Dərman Augmentin SR necə istifadə olunur?

Həssas patogenlərin yaratdığı bakterial infeksiyalar: aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (bronxit, sətəlcəm, plevral empiema, ağciyər absesi), KBB orqanlarının infeksiyaları (sinüzit, tonzillit, otit mediası), genitouriya sistemi və çanaq orqanlarının infeksiyaları (pielonefrit, pyelit, sistit, uretrit, prostatit, servisit, salpingit, salpingofororit, tubo-yumurtalıq absesi, endometrit, bakterial vaginit, septik abort, doğuşdan sonrakı sepsis, pelvioperitonit, yumşaq şankre, gonoreya), dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları (erysipoas, ikitirəlik lakin yoluxmuş dermatozlar, abses, sellülit, yara infeksiyası), osteomielit, əməliyyat sonrası infeksiyalar, cərrahiyyə infeksiyaların qarşısının alınması.

Dozaj forması

filmlə örtülmüş dəyişdirilmiş buraxılış tabletlər, venadaxili administrasiya üçün bir məhlulun hazırlanması üçün liyofilizat, ağızdan tətbiq üçün bir süspansiyon hazırlamaq üçün toz, tabletlər, damardaxili tətbiq üçün bir həll hazırlamaq üçün toz, dağılmayan tabletlər

Əks göstərişlər

Augmentin CP komponentlərinə yüksək həssaslıq (sefalosporinlər və digər beta-laktam antibiotikləri də daxil olmaqla), yoluxucu mononükleoz (qızılca kimi bir döküntünün görünüşü daxil olmaqla), fenilketonuriya, amoksisillin / klavulanova istifadəsi səbəbindən sarılıq və ya qaraciyər funksiyasının pozulması turşunun tarixi, CC 30 ml / dəqdən azdır (tabletlər üçün 875 mq / 125 mq).

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

Augmentin SR dozaları amoksisillin baxımından verilir. Dozaj rejimi kursun şiddətindən və infeksiyanın yerindən, patojenin həssaslığından asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.

12 yaşdan kiçik uşaqlar - eyni aktiv maddələri ehtiva edən digər LF preparatları şəklində: ağızdan tətbiq üçün asqı, şərbət və ya damcılar. Vahid doza yaşdan asılı olaraq təyin olunur: 3 aya qədər olan uşaqlar - 2 bölünmüş dozada 30 mq / kq / gün, 3 ay və daha yuxarı - yüngül dərəcədə şiddətlənmiş infeksiyalar üçün - 25 bölmə / kq / gündə 2 bölünmüş dozada və ya 20 mq / kq / gün 3 dozada, ağır infeksiya ilə - 45 mq / kq / gündə 2 dozada və ya 3 dozada 40 mq / kq / gün.

Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar və ya 40 kq və daha çox ağırlıq: 500 mq gündə 2 dəfə və ya gündə 3 dəfə 250 mq. Ağır infeksiya və tənəffüs yollarının infeksiyalarında - gündə 2 dəfə 875 mq və ya gündə 3 dəfə 500 mq.

Yetkinlər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün amoksisillinin maksimal gündəlik dozası 6 q, 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün - 45 mq / kq bədən çəkisi.

Yetkinlər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün klavulan turşusunun maksimal gündəlik dozası 600 mq, 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün - 10 mq / kq bədən çəkisi.

Yetkinlərdə udmaqda çətinliklə, bir süspansiyonun istifadəsi tövsiyə olunur.

Xroniki böyrək çatışmazlığı halında, QC-dən asılı olaraq doza və qəbul tezliyi (digər istehsalçıların eyni aktiv maddələri olan LF preparatlarının qəbulu) qəbul edilir: QC ilə 30 ml / dəqdən yuxarı, QC ilə 10-30 ml / dəq dozada düzəliş tələb olunmur: içərisində - 250- Hər 12 saatda gündə 500 mq, CC 10 ml / dəqdən az olduqda - 1 g, sonra 500 mq / gün iv və ya gündə 250-500 mq gündə bir dəfə. Uşaqlar üçün doz eyni şəkildə azaldılmalıdır.

Hemodializ xəstələri - 250 mq və ya 500 mq Augmentin CP bir dozada şifahi olaraq, dializ zamanı əlavə 1 doza və dializ sessiyasının sonunda başqa 1 doza.

Farmakoloji fəaliyyət

Beta-laktamaz inhibitoru olan amoksisilin və klavulan turşusunun birgə hazırlanması. Bakterisidal təsir göstərir, bakteriya divarının sintezini maneə törədir.

Aerob qram-müsbət bakteriyalara qarşı aktivdir (beta-laktamaza istehsal edən suşlar da daxil olmaqla): Staphylococcus aureus,

aerob qram mənfi bakteriyalar: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Aşağıdakı patogenlər yalnız Vitro-da Augmentin CP-yə həssasdırlar: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcccococcccococcccococcus.

(İstehsal beta-laktamaza ki suşlarının daxil olmaqla) aerob qram-mənfi bakteriyalar: .. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp, Shigella spp, Bordetella göyöskürək, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (əvvəllər Pasteurella ), Campylobacter jejuni,

anaerob qram mənfi bakteriyalar (beta-laktamazalar istehsal edən suşlar da daxil olmaqla): Bacteroides fragilis daxil olmaqla.

Augmentin CP-də olan klavulan turşusu, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp tərəfindən istehsal olunan I tip beta-laktamazalara qarşı aktiv olmayan II, III, IV və V tipli beta-laktamazaları inhibə edir. Clavulanic turşusu penisillinazlar üçün yüksək tropizmə malikdir, buna görə beta-laktamazaların təsiri altında amoksisillinin enzimatik pozulmasının qarşısını alan ferment ilə sabit bir kompleks əmələ gətirir.

Yan təsirləri

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, ishal, qastrit, stomatit, qlossit, "qaraciyər" transaminazlarının aktivliyi, nadir hallarda - xolestatik sarılıq, hepatit, qaraciyər çatışmazlığı (adətən yaşlılarda, kişilərdə uzun müddətli terapiya ilə), pseudomembranous və hemorragik. kolit (terapiyadan sonra da inkişaf edə bilər), enterokolit, qara "tüklü" dil, diş emalının qaralması.

Hematopoetik orqanlar: protrombin vaxtında və qanaxma vaxtında, artan trombositopeniya, trombositoz, eozinofiliya, leykopeniya, aqranulositoz, hemolitik anemiya.

Sinir sistemindən: başgicəllənmə, baş ağrısı, hiperaktivlik, narahatlıq, davranış dəyişikliyi, konvulsiyalar.

Yerli reaksiyalar: bəzi hallarda iv inyeksiya yerində flebit.

Augmentin SR komponentlərinə allergik reaksiyalar: ürtiker, eritematoz döküntülər, nadir hallarda multiformalı ekssudativ eritema, anafilaktik şok, angioedema, son dərəcə nadir eksfoliativ dermatit, bədxassəli ekssudativ eritema (Stevens-Johnson sindromu), allergik vaskulit, serum vaskulit kəskin ümumiləşdirilmiş ekzantema pustulozu.

Digər: kandidoz, superinfeksiyanın inkişafı, interstitial nefrit, kristaluriya, hematuriya.

Xüsusi təlimatlar

Augmentin SR ilə kurs müalicəsi zamanı qan, qaraciyər və böyrəklərin fəaliyyətinin vəziyyətini izləmək lazımdır.

Mədə-bağırsaq traktından yan təsir riskini azaltmaq üçün dərmanı yeməklə qəbul etmək lazımdır.

Antibiotik terapiyasında müvafiq dəyişiklik tələb edən mikrofloranın ona həssas olmaması səbəbindən superinfeksiya inkişaf etdirmək mümkündür.

Sidikdə qlükoza təyin olunmasında yanlış müsbət nəticələr verə bilər. Bu vəziyyətdə sidikdə qlükoza konsentrasiyasını təyin etmək üçün qlükoza oksidantı metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

Seyreltildikdən sonra süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmamalıdır, lakin dondurulmamalıdır.

Penisillinə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə sefalosporin antibiotikləri ilə çarpaz allergik reaksiyalar mümkündür.

Yenidoğulmuşlarda və membranların vaxtından əvvəl yırtığı olan hamilə qadınlarda nekrotik kolitin inkişafı halları aşkar edilmişdir.

Qarşılıqlı əlaqə

Antasidlər, qlükozamin, laksatiflər, aminoqlikozidlər Augmentin CP komponentlərinin udulmasını yavaşladır və azaldır, askorbin turşusu udma qabiliyyətini artırır.

Bakteriostatik dərmanlar (makrolidlər, xloramfenikol, lincosamidlər, tetrasiklinlər, sulfanamidlər) antagonist təsir göstərir.

Dolayı antikoaqulyantların effektivliyini artırır (bağırsaq mikroflorasını sıxır, K vitamini və protrombin indeksini azaldır). Antikoagulyantların eyni vaxtda qəbulu ilə qan laxtalanma göstəricilərini izləmək lazımdır.

Maddələr mübadiləsi zamanı PABA əmələ gəldiyi zaman oral kontraseptivlərin, dərmanların effektivliyini azaldır, etinil estradiol - qanaxma "sıçrayış" riski.

Diuretiklər, allopurinol, fenilbutazon, NSAİİ və borular sekresiyasını maneə törədən digər dərmanlar Augmentin SR tərkibindəki amoksisillinin konsentrasiyasını artırır (klavulan turşusu əsasən glomerular filtrasiya ilə xaric olunur).

Allopurinol bir dəri döküntüsü inkişaf riskini artırır.

Augmentin SR dərmanı haqqında suallar, cavablar, rəylər


Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə edilmiş təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Formanı buraxın

Augmentin film ilə örtülmüş tabletlərdə, enjeksiyon məhlulu üçün tozlarda və damcıları seyreltmək üçün quru maddələrdə mövcuddur. Augmentin asqısı və şərbətinin hazırlanması üçün tozlar da istehsal olunur. Dərmanın eyni aktiv maddələrlə analoqları: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Dozaj və administrasiya

Təlimata uyğun olaraq Augmentin'yi yemək əvvəlində qəbul etmək tövsiyə olunur, dərman dozaları xəstənin yaşından və infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir. Müalicə ilə addım terapiyasını həyata keçirmək mümkündür - əvvəlcə dərmanın venadaxili tətbiqi istifadə olunur, sonra isə oral qəbuluna keçilir. Augmentin ilə müalicə kursu ümumiyyətlə klinik mənzərəni dəyişdirmədən 14 gündən çox olmur. Yetkinlər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün gündə 3 dəfə yüngül və orta dərəcədə infeksiyalara görə 1 tablet 0.375 g, ağır xəstəliklər üçün 1 tablet 0.625 g və ya 2 tablet 0.375 g gündə 3 dəfə təyin olunur. İntravenöz administrasiya ilə dərmanı hər 6 saatdan bir maksimum gündəlik doz 7,2 q olmaqla istifadə etməyə icazə verilir Müalicə zamanı böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr preparatın təyin olunmuş dozalarının düzəldilməsini tələb edirlər.

1 yaşa qədər uşaqlar üçün Augmentin adətən damcı şəklində təyin olunur. Təlimatlar göstərir ki, 3 aya qədər olan uşaqlarda bir doza 0,75 ml, 3 aydan 12 aya qədər - 1,25 ml. Dərmanın venadaxili qəbulu ilə hər 6-8 saatda ağır bir yoluxma halında, 3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar üçün Augmentin'nin bir dozası 30 mq / kq bədən çəkisi, hər 12 saatda eyni dozada 3 aya qədərdir. Ayrıca, 12 yaşdan kiçik uşaqlara Augmentin və ya siropun dayandırılması təyin edilir. Təlimatlara görə, 9 aydan 2 yaşadək uşaqlar 2,5 ml (0.156 g / 5 ml), 2 ildən 7 ilədək - 5 ml (0.156 g / 5 ml), 7 ildən 12 ilədək - 10 ml (0.156 g) təyin edilir. / 5 ml) gündə üç dəfə, ağır xəstəlik olduqda, dozanın iki qat artırılmasına icazə verilir.

Augmentin suspenziyası istifadədən dərhal əvvəl istifadə üçün hazırlanır, toz otaq temperaturunda qaynadılmış suda həll olunur. Flakonda qeyd olunan nişana su əlavə olunur, məzmunu tədricən yumşaq bir şəkildə sarsılır və sonra təxminən 5 dəqiqədə tamamilə həll olunana qədər həll edilir. Hər istifadədən əvvəl flakonu güclü bir şəkildə sarsıtmaq lazımdır, dəqiq dozanı təyin etmək üçün bir ölçü qapağı qapağı istifadə olunur, hər istifadədən sonra diqqətlə su ilə yuyulur. Seyreltilmiş süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmayaraq saxlanılır, lakin donmur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetika

Augmentin hər iki komponenti® SR (amoksisilin və klavulan turşusu) fizioloji pH dəyərində sulu məhlullarda tamamilə həll olunur. Hər iki komponent ağızdan qəbulla tez və yaxşı əmilir. Augmentin udma® SR bir yemək əvvəlində alındıqda yaxşılaşır.

Dərman

Doz(mq)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mq/l)

Tmax (h)

Auc

T1 / 2 (h)

Amoksisillin

Augmentin SR 1000 / 62.5 mq x 2

Klavulanat

Augmentin SR 1000 / 62.5 mq x 2

ND - müəyyən edilməyib

T> MIC vaxtı> minimum inhibitor konsentrasiyası

Augmentin Davamlı Buraxılış Tabletləri® SR-lər müstəsna bir farmakokinetik / farmakodinamik profilə malikdirlər.

Göstərici T> MIC, Augmentin dərmanını təyin edərkən əldə edildi® SR, aktiv maddələrin dərhal sərbəst buraxılması ilə eyni dozada alınan tabletlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlidir.

Şifahi olaraq tətbiq edildikdə, toxumalarda və interstisial mayedə amoksisillin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyaları müşahidə olunur. Hər iki maddənin terapevtik konsentrasiyaları öd kisəsində, qarın boşluğunun toxumalarında, dəri, yağ və əzələ toxumalarında, həmçinin sinovial və peritoneal mayelərdə, safra və irinlərdə olur. Amoksisillin və klavulan turşusu zülallarla zəif birləşir, tədqiqatlar zülalın bağlanma nisbətlərinin klavulan turşusu üçün 25%, amazisillinlərin ümumi plazma konsentrasiyalarında 18% olduğunu müəyyən etdi. Heyvanşünaslıq tədqiqatlarında bu komponentlərin heç bir orqanizmdə yığılması müəyyən edilməmişdir.

Amoksisillin, digər penisillinlər kimi, ana südündə də ola bilər. Klavulan turşusunun izləri ana südündə də ola bilər. Heyvanların reproduktiv tədqiqatları amoksisillin və klavulan turşusunun plasental maneəni keçə biləcəyini göstərdi, lakin dəyərsizləşmiş döl və ya dölə zərərli təsirləri ilə bağlı heç bir sübut tapılmadı.

Amoksisillin alınan dozanın 10-25% -ə bərabər olan miqdarda sidikdə aktiv olmayan penisilin turşusu şəklində xaric edilir. Klavulan turşusu insan orqanizmində 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-oxo-1H-pirol-3-karbon turşusu və 1-amin-4-hidroksi-butan-2-birinə metabolizə olunur və xaric olur. sidik və nəcis, həmçinin hafalı havası olan karbon qazı şəklində.

Amoksisillin əsasən böyrəklər, klavulan turşusu isə həm böyrək, həm də ekstrenal mexanizmlər tərəfindən atılır. Sidikdə amoksisillinin 60-70% -i və klavulan turşusunun 40-65% -i dəyişməz şəkildə xaric olur. Probenezid ilə birlikdə istifadəsi amoksisillinin ifrazını maneə törədir, lakin böyrəklər tərəfindən klavulanatın ifrazını gecikdirmir.

Doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Dərmanın dozasını kreatinin klirensi ilə> 30 ml / dəq. Tənzimləməyə ehtiyac yoxdur. Kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən az olan xəstələrdə dərman qəbul etmək tövsiyə edilmir.

Hemodializ xəstələri

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Ehtiyatla istifadə edin, dozaj tövsiyələri üçün məlumatlar kifayət deyil.

Farmakodinamika

Augmentin® SR, beta-laktamaza davamlı, geniş spektrli bakterisid təsirli və amoksisillin və klavulan turşusu olan birləşmiş antibiotikdir.

Amoksisillin bir çox qram müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktiv olan yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Amoksisillin beta-laktamaza ilə məhv edilir və bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə təsir etmir.

Klavulan turşusu penisillinlərə bənzər beta-laktamatdır, penisillinlərə və sefalosporinlərə davamlı olan mikroorqanizmlərin beta-laktamaza fermentlərini təsirsiz hala gətirmə qabiliyyətinə malikdir və bununla da amoksisillinin təsirsiz hala gəlməsinə mane olur. Xüsusilə, plazmid beta-laktamazalara qarşı yüksək aktivliyə malikdir, dərmanlarla müqaviməti tez-tez əlaqələndirilir, lakin 1-ci tip xromosomal beta-laktamazalara qarşı daha az effektivdir.

Augmentin® SR-də klavulan turşusunun olması amoksisillini beta-laktamazaların zərərverici təsirindən qoruyur və digər penisillinlərə və sefalosporinlərə qarşı davamlı olan mikroorqanizmlərin daxil olması ilə antibakterial fəaliyyət spektrini genişləndirir. Tək bir dərman şəklində klavulan turşusu klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir antibakterial təsir göstərmir.

Müqavimətin inkişafı mexanizmi

Clavulanic turşusu beta-laktamaza fermentlərinin yaratdığı müqavimətin inkişafından qoruyur. Aktiv maddələrin tədricən sərbəst buraxılması ilə dərmanın forması, penisilin bağlayıcı zülalın yaratdığı müqavimət ilə mikroorqanizmlərə qarşı dərmanın effektivliyini artırır.

Amoksisillin digər beta-laktam antibiotiklərinə, beta-lakamaza inhibitorlarına və sefalosporinlərə qarşı müqavimətə səbəb olur.

Augmentinə®SrAşağıdakı mikroorqanizmlər həssasdır:

Qram-müsbət aeroblar: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidləri, Streptococcussətəlcəm *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Viridanlar qrupu streptokok, Streptococcus spp. (digər β-hemolitik növlər)*†, Staphylococcus aureus (metisillinə həssasdır) *, Stafilokok saprophyticus (metisillinə həssasdır) Koagulaza mənfi stafilokok (metisilinə həssasdır)

Qram mənfi aeroblar: Bordetella boğmaca,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio xolera

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Qram-müsbət anaeroblar: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptokok mikro,Peptostreptokokspp.

Qram-mənfi anaeroblar: Bacteroides fragilis,Bakteroidlər spp., Capnocytophaga spp., Eikenellakorrodlar,Fusobakteriumnukleatum,Fusobakterium spp., Porfiromonalar spp., Prevotellaspp.

Mümkün qazanılmış müqavimətə malik mikroorqanizmlər

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Qram mənfiaeroblar:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Şigella spp.

Təbii müqavimət göstərən mikroorqanizmlər:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobakter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providencia spp., Psevdomonas spp., Serratiya spp., Stenotrofomalar maltofiliya,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

* Effektivlik klinik sınaqlarda nümayiş etdirilib.

† Beta-laktamaza yaradan mikroorqanizmlər

Dozaj və administrasiya

Augmentin® SR, antibiotiklərin tibbi istifadəsi üçün yerli rəsmi təlimatlara, habelə dərmanın həssaslığı barədə yerli məlumatlara uyğun istifadə edilməlidir.

Augmentin® SR, dərmana həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyaların qısa müddətli müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Augmentin® SR üçün həssaslıq coğrafi bölgəyə və zamana görə dəyişir. Dərmanın həssaslığı ilə bağlı yerli məlumatları öyrənmək, mümkünsə materialı götürmək və həssaslıq təhlilini aparmaq lazımdır.

Augmentinin udulmasını maksimum dərəcədə artırmaq üçün® SR'nin bir yemək əvvəlində alınması tövsiyə olunur. Müalicə xəstənin vəziyyətini yenidən qiymətləndirmədən 14 gündən çox davam etdirilməməlidir.

Augmentin həbləri® SR-də bölüşdürən bir yiv var, bunlar yutmağı asanlaşdırmaq üçün yarıya bölməyə imkan verir, lakin dozanı azaltmamalıdır: hər iki yarı eyni vaxtda alınmalıdır.

Tövsiyə olunan doza gündə 2 dəfə 2 tabletdir.

Böyüklər və yeniyetmələr (16 yaş və yuxarı))

7 tabletdən gündə 2 dəfə 2 tablet

Xroniki bronxitin alevlenmesi

2 tablet gündə 2 dəfə 7 gündür

Kəskin bakterial sinüzit

10 gün ərzində gündə iki dəfə 2 tablet

Cərrahi stomatologiyada yerli yoluxucu ağırlaşmaların qarşısının alınması

5 gün ərzində gündə 2 dəfə 2 tablet qəbul etməyə başlayın, əməliyyatdan sonra 3 saat içində olmalıdır

Bu dozaj forması 16 yaşdan kiçik uşaqlar üçün nəzərdə tutulmur.

Augmentin dozasını azaldın® SR lazım deyil, dozalar böyüklər üçün eynidır.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Dərmanın dozasını kreatinin klirensi ilə> 30 ml / dəq. Tənzimləməyə ehtiyac yoxdur. Kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən az olan xəstələrdə dərman qəbul etmək tövsiyə edilmir.

Hemodializ xəstələri

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Ehtiyatla istifadə etmək üçün mütəmadi olaraq qaraciyər funksiyasını izləmək lazımdır. Dozlamağı tövsiyə etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.

Aşırı doz

Simptomlar mədə-bağırsaqdaxili yüksəlişlər və su-elektrolit balansında pozuntular mümkündür. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyası təsvir olunur.

Müalicə: simptomatik terapiya, su-elektrolit balansının korreksiyası. Augmentin® SR hemodializ yolu ilə qandan çıxarılır.

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

Laboratoire GlaxoSmithKline, Fransa

(100, marşrut de Versailles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

Qazaxıstan Respublikasında məhsulların (malların) keyfiyyətinə dair istehlakçıların tələblərini qəbul edən təşkilatın ünvanı

GlaxoSmith Klein Export Ltd Qazaxıstandakı nümayəndəliyi 050059, Almatı, st. Furmanova, 273

Telefon nömrəsi: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

3D şəkillər

Filmlə örtülmüş tabletlər1 tab.
Dərhal buraxma qatı
aktiv maddələr:
amoksisilin trihidratı654.1 mq
(562.5 mq amoksisillinə bərabərdir)
kalium klavulanatı76,2 mq
(62.5 mq klavulan turşusuna bərabərdir)
əlavə maddələr: MCC - 136.4 mq, natrium karboksimetil nişastası - 18 mq, susuz kolloid silikon dioksid - 6,3 mq, maqnezium stearat - 9 mq.
Tədricən buraxma qatı
aktiv maddə:
amoksisillin sodyumu480,8 mq
(437.5 mq amoksisillinə bərabərdir)
əlavə maddələr: MCC - 111.7 mq, ksantan saqqızı - 14 mq, limon turşusu - 78 mq, susuz kolloid silikon dioksid - 1,5 mq, maqnezium stearat - 14 mq.
Shell film su: hypromellose 6 cps - 11.6 mq, hypromellose 15 cps - 3.9 mq, titan dioksidi - 15.1 mq, makrogol 3350 - 2.3 mq, makrogol 8000 - 2.3 mq.

Farmakodinamika

Amoksisillin bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktivliyi ilə yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Eyni zamanda, amoksisilin beta-laktamazalar tərəfindən məhv edilməyə həssasdır və buna görə amoksisillinin fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə yayılmır.

Struktur olaraq penisillinlərlə əlaqəli bir beta-laktamaz inhibitoru olan klavulan turşusu, penisilin və sefalosporinə davamlı mikroorqanizmlərdə olan geniş beta-laktamazaları aktivləşdirmək qabiliyyətinə malikdir. Clavulanic turşusu bakterial müqavimətdən ən çox cavabdeh olan plazmid beta-laktamazalara qarşı kifayət qədər təsirli olur və 1-ci tip klavulan turşusu tərəfindən maneə törədilməyən xromosomal beta-laktamazalara qarşı daha az təsirli olur.

Augmentin ® preparatında klavulan turşusunun olması amoksisillini ferment - beta-laktamazalar tərəfindən amoksisillinin antibakterial spektrini genişləndirməyə imkan verir.

Augmentin ® SR preparatında amoksisillinin yavaş sərbəst buraxılması həmin suşların həssaslığını qorumağa imkan verir. S. pneumoniaebunda amoksisillin müqavimətinin penisilinə bağlayıcı zülallar (penisillinə davamlıdır) səbəbindən olmasıdır S. pneumoniae, və ya PRSP).

Aşağıdakı amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin fəaliyyətidir in vitro.

Amoksisillinin clavulanic turşusu ilə birləşməsinə çox həssas olan bakteriyalar

Qram-müsbət aeroblar: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, streptokok qrupu Viridans 2, Streptococcus spp. (digər beta hemolitik streptokoklar) 1,2, Staphylococcus aureus (metisillinə həssasdır) 1, Stafilokok saprophyticus (metisillinə həssasdır), koagulaza-mənfi stafilokoklar (metisillinə həssasdır).

Qram mənfi aeroblar: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio xolerae.

Digər: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Qram-müsbət anaeroblar: Clostr> daxil olmaqla Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus mikro.

Qram-mənfi anaeroblar: Bactero> daxil olmaqla Bactero> daxil olmaqla Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə müqavimət göstərən bakteriyaların olması ehtimalı yüksəkdir

Qram mənfi aeroblar: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., daxil olmaqla Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., daxil olmaqla Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Qram-müsbət aeroblar: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə təbii olaraq davamlı olan bakteriyalar

Qram mənfi aeroblar: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterokolitica.

Digər: Chlamydia spp., daxil olmaqla Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Bu tip mikroorqanizmlər üçün, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin klinik effektivliyi klinik tədqiqatlarda göstərilmişdir.

2 Bu tip bakteriyaların suşları beta-laktamazalar əmələ gətirmir. Amoksisilin monoterapiyası ilə həssaslıq, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə oxşar həssaslığı təklif edir.

Çarpaz müqavimət. Amoksisillin digər beta-laktam antibiotikləri ilə çarpaz müqavimət nümayiş etdirir, həmçinin beta-laktam antibiotiklərinin beta-laktamaz inhibitorları və sefalosporinlərlə birləşməsi.

Müqavimət mexanizmləri. Klavulan turşusu amoksisillini beta-laktamazaların zərərverici təsirindən qoruyur. Augmentin ® SR dərmanının aktiv maddələrinin yavaşca sərbəst buraxılması, amoksisillinin penisillin bağlayıcı zülalların modifikasiyası ilə əlaqəli olan mikroorqanizmlərə qarşı təsirini artırır.

Farmakokinetikası

Augmentin ® SR, amoksisilin və klavulan turşusunun hər iki aktiv maddəsi, fizioloji pH ilə sulu məhlullarda yaxşı həll olunur və ağızdan qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından tez və tamamilə sorulur. Dərmanı yemək əvvəlində qəbul edərkən aktiv maddələrin udulması optimaldır.

Aşağıda 2 tablet qəbul etdikdən sonra amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri verilmişdir. Augmentin ® SR, yemək başında sağlam könüllülər tərəfindən.

Orta farmakokinetik parametrlər

Klavulan turşusu

DərmanDoza mgT> IPC 1, h (%) 2Cmaksimum mq / lTmaksimum hAUC, mcg · h / mlT1/2 h
Amoksisillin
Augmentin CP 1000 mg + 62.5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62.5 mg × 2125Müəyyən edilməyib2,051,035,291,03

1 IPC 4 mq / L olan bakteriyalar üçün.

2 T> IPC, h (%) - vaxt (dozalar arasındakı vaxt aralığının faizi kimi), bu müddət ərzində qanda dərman konsentrasiyası müəyyən bir patogen üçün IPC-dən yüksəkdir.

Augmentin ® SR dərmanı unikal bir farmakoloji profilə malikdir, amoksisillin və klavulan turşusunun birləşməsini ehtiva edən aktiv maddələrin dərhal sərbəst buraxılması ilə tablet qəbul edərkən bu preparatın T> MPC xarakteristikası əldə edilmir.

Amoksisillin və klavulan turşusunun birləşməsinin iv administrasiyasında olduğu kimi, amoksisillin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyaları müxtəlif toxumalarda və interstisial mayedə (öd kisəsi, qarın toxumaları, dəri, yağ və əzələ toxumaları, sinovial və peritoneal mayelər, safra, püskürən axıdma) yaranır. )

Amoksisillin və klavulan turşusu plazma zülallarına zəif dərəcədə bağlanır. Tədqiqatlar göstərdi ki, klavulan turşusunun ümumi miqdarının 25% -i və qan plazmasında amoksisillin 18% -i qan plazması zülallarına bağlanır.

Heyvan tədqiqatlarında, Augmentin ® SR dərmanının tərkib hissələrinin heç bir orqanda kumulyasiyası aşkar edilmədi.

Amoksisillin, əksər penisilinlər kimi, ana südünə keçir. Ana südündə də klavulan turşusunun izləri tapılıb. Ağız boşluğunun selikli qişalarının ishal və kandidoz inkişaf etdirmə ehtimalı istisna olmaqla, amoksisillin və klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan uşaqların sağlamlığına başqa heç bir mənfi təsiri məlum deyil.

Augmentin ® SR dərmanını qəbul edərkən heyvanlarda reproduktiv funksiyanın tədqiqi amoksisillin və klavulan turşusunun plasental maneəni keçdiyini göstərdi. Bununla birlikdə, fetusa mənfi təsirlər aşkar edilmədi.

Amoksisillinin ilkin dozasının 10-25% -i böyrəklər tərəfindən təsirsiz bir metabolit (penisil turşusu) olaraq xaric edilir. Clavulanic turşusu 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirrol-3-karbon turşusu və 1-amin-4-hidroksi-butan-2-birinə qədər geniş metabolizə olunur və böyrəklər tərəfindən atılır, həzm sistemi vasitəsilə, habelə karbon qazı şəklində vaxtı keçmiş hava ilə.

Digər penisillinlər kimi, amoksisillin əsasən böyrəklər tərəfindən, klavulan turşusu həm böyrək, həm də ekstrenal mexanizmlər tərəfindən atılır.

Tədqiqatlar göstərir ki, orta hesabla amoksisillinin 60-70% -i və klavulan turşusunun təxminən 40-65% -i böyrəklər tərəfindən dəyişməz olaraq xaric olunur.

Probenezidin eyni vaxtda qəbul edilməsi amoksisillinin ifrazını yavaşlatır, lakin klavulan turşusunun ifrazını ləngitmir (bax: “Qarşılıqlı təsir”).

Göstərişlər Augmentin ® SR

Augmentin ® SR dərmanı amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu yerlərdə bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün təyin edilmişdir:

cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, xroniki bronxitin kəskinləşməsi, kəskin bakterial sinüzit kimi tənəffüs yollarının infeksiyası Streptococcus pneumoniae (penisilinə davamlı suşlar daxil olmaqla), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1Streptococcus pyogenes,

stomatologiyada əməliyyatdan sonra yerli infeksiyaların qarşısının alınması.

1 Bu bakteriyaların bəzi suşları beta-laktamazalar əmələ gətirir, bu da onları amoksisillin monoterapiyasına həssas edir.

Amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyalar Augmentin ® CP ilə müalicə edilə bilər, çünki amoksisillin onun aktiv maddələrindən biridir. Augmentin ® SR, amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan beta-laktamaza istehsal edən mikroorqanizmlərin yaratdığı qarışıq infeksiyaların müalicəsi üçün də göstərilmişdir.

Augmentin ® SR suşlara qarşı effektivliyini nümayiş etdirdi S. pneumoniaepenisilinə qarşı davamlıdır (IPC ≥2 mq / l olan suşlar).

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini ehtiva edən preparatlar, antibiotik terapiyası üçün Rusiya təlimatlarına və patogenlərin amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssaslığı barədə regional məlumatlara əsasən istifadə edilməlidir.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə bakteriyaların həssaslığı bölgədən və zaman keçdikcə dəyişir. Mümkünsə, yerli həssaslıq məlumatları nəzərə alınmalıdır. Gerekirse, bakterioloji həssaslıq üçün mikrobioloji nümunələr toplanmalı və təhlil edilməlidir.

Hamiləlik və laktasiya

Heyvanlarda reproduktiv funksiyanın öyrənilməsində Augmentin ® CP-nin oral və parenteral tətbiqi teratogen təsir göstərmir.

Membranların vaxtından əvvəl yırtılması olan qadınlarda aparılan bir araşdırmada profilaktik dərman müalicəsinin yeni doğulmuşlarda nekrotik enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi müəyyən edilmişdir. Bütün dərmanlar kimi, Augmentin ® CP hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir, ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda.

Dərman Augmentin ® SR ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Bu dərmanın aktiv maddələrinin iz süd miqdarına ana südünə nüfuz etməsi ilə əlaqəli ağız boşluğunun selikli qişalarının ishal və ya kandidoz inkişaf etdirmə ehtimalı istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan körpələrdə başqa heç bir mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir. Ana südü ilə qidalanan körpələrdə mənfi təsirlər olduqda, ana südü ilə qidalanmanı dayandırmaq lazımdır.

İstehsalçı

Glaxo Wellcome istehsalı. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Fransa.

Adında qeydiyyat şəhadətnaməsi verilmiş hüquqi şəxsin adı və ünvanı: GlaxoSmithKline Ticarət QSC. 119180, Moskva, Yakimanskaya nab., 2.

Daha çox məlumat üçün əlaqə saxlayın: GlaxoSmithKline Ticarət QSC. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, mərtəbə 5. "Krylatsky təpələri" biznes parkı.

Telefon: (495) 777-89-00, faks: (495) 777-89-04.

Videoya baxın: The winners of the scientific photography competition (BiləR 2024).

ŞəRh ƏLavə EtməK