Clindamisin: istifadəyə dair təlimatlar, analoqlar və rəylər, Rusiyadakı apteklərdə qiymətlər

Uyğun təsvir 13.03.2016

• Latın adı: Klindamisin
• ATX Kodu: J01FF01
• Aktiv maddə: Clindamycin (Clindamycin)
• İstehsalçı: Hemofarm (Serbiya), VERTEX (Rusiya)

Tərkibi klindamisin kapsulları aktiv komponent daxil edilmişdir klindamisin(hidroklorid forması), həmçinin əlavə maddələr: talk, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, maqnezium stearatı.

Həll yolu tərkibində aktiv maddə olan klindamisin (fosfatın bir forması), həmçinin köməkçi maddələr: benzil spirti, disodium edetat, su var.

Klindamisin kremi Tərkibində aktiv maddə olan klindamisin (fosfat forması) və köməkçi maddələr var: makroqol 1500, kastor yağı, natrium benzoat, propilen glikol, №1 emulsifikator.

Formanı buraxın

Alət şəklində istehsal olunur kapsullar, həll və vaginal krem.

Jelatin kapsullarında bənövşəyi bir bədən və qırmızı bir qapaq var. İçəridə ağ və ya ağ-sarı rəngli bir toz ola bilər. Kapsüllər 8 ədədən ibarət blisterlərə, 2 qutu üçün bir qutuya karton qablaşdırılır.

İntravenöz və ya əzələdaxili olaraq verilən məhlul şəffafdır, rəngsiz və ya bir qədər sarımtıl ola bilər. 2 ml nisbətində ampulalarda. 5 ampuldən ibarət blister qabda, 2 paketdən bir karton paketdə.

Vaginal məlhəm 2% ağ, sarımtıl-ağ, krem ​​rənginə sahib ola bilər. Zəif xüsusi bir aromata malikdir. 20 g və ya 40 g alüminium borular içərisindədir, aplikator paketə daxildir.

Farmakoloji fəaliyyət

Maddə klindamisin antibiotik-lincosamidlər qrupuna aiddir. Geniş təsirə malikdir, bir bakteriostatikdir.

Bədəndə, ribosomun 50S subunitinə bağlanır və mikroorqanizmlərdə protein sintezini maneə törədir. Bununla əlaqədar olaraq aktivdir Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (istisnadır Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, anaerob və mikroerofilik qram-pozitiv kokci, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium difteriya, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (daxil olmaqla) Bacteroides melaningenicus və Bacteroides fragilis) Ayrıca anaerob qram-pozitiv, qeyri-spora meydana gətirən, bacilliyə qarşı aktivlik nümayiş etdirir.

Əksər suşlar da bu maddəyə həssasdırlar. Clostridium perfringens, lakin digər növ clostridia (xüsusilə də) Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) bu dərmana müqavimət nümayiş etdirir. Bu baxımdan təhrikedici xəstəliklərlə Clostridium spp.Müalicəyə başlamazdan əvvəl bir antibiotik qəbul etmək tövsiyə olunur.

Bu dərmanın təsir mexanizmi və onun antimikrobiyal spektri linkomitsinə yaxındır.

Maddə klindamisin fosfatının forması in vitroda təsirsizdir, lakin vivo içində sürətlə hidrolizə olunur və antibakterial aktivlik nümayiş etdirən klindamisin əmələ gəlir.

Farmakokinetika və farmakodinamika

Klindamisin mədə-bağırsaq traktından tamamilə və tez sorulur, yemək yeyərkən udma yavaşlayır, plazmadakı maddənin konsentrasiyası dəyişməz qalır. Bədən toxumalarına və mayelərə nüfuz edir, BBB-dən zəif keçir, ancaq beynin membranlarının iltihabı vəziyyətində keçiricilik artır.

Maksimum konsentrasiyası qan 0.75-1 saatdan sonra, əzələdaxili qəbul edildiyi təqdirdə, yetkin xəstələrdə 1 saat sonra və uşaqlarda 3 saat sonra şifahi olaraq qəbul edildiyi qeyd olunur. İntravenöz olaraq tətbiq edildikdə, ən yüksək konsentrasiyası infuziya sonunda müşahidə olunur.

8-12 saat ərzində qanda terapevtik konsentrasiyalar var. Yarım ömrü 2.4 saatdır. Metabolizm qaraciyərdə, aktiv və hərəkətsiz vəziyyətdə olur metabolitlər. Böyrək və bağırsaqlar vasitəsilə ifrazat 4 gün ərzində baş verir.

İntravaginal olaraq qəbul edildikdə, idarə olunan dozanın təxminən 3% -i sistemik udulma mərhələsindən keçir.

İstifadə qaydaları

Clindamycin məhlulu və tabletlər bu cür xəstəliklər və şərtlər üçün istifadə olunur:

• Həssas olan mikroorqanizmlərin hərəkəti səbəb olan yoluxucu və iltihabi xəstəliklər klindamisin,
• KBB orqanlarının infeksiyaları, həmçinin yuxarı tənəffüs yollarının və aşağı tənəffüs yollarının yoluxucu xəstəlikləri,
• difteriya, qırmızı atəş,
• urogenital infeksiyalar
• ağız boşluğunun, qarın boşluğunun infeksiyaları,
• yumşaq toxuma və dəri infeksiyaları,
• septisemiya (ilk növbədə anaerob),
• osteomielitkəskin və xroniki
• endokardit bakterial
• Bağırsağın perforasiyasından və ya travmatik infeksiyadan sonra (aminoqlikozidlərlə birlikdə) qarın boşluğu və peritonitin absesi qarşısının alınması üçün qəbul.

Krem və gel Clindamycin bakterial vaginoz üçün istifadə olunur.

Kindamisin ilə süpozituarların istifadəsinə dair göstərişlər:

• maddəyə həssas olan mikroorqanizmlərin təhrik etdiyi bakterial vaginoz.

Əks göstərişlər

Bu vasitənin istifadəsi kontrendikedir:

• at bronxial astma,
• at myasthenia gravis,
• ülseratif ilə prick,
• irsi bir təbiətdəki nadir xəstəliklərlə (laktaza olmaması, qalaktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası),
• at hamiləliyin və ana südü ilə qidalanma,
• 3 yaşına çatmamış bir uşağa, venadaxili və əzələdaxili administrasiya kontrendikedir, 8 yaşında kapsul qəbulu kontrendikedir
• dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq.

Şiddətli böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığından əziyyət çəkən insanlara, yaşlı xəstələrə diqqət yetirin.

Yan təsirləri

Dərman qəbul edərkən xəstələr bəzi yan təsirləri hiss edə bilərlər:

• həzm sistemi: dispeptik simptomlar, sarılıq, özofagit, psevdomembranoz enterokolit, hiperbilirubinemiya, dysbiosispozulmuş qaraciyər funksiyası
• kas-iskelet sistemi: nadir hallarda, sinir-əzələ keçiriciliyinin pozulması ola bilər,
• hematopoez: leykopeniya, neytropeniya, aqranulositoz, trombositopeniya,
• allergiya təzahürlərisəfeh qaşınma dərisi, ürtiker, bəzən - dermatit, anafilaktoid təzahürləri, eozinofiliya,
• ürək və qan damarları: məhlul venadaxili və tez qəbul edildikdə - azalın qan təzyiqizəiflik başgicəllənmə,
• yerli təzahürlər: dərd və tromboflebit(injection yerində), qıcıqlanma,
• digər yan təsirləri: superinfeksiya.

Clindamycin kremini istifadə edərkən bu kimi yan təsirləri inkişaf edə bilər:

• sidik: vajinal mukoza və vulvanın qıcıqlanması, kandidozvaginal, vulvovaginit, trichomonas vaginit, vaginal infeksiyalar, aylıq dövr tsiklinin pozulması, uterin qanaxma, vajinal ağrı, dizuriya, sekresiyaların görünüşü, endometriozqlükozuriya proteinuriya,
• ümumi təzahürlər: qarın ağrısı və kramplar, şişkinlik, mantar və bakterial infeksiyalar, baş ağrısıpis nəfəs şişlik iltihab, qarın altındakı ağrı, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, bel ağrısı, allergik təzahürlər,
• mədə-bağırsaq traktının sistemi: bulantı ishal, qəbizlikqusma düzlük, dispepsiya, həzm sistemi xəstəlikləri,
• dəri integumenti: dəri qaşınması, eritema, səfeh, kandidoz, ürtiker,
• endokrin sistemi: hipertiroidizm,
• CNS: başgicəllənmə,
• tənəffüs sistemi: burun yuvaları.

Aşırı doz

Dərmanın həddindən artıq dozası baş vermişsə, yuxarıda təsvir olunan mənfi təsirlər güclənə bilər. Xüsusi antidot yox, həddindən artıq dozada simptomatik müalicə aparılır.

Aşırı dozada qaymaq barədə heç bir məlumat yoxdur. Dərmanın təsadüfən qəbul edilməsi halında, maddənin şifahi qəbul edilməsindən sonra meydana gələn sistem təsirləri yarana bilər.

Qarşılıqlı əlaqə

Streptomisin aminoqlikozidlərinin təsirində artım var, Gentamisin, Rifampisin klindamisin qəbul edərkən.

Rəqabətli əzələ rahatlatıcılarının təsirini, həmçinin n-antikolinergikaya səbəb olan əzələlərin rahatlamasını təmin edir.

Xloramfenikol ilə antaqonizm və Eritromisin.

Kompleksi ehtiva edən həllər ilə eyni vaxtda qəbul edilməməsi tövsiyə olunur vitaminlər qruplar B, fenitoinlər, aminoqlikozidlər.

Klindamisin və antidiarrheal dərmanları eyni vaxtda təyin etmək olmaz, çünki psevdomembranoz kolitin inkişaf ehtimalı artır.

Opioid ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə analjeziklər tənəffüs depressiyasının təsiri inkişafa qədər arta bilər apnea.

Lincomycin və clindamycin arasında çarpaz müqavimət müşahidə olunur. Eritromisin və klindamisin arasındakı antaqonizm də özünü göstərir.

İntravaginal administrasiya üçün digər dərmanlarla birlikdə istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Xüsusi təlimatlar

Psevdomembranoz kolitin təzahürü həm dərman qəbul edərkən, həm də terapiya bitdikdən 2-3 həftə sonra mümkündür. Bu şərtlə bir insan özünü büruzə verir ishal, qızdırma, lökositozqarın ağrısı.

Belə simptomlar inkişaf edərsə, dərmanı ləğv etməli və ion dəyişdirici qatranlar qəbul etməlisiniz. Şiddətli kolitdə itirilmiş maye, zülal və elektrolitləri kompensasiya etmək, Vancomycin və ya Metronidazol qəbulunu təyin etmək lazımdır.

Müalicə zamanı bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar qəbul edə bilməzsiniz.

Dərmanın uzun müddətli istifadəsi uşaqlar tərəfindən tətbiq olunarsa, vaxtaşırı formulaya nəzarət etməlisiniz qan və xəstənin qaraciyər vəziyyəti. Dərmanın böyük dozasını qəbul edərkən klindamisinə nəzarət edilməlidir qan plazması.

Ağır qaraciyər çatışmazlığı diaqnozu qoyulmuş insanlarda qaraciyər funksiyasına nəzarət olmalıdır.

Dərmanı intravajinal olaraq qəbul etməzdən əvvəl laboratoriya istisna etməlisiniz Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, çox vaxt vulvovaginitin inkişafına səbəb olur.

Klindamisini intravaginally istifadə edərkən, həssas mikroorqanizmlərin, xüsusən də maya kimi göbələklərin artan inkişafı ola bilər.

Dərmanın yüngül bir sistemli bir udma ehtimalı olduğundan, ishal süpozituar və ya krem ​​istifadə edərək inkişaf edə bilər. Bu vəziyyətdə vasitə ləğv edilir.

Qeyd etmək lazımdır ki, müalicə müddətində cinsi fəaliyyətdən çəkinmək və intravaginal istifadə üçün digər dərmanlardan istifadə etməmək lazımdır.

Bu dərmanın tərkibi kauçuk məhsulları, lateksi daha az davamlı edə bilən komponentlərdən ibarətdir. Buna görə də, lateksdən prezervativlərdən, diafraqmalardan və digər kontraseptivlərdən istifadə tövsiyə edilmir.

Avtomobil idarə etmək və ya konsentrasiya tələb edən digər fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyətinə təsir etmir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə

Dərmanı hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində qadınlarda intravaginal olaraq istifadə edə bilərsiniz. Hamiləliyin ilk aylarında, gözlənilən fayda krem ​​və ya süpozituar istifadəsi ilə mümkün zərərdən artıq olduqda təyin edilir. Laktasiya dövründə gözlənilən faydaları və mümkün zərərləri diqqətlə ölçməlisiniz. Məhsulu yalnız bir həkim nəzarəti altında istifadə edin.

Yan təsirləri

Təlimat klindamisin təyin edərkən aşağıdakı yan təsirləri inkişaf etdirməyin mümkünlüyünü xəbərdar edir.

• ağızdakı xoşagəlməz metal dadı, flebit (yüksək dozada venadaxili qəbulla),
• ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı,
• özofagit hadisələri (klindamisin tabletlərinin istifadəsi ilə),
• artan bilirubin və qaraciyər transaminaz aktivliyi,
• başgicəllənmə, zəiflik, qan təzyiqinin azalması (sürətli venadaxili qəbulla),
• psevdomembranoz kolit,
• kandidoz.

Təcrid vəziyyətdə sarılıq və qaraciyər xəstəliklərinin inkişafına, habelə geri dönə bilən trombositopeniya, leykopeniya, neytropeniya və aqranulositoza səbəb ola bilər.

Nadir hallarda yerli reaksiyalar mümkündür (enjeksiyon yerində qıcıqlanma, bir abses və ya infiltratın inkişafı).

Clindamisin jeli tətbiq yerində qıcıqlanmaya, həmçinin kontakt dermatitin inkişafına səbəb ola bilər. Uzun müddət istifadəsi ilə sistemli yan təsirləri inkişaf edə bilər.

Dərmanın aktual formaları (süpozituar və krem) vaginit, servisit və vulvovaginal qıcıqlanma kimi yan təsirlərə malikdir.

Fərdi həssaslıqla allergik reaksiyalar inkişaf edə bilər - ürtiker, eritema multiforma, atəş, Quincke'nin ödemi və ya anafilaktik şok.

Psevdomembranoz kolit həm klindamisin qəbul edərkən, həm də müalicəni dayandırdıqdan 2-3 həftə sonra (hallarda 3-15%) baş verə bilər. Bu, ishal, lökositoz, qızdırma, qarın ağrısı kimi özünü göstərir (bəzən nəcis kütlələri qan və mucus ilə ifraz olunur).

Əks göstərişlər

Aşağıdakı hallarda klindamisin təyin etmək kontrendikedir:

• myasthenia gravis
• bronxial astma,
• ülseratif kolit (tarix)
• nadir irsi xəstəliklər, məsələn, qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (kapsulalar üçün),
• hamiləlik və laktasiya,
• 3 yaşadək uşaqların yaşı - venadaxili və əzələdaxili administrasiya üçün bir həll üçün (benzil spirtinin istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə məlumatların olmaması səbəbindən);
• kapsulalar üçün 8 yaşa qədər uşaq yaşı (orta uşaq çəkisi 25 kq-dan az),
• həssaslıq.

Ağır qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, yaşlı xəstələrdə klindamisin ehtiyatla istifadə olunur.

Müalicə zamanı bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar qəbul edə bilməzsiniz.

Aşırı doz

Doz həddindən artıq dozada yan təsirləri güclənə bilər.

Semptomatik terapiya aparılır, xüsusi bir antidot yoxdur. Hemodializ və peritoneal dializ təsirsizdir.

Farmakologiya

Mikrob hüceyrəsinin 50S ribosomal alt hissəsinə bağlanır və həssas mikroorqanizmlərin protein sintezini maneə törədir. Bir bakteriostatik təsir göstərir, yüksək konsentrasiyalarda və yüksək həssas mikroorqanizmlərə qarşı bir bakterisid təsir göstərə bilər. Fəaliyyət mexanizminə və antimikrobiyal spektrə görə, linkomitsinə yaxındır (müəyyən mikroorqanizmlərə münasibətdə 2-10 dəfə daha aktivdir).

Klindamisin şifahi qəbul edildikdə, hidroklorid həzm sistemindən sürətlə və yaxşı sorulur (lincomycin-dən daha yaxşı), biomüvafiqliyi 90% -dir, eyni vaxtda qəbul, udma dərəcəsini dəyişdirmədən, udmağı yavaşlatır. Proteinin bağlanması 92–94% -dir. O cümlədən bioloji mayelərə, orqan və toxumalara asanlıqla nüfuz edir bademciklər, əzələ və sümük toxuması (qan konsentrasiyasının 40% -i), bronxlar, ağciyərlər, plevra, plevral maye (50-90%), öd yolları, əlavələr, fallopiya boruları, prostat vəzi, sinovial maye (50%), tüpürcək bəlğəm (30-75%), yaraların axıdılması. BBB-dən zəif keçir (meningitlərin iltihabı ilə, BBB keçiriciliyi artır). Yetkinlərdə paylanma həcmi təxminən 0.66 l / kq, uşaqlarda 0.86 l / kq təşkil edir. Plasentadan tez keçir, dölün qanında olur (40%), ana südünə (50-100%) keçir.

Clindamycin palmitate və clindamycin fosfat təsirsizdir, bədəndə sürətlə aktiv klindamisinə hidrolizə olunur.

C_maksimum ağız boşluğuna, 0.75-1 saat sonra, m / i qəbulundan sonra - 3 saat sonra (böyüklər) və ya 1 saat (uşaqlar), iv infuziyası ilə - qəbulun sonuna qədər. Qaraciyərdə aktiv (N-dimetilclindamycin və clindamycin sulfoxide) və hərəkətsiz metabolitlərin əmələ gəlməsi ilə metabolizə olunur. 4 gün ərzində sidiklə (10%) və bağırsaqlardan (3,6%) aktiv bir fraksiya, qalan hissəsi qeyri-aktiv metabolitlər kimi xaric olunur. T_1/2 böyüklərdəki normal böyrək funksiyası ilə 2.4-3 saat, körpələrdə və yaşlı uşaqlarda 2.5-3 saat, vaxtından əvvəl körpələrdə 6.3–8.6 saat. ciddi şəkildə pozulmuş qaraciyər funksiyası, klindamisin aradan qaldırılması yavaşlayır (T.)_1/2 böyüklərdə - 3-5 saat). Yığılmır.

Bakterial vaginozlu 5 qadında 7 gün ərzində gündə 1 dəfə 2% vaginal krem ​​şəklində 100 mq klindamisin fosfat intravaginal administrasiyası ilə idarə olunan dozanın təxminən 5% (2-8% aralığında) olmuşdur. C dəyərləri_maksimum ilk gündə - təxminən 13 ng / ml (3 ilə 34 ng / ml arasında), yeddinci gündə - ortalama 16 ng / ml (7-dən 26 ng / ml), T_maksimum - tətbiq edildikdən sonra təxminən 16 saat (8-24 saat aralığında). Təkrar intravaginal istifadəsi ilə sistemli kumulyasiya yox idi və ya əhəmiyyətsiz idi. T_1/2 sistem udma ilə - 1,5-2.6 saat

Klindamisin fosfatı intravaginally olaraq gündə bir dəfə 100 mq dozada 3 gün ərzində süpozituar şəklində istifadə edilərkən, idarə olunan dozanın təxminən 30% (6-70%) sistemik dövriyyəyə daxil olur, orta AUC 3,2 mkq / saat / ml təşkil edir. (0.42–11 mkq / h / ml). C_maksimum vaginal süpozituar administrasiyasından təxminən 5 saat sonra (1-10 saat) əldə edildi.

Kindamisinin xarici istifadəsi üçün bir jel olaraq istifadə edildikdə, fosfat, sürtgəc bezinin kanallarında kanalizasiya içərisində fosfatazalar tərəfindən sürətlə hidrolizə olunur. Jel sistem təsirinə səbəb olan miqdarda udula bilər.

Kindamisinə həssasdır in vitro aşağıdakı mikroorqanizmlər: o cümlədən aerob qram-pozitiv kokci Staphylococcus aureus, Staphylococcus ep> daxil olmaqla penisilinaz istehsal edən və istehsal etməyən suşlar ( in vitro bəzi stafilokokk eritromisinə davamlı suşlarında klindamisinə qarşı müqavimətin sürətli inkişafı qeyd edildi), Streptococcus spp. (istisna olmaqla) Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp., anaerob qram mənfi bacilliyi, o cümlədən Bactero> daxil olmaqla qrup B. fragilis və qrup B. melaninogenicus), Fusobacterium spp., qeyri-sporalı anaerob qram-pozitif bacılı, o cümlədən Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp., daxil olmaqla anaerob və mikroaerofilik qram-pozitiv kokklar Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (klostridiya əksər anaeroblara nisbətən klindamisinə daha davamlıdır). Ən çox Clostridium perfringens klindamisinə həssasdır, lakin digər növlər, məsələn C. sporogenes və C. tertium, tez-tez klindamisinə qarşı davamlıdır, buna görə həssaslıq testləri lazımdır.

Yüksək dozada bəzi protozoa üzərində hərəkət edir (Plazmodium falciparum).

Clindamycin və lincomycin arasındakı çarpaz müqavimət və klindamisin və eritromisin arasındakı antaqonizm göstərilmişdir.

Şəraitdə in vitro klindamisin bakterial vaginoza səbəb olan aşağıdakı mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı aktivdir: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. İntravaginal istifadə üçün klindamisin səbəb olduğu vulvovaginitin müalicəsi üçün təsirsizdir Trichomonas vaginalis,Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans ya da bir virus Herpes simplex.

Xarici istifadə üçün sızanağa qarşı təsir, ehtimal ki, klindamisinin dəridə sərbəst yağ turşularının konsentrasiyasını azaldır və çoxalmasına mane olur. Propionibakterium turşuları - Yağ bezləri və follikullarda aşkar olunan anaerob. Tədqiq olunan bütün suşların həssaslığı göstərilir. P. acnes klindamisin in vitro (MIC 0,4 mkq / ml).

Kanserogenlik, mutagenlik, məhsuldarlığa təsir

Klindamisinin potensial kanserogenliyini qiymətləndirmək üçün uzunmüddətli heyvan tədqiqatları aparılmadı. Ames testində və siçovullarda mikronüvə testində mutagen aktivlik aşkar edilmədi. Gündə 300 mq / kq-a qədər dozada oral klindamisin qəbul edən siçovullarda məhsuldarlığa və cütləşmə qabiliyyətinə mənfi təsirlər müşahidə edilmişdir (mq / m 2 baxımından MPD-lərdən təxminən 1,6 dəfə yüksəkdir).

Hamiləlik Gündəlik 600 mq / kq-dək klindamisinin oral dozalarından istifadə edən heyvanlarda (siçovullar, siçanlar) çoxalma tədqiqatında (müvafiq olaraq mq / m 2 baxımından 3,2 və 1,6 dəfə yüksək MPD) və ya qədər dozada Gündə 250 mq / kq (müvafiq olaraq mq / m 2 baxımından MPDC-dən 1,3 və 0,7 dəfə çox) teratogen təsiri aşkarlanmadı. Siçanlar üzərində aparılan bir təcrübədə, fetusda damağın yarığı qeyd edildi (digər nəticə və siçanların digər xəttlərində aparılan təcrübələrdə bu nəticə təsdiqlənməmişdir).

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə, terapiyanın gözlənilən təsiri, döl üçün potensial riskdən artıq olduqda mümkündür (hamilə qadınlarda adekvat və ciddi nəzarət edilən bir araşdırma aparılmadı, klindamisin plasentadan keçir və fetus qaraciyərində konsentrə ola bilər, ancaq insanlarda heç bir fəsad olmamışdır). Tədqiqatlar bakterial vaginozun müalicəsinin, membranların vaxtından əvvəl yırtılması, doğuşun vaxtından əvvəl başlaması və ya vaxtından əvvəl doğuş kimi mənfi hamiləlik nəticələrinin riskini azaltdığını müəyyən etməyib.

FDA Fetal Fəaliyyət Kateqoriya - B.

Emzirmə zamanı istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır (xarici və intravaginal istifadədən sonra klindamisinin ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir, lakin oral və ya parenteral tətbiq edildikdən sonra ana südündə olur).

Farmakodinamika və farmakokinetika

Clindamycin, bütün maye mühitlərinə, bədənin və sümüklərin yumşaq toxumalarına yaxşı nüfuz edir. Dərman bir bakteriostatik və bakterisid təsir göstərən patogen mikroorqanizmlərin hüceyrələrində zülalların sintezini maneə törədir. Bu antibiotikə davamlı bir sıra bakteriya var:

Bu bakteriyaların səbəb olduğu xəstəliklər

birhüceyrəli bayraq bakteriyaları

meningit, bakteremiya, disbioz

botulizm, tetanoz, qaz qanqreni, klostridial qida infeksiyası

Ağız içi qəbulu ilə qanda bir terapevtik maddənin maksimum konsentrasiyası, əzələdaxili qəbuldan daha sürətli müşahidə olunur. Aktiv maddə dərman qəbul etdikdən (idarə olunandan) 1-3 saat sonra qana daxil olur. Yoluxmuş bölgəyə çatdıqda, bədəndə təxminən 12 saat saxlanılır, maddənin demək olar ki 90% -i patogen mikroorqanizmlərin zülalları ilə birləşir. Klinik tədqiqatlar dərmanın aktiv maddələrinin yığılmasını aşkar etməyib. Qaraciyər tərəfindən işlənir. Metabolitlər 4 gündən sonra sidik, safra və nəcislə xaric olunur.

Dozaj və administrasiya

Antibiotik müalicəsi ciddi bir həkim nəzarəti altında aparılır. Dərman formasının seçimi, dozası və tətbiqetmə müddəti aşağıdakılardan asılıdır.

• xəstə yaşı
• rifahı
• bədənin infeksiyası bölgələri,
• xəstəliyin gedişatının şiddəti,
• patogenin dərmanın aktiv maddəsinə həssaslığı.

Vaginal infeksiyalar üçün intervaginal istifadə üçün bir krem ​​şəklində bir antibiotik təyin edilir. Birdəfəlik ölçü aplikatoru (daxil edilir) bir boru kreminə qoyulur və onunla doldurulur. Bunu etmək üçün, aplikatorun pistonunu çəkmədən boruya basın. Dərmanın bir dozası (5 mq), yatmadan əvvəl gündə bir dəfə vajinaya vurulur. Müalicə müddəti 7 gündür.

Yetkinlər üçün, hər gün 300 mq olmaqla, gündə 2 dəfə əzələdaxili (venadaxili) inyeksiya üçün bir həll istifadə olunur. Xəstəliyin ağır vəziyyətlərində dərmanın gündəlik dozasının 2700 mq-a qədər artması mümkündür. 3-4 enjeksiyona bölünür. Bu vəziyyətdə tək bir administrasiya 600 mq-dan çox olmamalıdır. 3 yaşdan yuxarı uşaqlara 1 kq çəkiyə 15-25 mq təyin edilir və bərabər hissələrə 3-4 iynəyə bölünür. Ağır infeksiyalarda uşaqların dozası gündə 40 mq-a qədər artır.

İntravenöz istifadə üçün dərman 0,9% natrium xlorid və ya 5% dekstroz həlli ilə 6 mq / ml konsentrasiyasına qədər seyreltilir. Yaranan həll damcı damcı ilə 10 ilə 60 dəqiqə arasında (dozadan asılı olaraq) tətbiq olunur. Bir damardaxili qəbulun maksimum icazə verilən nisbəti 1,2 g təşkil edir. Damcılar arasında 8 saatlıq bir fasilə müşahidə edilərsə, böyrək (qaraciyər) çatışmazlığı olan xəstələrə bu antibiotikin adi dozası təyin edilir.

12 yaşdan kiçik uşaqlara kapsul antibiotik təyin edilmir. Digər yaş qruplarında olan xəstələr üçün doz aşağıdakı kimidir:

Gündə qəbulların sayı

Xəstəliyin orta şiddəti, kapsulların sayı (ədəd)

Xəstəliyin ağır gedişi, kapsulların sayı (əd.)

Clindamycin süpozituarları yatmadan əvvəl gündə 1 dəfə müalicə etmək üçün istifadə olunur. Yuxarı vəziyyətdə, süpozituarı vajinanın dərin hissəsinə qorumaq lazımdır. Kurs 3-7 gündür.

Bakterial infeksiya olan dəridə iltihablı proseslər sızanaq şəklində bir döküntü ilə müşayiət olunur. Dəri xəstəlikləri üçün həkim eyni vaxtda müalicə üçün antibiotik kapsul və jel təyin edə bilər. Kindamisin ilə gel kimi məlhəm xarici istifadə üçün istifadə olunur. Gel sızanaqlara və dərini təmizlədikdən sonra səpgisi olan bölgələrə nazik bir təbəqədə tətbiq olunur.

Uşaqlıqda

8 yaşdan kiçik uşaqlara bir şərbət şəklində ağızdan antibiotik verilir. Dənəvər hazırlıq siropun öz-özünə hazırlanması (asma) üçün nəzərdə tutulub. Qranullar olan flakon 60 ml su ilə doldurulmalı və yaxşı sarsılmalıdır. Dərmanın dozasının hesablanması bədən çəkisi və uşağın yaşına əsaslanır. 1 aydan yuxarı uşaqlar üçün şərbətin gündəlik dozası 4 dozaya bölünən hər kiloqram üçün 8-25 mq təşkil edir. 10 kq-dan az ağırlığında olan uşaqlar üçün minimum doza hər 8 saatda 37 mq (1/2 çay qaşığı) təşkil edir.

Bu antibiotik uşaqlara parenteral olaraq verilir:

Dərman qarşılıqlılığı

Clindomycin, digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir edərkən bəzən xəstənin bədəninə mənfi təsir göstərir. Kompleks terapiyada dərman təyin edilərkən nəzərə alınmalıdır:

• Barbitüratlarla uyğun gəlmir. Dərmanların birgə istifadəsi qadağandır.
• N-antikolinerjik blokerlərin səbəb olduğu əzələ istirahətini artırır.
• Eritromisinə və xloramfenikola qarşı antagonistdir.
• Fortum ilə birlikdə qəbul böyrəklərə zəhərli təsir göstərir.
• Aminoglikozidlərin təsirini artırır.
• Antidiarrheal dərmanlarla, psevdomembran kolitinə yol aça bilər.
• Tiryək seriyasının analjezik hazırlıqları ilə birlikdə istifadə edildikdə (nəfəs alma qədər) nəfəs azaldır.
• Digər vaginal preparatlarla uyğun gəlmir.

Satış və saxlama şərtləri

Hər formada olan klindamisini reseptlə apteklərdə almaq olar. Quru, qaranlıq yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Bu dərman vasitəsinin raf ömrü:

• venadaxili və əzələdaxili administrasiya üçün həll - istehsal edildiyi tarixdən 2 il (hər ampulada və paketdə göstərilmişdir),
• kapsul - 3 il,
• qaymaq - 2 il,
• şamlar - 3 il.

Kindamisinin istifadəsi nədənsə mümkün deyilsə, həkim onun analoqlarını təyin edir:

• Klindatop. Sızanaqların mülayim və orta formalarının müalicəsi üçün aktual gel.
• Klimitsin. Körpə siropu və inyeksiya hazırlamaq üçün qranullar şəklində mövcuddur.
• Dalacin. Kapsül, enjeksiyon, qranullar, gel, vaginal krem ​​və süpozituar şəklində mövcuddur.
• Zerkalin. Sızanaqların müalicəsi üçün dərman.