Onglisa dərmanı - istifadə üçün göstərişlər və təlimatlar

"Onglisa", 2,5 və ya 5 mq ehtiva edən və təyin olunmuş dozadan asılı olaraq təyin edilmiş örtülmüş tablet şəklində satılır.

Tabletlər birində 30 paketdən qablaşdırılır.

Farmakodinamika və farmakokinetika

Diabetin müalicəsi, iştirak edən endokrinoloq tərəfindən xəstəliyin gedişatı və xəstənin bədən xüsusiyyətləri əsasında təyin olunan farmakoloji müalicəni, eləcə də dərman olmayan müalicəni, yəni pəhriz və idmanı müalicənin vacib hissəsidir, onsuz kompensasiya əldə etmək mümkün deyil. Onglisa, 2 tip diabet üçün təyin olunan hipoqlikemik bir dərmandır. Bu dərman monoterapiya və ya digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə təyin edilə bilər. Göstərişlərin, əks göstərişlərin və xüsusi təlimatların dəqiq bir siyahısı var.

"Onglises" in fəaliyyət mexanizmi bədəndə zülalların parçalanması funksiyasını yerinə yetirən xüsusi bir fermentin bloklanmasına əsaslanır. Bu ferment, dipeptidil peptidaz-4, bir çox funksiyaya əlavə olaraq, pankreas hüceyrələri tərəfindən insulinin ifrazını stimullaşdıran zülalları parçalayır, eyni zamanda ona qlükaqonun ifrazını maneə törədir və insulin ifraz edən hüceyrələrin qlükoza həssaslığını artırır.

Dipeptidil peptidaz-4 və ya qısaldılmış DPP-4, qlükaqona bənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptidi (HIP) məhv edir. "Onglise" tərkibindəki Saxagliptin DPP-4-nü bloklayır, bu da GLP-1 və HIP qan səviyyəsinin kəskin artmasına səbəb olur.

Beləliklə, dərman aşağıdakılara səbəb olur:

  • Aşağı qan qlükaqon konsentrasiyası,
  • İnsulin səviyyəsini artırın,
  • Beta hüceyrələrinin qlükoza qarşı artan reaksiyası.

"Onglise" in qlikozilləşdirilmiş hemoglobin və oruclu qlükoza səviyyəsinə və yeməkdən sonra təsirini sübut edən klinik tədqiqatlar aparıldı.

Vacibdir! Dərman digər hipoqlikemik maddələr və ya insulin ilə birləşdirilə bilər.

"Onglisa" qan içində yaxşı bir şəkildə, təxminən 75% əmilir və tətbiq edildikdən 1-4 saat sonra qanda ən yüksək konsentrasiyaya çatır. Yeməyin udulmasına təsiri klinik olaraq aşkar edilməmişdir. Qaraciyər və böyrəklər tərəfindən metabolizə olunur. Yalnız şiddətli böyrək çatışmazlığı dozanın düzəldilməsini tələb edir, çünki bu, dərmanın süzülməsini və ifrazatını poza bilər. Hər hansı bir şiddətli qaraciyər çatışmazlığı və yüngül dərəcədən orta dərəcəyə qədər böyrək çatışmazlığı "onglise" konsentrasiyasında ciddi dəyişikliklərə səbəb olmur.

Göstərişlər və əks göstərişlər

Dərman yalnız 2 tip diabetli, lakin xəstəliyin hər hansı bir yolu olan və insulinə bağlı bir forma olan xəstələr üçün təyin edilir. Pəhriz və məşq ilə birlikdə bədəndəki qlükoza konsentrasiyasında sürətli dəyişikliklərə səbəb olur.

Kontrendikasyonlar arasında:

  • Hər hansı bir komponentə fərdi həssaslıq, habelə anafilaktik şok və tarixdəki digər ciddi allergik reaksiyalar, bu qrupun dərmanlarına reaksiya olaraq,
  • 1-ci tip diabet üçün dərman kimi kontrendikedir, çünki onun effektivliyi barədə heç bir məlumat yoxdur,
  • Yüksək sidik keton cəsədləri, ketoasidoz və diabetik koma,
  • Tərkibindəki laktoza səbəbiylə, laktoza malabsorbsiyası olan və laktaz çatışmazlığı olan insanlarda kontrendikedir.
  • 18 yaşdan kiçik uşaqlar
  • Dərmanın neonatal dövrdə dölün və körpənin vəziyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmadığı üçün hamiləlik və laktasiya dövründə bir qadın.

Dərmanı çox diqqətlə təyin etmək lazım olan nisbi kontrendikasyonlar və ya şərtlər böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı, 65 yaşdan yuxarı, kliniki olaraq ortaya çıxan və ya tarixdə təzahür etdirilən ekzokrin və endokrin çatışmazlığı olan xroniki pankreatitdir.

Yan təsirləri

"Onglisa", dərman istifadəsi üçün təlimatlar, dərman qəbul edərkən görünə biləcək xoşagəlməz simptomların siyahısını ehtiva edir.

  • Üst tənəffüs yollarının, sidik yollarının, həzm sisteminin, sinusların yoluxucu xəstəlikləri (infeksiyalar olduqca yaygındır)
  • Dispeptik simptomlar (ürəkbulanma, qusma),
  • Baş ağrısı
  • Allergik reaksiyalar (ümumi, lakin müalicənin dayandırılmasını tələb etmir)
  • Qarışıq terapiya baş ağrısı, nazofarenjit, alt ekstremitələrin ödemi,
  • Monoterapiya və birlikdə müalicə ilə hipoqlikemiya eyni tezliklə baş verir və qan qlükoza səviyyəsini qaldırmaq üçün təcili tədbirlər tələb edir.

Baş ağrısı, ekstremitələrdə titrəmə, quru ağız, tərləmə, aclıq kimi simptomları izah edərkən dərhal şəkər səviyyəsini artırmaq üçün tədbirlər görmək lazımdır.

Dozaj və aşırı doz

Bir diabet xəstəsi tərəfindən dərman istifadəsi günün istənilən vaxtına icazə verilir, gündə bir dəfə, ilkin doza 5 mq-dır.

Digər dərmanlarla birləşdirildikdə doza dəyişmir. Təyinata başlamazdan əvvəl, müayinə, sorğu və laboratoriya testlərindən sonra ehtiyacı və düzgün müalicə kursunu təyin edən bir həkim-endokrinoloqa müraciət etməlisiniz.

"Metformin" ilə birləşdikdə, çox vaxt "onglise" nin ilkin dozası 5 mq, "metformin" isə gündə 500 mq təşkil edir. Belə müalicə nəticə verməzsə, "metformin" dozasını artırmaq daha düzgün olar.

Gündə 2,5 mq-a qədər ağır böyrək çatışmazlığı halında "onglise" istifadəsi azalır. Yüngül formalarda, eləcə də qaraciyər çatışmazlığı və yaşlı yaşda olan insanlar üçün bir dozanın azaldılması tələb olunmur.

Qarşılıqlı əlaqə

Dərman qarşılıqlılığının bəzi araşdırmalarından sonra müalicənin effektivliyinə təsir edə biləcək heç bir əhəmiyyətli reaksiya aşkarlanmadı.

Çox hissəsi üçün, dərmanın çevrilməsi müəyyən bir fermentin induksiyasına səbəb olan qaraciyərdən keçir. Praktikada eyni hərəkətin dərmanları ilə birləşməsi ciddi nəticələrə səbəb olmadı.

Vacibdir! Siqaret, alkoqol və yaşın "onglise" müalicəsinə təsiri öyrənilməmişdir.

Dərmanın analoqları arasında həm yerli istehsalçılar, həm də xarici istehsalçılar tapıla bilər. Beynəlxalq Mülkiyyətçi Ad (INN) saxagliptindir.

Dərman adıƏsas komponentGündəlik dozaQiymət rublla
Vipidiya

Alogliptin25 mq690-750 rub.
GalvusVildagliptin100 mq745-800 rub.
JanuviaSitagliptin100 mq1469-2000 rub.
TrazentaLinagliptin5 mq1630-1700 rub.
YasitaraSitagliptin100 mq1260-1500 rub.

"Lidiya, 60 yaş. Mənə "metformin" ilə birlikdə "onglise" verildi, vəziyyətim qeyri-sabit olduğundan, qan şəkərim daim atladı, özümü çox yorğun hiss etdim, işləmək çətin oldu. Yalnız bir müalicə kursu bütün xoşagəlməz simptomlardan qurtulmağa kömək etdi və qlükoza 7 mmol / l-ə endirildi. "

"Lolita, 53 yaş. Başqa heç bir kömək etmədikdə bu dərmanı təyin etdim, bu mənim son ümidim idi. Böyük inkişaf sürətli inkişaf idi və heç bir yan simptom məni narahat etmədi. Bir dərman kömək etməyənlərin əvəzidir. ”

“Michael, 49 yaş. Üç ildən çoxdur ki, həkim tərəfindən verilən "metformin" ilə birlikdə "onglise" alıram. Bir diyetə əməl etsəm şəkər qalxmaz. Bütün qaydalara əməl etsəniz, qanınızı daim yoxlayın, onda diabet yadda qalmaz. "

Müxtəlif tibbi saytlar dərman qiymətlərini göstərir. Onlayn və ya reseptlə şəhərin istənilən aptekində satın alınmaq üçün sifariş vermək olar. Qiymətlər əsasən 30 tablet paketi üçün 1900-2000 rubl arasında dəyişir. Bu bir ay davam edən kurs üçün kifayətdir. Bu dərman kəsilmədən sərxoş olmalıdır. Buna görə əvvəlcədən lazımi sayda tabletə qayğı göstərməlisiniz.

Xroniki xəstəliklərdə uzun müddət təyin olunan hər hansı bir kimyəvi dərman yan təsirlərə və orqan və sistemlərin işində ciddi pozuntulara yol aça bilər. Bunun qarşısını almaq, həmçinin kompensasiya mərhələsində xəstəliyi daim qorumaq üçün mütəmadi olaraq iştirak edən həkimə baş çəkmək lazımdır. Belə bir məsləhətləşmə zamanı həkim, dərmanın təyin olunmuş dozasının köməkçi olub olmadığını, xəstənin bütün göstərişlərə əməl edib-etmədiyini: pəhrizdə olub olmadığını, idmanla məşğul olub-olmadığını öyrənəcəkdir. Laboratoriya müayinələrindən sonra dərmanın dozasını dəyişdirməyəcəyiniz, kursu ləğv edib uzatmağınız bəlli olacaq.

"Onglisa" diabetin müalicəsində etibarlı bir dərmandır, bu, bədəndə normal şəkər səviyyəsini müvəffəqiyyətlə saxlamağa və xəstəliyin bütün patogenetik mexanizmlərini yan təsirlərin və əks göstərişlərin kiçik bir siyahısı ilə dayandırmağa imkan verir, bu da diabetin müalicəsində əsas dərmanlardan biridir. növü.

Farmakokinetikası

Saxagliptin qəbul etdikdən sonra ən azı 24 saat plazma DPP-4 fəaliyyətinin dayandırılması, DPP-4-ə çox bağlılığı və onun uzun müddət bağlanmasına bağlıdır. Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə gündə 1 dəfə / saksaqliptinin və onun əsas metabolitinin əhəmiyyətli bir cəmlənməsi müşahidə olunmadı. Saxagliptinin və onun əsas metabolitinin təmizlənməsinin dərman dozasına və gündə 1 dəfə 2,5 mq-dan 400 mq-a qədər 14 gün qəbul edilərkən terapiya müddəti ilə bağlılığı yox idi.
Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra saxagliptin dozasının ən azı 75% -i əmilir. Yemək sağlam könüllülərdə saxagliptinin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməyib. Yüksək yağlı yeməklər Saxagliptinin Cmax-a təsir etməyib, oruc ilə müqayisədə AUC 27% artıb. Saxagliptin üçün Cmax-a çatma vaxtı oruc ilə müqayisədə dərmanı qida qəbul edərkən təxminən 0,5 saat artdı. Ancaq bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyət kəsb etmir.
Saxagliptinin və onun əsas metabolitinin qan serumu zülallarına bağlanması əhəmiyyətsizdir, buna görə də qaraciyərdə və ya böyrək çatışmazlığında müşahidə olunan qan serumunun protein tərkibindəki dəyişikliklərlə saksaqliptinin paylanmasının əhəmiyyətli dəyişikliklərə məruz qalmayacağını güman etmək olar.
Saxagliptin, aktiv DES-4 əleyhinə təsiri saxagliptinə nisbətən 2 dəfə zəif olan aktiv əsas metabolitin meydana gəlməsi ilə əsasən P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) sitoxromunun izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur.
Saxagliptin sidik və safra ilə ifraz olunur. Bir doza 50 mq etiketli 14C-saxagliptin qəbul edildikdən sonra, doza 24% böyrəklər tərəfindən dəyişməmiş saxagliptin, 36% isə saxagliptinin əsas metaboliti kimi ifraz olunur. Sidikdə aşkar olunan ümumi radioaktivlik qəbul edilən dozanın 75% -ə uyğundur. Saxagliptinin orta böyrək klirensi təxminən 230 ml / dəq, glomerular filtrasiyanın ortalama dəyəri təxminən 120 ml / dəq. Əsas metabolit üçün böyrəklərin təmizlənməsi glomerular filtrasiyanın orta dəyərləri ilə müqayisə edildi.
Ümumi radioaktivliyin 22% -i nəcisdə tapıldı.

İstifadə qaydaları

Dərman Onglisa 2 şəkərli diabeti müalicə etmək üçün diyet və məşqlərə əlavə olaraq glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün istifadə olunur:
- monoterapiya,
- metformin ilə birləşən terapiya,
- bu terapiyada adekvat glisemik nəzarət olmadıqda metformin, tiazolididiones, sulfonilürea törəmələri ilə monoterapiyaya əlavələr.

Tətbiq üsulu

Qeyri-kafi reaksiya olduqda, metforminin dozası artırıla bilər.
Dərmanı atlasanız Onglisa buraxılmış tablet, xəstə bunu xatırladıqdan dərhal sonra alınmalıdır, lakin bir gün ərzində iki qat dərman qəbul edilməməlidir.
Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC> 50 ml / dəq) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC ≤ 50 ml / dəq), həmçinin hemodializ xəstələri üçün Ongliz®-in tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 2,5 mq-dır. Dərman hemodializ seansının sonunda alınmalıdır. Peritoneal dializdən keçmiş xəstələrdə saxagliptinin istifadəsi öyrənilməyib. Saxagliptin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı böyrək funksiyasının qiymətləndirilməsi tövsiyə olunur.
Qaraciyər funksiyasının pozulması halında, mülayim, orta və ağır dozada düzəliş tələb olunmur.
Yaşlı xəstələrdə doz tənzimlənməsi tələb olunmur. Ancaq bir doza seçərkən, bu kateqoriyalı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalmasının daha çox ehtimal olunduğunu nəzərə almaq lazımdır.
18 yaşdan kiçik xəstələrdə dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilməmişdir.
Ketokonazol, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakuinavir və telitromisin kimi güclü CYP 3A4 / 5 inhibitorları ilə birlikdə istifadə edildikdə Ongliza'nın tövsiyə olunan dozası gündə 2,5 mq təşkil edir.

ŞəRh ƏLavə EtməK