Augmentin® (Augmentin®)
Augmentin, geniş təsir spektrinə sahib olan antibiotiklər qrupundan, amoksisillin və klavulan turşusundan ibarət kompleks bir dərman.
Tabletlərin əsas aktiv maddəsi, əksər qram-pozitiv və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı yüksək terapevtik fəaliyyət göstərən, yarısintetik mənşəli geniş spektrli antibiotiklərə aid olan amoksisillindir. Amoksisillin beta-laktamazalar tərəfindən məhv edilir, buna görə də bu aktiv maddəyə əsaslanan bir dərman beta-laktamazalar istehsal edən patogen mikroorqanizmlərin məhv edilməsi üçün təyin edilmir.
Bu dərman həblərinin bir hissəsi olan klavulan turşusu, patogen mikroorqanizmlərin istehsal etdiyi beta-laktamazaların və digər fermentlərin fəaliyyətini məhv edə və ya dayandıra bilən beta-laktam birləşməsidir, bu da öz növbəsində dərman və sefalosporinlər qrupuna qarşı penisillin qrupuna müqavimət göstərir.
Tabletdə olan klavulan turşusu amoksisillini mikroorqanizmlərin istehsal etdiyi beta-laktamazaların ölümcül məhvindən qoruyur və bununla da dərmanın antibakterial xüsusiyyətlərinin genişlənməsinə kömək edir. Bu komponent sayəsində Augmentin, penisilin qrupu dərmanları və sefalosporinlər qrupuna yüksək müqavimət göstərən patogen mikroorqanizmlərə zərərli təsir göstərə bilər.
Bu dərman hansı mikroorqanizmlərə təsir edir?
Augmentin tabletləri qram-pozitiv və qram-mənfi aerob və anaerob patogenlərə qarşı aktivdir, eləcə də dərmanın aktiv maddələri ciddi infeksiyaların bir sıra digər törədici maddələrinə zərərli təsir göstərir.
Dərman xlamidiya, solğun treponema (sifilisin törədicisi), leptospirozun inkişafına səbəb olan bakteriyalara, kolik Escherichia, stafilokokklar, streptokokklar, Klebsiella, listeria, bacılı, clostridia, brucellarlamellella, vajina və digərlərinə qarşı geniş fəaliyyət göstərir. mikroorqanizmlər.
Bu bakterial suşlardan bəziləri beta-laktamazalar istehsal edir ki, bu da patogenlərin dərmanın aktiv maddələrinə müqavimətinə səbəb olur.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Augmentin tabletləri, amoksisillinə əsaslanan digər maddələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənən, uzadılmış (uzun müddət işləyən) bir dərman. Buna görə dərman penisilinə qarşı davamlı sətəlcəm patogenlərini məhv etmək üçün istifadə edilə bilər.
Qəbul edildikdən sonra augmentin aktiv maddələri - amoksisilin və klavulan turşusu tez həll olur və mədə-bağırsaq traktında udulur. Dərmanın maksimum terapevtik təsiri xəstə yeməkdən əvvəl həb qəbul edərsə özünü göstərir. Dərmanın aktiv maddələrinin konsentrasiyası daxili orqanlarda və sistemlərdə bərabər paylanır - sinə boşluğu, qarın boşluğu, toxumalar, safra içərisinə nüfuz edir, bəlğəmdə, irinli axıdma, interstisial və intraartikulyar mayedə olur.
Əksər penisilinlər kimi, amoksisillin də ana südünə keçə bilir. Tibbi araşdırmalara görə ana südündə klavulan turşusunun izləri də aşkar edilmişdir. Bu dərman, bir qayda olaraq, ana südü ilə bədəninə daxil olan körpənin qaraciyərində Augmentinin aktiv maddələrinin toplanması riskinin yüksək olması səbəbindən laktasiya edən qadınların müalicəsi üçün təyin edilmir.
Augmentin də heyvanlarda laboratoriya tədqiqatlarına məruz qaldı, bu müddətdə klavulan turşusu və amoksisillinin plasenta maneəsini asanlıqla uterusa nüfuz etməsi aşkar edildi, lakin tədqiqatlar bu dərmanların döl üzərində hər hansı bir mutagen və ya dağıdıcı təsir göstərmədiyini müəyyən etdi.
Amoksisillin xəstənin bədənindən təbii olaraq böyrəklər, klavulan turşusu böyrək və ekstrenal mexanizmlər vasitəsi ilə xaric olunur. Amoksisillinin ilkin dozasının 1/10 hissəsi sidikdə, klavulan turşusu metabolik proseslərdən keçir və qismən nəcisdə və sidikdə ifraz olunur.
Augmentin nə vaxt təyin olunur?
Augmentin tabletlərinin təyin edilməsi üçün əsas əlamətlər:
- dərman komponentlərinə həssas olan patogen mikroorqanizmlərin (streptokoklar, stafilokokklar) səbəb olduğu yuxarı tənəffüs yollarının və iltihablı və yoluxucu mənşəli nazofarenksin xəstəlikləri - sinüzit, orta qulaqın iltihabı, faringeal bademciklərin iltihabı, faringit, bronxit;
- Aşağı tənəffüs yollarının yoluxucu və iltihabi xəstəlikləri - təkrarlanan xroniki bronxit, bronxopnevmoniya, ağciyər toxumasının iltihabi xəstəlikləri,
- Bakteriya ailəsinin Enterobakteria coli Escherichia, stafilokokk saprofitikası, enterokokklar, gonokokklar - qaraciyərin iltihabi prosesləri, üreterlərin iltihabi və yoluxucu prosesləri, böyrək toxumasının iltihabı (interstitial nefrit, piyelonefrit)
- Dərinin püstüler xəstəlikləri - pyoderma, qaynar, karbunkul və digər lezyonlar,
- Derzlərin və sümüklərin yoluxucu prosesləri - stafilokok ailəsinin yaratdığı osteomielit,
- Çətin bir doğuş və ya abortdan sonra yaranan fəsadlar patogen patogenlərin bədənə nüfuz etməsi nəticəsində yaranan endometrit, salpingoororit və qadın reproduktiv sisteminin digər xəstəlikləridir. Çox vaxt, uterusun iltihabi xəstəlikləri və onun əlavələri laqeyd aparılmış diaqnostik manipulyasiyalar - tarixoskopiya, uterusun səslənməsi, uterus boşluğunun diaqnostik kuretajı, hamiləliyin süni şəkildə dayandırılması və s. Nəticəsində inkişaf edə bilər.
Augmentin tabletlərinin təyin edilməsinə göstərişlərdən biri də digər dərmanlarla kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi qarışıq qarın infeksiyalarıdır.
Dərmanın istifadəsi və dozası
Augmentin tabletlərinin müalicə kursu və dozası hər bir xəstə üçün fərdi olaraq həkim tərəfindən təyin edilir. Bu dərmanın bir antibiotik olduğunu xatırlamaq vacibdir, buna görə də, digər dərmanlar kimi, icazəsiz və istədiyiniz zaman qəbul edə bilməzsiniz! Bundan əlavə, bəzi xəstəliklər tabletlərin aktiv maddələrindən, məsələn, viruslardan və ya göbələklərdən təsirlənməyən mikroorqanizmlərdən qaynaqlanır.
Dərmanın dozası bir çox faktordan asılı olaraq bir mütəxəssis tərəfindən təyin olunur: xəstənin yaşı, diaqnozu, fəsadların olması, xəstənin böyrək və qaraciyərinin işləməsi, bədən çəkisi və əlaqədar patologiyalar.
Dərmanın maksimum udulmasına nail olmaq və yan təsirlərin riskini azaltmaq üçün Augmentin tabletlərinin yemək əvvəlində qəbul edilməsi tövsiyə olunur.
Bu dərmanla minimum terapiya kursu ən az 5 gündür. Xəstəliyin bütün simptomları yoxa çıxsa və xəstə özünü yaxşı hiss etsə də, heç bir halda həkim tərəfindən göstərilən kursu bitirmədən müalicəni müstəqil dayandırmamalısınız. İş ondadır ki, patogen mikroorqanizmlər dərmanlara tez uyğunlaşır və xəstə özbaşına terapiya kursunu kəsirsə, xəstəliyin klinik simptomları yenilənmiş güclə qayıda bilər. Bu vəziyyətdə eyni patoloji patogenlər artıq Augmentin tabletlərinə həssas olmayacaq və həkim yeni və daha güclü bir şey almalı olacaq. Bu da öz növbəsində ağır yan təsirlərin və qaraciyərin zədələnməsi riskinə səbəb olur.
Xəstə dərmanı 10 gündən çox müddətə qəbul etmək məcburiyyətində qalırsa, onda 11-ci gündə onun fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün qan testləri aparılmalıdır. Bu dərmanı istifadənin başlamasından 2 həftə sonra, sonrakı müalicəyə ehtiyacınızı yenidən nəzərdən keçirməlisiniz və ya tabletlərin qəbulunun dayandırılması barədə qərar verməlisiniz. Həm də başa düşmək lazımdır ki, hər bir xəstəliyin öz müalicə kursu var, məsələn, orta qulaqın asan olmayan iltihabının müalicəsi üçün, müalicə kursu böyüklər üçün 7 gündən çox deyil, 2 yaşdan kiçik uşaqların müalicəsi 10 günə qədər davam etdirilə bilər.
İltihabi və yoluxucu proseslər zamanı zəruri və ya mürəkkəbdirsə, bəzən xəstələrə əvvəlcə enjeksiyon şəklində bir augmentin təyin edilir və kəskin simptomlar yox olduqdan və ümumi vəziyyət yaxşılaşdıqdan sonra dərmanın ağızdan qəbuluna, yəni tabletlərə keçə bilərsiniz.
Uşaqlar üçün dozaj
Bir qayda olaraq, pediatrik praktikada Augmentin tabletlərinin gündəlik dozasının hesablanması bir çox amillərdən asılıdır: uşağın bədən çəkisi, infeksiya, vəziyyətin ağırlığı, xəstənin yaşı və komplikasiyanın mövcudluğu. 40 kq-a qədər olan uşaqlar üçün doz mg / 1 kq bədən çəkisi əsasında hesablanır. Preparatın mg miqdarını həkim hər bir xəstə üçün sırf fərdi olaraq təyin edir. 40 kq-dan çox ağırlığında olan uşaqlar "yetkin" dozalarda müalicədən keçirlər.
Dərinin və yumşaq toxumaların yoluxucu proseslərinin, faringit və xroniki tonzillitin müalicəsi üçün augmentinin minimal dozaları kifayətdir. Sinüzit, orta qulaqın iltihabı, yuxarı və aşağı tənəffüs yollarının iltihabi prosesləri, sistit, piyelonefrit və genitouriya orqanlarının digər iltihabı kimi infeksiyaların müalicəsi üçün dərmanın yüksək dozaları tələb olunur.
Tablet şəklində Augmentin dərmanı, 2 yaşdan kiçik xəstələrin müalicəsi üçün uşaq praktikasında istifadə edilmir, çünki bu cür terapiyanın təhlükəsizliyi barədə dəqiq klinik məlumatlar yoxdur.
Böyüklər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün Augmentin dozası
Yetkinlər və 14 yaşdan yuxarı uşaqlar və ya 40 kq-dan çox olan xəstələrə Augmentin gündə üç dəfə 1 tablet nisbətində yüngül və orta dərəcədə infeksiyanın müalicəsi üçün təyin edilir. Yetkinlərdə və 14 yaşdan yuxarı uşaqlarda mürəkkəb və ya inkişaf etmiş yoluxucu proseslərin müalicəsi üçün, bir qayda olaraq, dərmanın digər dozaj formaları, daha çox enjeksiyonlar təyin edilir.
Böyrəklərin və qaraciyərin ağır pozulmuş işləməsi olan pensiya yaşı olan xəstələr üçün dərmanın gündəlik dozası iştirak edən həkim tərəfindən tənzimlənir.
Yan təsirləri
Augmentin tabletlərinin düzgün istifadəsi və dəqiq hesablanmış dozalarla dərman bir qayda olaraq xəstələr tərəfindən qəbul edilir. Bəzi hallarda dərmanın tərkib hissələrinə fərdi həssaslıq olduqda aşağıdakı yan təsirləri inkişaf edə bilər:
- Həzm kanalının tərəfdən: ürəkbulanma, mədədə ağrı, şişkinlik, düzlük, qusma, ishal, qaraciyər funksiyasının pozulması, hepatitin inkişafı,
- Sidik orqanlarından: kəskin böyrək çatışmazlığı, oliguriya, pozulmuş böyrək funksiyası,
- Mərkəzi və periferik sinir sistemindən: başgicəllənmə, kramplar, baş ağrısı, yuxusuzluq və ya əksinə şiddətli yuxululuq, artan zəiflik, ətrafdakılara zəif xəstə reaksiya ilə ifadə olunan bədənin intoksikasiya əlamətləri.
Ən çox görülən yan təsirlərə allergik dəri döküntüsü, kovan, xırıltı (qadınlarda və ağız selikli qişalarında vaginal kandidoz) daxildir.
Doktorun təyin etdiyi dozalara ciddi şəkildə riayət edilməsi və dərmanın düzgün tətbiqi ilə Augmentin qəbul etməsinin yan təsirləri yalnız ən nadir hallarda inkişaf edir.
Əks göstərişlər
Təsirlərinin geniş olmasına baxmayaraq, Augmentin tabletləri bir sıra əks göstərişlərə malikdir. Bunlara daxildir:
- Penisilinlərə, sefalosporinlərə fərdi dözümsüzlük,
- Dərmanın köməkçi komponentlərinə yüksək həssaslıq,
- Qaraciyər və böyrəklərin ağır pozğunluqları,
- 2 yaşdan kiçik uşaqlar,
- Yoluxucu mononükleoz - bu diaqnoz ilə augmentin tabletlərini istifadə edərkən xəstənin cildində allergik bir döküntü görünə bilər ki, bu da patologiyanın adekvat bir diaqnozunu çətinləşdirəcəkdir.
Dərmanın hamiləlik və ana südü zamanı istifadəsi
Augmentin heyvan laboratoriyalarında sınaqdan keçirilir. Çoxsaylı araşdırmalara görə, dərman dozalı tabletlər, hətta yüksək dozada olsa da, heyvanların dölünə mutagen və teratogen təsir göstərmir. Buna baxmayaraq, hamilə qadınlarda amoksisilin və klavulan turşusuna əsaslanan bir dərman istifadəsi, xüsusilə də hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə kontrendikedir. İlk 12 həftədə, dölün bütün orqan və sistemlərinin döşənməsi baş verir və bu dövrdə hər hansı bir dərman qəbul edilməsi, ümumi xromosom anormallıqlarına və nəticədə, intrauterin inkişafın anormallığına səbəb ola bilər. Bundan əlavə, alimlər dərmanı vaxtından əvvəl doğuşa bilməyən körpəni dünyaya gətirən bir qadında sınaqdan keçirdikdə, hətta augmentitin profilaktik dozaları da yeni doğulmuşlarda nekrotik kolit riskini xeyli artırdığı məlum oldu.
Dərman üçün göstərişlərə əsasən, hamiləlik zamanı Augmentin yalnız ən ekstremal hallarda qəbul edilə bilər və qadına verilən fayda döl üçün mümkün olan yan təsirləri inkişaf riskindən çox olması şərtilə.
Emzirmə zamanı Augmentitin istifadəsi mümkündür, ancaq yalnız ciddi göstərişlərə əsasən və bir həkim nəzarəti altında. Heç bir halda, tibb bacısı həkim tərəfindən göstərilən dozadan artıq olmamalıdır, çünki amoksisillin ana südünə yaxşı nüfuz edir və yüksək konsentrasiyalarda körpələrdə qaraciyərdə yan təsirlərin inkişafı ilə müşayiət olunan kümülatif təsirə səbəb ola bilər. Bu riskə əlavə olaraq, çox sayda araşdırmada Augmentinin ana südü qəbul edən bir uşağın bədəninə anormal təsiri aşkarlanmadı.
Xüsusi təlimatlar
Bu dərman istifadəsinə başlamazdan əvvəl xəstə həkimə penisilin qrupu və sefalosporinlərin dərmanlarına dözümlülüyünün ətraflı tarixini təqdim etməlidir. Bundan əlavə, dərmanlara və onların komponentlərinə hər hansı bir allergik reaksiya tarixinin olub olmadığını göstərmək lazımdır.
Tibbdə, xəstələrin penisilinləri olan dərmanlara ciddi allergik reaksiyalarının inkişafının bir çox vəziyyəti izah edilmişdir. Bəzi hallarda, dərman qəbulundan anafilaktik şok ölümcül olur! Penisillinlərə və ya sefalosporinlərə qarşı bu cür allergik reaksiyaların yaranma riski xüsusilə irsi meylli xəstələrdə və ya amoksisillin və ya digər penisilinə əsaslanan dərmanların istifadəsinə cavab olaraq keçmişdə mənfi təzahürləri olan insanlarda yüksəkdir. Dərmana bir allergiya riski yüksək olduqda həkim xəstəyə alternativ bir müalicə seçməlidir ki, bu da təsirli, lakin xəstənin bədəni üçün təhlükəsizdir.
Augmentinin qəbuluna və ya qəbuluna cavab olaraq anafilaktik şok və ya Quincke ödeminin inkişafı ilə xəstə dərhal adrenalin, iv qlükokortikosteroid hormonlarını vurmalıdır. Xəstənin ağır şişməsi və boğulması halında, hava yolu dərhal təmin edilməlidir, bunun üçün traxeya intubasiyası tələb oluna bilər.
Augmentin tabletləri yaşlı və böyrək və qaraciyər funksiyasının ağır pozğunluğu olan xəstələrin müalicəsi üçün son dərəcə ehtiyatla istifadə olunur.
Dərman qəbul etməməsindən həzm sisteminin yan təsirləri riskini azaltmaq üçün augmentin tabletlərinin yemək əvvəlində qəbul edilməsi tövsiyə olunur.
Tabletləri qəbul etdikdən sonra, diş emalına qarşı həssaslığı olan xəstələrə, emaye çürüməməsi və ləkələnməməsi üçün dişlərini yaxşıca fırçalamaları tövsiyə olunur.
Amoksisillinə əsaslanan dərman qəbul etməyə başlayan xəstələr protrombin müddətini artırmağa meyllidirlər. Buna görə augmentin və antikoagulyantlarla eyni vaxtda müalicə edildikdə, xəstələr reaksiyanı izləmək üçün vaxtaşırı qan analizi etməlidirlər.
Gündəlik diurez azalmış (idrar) xəstələr nadir hallarda sidikdə kristallara məruz qalırlar. Bir qayda olaraq, bu simptom əsasən dərmanın parenteral tətbiqi ilə baş verir.Amoksisillinə əsaslanan dərmanlarla terapiya zamanı xəstədə sidikdə dərman kristallarının meydana gəlməsinin qarşısını almaq üçün kifayət qədər təmiz su istehlak etməsi məsləhət görülür.
Augmentin ilə həddindən artıq uzun müalicə, dərmanın tərkib hissələrinə həssas olmayan mikroorqanizmlərin sürətli böyüməsinə səbəb ola bilər. Dərmanın uzun müddət istifadəsi zamanı sidik və qan testləri vasitəsilə böyrəklərin, qaraciyərin və hematopoezin işini izləmək tövsiyə olunur.
Augmentin ilə müalicə zamanı spirtli içki içmək qadağandır, çünki alkoqol və dərmanın aktiv maddələri qaraciyər və mərkəzi sinir sisteminə zəhərli ziyan vura bilər.
Augmentin tabletləri reaksiya sürətinə mənfi təsir göstərmir və nəqliyyat vasitələrinin və digər mexanizmlərin idarə edilməsinə təsir göstərmir.
Dərmanın digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri
Augmentin tabletlərinin Allopurinol ilə eyni vaxtda qəbul edilməsi tövsiyə edilmir, çünki xəstədə allergik reaksiyalar və yan təsirlər riski yüksəkdir. Əgər Allopurinol qəbul edirsinizsə, mütləq həkiminizə məlumat verməlisiniz.
Augmentin, eləcə də penisilin qrupunun hər hansı digər antibiotiklərindən istifadə zamanı doğuşa nəzarət həblərinin effektivliyi azalda bilər ki, bu da arzuolunmaz hamiləlikdən qorunmanın bu növünə üstünlük verən qadınlara məlum olmalıdır.
Farmakoloji qrupu
Ağız dayandırılması üçün toz | 5 ml |
aktiv maddələr: | |
amoksisillin trihidratı (amoksisillin baxımından) | 125 mq |
200 mq | |
400 mq | |
kalium klavulanatı (klavulan turşusu baxımından) 1 | 31.25 mq |
28.5 mq | |
57 mq | |
əlavə maddələr: xanthan saqqızı - 12.5 / 12.5 / 12.5 mq, aspartam - 12.5 / 12.5 / 12.5 mq, süksin turşusu - 0.84 / 0.84 / 0.84 mq, koloidal silikon dioksid - 25/25/25 mq, hippromelloza - 150 / 79.65 / 79.65 mq, portağal ləzzəti 1 - 15/15/15 mq, portağal ləzzəti 2 - 11.25 / 11.25 / 11.25 mq, ləzzət moruq - 22.5 / 22.5 / 22.5 mq, "Yüngül bəkməzlər" ətri - 23.75 / 23.75 / 23.75 mq, silikon dioksid - 125/552/900 mq-dək. |
1 Dərmanın istehsalında 5% artıqlığı olan kalium klavulanatı qoyulur.
Filmlə örtülmüş tabletlər | 1 tab. |
aktiv maddələr: | |
amoksisillin trihidratı (amoksisillin baxımından) | 250 mq |
500 mq | |
875 mq | |
kalium klavulanatı (klavulan turşusu baxımından) | 125 mq |
125 mq | |
125 mq | |
əlavə maddələr: maqnezium stearatı - 6.5 / 7.27 / 14.5 mq, natrium karboksimetil nişastası - 13/21/29 mq, koloidal silikon dioksid - 6.5 / 10.5 / 10 mq, MCC - 650 / -dən 1050/396, 5 mq | |
film qabığı: titan dioksid - 9.63 / 11.6 / 13.76 mq, hippromelloza (5 cps) - 7.39 / 8.91 / 10.56 mq, hippromelloza (15) cps) - 2.46 / 2.97 / 3.52 mq, makroqol 4000 - 1.46 / 1.76 / 2.08 mq, makroqol 6000 - 1.46 / 1.76 / 2.08 mq, dimetikon 500 ( silikon yağı) - 0.013 / 0.013 / 0.013 mq, təmizlənmiş su 1 - - / - / - |
1 Film örtüyü zamanı təmizlənmiş su çıxarılır.
Doz şəklinin təsviri
Pudra: xarakterik bir qoxu olan ağ və ya demək olar ki, ağ. Seyreltildikdə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir. Dayanarkən ağ və ya demək olar ki, ağ bir çökmə yavaş-yavaş meydana gəlir.
250 mq + 125 mq tabletlər: bir tərəfdən membran ilə ağdan demək olar ki, ağa qədər, oval şəklində, bir tərəfində "AUGMENTIN" yazısı var. Kinkdə: sarımtıl ağdan demək olar ki, ağa qədər.
500 mq + 125 mq tabletlər: bir film qabığı ilə ağdan demək olar ki, ağ rəngə qədər, oval, ekstrüde yazısı olan "AC" və bir tərəfdəki risk.
875 mq + 125 mq olan tabletlər: filmdən bir təbəqə ilə ağdan demək olar ki, ağa qədər, oval şəklində, hər iki tərəfdə "A" və "C" hərfləri və bir tərəfdə nöqsan xətti. Kinkdə: sarımtıl ağdan demək olar ki, ağa qədər.
Farmakodinamika
Amoksisillin bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktivliyi ilə yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Eyni zamanda, amoksisilin beta-laktamazalar tərəfindən məhv edilməyə həssasdır və buna görə amoksisillinin fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə yayılmır.
Struktur olaraq penisillinlərlə əlaqəli bir beta-laktamaz inhibitoru olan klavulan turşusu, penisilin və sefalosporinə davamlı mikroorqanizmlərdə olan geniş beta-laktamazaları aktivləşdirmək qabiliyyətinə malikdir. Clavulanic turşusu bakterial müqavimət üçün ən çox cavabdeh olan plazmid beta-laktamazalara qarşı kifayət qədər təsirli olur və 1-ci tip klavulan turşusu tərəfindən maneə törədilməyən xromosomal beta-laktamazalara qarşı daha az təsirli olur.
Augmentin ® preparatında klavulan turşusunun olması amoksisillini ferment - beta-laktamazalar tərəfindən amoksisillinin antibakterial spektrini genişləndirməyə imkan verir.
Aşağıdakı amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin fəaliyyətidir in vitro .
Amoksisillinin clavulanic turşusu ilə birləşməsinə çox həssas olan bakteriyalar
Qram-müsbət aeroblar: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia astero> daxil olmaqla Streptococcus pyogenes 1.2, Streptococcus agalactiae 1.2 (digər beta hemolitik streptokoklar) 1,2, Staphylococcus aureus (metisillinə həssasdır) 1, Stafilokok saprophyticus (metisillinə həssasdır), koagulaza-mənfi stafilokoklar (metisillinə həssasdır).
Qram-müsbət anaeroblar: Clostr> daxil olmaqla Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus mikro.
Qram mənfi aeroblar: Bordetella boğmaca, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio xolerae.
Qram-mənfi anaeroblar: Bactero> daxil olmaqla Bactero> daxil olmaqla Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Digər: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə müqavimət göstərən bakteriyaların olması ehtimalı yüksəkdir
Qram mənfi aeroblar: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., daxil olmaqla Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., daxil olmaqla Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
Qram-müsbət aeroblar: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 streptokok qrupu Viridanlar.
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə təbii olaraq davamlı olan bakteriyalar
Qram mənfi aeroblar: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterokolitica.
Digər: Chlamydia spp., daxil olmaqla Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 Bu bakteriyalar üçün amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin klinik effektivliyi klinik tədqiqatlarda göstərilmişdir.
2 Bu tip bakteriyaların suşları beta-laktamaza əmələ gətirmir. Amoksisilin monoterapiyası ilə həssaslıq, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə oxşar həssaslığı təklif edir.
Farmakokinetikası
Augmentin ® hazırlığının hər iki aktiv maddəsi - amoksisilin və klavulan turşusu - ağızdan qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Dərmanın aktiv maddələrinin Augmentin ®-nin udulması, dərman yemək əvvəlində qəbul edilərsə, optimaldır.
Fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri, boş mədədə 2-12 yaşlı sağlam könüllülər Augmentin ® dərmanının gündə 40 mq + 10 mq / kq / gündə üç dozada qəbul edildiyi, ağızdan süspansiyon üçün toz, 5 ml (156,25 mq) içində 125 mq + 31,25 mq.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Dərman | Doza mg / kq | Cmaksimum mq / l | Tmaksimum h | AUC, mg · h / l | T1/2 h |
40 | 7,3±1,7 | 2,1 (1,2–3) | 18,6±2,6 | 1±0,33 | |
10 | 2,7±1,6 | 1,6 (1–2) | 5,5±3,1 | 1,6 (1–2) |
Fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri, boş mədədə 2-12 yaşlı sağlam könüllülər Augmentin ®, ağızdan süspansiyon üçün toz, 5 ml-də 200 mq + 28,5 mq götürdükdə aşağıda göstərilmişdir. , 5 mq) gündə 45 mq + 6.4 mq / kq dozada iki dozaya bölünür.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Aktiv maddə | Cmaksimum mq / l | Tmaksimum h | AUC, mg · h / l | T1/2 h |
Amoksisillin | 11,99±3,28 | 1 (1–2) | 35,2±5 | 1,22±0,28 |
Klavulan turşusu | 5,49±2,71 | 1 (1–2) | 13,26±5,88 | 0,99±0,14 |
Fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri, sağlam könüllülər Augmentin ® bir dozasını, ağızdan süspansiyon üçün toz, 5 ml (457 mq) içində 400 mq + 57 mq götürdükdə aşağıda göstərilmişdir.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Aktiv maddə | Cmaksimum mq / l | Tmaksimum h | AUC, mg · h / l |
Amoksisillin | 6,94±1,24 | 1,13 (0,75–1,75) | 17,29±2,28 |
Klavulan turşusu | 1,1±0,42 | 1 (0,5–1,25) | 2,34±0,94 |
Sağlam oruc könüllüləri apardıqda fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri:
- 1 tab. Augmentin ®, 250 mq + 125 mq (375 mq),
- 2 tablet Augmentin ®, 250 mq + 125 mq (375 mq),
- 1 tab. Augmentin ®, 500 mq + 125 mq (625 mq),
- 500 mq amoksisillin,
- 125 mq klavulan turşusu.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Dərman | Doza mg | Cmaksimum mq / ml | Tmaksimum h | AUC, mg · h / l | T1/2 h |
Augmentin ®, 250 mq + 125 mq | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1 |
Augmentin ®, 250 mq + 125 mq, 2 tablet | 500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 |
Augmentin ®, 500 mq + 125 mq | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
Amoksisillin 500 mq | 500 | 6,5 | 1,3 | 19,5 | 1,1 |
Augmentin ®, 250 mq + 125 mq | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
Augmentin ®, 250 mq + 125 mq, 2 tablet | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1 |
Klavulan turşusu, 125 mq | 125 | 3,4 | 0,9 | 7,8 | 0,7 |
Augmentin ®, 500 mq + 125 mq | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
Augmentin ® dərmanını istifadə edərkən amoksisillinin plazma konsentrasiyası, ekvivalent dozalarda amoksisillinin oral qəbulu ilə olanlara bənzəyir.
Sağlam oruc könüllüləri apardıqları zaman ayrı işlərdə əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri:
- 2 tablet Augmentin ®, 875 mq + 125 mq (1000 mq).
Əsas farmakokinetik parametrlər
Dərman | Doza mg | Cmaksimum mq / l | Tmaksimum h | AUC, mg · h / l | T1/2 h |
1750 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 | |
250 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin iv tətbiqi ilə olduğu kimi, amoksisillin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyaları müxtəlif toxumalarda və interstisial mayedə (öd kisəsi, qarın toxumaları, dəri, yağ və əzələ toxumaları, sinovial və peritoneal mayelər, safra, yiringli axıdma) olur. )
Amoksisillin və klavulan turşusu plazma zülallarına zəif dərəcədə bağlanır. Tədqiqatlar göstərdi ki, klavulan turşusunun ümumi miqdarının 25% -i və qan plazmasında amoksisillin 18% -i qan plazması zülallarına bağlanır.
Heyvan araşdırmalarında Augmentin ® preparatının tərkib hissələrinin hər hansı bir orqanda kumulyasiyası aşkar edilməmişdir.
Amoksisillin, əksər penisilinlər kimi, ana südünə keçir. Klavulan turşusunun izləri ana südündə də ola bilər. Ağız boşluğunun selikli qişalarının ishal və kandidoz inkişaf etdirmə ehtimalı istisna olmaqla, amoksisillin və klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan körpələrin sağlamlığına başqa heç bir mənfi təsiri məlum deyil.
Heyvanların reproduktiv tədqiqatları amoksisillin və klavulan turşusunun plasental maneəni keçdiyini göstərdi. Bununla birlikdə, fetusa mənfi təsirlər aşkar edilmədi.
Amoksisillinin ilkin dozasının 10-25% -i böyrəklər tərəfindən təsirsiz bir metabolit (penisiloy turşusu) olaraq xaric edilir. Klavulan turşusu 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-3H-pirrol-3-karbon turşusu və amin-4-hidroksi-butan-2-ə qədər geniş metabolizə olunur və böyrəklər vasitəsilə xaric olur. Mədə-bağırsaq traktı, eləcə də karbon qazı şəklində vaxtı keçmiş hava ilə.
Digər penisillinlər kimi, amoksisillin əsasən böyrəklər tərəfindən, klavulan turşusu həm böyrək, həm də ekstrenal mexanizmlər tərəfindən atılır.
1 masa götürdükdən sonra ilk 6 saat ərzində amoksisillinin 60-70% və klavulan turşusunun təxminən 40-65% böyrəklər tərəfindən dəyişilir. 250 mq + 125 mq və ya 1 tablet 500 mq + 125 mq.
Probenetsidin eyni vaxtda qəbul edilməsi amoksisillinin ifrazını yavaşlatır, lakin klavulan turşusunu deyil (bax "Qarşılıqlı təsir").
Göstərişlər Augmentin ®
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsi amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu aşağıdakı yerlərdə bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün göstərilmişdir:
yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (KBB infeksiyaları daxil olmaqla), məsələn təkrarlanan tonzillit, sinüzit, otit mediası, ümumiyyətlə səbəb olur Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 və Streptococcus pyogenes, (Augmentin tabletləri 250 mq / 125 mq istisna olmaqla),
xroniki bronxit, lobar sətəlcəm və bronxopnevmoniyanın ağırlaşması kimi alt tənəffüs yollarının infeksiyası Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 və Moraxella catarrhalis 1,
Sistit, uretrit, piyelonefrit, sidik yollarının infeksiyası, qadın cinsiyyət orqanlarının infeksiyası, ümumiyyətlə ailənin növlərindən qaynaqlanır Enterobacteriaceae 1 (əsasən Escherichia coli 1 ), Stafilokok saprophyticus və növlər Enterokokhəm də səbəb olduğu gonoreya Neisseria gonorrhoeae 1,
ümumi səbəb dəri və yumşaq toxuma infeksiyaları Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes və növlər Bacteroides 1,
Sümüklərin və oynaqların infeksiyaları, məsələn, osteomielit kimi xəstəliklər Staphylococcus aureus 1, zəruri hallarda uzun müddətli terapiya mümkündür.
odontogen infeksiyalar, məsələn, periodontit, odontogen maxillary sinüzit, yayılan selülit ilə ağır diş xəsarətləri (yalnız tablet Augmentin formaları üçün, dozalar 500 mq / 125 mq, 875 mq / 125 mq),
addım terapiyasının bir hissəsi kimi digər qarışıq infeksiyalar (məsələn, septik abort, doğuşdan sonrakı sepsis, intraabdominal sepsis) (yalnız tablet Augmentin dozası 250 mq / 125 mq, 500 mq / 125 mq, 875 mq / 125 mq),
1 Göstərilən növ mikroorqanizmlərin fərdi nümayəndələri onları amoksisillinə həssas hala gətirən beta-laktamaza istehsal edir (bax. Farmakodinamika).
Amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyalar Augmentin ® ilə müalicə edilə bilər, çünki amoksisillin onun aktiv maddələrindən biridir. Augmentin ®, amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan beta-laktamaza istehsal edən mikroorqanizmlərin yaratdığı qarışıq infeksiyaların müalicəsi üçün də göstərilmişdir.
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə bakteriyaların həssaslığı bölgədən və zaman keçdikcə dəyişir. Mümkünsə, yerli həssaslıq məlumatları nəzərə alınmalıdır. Gerekirse, bakterioloji həssaslıq üçün mikrobioloji nümunələr toplanmalı və təhlil edilməlidir.
Hamiləlik və laktasiya
Heyvanlarda reproduktiv funksiyaların araşdırılmasında Augmentin ®-in oral və parenteral tətbiqi teratogen təsir göstərmir.
Membranların vaxtından əvvəl yırtılması olan qadınlarda aparılan bir araşdırmada Augmentin ® ilə profilaktik terapiyanın yenidoğulmuşlarda nekrotik enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi müəyyən edilmişdir. Bütün dərmanlar kimi, Augmentin ® dərmanı, anaya gözlənilən fayda, döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda, hamiləlik dövründə istifadə üçün tövsiyə edilmir.
Dərman Augmentin ® ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Bu dərmanın aktiv maddələrinin iz miqdarının ana südünə nüfuz etməsi ilə əlaqəli ağız boşluğunun selikli qişalarının ishal və ya kandidoz inkişaf ehtimalı istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan körpələrdə başqa heç bir mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir.Ana südü ilə qidalanan körpələrdə mənfi təsirlər olduqda, ana südü ilə qidalanmanı dayandırmaq lazımdır.
Yan təsirləri
Aşağıda təqdim olunan mənfi hadisələr orqan və orqan sistemlərinə ziyan və meydana çıxma tezliyinə görə verilmişdir. Baş vermə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox vaxt - ≥1 / 10, çox vaxt ≥1 / 100 və PV, anemiya, eozinofiliya, trombositoz.
İmmunitet sistemindən: çox nadir hallarda - angioödem, anafilaktik reaksiyalar, serum xəstəliyinə bənzər bir sindrom, allergik vaskülit.
Sinir sistemindən: nadir hallarda - başgicəllənmə, baş ağrısı, çox nadir hallarda - tərs hiperaktivlik, konvulsiyalar (böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, eləcə də dərmanın yüksək dozasını qəbul edənlərdə baş verə bilər), yuxusuzluq, təşviş, narahatlıq, davranış dəyişikliyi.
- böyüklər: çox - diareya, tez-tez - ürəkbulanma, qusma,
- uşaqlar: tez-tez - ishal, ürək bulanması, qusma,
- bütün əhali: bulantı ən çox dərmanın yüksək dozalarının istifadəsi ilə əlaqəli idi. Əgər dərman qəbul etməyə başladıqdan sonra mədə-bağırsaq traktından arzuolunmaz reaksiyalar varsa, Augmentin ® yemək əvvəlində qəbul edilərsə, nadir hallarda həzm, çox nadir hallarda antibiotiklə əlaqəli kolit (pseudomembranous kolit və hemorragik kolit daxil olmaqla), qara tüklü olur »Uşaqlarda dil, qastrit, stomatit, diş emaye səth qatının rəngsizləşməsi. Ağızdan baxma dişlərin rəngsizləşməsinin qarşısını almağa kömək edir, çünki dişlərinizi fırçalamaq kifayətdir.
Qaraciyər və safra yollarında: nadir hallarda - AST və / və ya ALT fəaliyyətində mülayim bir artım. Bu fenomen beta-laktam antibiotik terapiyası alan xəstələrdə müşahidə olunur, lakin klinik əhəmiyyəti məlum deyil. Çox nadir hallarda - hepatit və xolestatik sarılıq. Bu hadisələr penisilin antibiotikləri və sefalosporinlərlə terapiya qəbul edən xəstələrdə müşahidə olunur. Bilirubin və qələvi fosfataza konsentrasiyalarının artması.
Qaraciyərdən gələn mənfi təsirlər əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə müşahidə olunur və uzun müddətli terapiya ilə əlaqələndirilə bilər. Bu mənfi hadisələr uşaqlarda çox nadir hallarda müşahidə olunur.
Sadalanan əlamətlər və simptomlar ümumiyyətlə terapiya müddətində və ya dərhal sonra baş verir, lakin bəzi hallarda terapiya başa çatdıqdan sonra bir neçə həftə ərzində görünə bilməz. Mənfi hadisələr ümumiyyətlə geri çevrilir. Qaraciyərdən gələn mənfi hadisələr ağır ola bilər, nadir hallarda ölümcül nəticələr barədə xəbərlər var. Demək olar ki, bütün hallarda bunlar ciddi müşayiət olunan patologiyası olan və ya potensial hepatotoksik dərman qəbul edən xəstələr idi.
Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: nadir hallarda - səfeh, qaşınma, ürtiker, nadir hallarda eritema multiforma, çox nadir hallarda Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz, bullous eksfoliativ dermatit, kəskin ümumiləşdirilmiş eksantemous pustuloz.
Dəridə allergik reaksiyalar olduqda, Augmentin ® ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Böyrəklərdən və sidik yollarından: çox nadir hallarda - interstitial nefrit, kristaluriya (bax: "Doz həddən artıq doz"), hematuriya.
Qarşılıqlı əlaqə
Dərman Augmentin ® və probenezidin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Probenezid amoksisillinin boru sekresiyasını azaldır və buna görə dərman Augmentin ® və probenetsidin eyni vaxtda istifadəsi amoksisillinin qan konsentrasiyasında artmasına və davamlı olmasına səbəb ola bilər, lakin klavulan turşusuna deyil.
Allopurinol və amoksisillinin eyni vaxtda istifadəsi dəri allergik reaksiyalarının riskini artıra bilər. Hal-hazırda, amoksisillinin klavulan turşusu və allopurinol ilə eyni vaxtda istifadəsinə dair ədəbiyyatda heç bir məlumat yoxdur.
Penisilinlər metotreksatın bədəndən borusuz ifrazını ləğv edərək ləğv edə bilər, buna görə Augmentin və metotreksatın eyni vaxtda istifadəsi metotreksatın toksikliyini artıra bilər.
Digər antibakterial dərmanlar kimi Augmentin ® preparatı bağırsaq mikroflorasına təsir göstərə bilər, mədə-bağırsaq traktından estrogenin udulmasının azalmasına və kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin effektivliyinin azalmasına səbəb olur.
Ədəbiyyat, acenocumarol və ya warfarin və amoksisilinin birgə istifadəsi olan xəstələrdə MHO artımının nadir hallarını təsvir edir. Lazım gələrsə, Augmentin ® preparatının PV antikoaqulyantları və ya MHO ilə eyni vaxtda qəbulu, Augmentin ® preparatının təyin edilməsi və ya ləğv edilməsi zamanı diqqətlə izlənilməlidir, oral qəbul üçün antikoaqulyantların dozada tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Dozaj və administrasiya
Dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.
Potensial mədə-bağırsaq pozğunluqlarını azaltmaq və udma prosesini optimallaşdırmaq üçün dərman yemək əvvəlində qəbul edilməlidir. Antibiotik terapiyasının minimum kursu 5 gündür.
Müalicə klinik vəziyyətə baxılmadan 14 gündən çox davam etməməlidir.
Lazım gələrsə, addım-addım terapiya aparmaq mümkündür (sonradan oral administrasiyaya keçməklə dərmanın ilk parenteral tətbiqi).
Bu 2 tabı xatırlamaq lazımdır. Augmentin ®, 250 mq + 125 mq, 1 tabletə bərabər deyildir. Augmentin ®, 500 mq + 125 mq.
Yetkinlər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar və ya çəkisi 40 kq və daha çox. 1 masaya bərabər olan 5 ml-də 400 mq + 57 mq dozada 11 ml asqıdan istifadə etmək tövsiyə olunur. Augmentin ®, 875 mq + 125 mq.
1 tab. Mülayim dərəcədən orta dərəcədə ağır olan infeksiyalar üçün gündə 3 dəfə 250 mq + 125 mq. Ağır infeksiyalarda (xroniki və təkrarlanan sidik yollarının infeksiyaları, xroniki və təkrarlanan aşağı tənəffüs yoluxucu infeksiyalar daxil olmaqla) Augmentin ®-nin digər dozaları tövsiyə olunur.
1 tab. 500 mq + 125 mq gündə 3 dəfə.
1 tab. Gündə 2 dəfə 875 mq + 125 mq.
Bədən çəkisi 40 kq-dan az olan 3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar. Doz hesablanması gündə mg / kq və ya ml süspansiyonda göstərilən yaşa və bədən çəkisinə görə aparılır. Gündəlik doza hər 8 saatda 3 dozaya bölünür (125 mq + 31,25 mq) və ya hər 12 saatda 2 doz (200 mq + 28,5 mq, 400 mq + 57 mq). Tövsiyə olunan dozaj rejimi və qəbul tezliyi aşağıdakı cədvəldə verilmişdir.
Augmentin ® dozaj rejimi (amoksisillinə əsaslanan dozanın hesablanması)
Dozlar | Süspansiyon 4: 1 (5 ml-də 125 mq + 31,25 mq), hər 8 saatda 3 dozada | Suspensiya 7: 1 (5 ml-də 200 mq + 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq + 57 mq), hər 12 saatda 2 dozada |
Aşağı | Gündə 20 mq / kq | 25 mq / kq / gün |
Yüksək | Gündə 40 mq / kq | 45 mq / kq / gün |
Augmentin ® aşağı dozaları dəri və yumşaq toxumaların infeksiyalarını, həmçinin təkrarlanan tonzillitin müalicəsi üçün tövsiyə olunur.
Augmentin ®-nin yüksək dozaları otit mediası, sinüzit, aşağı tənəffüs yollarının və sidik yollarının infeksiyaları, sümük və oynaqların infeksiyası kimi xəstəliklərin müalicəsi üçün tövsiyə olunur.
Augmentin ®-nin 2 yaşa qədər uşaqlarda 3 bölünmüş dozada (4: 1 asma) 40 mq + 10 mq / kq-dan çox dozada istifadəsini tövsiyə etmək üçün kifayət qədər klinik məlumatlar yoxdur.
Doğuşdan 3 aya qədər olan uşaqlar. Böyrəklərin ifrazat funksiyasının yetişməməsi səbəbi ilə Augmentin ® (amoksisillin üçün hesablama) dozası 4: 1 nisbətində iki bölünmüş dozada gündə 30 mq / kq təşkil edir.
Vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr. Dozaj rejimi ilə bağlı tövsiyələr yoxdur.
Xüsusi xəstə qrupları
Yaşlı xəstələr. Dozaj rejiminin düzəldilməsi tələb olunmur, gənc xəstələrdə olduğu kimi eyni dozaj rejimi tətbiq olunur. Böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyası pozulmuş yetkin xəstələr üçün müvafiq dozalar təyin olunur.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr. Müalicə ehtiyatla aparılır, qaraciyər funksiyası mütəmadi olaraq izlənilir. Belə xəstələrdə doz tövsiyələrini dəyişdirmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr. Dozaj rejiminin düzəldilməsi amoksisillin və kreatinin klirensinin ən çox tövsiyə olunan dozasına əsaslanır.
Augmentin ® dozaj rejimi
Cl kreatinin, ml / dəq | 4: 1 asqısı (5 ml-də 125 mq + 31,25 mq) | Asma 7: 1 (5 ml-də 200 mq + 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq + 57 mq) | Filmlə örtülmüş tabletlər, 250 mq + 125 mq | Filmlə örtülmüş tabletlər, 500 mq + 125 mq | Filmlə örtülmüş tabletlər, 875 mq + 125 mq |
>30 | Doz tənzimlənməsi tələb olunmur | Doz tənzimlənməsi tələb olunmur | Doz tənzimlənməsi tələb olunmur | Doz tənzimlənməsi tələb olunmur | Doz tənzimlənməsi tələb olunmur |
10–30 | 15 mq + 3,75 mq / kq gündə 2 dəfə, maksimum doza gündə 2 dəfə 500 mq + 125 mq təşkil edir | — | 1 tab. (mülayimdən orta dərəcədə infeksiya ilə) gündə 2 dəfə | 1 tab. (mülayimdən orta dərəcədə infeksiya ilə) gündə 2 dəfə | — |
Qanda ®, hemodializ seansından sonra ikinci bir əlavə 15 mq + 3,75 mq / kq dozası verilməlidir. |
Film örtüklü tabletlər, 250 mq + 125 mq: Amoksisillinin maksimal tövsiyə olunan dozasına əsasən dozanın tənzimlənməsi.
2 tab. Hər 24 saatda 1 dozada 250 mq + 125 mq
Dializ seansı zamanı əlavə 1 doza (1 tablet) və başqa 1 tablet verilir. dializ seansının sonunda (amoksisillin və klavulan turşusunun serum konsentrasiyasının azalmasını kompensasiya etmək üçün).
Film örtüklü tabletlər, 500 mq + 125 mq: Amoksisillinin maksimal tövsiyə olunan dozasına əsasən dozanın tənzimlənməsi.
1 tab. Hər 24 saatda 1 dozada 500 mq + 125 mq
Dializ seansı zamanı əlavə 1 doza (1 tablet) və başqa 1 tablet verilir. dializ seansının sonunda (amoksisillin və klavulan turşusunun serum konsentrasiyasının azalmasını kompensasiya etmək üçün).
Süspansiyonun hazırlanma üsulu
Süspansiyon ilk istifadədən dərhal əvvəl hazırlanır. Otaq istiliyinə qədər soyudulan təxminən 60 ml qaynadılmış su toz şüşəsinə əlavə edilməlidir, sonra şüşəni qapaq ilə bağlayın və toz tamamilə seyreltilənə qədər silkələyin, tam seyreltilməsini təmin etmək üçün şüşənin 5 dəqiqə dayanmasına icazə verin. Sonra şüşədəki işarəyə su əlavə edin və şüşəni yenidən silkələyin. Ümumiyyətlə, 200 mq + 28.5 mq və 400 mq + 57 mq dozada 125 mq + 31,25 mq və 64 ml su üçün bir süspansiyon hazırlamaq üçün təxminən 92 ml su lazımdır.
Hər istifadədən əvvəl şüşə yaxşı sarsılmalıdır. Dərmanın dəqiq dozası üçün bir ölçü qapağı istifadə edilməlidir, bu da hər istifadədən sonra su ilə yaxşıca yuyulmalıdır. Seyreltildikdən sonra süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmamalıdır, lakin dondurulmamalıdır.
2 yaşdan kiçik uşaqlar üçün Augmentin ® preparatının dayandırılmış bir doz dozası 1: 1 nisbətində su ilə seyreltilə bilər.
Aşırı doz
Simptomlar mədə-bağırsaq traktından və su-elektrolit balansındakı pozğunluqlardan müşahidə edilə bilər.
Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyası təsvir edilmişdir (bax: "Xüsusi təlimatlar").
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin dərmanın yüksək dozasını qəbul edənlərdə nöbet.
Müalicə: Mədə-bağırsaq traktından simptomlar - su-elektrolit balansının normallaşmasına xüsusi diqqət yetirərək simptomatik terapiya. Amoksisillin və klavulan turşusu qan dövranından hemodializ yolu ilə çıxarıla bilər.
Bir zəhər mərkəzində 51 uşaqla aparılan bir araşdırmanın nəticələri, amoksisillinin 250 mq / kq-dan az bir dozada qəbul edilməsi əhəmiyyətli klinik əlamətlərə səbəb olmadığını və mədə yuyulmasını tələb etmədiyini göstərdi.
Formanı buraxın
Ağız dayandırılması üçün toz, 5 ml-də 125 mq + 31,25 mq. Bir açılışın idarəedilməsi ilə vintli alüminium qapaq ilə bağlanan bir şüşə təmiz şüşədə, 11.5 qr. bir karton paketindəki bir ölçmə qapağı ilə birlikdə.
Ağızdan tətbiq üçün süspansiyonun hazırlanması üçün toz, 5 ml-də 200 mq + 28,5 mq, 5 ml-də 400 mq + 57 mq. Bir ilk açma nəzarəti ilə vintli alüminium qapaq ilə bağlanan şəffaf şüşə qabda 7,7 q (5 ml-də 200 mq + 28,5 mq dozada) və ya 12,6 g (5 ml-də 400 mq + 57 mq dozada) ) 1 fl. bir karton qutuda bir ölçmə qapağı və ya bir dozaj şprisi ilə birlikdə.
Filmlə örtülmüş tabletlər, 250 mq + 125 mq. Alüminium / PVC blisterdə 10 ədəd. Bir paket laminat alüminium folqa içərisində bir çanta silisium jeli ilə 1 blister. Bir karton qutuda 2 folqa paket.
Filmlə örtülmüş tabletlər, 500 mq + 125 mq. Alüminium / PVC / PVDC blisterdə 7 və ya 10 ədəd. Bir paket laminat alüminium folqa içərisində bir çanta silisium jeli ilə 1 blister. Karton qutuda 2 paket laminat alüminium folqa.
Filmlə örtülmüş tabletlər, 850 mq + 125 mq. Alüminium / PVC blisterdə 7 ədəd. Bir paket laminat alüminium folqa içərisində bir çanta silisium jeli ilə 1 blister. Bir karton qutuda 2 folqa paket.
İstehsalçı
SmithKlein Beach P.C. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Birləşmiş Krallıq.
Adında qeydiyyat şəhadətnaməsi verilmiş hüquqi şəxsin adı və ünvanı: GlaxoSmithKline Ticarət QSC. 119180, Moskva, Yakimanskaya nab., 2.
Daha çox məlumat üçün əlaqə saxlayın: GlaxoSmithKline Ticarət QSC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, mərtəbə 5. "Krylatsky təpələri" biznes parkı.
Telefon: (495) 777-89-00, faks: (495) 777-89-04.
Augmentin ® istifadə müddəti
film örtülmüş tabletlər 250 mq + 125 mq 250 mq + 125 - 2 il.
film örtülmüş tabletlər 500 mq + 125 mq - 3 il.
filmlə örtülmüş tabletlər 875 mq + 125 mq - 3 il.
oral tətbiq üçün süspansiyon üçün toz 125mg + 31.25mg / 5ml - 2 il. Hazırlanan asma müddəti 7 gündür.
oral tətbiq üçün süspansiyon üçün toz 200 mq + 28.5 mq / 5 ml 200 mq + 28.5 mq / 5 - 2 il. Hazırlanan asma müddəti 7 gündür.
oral tətbiq üçün süspansiyon üçün toz 400 mq + 57 mq / 5 ml 400 mq + 57 mq / 5 - 2 il. Hazırlanan asma müddəti 7 gündür.
Paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə etməyin.
Tərkibi və buraxılış forması
Rusiyada qeydiyyata alınan dərmanın buraxılış formalarını sadalayırıq:
- 5 ml bitmiş dərmanda 125 mq + 31,25 mq olan bir ağızdan süspansiyon hazırlamaq üçün quru bir toz şəklində seçim,
- 5 ml bitmiş dərmanda 200 mq + 28,5 mq olan bir ağızdan süspansiyon hazırlamaq üçün quru bir toz şəklində Augmentin,
- 5 ml bitmiş süspansiyonda 400 mq + 57 mq olan Augmentin tozu,
- Vena daxilində bir həll hazırlamaq üçün nəzərdə tutulmuş Augmentin tozu,
- 5 ml-də 600 mq + 42,9 mq olan bir uşaq süspansiyonunun hazırlanması üçün Augmentin ES tozu,
- 500 mq + 125 mq tabletlər
- 875 mq + 125 mq tabletlər
- Augmentin tabletləri 250mg + 125 mq.
Klinik və farmakoloji qrup: geniş spektrli penisillin qrupunun beta-laktamaz inhibitoru olan bir antibiotik.
Augmentin nə üçün istifadə olunur?
Təlimatlara görə Augmentin dərmana həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyalar üçün istifadə olunur. Bunlara daxildir:
- KBB orqanlarının infeksiyaları - otit, tonzillit, faringit, sinüzit,
- Bronxopulmoner sistemin infeksiyaları: kəskin bronxit, xroniki bronxitin kəskinləşməsi, pnevmoniya,
- Genitouriya sisteminin qeyri-spesifik infeksiyaları: sistit, piyelonefrit, uretrit, qadınlarda - bakterial vulvovaginit, endoservisit,
- Dəri və yumşaq toxuma infeksiyaları,
- Kəskin bağırsaq infeksiyaları - dizenteriya, salmonellyoz,
- Musculoskeletal infeksiyalar - osteomielit, bəzi yoluxucu artrit növləri,
- Diş infeksiyaları - periodontit, diş absesi,
- Gonoreya
- Sepsis.
Ayrıca Augmentin istifadəsi əməliyyatdan sonrakı dövrdə yoluxucu ağırlaşmalar üçün göstərilir.
Farmakoloji fəaliyyət
Geniş spektrli antibiotik. Bakteriolitik (dağıdıcı bakteriya) təsir göstərir.Beta-laktamaza istehsal edən (penisilinləri məhv edən bir ferment) daxil olmaqla, geniş aerobik (yalnız oksigen olduqda inkişaf edir) və anaerobik (oksigen olmadığı zaman mövcud ola bilən) qram-pozitiv və aerobik ədəbi mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir.
Preparatın tərkib hissəsi olan klavulan turşusu amoksisillinin beta-laktamazaların təsirinə qarşı müqavimətini təmin edir, təsir dairəsini genişləndirir.
İstifadə qaydaları
Augmentinin istifadəsinə dair təlimatlara əsasən, dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir. Gerekirse addım-addım terapiya aparmaq mümkündür (terapiyanın başlanğıcında, sonradan oral tətbiqetməyə keçid ilə dərmanı parenteral tətbiq etmək).
- Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar və ya 40 kq və daha çox çəki. 1 tablet 250 mq / 125 mq gündə 3 dəfə (orta dərəcədə ağır dərəcədə infeksiya üçün) və ya 1 tablet 500 mq / 125 mq gündə 3 dəfə, ya da 1 tablet 875 mq / 125 mq gündə 2 dəfə, ya da 11 ml 400 mq / 57 mq / 5 ml gündə 2 dəfə (bu 1 tablet 875 mq / 125 mq-a bərabərdir).
- İki 250 mq / 125 mq tablet iki 500 mq / 125 mq tabletə bərabər deyil.
- Bədən çəkisi 40 kq-dan az olan 3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar. Dərman ağızdan qəbul üçün bir süspansiyon şəklində təyin olunur. Dozun hesablanması gündə mq / kq bədən çəkisinə (amoksisillinə görə hesablama) və ya ml süspansiyonda göstərilən yaşa və bədən çəkisinə görə aparılır.
- Doğuşdan 3 aya qədər olan uşaqlar. Böyrəklərin ifrazat funksiyasının yetişməməsi səbəbi ilə Augmentinin (amoksisillinə görə hesablanmış) tövsiyə olunan dozası 4: 1 nisbətində 2 bölünmüş dozada gündə 30 mq / kq təşkil edir.
Antibiotik terapiyasının minimum kursu 5 gündür. Müalicə klinik vəziyyətə baxılmadan 14 gündən çox davam etməməlidir. Həzm sistemindən mümkün olan yan təsirləri optimal dərəcədə udmaq və azaltmaq üçün Augmentin'i yemək əvvəlində qəbul etmək tövsiyə olunur.
Hamiləlik və laktasiya dövründə Augmentin
Penisilin qrupunun əksər antibiotikləri kimi, bədənin toxumalarında paylanan amoksisillin ana südünə də nüfuz edir. Üstəlik, klavulan turşusunun iz konsentrasiyaları hətta süddə də ola bilər.
Bununla birlikdə uşağın vəziyyətinə klinik baxımdan mənfi təsir göstərilmir. Bəzi hallarda, klavulan turşusunun amoksisillinlə birləşməsi, körpədəki ağız boşluğunda olan selikli qişaların ishalını və / və ya kandidozunu (xırıltılı) səbəb ola bilər.
Augmentin, ana südü ilə qidalanma üçün icazə verilən dərmanlar kateqoriyasına aiddir. Yenə də, ananın Augmentin ilə müalicəsi zamanı uşaq bəzi arzuolunmaz yan təsirləri inkişaf etdirirsə, ana südü ilə qidalanma dayandırılır.
Augmentin analoqları A-Clav-Pharmex, Amoxiclav, Amoxil-K, Betaclav, Clavamitin, Medoclav, Teraclav preparatlarıdır.
Diqqət: analoqların istifadəsi iştirak edən həkimlə razılaşdırılmalıdır.
Apteklərdə (Moskva) Augmentinin orta qiyməti buraxılış formasından asılıdır.
- Augmentin tabletləri 250 mq + 125 mq, 20 əd. - 261 rubdan.
- Augmentin tabletləri 500 mq + 125 mq, 14 əd. - 370 rubdan.
- Augmentin tabletləri 875 mq + 125 mq, 14 əd. - 350 rubdan.
Saxlama şərtləri və şərtləri
Dərman uşaqlar üçün əlçatmaz bir yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanılmalıdır. Tabletlərin (250 mq + 125 mq) və (875 mq + 125 mq) raf ömrü 2 ildir, həblərin (500 mq + 125 mq) 3 ildir. Açılmamış bir şüşədəki süspansiyonun hazırlanması üçün tozun raf ömrü 2 ildir.
Hazırlanan süspansiyon soyuducuda 2 gündən 8 ° C-dək bir temperaturda 7 gün saxlanılmalıdır.