Rinsulin® NPH (Rinsulin NPH)

Beynəlxalq adı: Rinsulin r

Tərkibi və buraxılış forması

Enjeksiyon üçün həll şəffaf, rəngsizdir. 1 ml tərkibində həll olunan insan genetik mühəndisliyi insulininin 100 IU var. Təravətləndiricilər: metakresol - 3 mq, gliserol - 16 mq, su d / i - 1 ml-ə qədər.

Şüşənin həcmi 10 ml. Bir karton qutuda qablaşdırılır.

Çox dozalı birdəfəlik şprislərə, qələmə, 3 ml quraşdırılmış kartuşun həcmi. Hər paketdə 5 patron var.

Klinik və farmakoloji qrup

Qısa fəaliyyət göstərən insulin

Farmakoterapevtik qrup

Qısa fəaliyyət göstərən insulin

Dərmanın farmakoloji təsiri Rinsulin R

Rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edərək qısa fəaliyyət göstərən insan insulin. Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza) sintezi. Qan qlükozasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumalar tərəfindən udma və udulmanın artması, lipogenez, glikogenogenezin stimullaşdırılması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması ilə əlaqədardır.

İnsulin preparatlarının təsir müddəti əsasən bir neçə amildən (məsələn, dozası, metodu və tətbiq yeri) asılı olaraq, udma sürətinə bağlıdır və buna görə də insulinin təsir profili həm fərqli insanlarda, həm də eyni dərəcədə əhəmiyyətli dəyişkənliyə məruz qalır. şəxs.

Orta hesabla, sc administrasiyasından sonra dərman 30 dəqiqədən sonra fəaliyyət göstərməyə başlayır, maksimum effekt 1 saat ilə 3 saat arasında inkişaf edir, təsir müddəti 8 saatdır.

Farmakokinetikası

Emiliyin tamlığı və insulinin təsirinin başlanğıcı tətbiqetmə marşrutundan (s / c, i / m), inyeksiya yerindən (mədə, bud, omba), dozadan (idarə olunan insulinin həcmi) və preparatdakı insulinin konsentrasiyasından asılıdır.

Dokular boyunca qeyri-bərabər paylanır, plasental maneəyə və ana südünə girmir.

Metabolizm və ifrazat

Əsasən qaraciyər və böyrəklərdə insulinaza ilə məhv edilir. T 1/2 bir neçə dəqiqədir. Böyrəklər tərəfindən xaric edilir (30-80%).

Tip 1 diabet, 2 tip şəkərli diabet: oral hipoqlikemik dərmanlara qarşı müqavimət mərhələsi, oral hipoglisemik dərmanlara qismən müqavimət (kombinasiya müalicəsi), diabetik ketoasidoz, ketoasidotik və hiperosmolar koma, hamiləlik zamanı meydana gələn diabet mellitus (diyet terapiyası üçün təsirli deyilsə) Qarşıdan gələn cərrahi əməliyyatlar, xəsarətlər, doğuş və pozuntularla birlikdə yüksək atəş ilə müşayiət olunan infeksiyalara qarşı şəkərli diabet xəstələrində fasiləsiz istifadə müalicə uzun insulin preparatları davam əvvəl ene maddələr.

Əks göstərişlər Rinsulin P

Hipoqlikemiya, insulinə və ya dərmanın hər hansı bir hissəsinə fərdi həssaslığın artması.

Dozaj rejimi və tətbiq üsulu Rinsulin R

Dərman, daxilində / m-də və / ya da SC üçün nəzərdə tutulub. Dərmanın qəbulu dozası və marşrutu qanda qlükoza konsentrasiyasına əsaslanaraq hər vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur.

Orta hesabla, dərmanın gündəlik dozası bədən çəkisindən 0,5 ilə 1 IU / kq arasında dəyişir (xəstənin fərdi xüsusiyyətlərindən və qan qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq).

Enjekte edilmiş insulinin temperaturu otaq istiliyinə uyğun olmalıdır.

Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya karbohidratlar olan qəlyanaltı qəbul edilir.

Dərmanla monoterapiya edilərkən qəbul tezliyi gündə 3 dəfə (lazım olduqda gündə 5-6 dəfə) təşkil edir. Gündəlik doza 0,6 IU / kq-dan çox olduqda, bədənin müxtəlif sahələrində 2 və ya daha çox iynə şəklində girmək lazımdır.

Dərman ümumiyyətlə ön qarın divarına sk tətbiq olunur. Enjeksiyonlar, bud, omba və ya çiyin deltoid əzələlərinin bölgəsində də edilə bilər. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgə daxilində enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.

İnsulinin qəbulu ilə, inyeksiya zamanı qan damarına daxil olmamağa diqqət yetirilməlidir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerində masaj edilməməlidir. Xəstələrə insulin çatdırma cihazının düzgün istifadəsi öyrədilməlidir.

IM və IV dərmanı yalnız tibbi nəzarət altında qəbul edilə bilər.

Rinsulin ® P qısa fəaliyyət göstərən insulindir və ümumiyyətlə orta təsir edən insulin (Rinsulin ® NPH) ilə birlikdə istifadə olunur.

Dərman qəbulu qaydaları

Solüsyonda bir çöküntü görünsə, dərmanı istifadə edə bilməzsiniz.

Yalnız bir növ insulin istifadə edərkən

1. Ampulanın rezin membranını təmizləyin.

2. Şprisə insulinin lazımi dozasına uyğun bir miqdarda hava çəkin. İnsulinin flakonuna havanı daxil edin.

3. Şpris ilə flakonu yuxarıya çevirin və istədiyiniz dozada insulini şprisə çəkin. İynəni flakondan çıxarın və şprisdən havanı çıxarın. İnsulinin dozasının düzgünlüyünü yoxlayın.

4. Dərhal iynə vurun.

İki növ insulini qarışdırmaq lazımdırsa

1. Flakonların rezin membranlarını təmizləyin.

2. Dərhal yığmadan dərhal sonra, insulin bərabər ağ və buludlu olana qədər əlinizin ovucları arasında bir şüşə uzun müddətli insulin ("buludlu") yuvarlamalısınız.

3. Şprisə havanı buludlu insulinin dozasına uyğun bir miqdarda tökün. Buludlu insulin flakonuna hava daxil edin və iynəni flakondan çıxarın.

4. Qısa fəaliyyət göstərən insulinin dozasına uyğun həcmdə şprisə hava çəkmək ("şəffaf"). Havanı "şəffaf" insulin flakonuna daxil edin. Şpris ilə şüşəni yuxarıya çevirin və lazımi dozada "şəffaf" insulin toplayın. İğnəni çıxarın və şprisdən havanı çıxarın. Dozanın düzgünlüyünü yoxlayın.

5. "Buludlu" insulin ilə iynəni flakona daxil edin, şpris ilə flakonu alt-üst çevirin və lazımi dozada insulin toplayın. Şprisdən havanı çıxarın və dozanın düzgün olub olmadığını yoxlayın. Yığılan insulin qarışığına dərhal inyeksiya edin.

6. Həmişə yuxarıda göstərilən şəkildə eyni ardıcıllıqla insulinlər yazmalısınız.

Dərinin insulinin vurulacağı bölgəni dezinfeksiya etmək lazımdır.

İki barmaqla bir qat dəri yığın, iynəni qatın altına təxminən 45 ° bir açı ilə daxil edin və dərinin altına insulin vurun.

Enjeksiyondan sonra, insulinin tam daxil olmasını təmin etmək üçün iynə ən azı 6 saniyə dəri altında qalmalıdır.

İğnəni çıxardıqdan sonra qan enjeksiyon yerində görünürsə, inyeksiya yerini dezinfeksiyaedici bir həll ilə (məsələn, spirt) nəmlənmiş bir maye ilə yumşaq bir şəkildə sıxın.

Enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.

Yan təsirləri

Yan təsirkarbohidrat metabolizmasına təsiri səbəbindən: hipoqlikemik şərtlər (dərinin solğunluğu, artan tərləmə, ürəkbulanma, titrəmələr, titrəmələr, aclıq, təşviş, ağız mukozasının paresteziyası, baş ağrısı, başgicəllənmə, görmə kəskinliyinin azalması). Şiddətli hipoqlikemiya hipoqlikemik komanın inkişafına səbəb ola bilər.

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, Quincke'nin ödemi, anafilaktik şok.

Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində hiperemiya, şişkinlik və qaşınma, uzun müddət istifadə ilə - enjeksiyon yerindəki lipodistrofiya.

Digər: şişkinlik, görmə kəskinliyinin müvəqqəti azalması (adətən terapiyanın əvvəlində).

Xəstəyə hipoqlikemiyanın inkişafını qeyd edibsə və ya huşunu itirmə epizodu varsa, dərhal həkimə məlumat verməlidir.

Yuxarıda təsvir edilməmiş başqa bir yan təsirlər aşkar edilərsə, xəstə həkimə müraciət etməlidir.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə diabet xəstəliyinin insulin ilə müalicəsində heç bir məhdudiyyət yoxdur, çünki insulin plasental maneəni keçmir. Hamiləliyi planlaşdırarkən və bu müddətdə diabet müalicəsini intensivləşdirmək lazımdır. İnsulinə olan ehtiyac ümumiyyətlə hamiləliyin ilk trimestrində azalır və ikinci və üçüncü trimestrlərdə tədricən artır.

Doğuş zamanı və dərhal sonra insulinə olan tələblər kəskin şəkildə düşə bilər. Doğuşdan qısa müddət sonra insulinə olan ehtiyac tez hamiləlikdən əvvəlki səviyyəyə qayıdır. Ana südü zamanı diabet xəstəliyinin insulinlə müalicəsində heç bir məhdudiyyət yoxdur. Bununla birlikdə insulinin dozasını azaltmaq lazım ola bilər, buna görə insulinə olan ehtiyacı sabitləşdirmədən əvvəl bir neçə ay ərzində diqqətlə izləmə lazımdır.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş qaraciyər funksiyası üçün tətbiq olunan insulinin dozası qaraciyər funksiyasının pozulmasına görə düzəldilməlidir. Böyrək funksiyasının pozulması üçün istifadə edin. İnsulinin dozası pozulmuş böyrək funksiyası üçün düzəldilməlidir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

65 yaşdan yuxarı xəstələrdə diabet üçün insulin dozası düzəldilməlidir.

Qəbul üçün xüsusi təlimatlar Rinsulin R

İnsulin terapiyası fonunda qan qlükoza konsentrasiyasının daimi monitorinqi lazımdır.

Həddindən artıq dozada insulinə əlavə olaraq, hipoqlikemiyanın səbəbləri dərmanların dəyişdirilməsi, yeməkdən yayınma, qusma, ishal, artan fiziki fəaliyyət, insulinə olan ehtiyacı azaldan xəstəliklər (qaraciyər və böyrək funksiyası, adrenal korteksin hipofizi, hipofiz və ya tiroid vəzi), inyeksiya yerində dəyişiklik və s. digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir.

Yanlış dozaj və ya insulin qəbulunda fasilələr, xüsusən 1 tip diabetli xəstələrdə hiperglisemiyaya səbəb ola bilər. Adətən hiperglisemiyanın ilk əlamətləri bir neçə saat və ya gün ərzində tədricən inkişaf edir. Bunlara susuzluq, artan sidik, ürəkbulanma, qusma, başgicəllənmə, dərinin qızartı və quruluğu, quru ağız, iştahsızlıq, iffalı havadakı asetonun qoxusu daxildir. Müalicə edilmədikdə, 1-ci tip diabetdə hiperglisemiya, həyati təhlükəsi olan diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər.

65 yaşdan yuxarı xəstələrdə insulinin dozası tiroid funksiyasının pozulması, Addison xəstəliyi, hipopituitarizm, qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulması və şəkərli diabet üçün düzəldilməlidir.

Xəstə fiziki fəaliyyətin intensivliyini artırsa və ya adi pəhrizi dəyişdirərsə, insulinin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Bir növ insulindən digərinə keçid qanda qlükoza konsentrasiyasının nəzarəti altında aparılmalıdır.

Dərman alkoqol tolerantlığını azaldır.

Bəzi kateterlərdə yağış ehtimalı olduğundan, dərmanı insulin nasoslarında istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

İnsulinin əsas məqsədi, növünün dəyişməsi və ya əhəmiyyətli fiziki və ya zehni stresslərin olması halında, avtomobil idarə etmək və ya müxtəlif mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətini azaltmaq, habelə zehni və motor reaksiyalarının diqqətini və sürətini artıran digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq mümkündür.

Aşırı doz

Doz həddindən artıq dozada hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Müalicə: xəstə şəkər və ya karbohidratla zəngin qidalar qəbul edərək yüngül hipoqlikemiyanı aradan qaldıra bilər. Buna görə şəkərli diabetli xəstələrə şəkər, şirniyyat, peçenye və ya şirin meyvə şirəsi aparmaq tövsiyə olunur.

Ağır hallarda, bir xəstə huşunu itirəndə 40% dekstroz (qlükoza) məhlulu iv, i / m, s / c, iv qlükagon təyin edilir. Şüurunu bərpa etdikdən sonra xəstəyə hipoqlikemiyanın yenidən inkişafının qarşısını almaq üçün karbohidratla zəngin qidalar yemək tövsiyə olunur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Əczaçılıq digər dərmanların məhlulları ilə uyğun gəlmir. Hipoqlikemik təsiri sulfonamidlər (oral hipoqlikemik dərmanlar, sulfanamidlər daxil olmaqla), MAO inhibitorları (furazolidon, probarbazin, selegilin daxil olmaqla), karbon anhidraz inhibitorları, ACE inhibitorları, NSAID-lər (salisilatlar da daxil olmaqla), anabolik (o cümlədən stanozolol, oxandrolone, metandrostenolone), androgenlər, bromokriptin, tetrasiklinlər, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, teofillin, sikloposfamid, fenfluramin, Li + preparatları, piridoksin, quinidin, kvinin, xlor. maneəli glucagon, böyümə hormonu, kortikosteroid, oral kontraseptivlər, estrogens, tiazid və loop diuretiklər, BTSO, tiroid hormonları, heparin, sulfinpyrazone, sempatomimetikler, danazol, trisiklik, klonidin, kalsium antaqonistləri, diazoxide, morfin, sirr, nikotin, fenitoin hipoqlikemik təsiri, epinefrin, H1-histamin reseptor blokerləri. Beta-blokerlər, reserpin, oktreotid, pentamidin insulinin hipoqlikemik təsirini həm gücləndirə, həm də zəiflədə bilər.

Aptek tətil şərtləri

Dərman reseptdir.

Saxlama şərtləri və şərtləri Rinsulin R

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, işıqdan qorunan yerdə, 2 ° -dən 8 ° C-dək bir temperaturda saxlanılmalıdır, dondurmayın. Raf ömrü 2 ildir.

Dərman Rinsulin r istifadəsi yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi, izah üçün istinad verilir!

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Dərialtı tətbiq üçün dayandırılması1 ml
aktiv maddə:
insan insulin100 IU
əlavə maddələr: protamin sulfat - 0,34 mq, qliserin (qliserin) - 16 mq, kristal fenol - 0,65 mq, metakresol - 1,6 mq, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 2,25 mq, inyeksiya üçün su - 1 ml-dək.

Dozaj və administrasiya

Rinsulin ® NPH dərmanının venadaxili qəbulu kontrendikedir.

Dərmanın dozası qanda qlükoza konsentrasiyasına əsaslanaraq hər bir vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Orta hesabla dərmanın gündəlik dozası 0,5 ilə 1 IU / kq arasında dəyişir (xəstənin fərdi xüsusiyyətlərindən və qanda qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq).

Hər hansı bir insulin, o cümlədən Rinsulin ® NPH istifadə edən yaşlı xəstələr, müşayiət olunan patologiyanın olması və eyni vaxtda bir neçə dərman qəbul etməsi səbəbindən hipoqlikemiya riski yüksəkdir. Bu, insulinin dozasını tənzimləməyi zəruri edə bilər.

Böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə hipoqlikemiya riski yüksəkdir və insulin dozasının daha tez-tez tənzimlənməsi və qan qlükozasının tez-tez monitorinqi tələb oluna bilər.

İdarə olunan insulinin temperaturu otaq temperaturunda olmalıdır. Dərman ümumiyyətlə budun içinə yeridilir. Enjeksiyonlar, həmçinin deltoid əzələnin proyeksiyasında ön qarın divarında, kalçada və ya çiyin bölgəsində edilə bilər. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgədəki enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.

İnsulinin qəbulu ilə, inyeksiya zamanı qan damarına daxil olmamağa diqqət yetirilməlidir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerində masaj edilməməlidir. Xəstələrə insulin çatdırma cihazının düzgün istifadəsi öyrədilməlidir.

İstifadədən əvvəl, Rinsulin ® NPH patronları xurma arasında 10 dəfə üfüqi bir vəziyyətdə yuvarlanmalı və vahid turbid mayesi və ya süd halına gələnə qədər insulini yenidən yerləşdirmək üçün sarsılmalıdır. Köpük meydana gəlməsinə icazə verilməməlidir, bu da düzgün dozaya mane ola bilər.

Kartriclər diqqətlə yoxlanılmalıdır. Qarışdırıldıqdan sonra lopa varsa insulin istifadə etməyin, bərk ağ hissəciklər kartuşun altına və ya divarlarına yapışaraq donmuş bir görünüş verir.

Kartriclərin cihazı, içindəki məzmunu birbaşa patronun özündəki digər insulinlərlə qarışdırmağa imkan vermir.Kartriclərin yenidən doldurulması nəzərdə tutulmayıb.

Doldurula bilən şpris qələmi ilə kartriclərdən istifadə edərkən, şırınga qələmindəki kartuşu doldurmaq və iynəni bağlamaq üçün istehsalçının təlimatlarına əməl edilməlidir. Dərman şpris qələmi üçün istehsalçının təlimatlarına uyğun olaraq aparılmalıdır.

Girdikdən sonra iynənin xarici qapağını istifadə edərək iynəni çıxartmaq və dərhal etibarlı şəkildə məhv etmək lazımdır. Enjeksiyondan dərhal sonra iynənin çıxarılması sterilliyi təmin edir, sızmanın, havanın daxil olmasının və iynənin mümkün tıxanmasının qarşısını alır. Sonra qapağı sapın üstünə qoyun.

Çox dozalı birdəfəlik istifadə olunan şpris qələmlərindən istifadə edərkən dərhal istifadə etməzdən əvvəl şpris qələmindəki Rinsulin ® NPH suspenziyasını qarışdırmaq lazımdır. Düzgün qarışıq bir asma eyni dərəcədə ağ və buludlu olmalıdır.

Qələmdəki Rinsulin ® NPH, donmuşsa istifadə edilə bilməz. Əvvəlcədən doldurulmuş çox dozalı birdəfəlik şpris qələmlərini təkrar enjeksiyonlar üçün istifadə edərkən, ilk istifadədən əvvəl şpris qələmini soyuducudan çıxarmaq və dərmanı otaq istiliyinə çatdırmaq lazımdır. Dərmanla birlikdə verilən şpris qələmindən istifadə üçün dəqiq təlimatlara əməl edilməlidir.

Şpris qələmindəki və iynələrdəki Rinsulin ® NPH yalnız fərdi istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şpris qələm kartuşunu doldurma.

İğnələr təkrar istifadə edilməməlidir.

İşıqdan qorunmaq üçün şpris qələmini bir qapaq ilə bağlamaq lazımdır.

İstifadə olunan şpris qələmini soyuducuda saxlamayın.

Rinsulin ® NPH ayrı-ayrılıqda və ya qısa fəaliyyət göstərən insulin (Rinsulin ® P) ilə birlikdə qəbul edilə bilər.

Dərmanı otaq temperaturunda (15 ilə 25 ° C arasında) 28 gündən çox olmayan müddətdə saxlayın.

Yenidən istifadə edilə bilən şpris qələmlərindən istifadə edərək patronlardan istifadə edin

Rinsulin ® NPH olan kartuşlar təkrar istifadə olunan şpris qələmləri ilə istifadə edilə bilər:

- şpris qələm Avtopen Classic (Otopen Klassikdir 3 ml 1 vahid (1–21 ədəd) AN3810, Otopen klassikdir Owen Mumford Ltd, Birləşmiş Krallıq tərəfindən istehsal olunan 3 ml 2 ədəd (2-42 ədəd) AN3800)

- "Eli Lilly və Company / Eli Lilly and Comranu", ABŞ, HumaPen ® Ergo II, HumaPen ® Luxura və HumaPen ® Savvio insulininin tətbiqi üçün qələm enjektorları, ABŞ,

- Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Almaniya, istehsal etdiyi insulin şpris qələmi OptiPen ® Pro 1

- Ipsomed AG / Ypsomed AG, İsveçrə, istehsal etdiyi BiomaticPen ® şpris qələmi

- "Ipsomed AG / Ypsomed AG", İsveçrə fərdi RinsaPen I istehsalının tətbiqi üçün qələm enjektoru.

İstehsalçıları tərəfindən verilən şpris qələmlərindən istifadə qaydalarına diqqətlə əməl edin.

Formanı buraxın

Subkutan administrasiya üçün dayandırılması, 100 IU / ml.

3 ml dərmanı rezindən hazırlanmış, rezin diskdən ibarət alüminiumdan hazırlanmış birləşmiş qapaqda yuvarlanan bir rezin pambıq ilə şüşə kartuşda.

Cilalanmış bir səthə malik bir şüşə top hər kartuşa yerləşdirilmişdir.

1. Beş patron PVC filmdən hazırlanmış və laklanmış alüminium folqa şəklində hazırlanmış bir blister zolaq qabına yerləşdirilmişdir. 1 blister şerit qablaşdırma karton bir paketə qoyulur.

2. Rinastra ® və ya Rinastra ® II təkrar injektorları üçün plastik çox dozalı birdəfəlik şpris qələminə quraşdırılmış kartuş. Şpris qələmindən istifadə qaydaları ilə əvvəlcədən doldurulmuş 5 şpris qələm karton paketə yerləşdirilib.

10 ml dərman rəngsiz bir şüşə qabda, alüminiumdan və plastikdən bir rezin disk ilə örtülmüş və ya alüminiumdan və plastikdən örtülmüş plastik qapaq ilə işlədilmiş qapaq ilə rezin tıxac ilə mantarla bağlanmışdır. Hər bir şüşəyə öz-özünə yapışan etiket tətbiq olunur və bir paket karton qoyulur.

İstehsalçı

GEROPHARM-Bio ASC, Rusiya. 142279, Moskva vilayəti, Serpuxov rayonu, r.p. Obolensk, bina 82, səh.4.

İstehsal yerlərinin ünvanları:

1. 142279, Moskva vilayəti, Serpuxov rayonu, r.p. Obolensk, bina 82, səh.4.

2.1422279, Moskva vilayəti, Serpuxov rayonu, pos. Obolensk, bina 83, işıqlandı. AAN.

İddiaları qəbul edən təşkilat: GEROPHARM MMC. 191144, Rusiya Federasiyası, Sankt-Peterburq, Degtyarnıy per., 11, yanmışdır. B.

Telefon: (812) 703-79-75 (çox kanallı), faks: (812) 703-79-76.

Tel qaynar xətt: 8-800-333-4376 (Rusiya daxilində zəng pulsuzdur).

Elektron poçt ünvanına istənməyən reaksiyalar barədə məlumat göndərin [email protected] və ya yuxarıda göstərilən GEROFARM MMC-nin əlaqələri ilə.

Tərkibi və buraxılış forması

Dərman reseptlə satılan dərmanlara aiddir, çünki nəzarətsiz istifadəsi bədənə zərər verə bilər.

Bu, əsas komponenti rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edərək sintez edilmiş insulin olan inyeksiya məhluludur.

Dərmanın köməkçi maddələri aşağıdakılardır:

Rinsulinin sərbəst buraxılması Rusiyada həyata keçirilir. Həll şəffafdır və rəng yoxdur. 10 ml həcmində şüşə qablara yerləşdirilir.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Dərman hipoqlikemik təsir göstərir. Qan qlükozasının azalması əsas komponentin təsiri ilə təmin edilir. Xəstənin bədəninə nüfuz edən insulin, qlükoza alışma prosesini və hüceyrələrdə yayılmasını aktivləşdirir. Rinsulin qaraciyər tərəfindən şəkər istehsalının sürətini də azaldır.

Bu vasitə qısa bir fəaliyyət müddətinə malikdir. Enjeksiyondan yarım saat sonra bədənə təsir göstərməyə başlayır. İstifadədən sonra 1-3 saat arasında ən intensiv hərəkət edir. Təsiri 8 saatdan sonra bitir.

Rinsulinə məruz qalmağın effektivliyi və müddəti qəbul dozası və yolundan asılıdır. Bu maddənin bədəndən çıxarılması böyrəklər tərəfindən həyata keçirilir.

İstifadə qaydaları

Ağızdan gətirilən dərmanlarla şəkərin səviyyəsini normallaşdırmaq mümkün olmadıqda, 1-ci və 2-ci tip diabet üçün çarəni istifadə etmək tövsiyə olunur. Rinsulin, intramüsküler, subkutan və venadaxili olaraq edilə bilən bir enjeksiyondur. Ən uyğun tətbiqetmə üsulu fərdi olaraq müəyyən edilir.

Dərmanın dozası klinik mənzərənin xüsusiyyətlərinə əsasən hesablanır. Ən çox xəstə gündə 0,5-1 IU / kq çəkisi qəbul edilir.

Zəruri hallarda dərmanın digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadəsinə icazə verilir.

Əksər hallarda rinsulin subkutan şəkildə tətbiq olunur. Enjeksiyonlar bud, çiyin və ya ön qarın divarına verilməlidir. Alternativ inyeksiya yerlərini dəyişdirmək vacibdir, əks halda lipodistrofiya inkişaf edə bilər.

İntramüsküler administrasiya yalnız bir həkim tövsiyəsi ilə həyata keçirilir. İntravenöz olaraq bu dərmanı yalnız bir tibb işçisi qəbul edə bilər. Bu mürəkkəb şəraitdə tətbiq olunur.

Bir şpris qələmindən istifadə edərək insulinin tətbiqi ilə bağlı video dərs:

Mənfi reaksiyalar

Hər hansı bir dərman qəbul etmək mənfi reaksiyalara səbəb ola bilər. Rinsulinin hansı çətinliklərə səbəb ola biləcəyini bilmək üçün, forumlardan xəstələrdən gələn təlimatları və rəyləri öyrənməlisiniz.

Tez-tez istifadəsi ilə aşağıdakı pozuntular baş verir:

  • hipoqlikemik vəziyyət (baş dönmə, zəiflik, ürək bulanması, taxikardiya, qarışıqlıq və s. daxil olan bir çox mənfi simptomlarla müşayiət olunur),
  • allergiya (dəri döküntüsü, anafilaktik şok, Quincke'nin ödemi),
  • görmə pozğunluğu
  • dərinin qızartı
  • qaşınma

Adətən, dərman tərkibinə qarşı dözümsüzlüyə baxmayaraq dərmanı istifadə edərkən yan təsirlər meydana gəlir. Mənfi hadisələri aradan qaldırmaq üçün bir mütəxəssislə əlaqə saxlamağınız lazımdır. Bəzi yan təsirləri qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra yox olur, digərləri simptomatik terapiya tələb edir.

Bəzən patoloji təzahürlər xəstənin rifahının əhəmiyyətli dərəcədə pisləşməsinə səbəb olur və sonra xəstəxanada ciddi müalicəyə ehtiyac duyur.

Dərman qarşılıqlılığı

Rinsulin bəzən kompleks terapiyada istifadə olunur, ancaq səriştəli şəkildə təşkil edilməlidir. Dərman qrupları var, buna görə bədənin insulinə həssaslığı artır və ya zəifləyir. Bu hallarda dərmanların dozasını tənzimləmək lazımdır.

Aşağıdakı vasitələrlə istifadə edərkən Rinsulinin bir hissəsinin azaldılması ehtimal olunur:

  • hipoqlikemik dərmanlar,
  • salisilatlar,
  • beta blokerlər,
  • MAO və ACE inhibitorları,
  • tetrasiklinlər
  • antifungal maddələr.

Bu kimi dərmanlarla birlikdə istifadə olunarsa Rinsulinin effektivliyi azalır.

  • diuretiklər
  • antidepresanlar
  • hormonal dərmanlar.

Rinsulinin və bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsinə ehtiyac varsa, dozanı artırmalısınız.

Müalicə cədvəlini özbaşına düzəltməyin. İnsulinin çox böyük bir hissəsi bədənə daxil olarsa, həddindən artıq dozada baş verə bilər, bunun əsas təzahürü hipoqlikemiyadır. Dərmanın çox kiçik bir dozasını istifadə etsəniz, müalicə təsirsiz olacaqdır.

Xüsusi təlimatlar

Dərman qəbul edərkən xüsusi tədbirlər ümumiyyətlə uşaqlar, hamilə qadınlar və yaşlılar üçün verilir.

Rinsulin ilə müalicə aşağıdakı qaydalara riayət etməyi nəzərdə tutur:

  1. Hamilə qadınlar. Dərmanın dozasını tənzimləməyə ehtiyac yoxdur, çünki aktiv komponenti hamiləliyin gedişatına təsir göstərmir. Ancaq eyni zamanda bir qadının qan şəkərinin səviyyəsini nəzarət altına almaq lazımdır, çünki uşaq dünyaya gətirərkən bu göstərici dəyişə bilər.
  2. Tibb bacıları. İnsulin ana südünə keçmir və müvafiq olaraq körpəyə təsir etmir. Buna görə dozanı dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur. Ancaq bir qadının tövsiyələrinə əməl edərək pəhrizini izləməsi lazımdır.
  3. Yaşlı insanlar. Yaşla əlaqədar dəyişikliklər səbəbiylə, bədənləri dərmanın təsirinə daha həssas ola bilər. Bunun üçün xəstəyə hərtərəfli müayinə və ona Rinsulin təyin etməzdən əvvəl dozaların hesablanması tələb olunur.
  4. Uşaqlar. Bu dərmanla da müalicəyə icazə verilir, ancaq bir mütəxəssisin nəzarəti altında. Doza fərdi olaraq təyin olunur.

Qaraciyər və böyrəklərin patologiyalarından əziyyət çəkən xəstələr üçün xüsusi təlimatlar da verilir. Dərman qaraciyərə təsir göstərir, böyrəklər dərmanın bədəndən çıxarılmasında iştirak edir. Bu orqanlarda problem varsa, Hipoqlikemiya doğurmamaq üçün Rinsulinin dozası azaldılmalıdır.

Bir xəstədə bu agentə qarşı dözümsüzlük varsa, onu başqası ilə əvəz etməlisiniz. Həkim onu ​​seçməyə kömək edəcək.

Çox vaxt bir əvəz təyin edilir:

  1. Actrapid. Dərman insan insulinə əsaslanır və bir süspansiyona bənzəyir. Bu dərman ilə iynələr qan qlükoza səviyyəsini normallaşdırmağa kömək edir. Onu hipoqlikemiya və komponentlərə qarşı dözümsüzlük ilə istifadə etmək qadağandır.
  2. Rosinsulin. Bu vasitə bir injection həlli şəklində satılır. 3 ml patronda yerləşdirilib. Onun əsas tərkib hissəsi insan insulindir.
  3. Insuran. Dərman dərialtı istifadəsi üçün istifadə olunan bir asqıdır. Orta hərəkət müddəti ilə fərqlənir. İnsuran tərəfindən isopan insulin əsasında hazırlanmışdır.

Bu dərmanlar oxşar bir təsir ilə xarakterizə olunur, lakin nəzərə alınmalı olan müəyyən fərqlərə malikdir. Ayrıca bir dərmandan digərinə necə düzgün keçmək lazım olduğunu bilməlisiniz.

Rinsulin NPH

Bu dərman Rinsulin R. ilə çox oxşardır. Tərkibində insulin izofan var. Dərman orta bir hərəkət müddətinə malikdir və inyeksiya üçün bir asandır.

Yalnız subkutan şəkildə istifadə olunur, bu da Rinsulin NPH üçün bir şpris qələmini düzəltməyə kömək edir.

Dərmanı qarın divarına, buda və ya çiyinə təqdim etmək lazımdır. Dərman maddələrinin tez bir zamanda alınması üçün, göstərilən bölgə daxilində bədənin müxtəlif yerlərində iynələr edilməlidir.

Aşağıdakı köməkçi komponentlər də Rinsulin NPH-nin tərkib hissəsidir:

  • fenol
  • qliserin
  • protamin sulfat,
  • natrium hidrogen fosfatı,
  • metakresol
  • su.

Bu dərman 10 ml şüşə qablarda sərbəst buraxılır. Süspansiyon ağdır, çöküntü olduqda çöküntü yaranır.

Bu dərman Rinsulin R. ilə demək olar ki, oxşar işləyir, hüceyrələr tərəfindən qlükoza sürətlə istehlak edilməsini təşviq edir və qaraciyər tərəfindən istehsalını yavaşlatır. Fərq daha uzun təsir müddətində olur - 24 saata çata bilər.

Rinsulin NPH qiyməti 1100 rubl arasında dəyişir.

Rinsulin P və NPH xəstələrinin araşdırmalarını araşdıraraq, dərmanın nə qədər təsirli olduğunu öyrənə bilərsiniz. Onlar olduqca müxtəlifdirlər. Xəstələrin əksəriyyəti bu dərmanlara müsbət reaksiya verir, lakin belə müalicənin uyğun gəlmədiyi insanlar var. Narazılıq insulin tərkibli dərmanlar səbəb ola biləcək yan təsirlərdən qaynaqlanır.

Çox vaxt çətinliklərə, göstərişlərə əməl etməyən və ya bədəni komponentlərə həssas olan insanlarda rast gəlinir. Bu o deməkdir ki, dərmanın effektivliyi bu qədər haldan asılıdır.

Rinsulin R - təsvir və buraxma formaları

Aşağıda insulinin ümumi mənzərəsini verəcək dərman haqqında bəzi məlumatlar var.

Rinsulin P dərialtı toxumadan qana sürətlə daxil olur, yarım saatdan sonra hipoqlikemik təsir başlayır. Hormon, qan damarlarından toxumalara qlükoza daşınmasına imkan verən hüceyrə reseptorlarına bağlanır. Rinsulinin glikogen meydana gəlməsini aktivləşdirmək və qaraciyərdə qlükoza sintezinin sürətini azaltmaq qabiliyyəti qlikemiyanın azalmasına da təsir göstərir.

Dərmanın təsiri udma dərəcəsindən və bu da öz növbəsində enjeksiyon yerindəki dərialtı toxuma qalınlığından və qan tədarükündən asılıdır. Orta hesabla, Rinsulin P-nin farmakodinamikası digər qısa insulinlərə bənzəyir:

  • başlanğıc vaxtı 30 dəqiqədir
  • zirvəsi - təxminən 2 saat
  • əsas hərəkət 5 saat,
  • ümumi iş müddəti - 8 saata qədər.

İnsulinin hərəkətini mədəə və ya yuxarı qola vuraraq sürətləndirə və budun ön hissəsinə vuraraq yavaşlata bilərsiniz.

Rinsulinin üzərindəki şəkərli diabeti kompensasiya etmək üçün xəstə gündə 6 yeməyə riayət etməli, 3 əsas yemək arasındakı fasilələr 5 saat olmalıdır, aralarında 10-20 q yavaş karbohidrat qəlyanaltıları tələb olunur.

Rinsulin P yalnız bir aktiv tərkib hissəsini - insan insulini ehtiva edir. Rekombinant bir üsulla, yəni genetik modifikasiya edilmiş bakteriyalardan istifadə etməklə hazırlanır. Bu məqsədlər üçün adətən E. coli və ya maya istifadə olunur. Tərkibində və quruluşunda bu insulin, mədəaltı vəzinin sintez etdiyi hormondan heç bir fərqi yoxdur.

Rinsulin P-də idxal edilən analoqlara nisbətən daha az köməkçi komponent var. İnsulindən əlavə, tərkibində yalnız su, qoruyucu metakresol və stabilizator qliserol var. Bir tərəfdən, bunun sayəsində enjeksiyon yerində allergik reaksiyalar ehtimalı daha aşağıdır. Digər tərəfdən, qana udma və Rinsulinin şəkər endirən təsiri bir qədər dəyişə bilər. Buna görə eyni aktiv maddə ilə başqa bir dərmana keçmək bir neçə gün çəkə bilər, bu müddət ərzində şəkərli diabetin kompensasiyası pisləşir.

Formaları buraxın

Rinsulin P rəngsiz, tamamilə şəffaf bir həlldir, 100 vahid hormonun 100 millilitrində.

Buraxılış formaları:

  1. 10 ml məhlulu olan flakonlara, onlardan bir dərman insulin şpris ilə vurulmalıdır.
  2. 3 ml patron. Onlar standart bir kartuş üçün hazırlanmış hər hansı bir şpris qələminə yerləşdirilə bilər: HumaPen, BiomaticPen, Autopen Classic. İnsulinin dəqiq dozasını daxil edə bilmək üçün minimum doz artımı olan şpris qələmlərinə üstünlük verilməlidir. Məsələn, HumaPen Luxura, 0,5 vahid toplamağa imkan verir.
  3. Birdəfəlik şpris qələmləri Rinastra 3 ml. Kartrici onlarda dəyişdirmək mümkün deyil, addım 1 vahid.

Mümkün olan arzuolunmaz təsirlər

Rinsulinin yan təsirlərinin tezliyi azdır, əksər xəstələr yalnız yüngül hipoqlikemiya yaşayırlar.

Təlimatlara əsasən mümkün istənməyən təsirlərin siyahısı:

  1. Dərmanın dozası düzgün hesablanmadığı və hormonun fizioloji ehtiyacını aşdığı təqdirdə hipoqlikemiya mümkündür. İstifadəyə dair təlimatlara əməl olunmaması da şəkərin düşməsinə səbəb ola bilər: yanlış inyeksiya texnikası (əzələyə daxil olan insulin), enjeksiyon sahəsinin istiləşməsi (yüksək hava istiliyi, kompress, sürtünmə), səhv şpris qələm, hesabsız fiziki fəaliyyət. Hipoqlikemiya ilk əlamətləri görünəndə aradan qaldırılmalıdır: xəsislik, titrəmə, aclıq, baş ağrısı. Bunun üçün ümumiyyətlə 10-15 q sürətli karbohidratlar kifayətdir: şəkər, şərbət, qlükoza tabletləri. Şiddətli hipoqlikemiya, komaya səbəb olan sinir sisteminə dönməz zərər verə bilər.
  2. Ən çox yayılmış ikinci yan təsir allergik reaksiyalardır. Çox vaxt, enjeksiyon yerində bir döküntü və ya qızartı ilə ifadə edilir və insulin terapiyası təyin edildikdən bir neçə həftə sonra yox olur. Qaşıntı varsa, antihistaminiklər qəbul edilə bilər. Allergiya ümumiləşdirilmiş bir forma çevrildi, ürtiker və ya Quincke ödemi meydana gəldi, Rinsulin R dəyişdirilməlidir.
  3. Diabet xəstəsində uzun müddət hiperglisemiya varsa, insulinin ilkin dozası hesablanır ki, qan şəkəri hamar bir ay ərzində azalır. Qlükozanın normala kəskin düşməsi ilə rifahda müvəqqəti bir pisləşmə mümkündür: bulanıq görmə, şişlik, əzalardakı ağrı - insulinin dozasını necə hesablamaq olar.

Bir sıra maddələr insulinin təsirinə təsir göstərir, buna görə insulin terapiyasında şəkərli diabet xəstələri istifadə etməyi planlaşdırdıqları bütün dərmanları, xalq müalicələrini və bioadditivləri həkimlə razılaşdırmalıdırlar.

Təlimat aşağıdakı dərman qruplarına xüsusi diqqət yetirməyi məsləhət görür:

  • hormonal dərmanlar: kontraseptivlər, tiroid hormonları, qlükokortikosteroidlər,
  • hipertansiyon müalicəsi: tiyazid alt qrupunun diuretikləri, hamısı - mil və -artan, lazartan,
  • B3 vitamini
  • lityum preparatları
  • tetrasiklinlər
  • hər hansı bir hipoqlikemik agent
  • asetilsalisil turşusu
  • bəzi antidepresanlar.

Diabetes mellitusun kompensasiyası pisləşir və alkoqol tərkibli bütün dərmanlar və içkilər şiddətli hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər - dekompensasiya edilmiş diabetin nəyə gətirib çıxaracağına baxın. Ürək xəstəliklərində istifadə olunan beta-bloker dərmanları hipoqlikemiya əlamətlərini hamarlaşdırır və vaxtında aşkarlanmasının qarşısını alır.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Hərəkətdən sonra qaraciyərdə və böyrəklərdə insulin məhv edilir. Bir diabet xəstəsində bu orqanlardan birinin xəstəlikləri varsa, Rinsulinin dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər. İnsulinə artan ehtiyac hormonal dəyişikliklər dövründə, infeksion xəstəliklər, atəş, travma, stress, əsəb tükənməsi ilə müşahidə olunur. Diabetli xəstədə qusma, ishal və həzm sistemində iltihab varsa dərman preparatının dozası səhv ola bilər.

Tibb elmləri doktoru, Diabetologiya İnstitutunun rəhbəri - Tatyana Yakovleva

Mən uzun illərdir diabetlə məşğulam. Bu qədər insanın öldüyü və daha çox diabet səbəbindən əlil olduqda qorxuncdur.

Yaxşı bir xəbər söyləməyə tələsirəm - Rusiya Tibb Elmləri Akademiyasının Endokrinoloji Tədqiqat Mərkəzi diabeti tamamilə müalicə edən bir dərman hazırlamağı bacardı. Hazırda bu dərmanın effektivliyi 98% -ə yaxınlaşır.

Digər bir yaxşı xəbər: Səhiyyə Nazirliyi, dərmanların yüksək qiymətini kompensasiya edən xüsusi bir proqramın qəbul edilməsini təmin etdi. Rusiyada diabet xəstələri mayın 18-dək (daxil olmaqla) ala bilər - Yalnız 147 rubl üçün!

Rinsulin R-in ən məşhur analoqları Danimarka Actrapid və Amerika Humulin Regulardır. Tədqiqat məlumatları Rinsulinin keyfiyyət göstəricilərinin Avropa standartları səviyyəsindədir.

Diabetik rəylər o qədər də optimist deyil. Bir çoxu, idxal edilən bir dərmandan yerli bir dərmana keçdikdə, dozada dəyişiklik, şəkər atlaması və daha kəskin bir hərəkət zirvəsinə ehtiyac olduğunu qeyd edirlər. İlk dəfə insulin istifadə edən xəstələr arasında rinsulinin daha müsbət rəyləri var. Diabet üçün yaxşı bir kompensasiya əldə etməyə və ağır hipoqlikemiyanın qarşısını almağa müvəffəq olurlar.

Davamlı bir allergiya meydana gəlsə, Rinsulin tərk edilməli olacaq. Adətən, digər insulinlər eyni reaksiyaya səbəb olur, buna görə də ultrashort vasitələrindən istifadə edirlər - Humalog və ya NovoRapid.

Rinsulin P-nin qiyməti - 400 rubldan. hər şüşə başına 5 şpris qələm üçün 1150-dək.

Rinsulin P və NPH arasındakı fərqlər

Rinsulin NPH eyni istehsalçıdan orta təsirli bir dərman. Təlimatlara görə, oruc şəkərini normallaşdırmaq üçün istifadə olunur. Rinsulin NPH eyni prinsip, hərəkət forması, oxşar göstəricilər, əks göstərişlər və yan təsirləri Rinsulin R. ilə bir qayda olaraq, insulin terapiyası ilə hər iki insulin növü birləşdirilir - qısa və orta. Öz hormonunun ifrazı qismən qorunursa (tip 2 və gestational diabet), yalnız bir dərman istifadə edə bilərsiniz.

Rinsulin NPH xüsusiyyətləri:

Fəaliyyət vaxtıBaşlanğıc 1,5 saat, zirvəsi 4-12 saat, müddəti dozadan asılı olaraq 24 saata qədərdir.
Tərkibiİnsan insulinə əlavə olaraq dərman tərkibində protamin sulfat var. Bu birləşməyə insulin-izofan deyilir. Bu, hormonun udulmasını yavaşlatmağa imkan verir və müddətini uzadır.
Çözümün görünüşüRinsulin NPH altındakı bir çöküntü var, buna görə tətbiq edilməzdən əvvəl qarışdırılmalıdır: patronu ovucların arasında gəzdirin və bir neçə dəfə çevirin. Bitmiş həll, kəsişmədən vahid ağ rəngdədir. Çöküntü əriməsə, laxtalar patronda qalır, insulin təzə ilə əvəz edilməlidir.
İdarəetmə yoluYalnız dərialtı olaraq. Hiperglisemiyanı aradan qaldırmaq üçün istifadə edilə bilməz.

Rinsulin NPH Şüşə qiyməti

400 rub., Beş patron

1000 rub., Beş şpris qələm

Öyrənməyinizə əmin olun! Düşünürsən ki, həb və insulinin ömrü boyu qəbulu şəkərin nəzarətdə saxlanmasının yeganə yoludur? Düz deyil! Onu istifadə etməyə başladaraq özünüzü təsdiq edə bilərsiniz. daha ətraflı >>

ŞəRh ƏLavə EtməK