Aprovel 300 mq № 28 tablet

Farmakodinamika

Angiotensin II reseptor antaqonistidir. Böyüməyə səbəb olur reninvə angiotensin II qanda və konsentrasiyanın azalması aldosteron. Konsentrasiya kaliumqanda dəyişmir.
Doza asılı olaraq qan təzyiqini azaldır, lakin gündə 900 mq-dan yuxarı tətbiq edildikdə hipotenziv təsir artımı əhəmiyyətsizdir. 3-6 saatdan sonra qan təzyiqində azalma müşahidə olunur, təsir 24 saat davam edir.
Antihipertenziv təsir göstərir 1-2 həftə böyüyür və maksimum 1-1,5 aydan sonra aşkar edilir. Səmərəlilik cinsdən asılı deyil. Dərman qandakı sidik turşusunun səviyyəsinə təsir göstərmir. Ləğv sindromu qeyd edilmir.

İrbesartan xəstələrdə böyrək funksiyasına təsir göstərmir diabetik nefropatiya, glomerulonefritbuna görə də bu xəstələrdə seçim dərmanıdır.

Farmakokinetikası

Yaxşı əmilir, bio- əlavəsi 60-80% -dir. Maksimum konsentrasiyası 1,5-2 saatdan sonra qanda, tarazlıqda - 3 gündən sonra təyin olunur. Zülalları 96% ilə bağlayır.

Qaraciyər sitoxromu P450 CYP2C9 sistemi ilə metabolizə olunur. Qaraciyər və böyrəklər tərəfindən xaric edilir. T1 / 2 11-14 saatdır.Bu orqanların funksiyası pozulmuş xəstələr, eləcə də yaşlı insanlar üçün doz tənzimlənməsi aparılmır.

İstifadə qaydaları

Aprovel istifadə olunur:

Nə vaxt ehtiyatla təyin olunur hiponatremi, aorta qapağının daralması, böyrək arteriyasının daralması, koroner ürək xəstəliyiağır qaraciyərvə böyrək çatışmazlığı.

Yan təsirləri

Aprovel səbəb ola bilər:

• başgicəllənmə ortostatik hipotansiyon,
• zəiflik
• taxikardiya,
• öskürək, sinə ağrısı,
• ürəkbulanma, qusma, ishalürək yanması
• cinsi disfunksiya,
• CPK-da artım, hiperkalemiya,
• sümük və əzələ ağrısı
• səfeh, ürtiker, anjiyoödem.

Aprovel istifadə qaydaları (Metod və doz)

Tablet çeynəmədən şifahi olaraq alınır. Müalicə gündə bir dəfə 150 ​​mq ilə başlayır, bu doza 24 saat qan təzyiqi nəzarətini təmin edir. Səmərəsizliklə doza 300 mq-a qədər yüksəlir.

At hipertansiyonlu II tip şəkərli diabet Gündə 150 ​​mq, əvvəlcə 300 mq-a qədər artımla təyin edilir, çünki bu doz müalicədə daha məqbuldur nefropatiya. 75 yaşdan yuxarı insanlar və hemodializ xəstələri üçün dərman 75 mq dozada təyin edilir. Bir diüretik təyin edilməsi dərmanın təsirini artırır.

Dərman Co. Aprovel irbesartan + birləşməsidir hidroklorotiyazid 150 mq / 12,5 mq və 300 mq / 12,5 mq dozada.

İstifadə qaydaları Aprovel, xəstələrdə böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulduğu, doz tənzimlənməsini tələb etməyən məlumatlar ehtiva edir.

Aşırı doz

Gündə 900 mq-a qədər bir dozada qəbul. 2 ay ərzində həddindən artıq dozada simptomlarla müşayiət olunmadı. Mümkün simptomlar: bradikardiyavə ya taxikardiyaqan təzyiqi azaldı.

Müalicə mədə yuyulması, xəstənin monitorinqi və simptomatik müalicədən ibarətdir.

Qarşılıqlı əlaqə

Kalium preparatları ilə birlikdə istifadə edildikdə Aprovel, qanda kaliumun artmasına səbəb ola bilər. Thiazide diuretiklər hipotenziv təsirini artırır.

Tərkibində olan preparatlar aliskirennə zaman Aprovel ilə birlikdə istifadə edilə bilməz diabet və ya böyrək çatışmazlığı, qan təzyiqində əhəmiyyətli dərəcədə azalma, böyrək funksiyasının pozulması və meydana çıxma riski yüksək olduğu üçün hiperkalemiya.

Dərman istifadə edildikdə litiumqan lityum nəzarəti tövsiyə olunur.

NSAİİlərhipotenziv təsiri zəiflədir, kalium səviyyəsini və böyrək funksiyasının pozulma riskini artırır.

Irbesartan, farmakokinetikaya təsir göstərmir digoxin.

Aprovelin farmakoloji təsiri

Təlimatlara görə, Aprovel ürək dərəcəsini təsir etmədən qan təzyiqini azaltmağa kömək edir. Aprovel qəbulundan 3-6 saat sonra qan təzyiqində maksimum azalma müşahidə olunur. Dərmanın təsiri təxminən bir gün davam edir. Bir Aprovel tabletini 150 mq dozada içsəniz, terapevtik təsiri 75 mq dərmanı iki dəfə qəbul etməklə eyni olacaq. Təlimatlara görə, Aprovel dərman qəbul etməsinin başlanğıcından bir-iki həftə içində inkişaf edən hipotenziv təsir göstərir. Aprovel istifadə maksimum terapiya, dərman başlanğıcından 4-6 həftə sonra yaxşı nəticələr verir. Aprovel haqqında rəylər, dərman qəbul etməyi dayandırdıqda, hipotenziv təsir bir müddət daha davam etdiyini söyləyir. Aprovel dərmanı geri çəkmə sindromu yoxdur. Aprovel bədəndən safra və sidiklə xaric olur.

Aprovelin buraxılış formaları və tərkibi

Əczaçılıq sənayesi Aprovel'i 150 mq və 300 mq tablet şəklində istehsal edir. Aprovel tabletləri bikonveks formasına malikdir, oval, ağ rəngdədir. Blisterdə 14 tablet var. Dərmanın bir karton paketində Aprovel bir, iki və ya dörd blisterdə olur.

Dərmanın bir hissəsi olan aktiv maddə irbesartandır.

Əks göstərişlər

Aprovel'in istifadəsinə əks göstəriş, dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı həssaslıqdır. Təlimatlara görə, hamiləlik və laktasiya dövründə Aprovel qəbul edilməməlidir. Lazım gələrsə, bir qadına ana südü zamanı Aprovel dərmanı təyin edilir, sonra müalicə zamanı ana südü ilə imtina edilməlidir. Ehtiyatla, Aprovel, 18 yaşına çatmamış xəstələrdə istifadə olunur, çünki bu qrup xəstələrin dərman qəbulu ilə əlaqədar təhlükəsizlik tədqiqatları aparılmadı.

Dozaj və administrasiya

Təlimatlara görə, Aprovel şifahi olaraq qəbul edilir. Yeməkdən asılı olmayaraq gündə bir dəfə sərxoş olur. Aprovel-in ilkin dozası 150 mqdir - zərurət yarandıqda gündə 300 mq dərmana qədər artıra bilərsiniz. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ilkin doza gündə 75 mq olmalıdır. 75 yaşdan yuxarı xəstələr də 75 mq miqdarında Aprovelin ilkin dozasını qəbul etməlidirlər. Hipertansiyon və 2 tip diabet xəstələrinin müalicəsi üçün Aprovel'in ilkin dozası gündə 150 ​​mqdir. Sonra tədricən 300 mq-a qədər artırıla bilər. Aprovel'in rəyləri, ağır hipertansiyonlu xəstələrdə yaxşı bir hipotenziv təsiri təsdiqləyir.

Aprovel (APROVEL) istifadəsi üçün təlimatlar

aktiv maddə: irbesartan, 75 mq olan 1 tablet 75 mq irbesartan, 1 tablet 150 mq 150 mq irbesartan, 300 mq 1 tablet 300 mq irbesartan ehtiva edir.
əlavə maddələr: laktoza, qarğıdalı nişastası, kroskarmelloza natrium, poloksamer 188, nəmli silikon dioksid, mikrokristalin selüloz, maqnezium stearat.

Dozaj və administrasiya

İlkin və saxlanma dozası gündə bir dəfə yeməklə və ya boş bir mədədə 150 ​​mqdir. Gündə bir dəfə 150 ​​mq dozada olan Aprovel ümumiyyətlə 75 mq dozada olduğundan 24 saat daha yaxşı bir təzyiq təmin edir. Ancaq terapiyanın əvvəlində, xüsusilə hemodializ xəstələri və ya 75 yaşdan yuxarı xəstələr üçün 75 mq dozada istifadə edilə bilər.

Qan təzyiqi gündə bir dəfə 150 ​​mq dozada kifayət qədər tənzimlənməyən xəstələr üçün Aprovel dozası gündə bir dəfə 300 mq-a qədər artırıla bilər və ya başqa bir antihipertenziv dərman təyin edilə bilər. Xüsusilə, hidroxlorotiyazid kimi bir diüretikin Aprovel ilə terapiyaya əlavə edilməsinin əlavə təsiri olduğu göstərildi.

Hipertansiyon və 2 tip diabetli xəstələr üçün müalicəyə gündə bir dəfə 150 ​​mq irbesartan dozası ilə başlamalı, sonra gündə bir dəfə 300 mq-a çatdırılmalıdır ki, bu da böyrək xəstəliyi olan xəstələrin müalicəsi üçün ən yaxşı baxımdır.

Hipertansiyon və II tip diabetli xəstələrdə Aprovelin böyrəklərə müsbət nefrotektiv təsiri, irbesartanın qan təzyiqinin hədəf səviyyəsinə çatması üçün digər antihipertenziv dərmanlara əlavə vasitə kimi istifadə edildiyi tədqiqatlarda göstərilmişdir.

Böyrək çatışmazlığı Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr üçün doz tənzimlənməsi tələb olunmur. Hemodializ xəstələri üçün daha aşağı bir başlanğıc doza (75 mq) istifadə edilməlidir.

BCC-də azalma. Maye / dövranı qan və / və ya natrium çatışmazlığı azalır, "Aprovel" dərmanı istifadə etməzdən əvvəl düzəltmək lazımdır.

Qaraciyər çatışmazlığı. Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə yoxdur.

Yaşlı xəstələr. 75 yaşdan yuxarı xəstələr üçün müalicə 75 mq doza ilə başlasa da, ümumiyyətlə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Pediatriyada istifadə edin. İrbesartan, təhlükəsizliyi və effektivliyi haqqında məlumatların az olması səbəbindən uşaq və yeniyetmələrin müalicəsi üçün tövsiyə edilmir.

Mənfi reaksiyalar

Aşağıda təsvir olunan mənfi reaksiyaların tezliyi aşağıdakı kimi təyin olundu: çox yayılmış (³1 / 10), ümumi (³1 / 100, plasebo qəbul edən xəstələrə nisbətən 2% çox).

Sinir sistemindən. Ümumi ortostatik başgicəllənmə.

Damar xəstəlikləri Ümumi ortostatik hipotansiyon.

Əzələ-skelet sistemi xəstəlikləri, birləşdirici toxuma və sümüklərin pozulması. Ümumi kas-iskelet ağrısı.

Laboratoriya tədqiqatları. Hiperkalemiya, platsebo ilə müqayisədə irbesartan qəbul edən diabet xəstələrində daha çox meydana gəlmişdir. Hipertansiyonlu diabetli xəstələrdə, mikroalbuminuriya və normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə, 300 mq irbesartan qəbul edən xəstələrin 29,4% -ində və plasebo qəbul edən xəstələrin 22% -də hiperkalemiya (5,5 mEq / mol) müşahidə edilmişdir. . Hipertansiyonlu diabetli, xroniki böyrək çatışmazlığı və şiddətli proteinuriya olan xəstələrdə, hiperkalemiya (5,5 mEq / mol) irbesartan qəbul edən xəstələrin 46,3% -də (çox yayılmış yan təsirlər) və 26.3% -də müşahidə edilmişdir. plasebo.

Klinik cəhətdən əhəmiyyətli olmayan hemoglobinin azalması, hipertansif xəstələrin və irbesartan ilə müalicə olunan mütərəqqi diabetik nefropatiyanın 1,7% -ində (ümumi yan təsirləri) müşahidə edilmişdir.

Marketinqdən sonrakı tədqiqat dövründə aşağıdakı əlavə yan təsirlər bildirildi. Bu məlumatlar kortəbii mesajlardan əldə edildiyi üçün onların meydana gəlməsinin tezliyini müəyyənləşdirmək mümkün deyil.

İmmunitet sistemindən. Digər angiotensin II reseptor antaqonistləri kimi, döküntü, ürtiker, angioödem kimi həssaslıq reaksiyalarının nadir hallarda olduğu bildirilmişdir.

Maddələr mübadiləsinin pozulması və qida maddələrinin udulması. Hiperkalemiya

Sinir sistemindən. Baş ağrısı.

Eşitmə pozğunluğu və vestibulyar aparat. Tinnitus.

Mədə-bağırsaq xəstəlikləri. Disgeusia (dadın dəyişməsi).

Hepatobiliar sistem. Hepatit, qaraciyər funksiyasının pozulması.

Əzələ-skelet sistemi xəstəlikləri, birləşdirici toxuma və sümüklərin pozulması. Artralji, miyalji (bəzi hallarda serum CPK səviyyəsinin artması ilə əlaqəli), əzələ krampları.

Böyrək funksiyası və sidik sistemi pozulmuşdur. Yüksək riskli xəstələrdə böyrək çatışmazlığı da daxil olmaqla böyrək funksiyasının pozulması (bax: "İstifadə xüsusiyyətləri").

Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində. Lökositoklastik vaskülit.

Pediatriyada istifadə edin. 6 yaşdan 16 yaşa qədər olan 318 uşaq və yeniyetmədə 3 həftəlik cüt kor dövrü zamanı bir təsadüfi bir araşdırmada hipertansiyonla birlikdə aşağıdakı yan təsirləri müşahidə edildi: baş ağrısı (7.9%), hipotansiyon (2.2%), başgicəllənmə (1.9%), öskürək (0.9%). 26 həftəlik açıq təhsil dövründə bu cür laboratoriya göstəricilərinin normasından sapmalar ən çox müşahidə edildi: kreatinin artması (6,5%) və alıcı uşaqların 2% -də CPK (SC) artımı.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

"Aprovel" dərmanının istifadəsi hamiləliyin II və III trimestrlərində kontrendikedir. Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində, renin-angiotensin sisteminə birbaşa təsir edən dərmanlar, dölün və ya yeni doğulmuş uşağın böyrək çatışmazlığına, dölün kəllə hipoplaziyasına və hətta ölümünə səbəb ola bilər.

Ehtiyatlı olmaq üçün hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Planlaşdırılan hamiləlikdən əvvəl alternativ terapiyaya keçmək lazımdır. Hamiləlik diaqnozu qoyulubsa, diqqətsiz müalicə uzun müddət davam edərsə, irbesartanın istifadəsi ən qısa müddətdə dayandırılmalı və fetal kəllə və böyrək funksiyasının vəziyyəti ultrasəs ilə yoxlanılmalıdır.

"Aprovel" dərmanının istifadəsi ana südü ilə qidalanma zamanı kontrendikedir. Irbesartanın ana südü ilə ifraz olunduğu bilinmir. Aprovel, laktasiya dövründə siçovul südü ilə xaric olunur.

Aprovel, 6 yaşdan 16 yaşa qədər olan uşaqların bir populyasiyasında öyrənildi, lakin bu gün mövcud məlumatlar, əlavə məlumatlar alınana qədər uşaqlarda istifadə üçün göstərişlərini genişləndirmək üçün kifayət deyil.

Tətbiq xüsusiyyətləri

BCC-də azalma. Semptomatik arterial hipotansiyon, xüsusən də ilk dozanı qəbul etdikdən sonra intensiv diüretik terapiya, məhdud duz qəbulu, ishal və ya qusma səbəbindən aşağı BCC və / və ya aşağı natrium konsentrasiyası olan xəstələrdə baş verə bilər. "Aprovel" dərmanı istifadədən əvvəl bu göstəricilər normala qaytarılmalıdır.

Arterial Renovaskulyar Hipertansiyon. Renin-angiotensin-aldosteronu təsir edən dərmanlar istifadə edərkən, ikitərəfli böyrək arteriyasının daralması və ya tək böyrək arteriyasının daralması olan xəstələrdə şiddətli arterial hipotansiyon və böyrək çatışmazlığı inkişaf riski var. Aprovel dərmanının istifadəsi, angiotensin I reseptor antaqonistlərinin istifadəsi ilə belə hallar müşahidə olunmasa da, oxşar təsirləri gözləmək olar.

Böyrək çatışmazlığı və böyrək köçürülməsi. Aprovel böyrək funksiyası pozulmuş xəstələri müalicə etmək üçün istifadə edərkən, serum kalium və kreatinin səviyyəsinin mütəmadi olaraq aparılması tövsiyə olunur. Son böyrək transplantasiyası olan xəstələrin müalicəsi üçün Aprovel ilə təcrübə yoxdur.

Arterial hipertansiyon, böyrək xəstəliyi və II tip diabet xəstələri. İrbesartanın böyrəklərə və ürək-damar sisteminə təsiri ağır böyrək xəstəliyi olan xəstələrin araşdırmasında təhlil edilmiş bütün alt qruplarda eyni deyildi. Xüsusilə, qadınlar və ağ olmayan irq subyektləri üçün daha az əlverişli olduğu ortaya çıxdı.

Hiperkalemiya Renin-angiotensin-aldosterona təsir göstərən digər dərmanlarda olduğu kimi, hiperkalemiya Aprovel ilə müalicə zamanı inkişaf edə bilər, xüsusilə də diabetik nefropatiya və / və ya ürək çatışmazlığı səbəbiylə böyrək çatışmazlığı, şiddətli proteinuriya olduqda. Riskli xəstələrdə serum kalium konsentrasiyalarının diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur.

Litium. Eyni zamanda, lityum və aprovel tövsiyə edilmir.

Aorta və mitral qapağın daralması, obstruktiv hipertrofik kardiyomiyopatiya. Digər vazodilatatorlar kimi, aorta və ya mitral qapaq darlığı, obstruktiv hipertrofik kardiyomiyopati xəstələrində dərmanı həddindən artıq ehtiyatla istifadə etmək lazımdır.

İlkin aldosteronizm. Birincil aldosteronizmi olan xəstələr, adətən, renin-angiotensinin qarşısını alaraq antihipertenziv dərmanlara reaksiya vermirlər.Buna görə Aprovel bu cür xəstələrin müalicəsi üçün tövsiyə edilmir.

Ümumi xüsusiyyətlər. Damar tonu və böyrək funksiyası əsasən renin-angiotensin-aldosteronun (məsələn, ağır konjestif ürək çatışmazlığı və ya böyrək arteriya stenozu daxilində əsas böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə), ACE inhibitorları və ya angiotensin-II reseptor antaqonistləri ilə müalicə olunan xəstələrdə, bu sistemə təsir edən kəskin hipotansiyon, azotemiya, oliguriya və bəzən kəskin böyrək çatışmazlığı ilə əlaqələndirilmişdir. Hər hansı bir antihipertensiv agent kimi, işemik kardiyopatiya və ya işemik ürək-damar xəstəliyi olan xəstələrdə qan təzyiqinin həddindən artıq azalması miyokard infarktı və ya vuruşa səbəb ola bilər. Angiotenzin çevirən fermentin inhibitorları kimi, irbesartan və digər angiotensin antaqonistləri qara irq nümayəndələrində qan təzyiqinin aşağı salınmasında digər irqlərin nümayəndələrinə nisbətən az effektivdir, ola bilsin ki, aşağı səviyyədə renin olan şərtlər hipertansiyonlu qara irq xəstələri arasında daha çox olur. .

Nadir irsi problemi olan xəstələrin müalicəsində - qalaktoza qarşı dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan dərmanların istifadəsi kontrendikedir.

Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti

Avtomobil idarə etmək və artan diqqət tələb edən işləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsiri öyrənilməyib. İrbesartanın farmakokinetik xüsusiyyətləri bu qabiliyyətə təsir göstərməyin mümkün olmadığını göstərir.

Bir vasitə idarə edərkən və ya maşınla işləyərkən, müalicə zamanı başgicəllənmə və yorğunluğun meydana gələ biləcəyini nəzərə almaq lazımdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamika Aprovel güclü, şifahi aktiv, seçici angiotensin II reseptor antaqonistidir (tip 1). Anqiotensin II-nin sintez mənbəyi və marşrutundan asılı olmayaraq, AT 1 reseptoru vasitəsi ilə vasitəçiləşmiş angiotenzin II-nin bütün fizioloji cəhətdən əhəmiyyətli təsirlərini maneə törətdiyinə inanılır. Anjiotensin II reseptorlarına seçici antaqonist təsiri (AT 1) plazmadakı renin və angiotensin II konsentrasiyasının artmasına və plazmadakı aldosteronun konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur. Tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə, serum kalium səviyyəsi əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Irbesartan, ACE (kininase II) - angiotensin II istehsal edən bir fermenti basdırmır, aktiv olmayan metabolitlər meydana gətirmək üçün bradykinin metabolizə edir. Təsirini göstərmək üçün, irbesartan metabolik aktivasiya tələb etmir.

Hipertansiyonda klinik effektivlik. Aprovel ürək təzyiqində minimal dəyişikliklə qan təzyiqini azaldır. Gündə bir dəfə qəbul edildikdə qan təzyiqinin azalması təbiətdən doza asılıdır, 300 mq-dan çox dozada bir platoya çatma meyli var. Gündə bir dəfə qəbul edildikdə 150-300 mq dozada su vəziyyətində və ya hərəkətin sonunda (yəni dərman qəbul etdikdən 24 saat sonra) oturan qan təzyiqi orta hesabla 8-13 / 5-8 mm RT azalır. Sənət (sistolik / diastolik) plasebo daha çoxdur.

Qan təzyiqində maksimum azalma dərman qəbul etdikdən 3-6 saat sonra əldə edilir, antihipertenziv təsir 24 saat davam edir.

Tövsiyə olunan dozaları qəbul etdikdən 24 saat sonra, diastolik və sistolik təzyiqin maksimal azalması ilə müqayisədə qan təzyiqinin azalması 60-70% -dir. Dərmanı gündə bir dəfə 150 ​​mq dozada qəbul etmək, bu gündəlik dozanın iki dozada paylanması ilə əldə olunan nəticəyə bənzər bir effekt verir (minimum hərəkət və orta hesabla 24 saat).

"Aprovel" dərmanının antihipertenziv təsiri 1-2 həftə ərzində özünü göstərir və ən təsirli təsir müalicənin başlanğıcından 4-6 həftə sonra əldə edilir. Antihipertenziv təsir uzun müalicə ilə davam edir. Müalicə dayandırıldıqdan sonra qan təzyiqi tədricən ilkin dəyərinə qayıdır. Dərman aldıqdan sonra artan hipertansiyon şəklində çəkilmə sindromu müşahidə edilmədi.

Tiyazid tipli diuretiklər ilə Aprovel, əlavə hipotenziv təsir göstərir. Təkcə irbesartanın arzuolunan effekti təmin etmədiyi xəstələr üçün gündə bir dəfə az dozada hidroklorotiyazidin (12.5 mq) gündə bir dəfə istifadə edilməsi qan təzyiqinin ən az 7-10 / 3-6 mm Hg azalmasına səbəb oldu. Sənət (Sistolik / diastolik) plasebo ilə müqayisədə.

"Aprovel" dərmanının effektivliyi yaşdan və cinsdən asılı deyil. Hipertansiyondan əziyyət çəkən qara irq xəstələri irbesartan ilə monoterapiyaya, həmçinin renin-angiotensin sisteminə təsir göstərən digər dərmanlara qarşı daha zəif reaksiya göstərdilər. Irbesartanın hidroklorotiyazid ilə aşağı dozada eyni vaxtda istifadəsi halında (məsələn, gündə 12.5 mq), qara irq xəstələrində reaksiya ağ irq xəstələrində cavab səviyyəsinə çatdı. Serumda sidik turşusu səviyyəsində və ya sidik turşusu ifrazatında klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklər müşahidə edilmədi.

Hipertansiyon və ya onun meydana çıxma riski (diabet, ailədə hipertansif xəstələrin olması) olan 6 yaşdan 16 yaşa qədər 318 uşaq və yeniyetmələrdə, irbesartanın titrlənmiş dozalarından sonra qan təzyiqinin azalmasını araşdırdılar - 0,5 mq / kq (aşağı). Üç həftə ərzində 1.5 mq / kq (orta) və 4.5 mq / kq (yüksək). Üçüncü həftənin sonunda oturma vəziyyətindəki minimum sistolik qan təzyiqi (SATSP) başlanğıc səviyyədən orta hesabla 11.7 mm RT azaldı. Sənət (Aşağı doz), 9,3 mmHg. Sənət (Orta doza), 13,2 mmHg. Sənət (Yüksək doza). Bu dozaların təsiri arasında statistik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər müşahidə edilmədi. Minimum oturma diastolik qan təzyiqində (DATSP) tənzimlənən orta dəyişiklik: 3.8 mmHg. Sənət (Aşağı doz), 3.2 mmHg. Sənət (Orta doza), 5.6 mmHg. Sənət (Yüksək doza). İki həftədən sonra xəstələr aktiv dərman və ya plasebo istifadə etmək üçün yenidən təsadüfi edildi. Plasebo qəbul edən xəstələrdə SATSP və DATSP 2.4 və 2.0 mm Hg artdı. Art., Və müxtəlif dozalarda irbesartan istifadə edənlərdə müvafiq dəyişikliklər 0,1 və -0,3 mm RT idi. Sənət

Arterial hipertansiyon, böyrək xəstəliyi və II tip şəkərli diabet xəstələrində klinik effektivlik. IDNT (diabetik nefropatiya üçün irbesartan) tədqiqatı göstərdi ki, irbesartan xroniki böyrək çatışmazlığı və ağır proteinuriya olan xəstələrdə böyrək zədələnməsinin inkişafını yavaşlatır.

IDNT, aprovel, amlodipin və platsebo qəbul edən xəstələr arasında xəstələnmə və ölüm nisbətini müqayisə edən cüt korlu, nəzarətli bir tədqiqat idi. Onda proteinuriya ≥ 900 mq / gün və serum kreatinin səviyyəsi 1.0-3.0 mq / dl arasında olan hipertansiyon və II tip diabetli 1715 xəstə iştirak etdi. "Aprovel" dərmanının istifadəsinin uzun müddətli təsiri (orta hesabla 2.6 il) - böyrək xəstəliyinin inkişafına və ümumi ölümə təsiri öyrənildi. Xəstələr, dözümlülükdən asılı olaraq, 75 mq-dan 300 mq-a qədər (saxlanma dozası) Aprovel, 2,5 m-dan 10 mq-a qədər amlodipin və ya plasebo qəbul etdi. Hər bir qrupda xəstələr əvvəlcədən təyin edilmiş bir məqsədə - qan təzyiqi ≤ 135/85 mm Hg səviyyəsinə çatmaq üçün ümumiyyətlə 2-4 antihipertensiv dərmanlar (məsələn, diüretiklər, beta-blokerlər, alfa-blokerlər) aldılar. Sənət ya da sistolik təzyiqin 10 mm RT azalması. Art., Əgər ilkin səviyyə> 160 mm RT olarsa. Sənət Məqsədli qan təzyiqi səviyyəsi plasebo qrupundakı xəstələrin 60% -i və irbesartan və amlodipin qəbul edən qruplarda müvafiq olaraq 76% və 78% -ə çatdı. Irbesartan, serum kreatininin ikiqat artması, son mərhələli böyrək xəstəliyi və ya ümumi ölümlə birləşən birincil son nöqtənin nisbi riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Xəstələrin təxminən 33% -i, platsebo və amlodipin qruplarında 39% və 41% ilə müqayisədə, irbesartan qrupunda birləşmiş birləşmə nöqtəsinə çatdılar; amlodipinlə müqayisədə risk (p = 0.006). Birincil son nöqtənin fərdi komponentləri təhlil edildikdə, ümumi ölüm halında heç bir təsirin olmadığı, eyni zamanda böyrək xəstəliyinin son mərhələsi hallarının azalması və serum kreatinininin iki qat artması ilə iş sayının statistik cəhətdən azalması müsbət bir tendensiya olduğu ortaya çıxdı.

Müalicə effektinin qiymətləndirilməsi cinsi, irqi, yaşı, şəkərli diabetin müddəti, ilkin qan təzyiqi, serum kreatinin konsentrasiyası və albuminin ifraz dərəcəsi ilə bölüşdürülən müxtəlif alt qruplarda aparılmışdır. Bütün araşdırılan əhalinin 32% və 26% -ni təşkil edən qadınların və qara irq nümayəndələrinin alt qruplarında, müvafiq olaraq böyrəklərin vəziyyətində ciddi bir irəliləyiş olmadı, baxmayaraq ki, etimad fasilələri bunu istisna etmirdi. İkinci bir son nöqtədən danışırıqsa - sona çatan (ölümcül) və ya ölümlə nəticələnməyən (ölümcül) ölümlə nəticələnən bir ürək-damar hadisəsi, onda bütün populyasiyada üç qrup arasında fərq yox idi, baxmayaraq ki, qeyri -atal miokard infarktı (MI) qadınlarda daha çox idi və platsebo qrupu ilə müqayisədə irbesartan qrupundakı kişilərdə daha az. Amlodipin qrupu ilə müqayisədə, ölümcül olmayan miokard infarktı və insult halları irbesartan qrupundan olan qadınlarda daha yüksək idi, bütün əhalidə ürək çatışmazlığı xəstəxanalarının sayı az idi. Qadınlarda belə nəticələr üçün inandırıcı bir izahat tapılmadı.

Tədqiqat "II tip şəkərli diabet və hipertansiyonlu xəstələrdə irbesartanın mikroalbuminuriyaya təsiri" (IRMA 2) göstərdi ki, mikroalbominuriya olan xəstələrdə 300 mq irbesartan gedişatı açıq proteinuriyanın görünüşünə qədər yavaşlayır. IRMA 2, mikroalbuminuriya (gündə 30-300 mq) və normal böyrək funksiyası (serum kreatinin men 1.5 mq / dL və kişilərdə 300 mq) olan II tip diabetli 590 xəstə arasında ölümü qiymətləndirən cüt kor, plasebo nəzarətli bir araşdırmadır. gündə və SHEAS'ın başlanğıc səviyyəsindən ən az 30% artması). Əvvəlcədən müəyyən edilmiş bir hədəf pressure135 / 85 mmHg səviyyəsində qan təzyiqi idi. Sənət Bu məqsədə çatmağa kömək etmək üçün lazım olduqda əlavə antihipertensiv maddələr əlavə edilmişdir (ACE inhibitorları, angiotensin II reseptor antaqonistləri və kalsium kanal dihidropiridin blokerləri istisna olmaqla). Bütün müalicə qruplarında xəstələrin əldə etdiyi qan təzyiqi oxşar idi, ancaq 300 mq irbesartan qəbul edən qrupda plasebo (14.9%) və ya 150 mq irbesartan qəbul edənlərə nisbətən daha az subyektlər (5.2%) var. gündə (9,7%), son nöqtəyə çatdı - açıq proteinuriya. Bu, platsebo ilə müqayisədə yüksək bir dozadan sonra nisbi riskin 70% azaldığını göstərir (p = 0.0004). Müalicənin ilk üç ayı ərzində eyni vaxtda glomerular filtrasiya dərəcəsində (GFR) artım müşahidə olunmadı. Klinik olaraq ortaya çıxan proteinuriyanın meydana gəlməsini yavaşlatmaq üç aydan sonra nəzərə çarpdı və bu təsir 2 illik bir qatarla davam etdi. Normoalbuminuriyaya reqressiya (1) səs - reytinq

Dərmanın tərkibi

Dərman irbesartana əsaslanır. Bu onun aktiv maddəsidir. Digər komponentlər tabletlərdə mövcuddur:

1. Maqnezium stearatı,
2. Silisium
3. Laktoza monohidratı.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstələr dərmanın tam tərkibini diqqətlə oxumalıdırlar. Yalnız onun komponentlərinə allergik olmayan insanlar üçün uygundur. Aprovel hipertansiyonunun istifadəsini tövsiyə etdiyini düşünən bir həkim bunu təyin etməyə kömək edə bilər.

Formanı buraxın

Dərman, ikinci qrup angiotensinin reseptor antaqonistləri qrupuna aiddir. Satışda həb şəklində tapıla bilər. Bir tərəfdən onlarda oyma mövcuddur. Qəlbləri təsvir edir. Arxa tərəfində 2872 rəqəmləri var.

2 növ dərman var. Bir-birlərindən aktiv maddənin dozasında fərqlənirlər. Bu komponentin 150 mq hissəsi bəzi tabletlərdə, digərlərində isə 300 mq olur. Bunun sayəsində həkimlər xəstə üçün ən yaxşı terapiya kursunu seçməyi bacarırlar ki, bu da xəstəliyin öhdəsindən gəlməyə kömək edəcək, lakin heç bir fəsad yaratmayacaq.

Dərman müxtəlif dozalarda istehsal olunur.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

"Aprovel" 300 mq və 150 ​​mq uşağı olan hipertansif qadınların müalicəsində istifadəsi qadağandır. Xəstə əvvəllər bu dərmanı içmişsə, hamiləlikdən sonra dərhal qəbul etməlidir.

Aprovel'in terapevtik istifadəsi, ana südü verən qadınlar üçün arzuolunan adlandırıla bilməz. Ondan imtina etmək, uşaqlarını dərmanın aktiv maddəsinin gətirə biləcəyi xəstəliklərin inkişafından qorumağa kömək edəcəkdir.