Diabetlə mübarizədə kömək edən 7 yenilik

Təxminən 100 il əvvəl, 1922-ci ildə, elm adamları diabet xəstəliyi ilə insulin inyeksiyaları ilə mübarizə üsulunu tapdı. O vaxtdan bəri diabetli insanların həyatını asanlaşdıran digər tibbi və texnoloji inkişaflar ortaya çıxdı. Və bir çoxu var: hazırda dünyada 371 milyon insulindən asılı diabet xəstəsi var və onların sayı artır. Əlbəttə ki, müasir texnologiyalar müalicəyə öz töhfəsini verir. Burada hər gün diabetli insanlara kömək edən 7 yenilik var.

Medtronic, dünyada ilk "süni mədəaltı vəzi" yaratdı

Sentyabr ayında FDA, 14 yaşdan yuxarı xəstələrdə geniş yayılması üçün tez-tez "süni mədəaltı vəzi" adlandırılan cihazı təsdiqlədi. Rəsmi adı MiniMed 670G-dir və avtomatik olaraq xəstənin qan şəkərini idarə edir və lazım gəldikdə insulin vurur, buna görə xəstə bunu öz başına etməməlidir. Ümumiyyətlə, sağlam insanlarda qanda şəkərin səviyyəsini tənzimləyən "həqiqi" pankreası praktik olaraq əvəz edir. Bir mənfi - hər 12 saatdan bir insulin doldurmaq lazımdır, amma yenə də bir paket şpris aparmaqdan daha rahatdır.

Medtronik

Başlanğıc Livongo, cib telefonu kimi təxminən yeniləmələri qəbul edən bir qlükoza monitoru hazırladı

“Xəstələr texnologiyadan narahat deyillər. Yalnız öz həyatlarını yaşamaq istəyirlər "deyərək Liveongo başlanğıcının yaradıcısı Glenn Tulman, yaxınlaşmasına münasibət bildirib. Diyabetiklərin çətinlikləri ona yaxşı məlumdur, çünki oğlu 1-ci diabetdən əziyyət çəkir.

Livongo tərəfindən hazırlanan qlükoza monitoru proqramı yeniləyə bilər - yəni analitik proqramlar inkişaf etdikcə insanlar cihazlarını yeni modellərə dəyişdirməyə ehtiyac duymazlar.

Livongo

Bigfoot Biomedical də "süni mədəaltı vəzi" yaradır

Bigfoot Biomedical qurucusu Jeffrey Brewer, pankreas protezi inkişaf etdirmək üçün diabet araşdırması təşkilatı olan JDRF-ə hədiyyə verən ilk insanlar arasında idi. Lakin araşdırmaları dayandırıldıqda, o, məsələləri öz əlinə almağa qərar verdi. Bir insulin nasos şirkəti satın aldı, insulin nəzarət edən bir istehsalçı olan Dexcom ilə ortaq olaraq bir smartfonda bir tətbiq vasitəsi ilə işləyə bilən və "xəstəxanadan qaçmağınıza bənzəməyəcəksiniz." Cihazın ilk sınaqları iyul ayında başladı və şirkət cihazı yaxın bir neçə il ərzində bazara çıxaracağına ümid edir.

Bigfoot

İlk tubsiz insulin nasosu olan Omnipodun yaradıcıları eyni tubsiz "süni mədəaltı vəzi" yaradırlar

Omnipod insulin nasosunu yaradan insulet, bu sentyabr ayında Dexcom ilə "süni mədəaltı vəzi" nin klinik sınaqlarına başlamışdır. Omnipodun özü 2005-ci ildə işə salındı və şirkət yeni layihəsini 2018-ci ildə həyata keçirməyi planlaşdırır. Digər cihazlardan fərqli olaraq, İnsületin inkişafı birbaşa bədənə quraşdırılacaq və üç gün ərzində bir doz insulin ehtiva edəcək və nəzarət simsiz idarəedici tərəfindən həyata keçiriləcək. .

İzolyasiya

Dexcom, məlumatları bir smartfona göndərən bir simsiz qlükoza monitoru hazırladı

Yuxarıda göstərilən İnsület və Bigfoot inkişaflarının tərkib hissəsi Dexcom davamlı qlükoza izləmə sistemidir. Davamlı izləmə nəinki qlükoza səviyyəsinin çox böyük və ya çox kiçik olduğu anları göstərir, həm də uzun müddət ərzində qlükozanın artıb-düşmədiyini anlamağa imkan verir. Endokrinoloqlar təsdiqləyir ki, qan şəkəri səviyyəsinin mütəmadi yoxlanılması bu səviyyəyə nəzarəti yaxşılaşdırır.

Süni pankreas sistemlərinin inkişafında iştirak etməklə yanaşı, Dexcom daha möhkəm və yığcam qlükoza monitoru yaratmaq üçün Google Verify ilə də işləyir.

Dexcom

Timesulin, son inyeksiyanın nə vaxt olduğunu göstərən bir şpris qələmi yaratdı

1 tip diabet və 2 tip diabetin bir hissəsi ilə yaşayan bütün insanlar üçün insulin inyeksiyaları həyatın qaçılmaz hissəsidir. Bəziləri insulin nasoslarından istifadə edir, digərləri şpris və ampulaları və ya daha rahat şpris qələmlərini seçirlər.

30 ildən çoxdur ki, 1-ci tip diabetdən əziyyət çəkən John Sjolund, son inyeksiyanın nə vaxt edildiyini diqqətdə saxlayan bir şpris qələmi hazırladı. Sonrakı planı bu məlumatların mobil telefondakı tətbiqetmədə göstərilməsindən əmin olmaqdır.

Timesulin

Google Verify yeni müalicə üsullarını fəal inkişaf etdirir

Sentyabr ayında Google Verify, diabetin müalicəsini asanlaşdırmaq və avtomatlaşdırma yollarını inkişaf etdirən Onduo adlı bir şirkət yaratdığını elan etdi. Novartis ilə birlikdə bir obyektiv qlükoza monitoru üzərində işləyirlər. Onların toplaya biləcəyi bütün məlumatlar sayəsində diabetlə mübarizəni daha asan və ucuzlaşdıracaq yeni müalicə və profilaktik üsullar yaratmağı planlaşdırırlar.

Google

"Süni mədəaltı vəzi" nədən başlayır?

"Süni mədəaltı vəzi" sadəcə bədəninizə daxil etdiyiniz bir cihaz kimi səslənsə də, həqiqət budur: biz hələ orada deyilik.

Onillik tədqiqatçılar, qlükoza səviyyəsini izləmək və lazım olduğu təqdirdə insulin çatdırmaqla sağlam bir mədəaltı vəzin nə etdiyini təqlid edə bilən bir sistem yaratmaq üçün kabellər və simsiz texnologiya istifadə edərək müxtəlif diabet cihazlarını birləşdirə biləcəkləri nöqtəyə gələ bildilər.

Beləliklə, indi "süni mədəaltı vəz" adlandırılan, əslində hamısını düzəltmək üçün inkişaf etmiş bir proqram alqoritmlərindən istifadə edərək bir növ qəbuledici (adətən bir smartfon) vasitəsilə idarə olunan davamlı bir qlükoza monitoruna (CGM) bağlı bir insulin pompasıdır. işləyib.

Fikir, qan qlükoza səviyyəsinin izlənməsini mümkün qədər çox avtomatlaşdırmaqdır, buna görə sahibi artıq qan şəkəri oxunuşlarını oxumağa ehtiyac duymur və daha sonra aşağı oxunuşda insulinin miqdarının nə qədər azaldılacağını və ya insulinin miqdarının nə qədər azaldılacağını müəyyən etmək üçün kompleks riyaziyyat etməlidir. Bəzi sistemlər hətta CGM tərəfindən aşkar edilən aşağı qan şəkəri səviyyəsinə əsaslanaraq insulin çatdırılmasını avtomatik olaraq bağlaya bilər. Bəzi sistemlər ehtiyac olduqda qan şəkərini gətirmək üçün insulin ilə birlikdə qlükaqonun pompaya daşınması üzərində təcrübə aparır.

Bu sistemlər hələ də öyrənilməkdədir və bu yazılı məlumatlara görə (Aprel 2016), bazarda hələ də kommersiya AP məhsulu yoxdur. Ancaq inanılmaz addımlar atılır və hər zaman bu maraqlı təqdimat üzərində yeni lentlər işləyir.

Mövcud AP sistemlərinə daxil olan məhsullar:

"infuziya yeri" və ya dəriyə daxil olan kiçik bir cannula vasitəsilə bədənə davamlı insulin axını təmin edən bir insulin pompası

nasosdan ayrı bir cannula olan dəri üzərində geyilən kiçik bir sensor vasitəsilə qan şəkəri oxunuşlarını qəbul edən davamlı bir qlükoza monitoru (CGM). Bazarda hazırda Dexcom və Medtronic'dən iki CGM var

istifadəçilərin qlükoza alqoritmi proqramını görə biləcəyi bir ekran ekranı daxil edən bir nəzarətçi (ümumiyyətlə bir iPhone)

, Qlükoza səviyyəsinin harada olduğunu təxmin etmək üçün nömrələri sıxan və nasosun nə edəcəyini söyləyən bir sistemin "beyni"

bəzən qan qlükoza sürətlə artıran bir hormon olan qlükaqon burada hipoqlikemiyaya (aşağı qan şəkərinə) qarşı bir antidot olaraq istifadə olunur.

Bu AP sistemlərini kim yaradır?

Əlifba sırası ilə bazara hazır olan AP sisteminin inkişafı ilə məşğul olan şirkətlərin siyahısı:

Beta Bionics - Boston Universitetində anadan olmuş, iLet Bionic Pankreas Layihəsi, Dr. Ed Damiano və komanda, sistemlərini bazara çıxarmaq üçün bir müddət əvvəl kommersiya şirkəti yaratdı. iLet ən mürəkkəb istifadəçi interfeyslərindən birinə malikdir və istifadəçi tərəfindən əl ilə yüklənmə ehtiyacını aradan qaldırmaq üçün əvvəlcədən doldurulmuş insulin və qlükagon patronları ehtiva edir.

Bigfoot Biomedical - 2014-cü ildə keçmiş JDRF baş direktoru Jeffrey Brewer tərəfindən təsis edilmiş Bigfoot ən məşhur AP sahibkarlarından bəzilərini işə götürdü və hətta IP (İntellektual Mülk) və Milpitas, CA, Asante Solutions şirkətindən ofisiant aldı, indi insulin nasos şirkəti.

CellNovo & Diabeloop, Avropa nasos şirkəti və İngiltərə və Fransada yeni AP sistemlərini inkişaf etdirən və sınaqdan keçirən Fransız tədqiqat konsorsiumudur.

San Dieqodakı bu şirkətin aparıcı CGM sensor texnologiyası olan Dexcom, haker vətəndaşları tərəfindən birləşdirilmiş bəzi DIY (ev istehsalı) sistemləri də daxil olmaqla inkişaf etmiş AP sistemlərinin çoxunun mərkəzindədir. Daha da inkişaf etdirmək üçün, Dexcom, AP alqoritmini 2014-cü ildə G4 məhsuluna inteqrasiya etdi və İnsulet (OmniPod) və J & J Animas insulin nasosları ilə inteqrasiya müqavilələri imzaladı.

Doza Təhlükəsizliyi, AP sistemlərində istifadə üçün inkişaf etmiş bir nəzarətçi inkişaf etdirən Seattle mərkəzli bir başlanğıcdır.

DreaMed Diabet, Glucositter proqramı üçün süni pankreas texnologiyasını ticarəti məqsədi ilə, 2014-cü ildə DREAM Beynəlxalq Konsorsiumunun əlavə məhsulu olaraq qurulmuş bir İsrail mərkəzli bir başlanğıcdır.

Şirkət Adı Insulet Corp. Boston mərkəzində istehsal olunan insulin nasosu istehsal edən OmniPod istehsalçısı Mode ACG, 2014-cü ildə CGM Dexcom ilə inteqrasiya etdiyini elan etdi və bu yaxınlarda inkişaf etdirmə üçün AP proqram firması Mode AGC (Avtomatlaşdırılmış Qlükoza Nəzarət MMC) ilə müqavilə bağladı və sistemə inkişaf etmiş AP alqoritmini əlavə etdi.

J & J Animas - insulin nasosları istehsalçısı, özündə birləşdirilmiş nasos və CGM Dexcom (Animas Vibe) sistemini 2014-cü ildə istifadəyə verdi. Onun çoxdan gözlənilən AP sisteminin bazara gözləniləndən daha erkən daxil ola biləcəyi ilə bağlı təkliflər var.

Medtronic Diabet, insulin nasoslarında bazar lideridir və yalnız nasos və CGM cihazı istehsal edən şirkət, məşhur FDA təyin etdiyi ilk məhsul olan 2014-cü ildə birləşdirilmiş aşağı qlükoza (530G) dayandırılması sistemini məşhur olaraq işə saldı. bu cihazların tənzimləmə yolunu hamarlaşdırın. Medtronic, həmçinin gələcək sistemlərində Glucositter süni pankreas proqramını istifadə etmək üçün 2015-ci ildə eksklüziv bir müqavilə imzaladı.

In Sentyabr 28, 2016, Medtronic Minimed 670G Hibrid Qapalı Döngə Sistemi FDA tərəfindən təsdiqlənmiş və dünyada ilk CGM tərəfindən təsdiqlənmiş avtomatik insulin dozaj sistemidir. Buna görə, bu, bazarda ilk "əvvəlcədən süni mədəaltı vəzi" dir. Guardian 3 adlı bir şirkət tərəfindən dördüncü nəsil CGM sensoru istifadə edərək, aşağı və yüksək qan şəkər səviyyəsini məhdudlaşdıran istifadəçini mümkün qədər 120 mq / dl yaxınlaşdırmaq üçün bazal (arxa) insulin avtomatik olaraq tənzimləyir və ABŞ-da 2017-ci ilin yazında başlaması gözlənilir. sonra 2017-ci ilin ortalarında beynəlxalq mövcudluq ortaya çıxacaq.

Pankreum, AP sistemini xəstələr üçün daha çevik və faydalı hala gətirmək üçün üç komponentli modul dizayn yaratmağa çalışan keçmiş bir İnsulet mühəndisi tərəfindən yaradılan görmə qabiliyyətli bir başlanğıcdır.

Tandem Diabet Baxımı - yenilikçi iPhone-ish t-in yaradıcıları: nazik bir insulin nasosu həm proqnozlaşdırılan hipoqlikemiya alqoritmini, həm də hiperglisemi (yüksək qan şəkəri) proqnozlaşdırmaq üçün bir alqoritm ehtiva edən inteqrasiya edilmiş bir nasos-CGM sistemini inkişaf etdirir. Artıq daxili araşdırmaları tamamlamışlar və FDA ilə birlikdə daha çox tədqiqat üçün IDE-nin təsdiqini almaq üçün (İstintaqdan azad olma) işləyirlər.

TypeZero Technologies, Virginia Universitetində (UVA) qapalı döngə tədqiqatından və AP sisteminin inkişafından ayrılmış Charlottesville, Virginia-da bir başlanğıcdır. UVA'nın əvvəlcə DiAs (Diabet köməkçisi üçün qısa) adlandırdığı şeyin ticarəti üzərində çalışırlar.

Süni pankreas Lingo

Budur əsas şərtlərdən biri cılız:

Alqoritmlər - tanış deyilsinizsə, alqoritm dövri bir problemi həll edən addım-addım riyazi təlimatlar toplusudur. AP dünyasında buna bir çox fərqli yanaşma mövcuddur - bu, həqiqətən ayıbdır, çünki standartlaşdırma protokolları və hesabat göstəriciləri həm həkimlər (məlumatları qiymətləndirmək üçün), həm də xəstələr üçün (dəyişdirilə bilən seçim təmin edən sistemlərə giriş əldə etmək üçün) çox faydalı olacaqdır. komponentlər).

Qapalı döngə - tərifinə görə bir əməliyyatın, prosesin və ya mexanizmin geribildirimlə tənzimləndiyi avtomatik idarəetmə sistemi. Şəkərli diabet aləmində qapalı dövrə sistemi əslində süni bir mədəaltı vəzidir, burada insulinin tədarükü CGM məlumatlarına əsaslanan bir alqoritm tərəfindən geribildirimlə tənzimlənir.

Cüt hormon - Bu, həm insulin, həm də qan şəkərinə əks təsir göstərən bir hormon olan AP sistemlərinə aiddir.

UI (istifadəçi interfeysi)- Bir insanın qarşılıqlı əlaqə qura biləcəyi bir cihazda yaradılan hər şeyi ifadə edən texnologiya, bir ekran ekranı, rənglər, düymələr, göstəricilər, nişanlar, kömək mesajları və s. Tədqiqatçılar, zəif dizayn edilmiş bir istifadəçi interfeysinin bir razılaşma ola biləcəyini başa düşdülər Bu xəstələri AP sistemindən istifadə etməyə məcbur edə bilər. Buna görə istifadəçi interfeysinin inkişafı üçün hazırda böyük səylər göstərilməkdədir.

Aşağı qlükoza (LGS) və ya eşik dayandırılması dayandırın - Bu xüsusiyyət AP sisteminə aşağı qan şəkəri həddinə çatdıqda insulin çatdırılmasını avtomatik olaraq bağlamağa imkan verir. Bu xüsusiyyət qlükoza səviyyəsini həqiqətən idarə edə biləcək bir AP yaratmaq üçün açardır.

# WeAreNotWaiting - tibbi cihazlarda yeniliklərlə irəliləyən, həkimlərin, dərmanların və ya FDA-nın irəliləmələrini gözləmədən irəliləyənlər arasında mitinq fəryadına çevrilən bir hashtag. Bu ot təşəbbüsü AP-nin inkişafına da daxil olmaqla yeniləşmənin sürətlənməsinə böyük təsir göstərmişdir.

#Sənədlər - Hacker vətəndaşlar Dana Lewis və Scott Leibrand tərəfindən hazırlanan evdə hazırlanmış "süni mədəaltı vəzi sistemi". Onların inanılmaz işləri hərəkəti qarışdırdı, çünki getdikcə daha çox xəstə bu sistemi istifadə etməyə və təkrarlamağa başladı. FDA OpenAPS'ı tanıdı və hələ də necə cavab verəcəyinizlə mübarizə aparır.

FDA və JDRF AP tərəqqisinə təkan verir

Əslində, onlar bütün bunları on il boyunca itələdilər!

AP-a aparan yol: 2006-cı ildə JDRF, AP inkişafını sürətləndirmək üçün çoxillik, çox milyon dollarlıq bir təşəbbüs olan Süni Mədəaltı Layihə Konsorsiumu (APPC) yaratdı. Elə həmin il FDA AP texnologiyasını elmi proseslərdə innovasiyanı stimullaşdırmaq üçün Əhəmiyyətli Yol təşəbbüslərindən biri adlandırdıqda bu, böyük bir stimul oldu.

Rəhbərlik: Sonra, 2011-ci ilin mart ayında JDRF, FDA rəhbərliyini inkişafın daha da sürətləndirilməsi üçün tövsiyələr verməyə dəvət etdi. JDRF, klinik mütəxəssislər ilə birlikdə 2011-ci ilin dekabrında yayımlanan bu ilkin tövsiyələri hazırladı.

İlk klinik sınaq: Mart ayında 2012, FDA, AP sisteminin ilk ambulator klinik sınaqlarına yaşıl işıq verdi.

Təqribi təsdiq: 2016-cı ilin sentyabr ayında FDA, Medtronic Minimed 670G, bazal insulini avtomatik olaraq düzəldən və bəzi hipo və hiperglisemi proqnozlaşdıra bilən "hibrid qapalı dövriyyə sistemi" ni təsdiqlədikdə əlamətdar bir məqam qeyd edildi. Bu cihaz dövrü qismən bağlayır, lakin istifadəçi üçün hər şeyi edən tam bir giriş nöqtəsi deyil. Bu, on ildən artıq bir təbliğat, siyasət, tədqiqat və məhsul inkişafının nəticəsidir. Bu təsdiqlənmənin digər qapalı sistemlərə də yol açacağı gözlənilir.

Süni mədəaltı vəzinin klinik sınaqları çoxdur

Bu gün olduğu kimi, ölkədə və dünyada qan təzyiqi üçün klinik sınaqlar keçirən bir neçə yüz sayt var - onlardan çoxu ambulator şəraitdə, yəni tədqiqat iştirakçıları yalnız bir xəstəxana və ya klinika ilə məhdudlaşmır.

2016-cı ilin yanvar ayında başlayan son iki sınaq müddətində, AP sisteminin uzun müddət (6 aydan bir ilədək) təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiqləyən bir ticarət məhsulunun FDA təsdiqləməsinə yol açacağı gözlənilir "xəstənin təbii mühitində".

İnvaziv olmayan bir şey yoxdur

Diabetlə tanış olmayan bir çox insan, bütün bu avadanlıqların hələ də dərimizi pirsinq etdiyini öyrənməkdən təəccüblənəcək, çünki qeyri-invaziv şəkərsiz diabet texnologiyası barədə eşitməyə davam edirlər.

Keçən il bazara yeni inhalasiya edilmiş insulin (ManreKind's Afrezza) vurduğu həqiqət olsa da, indiyə qədər süni pankreas sistemində istifadə üçün yalnız qida qəbulu üçün olan insulin kifayət deyildi. Müasir AP sistemlərində kiçik bir "dərialtı" (dəri altında) bir kanula vasitəsilə insulin verən bir nasos istifadə olunur.

Dərini yapışdırmadan qlükoza ölçmək üçün bir yol yaratmaq bir çox onilliklər boyu xəyaldır, amma biz hələ orada deyilik .. İndiyə qədər dəri üzərindən, tərlə və hətta gözlərinizlə GH ölçmək cəhdləri uğurlu alınmadı. Ancaq mütəxəssislər hələ də çalışmaqda çətinlik çəkirlər. Unutmayın ki, Google qlükoza səviyyəsini ölçmək üçün kontakt linzaların inkişafına investisiya qoyur. Bunun üçün barmaqlarınızı (və ya gözlərinizi) keçin!

Diabet üçün mövcud problemlər

Bu xəstəlikdə ana dərman hormon insulin olaraq qalır, mütəmadi olaraq ya şprislər ya da xüsusi bir elektron cihazın - insulin pompasının köməyi ilə qan dövranına salınmalıdır.

I tip diabetdə insulinin enjeksiyonları ümumiyyətlə gündə 2 dəfə, bəzən 3-4 dəfə edilməlidir.

Diabet üçün hazırkı diabetə qarşı mübarizə metodları olduqca təsirli olsa da, xəstələrə insulin çatdırılması indiki ehtiyaclarına 100% uyğun deyil. Və bu ehtiyaclar pəhrizdən, fiziki fəaliyyətdən və qadınlar üçün, insulinə həssaslığın dəyişməsi ilə əlaqəli menstrual dövrünün fazasından asılı olaraq gündən günə dəyişir.

İngiltərədəki Kembric Universitetindən Dr. Roman Hovorka və Dr Hood Thabit, süni mədəaltı vəzinin davamlı izləmə və insulinin düzgün dozasını idarə etmək üçün ən uyğun olduğunu izah etdi. Cihaz qlükoza səviyyəsindəki həddindən artıq dalğalanmaları aradan qaldırır, yəni şəkərli diabetin ağırlaşan ağırlaşmalarının qarşısını alır.

Çoxsaylı elmi araşdırmalar, I tip diabetli xəstələr üçün endogen insulin istehsal etmək üçün donor, normal işləyən hüceyrələr transplantasiya edilən adacık hüceyrə transplantasiyasının effektivliyini təsdiqlədi. Ancaq bu prosedurla əlaqədar bir çox problem var və təsiri bir neçə il ilə məhdudlaşır.

Diabetologia jurnalında Govorka və Tabith yazırlar ki, süni mədəaltı vəz, I tip insulindən asılı şəkər şəkərinə nəzarət üçün daha az invaziv və daha etibarlı bir seçim təqdim edir. Hormon inyeksiya xəstələrini və şəkərin daim təkrar sınaqdan keçirilməsinin zəruriliyini tamamilə aradan qaldırır.

Qapalı Döngə Sistemi Testləri

Hal-hazırda dünyanın müxtəlif ölkələrində süni mədəaltı vəzi üçün bir neçə seçim yaşayırlar.

Bu ilin əvvəlində Virciniya Universiteti (ABŞ), bir smartfon vasitəsi ilə pankreasın uzaqdan idarə edilməsi ilə işlədiklərini bildirdi, iki klinik sınaq artıq bu cihazın effektivliyini təsdiqlədi.

Dizayn fərqlərinə baxmayaraq, hamısı qapalı dövrə sisteminə əsaslanır. Bu döngə, xüsusi alqoritmlər tərəfindən idarə olunan bir insulin pompasına (su anbarına) bağlı davamlı qlükoza izləmə sistemidir.

Doktor Govorka və həmkarları deyirlər ki, "qapalı döngə" sistemi müxtəlif şəraitlərdə klinik sınaqlarda çox yaxşı işləmişdir. Xəstələrə xəstəxanada, şəkər xəstələri üçün düşərgələrdə və tibbi nəzarət olmadığı bir ev şəraitində şəkərin idarə olunmasına kömək etdi.

Son sınaqda 6 həftə ərzində evdə süni mədəaltı vəzi ilə yaşayan I tip diabetli 24 xəstə iştirak etdi. Təcrübə cihazı insulin nasoslarına nisbətən daha etibarlı və etibarlı oldu.

Xüsusilə, hipoqlikemik şərait iki dəfə az inkişaf etdi və optimal şəkər səviyyəsi daha tez-tez 11% -ə çatdı.

Böyük dəyişikliklər gözləyir

Tədqiqatlar hələ də davam etsə də, doktor Govorka və Tabith, 2017-ci ilin əvvəlində müsbət FDA qərarı gözləyirlər.

Öz növbəsində Milli Tibbi Tədqiqatlar İnstitutu (NIHR) İngiltərə, 2018-ci ilin ikinci yarısına qədər "qapalı döngə" sisteminin sınaqlarının bitdiyini elan etdi.

"Tətbiq etmək süni mədəaltı vəzi yalnız tənzimləyicilərin müsbət nəticələri tələb olunmayacaq, eyni zamanda müvafiq tibbi infrastrukturun yaradılması, həkimlər və tibb işçiləri üçün əlavə təlimlər də lazımdır "deyə alimlər xəbərdarlıq etdilər.

İstifadəçinin iştirakı və risk əsas məsələlərdir

Xəstənin təhlükəsizliyindən narahat olmaqda rolu başa düşülən FDA, insanın müdaxiləsi olmadan insulin təmin edən avtomatlaşdırılmış sistemlə əlaqəli risklərdən narahatdır. Və ya insanın müdaxiləsi olmadan. AP istifadəçisinin qarşıdakı yeməkləri və ya məşqləri "elan etməsi" nə dərəcədə lazım olduğu bilinmir. Və əksər sistemlərdə istifadəçi nəzarəti və lazım olduqda müdaxiləni təşviq etmək üçün həyəcan siqnalları mövcuddur.

FDA, avtomatlaşdırma yolundakı ilk addımı təsdiqləmək üçün çox uzun müddət aldı - Medtronic sistemindəki "insulinü dayandırmaq" funksiyası, aşağı qan şəkəri səviyyəsinə çatdıqda və istifadəçi siqnallara cavab vermədiyi gecə iki saat ərzində insulin çatdırılmasını dayandırır. narahatlıq.

FDA düşünərkən insulin çatdırılmasının dayandırılması xəstə üçün bir risk olduğunu düşünsə də, insulin qəbul edən insanların əksəriyyəti bunu fərqli görür.

düşüncə (özümüzün də daxil olmaqla) aşağıdakı kimidir:

İnsulin çox riskli bir dərmandır. Xəstələr hər zaman səhv edirlər, buna görə hamısında məlumatlı tövsiyələr verə biləcək ağlabatan bir proqram sistemi var. əgər kimsə nocturnal hipoqlikemiya yaşayırsa, insulinin verilməsini dayandırmaması ilə əlaqəli fəaliyyət göstərməsinə icazə verməkdən daha çox risk var.

Demək olar ki, bütün tibbi prosedurlar kimi, risklər və güzəştlər var. Ancaq həyatımız insulindən asılı olan xəstələr, AP sisteminin ağır hipoqlikemiya və suboptimal qlükoza nəzarəti ilə qarşılaşdığımız hər gün riskləri azaldar.

Bütün bunları oxuyun: süni mədəaltı vəzin inkişafının cari vəziyyəti

İçindəyik 'Mine AP-ni ətrafa qədər inkişaf etdirirdilər. 2014-cü ilin əvvəlindən bu günə (2016-cı ilin sentyabr ayı) ən son məqalələrimizin siyahısı:

NEWSFLASH: FDA Medtronic Minimed 670G'nin ilk müvəqqəti süni pankreasını təsdiqlədi (29 Sentyabr 2016)

Sınaq Minimed 670G Hibrid Qapalı Döngü (İyul 2016)

Yeni iLet Bionic Pankreas + Həyat yoldaşlarından digər xəbərlər (İyul 2016)

Bionaktika ilə tanışlıq: iLet Bionic Pankreas üçün yeni bir iş quruluşu (Aprel 2016)

İLet Bionic Pankreas ilə vaxtım "- İlk insan sınaqları! (Mart 2016)

Qapalı dövrəli diabet texniki yeniləmə: iLET, Bigfoot, TypeZero və daha çox! (Fevral 2016)

#WeAreNotWaiting Yeniləmə - 2015 Diabet İnnovasiya Zirvəsindən Slayd-Şou (Noyabr 2015)

TypeZero Texnologiyası: Qapalı dövrünün ticarəti üçün yüksək gözləntilər (İyun 2015)

Bigfoot Ailə və Onların Ev Döngə Sistemi Bağlanışları ilə tanış olun (Mart 2015)

Bu üzüklə döngəni bağlayıram - və #OpenAPS (Mart 2015)

Evdə hazırlanan süni pankreasdakı həyat (Dekabr 2015)

İLET həyəcanı - Əvvəllər Bion Pankreas (Noyabr 2015)