Duloxetine Canon (Duloxetine Canon)

Serotonin və norepinefrin inhibitorunu geri alır. Dopamin alışını bir az maneə törədir, histamin və dopamin, xolinergik və adrenergik reseptorlara əhəmiyyətli bir yaxınlığı yoxdur. Depulsiyada duloksetinin terapevtik təsir mexanizmi serotonin və norepinefrin qəbulunun qarşısını alır və nəticədə mərkəzi sinir sistemində serotonerjik və noradrenergik neyrotransmissiyanın artması ilə əlaqədardır. Duloxetine, nöropatik və iltihablı ağrıların bəzi eksperimental modellərində ağrı həddini də normallaşdırır və xroniki ağrı modelində ağrıların şiddətini azaldır. Duloksetinin analjezik təsiri, ehtimal ki, noseptiv impulsların mərkəzi sinir sisteminə ötürülməsinin yavaşlaması ilə əlaqədardır.
Duloksetin ağızdan tətbiq edildikdən sonra yaxşı əmilir. Qan plazmasında maksimal konsentrasiyaya tətbiq edildikdən 6 saat sonra çatılır. Sinxron qida qəbulu udma prosesini yavaşlatır, qanda maksimum konsentrasiyanın əldə olunduğu dövr 6 ilə 10 saata qədər artır və udma azalır (təxminən 11%).
Duloxetine, plazma zülalları ilə çox bağlıdır (90% -dən çox).
Duloksetin bədəndə geniş şəkildə metabolizə olunur, metabolitlər əsasən sidikdə ifraz olunur. İzoenzimlər CYP 2D6 və CYP 1A2 duloksetinin iki əsas metabolitinin (4-hidroksiduloksetin ilə birləşən qlükuronid, 5-hidroksi, metoksi-duloksetin ilə birləşən sulfat). Yaranan metabolitlərin farmakoloji aktivliyi yoxdur.
Duloksetinin yarı ömrü 12 saatdır.Duloksetinin qan plazmasından orta təmizlənməsi 101 l / saat təşkil edir.
Daim diyalizdə olan son mərhələli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, sağlam insanlarla müqayisədə qan plazmasında duloksetinin konsentrasiyasının iki qat artması və AUC-nin artması müşahidə olunur. Buna görə xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə duloksetin daha az ilkin dozada təyin olunur.

Dərman Duloxetine istifadəsi

Depressiya və diabetik nöropati üçün, qida qəbulundan asılı olmayaraq gündə bir dəfə 60 mq dozada şifahi olaraq təyin edilir. Bəzi xəstələrdə daha yüksək bir doza tövsiyə edilə bilər (2 bölünmüş dozada gündə maksimum -120 mq-a qədər). Gündə 120 mq-dan çox dozada qəbul etmə ehtimalı öyrənilməmişdir.
Böyrək çatışmazlığının son mərhələsində olan xəstələr üçün ilkin doza (kreatinin təmizlənməsi ≤30 ml / dəq) gündə 1 dəfə 30 mq təşkil edir.
Sirozu olan xəstələrə daha az ilkin dozada və ya dozalar arasında daha uzun fasilələrlə təyin olunur.
Yaşlı və ya inkişaf etmiş xəstələrdə duloksetinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur. 18 yaşdan kiçik xəstələrdə duloksetinin təsiri öyrənilməmişdir.

Duloksetinin yan təsirləri

Klinik tədqiqatlarda qəbizlik, ürək bulanması, quru ağız, başgicəllənmə, artan yorğunluq, yuxusuzluq və baş ağrısı (≥10%) kimi mənfi hadisələr qeyd edildi. Daha az rast gəlinən (tezliyi ≤10%, lakin ≥1%) - taxikardiya, dispepsiya, qusma, iştahanın azalması, yuxululuq, titrəmə, letarji, tərləmə, istilik hissi, yawning. Reproduktiv sistem tərəfindən pozulmuş boşalma və ereksiya (tezliyi ≤10%, lakin ≥1%), libidonun və anorgazmiyanın azalması müşahidə edilmişdir. Nadir hallarda (≤1%, lakin ≥0.1%) - qastroenterit, stomatit, artan qan təzyiqi, çəki artımı, əzələ gərginliyi, dad və görmə qabiliyyətinin pozulması, təşviqat, sidik tutma.
Plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqlarda duloksetinlə müalicə AlAT, AsAT və KFK səviyyələrində plasebo ilə müqayisədə bir qədər artım ilə əlaqələndirildi.
Diyabetik nevropatiyanın müalicəsi üçün duloksetinin klinik araşdırmalarında şəkərli diabetin orta müddəti təqribən 11 il, orucluq serum qlükoza orta ilkin konsentrasiyası 163 mq / dl qədər, glikozilləşdirilmiş hemoglobinin orta ilkin konsentrasiyası isə 7.80% təşkil etmişdir. Bu tədqiqatlarda, 52 həftə ərzində adi rejimdə plasebo ilə müqayisədə duloksetin qəbul edən xəstələrdə 12 həftədən sonra oruc tutan qan qlükoza konsentrasiyasında bir qədər artım müşahidə edilmişdir. Glikozilləşdirilmiş hemoglobində, xəstənin bədən çəkisində, lipid konsentrasiyasında (xolesterol, LDL, HDL, TG) və ya diabetlə əlaqəli hər hansı bir yan təsirdə dəyişiklik olmur.
Marketinq sonrası araşdırmalara görə, aşağıdakı yan təsirlər qeyd edildi:
görmə orqanının hissəsi: çox nadir hallarda (≤0.01%) - qlaukoma,
hepatobiliar sistemdən: çox nadir hallarda (≤0,01%) - hepatit, sarılıq,
immunitet sistemindən: çox nadir hallarda (≤0.01%) - anafilaktik reaksiyalar,
laboratoriya göstəricilərindən: çox nadir hallarda (≤0,01%) - AlAT, AcAT, qələvi fosfataza, qan bilirubin səviyyəsinin artması,
maddələr mübadiləsi tərəfdən: çox nadir hallarda (≤0,01%) - hiponatremi,
dəri tərəfində: nadir hallarda (0.01-0.1%) - səfeh, çox nadir hallarda (≤0.01%) - angioödem, Stevens-Johnson sindromu, ürtiker,
ürək-damar sistemindən: çox nadir hallarda (≤0.01%) - ortostatik hipotansiyon və senkop (xüsusilə müalicənin əvvəlində).

Dərman Duloxetine istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar

Müalicə zamanı intihar riski yüksək olan xəstələr yaxından izlənilməlidir, çünki ağır remissiya başlamazdan əvvəl intihara cəhd ehtimalı istisna edilmir.
18 yaşdan kiçik xəstələrdə duloksetinin istifadəsi öyrənilməmişdir, buna görə də bu yaş qrupundakı insanlara təyin edilməməlidir.
Mərkəzi sinir sisteminə təsir göstərən digər dərmanların istifadəsi vəziyyətində olduğu kimi, manik sindromlu xəstələrdə də nöbet tarixi, duloksetin ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Duloksetinin qəbulu ilə əlaqədar olaraq mydriazın meydana çıxması ilə əlaqədar xəbərlər var, buna görə göz içi təzyiqi artan xəstələrdə və ya kəskin dar açılı qlaukomanın inkişaf riski olduğu halda duloksetinin istifadəsi ehtiyatla istifadə edilməlidir.
Şiddətli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi ≤30 ml / dəq) olan və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qan plazmasında duloksetinin konsentrasiyasının artdığı bildirildi. Belə xəstələrə duloksetinin daha az ilkin dozada təyin edilməsi tövsiyə olunur.
Bəzi xəstələrdə duloksetin qəbul etmək qan təzyiqinin artmasına səbəb olur. Hipertansiyon (arterial hipertansiyon) və / və ya ürək-damar sisteminin digər xəstəlikləri olan xəstələrdə qan təzyiqinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Klinik tədqiqatlarda qan içində qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətində artım qeyd edildi. Duloksetin qəbul edən xəstələrin əksəriyyətində bu artım keçici olub və duloksetinin istifadəsi dayandırıldıqdan sonra yox olub. Qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətində əhəmiyyətli dərəcədə artım (normaldan 10 dəfə çox) və ya xolestaz ilə qaraciyərin zədələnməsi və ya qaraciyərin zədələnməsi ilə birlikdə ferment fəaliyyətində əhəmiyyətli dərəcədə artım nadir idi, bəzi hallarda bu spirtli içki ilə əlaqəli idi.
Duloksetin təcrübələrdə mutagen təsirə malik deyildi in vitroin vivo.
Duloksetinin hamilə qadınlarda təsiri barədə kifayət qədər və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmadı, buna görə hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir.
Duloksetin ana südü ilə xaric edilir. Bir körpədə təxmini gündəlik doza, tibb bacısı qadın üçün dozanın 0,14% -dir (mq / kq). Körpələrdə duloksetinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə duloksetin qəbul edərkən ana südü ilə qidalanma tövsiyə edilmir.
Duloksetinlə müalicə zamanı xəstələr artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Dərman qarşılıqlı təsiri Duloxetine

Duloksetin MAO inhibitorları ilə eyni vaxtda və ya MAO inhibitorları ilə müalicəni dayandırdıqdan sonra ən azı 14 gün ərzində təyin edilməməlidir. Duloksetinin yarı ömrünü nəzərə alaraq, MAO inhibitorları da duloksetinin dayandırıldıqdan sonra ən azı 5 gün müddətində təyin edilməməlidir.
Teofillinin eyni vaxtda qəbulu ilə aparılan klinik tədqiqatlarda gündə 2 dəfə 60 mq dozada duloksetin olan CYP 1A2 substratı, onların farmakokinetikasında ciddi dəyişikliklər qeyd edilmədi. Bu nəticələr duloksetinin CYP 1A2 substratlarının metabolizmasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməyəcəyini göstərir.
CYP 1A2 duloksetinin maddələr mübadiləsində iştirak etdiyindən, CYP 1A2 aktiv inhibitorları ilə duloksetinin eyni vaxtda istifadəsi qan plazmasında duloksetinin konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Fluvoksamin (gündə bir dəfə 100 mq dozada), CYP 1A2-nin aktiv inhibitoru olmaqla, duloksetinin qan plazmasından təmizlənməsini təxminən 77% azaldır. Bu baxımdan, duloksetinin CYP 1A2 inhibitorları (bəzi quinolon antibakterial agentlər) ilə təyin edərkən, aşağı dozada duloksetinin təyin edilməsi məsləhət görülür.
Duloxetine, CYP 2D6-nın orta dərəcədə inhibitorudur. Düloksetinin gündə 2 dəfə 60 mq dozada, CYP 2D6-nın substratı olan desipraminin bir dozası ilə təyin edərkən desipraminin AUC 3 dəfə artır. Duloksetinin eyni vaxtda qəbulu (gündə 2 dəfə 40 mq dozada) tolterodinin stasionar AUC-ni (gündə 2 mq 2 dəfə) 71% artır, lakin 5-hidroksil metabolitinin farmakokinetikasına təsir göstərmir. Bu baxımdan, dar terapevtik göstəricisi olan CYP 2D6 inhibitorları ilə duloksetin təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
CYP 2D6 duloksetinin maddələr mübadiləsində iştirak etdiyindən, CYP 2D6-nın aktiv inhibitorları ilə duloksetinin eyni vaxtda istifadəsi qanda duloksetinin konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Paroksetin (gündə bir dəfə 20 mq dozada) duloksetinin qan plazmasından təmizlənməsini təxminən 37% azaldır. Bu baxımdan, düloksetinin CYP 2D6 inhibitorları ilə təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Duloksetinin mərkəzi sinir sisteminə təsir göstərən digər dərmanlarla birlikdə, xüsusən də buna bənzər bir hərəkət mexanizmi ilə birlikdə təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Duloksetin plazma zülallarına bağlanır (90%), buna görə də qan plazması zülalları ilə çox bağlı olan digər dərmanları qəbul edən bir xəstəyə duloksetinin qəbul edilməsi bu dərmanların hər hansı birində sərbəst konsentrasiyanın artmasına səbəb ola bilər.

Duloksetinin həddindən artıq dozası, simptomlar və müalicə

Duloksetinin həddindən artıq dozası üçün klinik sübut məhduddur. Dərmanın həddindən artıq dozası (1400 mq-a qədər), o cümlədən digər dərmanlarla birləşmə halları mövcud idi, lakin onlar ölümlə nəticələnmədi.
Heyvan təcrübələrində, həddindən artıq dozada toksikliyin əsas təzahürləri mərkəzi sinir sistemi və mədə-bağırsaq traktı tərəfindən qeyd edilmişdir. Bunlara sarsıntı, klonik konvulsiyalar, ataksiya, qusma və anoreksiya kimi simptomlar daxildir.
Xüsusi antidot məlum deyil. Aşırı dozadan dərhal sonra mədə yuyulması və aktivləşdirilmiş kömür təyin edilməsi göstərilir. Hava yolunu təmin edin. Əsas həyati əlamətləri, ilk növbədə ürək fəaliyyətini izləmək və lazım olduqda simptomatik və dəstəkləyici terapiya tövsiyə olunur. Duloxetine çox miqdarda paylanmaya malikdir və buna görə dozanın həddindən artıq olması halında məcburi diurez, hemoperfüzyon və metabolik perfuziya təsirsizdir.

Kimyəvi xassələri

Duloxetine kimi təsnif edilir antidepresanlar seçmə təkrar tutma inhibitorları qrupundan norepinefrinserotonin.

Kimyəvi birləşmənin molekulyar çəkisi = 1 mol üçün 297.4 qram.

30 və 60 mq dozada, kapsul və tablet şəklində mövcuddur.

Ən çox formulalarda tapılır hidroklorid.

Farmakodinamika və farmakokinetika

Alət yenidən tutulmasının qarşısını alır serotoninnorepinefrin, qismən - dopamin. Bunun sayəsində bu nörotransmitterlər toplanır və onların mərkəzi sinir sistemində ötürülməsi artır. Maddə ağrıları yatırdır, nəticədə meydana gələn ağrılara qarşı həssaslıq həddini artırır neyropatiya.

Dərman qəbulundan sonra dərman sürətlə əmilir. Qan içində bir maddənin maksimum konsentrasiyası iki saat ərzində əldə edilir. Paralel yemək, maksimum konsentrasiyanı 10 saata çatdırmaq üçün vaxt uzadır. Dərmanın 90% -dən çoxu plazma zülallarına bağlanır, albuminglikoprotein. Böyrək və qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə plazma zülallarına bağlanma dərəcəsi dəyişmir.

Duloksetin metabolizə olunur, metabolitlər aktiv deyildir. 4-Hydroksyduloxetine Glucuronic Birləşdirici5-hidroksi-6-metoksiduloksetin sulfat birləşməsi böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Metabolizm iştirakı ilə baş verir CYP1A2CYP2D6. Dərmanın yarı ömrü təxminən 11-12 saatdır.

Qadınlarda metabolitlərin ifrazı və dərman maddələr mübadiləsi kişilərə nisbətən daha yavaş olur. Həm də orta yaşlı və yaşlı xəstələrdə, "vaxt konsentrasiyası" əyri altında olan sahə və maddənin bədəndən xaric olma vaxtı artır. Bununla birlikdə, doz tənzimlənməsi aparılmır. Qaraciyər çatışmazlığı dərmanın təmizlənməsində ləngiməyə səbəb olur. Terminal mərhələsindədir böyrək çatışmazlığı, maksimum konsentrasiyası ikiqat artır.

Əks göstərişlər

Duloksetin təyin edilmir:

  • kompensasiya olunmayan bucaqla qlaukoma,
  • ilə birlikdə MAO inhibitorları, CYP1A2 inhibitorları,
  • at allergiya bu maddə üzərində
  • ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr,
  • ağır vəziyyətdə böyrək çatışmazlığıxəstələr üzərində hemodializ,
  • nəzarətsiz xəstələr arterial hipertansiyon,
  • ana südü zamanı
  • 18 yaşdan kiçik uşaqlar.

Yan təsirləri

Bu antidepresan ilə müalicə zamanı tez-tez inkişaf edir:

  • baş ağrısı, titrəmə, yuxululuq, başgicəllənmə, paresteziya, yuxusuzluq, canlı xəyallar, təşviqat,
  • narahatlıq, letarji, ürək bulanması,
  • ishalqusma, quru ağız, qəbizlik, həzmsizlik,
  • artan qaz meydana gəlməsi, epigastrik bölgədə ağrı,
  • cinsi istəyin azalması, ereksiyanın olmaması, anorqazmiya,
  • gelgit, çarpıntılar, tinnitus, görmə kəskinliyinin azalması, yawning,
  • əzələ spazmı, sərtlik, əzələlərdə və sümüklərdə ağrı, allergik döküntülər, tərləməxüsusilə gecə
  • iştahsızlıq, kilo itkisi, yorğunluq.

Daha az hallarda aşağıdakı yan təsirlər meydana çıxa bilər:

  • əsəbilik, cəmləşə bilməmək, diskineziyalaqeydlik bruksizm,
  • stomatitburping hepatitqaraciyər fermentlərinin artan fəaliyyəti,
  • anuriya, dizuriya, nocturia, poliuriyasidik problemləri, cinsi funksiya və arzu azalması,
  • qastroenterit, qastrit, dad təhrif, həssaslıq reaksiyaları,
  • huşunu itirmə taxikardiyaazalma və ya artmaq qan təzyiqiəllər və ayaq barmaqları,
  • mydriasisqulaqlarda ağrı vertigoburundan qan, boğazdakı təzyiq hissi,
  • işığa həssaslıq, dərialtı qanaxma, ürtiker, əlaqə dermatitisoyuq, yapışqan tər, məcburi əzələ seğirmə,
  • hiperglisemiya (at diabet), laringit, çəki artımı, yerişdəki qeyri-sabitlik, susuzluq, titrəmə, səviyyənin artması kreatin fosfokinaz.

  • aqressiv davranış mania, hirs, spazm, psixomotor təşviqat,
  • serotonin sindromu, intihara cəhd, intihar düşüncələri, halüsinasiyalar,
  • pis nəfəs, taburedəki qan, sarılıq, qaraciyər çatışmazlığı, sidik qoxusunun dəyişməsi və menopoz əlamətləri, hipertansif böhran,
  • atriyal fibrilasiya, supraventrikulyar aritmiya,
  • mydriasis, qlaukoma, trismus, susuzlaşdırma,
  • hiponatremi, hiperkolesterolemiyasternumdakı ağrı anafilaktoid reaksiyaları.

Maddə qəbulunun kəskin dayandırılması ilə çəkilmə sindromu: başgicəllənməparesteziya yuxusuzluq, canlı xəyallar, narahatlıq, qusma, titrəməartan qıcıqlanma vertigotərləmə.

Duloksetin, istifadə üçün təlimat (Metod və doz)

Müalicə 60 mq dozada başlayır, gündə bir dəfə qəbul edin. Sonra tədricən gündə 0,12 g (gündə iki dəfə qəbul edilir) dozasını artıra bilərsiniz.

Ağır vəziyyətdə böyrək çatışmazlığı Gündə 30 mq-dan çox maddə qəbul edə bilməzsiniz. Qaraciyər çatışmazlığı ilə ilkin doza azalır və qəbul tezliyi azalır.

Qarşılıqlı əlaqə

Duloxetine ilə birləşdirildikdə teofillin sonuncu dərmanın farmakokinetikası əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir.

Bir maddənin inhibitorları ilə istifadəsi CYP1A2 dərmanın plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Məsələn fluvoksamin plazma klirensinin intensivliyini təxminən 75% azaldır. Diqqətlə dərmanı qarışdırmaq məsləhət görülür desipramin, tolterodin maddələr mübadiləsində iştirak edən digər vasitələr CYP2D6.

Potensial inhibitorlar CYP2D6 duloksetinin konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.

Həddindən artıq ehtiyatla bu dərmanı digər antidepresanlarla birləşdirin Paroksetin. Onun rəsmiləşdirilməsi azalır.

Vasitələrin birlikdə qəbulu benzodiazepinlər, Fenobarbital, antipsikotik dərmanlar və antihistaminiklər, ilə etanol tövsiyə edilmir.

Ehtiyatla dərmanı plazma zülallarına yüksək dərəcədə bağlayan dərmanlarla birləşdirin.

Bu dərmanı seçici ilə birlikdə qəbul etməmək çox tövsiyə olunur inhibitorlarıMAO, hətta geri dönən MAO inhibitorları ilə moklobemid. Bu inkişafa səbəb ola bilər. hipertermi, miyoklonusəzələ möhkəmliyi, həyati göstəricilərdə kəskin dalğalanmalar, komaölümə qədər.

Antikoagulyantlar və antiplatelet dərmanları ilə birləşdirilmiş dərman qanaxmanın inkişafına səbəb olur. Birləşdirildikdə Warfarin INR yüksələ bilər.

Nadir hallarda inkişaf edir serotonin sindromu digər SSRI-ləri dərmanla birlikdə istifadə edərkən. Trisiklik antidepresanlarla müalicə edərkən diqqətli olmaq lazımdır, Amitriptilin, klomipramin, Venlafaksin, hiperum, triptanam, petridin, TramadolTriptofan.

Duloxetine Rəyləri

Bu dərman haqqında həkimlərin olduqca yaltaq rəylərinə baxmayaraq, xəstələrdə bu barədə fikir çox vaxt əksinə olur. Bir çox insan, dərmanın zəif dözüldüyünü, ciddi yan təsirlərin inkişaf etdiyini, müalicəyə müdaxilə edildikdə çəkilmə sindromunun güclü olduğunu, təsiri yavaş-yavaş, bəzən bir neçə ay tətbiq edildikdən sonra gəlir.

Duloxetine preparatlarının bəzi icmalları:

  • ... Bu antidepresanların son nəsilidir, dərman ikiqat təsir göstərir, nevroloji xəstəliklər, depresiya, ağrı olan xəstələrə kömək edir və çox geniş klinik istifadəyə malikdir. Onu təyin etdiyim xəstələr razıdırlar”,
  • ... Təxminən bir ildir dərman içirəm, yan təsirləri ilə şanslı idim - bunlar yoxdur. Düzdür, bu yaxınlarda qəbul etməməyi qəfil dayandırmağa çalışdım, çəkilmə sindromu var idi. İndi yenidən başlayır, mənə yaraşır”,
  • ... Bu çarədən çox arıqladı, yorğun, başı daim ağrıyır. Hər şey müalicə olunur, müalicə olunur, amma heç bir nəticə vermir, bununla necə yaşamağı bilmirəm”.

Dozaj forması

Dozaj 30 mq

Bir enterik kapsul ehtiva edir:

duloksetin, qranullar 176.5 mq, o cümlədən: duloksetin hidroxlorid 33.68 mq, duloksetin 30 mq, hippromelloza E5 (hidroksipropil metil selülozu) 10.54 mq, hippromelloza HP55 (hidroksipropil metil selülozu) 15.51 mq, nişasta 44.09 mg, mannitol 47.3 mq, natrium lauril sulfat 5.22 mq, saxaroza 17.46 mq, titan dioksidi 1.15 mq, setil spirti 1.55 mq,

Sərt jelatin kapsul № 3:

qutu - rəngli mavi patentli V, titan dioksid, jelatin,

papaq - patentli mavi boya V, titan dioksid, jelatin.

Dozaj 60 mq

Bir enterik kapsul ehtiva edir:

duloksetin, 353 mq qranullar, o cümlədən: duloksetin hidroxloridi 67.36 mq, duloksetin baxımından 60 mq, hippromelloza E5 (hidroksipropil metil selüloz) 21,08 mq, hippromelloza HP55 (hidroksipropil metil selülozu) 31,02 mq, nişasta 88,18 mq, mannitol 94,6 mq, natrium lauril sulfat 10.44 mq, saxaroza 34.92 mq, titan dioksidi 2.3 mq, setil spirti 3.1 mq,

1 nömrəli sərt jelatin kapsulu:

qutu - rəngli mavi patentli V, titan dioksid, jelatin,

papaq - patentli mavi boya V, titan dioksid, jelatin.

Farmakokinetikası

Duloksetin şifahi olaraq qəbul edildikdə yaxşı əmilir. Dərman qəbul etdikdən 2 saat sonra udma başlayır. Maksimum konsentrasiyası (C.)maksimum) dərman qəbul etdikdən 6 saat sonra əldə edilir.

Yemək, dərmanın maksimum konsentrasiyasına təsir göstərmir, lakin maksimum konsentrasiyaya (TS) çatma vaxtını artırırmaksimum) 6 ilə 10 saata qədər, yəni dolayı dərəcədə udma dərəcəsini azaldır (təxminən 11%).

Duloksetin, əsasən albumin ilə plazma zülallarını (> 90%) yaxşı bağlayır 1-asid glikoprotein, ancaq qaraciyər və ya böyrəklərdə pozğunluqlar zülalın bağlanma dərəcəsinə təsir etmir.

Duloksetin aktiv şəkildə metabolizə olunur və metabolitləri əsasən sidikdə ifraz olunur. Həm CYP2D6 izoenzyme, həm də CYP1A2 izoenzimi iki əsas metabolitin (4-hidroksiduloksetin qlükuron konjugatı, 5-hidroksi sulfat birləşməsi, 6-metoksiduloksetin) meydana gəlməsini kataliz etdirir.

Dövr edən metabolitlərdə farmakoloji aktivlik yoxdur.

Yarım ömrü (T 1/2 ) Duloksetin 12 saatdır. Duloksetinin orta təmizlənməsi 101 l / saatdır.

Fərdi xəstə qrupları

Kişilər və qadınlar arasında farmakokinetikada fərqlərin müəyyənləşdirilməsinə baxmayaraq (duloksetinin orta təmizlənməsi qadınlarda daha azdır), bu fərqlər o qədər də böyük deyil ki, cinsdən asılı olaraq dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac var.

orta yaşlı və yaşlı xəstələr arasında farmakokinetikada fərqlərin müəyyənləşdirilməsinə baxmayaraq (konsentrasiyası / vaxt əyrisi (AUC) ərazisi daha yüksəkdir və müddəti T) 1/2 dərman yaşlılarda daha böyükdür), bu fərqlər yalnız xəstələrin yaşından asılı olaraq dozanı dəyişdirmək üçün kifayət deyil.

hemodializdən keçən C ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (son mərhələli xroniki böyrək çatışmazlığı - xroniki böyrək çatışmazlığı) xəstələrdəmaksimum və duloksetinin AUC-si 2 dəfə artmışdır. Bu baxımdan, klinik olaraq təyin olunan böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dərmanın dozasının azaldılmasının məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmalıdır.

  • Qaraciyər funksiyası pozulur:

Qaraciyər çatışmazlığının klinik əlamətləri olan xəstələrdə metabolizmanın ləngiməsi və duloksetinin ifraz olunması müşahidə edilə bilər. Orta dərəcəli pozulmuş qaraciyər funksiyası olan qaraciyər sirozu olan 6 xəstədə (Uşaq-Puq miqyasında B sinfi) 20 mq duloksetinin bir dozadan sonra müddəti T 1/2 Duloxetine eyni cinsdə və yaşda olan sağlam insanlara nisbətən orta hesabla 5 dəfə artımla təxminən 15% yüksək idi. Olmasına baxmayaraq Cmaksimum sirozu olan xəstələrdə sağlam insanlarda olduğu kimi, T 1/2 təxminən 3 dəfə uzun idi.

  • Depressiya
  • Periferik diabetik nöropatiyanın ağrılı bir forması,
  • Ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğu,
  • Əzələ-skelet sisteminin xroniki ağrısı (fibromiyalji, bel arxasındakı xroniki buolevoy sindromu və diz ekleminin osteoartriti ilə əlaqəli olanlar da daxil olmaqla).

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə duloksetin ilə kifayət qədər təcrübə olmadığı üçün dərman yalnız ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən xeyli çox olduqda təyin olunmalıdır. Xəstələrə, hamiləlik və ya Duloxetine ilə müalicə zamanı hamiləliyin planlaşdırılması halında həkimə məlumat vermələri lazım olduğu barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Epidemioloji sübutlar, hamiləlik dövründə, xüsusən də sonrakı mərhələlərdə selektiv serotoninin bərpa etmə inhibitorlarının (SSRI) istifadəsinin yeni doğulmuşlarda davamlı ağciyər hipertenziyası riskini artıra biləcəyini göstərir. Yenidoğulmuşlarda davamlı ağciyər hipertansiyonunun əlaqəsi və SSRI-lərin istifadəsi ilə bağlı araşdırmaların aparılmamasına baxmayaraq, duloksetinin təsir mexanizmi (serotoninin alınmasının qarşısını alma) nəzərə alınmaqla potensial risk istisna edilə bilməz.

Digər serotonerjik dərmanların təyin edilməsində olduğu kimi, hamiləliyin sonlarında ana tərəfindən duloksetinin istifadəsi halında, yeni doğulmuşlarda "çəkilmə" sindromu müşahidə edilə bilər. "Çəkilmə" sindromuna aşağıdakı simptomlar daxildir: aşağı qan təzyiqi, titrəmə, artan neyro-refleks qıcıqlanma sindromu, qidalanma çətinliyi, tənəffüs çətinliyi sindromu, kramplar. Əksər simptomlar doğuş zamanı və ya doğuşdan sonrakı ilk günlərdə müşahidə edilmişdir.

Duloksetinin ana südünə keçməsindən (döldəki konsentrasiyası, mq / kq bədən çəkisinə görə ananın konsentrasiyasının təxminən 0.14% -ni təşkil edir), duloksetinlə müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma tövsiyə edilmir.

Dozaj və administrasiya

İçəridə. Kapsüllər çeynəmədən və əzilmədən tamamilə udulmalıdır. Dərmanı yeməyə əlavə et və ya mayelərlə qarışdırmayın, çünki bu, qranulların bağırsaq örtüyünə zərər verə bilər.

Dərmanın tövsiyə olunan ilkin dozası yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 dəfə 60 mqdir.

Bəzi xəstələrdə yaxşı bir nəticə əldə etmək üçün dozanı gündə bir dəfə 60 mq-dan iki bölünmüş dozada gündə maksimum 120 mq-a qədər artırmaq lazımdır. Dərmanı 120 mq-dan çox dozada qəbul etmək üçün sistematik bir qiymətləndirmə aparılmadı.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə:

ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ilkin doza gündə 30 mq olmalıdır (son mərhələ CRF, kreatinin klirensi 10%)

tez-tez - 1/100 görüşlər (> 1% və 0.1% və 0.01% və 15.

Nadir hallarda: hiperglisemiya (xüsusilə diabet xəstələrində müşahidə olunur).

Nadir hallarda: susuzlaşdırma, hiponatremi, antidiuretik hormonun qeyri-kafi ifrazat sindromu 6.

Çox yaygın: yuxusuzluq 11.

Tez-tez: ​​təşviqat 10, narahatlıq, qeyri-adi xəyallar 20, libidonun azalması (libidonun itirilməsi də daxil olmaqla), pozulmuş orgazm (anorgazmiya daxil olmaqla).

Nadir hallarda: intihar düşüncələri 5.22, yuxu pozğunluğu, bruksizm, disorientasiya 19, apatiya.

Nadir hallarda: intihar davranışı 5.22, mania, halüsinasiyalar, təcavüz və düşmənçilik 4.

Sinir sisteminin pozğunluqları

Çox tez-tez: ​​başgicəllənmə, baş ağrısı, yuxululuq 12.

Tez-tez: ​​tremor, paresteziya 18.

Nadir hallarda: miyoklonus, akatiziya 22, artan qıcıqlanma, dəyərsizləşmə, letarji, disgeusiya, diskineziya, narahat ayaqlar sindromu, yuxu keyfiyyətinin azalması.

Nadir hallarda: serotonin sindromu 6, konvulsiyalar 1, psixomotor təşviqat 6, ekstrapiramidal pozğunluqlar.

Görmə orqanının pozulması

Tez-tez: ​​bulanıq görmə.

Nadir hallarda: mydriasis, görmə pozğunluğu.

Nadir hallarda: qlaukoma, quru gözlər.

Eşitmə pozğunluğu və labirintin pozğunluqları

Tez-tez: ​​tinnitus 1.

Nadir hallarda: vertigo, qulaq ağrısı.

Ürək pozğunluqları

Tez-tez: ​​çarpıntılar.

Nadir hallarda: taxikardiya, supraventrikulyar aritmiya, əsasən atriyal fibrilasiya.

Damar xəstəlikləri

Tez-tez: ​​hiperemiya (isti flaşlar daxil olmaqla).

Nadir hallarda: hipertansiyon 3.22, qan təzyiqi 3.14, soyuq ekstremitələr, ortostatik hipotansiyon, huşsuzluq.

Nadir hallarda: hipertansif böhran 3.6.

Tənəffüs sisteminin, sinə və mediastinal orqanların pozğunluqları

Tez-tez: ​​yatma, orofarenksdə ağrı.

Nadir hallarda: boğazda, burun boşluğunda darlıq hissi.

Mədə-bağırsaq xəstəlikləri

Çox tez-tez: ​​quru ağız (12,8%), ürək bulanması (24,3%), qəbizlik.

Tez-tez: ​​ishal, qusma, dispepsiya (qarın narahatlığı daxil olmaqla), düzlük, qarın ağrısı 9.

Nadir hallarda: mədə-bağırsaqdan qanaxma 7, qastroenterit, qastrit, belching, disfagiya.

Nadir hallarda: stomatit, halitoz, hematochesia.

Qaraciyər və safra yollarının pozulması

Nadir hallarda: hepatit 3, kəskin qaraciyər zədələnməsi.

Nadir hallarda: qaraciyər çatışmazlığı 6, sarılıq 6.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları

Tez-tez: ​​artan tərləmə, səfeh, qaşınma.

Nadir hallarda: gecə tərləri, ürtiker, kontakt dermatit, soyuq tər, foto həssaslıq, qançır meylinin artması.

Nadir hallarda: Stevens-Johnson sindromu 6, anjiyoödem 6.

Çox nadir: toxuma kontuziyası.

Əzələ-skelet və birləşdirici toxuma xəstəlikləri

Tez-tez: ​​kas-iskelet ağrısı 17, əzələlərin sərtliyi 16, əzələ krampları.

Nadir hallarda: əzələ krampları.

Böyrək və sidik yollarının pozulması

Tez-tez: ​​artan sidik.

Nadir hallarda: sidik tutulması, dizuriya, sidik almağa başlamaqda çətinlik, nocturia, poliuriya, sidik axınının azalması.

Nadir hallarda: idrarın qeyri-adi qoxusu.

Cinsiyyət orqanlarının və məmə bezinin pozulması

Tez-tez: ​​erektil disfunksiya.

Nadir hallarda: boşalma 21, gecikmiş boşalma, cinsi disfunksiya, ginekoloji qanaxma, nizamsız menstruasiya, testislərdə ağrı.

Nadir hallarda: menopoz, qalaktoreya, hiperprolaktinemiya əlamətləri.

Enjeksiyon yerindəki ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar

Çox tez-tez: ​​yorğunluq 13.

Tez-tez: ​​8-dən düşür, dad dəyişir.

Nadir hallarda: sinə ağrısı 22, atipik duyğular, aclıq, susuzluq, titrəmə, pislik, istilik hissi, dəyərsizləşmə.

Laboratoriya və instrumental məlumatlar

Tez-tez: ​​kilo vermək.

Nadir hallarda: çəki artımı, alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (ACT), qələvi fosfataza, qamma-glutamil transpeptidaza, bilirubin, kreatin fosfokinaz, qaraciyər fermentlərinin patoloji sapması, qanda kalium konsentrasiyasının artması.

Nadir hallarda: qanda xolesterol konsentrasiyasının artması.

1 Duloksetinlə müalicəsi başa çatdıqdan sonra nöbet və tinnitus halları da qeyd edildi.

2 Ortostatik hipotansiyon və senkop xüsusilə müalicənin əvvəlində qeyd edildi.

3 "Xüsusi təlimatlar" a baxın.

4 Təcavüz və düşmənçilik halları xüsusilə duloksetinlə müalicənin əvvəlində və ya bitdikdən sonra qeyd edildi.

5 Duloksetinlə müalicə zamanı və ya müalicə bitdikdən sonra erkən dövrdə intihar düşüncələri və ya intihar davranışları qeyd edildi.

6 Mənfi reaksiyanın təxmin edilən tezliyi. Klinik sınaqlar zamanı müşahidə edilmir.

7 Ayrıca hemorragik ishal, aşağı mədə-bağırsaq traktından qanaxma, qusma, hemorrhoidal qanaxma, melena, rektal qanaxma, ülseratif qanaxma daxildir.

8 Şəlalə daha çox qocalıqda (≥ 65 yaş) yayılmışdır.

9, qarın yuxarı və aşağı hissəsindəki ağrı, ön qarın divarının gərginliyi, qarın boşluğu, mədə-bağırsaq ağrısı.

10 daxili titrəmə, motor narahatlığı, gərginlik, psixomotor təşviş.

11 Gecənin ortalarında oyanışlar, səhər erkən oyanma, yuxuya getmək çətinliyi.

12 hipersomniya, sedasyon da daxil olmaqla.

13 asteniya da daxil olmaqla.

14 Sistolik qan təzyiqinin artması, diastolik təzyiq, sistolik hipertansiyon, diastolik hipertansiyon, hipertansiyon, hipertansiyon.

15 Anoreksiya daxil olmaqla.

16 Əzələ sərtliyi də daxil olmaqla.

17 Mialji və boyun ağrısı daxil olmaqla.

18 Çox nadir hallarda hipesteziya, üz bölgəsi hipestezi, cinsiyyət bölgəsi hipesteziyası, ağız paresteziyası, (19 qarışıqlıq daxil olmaqla).

20 kabuslar da daxil olmaqla.

21 boşalma olmaması da daxil olmaqla.

22 platsebo ilə statistik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər yoxdur.

Duloksetinin geri çəkilməsi (xüsusilə eyni zamanda) ən çox aşağıdakı simptomları özündə birləşdirən "çəkilmə" sindromuna səbəb olur: başgicəllənmə, hissi pozğunluqlar (paresteziya daxil olmaqla), yuxu pozğunluğu (yuxusuzluq və parlaq yuxular daxil olmaqla), zəiflik, yuxululuq, təşviş və ya narahatlıq, ürəkbulanma və / ya da qusma, titrəyiş, baş ağrısı, qıcıqlanma, ishal, hiperhidroz və vertigo.

Ümumiyyətlə, SSRI və serotonin və norepinefrin reaktiv inhibitorlarını (SSRI) qəbul edərkən bu hadisələr zəif və ya orta dərəcədə şiddətə və məhdud xarakterə malikdir. Ancaq bəzi xəstələrdə bu hadisələr daha ağır və / və ya uzun müddət davam edə bilər.

Duloksetinin qısa müddətli tətbiqi ilə (12 həftəyə qədər), periferik diabetik nöropatiyanın ağrılı bir forması olan xəstələr, həm duloksetini qəbul edənlərdə, həm də plasebo qrupunda sabit qatılıq qlazosil edilmiş hemoglobinin konsentrasiyasını qoruyaraq oruc qan qlükozasında biraz artım göstərdilər. Duloksetinlə (52 həftəyə qədər) uzadılmış terapiya ilə qlikosilləşdirilmiş hemoglobinin konsentrasiyasında cüzi artım müşahidə olunmuşdur ki, bu da başqa müalicə alan xəstələrdə müvafiq göstəricinin artımından 0,3% çox idi. Orucda qlükoza və qandakı ümumi xolesterol məsələsinə gəldikdə, duloksetin qəbul edən xəstələr, nəzarət qrupunda müşahidə edilən kiçik bir azalma ilə müqayisədə bu göstəricilərdə bir qədər artım göstərdilər.

Duloksetini qəbul edən xəstələrdə düzəldilmiş (ürək dərəcəsinə nisbətən) QT interval platsebo qrupundakılardan fərqli deyildi. Duloksetini qəbul edən xəstələr qrupunda və platsebo qrupunda QT, PR, QRS və ya QTcB fasilələri arasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər yox idi.

Duloxetine - istifadəsi üçün təlimatlar, dərman və analoji analizlər

Üçüncü nəsil psixotrop dərman olan Duloxetine, serotonin və norepinefrin qəbulunun seçici inhibitorudur. Birinci və ikinci nəslin psixotrop dərmanlarından fərqli olaraq, Duloxetine beynin bütün vasitəçilərinə təsir göstərmir. Dərman 5-hidroksitriptamin, dopamin və norepinefrin qəbulunu seçici şəkildə dayandırır, çünki işindəki pozğunluqlar depresiyaya səbəb olur.

Dərman praktik olaraq hipnotik təsir göstərməyən nisbətən yeni bir farmakoloji agentdir. Təlimatlara görə, Duloxetine çox geniş bir sahəyə malikdir və ən təhlükəsiz heterosiklik psixotrop dərman hesab olunur. Əvvəla, Duloxetine psixiatriyada depresif pozğunluqları müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Duloxetine istifadə qaydaları: dozalar və qəbul qaydaları

Təlimatlara əsasən terapiyaya gündə 60 mq Duloksetin ilə başlamaq lazımdır. Bu dozajla dərman gündə 1 dəfə qəbul edilir. Gerekirse, doz 120 mq-a qədər artırılır, ancaq bu miqdarda maddə 2 dozaya bölünməlidir. Gündə 120 mq-dan çox dərman istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Glomerular filtrasiya dərəcəsi azalmış xəstələrə gündə 30 mq maddə təyin edilir. Qaraciyər disfunksiyası ilə bir antidepressantın ilkin dozası da azaldılmalı və ya dərman qəbul ediləcək ara artırılmalıdır.

Yaşlı xəstələr üçün dozaj rejimi fərqli deyil.

Məhsul daxili istifadə üçün nəzərdə tutulub. Tabletlər yeməkdən asılı olmayaraq alınır, az miqdarda maye ilə yutulmalıdır. Kapsüllərə ziyan vurulmamalıdır.

Tədricən, 14 gün ərzində tədricən müalicəni dayandırın. Dərman qəbulunun kəskin dayandırılması xəstənin vəziyyətinin pisləşməsinə səbəb ola bilər.

Müalicə zamanı alkoqoldan sui-istifadə qadağandır. Duloxetine ilə müalicə zamanı sürücülük və digər təhlükəli fəaliyyətlər zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Yan təsirləri

Mənfi reaksiyaların baş verməsi üçün lazım olan dərman miqdarı sırf fərdi olur və bədənin kompensasiya imkanlarından asılıdır.

Duloxetine, digər heterosiklik antidepresanlar kimi, trisiklikdən az zəhərlidir, lakin yan təsirləri oxşardır:

  • Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə kardiotoksiklik mümkündür, lakin risk minimaldır,
  • sedativ təsir (yuxululuq, letarji, letarji, maneəli diqqət və yaddaş) əhəmiyyətsizdir,
  • CNS stimullaşdırılması (yuxusuzluq, əsəbilik, narahatlıq) ya uzunmüddətli istifadənin, ya da dərmanların kəskin geri alınması fonunda inkişaf edir, risk azdır,
  • ortostatik hipotansiyon meydana gələ bilər (alfa bloklama hərəkəti səbəbindən), risk çox azdır,
  • M-antikolinerjik təsir də az dərəcədə ifadə olunur (quru ağız, peristaltikanın pozulması, sidik tutulması, yerləşmə pozğunluğu, göz içi təzyiqi artması, taxikardiya).

Hamilə və laktasiya üçün

Antidepresan, hamiləlik dövründə yalnız maddi mənfəət körpənin riskini üstələdikdə təyin edilə bilər, bu vəziyyətdəki xəstələrdə klinik təcrübənin olmaması ilə əlaqədardır. Bir qadın hamilə qalmağı planlaşdırırsa və ya gəlmişsə, dərhal həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Aktiv maddə bilinməyən ana südünə nüfuz edir, buna görə laktasiya dövründə süni qidalanmaya keçməyiniz tövsiyə olunur.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Gündəlik dozanın 0,12 qramdan çox olması tövsiyə edilmir.

Xroniki böyrək çatışmazlığı və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsi zamanı bir doz tənzimlənməsi lazımdır.

Dərman alınması tədricən aparılır, çəkilmə sindromu riski yüksəkdir.

Dərman qəbul etdikdən sonra psixomotor reaksiyaların, yaddaşın və digər bilişsel funksiyaların pozulması yoxdur, lakin tez-tez yuxululuq olur. Buna görə bir avtomobil idarə etmək və potensial təhlükəli fəaliyyət göstərmək tövsiyə edilmir.

Bənzər vasitələr

Duloksetinin tam bir analoqu - Symbalta.

Antidepresanlara aşağıdakılar daxildir:

  1. Paxil
  2. Amitriptilin,
  3. Fluxonil
  4. Sinekwan,
  5. Voxemel
  6. Zoloft
  7. Venlafaksin
  8. Phloxet
  9. Aleval
  10. Citalopram,
  11. Rexetin
  12. Gelarium
  13. Flunisan
  14. Portal
  15. Fevarin,
  16. Citalift,
  17. Lenuxin,
  18. Siozam
  19. Maprotibene
  20. Efevelon
  21. Asafen
  22. Mirzaten
  23. Stimuloton
  24. Brintellix
  25. Miracitol
  26. Elicea
  27. Yalandı
  28. Tsipralex,
  29. Çatdırılma,
  30. Koaksil
  31. Selectra,
  32. Amizole
  33. Newwell,
  34. Elivel
  35. İnsanlar
  36. Prodep
  37. Çərçivə
  38. Torin
  39. Valdoxan
  40. Duloksetin
  41. Tsipramil,
  42. Azona
  43. Asentra
  44. Adepress
  45. Clomipramine,
  46. Miansan
  47. Imipramine
  48. Noxibel
  49. Remeron
  50. Neuroplant
  51. Fluoxetine,
  52. Escitalopram
  53. Oprah
  54. Alventa
  55. Heparetta
  56. Sitol,
  57. Xel
  58. Esprital
  59. Serlift,
  60. Deprim
  61. Umorap,
  62. Paroksetin
  63. Calixta
  64. Dupfiks
  65. Velaxin,
  66. Aurorix
  67. Heptor.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dozaj forması Duloxetine canon - enterik kapsulalar: ölçüsü №3 (30 mq) və ya №1 (60 mq), sərt jelatin, gövdə rəngli bir gövdə və bir qapaq ilə, məzmunu - sferik mikrosferlər demək olar ki, ağdan sarımtıl-ağ rəngə qədərdir (7, 10 , 14 və ya 15 ədəd. Blisterlərdə, 1 paket kartonda 7 kapsulun 1, 2 və ya 4 paketində və ya 10 kapsulun 2, 3 və ya 6 paketində, ya da 14, 1, 2 və ya 6 paketdə və ya 14 və ya 2 kapsulda paket 15 kapsul).

Tərkibi 1 kapsul:

  • aktiv maddə: duloksetin - 30 və ya 60 mq,
  • hərəkətsiz komponentlər: titan dioksid, mannitol, nişasta, setil spirti, natrium lauril sulfat, saxaroza, hippromelloza HP55 (hidroksipropil metil selüloz), hippromelloza E5 (hidroksipropil metil selüloz),
  • kapsul tərkibi: jelatin, titan dioksid, patent mavi boya V.

Duloxetine dərmanı haqqında ümumi məlumat

Duloxetine, nevroz zamanı depresiya və ağrıları aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur. Dərman, norepinefrin və serotoninin adrenergik neyronlar tərəfindən qəbul edilməsinin qarşısını alır (bu hormonların təkrar alınmasını yatırır). Dərman dopaminin tutulmasına zəif təsir göstərir. Aktiv maddə nevrotik pozğunluqlarda güclü ağrıları qarşısını alır.

Dərman qrupu, INN, əhatə dairəsi

Dərmanın klinik və farmakoloji qrupu üçüncü nəsil antidepresandır. Beynəlxalq mülkiyyətçi adı Duloxetin (Duloxetinum). Dərman periferik sinir sisteminin xüsusi lezyonları və müxtəlif əhval pozğunluqları üçün istifadə olunur. Yüksək effektivliyi və nisbi zərərsizliyi səbəbindən bu dərman geniş klinik tətbiqlər qazandı.

Duloxetine Canon üçün forma və qiymətlər buraxın

Duloksetin mavi-ağ və ya mavi-yaşıl jelatin kapsul şəklində hazırlanır. Hər kapsulada bir doz (30 və ya 60 mq) və şəxsiyyət nömrəsi (9543 və ya 9542) maye boya ilə tətbiq olunur. Kapsulalar dumanlı ağ və ya boz qranullarla doldurulur.

Rusiyanın Canonfarm Production şirkəti tərəfindən istehsal olunan Duloxetine Canon dərmanının dəyəri:

Dozaj mqKapsulların sayıAptekin adıŞəhərQiymət, rubl
6028Pharma CityMoskva1634
3014Samson PharmaRostov-Don690
6028Gözəllik və Sağlamlıq LaboratoriyasıMoskva3407
3014Eapteka.ruTomsk871
6028Aptek 36.6Sankt-Peterburq2037
3014Sağlam olunKrasnoyarsk845
6028YarpaqNovosibirsk1627
3014BənövşəyiUfa709

Dərmanın tərkibindəki aktiv komponent ağrı həssaslığının mərkəzi mexanizmini bastıran duloksetin hidroxlorid maddəsidir. Aktiv maddəyə əlavə olaraq, kapsulların tərkibinə digər maddələr daxildir:

  • qida boyayıcı E171,
  • mannitol
  • amiloz və amilopektin polisaxaridləri,
  • standart
  • natrium dodecil sulfat,
  • qamış şəkəri
  • hypromellose HP55,
  • hidroliz edilmiş kollagen zülalı,
  • qida əlavəsi E131.

Göstərişlər və əks göstərişlər Duloksetin

Bu dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər:

  • sinir sisteminin təsir etdiyi diabetin ağırlaşmaları,
  • depressiya

Kontrendikasyonların siyahısı da azdır. Dərman aşağıdakılar üçün istifadə edilmir:

  • dərman həssaslığı
  • ferment monoamin oksidazını basdıran antidepresanlarla eyni vaxtda.

Aşağıdakı simptomları olan xəstələrdə diqqətli olmaq lazımdır.

  • intihar meyli
  • manik-depresif psixoz,
  • nöbet tarixi
  • kəskin künc daşı qlaukoma,
  • böyrək və qaraciyər disfunksiyası,
  • arterial hipertansiyon.

Bundan əlavə, bu qrupun xəstələri tərəfindən Duloksetinin istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumat olmadığı üçün yaşı 18-ə çatmamış xəstələrə dərman qəbul etmək tövsiyə edilmir. Eyni səbəbdən, dərman gestasiya və ana südü dövründə təyin edilmir.

Duloksetinin və aşırı dozanın mümkün yan təsirləri

Duloxetine qəbul edən xəstələr arasında dərmana dözümlülük yaxşı idi. Yan təsirlər olduqca nadir hallarda görünür və ya müalicənin əvvəlində baş verir və nəticədə öz-özünə keçir. Ancaq yenə də aşağıdakı simptomların görünüşü ilə müalicəni tənzimləmək üçün bir həkimə müraciət etməlisiniz:

  • qəbizlik
  • ürək bulanması
  • xerostomiya,
  • başgicəllənmə
  • ümumi zəiflik
  • yuxusuzluq
  • hipersomniya,
  • sefalji
  • ürək dərəcəsinin artması,
  • çətin və ağrılı həzm,
  • qusma
  • iştahanın azalması
  • əzalarını titrədir
  • reaksiya dərəcəsinin azalması,
  • tərləmə
  • istilik hissi
  • yawing
  • cinsi disfunksiya
  • mədə və bağırsaq katarası,
  • ağız mukozasına zərər,
  • yüksək təzyiq
  • çəki artımı
  • əzələ gərginliyi
  • dad pozğunluğu,
  • görmə pozğunluğu
  • motor narahatlığı
  • sidik tutması
  • alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza və kreatin fosfokinazının artan göstəriciləri.
  • göz içi təzyiqinin artması,
  • iltihablı qaraciyər xəstəlikləri, İncil xəstəliyi,
  • anafilaktik reaksiyalar,
  • su-elektrolit balansının pozulması,
  • dəri və selikli qişalarda patoloji elementlər,
  • Quincke'nin ödemi, dəridə və selikli qişalarda döküntülər, ürtiker,
  • qan təzyiqində kəskin bir azalma və huşunu itirmə.

Tövsiyə olunan dozanı aşma səbəbiylə ölümcül bir nəticə yalnız digər dərmanlarla birgə dərman qəbul edilərkən müşahidə edildi.

Aşırı doz aşağıdakı simptomlarla ifadə olunur:

  • hipersomniya,
  • mədə çuxurundakı ağrı, qusma,
  • məcburi əzələ sancılar,
  • ürək dərəcəsinin artması,
  • koma.

Doz həddindən artıq olduqda, mədənin yuyulması və maddənin udulmasını azaltmaq üçün aktivləşdirilmiş kömür qəbul etmək tövsiyə olunur. Ağır hallarda xəstəxanaya yerləşdirmə tövsiyə olunur.

Həkimlərin rəyi

Həkimlər bu dərmanı xarici antidepresanların təsirli və daha ucuz yerli əvəzedicisi hesab edirlər. Əsasən dərman haqqında müsbət rəylər buraxırlar:

  1. Savenko L. M., psixiatr: “Bu dərmanı qəbul edən xəstələr sanki gözümüzün qarşısında canlanır. Daha mobil və özünə inamlı olurlar. Xarici həmkarları ilə müqayisədə Duloxetine ucuzdur, buna görə də xəstələrimə, xüsusən də yaşlı xəstələrə tez-tez təyin edirəm. "
  2. Rogachevsky R. Yu., Psixiatr: "Dərman effektivliyi baxımından digər antidepresanlardan daha üstündür, eyni zamanda yan təsirləri də azdır. "Çarəsi depressiyaya kömək edir, ancaq inversiyaya təsir edir və Duloxetine ilə hipoman vəziyyətinə keçid əldə edilmir."

Beləliklə, həkimlər depressiyaya qarşı mübarizədə dərmanın effektivliyini qeyd edirlər. Ancaq daha ciddi psixi pozğunluqlarla əlaqədar başqa bir vasitə istifadə etmək lazım ola bilər.

Xəstə rəyləri

Dərman qəbul edən xəstələrin rəyləri həmişə müsbət olmur. Bir çoxu dərmanla müalicədən və onun təsirsizliyindən görünən yan təsirləri qeyd edir. Digərləri, əksinə, dərmanın yaxşı təsirini və asan tolerantlığı qeyd edirlər:

  1. Diana, 22 yaş: "Dərmanların yan təsirlərini yalnız terapiyanın əvvəlində gördüm. Sonradan mənfi təzahürlər yaranmadı. Antidepresan təsiri olduqca tez özünü göstərdi: gündəlik nevrozlar yox oldu, ən yaxşılarına ümid var idi. Ancaq terapiya bitdikdən sonra doz tədricən azaldılsa da, "çəkilmə" sindromu ilə qarşılaşdım. "
  2. Peter, 32 yaşında: "Dərman fibromiyalji əlamətlərini yüngülləşdirdi. Ağrılar əhəmiyyətli dərəcədə azaldı, depresiya getdi, konsentrasiyası asanlaşdı. Ancaq dərman məni çox asılı vəziyyətə gətirdi və tezliklə normal doza sadəcə kömək etmədi. ”

Duloxetine, müxtəlif mənşəli depresiyalarla yaxşı mübarizə aparan bir yerli antidepresan dərmanıdır. Bağımlılığa və "çəkilmə" sindromuna səbəb olduğu üçün bu müalicəni ehtiyatla aparmaq lazımdır. İstifadədən əvvəl həkimə müraciət etmək vacibdir.

İstifadə qaydaları

  • depresif pozğunluqlar
  • ümumiləşdirilmiş narahatlıq pozğunluğu,
  • periferik diabetik nöropatiyanın ağrı forması,
  • Diz ekleminin osteoartriti ilə və fibromiyalji səbəbiylə, bel arxasında da daxil olmaqla, kas-iskelet sisteminin xroniki ağrı sindromu.

Duloxetine Canon istifadə qaydaları: üsul və doz

Duloxetine Canon ağızdan istifadə üçün göstərilir. Kapsüllər tamamilə udulmalıdır, əzilmədən, çeynəmədən.Yemək, dərmanın effektivliyinə təsir etmir, ancaq kapsulları maye ilə qarışdırılmamalı və ya qidaya əlavə edilməməlidir, çünki bağırsaq membranına zərər verə bilər.

Müalicənin əvvəlində ümumiyyətlə gündə bir dəfə 60 mq təyin edilir. Gerekirse, dozanı gündə 2 dəfə 60 mq-a qədər artırın.

Siroz xəstələri ilkin dozanı azaltmalı və ya qəbul tezliyini azaltmalıdırlar.

Şiddətli böyrək funksiyası olan xəstələr üçün Duloksetin Canonun ilkin dozası (kreatinin klirensi 10%, tez-tez> 1% -dən 0.1% -dən 0.01% -ə qədər

Duloxetine canon: onlayn apteklərdə qiymətlər

Duloxetine Canon 30 mq enterik həll edici kapsul 14 əd.

DULOKSETIN CANON 30mg 14 əd. enterik kapsulalar

Duloksetin Canon 60 mq kapsul, enterik, 28 əd.

DULOKSETIN CANON 60mg 28 əd. enterik kapsulalar

Duloxetine Canon Caps. Ksh / sol 60mg n28

Təhsil: Rostov Dövlət Tibb Universiteti, "Ümumi tibb" ixtisası.

Dərman haqqında məlumat ümumiləşdirilmiş, məlumatlandırma məqsədi ilə verilir və rəsmi təlimatları əvəz etmir. Özünü müalicə sağlamlıq üçün təhlükəlidir!

İnsan qanı böyük təzyiq altında damarlardan "axır" və bütövlüyü pozularsa, 10 metrə qədər vura bilər.

İnsan beyninin çəkisi ümumi bədən çəkisinin 2% -ni təşkil edir, ancaq qana girən oksigenin 20% -ni istehlak edir. Bu həqiqət insanın beynini oksigen çatışmazlığı nəticəsində yaranan ziyana qarşı həssas edir.

Tədqiqatlara görə, həftədə bir neçə stəkan pivə və ya şərab içən qadınlarda məmə xərçənginə tutulma riski artır.

Hər bir insanın tək barmaq izləri deyil, həm də dili var.

74 yaşlı Avstraliya sakini Ceyms Harrison təxminən 1000 dəfə qan donoru oldu. Nadir bir qan növü var, antikorları şiddətli anemiyalı yeni doğulmuş uşaqların sağ qalmasına kömək edir. Beləliklə, avstraliyalı təxminən iki milyon uşağı xilas etdi.

İnsan mədəsi xarici əşyalarla və tibbi müdaxilə olmadan yaxşı bir iş görür. Mədə şirəsinin hətta sikkələri həll etdiyi məlumdur.

Diş həkimləri nisbətən yaxınlarda ortaya çıxdı. 19-cu əsrdə, adi bir bərbərin vəzifəsi xəstə dişləri çıxartmaq idi.

Əksər qadınlar gözəl cəsədlərini güzgüdə düşünməkdən cinsiyyətdən daha çox zövq ala bilirlər. Beləliklə, qadınlar, ahəngdar olmağa çalışın.

Bir eşşəkdən düşsən, atdan düşməyindən daha çox boynunuzu yuvarlamalı olursan. Yalnız bu ifadəni təkzib etməyə çalışmayın.

Tanınmış dərman "Viagra" əvvəlcə arterial hipertansiyonun müalicəsi üçün hazırlanmışdır.

Böyrəklərimiz bir dəqiqə ərzində üç litr qan təmizləyə bilər.

Qaraciyər bədənimizdəki ən ağır orqandır. Onun orta çəkisi 1,5 kq-dır.

Aşılayıcı yatağa mütəmadi bir ziyarətlə dəri xərçənginə tutulma şansı 60% artır.

Kariyes dünyada ən çox yayılmış yoluxucu xəstəlikdir, hətta qrip ilə də rəqabət edə bilmir.

Təkcə ABŞ-da allergiya dərmanlarına ildə 500 milyon dollardan çox pul xərclənir. Allergiyanı nəhayət məğlub etməyin bir yolunun tapılacağına inanırsınız?

Balıq yağı on illərlə bəllidir və bu müddət ərzində iltihabı aradan qaldırmağa kömək etdiyi, birgə ağrıları aradan qaldırdığı, sosun yaxşılaşdığı sübut edilmişdir.

Videoya baxın: Cymbalta Duloxetine: What are the Side Effects? Watch Before You Start! (Aprel 2024).

ŞəRh ƏLavə EtməK