Insulin Mikstard 30 nm istifadə üçün təlimat

Subkutan administrasiya üçün dayandırılması, 100 IU / ml

1 ml dərman tərkiblidir

aktiv maddə - genetik olaraq hazırlanmış insulin insulin 3.50 mq (100 IU) 1,

əlavə maddələr: sink xlorid, qliserin, fenol, metakresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, xlor turşusu 2 M məhlulu, natrium hidroksid 2 M məhlulu, inyeksiya üçün su.

1 Dərman tərkibində 30% həll olunan insulin və 70% izofan-insulin var

Ağ süspansiyon, dayanarkən, şəffaf, rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz fövqəladə və ağ çöküntü halına gətirilir. Çöküntü, yumşaq sarsıntı ilə asanlıqla bərpa olunur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Qan dövranında olan insulinin yarı ömrü bir neçə dəqiqədir, buna görə bir insulin tərkibli bir dərmanın təsir profili yalnız udma xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilir. İnsulin preparatlarının təsir müddəti əsasən bir neçə amildən (məsələn, insulinin dozasına, tətbiqetmə üsuluna və yerinə, dərialtı yağ qatının qalınlığına və şəkərli diabet növünə) bağlı olan udma sürətinə bağlıdır. Buna görə insulinin farmakokinetik parametrləri əhəmiyyətli dərəcədə inter- və fərdi daxilində dalğalanmalara məruz qalır.

Plazmadakı insulinin maksimum konsentrasiyası (Cmax) subkutan administrasiyadan sonra 1,5 ilə 2,5 saat ərzində əldə edilir.

İnsulin antikorları istisna olmaqla (varsa) plazma zülalları ilə əlaqəli qeyd edilmir.

İnsan insulin bir insulin proteazı və ya insulin təmizləyən fermentlərin təsiri ilə və bəlkə də zülal disulfid izomerazının təsiriylə parçalanır. İnsan insulinin molekulunda bir neçə parçalanma yeri (hidroliz) olduğu ehtimal edilir, lakin parçalanma nəticəsində əmələ gələn metabolitlərin heç biri aktiv deyildir.

Yarım ömrü (T½) dərialtı toxumadan udma sürəti ilə müəyyən edilir. Beləliklə, T½ insulinin plazmadakı çıxarılmasının faktiki ölçüsü deyil, daha çox udma ölçüsüdür (qan içindən T ins insulin cəmi bir neçə dəqiqədir). Tədqiqatlar T½ təxminən 5-10 saat olduğunu göstərdi.

Farmakodinamika

Mikstard® 30 NM, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunan ikiqat fəaliyyət göstərən insulindir. Hüceyrələrin xarici sitoplazmik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və insulin-reseptor kompleksini təşkil edir. CAMP biosintezinin (yağ hüceyrələrində və qaraciyər hüceyrələrində) aktivləşməsi və ya hüceyrəyə (əzələlərin) birbaşa daxil olması ilə insulin-reseptor kompleksi hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdırır. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaz və s.) sintezi. Qan qlükozasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumaların udulmasının və assimilyasiyasının artması, lipogenez, qlikogenogenez, protein sintezi, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması və s.

Mikstard® 30 NM dərmanının təsiri tətbiq edildikdən yarım saat sonra başlayır və maksimum təsir 2-8 saat ərzində özünü göstərir, hərəkətin ümumi müddəti isə 24 saatdır.

Dozaj və administrasiya

Qarışıq insulin preparatları, tez başlanğıc və daha uzun effektlərin birləşməsi tələb olunarsa, ümumiyyətlə gündə bir və ya iki dəfə verilir.

Dərmanın dozası xəstənin ehtiyaclarını nəzərə alaraq fərdi olaraq seçilir. Tipik olaraq, insulinə olan tələbat gündə 0.3 ilə 1 IU / kq arasındadır. İnsulinə gündəlik ehtiyac insulin müqaviməti olan xəstələrdə (məsələn, yetkinlik dövründə, həm də piylənmə olan xəstələrdə) daha yüksək, qalıq endogen insulin istehsalına malik xəstələrdə daha aşağı ola bilər.

Diabetli xəstələr optimal glisemik nəzarəti əldə edərsə, onlarda şəkərli diabetin fəsadları, bir qayda olaraq, daha sonra ortaya çıxır. Bu baxımdan, metabolik nəzarəti optimallaşdırmağa çalışmaq lazımdır, xüsusən də qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləyirlər.

Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya karbohidratlar olan qəlyanaltı qəbul edilir.

Subkutan administrasiya üçün. Heç bir vəziyyətdə insulin süspansiyonları venadaxili qəbul edilməməlidir. Mikstard® 30 NM adətən ön qarın divarının bölgəsində subkutan şəkildə tətbiq olunur. Bu əlverişlidirsə, onda enjeksiyonlar, bud, gluteal bölgədə və ya çiyin deltoid əzələlərinin bölgəsində (subkutan olaraq) də edilə bilər. Dərmanın qarın divarının bölgəsinə daxil olması ilə digər bölgələrə daxil olmaqdan daha sürətli udma əldə edilir. Dərinin qatına bir enjeksiyon həyata keçirmək əzələyə girmə riskini azaldır. Lipodistrofiya riskini azaltmaq üçün anatomik bölgədə enjeksiyon yerini daim dəyişdirmək lazımdır.

Xəstəyə verilməli olan Mikstard® 30 NM istifadə qaydaları.

Mikstard® 30 NM istifadə etməyin:

İnsulin nasoslarında.

İnsan insulinə və ya Mikstard® 30 NM hazırlayan hər hansı bir komponentə qarşı allergiya (həssaslıq) varsa.

Hipoqlikemiya başlasa (aşağı qan şəkəri).

Əgər insulin düzgün saxlanılmamışsa və ya dondurulmuşsa

Qoruyucu qapaq yoxdursa və ya boşdursa. Hər şüşədə qoruyucu plastik qapaq var.

Qarışıqdan sonra insulin vahid ağ və buludlu olmursa.

Mikstard® 30 Nm istifadə etməzdən əvvəl:

Doğru insulin növündən istifadə etdiyinizə əmin olmaq üçün etiketi yoxlayın.

Qoruyucu qapağı çıxarın.

Mikstard® 30 NM dərmanını necə istifadə etmək olar

Mikstard® 30 NM dərmanı dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Heç vaxt insulinü venadaxili və ya əzələdaxili qəbul etməyin. Enjeksiyon yerindəki möhür və yaralar riskini azaltmaq üçün hər zaman anatomik bölgədəki enjeksiyon yerlərini dəyişdirin. Enjeksiyon üçün ən yaxşı yerlər: omba, ön bud və ya çiyin.

Doz ölçülməsi üçün ölçü tətbiq olunan bir insulin şprisindən istifadə etməyinizə əmin olun.

Şprisə insulinin istənilən dozasına uyğun miqdarda hava çəkin.

Doz qəbul etməzdən əvvəl, insulin bərabər dərəcədə ağ və buludlu olana qədər flakonuzu ovuclarınızın arasına yuvarlayın. Dərmanın otaq istiliyi olduqda reanimasiya asanlaşdırılır.

Dərinin altına insulin daxil edin.

İnsulinin dozasının tam verilməsini təmin etmək üçün iynəni ən azı 6 saniyə dəri altında saxlayın.

Xüsusilə yoluxucu və qızdırma ilə müşayiət olunan xəstəliklər, ümumiyyətlə bədənin insulinə ehtiyacını artırır. Xəstədə böyrək, qaraciyər, pozulmuş adrenal funksiya, hipofiz və ya tiroid bezinin müşayiət olunan xəstəlikləri olduqda doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər.

Dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac fiziki fəaliyyət və ya xəstənin adi pəhrizini dəyişdirərkən də yarana bilər. Bir xəstəni bir insulin növündən digərinə köçürərkən doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Yan təsirləri

Mikstard® 30 NM ilə terapiya zamanı xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən dozadan asılı idi və insulinin farmakoloji təsiri ilə əlaqədar idi.

Aşağıdakılar, Mikstard® 30 NM dərmanının istifadəsi ilə əlaqəli olaraq qəbul edilən klinik tədqiqatlar zamanı təyin olunan mənfi reaksiyaların tezliyinin dəyərləridir. Tezlik aşağıdakı kimi təyin olundu: nadir hallarda (≥1 / 1000-ə qədər)

Dərmanın saxlanma şəraiti Mikstard ® 30 NM Penfill ®

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

100 IU / ml dozada subkutan administrasiya üçün süspansiyon - 2,5 il.

Paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə etməyin.

Şərhinizi buraxın

Mövcud məlumat tələb indeksi, ‰

Qeyd sertifikatları Mikstard ® 30 NM Penfill ®

  • İlk yardım dəsti
  • Onlayn mağaza
  • Şirkət haqqında
  • Əlaqə məlumatları
  • Yayımçı ilə əlaqə:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-poçt: e-poçt qorunur
  • Ünvan: Rusiya, 123007, Moskva, ul. 5-ci magistral, d.12.

Radar Şirkətlər Qrupunun rəsmi saytı ®. Rusiya İnternetinin dərman vasitələri və əczaçılıq çeşidinin mallarının əsas ensiklopediyası. Rlsnet.ru dərman kataloqu istifadəçilərə dərman vasitələrinin, pəhriz əlavələrinin, tibbi cihazların, tibbi cihazların və digər məhsulların təlimatları, qiymətləri və təsvirləri ilə tanış olmaq imkanı verir. Farmakoloji bələdçidə tərkibi və forması, farmakoloji təsiri, istifadəsi üçün göstərişlər, əks göstərişlər, yan təsirləri, dərmanların qarşılıqlı təsiri, dərmanların istifadəsi üsulu, dərman şirkəti. Dərman kataloqunda Moskva və Rusiyanın digər şəhərlərində dərman və əczaçılıq məhsullarının qiymətləri var.

RLS-Patent MMC-nin icazəsi olmadan məlumatın ötürülməsi, kopyalanması, yayılması qadağandır.
Www.rlsnet.ru saytının səhifələrində yayımlanan məlumat materiallarına sitat gətirərkən, məlumat mənbəyinə link tələb olunur.

Sosial şəbəkələrdə oluruq:

Bütün hüquqlar qorunur.

Materialların kommersiya məqsədli istifadəsinə icazə verilmir.

Məlumat səhiyyə işçiləri üçün nəzərdə tutulub.

Mikstard 30 NM, ikiqat fəaliyyət göstərən insulindir. Dərman Saccharomycescerevisiae bir süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası ilə əldə edilir. Hüceyrə membran reseptorları ilə qarşılıqlı təsir göstərir, bunun nəticəsində bir insulin-reseptor kompleksi görünür.

Dərman qaraciyər və yağ hüceyrələrində biosintezin aktivləşməsi ilə hüceyrələrin daxilində baş verən proseslərə təsir göstərir. Bundan əlavə, vasitə glikogen sintetaz, hexokinaz, piruvat kinaz kimi vacib fermentlərin ifraz olunmasına kömək edir.

Qan şəkərinin azaldılması hüceyrədaxili hərəkət, gücləndirilmiş udma və toxumalar tərəfindən qlükoza effektiv şəkildə udulması ilə əldə edilir. İnsülinin hərəkəti, inyeksiyadan yarım saat sonra artıq hiss olunur. Və ən yüksək konsentrasiyaya 2-8 saatdan sonra nail olur və təsir müddəti bir gündür.

Farmakoloji xüsusiyyətləri, göstəriciləri və əks göstərişləri

Mikstard, uzun müddət fəaliyyət göstərən izofan-insulin (70%) və sürətli hərəkət edən insulin (30%) olan bir fasilədən ibarət olan iki fazalı insulindir. Dərmanın qandan yarı çıxma müddəti bir neçə dəqiqə çəkir, buna görə dərmanın profili onun əmmə xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilir.

Emilim prosesi müxtəlif amillərdən asılıdır. Beləliklə, xəstəliyin növü, dozası, tətbiqetmə sahəsi və yolu və hətta dərialtı toxuma qalınlığından təsirlənir.

Dərman bifazik olduğundan, onun udulması həm uzun, həm də sürətlidir. Qanda ən yüksək konsentrasiyaya sc administrasiyasından 1,5-2 saat sonra nail olur.

İnsulinin paylanması plazma zülallarına bağlandıqda baş verir. İstisna, əvvəl müəyyənləşdirilməmiş zülallardır.

İnsan insulin insulin pozan fermentlər və ya insulin proteazları, həmçinin ehtimal ki, zülal disulfid izomeraza ilə parçalanır. Bundan əlavə, insulin molekullarının hidrolizinin baş verdiyi sahələr aşkar edildi. Lakin hidrolizdən sonra əmələ gələn metabolitlər bioloji aktiv deyildir.

Aktiv maddənin yarı ömrü onun dərialtı toxumadan udulmasına bağlıdır. Orta vaxt 5-10 saatdır. Eyni zamanda, farmakokinetikaya yaşla bağlı xüsusiyyətlər səbəb deyildir.

Mikstard insulininin istifadəsi üçün göstərişlər xəstənin şəkər endirən tabletlərə qarşı müqavimətini inkişaf etdirdikdə 1 və 2 tip diabetdir.

Əks göstərişlər hipoqlikemiya və həssaslıqdır.

Diqqəti çəkən ilk şey dozanın fərdi olaraq həkim tərəfindən təyin edilməsidır. Yetkin bir diabet xəstəsi üçün insulinin orta miqdarı bir uşaq üçün 0,5-1 IU / kq - 0.7-1 IU / kq.

Ancaq xəstəliyi kompensasiya etmək üçün dozanı azaltmaq üçün dərman lazımdır, piylənmə və cinsi yetkinlik halında həcmdə artım tələb oluna bilər. Üstəlik qaraciyər və böyrək xəstəlikləri ilə bir hormona ehtiyac azalır.

Enjeksiyon karbohidrat tərkibli qidaları istehlak etməzdən yarım saat əvvəl aparılmalıdır. Ancaq yadda saxlamalıyıq ki, yemək, stres və artan fiziki aktivlik halında dozalar tənzimlənməlidir.

İnsulin terapiyasından əvvəl bir sıra qaydaları öyrənmək lazımdır:

  1. Süspansiyonun venadaxili qəbuluna icazə verilmir.
  2. Subkutan enjeksiyonlar ön qarın divarında, budda və bəzən çiyin və ya kalçanın deltoid əzələlərində edilir.
  3. Təqdimatdan əvvəl dəri qatını gecikdirmək məsləhət görülür ki, bu da qarışığın əzələlərə daxil olma ehtimalını azaldır.
  4. Bilməlisiniz ki, insulin qarın divarına s / c ilə vurulduqda, onun udulması dərmanın bədənin digər bölgələrinə daxil edilməsindən daha sürətli olur.
  5. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün enjeksiyon yeri mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir.

Şüşə qablarda olan insulin Mikstard, xüsusi bir məzuniyyətə sahib olan xüsusi vasitələrdən istifadə olunur. Ancaq dərmanı istifadə etməzdən əvvəl, rezin stopper dezinfeksiya edilməlidir. Sonra şüşə içindəki maye vahid və ağ halına gələnə qədər xurma arasında sürtülməlidir.

Sonra, tətbiq olunan insulinin dozasına bənzər bir şprisə bir miqdarda hava çəkilir. Hava flakona daxil edilir, bundan sonra iynə ondan çıxarılır və hava şprisdən çıxır. Sonra, dozanın düzgün daxil olub olmadığını yoxlamalısınız.

Bir insulin inyeksiyası bu şəkildə edilir: cildinizi iki barmaqla tutaraq, yıxıb həllini yavaşca təqdim etməlisiniz. Bundan sonra iynə dəri altında təxminən 6 saniyə saxlayın və çıxarılmalıdır. Qan olduqda, enjeksiyon yerini barmağınızla basmaq lazımdır.

Şüşələrdə insulin dəstindən əvvəl çıxarılmış plastik qoruyucu qapaqlar olduğuna diqqət yetirmək lazımdır.

Bununla birlikdə, əvvəlcə qapağın bankaya nə qədər bağlandığını yoxlamaq lazımdır və itkin varsa, dərmanı eczanəyə qaytarmaq lazımdır.

Həkimlərin və əksər diabet xəstələrinin rəyləri, Mixtard 30 FlexPen-dən istifadə etmək ən rahat olduğunu göstərir.

Bu dozaj seçicisi olan bir insulin şpris qələmidir, bunun sayəsində dozanı 1 vahiddən 60 vahidə qədər təyin edə bilərsiniz.

Flexpen, NovoFayn S iynələri ilə istifadə olunur, uzunluğu 8 mm-ə qədər olmalıdır. İstifadədən əvvəl şprisdən qapağı çıxarın və kartuşun ən az 12 PIECES hormonu olduğuna əmin olun. Bundan sonra, şprisin qələmini süspansiyon buludlu və ağ hala gələnə qədər təxminən 20 dəfə diqqətlə tərs edilməlidir.

Bundan sonra aşağıdakı addımları yerinə yetirməlisiniz:

  • Rezin membran spirtlə müalicə olunur.
  • Təhlükəsizlik etiketi iynədən çıxarılır.
  • İynə Flexpen üzərində sarılır.
  • Kartricdən hava çıxarılır.

Müəyyən bir dozanın gətirilməsini və havanın daxil olmasının qarşısını almaq üçün bir sıra tədbirlər görmək lazımdır. Şpris qələminə iki ədəd qoyulmalıdır. Sonra Mikstard 30 FlexPen-i iynə ilə tutaraq, patronu barmağınızla bir-iki dəfə yumşaq şəkildə vurmalısınız ki, hava yuxarı hissəsində yığılsın.

Sonra, şpris qələmini dik vəziyyətdə tutaraq başlama düyməsini basın. Bu zaman doza seçicisi sıfıra dönməlidir və iynənin sonunda bir damla həll görünür. Bu baş vermirsə, onda iynəni və ya cihazın özünü dəyişdirməlisiniz.

Əvvəlcə doz seçicisi sıfıra qoyulur, sonra istədiyiniz doz təyin olunur.Dozanı azaltmaq üçün selektor döndüsə, başlanğıc düyməsini izləmək lazımdır, çünki toxunursa, bu insulinin sızmasına səbəb ola bilər.

Bir doz təyin etmək üçün, qalan süspansiyonun miqdarını istifadə edə bilməyinizə diqqət yetirmək lazımdır. Üstəlik, kartuşda qalan ədəd sayından çox doz təyin edilə bilməz.

Mikstard 30 FlexPen dəri altında flakonlarda Mikstard ilə eyni şəkildə tətbiq olunur. Ancaq bundan sonra, şprisin qələmi atılmır, yalnız iynə çıxarılır. Bunu etmək üçün böyük bir xarici qapaq ilə bağlanır və açılmır, sonra diqqətlə atılır.

Beləliklə, hər bir enjeksiyon üçün yeni bir iynə istifadə etməlisiniz. Axı, temperatur dəyişdikdə, insulin sıza bilməz.

İğnələri çıxararkən və atarkən təhlükəsizlik tədbirlərinə əməl etməyiniz vacibdir ki, tibb işçiləri və ya diabet xəstələrinə qayğı göstərən insanlar təsadüfən vurmasınlar. Artıq istifadə olunan Spitz sapı iynə olmadan atılmalıdır.

Dərman Mikstard 30 Flexpen'in uzun və təhlükəsiz istifadəsi üçün, saxlama qaydalarına riayət etməklə düzgün qulluq etmək lazımdır. Axı, cihaz deformasiyaya uğramış və ya zədələnmişdirsə, insulin ondan sıza bilər.

Maraqlıdır ki, FdeksPen yenidən doldurula bilməz. Dövri olaraq şpris qələminin səthləri təmizlənməlidir. Bu məqsədlə spirtdə isladılmış pambıq yünü ilə silinir.

Bununla birlikdə cihazı yağlamayın, yuymayın və etanola batırmayın. Axı bu şprisin zədələnməsinə səbəb ola bilər.

Aşırı doz, dərman qarşılıqlı təsiri, mənfi reaksiyalar

Aşırı doz konsepsiyası insulin üçün tərtib edilməməsinə baxmayaraq, bəzi hallarda hipoqlikemiya şəkərli diabetlə vurulduqdan sonra inkişaf edə bilər, sonra şəkər səviyyəsinin bir qədər azalması ilə şirin çay içmək və ya karbohidrat tərkibli bir məhsul yemək lazımdır. Buna görə diabet xəstələrinə həmişə bir parça konfet və ya bir hissə şəkər götürmək tövsiyə olunur.

Şiddətli hipoqlikemiyada, diabet xəstəsi huşunu itirirsə, xəstəyə 0,5-1 mq miqdarında glukagon vurulur. Bir tibb müəssisəsində, bir adamda 10-15 dəqiqə ərzində qlükaqona reaksiya olmadıqda, bir damar xəstəsinə bir qlükoza məhlulu verilir. Yenidoğanın qarşısını almaq üçün şüurunu bərpa edən bir xəstənin içərisində karbohidrat qəbul etməsi lazımdır.

Bəzi dərmanlar qlükoza metabolizmasına təsir göstərir. Buna görə insulin dozasını təyin edərkən bu nəzərə alınmalıdır.

Beləliklə, insulinin təsiri aşağıdakılardan təsirlənir:

  1. Alkoqol, hipoqlikemik dərmanlar, salisilatlar, ACE inhibitorları, MAO seçilməyən B-blokerlər - bir hormona olan ehtiyacı azaldır.
  2. B-blokerlər - hipoqlikemiyanın əlamətləri.
  3. Danazol, tiazidlər, böyümə hormonu, qlükokortikoidlər, b-simpatomimetika və tiroid hormonları - bir hormona ehtiyacı artırır.
  4. Alkol - insulin preparatlarının təsirini uzadır və ya artırır.
  5. Lancreotide və ya Octreotide - həm insulin təsirini artıra bilər, həm də azalda bilər.

Tez-tez Mikstard tətbiq edildikdən sonra yan təsirlər səhv dozalar halında ortaya çıxır ki, bu da hipoqlikemiyaya və immun pozuntularına səbəb olur. Şəkər səviyyəsinin kəskin azalması, həddindən artıq dozada baş verir, bu da konvulsiyalar, huşun itirilməsi və beyin funksiyasının pozulması ilə müşayiət olunur.

Daha nadir yan təsirlərə şişlik, retinopatiya, periferik neyropatiya, lipodistrofiya və dəri səpgiləri (ürtiker, döküntü) daxildir.

Dəridə və dərialtı toxumada pozğunluqlar da baş verə bilər və inyeksiya yerlərində yerli reaksiyalar inkişaf edir.

Buna görə diabet xəstəsindəki lipodistrofiya yalnız xəstə inyeksiya yerini dəyişdirmədikdə ortaya çıxır. Yerli reaksiyalara enjeksiyon bölgəsində meydana gələn hematomlar, qızartı, şişlik, şişkinlik və qaşınma daxildir. Bununla birlikdə, diabet xəstələrinin rəyləri bu hadisələrin davamlı terapiya ilə öz-özünə keçdiyini söyləyir.

Qeyd etmək lazımdır ki, glisemik nəzarətin sürətlə yaxşılaşması ilə xəstədə kəskin geri dönən neyropatiya inkişaf edə bilər. Ən nadir yan təsirlərə müalicənin əvvəlində baş verən anafilaktik şok və dəyərsizləşmiş refraksiya daxildir. Ancaq xəstələrin və həkimlərin rəyləri bu şərtlərin keçici və müvəqqəti olduğunu iddia edir.

Ümumiləşmiş həssaslıq əlamətləri həzm sistemindəki nasazlıqlar, dəri döküntüsü, nəfəs darlığı, qaşınma, ürək tutması, anjiyoödem, aşağı qan təzyiqi və huşunu itirmə ilə müşayiət edilə bilər. Belə simptomlar görünsə, dərhal bir həkimə müraciət etməlisiniz, çünki vaxtında olmayan müalicə ölümlə nəticələnə bilər.

Mikstard 30 NM dərmanının qiyməti təxminən 660 rubl təşkil edir. Mikstard Flexpenin qiyməti fərqlidir. Beləliklə, şpris qələmləri 351 rubldan, patron 1735 rubldan başlayır.

Bifazik insulinin populyar analoqları bunlardır: Bioinsulin, Humodar, Gansulin və Insuman. Mikstard qaranlıq yerdə 2,5 ildən çox olmamalıdır.

Bu məqalədəki video insulinin idarə olunması üsulunu göstərir.

  • ATX təsnifatı: A10AD01 Insulin (insan)
  • Mnn və ya qrup adı: İnsan İnsulin
  • Farmakoloji qrup:
  • İstehsalçı: Naməlum
  • Lisenziya sahibi: Naməlum
  • Ölkə: Naməlum

Tibbi təlimat

dərman məhsulu

Mikstard® 30 nm

Ticarət adı

Beynəlxalq mülkiyyət adı

Dozaj forması

Subkutan administrasiya üçün dayandırılması, 100 IU / ml

Tərkibi

1 ml dərman tərkiblidir

aktiv maddə - genetik olaraq hazırlanmış insulin insulin 3.50 mq (100 IU) 1,

əlavə maddələr: sink xlorid, qliserin, fenol, metakresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, xlor turşusu 2 M məhlulu, natrium hidroksid 2 M məhlulu, inyeksiya üçün su.

1 Dərman tərkibində 30% həll olunan insulin və 70% izofan-insulin var

Təsvir

Ağ süspansiyon, dayanarkən, şəffaf, rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz fövqəladə və ağ çöküntü halına gətirilir. Çöküntü, yumşaq sarsıntı ilə asanlıqla bərpa olunur.

Farmakoterapevtik qrup

İnsulin və analoqu, sürətli təsir göstərən insulin ilə birlikdə orta təsir göstərir.

PBX kodu A10AD01

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Qan dövranında olan insulinin yarı ömrü bir neçə dəqiqədir, buna görə bir insulin tərkibli bir dərmanın təsir profili yalnız udma xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilir. İnsulin preparatlarının təsir müddəti əsasən bir neçə amildən (məsələn, insulinin dozasına, tətbiqetmə üsuluna və yerinə, dərialtı yağ qatının qalınlığına və şəkərli diabet növünə) bağlı olan udma sürətinə bağlıdır. Buna görə insulinin farmakokinetik parametrləri əhəmiyyətli dərəcədə inter- və fərdi daxilində dalğalanmalara məruz qalır.

Maksimum konsentrasiyası (Cmaksimum) plazma insulinə dərialtı tətbiq edildikdən sonra 1,5 - 2,5 saat ərzində çatılır.

İnsulin antikorları istisna olmaqla (varsa) plazma zülalları ilə əlaqəli qeyd edilmir.

İnsan insulin bir insulin proteazı və ya insulin təmizləyən fermentlərin təsiri ilə və bəlkə də zülal disulfid izomerazının təsiriylə parçalanır. İnsan insulinin molekulunda bir neçə parçalanma yeri (hidroliz) olduğu ehtimal edilir, lakin parçalanma nəticəsində əmələ gələn metabolitlərin heç biri aktiv deyildir.

Yarım ömrü (T½) dərialtı toxumadan udma sürəti ilə müəyyən edilir. Beləliklə T½ əksinə, insulinin plazma içərisindən çıxarılması (T) deyil, udma ölçüsüdür½ qan dövranından insulin cəmi bir neçə dəqiqədir). Tədqiqatlar T-nin olduğunu göstərdi½ təxminən 5-10 saatdır.

Farmakodinamika

Mikstard® 30 NM, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunan ikiqat fəaliyyət göstərən insulindir. Hüceyrələrin xarici sitoplazmik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və insulin-reseptor kompleksini təşkil edir. CAMP biosintezinin (yağ hüceyrələrində və qaraciyər hüceyrələrində) aktivləşməsi və ya hüceyrəyə (əzələlərin) birbaşa daxil olması ilə insulin-reseptor kompleksi hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdırır. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaz və s.) sintezi. Qan qlükozasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumaların udulmasının və assimilyasiyasının artması, lipogenez, qlikogenogenez, protein sintezi, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması və s.

Mikstard® 30 NM dərmanının təsiri tətbiq edildikdən yarım saat sonra başlayır və maksimum təsir 2-8 saat ərzində özünü göstərir, hərəkətin ümumi müddəti isə 24 saatdır.

İstifadə qaydaları

- diabetin müalicəsi

Dozaj və administrasiya

Qarışıq insulin preparatları, tez başlanğıc və daha uzun effektlərin birləşməsi tələb olunarsa, ümumiyyətlə gündə bir və ya iki dəfə verilir.

Dərmanın dozası xəstənin ehtiyaclarını nəzərə alaraq fərdi olaraq seçilir. Tipik olaraq, insulinə olan tələbat gündə 0.3 ilə 1 IU / kq arasındadır. İnsulinə gündəlik ehtiyac insulin müqaviməti olan xəstələrdə (məsələn, yetkinlik dövründə, həm də piylənmə olan xəstələrdə) daha yüksək, qalıq endogen insulin istehsalına malik xəstələrdə daha aşağı ola bilər.

Diabetli xəstələr optimal glisemik nəzarəti əldə edərsə, onlarda şəkərli diabetin fəsadları, bir qayda olaraq, daha sonra ortaya çıxır. Bu baxımdan, metabolik nəzarəti optimallaşdırmağa çalışmaq lazımdır, xüsusən də qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləyirlər.

Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya karbohidratlar olan qəlyanaltı qəbul edilir.

Subkutan administrasiya üçün. Heç bir vəziyyətdə insulin süspansiyonları venadaxili qəbul edilməməlidir. Mikstard ® 30 NM adətən ön qarın divarının bölgəsində subkutan şəkildə tətbiq olunur. Bu əlverişlidirsə, onda enjeksiyonlar, bud, gluteal bölgədə və ya çiyin deltoid əzələlərinin bölgəsində (subkutan olaraq) də edilə bilər. Dərmanın qarın divarının bölgəsinə daxil olması ilə digər bölgələrə daxil olmaqdan daha sürətli udma əldə edilir. Dərinin qatına bir enjeksiyon həyata keçirmək əzələyə girmə riskini azaldır. Lipodistrofiya riskini azaltmaq üçün anatomik bölgədə enjeksiyon yerini daim dəyişdirmək lazımdır.

Xəstəyə verilməli olan Mikstard® 30 NM istifadə qaydaları.

Mikstard® 30 NM istifadə etməyin:

  • İnsulin nasoslarında.
  • İnsan insulinə və ya Mikstard® 30 NM hazırlayan hər hansı bir komponentə qarşı allergiya (həssaslıq) varsa.
  • Hipoqlikemiya başlasa (aşağı qan şəkəri).
  • Əgər insulin düzgün saxlanılmamışsa və ya dondurulmuşsa
  • Qoruyucu qapaq yoxdursa və ya boşdursa. Hər şüşədə qoruyucu plastik qapaq var.
  • Qarışıqdan sonra insulin vahid ağ və buludlu olmursa.

Mikstard® 30 Nm istifadə etməzdən əvvəl:

  • Doğru insulin növündən istifadə etdiyinizə əmin olmaq üçün etiketi yoxlayın.
  • Qoruyucu qapağı çıxarın.

Mikstard® 30 NM dərmanını necə istifadə etmək olar

Mikstard® 30 NM dərmanı dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Heç vaxt insulinü venadaxili və ya əzələdaxili qəbul etməyin. Enjeksiyon yerindəki möhür və yaralar riskini azaltmaq üçün hər zaman anatomik bölgədəki enjeksiyon yerlərini dəyişdirin. Enjeksiyon üçün ən yaxşı yerlər: omba, ön bud və ya çiyin.

  • Doz ölçülməsi üçün ölçü tətbiq olunan bir insulin şprisindən istifadə etməyinizə əmin olun.
  • Şprisə insulinin istənilən dozasına uyğun miqdarda hava çəkin.
  • Doz qəbul etməzdən əvvəl, insulin bərabər dərəcədə ağ və buludlu olana qədər flakonuzu ovuclarınızın arasına yuvarlayın. Dərmanın otaq istiliyi olduqda reanimasiya asanlaşdırılır.
  • Dərinin altına insulin daxil edin.
  • İnsulinin dozasının tam verilməsini təmin etmək üçün iynəni ən azı 6 saniyə dəri altında saxlayın.

Xüsusilə yoluxucu və qızdırma ilə müşayiət olunan xəstəliklər, ümumiyyətlə bədənin insulinə ehtiyacını artırır. Xəstədə böyrək, qaraciyər, pozulmuş adrenal funksiya, hipofiz və ya tiroid bezinin müşayiət olunan xəstəlikləri olduqda doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər.

Dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac fiziki fəaliyyət və ya xəstənin adi pəhrizini dəyişdirərkən də yarana bilər. Bir xəstəni bir insulin növündən digərinə köçürərkən doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Mikstard® 30 NM ilə terapiya zamanı xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən dozadan asılı idi və insulinin farmakoloji təsiri ilə əlaqədar idi.

Adı: Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)

Forma, tərkibi və paketini buraxın

1 ml həll olunan insulin qarışığı və 100% IU insulin insanın 30% izofan insulin süspansiyonunun 70% nisbətində bir insulin qarışığının sk administrasiyası üçün dayandırılması.

Klinik və farmakoloji qrup: Orta müddətli insulin.

Mikstard 30 NM Penfill, bifazik təsir göstərən biosintetik insan izofan insulininin dayandırılmasıdır. Hərəkətin başlanğıcı dərialtı tətbiq edildikdən 30 dəqiqə sonra baş verir. Maksimum təsir 2 saatdan 8 saata qədər inkişaf edir.Hərəkət müddəti 24 saata qədərdir.İnsulin təsirinin profili təqribi olur: məhsulun dozasından asılıdır və fərdi xüsusiyyətlərini əks etdirir.

İnsulinin udulması və bunun nəticəsində hipoqlikemik təsirin başlanğıcı enjeksiyon sahəsindən (qarın, bud, omba), inyeksiya həcmindən, insulinin konsentrasiyasından və bir sıra digər amillərdən asılıdır. Qanda insulinin T1 / 2 bir neçə dəqiqədir.

Beləliklə, insulin təsirinin profili əsasən onun udulma dərəcəsindən asılıdır. Bu prosesə bir çox amillər təsir göstərir, bunun nəticəsində əhəmiyyətli fərdi fərqlər mümkündür. 40 PIECES / ml bir insulin konsentrasiyasından 100 PIECES / ml-ə keçdikdə, daha kiçik həcm səbəbindən insulinin udulmasında kiçik dəyişikliklər onun daha yüksək konsentrasiyası ilə kompensasiya olunur.

Diabetin sabit bir gedişi olan bifazik insulindən istifadə etmək məsləhət görülür.

Kartricdən istifadə şərtləri

Penfill və məhsul təqdimatları

İstifadədən əvvəl, Penfill kartricində heç bir ziyan olmadığından əmin olun. Görünən bir ziyan varsa və ya rezin pistonun görünən hissəsinin eni ağ şeridin genişliyindən çoxdursa, penfill istifadə edilmir.

Penfill kartuşunu şpris qələminə qoymadan əvvəl yuxarı və aşağı sarsılmaq lazımdır. Hərəkət elə bir şəkildə edilməlidir ki, kartuşdakı şüşə top bir ucdan digərinə keçsin. Bu manipulyasiya ən azı 10 dəfə təkrarlanmalıdır - maye buludlu-ağ və vahid hala gələnə qədər.

Penfill kartuşu artıq şpris qələminə daxil edilmişdirsə, hər növbəti injectiondan əvvəl qarışdırma prosedurunu təkrarlayın. Enjeksiyondan sonra iynə ən azı 6 saniyə dəri altında qalmalıdır. Şpris qələm düyməsini iynə dərinin altından tamamilə çıxarılanadək basıb saxlayın. Hər injectiondan sonra iynə dərhal çıxarılmalıdır. Penfill patronu yalnız şəxsi istifadədir. Penfill patronu NovoPen 3, Innovo şpris qələmində istifadə edilə bilər və ya 1 ay ərzində sizinlə aparıla bilər. Kartric NovoPen 3 şpris qələminə daxil edildikdə, kartuş kartı pəncərəsindən rəng çubuğu görünməlidir.

Karbohidrat mübadiləsinə təsiri ilə əlaqəli yan təsirlər: hipoqlikemik şərtlər (solğunluq, artan tərləmə, ürəkbulanma, yuxu pozğunluğu, sarsıntılar).

Allergik reaksiyalar: tez-tez deyil - dəri döküntüsü, çox nadir hallarda - anjiyoödem. Yerli reaksiyalar: tez-tez deyil - məhsulun enjeksiyon yerində hiperemiya və qaşınma, uzun müddət istifadə edilməməsi ilə - enjeksiyon yerindəki lipodistrofiya.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik və laktasiya dövründə xəstənin insulinə ehtiyacı dəyişir, bu da adekvat metabolik nəzarəti təmin etmək üçün nəzərə alınmalıdır. İnsulin plasental maneəni keçmir. Laktasiya dövründə Mikstard 30 NM Penfill məhsulundan istifadə edərkən körpə üçün heç bir risk yoxdur.

Gündə 100 IU-dan çox insulin qəbul edən xəstələr məhsulu dəyişdirərkən xəstəxanaya yerləşdirilməlidir. Bir növ insulindən digərinə keçid qan qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında aparılmalıdır. İnsulinin təsiri altında spirtə qarşı tolerantlıq azalır.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Xəstə biosintetik insan insulinə köçürüldükdən sonra, avtomobil idarə etmək və artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyəti müvəqqəti olaraq pisləşə bilər.

Semptomlar: hipoqlikemiyanın ilkin əlamətləri - tərləmə, çarpıntı, titrəmə, aclıq, təşviş, ağızdakı paresteziya, solğunluq, baş ağrısı, yuxu pozğunluğu. Doz həddindən artıq dozada - koma.

Müalicə: xəstə şəkər və ya şəkərlə zəngin qidalar qəbul edərək yüngül hipoqlikemiyanı aradan qaldıra bilər. Ağır hallarda, dərialtı və ya intramüsküler olaraq 1 mq glukagon tətbiq olunur. Lazım gələrsə, konsentratlaşdırılmış dekstroz həllərinin tətbiqi ilə terapiya davam edir.

İnsulinin hipoqlikemik təsiri MAO inhibitorları, selektiv olmayan beta-blokerlər, sulfanamidlər, anabolik steroidlər, tetrasiklinlər, klofibrat, sikloposfamid, fenfluramin və etanol olan məhsullar tərəfindən artırılır.

Ağızdan alınan kontraseptivlər, qlükokortikoidlər, tiroid hormonları, tiazid diuretiklər, heparin, litium məhsulları, trisiklik antidepresanlar insulinin hipoqlikemik təsirini azaldır. Reserpine və salisilatların təsiri altında həm insulin təsirini zəiflədir, həm də artırır.

Etanol, müxtəlif dezinfeksiyaedici maddələr insulinin bioloji aktivliyini azalda bilər.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Doldurma patronları bir paketdə günəş işığından qorunan yerdə 2 ° - 8 ° C arasında saxlanmalıdır, dondurmayın.

İstifadə olunan Penfill kartuşunun soyuducuda saxlanması tövsiyə edilmir.

Diqqət!
Dərmanı tətbiq etməzdən əvvəl "Mixtard 30 NM Penfill" həkimə müraciət etmək lazımdır.
Təlimat yalnız "" ilə tanış olmaq üçün verilir. Mikstard 30 NM Penfill (Mixtard 30 HM Penfill)».

Hazırlıq: MIXTARD ® 30 Nm PENFILL ® (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

Aktiv maddə: bifazik izofan insulin enjeksiyonu
ATX Kodu: A10AD01
KFG: Orta Müddəti İnsan İnsulin
ICD-10 kodları (göstəricilər): E10, E11
Reg nömrə: P № 014312 / 02-2003
Qeydiyyat tarixi: 06.16.03
Sahib reg. sənəd .: NOVO NORDISK (Danimarka)

DOSAGE forması, tərkibi və paketi

3 ml - NovoPen şpris qələmləri üçün patron (5) - kontur hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.

Xüsusi mütəxəssislər üçün istifadə qaydaları.
2004-cü ildə istehsalçı tərəfindən təsdiqlənmiş dərmanın təsviri

FARMAKOLOJİ AKSİYA

Mikstard 30 NM Penfill, bifazik təsir göstərən biosintetik insan izofan insulininin dayandırılmasıdır. Hərəkətin başlanğıcı dərialtı tətbiq edildikdən 30 dəqiqə sonra. Maksimum effekt 2 saatdan 8 saata qədər inkişaf edir.Hərəkət müddəti 24 saata qədərdir.

İnsülin təsirinin profili təxmini olaraq təyin olunur: dərmanın dozasından asılıdır və fərdi xüsusiyyətlərini əks etdirir.

FARMACOKINETICS

İnsulinin udulması və bunun nəticəsində hipoqlikemik təsirin başlanğıcı enjeksiyon sahəsindən (qarın, bud, omba), inyeksiya həcmindən, insulinin konsentrasiyasından və bir sıra digər amillərdən asılıdır.

Qan içində T1/2 insulin bir neçə dəqiqədir. Beləliklə, insulin təsirinin profili əsasən onun udulma dərəcəsindən asılıdır. Bu prosesə bir çox amillər təsir göstərir, bunun nəticəsində əhəmiyyətli fərdi fərqlər mümkündür.

40 PIECES / ml bir insulin konsentrasiyasından 100 PIECES / ml-ə keçdikdə, daha kiçik həcm səbəbindən insulinin udulmasında kiçik dəyişikliklər onun daha yüksək konsentrasiyası ilə kompensasiya olunur.

Göstəricilər

- insulinə bağlı şəkərli diabet (I tip),

- İnsulindən asılı olmayan şəkərli diabet (II növ): oral hipoqlikemik agentlərə qarşı müqavimət mərhələsi, bu dərmanlara qismən müqavimət (kombinasiya müalicəsi zamanı), aralıq xəstəliklər, əməliyyatlar, hamiləlik.

DOSAGE MODE

Diabetin sabit bir gedişi olan bifazik insulindən istifadə etmək məsləhət görülür. İnsulindən asılı olmayan diabet xəstəliyi ilə, bir qayda olaraq, Mikstard 30 NM Penfill istifadə edin.

Mikstard 30 NM Penfill dərmanının dozası həkim tərəfindən hər bir halda fərdi olaraq təyin olunur. Dərman subkutan şəkildə tətbiq olunur. Enjeksiyondan sonra iynə altı saniyə dəri altında qalmalıdır ki, bu da tam dozanı təmin edir.

Bir xəstəni yüksək təmizlənmiş donuzdan və ya insan insulindən Mikstard 30 NM Penfillə köçürərkən, preparatın dozası eyni qalır.

Bir xəstə mal əti və ya qarışıq insulin olan Mikstard 30 NM Penfillə köçürüldükdə, ilkin dozun bədən çəkisinin 0.6 U / kq-dan az olması halları istisna olmaqla insulin dozası ümumiyyətlə 10% azalır.

Gündəlik doza 0.6 PIECES / kq bədən çəkisindən çox olduqda, insulin fərqli yerlərdə 2 inyeksiya şəklində aparılmalıdır.

Penfill patronundan istifadə qaydaları və dərman qəbulu

İstifadədən əvvəl, Penfill kartricində heç bir ziyan olmadığından əmin olun. Görünən bir ziyan varsa və ya rezin pistonun görünən hissəsinin eni ağ şeridin genişliyindən çoxdursa, penfill istifadə edilmir. Penfill kartuşunu şpris qələminə qoymadan əvvəl yuxarı və aşağı sarsılmaq lazımdır. Kartricdəki şüşə topun bir ucundan digərinə keçməsi üçün hərəkət edilməlidir. Bu manipulyasiya ən azı 10 dəfə təkrarlanmalıdır - maye buludlu-ağ və vahid hala gələnə qədər. Penfill kartuşu artıq şpris qələminə daxil edilmişdirsə, hər növbəti injectiondan əvvəl qarışdırma prosedurunu təkrarlayın. Enjeksiyondan sonra iynə ən azı 6 saniyə dəri altında qalmalıdır. Şpris qələm düyməsini iynə dərinin altından tamamilə çıxarılanadək basıb saxlayın. Hər injectiondan sonra iynə dərhal çıxarılmalıdır.

Penfill patronu yalnız şəxsi istifadədir.

Penfill patronu NovoPen 3, Innovo şpris qələmində istifadə edilə bilər və ya 1 ay ərzində sizinlə aparıla bilər.

Kartric NovoPen 3 şpris qələminə daxil edildikdə, kartuş tutucusunun pəncərəsindən rəngli bir zolaq görünməlidir.

TƏKLİF EFFEKTİ

Karbohidrat metabolizmasına təsiri ilə əlaqəli yan təsirlər: hipoqlikemik şərtlər (solğunluq, artan tərləmə, çarpıntılar, yuxu pozğunluqları, titrəmələr).

Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dəri döküntüsü, son dərəcə nadir - angioödem.

Yerli reaksiyalar: nadir hallarda - preparatın enjeksiyon yerində hiperemiya və qaşınma, uzun müddət istifadəsi ilə nadir hallarda - enjeksiyon yerində lipodistrofiya.

MÜQAVİLƏLƏR

Hamiləlik və Qanunvericilik

Hamiləlik və laktasiya dövründə xəstənin insulinə ehtiyacı dəyişir, bu da adekvat metabolik nəzarəti təmin etmək üçün nəzərə alınmalıdır.

İnsulin plasental maneəni keçmir.

Mikstard 30 NM Penfill dərmanını laktasiya dövründə istifadə edərkən uşaq üçün heç bir risk yoxdur.

XÜSUSİ TƏLİMATLAR

Gündə 100 IU-dan çox insulin qəbul edən xəstələr, dərman dəyişdirilərkən xəstəxanaya yerləşdirilməlidir.

Bir növ insulindən digərinə keçid qan qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında aparılmalıdır.

İnsulinin təsiri altında spirtə qarşı tolerantlıq azalır.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Xəstə biosintetik insan insulinə köçürüldükdən sonra, avtomobil idarə etmək və artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyəti müvəqqəti olaraq pisləşə bilər.

YAXŞI

Simptomlar hipoqlikemiyanın ilkin əlamətləri - tərləmə, çarpıntı, titrəmə, aclıq, təşviş, ağızdakı paresteziya, solğunluq, baş ağrısı, yuxu pozğunluğu. Doz həddindən artıq dozada - koma.

Müalicə: xəstə şəkər və ya şəkərlə zəngin qidalar yeyərək yüngül hipoqlikemiyanı aradan qaldıra bilər. Ağır hallarda, dərialtı və ya intramüsküler olaraq 1 mq glukagon tətbiq olunur. Lazım gələrsə, konsentratlaşdırılmış dekstroz həllərinin tətbiqi ilə terapiya davam edir.

Dərman vasitəsi ilə müdaxilə

İnsulinin hipoqlikemik təsiri MAO inhibitorları, selektiv olmayan beta-blokerlər, sulfanamidlər, anabolik steroidlər, tetrasiklinlər, klofibrat, sikloposfamid, fenfluramin və etanol ehtiva edən preparatlar tərəfindən artırılır.

Ağızdan alınan kontraseptivlər, qlükokortikoidlər, tiroid hormonları, tiazid diuretiklər, heparin, litium preparatları, trisiklik antidepresanlar insulinin hipoqlikemik təsirini azaldır.

Reserpine və salisilatların təsiri altında həm insulin təsirini zəiflədir, həm də artırır.

Etanol, müxtəlif dezinfeksiyaedici maddələr insulinin bioloji aktivliyini azalda bilər.

FARMACİ BAYRAMI ŞƏRTLƏRİ

Dərman reseptdir.

Saxlanmanın şərtləri və şərtləri

Zərf doldurma patronları, günəş işığından qorunan yerdə, 2 ° -dən 8 ° C-dək bir qabda saxlanmalıdır, dondurmayın. İstifadə olunan Penfill kartuşu soyuducuda saxlanması tövsiyə edilmir.


  1. Mazovetsky A.G., Velikov V.K. Diabetes mellitus, Tibb -, 1987.- 288 s.

  2. Tsonchev Revmatik xəstəliklərin laboratoriya diaqnozu / Tsonchev, digər V. və. - M .: Sofiya, 1989 .-- 292 s.

  3. Daeidenkoea E.F., Liberman I.S. Diabetin genetikası. Leninqrad, "Tibb" nəşriyyatı, 1988, 159 s.

İcazə verin özümü təqdim edim. Adım Elena. 10 ildən çoxdur ki, endokrinoloq kimi çalışıram. İnanıram ki, hazırda öz sahəmin peşəkarıyam və saytdakı bütün ziyarətçilərə kompleks və o qədər də çətin olmayan işləri həll etməkdə kömək etmək istəyirəm. Sayt üçün bütün materiallar mümkün qədər bütün lazımi məlumatları çatdırmaq üçün toplanır və diqqətlə işlənir. Saytda təsvir olunanları tətbiq etməzdən əvvəl mütəmadi olaraq mütəxəssislərlə mütləq məsləhətləşmə lazımdır.

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar

Diqqəti çəkən ilk şey dozanın fərdi olaraq həkim tərəfindən təyin edilməsidır. Yetkin bir diabet xəstəsi üçün insulinin orta miqdarı bir uşaq üçün 0,5-1 IU / kq - 0.7-1 IU / kq.

Ancaq xəstəliyi kompensasiya etmək üçün dozanı azaltmaq üçün dərman lazımdır, piylənmə və cinsi yetkinlik halında həcmdə artım tələb oluna bilər. Üstəlik qaraciyər və böyrək xəstəlikləri ilə bir hormona ehtiyac azalır.

Enjeksiyon karbohidrat tərkibli qidaları istehlak etməzdən yarım saat əvvəl aparılmalıdır. Ancaq yadda saxlamalıyıq ki, yemək, stres və artan fiziki aktivlik halında dozalar tənzimlənməlidir.

İnsulin terapiyasından əvvəl bir sıra qaydaları öyrənmək lazımdır:

  1. Süspansiyonun venadaxili qəbuluna icazə verilmir.
  2. Subkutan enjeksiyonlar ön qarın divarında, budda və bəzən çiyin və ya kalçanın deltoid əzələlərində edilir.
  3. Təqdimatdan əvvəl dəri qatını gecikdirmək məsləhət görülür ki, bu da qarışığın əzələlərə daxil olma ehtimalını azaldır.
  4. Bilməlisiniz ki, insulin qarın divarına s / c ilə vurulduqda, onun udulması dərmanın bədənin digər bölgələrinə daxil edilməsindən daha sürətli olur.
  5. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün enjeksiyon yeri mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir.

Şüşə qablarda olan insulin Mikstard, xüsusi bir məzuniyyətə sahib olan xüsusi vasitələrdən istifadə olunur. Ancaq dərmanı istifadə etməzdən əvvəl, rezin stopper dezinfeksiya edilməlidir. Sonra şüşə içindəki maye vahid və ağ halına gələnə qədər xurma arasında sürtülməlidir.

Sonra, tətbiq olunan insulinin dozasına bənzər bir şprisə bir miqdarda hava çəkilir. Hava flakona daxil edilir, bundan sonra iynə ondan çıxarılır və hava şprisdən çıxır. Sonra, dozanın düzgün daxil olub olmadığını yoxlamalısınız.

Bir insulin inyeksiyası bu şəkildə edilir: cildinizi iki barmaqla tutaraq, yıxıb həllini yavaşca təqdim etməlisiniz. Bundan sonra iynə dəri altında təxminən 6 saniyə saxlayın və çıxarılmalıdır. Qan olduqda, enjeksiyon yerini barmağınızla basmaq lazımdır.

Şüşələrdə insulin dəstindən əvvəl çıxarılmış plastik qoruyucu qapaqlar olduğuna diqqət yetirmək lazımdır.

Bununla birlikdə, əvvəlcə qapağın bankaya nə qədər bağlandığını yoxlamaq lazımdır və itkin varsa, dərmanı eczanəyə qaytarmaq lazımdır.

Mikstard 30 Flexpen: istifadə üçün təlimat

Həkimlərin və əksər diabet xəstələrinin rəyləri, Mixtard 30 FlexPen-dən istifadə etmək ən rahat olduğunu göstərir.

Bu dozaj seçicisi olan bir insulin şpris qələmidir, bunun sayəsində dozanı 1 vahiddən 60 vahidə qədər təyin edə bilərsiniz.

Flexpen, NovoFayn S iynələri ilə istifadə olunur, uzunluğu 8 mm-ə qədər olmalıdır. İstifadədən əvvəl şprisdən qapağı çıxarın və kartuşun ən az 12 PIECES hormonu olduğuna əmin olun. Bundan sonra, şprisin qələmini süspansiyon buludlu və ağ hala gələnə qədər təxminən 20 dəfə diqqətlə tərs edilməlidir.

Bundan sonra aşağıdakı addımları yerinə yetirməlisiniz:

  • Rezin membran spirtlə müalicə olunur.
  • Təhlükəsizlik etiketi iynədən çıxarılır.
  • İynə Flexpen üzərində sarılır.
  • Kartricdən hava çıxarılır.

Müəyyən bir dozanın gətirilməsini və havanın daxil olmasının qarşısını almaq üçün bir sıra tədbirlər görmək lazımdır. Şpris qələminə iki ədəd qoyulmalıdır. Sonra Mikstard 30 FlexPen-i iynə ilə tutaraq, patronu barmağınızla bir-iki dəfə yumşaq şəkildə vurmalısınız ki, hava yuxarı hissəsində yığılsın.

Sonra, şpris qələmini dik vəziyyətdə tutaraq başlama düyməsini basın. Bu zaman doza seçicisi sıfıra dönməlidir və iynənin sonunda bir damla həll görünür. Bu baş vermirsə, onda iynəni və ya cihazın özünü dəyişdirməlisiniz.

Əvvəlcə doz seçicisi sıfıra qoyulur, sonra istədiyiniz doz təyin olunur. Dozanı azaltmaq üçün selektor döndüsə, başlanğıc düyməsini izləmək lazımdır, çünki toxunursa, bu insulinin sızmasına səbəb ola bilər.

Bir doz təyin etmək üçün, qalan süspansiyonun miqdarını istifadə edə bilməyinizə diqqət yetirmək lazımdır. Üstəlik, kartuşda qalan ədəd sayından çox doz təyin edilə bilməz.

Mikstard 30 FlexPen dəri altında flakonlarda Mikstard ilə eyni şəkildə tətbiq olunur. Ancaq bundan sonra, şprisin qələmi atılmır, yalnız iynə çıxarılır. Bunu etmək üçün böyük bir xarici qapaq ilə bağlanır və açılmır, sonra diqqətlə atılır.

Beləliklə, hər bir enjeksiyon üçün yeni bir iynə istifadə etməlisiniz. Axı, temperatur dəyişdikdə, insulin sıza bilməz.

İğnələri çıxararkən və atarkən təhlükəsizlik tədbirlərinə əməl etməyiniz vacibdir ki, tibb işçiləri və ya diabet xəstələrinə qayğı göstərən insanlar təsadüfən vurmasınlar. Artıq istifadə olunan Spitz sapı iynə olmadan atılmalıdır.

Dərman Mikstard 30 Flexpen'in uzun və təhlükəsiz istifadəsi üçün, saxlama qaydalarına riayət etməklə düzgün qulluq etmək lazımdır. Axı, cihaz deformasiyaya uğramış və ya zədələnmişdirsə, insulin ondan sıza bilər.

Maraqlıdır ki, FdeksPen yenidən doldurula bilməz. Dövri olaraq şpris qələminin səthləri təmizlənməlidir.Bu məqsədlə spirtdə isladılmış pambıq yünü ilə silinir.

Bununla birlikdə cihazı yağlamayın, yuymayın və etanola batırmayın. Axı bu şprisin zədələnməsinə səbəb ola bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir və digər qarşılıqlı təsir növləri

Bildiyiniz kimi bir sıra dərmanlar qlükoza mübadiləsinə təsir göstərir.

İnsulin ehtiyacını azalda biləcək dərmanlar

Ağızdan hipoqlikemik maddələr (PSS), monoamin oksidaz inhibitorları (MAO), seçilməyən b-blokerlər, ACE inhibitorları (ACE), salisilatlar, anabolik steroidlər və sulfonamidlər.

İnsulinə tələbatı artıra biləcək dərmanlar

Oral kontraseptivlər, tiazidlər, qlükokortikoidlər, tiroid hormonları, simpatomimetika, böyümə hormonu və danazol.

  • adrenergik blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə bilər və hipoqlikemiyadan sonra bərpa prosesini yavaşlatır.

Octreotide / lanreotide insulinə olan ehtiyacı həm azalda bilər, həm də artıra bilər.

Alkol insulinin hipoqlikemik təsirini artıra və ya azalda bilər.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Qeyri-adekvat dozaj və ya müalicənin dayandırılması (xüsusilə I tip diabet) ilə nəticələnə bilər hiperglisemiya və diabetik ketoasidoz. Adətən hiperglisemiyanın ilk əlamətləri bir neçə saat və ya gün ərzində tədricən inkişaf edir. Bunlara susuzluq, tez-tez sidikləmə, ürək bulanması, qusma, yuxululuq, dərinin qızartı və quruluğu, quru ağız, iştahsızlıq və ekshalasiya olunmuş havada asetonun qoxusu daxildir.

I tip diabetdə, müalicə olunmayan hiperglisemiya, ölümcül ola bilən diabetik ketoasidoza səbəb olur.

Hipoqlikemiya insulinin dozası insulinə olan ehtiyacla əlaqədar olaraq çox olduqda baş verə bilər. Hipoqlikemiya və ya hipoqlikemiya şübhəsi varsa, dərman qəbul etməyin.

Yeməkdən atlama və ya gözlənilməmiş artan fiziki fəaliyyət hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

İntensiv insulin terapiyası səbəbindən qan qlükoza səviyyəsinə nəzarəti əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıran xəstələr, adi simptomlarda, hipoqlikemiya prekursorlarında dəyişiklikləri hiss edə bilər, bu da əvvəlcədən xəbərdar edilməlidir.

Adi xəbərdarlıq əlamətləri uzun müddətli diabet xəstələrində yox ola bilər.

Komorbidiyalar, xüsusilə infeksiyalar və qızdırmalar insulinə olan ehtiyacı artırır. Böyrəklərin, qaraciyərin, böyrəküstü vəzilərin, hipofiz bezinin, tiroid bezinin müşayiət olunan xəstəlikləri insulin dozalarında dəyişikliyə səbəb ola bilər. Bir xəstə başqa bir insulinə köçürüldükdə, hipoqlikemiya əlamətləri dəyişə bilər və ya daha az tələffüz oluna bilər.

Xəstənin başqa bir insulinə və ya bir növ insulinə köçürülməsi ciddi tibbi nəzarət altında baş verir. Konsentrasiya, tip (istehsalçı), növü, insulinin mənşəyi (insan və ya insulin insulunun analoqu) və / və ya istehsal üsulunda bir dəyişiklik insulinin bir doz tənzimlənməsi tələb edə bilər. Mikstard ® 30 NM-yə fərqli bir insulin növü ilə köçürülən xəstələr, ümumiyyətlə istifadə etdikləri insulinlə müqayisədə gündəlik inyeksiya sayının artmasını və ya dozada dəyişiklik tələb edə bilərlər. Doza seçimi ehtiyacı həm yeni bir dərman ilk qəbulu zamanı, həm də istifadəsinin ilk həftələri və ya ayları ərzində ortaya çıxa bilər.

Hər hansı bir insulin terapiyasından istifadə edərkən, enjeksiyon yerində reaksiyalar meydana gələ bilər, bunlar arasında ağrı, qızartı, qaşınma, yuvalar, şişlik, qançırlar və iltihab ola bilər.

İnsulin süspansiyonları insulinin uzun müddətli subkutan administrasiyası üçün insulin nasoslarında istifadə edilməməlidir.

Tiazolidinediones və insulin məhsullarının birləşməsi

Thiazolidinediones insulin ilə birlikdə istifadə edildikdə, xüsusilə konjestif ürək çatışmazlığı üçün risk faktorları olan xəstələrdə konjestif ürək çatışmazlığı halları bildirilmişdir. Tiazolidinedionların insulin ilə birləşməsi ilə müalicəni təyin edərkən bu nəzərə alınmalıdır. Bu dərmanların birgə istifadəsi ilə xəstələr konjestif ürək çatışmazlığı, çəki artımı və ödemin yaranması əlamətlərinin və əlamətlərinin inkişafı üçün həkim nəzarəti altında olmalıdırlar. Ürək işində hər hansı bir pisləşmə halında, tiazolidinediones ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Yaşlı xəstələr (> 65 yaş).

Mikstard® 30 NM dərmanı yaşlı xəstələrdə istifadə edilə bilər.

Yaşlı xəstələrdə qlükoza monitorinqi gücləndirilməlidir və insulinin dozası fərdi olaraq tənzimlənir.

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı.

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı insulinə olan ehtiyacı azalda bilər. Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qlükoza monitorinqi gücləndirilməli və insulinin dozası fərdi olaraq tənzimlənməlidir.

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin .

İnsulin plasental maneəni keçmədiyi üçün, hamiləlik dövründə diabetin insulin ilə müalicəsində heç bir məhdudiyyət yoxdur.

İnsulinə olan ehtiyac ümumiyyətlə hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə azalır və ikinci və ikinci hissələrdə əhəmiyyətli dərəcədə artır

Doğuşdan sonra insulinə olan ehtiyac tez bir zamanda bazala qayıdır.

Ana südü ilə qidalanma zamanı insulin olan diabetin müalicəsində heç bir məhdudiyyət yoxdur, çünki ananın müalicəsi körpəyə heç bir təhlükə yaratmır. Ancaq ana üçün doza və ya pəhriz tənzimləmək lazım gələ bilər.

İnsan insulini istifadə edərək heyvanların reproduktiv toksikliyi tədqiqatları

məhsuldarlığa heç bir mənfi təsiri aşkar etməmişdir.

Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti.

Xəstənin cavabı və konsentrasiya qabiliyyəti hipoqlikemiya ilə dəyərsizləşə bilər.

Bu qabiliyyət xüsusi əhəmiyyət kəsb edən hallarda (məsələn, bir avtomobil və ya maşın idarə edərkən) risk faktoruna çevrilə bilər.

Xəstələrə sürücülükdən əvvəl hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək tövsiyə edilməlidir. Bu, tez-tez baş verən hipoqlikemiya və ya hipoqlikemiya prekursorlarının simptomları zəifləmiş və ya olmayan xəstələr üçün xüsusilə vacibdir. Belə şəraitdə sürücülük məqsədəuyğunluğu ölçülməlidir.

Tərkibi və buraxılış forması

Enjeksiyon üçün 1 ml asqı, insanın biosintetik insulin 100 IU (həll olunan insulin 30% və izofan-insulin suspenziyası 70%), NovoFen 3 insulin şpris qələmi və NovoFine iynələri və 1.5 ml Penfill patronlarında istifadə üçün 3 ml Penfill patronlarında. NovoPen və ya NovoPen II şpris qələmlərində, 5 ədəd bir blister qabda istifadə etmək üçün. və ya 10 ml butulkalarda.

Mənfi reaksiyalar

Terapiyanın ümumi bir yan təsiri hipoqlikemiyadır. Klinik tədqiqatlara, eləcə də dərmanın bazara çıxarıldıqdan sonra istifadəsinə dair məlumatlara görə, hipoqlikemiya halları xəstələrin müxtəlif qruplarında fərqli dozaj rejimi və glisemik nəzarət səviyyələri ilə dəyişir (bax. Aşağıdakı məlumatlar).

İnsulin terapiyasının başlanğıcında enjeksiyon yerindəki refraktiv səhvlər, ödem və reaksiyalar (ağrı, qızartı, ürtiker, iltihab, göyərmə, enjeksiyon yerindəki şişlik və qaşınma) müşahidə edilə bilər. Bu reaksiyalar ümumiyyətlə keçidlidir. Qan qlükoza nəzarətindəki sürətli inkişaf, kəskin ağrı nöropatiyasının ümumiyyətlə geri dönmə vəziyyətinə səbəb ola bilər.

İnsülin terapiyasının intensivləşməsi səbəbindən qlisemik idarəetmənin kəskin yaxşılaşması diabetik retinopatiyanın müvəqqəti alovlanması ilə müşayiət oluna bilər, uzun müddət yaxşı qurulmuş glisemik nəzarət diabetik retinopatiyanın inkişaf riskini azaldır.

Klinik tədqiqatlara görə, aşağıdakılar MedDRA görə tezlik və orqan sistemi siniflərinə görə təsnif olunan mənfi reaksiyalardır.

Baş vermə tezliyinə görə, bu reaksiyalar çox (≥1 / 10), çox vaxt (≥1 / 100 ilə 1/1000-ə qədər 1/10000 ilə ® 30 NM soyuducuda 2 - 8 ° C temperaturda (dondurucuya çox yaxın olmayan) saxlanmalıdır. Dondurma.

Orijinal qablaşdırmada uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

İstidən və ya birbaşa günəş işığından uzaq olun.

Hər şüşədə qoruyucu, rəng kodlu plastik bir qapaq var. Qoruyucu plastik qapaq sağlam bir şəkildə uyğun gəlmirsə və ya itkin düşərsə, şüşə aptekə qaytarılmalıdır.

İstifadə olunan flakonlar Mikstard ® 30 NM, soyuducuda saxlanılmamalıdır. Onlar otaq temperaturunda (25 ° C-dən yüksək olmayan) açıldıqdan 6 həftə və ya 5 həftə 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanıla bilər.

Dondurulmuş insulin preparatları istifadə edilməməlidir.

Paketdə yazılmış istifadə müddəti bitdikdən sonra insulin istifadə etməyin.

Mikstard® 30 NM istifadə edilməməlidir, əgər flakonun tərkibini qarışdırdıqdan sonra maye ağ və bərabər buludlu deyilsə.

Farmakoloji fəaliyyət

Xüsusi bir plazma membran reseptoru ilə qarşılıqlı əlaqə quraraq hüceyrəyə nüfuz edir, burada hüceyrə zülallarının fosforlaşmasını aktivləşdirir, glikogen sintetazasını, piruvat dehidrogenazı, heksokinazı stimullaşdırır, adipoz toxuma lipazını və lipoprotein lipazını inhibə edir. Xüsusi bir reseptor ilə birlikdə qlükoza hüceyrələrə nüfuz etməsini asanlaşdırır, toxumalar tərəfindən tutulmasını artırır və glikogenə çevrilməsini təşviq edir. Əzələ glikogen təminatını artırır, peptid sintezini stimullaşdırır.

Təhlükəsizlik tədbirləri

Penfill patronu yalnız şəxsi istifadədir. Ən azı 6 saniyə vurulduqdan sonra iynə tam bir doz üçün dəri altında qalmalıdır. Nəzərə almaq lazımdır ki, xəstələri insan insulinə köçürdükdən sonra avtomobil idarə etmək qabiliyyəti müvəqqəti olaraq azalda bilər. Süspansiyonu qarışdırmaqla homojen olmadıqda, dərmanı istifadə etməməlisiniz.

ŞəRh ƏLavə EtməK