Yanumet - istifadə üçün rəsmi təlimat

Yanumet dərmanı iki hipoqlikemik maddənin tamamlayıcı (tamamlayıcı) təsir mexanizmi ilə birləşməsidir. Bu əziyyət çəkən xəstələrdə qlikemiyanı daha yaxşı idarə etmək üçün hazırlanmışdır tip II diabet mellitus. Təbiəti ilə sitagliptininhibitordur dipeptidil peptidazlar-4 (abbr.) DPP-4), halbuki metforminSinif nümayəndəsidir biguanides.

Farmakoloji fəaliyyət sitagliptinDPP-4 inhibitoru olaraq aktivləşdirmə ilə vasitəçilik olunur incretinlər. DPP-4 inhibə edərkən, bu ailənin 2 aktiv hormonunun konsentrasiyası artır. incretins: glukagon kimi peptid-1 (GLP-1),həmçinin qlükoza asılı insulinotropik polipeptid (HIP). Bu hormonlar tənzimləyən daxili fizioloji sistemin bir hissəsidir homeostazqlükoza. Səviyyə olsa qlükozaqanda normal və ya yüksəkdirsə, yuxarıdakı incretinlər sintezin artmasına kömək edir insulin və sekresiyası. Bundan əlavə, GLP-1 ayrılmasına mane olur glukagon, qaraciyərdə qlükoza sintezini maneə törədir. Sitagliptinterapevtik dozalarda fermentlərin fəaliyyətini maneə törətmir - dipeptidil peptidazlar-8 və dipeptidil peptidazlar-9.

Artan dözümlülük səbəbiylə qlükozaolan xəstələrdə tip II diabet mellitus vasitəsilə metformin, qan axınında qlükoza bazal və postprandial konsentrasiyasını azaldır. Bundan əlavə, sintezdə azalma var qlükozaqaraciyərdə (qlükoneogenez), udma azalır qlükozabağırsaqlarda həssaslıq insulinqlükoza molekullarının tutulması və istifadəsi səbəbindən. Onun farmakoloji təsir mexanizmi digər siniflərin digər oral hipoqlikemik agentlərindən fərqlidir.

İstifadə qaydaları

Dərman Janumet fiziki fəaliyyət və uyğunluq rejiminə əlavə olaraq göstərilir diyetlərglisemik nəzarətin daha yaxşı olmasına töhfə verir tip II diabet. Müalicə də birlikdə aparıla bilər:

• aktiv maddələri olan dərmanlarla sulfonilüre törəmələri (3 dərman birləşməsi)
• ilə PPAR agonistləri (məsələn, tiazolidinediones),
• ilə insulin.

Əks göstərişlər

• Yanumetin hər hansı bir hissəsinə qarşı həssaslıq,
• kimi böyrək funksiyasını təsir edə biləcək ağır şərtlər şok, susuzlaşdırma, infeksiyalar,
• səbəb olan kəskin / xroniki xəstəliklər hipoksiyatoxuma: ürək, tənəffüs çatışmazlığı, son miyokard infarktı,
• orta və ya ağır böyrək, qaraciyər,
• şərtdir kəskin spirtli intoksikasiyavə ya kimi bir xəstəlik alkoqolizm,
• tip I diabet,
• kəskin və ya xroniki metabolik asidozdaxil olmaqla diabetik ketoasidoz,
• radioloji tədqiqatlar
• hamiləlik və laktasiya.

Yanumet haqqında təlimat (metod və doz)

Janumet tabletləri gündə iki dəfə yeməklə alınır. Mədə-bağırsaq traktından mümkün yan təsirləri minimuma endirmək üçün doza mərhələlərlə artırılır. İlkin doza hipoqlikemik terapiyanın hazırkı mərhələsindən asılı olaraq seçilir.

Yanumetin istifadəsi üçün təlimatlar gündəlik maksimal dozanı göstərir sitagliptin- 100 mq.

Diqqət! Yanumet hipoqlikemik dərmanının dozaj rejimi mövcud terapiya, effektivliyi və dözümlülüyü nəzərə alınmaqla fərdi olaraq seçilməlidir.

Aşırı doz

Yanumetin həddindən artıq dozasını qəbul edərkən ilk növbədə standart tədbirlərin görülməsi tövsiyə olunur: mədə-bağırsaq traktından yandırılmamış bir dərmanın qalıqlarını çıxarın, həyati əlamətləri izləyin (EKQ), tutun hemodializ və zəruri hallarda texniki terapiya təyin edin.

Qarşılıqlı əlaqə

Janumet dərmanının dərmanlararası qarşılıqlı əlaqəsi ilə bağlı araşdırmalar aparılmadı, lakin hər aktiv komponent üzərində kifayət qədər tədqiqat aparıldı - sitagliptinvə metformin.

• Sitagliptindigər dərmanlarla qarşılıqlı təsir edərkən artım olur Auc, Digoxinin maksimum konsentrasiyası (C max), Januvia, Siklosporinlakin bu farmakokinetik dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilmir.
• Tək doza Furosemideartmasına səbəb olur Maks metformin ilə və Aucplazma və qanda müvafiq olaraq təxminən 22% və 15% Maks ilə və AUC Furosemide azaldı.
• Aldıqdan sonra Nifedipinemaksimum ilə artır metformin20% və AUC 9% azaldı.

Dozaj forması:

50 mq / 500 mq dozada qabığın tərkibi:
Opadry ® II Çəhrayı 85 F94203 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, makroqol / polietilen glikol 3350, talk, dəmir oksidi qırmızı E172, dəmir oksidi qara E172),

50 mq / 850 mq dozada qabığın tərkibi:
Opadry ® II Çəhrayı 85 F94182 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, makroqol / polietilen glikol 3350, talk, dəmir oksidi qırmızı E172, dəmir oksidi qara E172),

50 mq / 1000 mq dozada qabığın tərkibi:
Opadry ® II Red 85 F15464 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, makroqol / polietilen glikol 3350, talk, dəmir oksidi qırmızı E172, dəmir oksidi qara E172).

Təsvir

Janumet tabletləri 50/500 mq: kapsul şəklində, bikonveks, plyonkalı, açıq çəhrayı, bir tərəfində "575" yazısı olan, digər tərəfi hamar

Yanumet tabletləri 50/850 mq: kapsul şəklində, bikonveks, çəhrayı bir film örtüyü ilə örtülmüş, "515" yazısı bir tərəfə ekstruded, digər tərəfində hamardır.

Yanumet tabletləri 50/1000 mq: kapsul şəklində, bikonveks, qırmızı bir film qabığı ilə örtülmüş, "577" yazısı ilə bir tərəfə ekstradasiya edilmiş, digər tərəfində hamar.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Sitagliptin
Sitagliptin, II tip şəkərli diabetin müalicəsində istifadə olunan şifahi aktiv bir yüksək seçici ferment inhibitorudur (DPP-4).
DPP-4 inhibitorlarının farmakoloji təsiri incretinlərin aktivləşdirilməsi ilə vasitəçilik olunur. DPP-4-ni maneə törətməklə sitagliptin, incretin ailəsinin iki tanınmış aktiv hormonunun konsentrasiyasını artırır: glukagon oxşar peptid 1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptid (HIP).
İnkretinlər qlükoza homeostazını tənzimləyən daxili fizioloji sistemin bir hissəsidir. Normal və ya bir qan qlükoza səviyyəsi ilə, GLP-1 və GUI, pankreas ic hüceyrələri tərəfindən insulinin sintezini və ifrazını artırır. GLP-1 eyni zamanda qaraciyərdə qlükoza sintezini azaldaraq, pankreas α-hüceyrələri tərəfindən qlükaqonun ifrazını maneə törədir. Bu təsir mexanizmi, yalnız qan tipli diabet xəstələrində deyil, həm də sağlam könüllülərdə də sulfonil ilə əlaqəli hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olan aşağı qan qlükoza səviyyəsində insulinin sərbəst buraxılmasını stimullaşdıran sulfonilüre törəmələrindən də fərqlənir. DPP-4 fermentinin yüksək seçici və təsirli bir inhibitoru olan terapevtik konsentrasiyalarda sitagliptin, DPP-8 və ya DPP-9 ilə əlaqəli fermentlərin fəaliyyətini maneə törətmir. Sitagliptin kimyəvi quruluşda və farmakoloji təsir baxımından GLP-1, insulin, sulfonilüreas və ya mitiglinidlər, biguanidlər, peroksisis proliferatoru (PPAR) tərəfindən aktivləşdirilmiş γ-reseptor agonistləri, α-glikosidaz inhibitorları və amilin analoqlarından fərqlənir.

Metformin
Bu hipoqlikemik agent II tip şəkərli diabet xəstələrində bazal və postprandial plazma qlükoza səviyyələrini azaldaraq qlükoza dözümlülüyünü artırır. Onun farmakoloji təsir mexanizmləri digər siniflərin oral hipoqlikemik dərmanlarının təsir mexanizmlərindən fərqlənir.
Metformin, qaraciyərdə qlükoza sintezini, bağırsaqlarda qlükoza udulmasını azaldır və periferik tutma və qlükoza istifadəsini artıraraq insulinə həssaslığı artırır.Sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq, metformin II tip şəkərli diabet xəstələrində və ya sağlam könüllülərdə hipoqlikemiyaya səbəb olmur (bəzi hallar istisna olmaqla, XÜSUSİ TƏLİMATLARa baxın) və hiperinsulinemiyaya səbəb olmur. Metforminlə müalicə zamanı insulinin ifrazı dəyişmir, oruc tutanda insulin səviyyəsi və gündəlik plazma insulin səviyyəsi azalda bilər.

Farmakokinetikası

Təsir mexanizmi
Yanumetin 50 mq / 500 mq və 50 mq / 1000 mq kombinasiya olunmuş tabletləri (sitagliptin / metformin hidroxlorid) ayrıca sitagliptin fosfat (Januvia) və metformin hidroxloridinin ayrı dozaları qəbul edildikdə bioekvivalentdir.
Minimum və maksimum doza metforminin dozası olan tabletlərin sübut edilmiş bio ekvivalentliyini nəzərə alaraq, dərmanların sabit dozalarının bir tabletdə birləşdirilməsini təmin etmək şərti ilə 850 mq metforminin ara dozası olan tabletlər də bio ekvivalentliyi ilə xarakterizə olunur.

Emiş
Sitagliptin. Sitagliptinin mütləq bioavailability təxminən 87% -dir. Sitagliptinin yağlı qidalarla eyni vaxtda qəbul edilməsi dərmanın farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Metformin hidroklorür. Boş mədədə 500 mq dozada istifadə edildikdə metformin hidrokloridinin mütləq bioavailability 50-60% təşkil edir. 500 mq-dan 1500 mq-a qədər və 850 mq-dan 2550 mq-a qədər olan dozalarda metformin hidroklorür tabletlərinin bir dozasının tədqiqatlarının nəticələri, artan ifrazata nisbətən daha az udma ilə əlaqəli olan dozanın mütənasibliyinin pozulduğunu göstərir. Dərmanın qida ilə eyni vaxtda istifadəsi, Cmax-ın təxminən 40% azalması, AUC-nin təxminən 25% azalması və qida ilə eyni vaxtda 850 mq metforminin bir dozadan sonra Tmax əldə olunana qədər 35 dəqiqəlik gecikmənin sübutu olaraq, udulmuş metforminin nisbətini və miqdarını azaldır. Bənzər bir dərmanı boş bir mədədə qəbul edərkən dəyərlərlə müqayisədə.
Farmakokinetik parametrlərin aşağı salınmasının klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.

Dağılım
Sitagliptin. Sağlam könüllülərdə 100 mq sitagliptinin bir dozadan sonra tarazlıqda paylanmanın orta həcmi təxminən 198 L təşkil edir. Geri plazma zülallarına bağlayan sitagliptin fraksiyası nisbətən azdır (38%).

Metformin. 850 mq orta bir 654 ± 358 L bir oral oral dozadan sonra metforminin paylama həcmi. Metformin yalnız çox kiçik bir nisbətdə, sulfonilüre törəmələrindən (90% -ə qədər) fərqli olaraq plazma zülallarına bağlanır. Metformin qırmızı qan hüceyrələrində qismən və müvəqqəti olaraq paylanır. Tövsiyə olunan dozalarda metformini istifadə edərkən tarazlıq vəziyyətinin plazma konsentrasiyası (adətən idarə olunan tədqiqatlara əsasən, dərmanın maksimal dozasını qəbul etdikdən sonra Cmax da 5 mkq / ml-dən çox olmamışdır).

Metabolizm
Sitagliptin. Sitagliptinin təxminən 79% -i sidikdə dəyişmədən xaric olur, dərmanın metabolik çevrilməsi minimaldır.
14 C etiketli sitagliptin şifahi tətbiq edildikdən sonra, idarə olunan dozanın təxminən 16% -i sitagliptin metabolitləri olaraq atıldı. Sitagliptinin 6 metabolitinin kiçik bir konsentrasiyası, sitagliptinin plazma DPP-4-inhibitor fəaliyyətinə heç bir təsir göstərməmişdir. Tədqiqatlarda in vitro Sitoxromun CYP 3A4 və CYP 2C8 izoenzimləri sitagliptinin məhdud metabolizmasında iştirak edən əsaslar kimi müəyyən edilmişdir.

Metformin. Sağlam bir könüllülərə metforminin tək tətbiq edildikdən sonra, demək olar ki, bütün doz sidikdə dəyişmədən xaric edildi. Qaraciyərdə və safra ilə xaric olan maddələr mübadiləsi baş vermədi və xaric edildikdə dəyişməmiş metforminin metabolitləri aşkarlanmadı.

Damazlıq
Sitagliptin.İçəridə 14 C etiketli sitagliptin qəbul edildikdən sonra, idarə olunan demək olar ki, bütün doz bir həftə ərzində bədəndən, o cümlədən mədə-bağırsaq traktında 13% və sidikdə 87% xaric olur. T_1/2 100 mq oral qəbul ilə sitagliptin təxminən 12.4 saat, böyrək klirensi təxminən 350 ml / dəq.
Sitagliptinin ifraz edilməsi, əsasən, aktiv boru sekresiyası mexanizmi ilə böyrək ifrazı yolu ilə həyata keçirilir. Sitagliptin, böyrəklər tərəfindən sitagliptinin aradan qaldırılmasında iştirak edən üçüncü tip insanın (hOAT-3) üzvi anionlarının nəqlinin substratıdır.
Sitogliptin nəqliyyatında hOAT-3 iştirakının klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməyib. Sitagliptinin böyrək aradan qaldırılmasında p-qlikoproteinin iştirakı mümkündür (substrat kimi), lakin p-glikoprotein siklosporinin inhibitoru sitagliptinin böyrək təmizliyini azaltmır.

Metformin. Metforminin böyrək klirensi kreatinin klirensini 3,5 dəfə üstələyir ki, bu da ifrazatın əsas yolu kimi aktiv böyrək ifrazatını göstərir. Metforminin 90% -i böyrəklər tərəfindən ilk 24 saat ərzində plazma yarı aradan qaldırılması dəyəri ilə 6.2 saat dəyərində ifraz olunur.Qanda bu dəyər 17.6 saata qədər artaraq, potensial paylama komponenti olaraq qırmızı qan hüceyrələrinin mümkün iştirakını göstərir.

Fərdi xəstə qruplarında farmakokinetikası

Tip II Diabet xəstələri

Sitagliptin. II tip şəkərli diabet xəstələrində sitagliptinin farmakokinetikası sağlam könüllülərin farmakokinetikasına bənzəyir.
Metformin. Saxlanılan böyrək funksiyası ilə, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrində və sağlam könüllülərdə metforminin təkrar və təkrar tətbiq edilməsindən sonra farmakokinetik parametrlər eynidır, terapevtik dozada istifadə edildikdə dərmanın kumulyasiyası baş vermir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Janumet böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə təyin edilməməlidir (bax: SƏRGİLƏRİ).

Sitagliptin. Orta böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə sitagliptinin AUC-də təxminən 2 dəfə artım, ağır və terminal mərhələlərdə (hemodializdə) xəstələrdə sağlam könüllülərdə nəzarət dəyərləri ilə müqayisədə AUC-nin artımı 4 dəfə artmışdır.

Metformin. Böyrək funksiyasının azaldığı xəstələrdə T_1/2 dərman uzanır və böyrək klirensi kreatinin klirensinin azalmasına nisbətdə azalır.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Sitagliptin. Orta qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Pugh miqyasında 7-9 bal), bir doza 100 mq-dan sonra AUC və Cmaxın orta dəyərləri sağlam könüllülərlə müqayisədə müvafiq olaraq 21 və 13% artır. Bu fərq klinik cəhətdən əhəmiyyətli deyil.
Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə sitagliptinin istifadəsinə dair klinik məlumatlar yoxdur (Uşaq-Pugh miqyasında> 9 bal). Bununla birlikdə, dərman xaric edilməsinin üstünlük təşkil edən böyrək yoluna əsaslanaraq, ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə sitagliptinin farmakokinetikasında əhəmiyyətli dəyişikliklər proqnozlaşdırılmır.

Metformin. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə metforminin farmakokinetik parametrlərinin tədqiqi aparılmadı.

Yaşlı xəstələr

Dərmanın farmakokinetikasında yaşa bağlı dəyişikliklər böyrəklərin ifrazat funksiyasının azalması ilə əlaqədardır.
Normal kreatinin klirensi olan şəxslər istisna olmaqla, Yanumet ilə müalicə 80 yaşdan yuxarı xəstələrə göstərilmir (bax Xüsusi Təlimatlar).

Dozaj və administrasiya:

Yanumet adətən gündə 2 dəfə yeməklə birlikdə metforminə xas olan mədə-bağırsaq traktından mümkün yan təsirləri minimuma endirmək üçün tədricən dozada artır.

Doz tövsiyələri

Dərmanın ilkin dozası davam edən hipoqlikemik terapiyadan asılıdır. Yanumet gündə 2 dəfə yeməklə qəbul edilir.

Metummin monoterapiyası ilə kifayət qədər nəzarəti əldə etməmiş xəstələr üçün Yanumet-in ilkin tövsiyə olunan dozası gündəlik tövsiyə olunan 100 mq sitagliptinin dozasını, yəni gündə 2 dəfə 50 mq sitagliptinin gündə 2 dəfə artan metforminin dozasını təmin etməlidir.

Situmliptin ilə monoterapiya ilə kifayət qədər nəzarəti əldə etməmiş xəstələr üçün Yanumet-in ilkin tövsiyə olunan dozası gündə 2 dəfə 50 mq sitagliptin / 500 mq metformin hidroxloriddir. Gələcəkdə doza gündə 2 dəfə 50 mq sitagliptin / 1000 mq metformin hidroxloridinə qədər artırıla bilər.

Böyrək funksiyasının pozulmasına görə sitagliptinin tənzimlənmiş dozasını istifadə edən xəstələr üçün Janumet ilə müalicə kontrendikedir.

Sitagliptin və metforminin birləşməsini qəbul edən xəstələr üçün

Sitagliptin və metformin ilə birgə müalicədən keçərkən, preparatın ilkin dozası sitagliptin və metforminin istifadə etdikləri dozaya bərabər ola bilər.

Bu üç hipoqlikemik dərmandan ikisini qəbul edən xəstələr üçün - sitagliptin, metformin və ya bir sulfonilurea törəməsi

Dərmanın ilk tövsiyə olunan dozası Janumet gündəlik 100 mq sitagliptinin terapevtik dozasını təmin etməlidir (gündə 2 dəfə 50 mq sitagliptin).
Metforminin ilkin dozası glisemik nəzarət göstəriciləri və cari (xəstə bu dərmanı qəbul edərsə) metforminin dozası əsasında təyin olunur. Mədə-bağırsaq traktından əlaqəli yan təsirləri minimuma endirmək üçün metforminin dozasının artması tədricən olmalıdır.

Sülfonilürea törəmələrini qəbul edən xəstələr üçün, sulfonil ilə əlaqəli hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün mövcud dozanı azaltmaq məsləhət görülür.

Bu üç hipoqlikemik dərmandan ikisini qəbul edən xəstələr üçün - sitagliptin, metformin və ya PPAR-γ agonist (məsələn, thiazolidinediones)

Dərmanın ilkin tövsiyə olunan dozası 100 mq sitagliptinin gündəlik terapevtik dozasını (50 mq sitagliptin gündə 2 dəfə) təmin etməlidir. Metforminin ilkin dozası glisemik nəzarət göstəriciləri və cari (xəstə bu dərmanı qəbul edərsə) metforminin dozası əsasında təyin olunur. Mədə-bağırsaq traktından əlaqəli yan təsirləri minimuma endirmək üçün metforminin dozasının artması tədricən olmalıdır.

Bu üç hipoqlikemik dərmandan ikisini - sitagliptin, metformin və ya insulin qəbul edən xəstələr üçün

Dərmanın ilk tövsiyə olunan dozası Janumet gündəlik 100 mq sitagliptinin terapevtik dozasını təmin etməlidir (gündə 2 dəfə 50 mq sitagliptin). Metforminin ilkin dozası glisemik nəzarət göstəriciləri və cari (xəstə bu dərmanı qəbul edərsə) metforminin dozası əsasında təyin olunur. Mədə-bağırsaq traktından əlaqəli yan təsirləri minimuma endirmək üçün metforminin dozasının artması tədricən olmalıdır. İnsulini istifadə edən və ya istifadəyə başlayan xəstələr üçün hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün daha aşağı bir insulin tələb oluna bilər.

Digər hipoglisemik dərmanlarla müalicədən Yanumetin birləşdirilmiş dərmanı ilə müalicəyə keçməsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı xüsusi tədqiqatlar aparılmadı.
II tip diabet xəstəliyinin müalicəsində hər hansı bir dəyişiklik qlisemik nəzarət səviyyəsində mümkün dəyişiklikləri nəzərə alaraq ehtiyatla və nəzarət altında aparılmalıdır.

Yan təsir

Sitagliptin və metformin ilə birlikdə müalicə

Terapiyaya başlamaq

24 həftəlik plasebo nəzarətli monoterapiya qrupu metformin (500 mq və ya 1000 mq 2) ilə müqayisədə kombinasiyalı terapiya qrupunda sitagliptin və metformin (sitagliptin 50 mq + metformin 500 mq və ya 1000 mq × 2 dəfə) ilə başlanğıc kombinasiyalı müalicənin öyrənilməsi. gündə bir dəfə), sitagliptin (gündə bir dəfə 100 mq) və ya platsebo, dərman qəbulu ilə əlaqəli aşağıdakı mənfi reaksiyalar, qarışıq müalicə qrupunda ≥ 1% tezliyi və plasebo qrupundan daha tez-tez müşahidə edildi: ishal (sitagliptin + metform) n - 3,5%, metformin - 3,3%, sitagliptin - 0,0%, plasebo - 1,1%), ürək bulanması (1.6%, 2.5%, 0.0% və 0.6%), dispepsiya (1.3%, 1.1%, 0.0% və 0.0%), düzlük (1.3%, 0.5%>, 0.0%> və 0.0%). qusma (1.1%, 0.3%), 0.0% və 0.0%>), baş ağrısı (1.3%, 1.1%, 0.6% and 0.0%) və hipoqlikemiya (1.1) %, 0.5%>, 0.6%) və 0.0%).

Mövcud metformin müalicəsinə sitagliptin əlavə etmək

24 həftəlik bir plasebo nəzarətli bir araşdırmada, gündə 100 mq dozada sitagliptinin metforminlə hazırkı müalicəyə əlavə edilməsi ilə, dərman qəbulu ilə əlaqəli yeganə mənfi reaksiya sitagliptin ilə müalicə qrupunda and1%> tezliyi və plasebo qrupundan daha tez-tez müşahidə edilmişdir. , ürəkbulanma var idi (sitagliptin + metformin - 1,1%, plasebo + metformin - 0.4%).

Hipoqlikemiya və mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar

Sitagliptin və metformin ilə birgə müalicənin plasebo ilə idarə olunan tədqiqatlarında, kombinə edilmiş terapiya qruplarında hipoqlikemiyanın (səbəb səbəbindən asılı olmayaraq) olması plasebo ilə birlikdə metformiyanın müalicə qruplarındakı tezliklə müqayisə edildi (1.3-1.6% və 2.1) % müvafiq olaraq). Sitagliptiomaların və metformiomaların birləşdirilmiş müalicə qruplarında mədə-bağırsaq traktından gələn mənfi reaksiyaların tezliyi metformiya monoterapiya qruplarındakı tezliklə müqayisə edildi: ishal (sitagliptin + metformin - 7,5%. Metformin - 7,7%). ürək bulanması (4.8%, 5.5%). qusma (2.1%. 0.5%). qarın ağrısı (3.0%, 3.8%).

Bütün tədqiqatlarda hipoqlikemiya şəklində mənfi reaksiyalar hipoqlikemiyanın klinik ifadə olunan simptomları barədə bütün hesabatlar əsasında qeyd edildi, qan qlükoza konsentrasiyasının əlavə ölçülməsi tələb olunmadı.

Sitagliptin, metformin və bir sulfonilurea törəməsi ilə birlikdə müalicə

24 həftəlik bir gündə lim4 mq dozada və gündə ≥ 1500 mq dozada metformiya ilə qlimepirid ilə hazırkı kombinə edilmiş müalicə fonunda sitagliptin ilə gündə 100 mq dozada sitagliptin istifadə edərək plasebo idarə olunan bir araşdırma zamanı dərmanla birlikdə aşağıdakı mənfi reaksiyalar müşahidə edildi. Sitagliptiya ilə müalicə qrupunda frequency1% tezliyi və plasebo qrupundan daha tez-tez: ​​hipoqlikemiya (sitagliptin -13.8%, plasebo -0.9%), qəbizlik (1.7% və 0.0%), plasebo ilə birlikdə metformiya (1, Müvafiq olaraq 3-1,6% və 2,1%). Sitagliptiomaların və metformiomaların birləşdirilmiş müalicə qruplarında mədə-bağırsaq traktından gələn mənfi reaksiyaların tezliyi metformiya monoterapiya qruplarındakı tezliklə müqayisə edildi: ishal (sitagliptin + metformin - 7,5%. Metformin - 7,7%). ürək bulanması (4.8%, 5.5%). qusma (2.1%. 0.5%). qarın ağrısı (3.0%, 3.8%).

Bütün tədqiqatlarda hipoqlikemiya şəklində mənfi reaksiyalar hipoqlikemiyanın klinik ifadə olunan simptomları barədə bütün hesabatlar əsasında qeyd edildi, qan qlükoza konsentrasiyasının əlavə ölçülməsi tələb olunmadı.

Sitagliptin, metformiya və sulfonilurea törəmələri ilə birlikdə müalicə

24 həftəlik bir gündə ag4 mq dozada və gündə 00 1500 mq dozada metformiya ilə qlimepirid ilə hazırkı kombinə edilmiş müalicə fonunda sitagliptinlə gündə 100 mq dozada sitagliptin istifadə edərək plasebo nəzarətli bir araşdırmada, dərmanla birlikdə aşağıdakı mənfi reaksiyalar müşahidə edildi. Ag Sitagliptin ilə müalicə qrupunda 1% və plasebo qrupundan daha tez-tez: ​​hipoqlikemiya (sitagliptin -13.8%, plasebo -0.9%), qəbizlik (1.7% və 0.0%).

Sitagliptin, metformin və PPAR-γ agonist ilə birlikdə müalicə

Müalicənin 18-ci həftəsində rosiglitazon və metformin ilə hazırkı kombinasiyalı müalicənin fonunda gündə 100 mq dozada sitagliptin istifadə edərək plasebo nəzarətli bir araşdırmaya görə, sitagliptin ilə müalicə qrupunda ≥1% tezliyi ilə müşahidə olunan və mənfi reaksiyalar müşahidə edilmişdir. plasebo qrupuna nisbətən: baş ağrısı (sitagliptin - 2,4%, plasebo - 0.0%), ishal (1.8%, 1.1%), ürəkbulanma (1.2%, 1.1%), hipoqlikemiya (1.2%, 0.0%), qusma (1.2%. 0.0%). Birləşdirilmiş müalicənin 54-cü həftəsində, dərmanla əlaqəli aşağıdakı mənfi reaksiyalar müşahidə edilmişdir: sitagliptin ilə müalicə qrupunda> 1% tezliyi və plasebo qrupundan daha tez-tez: ​​baş ağrısı (sitagliptin -2.4%, plasebo - 0.0%) ), hipoqlikemiya (2.4%, 0.0%), yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası (1.8%, 0.0%), ürəkbulanma (1.2%, 1.1%), öskürək (1.2%) , 0.0%), dərinin mantar infeksiyası (1.2%, 0.0%), periferik ödem (1.2%, 0.0%), qusma (1.2%, 0.0%).

Sitagliptin, metformin və insulin ilə birlikdə müalicə

24 həftəlik bir gündə metforminlə gündə ≥1500 mq dozada birləşmiş müalicənin fonunda gündə 100 mq dozada sitagliptin istifadə edərək plasebo idarə olunan bir araşdırma. və davamlı bir insulin dozası Dərman qəbulu ilə əlaqəli və sitagliitin ilə müalicə qrupunda> 1% tezliyi ilə müşahidə olunan və plasebo qrupundan daha tez-tez müşahidə olunan yeganə mənfi reaksiya hipoqlikemiya (sitagliptin - 10,9%, plasebo - 5,2%) idi.

24 həftəlik bir araşdırmada, xəstələrdə insulin terapiyasına (metformin ilə və ya olmadan) sitagliptin əlavə bir terapiya olaraq verildiyi bir araşdırmada sitagliptin və metformin ilə müalicə qrupunda ≥1% tezliyi ilə müşahidə olunan yeganə mənfi reaksiya. və plasebo və metformin qrupundan daha tez-tez qusma var idi (sitagliptin və metformin -1.1%, plasebo və metformin - 0.4%).

Pankreatit

Sitagliptinin (100 mq / gün dozada) və ya müvafiq nəzarət dərmanının (aktiv və ya plasebo) istifadəsinin 19 cüt korlu randomizə edilmiş klinik tədqiqatlarının ümumiləşdirilmiş təhlili zamanı kəskin pankreatitin inkişaf saatı hər qrupda 100 xəstə ilində 0,1 hal təşkil etmişdir. "Xüsusi təlimatlar. Pankreatit").

Sitagliitin və metformin ilə birgə terapiya zamanı həyati əlamətlərdə və ya EKQ-də (QTc intervalının müddəti daxil olmaqla) klinik cəhətdən əhəmiyyətli sapmalar müşahidə edilməmişdir.

Sitagliptinin istifadəsi səbəbindən mənfi reaksiyalar

Xəstələr sitagliptin səbəbiylə mənfi reaksiyalara məruz qalmadılar, tezliyi ≥1% idi.

Metforminin istifadəsi səbəbindən mənfi reaksiyalar

Xəstələrin 5% -də və plasebo qrupundan daha tez-tez metformin qrupunda müşahidə olunan mənfi reaksiyalar ishal, ton / cənub / qusma, düzlük, asteniya, dispepsiya, qarın narahatlığı və baş ağrısıdır.

Qeydiyyatdan sonrakı müşahidələr

Janumet və ya sitagliptin dərmanının istifadəsindən sonrakı qeydiyyatı zamanı. tərkibinə daxil edilmiş, monoterapiyada və / və ya digər hipoqlikemik agentlərlə kombinasiyalı müalicədə əlavə mənfi hadisələr müəyyən edilmişdir.

Bu məlumatlar qeyri-müəyyən ölçüdə olan bir əhalidən könüllü olaraq alındığına görə terapiya ilə bu mənfi hadisələrin tezliyi və səbəbli əlaqəsi müəyyən edilə bilməz. Bunlara: həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən anafilaksi: angionevrotik ödem: dəri döküntüsü: ürtiker: dəri vaskuliti: eksfoliativ dəri xəstəlikləri, o cümlədən Stevens-Johnson sindromu, kəskin pankreatit, o cümlədən ölümcül və qeyri-qanuni nəticəsi olan hemorragik və nekrotik formalar: dəyərsizləşmiş böyrək funksiyası. o cümlədən kəskin böyrək çatışmazlığı (dializ bəzən tələb olunur), yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, nazofarenjit, qəbizlik: qusma, baş ağrısı: artralji: miyalji, əzələ ağrısı, bel ağrısı.

Laboratoriya dəyişiklikləri

Sitagliptin
Sitagliptip və metformin ilə müalicə qruplarında laboratoriya parametrlərinin sapma tezliyi plasebo və metformin ilə müalicə qruplarındakı tezliklə müqayisə edildi. Çoxu, lakin bütün klinik araşdırmalarda ağ qan hüceyrələrinin sayında cüzi bir artım müşahidə edildi (plasebo ilə müqayisədə təxminən 200 / mkl, müalicənin əvvəlindəki orta məzmun 6600 / mkl). neytrofillərin sayının artması səbəbindən. Bu dəyişiklik klinik baxımdan əhəmiyyətli hesab edilmir.

Metformin
29 həftə davam edən metforminin idarə olunan klinik tədqiqatlarında ciaiocobalamin normal konsentrasiyasında azalma (B vitamini)₁₂) xəstələrin təxminən 7% -də, klinik təzahürləri olmayan qan serumundakı subnormal dəyərlərə. B vitamininin selektiv malabsorbsiyası səbəbindən bənzər bir azalma₁₂ (yəni, B vitamininin udulması üçün lazım olan daxili Castle amili olan bir kompleksin meydana gəlməsinin pozulması₁₂ )çox nadir hallarda anemiyanın inkişafına səbəb olur və metforminin ləğvi və ya B vitamininin əlavə qəbul edilməsi ilə asanlıqla düzəldilir.₁₂ ("Xüsusi təlimatlar. Metformin" bölməsinə baxın).

Xüsusi təlimatlar

Pankreatit

Qeydiyyatdan sonrakı dövrdə sitagliitin qəbul edən xəstələrdə kəskin pankreatitin, o cümlədən ölümcül və ölümcül olmayan nəticəsi olan hemorragik və ya nekrotik xəstəliklərin inkişafına dair hesabatlar alındı ​​(bax: Yan təsirlər. Qeydiyyatdan sonrakı müşahidələr).

Bu mesajlar qeyri-müəyyən ölçüdə olan bir əhalidən könüllü olaraq alındığından, bu mesajların tezliyini etibarlı şəkildə qiymətləndirmək və ya dərmanın müddəti ilə əlaqəli bir əlaqə qurmaq mümkün deyil. Kəskin pankreatitin xarakterik əlamətləri barədə xəstələrə məlumat verilməlidir: davamlı, güclü qarın ağrısı. Pankreatitin klinik təzahürləri sitagliptinin dayandırılmasından sonra yoxa çıxdı. Pankreatitə şübhə olduqda, Janumet dərmanı və digər potensial təhlükəli dərmanları qəbul etməyi dayandırmaq lazımdır.

Böyrək funksiyasının monitorinqi

Metformin və sitagliptinin aradan qaldırılması üçün seçilən yol böyrək ifrazatıdır. Metforminin yığılması və laktik asidozun inkişaf riski böyrək funksiyasının dərəcəsinə nisbətdə artır, buna görə Janumet dərmanı serum kreatinin konsentrasiyası normanın yuxarı yaş həddindən yuxarı olan xəstələrə təyin edilməməlidir. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalması səbəbindən, Yanumetin minimum dozasında adekvat glisemik nəzarəti əldə etməyə çalışmaq lazımdır. Yaşlı xəstələrdə, xüsusən 80 yaşdan yuxarı olanlarda. müntəzəm olaraq gecə işinə nəzarət edin. Yanumet ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, həmçinin müalicəyə başladıqdan sonra ildə ən azı bir dəfə, müvafiq testlərin köməyi ilə normal böyrək funksiyası təsdiqlənir. Böyrək disfunksiyasının inkişaf ehtimalının artması ilə böyrək funksiyasının monitorinqi daha tez-tez aparılır və aşkar edildikdə Janumet dərmanı ləğv edilir.

Sulfonilüreas və ya insulin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiyanın inkişafı

Digər hipoqlikemik agentlərdə olduğu kimi, sitogliptin və metforminin insulin və ya sulfonilurea törəmələri ilə birlikdə eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiya müşahidə edilmişdir (bax "Yan təsirlər" bölməsinə baxın). Sülfonil və ya insulindən qaynaqlanan hipoqlikemiyanın inkişaf riskini azaltmaq üçün sulfonilürea törəməsi və ya insulinin dozası azaldılmalıdır (bax: "Dozaj və İdarəetmə" bölməsinə).

Sitagliptin

Sulfonilüreas və ya insulin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiyanın inkişafı

Sitagliptinin klinik tədqiqatlarında həm monoterapiyada, həm də hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olmayan dərmanlarla birlikdə (yəni metformin və ya PPARγ agonistləri - tiazolidinediones). sitagliptin qəbul edən xəstələr qrupunda hipoqlikemiya hadisəsi. plasebo qəbul edən xəstələr qrupunda tezliyə yaxın idi.

Digər hipoqlikemik agentlərdə olduğu kimi, sitogliptinin insulin və ya sulfonilüre törəmələri ilə birlikdə eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiya müşahidə edilmişdir (bax "Yan təsirlər" bölməsinə baxın). Sülfonil və ya insulindən qaynaqlanan hipoqlikemiyanın inkişaf riskini azaltmaq üçün sulfonilürea törəməsi və ya insulinin dozası azaldılmalıdır (bax: "Dozaj və İdarəetmə" bölməsinə).

Həssaslıq reaksiyaları

Yanumet və ya tərkib hissəsi olan sitagliptin dərmanının qeydiyyatdan sonrakı monitorinqi zamanı monoterapiyada və / və ya digər hipoqlikemik agentlərlə kombinasiyalı müalicədə həssaslıq reaksiyaları aşkar edilmişdir. Bu reaksiyalara Stevens-Johnson sindromu da daxil olmaqla anafilaksi, anjiyoödem, eksfoliativ dəri xəstəlikləri aiddir.Bu məlumatlar qeyri-müəyyən ölçüdə olan bir əhalidən könüllü olaraq alındığından, bu mənfi reaksiyaların terapiyası ilə tezliyi və səbəb səbəbi müəyyən edilə bilməz. Bu reaksiyalar sitagliptin ilə müalicəyə başladıqdan sonra ilk 3 ay ərzində baş verdi. bəziləri dərmanın ilk dozasını qəbul etdikdən sonra müşahidə edildi. Həssaslıq reaksiyasının inkişafı şübhə altındadırsa, "Janumet" dərmanını qəbul etməyi dayandırmaq, arzuolunmaz fenomenin inkişafının digər mümkün səbəblərini qiymətləndirmək və lipid azaldıran digər terapiya təyin etmək lazımdır.

Metformin

Laktik asidoz

Laktoapidoz, Yanumet ilə müalicə zamanı metforminin yığılması səbəbindən inkişaf edən nadir, lakin ciddi bir metabolik bir komplikasiyadır. Laktik asidozda ölüm nisbəti təxminən 50% -ə çatır. Laktik asidozun inkişafı bəzi somatik xəstəliklərin, xüsusən də şəkərli diabet və ya toxuma və orqanların ağır hiyoperfüzyonu və hipoksemiyası ilə müşayiət olunan hər hansı digər patoloji vəziyyətin fonunda da baş verə bilər. Laktik asidoz qan plazmasında laktatın artan konsentrasiyası ilə xarakterizə olunur (> 5 mmol / l). qan pH azalması, anion intervalının artması, laktat / piruvat nisbətinin artması ilə elektrolit pozğunluqları. Metformin asidozun səbəbidirsə, onun plazma konsentrasiyası adətən> 5 mkq / ml-dir. Məlumata görə, metforminlə müalicədə laktik asidoz çox nadir hallarda inkişaf etmişdir (hər xəstə ilində təxminən 0,03 hal. 1000 xəstəyə il ərzində ölüm nisbəti 0,015 haldır). 20 min xəstə ilində metforminin müalicəsi zamanı klinik sınaqlarda laktik asidoz halları qeydə alınmamışdır.

Məlum hadisələr əsasən ağır böyrək çatışmazlığı olan şəkərli diabet xəstələrində, o cümlədən ağır böyrək patologiyası və böyrək hipoperfüzyonunda, tez-tez yoluxan çoxlu somatik / cərrahi xəstəliklər və polifarma ilə müşayiət olunur.

Xroniki ürək çatışmazlığı olan, əhəmiyyətli dərman korreksiyasını tələb edən, xüsusən kəskin mərhələdə kəskin hiperfüzyon və hipoksemiya ilə müşayiət olunan qeyri-sabit angina pektorisi / xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə laktik asidoz inkişaf riski əhəmiyyətli dərəcədə artır. Laktik asidozun inkişaf riski pozulmuş böyrək funksiyasının dərəcəsinə və xəstənin yaşına nisbətdə artır, buna görə böyrək funksiyasının adekvat monitorinqi, həmçinin metforminin minimum effektiv dozasının istifadəsi laktik asidoz riskini əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər. Böyrək funksiyasının diqqətlə izlənməsi yaşlı xəstələrin müalicəsində zəruridir və 80 yaşdan yuxarı xəstələr yalnız adekvat böyrək funksiyasının təsdiqlənməsindən və kreatinin klirensi qiymətləndirməsinin nəticələrindən sonra metforminlə müalicə olunur, çünki bu xəstələrdə laktik asidoz inkişaf riski daha yüksəkdir. Bundan əlavə, hipoksemiya, dehidrasiya və ya sepsisin inkişafı ilə müşayiət olunan hər hansı bir vəziyyətdə metformin dərhal ləğv edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması ilə laktat ifrazının əhəmiyyətli dərəcədə azaldığını nəzərə alaraq, qaraciyər xəstəliyinin klinik və ya laborator əlamətləri olan xəstələrə metformin təyin edilməməlidir. Meqforminlə müalicə zamanı alkoqol qəbulu məhdudlaşdırılmalıdır, çünki spirt metforminin laktat mübadiləsinə təsirini artırır. Bundan əlavə, metformin ilə müalicə damardaxili rentgenoloji tədqiqatlar və cərrahi müdaxilələr zamanı müvəqqəti olaraq dayandırılır. Laktik asidozun başlanğıcını tez-tez aşkar etmək çətindir və bu, yalnız qeyri-spesifik simptomlar, məsələn, xasiyyət, miyalji ilə müşayiət olunur. tənəffüs çətinliyi sindromu, artan yuxululuq və qeyri-spesifik dispeptik simptomlar.Laktik asidozun gedişatının kəskinləşməsi ilə hipotermi, arterial hipotansiyon və davamlı bradyaritmiya yuxarıda göstərilən simptomlara qoşula bilər. Həkim və xəstə bu cür simptomların mümkün əhəmiyyətini bilməli və xəstə dərhal görünüşlərini həkimə bildirməlidir. Vəziyyət düzəldilənə qədər metformin ilə müalicə ləğv olunur. Elektrolitlərin, ketonların, qan qlükozasının plazma konsentrasiyaları, həmçinin (göstəricilərə görə) qanın pH dəyəri, laktatın konsentrasiyası müəyyənləşdirilir. Bəzən metforminin plazma konsentrasiyası məlumatları da faydalı ola bilər. Xəstə metforminin optimal dozasına alışdıqdan sonra müalicənin ilkin pəncələrinə xarakterik olan mədə-bağırsaq simptomları yox olmalıdır. Belə simptomlar görünürsə, deməli. çox güman ki, laktik asidoz və ya başqa bir ciddi xəstəliyin inkişafına dair bir siqnal.

Metforminlə müalicə zamanı venoz qan plazmasında laktatın konsentrasiyası normanın yuxarı həddini aşırsa, 5 mmol / l-dən yüksək olmadıqda, bu, laktik asidoz üçün patoqnonomik deyildir və zəif idarə olunan şəkərli diabet və ya piylənmə, həddindən artıq fiziki fəaliyyət və ya texniki səbəblərdən ola bilər. ölçmə xətası. Ketoasidozun (ketonuriya və ketoemiya) təsdiqlənməsi olmadıqda şəkərli diabet və metabolik asidozu olan hər bir xəstədə laktik asidoz riski var.

Laktik asidoz bir tibb müəssisəsində təcili yardım tələb edən bir vəziyyətdir. Metforminin müalicəsi ləğv edilir və lazımi baxım müalicəsi dərhal həyata keçirilir. Metformin yaxşı hemodinamika şəraitində 170 ml / dəq sürətlə təhlil olunduğundan, asidozu tez bir zamanda düzəltmək və yığılmış metformini çıxarmaq üçün dərhal hemodializ etmək tövsiyə olunur. Bu tədbirlər, tez-tez laktik asidozun bütün simptomlarının tez yox olmasına və xəstənin vəziyyətinin bərpasına gətirib çıxarır (bax: "Kontrendikasyonlar" bölməsinə baxın).

Hipoqlikemiya

Normal şəraitdə, metformin monoterapiyası ilə hipoqlikemiya inkişaf etmir, lakin digər hipoglisemik dərmanları (sulfonilüre törəmələri və insulin) və ya spirt qəbul edərkən yandırılmış kalorilərin sonrakı kompensasiyası olmadan əhəmiyyətli fiziki güc tətbiq edildikdən sonra aclıq fonunda mümkündür. Daha çox dərəcədə hipoqlikemiyanın inkişafı yaşlı, zəifləmiş və ya tükənmiş xəstələrə, alkoqoldan sui-istifadə edən xəstələrə, adrenal və ya hipofiz çatışmazlığı olan xəstələrə təsir göstərir. Yaşlı xəstələrdə və beta-bloker qəbul edən xəstələrdə hipoqlikemiyanı tanımaq çətindir.

Qarışıq terapiya

Birləşən farmakoterapiya böyrək funksiyasına və ya metforminin paylanmasına mənfi təsir göstərə bilər. Böyrək funksiyasına, hemodinamikaya və ya metforminin paylanmasına (məsələn, vücuddan boru sekresiyası ilə xaric olunan katyonik dərmanlara) mənfi təsir göstərən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ehtiyatla təyin olunmalıdır ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə. Metformin" bölməsinə baxın).

Yod tərkibli kontrast maddələrin (məsələn, venadaxili uroqram, damardaxili xolangioqrafiya, angioqrafiya, kontrast agentlərin venadaxili administrasiyası ilə hesablanmış tomoqrafiya) venadaxili administrasiyası ilə aparılan radioloji tədqiqatlar.

Tərkibində yod tərkibli kontrast maddələrin damardaxili tətbiqi metformini qəbul edən xəstələrdə laktik asidozun inkişafı ilə əlaqələndirilmiş və kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər (bax: “Kontrendikasyonlar” bölməsinə baxın). Buna görə, belə bir araşdırma planlaşdırılan xəstələr, Janumet dərmanını tədqiqatdan 48 saat əvvəl və 48 saat içində qəbul etməyi müvəqqəti dayandırmalıdırlar. Müalicənin yenidən başlaması yalnız normal böyrək funksiyasının laboratoriya təsdiqindən sonra icazə verilir.

Hipoksik şərtlər

Hər hansı bir etiologiyanın, kəskin ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı və hipoksemiyanın inkişafı ilə müşayiət olunan digər vəziyyətlərin damar çökməsi (şok). laktik asidozun və böyrək azotemiyasının inkişafına səbəb ola bilər. Yanumet ilə müalicə zamanı sadalanan şərtlər xəstədə inkişaf edərsə. dərman qəbul etmək dərhal dayandırılmalıdır. Cərrahi müdaxilələr Janumet dərmanının istifadəsi hər hansı bir cərrahi müdaxilənin müddəti ərzində (içmə rejimində və aclıqda məhdudiyyət tələb etməyən kiçik manipulyasiyalar istisna olmaqla) və normal yemək bərpa olunana qədər normal böyrək funksiyasının laboratoriya təsdiqlənməsi ilə dayandırılmalıdır.

Alkoqol içmək

Alkol metforminin laktik turşunun metabolizmasına təsirini artırır. Yanumet ilə müalicə müddətində xəstəyə alkoqol istismarının təhlükəsi (birdəfəlik çox miqdarda bir doz və ya az miqdarda az miqdarda su qəbul etmək) barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə laktik asidozun inkişafının məlum halları olduğundan, qaraciyər xəstəliyinin klinik və ya laborator əlamətləri olan xəstələrə Janumet dərmanının təyin edilməsi tövsiyə edilmir.

Siyanokobalamin konsentrasiyası (B vitamini)₁₂) qan plazmasında

29 həftə davam edən metforminin idarə olunan tədqiqatlarında xəstələrin 7% -i siyanokobalamin (B vitamini) ilkin normal konsentrasiyasında azalma göstərmişdir.₁₂) çatışmazlığın klinik əlamətləri inkişaf etmədən qan plazmasında. Bənzər bir azalma B vitamininin selektiv malabsorbsiyası ilə əlaqədar ola bilər₁₂ (yəni, daxili Qala amili olan bir kompleksin meydana gəlməsinin pozulması. B vitamininin mənimsənilməsi üçün lazımlıdır), çox nadir hallarda anemiyanın inkişafına səbəb olur və metforminin ləğvi və ya B vitamini əlavə suqəbuledici ilə asanlıqla düzəldilir. Yanumet ilə müalicə edərkən qanın hematoloji parametrlərini hər il yoxlamaq tövsiyə olunur və ortaya çıxan hər hansı sapma araşdırılmalı və düzəldilməlidir. B vitamini çatışmazlığı olan xəstələr₁₂ (B vitamini qəbulunun azaldılması və ya udulması səbəbindən)₁₂ və ya kalsium) B vitamininin plazma konsentrasiyasını təyin etmək tövsiyə olunur₁₂ 2-3 il aralıqlarla.

Yetərincə idarə olunan tip 2 diabetli xəstələrin klinik vəziyyətində dəyişiklik

Yanumet, ketoasidoz və ya laktik asidozla müalicə zamanı əvvəlcədən adekvat idarə olunan tip 2 diabetli bir xəstədə laboratoriya anormallıqları və ya xəstəliyin klinik əlamətləri (xüsusilə müəyyən edilə bilməyən hər hansı bir vəziyyət) aşkar edilərsə dərhal dərhal xaric edilməlidir. Xəstənin vəziyyətini qiymətləndirmək üçün elektrolitlər və kston üçün qan testləri olmalıdır. qanda qlükoza konsentrasiyası, həmçinin (göstəricilərə görə) qanın pH, laktat, piruvat və metforminin plazma konsentrasiyaları. Hər hansı bir etiologiyanın asidozunun inkişafı ilə dərhal Janumet dərmanını qəbul etməyi dayandırmalı və asidozu düzəltmək üçün müvafiq tədbirlər görməlisiniz.

Glisemik nəzarətin itirilməsi

Əvvəllər sabit glisemik nəzarəti olan bir xəstədə fizioloji stres (hipertermi, travma, infeksiya və ya əməliyyat) vəziyyətində, glisemik nəzarətin müvəqqəti itməsi mümkündür. Belə dövrlərdə Janumet dərmanının insulin terapiyası ilə müvəqqəti əvəzlənməsi məqbuldur və kəskin vəziyyəti həll etdikdən sonra xəstə əvvəlki müalicəni bərpa edə bilər.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir

Dərman Janumet'in nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsirini öyrənmək üçün heç bir araşdırma aparılmadı. Ancaq sitagliptin ilə müşahidə olunan başgicəllənmə və yuxululuq hallarına baxılmalıdır.

Bundan əlavə, xəstələr sulfoylurea və ya insulin törəmələri ilə Janumet dərmanının eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiya riskini bilməlidirlər.

İstehsalçı:

Qablaşdırılır:
Merck Sharp və Dome B.V., Hollandiya
Merck Sharp & Dohme B.V., Hollandiya
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandiya
və ya
Frosst Iberica S.A., İspaniya Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), 28805 İspaniya
və ya
Açıq Səhmdar Cəmiyyəti Kimyəvi və Əczaçılıq Kombinatı AKRIXHIN (AKRIXHIN ASC)
142450, Moskva vilayəti, Noginsky rayonu, Staraya Kupavna şəhəri, ul. Kirova, 29.

Keyfiyyətə nəzarət verilməsi:
Merck Sharp və Dome B.V., Hollandiya
Merck Sharp & Dohme B.V., Hollandiya Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, Hollandiya və ya

Açıq Səhmdar Cəmiyyəti Kimyəvi və Əczaçılıq Kombinatı AKRIXHIN (AKRIXHIN ASC)
142450, Moskva vilayəti, Noginsky rayonu, Staraya Kupavna şəhəri, ul. Kirova, 29.

Yanumet tabletləri necə işləyir

Şəkərli diabet diaqnozundan sonra lazımlı müalicə barədə qərar, glisated hemoglobin üçün analizin nəticəsinə əsasən qəbul edilir. Bu göstərici 9% -dən aşağı olduqda, bir xəstəyə glikemiyanı normallaşdırmaq üçün yalnız bir dərmana, metforminə ehtiyac ola bilər. Xüsusilə yüksək çəki və aşağı səviyyədə olan xəstələrdə təsirlidir. Glisated hemoglobin daha yüksəkdirsə, əksər hallarda bir dərman kifayət deyil, buna görə diabet xəstələri üçün kombinasiya terapiyası təyin olunur, metforminə başqa qrupdan şəkər endirən dərman əlavə olunur. Bir tabletdə iki maddənin birləşməsini götürmək mümkündür. Bu cür dərmanların nümunələri Glibomet (glibenclamide ilə metformin), Galvus Met (vildagliptin ilə), Janumet (sitagliptin ilə) və analoqlarıdır.

Ən optimal birləşməni seçərkən, bütün antidiyabetik tabletlərin yan təsirləri vacibdir. Sülfonilüreas və insulinin törəmələri hipoqlikemiya riskini əhəmiyyətli dərəcədə artırır, kilo almağa kömək edir, PSM beta hüceyrələrin tükənməsini sürətləndirir. Əksər xəstələr üçün metforminin DPP4 inhibitorları (qliptinlər) və ya incretin mimetika ilə birləşməsi rasional olacaqdır. Bu qrupların hər ikisi beta hüceyrələrinə zərər vermədən və hipoqlikemiyaya yol açmadan insulin sintezini artırır.

Janumet dərmanının tərkibindəki sitagliptin, gliptinlərdən birincisi idi. İndi bu sinifin ən çox öyrənilən nümayəndəsidir. Maddə incretinlərin ömrünü uzadır - qlükoza artmasına cavab olaraq istehsal edilən və insulinin qan dövranına salınmasını stimullaşdıran xüsusi hormonlar. Şəkər xəstəliyində gördüyü işlər nəticəsində insulin sintezi 2 qat artır. Yanumet-in şübhəsiz üstünlüyü, yalnız yüksək qan şəkəri ilə hərəkət etməsidir. Glisemiya normal olduqda, incretinlər istehsal edilmir, insulin qan dövranına girmir, buna görə hipoqlikemiya meydana gəlmir.

Dərman Janumetin ikinci komponenti olan metforminin əsas təsiri insulin müqavimətinin azalmasıdır. Bunun sayəsində qlükoza qan damarlarını sərbəst buraxaraq toxumalara daha yaxşı daxil olur. Əlavə, lakin vacib effektlər qaraciyərdə qlükoza sintezinin azalması və qlükozanın qidalardan udulmasının yavaşlamasıdır. Metformin pankreas funksiyasına təsir göstərmir, buna görə hipoqlikemiyaya səbəb olmur.

Həkimlərin dediyinə görə, metformin və sitagliptin ilə birgə müalicə glisated hemoglobini orta hesabla 1,7% azaldır. Nə qədər pis diabet kompensasiya edilsə, glyatated hemoglobinin azaldılması Janumet'i daha yaxşı təmin edir. GG> 11 olduqda, orta azalma 3,6% -dir.

Təyinat üçün göstərişlər

Yanumet dərmanı yalnız 2-ci tip diabetlə şəkərin azaldılması üçün istifadə olunur. Dərmanın resepti əvvəlki pəhrizi və bədən tərbiyəsini ləğv etmir, çünki heç bir tablet dərmanı yüksək insulin müqavimətini aşa bilməz, qandan çox miqdarda qlükoza çıxara bilməz.

İstifadəyə dair təlimat, Yanumet tabletlərini metformin (Glucofage və analoji) ilə bir araya gətirməyə imkan verir, əgər onun dozasını artırmaq istəsəniz, həmçinin sulfoniluriya, glitazon, insulin.

Yanumet xüsusilə həkim tövsiyələrini diqqətlə izləməyə meylli olmayan xəstələr üçün göstərilir. Bir tabletdə iki maddənin birləşməsi istehsalçının şıltaqlığı deyil, glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün bir yoldur.Yalnız təsirli dərmanlar təyin etmək kifayət deyil, onları intizamlı bir şəkildə qəbul etmək, yəni müalicəyə sadiq olmaq üçün bir diabet xəstəsinə ehtiyacınız var. Xroniki xəstəliklər və diabet, o cümlədən bu öhdəlik çox vacibdir. Xəstələrin rəylərinə görə, xəstələrin 30-90% -nin tamamilə təyin olunduğu aşkar edildi. Həkimin nə qədər çox maddəsi təyin etdiyi və gündə daha çox tablet almalısınızsa, tövsiyə olunan müalicəyə əməl olunmaması ehtimalı bir o qədər yüksəkdir. Bir neçə aktiv maddəsi olan qarışıq dərmanlar müalicəyə uyğunluğu artırmaq üçün yaxşı bir yoldur və buna görə xəstələrin sağlamlıq vəziyyətlərini yaxşılaşdırır.

Dozaj və dozaj forması

Yanumet dərmanı Hollandiyanın Merck şirkəti tərəfindən istehsal olunur. İndi Rusiya şirkəti Akrixin bazasında istehsal başladı. Yerli və idxal olunan dərmanlar tamamilə eynidır, eyni keyfiyyət nəzarətindən keçir. Tabletlər uzanmış bir forma malikdir, bir film membranı ilə örtülmüşdür. İstifadənin rahatlığı üçün, dozadan asılı olaraq müxtəlif rənglərdə rənglənir.

Mümkün seçimlər:

Yanumet Long tamamilə yeni bir dərmandır, Rusiya Federasiyasında 2017-ci ildə qeydiyyata alındı. Yanumet və Yanumet Long'in tərkibi eynidır, onlar yalnız tabletin quruluşunda fərqlənirlər. Normal olaraq gündə iki dəfə qəbul edilməlidir, çünki metformin 12 saatdan çox deyil. Yanumetdə Long Metformin daha yavaş dəyişdirilir, buna görə effektivliyini itirmədən gündə bir dəfə içə bilərsiniz.

Metformin həzm sistemində yüksək yan təsirlərin tezliyi ilə xarakterizə olunur. Metformin Long dərmana qarşı dözümlülüyü əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır, ishal və digər mənfi reaksiyaların halını 2 dəfədən çox azaldır. Rəylərə əsasən, maksimum dozada Yanumet və Yanumet Long təxminən bərabər kilo verirlər. Əks təqdirdə, Yanumet Long qalib gəlir, daha yaxşı glisemik nəzarəti təmin edir, insulin müqavimətini və xolesterolu daha da azaldır.

Yanumet 50/500'ün raf ömrü 2 ildir, böyük dozalar - 3 ildir. Dərman endokrinoloqun reseptinə əsasən satılır. Apteklərdə təxmini qiymət:

İstifadə qaydaları

Şəkərli diabet üçün tövsiyə olunan dozaj təlimatları:

1. Sitagliptinin optimal dozası 100 mq və ya 2 tabletdir.
2. Metforminin dozası insulinə həssaslıq səviyyəsindən və bu maddənin tolerantlığından asılı olaraq seçilir. Qəbulun xoşagəlməz nəticələrinin riskini azaltmaq üçün doz tədricən, 500 mq-dan artır. Əvvəlcə gündə iki dəfə Yanumet 50/500 içirlər. Qan şəkəri kifayət qədər endirilmirsə, bir-iki həftə sonra dozanı 50/1000 mq-dan 2 tabletə qədər artırmaq olar.
3. Janumet dərmanı sulfonilüre törəmələrinə və ya insulinə əlavə edilərsə, hipoqlikemiyanı qaçırmamaq üçün həddindən artıq ehtiyatla dozasını artırmaq lazımdır.
4. Yanumetin maksimal dozası 2 tabletdir. 50/1000 mq.

Dərmana qarşı dözümlülüyü yaxşılaşdırmaq üçün tabletlər qida ilə eyni vaxtda qəbul edilir. Şəkərli diabet xəstələrinin rəyləri bu məqsəd üçün qəlyanaltıların işləməyəcəyini göstərir, dərmanı zülallar və yavaş karbohidratlar olan möhkəm bir yeməklə birləşdirmək daha yaxşıdır. İki qəbul qəbul edildi ki, aralarında 12 saatlıq fasilələr çıxdı.

Dərman qəbul edərkən ehtiyat tədbirləri:

1. Yanumeti meydana gətirən aktiv maddələr ilk növbədə sidikdə ifraz olunur. Böyrək funksiyasının pozulması ilə, laktik asidozun sonrakı inkişafı ilə gecikmiş metforminin riski artır. Bu komplikasiyanın qarşısını almaq üçün dərman təyin etməzdən əvvəl böyrəkləri müayinə etmək məsləhətdir. Gələcəkdə hər il testlər verilir. Kreatinin normadan yüksək olarsa, dərman ləğv olunur.Yaşlı diabet xəstələri böyrək funksiyasının yaşa bağlı pozğunluğu ilə xarakterizə olunur, buna görə də Yanumetin minimum dozası tövsiyə olunur.
2. Dərmanın qeydiyyata alınmasından sonra, Yanumet qəbul edən diabet xəstələrində kəskin pankreatit hadisələrinə dair araşdırmalar oldu, buna görə istehsalçı istifadə qaydalarındakı risk barədə xəbərdarlıq etdi. Bu yan təsirlərin tezliyini müəyyənləşdirmək mümkün deyil, çünki bu fəsad nəzarət qruplarında qeydə alınmadı, lakin bunun olduqca nadir olduğunu güman etmək olar. Pankreatitin simptomları: yuxarı qarındakı şiddətli ağrı, sola vermək, qusma.
3. Yanumet tabletləri gliklazid, glimepiride, glibenclamide və digər PSM ilə birlikdə qəbul edilərsə, hipoqlikemiya mümkündür. Bu baş verdikdə, Yanumetin dozası dəyişməz qalır, PSM dozası azalır.
4. Yanumetin spirt uyğunluğu zəifdir. Kəskin və xroniki alkoqol intoksikasiyasında metformin laktik asidoza səbəb ola bilər. Bundan əlavə, spirtli içkilər diabet ağırlaşmalarının inkişafını sürətləndirir və kompensasiyasını pisləşdirir.
5. Fizioloji stres (ağır zədə, yanıqlar, həddindən artıq istilər, infeksiya, geniş iltihab, əməliyyat) qan şəkərini əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər. Bərpa dövründə təlimat müvəqqəti olaraq insulinə keçməyi və daha sonra əvvəlki müalicəyə qayıtmağı tövsiyə edir.
6. Təlimat Yanumet'i qəbul edən diabet xəstələri üçün mexanizmlərlə işləyən nəqliyyat vasitələrini idarə etməyə imkan verir. Rəylərə görə, dərman yüngül yuxululuq və başgicəllənməyə səbəb ola bilər, buna görə onun qəbulunun əvvəlində vəziyyətinizə xüsusi diqqət yetirməlisiniz.

Dərmanın yan təsirləri

Ümumiyyətlə, bu dərmanın tolerantlığı yaxşı kimi qiymətləndirilir. Yan təsirlər yalnız metforminə səbəb ola bilər. Sitagliptin ilə müalicədə mənfi təsirlər plasebo ilə olduğu kimi müşahidə olunur.

Tabletlər üçün təlimatlarda verilən məlumatlara görə, mənfi reaksiyaların tezliyi 5% -dən çox deyil:

• ishal - 3,5%,
• ürəkbulanma - 1.6%
• qarında ağrı, ağırlıq - 1,3%,
• artıq qaz istehsalı - 1,3%,
• baş ağrısı - 1,3%,
• qusma - 1,1%
• hipoqlikemiya - 1,1%.

Həm də tədqiqatlar zamanı və qeydiyyatdan sonrakı dövrdə diabet xəstələri:

Tibb elmləri doktoru, Diabetologiya İnstitutunun rəhbəri - Tatyana Yakovleva

Mən uzun illərdir diabetlə məşğulam. Bu qədər insanın öldüyü və daha çox diabet səbəbindən əlil olduqda qorxuncdur.

Yaxşı bir xəbər söyləməyə tələsirəm - Rusiya Tibb Elmləri Akademiyasının Endokrinoloji Tədqiqat Mərkəzi diabet mellitusunu tamamilə müalicə edən bir dərman hazırlamağı bacardı. Hazırda bu dərmanın effektivliyi 98% -ə yaxınlaşır.

Digər bir yaxşı xəbər: Səhiyyə Nazirliyi, dərmanların yüksək qiymətini kompensasiya edən xüsusi bir proqramın qəbul edilməsini təmin etdi. Rusiyada diabet xəstələri mayın 18-dək (daxil olmaqla) ala bilər - Yalnız 147 rubl üçün!

• allergiya, o cümlədən ağır formalar,
• kəskin pankreatit
• pozulmuş böyrək funksiyası,
• tənəffüs xəstəlikləri
• qəbizlik
• oynaq, bel, əzalardakı ağrı.

Çox güman ki, Yanumet bu pozuntularla əlaqəli deyil, istehsalçı hələ də onları təlimatlara daxil etdi. Ümumiyyətlə, Yanumetdəki diabet xəstələrində bu yan təsirlərin tezliyi bu dərmanı qəbul etməyən nəzarət qrupundan fərqlənmir.

Janumet və metformin ilə digər tabletləri qəbul edərkən meydana gələ biləcək çox nadir, lakin çox həqiqi bir pozuntu, laktik asidozdur. Bu diabetin kəskin komplikasiyasını müalicə etmək çətindir - diabetin ağırlaşmalarının siyahısı. İstehsalçının dediyinə görə, onun tezliyi hər 1000 nəfərə 0,03 fəsaddır. Diabet xəstələrinin təxminən 50% -i xilas ola bilmir. Laktik asidozun səbəbi xüsusilə təhrikedici amillərlə birlikdə böyrək, ürək, qaraciyər və tənəffüs çatışmazlığı, alkoqolizm, aclıq Yanumet dozasının artıq olması ola bilər.

Farmakoloji fəaliyyət

Dərman Janumet, 2-ci tip diabetli xəstələrdə glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün hazırlanan (əlavə) təsir mexanizmi olan iki hipoqlikemik dərmanın birləşməsidir: sitagliptin, dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) fermentinin inhibitoru və biguanide sinifinin nümayəndəsi metformin.

Sitagliptin, tip 2 diabetin müalicəsi üçün ağızdan aktiv, yüksək seçici DPP-4 inhibitorudur. DPP-4 dərman qrupunun inhibitorlarının farmakoloji təsiri incretinlərin aktivləşdirilməsi ilə vasitəçilik olunur. DPP-4-ni maneə törətməklə sitagliptin, incretin ailəsinin iki tanınmış aktiv hormonunun konsentrasiyasını artırır: glukagon oxşar peptid 1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptid (HIP). İnkretinlər qlükoza homeostazını tənzimləyən daxili fizioloji sistemin bir hissəsidir. Normal və ya yüksəlmiş qan qlükoza konsentrasiyalarında, GLP-1 və GUİlər, pankreasın beta hüceyrələri tərəfindən insulinin sintezini və ifrazını artırır. GLP-1 eyni zamanda pankreas alfa hüceyrələri tərəfindən qlükaqonun ifrazatını yatırdır və bununla da qaraciyərdə qlükoza sintezini azaldır. Bu təsir mexanizmi, yalnız qan tipli qlükoza konsentrasiyalarında da insulinin sərbəst buraxılmasını stimullaşdıran sulfonilürea törəmələrinin təsir mexanizmindən fərqlənir, bu da yalnız 2-ci tip diabet xəstələrində deyil, həm də sağlam şəxslərdə də sulfonil ilə əlaqəli hipoqlikemiyanın inkişafı ilə müşayiət olunur. DPP-4 fermentinin yüksək seçici və təsirli bir inhibitoru olan terapevtik konsentrasiyalarda sitagliptin, DPP-8 və ya DPP-9 ilə əlaqəli fermentlərin fəaliyyətini maneə törətmir. Sitagliptin kimyəvi quruluşda və farmakoloji təsir baxımından GLP-1, insulin, sulfonilüre törəmələri və ya meqlitinidlər, biguanidlər, peroksis proliferatoru (PPARy) tərəfindən aktivləşdirilmiş qamma reseptor agonistləri, alfa-glikozidaz inhibitorları və amilin analoqlarından fərqlənir.

Metformin, tip 2 diabetli xəstələrdə qlükoza tolerantlığını artıran, bazal və postprandial qan qlükoza konsentrasiyasını azaldan hipoqlikemik bir dərmandır. Onun farmakoloji təsir mexanizmləri digər siniflərin oral hipoqlikemik dərmanlarının təsir mexanizmlərindən fərqlənir. Metformin qaraciyərdə qlükoza sintezini azaldır, bağırsaqda qlükoza udulmasını azaldır və qlükoza alışması və istifadəsi ilə insulinə həssaslığı artırır

Yanumet, metformin və ya sitagliptin ilə monoterapiya fonunda adekvat nəzarəti əldə etməmiş II tip diabetli xəstələrdə və ya iki dərmanla uğursuz kombinasiyadan sonra qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün diyetə və məşq rejiminə əlavə olaraq göstərilir. Yanumet, aşağıdakı üç dərmandan ikisi ilə müalicədən sonra adekvat nəzarəti əldə etməmiş II tip diabetli xəstələrdə qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və məşq rejiminə əlavə olaraq sulfonilüre törəmələri (üç dərmanın birləşməsi) ilə birlikdə göstərilir: metformin, sitagliptin və ya törəmələr sulfonilüreas. Janumet PPAR-? Agonistlər ilə birlikdə göstərilir (məsələn, tiazolidinediones) aşağıdakı üç dərmandan ikisi ilə müalicədən sonra adekvat nəzarəti əldə etməmiş II tip diabetli xəstələrdə glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün diyetə və məşq rejiminə əlavə olaraq: metformin, sitagliptin və ya PPAR-β agonist. Yanumet, II tip şəkərli diabet xəstələri üçün (üç dərmanın birləşməsi) insulin ilə birlikdə glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün diyetə və məşq rejiminə əlavə olaraq göstərilir.

Hamiləlik və laktasiya

Yanumet dərmanının və ya onun tərkib hissələrinin hamilə qadınlarda lazımi səviyyədə yoxlanılması aparılmadı, buna görə hamilə qadınlarda istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə məlumat yoxdur.Janumet dərmanı, digər oral hipoqlikemik dərmanlar kimi, hamiləlik dövründə istifadə üçün tövsiyə edilmir. Birləşmiş dərman Yanumetin reproduktiv funksiyaya təsirini qiymətləndirmək üçün eksperimental tədqiqatlar aparılmamışdır. Sitagliptin və metforminin tədqiqatlarından yalnız mövcud məlumatlar təqdim olunur.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Yanumet film örtüklü tablet şəklində mövcuddur: oval, bikonveks, üç dozada (metformin / sitagliptin): 500 mq / 50 mq - açıq çəhrayı bir film örtüyü ilə, bir tərəfində "575", 850 mq / 50 həkk olunmuşdur mg - çəhrayı bir film örtüyü ilə, bir tərəfində oyma "515", 1000 mq / 50 mq - qırmızı-qəhvəyi bir film örtüyü ilə, bir tərəfində "577" oyma, nüvəsi demək olar ki, ağdan ağ rəngdədir (görə 14 ədəd. Blisterlərdə, 1, 2, 4, 6 və ya 7 ədəd bir karton paketdə).

1 tablet ehtiva edir:

• aktiv maddələr: metformin hidroxloridi - 500 mq, 850 mq və ya 1000 mq, sitagliptin fosfat monohidratı - 50 mq sitagliptinin tərkibinə bərabər olan 64,25 mq,
• köməkçi komponentlər: natrium stearil fumarat, mikrokristal selüloz, natrium lauril sulfat, povidon,
• qabığın tərkibi: 500 mq / 50 mq (açıq çəhrayı) dozada tabletlər - Opadry II Çəhrayı, 85 F 94203, 850 mq / 50 mq (çəhrayı) - Opadray II Pink, 85 F 94182, 1000 mq dozada. / 50 mq (qırmızı qəhvəyi) - Opadry II Red, 85 F 15464, bütün tabletlərin qabıqlarının tərkibinə aşağıdakılar daxildir: polivinil spirti, makroqol-3350, titan dioksidi (E171), qırmızı dəmir oksidi (E172), qara dəmir oksidi (E172) ), talk.

Farmakokinetikası

Yanumetin 500 mq / 50 mq, 850 mq / 50 mq və 1000 mq / 50 mq dozada istifadəsi, metformin və sitagliptinin müvafiq dozalarının ayrıca qəbul edilməsinə bioekvivalentdir.

Mütləq bioavailability: sitagliptin - təxminən 87%, metformin (boş bir mədədə 500 mq dozada qəbul edildikdə) - 50-60%. Yağlı qidalar qəbul edərkən sitagliptinin farmakokinetikası dəyişmir. Yemək qəbul edərkən sorulan metforminin sürəti və miqdarı azalır. Maksimum plazma konsentrasiyasına (C) çatmaq və azaltmaq üçün vaxt artırmağın klinik əhəmiyyəti_maksimum) metformin quraşdırılmamışdır.

Plazma proteininin bağlanması: sitagliptin - 38%, metformin - çox az bir miqdarda.

Metforminin bir hissəsi qırmızı qan hüceyrələrində müvəqqəti olaraq paylanır, tövsiyə olunan dozaj rejimi fonunda tarazlıq vəziyyətinin plazma konsentrasiyası 24-48 saatdan sonra əldə edilir və adətən 0.001 mq / ml-dən azdır.

Sitokrom P izoenzimləri sitagliptinin məhdud metabolizmasında iştirak edir.₄₅₀ CYP3A4 və CYP2C8. Sitagliptinin metabolik çevrilməsi minimaldır, qəbul edilən dozanın təxminən 79% -i böyrəklər vasitəsilə dəyişməz şəkildə xaric olunur.

Metformin 24 saat ərzində demək olar ki, tamamilə (90%) dəyişmədən böyrəklər vasitəsilə xaric olur.

Yarım ömrü (T_1/2) Sitagliptin təqribən 12.4 saat, böyrək klirensi təxminən 350 ml / dəq.

Sitagliptinin böyrək ifrazı əsasən aktiv boru sekresiyası ilə həyata keçirilir.

T_1/2 metformin plazmadakı təqribən 6.2 saat, qandan - 17.6 saat. Onun böyrəklərdən xaric olmasının əsas marşrutu kreatinin klirensi (CC) ilə böyrək klirensinin 3,5 dəfə artmasına səbəb olur.

Terapevtik dozaların istifadəsi fonunda metforminin yığılması baş vermir.

Dəyişkən böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə Yanumetin yarı ömrü uzanır, qan plazmasında sitagliptinin ümumi konsentrasiyası (AUC) artır. Dərmanı pozulmuş böyrək funksiyası üçün istifadə edə bilməzsiniz.

Qaraciyər çatışmazlığının orta dərəcəsi (Uşaqda - 7-9 bal), 100 mq dozada sitagliptinin tək dozası C-nin orta dəyərinin artmasına səbəb olur._maksimum 13%, AUC - 21% azalıb. Qaraciyər çatışmazlığının ağır hallarda (Uşaq-Puq miqyasında 9 baldan çox) istifadə təcrübəsi barədə klinik məlumatlar yoxdur.

Xəstənin cinsi, irqi və ya çəkisi aktiv komponentlərin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir.

Yaşlı xəstələrdə T uzunluğu var_1/2 və C artırın_maksimum . Bu dəyişikliklər böyrək ifrazat funksiyasının yaşla bağlı azalması ilə əlaqələndirilir.80 yaşdan yuxarı Yanumet ilə müalicə yalnız normal böyrək funksiyası və CC olan xəstələrdə mümkündür.

Uşaqlarda dərman qəbul etməyin effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə bağlı tədqiqatlar aparılmadı.

Dərman qarşılıqlılığı

Sitagliptinin çoxsaylı dozalarının (gündə iki dəfə 50 mq) və metforminin (gündə iki dəfə 1000 mq) eyni vaxtda qəbulu 2-ci tip diabet xəstələrində dərmanların farmakokinetik parametrlərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir dəyişikliyə səbəb olmur.

Yanumetin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirinə dair araşdırmalar aparılmadı. Buna görə, müşayiət olunan terapiya təyin edilərkən sitagliptin və metformin üzərində ayrıca aparılan oxşar işlərin nəticələrini rəhbər tutmaq lazımdır.

Sitagliptinin eyni vaxtda istifadəsi ilə:

• rosiglitazon, glibenclamide, simvastatin, warfarin, oral kontraseptivlər: onların farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişiklik baş vermir, sitagliptin sitoxrom P sisteminin izoenzimlərini inhibə etmir.₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19 izoenzimlərini inhibə etmir, CYP3A4,
• fibratlar, statinlər, ezetimibe (hipokolesterolemik agentlər), klopidogrel, antioksipenziyalı dərmanlar, o cümlədən angiotensin II reseptor antaqonistləri, angiotensin çevirən ferment inhibitorları, beta-adrenerjik blokedici maddələr, hidroklorotiyazid, yavaş kalsium kanal blokerlər, steroid olmayan antioksidantlar. (fluoksetin, sertralin, bupropion), proton pompası inhibitorları (omeprazol, lansoprazol), antihistaminiklər (cetirizine), sildenafil: fara təsir etmir akokinetiku Sitaqliptinin,
• digoksin, siklosporin: klinik olaraq əhəmiyyətli dərəcədə AUC və C dəyərlərini artırır_maksimum.

Metforminin eyni vaxtda istifadəsi ilə:

• glyburide: klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir qarşılıqlı təsir göstərmir,
• furosemide: farmakokinetik parametrlərini dəyişdirir, C dəyərini artırır_maksimum metformin 22%, qanda AUC - 15%, dərmanların böyrək klirensi əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir,
• nifedipin: udma, plazma konsentrasiyası və böyrəklər tərəfindən atılan metforminin miqdarının artmasına səbəb olur;
• kationik maddələr - morfin, amilorid, digoksin, procainamide, kvinin, quinidin, trimetoprim, vancomisin, ranitidin, triamteren: böyrək borular boru kəməri sisteminin istifadəsi üçün rəqabət edə bilərlər,
• fenotiazinlər, diüretiklər, qlükokortikosteroidlər, tiroid preparatları, oral kontraseptivlər, estrogenlər, nikotin turşusu, fenitoin, simpatomimetika, izoniazid, yavaş kalsium kanal blokerləri: hiperqlikemik potensiala sahib olmaqla, glisemik nəzarəti poza bilər, glisemik parametrləri diqqətlə izləmək lazımdır.
• Salisilatlar, sulfanamidlər, xloramfenikol, probenetsid kimi plazma zülallarını aktiv şəkildə bağlayan dərmanlar: metforminlə qarşılıqlı təsir bağışlamırlar.

Yanumetin analoqları bunlardır: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Glukonorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Yanumet haqqında rəylər

Yanumet haqqında rəylər müsbətdir. Xəstələr və həkimlər dərmanın yüksək effektivliyinə işarə edir və onu 2-ci tip diabetin müalicəsində diyetə və fiziki fəaliyyətə əla bir əlamət kimi xarakterizə edirlər. Yanumet də daxil olmaqla monoterapiya və qarışıq terapiya sabit qlisemik nəzarət və klinik cəhətdən əhəmiyyətli yan təsirlərin olmamasını təmin edir.

Həkimlər Yanumetin alınması üçün əks göstərişlərin siyahısına diqqətlə baxmağı və həkimin bütün tövsiyələrini ciddi şəkildə yerinə yetirməyi məsləhət görürlər.

Dezavantajlar, hamısının dərman qəbul etməsinə ehtiyac nəzərə alınmaqla, dərmanın olduqca yüksək qiymətinə aiddir.

Yanumet: tərkibi və xüsusiyyətləri

Düsturun əsas aktiv maddəsi metformin hidroklorididir. Dərman 500 mq, 850 mq və ya 1 tabletdə 1000 mq paketlənir.Sitagliptin əsas tərkib hissəsini əlavə edir, bir kapsulda metforminin istənilən dozasında 50 mq olacaqdır. Dərman imkanları baxımından maraq doğurmayan reseptlər var.

Uzadılmış konveks kapsulları dozadan asılı olaraq "575", "515" və ya "577" yazısı olan saxtalardan qorunur. Hər karton paketdə 14 ədəddən ibarət iki və ya dörd boşqab var. Reçeteli dərman göndərilir.

Qutuda eyni zamanda dərmanın raf ömrü - 2 il göstərilir. Müddəti bitmiş dərman atılmalıdır. Saxlama şəraitinə dair tələblər standartdır: günəşin əli olmayan bir quru yer və 25 dərəcəyə qədər istilik rejimi olan uşaqlar.

Farmakoloji imkanları

Yanumet, tamamlayıcı (bir-birini tamamlayan) xüsusiyyətlərə malik iki şəkər endirən dərmanların düşünülmüş birləşməsidir: böyükuanidlər qrupu olan metformin hidroxlorid və DPP-4 inhibitoru olan sitagliptin.

Sinagliptin

Komponent ağızdan istifadə üçün nəzərdə tutulub. Sitagliptinin fəaliyyət mexanizmi incretinlərin stimullaşdırılmasına əsaslanır. DPP-4 inhibə edildikdə, qlükoza homeostazını tənzimləyən GLP-1 və HIP peptidlərin səviyyəsi artır. Onun performansı normaldırsa, incretinlər β hüceyrələrindən istifadə edərək insulin istehsalını aktivləşdirir. GLP-1 də qaraciyərdə α hüceyrələri tərəfindən qlükagon istehsalını maneə törədir. Bu alqoritm, hər hansı bir qlükoza səviyyəsində insulin istehsalını artıran sulfonilüre (SM) sinif dərmanlarına məruz qalma prinsipinə bənzəmir.

Bu cür fəaliyyət yalnız diabet xəstələrində deyil, sağlam könüllülərdə də hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Tövsiyə olunan dozalarda DPP-4 ferment inhibitoru PPP-8 və ya PPP-9 fermentlərinin işini maneə törətmir. Farmakologiyada sitagliptin analoqlarına bənzəmir: GLP-1, insulin, SM törəmələri, meqlitinid, biguanidlər, α-glikosidaz inhibitorları, γ-reseptor agonistlər, amilin.

Metformin sayəsində tip 2 diabetdə şəkər dözümlülüyü artır: onların konsentrasiyası azalır (həm postprandial, həm də bazal), insulinə müqavimət azalır. Dərmanın təsir alqoritmi şəkər endirən alternativ dərmanların iş prinsiplərindən fərqlidir. Qaraciyər tərəfindən qlükogen istehsalını qadağan edən metformin, bağırsaq divarları tərəfindən udulmasını azaldır, insulin müqavimətini azaldır, periferik çatışmazlığı artırır.

SM preparatlarından fərqli olaraq metformin nə 2 tip xəstəliyi olan diabet xəstələrində, nə də nəzarət qrupunda hiperinsulinemiya və hipoqlikemiya səbəb olmur. Metforminlə müalicə zamanı insulin istehsalı eyni səviyyədə qalır, lakin oruc və gündəlik səviyyəsi azalmağa meyllidir.

Emiş

Sitagliptinin biomüvafiqliyi 87% -dir. Yağlı və yüksək kalorili qidaların paralel istifadəsi udma sürətinə təsir göstərmir. Tərkibindəki qan dövranının pik səviyyəsi mədə-bağırsaq traktından udulduqdan 1-4 saat sonra müəyyən edilir.

Metforminin boş bir mədədəki bioavailability 500 mq dozada 60% -ə qədərdir. Böyük bir dozada (2550 mq-a qədər) az udma səbəbiylə mütənasiblik prinsipi pozuldu. Metformin iki yarım saatdan sonra işə düşür. Onun səviyyəsi 60% -ə çatır. Metforminin zirvə səviyyəsi bir və ya iki gündən sonra sabitlənir. Yemək zamanı dərmanın effektivliyi azalır.

Dağılım

Təcrübədə iştirak edən 1 mq nəzarət qrupunun vahid istifadəsi ilə sinaqliptinin paylanma həcmi 198 l təşkil etmişdir. Qan zülallarına bağlanma dərəcəsi nisbətən azdır - 38%.

Metformin ilə oxşar təcrübələrdə nəzarət qrupuna 850 mq miqdarında dərman verildi, eyni zamanda paylama həcmi orta hesabla 506 litr təşkil etdi.

SM sinfi dərmanları ilə müqayisə edildikdə, metformin praktik olaraq zülallara bağlanmır, müvəqqəti olaraq az hissəsi qırmızı qan hüceyrələrində yerləşir.

Dərmanı standart bir dozada qəbul etsəniz, optimaldır (Nəticə)

Dərmanın 80% -ə qədəri böyrəklər tərəfindən ifraz olunur, metformin bədəndə metabolizə olunmur, nəzarət qrupunda bir gün ərzində demək olar ki, bütün hissəsi buraxılır. Hepatik maddələr mübadiləsi və safra yollarında ifrazat tamamilə yoxdur. Sinagliptin, minimal metabolizm ilə oxşar şəkildə (79% -ə qədər) xaric edilir. Böyrək problemi varsa, Yanumetin dozası dəqiqləşdirilməlidir. Qaraciyər patologiyaları ilə müalicə üçün xüsusi şərtlərə ehtiyac yoxdur.

Yanumet kimə və kimə göstərilmir

Dərman 2-ci tip diabetə nəzarət etmək üçün hazırlanmışdır. Xüsusi hallarda təyin olunur.

1. Metformin monoterapiyası 100% nəticə vermədiyi təqdirdə bir diabetik şəxsin glisemik profilini yaxşılaşdırmaq üçün həyat tərzinin dəyişdirilməsinə əlavə olaraq.
2. Yanumet, SM törəmələri ilə birlikdə kompleks terapiyada istifadə olunur, əgər "metformin + SM qrupunun dərmanı + az karb pəhrizi və əzələ yükü" seçimi kifayət qədər effektiv deyilsə.
3. Dərman, zəruri hallarda, qamma reseptor agonistləri ilə birləşdirilir.
4. İnsulin enjeksiyonları şəkərin tam kompensasiyasını təmin etmirsə, Yanumet eyni zamanda təyin edilir.

Təlimatdakı əks göstərişlər aşağıdakılardır:

• Düsturun maddələrinə yüksək həssaslıq,
• Koma (diabetik)
• Böyrək patologiyası,
• Yoluxucu xəstəliklər
• Yod (iv) ilə dərmanların enjeksiyonu,
• Şok şərtləri
• Dokularda oksigen çatışmazlığına səbəb olan xəstəliklər,
• Qaraciyər disfunksiyası, zəhərlənmə, alkoqol istismarı,
• Ana südü
• Tip 1 diabet.

Yan təsirləri

İstifadədən əvvəl, müalicə rejimini düzəltmək üçün bədənin reaksiya barədə vaxtında həkimə məlumat vermək üçün yan təsirlərin və onların simptomlarının siyahısını öyrənməlisiniz. Ən çox görülən arzuolunmaz təsirlər arasında:

• Öskürək sehrləri
• Dispeptik xəstəliklər
• Migren kimi baş ağrısı,
• Bağırsaq hərəkətləri
• Tənəffüs yoluxucu infeksiyalar
• Yuxu keyfiyyətinin azalması,
• Pankreatit və mədəaltı vəzinin digər patologiyalarının kəskinləşməsi,
• Şişkinlik,
• Arıqlamaq, anoreksiya,
• Dəridə mantar infeksiyası.

Yan təsirlərin yayılması bir ÜST miqyasında qiymətləndirilə bilər:

• Çox tez-tez (> 1 / 0,1),
• Tez-tez (> 0.001, 0.001, necə müraciət etmək olar

Dərman adındakı "görüşdü" prefiksi, tərkibində metforminin mövcudluğunu göstərir, ancaq metformin olmadan sitagliptinə əsaslanan bir dərman olan Januvia'yı təyin edərkən dərman eyni şəkildə alınır.

Doktor dozasını hesablayır və səhər və axşam yeməkləri qəbul edir.

Bəzi şərtlərdə, Janumet ilə müalicə edərkən son dərəcə diqqətli olmaq lazımdır.

1. Kəskin pankreatit. Sitagliptin simptomlarını artırmağa qadirdir. Həkim xəstəni xəbərdar etməlidir: qarın və ya sağ hipokondriyada ağrı varsa, dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız.
2. Laktik asidoz. Bu ciddi və o qədər də nadir olmayan vəziyyət ölümcül nəticələrlə təhlükəlidir və simptomlar görünəndə müalicə kəsilir. Nəfəs darlığı, epiqastrik ağrı, titrəmə, qan tərkibindəki dəyişikliklər, əzələ spazmları, asteniya və mədə-bağırsaq traktının xəstəlikləri ilə tanına bilər.
3. Hipoqlikemiya. Tanış şərtlərdə, Yanumet fonunda, inkişaf etmir. Həddindən artıq fiziki güc, aşağı kalorili (gündə 1000 kkala qədər) qidalanma, böyrəküstü vəzilər və hipofiz bezləri ilə bağlı problemlər, alkoqolizm və β-blokatorların istifadəsi ilə təhrik edilə bilər. İnsulin ilə paralel terapiyada hipoqlikemiya ehtimalını artırır.
4. Böyrək patologiyası. Laktik asidoz inkişaf riski böyrək xəstəliyi ilə artır, buna görə kreatininə nəzarət etmək çox vacibdir. Bu xüsusilə yetkin yaşdakı diabet xəstələrinə aiddir, çünki onlarda böyrək çatışmazlığı asemptomatik ola bilər.
5. Həssaslıq. Bədən allergik simptomlarla reaksiya verərsə, dərman ləğv edilir.
6. Cərrahi müdaxilə. Diabet xəstəsinin planlı bir əməliyyatı varsa, ondan iki gün əvvəl Janument ləğv edilir və xəstə insulinə köçürülür.
7. Yod tərkibli məhsullar.Yod əsaslı agent Yanumet ilə birlikdə təqdim olunarsa, bu böyrək xəstəliyinə səbəb ola bilər.

Yanumetin hamilə qadınlara təsiri yalnız heyvan dünyasının nümayəndələrinə öyrənildi. Hamilə qadınlarda, fetform inkişaf pozğunluqları Metformin ilə qeydə alınmadı. Ancaq bu cür nəticələr dərmanı hamilə qadınlara təyin etmək üçün kifayət deyil. Hamiləliyin planlaşdırma mərhələsində insulinə keçin.

Metformin də ana südünə keçir, buna görə də laktasiya dövründə Yanumet təyin edilmir.

Metformin sürücülük vasitələrinə və ya mürəkkəb mexanizmlərə müdaxilə etmir və sinaqliptin zəifliyə və yuxululuğa səbəb ola bilər, buna görə də sürətli reaksiya və yüksək konsentrasiyaya ehtiyac olduqda Januvia istifadə edilmir.

Aşırı dozanın nəticələri

Metforminin həddindən artıq dozasının qarşısını almaq üçün onu Yanumetə əlavə olaraq istifadə edə bilməzsiniz. Dərmanın həddindən artıq dozası, xüsusilə metforminin çox olması ilə laktik asidoz təhlükəlidir. Doz həddindən artıq dozanın əlamətləri görünəndə, intoksikasiyanı neytrallaşdıran simptomatik terapiya istifadə olunur.

Ayrıca kompleks terapiyada eyni vasitələrdən istifadə edə bilsəniz, niyə Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd ilə Metformin komplekslərini inkişaf etdirməlisiniz? Elmi təcrübələr göstərdi ki, 2-ci tip diabet üçün hər hansı bir idarəetmə sxemi ilə Metformin mövcuddur (insulinə keçərkən belə). Üstəlik, fərqli bir təsir mexanizmi olan iki aktiv maddəni istifadə edərkən, dərmanın effektivliyi artır və daha az dozada həblərlə edə bilərsiniz.

Aşırı doz simptomlarının qarşısını almaq üçün paketdəki metforminin dozasını (500 mq, 850 mq və ya 1000 mq) nəzarət etmək yalnız vacibdir. Hər növ həbi vaxtında içməyi unutan xəstələr üçün ehtiyac duyduğu hər şeyi bir anda qəbul etmə imkanı, təhlükəsizliyi və müalicənin nəticələrini əhəmiyyətli dərəcədə təsir edən böyük bir üstünlükdür.

Analoglar və qiymətlər

Yanumet olduqca bahalı bir dərmandır: orta hesabla aptek zəncirindəki qiymət 1-7 lövhə (bir blisterdə 14 tablet) olan qutu üçün iki yarımdan üç min rubla qədərdir. Orijinal dərmanı İspaniya, İsveçrə, Hollandiya, ABŞ, Puerto Rikoda istehsal edirlər. Analoqlar arasında yalnız Velmetia kompozisiyaya tamamilə uyğundur. ATC dərmanının effektivliyi və kodu oxşardır:

Glibomet, metformin və glibenclamide ehtiva edir, onu hipoqlikemik və hipolipidemik imkanlarla təmin edir. İstifadəyə dair göstərişlər Yanumet üçün tövsiyələrə bənzəyir. Douglimax metformin və glimepiride əsaslanır. Təsirə məruz qalma mexanizmi və göstəricilər əsasən Yanumetə bənzəyir. Tripridin antidiyabetik təsiri və oxşar göstəricilərə malik olan qlimepirid və pioglitazon vardır. Metformin + rosiglitazonun birləşməsi olan Avandamet də hipoqlikemik xüsusiyyətlərə malikdir.

Yanumet uyğun deyilsə

Dərman əvəz etməsinin səbəbləri fərqli ola bilər: bəziləri üçün dərman sadəcə lazımi dərəcədə kömək etmir, digərləri üçün davamlı bir yan təsir göstərir və ya sadəcə ödəyə bilmir.

Dərman istifadəsi şəkərləri tam ödəmədikdə, insulin inyeksiyaları ilə əvəz olunur. Bu vəziyyətdə digər tabletlər təsirsizdir. Çox güman ki, təcavüzkar dərman terapiyasından mədəaltı vəzi işləmiş və 2 tip diabetin inkişaf etmiş forması 1 tip diabetə keçmişdir.

Endokrinoloqun aşağı karbohidrogenli qidalanma və dozalı yüklərlə bağlı tövsiyələrini qulaqardına vurursanız belə ən müasir tabletlər də təsirsiz olacaq.

Yan təsirlər tez-tez metformin tərəfindən təhrik olunur, sitagliptin bu baxımdan zərərsizdir. Farmakoloji imkanlarına görə, Metformin unikal bir dərmandır, bunun əvəzinə bir şey axtarmazdan əvvəl uyğunlaşmaq üçün maksimum səy göstərməyə dəyər. Dispeptik xəstəliklər zamanla keçəcək və metformin pankreas və böyrəkləri məhv etmədən şəkəri normal saxlayır.Daha az arzuolunmaz nəticələr, Janumet'i yeməkdən əvvəl və ya sonra deyil, yemək zamanı qəbul etməklə təmin edilir.

İqtisadiyyat üçün Janumet və ya Januvia'yı yalnız təmiz metformin ilə əvəz etmək mümkündür. Aptek şəbəkəsində yerli istehsalçıların əvəzinə Glyukofazh və ya Siofor ticarət markalarını seçmək daha yaxşıdır.

Yanumet haqqında diabet xəstələri və həkimlər

Dərman Janumet haqqında, həkimlərin rəyləri yekdildir. Həkimlər deyirlər: onun komponentlərinin (xüsusən sitagliptin) vacib bir üstünlüyü onların hipoqlikemiya doğurmamasıdır. Müəyyən edilmiş rejimi tənqidi şəkildə pozmursanız və qidalanma və bədən tərbiyəsi ilə bağlı tövsiyələrə əməl etməsəniz sayğacın göstəriciləri sabit olmayacaqdır. Epigastriumda narahatlıq və digər arzuolunmaz nəticələr varsa, bədənə yükü azaltmaq üçün gündəlik dozanı 2 dozaya bölmək lazımdır. Uyğunlaşmadan sonra əvvəlki rejimə qayıda bilərsiniz, əgər şəkər hədəf dəyərlərdən yüksəkdirsə, iştirak edən həkim tərəfindən bir doz tənzimlənməsi mümkündür.

Yanumet haqqında xəstə müayinələri mübahisəlidir, çünki hər kəs üçün xəstəlik fərqli şəkildə davam edir. Ən başlıcası, yetkin xəstələr yan təsirlərdən şikayətlənirlər, çünki böyrəklər və bütövlükdə bədən artıq yoluxucu xəstəliklər tərəfindən pozulur.

Endokrinoloqlarda məşhur bir atalar sözləri var: "İdman və pəhriz - diabet peyvəndi". Möcüzəvi bir həb axtaran və yeni bir həb, başqa bir reklam yamağı və ya bitki çayı şəkər xəstəliyini çox səy göstərmədən daim müalicə edəcəyinə qəti şəkildə inanan hər kəs bunu daha tez-tez xatırlamalıdır.

Alınma qaydası, dozası və dozası

Yanumet dərmanının dozaj rejimi, indiki terapiya, effektivlik və dözümlülüyə əsaslanaraq fərdi olaraq seçilməlidir, lakin sitagliptinin gündəlik tövsiyə olunan 100 mq dozasından çox olmamalıdır. Yanumet dərmanı, gündə 2 dəfə, metforminin xarakterik olan mədə-bağırsaq traktından (GİT) mümkün yan təsirləri minimuma endirmək üçün tədricən dozada artaraq, yeməklə birlikdə təyin edilir. Dərman Janumetin ilkin dozası mövcud hipoqlikemik terapiyadan asılıdır.

Xüsusi təlimatlar

Yaşlı Yanumetdə istifadə edin: sitagliptin və metforminin aradan qaldırılmasının əsas yolu böyrəklər olduğundan və böyrəklərin ifrazat funksiyası yaşla azaldığından Yanumet dərmanının resept qaydaları yaşa nisbətdə artır. Yaşlı xəstələr diqqətlə doz seçimi və böyrək funksiyasının müntəzəm monitorinqindən keçirlər.