Siofor 1000 > Müalicə və profilaktikası

Siofor 1000: istifadə qaydaları və icmallar

Latın adı: Siofor 1000

ATX kodu: A.10.B.A.02

Aktiv tərkib: Metformin (Metformin)

İstehsalçı: BERLIN-CHEMIE, AG (Almaniya), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Almaniya)

Təsvirin və fotonun yenilənməsi: 10.24.2018

Apteklərdə qiymətlər: 383 rubldan.

Siofor 1000 hipoqlikemik bir dərmandır.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Siofor 1000 dozalı forma örtüklü tabletlər: ağ, uzunsov, bir tərəfində bir çentik, digər tərəfində paz şəkilli “lövhə” girintisi var (15 ədəd blisterlərdə, 2, 4 və ya 8 blisterdən ibarət karton paketdə).

Tərkibi 1 tablet:

aktiv maddə: metformin hidroklorür - 1 q,
köməkçi komponentlər: maqnezium stearat - 0,005 8 q, povidon - 0,053 g, hippromelloza - 0,035 2 q,
qabıq: titan dioksid (E 171) - 0.009 2 q, makroqol 6000 - 0.002 3 q, hippromelloza - 0.011 5 q.

Farmakodinamika

Dərmanın aktiv maddəsi olan Metformin biguanidlər qrupuna aiddir.

Siofor 1000'un hərəkətləri, metforminə görə:

antihiperglisemik təsirə malikdir,
bazal və postprandial plazma qlükoza konsentrasiyalarının azalmasını təmin edir;
insulin ifrazını stimullaşdırmır və buna görə hipoqlikemiyaya səbəb deyil,
qaraciyərdə qlükogenoliz və qlükoneogenez inhibə edərək qlükoza istehsalını azaldır;
əzələlərin insulinə həssaslığını artırır ki, bu da istifadənin yaxşılaşdırılması və ətrafdakı qlükoza udulmasına səbəb olur,
bağırsaqlarda qlükoza udulmasına mane olur,
glikogen sintetaza təsir göstərməklə hüceyrədaxili qlikogen sintezini stimullaşdırır;
hazırda məlum olan bütün qlükoza membran nəqliyyat zülallarının daşıma gücünü artırır,
lipid mübadiləsinə müsbət təsir göstərir, ümumi xolesterol, trigliseridlər və aşağı sıxlıqlı xolesterol konsentrasiyasını azaldır.

Farmakokinetikası

udma: oral qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından C_maksimum (maksimum plazma konsentrasiyası) 2,5 saatdan sonra əldə edilir və maksimum doza 1 ml üçün 4 mkg-dən çox deyil. Yemək zamanı udma azalır və bir qədər yavaşlayır,
paylanması: böyrəklərdə, qaraciyərdə, əzələlərdə, tüpürcək bezlərində yığılır, qırmızı qan hüceyrələrinə nüfuz edir. Sağlam xəstələrdə mütləq bioavailability 50 ilə 60% arasında dəyişir. Praktiki olaraq qan plazma zülallarına bağlanmır, V_d (paylanmanın orta həcmi) - 63–276 l,
ifraz: böyrəklər tərəfindən dəyişdirilməmiş, böyrək klirensi - 1 dəqdə 400 ml-dən çox. T_1/2 (Yarımfəaliyyət dövrü) - təqribən 6.5 saat.Böyrək funksiyasının azalması ilə metformin klirensi kreatinin klirensinə nisbətdə azalır, müvafiq olaraq aradan qaldırılma yarısı uzanır və qan plazmasında maddənin konsentrasiyası artır.

İstifadə qaydaları

Siofor 1000, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələri, xüsusilə kilolu olanlar üçün, diyet terapiyası və fiziki fəaliyyət təsirsiz olduqda təyin edilir.

10 yaşdan yuxarı uşaqlarda dərman monoterapiya və ya insulin ilə birlikdə, yetkinlərdə monoterapiya və ya digər oral hipoqlikemik dərmanlar və insulin ilə qarışıq müalicənin bir hissəsi olaraq istifadə olunur.

Farmakoloji fəaliyyət

Biguanide qrupundan hipoqlikemik dərman. Həm bazal, həm də postprandial qan qlükoza konsentrasiyalarında azalma təmin edir. İnsulin ifrazını stimullaşdırmır və buna görə hipoqlikemiyaya səbəb olmur. Metforminin təsiri, ehtimal ki, aşağıdakı mexanizmlərə əsaslanır: - qlükoneogenez və qlikogenolizin inhibə edilməsi ilə qaraciyərdə qlükoza istehsalının azalması; - insulinə əzələ həssaslığının artması və nəticədə periferikdə qlükoza tutumunun yaxşılaşması və istifadəsi; - bağırsaqda qlükoza udulmasının maneə törədilməsi. Metformin, glikogen sintetaza təsiriylə hüceyrədaxili qlikogen sintezini stimullaşdırır. Bu günə qədər bilinən bütün qlükoza membranının nəqliyyat zülallarının daşınma gücünü artırır. Qan qlükoza təsirindən asılı olmayaraq, ümumi xolesterolun, aşağı sıxlıqlı xolesterolun və trigliseridlərin azalmasına səbəb olan lipid metabolizmasına faydalı təsir göstərir.

Xüsusi şərtlər

Dərmanı təyin etməzdən əvvəl, həmçinin hər 6 ayda bir qaraciyər və böyrək funksiyasını izləmək lazımdır. İldə ən azı 2 dəfə qanda laktat səviyyəsini nəzarət etmək lazımdır. Siofor® 500 və Siofor® 850 ilə müalicə kursu, yodlaşdırılmış kontrast maddələrin iv idarəsi ilə bir rentgendən 2 gün əvvəl və ümumi anesteziya altında əməliyyatdan 2 gün əvvəl digər hipoqlikemik dərmanlarla (məsələn, insulin) dəyişdirilməlidir. bu müayinədən və ya əməliyyatdan sonra başqa 2 gün ərzində terapiya. Sülfonilüreaslarla birgə terapiyada qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır. Nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və idarəetmə mexanizmlərinə təsir Siofor® istifadə edərkən, hipoqlikemiya riski səbəbiylə konsentrasiyanı və sürətli psixomotor reaksiyaları tələb edən fəaliyyətlərlə məşğul olmaq tövsiyə edilmir.

Metformin hidroxloridi 1000 mq. Tərkibi: povidon K25, hippromelloza, maqnezium stearat, makroqol 6000, titan dioksidi (E171)

Dərman qarşılıqlılığı

Sülfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, NSAİİ, MAO inhibitorları, oksitetrasiklin, ACE inhibitorları, klofibrat törəmələri, sikloposfamid, beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə Siofor®-un hipoqlikemik təsirini artırmaq mümkündür. Kortikosteroidlər, oral kontraseptivlər, epinefrin, simpatomimetiklər, qlükaqon, tiroid hormonları, fenotiazin törəmələri, nikotin turşusu törəmələri ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə Siofor®-un hipoqlikemik təsirini azaltmaq mümkündür. Siofor® dolayı antikoaqulyantların təsirini zəiflədə bilər. Etanol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, laktik asidoz inkişaf riski artır. Furosemidin farmakokinetik qarşılıqlı təsiri qan plazmasında metforminin Cmaxını artırır. Nifedipin, qan plazmasında metforminin Cmax udulmasını artırır, ifrazını uzadır. Kationik preparatlar (amilorid, digoksin, morfin, proksainamid, quinidin, kinin, ranitidin, triamteren, vankomisin

Saxlama şəraiti

otaq temperaturunda 15-25 dərəcə
uşaqlardan uzaq durun

Dərman dərmanlarının Dövlət Reyestri tərəfindən verilən məlumatlar.

Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Laktik asidoz, metforminin yığılması ilə ortaya çıxa bilən laktik turşunun qanda toplanması ilə əlaqəli olduqca nadir olan ciddi bir patoloji vəziyyətdir. Metformin qəbul edən xəstələrdə laktik asidozun inkişafının təsvir olunan halları əsasən ağır böyrək çatışmazlığı olan şəkərli diabet xəstələrində müşahidə edilmişdir. Laktik asidozun qarşısının alınması dekompensasiya olunmuş diabet, ketoz, uzun müddət davam edən oruc, həddindən artıq spirt istehlakı, qaraciyər çatışmazlığı və hipoksiya ilə əlaqəli hər hansı bir vəziyyət kimi bütün risk amillərinin müəyyənləşdirilməsini əhatə edir. Laktik asidozun inkişafından şübhələnirsinizsə, dərmanın dərhal çıxarılması və təcili xəstəxanaya yerləşdirilməsi tövsiyə olunur.

Metforminin böyrəklər tərəfindən atıldığından, qan plazmasında kreatinin konsentrasiyası müalicədən əvvəl və sonra mütəmadi olaraq təyin olunmalıdır. Böyrək funksiyasının pozulma riski olduğu hallarda, məsələn, antihipertensiv dərmanlar, diuretiklər və ya NSAİD ilə terapiyanın başlanğıcında xüsusi qayğı göstərilməlidir.

Siofor ® ilə müalicə müvəqqəti olaraq digər hipoglisemik dərmanlarla (məsələn, insulin) yodlaşdırılmış kontrast maddələrin iv idarəsi ilə bir rentgendən 48 saat əvvəl və 48 saat sonra dəyişdirilməlidir.

Siofor ® dərmanının istifadəsi onurğa və ya epidural anesteziya ilə ümumi anesteziya altında planlaşdırılan cərrahi əməliyyatdan 48 saat əvvəl dayandırılmalıdır. Normal böyrək funksiyasının təsdiqlənməsi şərtilə terapiya ağızdan qidalanma bərpa edildikdən sonra və ya əməliyyatdan 48 saat əvvəl başlamalıdır.

Siofor ® pəhriz və gündəlik məşq əvəzedicisi deyil - bu terapiya növləri həkim tövsiyələrinə uyğun birləşdirilməlidir. Siofor ® ilə müalicə zamanı bütün xəstələr gün ərzində bərabər miqdarda karbohidrat qəbul edən pəhrizə riayət etməlidirlər. Kilolu xəstələr aşağı kalorili diyetə riayət etməlidirlər.

Şəkərli diabet xəstələri üçün laboratoriya testləri mütəmadi olaraq aparılmalıdır.

Siofor ®'ü 10 yaşdan 18 yaşa qədər olan uşaqlarda istifadə etməzdən əvvəl, 2 tip diabet diaqnozu təsdiqlənməlidir.

Bir illik nəzarət edilən klinik tədqiqatlar zamanı metforminin böyümə və inkişafa, eləcə də uşaqların yetkinləşməsinə təsiri müşahidə edilmədi, daha uzun istifadə edilən bu göstəricilər barədə məlumatlar mövcud deyildir. Bununla əlaqədar, metformini qəbul edən uşaqlarda, xüsusən də prepubertal dövrdə (10-12 yaş) müvafiq parametrlərin diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur.

Siofor ® ilə monoterapiya hipoqlikemiyaya səbəb olmur, lakin dərmanı insulin və ya sulfonilüre törəmələri ilə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq məsləhət görülür.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Siofor ®-un istifadəsi hipoqlikemiyaya səbəb olmur, buna görə də nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmləri qorumaq qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Siofor ® dərmanının digər hipoqlikemik dərmanlarla (sulfonilüreas, insulin, repaglinid) eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemik şəraitin inkişafı mümkündür, buna görə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərdə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Əsas əks göstərişlər

Bu cür hallarda dərman istifadəsi tövsiyə edilmir:

əsas aktiv maddəyə (metformin hidroxlorid) və ya dərmanın digər komponentlərinə həddindən artıq həssaslıq var,
diabet fonunda ağırlaşma əlamətlərinin təzahürünə tabedir. Bu, qanda qlükoza konsentrasiyasında güclü bir artım və ya keton cəsədlərinin yığılması səbəbindən qanın əhəmiyyətli dərəcədə oksidləşməsi ola bilər. Bu vəziyyətin əlaməti qarın boşluğunda şiddətli ağrı, nəfəs almaq çox çətin, yuxululuq, həmçinin ağızdan gələn qeyri-adi, qeyri-təbii meyvəli bir qoxu,
qaraciyər və böyrək xəstəlikləri,

Böyrək xəstəliyinə səbəb ola biləcək son dərəcə kəskin şərtlər, məsələn:

yoluxucu xəstəliklər
qusma və ya ishal səbəbiylə böyük maye itkisi,
qeyri-kafi qan dövranı
yod olan bir kontrast agent təqdim etmək lazım olduqda. Bu müxtəlif tibbi tədqiqatlar üçün tələb oluna bilər, məsələn rentgen,

Oksigen aclığına səbəb ola biləcək xəstəliklər üçün, məsələn:

ürək çatışmazlığı
pozulmuş böyrək funksiyası,
qeyri-kafi qan dövranı
son infarkt
kəskin spirtli intoksikasiya zamanı, həmçinin alkoqolizm ilə.

Hamiləlik və laktasiya hallarında Siofor 1000 istifadə də qadağandır. Belə hallarda iştirak edən həkim dərmanı insulin preparatları ilə əvəz etməlidir.

Bu şərtlərdən ən azı biri baş verərsə, bu barədə həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Tətbiq və dozaj

Siofor 1000 dərmanı həkim tərəfindən göstərildiyi kimi ən dəqiq şəkildə qəbul edilməlidir. Mənfi reaksiyaların hər hansı bir təzahürü üçün bir həkimə müraciət etməlisiniz.

Vəsaitlərin dozası hər bir halda fərdi olaraq təyin olunmalıdır. Randevu qandakı qlükoza səviyyəsinə əsaslanacaq. Bu, bütün kateqoriyalı xəstələrin müalicəsi üçün son dərəcə vacibdir.

Siofor 1000 tablet şəklində istehsal olunur. Hər bir tablet örtülmüşdür və 1000 mq metformin ehtiva edir. Bundan əlavə, bu dərmanın hər birində 500 mq və 850 mq maddə olan tablet şəklində sərbəst buraxılması forması var.

Aşağıdakı müalicə rejimi təmin ediləcəkdir:

Siofor 1000-un müstəqil bir dərman kimi istifadəsi,
qan şəkərini aşağı sala biləcək digər ağız dərmanları ilə birlikdə terapiya (böyük xəstələrdə),
insulin ilə ortaq administrasiya.

Yetkin xəstələr

Adi başlanğıc doza, gündə 2-3 dəfə və ya gündə 2-3 dəfə 850 mq maddə ilə örtülmüş (bu 500 mq metformin hidroxloridinə uyğundur) örtülmüş bir tabletdir (istifadə Siofor 1000 dozası mümkün deyil), istifadə üçün təlimatlar bunu açıq şəkildə göstərir.

10-15 gündən sonra qatılan həkim qanda qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq lazımi dozanı tənzimləyir. Tədricən dərmanın həcmi artacaq ki, bu da həzm sistemindən dərmanın daha yaxşı dözümlülüyünün açarı olur.

Düzəlişlər etdikdən sonra doza aşağıdakı kimi olacaq: 1 tablet Siofor 1000, örtülmüş, gündə iki dəfə. Göstərilən həcm 24 saat ərzində 2000 mq metformin hidroxloridinə uyğun olacaq.

Maksimum gündəlik doza: 1 tablet Siofor 1000, örtülmüş, gündə üç dəfə. Həcmi gündə 3000 mq metformin hidroxloridinə uyğun olacaq.

10 yaşdan uşaqlar

Dərmanın adi dozası 0,5 qr örtülmüş bir tabletdir (bu 500 mq metformin hidroxloridinə uyğundur) gündə 2-3 dəfə və ya gündə 1 dəfə 850 mq maddə (belə bir doz mümkün deyil).

2 həftədən sonra həkim qanda qlükoza konsentrasiyasından başlayaraq lazımi dozanı düzəldəcəkdir. Tədricən, Siofor 1000 həcmi artacaq ki, bu da mədə-bağırsaq traktından dərmanın daha yaxşı dözümlülüyünün açarı olur.

Düzəlişlər etdikdən sonra doza aşağıdakı kimi olacaq: 1 tablet, örtülmüş, gündə iki dəfə. Belə bir həcm gündə 1000 mq metformin hidroxloridinə uyğun olacaq.

Aktiv maddənin maksimal miqdarı, örtülmüş Siofor 1000 preparatının 1 tabletinə uyğundur 2000 mq.

Mənfi reaksiyalar və aşırı doz

Hər hansı bir dərman kimi Siofor 1000 da bəzi mənfi reaksiyalara səbəb ola bilər, ancaq dərman qəbul edən bütün xəstələrdən uzaq inkişaf etməyə başlaya bilər.

Dərmanın həddindən artıq dozası baş vermişsə, bu vəziyyətdə dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.

Çox həcm istifadəsi qanda qlükoza konsentrasiyasının həddindən artıq azalmasına səbəb olmur (hipoqlikemiya), bununla birlikdə xəstənin qanında laktik turşu (laktat asidoz) ilə sürətli oksidləşmə ehtimalı yüksəkdir.

Hər halda, təcili tibbi yardım və bir xəstəxanada müalicə lazımdır.

Müəyyən dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Dərmanın istifadəsi təmin edilərsə, onda bu vəziyyətdə iştirak edən həkimə yaxın zamanlara qədər şəkərli diabet xəstələri tərəfindən istifadə edilən bütün dərmanlar barədə məlumat vermək çox vacibdir. Hətta həddindən artıq dərmanları da qeyd etmək lazımdır.

Sifor 1000 terapiyası ilə müalicənin ən başlanğıcında, eləcə də digər dərmanlar bitdikdən sonra qan şəkərində gözlənilməz bir düşmə şansı var.Bu müddət ərzində qlükoza konsentrasiyası diqqətlə izlənilməlidir.

Aşağıdakı dərmanlardan ən azı biri istifadə edilərsə, bu hal həkim tərəfindən laqeyd edilməməlidir:

kortikosteroidlər (kortizon),
yüksək təzyiq və ya qeyri-kafi ürək əzələ funksiyası ilə istifadə edilə bilən bəzi dərman növləri,
qan təzyiqi azaltmaq üçün istifadə olunan diuretiklər (diuretiklər),
bronxial astmadan xilas olmaq üçün dərmanlar (beta simpatomimetika),
tərkibində yod olan kontrast maddələr,
spirt tərkibli dərmanlar,

Həkimləri böyrəklərin işinə mənfi təsir göstərə biləcək bu cür dərmanların istifadəsi barədə xəbərdar etmək vacibdir:

qan təzyiqinizi aşağı salacaq dərmanlar,
Kəskin respirator virus infeksiyası və ya revmatizm (ağrı, atəş) əlamətlərini azaldan dərmanlar.

Təhlükəsizlik tədbirləri

Siofor 1000 hazırlığının köməyi ilə terapiya zamanı müəyyən bir pəhriz rejiminə riayət etmək və karbohidratlı qidaların istehlakına diqqət yetirmək lazımdır. Yüksək nişasta tərkibli qidaları mümkün qədər bərabər yemək vacibdir:

Xəstədə artıq bədən çəkisi varsa, onda xüsusi aşağı kalorili diyetə riayət etməlisiniz. Bu, iştirak edən həkimin yaxından diqqəti altında baş verməlidir.

Şəkər xəstəliyinin gedişatını izləmək üçün mütəmadi olaraq şəkər üçün qan testi aparmalısınız.

Siofor 1000 hipoqlikemiyaya səbəb ola bilməz. Diabet üçün digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilərsə, qanda qlükoza səviyyəsinin kəskin azalması ehtimalı arta bilər. İnsulin və sulfonilürea hazırlıqlarından danışırıq.

10 yaşındakı uşaqlar və yeniyetmələr

Bu yaş qrupuna Siofor 1000 istifadəsini təyin etmədən əvvəl, endokrinoloq xəstədə 2 tip diabetin varlığını təsdiqləməlidir.

Dərmanın köməyi ilə terapiya pəhriz tənzimlənməsi ilə, həm də normal orta fiziki fəaliyyətlə əlaqəli şəkildə həyata keçirilir.

Bir illik nəzarət edilən tibbi araşdırmalar nəticəsində, Siofor 1000 dərmanının əsas aktiv maddəsinin (metformin hidroxlorid) uşaqların böyüməsinə, inkişafına və yetkinliyinə təsiri müəyyən edilməmişdir.

Bu anda artıq araşdırmalar aparılmadı.

Təcrübədə 10 ilə 12 yaş arasındakı uşaqlar iştirak edirdi.

Xüsusi təlimatlar

Siofor 1000 nəqliyyat vasitələrini lazımi qaydada idarə etmə qabiliyyətinə təsir göstərə bilmir və xidmət mexanizmlərinin keyfiyyətinə təsir göstərmir.

Diabetes mellitusun müalicəsi üçün digər dərmanlarla (insulin, repaglinid və ya sulfonilüre) eyni vaxtda istifadəsi vəziyyətində, xəstənin qan qlükoza konsentrasiyasının azalması səbəbindən nəqliyyat vasitələrini idarəetmə qabiliyyətinin pozulması ola bilər.