Lantus SoloStar: istifadə üçün təlimatlar

Lantus® SoloStar® günün istənilən vaxtında, lakin hər gün eyni vaxtda subkutan olaraq qəbul edilməlidir.

2 tip diabetli xəstələrdə Lantus® SoloStar® həm monoterapiya, həm də digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Qanda qlükoza konsentrasiyasının hədəf dəyərləri, habelə hipoqlikemik dərmanların dozası və qəbulu və ya müddəti fərdi olaraq müəyyənləşdirilməlidir. Doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər, məsələn, xəstənin bədən çəkisini, həyat tərzini dəyişdirərkən, insulin dozasının vaxtını dəyişdirərkən və ya hipo və ya hiperglisemiyanın inkişafına meylini artıra biləcək digər şəraitdə (bax "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın). İnsulinin dozasında hər hansı bir dəyişiklik ehtiyatla və tibbi nəzarət altında aparılmalıdır.

Lantus® SoloStar® diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün seçilmiş insulin deyil.

Bu vəziyyətdə, qısa fəaliyyət göstərən insulinin venadaxili qəbuluna üstünlük verilməlidir.

Bazal və prandial insulinin enjeksiyonları da daxil olmaqla müalicə rejimlərində, insulin qlargin şəklində gündəlik dozanın 40-60% -i adətən bazal insulinə olan ehtiyacı ödəmək üçün təyin edilir.

Ağızdan qəbul üçün hipoqlikemik dərmanlar qəbul edən 2 tip diabetli xəstələrdə kombinasiya terapiyası gündə 10 dəfə bir insulin qlargininin dozası ilə başlayır və sonrakı müalicə rejimi fərdi qaydada tənzimlənir.

Diabetli bütün xəstələrdə qan qlükoza konsentrasiyasının monitorinqi tövsiyə olunur.

Digər hipoqlikemik dərmanlarla müalicədən Lantusa keçid® SoloStar®

Lantus ® SoloStar ® preparatından istifadə edərək orta müddətli və ya uzun müddət işləyən insulin istifadə edən bir müalicə rejimindən bir xəstəni müalicə rejiminə keçirdikdə, gün ərzində qısa müddətdə işləyən insulinin və ya onun analoqunun miqdarını (dozasını) və vaxtını tənzimləmək və ya oral hipoqlikemik dərmanların dozasını dəyişdirmək lazım ola bilər. .

Gün ərzində bir insulin izofan inyeksiyasından xəstələri gün ərzində dərmanın vahid administrasiyasına köçürərkən Lantus® SoloStar®, insulinin ilkin dozaları ümumiyyətlə dəyişmir (yəni gündə Lantus® SoloStar® vahidinin miqdarı gündə ME insulin izofanının miqdarına bərabərdir) )

Gecə və səhər erkən saatlarda hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün xəstələri gün ərzində iki dəfə insulin-izofan qəbulundan Lantus® SoloStar®-ın vahid administrasiyasına köçürərkən, insulin qlargininin ilkin gündəlik dozası ümumiyyətlə 20% azalır (gündəlik doza ilə müqayisədə) insulin-izofan) və sonra xəstənin cavabından asılı olaraq tənzimlənir. Lantus® SoloStar® digər insulin preparatları ilə qarışdırılmamalı və seyreltilməməlidir. Şprislərdə digər dərmanların qalıqlarının olmadığından əmin olun. Qarışdırarkən və ya seyreltərkən zamanla insulin qlargininin profili dəyişə bilər.

İnsan insulindən Lantus® SoloStar®-a keçdikdə və ondan sonrakı ilk həftələrdə tibbi nəzarət altında diqqətli metabolik monitorinq (qanda qlükoza konsentrasiyasını izləmək), insulinin dozaj rejiminin düzəldilməsi ilə tövsiyə olunur. İnsan insulinin digər analoqlarında olduğu kimi, bu, insan insulinə antikorların olması səbəbindən yüksək dozada insan insulindən istifadə etməli olan xəstələr üçün doğrudur.Bu xəstələrdə, insulin glargini istifadə edərkən, insulin administrasiyasına reaksiyada əhəmiyyətli bir yaxşılaşma müşahidə edilə bilər.

Təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət və toxuma insulinə həssaslığının artması ilə insulinin dozaj rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.

Qarışdırma və yetişdirmə

Lantus® SoloStar® digər insulinlərlə qarışdırılmamalıdır. Qarışdırma Lantus® SoloStar®-un vaxt / təsir nisbətini dəyişdirə və yağıntılara səbəb ola bilər.

Xüsusi xəstə qrupları

Lantus® SoloStar® dərmanı 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə edilə bilər. 2 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməmişdir.

Yaşlı xəstələr

Diabetes mellitus olan yaşlı xəstələrdə mülayim ilkin dozaların istifadəsi, onların yavaş artması və mülayim saxlanma dozalarının istifadəsi tövsiyə olunur.

Lantus® SoloStar® dərmanı dərialtı inyeksiya şəklində tətbiq olunur. Lantus® SoloStar® venadaxili qəbul üçün nəzərdə tutulmur.

İnsulin glargininin uzun müddət təsir etməsi yalnız dərialtı yağa daxil olduqda müşahidə olunur. Adi dərialtı dozanın venadaxili qəbulu ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Lantus® SoloStar® qarın, çiyin və ya kalçanın subkutan yağına vurulmalıdır.

Enjeksiyon yerləri dərmanın dərialtı tətbiqi üçün tövsiyə olunan ərazilərdə hər yeni inyeksiya ilə əvəz edilməlidir. Digər növ insulin vəziyyətində olduğu kimi, udma dərəcəsi və buna görə də fəaliyyətinin başlanğıcı və müddəti fiziki fəaliyyətin və xəstənin vəziyyətindəki digər dəyişikliklərin təsiri altında dəyişə bilər.

Lantus® SoloStar®, dayandırılması deyil, aydın bir həlldir. Buna görə istifadədən əvvəl reanimasiya tələb olunmur.

Lantus ® SoloStar ® şpris qələminin arızası halında, insulin qlarginini patrondan şprisə çıxarmaq olar (insulin 100 IU / ml uyğun) və lazımi inyeksiya edilə bilər.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Glulin insulin neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyətinə malik olan insulinin analoqu kimi hazırlanmışdır. Lantus ® SoloStar ®-da, inyeksiya məhlulunun (pH 4) turşulu mühiti səbəbindən tamamilə həll olunur. Dərialtı toxuma daxil olduqdan sonra, turşu məhlulu zərərsizləşdirilir, bu da mikropreptitlərin yaranmasına səbəb olur, oradan az miqdarda insulin qlarginin sərbəst buraxılır ki, bu da hamar (zirvəsiz) və konsentrasiya vaxtı əyrisinin gözlənilən profilini, həmçinin dərmanın daha uzun müddətini təmin edir.

İnsulin glargine 2 aktiv metabolit - M1 və M2 ilə metabolizə olunur (bax: "Farmakokinetika" bölməsinə).

İnsulin reseptoru bağlayıcı:

In vitro tədqiqatları insulin glargininin və M1 və M2 metabolitlərinin insan insulin reseptoru üçün yaxınlığının insulin nisbətinə bənzədiyini göstərir.

IGF-1 reseptorunun bağlanması (insulin kimi böyümə faktoru 1):

IGF-1 reseptoruna insulin glargininin yaxınlığı insan insulininin nisbətindən təxminən 5-8 dəfə yüksəkdir (lakin bu reseptor üçün IGF-1 nisbətindən təxminən 70-80 dəfə aşağı), M1 və M2 metabolitləri IGF reseptorlarına bağlanır. Yaxınlıq ilə, insan insulininin bir az daha yaxınlığı ilə.

I tip şəkərli diabet xəstələrində təyin olunan insulinin ümumi terapevtik konsentrasiyası (insulin glargin və onun metabolitləri) IGF-1 reseptoruna yarım maksimum bağlanma üçün lazım olan və başlanan mitogen-proliferativ mexanizmin daha da aktivləşməsi üçün tələb olunan səviyyədən xeyli aşağı idi. IGF-1 reseptoru. Fizioloji konsentrasiyalardakı endogen IGF-1 mitogen-proliferativ mexanizmi aktivləşdirə bilər, lakin Lantus ® SoloStar ® ilə insulin müalicəsi daxil olmaqla insulin terapiyasında istifadə olunan terapevtik insulin konsentrasiyaları farmakoloji konsentrasiyalardan xeyli aşağıdır.IGF-1 vasitəçiliyi mexanizmi aktivləşdirmək üçün lazımdır.

İnsulinin, o cümlədən insulin qlargininin ən vacib hərəkəti qlükoza metabolizmasının tənzimlənməsidir. İnsulin və onun analoqları, istehlakı periferik toxumalar, xüsusən də skelet əzələləri və yağ toxumaları tərəfindən stimullaşdırmaqla yanaşı qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törətməklə qanda qlükoza səviyyəsini azaldır. Zülal sintezini artırarkən insulin adiposit lipolizini və proteolizini inhibə edir.

Klinik və farmakoloji tədqiqatlar bu dərmanların tətbiqindən sonra eyni dozada insulin glarginin və insan insulininin ekvivalentliyini sübut etdi. Hər hansı bir insulin kimi, zamanla insulin qlargininin təsirinin təbiəti fiziki fəaliyyət və digər amillərdən təsirlənə bilər.

Sağlam könüllülərin və I tip diabetli xəstələrin iştirakı ilə həyata keçirilən evlikemik vəziyyətin fiksasiya metodundan istifadə edilən tədqiqatlar insan insulinin NPH-dən (neytral protamin Hagedorn) fərqli olaraq, subkutan administrasiyadan sonra insulin qlargininin təsirinin başlamasını sonradan təsirləndirdiyini göstərir. qanda qlükoza konsentrasiyasında zirvələrə səbəb olmadan və onun fəaliyyət müddəti uzadılır.

Xəstələr arasındakı araşdırmalardan birinin nəticələri aşağıdakı qrafikdə göstərilmişdir.

I tip diabetli xəstələrdə fəaliyyət profili.

──── İnsülin Glargine
  • -------- NPH insulin

Dərmanın qəbulundan bəri keçən vaxt (saatlar)

Müşahidə dövrünün sonu

* Daimi plazma qlükoza səviyyəsini (saatlıq orta) qorumaq üçün təqdim olunan qlükoza miqdarı olaraq təyin edilmişdir.

Dərialtı olaraq tətbiq olunan insulin qlargininin uzun müddət davam edən hərəkəti, gündə bir dəfə dərman qəbul etməyə imkan verən yavaş udma ilə birbaşa əlaqədardır. İnsulinin müvəqqəti təbiəti və insulin glargine kimi analoqları əhəmiyyətli fərdi və daxildə dəyişkənliyə sahib ola bilər.

Klinik bir araşdırmada, insulin glargine və insulin insulini tətbiq edildikdən sonra, sağlam könüllülərdə və I tip diabetli xəstələrdə hipoqlikemiya və ya hormonal reaksiyaların əks göstərişləri oxşar idi.

Diabetik retinopatiya kursunda insulin glargininin (gündə 1 dəfə qəbul edildiyi) təsiri, insulin NPH (gündə 2 dəfə tətbiq olunan) olan və II tip diabetli 1024 xəstənin iştirakı ilə aparılan müqayisə dərmanı, beş illik sınaq zamanı qiymətləndirilmişdir. Erkən Müalicə Diabetik Retinopatiya Tədqiqatında (ETDRS) araşdırmada istifadə olunan miqyasda 3 və ya daha çox nöqtədə retinopatiyanın irəliləməsi müşahidə edildi. Tərəqqi fundus fotoşəkili ilə qiymətləndirildi. Lantus ® insulin və insulin NPH administrasiyası ilə diabetik retinopatiyanın inkişafı arasında statistik cəhətdən ciddi fərq yox idi.

ORIGIN tədqiqatı (İlkin Glargine İntervention ilə Nəticələrin Azaldılması, "İlkin Glargine administrasiyası ilə mənfi klinik nəticələrin riskini azaltmaq") yüksək ürək-damar (SS) riski olan 12.537 xəstədə çox mərkəzli, randomizə edilmiş, 2 x 2 faktorial dizayn tədqiqatı olmuşdur. oruc tutan glikemiya (PHN) və ya qlükoza dözümlülüyünün (PTH) (iştirakçıların 12%) və ya II tip şəkərli diabet xəstəliyinin pozulduğu, bunun üçün ≤1 antidiyabetik dərman (iştirakçıların 88%) qəbul etmişlər. Tədqiqat iştirakçıları, boşalmış mədə plazma qlükoza səviyyəsinin ≤95 mq / dl (5.3 mmol / L) səviyyəsinə çatmadan əvvəl titrlənmiş insulin glarginini (n = 6264) almaq üçün təsadüfi (1: 1) və ya standart terapiya (n) qəbul etdilər. = 6273).

Qarışıq birincili nöqtədəki ilk göstərici, səbəbin AB ilə ölüm səbəbi, ölümcül olmayan miyokard infarktı (MI) və ya ölümcül olmayan vuruş olduğu birləşmiş əsas başlanğıc nöqtəsindəki ikinci göstərici, birləşmiş başlanğıc son nöqtəsində bu hadisələrin hər hansı birinin ilk meydana gəlməsinə qədər olan vaxt idi. ya da revaskulyarizasiya proseduru (koronar, karotid və ya periferik damarlar) və ya ürək çatışmazlığı üçün xəstəxanaya yerləşdirilməlidir.

İkinci dərəcəli son nöqtələrə səbəb olan ölüm və mikro-damar hadisələrinin birləşdirilmiş son nöqtələri daxil edilmişdir.

İnsulin glargine, standart terapiya ilə müqayisədə AB səbəbləri ilə SS xəstəliyi və ölüm nisbi riskini dəyişdirmədi. Birləşmiş başlanğıc nöqtəsində, son nöqtənin bir komponentində, bu mənfi klinik nəticələr də daxil olmaqla, bütün səbəblərə görə ölüm hallarında və ya mikro-damar hadisələrinin birləşdirilmiş son nöqtəsində hər iki göstərici üçün insulin glargin və standart terapiya arasında heç bir fərq yox idi.

Tədqiqatın sonunda insulin qlargininin orta dozası 0.42 U / kq idi Tədqiqatın əvvəlində iştirakçılar arasında orta HbA1c 6.4% idi və tədqiqat müalicəsi fonunda HbA1c insulin qlargin qrupunda 5.9 ilə 6.4% arasında, qrupda 6.2% -dən 6.6% -ə qədərdir. müşahidə dövründə standart terapiya.

Şiddətli hipoglisemiya (100 xəstə ilində belə epizodların müşahidə olunduğu tədqiqat iştirakçılarının sayı kimi təqdim olunur) insulin qlargin qrupunda 1.05, standart terapiya qrupunda 0.30, təsdiqlənmiş epizodların tezliyi mülayim hipoqlikemiya insulin qlargin qrupunda 7.71 və standart terapiya qrupunda 2.44 idi. 6 illik bu araşdırma zamanı insulin qlargin idarəetmə qrupundakı xəstələrin 42% -i hipoqlikemiya epizodu yaşamadı.

Öyrənilən müalicə fonunda edilən son ziyarət zamanı insulin qlargin idarəsi qrupundakı bədən səviyyəsinin orta səviyyədən orta hesabla 1.4 kq artması və standart terapiya qrupunda ortalama 0.8 kq azalması müşahidə edildi.

Uşaqlar və yeniyetmələr

Bir təsadüfi bir idarəolunan klinik sınaq zamanı uşaqlar (6 yaşdan 15 yaşa qədər), I tip şəkərli diabet xəstələri (n = 349) 28 həftə boyunca bazal-bolus insulin terapiyası aldılar ki, bu da hər yeməkdən əvvəl normal insulin qəbul edildi. Glulin insulin gecə 1 dəfə, insulin NPH isə gündə bir və ya iki dəfə qəbul edildi. Hər iki qrupda, glikosilləşdirilmiş hemoglobin səviyyəsinə və klinik təzahürlərlə müşayiət olunan hipoqlikemiya hallarına təsiri oxşar idi, lakin oruc plazma qlükoza səviyyəsinin azalması, NPH qəbul edən qrupa nisbətən insulin qlargin qəbul edən qrupda daha yüksək idi. Ayrıca, insulin qlargin qrupunda hipoqlikemiyanın şiddəti daha az idi. Bu araşdırma zamanı insulin glarginini qəbul edən 143 xəstə, bu araşdırmanın nəzarətsiz davamı içərisində insulin qlargin ilə müalicəni davam etdirdi, ortalama təqib 2 il idi. İnsülin glargin ilə davam edən müalicəsi ilə yeni bir təhlükə siqnalları alınmadı.

12 yaşdan 18 yaşa qədər II tip diabetli 26 yeniyetmədə insulin glargine plus insulin lispro və NPH insulin plus adi insulin insulininin (hər bir müalicə növü 16 həftə təsadüfi istifadə edilmişdir) müqayisəli bir tədqiqat aparıldı. Uşaqlar arasında yuxarıda göstərilən araşdırmada olduğu kimi, insulin glarginini qəbul edən qrupda insulin / normal insan insulininin NPH idarə olunduğu qrupa nisbətən baza ilə müqayisədə oruc qan qlükozasının azalması daha yüksək olmuşdur. Hemoglobinin HbA1c səviyyəsindəki başlanğıc səviyyəsi ilə müqayisədə dəyişikliklər hər iki qrupda da eyni idi, lakin gecə qlisemik indekslər insulin glargine / insulin lispro qrupunda insulin / nizamlı insulin NPH qrupu ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi, orta dərəcələr 5.4. mm və 4.1 mm.Buna görə, nocturnal hipoqlikemiya insulin glargine / insulin lispro qrupunda 32%, insulin / normal insulin NPH qrupunda isə 52% olmuşdur.

Paralel qruplarda 24 həftəlik bir araşdırma aparıldı, 2 yaşdan 6 yaşa qədər olan I tip şəkərli diabetli 125 uşağın iştirak etdiyi, səhər gündə bir dəfə təyin olunan insulin glargininin bir nəfər üçün nəzərdə tutulmuş NPH-insulinlə müqayisə edildiyi ya da gündə iki dəfə bazal insulin. Hər iki iş qrupunun iştirakçıları yeməkdən əvvəl bolus insulin iynələri aldılar.

Tədqiqatın əsas məqsədi insulin NPH-nin, hipoqlikemiyanın ümumi riskinə nisbətən insulin qlarginindən heç bir üstünlüyünün olmadığını, insulin qlargininin fonunda hipoglisemik hadisələrin tezliyini, insulin glarginin qruplarında tezliyin nisbətini artırmaq meylinin olduğunu göstərmək idi. (95% CI) = 1.18 (0.97-1.44).

Hər iki qrupdakı qlikozilləşdirilmiş hemoglobin və qan qlükoza səviyyələrində dəyişikliklər oxşar idi. Bu araşdırmada araşdırılan dərmanların təhlükəsizliyi ilə bağlı yeni məlumatlar müşahidə edilmədi.

Sağlam könüllülərdə və şəkərli diabetli xəstələrdə serum insulin konsentrasiyasının müqayisəsi daha yavaş və daha uzun bir udma işarəsini göstərir və insulin glargin hazırlığının insulin NPH ilə müqayisədə konsentrasiyasında zirvənin olmamasını göstərdi. Beləliklə, əldə olunan insulin qlarginin konsentrasiyası zamanla dərmanın farmakodinamik fəaliyyətinin profilinə tam uyğundur. Yuxarıdakı qrafikdə insulin qlargininin və insulinin NPH-nin fəaliyyət vaxtı göstərilir.

Gündə bir dəfə insulin qlargininin tətbiqi ilə tarazlıq konsentrasiyası ilk inyeksiyadan 2-4 gün sonra artıq əldə edilir.

İntravenöz administrasiya ilə insulin glarginin və insulin insulinin yarı ömrü olduqca müqayisə edildi.

Lantus ® SoloStar ® insulin preparatını qəbul etdikdən sonra şəkərli diabetli xəstələrdə, beta zəncirin karboksil ucunda iki aktiv metabolit - M1 (21A-glisin-insulin) və M2 (21A-glisin-des-30B-threonine-) meydana gətirmək üçün insulin qlargin sürətlə metabolizə olunur. insulin). Qan plazmasında əsas dövran edən birləşmə M1 metabolitidir. M1 məruz qalması Lantus ® SoloStar ® insulinin idarə olunan dozasına nisbətdə artır. Farmakokinetik və farmakodinamik məlumatlar göstərir ki, Lantus ® SoloStar ® insulinə dərialtı inyeksiya təsiri əsasən M1 məruz qalması ilə əlaqələndirilir. Tədqiqat iştirakçılarının əksəriyyətində insulin glargin və metabolit M2 olmur və tərkibləri müəyyən edilə biləndə konsentrasiyaları idarə olunan insulin dozası Lantus ® SoloStar ®-dan asılı deyildi.

Klinik tədqiqatlarda, yaş və cinsə görə formalaşan alt qrupları analiz edərkən, insulin qlarginini qəbul edən xəstələr və bütövlükdə tədqiq olunan əhali arasında təhlükəsizlik və effektivlik arasında heç bir fərq yox idi.

Uşaqlar və yeniyetmələr

I tip şəkərli diabetli 2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlarda dərmanın farmakokinetikası bir klinik araşdırmada qiymətləndirilmişdir (bax: Farmakoloji bölməsi). İnsulin qlargin qəbul edən uşaqlarda insulin qlargininin və onun əsas metabolitlərinin (M1 və M2) minimum plazma səviyyəsi müəyyən edilmişdir. Yetkinlərdə plazma konsentrasiyasında dəyişiklik nümunələri eynidır və dərman uzun müddət istifadəsi ilə insulin glargininin və ya onun metabolitlərinin kumulyasiyasının lehinə heç bir sübut tapılmadı.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları

Farmakoloji təhlükəsizliyi, təkrar istifadəsi ilə toksiklik, genotoksiklik, kanserogen potensial və reproduktiv funksiya üçün toksiklik haqqında standart tədqiqatlar çərçivəsində əldə edilmiş klinik məlumatlar insanlar üçün xüsusi təhlükə yaratmadı.

Farmakoloji tədbirlər

Lantusun aktiv tərkib hissəsi insulin reseptorları üçün insulin üçün yaxınlığa bənzər bir əlaqəyə malikdir. Glargine insulin reseptoru IGF-1 ilə insulindən 5-8 dəfə güclüdür və metabolitləri daha zəifdir.

1 tip diabet xəstələrinin qanında insulin və onun metabolitlərinin aktiv komponenti aqreqatının terapevtik konsentrasiyası IGF-1 reseptorları ilə yarı maksimum əlaqəni təmin etmək və bu reseptor tərəfindən kataliz edilmiş mitogen-proliferativ mexanizmi daha da aktivləşdirmək üçün tələb olunan səviyyədən aşağıdır.

Bu mexanizm normal olaraq endogen IGF-1 tərəfindən aktivləşdirilir, lakin insulin terapiyasında istifadə olunan insulinin terapevtik dozaları mexanizmi IGF-1 vasitəsi ilə işə salmaq üçün lazım olan farmakoloji konsentrasiyalarından qat-qat aşağıdır.

Glargin də daxil olmaqla istənilən insulinin əsas vəzifəsi qlükoza mübadiləsinin (karbohidrat metabolizması) tənzimlənməsidir. Insulin lantus, yağ və əzələ toxumaları tərəfindən qlükoza istehlakını sürətləndirir, bunun nəticəsində plazma şəkərinin səviyyəsi azalır. Ayrıca, bu dərman qaraciyərdə qlükoza istehsalını maneə törədir.

İnsulin adipositlərdə proteoliz və lipoliz proseslərini maneə törətməklə yanaşı, orqanizmdə zülal sintezini aktivləşdirir.

Klinik və farmakoloji tədqiqatlar göstərir ki, venadaxili yolla qəbul edilərkən, eyni dozada insulin qlargin və insan insulinləri bərabərdir. İnsulin glargininin vaxtında hərəkəti, bu seriyanın digər nümayəndələri kimi, fiziki fəaliyyətdən və bir çox digər amillərdən asılıdır.

Dərialtı administrasiya ilə Lantus dərmanı çox yavaşca udulur ki, gündə bir dəfə istifadə olunsun. Vaxt keçdikcə insulin təsirinin təbiətində açıq-aşkar bir fərdi dəyişkənliyin olduğunu xatırlamaq vacibdir. Tədqiqatlar göstərir ki, diabetik retinopatiyanın dinamikası insulin glargin və insulin NPH istifadə edərkən böyük fərqlərə malik deyil.

Lantus'u uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə edərkən, nocturnal hipoqlikemiyanın inkişafı NPH insulin qəbul edən xəstələr qrupuna nisbətən daha az müşahidə olunur.

İnsulin NPH-dən fərqli olaraq, yavaş emilim səbəbiylə glargin, subkutan tətbiqdən sonra zirvəyə səbəb olmur. Dərmanın qan plazmasında tarazlıq konsentrasiyası müalicənin 2-ci - 4-cü günlərində tək gündəlik tətbiqetmə ilə müşahidə olunur. İntrulin qlargininin venadaxili olaraq qəbul edildiyi yarı ömrü insan insulininin eyni dövrünə uyğundur.

İnsulin glargin maddələr mübadiləsi ilə iki aktiv M1 və M2 birləşmələri meydana gəlir. Lantusun subkutan inyeksiyaları əsasən M1-yə məruz qalma səbəbi ilə təsir göstərir və subyektlərin böyük əksəriyyətində M2 və insulin qlargin aşkarlanmır.

Lantus dərmanının effektivliyi xəstələrin müxtəlif qruplarında eynidır. Tədqiqat zamanı alt qruplar yaşa və cinsə görə formalaşdı və onlarda insulinin təsiri əsas populyasiyada olduğu kimi (effektivlik və təhlükəsizlik amillərinə görə) eyni idi. Uşaqlarda və yeniyetmələrdə farmakokinetik tədqiqatları aparılmamışdır.

İstifadə qaydaları

Lantus, böyüklərdən və altı yaşdan yuxarı uşaqlarda insulinə bağlı diabetin müalicəsi üçün təyin edilir.

Dərman subkutan administrasiya üçün istifadə olunur, onu venadaxili qoymaq qadağandır. Lantusun uzunmüddətli təsiri onun dərialtı yağa daxil olması ilə əlaqələndirilir.

Dərmanın adi terapevtik dozasının venadaxili qəbulu ilə ağır hipoqlikemiyanın inkişaf edə biləcəyini unutmamaq çox vacibdir. Bu dərmanı istifadə edərkən bir neçə qaydaya əməl etmək lazımdır:

  1. Müalicə dövründə müəyyən bir həyat tərzini izləmək və iynələri düzgün qoymaq lazımdır.
  2. Dərmanı qarın bölgəsində, həmçinin bud və ya deltoid əzələdə daxil edə bilərsiniz. Bu idarəetmə üsulları ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq yoxdur.
  3. Hər bir enjeksiyon tövsiyə olunan ərazilərdə yeni bir yerə aparılır.
  4. Lantus yetişdirə və ya digər dərmanlarla qarışdıra bilməzsiniz.

Lantus uzun müddət fəaliyyət göstərən bir insulindir, buna görə gündə bir dəfə, tercihen eyni zamanda verilməlidir.Hər bir şəxs üçün dozaj rejimi fərdi olaraq, həmçinin doza və tətbiqetmə vaxtı ilə seçilir.

Lantus dərmanını, 2-ci tip şəkərli diabet diaqnozu olan xəstələrə ağızdan qəbul üçün antidiyabetik maddələrlə birlikdə təyin etmək məqbuldur.

Bu dərmanın təsir vahidlərinin insulin ehtiva edən digər dərmanların təsir vahidlərindən fərqli olduğunu nəzərə almaq lazımdır.

Yaşlı xəstələr mütərəqqi böyrək çatışmazlığı səbəbindən insulin ehtiyacını azalda biləcəyi üçün dozanı tənzimləməlidirlər. Həm də qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulinə ehtiyac azalda bilər. Bu, insulin metabolizmasının yavaşlaması və qlükoneogenezin də azalması ilə əlaqədardır.

Lantusa digər insulin növləri ilə keçid

Əvvəllər orta və uzun müddətli bir dərman istifadə edərsə, onda Lantus'a keçid edərkən, çox güman ki, əsas inulinin dozasını tənzimləmək, eyni zamanda uyğun gələn müalicəni nəzərdən keçirmək lazımdır.

Səhər və gecə hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün bazal insulinin (NPH) iki dəfəlik administrasiyasını tək bir inyeksiya (Lantus) ilə dəyişdirərkən müalicənin ilk iyirmi günü ərzində bazal insulinin dozası 20-30% azaldılmalıdır. Və yeməklə əlaqədar olaraq tətbiq olunan insulinin dozasını bir az artırmaq lazımdır. İki-üç həftədən sonra hər xəstə üçün doz tənzimlənməsi fərdi aparılmalıdır.

Xəstədə insan insulininə qarşı antikorları varsa, o zaman Lantus istifadə edərkən bədənin insulin inyeksiyalarına verdiyi reaksiya dəyişir, bu da bir doz nəzərdən keçirməyi tələb edə bilər. Həm də bir həyat tərzini dəyişdirərkən, bədən çəkisini dəyişdirərkən və ya dərmanın təsir təbiətinə təsir göstərən digər amillərdə də lazımdır.

Lantus dərmanı yalnız OptiPen Pro1 və ya ClickSTAR şpris qələmlərindən istifadə edilməklə aparılmalıdır. İstifadəyə başlamazdan əvvəl qələm üçün təlimatları diqqətlə öyrənməlisiniz və istehsalçının bütün tövsiyələrini yerinə yetirməlisiniz. Şpris qələmlərindən istifadə qaydaları:

  1. Sapı qırılıbsa, o da atılmalı və yenisi istifadə edilməlidir.
  2. Lazım gələrsə, kartuşdan dərman 1 ml-də 100 ədəd miqyaslı xüsusi bir insulin şpris ilə aparıla bilər.
  3. Kartric şpris qələminə qoyulmadan bir neçə saat otaq temperaturunda saxlanılmalıdır.
  4. Yalnız həllin görünüşü dəyişməmiş, rəng və şəffaflığı, heç bir çökmə görünmədiyi kartriclərdən istifadə edə bilərsiniz.
  5. Çözümü kartuşdan təqdim etməzdən əvvəl hava kabarcıklarını çıxartdığınızdan əmin olun (bunu necə etmək olar, qələm üçün təlimatlarda yazılmışdır).
  6. Kartriclərin doldurulması qəti qadağandır.
  7. Glargin əvəzinə başqa bir insulinin təsadüfən qəbul edilməməsi üçün hər inyeksiya üzərindəki etiketi yoxlamaq lazımdır.

Yan təsir

Lantus dərmanı istifadə edərkən arzuolunmaz təsiri olan xəstələrdə ən çox hipoqlikemiya olur. Dərman xəstə üçün lazım olan həddən artıq bir dozada tətbiq olunarsa inkişaf edir. Lantusun tətbiqi üçün aşağıdakı mənfi reaksiyalar da baş verə bilər:

  • duyğu orqanlarından və sinir sistemindən - disgeziya, görmə kəskinliyinin pisləşməsi, retinopatiya,
  • dəri hissəsində, həmçinin dərialtı toxuma - lipohipertrofiya və lipoatrofiya,
  • hipoqlikemiya (metabolik pozğunluq),
  • allergik təzahürlər - enjeksiyon yerində dərinin şişməsi və qızartı, ürtiker, anafilaktik şok, bronxospazm, Quincke ödemi,
  • bədəndə natrium ionlarının gecikməsi, əzələ ağrısı.

Nəzərə almaq lazımdır ki, ağır hipoqlikemiya olduqca tez-tez inkişaf edirsə, sinir sisteminin işində pozğunluqların yaranma riski yüksəkdir. Uzun və sıx hipoqlikemiya xəstənin həyatı üçün təhlükədir.

İnsulinlə müalicə edərkən dərmana antikor çıxara bilər.

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə Lantus əzələ ağrısı, allergik təzahürlər və inyeksiya yerindəki ağrı kimi arzuolunmaz təsirləri inkişaf etdirə bilər. Ümumiyyətlə, həm böyüklər, həm də uşaqlar üçün Lantusun təhlükəsizliyi eyni səviyyədədir.

Əks göstərişlər

Lantus, məhlulda olan aktiv maddə və ya köməkçi komponentlərə qarşı dözümsüzlüyü olan xəstələrə, həmçinin hipoqlikemiya xəstələrinə təyin edilməməlidir.

Uşaqlarda Lantus yalnız altı yaşına çatdıqda təyin edilə bilər.

Diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün bir seçim dərmanı olaraq bu dərman təyin edilmir.

Hipoqlikemiya anları meydana gəldikdə, xüsusilə beyin və koronar damarların daralması və ya proliferativ retinopatiya xəstələrində sağlamlıq üçün riski artan xəstələrdə Lantusdan çox diqqətlə istifadə etmək lazımdır, təlimat bu məqamı göstərir.

Hipoqlikemiya təzahürləri maskalana bilən xəstələrdə, məsələn, avtonom neyropatiya, psixi pozğunluqlar, hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı və şəkərli diabetin uzun sürən kursu ilə çox ehtiyatlı olmaq lazımdır. Lantus'u heyvan mənşəli bir dərmandan insulin qəbul edən yaşlı insanlara və xəstələrə diqqətlə təyin etmək lazımdır.

Lantus istifadə edərkən, ağır hipoqlikemiya inkişaf riski yüksək olan insanlarda dozanı diqqətlə izləmək lazımdır. Bu baş verə bilər:

  1. hüceyrələrin insulinə həssaslığının artırılması, məsələn, stresə səbəb olan amillərin aradan qaldırılması halında
  2. ishal və qusma
  3. balanssız bəslənmə, atlama yeməkləri də daxil olmaqla
  4. spirt içmək
  5. müəyyən dərmanların eyni vaxtda qəbulu.

Lantusun müalicəsində diqqət tələb edən fəaliyyətlərlə məşğul olmamaq daha yaxşıdır, çünki hipoqlikemiya (hiperglisemiya kimi) görmə kəskinliyinin və konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər.

Lantus və hamiləlik

Hamilə qadınlarda bu dərmanın klinik tədqiqatları aparılmamışdır. Məlumatlar yalnız marketinqdən sonrakı tədqiqatlarda (təxminən 400 - 1000 hal) alındı ​​və onlar insulin qlargininin hamiləliyin gedişatına və uşağın inkişafına mənfi təsir göstərməməsini təklif edirlər.

Heyvan təcrübələri göstərdi ki, insulin glarginin, fetusa zəhərli təsir göstərmir və reproduktiv funksiyaya mənfi təsir göstərmir.

Hamilə qadınlar Lantus lazım olduqda həkim tərəfindən təyin edilə bilər. Eyni zamanda şəkər konsentrasiyasını daim izləmək və olmaq üçün hər şeyi etmək, habelə hamiləlik dövründə gözləyən ananın ümumi vəziyyətini izləmək çox vacibdir. Birinci trimestrdə insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci və üçüncü trimestrlərdə isə artmaqdadır. Körpənin doğulmasından dərhal sonra bədənin bu maddəyə ehtiyacı kəskin azalır və hipoqlikemiya başlaya bilər.

Laktasiya ilə, Lantusun istifadəsi dərmanın dozasını daima yaxından izləməklə mümkündür. Mədə-bağırsaq traktından sorulanda insulin qlargin amin turşularına bölünür və ana südü ilə körpəyə heç bir zərər vermir. Glarginin ana südünə keçdiyi təlimatlar, təlimatda yoxdur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Dərman Lantusun karbohidrat mübadiləsinə təsir edən bəzi digər vasitələrlə eyni vaxtda istifadəsi ilə dozanın tənzimlənməsi zəruridir.

İnsulinin şəkər azaldıran təsiri, ağızdan diabetli dərmanlar, angiotensinə çevrici təsir inhibitorları, disopiramidlər, fibratlar, monoamin oksidaz inhibitorları, fluoksetin, pentoksifillin, salisilatlar, propoksifen, sulfanamidlər ilə artır.

Lantusun hipoqlikemik təsiri danazol, diazoksid, kortikosteroidlər, qlükaqon, diuretiklər, estrogenlər və proqestinlər, somatotropin, simpatomimetika, izoniazid, fenotiazin törəmələri, olanzapin, proteaz inhibitorları, klozapin, təsir göstərir.

Klonidin, beta-blokerlər, litium və etanol kimi bəzi dərmanlar həm Lantusun təsirini gücləndirə, həm də zəiflədə bilər.

Bu preparatın pentamidinlə eyni vaxtda istifadəsinə dair təlimat hipoqlikemiyanın əvvəlcə baş verə biləcəyini və sonradan hiperglisemiyaya çevrildiyini göstərir.

Aşırı doz

Lantus dərmanının həddən artıq qiymətləndirilmiş dozaları xəstənin sağlamlığı və həyatı üçün təhlükəli olan çox güclü, uzunmüddətli və ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Doz həddindən artıq dozası zəif ifadə olunarsa, karbohidrat istifadəsi ilə dayandırıla bilər.

Hipoqlikemiyanın müntəzəm inkişafı halında xəstə həyat tərzini dəyişdirməli və istifadəsi üçün təyin olunmuş dozanı tənzimləməlidir.

Dozaj forması

1 ml həll tərkiblidir

aktiv maddə - insulin glargine (insulinin ekvolyar vahidləri) 3.6378 mq (100 ədəd)

kartuşdakı məhlul üçün əlavə maddələr: metakresol, sink xlorid, qliserin (85%), natrium hidroksid, konsentratlaşdırılmış xlor turşusu, yeridilməsi üçün su.

flakonda həll üçün əlavə maddələr: metakresol, polisorbat 20, sink xlorid, qliserin (85%), natrium hidroksid, konsentratlaşdırılmış xlor turşusu, inyeksiya üçün su.

Şəffaf rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz bir maye.

Dozaj və administrasiya

Lantus® tərkibində insulin qlargin - uzun müddət fəaliyyət göstərən bir insulin analoqu var. Lantus® gündə bir dəfə, günün istənilən vaxtında, eyni zamanda gündəlik istifadə edilməlidir.

Lantusun dozaj rejimi (dozası və qəbul müddəti) fərdi olaraq seçilməlidir. 2 tip diabetli xəstələr üçün Lantus® ağızdan antidiyabetik dərmanlarla da istifadə edilə bilər.

Bu dərmanın fəaliyyəti vahidlərlə ifadə edilir. Bu bölmələr yalnız Lantus üçün xarakterikdir və ME ilə eyni deyil və digər insulin analoqlarının təsir gücünü ifadə etmək üçün istifadə olunan bölmələr (bax. Farmakodinamika).

Yaşlı xəstələr (≥ 65 yaş)

Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının mütərəqqi azalması insulin ehtiyacının davamlı azalmasına səbəb ola bilər.

Böyrək funksiyasının pozulduğu

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulin mübadiləsinin azalması səbəbindən insulinə tələbat azalda bilər.

Zədələnmiş qaraciyər funksiyası

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, glukoneogenez qabiliyyətinin azalması və insulin metabolizmasının azalması səbəbindən insulinə ehtiyac azalda bilər.

Lantus® dərmanının təhlükəsizliyi və effektivliyi yeniyetmələrdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda sübut edilmişdir (bax: "Farmakodinamika"). Lantus® 2 yaşına çatmamış uşaqlarda öyrənilməmişdir.

Digər insulindən Lantus®-a keçid

Müalicə rejimini orta müddətli insulin və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin ilə Lantus terapiyası ilə əvəz edərkən, bazal insulinin dozasını dəyişdirmək və antidiabetik müalicəni eyni vaxtda düzəltmək lazım ola bilər (əlavə qısa təsirli insulinlərin və ya sürətlə fəaliyyət göstərən insulin analoqlarının dozaları və dozası və ya oral antidiyabetik dərmanların dozaları) vəsait).

Gecə və ya səhər erkən hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün bazal insulin NPH-nin ikiqat rejimindən Lantus ilə vahid bir rejimə keçən xəstələr müalicənin ilk həftələrində bazal insulinin gündəlik dozasını 20-30% azaltmalıdırlar.

İlk həftələrdə dozanın azaldılması, qida ilə birlikdə istifadə olunan insulinin dozasını artıraraq ən azı qismən kompensasiya edilməlidir, bu müddətdən sonra rejim fərdi qaydada tənzimlənməlidir.

Digər insulin analoqlarında olduğu kimi, insulin antikorlarının olması səbəbindən yüksək dozada insulin qəbul edən xəstələrdə Lantus müalicəsi ilə insulinə reaksiya yaxşılaşdırıla bilər.

Lantus®-a keçid zamanı və ondan sonrakı ilk həftələrdə metabolik göstəricilərin ciddi şəkildə izlənməsi tələb olunur.

Metabolik nəzarət yaxşılaşdıqda və nəticədə toxuma insulinə həssaslığı artdıqca, dozanın daha da tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Doz tənzimlənməsi, məsələn, xəstənin bədən çəkisinin və ya həyat tərzinin dəyişməsi, insulinin qəbulu vaxtının dəyişməsi və hipoqlikemiya və ya hiperglisemiyaya meylini artıran yeni yaranan hallarla birlikdə lazım ola bilər (bax: "Xüsusi təlimatlar").

Lantus® dərmanı dərialtı tətbiq edilməlidir. Lantus® dərmanı venadaxili qəbul edilməməlidir. Lantusun uzanan hərəkəti onun subkutan yağa daxil olması ilə əlaqədardır. Adi dərialtı dozanın venadaxili qəbulu ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Lantusun qarın divarına, deltoid əzələ və ya bud hissəsinə tətbiq edildikdən sonra serum insulin və ya qlükoza səviyyəsində klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq yoxdur. Hər dəfə eyni bölgə daxilində enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır. Lantus® digər insulinlə qarışdırılmamalı və seyreltilməməlidir. Qarışdırma və seyreltmə vaxtı / fəaliyyət profilini dəyişdirə bilər, qarışıq yağışa səbəb ola bilər. Dərmanla işləmək barədə ətraflı təlimat üçün aşağıya baxın.

İstifadəsi üçün xüsusi təlimatlar

Lantus® patronlarından yalnız OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 sapı ilə istifadə edilməlidir (bax "Xüsusi təlimatlar").

Kartricin yüklənməsi, iynə burunları və insulinin tətbiqi ilə əlaqədar qələmlə işləyən istehsalçının təlimatlarına ciddi əməl edilməlidir.

İnsulin qələmi zədələnibsə və ya nasazdırsa (mexaniki bir nöqsan üzündən), atılmalı və yeni bir insulin qələmindən istifadə edilməlidir.

Qələm yaxşı işləmirsə (qələmlə işləmək üçün təlimatlara baxın), onda həll kartuşdan bir şprisə çıxarıla bilər (100 ədəd insulin uyğun / ml) və yeridilir.

Qələmə qoymadan əvvəl kartuşu otaq temperaturunda 1-2 saat saxlamaq lazımdır.

İstifadə etməzdən əvvəl patronu yoxlayın. Yalnız həlli şəffaf, rəngsiz, görünən bərk incikliklər olmadıqda və sulu bir tutarlılıq olduqda istifadə edilə bilər. Lantus® bir həll olduğundan, istifadə etməzdən əvvəl reanimasiya tələb etmir.

Lantus® digər insulin ilə qarışdırılmamalı və ya seyreltilməməlidir. Qarışdırma və ya seyreltmə müvəqqəti profilini / fəaliyyət xüsusiyyətlərini dəyişdirə bilər; qarışdırma yağıntılara səbəb ola bilər.

Enjeksiyondan əvvəl hava baloncukları patrondan çıxarılmalıdır (sapı təlimatına baxın). Boş kartriclər doldurula bilməz.

Qələmlər Lantus® kartuşlarından istifadə edilməlidir. Lantus® patronları yalnız aşağıdakı qələmlərlə istifadə olunmalıdır: OptiPen®, ClickSTAR® və Autopen® 24, digər istifadə edilə bilən qələmlərlə birlikdə istifadə edilməməlidir, çünki dozaj dəqiqliyi yalnız sadalanan qələmlərlə etibarlıdır.

İstifadədən əvvəl flakonu yoxlayın. Yalnız həlli şəffaf, rəngsiz, görünən bərk incikliklər olmadıqda və sulu bir tutarlılıq olduqda istifadə edilə bilər. Lantus® bir həll olduğundan, istifadə etməzdən əvvəl reanimasiya tələb etmir.

Lantus® digər insulin ilə qarışdırılmamalı və ya seyreltilməməlidir. Qarışdırma və ya seyreltmə vaxtı / fəaliyyət profilini dəyişdirə bilər; qarışdırma yağışa səbəb ola bilər.

Hər bir enjeksiyondan əvvəl insulin glarginini digər insulinlərlə qarışdırmamaq üçün insulinin etiketini yoxlamaq həmişə lazımdır (bax: "Xüsusi təlimatlar").

Dərmanın səhv idarə edilməsi

Dərmanın digər insulinlərlə qarışdırıldığı hallarda, xüsusilə səhvən glargin əvəzinə qısa təsirli insulinlər tətbiq edildiyi bildirildi. Hər bir enjeksiyondan əvvəl, insulin glargine və digər insulinlər arasında qarışıqlıq olmaması üçün insulin etiketini yoxlamaq lazımdır.

Lantusun pioglitazon ilə birləşməsi

Ürək çatışmazlığı halları pioglitazonun insulinlə birlikdə istifadə edildiyi zaman məlum olur, xüsusilə ürək çatışmazlığı üçün risk faktorları olan xəstələrdə. Pioglitazon və Lantusun birləşməsini təyin edərkən bunu xatırlamaq lazımdır. Birləşdirilmiş müalicə təyin olunarsa, xəstələrdə ürək çatışmazlığı, kilo və şişkinliyin əlamətləri və simptomları izlənilməlidir. Hər hansı bir ürək simptomu pisləşərsə, Pioglitazone dayandırılmalıdır.

Bu dərmanı digər dərmanlarla qarışdırmaq olmaz. Şprislərdə digər maddələrin izlərinin olmaması vacibdir.

Yan təsirləri

İnsülin terapiyasına qarşı ən çox görülən mənfi reaksiya olan hipoqlikemiya, insulinin dozası insulinə olan ehtiyacla müqayisədə çox olarsa, hipoqlikemiyanın ağır epizodları, xüsusən təkrarlananlar sinir sisteminə zərər verə bilər. Hipoqlikemiyanın uzun və ya ağır hücumları xəstənin həyatını təhdid edə bilər. Bir çox xəstədə adrenergik əks-tənzimləmə simptomlarından əvvəl neyroqlikopeniya əlamətləri və əlamətləri önə çəkilir. Ümumiyyətlə, qanda qlükoza səviyyəsi nə qədər tez və daha sürətli azalırsa, əks tənzimləmə fenomeni və onun əlamətləri daha qabarıqdır.

Dərman qarşılıqlılığı

Bir sıra maddələr qlükoza mübadiləsinə təsir göstərir və insulin qlarginin dozasının tənzimlənməsini tələb edə bilər.

Qanda qlükoza azaldırıcı təsirini artıran və hipoqlikemiyaya həssaslığı artıran maddələr arasında oral antidiyabetik maddələr, angiotensinə çevrilən ferment inhibitorları (ACE), disopiramidlər, fibratlar, floksetin, monoamin oksidaz inhibitorları (MAOs), pentoksifililidlər və propidlər vardır.

Qanda qlükoza azaldırıcı təsirini zəiflədə bilən maddələrə kortikosteroid hormonları, danazol, diazoksid, diuretiklər, qlükaqon, izoniazid, estrogenlər və prostogenlər, fenotiazin törəmələri, somatropin, simpatomimetiklər (məsələn, epinefrin (adrenalin), salbut) daxildir. , atipik antipsikotik dərmanlar (məsələn, klozapin və olanzapin) və proteaz inhibitorları.

Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları və alkoqol insulinin qandakı hipoqlikemik təsirini də gücləndirə və zəiflədə bilər. Pentamidin hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər, bəzən hiperglisemi izləyir.

Bundan əlavə, β-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik dərmanların təsiri altında adrenergik əks-tənzimləmə əlamətləri yüngül və ya olmamış ola bilər.

Xüsusi təlimatlar

Lantus® diabetik ketoasidozun müalicəsində seçim insulin deyil. Belə hallarda, qısa fəaliyyət göstərən insulinin venadaxili qəbulu tövsiyə olunur.

Qlükoza səviyyəsinin kifayət qədər effektiv idarə edilməməsi və ya hipoqlikemiya və ya hiperqlikemiya epizodlarına meylliliyi halında dozanın tənzimlənməsinə başlamazdan əvvəl, təyin olunmuş müalicə rejiminə, inyeksiya yerinə, düzgün tətbiqetmə texnikasına və bütün digər vacib amillərə uyğunluğunu yoxlamaq lazımdır. Xəstənin başqa bir növə və ya marka insulinə köçürülməsi ciddi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır. Fəaliyyət gücünün, markanın (istehsalçının), növünün (qısa təsirli, NPH, lent, uzun müddət işləyən və s.), Mənşəli (heyvan, insan, insulin analoqu) və / və ya istehsal üsulunda dəyişiklik dozanın dəyişdirilməsinə ehtiyac yarada bilər.

İnsulinin qəbulu insulinə antikorların meydana gəlməsinə səbəb ola bilər.Nadir hallarda, insulinə bu cür antikorların olması səbəbindən hiperglisemiya və ya hipoqlikemiya meylini aradan qaldırmaq üçün insulinin dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər (bax "Yan təsirlər").

Hipoqlikemiyanın inkişafı vaxtı istifadə olunan insulinlərin təsir profilindən asılıdır və buna görə müalicə rejimi dəyişdirilərsə dəyişə bilər. Lantus terapiyası zamanı bazal insulinin daha da davamlı təmin edilməsi səbəbindən gecə daha az, lakin daha erkən səhər hipoqlikemiya gözlənilə bilər. Hipoqlikemiya epizodları xüsusi klinik əhəmiyyətə malik olan xəstələrdə, məsələn, beyinlə təmin olunan koronar arteriyaların və ya qan damarlarının əhəmiyyətli dərəcədə stenozu (hipoqlikemiyanın ürək və serebral ağırlaşma riski) olan xəstələrdə xüsusi qayğı göstərilməli və qan qlükoza səviyyəsinin genişləndirilmiş monitorinqi aparılmalıdır. proliferativ retinopatiya vəziyyətində, xüsusilə də fotokoaqulyasiya ilə müalicə aparılmadıqda (hipoqlikemiyadan sonra keçici korluq inkişaf riski).

Xəstələrə hipoqlikemiya əziyyət çəkənlərin əlamətlərinin daha az olduğu şərtlər barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Bəzi risk qruplarında hipoqlikemiya prekursorlarının simptomları dəyişə bilər, şiddətini itirir və ya hətta olmur.

Buraya xəstələr daxildir:

Glisemik idarədə nəzərəçarpacaq dərəcədə yaxşılaşma ilə

Hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı ilə

Heyvan insulindən insan insulinə keçdikdən sonra

Otonomik nöropati ilə

Uzun bir tarixi diabet ilə

Psixi xəstəlik

Bəzi digər dərmanlarla eyni vaxtda müalicə ilə (bax: “Dərman qarşılıqlılığı”).

Belə şəraitdə xəstənin hipoqlikemiya olduğunu başa düşməzdən əvvəl ağır hipoqlikemiya (bilinç itkisi ilə) baş verə bilər.

Dərialtı insulin qlargininin uzun müddətli hərəkəti hipoqlikemiyadan qurtulmanı ləngidə bilər. Normal və ya azalmış glikozilləşdirilmiş hemoglobin səviyyələri müşahidə edilərsə, hipoqlikemiyanın təkrar, tanınmayan (xüsusən gecə) epizodlarının ehtimalı qəbul edilməlidir.

Xəstənin dozada və pəhriz rejiminə uyğunluğu, insulinin düzgün tətbiqi və hipoqlikemiyanı proqnozlaşdıran əlamətlərin bilməsi hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün vacibdir. Hipoqlikemiyaya meylliliyi artıran amillər xüsusilə diqqətli monitorinq tələb edir, onların mövcudluğu dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yarada bilər.

Bunlara daxildir:

Enjeksiyon saytını dəyişdirin

İnsulinin həssaslığının artması (məsələn, stress amillərini aradan qaldırmaq)

Təcrübəsiz, daha sıx və ya uzun müddət davam edən fiziki fəaliyyət

Yoluxucu xəstəliklər (məsələn, qusma, ishal)

Pəhriz və pəhrizin pozulması

Yeməkdən atlama

Alkoqol istehlakı

Bəzi kompensasiya edilməmiş endokrin xəstəliklər (məsələn, hipotiroidizm və ön hipofiz çatışmazlığı və ya adrenokortikal çatışmazlıq)

Müəyyən digər dərmanlarla eyni vaxtda müalicə.

İntercurrent xəstəlik olduqda, xəstənin metabolizmasının intensiv izlənməsi lazımdır. Bir çox hallarda, sidikdə ketonların təyin edilməsi göstərilir, tez-tez insulinin doz tənzimlənməsinə ehtiyac var. Tez-tez insulinə ehtiyac artır. 1-ci tip diabetli xəstələr az miqdarda olsa da, az miqdarda olsa da, az miqdarda yemək qəbul edə biləcəyi və ya yeməkdən imtina edə biləcəyi bir vəziyyətdə olsalar da, mütəmadi olaraq karbohidrat istehlak etməyə davam etməlidirlər və heç vaxt inyeksiya etməməlidirlər. insulin

Hamilə qadınlarda insulin qlargininin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı nəzarət olunan klinik tədqiqatlar aparılmamışdır.Əldə olunmuş insulin glarjini ilə müalicə görmüş hamilə qadınlarda məhdud miqdarda məlumatlar (300-dən 1000-ə qədər hamiləlik nəticəsi) insulin glargininin hamiləliyə zərərli təsirinin olmamasını və döl / neonatal toksikliyin olmamasını və insulin qlarginasında pozğunluqların yaranma qabiliyyətini göstərir. Preklinik tədqiqatlar reproduktiv toksikliyi göstərmir. Hamiləlik dövründə, zəruri hallarda Lantusun istifadəsi mümkündür.

Əvvəlcədən qurulmuş və ya gestasiya şəkərli diabet xəstələri üçün hamiləliyin bütün dövründə metabolik tarazlıq vəziyyətinin qorunması çox vacibdir. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ümumiyyətlə ikinci və üçüncü trimestrlərdə artır. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır (hipoqlikemiya riskinin artması). Qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

İnsulin qlargininin insanın ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir. Təsadüfən şifahi olaraq alınan, ana südü ilə qidalanan yenidoğulmuş ya da körpəyə verilən insulin qlargininin metabolik təsiri gözlənilmir, çünki insulin glargin, bir peptid olaraq insan mədə-bağırsaq traktında amin turşularına çevrilir. Ana südü ilə qidalanan qadınlarda insulin və pəhrizin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Preklinik tədqiqatlar insulin glargininin məhsuldarlığa birbaşa zərərli təsirinin olduğunu göstərmir.

Dərmanın bir vasitə və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Xəstənin konsentrə olmaq qabiliyyəti, motor reaksiyaları hipoqlikemiya və ya hiperglisemiya nəticəsində və ya, məsələn, görmə qabiliyyətinin pozulması nəticəsində pisləşə bilər. Bu qabiliyyətlər xüsusi əhəmiyyət kəsb edən hallarda (məsələn, maşın sürərkən və ya işləyərkən) təhlükəli ola bilər.

Nəqliyyat idarəsi zamanı xəstələrə hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün ehtiyat tədbirləri barədə təlimat verilməlidir. Bu, yüngül və ya olmayan hipoqlikemiya simptomları olanlar və tez-tez hipoqlikemiya epizodları olanlar üçün xüsusilə vacibdir. Belə bir şəraitdə bir avtomobil və ya iş maşınlarını idarə etməyin məqsədəuyğun olub olmadığını qərar vermək lazımdır.

Formaları və qablaşdırmaları buraxın

100 PIECES / ml dərialtı tətbiq üçün həll

3 ml həll şəffaf, rəngsiz bir şüşə kartuşda. Kartric bir tərəfə bromobutil tıxac ilə möhürlənmiş və alüminium qapaq ilə bükülmüş, digər tərəfdən isə bromobutil plunger ilə vurulmuşdur.

5 patronda bir polivinil xlorid və alüminium folqa filmindən bir blister zolaq qablaşdırmada.

1 ədəd blister zolaq qablaşdırma üçün tibbi istifadəyə dair təlimatlarla birlikdə dövlət və rus dillərində, karton qutuya qoyulur.

Dərialtı enjeksiyon üçün həll 100 PIECES / ml

10 ml məhlul şəffaf, rəngsiz şüşə qablarda, xlorobutil tıxaclarla bağlanmış və polipropilendən hazırlanmış qoruyucu qapaqları olan alüminium qapaqlar ilə yuvarlanmışdır.

1 şüşə üçün, tibbi istifadə üçün dövlət və rus dillərində təlimatlarla birlikdə karton qutuya qoyun.

Saxlama şəraiti

Qaranlıq bir yerdə 2 ilə 8 ° C temperaturda saxlayın.

Dondurma! Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

İlk istifadədən sonra sapda quraşdırılmış kartuş 4 həftə müddətində istifadə oluna bilər və 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda (ancaq soyuducuda deyil) saxlanılır.

Şüşəni açdıqdan sonra həll 4 həftə müddətində istifadə oluna bilər və 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda (lakin soyuducuda deyil) saxlanılır.

Raf ömrü

2 il (şüşə), 3 il (kartuş).

Paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə etməyin.

Insulin Lantus (Glargine): Lazım olan hər şeyi tapın. Aşağıda düz dildə yazılmış şəkildə tapa bilərsiniz.Nə qədər vahid daxil etməli olduğunuzu və nə vaxt, dozanı necə hesablamaq lazım olduğunu, Lantus Solostar şpris qələmini necə istifadə edəcəyinizi oxuyun. Enjeksiyondan sonra bu dərmanın nə qədər insulin daha yaxşı hərəkət etdiyini başa düşün: Lantus, Levemir və ya Tujeo. 2-ci tip diabet və 1-lik xəstələrə çoxsaylı rəylər verilir.

Glargin, nüfuzlu beynəlxalq Sanofi-Aventis şirkəti tərəfindən istehsal olunan uzun müddət fəaliyyət göstərən bir hormondur. Bəlkə də bu, rusdilli diabet xəstələri arasında ən populyar uzunmüddətli insulindir. Onun enjeksiyonları sağlam insanlarda olduğu kimi 24 saat qan şəkərini 24 saat sabit saxlamağa imkan verən müalicə üsulları ilə əlavə edilməlidir. 70 ildən çoxdur ki, şəkərli diabetlə yaşayan bir sistem böyüklər və şəkərli diabetli uşaqları özlərini ağır fəsadlardan qorumağa imkan verir.

Sualların cavablarını oxuyun:

Lantus adlı uzun insulin: ətraflı məqalə

Qeyd edək ki, korlanmış Lantus insulin təzə qədər şəffaf görünür. Dərmanın görünüşü ilə keyfiyyətini təyin etmək mümkün deyil. Şəxsi elanlara görə əllərinizdən insulin və bahalı dərmanlar almamalısınız. Saxlama qaydalarına əməl edən nüfuzlu apteklərdən diabet dərmanlarını alın.

İstifadə qaydaları

Lantus hazırlığını inyeksiya edərkən, hər hansı digər insulin növü kimi, bir diyetə əməl etməlisiniz.

Diaqnozdan asılı olaraq diyet seçimləri:

İnsülin glarjini enjekte edən bir çox diabet xəstəsi hipoqlikemiya hücumlarının qarşısını almaq mümkünsüz hesab edir. Əslində sabit normal şəkər saxlaya bilər hətta ağır otoimmün xəstəliyi ilə də. Və daha da çox, nisbətən yüngül tip 2 diabet ilə. Özünüzü təhlükəli hipoqlikemiyadan sığortalamaq üçün qanda qlükoza səviyyənizi süni şəkildə artırmağa ehtiyac yoxdur. Bu məsələni müzakirə edən bir videoya baxın. Bəslənmə və insulin dozalarını necə tarazlaşdıracağınızı öyrənin.

Hamiləlik və ana südüÇox güman ki, Lantus hamilə qadınlarda şəkəri azaltmaq üçün etibarlı şəkildə istifadə edilə bilər. Qadınlara və ya uşaqlara heç bir zərər tapılmadı. Ancaq bu dərman haqqında insulindən daha az məlumat var. Həkimin təyin etdiyi təqdirdə onu sakitləşdirin. Doğru diyetə riayət edərək ümumiyyətlə insulin olmadan etməyə çalışın. Ətraflı məlumat üçün "" və "" məqalələrini oxuyun.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirİnsulinin təsirini artıra bilən dərmanlara şəkər endirən tabletlər, həmçinin ACE inhibitorları, disopiramidlər, fibratlar, fluoksetin, MAO inhibitorları, pentoksifillin, propoksifen, salisilatlar və sulfanamidlər daxildir. İnsulin enjeksiyonlarının təsirini zəiflədir: danazol, diazoksid, diuretiklər, qlükaqon, izoniazid, estrogenlər, gestagens, fenotiazin törəmələri, somatotropin, epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin və tiroid hormonları, proteaz inhibitorları, olazap. Aldığınız bütün dərmanlar barədə həkiminizlə danışın!


Aşırı dozQan şəkəri əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər. Əlil şüur, koma, geri dönməz beyin ziyanları və hətta ölüm riski var. Uzun müddət davam edən insulin qlargini üçün bu risk qısa və ultrashort təsiri olan dərmanlara nisbətən daha azdır. Xəstəyə evdə və tibb müəssisəsində necə qulluq göstəriləcəyini oxuyun.
Formanı buraxınInsulin Lantus 3 ml patronda təmiz, rəngsiz şüşələrdə satılır. Kartriclər SoloStar birdəfəlik şprislərdə quraşdırıla bilər. Bu dərmanı 10 ml flakonda qablaşdırılan tapa bilərsiniz.
Saxlama şərtləri və şərtləriDəyərli bir dərmanı korlamamaq üçün onları araşdırın və diqqətlə izləyin. Raf ömrü 3 ildir. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
TərkibiAktiv maddə insulin qlargindir. Köməkçi maddələr - metakresol, sink xlorid (30 mkq sinkə uyğundur), 85% qliserin, natrium hidroksid və hidroklor turşusu - pH 4-ə qədər, enjeksiyon üçün su.

Əlavə məlumat üçün aşağıya baxın.

Lantus hansı hərəkətin dərmanıdır? Uzun və ya qısa?

Lantus uzun müddət fəaliyyət göstərən insulindir.Bu dərmanın hər enjeksiyonu 24 saat ərzində qan şəkərini azaldır. Ancaq gündə bir dəfə bir injection kifayət deyil. gündə 2 dəfə - səhər və axşam uzun insulin inyeksiya etməyi şiddətlə tövsiyə edir. Lantusun xərçəng riskini artırdığına inanır və bunun qarşısını almaq üçün Levemirə keçmək daha yaxşıdır. Daha ətraflı məlumat üçün videoya baxın. Eyni zamanda, insulinin pisləşməməsi üçün necə düzgün saxlamağı öyrənin.

Bəzi insanlar nədənsə Lantus adlı qısa insulin axtarırlar. Belə bir dərman satışda deyil və heç olmamışdır.

Gecə və səhər genişləndirilmiş insulin inyeksiya edə bilərsiniz, həmçinin yeməkdən əvvəl aşağıdakı dərmanlardan birini enjekte edə bilərsiniz: Actrapid, Humalog, Apidra və ya NovoRapid. Yuxarıda göstərilənlərə əlavə olaraq, Rusiya Federasiyasında və MDB ölkələrində sərbəst buraxılan bir neçə sürətli insulin növü mövcuddur. Yeməkdən əvvəl qısa və ya ultrashort insulin enjeksiyonlarını uzun dozada əvəz etməyə çalışmayın. Bu diabetin kəskin və nəticədə xroniki ağırlaşmalarının inkişafına səbəb olacaqdır.

Lantus ilə birləşdirilə bilən sürətli insulinin növləri haqqında oxuyun:

Lantusun hərəkət zirvəsi olmadığı, şəkərin bərabər miqdarda 18-24 saat aşağı saldığı güman edilir. Bununla birlikdə, bir çox diabet xəstəsi forumlarındakı araşdırmalarında zəif birinə baxmayaraq hələ də zirvənin olduğunu iddia edirlər.

Insulin glargine, orta müddətli digər dərmanlara nisbətən daha hamar bir şəkildə hərəkət edir. Bununla birlikdə daha hamar bir şəkildə işləyir və onun hər bir enjeksiyonu 42 saata qədər davam edir. Maliyyə imkan verərsə, Tresib'i yeni bir dərmanla əvəz etməyi düşünün.

Nə qədər Lantus vahidi vurmaq lazımdır və nə vaxt? Dozu necə hesablamaq olar?

Uzun insulinin optimal dozası, həmçinin inyeksiya cədvəli xəstədəki diabetin gedişatının xüsusiyyətlərindən asılıdır. Verdiyiniz sual fərdi olaraq həll edilməlidir. "" Məqaləsini oxuyun. Orada yazıldığı kimi hərəkət edin.

Hazır universal insulin terapiya rejimləri xəstə diabetik olmasına baxmayaraq sabit qan şəkərini təmin edə bilməz. Buna görə də, onların istifadəsini tövsiyə etmir və sayt onlar haqqında yazmır.

İnsulin diabet müalicəsi - harada başlamaq lazımdır:

Gecədə bu dərmanın dozası necə olmalıdır?

Gecə Lantusun dozası səhər boş bir mədədə və əvvəlki axşam şəkər səviyyəsindəki fərqdən asılıdır. Bir diabet xəstəsindəki boş bir mədədə səhər qanında qlükoza səviyyəsi, ümumiyyətlə əvvəlki axşamdan daha aşağıdırsa, gecə uzun insulin vurmaq lazım deyil. Gecəni bıçaqlamağın yeganə səbəbi, ertəsi gün normal şəkərlə oyanmaq istəyidir. Ətraflı məlumatı "Səhər boş bir mədədə şəkər: necə normal vəziyyətə gətirmək olar" məqaləsində oxuyun.

Lantusu nə vaxt bıçaqlamaq daha yaxşıdır: axşam və ya səhər? Bir səhər bir injection təxirə salmaq mümkündürmü?

Fərqli məqsədlər üçün genişləndirilmiş insulinin axşam və səhər enjeksiyonları tələb olunur. Məqsədləri və dozaj seçimi ilə bağlı suallar bir-birindən asılı olmayaraq həll edilməlidir. Bir qayda olaraq, çox vaxt səhər boş bir mədədə şəkər indeksi ilə problemlər olur. Normal vəziyyətə gətirmək üçün gecə uzun müddət insulin inyeksiya edin.

Bir diabet xəstəsi səhər boş bir mədədə normal bir qlükoza səviyyəsinə sahibdirsə, o zaman gecə Lantus inyeksiya etməməlidir.

Uzun insulinin səhər enjeksiyonu gün ərzində boş bir mədədə normal şəkər saxlamaq üçün hazırlanmışdır. Səhər saatlarında Lantus dərmanının böyük bir dozunun enjeksiyonunu, yeməkdən əvvəl sürətli insulinin tətbiqi ilə əvəz etməyə cəhd edə bilməzsiniz. Şəkər yeməkdən sonra ümumiyyətlə sıçrayırsa, eyni anda iki növ insulin istifadə etməlisiniz - uzadılmış və sürətli. Səhər uzun insulin vurmağınız lazım olduğunu müəyyən etmək üçün bir gün ac qalmalı və qanda qlükoza səviyyəsinin dinamikasını izləməlisiniz.

Bir axşam inyeksiyası səhər təxirə salına bilməz. Əgər səhər boş bir mədədə şəkər qaldırmısınızsa, uzun dozada uzun bir insulinlə söndürməyə çalışmayın. Bunun üçün qısa və ya ultrashort hazırlıqlarından istifadə edin. Növbəti axşam Lantus insulinin dozasını artırın.Səhər saatlarında boş bir mədədə normal şəkər içmək üçün axşam erkən - yatmadan 4-5 saat əvvəl yemək lazımdır. Əks təqdirdə, dozanın nə qədər böyük olmasına baxmayaraq, uzun insulin inyeksiyaları kömək etməyəcəkdir.

Doktor Bernstein'ın öyrətdiyindən daha asan Lantus insulin rejimini digər saytlarda tapa bilərsiniz. Rəsmi olaraq gündə yalnız bir injection verməyiniz tövsiyə olunur.

Ancaq sadə insulin terapiyası rejimləri yaxşı işləmir. Onlardan istifadə edən diabet xəstələri tez-tez hipoqlikemiya və qan şəkərindəki sıçrayışlardan əziyyət çəkirlər. Zamanla, həyatı qısaldan və ya bir insanı əlil şəxsə çevirən xroniki ağırlaşmalar inkişaf etdirir. 1 və ya 2 tip şəkərli diabeti yaxşı idarə etmək üçün az karbohidrogenli diyetə keçməlisiniz, uzun insulinin dozasının hesablanması barədə məqaləni araşdırın və dediklərini edin.

Gündə Lantus insulininin maksimum dozası nədir?

Lantus insulinin rəsmi olaraq müəyyən edilmiş maksimum gündəlik dozası yoxdur. Bir diabet xəstəsinin qanında şəkər daha az və ya normal olana qədər onu artırmaq tövsiyə olunur.

Tibbi jurnallarda gündə bu dərmanı 100-150 ədəd qəbul edən 2 tip diabetli obez xəstələrin halları təsvir edilmişdir. Bununla birlikdə, gündəlik doz nə qədər yüksək olarsa, insulin problemi daha çox olur.

Qlükoza səviyyəsi davamlı olaraq atlanır, tez-tez hipoqlikemiya hücumları olur. Bu problemlərin qarşısını almaq üçün aşağı karbohidrogenli bir diyetə əməl etməli və ona uyğun gələn aşağı dozada insulin vurmalısınız.

Lantus insulinin uyğun bir axşam və səhər dozası fərdi olaraq seçilməlidir. Xəstənin yaşından, bədən çəkisindən və diabetin şiddətindən asılı olaraq çox fərqlidir. Gündə 40 dənə dənə iynə vurmaq lazımdırsa, deməli səhv bir iş görürsən. Çox güman ki, aşağı karbohidrogenli bir diyetə ciddi şəkildə riayət etməyin. Və ya yeməkdən əvvəl sürətli insulin enjeksiyonlarını dərman glarginin böyük dozalarının tətbiqi ilə əvəz etməyə çalışırıq.

2-ci tip diabetli kilolu xəstələr idmana güclü həvəsləndirilir. Fiziki fəaliyyət vücudunuzun insulinə həssaslığını artıracaqdır. Bu, dərmanın orta dozaları ilə yayılmağı mümkün edəcəkdir. Qi-qaçışın nə olduğunu soruş.

Bəzi xəstələr idman salonunda dəmir çəkməkdən daha çox çəkirlər. Bu da kömək edir.

Bir enjeksiyonu qaçırsan nə olacaq?

Bədəndə insulin olmaması səbəbindən yüksək qan şəkəriniz olacaq. Daha doğrusu, insulinin səviyyəsinin bədənin buna olan ehtiyacı ilə uyğun gəlməməsi səbəbindən. Qlükoza səviyyəsinin yüksəlməsi xroniki diabet ağırlaşmalarının inkişafına kömək edəcəkdir.

Ağır hallarda kəskin ağırlaşmalar da müşahidə edilə bilər: diabetik ketoasidoz və ya hiperglisemik koma. Onların simptomları pozulmuş şüurdur. Onlar ölümcül ola bilər.

Yeməkdən əvvəl gecə Lantus və eyni zamanda ultrashort insulin vura bilərəmmi?

Rəsmi olaraq edə bilərsiniz. Ancaq səhər boş bir mədədə qan şəkəri ilə bağlı probleminiz varsa, gecə yatmadan əvvəl mümkün qədər gec Lantus inyeksiya etməyiniz məsləhətdir. Yeməkdən əvvəl sürətli bir insulin, bir neçə saat əvvəl girməlisiniz.

Sualda sadalanan hər bir enjeksiyonun məqsədini başa düşməyiniz vacibdir. Ayrıca sürətli və uzadılmış hərəkətin insulin preparatlarının dozasını düzgün seçməyi bacarmalısınız. Qısa və ultraşort fəaliyyətinin dərmanları haqqında ətraflı "İnsulinin növləri" məqaləsində oxuyun.

Tip 2 diabet üçün lantus

Lantus, tip 2 diabet üçün insulinin müalicəsinin başladığı dərman ola bilər. Əvvəlcə gecə və sonra səhər bu insulinin vurulmasına qərar verirlər. Yeməkdən sonra şəkər artmağa davam edərsə, insulin terapiya rejiminə başqa bir qısa və ya ultrashort dərmanı - Actrapid, Humalog, NovoRapid və ya Apidra əlavə olunur.

Ancaq ilk növbədə uzun insulin inyeksiya etməlisiniz. Yeməkdən əvvəl sürətli dərman tətbiq etmədən edə bilərsiniz. Daha çox məlumat üçün "Tip 2 diabet insulin" məqaləsini oxuyun.

Lantusun əvəzinə bəzi yeni təkmilləşdirilmiş insulin meydana gəldiklərini söyləyirlər. Bu dərman nədir?

Yeni təkmilləşdirilmiş bir dərmana Tresiba (degludec) deyilir. Onun enjeksiyonlarının hər biri 42 saata qədər davam edir. Bu insulinə keçdikdən sonra səhər boş bir mədədə normal şəkər saxlamaq asanlaşır. Təəssüf ki, Tresiba hələ Lantus, Levemir və Tujeodan təxminən 3 qat baha başa gəlir. Ancaq maliyyə belə bir fürsət təmin edərsə, ona keçmək məsləhətdir. Rəsmi olaraq bu insulini gündə bir dəfə qəbul etmək tövsiyə olunur. Bununla birlikdə, doktor Bernstein gündəlik dozanı iki iynəyə - axşam və səhərə bölməyi məsləhət görür. Enjeksiyonların sayının azalmamasına baxmayaraq, Tresib insulinə keçid hələ də faydalıdır. Çünki qan şəkərinin səviyyəsi yaxşılaşacaq. Daha sabit olacaqlar.


Hansı insulin daha yaxşıdır: Lantus və ya Tujeo? İkisinin arasındakı fərq nədir?

Tujeo, Lantus ilə eyni aktiv maddə - insulin glargin. Bununla birlikdə Tujeo həllindəki insulinin konsentrasiyası 3 qat daha yüksəkdir - 300 IU / ml. Tujeoya gedsəniz, prinsipcə bir az qənaət edə bilərsiniz. Ancaq etməmək daha yaxşıdır. Tujeo insulinin diabetik rəyləri əsasən mənfi olur. Bəzi xəstələrdə, Lantus'dan Tujeoya keçdikdən sonra qan şəkəri atlanır, digərlərində isə nədənsə yeni insulin qəfildən işini dayandırır. Yüksək konsentrasiyası səbəbindən tez-tez kristallaşır və şpris qələminin iynəsini bağlayır. Tujeo nəinki yerli, həm də ingilisdilli diabet forumlarında dostluq edirdi. Buna görə də, mümkünsə Lantusu dəyişdirmədən bıçaqlamağa davam etmək daha yaxşıdır. Yuxarıda göstərilən səbəblərə görə yeni Tresiba insulinə keçməyə dəyər.


Hansı insulin daha yaxşıdır: Lantus və ya Levemir?

Treshib insulinin yaranmasından əvvəl, doktor Bernstein Lantusdan deyil, Levemirdən uzun illər istifadə etdi. 1990-cı illərdə, Lantusun bəzi xərçəng növlərinin riskini artırdığı deyilən bir neçə işarəli məqalə çıxdı. Doktor Bernstein mübahisələrini ciddi qəbul etdi, özü-özünə insulin glarjini inyeksiya edib xəstələrə təyin etdi. İstehsal şirkəti qarışıqlığa başladı - 2000-ci illərdə Lantus dərmanının təhlükəsiz olduğunu iddia edən onlarla məqalə çıxdı. Çox güman ki, insulin glargin bəzi xərçəng növləri riskini artırsa da, o zaman çox azdır. Bu, Levemirə getmək üçün bir səbəb olmamalıdır.

Lantus və Levemirə eyni dozalarda daxil olsanız, Levemir inyeksiya hərəkəti bir az daha sürətlə bitəcəkdir. Rəsmi olaraq gündə bir dəfə Lantus, Levemir - gündə 1 və ya 2 dəfə enjekte etmək tövsiyə olunur. Ancaq praktikada hər iki dərmanı gündə 2 dəfə, səhər və axşam enjekte etmək lazımdır. Gündə bir enjeksiyon kifayət deyil. Nəticə: Lantus və ya Levemir sizə uyğun gəlirsə, istifadə etməyə davam edin. Levemirə keçid yalnız zəruri hallarda həyata keçirilməlidir. Məsələn, insulin növlərindən biri allergiyaya səbəb olarsa və ya artıq pulsuz verilsə. Ancaq yeni uzun insulin Tresiba başqa bir məsələdir. Daha yaxşı hərəkət edir. Yüksək qiymət onu dayandırmasa, keçməyə dəyər.

Lantus, ehtimal ki, uzun illərdir diabet xəstələri arasında ən populyar uzun müddət fəaliyyət göstərən insulindir. Onun əsas rəqibi Levemir azarkeşə malikdir. Yeni inkişaf etmiş insulin Tresiba yalnız bu yaxınlarda ortaya çıxdı. Yüksək qiymətə satılır və buna görə yaxşılaşdırılmış xüsusiyyətlərinə baxmayaraq böyük bir bazar payını ala bilmir. Uzun illər ərzində Lantus dərmanı haqqında bir çox rəy toplanmışdır. Onlar əsasən xəstələr, bəzən həkimlər tərəfindən yazılır.

Lantus insulin haqqında mənfi rəyləri az karb pəhrizinə tabe olmayan və / və ya gündə bir dəfə dərman qəbul etməyən xəstələr buraxır. Sadələşdirilmiş insulin terapiyası rejimi qaçılmaz olaraq qan şəkəri sıçramalarına, habelə hipoqlikemiyanın ləngiməsinə səbəb olur.

Lantus dərmanının gündə 1 dəfə enjeksiyonu sona çatır. Diabet xəstələrinin sağlamlığına, glisated hemoglobin üçün zəif test nəticələrinə və xroniki ağırlaşmaların tədricən inkişafına zəmanət verir.Ən pis nəticələr, uzun bir dərman böyük dozada enjeksiyon yeməkdən əvvəl sürətli insulin tətbiqini əvəz etməyə çalışanlarda olur.

Insulin Lantus: Tip 2 diabet xəstəsini geri çağırır

Aşağı carb pəhrizinə keçmək insulinin dozasını 2-8 dəfə azalda bilər. Həm uzun, həm də sürətli təsir göstərən dərmanların dozaları azalır. İnsulinin dozası nə qədər az olarsa, bir o qədər sabitdir və allergik reaksiyalar riski o qədər azdır. Tip 2 və ya 1 şəkərli diabet, az karb pəhriz izləyən Lantus insulin ilə yaxşı idarə edilə bilər. Daha çox məlumat üçün "Tip 1 diabetə nəzarət" və ya "Tip 2 diabet üçün addım-addım müalicə" məqaləsinə baxın. Bununla birlikdə, doktor Bernstein metodlarını bilən və müalicə edən diabet xəstələri Lantusdan deyil, Levemirdən istifadə edirlər. Buna görə, pəhrizində karbohidratları məhdudlaşdıran və hormonun aşağı dozalarını vuran insanlar üçün bu dərman haqqında rəylər tapmaq çətindir.

Uzun insulin istifadə etməmisinizsə, əvvəlcə Levemir və ya Tresiba sınayın. Ancaq Lantusun sizin üçün yaxşı uyğun olduğuna əminsinizsə, onu bıçaqlamağa davam edin. Hər xəstənin öz diabeti var. Başqasının təcrübəsi ümumiyyətlə vəziyyətiniz üçün 100% tətbiq olunmur. Gündə bir enjeksiyonla özünüzü məhdudlaşdırmayın. Dozajı burada təsvir olunan üsula uyğun olaraq dəqiq hesablayın. Az karbohidrogenli diyetə keçidin onları əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığına əmin olun. Lantus dərmanının istifadəsi ilə bağlı rəyinizi bu məqalənin şərhlərinə yazın.

"Lantus" da 16 şərh

49 yaşım var, çəkisi 79 kq, tip 2 diabet, müxtəlif fəsadlar. Kolya Lantus, həmçinin Novorapid yeməkdən əvvəl. Son zamanlar mədədəki ağrı narahatdır. Adətən yeməkdən sonra keçirlər. Səbəb nə ola bilər? İnsulin preparatları bu cür fəsadlar verə bilərmi?

İnsulin preparatları bu cür fəsadlar verə bilərmi?

Əksinə, bu, az nəzarət etdiyiniz diabetin ağırlaşmalarından biridir.

Gastroenteroloqa baxın.

Salam. 53 yaşım var, boyu 164 sm, çəkim 54 kq. 2015-ci ilin mart ayında diaqnoz qoyulmuş 1-ci tip diabetim var. Az karbohidrogenli pəhriz və doktor Bernstein-in digər üsulları sayəsində Lantus insulinin dozalarımı 16-dan 7-ə, Apidra'yı gündə 12-dən 2 + 2 + 2 ədədə endirdim. Xahiş edirəm deyin, bundan sonra necə davam edə bilərəm? İnsulindən çıxmaq istərdim. Eşitdim ki, Lantus bədəndən çıxarmaq daha çətindir və Apidradan daha zərərlidir. Yeməkdən əvvəl yalnız sürətli insulin buraxa bilərəmmi?

İnsulindən çıxmaq istərdim.

Xəyalına belə gəlməyin. Çünki otoimmün diabetiniz var.

Eşitdim ki, Lantus bədəndən çıxarmaq daha çətindir və Apidradan daha zərərlidir.

Bu cəfəngiyatdır. Hələ bazarda toxum satanlardan soruşursunuz.

Gündə bir neçə dəfə şəkər ölçün, bir diyetə ciddi əməl edin. Soyuq və digər fövqəladə hallar halında nə edəcəyinizi anlayın. Lazım gələrsə insulinin dozasını dəyişdirin, ancaq enjeksiyondan tamamilə imtina etməyi xəyal etmə.

Məndə uşaqlıqdan bəri CD1 var. Bazal insulin - Lantus. Tez-tez gecə hipoqlikemiyası uzun müddətdir narahat olur - kabuslar, tərləmə və çarpıntılarla. Səhər saatlarında boş bir mədədə gözlənilməz şəkər. Eyni yeməyi bir neçə gün ardıcıl olaraq yeyə bilərəm, eyni dozada insulin vururam. Bu vəziyyətdə, ertəsi gün səhər şəkər 2,7 ilə 13,8 mmol / L arasında ola bilər.

Saytınızı tapdınız, maraqlandım və məqalələr öyrəndim. Aşağı carb pəhrizinə keçdi, Lantus insulinin gündəlik dozasını 2 iynəyə böldü. Onsuz da 2,5 dəfə azaltdı. Ancaq səhər boş mədədə nocturnal hipoqlikemiya və xaotik şəkər problemi aradan qalxmadı. Nəsə məsləhət verə bilərsiniz? Levemir və ya Tresib'e gedə bilmirəm, çünki bu dərmanlar pulsuz vermir. Qorxuram ki, məni Lujdan daha pis olan Tujeoya keçməyə məcbur edəcəklər.

Aşağı carb pəhrizinə keçdi, Lantus insulinin gündəlik dozasını 2 iynəyə böldü.

Bu düzgün qərardır.

Yəqin ki, özünüzü subkutan inyeksiya etmirsiniz, əksinə yanlış inyeksiya texnikasına görə insulin əzələsinə yeridilir.Bu vəziyyətdə dərman sürətlə əmilir, nocturnal hipoqlikemiyaya səbəb olur və səhər təsiri çox erkən dayandırılır.

Problemləriniz üçün başqa səbəblər ağlıma gəlmir.

Salam 15 yaşlı bir oğlana 3 həftə əvvəl ilk dəfə 1 tip diabet diaqnozu qoyuldu.Lantusa 20 ədəd təyin edildi. axşam və Apidra yemək üçün. Yanlış hesablanmış XE səbəbindən şəkər artıbsa, gecə saat 9-da Lantus ilə eyni vaxtda Apidra doğramaq mümkündürmü? Təşəkkür edirəm!

Lidusla eyni vaxtda Apidra bağlamaq mümkündürmü?

Uzadılmış və sürətli insulinin enjeksiyonları fərqli problemləri həll etmək üçün bir-birlərindən müstəqil şəkildə edilir.

Sürətli insulin tətbiq etdikdən sonra, doktor Bernstein növbəti doza vurmadan 4-5 saat gözləməyi məsləhət görür. İki dozada güclü sürətli insulinin eyni vaxtda bədəndə işləməsi arzuolunmazdır. Bu, az karb pəhriz izləyən diabet xəstələrinə aiddir.

Sualınız insulinin istifadəsini hələ başa düşmədiyinizi göstərir. Bu məqalədən başlayın - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Mövzunu araşdırmaq üçün çox tənbəlsən, onda yaxşı nəticələrə etibar etməyin.

4 ay əvvəl, həyat yoldaşımın 2-ci tip şəkərli diabet xəstəsi olduğuna inandım ki, mənimlə birlikdə bu pəhrizə keçin. Dincəldi, amma inandırma və "yumşaq güc" ilə eyni vaxtda hərəkət etdim. Aşağı carb pəhrizinə keçməzdən əvvəl, onun Lantus insulinin gündəlik dozası 43 ədəd idi. Ayrıca qidalanmanı məhdudlaşdırmağa çalışdı və gündə 2 dəfə 500 mq Glukofage tableti qəbul etdi. Bütün bunlara baxmayaraq, nöropati əlamətləri onu narahat etməyə başladı. Xüsusilə bacak ağrısından şikayətləndi. Qan şəkəri ümumiyyətlə 8-9 idi. Aydındır ki, hər ay daha da pisləşirdi. 10 gün az karbohidrogenli pəhrizdən sonra insulin ilə vidalaşdıq! Şəkər hələ də 5.3-6.3 mmol / l tutarsa, onu vurmağa ehtiyac yoxdur. Bacak ağrıları bu saytda söz verildiyindən daha sürətli getdi.

4 ay əvvəl, həyat yoldaşımın 2-ci tip şəkərli diabet xəstəsi olduğuna inandım ki, mənimlə birlikdə bu pəhrizə keçin. Dincəldi, amma inandırma və "yumşaq güc" ilə eyni vaxtda hərəkət etdim.

Hər bir diabet xəstəsi belə ağıllı və sədaqətli bir həyat yoldaşına sahib olmaq üçün şanslı deyil.

Qan şəkəri ümumiyyətlə 8-9 idi. Aydındır ki, hər ay daha da pisləşirdi.

8-9 qlükoza səviyyəsi sağlam insanlara nisbətən 1,5-2 dəfə yüksəkdir. Təəccüblü deyil ki, xəstə getdikcə pisləşir və diabetin ağırlaşmaları inkişaf edir.

10 gün az karbohidrogenli pəhrizdən sonra insulin ilə vidalaşdıq!

Bütün diabet xəstələrində belə bir yüngül xəstəlik yoxdur. İnsulinin dozaları əhəmiyyətli dərəcədə azaldılır, ancaq enjeksiyonlardan tamamilə atlayacağımı əvvəlcədən vəd etmirəm. Qan şəkərini artırmaq bahasına bunu etməyin!

Şəkər hələ də 5.3-6.3 mmol / l tutarsa, onu vurmağa ehtiyac yoxdur.

İnsulini atmayın və çox gizlətməyin. Soyuq və ya digər bir infeksiya zamanı enjeksiyonları müvəqqəti olaraq bərpa etməyiniz lazım ola bilər.

Salam Mənim adım Tatyana, 35 yaş, boyu 165 sm, çəkisi 67 kq, tip 1 diabet. Zəif müalicə tarixi, son glyatlı hemoglobin 16.1%. Mənim üçün pəhriz vurulmadan daha pisdir - psixoloji və fiziki cəhətdən çətinliklə öhdəsindən gələ bilərəm, şəkər mənimlə "çırpılıb" və insulinə istədiyi kimi reaksiya verir.

Hipoqlikemiya çox nadirdir. Əsasən şəkər 11-24 mmol / L-dir. Düşünürəm ki, məqam iynə və dozadır. Ümumiyyətlə, mənə elə gəlir ki, gündə 40 vahid uzadılmış və 50 ədəd qısa bir şey çoxdur. Problem insulinimin daim dəyişməsidir. Tez-tez bunlar Protafan, Humalog, indi Lantus və Actrapiddir. Bu cüt, yeri gəlmişkən, şəkərə görə mənə ən uyğun gəlir.

Mən indi nə edirəm:

1) Karbohidrat baxımından daha sərt bir diyetə keçildi. Yalnız düşünmürəm, bir sıra məhsullardan tamamilə imtina edirəm.
Sırflığımla aşağı karb pəhrizindən qorxuram.

2) Actrapid lehinə rədd edilmiş ultrashort insulin.

3) Gündə ümumi XE'nin sayını 15-ə endirdi, eyni anda bərabər hissələrdə yeməyə başladı. Məqsəd doza ilə məşğul olmaq və SC-ni ən az 8-10 mmol / L səviyyəsinə endirməkdir.

Lantusun dozasını bölməyə qərar verdim.İndi axşam saat 22-00-da 38 ədəd bıçaqlayıram. Səhər bıçaqlamaq üçün hansı vaxt optimaldır və nə nisbət? Güman edirəm ki, axşam 22-00-da 25 ədəd, səhər 8-00-da 12 ədəd lazımdır, ya yox?

Yemək arasında 5 saat vaxtım var - qəlyanaltılar lazımdır və mümkündürmü? İnsulin Humalog ilə yüksək bir SK endirməyin yaxşı olduğunu oxudum. Ancaq mən başa düşmürəm ki, bundan sonra necə prick etmək lazımdır? Actrapid ilə birlikdə və ya nə?

Karbohidratlar olmayan məhsulların SC artırmamalı olduğu görünür. Əbədi aclıq hissini boğa bilərlərmi?

son gllikated hemoglobin 16.1% -dir. Pəhriz mənim üçün edamdan daha pisdir

Qəribədir ki, hələ də yaşayırsan. Mən sən olsaydım, mülkiyyət mirası ilə bağlı problemləri həll edərdim.

Actrapid lehinə rədd edilmiş ultrashort insulin.

Burada təsvir olunan ciddi aşağı karbohidrogenlərə keçmədən heç bir mənası yoxdur - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Lantusun dozasını bölməyə qərar verdim. Səhər bıçaqlamaq üçün hansı vaxt optimaldır və nə nisbət?

Hamısı fərdi, http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/ səhifəsinə baxın. Qəti bir diyetə keçmədən, bu cür manipulyasiyalar az faydalıdır.

İnsulin Humalog ilə yüksək bir SK endirməyin yaxşı olduğunu oxudum. Ancaq mən başa düşmürəm ki, bundan sonra necə prick etmək lazımdır? Actrapid ilə birlikdə və ya nə?

Yemək üçün sürətli insulinin dozalarının hesablanması, həmçinin yüksək şəkərin çirklənməsi - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Karbohidratlar olmayan məhsulların SC artırmamalı olduğu görünür. Əbədi aclıq hissini boğa bilərlərmi?

Pəhriz barədə düşündüm. Dozların həm qısa, həm də uzun müddət artırılmalı idi, pusqu sadədir. Səhər şəkərinin nə olduğunu anlamağa kömək edin? Bununla nə etmək lazımdır? Saat 18.00-da son yemək, Actrapid'i qida üzərinə qoydum. Sonra səhər 10-da uzadılmış insulin vururam. Eyni zamanda şəkəri ölçürəm - 7-ə qədər bir göstərici, gecə hipo yoxdur. Gecə fərqli saatlarda qlükoza ölçülərində artım, azalma olmadı. 1,5 mmol / l-dən çox olmayan salınımlar. Səhər insulin vururam və saat 7.00-da şəkər yoxlayıram - həmişə 10-dan yüksəkdir. Axşam saatlarında uzadılmış birini - gecə hipoqlikemini əlavə etməyə çalışdım. Axşam dozasını daha sonra köçürməyə çalışdım - axşam şəkər problemi başlayır. Səhər saat 5-də bölgədə qlükoza səviyyəsinin kəskin şəkildə artdığı aşkar edildi. Bu problemi necə həll etmək olar?

Səhər saat 5-də bölgədə qlükoza səviyyəsinin kəskin şəkildə artdığı aşkar edildi. Bu problemi necə həll etmək olar?

Vəziyyətinizdə yalnız iki seçim var, ikisinin də öz çətinlikləri var:
1. Lantus-dan Tresiba insulinə keçin, hətta öz pulunuzla almalı olsanız. Tresiba yaxşıdır, çünki səhərə qədər bir axşam vuruşunu saxlayır.
2. Əlavə dozada insulin vermək üçün gecə yarısında bir zəngli saatın üstündə durun. Bəzi xəstələr 1-2 dərmanı tez bir dərman içir, digərləri - uzadılmış bir dərman.

Salam İndi Lantus'u gündə bir dəfə, gecə bıçaqlayıram, amma iki dəfə keçməyin vaxtı olduğunu başa düşürəm. Doza 10-dan 24-ə qədər artdı, lakin yenə də düzgün işləmir. Səhər və səhər tez-tez hipoqlikemiya olur. Və dünən axşamadək dünənki inyeksiya hərəkəti davam etmir. Gecə neçə ədəd, səhər nə qədər olacaq?

İndi Lantus'u gündə bir dəfə, gecə bıçaqlayıram, amma başa düşürəm ki, iki dəfə keçməyin vaxtıdır.

Gecə neçə ədəd, səhər nə qədər olacaq?

Bu suala dəqiq cavab yoxdur.

Gecə 50% və səhər eyni miqdarda başlayacaqdım, sonra 3 gün ərzində hər biri fərqli variantları sınayaram. Nəticə çıxarmaq üçün bir gün kifayət etmir.

Xatırladıram ki, yatmadan əvvəl gecə mümkün qədər gecikməlidir. Səhər - yuxudan oyanan kimi. Gündəlik dozanı sevənlər də var, iki porsiyaya bölünürlər - səhər və gündüz.

Farmakodinamika

Glulin insulin, növün DNT bakteriyalarının rekombinasiyası nəticəsində əldə edilən insulin analoqudur Escherichia coli (K12 suşları).

Glulin insulin neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyəti ilə xarakterizə olunan insulinin analoqu kimi hazırlanmışdır. Lantus ® SoloStar ® hazırlığının bir hissəsi olaraq, tamamilə həll olunur, bu da inyeksiya məhlulunun turşu reaksiyası ilə təmin edilir (pH 4). Dərialtı yağ daxil olunduqdan sonra məhlulun turşu reaksiyası zərərsizləşdirilir ki, bu da mikropreptitlərin meydana gəlməsinə gətirib çıxarır ki, oradan da az miqdarda insulin qlarginin sərbəst buraxılır, konsentrasiya vaxtı əyrisinin proqnozlaşdırılan, hamar (zirvəsiz) profilini, eləcə də dərmanın uzun müddət fəaliyyət göstərməsini təmin edir.

İnsulin glargine iki aktiv metabolit M1 və M2 ilə metabolizə olunur (bax: "Farmakokinetika").

İnsulin reseptorları ilə əlaqə: insulin glargindəki və onun metabolitlərindəki - M1 və M2-də olan xüsusi insulin reseptorlarına bağlanmanın kinetikası insan insulinə çox yaxındır və buna görə insulin qlargin endogen insulinə bənzər bir bioloji təsir göstərə bilir.

İnsulinin və onun analoqlarının ən vacib hərəkəti, o cümlədən və insulin glargine, qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsidir. İnsulin və onun analoqları qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, qlükoza periferik toxumalar tərəfindən (xüsusən skelet əzələsi və yağ toxuması) sorulmasını stimullaşdırır və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir.

İnsulin adipositlərdə lipolizi inhibə edir, protein sintezini artırarkən proteolizini də maneə törədir.

İnsulin glargininin uzun müddət təsiri dərmanı gündə bir dəfə istifadə etməyə imkan verən udma nisbətinin azalması ilə birbaşa bağlıdır. Sc administrasiyasından sonra, hərəkətinin başlaması orta hesabla 1 saatdan sonra baş verir.Hər bir ortalama müddəti 24 saat, ən çoxu 29 saatdır.İnsulin və onun analoqları, məsələn, insulin glargine kimi təsir müddəti fərqli şəxslərdən və ya biri arasında əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər. eyni şəxs.

Lantus ® SoloStar ®-un 2 yaşından yuxarı uşaqlarda 1-ci tip şəkərli diabet xəstəliyinin effektivliyi göstərildi.Bundan əlavə, 2-6 yaş arası uşaqlarda insulin glargininin tətbiqi ilə klinik təzahürləri olan hipoqlikemiya xəstəliyi gün ərzində həm aşağı, həm də aşağı səviyyədə idi. və insulin-izofanın istifadəsi ilə müqayisədə gecə (bir xəstədə bir il ərzində 33 epizodla orta hesabla 25.5 epizod). 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrinin beş illik təqibi zamanı insulin-izofan ilə müqayisədə diabetik retinopatiyanın insulin glargin ilə irəliləməsində ciddi fərqlər müşahidə edilmədi.

İnsulinə bənzər böyümə faktoru 1 (IGF-1) reseptorları ilə əlaqə: İGF-1 reseptoruna insulin qlargininin yaxınlığı insulin nisbətindən təqribən 5-8 dəfə yüksəkdir (lakin IGF-1 nisbətindən təxminən 70-80 dəfə aşağı), eyni zamanda, insan insulinləri ilə müqayisədə, glargin M1 və M2 insulin metabolitləri IGF-1 reseptoru üçün bir qədər aşağı nisbətə malikdir.

1-ci tip diabetli xəstələrdə təyin olunan insulinin ümumi terapevtik konsentrasiyası (IGF-1 reseptorları ilə başlayan mitogenik proliferativ yolun sonrakı aktivləşdirilməsi və IGF-1 reseptorları üçün yarım maksimum bağlanma üçün tələb olunan konsentrasiyadan xeyli aşağı idi). Endogen İGF-1-in fizioloji konsentrasiyaları mitogen proliferativ yolu aktivləşdirə bilər, lakin Lantus ® SoloStar ® ilə müalicə də daxil olmaqla insulin terapiyası zamanı təyin olunan terapevtik insulin konsentrasiyaları mitogenik proliferativ yolun aktivləşdirilməsi üçün lazım olan farmakoloji konsentrasiyalarından xeyli aşağıdır.

Tədqiqat ORIGIN (İlkin Glargine Müdaxiləsi ilə Nəticənin Azaldılması) ürək-damar xəstəliyi və pozulmuş oruc qlükoza (IGN), dəyərsizləşmiş qlükoza tolerantlığı (NTG) və ya erkən tip 2 diabet xəstəliyi olan 12.537 xəstədə beynəlxalq, çox mərkəzli, randomizə edilmiş bir sınaq keçirildi.Tədqiqat iştirakçıları qruplara təsadüfi edildi (1 : 1): bir oruc qan qlükoza konsentrasiyasına (GKN) ≤5.3 mmol çatmaq üçün titrlənmiş insulin glarginini (n = 6264) qəbul edən bir qrup xəstə və standart müalicə alan bir qrup xəstə (n = 6273). Tədqiqatın ilk son nöqtəsi, ürək-damar ölümünün, ölümcül olmayan miyokard infarktı və ya ölümcül olmayan vuruşun inkişafı, ikinci son nöqtə yuxarıda göstərilənlərdən hər hansı birinin ilk ağırlaşmasından əvvəl və ya revaskulyarizasiya prosedurundan əvvəl (koronar, karotid və ya periferik arteriyalar) vaxt idi. , ya da ürək çatışmazlığının inkişafı üçün xəstəxanaya yerləşdirilmədən əvvəl.

Kiçik son nöqtələr hər hansı bir səbəbdən ölüm və birləşmiş ölçü mikro-damar nəticələr idi. Tədqiqat ƏSAS standart hipoglisemik terapiya ilə müqayisədə insulin qlargin müalicəsinin ürək-damar ağırlaşmalarının və ya ürək-damar ölümünün inkişaf riskini dəyişdirmədiyini, son nöqtələri təşkil edən hər hansı bir komponentin nisbətlərində, bütün səbəblərdən ölüm və mikro-damar nəticələrinin birləşdirilmiş göstəricilərində fərq olmadığını göstərdi.

Tədqiqatın əvvəlində median HbA1c dəyərləri 6.4% idi. Müalicə zamanı median HbA1c dəyərləri, müşahidə müddətində insulin qlargin qrupunda 5.9-6.4%, standart müalicə qrupunda isə 6.2-6.6% arasında idi. İnsülin glarjini qəbul edən xəstələr qrupunda, ağır hipoqlikemiya hadisəsi hər xəstə ilinə 1,05 epizod, standart hipoqlikemiya alan xəstələr qrupunda isə hər 100 xəstə ilinə 0,3 epizod təşkil etmişdir. Yüngül hipoqlikemiyanın yayılması insulin qlargin qəbul edən xəstələr qrupunda 100 xəstə ilinə terapiya dövrünə 7.71 epizod, standart hipoqlikemiya qəbul edən xəstələr qrupunda isə hər xəstə ilinə 2.44 epizod təşkil etmişdir. 6 illik bir araşdırmada, insulin qlargin qrupundakı xəstələrin 42% -də hipoqlikemiya hadisəsi müşahidə edilməmişdir.

Son müalicə ziyarətindəki nəticə ilə müqayisədə bədən çəkisi dəyişikliklərinin medianı, standart müalicə qrupuna nisbətən insulin qlargin qrupunda 2,2 kq yüksək idi.

Farmakokinetikası

Dərman qəbul etdikdən sonra sağlam insanlarda və şəkərli diabetli xəstələrdə insulin glarginin və insulin-izofanların plazma konsentrasiyalarının müqayisəli tədqiqi insulin-izofan ilə müqayisədə insulin qlarginasında pik konsentrasiyasının olmamasını və daha yavaş və daha uzun bir udma aşkar etmişdir. Lantus ® SoloStar ® C ss insulin qlargininin birdəfəlik gündəlik qəbulu ilə gündəlik qəbulla 2-4 gündən sonra əldə edilir.

T 1/2 insulin glargine və insan insulininin tətbiqi ilə müqayisə edildi. Qarın, çiyin və ya bud bölgəsinə insulin qlargin enjekte edildikdə, serum insulin konsentrasiyalarında ciddi fərqlər aşkar edilmədi. Orta müddətli insan insulinləri ilə müqayisədə, insulin qlargin, eyni və fərqli xəstələrdə farmakokinetik profilində daha az dəyişkənlik ilə xarakterizə olunur. Dərialtı yağda olan bir insanda, iki aktiv metabolit M1 (21 A G1y-insulin) və M2 (21 A G1y-des-) meydana gəlməsi ilə β-zəncirin (beta-zəncirin) karboksil ucundan (C-end) qismən ayrılır. 30 B -Thr-insulin). Əsasən, M1 metaboliti qan plazmasında dövran edir. M1 metabolitinin sistemli məruz qalması dozanın artması ilə artır.

Farmakokinetika və farmakodinamika məlumatlarının müqayisəsi göstərdi ki, dərmanın təsiri əsasən M1 metabolitinin sistemli ifrazatına bağlıdır. Xəstələrin böyük əksəriyyətində, sistemik dövriyyədə insulin qlargin və metabolit M2 aşkar edilə bilmədi. Yenə də qanda insulin glarginini və metabolit M2-ni aşkar etmək mümkün olduqda, onların konsentrasiyası Lantus ® SoloStar ® dozasından asılı deyildi.

Xüsusi xəstə qrupları

Yaş və cins. Yaş və cinsin insulin qlargininin farmakokinetikasına təsiri barədə məlumat mövcud deyil. Bununla birlikdə, bu amillər dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyində fərqlilik yaratmadı.

Siqaret çəkmək. Klinik tədqiqatlarda, alt qrup analizləri, bu qrup xəstələr üçün insulin qlargininin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə ümumi əhali ilə müqayisədə fərqləri aşkar etməmişdir.

Piylənmə Şişman xəstələr normal bədən çəkisi olan xəstələrə nisbətən insulin glarginin və insulin-izofanın təhlükəsizliyi və effektivliyində heç bir fərq görmədilər.

Uşaqlar. 2 yaşdan 6 yaşa qədər olan 1-ci tip diabetli uşaqlarda, növbəti dozadan əvvəl insulin glargininin və onun əsas metabolitləri M1 və M2 qan plazmasında konsentrasiyası böyüklərdə olanlara oxşardı, bu da insulin glargininin və onun metabolitlərinin yığılmasının olmamasını göstərir. uşaqlarda insulin qlargininin davamlı istifadəsi.

Hamiləlik və laktasiya

Xəstələr həkimlərinə cari və ya planlaşdırılan bir hamiləlik barədə məlumat verməlidirlər.

Hamilə qadınlarda insulin qlargininin istifadəsi ilə bağlı təsadüfi idarə olunan klinik sınaq keçirilməmişdir.

İnsulin glargininin marketinqdən sonrakı istifadəsi ilə aparılan çox sayda müşahidələr (1000-dən çox hamiləlik nəticəsi, retrospektiv və perspektiv təqib), hamiləliyin gedişinə və nəticəsinə, dölün vəziyyətinə və ya yenidoğanın sağlamlığına xüsusi təsir göstərmədiyini göstərdi.

Bundan əlavə, əvvəlki və ya gestasion diabetli hamilə qadınlarda insulin glarginin və insulin-izofan istifadəsinin təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün, hamiləlik dövründə insulin glarginini istifadə edən qadınlar da daxil olmaqla səkkiz müşahidə klinik tədqiqatlarında meta analizi aparıldı. və insulin izofan (n = 371). Bu meta analiz, hamiləlik zamanı insulin glargine və insulin-izofandan istifadə edərkən ana və ya yeni doğulmuşların sağlamlığı ilə bağlı təhlükəsizlik baxımından ciddi fərqlər aşkar etməmişdir.

Heyvan araşdırmalarında, insulin qlargininin embriotoksik və ya fetotoksik təsiri haqqında birbaşa və ya dolayı məlumatlar alınmadı.

Əvvəlcədən mövcud olan və ya gestasion diabetli xəstələr üçün hiperqlikemiya ilə əlaqəli arzuolunmaz nəticələrin yaranmasının qarşısını almaq üçün hamiləlik boyu metabolik proseslərin adekvat tənzimlənməsini təmin etmək lazımdır.

Lantus ® SoloStar ® dərmanı hamiləlik dövründə klinik səbəblərə görə istifadə edilə bilər.

İnsulin ehtiyacı hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə azalda bilər və ümumiyyətlə ikinci və üçüncü trimestrdə artar.

Doğuşdan dərhal sonra insulinə ehtiyac tez azalır (hipoqlikemiya riski artır). Bu şərtlərdə qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi vacibdir.

Laktasiya dövründə xəstələrə insulin və pəhrizin dozaj rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.

Farmakoloji fəaliyyət

Farmakodinamika

Glulin insulin, növün DNT bakteriyalarının rekombinasiyası nəticəsində əldə edilən insulin analoqudur Escherichia coli (K12 suşları).

Glulin insulin neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyəti ilə xarakterizə olunan insulinin analoqu kimi hazırlanmışdır. Lantus ® SoloStar ® hazırlığının bir hissəsi olaraq, tamamilə həll olunur, bu da inyeksiya məhlulunun turşu reaksiyası ilə təmin edilir (pH 4). Dərialtı yağ daxil olunduqdan sonra məhlulun turşu reaksiyası zərərsizləşdirilir ki, bu da mikropreptitlərin meydana gəlməsinə gətirib çıxarır ki, oradan da az miqdarda insulin qlarginin sərbəst buraxılır, konsentrasiya vaxtı əyrisinin proqnozlaşdırılan, hamar (zirvəsiz) profilini, eləcə də dərmanın uzun müddət fəaliyyət göstərməsini təmin edir.

İnsulin glargine iki aktiv metabolit M1 və M2 ilə metabolizə olunur (bax: "Farmakokinetika").

İnsulin reseptorları ilə əlaqə: insulin glargindəki və onun metabolitlərindəki - M1 və M2-də olan xüsusi insulin reseptorlarına bağlanmanın kinetikası insan insulinə çox yaxındır və buna görə insulin qlargin endogen insulinə bənzər bir bioloji təsir göstərə bilir.

İnsulinin və onun analoqlarının ən vacib hərəkəti, o cümlədən və insulin glargine, qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsidir.İnsulin və onun analoqları qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, qlükoza periferik toxumalar tərəfindən (xüsusən skelet əzələsi və yağ toxuması) sorulmasını stimullaşdırır və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir.

İnsulin adipositlərdə lipolizi inhibə edir, protein sintezini artırarkən proteolizini də maneə törədir.

İnsulin glargininin uzun müddət təsiri dərmanı gündə bir dəfə istifadə etməyə imkan verən udma nisbətinin azalması ilə birbaşa bağlıdır. Sc administrasiyasından sonra, hərəkətinin başlaması orta hesabla 1 saatdan sonra baş verir.Hər bir ortalama müddəti 24 saat, ən çoxu 29 saatdır.İnsulin və onun analoqları, məsələn, insulin glargine kimi təsir müddəti fərqli şəxslərdən və ya biri arasında əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər. eyni şəxs.

Lantus ® SoloStar ®-un 2 yaşından yuxarı uşaqlarda 1-ci tip şəkərli diabet xəstəliyinin effektivliyi göstərildi.Bundan əlavə, 2-6 yaş arası uşaqlarda insulin glargininin tətbiqi ilə klinik təzahürləri olan hipoqlikemiya xəstəliyi gün ərzində həm aşağı, həm də aşağı səviyyədə idi. və insulin-izofanın istifadəsi ilə müqayisədə gecə (bir xəstədə bir il ərzində 33 epizodla orta hesabla 25.5 epizod). 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrinin beş illik təqibi zamanı insulin-izofan ilə müqayisədə diabetik retinopatiyanın insulin glargin ilə irəliləməsində ciddi fərqlər müşahidə edilmədi.

İnsulinə bənzər böyümə faktoru 1 (IGF-1) reseptorları ilə əlaqə: İGF-1 reseptoruna insulin qlargininin yaxınlığı insulin nisbətindən təqribən 5-8 dəfə yüksəkdir (lakin IGF-1 nisbətindən təxminən 70-80 dəfə aşağı), eyni zamanda, insan insulinləri ilə müqayisədə, glargin M1 və M2 insulin metabolitləri IGF-1 reseptoru üçün bir qədər aşağı nisbətə malikdir.

1-ci tip diabetli xəstələrdə təyin olunan insulinin ümumi terapevtik konsentrasiyası (IGF-1 reseptorları ilə başlayan mitogenik proliferativ yolun sonrakı aktivləşdirilməsi və IGF-1 reseptorları üçün yarım maksimum bağlanma üçün tələb olunan konsentrasiyadan xeyli aşağı idi). Endogen İGF-1-in fizioloji konsentrasiyaları mitogen proliferativ yolu aktivləşdirə bilər, lakin Lantus ® SoloStar ® ilə müalicə də daxil olmaqla insulin terapiyası zamanı təyin olunan terapevtik insulin konsentrasiyaları mitogenik proliferativ yolun aktivləşdirilməsi üçün lazım olan farmakoloji konsentrasiyalarından xeyli aşağıdır.

Tədqiqat ORIGIN (İlkin Glargine Müdaxiləsi ilə Nəticənin Azaldılması) ürək-damar xəstəliyi və pozulmuş oruc qlükoza (IGN), dəyərsizləşmiş qlükoza tolerantlığı (NTG) və ya erkən tip 2 diabet xəstəliyi olan 12.537 xəstədə beynəlxalq, çox mərkəzli, randomizə edilmiş bir sınaq keçirildi.Tədqiqat iştirakçıları qruplara təsadüfi edildi (1 : 1): bir oruc qan qlükoza konsentrasiyasına (GKN) ≤5.3 mmol çatmaq üçün titrlənmiş insulin glarginini (n = 6264) qəbul edən bir qrup xəstə və standart müalicə alan bir qrup xəstə (n = 6273). Tədqiqatın ilk son nöqtəsi, ürək-damar ölümünün, ölümcül olmayan miyokard infarktı və ya ölümcül olmayan vuruşun inkişafı, ikinci son nöqtə yuxarıda göstərilənlərdən hər hansı birinin ilk ağırlaşmasından əvvəl və ya revaskulyarizasiya prosedurundan əvvəl (koronar, karotid və ya periferik arteriyalar) vaxt idi. , ya da ürək çatışmazlığının inkişafı üçün xəstəxanaya yerləşdirilmədən əvvəl.

Kiçik son nöqtələr hər hansı bir səbəbdən ölüm və birləşmiş ölçü mikro-damar nəticələr idi. Tədqiqat ƏSAS standart hipoglisemik terapiya ilə müqayisədə insulin qlargin müalicəsinin ürək-damar ağırlaşmalarının və ya ürək-damar ölümünün inkişaf riskini dəyişdirmədiyini, son nöqtələri təşkil edən hər hansı bir komponentin nisbətlərində, bütün səbəblərdən ölüm və mikro-damar nəticələrinin birləşdirilmiş göstəricilərində fərq olmadığını göstərdi.

Tədqiqatın əvvəlində median HbA1c dəyərləri 6.4% idi.Müalicə zamanı median HbA1c dəyərləri, müşahidə müddətində insulin qlargin qrupunda 5.9-6.4%, standart müalicə qrupunda isə 6.2-6.6% arasında idi. İnsülin glarjini qəbul edən xəstələr qrupunda, ağır hipoqlikemiya hadisəsi hər xəstə ilinə 1,05 epizod, standart hipoqlikemiya alan xəstələr qrupunda isə hər 100 xəstə ilinə 0,3 epizod təşkil etmişdir. Yüngül hipoqlikemiyanın yayılması insulin qlargin qəbul edən xəstələr qrupunda 100 xəstə ilinə terapiya dövrünə 7.71 epizod, standart hipoqlikemiya qəbul edən xəstələr qrupunda isə hər xəstə ilinə 2.44 epizod təşkil etmişdir. 6 illik bir araşdırmada, insulin qlargin qrupundakı xəstələrin 42% -də hipoqlikemiya hadisəsi müşahidə edilməmişdir.

Son müalicə ziyarətindəki nəticə ilə müqayisədə bədən çəkisi dəyişikliklərinin medianı, standart müalicə qrupuna nisbətən insulin qlargin qrupunda 2,2 kq yüksək idi.

Farmakokinetikası

Dərman qəbul etdikdən sonra sağlam insanlarda və şəkərli diabetli xəstələrdə insulin glarginin və insulin-izofanların plazma konsentrasiyalarının müqayisəli tədqiqi insulin-izofan ilə müqayisədə insulin qlarginasında pik konsentrasiyasının olmamasını və daha yavaş və daha uzun bir udma aşkar etmişdir. Lantus ® SoloStar ® C ss insulin qlargininin birdəfəlik gündəlik qəbulu ilə gündəlik qəbulla 2-4 gündən sonra əldə edilir.

T 1/2 insulin glargine və insan insulininin tətbiqi ilə müqayisə edildi. Qarın, çiyin və ya bud bölgəsinə insulin qlargin enjekte edildikdə, serum insulin konsentrasiyalarında ciddi fərqlər aşkar edilmədi. Orta müddətli insan insulinləri ilə müqayisədə, insulin qlargin, eyni və fərqli xəstələrdə farmakokinetik profilində daha az dəyişkənlik ilə xarakterizə olunur. Dərialtı yağda olan bir insanda, iki aktiv metabolit M1 (21 A G1y-insulin) və M2 (21 A G1y-des-) meydana gəlməsi ilə β-zəncirin (beta-zəncirin) karboksil ucundan (C-end) qismən ayrılır. 30 B -Thr-insulin). Əsasən, M1 metaboliti qan plazmasında dövran edir. M1 metabolitinin sistemli məruz qalması dozanın artması ilə artır.

Farmakokinetika və farmakodinamika məlumatlarının müqayisəsi göstərdi ki, dərmanın təsiri əsasən M1 metabolitinin sistemli ifrazatına bağlıdır. Xəstələrin böyük əksəriyyətində, sistemik dövriyyədə insulin qlargin və metabolit M2 aşkar edilə bilmədi. Yenə də qanda insulin glarginini və metabolit M2-ni aşkar etmək mümkün olduqda, onların konsentrasiyası Lantus ® SoloStar ® dozasından asılı deyildi.

Xüsusi xəstə qrupları

Yaş və cins. Yaş və cinsin insulin qlargininin farmakokinetikasına təsiri barədə məlumat mövcud deyil. Bununla birlikdə, bu amillər dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyində fərqlilik yaratmadı.

Siqaret çəkmək. Klinik tədqiqatlarda, alt qrup analizləri, bu qrup xəstələr üçün insulin qlargininin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə ümumi əhali ilə müqayisədə fərqləri aşkar etməmişdir.

Piylənmə Şişman xəstələr normal bədən çəkisi olan xəstələrə nisbətən insulin glarginin və insulin-izofanın təhlükəsizliyi və effektivliyində heç bir fərq görmədilər.

Uşaqlar. 2 yaşdan 6 yaşa qədər olan 1-ci tip diabetli uşaqlarda, növbəti dozadan əvvəl insulin glargininin və onun əsas metabolitləri M1 və M2 qan plazmasında konsentrasiyası böyüklərdə olanlara oxşardı, bu da insulin glargininin və onun metabolitlərinin yığılmasının olmamasını göstərir. uşaqlarda insulin qlargininin davamlı istifadəsi.

Lantus ® SoloStar ® dərmanının göstərişləri

Yetkinlərdə, yeniyetmələrdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda insulin müalicəsi tələb edən diabet.

Əks göstərişlər

insulin qlargininə və ya dərmanın köməkçi komponentlərinə həssaslıq,

2 yaşa qədər uşaqların yaşı (istifadəsi barədə klinik məlumatların olmaması).

Ehtiyatla: hamilə qadınlar (hamiləlik dövründə və doğuşdan sonra insulinə olan ehtiyacın dəyişdirilməsi ehtimalı).

Hamiləlik və laktasiya

Xəstələr həkimlərinə cari və ya planlaşdırılan bir hamiləlik barədə məlumat verməlidirlər.

Hamilə qadınlarda insulin qlargininin istifadəsi ilə bağlı təsadüfi idarə olunan klinik sınaq keçirilməmişdir.

İnsulin glargininin marketinqdən sonrakı istifadəsi ilə aparılan çox sayda müşahidələr (1000-dən çox hamiləlik nəticəsi, retrospektiv və perspektiv təqib), hamiləliyin gedişinə və nəticəsinə, dölün vəziyyətinə və ya yenidoğanın sağlamlığına xüsusi təsir göstərmədiyini göstərdi.

Bundan əlavə, əvvəlki və ya gestasion diabetli hamilə qadınlarda insulin glarginin və insulin-izofan istifadəsinin təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün, hamiləlik dövründə insulin glarginini istifadə edən qadınlar da daxil olmaqla səkkiz müşahidə klinik tədqiqatlarında meta analizi aparıldı. və insulin izofan (n = 371). Bu meta analiz, hamiləlik zamanı insulin glargine və insulin-izofandan istifadə edərkən ana və ya yeni doğulmuşların sağlamlığı ilə bağlı təhlükəsizlik baxımından ciddi fərqlər aşkar etməmişdir.

Heyvan araşdırmalarında, insulin qlargininin embriotoksik və ya fetotoksik təsiri haqqında birbaşa və ya dolayı məlumatlar alınmadı.

Əvvəlcədən mövcud olan və ya gestasion diabetli xəstələr üçün hiperqlikemiya ilə əlaqəli arzuolunmaz nəticələrin yaranmasının qarşısını almaq üçün hamiləlik boyu metabolik proseslərin adekvat tənzimlənməsini təmin etmək lazımdır.

Lantus ® SoloStar ® dərmanı hamiləlik dövründə klinik səbəblərə görə istifadə edilə bilər.

İnsulin ehtiyacı hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə azalda bilər və ümumiyyətlə ikinci və üçüncü trimestrdə artar.

Doğuşdan dərhal sonra insulinə ehtiyac tez azalır (hipoqlikemiya riski artır). Bu şərtlərdə qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi vacibdir.

Laktasiya dövründə xəstələrə insulin və pəhrizin dozaj rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.

Yan təsirləri

Aşağıdakı arzuolunmaz təsirlər orqan sistemlərinə onların yaranma tezliyinin aşağıdakı dərəcələrinə uyğun olaraq verilir (tənzimləyici fəaliyyət üçün Tibbi lüğətin təsnifatına uyğun olaraq) MedDRA ): çox tez-tez - ≥10%, tez-tez - ≥1- (generiklər, sinonimlər)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: 5 nömrəli amp.
S: SC, doza endokrinoloq tərəfindən təyin olunur.

Farmakoloji fəaliyyət

Lantus hipoqlikemik bir insulin hazırlığıdır. Lantusda insulin glargine - neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyətinə malik olan insulin analoqudur. Lantus məhlulundakı insulin qlargini turşu mühitinə görə tamamilə həll olunur, bununla birlikdə dərialtı toxuma daxil olduqda turşu zərərsizləşdirilir və az miqdarda insulin qlargininin daim buraxıldığı mikropreptitlər meydana gəlir. Beləliklə, insulinin plazmadakı konsentrasiyaya zaman asılılığının hamar bir profili kəskin zirvələr və damcılar olmadan əldə edilir. Bundan əlavə, mikropreptitin əmələ gəlməsi Lantus dərmanının uzun müddət fəaliyyət göstərməsini təmin edir. Lantus dərmanının aktiv komponentinin insulin reseptorlarına yaxınlığı insan insulinə bənzərdir.
İnsulin glargininin IGF-1 reseptoru ilə bağlanması insan insulindən 5-8 dəfə yüksəkdir və onun metabolitləri insan insulindən bir qədər aşağıdır.1-ci tip diabetli xəstələrdə təyin olunan insulinin ümumi terapevtik konsentrasiyası (aktiv komponent və onun metabolitləri) IGF-1 reseptorları üçün yarım maksimum bağlanma və bu reseptorun hərəkətə gətirdiyi mitogen-proliferativ mexanizmin sonradan aktivləşdirilməsi üçün tələb olunan səviyyədən xeyli aşağı idi. Endogen IGF-1 normal olaraq mitogen-proliferativ mexanizmi aktivləşdirə bilər, lakin insulin terapiyasında istifadə olunan terapevtik insulin konsentrasiyaları IGF-1 vasitəçiliyi mexanizmi aktivləşdirmək üçün lazım olan farmakoloji konsentrasiyalarından xeyli aşağıdır.

İnsulinin, o cümlədən insulin qlargininin əsas funksiyası karbohidrat metabolizmasının tənzimlənməsi (qlükoza mübadiləsi). Bu vəziyyətdə Lantus dərmanı plazma qlükoza (periferik toxumaların artan qlükoza istehlakı səbəbindən: yağ və əzələ toxumaları) azaldır və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir. İnsulin eyni zamanda protein sintezi prosesini aktivləşdirərkən adipositlərdə və proteolizdə lipoliz prosesini inhibə edir. Klinik və farmakoloji tədqiqatlar venadaxili administrasiyadan sonra insulin və insulin qlargininin eyni dozalarının bərabərliyini sübut etdi. Zamanla insulin glargininin hərəkətinin təbiəti, digər insulinlər kimi, fiziki fəaliyyət və digər amillərdən təsirlənir. Dərialtı tətbiq edildikdən sonra yavaş udma, Lantus dərmanının gündə bir dəfə istifadəsinə imkan verir. Zamanla insulin təsirinin təbiətində nəzərəçarpacaq dərəcədə fərdi bir dəyişkənlik. Tədqiqatlar diabetik retinopatiyanın insulin glargine və insulin NPH ilə dinamikasında ciddi fərqlər aşkar etməyib. Lantus dərmanının istifadəsi ilə uşaqlarda və yeniyetmələrdə nocturnal hipoqlikemiyanın inkişafı daha az müşahidə edildi (insulin NPH qəbul edən qrupla müqayisədə).
İnsulin glargine yavaş-yavaş əmilir və dərialtı enjeksiyondan sonra (insulin NPH ilə müqayisədə) aktivlik zirvəsi yaratmır. Gündə bir dəfə insulin qlargininin tətbiqi ilə terapiyanın 2-4-cü günlərində tarazlıq konsentrasiyaları əldə edilir. Vena daxilində insulin qlargininin yarı ömrü insan insulininin həyatına uyğundur.
İnsulin glargine iki aktiv törəmə (M1 və M2) yaratmaq üçün metabolizə olunur. Lantus dərmanının dərialtı enjeksiyonun təsiri əsasən M1-yə məruz qalma ilə əlaqədardır, tədqiqatda iştirak edənlərin əksəriyyətində insulin qlargin və M2 aşkarlanmadı. Lantus dərmanının müxtəlif xəstə qruplarında effektivliyi arasında heç bir fərq yoxdur, yaş və cinsə görə formalaşan alt qruplarda aparılan araşdırmalar zamanı effektivlik və təhlükəsizlik baxımından əsas əhali ilə heç bir fərq olmurdu. Uşaqlarda və yeniyetmələrdə farmakokinetik tədqiqatlar aparılmamışdır.

Formanı buraxın

Bir kartuşda 3 ml-lik Lantus enjeksiyon məhlulu, 5 patron bir blister qabına, 1 ədəd blister paket karton paketinə qoyulur.

Baxdığınız səhifədəki məlumatlar yalnız məlumat məqsədləri üçün yaradılır və heç bir şəkildə öz-özünə müalicəni təbliğ etmir. Resurs səhiyyə işçilərini müəyyən dərmanlar haqqında əlavə məlumatlarla tanış etmək və bununla da peşəkarlıq səviyyələrini artırmaq məqsədi daşıyır. Dərman istifadəsi mütləq bir mütəxəssislə məsləhətləşmələri, həmçinin seçdiyiniz dərmanın istifadəsi və dozası ilə bağlı tövsiyələrini təmin edir.

ŞəRh ƏLavə EtməK