Atorvastatin Teva necə istifadə olunur?

Dozaj forması - Filmlə örtülmüş tabletlər: demək olar ki, ağ və ya ağ, kapsul şəkilli, hər iki tərəfə həkk olunmuşdur: bir tərəfində - "93", digər tərəfində - "7310", "7311", "7312" və ya "7313" (10 ədəd, bir blisterdə, 3 və ya 9 blisterdən ibarət bir karton paketdə).

1 tablet ehtiva edir:

• aktiv maddə: atorvastatin kalsiumu - müvafiq olaraq, 10 mq, 20 mq, 40 mq və ya 80 mq atorvastatinə bərabər olan 10,36 mq, 20,72 mq, 41,44 mq və ya 82,88 mq.
• köməkçi komponentlər: eudragit (E100) (dimetilaminoetil metakrilatın kopolimeri, butil metakrilat, metil metakrilat), laktoza monohidrat, alfa-tokoferol makroqol süksinat, povidon, kroskarmelloza sodyum, natrium, natrium
• film örtük tərkibi: opadry YS-1R-7003 (polisorbate 80, hippromelloza 2910 3cP (E464), titan dioksidi, hippromelloza 2910 5cP (E464), makrogol 400).

İstifadə qaydaları

• ümumi xolesterolun, aşağı sıxlıqlı lipoprotein xolesterinin (LDL, I-lipid) xolesterinin (LDL, I-lipid) xolesterolun səviyyəsini aşağı salmağa yönəldilmiş heterozigotlu ailə və qeyri-ailə hiperkolesterolemiyası, birincil hiperkolesterolemiya və qarışıq (birləşdirilmiş) hiperlipidemiya (Fredrikkson təsnifatına görə IIa və IIb növləri). yüksək sıxlıqlı lipoprotein xolesterol (HDL),
• disbetalipoproteinemiya (Fredrikson təsnifatına görə III növ), yüksəldilmiş serum trigliseridlər (Fredrikson təsnifatına görə IV növ) - diyet terapiyası təsirsizdir,
• homozigot ailəvi hiperkolesterolemiya - LDL xolesterolu və diyet terapiyası və digər qeyri-farmakoloji müalicələrin qeyri-kafi effektivliyi ilə ümumi xolesterolu azaltmaq.

Əks göstərişlər

• qaraciyər çatışmazlığı (Uşaq və Pugh sinifləri A və B),
• aktiv qaraciyər patologiyaları, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması (normanın yuxarı həddindən 3 dəfə çox),
• hamiləlik və ana südü dövrü,
• yaş 18 ilə
• dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Ehtiyatla, Atorvastatin-Teva qaraciyər xəstəlikləri, arterial hipotansiyon, alkoqol asılılığı, metabolik və endokrin xəstəliklər, ağır elektrolit balanssızlığı, kəskin kəskin infeksiya (sepsis), skelet əzələlərinin xəstəlikləri, nəzarətsiz epilepsiya və geniş cərrahi əməliyyatların tarixi ilə yazılması tövsiyə olunur. xəsarətlər.

Dozaj və administrasiya

Tabletlər günün istənilən vaxtında qida qəbulundan asılı olmayaraq gündə 1 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir.

Doktor, LDL xolesterinin ilkin səviyyəsini, terapiyanın məqsədi və xəstənin dərmana reaksiyasını nəzərə alaraq dozanı fərdi olaraq təyin edir.

Atorvastatin-Teva rəhbərliyi, qan plazmasında lipidlərin səviyyəsinin müntəzəm (hər 2-4 həftədə) monitorinqi ilə müşayiət olunmalı, alınan məlumatlara əsasən dozanı tənzimləyir.

Doza tənzimlənməsi 4 həftədə 1 dəfədən çox olmamalıdır.

Maksimum gündəlik doza 80 mqdir.

Tövsiyə olunan gündəlik doz:

• heterozigotlu ailə hiperkolesterolemiyası: ilkin doz 10 mq, hər 4 həftədə bir doza düzəliş edir, tədricən 40 mq-a çatdırılmalıdır. 40 mq dozada müalicə edildikdə, dərman safra turşularının ardıcıllığı ilə, monoterapiya ilə qəbul edilir, doza 80 mq-a qədər artırılır,
• birincil hiperkolesterolemiya və qarışıq (birləşdirilmiş) hiperlipidemiya: 10 mq, bir qayda olaraq, doz lipid səviyyəsinə lazımi nəzarəti təmin edir. Əhəmiyyətli klinik təsir ümumiyyətlə 4 həftədən sonra baş verir və dərmanın uzun müddət istifadəsinə davam edir.
• homozigot ailəvi hiperkolesterolemiya: 80 mq.

Koroner ürək xəstəliyi və ürək-damar ağırlaşmalarının yüksək riski üçün lipid korreksiyası üçün aşağıdakı məqsədlərlə müalicə tövsiyə olunur: ümumi xolesterol 5 mmol / l-dən az (və ya 190 mq / dl-dən aşağı) və LDL xolesterolu 3 mmol / l-dən az (və ya 115 mq-dan az). / dl).

Qaraciyər çatışmazlığı halında xəstəyə aşağı dozalar təyin etmək və ya dərmanı dayandırmaq lazım ola bilər.

Böyrək çatışmazlığı ilə, dərman qan plazmasında konsentrasiyanı dəyişdirmədiyi üçün bir doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yan təsirləri

• sinir sistemindən: tez-tez - baş ağrısı, nadir hallarda - dad hisslərinin pozulması, başgicəllənmə, yuxusuzluq, paresteziya, amneziya, kabuslar, hipesteziya, nadir hallarda - periferik neyropatiya, naməlum tezlik - depressiya, yaddaş itkisi, yuxu pozğunluğu,
• immunitet sistemindən: tez-tez - allergik reaksiyalar, çox nadir hallarda - anafilaktik şok, anjiyoödem,
• mədə-bağırsaq traktından: tez-tez - ürəkbulanma, dispepsiya, ishal, yastılıq, qəbizlik, nadir hallarda - qarın ağrısı, qarın ağrısı, pankreatit, qusma,
• kas-iskelet sistemindən və birləşdirici toxumadan: tez-tez - əzalardakı ağrı, oynaqlarda şişlik, miyalji, bel ağrısı, artralji, əzələ spazmı, nadir hallarda - əzələ zəifliyi, boyun ağrısı, nadir hallarda - rabdomiyoliz, miyopatiya, miyozit, tendonopatiya bir tendon yırtığı ilə, tezliyi bilinmir - immunitetli nekrotik miopatiya,
• hepatobiliar sistemdən: nadir hallarda - hepatit, nadir hallarda - xolestaz, çox nadir hallarda - qaraciyər çatışmazlığı,
• limfa sistemi və qan sistemindən: nadir hallarda - trombositopeniya,
• tənəffüs sistemindən, sinə və mediastinal orqanlardan: tez-tez - burun boşluğu, faringeal-largeal bölgədəki ağrı, nazofarenjit, tezliyi bilinməyən - interstisial ağciyər patologiyaları,
• laboratoriya göstəriciləri: tez-tez - serum kreatin kinaz fəallığının artması, hiperglisemiya, nadir hallarda - hipoqlikemiya, lökosituriya, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, tezliyi bilinmir - glikozilləşdirilmiş hemoglobin konsentrasiyası səviyyəsində artım,
• eşitmə orqanının hissəsi, labirint pozğunluqları: nadir hallarda - tinnitus, çox nadir hallarda - eşitmə itkisi,
• Görmə orqanının hissəsində: nadir hallarda - görmə aydınlığının azalması, nadir hallarda - görmə qavrayışının pozulması,
• dermatoloji reaksiyalar: nadir hallarda - dəri qaşınması, döküntü, alopesiya, ürtiker, nadir hallarda - eritema multiforma, bullous dermatit, çox nadir hallarda - zəhərli epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sindromu,
• reproduktiv sistemdən: çox nadir hallarda - jinekomastiya, bilinməyən tezlik - cinsi disfunksiya,
• ümumi pozğunluqlar: nadir hallarda - zəiflik, asteniya, qızdırma, sinə ağrısı, periferik ödem, çəki artımı, letarji, anoreksiya.

Xüsusi təlimatlar

Əvvəllər hiperkolesterolemiya, diyet terapiyasını, fiziki aktivliyi artırmaq və obezlik, kilo itkisi və digər şərtlərin müalicəsi olan xəstələrdə nəzarət edilməsinə çalışmaq lazımdır.

Atorvastatin-Teva istifadəsi həkim tərəfindən dərmanla eyni vaxtda təyin olunan standart bir hipokolesterol diyetinə riayət edilməsini təmin edir.

HMG-CoA redüktaz inhibitorları terapiya müddətində qaraciyər funksiyasının biokimyəvi parametrlərinin dəyişməsinə təsir göstərə bilər. Buna görə, müalicə aşağıdakı tezliklə qaraciyər funksiyasının monitorinqi ilə müşayiət olunmalıdır: terapiyaya başlamazdan əvvəl, hər doza artdıqdan sonra, sonra müalicənin başlanmasından 6 və 12 həftə sonra, sonra hər altı aydan bir. Yüksək səviyyədə fermenti olan xəstələr, səviyyə normala dönənə qədər həkim tərəfindən nəzarət edilməlidir. Aspartat aminotransferaza (AST) və alanin aminotransferaza (ALT) dəyərləri normanın yuxarı həddindən 3 qat artıq olduqda, doza azaldılmalı və ya ləğv edilməlidir.

Miyopatiyanın inkişafı atorvastatini qəbul etməyin arzuolunmaz təsiri ola bilər, onun simptomları əzələlərdə ağrı və zəiflik ilə birlikdə normanın yuxarı həddi ilə müqayisədə kreatin fosfokinazasının (CPK) 10 dəfə və ya daha çox artmasını ehtiva edir. Xəstələr, əzələlərdə açıqlanmayan ağrı və zəiflik, atəş və ürəkbulanma ilə müşayiət olunduğu təqdirdə dərhal həkimə müraciət etmək lazım olduğu barədə məlumatlandırılmalıdır. KFK fəaliyyətində nəzərəçarpacaq dərəcədə artım və ya şübhəli və ya təsdiq edilmiş miyopatiyanın olması zamanı terapiya dayandırılmalıdır.

Atorvastatinin istifadəsi fonunda, miyoglobinuriya səbəbiylə kəskin böyrək çatışmazlığı olan rabdomiyolizin inkişafı mümkündür. Şiddətli kəskin infeksiya, arterial hipotansiyon, geniş cərrahiyyə, travma, ağır metabolik, endokrin və elektrolit pozğunluqları, nəzarətsiz nöbet və ya rabdomyoliz zamanı böyrək çatışmazlığı üçün digər risk faktorlarının meydana çıxdığı təqdirdə Atorvastatin-Teva terapiyasının dayandırılması tövsiyə olunur.

Dərman qəbul etmək xəstənin nəqliyyat vasitələri və mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir etmir.

Dərman qarşılıqlılığı

HMG-CoA redüktaz inhibitorlarının fibratlar, siklosporin, makrolid antibiotikləri (eritromisin daxil olmaqla), nikotinik turşusu, azol antifungal agentlərlə birləşməsi miyopatiya riskini artırır və ya miyoglobinuriya ilə əlaqəli böyrək çatışmazlığı ilə müşayiət olunan rabdomiyolizə səbəb ola bilər. Buna görə, terapiyanın faydaları və risklərini müqayisə edərək balanslı bir şəkildə bu dərmanlarla eyni vaxtda atorvastatinin təyin edilməsi barədə qərar qəbul etmək tövsiyə olunur.

Həddindən artıq ehtiyatla, siklosporin, HİV proteaz inhibitorları, makrolid antibiotikləri (eritromisin, klaritromisin daxil olmaqla), azol antifungal dərmanlar, nefazodon və CYP3A4 izoenziminin digər inhibitorları ilə birlikdə tövsiyə olunur, çünki atorvastatin konsentrasiyasında qan konsentrasiyasını artırmaq mümkündür. .

Atorvastatin-Teva eyni vaxtda istifadəsi ilə:

• cimetidin, ketokonazol, spironolakton və endogen steroid hormonlarının konsentrasiyasını azaldan digər dərmanlar, endogen steroid hormonlarının səviyyəsinin azalma riskini artıran,
• etinil estradiol və noretisteron ehtiva edən oral kontraseptivlər qan plazmasında aktiv maddələrin konsentrasiyasını xeyli artırır,
• Alüminium hidroksid və maqnezium ehtiva edən süspansiyonlar, LDL-də azalma dərəcəsini dəyişdirmədən atorvastatinin plazmadakı konsentrasiyasını azaldır (təxminən 35%),
• digoksin plazma konsentrasiyasını artıra bilər,
• warfarin, müalicənin əvvəlində protrombin vaxtının bir az azalmasına səbəb olur, növbəti 15 gün ərzində göstərici normal vəziyyətə gətirilir,
• siklosporin və digər P-glikoprotein inhibitorları atorvastatinin biomüvafiqliyini artıra bilər,
• terfenadine qan plazmasında konsentrasiyanı dəyişmir.

Kolestipol ilə qarışıq terapiya, dərmanların hər birini ayrıca qəbul etməkdən daha çox lipidlərə daha təsirli təsir göstərir, baxmayaraq ki, qan plazmasında atorvastatinin səviyyəsi təxminən 25% azalır.

Müalicə zamanı qreypfrut suyunun istehlakı məhdud olmalıdır, çünki çox miqdarda şirə plazmadakı atorvastatinin konsentrasiyasını artırır.

Dərman eyni sitokrom izoenzimləri ilə metabolizə olunan fenazonun və digər dərmanların farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Rifampisin, fenazon və digər CYP3A4 izoenzim preparatlarının Atorvastatin-Teva-ya təsiri müəyyən edilməmişdir.

III sinif antiaritmik dərmanların (amiodarone daxil olmaqla) istifadəsi ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Tədqiqatlar atorvastatinin cimetidin, amlodipin, antihipertenziv dərmanlarla qarşılıqlı təsirini aşkar etməyib.

Atorvastatin tevanın farmakoloji təsiri

Dərman, mevalon turşusunun, xolesterolun və digər sterolların qabaqcıl sintezini katalizləşdirən HMG-CoA redüktaz fermentinin seçici rəqabət inhibitorlarına aiddir.

Qaraciyərdə olan trasilgliseridlər (yağlar) və xolesterol olduqca aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərə bağlanır, oradan qanla əzələlərə və yağ toxumasına nəql olunur. Bunlardan lipoliz zamanı LDL reseptorları ilə qarşılıqlı təsir nəticəsində yayılan aşağı sıxlıqlı lipoproteinlər (LDL) əmələ gəlir.

Dərmanın təsiri HMG-CoA redüktaza fermentinin, qaraciyərdə xolesterol biosintezinin və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin tutulması və katabolizmasını təşviq edən LDL reseptorlarının sayının artırılması ilə qanda yağların və xolesterolun miqdarının azaldılmasına yönəldilmişdir.

Dərmanın təsiri alınan dozadan asılıdır və qan lipidlərini aşağı salmaq üçün digər dərmanlarla tənzimlənə bilməyən xolesterol mübadiləsi (hiperkolesterolemiya) irsi pozulmuş xəstələrdə aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin səviyyəsinin azaldılmasından ibarətdir.

Dərman qəbul etmək səviyyəsinin aşağı düşməsinə səbəb olur:

• ümumi xolesterol (30-46%),
• LDL-də xolesterol (41-61%),
• apolipoprotein B (34-50%),
• triasilgliseridlər (14-33%).

Eyni zamanda, yüksək sıxlıqlı lipoproteinlər (HDL) və apolipoprotein A-nın tərkibindəki xolesterolun səviyyəsi artır.Bu təsir, 2 tip şəkərli diabet də daxil olmaqla, irsi və qazanılmış hiperkolesterolemiya, qarışıq formalı dislipidemiya olan xəstələrdə müşahidə edilmişdir. Dərmanın farmakoloji təsiri ürək-damar patologiyalarının ehtimalını və onlarla əlaqəli ölüm təhlükəsini azaldır.

Klinik tədqiqatlara görə, yaşla əlaqəli xəstələrdə dərmanın istifadəsinin nəticələri digər yaşdakı xəstələrin müalicəsinin nəticələrindən mənfi istiqamətdə təhlükəsizlik və effektivlik baxımından fərqlənmədi.

Dərman qəbul etdikdən sonra dərman maddəsi sürətlə əmilir. Qanda ən yüksək konsentrasiya 1-2 saatdan sonra qeydə alınır. Yemək, aktiv maddənin udulmasını yavaşlatır, lakin təsirinin təsirinə təsir etmir. Faydalı həzm 12% -dir. HMG-CoA reduktaz fermentinə nisbətdə inhibitor fəaliyyətin bioavailability, həzm sistemində və qaraciyərdə əvvəlcədən mübadiləsi nəticəsində 30% təşkil edir. Qan zülallarını 98% ilə bağlayır.

Aktiv maddə qaraciyərin çox hissəsi üçün metabolitlərə (orto- və para-hidroksillənmiş törəmələr, beta oksidləşmə məhsulları) bölünür. P450 sitoxromunun CYP3A4, CYP3A5 və CYP3A7 izoenzimlərinin təsiri altında biotransformasiya olunur. Bir farmakoloji agentin ferment HMG-CoA redüktaza nisbətən inhibitor fəaliyyəti, meydana gələn metabolitlərin təsirindən 70% asılıdır.

Son metabolitlərin xaric edilməsi əsasən safra yolu ilə baş verir, yalnız əhəmiyyətsiz bir hissədir (Atorvastatin teva istifadəsi üçün göstərişlər

Ürək-damar sistemi xəstəliklərinin (ürək-damar xəstəliyi, vuruş, miokard infarktı) qarşısının alınması, həmçinin fəsadları:

• bir və ya daha çox risk qrupundakı yetkinlərdə: yaşlı, hipertansif, siqaret çəkənlər, HDL azalmış və ya ürək və damar xəstəlikləri üçün kəskin irsiyyət,
• proteinuriya, retinopatiya, hipertansiyon, tip 2 diabetli xəstələrdə
• koroner ürək xəstəliyi olan xəstələrdə (komplikasiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün).

Hiperlipidemiyanın müalicəsi:

• birincil hiperkolesterolemiya ilə (əldə edilmiş və irsi, o cümlədən ailəvi hiperkolesterolemiyanın homo- və heterozigot formaları) - dərman müstəqil bir vasitə və digər lipidləri azaltma metodları (LDL apheresis) ilə kompleks terapiya hissəsi kimi istifadə olunur;
• qarışıq dislipidemiya ilə,
• qanda trigliseridlərin artması olan xəstələrdə (Fredrickson görə IV növü),
• birincil disbetalipoproteinemiyası olan xəstələrdə (Fredrickson növü III) pəhriz terapiyası uğursuzluğu ilə.

Necə götürmək olar

Gündəlik doza xolesterolun ilkin səviyyəsindən asılıdır və 10-80 mq arasında dəyişir. Əvvəlcə 10 mq gündə istənilən vaxt, qida qəbuluna istinad edilmədən təyin edilir. Dozanın tənzimlənməsi qan xolesterolunun fərdi göstəricilərindən asılıdır, əvvəlcə hər 2, sonra hər 4 həftədə nəzarət edilməlidir.

Yetkinlər üçün dərmanın standart gündəlik dozaları:

• birincili hiperkolesterolemiya və qarışıq hiperlipidemiya ilə: gündə 10 mq (müəyyən bir terapevtik təsir müalicənin başlanmasından 28 gün sonra qeyd olunur, uzun müddət davam edən müalicə ilə bu nəticə sabitdir)
• heterozigotlu irsi hiperkolesterolemiya ilə: gündə bir dəfə 10 mq (sonrakı korreksiya ilə gündə 40 mq-a çatdırılan ilkin doza);
• homozigotlu irsi hiperkolesterolemiya ilə: gündə 1 dəfə 80 mq.

Böyrək xəstəlikləri qanda aktiv maddənin konsentrasiyasına və ya Atorvastatin-Tevanın təsirinə təsir göstərmir. Böyrək xəstəliyi səbəbiylə dozanın düzəldilməsinə ehtiyac yoxdur. Qaraciyər funksiyasının pozulduğu təqdirdə, orqan işinə uyğun olaraq bir doz tənzimlənməsi lazımdır. Ağır hallarda dərman müalicəsi ləğv edilir.