Yeni nəsil şəkər endirən dərman. Hipoqlikemik agentlərin məlum qruplarından heç birinə aid deyil. Sekresiyanın ilk mərhələsini stimullaşdıraraq qan şəkərini sürətlə azaldır insulin mədəaltı vəzi. Sekresiya stimullaşdırılması insulin kalium kanallarının blokadası ilə əlaqələndirilir. Qəbul etməyə səbəb olur kalsium ionları içində β hücrə pankreas və sekresiya insulin. Xüsusi tropizm üçün β hüceyrələr mədəaltı vəzi və miyokardın kalium kanallarına təsir etmir. Dərman hüceyrəyə nüfuz etmir və təsirini hüceyrə membranına təsir göstərir, biosintezini maneə törətmir insulin.

Dərmanı 15-30 dəqiqə yeməkdən əvvəl qəbul etmək azalma təmin edir qlükoza bütün yemək dövründə. Qan qlükozasında dozadan asılı bir azalma qeyd olunur.

Farmakokinetikası

Sürətlə əmilir Mədə-bağırsaq sistemi, və aktiv maddənin maksimum konsentrasiyası 1 saat ərzində müəyyən edilir. Sonra səviyyəli repaglinide sürətlə azalır və 4 saatdan sonra aşağı konsentrasiyalar aşkar edilir. Bioavailability 63% -dir. Aşağı paylama həcminə və yüksək dərəcədə protein bağlamasına malikdir. Yarımfəaliyyət dövrü təxminən 1 saat, tam aradan qaldırılması 4-6 saatdır. Tamamilə metabolizə olunur CYP2C8 izoenzimləri və CYP3A4, müəyyən edilməmiş bir hipoqlikemik təsiri olan metabolitlər. Onlar əsasən bağırsaq, az bir hissəsi böyrəklər tərəfindən atılır.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə ilkin dozanı tənzimləmək lazım deyil, lakin dozanı diqqətlə artırın. Ağır dəyərsiz qaraciyər funksiyası ilə daha yüksək və uzunmüddətli konsentrasiyalar təyin olunur repaglinide serumda.

Əks göstərişlər

• insulinə bağlıdır şəkərli diabet,
• diabetik ketoasidoz,
• diabetik koma,
• hamiləlik və laktasiya
• yoluxucu xəstəliklər
• ağır qaraciyər disfunksiyası,
• həssaslıq
• tətbiqi ilə gemfibrozil.

Qaraciyər funksiyasının pozulduğu təqdirdə ehtiyatla təyin edilir, böyrək çatışmazlığıfebril sindrom alkoqolizmqidalanma. 18 yaşdan kiçik və 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə tədqiqatlar aparılmadı.

Yan təsirləri

Ümumi mənfi reaksiyalar:

Daha az ümumi mənfi reaksiyalar:

• qaşınma, səfeh,
• vaskulit,
• ürtiker,
• hipoqlikemik koma,
• keçici görmə pozğunluğu,
• ürək-damar xəstəliyi
• qusma, qəbizlik, ürəkbulanma,
• keçici bir təbiətdəki qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin artması.

NovoNorm, istifadə üçün təlimat (Metod və doz)

Tabletlər 15-30 dəqiqə yeməkdən əvvəl şifahi olaraq qəbul edilir. Doza fərdi olaraq seçilir və səviyyədən asılıdır. qlükoza. Əsas yeməkdən əvvəl 0,5 mq ilkin doza tövsiyə olunur. Doza həftədə bir dəfə düzəldilir. Başqa bir hipoqlikemik dərmandan keçərkən hər yeməkdən əvvəl 1 mq ilkin doza tövsiyə olunur. MD tək 4 mq, gündəlik doza isə 16 mq-dan çox deyil. Qarışıq terapiya ilə metformin və ya tiazolidinediones istifadə olunan ilkin doza repaglinide monoterapiya ilə eyni. Gələcəkdə hər dərmanın dozası dəyişdirilir.

Aşırı doz

Doz həddindən artıq dozada baş verə bilər. hipoqlikemiya: artan tərləmə, başgicəllənməbədəndə titrəyir baş ağrısı. Mülayim müalicə hipoqlikemiya almadan ibarətdir dekstroz içərisində və ya yüksək karbohidratlı qidalar. Ağır vəziyyətdə hipoqlikemiya damardaxili qlükoza lazımdır.

Qarşılıqlı əlaqə

Bu dərmanın təsirini artırın gemfibrozil, trimetoprim, ketokonazol, rifampisin, klaritromisin, siklosporin, itrakonazoldigərləri hipoqlikemik maddələrinhibitorları monoamin oksidazlarısalisilatlar seçilməyən β-blokerlər, BAPF, oktreotid, anabolik steroid, steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar və alkoqol.
Sinxron görüş Deferasirox artan hərəkətə səbəb olur repaglinide, bununla əlaqədar olaraq sonuncunun dozası azalır. β-blokerlər maska ​​simptomları hipoqlikemiya.

Ağızdan alınan kontraseptivlər, barbituratlar dərmanın hipoqlikemik təsirini zəiflədir, rifampisintörəmələri tiazid, karbamazepin, qlükokortikosteroidlərtiroid hormonları danazol.

NovoNorm haqqında rəylər

Bu dərman və digər şəkər endirən dərmanlar arasındakı əsas fərq, təsirin sürətlə başlamasıdır - 10 dəqiqədən sonra və müddəti 3 saatdır. Bu onun klinik üstünlüyüdür. Qısa aradan qaldırılma yarım ömrü qoruyur β hüceyrələr tükənmədən və xəstələr üçün növbəti yemək qədər gizli ehtiyatı bərpa edirlər. Olmaması hiperinsulinemiya yemək arasındakı risk riskini azaldır hipoqlikemiya.

Uzun müddət aradan qaldırılan yarım ömrü olan dərmanlar sərbəst buraxılmasını stimullaşdırır insulinBuna görə xəstələr diyetə ciddi riayət etməlidirlər (üç əsas yemək və üç əlavə). Atlama yeməkləri inkişaf edir hipoqlikemiya. Qısa müddətdə fəaliyyət göstərən bir dərman olduğuna görə xəstə pulsuz bir pəhriz saxlayır, çox risk etmədən yeməkdən qaça bilər hipoqlikemiya. Yalnız yemək yedikdə həb içmək lazımdır. Bu an bir çox xəstə tərəfindən rəylərində müsbət olaraq qeyd olunur.

• «... Maninil ilə müqayisədə hərəkət daha yaxşıdır. Heç olmasa mənə yaraşır».
• «... Bir neçə ili qəbul edirəm. İnsulinin dozası kimi işləyir. Yan təsirləri yoxdur».
• «... Şəkər hamar bir şəkildə azalır və hərəkət müddəti uyğundur».

Bir çox xəstə bu dərmanla birlikdə təyin edildiyini qeyd edirlər metformin, daha dəqiq nəzarət etməyə imkan verdi şəkərli diabet. Bu hərtərəfli yanaşma insulin ifrazının artmasına imkan verir. w və eyni zamanda toxuma insulin müqavimətini azaldır. NovoNorm tabletləri etibarlı, yaxşı tolere edilir və minimal sayda mənfi reaksiyalara malikdir. Bir xüsusiyyət, böyrək zədəsi olan xəstələrdə istifadəsini mümkün edən bağırsaqlardan güzəştli ifrazatdır.

İstifadə qaydaları

Dərman NovoNorm Pəhriz terapiyasının, fiziki fəaliyyətin və kilo itkisinin təsirsizliyi ilə tip 2 diabet xəstəliyinin müalicəsində istifadə olunur.
2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə, repaglinid də metformin və ya tiazolidinedones ilə birlikdə, qlisemik nəzarətin repaglinid, metformin və ya tiazolidinedionlarla monoterapiya ilə təmin edilə bilmədiyi hallarda istifadə edilə bilər.

Tətbiq üsulu

xəstədə ikincil müqavimətin olması). Bir qayda olaraq diabet xəstəliyi pəhriz tərəfindən yaxşı idarə olunan 2 tip diabetli xəstələrdə, qlisemik nəzarətin müvəqqəti itkisi dövründə qısa müddətli repaglinid terapiyası kifayətdir.
Digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə - "Qarşılıqlı təsir" və "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın.
İlkin doza. Dərmanın dozası qanda qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq həkim tərəfindən təyin edilir.
Əvvəllər heç bir digər oral hipoqlikemik dərman qəbul etməmiş xəstələr üçün əsas yeməkdən əvvəl tövsiyə olunan birdəfəlik doza 0,5 mq təşkil edir. Doz tənzimlənməsi həftədə 1 dəfə və ya 2 həftədə 1 dəfə həyata keçirilir (terapiyaya cavab əlaməti olaraq qanda qlükoza konsentrasiyasına diqqət yetirərkən).
Xəstə başqa bir oral hipoqlikemik agenti NovoNorm® ilə müalicəyə keçməkdənsə, əsas yeməkdən əvvəl tövsiyə olunan ilkin doza 1 mq olmalıdır.
Maksimum doza. Əsas yeməkdən əvvəl tövsiyə olunan maksimum vahid doz 4 mqdir. Ümumi maksimum gündəlik doza 16 mq-dan çox olmamalıdır.
Əvvəllər digər oral hipoqlikemik dərmanlar qəbul edən xəstələr. Digər oral hipoqlikemik dərmanlarla terapiya edən xəstələrin repaglinid ilə terapiyaya köçürülməsi dərhal həyata keçirilə bilər. Eyni zamanda, repaglinidin dozası ilə digər hipoqlikemik dərmanların dozası arasında dəqiq bir əlaqə tapılmadı. Repaglinidə köçürülmüş xəstələr üçün tövsiyə olunan maksimum başlanğıc dozası hər yeməkdən əvvəl 1 mqdir.
Qarışıq terapiya Metformin, thiazolidinediones və ya repaglinide ilə monoterapiya üçün qan qlükoza konsentrasiyasının qeyri-kafi monitorinqi halında, repaglinid metformin və ya tiazolidinediones ilə birlikdə təyin edilə bilər. Bu vəziyyətdə, eyni başlanğıc repaglinid dozası monoterapiya ilə olduğu kimi istifadə olunur. Sonra, hər bir dərman dozası qanda qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq tənzimlənir.
Uşaqlar və yeniyetmələr. 18 yaşına çatmamış şəxslərdə repaglinidlə müalicənin effektivliyi və təhlükəsizliyi araşdırılmamışdır. Məlumat yoxdur.

Dozaj forması

Əsas fiziki və kimyəvi xüsusiyyətlər:

tabletlər (1 mq) sarı, dəyirmi, bikonveks, bir tərəfi şirkətin simvolu Novo Nordisk,

tabletlər (2 mq) qəhvəyi-çəhrayı, dəyirmi, bikonveksdir, bir tərəfi şirkətin simvolu Novo Nordisk ilə işarələnmişdir.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Təsir mexanizmi . NovoNorm sürətli işləyən oral insulin ifraz edən stimulyatordur. NovoNorm, pankreas tərəfindən insulin ifrazını stimullaşdıraraq qan qlükozasını sürətlə azaldır və dərmanın təsiri vəzin adacıklarında qorunan b-hüceyrələrin sayından asılıdır.

NovoNorm, b-hüceyrə membranındakı ATP-yə bağlı kalium kanallarını xüsusi bir protein ilə bağlayır. Bu, b-hüceyrələrin depolarizasiyasına səbəb olur və kalsium kanallarının açılmasına səbəb olur, insulinin ifrazını stimullaşdıran kalsium ionlarının hüceyrəyə daxil olmasını artırır.

Dərmanın farmakodinamikası ilə əlaqəli təsirlər . II tip diabetli xəstələrdə, qan insulin konsentrasiyasının artması repaglinid qəbul edildikdən 30 dəqiqə sonra baş verir. Bu, qida qəbulunun assimilyasiyasının bütün dövründə qanda qlükoza səviyyəsini azaldır. Qan plazmasında repaglinidin konsentrasiyası sürətlə azalır, qəbul edildikdən sonra saat 4: 00-da II tip diabetli xəstələrdə müşahidə olunur.

Klinik effektivlik və təhlükəsizlik.II tip diabetli xəstələrdə 0,5 ilə 4 mq-dan çox repaglinid qəbul edildikdən sonra qlükoza konsentrasiyasında dozadan asılı azalma göstərildi. Klinik tədqiqatların nəticələrinə əsasən yeməkdən əvvəl repaglinid qəbul etmək tövsiyə olunur (preprandial administrasiya). Dərman ümumiyyətlə yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl qəbul edilir, lakin alınan vaxt yeməkdən bir doz əvvəl yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl dəyişə bilər.

Emilim NovoNorm mədə-bağırsaq traktından asanlıqla sorulur, bu da qan plazmasında dərman konsentrasiyasının sürətlə artmasına səbəb olur. Dərmanın plazmadakı ən yüksək konsentrasiyası tətbiq edildikdən 1:00 sonra əldə edilir. Bir zirvəyə çatdıqdan sonra dərmanın plazma konsentrasiyası sürətlə azalır. Yeməkdən dərhal əvvəl, yeməkdən 15 dəqiqə və ya 30 dəqiqə əvvəl və ya boş bir mədədə repaglinidi qəbul etmək farmakokinetikanın dəyərlərinə ciddi təsir göstərmir. Repaglinidin farmakokinetikası orta mütləq bioavailability ilə xarakterizə olunur (63%, dəyişmə əmsalı 11%). Klinik tədqiqatlar zamanı müxtəlif xəstələrin qan plazmasında repaglinidin konsentrasiyasında yüksək (60%) bir dəyişkənlik qeyd edildi, eyni xəstədə onun səviyyəsi aşağıdan orta səviyyəyə (35%) dəyişir. Repaglinid dozasının seçimi xəstənin klinik reaksiyasına əsaslandığı üçün müxtəlif xəstələrdə yüksək dəyişkənlik dərmanın effektivliyinə təsir etmir.

Dağılım . Repaglinidin farmakokinetikası aşağı paylanma həcmi ilə xarakterizə olunur

(30 l, hüceyrədaxili mayedəki paylanmaya uyğundur), repaglinid asanlıqla (98%) xəstələrin plazma zülallarına bağlanır.

Damazlıq . C-yə çatdıqdan sonra _maksimum preparatın plazmadakı konsentrasiyası sürətlə azalır. Yarım ömrü təxminən 1:00. Repaglinide 4-6 saat ərzində qandan sürətlə çıxarılır. Repaglinide əsasən CYP2C8 və CYPZA4 fermentlərinin iştirakı ilə tamamilə metabolizə olunur. Onun metabolitləri klinik cəhətdən əhəmiyyətli hipoqlikemiyaya səbəb olur.

Repaglinid və onun metabolitləri əsasən safra ilə atılır. Alınan dozanın 2% -dən az hissəsi nəcisdə olur. İdarə olunan dozanın kiçik bir hissəsi (təxminən 8%) sidikdə metabolitlər şəklində tapıldı.

Müxtəlif dərəcədə böyrək çatışmazlığı dərəcəsi olan II tip diabetli xəstələrdə repaglinidin farmakokinetikası tək doz qəbul etdikdən sonra sabit vəziyyətdə olduğu təyin edilmişdir. Normal böyrək funksiyası olan və yüngüldən orta dərəcədə pozğunluğu olan xəstələrdə "repaglinid konsentrasiyası - vaxt" və C _maksimum eyni idi (müvafiq olaraq 56.7 ng / (ml × h) və 57.2 ng / (ml × h) 37.5 ng / ml və 37.7 ng / ml). Böyrək funksiyasının azalması olan xəstələrdə bu göstəricilərin dəyərləri bir qədər artırıldı (98.0 ng / (ml × h) və 50.7 ng / ml). Lakin, bu araşdırma zamanı repaglinid və kreatinin klirensi arasında zəif bir əlaqə aşkar edilmişdir. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün ilkin repaglinid dozasını seçmək lazım deyil. Şiddətli pozulmuş böyrək funksiyası və ya hemodializ tələb edən böyrək çatışmazlığı olan II tip diabetli xəstələrdə növbəti doza artımı ehtiyatla aparılmalıdır.

Açıq, tək dozada araşdırma aparıldı

12 sağlam könüllü və xroniki qaraciyər patologiyası olan 12 xəstə (şiddəti Uşaq Pugh miqyasında və kafein təmizlənməsi ilə müəyyən edilmişdir), orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qan serumundakı ümumi və pulsuz repaglinidin konsentrasiyası daha yüksək və daha uzun sürdüyü göstərildi. sağlam könüllülərə nisbətən (sağlam insanlarda "repaglinid konsentrasiyası - vaxt" əyri altında olan sahə 91,6 ng / (ml × h), xəstələrdə - 368.9 ng / (ml × h) C _maksimum sağlam xəstələrdə - 46,7 ng / ml, xəstələrdə - 105,4 ng / ml). "Repaglinide konsentrasiyası - vaxt" (AUC) əyri altındakı sahə kofein təmizlənməsi səviyyəsi ilə əlaqələndirilir. Hər iki müayinə olunan qrupdakı qan qlükoza konsentrasiyası eyni idi. Mütəmadi dozalar qəbul edərkən qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr sağlam könüllülərə nisbətən repaglinid və onun metabolitlərinin daha yüksək konsentrasiyasına məruz qalırlar. Buna görə qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə repagliniddən ehtiyatla istifadə edilməlidir. Doz seçərkən xəstənin cavabını tam qiymətləndirmək üçün aralıqlar artırılmalıdır.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları.

Ümumilikdə qəbul edilən preklinik araşdırmaların nəticələrinə görə, dərman üçün insanlar üçün xüsusi bir təhlükə müəyyən edilməmişdir. Heyvan təcrübələrində repaglinidin teratogen təsir göstərmədiyi göstərildi. Heyvan tədqiqatları reproduktiv toksiklik göstərdi. Ekstremitələrin netratogen pozğunluqları, hamiləliyin son mərhələlərində və laktasiya dövründə yüksək dozada dərman verilmiş siçovullarda doğulmuş döllərdə və yeni doğulmuş siçovullarda aşkar edilmişdir. Repaglinid təcrübi heyvanların südündə tapıldı.

Tip II diabet mellitus (insulindən asılı olmayan şəkərli diabet, INCD), bir pəhriz istifadə edərkən bədən çəkisini və fiziki fəaliyyətini azaltmaqla qan qlükoza səviyyəsini qənaətbəxş bir şəkildə idarə etmək mümkün deyil.

Repaglinidin metformin və ya tiazolidinediones ilə birlikdə istifadəsi II tip şəkərli diabet xəstələri üçün də göstərilir, bu dərmanları ayrıca qəbul etməklə qənaətbəxş glisemik nəzarəti əldə etmək olmur. Müalicə yemək səbəbiylə qan qlükoza səviyyəsini azaltmaq üçün diyetə və ya məşqə əlavə olaraq başlamalıdır.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Bir pəhriz və məşqə riayət etməklə qan qlükoza səviyyəsini qeyri-qənaətbəxş bir şəkildə idarə etmək halında repaglinid təyin olunmalıdır.

Repaglinid, insulin ifrazının digər stimullaşdırıcıları kimi, hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Neytral Hagedorn protamin (NPH-insulin) və ya tiazolidinediones ilə birlikdə müalicə.

Tədqiqatlar NPH-insulin və ya tiazolidinediones ilə birlikdə müalicə üzərində aparılmışdır. Bununla birlikdə, digər birləşmə müalicəsinə nisbətən risk / fayda nisbətinin qiymətləndirilməsi zəruridir.

Metformin ilə birlikdə müalicə.

Metformin ilə birlikdə müalicə edildikdə, hipoqlikemiya riski artır. Ağızdan hipoqlikemik dərmanların köməyi ilə glisemik idarəetmənin sabitləşməsinə nail olan bir xəstədə stress varsa (atəş, travma, yoluxucu xəstəlik və ya cərrahi müdaxilə), onda bu nəzarətin pozulması ola bilər. Belə hallarda repaglinid qəbul etməyi dayandırmaq və müvəqqəti olaraq insulinə keçmək lazım gələ bilər.

Kəskin koronar sindrom.

Repaglinid müalicəsi kəskin koronar sindromun (məsələn, miyokard infarktı) inkişaf riskinin artması ilə əlaqələndirilə bilər, bax

Bir çox xəstədə ağızdan hipoqlikemik dərman qəbul etmə dövrünün artması ilə onların hipoglisemik təsiri azalır. Bu diabetin bir ağırlaşması və ya bədənin dərmana reaksiyasının azalması ilə əlaqəli ola bilər. Bu fenomen ikincili çatışmazlıq adlanır, xəstənin ilk dəfə dərmana reaksiya vermədiyi birincil çatışmazlıqdan ayırmaq lazımdır. İkinci dərəcəli çatışmazlıq diaqnozu vermədən əvvəl, dozanı dəyişdirməyə çalışmaq, həmçinin xəstənin pəhriz və fiziki fəaliyyətə dair tövsiyələrə uyğunluğunu yoxlamaq lazımdır.

Xəstələrin xüsusi qrupları

Zəifləmiş və tükənmiş xəstələr . Zəifləmiş və zəifləmiş xəstələr üçün dozaların seçimi, hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün xüsusilə diqqətlə aparılmalıdır (bax: "İdarəetmə üsulu və dozalar" bölməsinə baxın).

Uşaqlar. Məlumat yoxdur.

Yaşlı xəstələr (75 yaşdan yuxarı) . Məlumat yoxdur.

Qaraciyər çatışmazlığı . Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə normal doz qəbul edərkən normal qaraciyər funksiyası olan xəstələrə nisbətən repaglinid və onun metabolitlərinin konsentrasiyası daha yüksək ola bilər. Buna görə qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr repaglinid istifadə edərkən diqqətli olmalıdırlar (bax: "Kontrendikasyonlar" bölməsinə baxın). Xəstənin cavabını tam qiymətləndirmək üçün doza seçmə fasilələri artırılmalıdır (bax: Farmakokinetika bölməsinə baxın).

Böyrək çatışmazlığı. Repaglinidin səviyyəsi ilə kreatinin klirensi arasında zəif bir əlaqə olsa da, ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrin qan plazmasında bu birləşmələrin təmizlənməsi azalır. Böyrək çatışmazlığı ilə mürəkkəb şəkərli diabetli xəstələrdə insulinə həssaslıq artdığından, dərman dozasını seçərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır (bax: Farmakokinetika bölməsinə).

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin.

Repaglinidin hamilə və laktasiya edən qadınlarda istifadəsi ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır. Buna görə hamilə qadınlar tərəfindən istifadəsinin təhlükəsizliyini qiymətləndirmək mümkün deyil. Bu dövrlərdə dərman istifadə edilə bilməz.

Heyvanların reproduktiv toksiklik tədqiqatları haqqında məlumat üçün baxın

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları.

Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti.

Xəstələrdə hipoqlikemiya ilə diqqəti cəmləşdirmə və reaksiya sürəti azalda bilər. Bu qabiliyyətlər xüsusilə vacib olduqda (məsələn, nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən) müəyyən bir risk yarada bilər.

Xəstələrə sürücülük zamanı hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün profilaktik tədbirlər görmək tövsiyə olunur. Bu, hipoqlikemiya prekursorlarının simptomlarını zəiflətmiş və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodlarına rast gələnlər üçün xüsusilə vacibdir. Bu şəraitdə ümumiyyətlə sürücünün uyğunluğu qiymətləndirilməlidir.

Mənfi reaksiyalar

Çox vaxt qan qlükoza səviyyəsindəki dəyişikliklər, yəni hiperglisemiya və hipoqlikemiya ilə əlaqəli yan təsirlər var. Bu cür reaksiyaların tezliyi həm müalicənin xüsusiyyətlərindən, həm də xəstənin fərdi xüsusiyyətlərindən asılıdır: yemək vərdişləri, dozalar, fiziki fəaliyyət səviyyəsi və stress.

Repaglinid və digər şəkər endirən dərmanların istifadəsi təcrübəsinə əsasən ümumi olan yan təsirləri (bildirişlərdən əvvəl ≥ 1/100) ayırmaq olar Abunə olun

Hipoqlikemik dərman Novonorm: istifadə qaydaları, qiyməti, rəyləri, analoqları

Diabet kimi ciddi bir xəstəlik hər gün fərqli yaş qruplarında olan xəstələrdə daha çox diaqnoz qoyulur.

Müalicəsinin əsas xüsusiyyəti müəyyən bir fiziki fəaliyyətlə müşayiət olunmalı xüsusi bir pəhrizdir.

Və tez-tez, buna əlavə olaraq, mütəxəssislər qanda insulin səviyyəsini artıran bir dərman təyin edirlər. Bu dərmanlardan biri də Novonormdur, istifadəsi sonradan müzakirə ediləcəkdir.

Farmakoloji fəaliyyət

Dərman Novonorm, qısa fəaliyyət göstərən ağız hipoqlikemik agentləri qrupuna aid bir dərman. Beta hüceyrələrinin membranlarında olan adenozin trifosfata bağlı kalium kanallarını blok etməyə qadirdir.

Bundan sonra, membran depolarizasiya olunur və kalsium kanalları açılır və onlar da öz növbəsində beta hüceyrəsinə kalsium ionlarının axınının artmasına səbəb olurlar. Aktiv maddə repagliniddir.

Dərmanın əsas xüsusiyyəti qanın qlükozasını azaltma qabiliyyətidir, bu da yarı ömrünün qısa olması ilə əlaqədardır. Novonorm qəbul edən xəstələr, digər hipoqlikemik maddələr qəbul edərkən icazə verilməyən daha pulsuz bir diyetə riayət etməkdən qorxmaya bilər.

Dərmanın ilk oral tətbiqindən sonra qan plazmasında hormon insulinin tərkibinin artmasına kömək edən klinik effekt 10-30 dəqiqədən sonra əldə edilir. Aktiv maddənin plazma konsentrasiyasında azalma bu dərman qəbul edildiyi andan dörd saat sonra baş verir. Novonorm'u oral tətbiq etdikdən sonra bir saatdan sonra maddənin zirvə konsentrasiyası əldə edilir.

İstifadə qaydaları

Novonorm yalnız müntəzəm məşqləri olan bir pəhriz üçün əlavə bir tədbir olaraq təyin edilir. Bu, insan qanında qlükoza səviyyəsini azaltmaq üçün lazımdır.

Tabletdə müşayiət olunan Novonorm tabletləri, dərmanın əsas yeməkdən əvvəl şifahi olaraq qəbul edilməsini göstərir və dozaların sayı gündə iki ilə dörd dəfə dəyişir. Eyni zamanda, bu yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl ən yaxşı şəkildə edilir. Xatırlamaq lazımdır ki, əgər xəstə nədənsə əsas yeməyi qaçırsa, onda dərman qəbul edilməməlidir.

Tableti çeynəmək, həmçinin üyütmək tövsiyə edilmir, bütöv olmalı və ağızdan alınmalı, kifayət qədər maye ilə yuyulmalıdır. Terapiyanın müddəti, eləcə də dərmanın lazımi dozaları iştirak edən həkim tərəfindən hər bir xəstə üçün fərdi olaraq təyin olunur.

Yetkin bir xəstə üçün başlanğıc doza, ümumiyyətlə 0,5 miligram repagliniddir.

Bu dərmanla terapiyanın başlanmasından bir-iki həftə sonra doz artırıla bilər. İstifadəsi zamanı dərmanın minimum dozasının bədənə təsirini mümkün qədər dəqiq müəyyən etmək üçün qanda qlükoza səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Novonormun icazə verilən birdəfəlik dozası dörd miligramdır, gündəlik doz 16 miligramdan çox olmamalıdır. Novonormdan əvvəl digər oral hipoqlikemik agentlərdən istifadə edən yetkinlərə ilkin dozada adətən bir miligram repaglinid təyin edilir.

Zəifləmiş və tükənmiş xəstələr, dozanı diqqətlə seçmək lazımdır. Adətən bu cür insanlar üçün minimum səviyyəyə təyin olunur. Metformin və Novonorm dərmanları ilə kompleks terapiya zamanı bu dərmanla monoterapiya aparmaqdan daha aşağı bir doz tələb oluna bilər.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrə dərmanın ilkin dozasını düzəltməyə ehtiyac yoxdur, amma Novonorm dozasını artırarkən ehtiyatlı davranmaq lazım olduğunu xatırlamaq lazımdır.

Dərman qarşılıqlılığı

Bir dərman istifadə edərkən, onunla birlikdə istifadə ediləcək bəzi dərmanların bir doz tənzimlənməsinə səbəb ola biləcəyi karbohidrat metabolizmasına birbaşa təsir etdiyini nəzərə almalıyıq.

Novonorm digər dərmanlarla, məsələn: glarintromisin, anabolik steroidlər, selektiv olmayan beta-blokerlər, etil spirti, monoamin oksidaz inhibitorları ilə qarşılıqlı təsir göstərdikdə, repaglinidin yarı ömrünü artıran bir təsir müşahidə olunur.

Novonormun aktiv maddəsinin farmakokinetikasında əhəmiyyətli dəyişikliklər: Nifedipine, Cimetidine, Simvastatin, estrogenlər ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə baş vermir.

Oxşar videolar

Diabet dərmanlarına baxış:

Dərman Novonorm, insulin ifrazının sürətli hərəkət edən ağız stimullaşdırıcısıdır. Bu dərman haqqında rəylər əsasən müsbətdir. Qanda qlükoza səviyyəsini sürətlə azaldır. Bu, insulinin mədəaltı vəzi tərəfindən stimullaşdırılması ilə əlaqədardır. Dərmanın effektivliyi birbaşa vəzin adacıqlarında qorunan b-hüceyrələrin sayından asılıdır. Dərman əlavə olaraq pəhriz və müntəzəm fiziki fəaliyyətlə təyin olunur.

Göstərişlər və əks göstərişlər

Dərman, xəstəliyin ağır vəziyyətlərində, 2-ci tip şəkərli diabetdə qlükoza səviyyəsini uğurla idarə etmək mümkün olmadıqda təyin edilir. Piylənmə olan insanlar üçün təyin edilir, kilo verməyə kömək edir.

Dərmanın tərkibindəki maddələrin hər hansı birinə qarşı həssaslıq reaksiyaları olan 1-ci tip diabetli insanları qəbul etmək qadağandır. Xroniki və ya kəskin böyrək, tənəffüs, qaraciyər çatışmazlığı hallarında kontrendikedir.

"Novonorm" istifadəsi aşağıdakı kəskin şərtlərdə qəti şəkildə kontrendikedir:

• Kəskin yoluxucu xəstəliklər
• Cərrahiyyə
• İnsülin qəbulu
• Ketoasidoz və ya laktik asidoz ilə diabetik koma,
• Xroniki qaraciyər çatışmazlığının kəskin və ya ağırlaşması.

Hamiləlik və laktasiya dövründə resept vermək qadağandır.

Ehtiyatla və bir həkim nəzarəti ilə ağır yoluxucu xəstəlikləri olan, xroniki alkoqolizm, kaxeksiya və ya digər yemək pozğunluğu olan insanlara resept yazmaq olar.

Klinik sınaqlar aparılmadı və dərmanın uşağın bədəninə təsiri barədə məlumat yoxdur, buna görə həkimlər 18 yaşdan kiçik xəstələri təyin etmək üçün məlumatların olmaması səbəbindən tövsiyə etmirlər.

"Novonorm" plasenta baryerinə nüfuz edir və fetusun inkişafının pozulmasına səbəb ola bilər, yəni hamiləlik dövründə qadınlarda kontrendikedir.

Həkimlərin yeni norma ilə bağlı rəyləri

NovoNorm diabet xəstələri üçün çox yaxşı bir dərman. Bu dərmanın effektivliyi əsas komponentlərin düzgün nisbətdə birləşməsi ilə əldə edilir. Tez hərəkət edir. Qiymət seqmentindəki "NovoNorm" dərmanı xəstələr üçün çox məqbuldur. Şəhər apteklərində qiymət aşağıdır.

Dərmanın yan təsirləri olduqca nadirdir.

Yeni norma ilə əlaqədar xəstələrin rəyləri

40 yaşında diabetli xəstələr üçün insulin enjeksiyonları təyin edilir, ancaq bir şəxs 45 yaşdan yuxarıdırsa, həkimlər yalnız həbləri təyin edirlər. Buna görə nənəmə də bu həblər təyin edildi. Maninil ilə müqayisədə NovoNorm effekti daha yaxşıdır. Qan şəkərinin səviyyəsini azaltmaqdan əlavə, bu dərman demək olar ki, heç bir yan təsir göstərmir. Ancaq bu, bir insanın ürək problemi və digər əks göstərişlər olmadığı zaman tətbiq olunur. Üstəlik, aşağı qiymət və mövcudluğu qeyd etmək lazımdır. İstənilən aptekdə satılır.

Nənəm diabet xəstəliyindən əziyyət çəkir və hər gün daha da pisləşir, çünki yaşı əlbətdə daha böyükdür. Bu yaxınlarda həkimi ona bu dərmanı məsləhət gördü. Nənə əvvəlcə qorxdu, sonra cəhd etmək qərarına gəldi və indi həmişə yalnız Novonorm istifadə edir. İnsulinin sürətli dozası kimi işləyir. Yan təsirləri yoxdur, tez işləyir. Nənə xoşbəxtdir və mən onun üçün sakitəm. Yeri gəlmişkən, nisbətən ucuzdur və bir çox aptekdə asanlıqla tapıla bilər.

Qısa təsvir

Novonorm, tip 2 diabetin müalicəsi üçün ağızdan gələn qısa bir fəaliyyət göstərən hipoqlikemik bir dərman. Son zamanlarda endokrinoloji praktikada endogen insulin ifraz edən pankreas ß hüceyrələrini aktivləşdirərək postprandial (yeməkdən sonra) qlükoza səviyyəsinin spesifik tənzimlənməsini təmin edən dərmanlar daxil edilmişdir. Bu günə qədər iki belə dərman istifadə olunur: novonorm (repaglinide) və starlix (nateglinide). Bunlardan birincisi bu yazıda müzakirə ediləcək.

Novonorm (farmakoloji cəhətdən aktiv bir maddə - repaglinid) plazma qlükoza səviyyəsini tez bir zamanda azaltmağa qadirdir, mədəaltı vəzi hüceyrələrini daha çox insulin sintez etməyə imkan verir. Döş qəfəsinin təsir mexanizmi belədir: aktiv maddə Langerhans adalarının ß hüceyrələrinin membranlarında "yerli" reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir, ATP-yə bağlı kalium kanallarını bloklayır və membranı depolarizasiya edir. Bütün bu metamorfozlar öz növbəsində bu günə qədər kilidlənmiş açıq kalsium kanallarıdır. Tərəddüd etmədən kalsium ionları insulinlə qranulları məhv edərək hüceyrədən hüceyrələrarası məkana çıxmasına töhfə verən hüceyrəyə masaj etməyə başlayır.

2 tip diabetli xəstələrdə novonormun qəbulu qlükoza səviyyəsinin hədəf səviyyəsində olacağı yarım saatlıq "pəncərə" təmin edir. Bu vaxt qanda novonormun konsentrasiyası sürətlə azalır və 4 saatdan sonra dərman praktik olaraq özünü büruzə vermir. Yeni bir normanın alınması üçün optimal vaxt yeməkdən əvvəldir. Dərman ilk sıra dərman kimi, həmçinin sulfonilüreas və ya biguanidlər (metformin) ilə müalicəyə zəif reaksiya göstərən xəstələrdə istifadə edilə bilər.

Dərman, daha az mənfi reaksiyalar verərkən, əvvəllər metforminə "oturan" kilolu xəstələrdə müvafiq qlikemiya səviyyəsini saxlaya bilər. Aydındır ki, Novonorm + Metformin birləşməsinin istifadəsi bu dərmanların ayrıca istifadəsindən daha təsirli olur.Uzunmüddətli klinik tədqiqatlar çərçivəsində, biyokimyəvi parametrlərin karbohidrat mübadiləsi üçün kompensasiya səviyyəsində saxlanması baxımından yeni norma glipizide (movogleken) keçib və glibenclamide (maninil) və gliklazid (diabeton) ilə bərabər idi.

Novonorm diyetə və məşqə əlavə olaraq təyin olunur. Artıq qeyd edildiyi kimi, əsas yeməkdən 15-30 dəqiqə əvvəl qəbul edilməlidir, yəni. Gündə 2-4 dəfə. Özlərini nizamsız yeyə bilən xəstələrə həkim yeni norma qəbulunu atlayarkən hərəkətləri barədə ətraflı məlumat verir. Hər bir halda, doz qan plazmasında qlükoza səviyyəsindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin olunur. Çünki Novonorm insulinin buraxılmasını stimullaşdıran bir dərmandır, potensial olaraq hipoqlikemik reaksiyalara səbəb ola bilər, birləşmə farmakoterapiyasının bir hissəsi olaraq bu risk artır. Vaxt keçdikcə yeni bir norma qəbul edərkən (eləcə də hər hansı bir şifahi azaldıcı dərman) ona dözümlülük, ikincil müqavimət kimi tanınan bir fenomen inkişaf edə bilər. Belə hallarda, fiziki məşqlər və pəhriz barədə tövsiyələrin icrası ilə əlaqədar ya xəstənin doza tənzimlənməsi, ya da sərt tələbləri lazımdır.

Farmakologiya

Ağızdan hipoqlikemik agent. İnsulinin pankreas β hüceyrələrindən işləməsini stimullaşdıraraq qan qlükoza sürətlə azaldır. Fəaliyyət mexanizmi, hüceyrələrin depolarizasiyasına və kalsium kanallarının açılmasına gətirib çıxaran spesifik reseptorlara təsir edərək β hüceyrə membranlarında ATP-yə bağlı kanalları bloklamaq qabiliyyəti ilə əlaqələndirilir. Nəticədə artan kalsium axını β hüceyrələri tərəfindən insulin ifrazına səbəb olur.

Repaglinid qəbul etdikdən sonra 30 dəqiqə ərzində qida qəbuluna insulinotrop reaksiya müşahidə olunur ki, bu da qan qlükozasının azalmasına səbəb olur. Yeməklər arasında insulin konsentrasiyasında artım yoxdur. 2-ci tip diabetli xəstələrdə (insulindən asılı olmayan) 500 mkq-dan 4 mq-a qədər dozada repaglinid qəbul edərkən qan qlükoza səviyyəsində dozadan asılı azalma qeyd olunur.

Formanı buraxın

Tabletlər ağ, dəyirmi, biconvexdir, bir tərəfi şirkətin simvolu (öküz Apis) ilə işarələnmişdir.

Köməkçi maddələr: poloksamer 188 - 0.143 mq, povidon - 1.543 mq, meqlumin - 0,25 mq, qarğıdalı nişastası - 10 mq, kalsium hidrogen fosfat susuz - 38,2 mq, mikrokristal selüloz (E460) - 38.264 mq, qliserin 85% (gliserin) - 1.4 mq. kalium polakrilin (kalium poliakrilat) - 4 mq, maqnezium stearat - 0,7 mq.

15 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
15 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.

Dozaj rejimi fərdi olaraq təyin olunur, qlükoza səviyyəsini optimallaşdırmaq üçün bir doza seçir.

Tövsiyə olunan başlanğıc doza 500 mkg-dir. Dozun artırılması, karbohidrat mübadiləsinin laboratoriya parametrlərindən asılı olaraq, 1-2 həftəlik daimi suqəbuledici sonrası aparılmalıdır.

Maksimum doz: tək - 4 mq, gündəlik - 16 mq.

Başqa bir hipoqlikemik dərman istifadə etdikdən sonra tövsiyə olunan başlanğıc doz 1 mqdir.

Hər əsas yeməkdən əvvəl qəbul edilir. Dərman qəbul etmənin optimal vaxtı yeməkdən 15 dəqiqə əvvəldir, ancaq yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən dərhal əvvəl qəbul edilə bilər.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə kontrendikedir.

Təcrübə tədqiqatlarında teratogen təsirin olmadığı, lakin hamiləliyin son mərhələsində siçovullarda yüksək dozada istifadə edildikdə, embriotoksiklik və dölündəki ekstremitələrin inkişafının pozulduğu müşahidə edilmişdir. Repaglinid ana südü ilə xaric edilir.

Xüsusi təlimatlar

Qaraciyər və ya böyrək xəstəlikləri, geniş əməliyyat, son xəstəlik və ya infeksiya ilə repaglinidin təsirinin azalması mümkündür.

Böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin.

Çəkisi az olan xəstələrdə və ya qidalanma az olan xəstələrdə minimum və ilkin dozalarda repaglinid qəbul edilməlidir. Bu kateqoriyalı xəstələrdə hipoqlikemik reaksiyaların qarşısını almaq üçün doza ehtiyatla seçilməlidir.

Yaranan hipoglisemik şərtlər ümumiyyətlə mülayim reaksiyalardır və karbohidratların qəbulu ilə asanlıqla dayandırılır. Ağır şərtlərdə, qlükoza daxil edilməsinə ehtiyac ola bilər. Bu cür reaksiyaların inkişaf ehtimalı dozadan, qidalanma xüsusiyyətlərindən, fiziki fəaliyyətin intensivliyindən, stresdən asılıdır.

Unutmayın ki, beta-blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə bilərlər.

Müalicə zamanı xəstələr spirtli içki qəbul etməməlidirlər etanol repaglinidin hipoqlikemik təsirini artıra və uzada bilər.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Repaglinidin istifadəsi fonunda avtomobil idarə etmək və ya digər təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq məqsədəuyğunluğu qiymətləndirilməlidir.

Dozaj və aşırı doz

"Novonorm", istifadə üçün təlimatlar hər bir xəstə üçün şəxsən diqqətlə tənzimlənən müalicə kursunun təsvirini ehtiva edir. Bir pəhriz və digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə təyin edilir, insulin ilə birlikdə kontrendikedir.

Yeməkdən əvvəl 15-30 dəqiqə çəkmək daha yaxşıdır.

Adətən, başlanğıc doza gündə 0,5 mq-dır, əgər xəstə onu normal qəbul edirsə, müayinə və laboratoriya müayinələrindən sonra doza 1-2 həftə ərzində artırıla bilər.

Xəstə, qlikemiyanın kəskin azalması ilə lazımi tədbirlər, düzgün bəslənmə və gündəlik qaydalar barədə danışmaq lazımdır.

Videoya baxın: If Hogwarts Were an Inner-City School - Key & Peele (BiləR 2024).