İnsülin glargine

Insulin glargine, Escherichia coli növünün (K12 ştammı) bakteriyalarının DNT-nin rekombinasiyası yolu ilə əldə edilən insulinin analoqudur. Xüsusi insulin reseptorlarına (insan insulinin parametrlərinə bənzər bağlayıcı parametrlər) bağlayan insulin glargine, endogen insulinə bənzər bir bioloji təsir göstərir. İnsulin glargine qlükoza mübadiləsini tənzimləyir. Dərman bədəndəki toxumalar (xüsusən yağ toxuması və skelet əzələləri) tərəfindən istehlakı stimullaşdırmaqla və qlükoneogenezi (qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsi prosesi) maneə törətməklə qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır. İnsulin zülal sintezini artırır, adipositlərdə proteoliz və lipoliz inhibə edir. Dərialtı yağa yeridildikdə, insulin qlargininin turşu məhlulu zərərsizləşdirilir və mikropreptitlər əmələ gəlir, onlardan az miqdarda dərmanın daimi sərbəst buraxılması mövcuddur, bu daha uzun hərəkət müddətini və konsentrasiya vaxtı əyrisinin proqnozlaşdırılan, hamar profilini təmin edir. Təxminən 1 saat sonra hərəkət dərmanın dərialtı tətbiqi ilə inkişaf edir. Fəaliyyətin orta müddəti 1 gün, ən çoxu 29 saatdır. Qanda ilk dozadan 2 ilə 4 gün sonra sabit orta konsentrasiyaya nail olur. İnsulin-izofan ilə müqayisədə, insulin qlargininin daha yavaş və daha uzun bir udma qabiliyyətinə malikdir və insulin qlargininin pik konsentrasiyası yoxdur. Dərialtı yağda olan bir insanda B zəncirinin karboksil ucundan olan insulin qlargin qismən parçalanır və aktiv metabolitlər əmələ gəlir: 21A-Gly-insulin (M1) və 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin (M2). Dəyişməmiş insulin glargin və onun deqradasiya məhsulları qan serumunda mövcuddur. Bir sıra testlərdə (məməli hüceyrələrin hipoksantin-guanin fosforibosiltransferazası ilə test, Ames testi) xromosom aberrasiyası üçün testlərdə (Çin hamsterində in vivo ilə, V79 hüceyrələrində sitogenetik in vitro) mutagenliyi aşkarlanmadı. İnsulin glargininin karsinogenliyi iki il ərzində 0,455 mq / kq-a qədər (subkutan tətbiq edildikdə insanlar üçün doza təxminən 10 və 5 qat) qəbul edən siçovullarda və siçanlarda araşdırılmışdır. Tədqiqatların nəticələri, dozadan asılı olmayaraq bütün qruplarda yüksək ölüm səbəbi ilə qadın siçanları ilə bağlı son nəticə çıxarmağa imkan vermədi. Kişi siçanlarında (statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyil) və turşu həlledicisindən istifadə edilərkən, histiyositomalar inyeksiya yerlərində aşkar edildi. İnsülinin digər həlledicilərdə həll edildiyi və ya duz nəzarətindən istifadə edildiyi zaman qadın heyvanlarda belə şişlər aşkar edilməmişdir. İnsanlar üçün bu müşahidələrin əhəmiyyəti məlum deyil. Dölün öyrənilməsində, qadınlarda və kişilərdə siçovullarda qadın və kişi siçovullarında dərmanın dəridə yeraltı tətbiqi ilə insanlarda subkutan administrasiya üçün tövsiyə olunan başlanğıc dozanın təxminən 7 qatından çox olan dozalarda asılı hipoqlikemiya səbəb olan ana zəhərliliyi aşkar edilmişdir. o cümlədən bir neçə ölüm.

6 yaşdan yuxarı xəstələrdə insulin terapiyası tələb edən diabet xəstəliyi.

Tərkibi və buraxılış forması

10 ml butulkada (100 IU / ml), 1 qutu kartondan 1 şüşə qabda və ya 3 ml kartuşdan, 5 paket patrondan bir qutuda, 1 qutu kartondan 1 blister paketdən və ya OptiKlik kartric sistemindən 1 ml kartondan ", Bir paket kartonda 5 patron sistemi.

İnsülin glargini və dozası

İnsülin glarjine dərinin altına çiyin, qarın və ya budun dərialtı yağına gündə 1 dəfə hər dəfə eyni vaxtda vurulur. Hər yeni idarəetmə ilə, enjeksiyon saytları tövsiyə olunan ərazilərdə növbə çəkməlidir. Qəbul üçün günün vaxtı və dozası fərdi olaraq təyin olunur. Tip 2 diabetli xəstələrdə dərman həm monoterapiya şəklində, həm də digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.
Subkutan administrasiya üçün nəzərdə tutulmuş adi dozanın venadaxili qəbulu ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. İnsülin qlarginini venadaxili qəbul edilməməlidir, çünki fəaliyyət müddəti onun dərialtı yağ toxumasına daxil olması ilə əlaqədardır.
Orta və ya uzunmüddətli bir insulin rejimini bir glargine insulin rejimi ilə əvəz edərkən, bazal insulinin gündəlik və doza verən antidiyabetik müalicənin dəyişdirilməsini tələb edə bilərsiniz (administrasiya rejimi və əlavə istifadə olunan qısa müddətli insulin dozası və ya oral tətbiq üçün hipoqlisemik agentlərin dozaları). Xəstələri gündə 2 dəfə insulin-izofan administrasiyasından köçürərkən, gecə və səhər hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün terapiyanın ilk həftələrində bazal insulinin ilkin dozasını 20-30% azaltmaq lazımdır. Qısa fəaliyyət göstərən insulinin dozaları dozanın azaldılması dövründə artırıla bilər, sonra dozaj rejimi fərdi qaydada tənzimlənməlidir. İnsulin qlarginə keçdikdə və ondan sonrakı ilk həftələrdə qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.
Təkmilləşdirilmiş metabolik tənzimləmə və insulinə həssaslığın artması ilə dozanın daha da tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Doza düzəlişləri, məsələn, xəstənin həyat tərzini, bədən çəkisini, dərman qəbulu gününün vaxtını və hiper- və ya hipoqlikemiyanın inkişaf riskini artıran digər halları dəyişdirərkən də tələb oluna bilər.
İnsulin glargine diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün seçilən dərman deyil (bu vəziyyətdə qısa təsirli insulinin venadaxili qəbulu tövsiyə olunur).
Dərman istifadəsi təcrübəsi məhduddur, buna görə böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrin müalicəsində onun təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün bir yol yoxdur. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, ifrazat proseslərinin zəifləməsi səbəbindən insulinə ehtiyac azalda bilər. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının mütərəqqi pisləşməsi insulinə olan tələbatın davamlı azalmasına səbəb ola bilər. Qaraciyərin funksional vəziyyətinin ağır pozğunluğu olan xəstələrdə insulin və qlükoneogenezin biotransformasiya qabiliyyətinin azalması səbəbindən insulinə ehtiyac azalır. Qan şəkəri səviyyəsi təsirsizdirsə, dərman dozalarını tənzimləməzdən əvvəl hiper- və ya hipoqlikemiyanın inkişafına meyl yaranarsa, dərialtı inyeksiyaların düzgün aparılması texnikasını, təyin olunmuş müalicə rejiminə və dərman qəbul yerlərinə, problemi ilə əlaqəli bütün amillər nəzərə alınmaqla yoxlanılmalıdır.
Tətbiq olunan insulinin fəaliyyət profili hipoqlikemiyanın inkişaf dövrünə təsir göstərir, buna görə müalicə rejimində dəyişikliklə dəyişə bilər. Lantus istifadə edərkən uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinin qəbuluna vaxtın artması səbəbindən gecə hipoqlikemiya inkişaf riski azalır, səhər isə bu risk arta bilər. Hipoqlikemiyanın xüsusi əhəmiyyəti ola bilən xəstələrə (beynin damarlarının və ya koronar damarların şiddətli daralması, proliferativ retinopatiya) xüsusi təhlükəsizlik tədbirləri tələb olunur və qan qlükoza səviyyəsinə nəzarəti gücləndirmək tövsiyə olunur. Xəstələr, hipoqlikemiya prekursorlarının daha az açıqlandığı, dəyişməməsi və ya olmaması hallarından xəbərdar olmalıdır, o cümlədən qan qlükoza nəzarətinin tənzimlənməsini yaxşılaşdırmış xəstələr, yaşlı xəstələr, hipoqlikemiyanın tədricən inkişaf etdiyi xəstələr, uzun müddət davam edən şəkərli diabet xəstələri, xəstələr nöropati, psixi pozğunluqları olan xəstələr, digər dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alan xəstələr. Bu hallar xəstənin hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini başa düşmədən əvvəl (huşunu itirmə ilə) ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Azaldılmış və ya normal glikozilləşdirilmiş hemoglobin aşkar edilərkən (xüsusilə gecə) hipoqlikemiyanın tanınmamış təkrarlanan epizodlarının ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.
Xəstələrin pəhrizinə, pəhrizinə, dozaj rejiminə, dərmanın düzgün istifadəsi, hipoqlikemiya əlamətlərinə nəzarət hipoqlikemiya riskinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına kömək edir. Hipoqlikemiyaya meylliliyi artıran amillər çox diqqətli bir monitorinq tələb edir, çünki bu preparatın dozanın tənzimlənməsi ehtiyacına səbəb ola bilər. Bu kimi amillər arasında insulin həssaslığının artması (stres amillərini aradan qaldırarkən), insulinin qəbul edildiyi yerdəki dəyişiklik, qeyri-adi, uzun müddət və ya artan fiziki fəaliyyət, pəhriz və pəhrizin pozulması, ishal, qusma, atılan yemək, kompensasiya edilməmiş endokrin ilə müşayiət olunan aralıq xəstəliklər. iğtişaşlar (adrenal korteks və ya adenohipofiz çatışmazlığı, hipotiroidizm), spirt istehlakı, bəzi digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi.
Aralıq xəstəliklər üçün qanda qlükoza konsentrasiyasına daha intensiv nəzarət tələb olunur. Bir çox belə vəziyyətdə, keton cisimlərinin olması üçün bir sidik analizi və dərmanın dozaj rejiminin daha tez-tez düzəldilməsi lazımdır. Tez-tez insulinə olan ehtiyacı artırır. 1-ci tip diabetli xəstələr, ümumiyyətlə yeyə bilməmələrinə və ya yalnız az miqdarda (qusma və bənzər) yemək yeyə bilməmələrinə baxmayaraq ən azı az miqdarda karbohidrat istehlak etməyə davam etməlidirlər. Belə xəstələr heç vaxt insulinin verilməsini dayandırmamalıdırlar.

Hamiləlik və laktasiya

Himalay dovşanlarında və siçovullarda subkutan insulin (normal insulin və insulin qlarginası) olan teratogenlik və çoxalma tədqiqatları aparılmışdır. Dovşan orqanogenez zamanı gündə 0,072 mq / kq dozada insulin vurulur (subkutan administrasiyası olan insanlar üçün tövsiyə olunan başlanğıc dozadan təxminən 2 qat). Qadın siçovulları, hamiləlik dövründə və doğuşdan əvvəl, gündə 0.36 mq / kq-a qədər dozada (subkutan administrasiyası olan insanlar üçün tövsiyə olunan başlanğıc dozadan təxminən 7 qat) insulin vuruldu. Ümumiyyətlə, bu heyvanlarda normal insulin və insulin qlargininin təsiri fərqlənmədi. Erkən embrional inkişaf və dölün pozulmaması qeyd olunmadı.
Şəkərli diabet olan və ya əvvəllər hamiləlik diabeti olan xəstələr üçün hamiləlik dövründə metabolik prosesləri adekvat tənzimləmək vacibdir. Hamiləliyin ilk trimestrində insulin ehtiyacı azalır və ikinci və üçüncü trimestrdə arta bilər. Doğuşdan dərhal sonra insulinə olan ehtiyac tez azalır (hipoqlikemiya riski artır). Buna görə bu dövrdə qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək vacibdir.
Hamiləlik dövründə dərmanı ehtiyatla istifadə etmək lazımdır (hamilə qadınlarda ciddi nəzarət olunan klinik tədqiqatlar aparılmamışdır).
Emzirmə zamanı dərmanı ehtiyatla istifadə edin (qadınların ana südündə insulin qlargininin atıldığı məlum deyil). Pəhriz və insulin dozası rejiminin korreksiyası, əmizdirən qadınlarda tələb oluna bilər.

İnsulin glargininin yan təsirləri

Hipoqlikemiya insulinin qəbul edilməsinin ən çox görülən arzuolunmaz nəticəsidir, ehtiyacı ilə müqayisədə yüksək dozada insulin istifadə edilərkən baş verə bilər. Şiddətli hipoqlikemiya (xüsusilə təkrarlanan) sinir sisteminə zərər verə bilər. Uzun və ağır hipoqlikemiya xəstələrin həyatına təhlükə yarada bilər. Adrenergik əks-tənzimləmə simptomları (hipoqlikemiyaya cavab olaraq, simpatoadrenal sistemin aktivləşməsi) adətən hipoqlikemiya zamanı sinir sistemi və psixi pozğunluqlardan (konvulsiv sindrom, şüur ​​itkisi və ya alacakaranlıq şüuru) yaranır: qıcıqlanma, aclıq, taxikardiya, soyuq tər (bunlarla daha aydın görünür) əhəmiyyətli və sürətlə inkişaf edən hipoqlikemiya).
Digər insulin hazırlıqlarında olduğu kimi, inyeksiya yerində insulin udma və lipodistrofiyanın lokal bir gecikməsi inkişaf edə bilər. Xəstələrin 1 - 2% -ində insulin qlargininin tətbiqi ilə aparılan klinik tədqiqatlar zamanı lipodistrofiya aşkar edilmiş və lipoatrofiya ümumiyyətlə xarakterik deyildir. Dərmanın subkutan tətbiqi üçün tövsiyə olunan bədənin bölgələrindəki enjeksiyon nöqtələrinin daim dəyişməsi bu yan təsirin şiddətini azalda bilər və ya meydana gəlməsini maneə törədə bilər.
Qanda qlükoza tənzimlənməsində qeyd olunan dəyişikliklər gözün və toxuma turgorunun obyektivinin refraktiv indeksindəki dəyişikliklər səbəbindən müvəqqəti görmə pozğunluğuna səbəb ola bilər. Qan qlükoza konsentrasiyasının uzun müddət normallaşması diabetik retinopatiyanın inkişaf riskini azaldır. Qan qlükoza səviyyəsində kəskin dalğalanmalarla müşayiət olunan insulinin istifadəsi diabetik retinopatiya zamanı müvəqqəti pisləşməyə səbəb ola bilər. Proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə, xüsusən fotokoaqulyasiya terapiyası qəbul etməyən xəstələrdə şiddətli hipoqlikemiya görmə qabiliyyətinin müvəqqəti itirilməsinə səbəb ola bilər.
Xəstələrin 3 - 4% -də insulin qlargininin tətbiqi ilə aparılan klinik tədqiqatlar zamanı enjeksiyon yerində reaksiyalar müşahidə olundu (qızartı, qaşınma, ağrı, ürtiker, iltihab, ödem). Bir çox kiçik reaksiya ümumiyyətlə bir neçə gün - bir neçə həftə ərzində həll olunur. Nadir hallarda, insulin (insulin glargine daxil olmaqla) və ya ifrazat edənlər xəstənin həyatı üçün təhlükə yaradan dərhal allergik allergik reaksiyalar (ümumi dəri reaksiyaları, bronxospazm, angioedema, arterial hipotenziya və ya şok) inkişaf etdirir.
İnsulinin istifadəsi ona antikorların meydana gəlməsinə səbəb ola bilər. İnsulin glargin və insulin-izofan terapiyası qəbul edən xəstələr qruplarında aparılan klinik tədqiqatlar zamanı eyni tezliklə insan insulin ilə çarpaz reaksiya verən antikorların meydana gəlməsi müşahidə edildi. Bəzən insulinə antikorların olması halında, hiper- və ya hipoqlikemiyanın inkişaf meylini aradan qaldırmaq üçün bir doz tənzimlənməsi lazımdır. Bəzi hallarda insulin natrium ifrazının gecikməsinə səbəb olur və xüsusən də insulin qəbul etməməsi metabolik proseslərin daha yaxşı tənzimlənməsinə səbəb olursa.

İnsulin glargininin digər maddələrlə qarşılıqlı təsiri

İnsulin glargine, digər dərmanların məhlulları ilə eczanedir. İnsülin glargini digər insulinlərlə qarışdırılmamalı və ya seyreltilməməlidir (seyreltmə və ya qarışdırma zamanla insulin qlarginin profilini dəyişə bilər, həmçinin digər insulinlərlə qarışmaq yağıntılara səbəb ola bilər).Bəzi dərmanlar qlükoza mübadiləsinə təsir göstərir, bunun üçün insulin qlarginin dozasında dəyişiklik tələb oluna bilər. İnsulinin hipoqlikemik təsirini artıran və hipoqlikemiyanın inkişafına meylliliyi artıran preparatlar arasında angiotensin çevrilən ferment inhibitorları, oral hipoqlikemik maddələr, fibratlar, disopiramid, floksetin, pentoksifillin, monoamin oksidaz inhibitorları, propoksifen, sulfanil daxildir. İnsulinin hipoqlikemik təsirini zəiflədən vasitələr arasında danazol, qlükokortikoidlər, diazoksid, qlükagon, diuretiklər, izoniazid, gestagens, estrogenlər, somatotropin, tiroid hormonları, simpatomimetiklər (salbutamol, epinefrin, terbutazine inhibitorları), fenolitiberlər. Klonidin, beta-blokerlər, spirt, litium duzları insulinin hipoqlikemik təsirini həm zəiflədə bilər, həm də artıra bilər. Pentamidin hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər, bəzən hiperglisemi izləyir. Simpatolitik təsiri olan dərmanların (klonidin, beta-blokerlər, reserpin, guanfacin) təsiri altında adrenergik əks-tənzimləmə əlamətləri olmur və ya azalda bilər.

Aşırı doz

İnsulinin həddindən artıq dozası ilə, glargine xəstənin həyatını təhdid edən ağır və bəzən uzanan hipoqlikemiya inkişaf etdirir. Müalicə: mülayim hipoqlikemiya ümumiyyətlə asanlıqla həzm olunan karbohidratların qəbulu ilə rahatlaşır, koma, nevroloji pozğunluqlar, konvulsiyalarla müşayiət olunan dərmanın dozaj rejimini, fiziki fəaliyyətini, pəhrizi, ağır hipoqlikemiyanı dəyişdirmək lazım ola bilər, qlükaqonun dərialtı və ya intramüsküler administrasiyasını, qlükoza, venadaxili intravenöz administrasiyanı tələb edir. uzun bir karbohidrat qəbulu və tibbi nəzarət tələb oluna bilər, çünki görünən bir klinikadan sonra hipoqlikemiyanın təkrarlanması mümkündür.

Dərman insulin glargininin istifadəsi

Doza fərdi olaraq təyin olunur. Gündə bir dəfə s / c tətbiq olunur, həmişə eyni vaxtda. Qarın, çiyin və ya budun dərialtı yağına insulin qlargin vurulmalıdır. enjeksiyon yerləri dərmanın hər yeni tətbiqi ilə əvəz edilməlidir. At insulinə bağlı şəkərli diabet (I tip) dərman əsas insulin kimi istifadə olunur. At insulindən asılı olmayan diabet (II tip) dərman həm monoterapiya olaraq, həm də digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Bir xəstəni insulin glargine üzərində uzun və ya orta təsir müddəti olan insulindən köçürərkən əsas insulinin gündəlik dozasını tənzimləmək və ya müşayiət olunan antidiyabetik terapiya (qısa təsirli insulinlərin və ya onların analoqlarının qəbulu dozaları və tənzimləmə qaydaları, həmçinin oral antidiyabetik dərmanların dozaları) tələb oluna bilər. insulin-izofanın bir dəfə enjeksiyon edilməsi üçün insulin qlargininin tətbiqi müalicənin ilk həftələrində bazal insulinin gündəlik dozasını 20-30% azaltmalıdır gecə və səhər erkən saatlarda hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün su içmək. Bu dövrdə insulin glargininin dozasının azalması qısa insulinin dozasının artması ilə kompensasiya edilməlidir.

Farmakodinamika

İnsulin reseptorları ilə əlaqə: xüsusi insulin glargine və insan insulin reseptorları ilə bağlayıcı parametrlər çox yaxındır və endogen insulinə bənzər bir bioloji effekt verə bilir.

İnsulinin və buna görə insulin qlargininin ən vacib hərəkəti qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsidir. İnsulin və onun analoqları, qlükozanı periferik toxumalar (xüsusən skelet əzələsi və yağ toxuma) tərəfindən stimullaşdırmaqla qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir (qlükoneogenez). Zülal sintezini artırarkən insulin adiposit lipolizini və proteolizini inhibə edir.

İnsulin glargininin uzun müddət davam etməsi, dərmanı gündə bir dəfə istifadə etməyə imkan verən udma nisbətinin azalması ilə birbaşa bağlıdır. Sc administrasiyasından sonra hərəkətin başlaması, orta hesabla 1 saatdan sonra baş verir.Hərəkətin orta müddəti 24 saat, ən çoxu 29 saatdır.

Farmakokinetikası

Dərman qəbul etdikdən sonra sağlam insanlarda və şəkərli diabet xəstələrində insulin glarginin və insulin-izofan konsentrasiyalarının müqayisəli tədqiqi insulin-izofan ilə müqayisədə insulin glarginində pik konsentrasiyasının olmamasını və daha uzun əmmə qabiliyyətini aşkar etdi. .

Gündə bir dəfə Lantusun tək bir SC rəhbərliyi ilə ilk dozadan 2-4 gün sonra qanda insulin qlargininin sabit orta konsentrasiyası əldə edilir.

İv administrasiyası ilə insulin qlarginin və insulin insulinin yarı ömrü müqayisə edildi.

Dərialtı yağda olan bir insanda, 21 A -Gly-insulin və 21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin meydana gətirmək üçün B zəncirinin (Beta zənciri) karboksil ucundan (C-terminalları) qismən ayrılır. Plazma içərisində həm dəyişməmiş insulin qlargini, həm də parçalanma məhsulları mövcuddur.

Dozaj və administrasiya

S / c qarın, çiyin və ya budun subkutan yağında, eyni zamanda gündə 1 dəfə. Enjeksiyon yerləri, dərman qəbulu üçün tövsiyə olunan ərazilərdə hər yeni inyeksiya ilə əvəz edilməlidir.

Sc administrasiyası üçün nəzərdə tutulmuş adi dozanın daxilində / daxilində ağır hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Lantusun dozası və onun tətbiqi üçün gün vaxtı fərdi olaraq seçilir. Tip 2 diabetli xəstələrdə Lantus həm monoterapiya, həm də digər hipoglisemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.

Digər hipoqlikemik dərmanlarla müalicədən Lantusa keçid. Orta müddətli və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin müalicəsi rejimini Lantus müalicə rejimi ilə əvəz edərkən bazal insulinin gündəlik dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər, eyni zamanda müştərək antidiabetik terapiya (əlavə istifadə olunan qısa təsirli insulinlərin dozaları və idarəetmə rejimini və ya ağız hipoqlikemik dərmanlarının dozalarını və dozalarını dəyişdirmək lazımdır) ola bilər. ) Gecə və səhər erkən saatlarda hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün xəstələri gün ərzində iki dəfə insulin-izofan qəbulundan Lantusun vahid administrasiyasına köçürərkən müalicənin ilk həftələrində bazal insulinin ilkin dozası 20-30% azaldılmalıdır. Dozun azaldılması dövründə qısa insulinin dozasını artıra bilərsiniz və sonra dozaj rejimi fərdi qaydada tənzimlənməlidir.

Lantus digər insulin preparatları ilə qarışdırılmamalı və seyreltilməməlidir. Qarışdırdıqda və ya seyreltildikdə, onun fəaliyyətinin profili zamanla dəyişə bilər, əlavə olaraq digər insulinlər ilə qarışdırmaq yağıntılara səbəb ola bilər.

İnsan insulinin digər analoqlarında olduğu kimi, insan insulinə antikorların olması səbəbi ilə yüksək dozada dərman qəbul edən xəstələr Lantus'a keçid edərkən insulinə reaksiya yaxşılaşdıra bilər.

Lantusa keçid prosesində və ondan sonrakı ilk həftələrdə qan şəkərinin diqqətlə izlənməsi tələb olunur.

Maddələr mübadiləsinin yaxşılaşdırılması və nəticədə insulinə həssaslığın artması halında, dozaj rejiminin daha da düzəldilməsi zəruri ola bilər. Doza tənzimlənməsi, məsələn, xəstənin bədən çəkisini, həyat tərzini, dərman qəbulu üçün gün vaxtını dəyişdirərkən və ya hipo və ya hiperglisemiyanın inkişafına meylini artıran digər hallar yarandıqda da tələb oluna bilər.

Dərman iv ilə qəbul edilməməlidir. Lantusun təsir müddəti onun dərialtı yağ toxumasına daxil olması ilə əlaqədardır.

Xüsusi təlimatlar

Lantus diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün seçilən dərman deyil. Belə hallarda iv rəhbərliyi qısa fəaliyyət göstərən insulin tövsiyə olunur. Lantus ilə məhdud təcrübə səbəbiylə qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrin və ya orta dərəcədə ağır və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsində onun effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək mümkün olmadı. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulinə ehtiyac onun aradan qaldırılması proseslərinin zəifləməsi səbəbindən azalda bilər. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının mütərəqqi pisləşməsi insulinə olan tələbatın davamlı azalmasına səbəb ola bilər. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə insulinin glukoneogenez və biotransformasiya qabiliyyətinin azalması səbəbindən insulinə ehtiyac azaldıla bilər. Qanda qlükoza səviyyəsinə təsirsiz bir nəzarət olduqda, habelə hipo və ya hiperglisemiyanın inkişafına meyl varsa, dozaj rejimini düzəltməyə başlamazdan əvvəl, təyin olunmuş müalicə rejiminə, dərmanın qəbul yerləri və səriştəli inyeksiya üsullarına uyğunluğunu yoxlamaq lazımdır. problemə aid olan bütün amilləri nəzərə alaraq.

Hipoqlikemiya. Hipoqlikemiyanın inkişaf müddəti istifadə olunan insulinin təsir profilindən asılıdır və buna görə müalicə rejimində dəyişiklik baş verə bilər. Lantus istifadə edərkən uzun müddət işləyən insulinin orqanizmə daxil olma müddətinin artması səbəbindən nocturnal hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalı azalır, səhər isə bu ehtimal arta bilər. Hipoqlikemiya epizodlarında xüsusi klinik əhəmiyyəti olan xəstələr, məsələn, koronar arteriyaların və ya beyin damarlarının ağır stenozu olan xəstələr (hipoqlikemiyanın ürək və serebral ağırlaşmalarının inkişaf riski), eləcə də proliferativ retinopatiyası olan xəstələr, xüsusilə də fotokoaqulyasiya müalicəsi almadıqda (risk hipoqlikemiya səbəbiylə müvəqqəti görmə itkisi), xüsusi ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək lazımdır, həmçinin qan qlükoza monitorinqini gücləndirmək tövsiyə olunur. Xəstələr hipoqlikemiya prekursorlarının dəyişə biləcəyi, daha az tələffüz oluna biləcəyi və ya müəyyən risk qruplarında olmadıqları vəziyyətlərdən xəbərdar olmalıdırlar. Bu qruplara aşağıdakılar daxildir:

- qan qlükoza tənzimlənməsini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmış xəstələr,

- Hipoqlikemiyanın tədricən inkişaf etdiyi xəstələr;

- yaşlı xəstələr,

- nöropati xəstələri,

- uzun şəkərli diabet xəstələri,

- psixi pozğunluqdan əziyyət çəkən xəstələr,

- digər dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alan xəstələr (bax: "Qarşılıqlı təsir").

Belə vəziyyətlər xəstənin hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini başa düşməzdən əvvəl ağır hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər (şüur itkisi ilə).

Normal və ya azaldılmış glikozilləşdirilmiş hemoglobin səviyyəsinin qeyd edildiyi təqdirdə, hipoqlikemiyanın təkrarlanmamış epizodlarının (xüsusən də gecə) inkişaf ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.

Xəstələrin dozaj cədvəlinə, pəhriz və pəhrizə uyğunluğu, insulinin düzgün istifadəsi və hipoqlikemiya əlamətlərinin başlanmasına nəzarət hipoqlikemiya riskinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına kömək edir. Hipoqlikemiyaya meylliliyi artıran amillər, xüsusilə diqqətli monitorinq tələb edir insulinin dozasının tənzimlənməsini tələb edə bilər. Bu amillərə aşağıdakılar daxildir:

- insulinin qəbul yerinin dəyişdirilməsi;

- insulinə həssaslığın artması (məsələn, stres amillərini aradan qaldırarkən);

- qeyri-adi, artan və ya uzadılmış fiziki fəaliyyət,

- qusma, ishal ilə müşayiət olunan xəstəliklər;

- pəhriz və pəhrizin pozulması;

- atılmış yemək

- bəzi kompensasiya edilməmiş endokrin xəstəliklər (məsələn, hipotiroidizm, adenohipofiz və ya adrenal korteksin çatışmazlığı),

- bəzi digər dərmanlarla müşayiət olunan müalicə.

İntercurrent xəstəliklər. Kəskin xəstəliklərdə qan qlükozasının daha intensiv monitorinqi tələb olunur. Bir çox hallarda, sidikdə keton cisimlərinin olması üçün bir analiz aparılır və insulinin dozaj rejiminin düzəldilməsi də çox vaxt tələb olunur. Tez-tez insulinə ehtiyac artır. 1-ci tip diabetli xəstələr, az miqdarda qida istehlak edə bilsələr və ya ümumiyyətlə yeyə bilməsələr də, qusma və s. Olsa da, ən azı az miqdarda karbohidrat istehlak etməyə davam etməlidirlər. Bu xəstələr heç vaxt insulinin qəbulunu tamamilə dayandırmamalıdırlar.

Dərman insulin glargininin yan təsirləri

Karbohidrat mübadiləsinə təsirləri ilə əlaqəli: hipoqlikemik şərtlər (taxikardiya, artan tərləmə, solğunluq, aclıq, qıcıqlanma, konvulsiv sindrom, qarışıqlıq və ya huşun itirilməsi). Yerli reaksiyalar: lipodistrofiya (1-2%), dərinin qızarması, qaşınma, enjeksiyon yerində şişkinlik. Allergik reaksiyalar: ürtiker, Quincke'nin ödemi, bronxospazm, arterial hipotansiyon, şok. Digər: keçici refraktiv səhvlər, diabetik retinopatiyanın irəliləməsi (qan qlükoza səviyyəsində kəskin dalğalanmalarla), ödem Enjeksiyon yerindəki ən kiçik reaksiyalar terapiyanın başlanmasından bir neçə gün (bir neçə həftə) ərzində həll olunur.

Dərman qarşılıqlı təsiri İnsulin qlarginası

İnsulinin hipoqlikemik təsiri MAO inhibitorları, oral hipoqlikemik dərmanlar, ACE inhibitorları, fibratlar, disopiramidlər, flüksetin, pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar və sulfanilamidlər tərəfindən artırılır.İnsulinin hipoglisemik təsiri danazol, diidosid, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, diazidlər, insazinin hipoglisemik təsiri azalır. , somatotropin, simpatomimetika və tiroid hormonları. Klonidin, β-blokerlər, litium duzları və etanol insulinin hipoqlikemik təsirini həm gücləndirə, həm də zəiflədə bilər.Pentamidin hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər ki, bu da bəzi hallarda hiperglisemiyaya səbəb olur.S-blokerlər, klonidin, guanfacin və reserpine kimi simpatolitik dərmanların təsiri altında. adrenergik əks-tənzimləmə azaldıla bilər və ya yoxdur.