Insulin Apidra Solostar: istifadə qaydaları

Aktiv maddə: insulin glulisin - 100 PIECES (3.49 mq),
köməkçi maddələr: metakresol (m-krezol) 3,15 mq, trometamol (trometamin) 6,0 mq, natrium xlorid 5,0 mq, polisorbat 20 0.01 mq, pH 7,3-dək natrium hidroksid, pH 7-yə qədər hidroklor turşusu. 3, 1.0 ml qədər enjeksiyon üçün su.

Təsvir Şəffaf rəngsiz maye.

Farmakoloji xüsusiyyətləri:

Farmakodinamika İnsulin glulisin adi insulin insulininə bərabər olan insan insulinin rekombinant bir analoqudur.
İnsulin və insulin analoqlarının, o cümlədən insulin glulisininin ən vacib hərəkəti qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsidir. İnsülin qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, periferik toxumalar, xüsusən də skelet əzələləri və yağ toxuması tərəfindən qlükoza udulmasını stimullaşdırır, həmçinin qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir. İnsulin adipositlərdə lipolizi yatırır, proteolizi inhibə edir və protein sintezini artırır. Sağlam könüllülərdə və şəkərli diabet xəstələrində aparılan tədqiqatlar göstərdi ki, insulinin subkutan tətbiqi ilə glulisin daha sürətli hərəkət etməyə başlayır və həll olunan insulinlə müqayisədə daha qısa müddətə təsir göstərir. Dərialtı administrasiya ilə qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldan insulin glulisinin təsiri 10-20 dəqiqədən sonra başlayır. İntravenöz olaraq tətbiq edildikdə, insulin glulisin və həll olunan insulin insulinin qanında qlükoza konsentrasiyasının azalması təsirləri gücə bərabərdir. Bir vahid insulin glulisin, həll olunan insulin bir vahidi ilə eyni hipoglisemik aktivliyə malikdir.
Bir mərhələdə I tip diabetli xəstələrdə I klinik sınaq, insulin glulisin və həll olunan insan insulininin hipoqlikemik profilləri standart 15 dəqiqəlik yeməyə nisbətən fərqli vaxtlarda 0,15 U / kq dozada subkutan olaraq tətbiq edilmişdir. Tədqiqatın nəticələri, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl idarə olunan insulin glulisinin, yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl idarə olunan insulin kimi yeməkdən sonra eyni glisemik nəzarəti təmin etdiyini göstərdi. Yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl qəbul edildikdə insulin glulisin, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl həll olunan insulin insulinə nisbətən bir yeməkdən sonra daha yaxşı glisemik nəzarət təmin etdi. Yeməyin başlamasından 15 dəqiqə sonra idarə olunan Glulisin insulin, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl idarə olunan insulin insulin kimi bir yeməkdən sonra eyni glisemik nəzarəti təmin etdi.
Diabetes mellitus və piylənmə olan bir qrup xəstədə insulin glulisin, insulin lispro və həll olunan insan insulinləri ilə apardığım bir araşdırma, bu xəstələrdə insulin glulisinin sürətli təsir göstərən xüsusiyyətlərini qoruduğunu göstərdi. Bu araşdırmada, ümumi AUC-nin 20% -ə çatma vaxtı (konsentrasiya vaxtı əyrisi altındakı sahə) insulin glulisin üçün 114 dəqiqə, insulin lispro üçün 121 dəqiqə və həll olunan insulin üçün 150 dəqiqə, insanı həll edən AUC (0-2 saat) olmuşdur. erkən hipoqlikemik fəaliyyət, müvafiq olaraq, insulin glulisin üçün 427 mq / kq, insulin lispro üçün 354 mq / kq, həll olunan insulin üçün 197 mq / kq təşkil etmişdir.
1-ci tip klinik tədqiqatlar.
İnsulin glulisinini insulin lispro ilə müqayisə edən III həftənin 26 həftəlik klinik tədqiqatında, yeməkdən qısa müddət əvvəl (0¬15 dəqiqə) subkutan olaraq tətbiq olunan, 1-ci tip diabetli xəstələr bazal insulin, insulin glulisin kimi insulin qlarginindən istifadə edərək başlanğıc ilə müqayisədə tədqiqat son nöqtəsi zamanı glikosilated hemoglobinin (Lb1c) konsentrasiyasının dəyişməsi ilə qiymətləndirilən glisemik nəzarətlə əlaqəli insulin lispro ilə müqayisə edilə bilər. Müqayisə edilən qan şəkərinin dəyərləri müşahidə edildi, özünü yoxlamaqla təyin olundu. İnsulin glulisinin tətbiqi ilə, insulin ilə müalicədən fərqli olaraq, lyspro bazal insulinin dozasının artmasını tələb etmirdi.
İnsulin glarginini bazal terapiya kimi qəbul edən 1-ci tip diabetli xəstələrdə 12 həftəlik faza III klinik sınaq yeməkdən dərhal sonra insulin glulisin qəbulunun effektivliyinin yeməkdən dərhal əvvəl insulin glulisin ilə müqayisə edildiyini göstərdi. 0-15 dəqiqə) və ya həll olunan insulin (yeməkdən 30-45 dəqiqə əvvəl).
Tədqiq protokolunu tamamlayan xəstələrin populyasiyasında, yeməkdən əvvəl insulin glulisin qəbul edən xəstələr qrupunda, həll olunan insulin qəbul edən xəstələr qrupu ilə müqayisədə HL1C-də əhəmiyyətli dərəcədə azalma müşahidə edilmişdir.

Tip 2 diabet
İnsülin glulisin (yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl) həll olunan insulin (yeməkdən 30-45 dəqiqə əvvəl) ilə müqayisə etmək üçün 26 həftəlik fazalı III klinik sınaq keçirildi. tip 2 diabetli xəstələrdə subkutan olaraq, bazal insulin kimi insulin-izofan istifadə edilmişdir. Orta xəstə bədən kütləsi indeksi 34,55 kq / m2 idi. İnsulin glulisin, ilkin dəyərlə müqayisədə 6 aylıq müalicədən sonra HL1C konsentrasiyasındakı dəyişikliklərlə əlaqədar həll olunan insulin insulin ilə müqayisə edilə biləcəyini göstərdi (insulin glulisin üçün -0.46% və həll olunan insulin insulin üçün -0.30%, p = 0.0029) və ilkin dəyərlə müqayisədə 12 aylıq müalicədən sonra (insulin glulisin üçün -0.23% və həll olunan insulin insulin üçün -0.13%, fərq əhəmiyyətli deyil). Bu araşdırmada, xəstələrin əksəriyyəti (79%) qısa müddətə fəaliyyət göstərən insulini inyeksiyadan dərhal əvvəl insulin-izofan ilə qarışdırır. Rasionalizasiya zamanı 58 xəstə ağız hipoqlikemik agentlərindən istifadə etdi və eyni (dəyişməmiş) dozada qəbul etməyə davam etmək üçün təlimat aldı.

Irqi və cinsi
Yetkinlərdə idarə olunan klinik tədqiqatlarda, irqi və cinsə görə fərqlənən alt qrupların analizində insulin glulisinin təhlükəsizliyi və effektivliyi fərqləri göstərilmədi.

Farmakokinetikası İnsulin glulisində, insan insulinin amin turşusu asparagininin B3 mövqeyindəki lizin və B29 mövqeyindəki lizinin glutamik turşu ilə əvəz edilməsi, daha sürətli udulmasına kömək edir.

Emilim və bioavailability
Sağlam könüllülərdə və 1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrində farmakokinetik konsentrasiyaya uyğun vaxt əyriləri, həll olunan insulin insulinlə müqayisədə insulin glulisinin udulmasının təqribən 2 qat daha sürətli olduğunu və əldə edilən maksimal plazma konsentrasiyasının (Stax) təxminən 2 olduğunu göstərdi. dəfə çoxdur.
1 tip şəkərli diabet xəstələrində aparılan bir araşdırmada, insulin glulisinin 0,15 U / kq dozada subkutan tətbiqindən sonra Tmax (maksimum plazma konsentrasiyasının başlama müddəti) 55 dəqiqə, Stm isə 82 ± 1,3 mkU / ml təşkil etmişdir. 82 dəqiqə bir Tmax və həll olunan insulin üçün 46 ± 1,3 μU / ml bir Cmax ilə müqayisədə. İnsülin glulisin üçün sistem dövriyyəsində ortalama yaşayış müddəti, həll olunan insulin insulininə (161 dəqiqə) nisbətən daha qısa (98 dəqiqə) olmuşdur.
İnsulin glulisinin 0,2 PIECES / kq dozada subkutan administrasiyasından sonra 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrində edilən bir araşdırmada Stax, 78 ilə 104 mkU / ml arası genişliyində 91 mcU / ml olmuşdur.
Qarın ön divarının, budun və ya çiyin bölgəsində (deltoid əzələlərin bölgəsində) insulin glulisinin dərialtı tətbiqi ilə, bud bölgəsindəki dərman qəbulu ilə müqayisədə, ön qarın divarının bölgəsinə daxil edildikdə, udma daha sürətli olmuşdur. Deltoid bölgəsindən udma sürəti ara idi.
Subkutan tətbiq edildikdən sonra insulin glulisinin mütləq bioavailability təxminən 70% (ön qarın divarından 73%, deltoid əzələlərdən 71 və femur bölgəsindən 68%) fərqli xəstələrdə aşağı dəyişkənliyə sahib idi.

Dağılım
İntrulin glulisinin və həll olunan insan insulininin venadaxili administrasiyadan sonra paylanması və ifrazatı oxşardır, paylama həcmi müvafiq olaraq 13 və 21 litr, yarı ömrü isə 13 və 17 dəqiqədir.

Damazlıq
İnsulinin subkutan tətbiqindən sonra, glulisin, həll olunan insulin insulininin yarı ömrü 86 dəqiqə ilə müqayisədə 42 dəqiqə açıq bir yarı ömrü olan insulindən daha sürətli ifraz olunur. Həm sağlam şəxslərdə, həm də 1-ci və 2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə insulin glulisin araşdırmalarının kəsikli analizində aşkar aradan qaldırılma yarım ömrü 37 ilə 75 dəqiqə arasında dəyişdi.

Xüsusi Xəstə Qrupları

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr
Böyrəklərin geniş funksional vəziyyətinə malik olmayan şəxslərdə aparılan bir klinik araşdırmada (kreatinin klirensi (CC)> 80 ml / dəq, 30¬50 ml / dəq, 1/10, ümumi:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Buraxma tərkibi və forması haqqında

Beləliklə, Apidra qısa fəaliyyət göstərən insulindir. Birləşmə vəziyyəti baxımından - bu bir həlldir. Yalnız dərialtı implantasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur və tamamilə şəffafdır, həmçinin rəngsizdir (bəzi hallarda müəyyən bir az kölgə hələ də mövcuddur).

Minimum nisbətdə olan onun əsas komponenti, sürətli hərəkət və uzunmüddətli təsiri ilə səciyyələnən qlisulin adlı insulin hesab edilməlidir. Tərif verənlər:

kresol
trometamol,
natrium xlorid
polisorbate və bir çox digərləri də mövcuddur.

Hamısı birlikdə birləşərək, şübhəsiz ki, hər hansı bir diabet növü ilə əldə edilə bilən unikal bir dərman meydana gətirir: həm birinci, həm də ikincisi. Apidra insulin rəngsiz şüşədən hazırlanmış xüsusi patron şəklində istehsal olunur.

Farmakoloji təsirlər haqqında

Apidra qlükoza necə təsir edir?

Glulin insulin, rekombinant bir insan hormonu analoqudur. Bildiyiniz kimi, insulini həll etmək üçün güclə müqayisə edilə bilər, lakin xarakterikdir ki, daha tez "işləməyə" başlayır və daha qısa müddətə məruz qalır. bu ən faydalıdır.

Yalnız insulinə deyil, eyni zamanda analoqlarına da ən vacib və fundamental təsir qlükoza köçürülməsi baxımından daim tənzimlənmə hesab edilməlidir. Təqdim olunan hormon, olduğu kimi, periferik toxumaların köməyi ilə qlükoza istifadəsini stimullaşdıran qanda şəkər konsentrasiyasını azaldır. Bu xüsusilə skelet əzələsi və yağ toxuması üçün doğrudur. Apidra insulin qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini də maneə törədir. Bundan əlavə, adipositlərdə, proteolizdə lipoliz ilə əlaqəli bütün prosesləri yatırır və protein qarşılıqlı təsirini sürətləndirir.

Çoxsaylı araşdırmaların nəticələrinə görə, əsas komponent olan və yemək yedikdən iki dəqiqə əvvəl təqdim olunan glulisinin, insanı həll etmək üçün uyğun olan insulin tipi olduğu üçün yeməkdən sonra qlükoza nisbətinə eyni nəzarəti təmin edə biləcəyi sübut edildi. Ancaq yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl tətbiq olunmalıdır.

Dozaj haqqında

Hər hansı bir dərmanın, o cümlədən insulin məhlullarının istifadəsi prosesindəki ən vacib məqam dozanın dəqiqləşdirilməsi hesab edilməlidir. Apidra'nın yeməkdən əvvəl və ya dərhal sonra qısa müddətdə (minimum sıfır və maksimum 15 dəqiqə) təqdim edilməsi tövsiyə olunur.

Dərman xüsusi hipoqlikemik tip agentləri ilə birlikdə istifadə edilə bilər.

Apidra dozasını necə seçmək olar?

Apidra insulin dozası alqoritmi hər dəfə fərdi olaraq seçilməlidir. Böyrək çatışmazlığı diaqnozu qoyulduğu təqdirdə, bu hormona ehtiyacın azalması mümkündür.

Qaraciyər kimi bir orqanın işləməsi pozulmuş diabet xəstələrində insulin istehsalına ehtiyac azalacaq. Bu, qlükoza neogenezinin azalması və insulin baxımından metabolizmanın yavaşlaması ilə əlaqədardır. Bütün bunlar dəqiq bir tərif verir və heç bir əhəmiyyət kəsb etmir, göstərilən dozaya riayət etmək, diabetin müalicəsində son dərəcə vacibdir.

Enjeksiyon haqqında

Dərman dərialtı inyeksiya, eləcə də davamlı infuziya ilə aparılmalıdır. Bunu xüsusi bir nasos fəaliyyət sistemi istifadə edərək yalnız dərialtı və yağ toxumalarında etmək tövsiyə olunur.

Subkutan inyeksiya aşağıdakı qaydada aparılmalıdır:

Daimi infuziya istifadə edərək Apidra insulinin dərialtı və ya yağ toxumasına qarın bölgəsində aparılması lazımdır. Yalnız inyeksiya sahələri deyil, həm də əvvəllər təqdim olunan bölgələrdə infuziyalar, mütəxəssislər komponentin hər hansı yeni tətbiqi üçün bir-birləri ilə alternativ olmağı məsləhət görürlər. İmplantasiya sahəsi, fiziki fəaliyyət və digər "üzən" şərtlər kimi amillər udma sürətinin dərəcəsinə və nəticədə təsirin başlamasına və dərəcəsinə təsir göstərə bilər.

Enjeksiyon necə verilir?

Qarın bölgəsinin divarına subkutan implantasiya insan bədəninin digər bölgələrinə implantasiya ilə müqayisədə daha sürətlənmiş bir udma zəmanəti olur. Dərmanın qan növünün damarlarına daxil edilməsini istisna etmək üçün ehtiyat tədbirlərinə əməl etdiyinizə əmin olun.

"Apidra" insulin tətbiq edildikdən sonra inyeksiya yerini masaj etmək qadağandır. Diyabet xəstələrinə də düzgün inyeksiya texnikası barədə təlimat verilməlidir. Bu, 100% effektiv müalicənin açarı olacaq.

Saxlama şərtləri və şərtləri haqqında

Hər hansı bir dərman komponentini istifadə edərkən maksimum təsir göstərmək üçün şərtləri və raf ömrünü xatırlamaq lazımdır. Beləliklə, bu tip kartuşlar və sistemlər uşaqlar üçün az əlverişli yerdə saxlanılmalıdır ki, bu da işıqdan əhəmiyyətli dərəcədə qorunması ilə xarakterizə olunmalıdır.

Bu vəziyyətdə temperatur rejimi də müşahidə edilməlidir, bu da iki ilə səkkiz dərəcə arasında olmalıdır.

Komponent dondurulmamalıdır.

Kartriclər və kartric sistemlərinin istifadəsi başlandıqdan sonra onları uşaqlar üçün əlçatmaz bir yerdə saxlamaq lazımdır, nəinki işığın nüfuzundan, həm də günəş işığından etibarlı qorunma əldə etmək lazımdır. Eyni zamanda, temperatur göstəriciləri 25 dərəcədən çox olmamalıdır, əks halda bu, Apidra insulinin keyfiyyətindən xəbər verə bilər.

İşığın təsirindən daha etibarlı qorunması üçün yalnız kartuşları xilas etmək lazım deyil, mütəxəssislər bu sistemləri xüsusi kartondan hazırlanmış öz paketlərində tövsiyə edirlər. Təsvir olunan komponentin raf ömrü iki ildir.

Bütün istifadə müddəti haqqında

Kartricdə və ya bu sistemdə ilkin istifadədən sonra bir dərmanın raf ömrü dörd həftədir. Paketdə ilkin insulinin alındığı nömrənin qeyd edildiyini xatırlamaq məsləhətdir. Bu, hər növ diabetin uğurlu müalicəsi üçün əlavə bir zəmanət olacaqdır.

Yan təsirlər haqqında

Apidra insulini xarakterizə edən yan təsirləri ayrıca qeyd etmək lazımdır. Əvvəlcə hipoqlikemiya kimi bir şeydən danışırıq. Bu insulinin həddindən artıq əhəmiyyətli dozalarının istifadəsi, yəni həqiqi ehtiyacdan çox olduğu üçün meydana gəlir.

Maddələr mübadiləsi kimi bir orqanizmin fəaliyyət göstərməsində hipoqlikemiya da çox meydana gəlir. Onun meydana gəlməsinin bütün əlamətləri qəflətən xarakterizə olunur: açıq bir soyuq tər, titrəmə və daha çox şey var. Bu xüsusi vəziyyətdə təhlükə, hipoqlikemiyanın artacağını və bu bir insanın ölümünə səbəb ola biləcəyini göstərir.

Yerli reaksiyalar da mümkündür, bunlar:

hiperemiya,
şişkinlik,
əhəmiyyətli qaşınma (enjeksiyon yerində).

Yəqin ki, buna əlavə olaraq, spontan allergik reaksiyaların inkişafı, bəzi hallarda ürtiker və ya allergik dermatit haqqında danışırıq. Ancaq bəzən bu dəri problemlərinə bənzəmir, sadəcə asfiksiya və ya digər fiziki əlamətlərdir. Hər halda, təqdim olunan bütün yan təsirləri şübhəsiz tövsiyələrə riayət etmək və Apidra kimi insulinin düzgün və səlahiyyətli istifadəsini xatırlamaqla qarşısını almaq olar.

Kontrendikasyonlar haqqında

Hər hansı bir dərman üçün mövcud olan kontrendikasyonlara xüsusi diqqət yetirilməlidir. Bu, insulinin bədəni bərpa etmək və qorumaq üçün həqiqətən təsirli bir vasitə olmaqla, 100% işləyəcəyinin açarı olacaqdır. Beləliklə, "Apidra" nın istifadəsini qadağan edən əks göstərişlər sabit hipoqlikemiya və insulinə, gluzilinə, habelə dərmanın hər hansı digər tərkib hissəsinə artan həssaslıq dərəcəsini daxil etməlidir.

Hamilə qadınlar Apidra istifadə edə bilərmi?

Xüsusi qayğı ilə, bu vasitənin istifadəsi hamiləliyin və ya ana südünün hər hansı bir mərhələsində olan qadınlar üçün lazımdır. Təqdim olunan insulin növü kifayət qədər güclü bir dərman olduğundan, yalnız qadına deyil, həm də fetusa da bəzi zərər verə bilər. Ancaq bu, ehtimal ki, diabetlə əlaqəli bütün hallardan uzaqdır. Bununla əlaqədar, əvvəlcə "Apidra" insulininin istifadəsinin icazə verilənliyini bildirən bir mütəxəssislə məsləhətləşməyiniz və tövsiyə olunan dozanı təyin etməyiniz tövsiyə olunur.

Xüsusi göstəricilər haqqında

Hər hansı bir dərmanı istifadə edərkən çox sayda fərqli nüansları nəzərə almaq lazımdır. Məsələn, bir diabetik insanın tamamilə yeni bir insulin və ya maddənin başqa bir narahatlıqdan keçməsi ən ciddi mütəxəssis nəzarəti altında aparılmalıdır. Bunun səbəbi, bütövlükdə terapiyanın tənzimlənməsi üçün təcili ehtiyac ola bilər.

Komponentin qeyri-kafi dozalarının istifadəsi və ya müalicənin dayandırılması, xüsusən də 1-ci tip şəkərli diabetli insanlarda yalnız hiperglisemiyanın deyil, həm də spesifik ketoasidozun yaranmasına səbəb ola bilər. Bunlar insan həyatı üçün çox real bir təhlükənin olduğu şərtlərdir.

Motor planında fəaliyyət alqoritmi dəyişdirildikdə və ya yemək yeyərkən insulin dozalarının tənzimlənməsi zəruri ola bilər.

Məqalə çox faydalıdır. Düşünürəm ki, bu xəstəlikdən əziyyət çəkən bir çox insan kömək edəcəkdir. Bu dərmanı necə saxlamağınız barədə ətraflı məlumat üçün təşəkkür edirik. Həkim özü də bunu təyin etdi. Məqalə çox yaxşı yazılmışdır, ümid edirəm və mənə kömək edəcəkdir!

Apidranın aktiv komponenti insulin glulisindir. İnsan vücudunda istehsal olunan, lakin molekul rekombinasiya yolu ilə çevrilən insulinin analoqudur. Bir maddənin təsir qüvvəsi insan insulinə bərabərdir (həll olunur), lakin ikincisindən fərqli olaraq hərəkət daha sürətli baş verir, insulin glulisinin təsirinin müddəti daha qısadır.

Aktiv maddə qlükoza molekullarının mübadiləsini tənzimləyir, qandakı konsentrasiyanı azaldır, qlükoza molekullarının ətrafdakı toxumalarda (xüsusən skelet əzələsi, yağ hüceyrələri) hüceyrələr tərəfindən udulmasını artırır. İnsulin glulisin qaraciyərdə qlükoza istehsalını maneə törədir. Apidra, yağ toxuma hüceyrələrində lipoliz proseslərini inhibə edir, protein strukturlarının parçalanmasını dayandırır və protein istehsalının sintetik proseslərini artırır.

Dərialtı tətbiq edildikdə, 1 / 6-1 / 3 saatdan sonra qlükoza konsentrasiyası səviyyəsində azalma müşahidə olunur. İntravenöz administrasiya şəraitində insulin glulisinin gücü insan insulininin gücünə bərabərdir. 1 vahid insulin glulisin, insulinin 1 vahidinə bərabərdir.

Klinik tədqiqatlar zamanı, yeməklərin bir hissəsindən 120 saniyə əvvəl Apidra'nın qəbul edilməsi, yemək bitdikdən sonra qandakı qlükoza miqdarını nəzarət etməyə imkan verəcəyi aşkar edildi. Bu dərmanın təsiri, yeməkdən bir saat əvvəl insulin tətbiqi ilə müqayisədə qlükoza səviyyəsini daha yaxşı idarə etməyə imkan verir. Apidra'nın qəbulundan sonra ¼ yemək qəbulu başlandıqdan sonra edilən hərəkət, yeməkdən 120 saniyə əvvəl bədənə daxil olan insulinin təsirinə uyğundur.

Piylənmənin müalicəsində, Apidra'nın hərəkətləri araşdırmaları, aktiv komponentdəki təsirin inkişaf müddəti 114 dəqiqə davam etdiyini göstərdi. 0–2 saatlıq AUC 427 mq × kq idi.

Tətbiq üsulu

Apidranın tətbiqi yeməkdən dərhal əvvəl və ya ondan maksimum 15 dəqiqə əvvəl aparılmalıdır. Dərman, ortalama hərəkət müddəti və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin tərkibli dərmanların analoqları olan insulin hazırlıqlarını ehtiva edən müalicə rejimlərində istifadə olunur. Apidra, oral tətbiq üçün hipoqlikemik dərmanlarla terapevtik rejimlərdə birləşdirilə bilər. Dərmanın dozası hər bir vəziyyətdə fərdi olaraq seçilir.

Bir dərman vasitəsinin damar yatağına girmə ehtimalını mümkün qədər istisna etmək lazımdır. Ayrıca, dərman inyeksiya olunduğu ərazini masaj edə bilməzsiniz. Bal heyət xəstəyə dərmanı necə idarə etməyi öyrətməlidir.

Apidra'nı digər terapevtik vasitələrlə qarışdırmaq yolverilməzdir (insan izofan-insulin istisna olmaqla). Pompa cihazı ilə təmin olunan Apidra dərmanını istifadə edərkən, həlli digər dərmanlarla qarışdırmaq yolverilməzdir.

Dərmanın istifadəsi qaydaları

Solüsyonu yenidən işə salmayın.
Apidra həllini izofan-insan insulin ilə qarışdırmaq lazımdırsa, insulin glulisin məhlulu əvvəlcə şprisə çəkilir. Yaranan qarışığı saxlamayın.

Çözümlü kartriclər OptiPen Pro 1 şpris qələmləri üçün uyğundur.
İstifadədən əvvəl, kartuşdakı məhlulu rəngə görə (şəffaf olmalıdır), mexaniki hissəciklərin olmamasına görə qiymətləndirməlisiniz.
Kartrici təkrar istifadə edilə bilən şpris qələminə qoymadan 60-120 dəqiqə otaq temperaturunda buraxın.
Kartricdən hava kabarcıklarını çıxarın.
Kartriclər təkrar istifadə edilə bilməz.
Zərərli şpris qələmləri istifadə edilməməlidir.
Dərmanı idarə etmək üçün plastik bir şpris istifadə edilə bilər. Bunun üçün həll bir şpris ilə patrondan çıxarılır. Şpris 100 IU / ml insulin üçün etiketlənməlidir.
Dərmanı yalnız bir xəstədə idarə etmək üçün təkrar istifadə edilə bilən bir şpris qələmi istifadə edilə bilər.

OptiClick sisteminin patronlarından istifadə etməklə (bu, bir piston ilə təchiz edilmiş plastik qaba daxil olan 3 ml Apidra məhlulu olan bir kartuşdur):

Bir konteyner və bir piston olan bu kartuş sistemi OptiClick tipli bir şpris qələmindən istifadə edilməlidir.
OptiClick şpris qələminin istifadəsi üçün təlimatlar bu cihazın şərhində verilmişdir.
Şpris qələmində bir nasazlıq varsa, istifadə edilə bilməz.
Çözüm tətbiq etməzdən əvvəl patron sistemini yoxlayın. Hazırlıqda mexaniki hissəciklər olmamalıdır, həll rəngsiz, şəffaf olmalıdır.
Solüsyonu tətbiq etməzdən əvvəl patrondan baloncukları çıxarın.
Bir kartuşu dolduraraq yenidən istifadə edə bilməzsiniz.
Kartricdən, məhlulu plastik bir şprisə çəkə və dərman idarə edə bilərsiniz.
İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün bir neçə xəstə üçün bir şpris qələmindən istifadə etmək yolverilməzdir.

Dərmanın tətbiqi subkutan bir enjeksiyon etməklə həyata keçirilir. Apidra bir həllini bir nasos sistemi istifadə edərək davamlı bir infuziya şəklində həyata keçirə bilərsiniz. Giriş dəri altındakı yağ toxumasında aparılır.

Dərialtı enjeksiyonlar üçün ideal yerlər qarın, çiyin sahəsi və buddur. Lazım gələrsə, davamlı infuziya qarın içərisindəki dəri altına yağ toxumasının daxil edilməsidir. Apidra həllinin hər yeni tətbiqi yeni bir yerdə aparılmalıdır.

Aktiv komponentin udma dərəcəsi dərmanın enjeksiyon yerindən, xəstənin fiziki fəaliyyətindən və digər şərtlərdən asılı olaraq dəyişə bilər. Qarın divarına bir enjeksiyon edildikdə aktiv maddənin daha sürətli udulması müşahidə olunur.

Yan təsirləri

Hipoqlikemiya - İnsulin terapiyasının ən çox görülən arzuolunmaz təsiri, insulinin həddindən artıq çox dozada istifadəsi halında, ehtiyacı üstələyir.

Dərmanın qəbulu ilə əlaqəli klinik sınaqlarda müşahidə olunan mənfi reaksiyalar orqan sistemlərinə görə və xəstələnmənin azalması qaydasında aşağıda verilmişdir. Baş vermə tezliyini izah edərkən aşağıdakı meyarlar istifadə olunur: çox vaxt (> 10%), çox vaxt (> 1% və 0.1% və 0.01% və

Hamiləlik və laktasiya

Hamilə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur.

Yenidən böyümənin preklinik tədqiqatları insulin glulisin və insan insulininin hamiləliyə, dölün (fetusun) inkişafına, doğuşdan və doğuşdan sonrakı dövrdə inkişafına təsiri arasındakı fərqləri aşkar etməmişdir (bax Preklinik təhlükəsizlik testləri).

Dərmanı hamilə qadınlara təyin edərkən ehtiyatla davranmaq lazımdır. Qlükoza diqqətlə izləmə lazımdır.

Hamiləlik boyu əvvəlcədən və ya gestational diabetli xəstələrdə metabolik tarazlıq vəziyyətini qorumaq lazımdır. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ümumiyyətlə ikinci və üçüncü trimestrlərdə artır. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır.

İnsulin glulisinin ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir, lakin ümumiyyətlə insulin ana südünə keçmir və ağızdan qəbul edildikdən sonra udulmur.

Ana südü ilə qidalanan qadınlarda insulin və pəhriz dozasını tənzimləmək lazım ola bilər.

Yan təsir

İnsülin terapiyasına ən çox rast gəlinən mənfi reaksiya olan hipoqlikemiya, insulinin dozası insulinə olan ehtiyacla müqayisədə çox olduqda inkişaf edə bilər.

Klinik tədqiqatlar zamanı müşahidə edilən dərmanın istifadəsi ilə əlaqəli aşağıdakı mənfi reaksiyalar onların meydana gəlməsinin azalma qaydasında sinif orqanlarında (çox tez-tez:> 1/10, tez-tez> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Aşırı doz

Bəlkə də insulinin qida qəbulu və xəstənin enerji xərcləri ilə əlaqəli həddindən artıq hərəkəti nəticəsində hipoqlikemiyanın inkişafı.

İnsulin glulisinin həddindən artıq dozası ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur. Bununla birlikdə, hipoqlikemiya mərhələlərlə inkişaf edə bilər.

Yüngül hipoqlikemiya epizodları ağızdakı qlükoza və ya şirniyyatla müalicə edilə bilər. Buna görə diabetli xəstələrə onlarla birlikdə bir neçə parça şəkər, konfet, peçenye və ya şirin meyvə suyu əlavə etmək tövsiyə olunur. Xəstə halsız olduqda ağır hipoqlikemiya epizodları, glukagon (0,5 - 1 mq) ilə müalicə edilə bilər, müvafiq təlimat alan şəxs tərəfindən əzələdaxili və ya subkutan şəkildə idarə olunur və ya tibb işçisi tərəfindən idarə olunan venadaxili qlükoza ilə müalicə olunur. 10-15 dəqiqə ərzində qlükaqona qarşı xəstə reaksiya olmadıqda, qlükoza venadaxili olaraq verilməlidir. Şüurunu bərpa etdikdən sonra relapsın qarşısını almaq üçün oral karbohidrat qəbulu tövsiyə olunur.

Glyukagon inyeksiya edildikdən sonra, şiddətli hipoqlikemiyanın səbəblərini tapmaq və gələcəkdə bu cür epizodların inkişafının qarşısını almaq üçün xəstəni xəstəxanada müşahidə etmək lazımdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Heç bir farmakoloji qarşılıqlı araşdırma aparılmadı. Digər oxşar dərmanlarla qazanılan təcrübəyə əsaslanaraq, klinik əhəmiyyətə malik farmakoloji qarşılıqlı təsirlər mümkünsüzdür.

Alınan dərmanların hamısını həkimlərinizə məlumat verin, halbuki hər halda bu baş verərsə!

Bəzi maddələr qlükoza mübadiləsinə təsir göstərir, buna görə insulin glulisinin dozasının tənzimlənməsi və xüsusilə diqqətli monitorinq tələb oluna bilər.

Qanda qlükoza azaldırıcı təsirini artıran və hipoqlikemiyaya meylini artıran maddələrə ağızdan hipoqlikemik dərmanlar, angiotensinə çevrilən ferment inhibitorları, disopiramidlər, fibratlar, floksetin, MAO inhibitorları, pentoksifillin, propoksifen, salisilatlar və sulfibamid daxildir.

Qan qlükoza azaldıran maddələrə qlükokortikosteroid hormonları, danazol, diazoksid, diuretiklər, qlükaqon, izoniazid, fenotiazin törəmələri, somatropin, simpatomimetika (məsələn, epinefrin adrenalin, salbutamol, terbutalin, hormonlar və s. Daxildir) daxildir. , oral kontraseptivlərdə), proteaz inhibitorları və atipik antipsikotik dərmanlar (məsələn, olanzapin və klozapin).

Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları və alkoqol qandakı insulinin qlükoza endirən fəaliyyətini həm gücləndirə, həm də zəiflədə bilər. Pentamidin bəzən hiperglisemiyaya girən hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Bundan əlavə, ß-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik dərmanların təsiri altında adrenerjik antiregulyasiya əlamətləri yüngül və ya ola bilməz.

Uyğunluq qaydaları

Uyğunluq araşdırmalarının olmaması səbəbindən bu dərman insan NPH insulindən başqa dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Xəstənin yeni bir növə və ya marka insulinə köçürülməsi ciddi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır. Buraxma, marka (istehsalçı), növü (standart, NPH, yavaş hərəkət və s.), Mənşəli (heyvan növü) və (və ya) istehsal texnologiyasında dəyişiklik dozanın dəyişdirilməsinə səbəb ola bilər. Sinxron müalicə ilə oral hipoqlikemik agentlərin dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Xüsusilə insulindən asılı diabet xəstələrində qeyri-kafi dozaj və ya müalicənin dayandırılması hiperglisemiya və diabetik ketoasidoz - həyati təhlükəli şərtlərə səbəb ola bilər.

Hipoqlikemiyanın inkişaf müddəti istifadə olunan insulinin təsir mexanizmindən asılıdır və buna görə də müalicə rejimində dəyişiklik ola bilər.

Hipoqlikemiyanın erkən simptomlarını dəyişdirə və ya azalda bilən şərtlərə aşağıdakılar daxildir: uzunmüddətli diabet, insulin ilə reanimasiya, diabetik nöropati, block-blokerlər kimi dərmanlar və ya heyvanlardan insulinə keçid. Xəstənin fiziki fəaliyyətini artırdıqda və ya yemək qrafikini dəyişdirdikdə doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Yeməkdən dərhal sonra məşq etmək hipoqlikemiya riskini artıra bilər.

Hipoqlikemiya sürətlə fəaliyyət göstərən analoqların vurulmasından sonra inkişaf edərsə, həll olunan insulin inyeksiya ilə müqayisədə daha erkən inkişaf edə bilər.

Hipoqlikemik və hiperglisemik reaksiyalar düzəldilmirsə, şüur itkisinə, kimə və xəstənin ölümünə səbəb ola bilər.

Xəstəlik və ya emosional stress zamanı xəstənin insulinə ehtiyacı dəyişə bilər.

Şpris sapı

SoloStar şpris qələmindən istifadə etməzdən əvvəl bu kitabçada olan istifadə qaydalarını diqqətlə oxumalısınız.

Formanı buraxın

Hər biri 3 ml, aydın bir şüşə patronda (I tip). Kartric bir tərəfə bromobutil tıxac ilə möhürlənmiş və alüminium qapaq ilə bükülmüş, digər tərəfdən isə bromobutil plunger ilə vurulmuşdur.

Kartric birdəfəlik şpris SoloStar qələminə quraşdırılmışdır. 5 SoloStar şprisləri istifadə qaydaları ilə birlikdə bir karton qutuya yerləşdirilir.