Amaril M: dərman istifadəsi və tərkibi üçün təlimatlar

Doz şəklinin təsviri

1 + 250 mq tablet: oval, biconvex, bir tərəfi "HD125" ilə həkk olunmuş ağ film qabığı ilə örtülmüşdür.

2 + 500 mq tablet: oval, biconvex, ağ bir film qabığı ilə örtülmüş, bir tərəfində "HD25", digər tərəfində isə not.

Farmakodinamika

Amaryl ® M, birləşdirilmiş hipoqlikemik bir dərmandır, tərkibində glimepiride və metformin var.

Amaril ® M-nin aktiv maddələrindən biri olan Glimepiride, ağızdan tətbiq üçün hipoqlikemik bir dərman, üçüncü nəsil sulfonilureanın törəməsidir.

Glimepiride insulinin pankreatik beta hüceyrələrindən sekresiyasını və sərbəst buraxılmasını stimullaşdırır (Sakit təsir), periferik toxumaların (əzələ və yağ) endogen insulinin təsirinə həssaslığını artırır (ekstrapankreatik effekt).

İnsulin ifrazına təsir

Sülfonilüreasın törəmələri, mədəaltı vəzi beta hüceyrələrinin sitoplazmatik membranında yerləşən ATP-yə bağlı kalium kanallarını bağlamaqla insulin ifrazını artırır. Kalium kanallarını bağlayaraq, beta hüceyrələrin depolarizasiyasına səbəb olur ki, bu da kalsium kanallarının açılmasına və hüceyrələrə kalsiumun axınının artmasına kömək edir.

Glimepiride, yüksək əvəzetmə dərəcəsi ilə, ATP-yə bağlı kalium kanalları ilə əlaqəli pankreasın beta hüceyrə zülalını (molekulyar çəkisi 65 kD / SURX) birləşdirir və ayırır, lakin adi sulfonilüre törəmələrinin bağlandığı yerdən (molekulyar kütləsi 140 kD olan protein) fərqlənir. / SUR1).

Bu proses insulinin ekzositozla sərbəst buraxılmasına səbəb olur, ifraz olunan insulinin miqdarı isə adi (ənənəvi olaraq istifadə olunan) sulfonilüre törəmələrinin (məsələn, glibenclamide) təsiri altında olduğundan xeyli azdır. Glimepiridin insulin ifrazına minimal stimullaşdırıcı təsiri hipoqlikemiya riskini daha da artırır.

Ənənəvi sulfonilüre törəmələri kimi, lakin daha çox dərəcədə glimepiride ekstrapankreatik təsir göstərir (insulin müqavimətinin azalması, antaterogen, antiplatelet və antioksidan təsiri).

Qlükozanın qandan periferik toxumalara (əzələ və yağ) istifadəsi hüceyrə membranlarında yerləşən xüsusi nəqliyyat zülallarından (GLUT1 və GLUT4) istifadə etməklə baş verir. 2-ci tip diabetdə qlükoza bu toxumalara daşınması qlükoza istifadəsində sürətlə məhdud bir addımdır. Glimepiride çox sürətlə qlükoza nəql edən molekulların (GLUT1 və GLUT4) sayını və aktivliyini artırır ki, bu da periferik toxumaların qlükoza tutmasının artmasına səbəb olur.

Glimepiride, kardiyomiyositlərin ATP-dən asılı K + kanallarına zəif təsir göstərən bir təsir göstərir. Glimepiride qəbul edərkən miyokardın işemiyaya metabolik uyğunlaşma qabiliyyəti qorunur.

Glimepiride, təcrid olunmuş əzələ və yağ hüceyrələrində lipogenez və glikogenez ilə əlaqələndirilə bilən fosfolipaza C-nin aktivliyini artırır.

Glimepiride, fruktoza-2,6-bisfosfatın hüceyrədaxili konsentrasiyalarını artıraraq qaraciyərdən qlükoza buraxılmasını maneə törədir və bu da öz növbəsində qlükoneogenezə mane olur.

Glimepiride seliksel olaraq sikloksigenazanı inhibə edir və araxidon turşusunun mühüm endogen trombosit toplama amili olan tromboksan A2-yə çevrilməsini azaldır.

Glimepiride lipid miqdarını azaltmağa kömək edir, antidrogenik təsiri ilə əlaqəli olan lipid peroksidləşməsini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır

Glimepiride endogen alfa-tokoferolun tərkibini, katalazanın, glutatyon peroksidazın və superoksid dismutazanın aktivliyini artırır ki, bu da xəstələrdə 2-ci tip şəkərli diabetdə daim mövcud olan oksidləşdirici stresin şiddətini azaltmağa kömək edir.

Biguanide qrupundan hipoqlikemik dərman. Onun hipoqlikemik təsiri yalnız insulinin ifraz olunmasına (azaldılmasına baxmayaraq) mümkündür. Metforminin pankreatik beta hüceyrələrinə təsiri yoxdur və insulin ifrazını artırmır; terapevtik dozalarda insanda hipoqlikemiya yaratmır.

Fəaliyyət mexanizmi tam aydın deyil. Metforminin insulinin təsirini artıra biləcəyi və ya periferik reseptor zonalarında bu təsirləri artıra biləcəyi güman edilir. Metformin hüceyrə membranlarının səthindəki insulin reseptorlarının sayını artıraraq insulinə toxuma həssaslığını artırır. Bundan əlavə, metformin qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, sərbəst yağ turşularının meydana gəlməsini və yağ oksidləşməsini azaldır, qanda trigliseridlərin (TG) və LDL və VLDL konsentrasiyasını azaldır. Metformin iştahı bir az azaldır və bağırsaqdakı karbohidratların udulmasını azaldır. Bir toxuma plazminogen aktivator inhibitorunu basaraq qanın fibrinolitik xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırır.

Farmakokinetikası

Gündəlik 4 mq C dozada qəbul edildikdə_maksimum ağızdan tətbiq edildikdən təxminən 2,5 saat sonra plazma içərisində çatdı və 309 ng / ml təşkil edir, doza və C arasında xətti əlaqə var_maksimum həmçinin doza və AUC arasında. Glimepirid qəbul edildikdə onun mütləq bioavailability tamam olur. Yemək, sürətinin bir az yavaşlaması istisna olmaqla, udulmaya ciddi təsir göstərmir. Glimepiride çox aşağı bir V ilə xarakterizə olunur_d (təxminən 8.8 L), təxminən albumin paylama həcminə bərabərdir, plazma zülallarına yüksək səviyyədə bağlanır (99% -dən çox) və aşağı klirensi (təxminən 48 ml / dəq).

Glimepiridin bircə dəfə qəbul edildikdən sonra dərman vasitəsinin 58% -i böyrəklər (yalnız metabolitlər şəklində) və 35% -i bağırsaqlar vasitəsilə xaric olunur. T_1/2 birdən çox dozaya uyğun olan serumda plazma konsentrasiyasında 5-8 saat təşkil edir.Yüksək dozada dərman qəbul etdikdən sonra T uzanması müşahidə edildi_1/2 .

Sidik və nəcisdə qaraciyərdə metabolizm nəticəsində əmələ gələn 2 hərəkətsiz metabolit aşkar edilir, onlardan biri hidroksi, ikincisi isə karboksiya törəməsidir. Glimepiridin oral qəbulundan sonra T terminalı_1/2 bu metabolitlər müvafiq olaraq 3-5 və 5-6 saat təşkil etmişdir.

Glimepiride ana südü ilə atılır və plasental maneəni keçir. BBB vasitəsilə zəif nüfuz edir. Glimepiridin tək və çoxlu (gündə 2 dəfə) administrasiyasının müqayisəsi farmakokinetik parametrlərdə ciddi fərqlər aşkar etməmişdir, fərqli xəstələrdə onların dəyişkənliyi fərqli idi. Glimepiridin əhəmiyyətli dərəcədə yığılması yox idi.

Fərqli cinslərdə və fərqli yaş qruplarında olan xəstələrdə glimepiriddəki farmakokinetik parametrlər eynidır. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi az olan), qlimepiridin təmizlənməsini artırmaq və qan zərdabında qan plazması zülallarına daha aşağı bağlanması səbəbindən ən çox ehtimal olunan glimepiridin daha sürətli ifraz edilməsi ilə əlaqəli qan serumunda ortalama konsentrasiyasının azalmasına meyl var. Beləliklə, xəstələrin bu kateqoriyasında qlimepiridin kumulyasiya riski yoxdur.

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra metformin həzm sistemindən kifayət qədər əmilir. Metforminin mütləq bioavailability təxminən 50-60% -dir. C_maksimum (təxminən 2 μg / ml və ya 15 μmol) plazma içərisində 2.5 saatdan sonra əldə edilir.Yeməyin eyni vaxtda qəbul edilməsi ilə metforminin udulması azalır və yavaşlayır.

Metformin toxumada sürətlə paylanır, praktik olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Çox zəif dərəcədə metabolizə olunur və böyrəklər tərəfindən atılır. Sağlam subyektlərdə klirensin miqdarı 440 ml / dəq (kreatininlə müqayisədə 4 dəfə çox), bu da aktiv boru sekresiyasının mövcudluğunu göstərir. Qəbul edildikdən sonra terminal T_1/2 böyrək çatışmazlığı ilə artır, dərmanın kumulyasiya riski var.

Amaril ® M-in sabit dozada glimepiride və metformin ilə farmakokinetikası

C dəyərləri_maksimum Sabit dozalı kombinasiya dərmanı qəbul edərkən və AUC (tərkibində 2 mq + metformin 500 mq olan tablet) ayrıca hazırlıqlar (glimepiride tablet 2 mq və metformin 500 mq tablet) ilə eyni kombinasiyanı qəbul edərkən eyni parametrlərlə müqayisədə bio bərabərsizlik meyarlarına cavab verir. .

Bundan əlavə, C-də bir doza nisbətdə artım göstərildi._maksimum və bu dərmanların tərkibində metforminin daimi dozası (500 mq) ilə sabit dozada 1 ilə 2 mq arasında olan qarışıq preparatlardakı dozasının artması ilə qlimepiridin AUC.

Bundan əlavə, Amaril ® M 1 mq / 500 mq qəbul edən xəstələr ilə Amaril ® M 2 mq / 500 mq qəbul edən xəstələr arasında təhlükəsizlikdə, o cümlədən arzuolunmaz təsirlərin profilində ciddi fərqlər mövcud deyildi.

Göstərişlər Amaril ® M

2-ci tip diabetin müalicəsi (pəhriz, idman və kilo verməkdən əlavə):

pəhriz, fiziki fəaliyyət, kilo itkisi və qlimepirid və ya metformin ilə monoterapiya birləşməsindən istifadə edərək glisemik nəzarəti əldə etmək mümkün olmadıqda;

birləşmə terapiyasını glimepiride və metformin ilə bir kombinasiya olunmuş dərmanla əvəz edərkən

Əks göstərişlər

tip 1 diabet

diabetik ketoasidoz, diabetik ketoasidoz, diabetik koma və prekoma, kəskin və ya xroniki metabolik asidoz,

sulfonilüre törəmələrinə, sulfanilamid preparatlarına və ya biguanidlərə, habelə dərmanın hər hansı bir maddəsinə qarşı həssaslıq,

ağır qaraciyər funksiyası (istifadə təcrübəsi olmaması, bu cür xəstələrə adekvat glisemik nəzarəti təmin etmək üçün insulin müalicəsi lazımdır),

hemodializ xəstələri (təcrübə olmaması)

böyrək çatışmazlığı və pozulmuş böyrək funksiyası (serum kreatinin konsentrasiyası: kişilərdə ≥1.5 mq / dL (135 μmol / L) və qadınlarda ≥1.2 mq / dL (110 μmol / L) və ya kreatinin təmizlənməsi azalmışdır) laktik asidoz riski və metforminin digər yan təsirləri),

Böyrək funksiyasının pozulmasının mümkün olduğu kəskin şərtlər (susuzlaşdırma, ağır infeksiyalar, şok, yod tərkibli kontrast maddələrin damardaxili tətbiqi, "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın);

toxuma hipoksiyasına səbəb ola biləcək kəskin və xroniki xəstəliklər (ürək və ya tənəffüs çatışmazlığı, kəskin və subakut miokard infarktı, şok),

laktik asidoz inkişafına meyl, laktik asidoz tarixi

stresli vəziyyətlər (ağır xəsarətlər, yanıqlar, cərrahi müdaxilələr, qızdırma ilə ağır infeksiyalar, septisemiya),

tükənmə, aclıq, aşağı kalorili diyetə riayət etmək (gündə 1000 kaldan az),

həzm sistemindəki qidaların və dərmanların malabsorbsiyası (bağırsaq tıxanması, bağırsaq parezi, ishal, qusma ilə),

həzm sistemində qida və dərmanların udulmasının pozulması (bağırsaq tıxanması, bağırsaq parezi, ishal, qusma ilə);

xroniki alkoqolizm, kəskin alkoqol intoksikasiyası,

laktaza çatışmazlığı, qalaktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası,

hamiləlik, hamiləliyin planlaşdırılması,

ana südü dövrü,

18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (qeyri-kafi klinik təcrübə).

hipoqlikemiya riskinin artdığı bir şəraitdə (həkimlə əməkdaşlıq etmək istəməyən və ya bilməyən xəstələr (əksər hallarda yaşlı xəstələr), zəif yeyən, nizamsız yeyən, yeməkdən yayınan, fiziki fəaliyyətlə karbohidrat qəbulu arasında uyğunsuzluq olan xəstələr, Xüsusilə atlanmamış yeməklə birlikdə, qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş, bəzi kompensasiya edilməyən endokrin xəstəlikləri olan, tərkibində etanol olan içkilər içərkən pəhrizdə bir dəyişiklik məsələn, bəzi tiroid disfunksiyası, ön hipofiz və ya adrenal korteksdə hormon çatışmazlığı, karbohidrat mübadiləsi və ya hipoqlikemiya zamanı qan qlükoza konsentrasiyasının artmasına yönəlmiş mexanizmlərin aktivləşdirilməsi, müalicə zamanı aralıq xəstəliklərin inkişafı və ya həyat tərzinin dəyişməsi ilə) belə xəstələrdə qan qlükoza konsentrasiyası və hipoqlikemiya əlamətlərinin daha diqqətlə izlənməsi lazımdır, onlar glimepiridin və ya bütün hipoqlidin bir doz tənzimlənməsinə ehtiyac ola bilər kemicheskoy terapiya)

müəyyən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə (bax: "Qarşılıqlı təsir"),

yaşlı xəstələrdə (tez-tez böyrək funksiyasının asimptomatik bir azalması olur), böyrək funksiyasının pisləşə biləcəyi vəziyyətlərdə, məsələn antihipertenziv dərman və ya diüretik qəbul etməyə başlaması, həmçinin NSAİD (laktik asidoz riskinin artması və metforminin digər yan təsirləri),

ağır fiziki iş görərkən (metformini qəbul edərkən laktik asidoz inkişaf riski artır);

aşınma və ya inkişaf edən hipoqlikemiyaya cavab olaraq adrenergik antigemik tənzimləmə əlamətlərinin olmaması ilə (yaşlı xəstələrdə, avtonom sinir sisteminin nöropatiyası və ya beta blokerlər, klonidin, guanetidin və digər simpatoliklər ilə eyni terapiya ilə) (belə xəstələrdə, qlükoza konsentrasiyasının daha diqqətlə izlənməsi qanda)

qlükoza-6-fosfat dehidrogenaza çatışmazlığı halında (belə xəstələrdə sulfonilürea törəmələri qəbul edərkən hemolitik anemiya inkişaf edə bilər, buna görə də bu xəstələrdə sulfonilürea törəməsi olmayan alternativ hipoqlikemik dərmanların istifadəsinə diqqət yetirilməlidir).

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik İntrauterin inkişafa mümkün bir mənfi təsir səbəbiylə hamiləlik dövründə kontrendikedir. Hamilə qadınlar və hamiləliyi planlaşdıran qadınlar öz həkimlərinə məlumat verməlidirlər. Hamiləlik dövründə karbohidrat mübadiləsi pozulmuş, nizamsız bir pəhriz və məşq edən qadınlar insulin terapiyası almalıdırlar.

Laktasiya. Körpənin bədənində ana südü ilə dərman qəbul edilməməsi üçün ana südü olan qadınlar bu dərmanı qəbul etməməlidirlər. Gerekirse, xəstəni insulin terapiyasına və ya ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmaq lazımdır.

Yan təsirləri

Glimepirid və digər sulfonilüre törəmələri haqqında məlum məlumatlardan istifadə təcrübəsinə əsaslanaraq, preparatın aşağıdakı yan təsirlərinin inkişafı mümkündür.

Maddələr mübadiləsi və pəhriz baxımından: (digər sulfonilüre törəmələri kimi) uzanan hipoqlikemiyanın inkişafı.İnkişaf edən hipoqlikemiyanın simptomlarına aşağıdakılar daxildir: baş ağrısı, kəskin aclıq, ürək bulanması, qusma, letarji, letarji, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, aqressivlik, diqqətin azalması, həssaslığın azalması, psixomotor reaksiyaların azalması, depresiya, çaşqınlıq, nitqin pozulması, afaziya, dəyərsizləşmə. görmə, titrəmə, parez, dəyərsizləşmiş həssaslıq, başgicəllənmə, köməksizlik, özünü itirmə, deliryum, kramplar, yuxululuq və komaya qədər huşunu itirmə, dayaz nəfəs, bradikardiya. Bundan əlavə, hipoqlikemiyaya bir adrenergik reaksiyanın inkişaf əlamətləri qeyd edilə bilər: artan tərləmə, dərinin yapışqanlığı, artan narahatlıq, taxikardiya, qan təzyiqi artması, artan ürək döyüntüsü hissi, angina pektoriyası və aritmiya. Şiddətli hipoqlikemiya hücumunun klinik mənzərəsi beyin dövranının kəskin pozulmasına bənzəyə bilər. Semptomlar demək olar ki, həmişə qlikemiyanın aradan qaldırılmasından sonra həll olunur.

Görmə orqanının tərəfdən: görmə pozğunluğu (xüsusilə qanda qlükoza konsentrasiyasındakı dalğalanmalar səbəbindən müalicənin əvvəlində).

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, mədənin dolğunluğu, qarın ağrısı və ishal.

Qaraciyər və safra yollarında: qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması və qaraciyər funksiyasının pozulması (məsələn, xolestaz və sarılıq), həmçinin qaraciyər çatışmazlığına qədər irəliləyə bilən hepatit.

Qan sistemindən və limfa sistemindən: trombositopeniya, bəzi hallarda - leykopeniya, hemolitik anemiya və ya eritrositopeniya, qranulositopeniya, aqranulositoz və ya pansitopeniya. Xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır, çünki sulfonilüre preparatları ilə müalicə zamanı aplastik anemiya və pansitopeniya halları qeydə alınmışdır. Bu hadisələr baş verərsə, dərman dayandırılmalı və müvafiq müalicəyə başlanılmalıdır.

İmmunitet sistemindən: allergik və ya yalançı allergik reaksiyalar (məsələn, qaşınma, kurdeşen və ya döküntü). Bu cür reaksiyalar demək olar ki, həmişə yüngül formada davam edir, ancaq nəfəs darlığı və ya qan təzyiqinin azalması ilə anafilaktik şokun inkişafına qədər ağır bir forma girə bilər. Kovanlar baş verərsə dərhal həkimə müraciət edin. Çarpaz allergiya digər sulfonilüreas, sulfanilamidlər və ya oxşar maddələrlə mümkündür. Allergik vaskülit.

Digər: foto həssaslıq, hiponatremi.

Maddələr mübadiləsi və qidalanma tərəfdən: laktik asidoz (bax. "Xüsusi təlimatlar"), hipoqlikemiya.

Həzm sistemindən: ishal, ürək bulanması, qarın ağrısı, qusma, artan qaz meydana gəlməsi, iştah olmaması - metformin monoterapiyası ilə ən çox görülən reaksiyalar. Bu simptomlar, xüsusilə müalicənin əvvəlində bir platsebo qəbul edən xəstələrə nisbətən demək olar ki, 30% daha çox rast gəlinir. Bu simptomlar əsasən keçicidir və özləri həll olunur. Bəzi hallarda, dozanın müvəqqəti azaldılması kömək edə bilər. Klinik tədqiqatlar zamanı metformin mədə-bağırsaq traktının reaksiyaları səbəbindən xəstələrin demək olar ki, 4% -ində ləğv edildi.

Müalicənin əvvəlində mədə-bağırsaq traktından simptomların inkişafı dozadan asılı olduğundan, dozaları tədricən artırmaq və dərmanı qida qəbul etməklə azaltmaq olar.

İshal və / və ya qusma dehidrasyona və prerenal böyrək çatışmazlığına səbəb ola biləcəyi üçün, bunlar baş verdikdə dərmanı müvəqqəti dayandırmaq lazımdır.

Metforminlə müalicənin başlanğıcında xəstələrin təxminən 3% -i ağızda xoşagəlməz və ya metal ləzzət hiss edə bilər, bu da ümumiyyətlə öz-özünə keçir.

Dərinin tərəfində: eritema, qaşınma, döküntü.

Qan sistemindən və limfa sistemindən: anemiya, lökositopeniya və ya trombositopeniya. Amaril ® M ilə monoterapiya alan xəstələrin təqribən 9% -də və metformin və ya metformin / sulfonilurea ilə müalicə alan xəstələrin 6% -də B vitamini səviyyəsində asimptomatik bir azalma var.₁₂ qan plazmasında (qan plazmasında fol turşusunun səviyyəsi əhəmiyyətli dərəcədə azalmadı). Buna baxmayaraq, Amaril ® M qəbul edərkən yalnız meqaloblastik anemiya qeydə alınıb və nöropatiyada artım müşahidə olunmayıb. Buna görə B vitamini səviyyəsinin müvafiq monitorinqi lazımdır.₁₂ qan plazmasında (B vitamininin dövri olaraq parenteral tətbiq olunmasını tələb edə bilər)₁₂).

Qaraciyərdən: pozulmuş qaraciyər funksiyası.

Yuxarıda göstərilən mənfi reaksiyaların və ya digər mənfi reaksiyaların yaranmasının bütün halları dərhal həkimə bildirilməlidir. Bəzi arzuolunmaz reaksiyaların daxil olması səbəbindən. hipoqlikemiya, hematoloji pozğunluqlar, şiddətli allergik və yalançı allergik reaksiyalar və qaraciyər çatışmazlığı xəstənin həyatını təhdid edə bilər, əgər bunlar inkişaf edərsə, xəstə dərhal həkimə məlumat verməli və həkimdən təlimat almadan əvvəl dərmanı qəbul etməyi dayandırmalıdır. Amaryl ® M-də gözlənilməz mənfi reaksiyalar, qlimepirid və metforminə artıq məlum reaksiyalar istisna olmaqla, I mərhələ klinik sınaqları və III mərhələ açıq sınaqlar zamanı müşahidə edilmədi.

Bu iki dərmanın birləşməsini həm glimepiride və metforminin ayrıca hazırlıqlarından ibarət olan və sabit dozada glimepiride və metforminin birləşdirilmiş bir dərman şəklində alınması bu dərmanların hər birinin ayrıca istifadəsi ilə eyni təhlükəsizlik xüsusiyyətləri ilə əlaqələndirilir.

Qarşılıqlı əlaqə

Glimepirid qəbul edən bir xəstəyə eyni anda təyin olunarsa və ya ləğv olunarsa, digər dərmanlar həm arzuolunmaz bir artım, həm də glimepiridin hipoqlikemik təsirinin zəifləməsi mümkündür. Glimepiride və digər sulfonilürea törəmələri ilə təcrübəyə əsaslanaraq, aşağıda göstərilən dərmanların qarşılıqlı təsirləri nəzərə alınmalıdır.

CYP2C9 inhibitoru və ya inhibitoru olan dərmanlarla

Glimepiride sitokrom P450 CYP2C9 ilə metabolizə olunur. Məlumdur ki, CYP2C9 induktorlarının eyni vaxtda istifadəsi, məsələn rifampisinin (CYP2C9 induktorları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə glimepiridin hipoqlikemik təsirinin azalma riski və CYP2C9 induktorları və Clim2irolidin inhibe edilməsi və CYP2C9 induktorlarının dozası tənzimlənmədən artdıqda hipoglisemiya riskinin artması onun metabolizmasına təsir göstərir. Bu dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edildikdə hipoqlikemiyanın və glimepiridin yan təsirlərinin inkişafı və glimepiridin hipoglisemik təsirinin azalması riski qlimepiridin dozasını tənzimləmədən CYP2C9 inhibitorları yoxdur).

Hipoqlikemik təsiri artıran dərmanlarla

İnsulin və oral oral hipoqlikemik maddələr, ACE inhibitorları, allopurinol, anabolik steroidlər, kişi cinsi hormonları, xloramfenikol, kumarin antikoaqulyantları, siklofosfamid, disopiramid, fenfuramin, feniramidol, fibratlar, flüksetin, azolinofluorinhanluhanin, flüoretanorluhan (yüksək dozada parenteral tətbiq olunmaqla), fenilbutazon, probenezid, quinolon qrupunun antimikrobiyal maddələri, salisilatlar, sulfinpirazon, sulfonamid törəmələri, tetrasiklinlər, üç okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.

Yuxarıdakı dərmanların glimepiride ilə eyni vaxtda istifadəsi və glimepiridin doz tənzimlənməsi olmadan ləğv edildiyi zaman glisemik nəzarətin pisləşməsi riski ilə hipoqlikemiya riski artır.

Hipoqlikemik təsiri azaltan dərmanlarla

Asetazolamid, barbituratlar, GCS, diazoksid, diuretiklər, epinefrin və ya simpatomimetiklər, qlükaqon, laksatiflər (uzun müddət istifadə ilə), nikotin turşusu (yüksək dozada), estrogenlər, prostogogenlər, fenotiazinlər, fenitoin, rifampisin, tiroid.

Glimepiridin yuxarıdakı dərmanlarla birlikdə istifadəsi ilə glisemik idarənin pisləşməsi və glimepiridin doz tənzimlənməsi olmadan ləğv edildiyi təqdirdə hipoqlikemiya riski artır.

Həm hipoglisemik təsirini artıra bilən, həm də azalda bilən dərmanlarla

Histamin H blokerləri₂reseptorları, klonidin və reserpin.

Eyni vaxtda istifadəsi ilə həm qlimepiridin hipoqlikemik təsirinin artması, həm də azalması mümkündür. Qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tələb olunur.

Hipoqlikemiyaya cavab olaraq simpatik sinir sisteminin reaksiyalarının bloklanması nəticəsində beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin hipoqlikemiyanın inkişafını xəstə və həkim üçün daha görünməz edə bilər və bununla da onun yaranma riskini artıra bilər.

Simpatolitik maddələrlə

Hipoqlikemiyaya cavab olaraq simpatik sinir sisteminin reaksiyalarını azaltmaq və ya blok etmək iqtidarındadır, bu da hipoqlikemiyanın inkişafını xəstə və həkim üçün daha görünməz hala gətirə bilər və bununla da baş vermə riskini artırar.

Etanolun kəskin və xroniki istifadəsi gözlənilmədən ya glimepiridin hipoqlikemik təsirini zəiflədə bilər və ya artıra bilər.

Dolayı antikoagulyantlar, coumarin törəmələri ilə

Glimepiride həm dolayı antikoagulyantların, həm də kumarin törəmələrinin təsirini artıra və azalda bilər.

Kəskin alkoqol intoksikasiyasında, laktik asidoz inkişaf riski artır, xüsusən atlama və ya qeyri-kafi qida qəbulu, qaraciyər çatışmazlığı olması. Alkoqol (etanol) və etanol tərkibli dərmanlardan qaçınmaq lazımdır.

Yod tərkibli kontrast maddələrlə

Yod tərkibli kontrast maddələrin damardaxili qəbulu böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola bilər ki, bu da öz növbəsində metforminin yığılmasına və laktik asidoz riskinin artmasına səbəb ola bilər. Metformin işdən əvvəl və ya tədqiqat zamanı dayandırılmalı və ondan sonra 48 saat ərzində yenilənməməlidir.Metformin yalnız araşdırmadan sonra bərpa oluna bilər və böyrək funksiyasının normal göstəriciləri əldə edilir (bax "Xüsusi təlimatlar").

Görünür nefrotoksik təsiri olan antibiotiklərlə (gentamisin)

Laktik asidoz riskinin artması (bax: "Xüsusi təlimatlar").

Ehtiyat tələb edən dərmanların metformin ilə birləşməsi

Kortikosteroidlərlə (sistemli və yerli istifadə üçün), beta₂-adrenostimulyantlar və daxili hiperglisemik aktivliyə malik diuretiklər. Xəstəyə qanda səhər qlükoza konsentrasiyasının, xüsusən kombinasiya terapiyasının başlanğıcında daha tez-tez izlənilməsinin zəruriliyi barədə məlumat verilməlidir. İstifadəsi zamanı və ya yuxarıda göstərilən dərmanların istifadəsi dayandırıldıqdan sonra hipoqlikemik terapiyanın dozalarını tənzimləmək lazım gələ bilər.

ACE inhibitorları ilə

ACE inhibitorları qanda qlükoza konsentrasiyasını azalda bilər. ACE inhibitorlarının istifadəsi zamanı və ya çəkilməsindən sonra hipoqlikemik terapiyanın doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Metforminin hipoglisemik təsirini artıran dərmanlarla: insulin, sulfonilüreas, anabolik steroid, guanetidin, salisilatlar (asetilsalisil turşusu və s.), Beta-blokerlər (propranolol və s.), MAO inhibitorları.

Bu dərmanların metforminlə eyni vaxtda istifadəsi halında xəstəni diqqətlə izləmək və qanda qlükoza konsentrasiyasını izləmək lazımdır. qlimepiridin hipoqlikemik təsirini artıra bilər.

Metforminin hipoqlikemik təsirini zəiflədən dərmanlarla: epinefrin, kortikosteroidlər, tiroid hormonları, estrogenlər, pirazinamid, izoniazid, nikotinik turşu, fenotiazinlər, tiazid diuretikləri və digər qrupların diüretikləri, oral kontraseptivlər, fenitoinlər, semomatlar

Bu dərmanların metforminlə eyni vaxtda istifadəsi halında xəstəni diqqətlə izləmək və qanda qlükoza konsentrasiyasını izləmək lazımdır. hipoqlikemik təsirin mümkün zəifləməsi.

Nəzərə alınacaq qarşılıqlı əlaqə

Sağlam könüllülərdə bir dəfə qəbul edildikdə metformin və furosemidin qarşılıqlı təsirinə dair klinik araşdırmada bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsinin onların farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərdiyi göstərilmişdir. Furosemide C artdı_maksimum metforminin böyrək klirensində heç bir ciddi dəyişiklik olmadan plazmadakı metformin 22%, AUC isə 15% azalır. Metformin C istifadə edildikdə_maksimum Furosemidin AUC, furosemidin monoterapiyası ilə müqayisədə müvafiq olaraq 31 və 12% azaldı və furosemidin böyrək klirensində heç bir ciddi dəyişiklik olmadan, son aradan qaldırılma yarım ömrü 32% azaldı. Metformin və furosemidin uzun müddət istifadəsi ilə qarşılıqlı təsiri barədə məlumat mövcud deyildir.

Sağlam könüllülərdə metformin və nifedipinin vahid doza ilə qarşılıqlı təsirinin klinik tədqiqatında nifedipinin eyni vaxtda istifadəsinin C artdığı göstərilmişdir_maksimum qan plazmasında metforminin AUC və müvafiq olaraq 20 və 9% artır və böyrəklər tərəfindən atılan metforminin miqdarını artırır. Metformin nifedipinin farmakokinetikasına minimal təsir göstərdi.

Kationik preparatlarla (amilorid, digoksin, morfin, proksainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim və vankomisin)

Böyrəkdə boru sekresiyası ilə ifraz olunan kationik dərmanlar, ümumi boru nəqliyyatı sistemi uğrunda rəqabət nəticəsində metforminlə nəzəri cəhətdən əlaqəli ola bilirlər. Metformin və oral şimetidin arasındakı belə bir qarşılıqlı təsir, metformin və cimetidinin birdəfəlik və çoxlu istifadəsi ilə qarşılıqlı təsirinin klinik araşdırmalarında, qan plazmasında və metamfininin maksimum konsentrasiyasında 60% artımda və plazma və ümumi AUC'nin 40% artım olduğu klinik araşdırmalarda müşahidə edildi. metformin. Bir doza ilə yarım ömründə heç bir dəyişiklik olmurdu. Metformin, cimetidinin farmakokinetikasına təsir göstərmədi. Bu cür qarşılıqlı təsirlərin nəzəri olaraq qalmasına baxmayaraq (cimetidin istisna olmaqla), xəstələrin diqqətlə izlənməsi və böyrəklərin proksimal borusunun ifrazat sistemi tərəfindən orqanizmdən xaric edilmiş katyonik dərmanların eyni vaxtda qəbul edilməsi vəziyyətində metforminin və / və ya onunla qarşılıqlı təsir göstərən dərman dozasının tənzimlənməsi təmin edilməlidir.

Propranolol, ibuprofen ilə

Metformin və propranololun bir doza, eləcə də metformin və ibuprofen üzərində aparılan araşdırmalarda sağlam könüllülərdə onların farmakokinetik parametrlərində dəyişiklik olmurdu.

Dozaj və administrasiya

Bir qayda olaraq, Amaril ® M dozası xəstənin qanında qlükoza hədəf konsentrasiyası ilə təyin olunmalıdır. Lazımlı metabolik nəzarəti əldə etmək üçün kifayət edən ən aşağı doz istifadə edilməlidir.

Amaril ® M ilə müalicə zamanı qan və sidikdə qlükoza konsentrasiyasını mütəmadi olaraq təyin etmək lazımdır. Bundan əlavə, qanda glikozilləşdirilmiş hemoglobinin faizinin müntəzəm izlənməsi tövsiyə olunur.

Dərmanın düzgün qəbul edilməməsi, məsələn, növbəti dozanı atmaq, daha yüksək dozanın sonrakı qəbulu ilə heç vaxt əlavə olunmamalıdır.

Dərman qəbul edərkən səhv olduqda (xüsusən də sonrakı dozanı atarkən və ya yeməyi atlayarkən) və ya dərmanı qəbul etmək mümkün olmayan hallarda xəstənin hərəkətləri xəstə və həkim tərəfindən əvvəlcədən müzakirə edilməlidir.

Təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət toxuma insulinə həssaslığının artması ilə əlaqəli olduğundan Amaril ® M ilə müalicə zamanı glimepiritə ehtiyac azalda bilər. Hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün dozanı vaxtında azaltmaq və ya Amaril ® M qəbulunu dayandırmaq lazımdır.

Dərman yemək zamanı gündə 1 və ya 2 dəfə qəbul edilməlidir.

Hər dozada metforminin maksimal dozası 1000 mqdir.

Maksimum gündəlik doza: glimepiride üçün - 8 mq, metformin üçün - 2000 mq.

Yalnız az sayda xəstədə 6 mq-dan çox təsirli bir günlük glimepirid dozası var.

Hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün Amaril ® M-in ilkin dozası xəstənin artıq qəbul etdiyi qlimepirid və metforminin gündəlik dozalarından çox olmamalıdır. Xəstələri glimepiride və metforminin fərdi hazırlıqlarının birləşməsini Amaril ® M-yə köçürdükdə, onun dozası ayrıca hazırlıq şəklində alınmış glimepirid və metforminin dozaları əsasında təyin olunur.

Dozu artırmaq lazımdırsa, Amaril ® M'nin gündəlik dozası yalnız 1 masanın artımında titrlənməlidir. Amaril ® M 1 mq / 250 mq və ya 1/2 tablet. Amaril ® M 2 mq / 500 mq.

Müalicə müddəti. Adətən Amaril ® M ilə müalicə uzun müddət aparılır.

Xüsusi təlimatlar

Laktik asidoz nadir, lakin ağırdır (düzgün müalicə olmadıqda yüksək ölümlə) metabolik komplikasiyadır, müalicə zamanı metforminin yığılması nəticəsində inkişaf edir. Metformin ilə laktik asidoz halları əsasən ağır böyrək çatışmazlığı olan şəkərli diabet xəstələrində müşahidə edilmişdir. Laktik asidoz xəstəliyi xəstələrdə zəif idarə olunan şəkərli diabet, ketoasidoz, uzunmüddətli oruc, etanol ehtiva edən içkilərin sərxoşluğu, qaraciyər çatışmazlığı və toxuma hipoksiyası ilə müşayiət olunan şərtlər kimi laktik asidoz üçün digər əlaqəli risk faktorlarının mövcudluğunu qiymətləndirərək azaldıla bilər.

Laktik asidoz koma sonrakı inkişafı ilə nəfəs darlığı, qarın ağrısı və hipotermi ilə xarakterizə olunur. Diaqnostik laboratoriya təzahürləri qanda laktatın konsentrasiyasının artması (> 5 mmol / l), qanda pH səviyyəsinin azalması, anion çatışmazlığının və laktat / piruvat nisbətinin artması ilə su-elektrolit balansının pozulmasıdır. Metforminin laktik asidoza səbəb olduğu hallarda metforminin plazma konsentrasiyası adətən> 5 mkq / ml-dir. Laktik asidozdan şübhələnilirsə, metformin dərhal dayandırılmalı və xəstə dərhal xəstəxanaya yerləşdirilməlidir.

Metformini qəbul edən xəstələrdə laktik asidoz hallarının tezliyi çox aşağıdır (təxminən 0.03 hal / 1000 xəstə ili).

Bildirilən hallar, şəkərli diabet xəstələrində, o cümlədən ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə baş vermişdir , anadangəlmə böyrək xəstəliyi və böyrək hipoperfüzyonu ilə, tez-tez tibbi və cərrahi müalicə tələb edən çoxsaylı uyğun şərtlər mövcuddur.

Laktik asidoz inkişaf riski böyrək çatışmazlığının şiddəti və yaşla artır. Metformini qəbul edərkən laktik asidoz ehtimalı böyrək funksiyasının müntəzəm izlənməsi və metforminin minimum effektiv dozalarının istifadəsi ilə əhəmiyyətli dərəcədə azaldıla bilər. Eyni səbəbdən, hipoksemiya və ya susuzlaşdırma ilə əlaqəli şəraitdə bu dərmanı qəbul etməkdən çəkinmək lazımdır.

Bir qayda olaraq, qaraciyər funksiyasının pozulmuş laktatın ifraz olunmasını əhəmiyyətli dərəcədə məhdudlaşdıra biləcəyi səbəbindən qaraciyər xəstəliyinin klinik və ya laboratoriya əlamətləri olan xəstələr üçün bu preparatın istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Bundan əlavə, yod tərkibli kontrast maddələrin damardaxili tətbiqi ilə rentgen tədqiqatları aparmaqdan əvvəl və əməliyyatdan əvvəl dərman müvəqqəti dayandırılmalıdır.

Çox vaxt laktik asidoz tədricən inkişaf edir və yalnız qeyri-spesifik simptomlar, məsələn, sağlamlıq, mialji, tənəffüs çatışmazlığı, artan yuxululuq və qeyri-spesifik mədə-bağırsaq xəstəlikləri kimi özünü göstərir. Daha aydın bir asidoz, hipotermi, qan təzyiqində bir azalma və davamlı bradyarrhythmia mümkündür. Həm xəstə, həm də həkim həkim bu simptomların nə qədər əhəmiyyətli ola biləcəyini bilməlidir. Xəstə, belə simptomlar meydana gəldiyi təqdirdə dərhal həkimə məlumat verməyi tapşırmalıdır. Laktik asidoz diaqnozunu dəqiqləşdirmək üçün qanda elektrolit və ketonların konsentrasiyasını, qanda qlükoza konsentrasiyasını, qan pH-nı, qanda laktat və metforminin konsentrasiyasını təyin etmək lazımdır. Oruc venoz qanında plazma plazma laktat konsentrasiyası, norma həddini aşan, lakin metformini qəbul edən xəstələrdə 5 mmol / L-dən aşağı olması, laktik asidozu mütləq göstərmir, onun artması zəif idarə olunan diabet və ya piylənmə, sıx fiziki kimi digər mexanizmlərlə izah edilə bilər. analiz üçün qan nümunəsi zamanı yük və ya texniki səhvlər.

Ketoasidoz (ketonuriya və ketonemiya) olmadıqda metabolik asidozu olan diabetli bir xəstədə laktik asidozun olması ehtimal edilməlidir.

Laktik asidoz, stasionar müalicəni tələb edən kritik bir vəziyyətdir. Laktik asidoz vəziyyətində bu dərmanı qəbul etməyi dərhal dayandırmalı və ümumi dəstəkləyici tədbirlərə davam etməlisiniz. Metforminin qandan hemodializ istifadə edərək 170 ml / dəq qədər bir klirensi ilə çıxarıldığı üçün, hemodinamik pozuntular olmadığı təqdirdə, yığılmış metformin və laktatı çıxarmaq üçün dərhal hemodializ tövsiyə olunur. Bu cür tədbirlər tez-tez simptomların tez yox olmasına və bərpa olunmasına səbəb olur.

Müalicənin effektivliyini izləmək

Hər hansı bir hipoqlikemik terapiyanın effektivliyini qanda qlükoza və qlikozilləşdirilmiş hemoglobinin konsentrasiyasını vaxtaşırı izləməklə izləmək lazımdır. Müalicənin məqsədi bu göstəriciləri normallaşdırmaqdır. Glikozilləşdirilmiş hemoglobinin konsentrasiyası glisemik nəzarətin qiymətləndirilməsinə imkan verir.

Müalicənin ilk həftəsində hipoqlikemiya riski, xüsusən də inkişaf riski artdığından (həkim tövsiyələrini istəməyən və ya bilməyən xəstələr, əksər hallarda yaşlı xəstələr, zəif qidalanma, nizamsız yeməklər və ya atlanmamış yeməklər, Fiziki fəaliyyətlə karbohidrat qəbulu arasındakı uyğunsuzluq, diyetdə dəyişikliklər, etanol istehlakı ilə, xüsusən atlama yeməkləri ilə birlikdə, böyrək funksiyası pozulmuş, ağır dərəcədə pozulmuş Karbohidrat mübadiləsinə təsir göstərən bəzi digər dərmanlardan istifadə edərkən qaraciyər funksiyaları, Amaril ® M həddindən artıq dozası ilə, endokrin sistemin bəzi kompensasiya olunmamış pozğunluqları ilə (məsələn, tiroid disfunksiyası və ön hipofiz və ya adrenal korteksin hormon çatışmazlığı) ").

Belə hallarda qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır. Xəstə bu risk faktorları və əgər varsa hipoqlikemiya əlamətləri barədə həkimə məlumat verməlidir. Hipoqlikemiya üçün risk faktorları varsa, bu dərmanın bir doz tənzimlənməsi və ya bütün terapiya tələb oluna bilər. Bu yanaşma terapiya zamanı bir xəstəlik inkişaf etdikdə və ya xəstənin həyat tərzində dəyişiklik baş verdikdə istifadə olunur. İnkişaf edən hipoqlikemiyaya cavab olaraq adrenergik antihipoqlikemik tənzimlənməni əks etdirən hipoqlikemiya simptomları, hipoqlikemiya tədricən inkişaf edərsə, ya da yaşlı xəstələrdə, avtonom sinir sisteminin nöropatiyası olan və ya eyni vaxtda inkişaf edərsə, daha az açıq və ya hətta ola bilməz. beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və digər simpatolitiklərlə terapiya.

Demək olar ki, həmişə hipoqlikemiyanı karbohidratların dərhal qəbulu ilə tez bir zamanda dayandırmaq olar (qlükoza və ya şəkər, məsələn, şəkərin bir hissəsi, tərkibində şəkər olan meyvə suyu, şəkərli çay və s.). Bu məqsədlə xəstə ən azı 20 q şəkər aparmalıdır. Fəsadların qarşısını almaq üçün başqalarının köməyinə ehtiyac ola bilər. Şəkər əvəzediciləri təsirsizdir.

Digər sulfonilüre dərmanları ilə təcrübədən məlum olur ki, alınan əks tədbirlərin ilkin effektivliyinə baxmayaraq, hipoqlikemiya təkrarlana bilər. Buna görə xəstələr yaxından izlənilməlidir. Şiddətli hipoqlikemiyanın inkişafı təcili müalicə və tibbi nəzarət tələb edir, bəzi hallarda stasionar müalicə.

Mürəkkəb tədbirlərin köməyi ilə hədəf qlikemiyanı qorumaq lazımdır: bir diyetə riayət etmək və fiziki məşqlər etmək, bədən çəkisini azaltmaq və lazım olduqda hipoqlikemik dərmanların müntəzəm qəbul edilməsi. Xəstələrə pəhriz uyğunluğunun və müntəzəm məşqlərin vacibliyi barədə məlumat verilməlidir.

Qeyri-adekvat tənzimlənən qan qlükozasının klinik əlamətlərinə oliquriya, susuzluq, patoloji olaraq sıx susuzluq, quru dəri və başqaları daxildir.

Xəstə müalicə olunmayan bir həkim tərəfindən müalicə olunursa (məsələn, xəstəxanaya yerləşdirmə, qəza, istirahət günü həkimə baş çəkməyin zəruriliyi və s.), Xəstə ona xəstəlik və diabet müalicəsi barədə məlumat verməlidir.

Stressli vəziyyətlərdə (məsələn, travma, əməliyyat, qızdırma ilə yoluxucu bir xəstəlik) glisemik nəzarət pozula bilər və lazımi metabolik nəzarəti təmin etmək üçün insulin terapiyasına müvəqqəti keçid tələb oluna bilər.

Böyrək funksiyasının monitorinqi

Metforminin əsasən böyrəklər tərəfindən atıldığı məlumdur. Böyrək funksiyasının pozulması ilə metforminin kumulyasiyası və laktik asidozun inkişafı riski artır. Buna görə qan serumundakı kreatinin konsentrasiyası normanın yuxarı yaş həddini aşdıqda, bu dərmanı qəbul etmək tövsiyə edilmir. Yaşlı xəstələr üçün, minimum effektiv doza seçmək üçün metforminin dozasını ehtiyatla titrləşdirmək lazımdır yaşla, böyrək funksiyası azalır. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyası mütəmadi olaraq izlənilməlidir və bir qayda olaraq metforminin dozası gündəlik maksimum doza qədər artırılmamalıdır.

Digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi böyrək funksiyasına və ya metforminin ifraz olunmasına təsir göstərə bilər və ya hemodinamikada əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb ola bilər.

Tərkibində yod tərkibli kontrast maddələrin (məsələn, damardaxili uroqrafiya, venadaxili xolangioqrafiya, angioqrafiya və kompozit tomoqrafiya (CT) bir kontrast agenti) damardaxili rəhbərliyi ilə aparılan rentgen tədqiqatları: tədqiqat üçün nəzərdə tutulmuş kontrastlı həssas venadaxili tərkibli maddələr kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər, onların istifadəsi ilə əlaqələndirilir. metformini qəbul edən xəstələrdə laktik asidozun inkişafı (bax. "Kontrendikasyonlar").

Buna görə, belə bir araşdırmanın aparılması planlaşdırılırsa, Amaril ® M prosedurdan əvvəl ləğv olunmalı və prosedurdan sonrakı 48 saat ərzində yenilənməməlidir.Bu dərmanla müalicəni yalnız böyrək funksiyasının normal göstəricilərini izlədikdən və bərpa etdikdən sonra davam etdirə bilərsiniz.

Hipoksiyanın mümkün olduğu şərtlər

İstənilən mənşəli çökmə və ya şok, kəskin ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı və toxuma hipoksemiyası və hipoksiya ilə xarakterizə olunan digər şərtlər də prerenal böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər və laktik asidoz riskini artırır. Bu dərmanı qəbul edən xəstələrdə belə şərtlər varsa, dərhal dərmanı dayandırmalıdırlar.

Planlaşdırılan cərrahi müdaxilə ilə 48 saat ərzində bu dərmanla terapiyanı dayandırmaq lazımdır (qida və maye qəbuluna məhdudiyyət tələb etməyən kiçik prosedurlar istisna olmaqla), ağız qəbulu bərpa olunana qədər və böyrək funksiyası normal sayılmayana qədər terapiya bərpa edilə bilməz.

Alkoqol (tərkibində etanol olan içkilər)

Etanol metforminin laktat mübadiləsinə təsirini artırdığı bilinir. Buna görə xəstələrə bu dərmanı qəbul edərkən tərkibində etanol olan içki istehlak etmələri barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Bəzi hallarda laktik asidoz pozulmuş qaraciyər funksiyası ilə əlaqəli olduğundan, bir qayda olaraq, qaraciyər zədələnməsinin klinik və ya laborator əlamətləri olan xəstələr bu dərmanı istifadə etməkdən çəkinməlidirlər.

Əvvəllər idarə olunan diabetli bir xəstənin klinik vəziyyətində dəyişiklik

Əvvəllər metforminin istifadəsi ilə yaxşı idarə olunan şəkərli diabet xəstəsi ketoasidozu və laktik asidozu istisna etmək üçün, xüsusən qeyri-səlis və zəif tanınan bir xəstəliklə dərhal müayinə olunmalıdır. Tədqiqat aşağıdakıları əhatə etməlidir: serum elektrolitləri və keton cəsədlərinin təyini, qan qlükoza konsentrasiyası və lazım olduqda qan pH, laktat, piruvat və metforminin qanda konsentrasiyası. Asidozun hər hansı bir formasının olması halında, bu dərman dərhal dayandırılmalı və glisemik nəzarəti qorumaq üçün digər dərmanlar təyin edilməlidir.

Xəstə haqqında məlumat

Xəstələrə bu dərmanın potensial riskləri və faydaları, həmçinin alternativ müalicə yolları barədə məlumat verilməlidir. Pəhriz qaydalarına riayət etməyin, müntəzəm fiziki fəaliyyətlə məşğul olmağın və qanda qlükoza konsentrasiyasının, qlikozilləşdirilmiş hemoglobinin, böyrək funksiyasının və hematoloji parametrlərin izlənməsinin vacibliyini, habelə hipoqlikemiyanın, onun simptomlarının və müalicəsinin, habelə şəraitin inkişafının vacibliyini aydın şəkildə izah etmək lazımdır. inkişafına meyllidir.

B vitamini konsentrasiyası₁₂ qanda

Vitamin B azaldı₁₂ Amaril ® M qəbul edən xəstələrin təxminən 7% -ində klinik təzahürlər olmadıqda qan serumundakı normadan aşağı, lakin bu dərman ləğv edildikdə və ya B vitamini qəbul edildikdə çox nadir hallarda anemiya ilə müşayiət olunur.₁₂ tez tərsinə çevrildi. Bəzi insanlar (B vitamini yoxdur və ya udmur)₁₂) B vitamininin konsentrasiyasının azalmasına meyllidir₁₂. Mütəmadi olaraq, hər 2-3 ildən bir belə xəstələr üçün qan serumundakı serum vitamin B konsentrasiyalarının təyin edilməsi faydalı ola bilər.₁₂.

Laboratoriya müalicəsinin təhlükəsizliyinə nəzarət

Hematoloji parametrlər (hemoglobin və ya hematokrit, eritrosit miqdarı) və böyrək funksiyası (serum kreatinin konsentrasiyası) normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə ildə ən azı bir dəfə, kreatinin konsentrasiyası olan xəstələrdə ildə ən azı 2-4 dəfə nəzarət edilməlidir. normanın yuxarı həddində və yaşlı xəstələrdə qan serumu. Lazım gələrsə, xəstəyə hər hansı aşkar patoloji dəyişikliklərinin müvafiq müayinəsi və müalicəsi göstərilir. Metformini qəbul edərkən meqaloblastik anemiyanın inkişafı nadir hallarda müşahidə olunmasına baxmayaraq, şübhə varsa, B vitamini çatışmazlığını istisna etmək üçün müayinə keçirilməlidir.₁₂.

Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsir. Xəstənin reaksiya dərəcəsi hipoqlikemiya və hiperglisemiya nəticəsində, xüsusən müalicənin əvvəlində və ya müalicənin dəyişməsindən sonra və ya dərmanın nizamsız tətbiqi ilə pisləşə bilər. Bu, nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmək üçün lazım olan qabiliyyəti təsir edə bilər. Xəstələrə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən diqqətli olmaq lazımdır, xüsusən hipoqlikemiya inkişafına meyl olduqda və / və ya əvvəlcədən şiddətinin azalması halında xəbərdarlıq edilməlidir.

Dərmanın xəstənin bədəninə təsiri

Dərman içərisindəki glimepiride, insulinin istehsalını tənzimləmə prosesində iştirak edən və qana daxil olmasına kömək edən pankreas toxumasına təsir göstərir. Qan plazmasında insulinin qəbulu tip 2 diabetli bir xəstənin bədənində şəkərin səviyyəsini azaltmağa kömək edir.

Bundan əlavə, glimepiride kalsiumun qan plazmasından pankreatik hüceyrələrə daşınması proseslərini aktivləşdirir. Bundan əlavə, dərmanın aktiv maddəsinin qan dövranı sisteminin qan damarlarının divarlarında aterosklerotik lövhələrin meydana gəlməsinə inhibe təsiri quruldu.

Dərmanın tərkibindəki metformin xəstənin bədənindəki şəkərin səviyyəsini azaltmağa kömək edir. Dərmanın bu komponenti qaraciyər toxumalarında qan dövranını yaxşılaşdırır və qaraciyər hüceyrələri tərəfindən şəkərin qlükogenə çevrilməsini artırır. Bundan əlavə, metformin, qan plazmasından əzələ hüceyrələri tərəfindən qlükoza alınmasına faydalı təsir göstərir.

Amaril M-in 2 tip diabetdə istifadəsi terapiya zamanı dərmanların aşağı dozalarından istifadə edərkən bədənə daha ciddi təsir göstərməyə imkan verir.

Bu fakt bədənin orqan və sistemlərinin normal funksional vəziyyətini qorumaq üçün heç bir əhəmiyyət kəsb etmir.

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar

Dərmanın istifadəsi üçün təlimat Amaryl m, dərmanı xəstədə 2 tip diabetin olması halında istifadəyə təsdiq edildiyini göstərir.

Dərmanın dozası qan plazmasında qlükoza miqdarından asılı olaraq təyin olunur. Amaril m kimi birləşmiş vasitələrdən istifadə edərək, maksimum müsbət terapevtik effekt əldə etmək üçün lazım olan dərmanın minimum dozasını təyin etmək tövsiyə olunur.

Dərman gün ərzində 1-2 dəfə qəbul edilməlidir. Yaxşı olar ki, qida ilə dərman qəbul edəsiniz.

Bir dozada metforminin maksimal dozası 1000 mq, glimepiride 4 mq-dan çox olmamalıdır.

Bu birləşmələrin gündəlik dozaları müvafiq olaraq 2000 və 8 mq-dan çox olmamalıdır.

2 mq glimepiride və 500 mq metformini ehtiva edən bir dərman istifadə edərkən gündə qəbul edilən tabletlərin sayı dörddən çox olmamalıdır.

Gündə alınan dərmanın ümumi miqdarı hər dozada iki tabletdən iki dozaya bölünür.

Xəstə, glimepiride və metformin ehtiva edən müəyyən preparatlar qəbul etməkdən birləşdirilmiş Amaril dərmanı almağa keçdikdə, terapiyanın başlanğıc mərhələsində dərman qəbul etməyin dozası minimum olmalıdır.

Qarışıq dərmana keçid olaraq alınan dərman dozası, bədəndəki şəkər səviyyəsinin dəyişməsinə uyğun olaraq tənzimlənir.

Gündəlik dozanı artırmaq üçün zəruri hallarda 1 mq glimepiride və 250 mq metformin ehtiva edən bir dərman istifadə edə bilərsiniz.

Bu dərmanla müalicə uzun çəkir.

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər aşağıdakı şərtlərdir:

1. xəstədə 1 tip diabet var.
2. Diabetik ketoasidozun olması.
3. Bir diabetik koma xəstəsinin bədənində inkişaf.
4. Böyrəklərin və qaraciyərin işində ciddi pozğunluqların olması.
5. Gestasiya dövrü və laktasiya dövrü.
6. Dərmanın tərkib hissələrinə fərdi dözümsüzlüyün olması.

Amaril M insan orqanizmində istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirləri inkişaf edə bilər:

• baş ağrısı
• yuxululuq və yuxu pozğunluğu,
• depresif şərtlər
• nitq pozğunluğu
• əzalarını titrədir
• ürək-damar sisteminin işində pozğunluqlar,
• ürək bulanması
• qusma
• ishal
• Anemiya
• allergik reaksiyalar.

Yan təsirlər meydana gəlsə, dozanın tənzimlənməsi və ya dərman qəbul etməsi ilə əlaqədar bir həkimə müraciət etməlisiniz.

Dərmanın istifadəsi xüsusiyyətləri Amaryl M

Xəstəni göstərilən dərmanları qəbul etməyi təyin edən həkim, bədəndə yan təsirlərin olması ehtimalı barədə xəbərdarlıq etməlidir. Yan təsirlərin ən başlıcası və ən təhlükəsi hipoqlikemiyadır. Hipoqlikemiya simptomları bir xəstədə dərmanı yemədən qəbul edərsə inkişaf edir.

Bədəndə hipoqlikemik bir vəziyyətin meydana gəlməsini dayandırmaq üçün xəstə həmişə onunla birlikdə şəkər və ya şəkər içməlidir. Doktor xəstəyə hipoqlikemik bir vəziyyətin görünüşünün ilk əlamətlərinin nədən ibarət olduğunu ətraflı izah etməlidir, çünki xəstənin həyatı çox asılıdır.

Bundan əlavə, ikinci növ diabet xəstəliyinin müalicəsi zamanı xəstə qan şəkərinin səviyyəsini mütəmadi olaraq izləməlidir.

Xəstə yadda saxlamalıdır ki, adrenalin qana buraxılması səbəbindən stresli vəziyyətlər yarananda dərmanın effektivliyi azalır.

Bu cür vəziyyətlər bədbəxt hadisələr, iş yerlərində və şəxsi həyatda, bədən istiliyinin yüksək qalxması ilə müşayiət olunan xəstəliklər ola bilər.

Qiymət, dərman və onun analoqları haqqında rəylər

Ən tez-tez dərmanın istifadəsi ilə bağlı müsbət rəylər var. Çox sayda müsbət rəyin olması, düzgün dozada istifadə edildikdə dərmanın yüksək effektivliyinin sübutu ola bilər.

Dərman haqqında rəylərini tərk edən xəstələr tez-tez Amaril M-in istifadəsindən ən çox görülən yan təsirlərdən biri hipoqlikemiyanın inkişaf olduğunu göstərir. Dərman qəbul edərkən dozanı pozmamaq üçün, xəstələrin rahatlığı üçün istehsalçılar dərmanın müxtəlif formalarını müxtəlif rənglərdə boyayırlar, bu da naviqasiyaya kömək edir.

Amarilin qiyməti, tərkibindəki aktiv birləşmələrin dozalarından asılıdır.

Amaril m 2mg + 500mg, orta hesabla 580 rubla başa gəlir.

Dərmanın analoqları bunlardır:

Bütün bu dərmanlar komponent tərkibindəki Amaril m-in analoqlarıdır. Analoqların qiyməti, bir qayda olaraq, orijinal dərman qiymətindən bir qədər aşağıdır.

Bu məqalədəki videoda bu şəkəri azaltan dərman haqqında ətraflı məlumat tapa bilərsiniz.