Eilea - diabet, retinal damar trombozu, böyüklər, uşaqlar və hamiləlikdə makula ödemində görmə kəskinliyini azaltma müalicəsi üçün istifadə qaydaları, analoqlar, rəylər və buraxma formaları (gözlərə inyeksiya üçün ampulalarda enjeksiyonlar).

Bu yazıda dərmanı istifadə qaydalarını oxuya bilərsiniz Eilea. Saytın ziyarətçiləri - bu dərmanı istehlak edənlər, habelə tibb mütəxəssislərinin Eileanın öz təcrübəsində istifadəsi ilə bağlı fikirlərini əks etdirir. Dərman haqqında rəylərinizi fəal şəkildə əlavə etmək üçün böyük bir istək: dərman kömək etdi və ya xəstəliyin qurtulmasına kömək etmədi, hansı fəsadlar və yan təsirləri müşahidə olundu, ola bilsin əlavə istehsalçı tərəfindən əlavə edilməyib. Mövcud struktur analoqlarının iştirakı ilə Eileanın analoqları. Diabet, retinal damar trombozu, böyüklərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə görmə kəskinliyini azaltmaq üçün istifadə edin. Dərmanın tərkibi.

Eilea insan immunoglobulin G (IgG1) Fc fraqmenti ilə əlaqəli insan reseptorları VEGF 1 (VEGFR-1) və 2 (VEGFR-2) hüceyrədənkənar sahələrin fraqmentlərindən ibarət olan bir rekombinant bir qaynaşma proteinidir.

Aflibercept (Eilea'nın aktiv maddəsi), rekombinant deoksiribonuklein turşusu (DNA) texnologiyasından istifadə edərək bir Çin hamsteri yumurtalığının K1 hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur.

VEGF-A (damar endotel böyümə faktoru A) və PIGF (plasental böyümə faktoru) maddələrini təbii reseptorlarına nisbətən daha çox bağlantı ilə bağlayan həll edici reseptor rolunu oynayır və beləliklə bu əlaqəli VEGF-lərin bağlanmasını və aktivləşdirilməsini maneə törədə bilər. reseptorları.

Damar endotel böyümə faktoru A (VEGF-A) və plasental böyümə faktoru (PIGF), endotel hüceyrələrə güclü mitogen, kemotaktik təsir göstərən və damar keçiriciliyini artıran angiogen faktorların VEGF ailəsinin üzvləridir. VEGF endotel hüceyrələrin səthində mövcud olan iki növ tirozin kinaz reseptorları (VEGFR-1 və VEGFR-2) vasitəsilə fəaliyyət göstərir. PIGF yalnız ağ qan hüceyrələrinin səthində mövcud olan VEGFR-1-yə bağlanır. Bu reseptorların VEGF-A-nin həddindən artıq aktivləşməsi patoloji neovaskulyarizasiyaya və həddindən artıq damar keçiriciliyinə səbəb ola bilər. Bu proseslərdə PIGF VEGF-A ilə sinergik ola bilər və lökosit infiltrasiya və damar iltihabını da stimullaşdırır.

Tərkibi

Aflibercept + əlavə maddələr.

Farmakokinetikası

Eilea yerli təsiri təmin etmək üçün birbaşa vitreus bədəninə vurulur. İntravitreal administrasiyadan sonra afliberept yavaş-yavaş sistematik dövriyyəyə daxil olur, burada əsasən VEGF ilə aktiv olmayan sabit kompleks şəklində aşkar olunur, yalnız pulsuz aflibercept endogen VEGF-i bağlaya bilər. Aflibercept hər 4 həftədə intravitreal administrasiya ilə plazma içində yığılmır. 4 həftədən sonra, bütün xəstələrdə növbəti istifadədən əvvəl dərman konsentrasiyaları aşkar edilmədi. Eilea bir protein hazırladığından, maddələr mübadiləsi ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmadı. Digər böyük zülallar kimi, həm sərbəst, həm də bağsız bir şəkildə proteolitik katabolizm yolu ilə xaric olacağı gözlənilir.

Göstərişlər

neovaskulyar (yaş forma) yaşa bağlı makula degenerasiyası (AMD),
mərkəzi retinal damarın (OCVS) və ya onun budaqlarının (OVVVS) okluziyası səbəbi ilə makula ödeminin səbəb olduğu görmə kəskinliyinin azalması;
diabetik makula ödeminin (DME) səbəb olduğu görmə kəskinliyinin azalması,
miyopik xoroidal neovaskulyarizasiya (CNV) səbəb olan görmə kəskinliyinin azalması.

Formaları buraxın

1 ml-də 40 mq intraokulyar administrasiya üçün həll (gözlərə inyeksiya üçün ampulalarda enjeksiyonlar).

İstifadə qaydaları və dozaj rejimi

Eilea yalnız intravitreal administrasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur. Ampulanın tərkibi yalnız bir injection üçün istifadə edilməlidir. Dərman yalnız müvafiq səriştə və intravitreal inyeksiya təcrübəsi olan bir həkim tərəfindən aparılmalıdır.

Neovaskulyar (yaş forma) AMD

Eilea'nın tövsiyə olunan dozası, 50 mkl həllinə bərabər olan 2 mq aflibereptdir. Müalicə ardıcıl 3 aylıq enjeksiyonun tətbiqi ilə başlayır, sonra hər 2 ayda 1 injection edin. Enjeksiyonlar arasında nəzarət tələb olunmur.

Eilea ilə 12 aylıq müalicədən sonra, görmə kəskinliyi və anatomik parametrlərdəki dəyişikliklər əsasında enjeksiyonlar arasındakı aralıq artırıla bilər. "Müddəti artırın və artırın" rejimində müalicə edərkən, sabit görmə kəskinliyini və / və ya anatomik göstəriciləri qorumaq üçün dərmanın dozaları arasındakı fasilələr tədricən artır, lakin bu müddətlərin uzunluğunu təyin etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin pisləşməsi halında, enjeksiyonlar arasındakı aralıqlar müvafiq olaraq azaldılmalıdır. Bu vəziyyətdə, iştirak edən həkim iynə ilə müqayisədə daha tez-tez ola bilən müayinə cədvəlini tərtib etməlidir.

Makula ödemi OCVS və ya OVVVS nəticəsində inkişaf etmişdir

Eilea'nın tövsiyə olunan dozası, 50 mkl həllinə bərabər olan 2 mq aflibereptdir. İlkin enjeksiyondan sonra müalicə ayda aparılır. 2 enjeksiyon arasındakı interval ən azı 1 ay olmalıdır. Davamlı müalicədən sonra görmə kəskinliyi və anatomik parametrlərdə yaxşılaşma yoxdursa, Eilea ilə müalicə dayandırılmalıdır. Xəstəlik fəaliyyətinin əlamətləri olmadıqda aylıq enjeksiyonlar, mümkün olan görmə kəskinliyinə çatana qədər davam edir. Bunun üçün ardıcıl 3 və ya daha çox aylıq enjeksiyon tələb olunur.

Terapiya sabit görmə kəskinliyi və anatomik göstəriciləri qorumaq üçün enjeksiyonlar arasındakı intervalın tədricən artması ilə "intervalın müalicəsi və artırılması" rejimində davam etdirilə bilər, lakin fasilələrin müddəti təyin etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin pisləşməsi halında, enjeksiyonlar arasındakı aralıqlar müvafiq olaraq azaldılmalıdır.

Müalicə rejimlərinin monitorinqi və seçimi xəstənin fərdi reaksiyasına əsasən iştirak edən həkim tərəfindən həyata keçirilir. Xəstəlik fəaliyyətinin təzahürlərini izləmək standart oftalmoloji müayinələr, funksional diaqnostika və ya vizual müayinə metodlarını (optik uyğunluq tomoqrafiyası və ya flüoresan angioqrafiya) əhatə edə bilər.

Eilea'nın tövsiyə olunan dozası, 50 mkl həllinə bərabər olan 2 mq aflibereptdir. Eilea ilə terapiya ilk 5 ayda bir aylıq inyeksiya ilə başlayır, bundan sonra enjeksiyonlar hər 2 ayda bir aparılır. Enjeksiyonlar arasında monitorinq tələb olunmur.

Eilea ilə 12 aylıq müalicədən sonra, görmə kəskinliyi və anatomik parametrlərdəki dəyişikliklərin nəticələrinə əsasən inyeksiya arasındakı aralıq artırıla bilər, məsələn, "görmə qabiliyyətini artırmaq" rejimində, dərman dozaları arasındakı aralıqlar tədricən artaraq görmə qabiliyyətini qorumaq üçün artır. və / və ya anatomik göstəricilər, lakin bu müddətlərin uzunluğunu müəyyənləşdirmək üçün məlumatlar kifayət deyil. Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin pisləşməsi halında, enjeksiyonlar arasındakı aralıqlar müvafiq olaraq azaldılmalıdır. Bu vəziyyətdə, iştirak edən həkim iynə ilə müqayisədə daha tez-tez ola bilən müayinə cədvəlini tərtib etməlidir. Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin nəticələri müalicədən effektiv olmamasını göstərirsə, Eilea ilə terapiya dayandırılmalıdır.

Eilea'nın tövsiyə olunan dozası, 50 mkl həllinə bərabər olan 2 mq afliberept tək bir intravitreal enjeksiyondur. Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin nəticələri xəstəliyin qorunmasını göstərirsə, əlavə dozaların tətbiqi mümkündür. Relaps xəstəliyin yeni təzahürü kimi müalicə edilməlidir. Nəzarət müayinələrinin cədvəli iştirak edən həkim tərəfindən tərtib olunur. İki doza arasındakı interval ən azı 1 ay olmalıdır.

İntravitreal enjeksiyonlar, bu cür inyeksiya təcrübəsi olan bir ixtisaslı həkim tərəfindən tibbi standartlara və mövcud tövsiyələrə uyğun aparılmalıdır. Ümumiyyətlə, geniş bir təsir spektri olan yerli bakterisid agentlərinin istifadəsi də daxil olmaqla adekvat anesteziya və aseptik şəraitin təmin edilməsi lazımdır (məsələn, povidon yodunu göz ətrafındakı dəriyə, göz qapağına və göz səthinə tətbiq edin). Cərrahın əllərini dezinfeksiya etmək, steril əlcəklər və salfetlər istifadə etmək və steril bir göz qapağı dilatörünü (və ya onun ekvivalentini) istifadə etmək tövsiyə olunur.

Enjeksiyon iynəsi, üfüqi meridianın qarşısını almaq və iynəni göz kökünün mərkəzinə yönəltmək üçün ətrafdan 3,5-4 mm aralığa vitreus boşluğuna daxil edilməlidir. Enjekte edilmiş məhlulun həcmi 0,05 ml (50 mkl) təşkil edir. Növbəti injection skleranın başqa bir bölgəsində aparılır.

İntravitreal enjeksiyondan dərhal sonra xəstədə göz içi təzyiqinin (IOP) artmasına nəzarət edilməlidir. Yetərli monitorinqə optik disk perfuziyasının və ya oftalmotonometriyanın müayinəsi daxil edilə bilər. Gerekirse, parasentez üçün steril avadanlıqların olmasını təmin edin.

İntravitreal enjeksiyondan sonra xəstəyə endofthalmitin inkişafını (göz ağrısı, konyunktival və ya perikorneal inyeksiya, fotofobiya, bulanıq görmə daxil olmaqla) göstərə biləcək hər hansı bir simptom barədə dərhal məlumat vermək ehtiyacı barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Hər flakon yalnız bir damardaxili enjeksiyon üçün istifadə edilməlidir.

Şüşə, tövsiyə olunan 2 mq dozadan çox afliberept dozasını ehtiva edir. Ampulanın həcmi tam istifadə olunmur. Enjeksiyondan əvvəl həddindən artıq həcm çıxarılmalıdır. Flakonun tam həcmini təqdim etmək, həddindən artıq dozaya səbəb ola bilər. Hava kabarcıklarını və həddindən artıq dərman həcmini aradan qaldırmaq üçün şpris şprisini yavaş-yavaş basın və piston qübbəsinin silindrik əsasını şprisin qara nişanına sürüşdürün (50 mkl-ə bərabərdir, yəni 2 mq afliberept).

Enjeksiyondan sonra istifadə edilməmiş bütün dərmanlar atılmalıdır.

İstifadədən əvvəl şüşəni diqqətlə yoxlayın. Ampulanın bütövlüyünün pozulması, rəngin əhəmiyyətli dərəcədə dəyişməsi, bulanıqlıq, görünən hissəciklərin aşkarlanması halında dərman istifadə edilə bilməz.

Şüşənin istifadəsi üçün təlimatlar

Plastik qapağı flakondan çıxarın və rezin tıxacın kənarını dezinfeksiya edin. Bir karton qutuya bükülmüş 18G filtr iynəsini, 5 mikronu Luer ucu ilə 1 ml steril şprislə bağlayın. Filtr iynəsi flakona tam daxil olanadək və ucu flakonun altına və ya alt kənarına toxunana qədər flakon dayandırıcısının ortasından daxil edilir. Aseptik qaydalarına riayət edərək, Eilea hazırlığı ilə şüşənin tərkibini şpris içərisinə yığırlar, şüşəni şaquli vəziyyətdə tutur və dərmanı tamamilə çıxartmaq üçün biraz əyilirlər. Havanın daxil olmasının qarşısını almaq üçün iynənin bükülmüş ucunun mayedə batırıldığından əmin olun. Çözüm seçimi zamanı flakon yenə əyilmiş, iynənin ucunun maye içərisinə qoyulduğundan əmin olun. Piston çubuğunun şüşədən alındıqda kifayət qədər geri çəkildiyinə əmin olduqdan sonra, süzgəc iynəsi tamamilə boşaldılır. Sonra filtr iynəsi intravitreal enjeksiyon üçün istifadə edilmədiyindən çıxarılır və atılır.

Aseptik qaydalara uyğun olaraq 30G × 1/2 düym enjeksiyon iynəsi Luer ucu ilə şprisin ucuna möhkəm bağlanır. Şprisi iynə ilə tutun, həll qabarcıqların olub olmadığını yoxlayın. Əgər onlar varsa, bütün baloncuklar yuxarıya çatana qədər şprisi barmağınızla yumşaq bir şəkildə silkələyin. Pistonu yavaşca basaraq, kənarının şprisdə 0,05 ml səviyyəsinə çatması üçün bütün kabarcıkları və dərmanın artıq həcmini çıxarın. Şüşə yalnız birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulub. İstifadə olunmamış dərman və ya tullantıların hamısı atılmalıdır.

Yan təsir

həssaslıq
görmə kəskinliyinin azalması,
subkonjunktival qanaxma,
göz ağrısı
retinal piqment epitelinin yırtılması və ya ayrılması,
retinal degenerasiya
vitreus qanaması,
katarakt, kortikal katarakt, nüvə katarakt, subkapsular katarakt,
kornea eroziyası, kornea mikroeroziyası,
IOP artımı
bulanıq görmə
vitreusun üzən şəffaflığı, vitreusun ayrılması,
enjeksiyon yerində ağrı
gözdə xarici cisim hissi,
lakrimasiya
əsrin şişməsi
enjeksiyon yerində qanaxmalar,
nöqtə keratiti (kornea iltihabı),
göz qapaqlarına konjonktival enjeksiyon, göz qapağının konjonktival enjeksiyonu,
endophthalmitis (gözün daxili strukturlarının iltihabı),
retinal dəstə, retinal qırılma,
iritis (göz qapağının irisinin iltihabı), uveit (xoroidin müxtəlif hissələrinin iltihabı), iridosiklit (göz qapağının iris və siliyer orqanının iltihabı),
linzaların bulanması
kornea epitelial qüsuru,
enjeksiyon yerində qıcıqlanma,
göz toxumasının anormal həssaslığı,
göz qapaqlarının qıcıqlanması
ön kamerada qan hüceyrələrinin dayandırılması,
kornea ödemi,
korluq
yatrogen travmatik katarakt,
vitreus bədənindən iltihablı reaksiya (vitreit),
hipopion (göz qapağının ön kamerasında yiringli ekssudatın toplanması).

Əks göstərişlər

aflibercept və ya dərmanın bir hissəsi olan hər hansı digər komponentə qarşı həssaslıq,
aktiv və ya şübhəli daxili və ya periokulyar infeksiya,
aktiv şiddətli göz içi iltihabı,
hamiləlik və laktasiya,
yaş 18 ilə.

Hamiləlik və laktasiya

Hamilə qadınlarda aflibertseptin istifadəsi barədə məlumat yoxdur. Heyvan araşdırmalarında, embrion və fetotoksiklik göstərilmişdir. Eileanın göz içi administrasiyasından sonra sistemli məruz qalma çox az olmasına baxmayaraq, ana üçün potensial fayda, döl üçün potensial riskdən daha yüksək olmaması halında dərman hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir.

Aflibereptin ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir. Ana südü ilə qidalanma zamanı körpəyə olan risk istisna edilə bilməz. Eilea, ana südü ilə qidalanma üçün tövsiyə edilmir. Ana südü ilə qidalandırmanın körpəyə faydası və ana üçün müalicənin faydası nəzərə alınmaqla ana südü ilə qidalanmanın dayandırılması və ya Eilea terapiyasından imtina edilməsi barədə qərar qəbul edilməlidir.

Dərmanın yüksək sistemli təsiri olan heyvanlarda aparılan tədqiqatlar göstərir ki, aflibercept kişi və qadınlarda məhsuldarlığı poza bilər. Sistemə məruz qalma həddindən artıq az olduğu halda, bu cür təsir dərmanın göz içi administrasiyasından sonra mümkünsüz olsa da, reproduktiv yaşda qadınlar effektiv kontraseptivlərdən istifadə etməlidirlər.

Uşaqlarda istifadə edin

18 yaşdan kiçik xəstələrdə Eilea kontrendikedir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Hər hansı bir xüsusi şərtə uyğunluq tələb olunmur.

Xüsusi təlimatlar

İntravitreal administrasiya səbəbiylə reaksiyalar

İntravitreal enjeksiyonlar, o cümlədən afliberept enjeksiyonları ilə endopthalmitisin inkişafı, vitreus bədənindən iltihablı bir reaksiya, regmatogen retinal dekolma, retinal yırtma və yatrogen travmatik katarakt arasında əlaqə tapıldı. Eilea tətbiq edildikdə, müvafiq aseptik inyeksiya texnikasına həmişə əməl olunmalıdır. Bundan əlavə, xəstələr iltihabın ilk əlamətlərini və lazımi müalicəni vaxtında təyin etmək üçün enjeksiyondan bir həftə sonra izlənilməlidir.

Eilea dərmanının enjeksiyonları daxil olmaqla, intravitreal enjeksiyonlardan sonra ilk 60 dəqiqədə IOP artması halları var. Zəif idarə olunan qlaukoma olan xəstələrin müalicəsində xüsusi ehtiyat tədbirləri görmək lazımdır (Eilea'nı 30 mmHg-dən çox IOP ilə idarə etməyin). Bütün hallarda, IOP və optik sinir başının perfuziyası müvafiq terapiyanın təyin edilməsi ilə izlənilməlidir.

Eilea terapevtik xüsusiyyətlərə malik bir protein olduğundan, immunogenlik ehtimalı var. Xəstələrə dərmana qarşı həssaslığın klinik təzahürləri ola bilən ağrı, fotofobi, konyunktival və ya perikorneal inyeksiya kimi göz içi iltihabı əlamətləri və ya əlamətləri barədə həkimə məlumat verilməsinin zəruriliyi barədə məlumat verilməlidir.

VEGF inhibitorlarının intravitreal inyeksiyalarından sonra sistem mənfi hadisələr, o cümlədən görmə orqanının xaricində qanaxma və arterial tromboembolizm qeyd edildi. Bu hadisələrin VEGF inhibe ilə əlaqəli olduğu nəzəri bir risk var. Terapiyaya başlamazdan 6 ay müddətində vuruş, keçici işemik hücum və ya miokard infarktı barədə anamnestik məlumatları olan OCVS, OVVVS, DMO və ya miyopik CVI olan xəstələrdə aflibereptin istifadəsi ilə bağlı məhdud təhlükəsizlik məlumatları mövcuddur. Belə xəstələrin müalicəsində ehtiyatla davranmaq lazımdır.

Hər iki gözdə eyni vaxtda tətbiq edildikdə Eileanın təhlükəsizliyi və effektivliyi sistematik olaraq öyrənilməmişdir. Sinxron ikitərəfli tətbiqetmə, dərmanın sistemli ifrazının artmasına səbəb ola bilər ki, bu da öz növbəsində sistemli mənfi hadisələrin inkişaf riskini artırır.

Eileanın digər anti-VEGF dərmanlarla (sistemli və ya oftalmik) eyni vaxtda istifadəsi haqqında məlumat yoxdur.

Eilea ilə terapiyanın başlanğıcında, retinal piqment epitelinin yırtıqlarını inkişaf etdirmək üçün risk faktorları olan xəstələrə dərman təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Regmatogen retinal dekolmanı olan və ya 3 və ya 4-cü mərhələ olan makula göz yaşları olan xəstələr müalicədən imtina etməlidirlər.

Retinal yırtığı varsa, enjeksiyon ləğv edilməlidir; boşluq lazımi şəkildə bərpa olunana qədər müalicə davam etdirilməməlidir.

Enjeksiyon, növbəti hallarda təyin edilmiş injection cədvəlinə qədər tərk edilməlidir:

görmə kəskinliyinin son qiymətləndirilməsi ilə müqayisədə 30 hərfdən çox olan düzəldilmiş görmə kəskinliyinin (ICCO) azalması,
mərkəzi fossa təsir edən subretinal qanamalar və ya qanamanın ölçüsü ümumi lezyon bölgəsinin 50% -dən çoxdursa.

Enjeksiyondan planlaşdırılandan 28 gün əvvəl və göz içi əməliyyatından 28 gün sonra imtina edilməlidir.

İskemik OCVS və DECV olan xəstələrin müalicəsində təcrübə məhduddur. Xəstələrdə işemiyaya qarşı görmə funksiyasında dönməz dəyişikliklərin klinik əlamətləri varsa, afliberept terapiyası tövsiyə edilmir.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Eilea dərmanının istifadəsi həm enjeksiyon, həm də müayinə proseduru ilə əlaqədar mümkün olan müvəqqəti görmə pozğunluğu səbəbiylə nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə minimal təsir göstərir. Enjeksiyondan sonra xəstədə müvəqqəti görmə pozğunluğu varsa, xəstəyə vizual aydınlıq bərpa olunana qədər bir avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərlə işləmək tövsiyə edilmir.

Dərman qarşılıqlılığı

Dərman qarşılıqlılığı ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmadı.

Fotodinamik terapiyanın verteporfin və Eilea ilə birgə istifadəsi öyrənilməmişdir, buna görə təhlükəsizlik profili məlum deyildir.

Dərmanın Eilea analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

Farmakoloji qrupundakı Eilea dərmanının analoqları (birləşmələrdə oftalmik dərmanlar):

Avitar
Azarqa
Allergofthal,
Allergoferon Beta,
Appamide Plus,
Betagenot
Betadrin
Betnovate N,
Vita Iodurol,
Gunfort
Garazon
Gentazone
Glekomen,
Dex Gentamicin,
DexTobropt,
Dexon
Ditadrin
Dorzolan Əlavə,
Dorzopt Plus,
Duoprost
Colbiocin
Kombigan
Kombinə olunmuşdur
Cosopt
Xalac
Lacrisifi
Maxitrol
Midrimax
Okulohel,
Okumet
Opton A
Optiv
Ophthalmo Septonex,
Oftalmol,
Oftalmoferon,
Oftolik,
Oftofenazol,
Pilocarpine Prolong,
Pilotimol
Polynadim
Midday,
Proxocarpine
Proxofelin,
Göz yaşı
Solcoseryl,
Sofradex
Spersallerg
Taptik,
Timpilo
Toradex,
Trafon,
Uniker Mavi
Finikamid
Fotil,
Sink sulfat DIA.

Bir oftalmoloqdan rəy

Gözlərimizə inyeksiya təyin olunan bütün xəstələr (onları adlandırdıqları kimi) həmişə çox narahatdırlar. Hətta bu prosedurdan keçənlər də ilk dəfə deyil. Bəli, Eilea dərmanını gözün vitreusuna daxil etmək mürəkkəb və xoşagəlməz manipulyasiyadır. Lakin məqsədinin etibarlılığı, Eilea dərmanının, görmə kəskinliyini azaltma müalicəsində, xüsusən də şəkər xəstəliyində və gözün retinasının (makula) qişasının müxtəlif səbəblərinə görə degenerasiya və ya ödemdə yüksək effektivliyi ilə təsdiqlənir. Əlbəttə ki, mənfi reaksiyalar baş verir. Bunlar müxtəlif lokalizasiyanın qanaxması, göz quruluşlarının iltihabı, yeridilmə yerindəki ağrı və qıcıqlanma və digərləri. Ancaq anlayışlı xəstələr belə halları qəbul edirlər. Onlar üçün əsas şey görmə qabiliyyətini yaxşılaşdırmaqdır və bütün bu arzuolunmaz hadisələr zaman keçdikcə keçir.

Tərkibi və buraxılış forması

Ailia - inyeksiya üçün həll, şəffaf, steril, hər millilitrdə var:

Əsas aktiv maddə: aflibersept - 40 mq,
Əlavə elementlər: natrium fosfat monohidrat, polisorbat 20, natrium fosfat, saxaroza, heptahidrat, su.

Qablaşdırma. 0.278 ml təmiz şüşə qablar təlimatla bir karton qutuda.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Dərmanın afliberseptin əsas aktiv maddəsi VEGF-A-nı plasental böyümə amilinə (PlGF) bağlayan həll olunan reseptor-tələ təsir mexanizminə malikdir. Eyni zamanda, təbii reseptorlara bağlanmaqla müqayisədə daha əhəmiyyətli bir yaxınlıq qeyd olunur. Nəticədə, VEGF reseptorlarının aktivləşdirilməsi bloklanır, çünki insan orqanizmində təbii reseptorlara bağlanmanın rəqabətli inhibe təmin edilir.

Dozaj və administrasiya

Ailia məhlulu intravitreal enjeksiyon üçün nəzərdə tutulmuşdur (vitreus bədəninə).

Belə enjeksiyonlar ixtisaslı bir həkim tərəfindən aparılmalıdır. Prosedurdan əvvəl müvafiq anesteziya aparmaq və inyeksiya yerinin asepsisini təmin etmək lazımdır. İntravitreal enjeksiyondan sonra göz içi təzyiqin səviyyəsinə nəzarət edilməlidir.

Xəstəyə bütün həyəcan verici simptomlar (göz ağrısı, qızartı, fotofobi, görmə kəskinliyinin azalması) barədə həkimə məlumat verilməlidir.

Ailia məhlulunun bir injeksiyasının həcmi 2 mq aflibersepdir. Hər bir flakonun tərkibi bir gözü müalicə etmək üçün istifadə olunur. Enjeksiyondan sonra istifadə olunmamış məhlul qalıqları atılır.

Ailia məhlulu ilə müalicə ayda bir dəfə edilən bir inyeksiya ilə başlayır. Bu sxem ardıcıl üç ay ərzində aparılır, bundan sonra Ailia məhlulunun qəbulu hər 2 ayda bir dəfə təyin edilir.

Enjeksiyon üçün bir həll dəsti aşağıdakı kimidir:

Şüşədəki məhlulun tamamilə şəffaf olduğuna və xarici maddələrin olmadığına əmin olun.
Qoruyucu plastik qapağı şüşədən çıxarın, rezinləşdirilmiş şüşə stoperin xarici səthini dezinfeksiya edin.
Qoşulmuş filtr iynəsini Luer adapteri ilə 1ml steril şprislə birləşdirin.
Filtr iynəsini şüşənin rezin tıxacına qoyun və altına itələyin.
Ampulanın tərkibini asepsis qaydalarına əməl edərək şprisə qoyun.
Filtr iynəsinin tamamilə boş olduğundan əmin olun.
Filtr iynəsini çıxarın və düzgün şəkildə atın.
Düzgün aseptikliyi təmin etmək üçün Luer adapteri ilə şprisin ucuna 30G x ½ düymlük enjeksiyon iynəsi vurun.
Şprisin mümkün hava kabarcıklarını yoxlayın və pistonu ucu şprisin gövdəsində 0,05 ml səviyyəsinə çatana qədər diqqətlə basaraq çıxarın.

Əks göstərişlər

Göz içi strukturlarının kəskin iltihabı.
Göz və periokulyar infeksiya.
Ailia məhlulunun tərkib hissələrinə fərdi dözümsüzlük.
Uşaq yaşı.
Emzirmə dövrü.

Hamiləlik dövründə Ailia məhlulu, ana üçün dərman istifadəsinin potensial faydası döl üçün mümkün olan riskdən daha yüksək olduqda təyin edilir.

Yan təsirləri

Endophthalmitis, travmatik katarakt, keçici IOP yüksəlməsi.
Konyunktival qanaxma, vitreus bədənin sökülməsi və ya qeyri-sabitliyi, göz ağrısı, katarakt, artan IOP.
Retinal piqment epitelinin yırtılması və parçalanması, kornea eroziyası, bulanıq görmə, vitreus dislokasiyası, kornea ödemi, xarici cisim hissi, inyeksiya yerindəki ağrı, göz qapaqları ödemi, lakrimasiya, konjunktival qızartı, enjeksiyon yerində qanaxma.
Allergik reaksiyalar.

Xüsusi təlimatlar

Ailia və onu müşayiət edən manipulyasiyalarla intravitreal injectiondan sonra görmə kəskinliyinin müvəqqəti azalması mümkündür, buna görə bərpa olunmazdan əvvəl nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və hərəkət edən mexanizmlərlə işləməkdən imtina etməlisiniz.

Ailia məhlulu olan qablar qaranlıq yerdə 2-8 ° C temperaturda saxlanılır. Uşaqlardan uzaq durun.

Raf ömrü 2 ildir.

Analoglar Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

"Moskva Göz Klinikası" na müraciət edərək, ən müasir diaqnostik avadanlıqlarda sınaqdan keçə bilərsiniz və nəticələrinə görə - müəyyən edilmiş patologiyaların müalicəsində aparıcı mütəxəssislərdən fərdi tövsiyələr alın.

Klinika həftədə yeddi gün, həftənin yeddi günü, səhər 9-dan axşam 9-dək fəaliyyət göstərir. Siz görüş təyin edə və mütəxəssislərinizə bütün suallarınızı Moskvada 8 (499) 322-36-36 nömrəli telefonla və ya veb saytdakı müvafiq formadan istifadə edərək onlayn şəkildə verə bilərsiniz.

Formanı doldurun və diaqnostikaya 15% endirim qazanın!

Bəzi faktlar

Dərman, görmə orqanlarında damar neoplazmasının qarşısını almaq üçün göz içi giriş metodu üçün istifadə olunur. Eilea daha təsirli yerli məruz qalma üçün göz qapağının vitreus bədəninə mütəmadi olaraq daxil edilir.

İstifadə qaydaları

Eilea aşağıdakı xəstəliklərə qarşı dərman olaraq nəzərdə tutulub:

yaş makula degenerasiyası - retinanın bölgəsinə ziyan, görünən görüntülərin və xətlərin təhrif edilməsi, oxumaqda çətinlik, makula yayılan yeni damarların sürətli əmələ gəlməsi, mərkəzi görmə normal işləməsinin pozulması,
retinal damarların mərkəzi okklyuziyası - retinanın yeganə qan mənbəyi kimi çıxış edən mərkəzi arteriya və damarların tıxanması, nəticədə görmə kəskinliyinin pozulması, retinanın qismən zədələnməsi, görmə itkisi və ya qlaukoma inkişaf edə bilər.
diabetik makula ödemi - makula və onun altında maye və protein birləşmələrində həddindən artıq yığılma, bunun nəticəsində makula şişir və görmə mərkəzi sahəsini və kəskinliyini pozur.

Yan təsirləri

Bu dərmanı istifadə edərkən göz qapağında ağrı yarana bilər, göz içi təzyiq artacaq, görmə kəskinliyi azalacaq, retinanın qabığı soyulacaq, qanaxmalar, göz membranlarında yiringli birləşmələr meydana çıxacaq və katarakt inkişaf edə bilər.

İmmunitet sistemi üçün həm istifadə edilən maddəyə (eylea), həm də digər tanış elementlərə qarşı həssaslıq riski var.

Görmə orqanları üçün, əvvəllər qeyd edildiyi kimi, bu, retinada, qan tədarükündə və cisimlərin ümumi qavranılması ilə əlaqəli ağrılı proseslərin inkişafı təhlükəsidir.

Tibbi praktikada, göz qapağının toxumalarının yırtılması, vitreus və kristal lensin əhəmiyyətli opasifikasiyası, lakrimasiya və gözün ümumi iltihabı halları təsvir edilmişdir. Müalicə dövründə dəridə döküntü, əhəmiyyətli qaşınma, kovan, baş ağrısı, aşağı əhval-ruhiyyə, güc itkisi yarana bilər.

Yaş makula dejenerasyonu ilə qan laxtasının meydana gəlməsinə qarşı çıxan dərmanlar əlavə olaraq qəbul edən xəstələrdə tez-tez qanaxma olur. Bu, qaçılmaz halda, tez-tez ranibizumab məruz qaldıqda mənfi təsir göstərdiyinə görə baş verir.

Ayrıca, damar endotel böyümə faktorunun işini yavaşlatan və dayandıran maddələr insult və ya miokard infarktına səbəb olacaq bir böhran doğurur. Terapiyada istifadə edilən bütün zülallar kimi, eylea antigenin immun xüsusiyyətlərini nəzərə almadan immun reaksiyasını aktivləşdirə bilir.

Alınması və saxlanması

Məhsul həkiminizin resept formasına uyğun olaraq ixtisaslaşdırılmış bir eczanədə satılır. Dərmanın dərman xüsusiyyətlərini qorumaq üçün, 2 ilə 8 dərəcə Selsi arasında qaranlıq bir yerə qoyulmalıdır. Dərman istehsal edildiyi gündən iki ilədək, açıldıqda isə 20-25 dərəcə istilikdə 24 saata qədər etibarlıdır. Eilea heç vaxt donmamalıdır.

Alət aşağıdakı xəstəliklər üçün müalicə kursunda istifadə olunur:

H34 - retinanın damarlarının pozğunluğu,
H35.3 - makula və posterior dirəyin degenerasiyası,
H36 - göz qapağının retinasında diabetik damar lezyonu,
H58.1 - əvvəlki xəstəliklərlə kəskinləşən görmə qabiliyyətinin normal fəaliyyətində pozğunluqlar.

Eilea dərmanı dözümsüzlük və ya digər obyektiv səbəblərdən müalicəyə cəlb edilə bilməzsə, aşağıdakı alternativ müalicə vasitələri tövsiyə olunur:

Dərmanın istifadəsi üsulu və xüsusiyyətləri

Eilea yalnız gözün vitreus bədəninə daxil olmaq üçün istifadə olunur. Ampulada olan miqdar, yoluxucu xəstəlik ağırlaşmaları olmayan bir yetkin üçün 1 doza üçün nəzərdə tutulmuşdur. Digər xəstələr üçün doz tibbi tarixə və analizlərin göstəricilərinə əsasən hesablanmalıdır.

Dərmanla müalicə müddəti üç ay, hər ay bir injection, sonra hər iki aydan başlayır. İllik bir kursdan sonra sağlamlığın normallaşması meyli görünsə, boşalma administrasiyasının aralığında artım mümkündür.

Görmə kəskinliyinin ən azı bir səviyyədə yaxşılaşması olmadıqda, bu agentlə müalicəni kəsmək tövsiyə olunur.

Avtomobil sürücülərinə Eileanın bir az təsiri var. Eyleaya bir injection təcrübəli bir mütəxəssis tərəfindən edilməlidir.

Aşırı doz

Tövsiyə olunan dozanın 4 mq-dan çox olması halları, göz içərisində təzyiqin əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb olur. Belə simptomlarla təzyiqə nəzarət etmək və tədricən azaltmaq üçün terapiya aparılmalıdır. Ağırlaşdırıcı amillər olan xəstələr xüsusi nəzarət altına alınmalıdır.

Xatırlamaq lazımdır ki, mənfi təsir həmişə müalicəni dayandırmaq və dərmanı bədəndən çıxarmaq üçün terapevtik tədbirlər görmək üçün səbəb deyildir. Bir çox xəstədə enjeksiyondan bir saat sonra qan təzyiqi bir qədər artar, ancaq əksər hallarda özünü normallaşdırar.

Alkoqol uyğunluğu

Təlimat alkoqol istifadəsini və bu dərmanı açıq şəkildə qadağan etmir. Lakin məlumdur ki, eilea bədəndəki metabolik proseslərə təsir etmir, yalnız göz qapağında təzyiq və digər reaksiyalar mövcuddur. Buna görə, enjeksiyondan 3-5 gün əvvəl və sonra spirt içməməlisiniz.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Alət tez-tez verteporfin ilə birlikdə istifadə olunur, zərər verməsi və ya terapiyanın yaxşılaşdırılması barədə obyektiv məlumatlar mövcud deyildir. Ancaq digər dərmanlarla birlikdə elektron poçtda aktiv elementin miqdarını artırmaq lazım deyil. Vəziyyət yarandığı təqdirdə alternativ seçmək yaxşı olar.

Terapiya dərman qəbulu aralığında davamlı bir artım içində baş verməlidir. Yan təsirləri terapevtik üsullarla ya müalicə kursuna rasional inteqrasiya olunmuş bir yanaşma ilə və ya bu dərman istifadəsini dayandırmaqla aradan qaldırmaq olar.

Təsvir olunan dərmanın təsir göstərə biləcəyi digər xəstəlikləri və yan amilləri xatırlamaq vacibdir. Böyrək sistemi və ya qaraciyər funksiyası pozğunluğu olan xəstələrdə obyektiv məlumatlar olmasa da, mənfi təsirlərin qarşısını almaq üçün bu insanlara xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Yan təsirlər ilk günlərdə baş verir, buna görə xəstə ağırlaşmalar hiss etmədiyi təqdirdə enjeksiyonlar arasındakı bütün dövrdə nəzarət tələb olunmur.

Verteporfin ilə birlikdə istifadə edildiyi üçün onların zərərli olması və ya terapiyanın yaxşılaşdırılması barədə obyektiv məlumatlar mövcud deyildir. Ancaq digər dərmanlarla birlikdə elektron poçtda aktiv elementin miqdarını artırmaq lazım deyil. Vəziyyət yarandığı təqdirdə alternativ seçmək yaxşı olar.

Yan təsirlər ilk günlərdə baş verir, buna görə xəstə ağırlaşmalar hiss etmədiyi təqdirdə enjeksiyonlar arasındakı bütün dövrdə nəzarət tələb olunmur.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Eilea'nın dozaj forması göz içi idarəetmə üçün bir həlldir: açıq sarı və ya rəngsiz, şəffaf və ya bir qədər opalzent (bir karton paketdə 1 ədəd şüşə butulka I 0.1 ml tipli bir filtr iynəsi və Eilea istifadə qaydaları ilə).

1 ml məhlulun tərkibi:

aktiv maddə: aflibercept - 40 mq,
köməkçi komponentlər: polisorbate 20, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium hidrogen fosfat heptahidrat, saxaroza, natrium xlorid, inyeksiya üçün su.

Bir flakonda 4 mq afliberept uyğun gələn 100 mkl həll (çıxarıla bilən həcm) var.

Yaşla əlaqəli makula dejenerasiyasının (AMD) neovaskulyar və ya yaş forması

Xəstəlik xoranın patoloji neovaskulyarizasiyası ilə xarakterizə olunur. Patoloji olaraq neovaskulyarizasiya edilmiş xoroiddən maye və qan axması, mərkəzi beyin-beyin mayesinin (retinanın mərkəzi zonası) qalınlaşmasına, həmçinin retinada və / və ya subretinal məkanda şişkinlik / qanaxma və nəticədə görmə kəskinliyinin azalmasına səbəb ola bilər.

Dərmanın təhlükəsizlik profili, randomizə edilmiş, çox mərkəzli, cüt kor işlərdə qiymətləndirildi, VIEW1 və VIEW2 tərəfindən fəal şəkildə izlənildi.

Əksər hallarda, uzunmüddətli müalicə zamanı fərqli dozaj rejimindən istifadə edərək bütün qruplarda görmə kəskinliyinin davamlı inkişafı və patoloji neovaskülarizasiyanın azalması müşahidə olunmuşdur.

Mərkəzi retinal damarın (DECV) və ya mərkəzi retinal damarın (DECR) budaqlarının bağlanması ilə əlaqəli makula ödemi

DECV və DECR fonunda, retinal işemiyanın inkişafı müşahidə olunur - VEGF-nin sərbəst buraxılması üçün bir siqnal. Bu da öz növbəsində sıx təmasların pozulmasına və endotel hüceyrələrin yayılmasının stimullaşdırılmasına səbəb olur. VEGF-nin artması ilə, pozulmuş qan-beyin baryeri, retinal ödem (damar keçiriciliyinin artması ilə əlaqəli), neovaskulyarizasiya kimi fəsadlar qeyd olunur.

Eilea'nın effektivliyi və təhlükəsizlik profili, COPERNICUS və GALILEO'nun təsadüfi, çox mərkəzli, cüt kor, nəzarət edilən sınaqlarından istifadə edərək qiymətləndirildi. Əksər hallarda MCH (maksimum dərəcədə düzəldilmiş görmə kəskinliyi) və görmə kəskinliyinin artması müşahidə edildi.

Diabetik Makula ödemi (DME)

DMO diabetik retinopatiyanın bir nəticəsidir. Patoloji, damar keçiriciliyinin artması və retinal kapilyarların zədələnməsi ilə xarakterizə olunur, bu da görmə qabiliyyətinin itirilməsinə səbəb ola bilər.

Eilea'nın effektivliyi və təhlükəsizlik profili iki araşdırmada qiymətləndirildi. Əksər hallarda ICDO-da artım müşahidə edildi.

Miyopik xoroidal Neovaskulyarizasiya (CNV)

Miyopik CNV, patoloji miyopi olan yetkin xəstələrdə görmə itkisinin ümumi səbəblərindən biridir. Patoloji, Bruch membranında fasilələr səbəbiylə lak çatlaqlarının görünüşü ilə xarakterizə olunur. Patoloji miyopi ilə, onlar ən çox təhdid edən mənzərə fenomenidir.

Eilea'nın effektivliyi və təhlükəsizlik profili miyopik CNV olan müalicə olunmamış xəstələrdə qiymətləndirilmişdir. Əksər hallarda ICDO-da artım müşahidə edildi.

Farmakokinetikası

Yerli bir təsir göstərmək üçün Eileanın tətbiqi birbaşa vitreus bədəninə (intravitreal) aparılır.

İntravitreal administrasiyadan sonra Afliberept yavaş-yavaş sistem dövranına daxil olur, əsasən VEGF ilə aktiv olmayan sabit bir kompleks şəklində aşkar edilir (endogen VEGF yalnız pulsuz aflibertsı bağlaya bilər).

Sistem C_maksimum 2 mq maddənin intravitreal qəbulundan sonra 1-3 gün ərzində yaş AMD forması olan xəstələrdə farmakokinetik tədqiqatları zamanı təyin olunan pulsuz aflibereptin (maksimum plazma konsentrasiyası) aşağı, orta hesabla - təxminən 0,02 mkq / ml (0-0.054 aralığında) mcg / ml) və enjeksiyondan iki həftə sonra demək olar ki, bütün xəstələrdə təyin edilməzdir. Eileanın intravitreal tətbiqi ilə qan plazmasında olan maddə hər 4 həftədə yığılmır.

Orta c_maksimum pulsuz aflibercept sistem dövriyyəsində VEGF-in bioloji fəaliyyətini maneə törətmək üçün lazım olan konsentrasiyalardan təxminən 50-500 dəfə aşağıdır. 2 mq afliberept qəbul edildikdən sonra bu göstəricinin orta dəyərinin sistemli VEGF yarısını (2.91 mkq / ml) bağlamaq üçün sağlam könüllülərdə tələb olunan maddənin konsentrasiyasından 100 qat daha aşağı olacağı gözlənilir. Bu o deməkdir ki, sistemik farmakodinamik effektlərin, o cümlədən qan təzyiqindəki dəyişikliklərin inkişafı mümkün deyil.

DECV, OCVS, DMO və miyopik CNV olan xəstələrin iştirak etdiyi əlavə farmakokinetik tədqiqatların nəticələrinə görə ortalama C dəyəri_maksimum Plazmadakı sərbəst afliberept 0,03-0,05 mkq / ml aralığında olur, fərdi dəyişkənlik azdır (0,14 mkq / ml-dən çox deyil). Sərbəst maddənin plazma konsentrasiyası sonradan (ümumiyyətlə bir həftə ərzində) miqdarın alt həddinə və ya kəmiyyət dərəcəsinin aşağı həddinə yaxınlaşır. 4 həftədən sonra konsentrasiyalar qeyri-müəyyəndir.

Pulsuz aflibercept VEGF-ə bağlanır və sabit bir inert kompleks formalardır. Bədəndən sərbəst / əlaqəli bir şəkildə xaric olan digər böyük zülallar kimi proteolitik katabolizmlə xaric ediləcəyi gözlənilir.

DME ilə 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə Eileanın istifadəsi təcrübəsi məhduddur.

Yaş AMD

Terapiya ayda bir dəfə üç ardıcıl enjeksiyonun tətbiqi ilə başlayır, sonra hər iki ayda bir dəfə 1 iynə vurun. Enjeksiyonlar arasında heç bir nəzarət tələb olunmur.

Dərman istifadə etdikdən bir il sonra, görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərdəki dəyişikliklərin nəticələrinə əsasən, enjeksiyonlar arasındakı interval artırıla bilər. "Müalicə edin və artırın" rejimində, əldə edilmiş sabit anatomik parametrləri və / və ya görmə kəskinliyini qorumaq üçün dozalar arasındakı interval tədricən artır, lakin bu aralıqların uzunluğunu müəyyən etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.

Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin pisləşməsi ilə enjeksiyonlar arasındakı fasilələr qısaldılmalıdır. Bu vəziyyətdə, iştirak edən həkim iynə ilə müqayisədə daha tez-tez yerinə yetirilə bilən müayinə cədvəlini tərtib edir.

DEC və ya DEC ilə əlaqəli masular ödem

Dərman ayda verilir. İki inyeksiya arasındakı interval bir aydan az olmamalıdır.

Davamlı terapiya nəticəsində müsbət dinamika olmadıqda, Eilea ləğv edilir.

Dərman xəstəlik fəaliyyətinin əlamətləri olmadıqda mümkün olan görmə kəskinliyinə qədər istifadə olunur. Bunun üçün ardıcıl üç və ya daha çox aylıq enjeksiyon tələb olunur.

Müalicə, əldə edilmiş sabit görmə kəskinliyi və anatomik göstəriciləri qorumaq üçün enjeksiyonlar arasındakı aralıq tədricən artırıldıqda, "ara verin və artırın" rejimində davam etdirilə bilər, lakin fasilələrin müddətini təyin etməyə imkan verən məlumatlar kifayət deyil.

Görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərin pisləşməsi ilə enjeksiyonlar arasındakı fasilələr müvafiq olaraq azaldılmalıdır.

Rejimin seçimi və müalicənin monitorinqi xəstənin fərdi reaksiyasına əsasən iştirak edən həkim tərəfindən həyata keçirilir.

Xəstəlik fəaliyyətinin təzahürlərini izləmək aşağıdakı tədbirləri əhatə edə bilər: standart oftalmoloji müayinə, funksional diaqnostika və ya vizual müayinə metodları (optik uyğunluq tomoqrafiyası və ya flüoresan angioqrafiya).

Dərman beş ay ərzində ayda 1 dəfə verilir, bu inyeksiya iki ayda 1 dəfə həyata keçirilir. Enjeksiyonlar arasında nəzarət tələb olunmur.

Bir ildən sonra, görmə kəskinliyi və anatomik göstəricilərdəki dəyişikliklərin nəticələrinə əsasən enjeksiyonlar arasındakı aralıq artırıla bilər. Xüsusilə, əldə edilən sabit görmə kəskinliyini və / və ya anatomik parametrləri qorumaq üçün dərmanın dozaları arasındakı aralıqlar tədricən artırıldıqda "intervalın müalicəsi və artırılması" rejimində (bu fasilələrin davamiyyətini təyin etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur).

Göstəricilər pisləşərsə, dərman qəbulu arasındakı aralıqlar müvafiq olaraq azaldılmalıdır. Bu vəziyyətdə iştirak edən həkim, iynə ilə müqayisədə daha tez-tez aparıla bilən təqib müayinələrinin cədvəlini tərtib edir. Heç bir yaxşılaşma yoxdursa, Eilea ləğv olunur.

Miyopik CNV

Normal dozaj rejimindən sonra xəstəliyin əlamətləri davam edərsə, əlavə dozalar təyin edilə bilər. Relaps xəstəliyin yeni təzahürü kimi müalicə edilməlidir.

Nəzarət müayinələrinin cədvəli həkim tərəfindən müəyyən edilir.

Dozlar arasındakı interval ən azı bir ay olmalıdır.

İdarəetmə yolu

İntravitreal enjeksiyonlar, bu cür inyeksiya təcrübəsi olan bir ixtisaslı həkim tərəfindən tibbi standartlara və mövcud tövsiyələrə uyğun aparılmalıdır.

Eilea'nın tətbiqi ilə kifayət qədər anesteziya və aseptik şərtləri, o cümlədən geniş spektrli lokal bakterisid preparatlarının istifadəsini (xüsusən Povidon-yodun göz ətrafındakı dəriyə, göz qapağına və göz səthinə tətbiq edilməsi) təmin etmək lazımdır. Cərrahın əllərinin dezinfeksiya edilməsi, steril salfetlər və əlcəklərin istifadəsi və steril bir göz qapağının genişləndiricisi (və ya onun ekvivalenti).

Bir enjeksiyon iynə, dirsək boşluğuna, limbusdan 3,5 mm aralıda qoyulur, üfüqi meridian isə qarşısını almalı və iynə gözün mərkəzinə yönəldilməlidir. Aşağıdakı enjeksiyonlar skleranın başqa bir bölgəsinə verilməlidir.

Eilea tətbiq edildikdən sonra, göz içi təzyiqinin artması üçün xəstənin vəziyyətinin monitorinqi tələb olunur. Oftalmotonometriya və ya optik sinir baş diskinin perfuziyasının yoxlanılması adekvat monitorinq tədbirlərinə daxil edilə bilər. Lazım gələrsə, steril parasentez avadanlıqları mövcud olmalıdır.

Göz ağrısı, bulanıq görmə, fotofobi də daxil olmaqla endofthalmitisin inkişafını göstərə biləcək hər hansı bir simptom görünsə, həkimə məlumat vermək lazımdır.

Şüşə, tövsiyə olunan 2 mq dozanı aşan afliberept dozasını ehtiva edir. Şüşənin həcmi tam istifadə edilmir. Enjeksiyondan əvvəl həddindən artıq həcm çıxarılmalıdır. Flakonun tam həcminin daxil olması ilə həddindən artıq dozanın olması mümkündür. Hava kabarcıklarını və həddindən artıq həll həcmini çıxarmaq üçün, piston qübbəsinin silindrik əsasını şprisdəki qara işarəyə doğru hərəkət etdirərək (2 mq aflibereptə uyğundur) şpris şprisini yavaş-yavaş basın.

Enjeksiyondan sonra istifadə edilməmiş bütün dərmanlar atılmalıdır.

Çözüm tətbiq edilməzdən əvvəl, paketin bütövlüyünün pozulmasına, rəngdə, dəyişkənliyə, görünən hissəciklərin mövcudluğuna görə şüşəni diqqətlə araşdırmaq lazımdır. Belə hallarda dərman istifadə edilə bilməz.

Çözüm, karton qutuya yerləşdirilmiş 18 G, 5 mikron filtr iynəsi ilə doldurulmalıdır. Şüşə tamamilə boşaldıqdan sonra iynə çıxarılır və atılır. Eileanın tətbiqi üçün 30 G x 1 / enjeksiyon iynəsi.₂ bir düym, Luer nozzle olan bir adapter ilə şprisin ucuna möhkəm bağlanmış düym.