Insulin Tresiba: baxış, rəylər, istifadə üçün təlimatlar

Tresiba FlexTouch, insulinə bağlı diabetin müalicəsində istifadə olunan uzun müddət fəaliyyət göstərən bir insulindir. Məqalədə "Tresiba" dərmanının istifadəsi üçün təlimatları təhlil edəcəyik.

Diqqət! Anatomik-terapevtik-kimyəvi (ATX) təsnifatında "Tresiba" A10AE06 kodu ilə göstərilir. Beynəlxalq mülkiyyətçi ad (Treshiba INN): Insulin Degludec.

Əsas aktiv maddə:

Tresiba da tərkibində olan maddələr var.

Farmakodinamika və farmakokinetika: hərəkətin təsviri

In vitro tədqiqatlarına görə, İD insulin reseptorlarının agonistidir, lakin insulin böyümə faktoru üçün reseptorlara az bənzəyir. İnsülin reseptorları demək olar ki, bütün hüceyrələrdə müxtəlif miqdarda olur. Qırmızı qan hüceyrələrində yalnız bir neçə yüz reseptor var, qaraciyər hüceyrələri və yağ hüceyrələri bir neçə yüz min ifadə edir. İnsulin reseptorları hüceyrə membranının içərisindədir və buna görə də transmembran reseptorları qrupuna aiddir.

Şəxsiyyətin farmakokinetikası, xüsusən insulin qlargin (IG) ilə müqayisə edildi. Orta plazmanın yarı ömrü 25 saatdır (insulin qlarginası: 12 saat). Şəxsiyyət vəsiqəsinin müddəti ən azı 42 saatdır. İD albumin ilə güclü əlaqəli olduğundan, plazma səviyyəsi insulin qlargin səviyyəsi ilə birbaşa əlaqələndirilə bilməz. Bununla birlikdə, iki insulinin aktivliyi qlükoza infuziyası nisbətində sınaqdan keçirilə bilər. Tədqiqata görə, 1-ci tip diabetli xəstələrdə İD qan dövranında qlükoza konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır.

Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər və əks göstərişlər

Tresiba əksər hallarda glargine ilə müqayisə edildi. Son illərdə bu tədqiqatlardan bəziləri nəşr edilmişdir. Bu çox mərkəzli tədqiqatlardan biri 1 il ərzində insulinlə müalicə olunan insanlarda aparılmışdır. 629 iştirakçının 472-si şəxsiyyət və 157-si İG alıb. Hər iki qrupda HbA1c bir il ərzində ortalama olaraq 0.4% azaldı və hər iki qrupda 7% -dən az bir HbA1c dəyərinə nail ola bilərsiniz.

Bənzər bir araşdırma insulin asılı olmayan diabetli insanlarda aparılmışdır. Xəstələrə 2 il ərzində Treshiba verildi və qanda monosakkaridlərin konsentrasiyası mütəmadi olaraq ölçüldü. Alimlər dərmanın daha təsirli və uzun müddət glikemiyanı IG-yə nisbətən azaltdığı qənaətinə gəldilər.

BEGIN proqramında bu günə qədər edilən ən böyük araşdırma, testdən əvvəl insulin qəbul etməyən 2 tip diabetli 1030 nəfəri əhatə etdi. 773 nəfər şəxsiyyət vəsiqəsi aldı, 257 - İG, hamısı da metformini aldı. Bir illik müalicədən sonra HbA1c şəxsiyyət qrupunda 1.06% aşağı idi. Yan təsirlər hər iki qrupda oxşar idi, lakin Tresiba qəbul edən xəstələrdə nocturnal hipoqlikemiya aşkar edildi.

26 həftəlik iki araşdırmada 2 tip diabetli cəmi 927 nəfər iştirak etdi. 1-ci qrup şəxsiyyət vəsiqəsi aldı (səhər və ya axşam), ikincisi - İG. Dərmanlar qlisemiyanı təsirli bir şəkildə azaltdı və xəstələrin vəziyyətini yaxşılaşdırdı.

Əlavə tədqiqatlar şəxsiyyət vəsiqəsinin müxtəlif dozaj intervallarında daha kiçik həcmdə (200 U / ml) verilə biləcəyini göstərdi. İdarəetmə intervalında (8-dən 40 saata qədər) əhəmiyyətli bir dəyişiklik olsa da, şəxsiyyət HbA1c dəyərlərinə çata bilər ki, bu da mütəmadi olaraq idarə olunan İQ-nin xarakterik dəyərlərindən ciddi şəkildə fərqlənmir.

Dərman 6 yaşdan kiçik bir uşağın istifadəsi üçün tövsiyə edilmir. Dərmanı aktiv maddəyə qarşı həssaslıqla qəbul etmək də qadağandır.

Yan təsirləri

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən edilən bir araşdırmaya görə, hipoqlikemiya tez-tez xəstələrdə gecə meydana gəlir. "Gecə" fərqli şəkildə (2 ilə 6 saat və ya gecə yarısı ilə 8 saata qədər) təyin olunarsa, onda ciddi fərqlər olmur.

Müalicə zamanı ürək-damar hadisələrinə gəldikdə, ilkin analiz şəxsiyyət və digər dərmanlar arasında ciddi fərq göstərmədi. Bununla birlikdə, ürək-damar fəlakətlərinin daha sərt şəkildə müəyyən edildiyi FDA tərəfindən edilən digər bir analiz, infarkt, vuruş və ürək-damar ölümünün daha yüksək tezliyi üçün şəxsiyyətlər arasında sabit bir tendensiya olduğunu göstərdi. İsveçrədə rəsmi dərman məlumatları bu potensial problemin heç bir əlaməti vermir.

Enjeksiyon yerindəki yerli reaksiyalar və ya lokalize lipodistrofiya kimi digər arzuolunmaz təsirlər nadirdir.

Xəstələr çox ağır hipoqlikemiya və ya hiperglisemi ilə qarşılaşa bilərlər (dərman düzgün və ya kifayət qədər verilmədiyi halda). Hər iki şərt bədənə hipoqlikemik və ya hiperglisemik hücumların müddətindən asılı olaraq daha az və ya az dərəcədə zərər verə bilər. Hiperglisemiya bədənin bir çox orqan və sisteminə mənfi təsir göstərir və uzun müddətli müddətdə ciddi fəsadlara yol açır.

İnsulinə allergiya insulin terapiyasının çox nadir bir komplikasiyasından ibarətdir. Əksər hallarda insulinin özünə deyil, məhlulun digər komponentlərinə də allergik reaksiya yaranır. Semptomlar enjeksiyondan dərhal sonra baş verə bilər. Bunlara qaşınma, yanma və şişkinlik ilə dərinin qızartıları daxildir. Bəzi xəstələrdə quru bir öskürək və astmatik simptomlar ola bilər.

İnsulin terapiyasının başlanğıcında, xüsusilə glisemiya səviyyəsi kəskin normallaşarsa, şiddətli bulanıq görmə meydana gələ bilər. Görmə pozğunluqları ümumiyyətlə 2-3 həftə ərzində yox olur.

Dozaj və aşırı doz

Dozaj, digər insulinlər kimi, fərdi olaraq təyin olunmalıdır. 1-ci tip diabetdə müalicə qısa fəaliyyət göstərən insulin ilə tamamlanır. Tip 2 diabet xəstəliyində dərman tək və ya ağızdan hipoqlikemik maddələrlə birlikdə istifadə edilə bilər.

Təhlükəsizliyə dair araşdırmalar aparılmadığı üçün dərmanı hamilə qadınlarda və laktasiya dövründə istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Qarşılıqlı əlaqə

Tresiba insulin qlükoza mübadiləsinə təsir edən dərmanlarla qarşılıqlı təsir göstərir. Bəziləri insulinə olan ehtiyacın azalmasına və ya artmasına səbəb ola bilər. Buna misal olaraq hormonlar, beta blokerlər, müxtəlif psixotrop dərmanlar, simpatolitik dərmanlar, alkoqol və s.

Tresiba'nın əsas analoqları:

Bir səlahiyyətli həkim və diabet xəstəsinin rəyi.

Tresiba, gün ərzində işləyən yüksək təsirli bir antidiyabetik dərmandır. Ancaq istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz, çünki dərman hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Mixail Mixayloviç, diabetoloq

Mən 1 tip diabet xəstəsiyəm. Bir neçə ildir dərman qəbul edirəm. Heç bir ciddi mənfi təsir hiss etmirəm. Bəzən hipoqlikemiya meydana gəlir, ancaq bir kub şəkər onu təsirli şəkildə dayandırır.

Qiymət (Rusiya Federasiyasında)

Gündəlik ayda 30 U insulin dozası təxminən 700 Rusiya rublu təşkil edir. Son dəyəri, hər bir fərdi eczanədə pərakəndə satıcı və ya eczacı ilə yoxlamaq tövsiyə olunur.

Vacibdir! Dərman bir həkimlə müzakirə edildikdən sonra qəbul edilə bilər. Dərman reseptə uyğun olaraq ciddi şəkildə verilir.

Dərmanın xüsusiyyətləri və prinsipi

Tresib insulinin əsas aktiv maddəsi İnsulin degludec (degludec). Beləliklə, Levemir, Lantus, Apidra və Novorapid kimi Tresibin insulin insan hormonunun analoqudur.

Müasir elm adamları bu dərmanı həqiqətən unikal xüsusiyyətlərə verə bildilər. Bu, Saccharomyces cerevisiae ştammı və təbii insan insulininin molekulyar quruluşundakı dəyişikliklər ilə əlaqəli rekombinant DNT biotexnologiyasının istifadəsi sayəsində mümkün olmuşdur.

Dərmanın istifadəsində tamamilə məhdudiyyət yoxdur, insulin bütün xəstələr üçün uygundur. Birinci və ikinci növ diabet xəstələri bundan gündəlik müalicə üçün istifadə edə bilərlər.

Tresib insulinin orqanizmə təsiri prinsipini nəzərə alaraq qeyd etmək lazımdır ki, aşağıdakılar olacaq:

1. dərmanın molekulları dərialtı tətbiq edildikdən dərhal sonra çox kameralara (böyük molekullara) birləşdirilir. Buna görə bədəndə bir insulin anbarı yaradılır,
2. kiçik dozada insulin ehtiyatlardan ayrılır, bu da uzunmüddətli effekt əldə etməyə imkan verir.

Treshibanın faydaları

Nəzərə alınan insulinin digər insulinlərdən və hətta onun analoqlarından çox üstünlükləri var. Mövcud tibbi statistikaya görə, Tresiba insulin, yeri gəlmişkən, minimum miqdarda hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər və rəylər də eyni deyir. Bundan əlavə, həkiminizin verdiyi təlimatlara əsasən dəqiq istifadə etsəniz, qan şəkərindəki damlalar praktik olaraq xaric edilir.

Dərmanın bu kimi üstünlükləri də qeyd olunur:

• 24 saat ərzində qlikemiya səviyyəsində bir qədər dəyişkənlik. Başqa sözlə, susuzlaşdırma ilə terapiya zamanı gün ərzində qan şəkəri normal səviyyədədir,
• Tresib dərmanının xüsusiyyətlərinə görə endokrinoloq hər bir xəstə üçün daha dəqiq doz təyin edə bilər.

Tresib insulin terapiyasının aparıldığı dövrdə xəstəliyə ən yaxşı kompensasiya uzadıla bilər ki, bu da xəstələrin rifahının yaxşılaşdırılmasına kömək edəcəkdir. Bu dərmana dair rəylər onun yüksək effektivliyinə şübhə etməyə imkan vermir.

Artıq dərmanı istifadə edən və praktiki olaraq yan təsirlərə rast gəlməyən xəstələrin rəyləridir.

Əks göstərişlər

Hər hansı bir dərman kimi, insulinin də açıq əks göstərişləri var. Beləliklə, bu vasitəni belə hallarda tətbiq etmək olmaz:

• 18 yaşdan aşağı xəstə
• hamiləlik
• laktasiya (ana südü),
• dərmanın köməkçi komponentlərindən birinə və ya onun əsas aktiv maddəsinə fərdi dözümsüzlük.

Bundan əlavə, insulin venadaxili inyeksiya üçün istifadə edilə bilməz. Tresib insulini tətbiq etməyin yeganə mümkün yolu dərialtıdır!

Mənfi reaksiyalar

Dərman öz mənfi reaksiyalarına malikdir, məsələn:

• immunitet sistemindəki pozğunluqlar (ürtiker, həddindən artıq həssaslıq),
• metabolik proseslərdə problemlər (hipoqlikemiya),
• dəri və subkutan toxumalarda pozğunluqlar (lipodistrofiya),
• ümumi pozğunluqlar (ödem).

Bu reaksiyalar olduqca nadir hallarda və bütün xəstələrdə baş verə bilməz.

Mənfi reaksiyanın ən nəzərə çarpan və tez-tez təzahürü enjeksiyon yerində qızartıdır.

Sərbəst buraxma metodu

Bu dərman patron şəklində mövcuddur, yalnız Novopen (Tresiba Penfill) şpris qələmlərində istifadə edilə bilər, doldurula bilər.

Bundan əlavə, yalnız 1 tətbiqetməni təmin edən birdəfəlik şpris qələmləri (Tresib FlexTouch) şəklində Tresib istehsal etmək mümkündür. Bütün insulin qəbul edildikdən sonra atılmalıdır.

Dərmanın dozası 3 ml-də 200 və ya 100 ədəddir.

Tresibin tətbiqi üçün əsas qaydalar

Artıq qeyd edildiyi kimi, dərman gündə bir dəfə qəbul edilməlidir.

İstehsalçı qeyd edir ki, Tresib insulinin enjeksiyonu eyni zamanda edilməlidir.

Diabetli bir xəstə ilk dəfə insulin preparatlarından istifadə edərsə, həkim ona hər 24 saatda bir dəfə 10 ədəd doz təyin edər.

Gələcəkdə qan şəkərini boş bir mədədə ölçməyin nəticələrinə görə, Tresib insulinin miqdarını ciddi şəkildə fərdi rejimdə titrətmək lazımdır.

Uzun müddət insulin terapiyasının aparıldığı vəziyyətlərdə, endokrinoloq əvvəllər istifadə olunan bazal hormonun dozasına bərabər olacaq dərman dozasını təyin edəcəkdir.

Bu yalnız glikasiya edilmiş hemoglobinin səviyyəsinin 8-dən aşağı olmayan bir səviyyədə olması və gündə bir dəfə bazal insulin qəbul edilməsi şərti ilə edilə bilər.

Bu şərtlər keyfiyyətcə yerinə yetirilmirsə, bu vəziyyətdə Tresibin daha aşağı dozası tələb oluna bilər.

Həkimlər bunun kiçik həcmlərdən optimal şəkildə istifadə edəcəyi qənaətindədirlər. Dozu analoqlara köçürsəniz, normal qlikemiyaya çatmaq üçün daha az miqdarda dərman tələb ediləcəyi üçün bu lazımdır.

İnsulinin lazımi həcminin sonrakı təhlili həftədə 1 dəfə edilə bilər. Titrləmə, əvvəlki iki oruc ölçməsinin orta nəticələrinə əsaslanır.

Diqqət yetirin! Tresiba təhlükəsiz şəkildə tətbiq oluna bilər:

Dərman saxlama xüsusiyyətləri

Tresiba sərin yerlərdə 2 ilə 8 dərəcə istilikdə saxlanılmalıdır. Soyuducu ola bilər, amma dondurucudan bir qədər məsafədə.

Heç vaxt insulin dondurmayın!

Göstərilən saxlama üsulu möhürlənmiş insulin üçün uyğundur. Artıq istifadə edilmiş və ya ehtiyat portativ şpris qələmindədirsə, o zaman otaqda 30 dərəcədən çox olmamaq şərti ilə saxlama aparıla bilər. Açıq formada raf ömrü - 2 ay (8 həftə).

Şpris qələmini günəş işığından qorumaq çox vacibdir. Bunu etmək üçün Tresib insulinə zərər verməyin qarşısını alan xüsusi bir qapaq istifadə edin.

Dərmanı aptek şəbəkəsində bir resept təqdim etmədən almaq mümkün olmasına baxmayaraq, özünüz təyin etmək tamamilə mümkün deyil!

Doz həddən artıq dozası halları

İnsulinin həddindən artıq dozası varsa (bu günə qədər qeydə alınmamışdır), xəstə özünə kömək edə bilər. Hipoqlikemiya az miqdarda şəkər tərkibli məhsulların istifadəsi ilə aradan qaldırıla bilər:

• şirin çay
• meyvə suyu
• diabetik olmayan şokolad.

Hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün hər zaman sizinlə hər hansı bir şirinliyi daşımaq vacibdir.