İnsulinlər yeni nordisk: fəaliyyət, tərkib və istehsalçı
Beynəlxalq adı. İnsulin.
Tərkibi və buraxılış forması. Aktiv maddə insulindir. Enjeksiyon məhlulu (1 ml dərman 40 PİECES bir aktivliyə malikdir) 10 ml butulkada.
- Farmakoloji fəaliyyət
- İstifadə qaydaları
- Əks göstərişlər
- Yan təsirləri
Dozaj rejimi. İnsulinin dozası və formasının seçimi xəstəliyin gedişatının növündən, şiddətindən və xüsusiyyətlərindən, başlanğıc vaxtından və şəkər azaldıcı təsirin müddətindən asılıdır. İlk dəfə insulin təyin edilir və dərmanın optimal dozası xəstəxana şəraitində təyin olunur. Əvvəllər insulinlə müalicə olunmamış diabet xəstəsində insulinin ilkin vahid dozası ümumi vəziyyətə, qlikemiyaya və gündəlik qlükozuriyaya, habelə xəstənin bədən çəkisinə əsasən hesablanır. Belə ki, 8.33-8.88 mmol / L qədər qlisemiya indeksləri olan diabetik ketoasidozu olmayan yeni diaqnoz qoyulmuş şəkərli diabet xəstəsi yaxşı vəziyyətdə, ilkin doz xəstənin bədən çəkisinin 0.25 U / kq-a qədər olan insulin dozasına əsasən hesablana bilər. İnsülinin ilk inyeksiyasından sonra qlikemiyanın nəzarət tədqiqatları onun maksimum təsiri zamanı aparılır. Dərmanın ilkin dozasının hipoqlikemik təsirinin şiddətinə əsasən növbəti doza ilkin olaraq təyin olunur. Doz həddən artıq dozada, xəstə şüurlu olarsa, qlükoza (şəkər) içinə, huşsuz vəziyyətdə - damardaxili qlükoza məhlulu və ya əzələdaxili və ya dərialtı olaraq qlükaqon vurulur. Sink-insulinin süspansiyonları istifadə etməzdən əvvəl hərtərəfli sarsılmalı və şpris yığılandan dərhal sonra vurulmalıdır.
Yan təsirləri. Enjeksiyon yerində aclıq, zəiflik, tərləmə, dodaqların uyuşması, dil, bədənin titrəməsi, başgicəllənmə, çarpıntılar, hipoqlikemik koma, yerli və ya ümumi təbiətdəki allergik reaksiyalar, hipertrofik və ya atrofik lipodistrofiya, birincili və ya ikincili insulin müqaviməti.
Novo Nordisk insulininin istifadəsi əks göstərişlər. Hipoqlikemik şərtlər, dərmana qarşı həssaslıq. Koronar çatışmazlığı və ya beyin dövranı pozulmuş diabetli xəstələrdə insulin ehtiyatla təyin olunur. Hər hansı bir genezisin koma vəziyyətində, diabetik ketoz, preomatoz şərtlər, yoluxucu xəstəliklər, uzun müddət davam edən insulin preparatları cərrahi müalicə və şəkərli diabet xəstələrinə çatdırılma zamanı kontrendikedir.
Xüsusi təlimatlar. Bir xəstəni tez-tez istifadə olunan insulindən köçürərkən hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün yeni təyin olunmuş insulinin dozası azaldılmalıdır. 40 ədəddən aşağı insulin ehtiyacı olduqda risk minimaldır. Daha yüksək dozada insulinə ehtiyac varsa, xəstəni diqqətlə izləmək lazımdır və xəstəni adi insulindən donuz monokomponentinə köçürərkən başlanğıcda doza 20% azalır. Qarışıq formalı insulin və ya inək monokomponentli insulinə keçid kiçik bir dozanın azaldılması ilə müşayiət edilə bilər. Xəstələri insan insulinə köçürərkən, xəstəyə donuz əti insulin preparatları vurulduqda, doza dəyişmir, ancaq qarışıq insulin və ya mal-qara insulindən köçürüldükdə tənzimlənir. Glucagon, adrenergik agonistlər, fenotiazin törəmələri, salisilatlar, butadion, qlükokortikoidlər, oral kontraseptivlər, posterior hipofiz vəzinin dərmanları, tiroid hormonları, qaz dərmanları, tiazid diuretiklər, furosemid insulinin hipoqlikemik təsirini və betaibrenləri zəiflədir. etil spirti, oral antidiyabetik maddələr - gücləndirin. İnsulin, PASK'nın vərəm əleyhinə təsirini artırır. Uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin hazırlıqlarını qısa fəaliyyət göstərən insulinlərlə qarışdırdıqda, əvvəlcə şprisə çəkilməlidir. Turşu həll edən insulin hazırlıqlarını və insan monokomponentini, həmçinin fosfat tərkibli insulinləri və sink-insulin suspenziyalarını qarışdırmaq məsləhət görülmür.
İstehsalçı NOVO NORDISK, Danimarka.
Dərman insulininin "yeni Nordisk" istifadəsi yalnız həkim tərəfindən göstərildiyi kimi, təlimatlar istinad üçündür!
Fəaliyyətlər
Şirkətin ən böyük səhmdarları: Capital Group Communications (adi səhmlərin 12,4%), Novo AS (adi səhmlərin 10,6%). Noyabrın əvvəlində kapitallaşma - 32,2 milyard dollar.
Direktorlar Şurasının sədri - Stan Sheybe (Sten scheibye), prezident - Lars Fruergaard Jørgensen.
Fəaliyyətlər redaktə |Novo Nordisk - İnsulin
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Ryzodeg® Ryzodeg®
Adı: Insulin Degludek və Aspart insulin
Farmakoloji fəaliyyət: Dərman uzun fəaliyyət göstərən insulindən - Degludek və qısa fəaliyyət göstərən insulin - Aspartdan ibarətdir.
Dərmanın müddəti 24 saatdan çoxdur.
İstifadə qaydaları: Ryzodeg, 2 tip diabetli insanlarda monoterapiya şəklində və ya ağızdan şəkər endirən dərmanlarla birlikdə istifadə üçün tövsiyə olunur. 1-ci tip diabetli insanlarda Ryzodeg qısa və ya ultra qısa təsirli insulin ilə birlikdə istifadə olunur.
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk (Danimarka)
Adı: Tresiba®, Tresiba®
Adı: Degludek
Farmakoloji fəaliyyət: Əlavə uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin hazırlığı.
İnsan insulinin analoqudur.
Degludek'in təsiri, insulin bu hüceyrələrin reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumaların yağ və əzələ hüceyrələri tərəfindən qlükoza istifadəsini artırmasıdır. İkinci hərəkəti qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətini azaltmağa yönəldilmişdir.
(daha çox ...)
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Novorapid® (insulin aspart), NovoRapid®
Tərkibi: 1 ml preparatın tərkibində: aktiv maddə: Saccharomyces cerevisiae bir süzgəcində rekombinant DNT biotexnologiyası üsulu ilə istehsal olunan insulin aspart 100 UNITS.
Farmakoloji fəaliyyət: NovoRapid, B28 mövqeyindəki amin turşusu prolininin aspartik turşu ilə əvəz olunduğu Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunan qısa təsirli insulin analoqudur.
Hüceyrələrin xarici sitoplazmik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaz, piruvat kinazası, glikogen sintetazası və s.) Sintezi də daxil olmaqla hüceyrədaxili prosesləri stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir.
Qan qlükozasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxuma alışının artması, lipogenezin stimullaşdırılması, glikogenogenez, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması və s.
Amin turşusu prolininin B28 mövqeyindəki aspartik turşusu ilə NovoRapid preparatında əvəz edilməsi, adi insulinin həllində müşahidə olunan molekulların heksamerlər meydana gətirmə meylini azaldır. Bu baxımdan NovoRapid subkutan yağdan daha sürətli əmilir və həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli hərəkət etməyə başlayır.
NovoRapid, yeməkdən sonra ilk 4 saat ərzində qan şəkərini həll edən insulindən daha güclü bir şəkildə azaldır. 1-ci tip diabetli xəstələrdə, həll olunan insulinlə müqayisədə NovoRapidin tətbiqi ilə aşağı postprandial qan qlükoza səviyyəsi aşkar olunur.
(daha çox ...)
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Levemir®, Levemir®
Adı: İnsulin detemir
Tərkibi: 1 ml preparatın tərkibində: aktiv maddə: insulin detemir - 100 PIECES, əlavə maddələr: mannitol, fenol, metakresol, sink asetat, natrium xlorid, disodyum fosfat dihidrat, natrium hidroksid, hidroklor turşusu, inyeksiya üçün su.
Farmakoloji fəaliyyət: Levemir®, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunur.
Düz bir hərəkətli profil ilə insulinin uzadılmış fəaliyyətinin həll olunan bazal bir analoqudur.
Dərmanın Levemir Flexpen'in fəaliyyət profili izofan-insulin və insulin qlargininə nisbətən daha az dəyişkəndir.
Dərman Levemir'in uzun müddət təsir etməsi, inyeksiya yerindəki detemir insulin molekullarının açıq şəkildə birləşməsi və yan yağ turşusu zənciri ilə dərman molekullarının albüminə bağlanması ilə əlaqədardır.
(daha çox ...)
Adı: Protofan®, Protafan® HM
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Tərkibi: Enjeksiyon üçün 1 ml süspansiyonda 100 IU biosintetik insan insulin var.
Farmakoloji fəaliyyət: Orta fəaliyyət göstərən insulin. Qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, toxumalar tərəfindən udulmasını artırır, lipogenez və glikogenogenez, protein sintezini artırır, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətini azaldır.
Hüceyrələrin xarici membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və insulin reseptorları kompleksini meydana gətirir. CAMP (yağ hüceyrələrində və qaraciyər hüceyrələrində) sintezini aktivləşdirərək və ya hüceyrəyə (əzələlərə) birbaşa nüfuz edərək insulin reseptorları kompleksi hüceyrədaxili prosesləri stimullaşdırır
bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaz və s.) sintezi.
Qanda qlükozanın azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumaların udma və assimilyasiyasının artması, lipogenez, qlikogenogenez, protein sintezi, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması (glikogenin parçalanmasının azalması) və s.
Adı: Actrapid HM, Actrapid HM
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Tərkibi:
- 1 ml tərkibində - 40 PIECES və ya 100 PIECES var.
- Aktiv maddə - təbii insulin insulin ilə eynidır. Enjeksiyon üçün neytral (pH = 7.0) insulin (30% amorf, 70% kristal) bir həll.
Farmakoloji fəaliyyət: Monokomponentli bir quruluşa malikdir. Qısa fəaliyyət göstərən dərman: dərmanın təsiri 30 dəqiqədən sonra başlayır. Maksimum təsir tətbiq edildikdən sonra 2,5-5 saat arasında əldə edilir. Dərmanın təsiri 8 saat davam edir.
(daha çox ...)
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Ultralente MC®, Ultralente MC®
Tərkibi: 1 ml dərman 40 və ya 100 ədəddən ibarətdir. Dərmanın aktiv maddəsi monokomponent mal əti insulininin kristal sink süspansiyonudur.
Farmakoloji fəaliyyət: Uzun və super uzun hərəkət edən insulinlər. Aksiyanın başlanğıcı 4 saatdır. Maksimum təsir 10-30 saatdır. Fəaliyyət müddəti 36 saatdır.
İstifadə qaydaları: Diabetes mellitus, I tip (insulindən asılı), şəkərli diabet, II tip (insulindən asılı olmayan): oral (oral) hipoqlikemik (qan şəkərini aşağı salan) dərmanlara müqavimət (müqavimət) mərhələsi, bu dərmanlara qismən müqavimət (kombinasiya müalicəsi), dövrlərarası (şəkərli diabetin gedişatını çətinləşdirən) xəstəliklər, əməliyyatlar (monoterapiya / bir dərman və ya kombinasiya terapiyası), hamiləlik (pəhriz müalicəsi təsirsiz olduqda).
(daha çox ...)
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Ultratard® HM, Ultratard® HM
Tərkibi: Enjeksiyon üçün 1 ml asqı, 10 ml flakonda biosintetik insan sink insulin kristal 40 və ya 100 IU ehtiva edir.
Farmakoloji fəaliyyət: Ultratard HM, uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin hazırlığıdır. Dərialtı tətbiq edildikdən 4 saat sonra fəaliyyətə başlama. Maksimum təsir 8 ilə 24 saat arasındadır. Fəaliyyət müddəti 28 saatdır.
İstifadə qaydaları:
- I tip diabet.
- II tip şəkərli diabet: oral hipoqlikemik agentlərə qarşı müqavimət mərhələsi, bu dərmanlara qismən müqavimət (kombinasiya terapiyası), aralıq xəstəliklər, əməliyyat (mono və ya kombinasiya müalicəsi), hamiləlik (pəhriz terapiyası təsirsiz olduqda).
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Tərkibi: 1 ml dərman 40 və ya 100 ədəddən ibarətdir. Dərmanın aktiv maddəsi yüksək təmizlənmiş mal əti insulininin kristal sink asqısıdır.
Farmakoloji fəaliyyət: Yüksək təmizlənmiş uzun fəaliyyət göstərən mal əti insulininin sink asqısı. Aksiyanın başlanğıcı 4 saatdır. Maksimum təsir 10-30 saatdır. Fəaliyyət müddəti 36 saatdır.
İstifadə qaydaları: İnsulindən asılı şəkərli diabet, insulindən asılı olmayan şəkərli diabet: oral hipoqlikemik agentlərə qarşı müqavimət (müqavimət) mərhələsi, bu dərmanlara qismən müqavimət (kombinasiya terapiyası), aralıqlararası (şəkərli diabetin gedişatını çətinləşdirən) xəstəliklər, əməliyyatlar (monoterapiya və ya kombinasiya müalicəsi), hamiləlik (pəhriz müalicəsi təsirsiz olduqda) )
(daha çox ...)
Adı: Mikstard® 30 NM, Mixtard® 30 HM
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Tərkibi: Enjeksiyon üçün 1 ml süspansiyon - biosintetik insan insulin 100 IU (həll olunan insulin 30% və izofan-insulin suspenziyası 70%).
Farmakoloji fəaliyyət: Mikstard 30 NM, bifazik təsir göstərən biosintetik insan izofan insulininin dayandırılmasıdır.
Hərəkətin başlanğıcı dərialtı tətbiq edildikdən 30 dəqiqə sonra. Maksimum effekt 2 saatdan 8 saata qədər inkişaf edir.Hərəkət müddəti 24 saata qədərdir.
İnsülin təsirinin profili təxmini olaraq təyin olunur: dərmanın dozasından asılıdır və fərdi xüsusiyyətlərini əks etdirir.
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: NovoMix®, NovoMix®
Adı: İnsulin aspart bifazik
Tərkibi:
- 1 ml dərman tərkibində:
- aktiv maddə: insulin aspart 100 UNITS (1 UNIT 35 mq susuz insulin aspartına uyğundur),
- köməkçi maddələr: mannitol, fenol, metakresol, sink xlorid, natrium xlorid, disodium fosfat dihidrat, protamin sulfat, natrium hidroksid, hidroklor turşusu, inyeksiya üçün su.
Farmakoloji fəaliyyət: Hipoglisemik agent, qısa və orta müddətli insulin analoqlarının birləşməsidir.
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Monotard® MC, Monotard® MC
Farmakoloji fəaliyyət: Orta müddətli insulin. Dərialtı tətbiq edildikdən sonra hərəkətin başlanğıcı orta hesabla 120-150 dəqiqədən sonra baş verir. Fəaliyyətin orta müddəti 7-15 saat, maksimumu 24 saatdır.
İstifadə qaydaları:
Qısa və ya ultra qısa təsirli insulin ilə birlikdə 1-ci tip şəkərli diabet. Ağız hipoqlikemik agentləri ilə birlikdə və ya monoterapiya şəklində insulin müalicəsi tələb edən 2 tip diabet.
İstehsalçı: Novo Nordisk (Danimarka), Novo Nordisk
Adı: Monotard HM®, Monotard® HM
Farmakoloji fəaliyyət: İnsulin, iki fazalı bir insanın gen mühəndisliyidir. Orta müddətli insulin. Dərialtı tətbiq edildikdən sonra hərəkətin başlanğıcı orta hesabla 120-150 dəqiqədən sonra baş verir. Fəaliyyətin orta müddəti 7-15 saat, maksimumu 24 saatdır.
Insulin İstehsalçıları (Novonordisk)
Müvafiq olaraq birinci və ikinci növ diabet iki növ diabet var. Birinci tip diabetdə xəstənin həyat keyfiyyəti və bəzən onun müddəti insulinin bədənə vaxtında verilməsindən, həmçinin dərmanın keyfiyyəti və effektivliyindən asılıdır.
Heç kimə sirr deyil ki, keyfiyyətsiz dərmanlar xəstənin bədənində antikor istehsalına səbəb ola bilər ki, bu da sağlamlıq vəziyyətini daha da pisləşdirən və müalicəyə qarışan allergik reaksiyalara səbəb olur.
İkinci diabet tipində müalicə ümumiyyətlə çəki azaltmaq və karbohidrat və yağlı qidaların həddindən artıq istehlakını aradan qaldırmaq və ciddi bir diyetə riayət etmək tövsiyəsi ilə başlayır.
Səhhətində heç bir yaxşılaşma olmadıqda, qan şəkərinin səviyyəsini aşağı salmağa yönəlmiş dərmanlar təyin olunur.
Bu tədbirlər istədiyiniz nəticəyə nail olmağa kömək etmirsə, insulin təyin edilir.
Bütün bunlar diabet və insulinin ayrılmaz olduğunu göstərir və terapiyanın müvəffəqiyyəti əsasən dərmanın keyfiyyətindən asılıdır, bu da öz növbəsində marka və istehsalçı tərəfindən müəyyən edilir.
Ölkəmizdə, diabet xəstəliyinin müalicəsi üçün Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyində qeydiyyata alınmış dərmanlardan istifadəsinə icazə verilir. Bir qayda olaraq, bunlar aparıcı istehsalçıların dərmanlarıdır.
Beləliklə, məsələn, şəkər xəstəliyindən, həm də metabolik pozğunluqlarla əlaqəli müəyyən xəstəliklər üçün təyin olunan dərmanların ən yaxşı istehsalçılarından biri Novo Nordisk (Danimarka) şirkətidir.
Qeyd etmək lazımdır ki, Novonordisk insulin istehsalçıları arasında liderdir. Şirkətin tarixinin 90 illik tarixi var: ildönümü yalnız cari 2013-cü ildə qeyd olunur. Fəaliyyəti məhz Novonordisk insulininin sərbəst buraxılması ilə başladı, onun köməyi ilə milyonlarla xəstənin həyatı xilas edildi, tam yaşamaq, işləmək, təhsil almaq, evlənmək və uşaq dünyaya gətirmək üçün şərait yaradıldı.
Ölkəmizdə Novo Nordisk ötən əsrin altmışıncı illərinin əvvəllərindən bəri tanınır. Bundan əlavə, ölkəmizdə şəkərli diabetli xəstələrin iyirmi iynəyə ehtiyacı olan və müalicəsi üçün keyfiyyəti və etibarlılığı ilə fərqlənən bu xüsusi markalı dərmanlardan istifadə olunur.
Bundan əlavə, Novo Nordisk şirkəti istedadlı alimlərdən ibarət komandanın çalışdığı bir tədqiqat bazası kimi tanınır. Məhz burada insulin istehsalına başlanıldı və diabetli xəstələr tərəfindən yüksək qiymətləndirilən qələm qələmləri də inkişaf etdirildi.
Digər bir tanınmış insulin istehsalçısı Almaniyada yerləşən və kimyəvi inkişafla məşğul olan Hoechst (Hoechst AG) şirkətidir. Fəaliyyət sahələrindən biri, dərmanların, o cümlədən diabetin müalicəsi üçün istehsaldır. Bu, Hoechst şirkətinin tərkibində Aventis Pharma adlı bir filialı ayırmağa imkan verdi.
Bu günə qədər Aventis Pharma şirkətinin hazırlıqları bütün dünyada məşhurdur. Gündəlik yüz minlərlə xəstə onlardan, o cümlədən ölkəmizdə istifadə edir.
Məhz bu səbəbdən şirkət rəhbərliyi ölkəmizdə öz istehsal filialını açmağı və Rusiyada insulin istehsalına başlamağı qərara aldı.
Bu günə qədər "Sanofi-Aventis Vostok" adlanan şirkət uğurla fəaliyyət göstərir və şprislərlə sonrakı idarəetmə üçün patronlarda dərman istehsal edir.
Eyni zamanda, Rusiyada istehsal olunan dərmanların keyfiyyəti eyni dərmanların keyfiyyətindən fərqlənmir, lakin xaricdə istehsal olunur, bu Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən verilmiş müvafiq sertifikatlarla təsdiqlənir.
Ölkəmizdə daha çox tanınan bir insulin istehsalçısı, tez-tez "dərman nəhəngi" adlandırılan Eli Lilly (ABŞ) şirkətidir.
Bu marka altında müxtəlif fəaliyyət növləri ilə yanaşı müxtəlif fəaliyyət müddəti olan dərmanlar istehsal olunur.
Xüsusilə, Humulin-N olaraq bilinən dərman, sağlam bir insanın sintez etdiyi hormona tam uyğun bir insanın genetik olaraq hazırlanmış insulindir.
Şirkət, həmçinin qısa və ultrashort insulinlər və orta müddətli dərmanlar istehsal edir.
Qeyd etmək lazımdır ki, ölkəmizin bazarında Eli Lilly markalı, lakin İsveçrədə hazırlanan hazırlıqlara da rast gəlmək olar. Onların keyfiyyəti həmişə ən yüksəklərdən biri hesab olunur.
Tanınmış insulin istehsalçıları arasında Braziliya şirkəti Biobras S / A, Hindistan Torrentdən gələn dərman firması və ölkəmizdəki diabet xəstələrinə də məşhur olan Rusiya şirkəti Bryntsalov A var. Rus eczanələrində satılan diabet xəstələri üçün hər hansı bir dərman məcburi şəkildə sınaqdan keçirildiyini və məqsədlərinə tam uyğun olduğunu əlavə etmək qalır.
Tresiba: ən uzun insulin
Şəkərli diabetlə 1,5 il ərzində çox insulin olduğunu öyrəndim. Ancaq uzun və ya düzgün adlandırıldıqları kimi, bazal olanlar arasında, xüsusilə seçmək lazım deyil: Levemir (NovoNordiskdən) və ya Lantus (Sanofidən).
Ancaq bu yaxınlarda, "doğma" bir xəstəxanada olduğum zaman, endokrinoloqlar mənə diabetli bir möcüzə yeniliyindən danışdılar - bu yaxınlarda Rusiyada görünən və artıq böyük bir vəd göstərən NovoNordisk'dən uzun müddət fəaliyyət göstərən Tresiba insulin.
Özümü yararsız hiss etdim, çünki yeni bir dərman meydana gəlməsi məni tamamilə keçdi. Həkimlər bu insulinin hətta ən “üsyankar” şəkəri sakitləşdirə biləcəyinə və monitordakı qrafiki gözlənilməz sinusoiddən düz bir xəttə çevirib yüksək zirvələri rahatlaşdıra biləcəyinə əmin oldular.
Əlbəttə ki, dərhal Google və tanıdığım həkimlərdən istifadə edərək məsələni öyrənməyə tələsdim. Beləliklə, bu məqalə haqqında super uzun bazal insulin Treshiba.
Son illər, Sanofidən dünyanın ən yaxşı satıcısının qeyd-şərtsiz liderliyini kürsüyə sıxmağa hazır olan uzun insulinlərin inkişafı üçün bir dərman yarışı ilə yadda qaldı. Təsəvvür edin ki, on ildən artıqdır Lantus bazal insulin kateqoriyasında bir nömrəli idi.
Dərman patentinin qorunması səbəbindən sahədəki digər oyunçulara sadəcə icazə verilmədi. İlkin patent müddəti 2015-ci il üçün təyin edildi, ancaq Sanofi, Lantus'un özünə məxsus, daha ucuz analoqu vermək müstəsna hüququ üçün Eli Lilly ilə hiyləgər ortaqlıq müqaviləsi bağlayaraq 2016-cı ilin sonuna qədər təxirə salınma əldə etdi.
Digər şirkətlər, patentin generiklərin kütləvi istehsalına başlaması üçün gücünü itirəcəyi günləri saydı. Mütəxəssislər yaxın gələcəkdə uzun insulin bazarının köklü şəkildə dəyişəcəyini söyləyirlər. Yeni dərmanlar və istehsalçılar ortaya çıxacaq və xəstələr bunu sıralamaq məcburiyyətində qalacaqlar. Bu baxımdan Tresibanın çıxması çox vaxtında baş verdi.
İndi Lantus və Tresiba arasında əsl döyüş olacaq, xüsusən yeni məhsulun bir neçə dəfə baha olacağını düşünsəniz.
Treshibanın aktiv maddəsidir bədxah. Dərmanın ultrasəs hərəkəti sabit bir çoxhexamerlərin meydana gəlməsinə imkan verən hexadecandioic turşusu sayəsində əldə edilir.
Subkutan təbəqədə sözdə bir şəkildə meydana gəlir insulin anbarı, və insulinin sistem dövranına salınması sabit bir sürətdə, digər bazal insulinlərə qarşı açıq bir zirvə olmadan, faktiki olaraq xarakterizə olunur. Bu mürəkkəb farmakoloji prosesi adi istehlakçıya (yəni bizə) izah etmək üçün istehsalçı aydın bir bənzətmədən istifadə edir.
Rəsmi veb saytında hər bir boncuk bir-birinin ardınca bərabər vaxt müddəti ilə bazadan ayrılan çox hexamer olduğu bir inci incisinin quraşdırıldığını görə bilərsiniz. Depozitindən bərabər miqdarda "porsiya-muncuq" insulin buraxan Treshibanın işi qana davamlı və vahid bir dərman axını təmin edir.
Xüsusilə həvəsli Treshiba pərəstişkarlarına onu bir nasos və ya hətta ağıllı insulin ilə müqayisə etmək üçün əsas verən bu mexanizm idi. Əlbəttə ki, bu cür ifadələr cəsarətli şişirtmədən kənara çıxmır.
Tresiba başlayır 30-90 dəqiqədən sonra hərəkət edin və 42 saata qədər işləyir. Həddindən artıq təsir edici bir hərəkət müddətinə baxmayaraq, təcrübədə Treshib istifadə edilməlidir Gündə bir dəfə, çoxdan bilinən Lantus kimi.
Bir çox xəstə ağlabatan şəkildə insulinin 24 saatdan sonra haradan getdiyini, dərmanın "quyruqları" nda qalıb-qalmadığını və bunun ümumi fona necə təsir etdiyini soruşur. Tresiblə bağlı rəsmi materiallarda belə ifadələrə rast gəlinmir.
Ancaq həkimlər izah edirlər ki, bir qayda olaraq, Lantus ilə müqayisədə xəstələr Tresibə daha çox həssaslıq göstərirlər, buna görə də onun dozası əhəmiyyətli dərəcədə azalır.
Düzgün dozada dərman çox səliqəli və proqnozlaşdırılan şəkildə işləyir, buna görə də "quyruqların" hesablanması barədə danışmağa ehtiyac yoxdur.
Treshibanın əsas xüsusiyyəti mütləqdir düz, düz fəaliyyət profili. O qədər "dəmir-beton" işləyir ki, praktiki olaraq manevrlər üçün yer buraxmır.
Tibb dilində bir dərmanın hərəkətində belə bir ixtiyari bir dəyişmə adlanır dəyişkənlik.
Beləliklə, klinik tədqiqatlar zamanı Treshibanın dəyişkənliyinin Lantusa nisbətən 4 dəfə aşağı olduğu məlum oldu.
| 3-4 gündən sonra balans |
Treciba istifadəsinin başlanğıcında dozanı dəqiq seçmək lazımdır. Bu bir müddət çəkə bilər. Düzgün dozada 3-4 gündən sonra sabit bir insulin "örtük" istehsal olunur və ya tarazlıq ("Davamlı vəziyyət"), Treshibanın tətbiqi vaxtı baxımından müəyyən bir azadlıq verir. İstehsalçı, dərmanı günün müxtəlif vaxtlarında qəbul edilə biləcəyinə əmin edir və bu, onun effektivliyinə və iş rejiminə təsir göstərməyəcəkdir. Bununla birlikdə həkimlər, xaotik inyeksiya rejimində qarışmamaq və "tarazlıq vəziyyətini" pozmamaq üçün sabit bir cədvələ riayət etməyi və eyni zamanda dərmanı qəbul etməyi tövsiyə edirlər.
Tresiba ya Lantus?
Treshiba'nın möcüzəvi xüsusiyyətlərini öyrənib dərhal suallarla tanış bir endokrinoloqa hücum etdim. Əsas məsələ ilə maraqlandım: dərman yaxşıdırsa, niyə hamı ona keçmir? Tamamilə açıq danışmaq üçün Levemirdən başqa ümumiyyətlə kimə ehtiyac var? Ancaq hər şey, belə çıxır, o qədər də sadə deyil.
Təəccüblü deyil ki, hər kəsin öz diabeti var. Sözün ən doğru mənasında. Hər şey o qədər fərdi ki, ümumiyyətlə hazır həllər yoxdur. "İnsulin örtüyü" nin effektivliyini qiymətləndirmək üçün əsas meyar kompensasiyadır. Bəzi uşaqlar üçün yaxşı kompensasiya üçün gündə bir dəfə Levemir inyeksiya etmək kifayətdir (bəli! Bəziləri var).
İkiqat Levemire-nin öhdəsindən gəlməyənlər ümumiyyətlə Lantusdan razıdırlar. Lantusdakı kimsə bir yaşından etibarən özünü yaxşı hiss edir.
Ümumiyyətlə, bu və ya digər insulin təyin etmək qərarı yaxşı şəkər hədəflərinə çatmağın yeganə məqsədi ilə ehtiyaclarınızı və xüsusiyyətlərinizi təhlil edən həkim tərəfindən qəbul edilir.
| Sanofi və Novo Nordisk arasındakı insulin rəqabəti. Uzun məsafələrə qaçış |
Treshiba'nın əsas rəqibi Lantus idi və olacaqdır. Həm də vahid bir idarə tələb edir və uzunmüddətli və davamlı fəaliyyəti ilə tanınır. Lantus və Tresiba arasındakı müqayisəli klinik tədqiqatlar göstərdi ki, hər iki dərman fon glisemik nəzarət vəzifəsi ilə eyni dərəcədə öhdəsindən gəlir. Bununla birlikdə, iki əsas fərq müəyyən edildi. Əvvəlcə doza Tresibdə insulin zəmanətlidir 20-30% azaldı. Yəni gələcəkdə bəzi iqtisadi fayda gözlənilir, lakin yeni insulinin hazırkı qiymətində bu lazım deyil. İkincisi nocturnal hipoqlikemiya sayı 30% azalır. Bu nəticə Treshibanın əsas marketinq üstünlüyü oldu. Gecə şəkər tıxanması hekayəsi, hər hansı bir diabet xəstəsinin kabusudur, xüsusilə davamlı bir izləmə sisteminin olmaması halında. Buna görə sakit bir diabetik yuxu təmin etmək vədi həqiqətən təsir edici görünür.
Tresiba 300 E. Pack kartric tutumlu şpris qələmlərində satılır 5 şpris qələm haqqında başa gələcək 8 000 r. Yəni hər qələmin qiyməti təxminən 1600 p. Lantus 2 dəfə ucuz çıxır. Buna bənzər qablaşdırma qiyməti təxminən 3500 r
Sübut edilmiş effektivliyə əlavə olaraq, hər hansı bir yeni dərman, geniş yayılmış praktikaya tətbiqinə əsaslanaraq peşəkar bir nüfuz yaratmaq üçün uzun bir yola malikdir.
Treshiba'nın müxtəlif ölkələrdə istifadəsi təcrübəsi haqqında məlumat bir qədər toplanmalıdır: həkimlər ənənəvi olaraq az öyrənilmiş dərmanları müalicə edirlər və xəstələrinə aktiv olaraq təyin etməyə tələsmirlər.
Məsələn, Almaniyada Tresibə qarşı düşmənçilik yaranmışdı.
Müstəqil təşkilat theAlmanİnstitutuüçünKeyfiyyətlidirvəSəmərəlilikiçindəSağlamlıqQayğı (Almaniyanın Səhiyyə və Keyfiyyət Sistemi İnstitutu) Tresiba'nın hərəkətlərini rəqibləri ilə müqayisə edərək öz tədqiqatını apardı və yeni insulinin heç bir əhəmiyyətli üstünlükləri ilə öyünə bilmədiyi qənaətinə gəldi («yoxəlavə etdidəyəri») Sadəcə, yaxşı köhnə Lantusdan yaxşı olmayan bir dərman üçün niyə bir neçə dəfə daha çox pul ödəməlisən? Ancaq bu hamısı deyil. Alman mütəxəssislər də tapdılar yan təsirləri dərmanı istifadə etməkdən, ancaq qızlarda. 52 həftə ərzində Treshiba'yı alan 100 qızdan 15-də meydana çıxdılar. Digər dərmanlarla birlikdə ağırlaşma riski 5 qat az idi.
Ümumiyyətlə, diabetik həyatımızda bazal insulinin dəyişdirilməsi məsələsi yetişdi. Bir uşaq böyüdükcə və Levemir ilə diabet xəstəliyinə tutulduğundan əlaqələrimiz tədricən pisləşir. Buna görə, indi ümidlərimiz Lantus və ya Tresiba ilə bağlıdır. Düşünürəm ki, tədricən irəliləyəcəyik: yaxşı köhnədən başlayacağıq və orada görəcəyik. Hər kəsin işlərinin gedişatı ilə maraqlanacağam. Elmi irəliləyişdə güc sizinlə ola bilər! Tresibaya keçidimiz üçün ayrı hazır məqalə.
Uzun müddət işləyən insulin
İstehsalçı: Eli Lilly Adı: Insulin-glargine Farmakoloji təsiri: Uzun müddət işləyən insulinlər. İnsulin təsirinin müddəti 24 saatdır. İstifadəyə dair göstərişlər: Yetkin xəstələrdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda qısa təsirli insulinlərlə birlikdə 1-ci tip şəkərli diabet, diabetes mellitus ...
NEXT
Adı: Degludek Farmakoloji təsiri: Dərman bir insulin kimi təsir göstərir. İnsan insulinin analoqudur.İstehsalçı - Novo Nordisk, Novo Nordisk (Danimarka) Degludek'in təsiri, insulin bağlandıqdan sonra toxumaların yağ və əzələ hüceyrələri tərəfindən qlükoza istifadəsini artırmasıdır ...
NEXT
Adı: İnsulin-izofan İstehsalçı - Sanofi-Aventis (Fransa) Tərkibi: İnsuman Bazal tərəfindən inyeksiya üçün 1 ml neytral asqı, insulin (100% kristal insulin protamin) 40 və ya 100 IU, müvafiq olaraq 10 və ya 5 ml butulkalarda, karton qutuda. 5 ədəd. Farmakoloji ...
NEXT
Adı: İnsulin glargine İstehsalçı - Sanofi-Aventis (Fransa) Tərkibi: 1 ml məhlulun tərkibində: Aktiv maddə: insulin glargin - 3.6378 mq, insanın 100 ME-nə uyğun gəlir. Köməkçi maddələr: m-krezol, sink xlorid, qliserol (85%), natrium hidroksid, hidroklor turşusu, inyeksiya üçün su. Farmakoloji ...
NEXT
Adı: Insulin detemir İstehsalçı: Novo-Nordisk (Danimarka) Tərkibi: 1 ml dərman tərkibində: aktiv maddə: insulin detemir - 100 PIECES, əlavə maddələr: mannitol, fenol, metakresol, sink asetat, natrium xlorid, disodium fosfat dihidrat, natrium hidroksid. , hidroklor turşusu, enjeksiyon üçün su. Farmakoloji fəaliyyət: ...
NEXT
Adı: Protaphane® HM İstehsalçı - Novo-Nordisk (Danimarka) Tərkibi: Enjeksiyon üçün 1 ml asqı, 100 IU biosintetik insan insulini ehtiva edir. Farmakoloji fəaliyyət: Orta müddətli insulin hazırlığı. Qandakı qlükoza konsentrasiyasını azaldır, toxumalar tərəfindən udulmasını artırır, lipogenez və glikogenogenez, sintezini artırır ...
NEXT
İstehsalçı - Eli-Lilly (ABŞ) Tərkibi: 30% amorf və 70% kristal insan insulininin steril asqısı, sink asqısı, pH = 6.9–7.5 Farmakoloji təsir: İnsulin (insan) (İnsulin (insan). Hipoqlikemik agent, Uzun müddət işləyən insulin, 4 saat sonra tətbiq olunmağa başladıqdan sonra maksimum təsir göstərir ...
NEXT
İstehsalçı - Novo-Nordisk (Danimarka) Tərkibi: 1 ml dərman 40 və ya 100 ədəddən ibarətdir. Dərmanın aktiv maddəsi monokomponent mal əti insulininin kristal sink süspansiyonudur. Farmakoloji təsir: Uzun və super hərəkətli insulinlər. Aksiyanın başlanğıcı 4 saatdır. Maksimum təsir 10-30 saatdır. Müddət ...
NEXT
İstehsalçı: Novo-Nordisk (Danimarka) Tərkibi: Enjeksiyon üçün 1 ml asqı, 10 ml flakonda biosintetik insan sink-insulin kristal 40 və ya 100 IU var. Farmakoloji təsir: Ultratard HM, uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin hazırlıqdır. Dərialtı tətbiq olunduqdan 4 saat sonra fəaliyyətə başlama.
NEXT
İstehsalçı - Indar ZAO (Ukrayna) Tərkibi: Donuz insulin. Porsin insulinin dayandırılması - 70% kristal sink-insulin və 30% amorf insulin. Farmakoloji təsir: Uzun müddət işləyən insulin. 1-1.5 saatdan sonra hərəkətin başlanğıcı. 5-7 saatdan sonra maksimum təsirin başlanması.Hərəkətin müddəti təxminən 24 ...
NEXT
İstehsalçı - Indar ZAO (Ukrayna) Tərkibi: Donuz monokomponentli insulin. 100% kristal sink insulin. Farmakoloji təsir: Ultra uzun fəaliyyət göstərən insulin. 8-10 saatdan sonra hərəkətin başlaması. 12-18 saatdan sonra maksimum təsirin başlaması. Fəaliyyət müddəti təxminən 30-36 saatdır. Göstərişlər: Şəkərli diabet. Yol ...
NEXT
İstehsalçı - ICN GALENIKA (Yuqoslaviya) Tərkibi: İncə insulin-sink monokomponentli kristal asqı. Farmakoloji təsir: Uzun və super hərəkətli insulinlər. Fəaliyyət administrasiyadan 1-2 saat sonra başlayır, maksimum təsir 8-24 saatdan sonra baş verir, ümumi hərəkət müddəti 28 saatdır. İstifadə qaydaları: ...
NEXT
Adı: Insulin sink suspenziyası. İstehsalçı - Tarkhominsky Əczaçılıq Bitki Polfa (Polşa) Tərkibi: Xromatoqrafik cəhətdən təmizlənmiş, uzun müddət fəaliyyət göstərən qarın insulininin hazırlanması. 10 ml asqı ilə 1 şüşə 400 və ya 800 ədəd insulin ehtiva edir. Farmakoloji təsir: Uzun müddət fəaliyyət göstərən yüksək dərəcədə təmizlənmiş qarın insulin hazırlığı. Aksiyanın başlanğıcı ...
NEXT
İstehsalçı - Tarkhominsky Əczaçılıq Bitki Polfa (Polşa) Tərkibi: Xromatoqrafik cəhətdən təmizlənmiş, uzun müddət fəaliyyət göstərən qarın insulininin hazırlanması. 10 ml asqı ilə 1 şüşə 400 və ya 800 ədəd insulin ehtiva edir. Farmakoloji təsir: Uzun müddət işləyən insulin. Fəaliyyətin başlanğıcı 1,5–3 saat, maksimum 12-17 saat, müddəti 24-30 ...
NEXT
İstehsalçı - Novo-Nordisk (Danimarka) Tərkibi: 1 ml dərman 40 və ya 100 ədəddən ibarətdir. Dərmanın aktiv maddəsi yüksək təmizlənmiş mal əti insulininin kristal sink asqısıdır. Farmakoloji təsir: Çox təmizlənmiş uzun fəaliyyət göstərən mal əti insulininin sink asqısı. Aksiyanın başlanğıcı 4 saatdır. Maksimum effekt 10-30 saatdır ....
NEXT
Yazılı naviqasiya
Actrapid NM diabetin müalicəsində olduqca məşhurdur. Güclü hipoglisemik xüsusiyyətlərə malikdir və 1 və 2 tip diabetin müalicəsi üçün uygundur.
Bu insulin tibbdə çoxdan istifadə olunur və köhnəlmiş hesab olunur. Daha müasir analoqlarla sıxılır. Lakin Actrapid NM hələ də olduqca aktualdır və mövqeyini möhkəm tutur.
İstehsalçı Danimarka şirkəti Novo Nordisk A / S-dir.
Apidra Almaniyanın Sanofi-Aventis şirkətinin istehsalıdır. Beynəlxalq adı insulin glulisindir. Glidisin insulin, Apidra'nın əsas aktiv maddəsidir. Bu insulin xüsusiyyətləri və tərkibi baxımından təbii insana mümkün qədər yaxındır. Dərman böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda diabetin müalicəsində özünü sübut etdi.
Rusiya şirkəti "Pharmstandard" bu insulinini inyeksiya üçün həll şəklində istehsal edir.
Biosulin P rekombinant DNT texnologiyasından istifadə etməklə əldə edilən qısa fəaliyyət göstərən insan insulindir.
Təmin edir azalma qanda qlükoza, hüceyrədaxili nəqlini artırır, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətini azaldır, toxumalar tərəfindən qlükoza udulmasını artırır, lipogenezi stimullaşdırır.
Insulin Lantus (Lantus) insulin yeni bir nəsildir. Nisbətən qısa olması üçün artıq diabet xəstələrinin sevgisini qazanmışdır. Alman Sanofi-Aventis şirkətinin istehsalıdır. 1-ci tip diabetin və bəzi hallarda tip 2 diabetin müalicəsi üçün yaxşı bir dərman.
Insulin levemir Həqiqətən uzun müddət fəaliyyət göstərən bir insulindir, 12-24 saat davam edir. İnsulinin istehsalçısı olan "Novo Nordics" şirkəti, dərmanının gündəlik, demək olar ki, heç bir zirvəsi olmadığını elan etdi. Praktikada, hamısı bədənin fərdi xüsusiyyətlərindən asılıdır.
Tip 2 diabet ilə istədiyiniz fon əslində bir günə qədər davam edə bilər və 1 tip inyeksiya ilə bunu gündə iki dəfə etməlisiniz.
Bu insulinin bütövlüyü var bir neçə üstünlük.
NovoRapid Flexpen Danimarka şirkəti Novo Nordisk A / S-nin istehsalıdır. Bu tip 1 və tip 2 diabetin müalicəsində müasir bir dərman. İkinci növ diabetli xəstələr üçün şəkər endirən həblər lazımi təsirə malik olmadıqda təyin edilir.
Protafan N.M. Danimarka şirkəti Novo Nordisk A / S-nin istehsalıdır. Bu, orta müddətli bir monokomponent biosintetik insan izofan-insulin dayandırmasıdır. Uzun müddət diabet xəstəliyinin müalicəsində istifadə edilmişdir. Protafan NM-ni köhnəlmiş bir inkişaf adlandırmaq olar. Ancaq müalicəni davam etdirirlər və diabet xəstələri arasında çox məşhurdur.
Xumalogiya insan insulinin analoqudur. Qan şəkərinin səviyyəsini düzəltmək üçün bir dərman istifadə olunur. Onun aktiv maddəsi insulin lisprodur. Kartriclərdə mövcuddur, həcmi 3 ml. Bəzi istehsalçılar dərmanı hazır şpris qələmləri şəklində istehsal edirlər. Analoqlardan Humalog Mix 25 və 50 fərqlənə bilər.
Humulin NPH Uzun müddətdir diabetin müalicəsində məşhur bir dərman olmuşdur. Bunu müasir inkişaflara aid etmək olmaz.
Lakin yüksək keyfiyyətinə görə yüksək populyarlıq qazanmağa davam edir. Dərmanı müxtəlif ölkələr istehsal edir: Hindistan, Fransa, Fransa ilə tərəfdaşlıqda.
Əsas istehsalçı fransız şirkəti Eli Lilly.
Humulin Daimi Fransız "Eli Lilly" şirkətinin istehsalıdır. Bu dərman uzun müddət diabet xəstəliyinin müalicəsində yaxşı bir tərəf olduğu sübut edilmişdir. Bu insulin, düzgün bəslənmə və dərmanlar müsbət təsir göstərmədikdə, 1-ci tip şəkərli diabet və ya 2-ci tip şəkərli diabet üçün təyin edilir. Humulin Regular qısa fəaliyyət göstərən insulindir.
Yerli Rusiya istehsalı olan insulin: növləri
Hazırda Rusiyada təxminən 10 milyon insan şəkərli diabet diaqnozu qoyulur. Bu xəstəlik, bildiyiniz kimi, bədəndə maddələr mübadiləsindən məsul olan mədəaltı vəzinin hüceyrələri tərəfindən insulin istehsalının pozulması ilə əlaqələndirilir.
Xəstənin tam yaşaması üçün hər gün mütəmadi olaraq insulin vurması lazımdır.
Bu gün vəziyyət belədir ki, dərmanların 90 faizdən çoxu tibbi məhsullar bazarında xarici istehsal olunur - bu da insulinə aiddir.
Bu vaxt, bu gün ölkədə həyati əhəmiyyətli dərman istehsalını lokallaşdırmaq vəzifəsi durur. Bu səbəbdən, bu gün bütün səylər daxili insulinin dünyaca məşhur hormonların layiqli bir analoqu olmasını təmin etməyə yönəldilmişdir.
Rus insulin sərbəst buraxılması
Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı, əhalisi 50 milyondan çox olan ölkələrə diabet xəstələrinin hormonun alınmasında problem yaşamaması üçün insulin istehsalını təşkil etmələrini tövsiyə etdi.
Son illərdə ölkədə genetik olaraq hazırlanmış dərmanların inkişafında lider Geropharm olmuşdur.
Bu, Rusiyadakı maddələr və dərmanlar şəklində daxili insulinlər istehsal edən yeganədir. Hal-hazırda, burada qısa fəaliyyət göstərən insulin Rinsulin R və orta təsirli insulin Rinsulin NPH istehsal olunur.
Ancaq çox güman ki, istehsal orada dayanmayacaq. Ölkədəki siyasi vəziyyət və xarici istehsalçılara qarşı sanksiyaların tətbiqi ilə əlaqədar Rusiya Prezidenti Vladimir Putin insulin istehsalının inkişafı ilə tam məşğul olmağı və mövcud təşkilatların auditini keçirməyi tapşırmışdır.
Rus insulin xarici dərmanları əvəz edəcək
Ekspert rəylərinə görə, hazırda Rusiya insulin istehsalı üçün dünya bazarına rəqib deyil. Əsas istehsalçılar üç böyük şirkətdir - Eli-Lilly, Sanofi və Novo Nordisk. Ancaq 15 il ərzində yerli insulin ölkədə satılan hormonun ümumi miqdarının təxminən 30-40 faizini əvəz edə biləcək.
Fakt budur ki, Rusiya tərəfi uzun müddətdir ki, tədricən xarici istehsal olunan dərmanları əvəz edərək ölkəni öz insulinlə təmin etmək vəzifəsini qoymuşdur.
Hormonun istehsalına Sovet dövründə geri başlanıldı, ancaq sonra keyfiyyətli təmizlənmə olmayan heyvan mənşəli insulin istehsal edildi.
90-cı illərdə yerli gen mühəndisliyi insulinin istehsalını təşkil etməyə cəhd göstərildi, lakin ölkə maliyyə problemləri ilə üzləşdi və fikir dayandırıldı.
Bütün bu illər ərzində Rusiya şirkətləri müxtəlif növ insulin istehsal etməyə çalışdılar, ancaq xarici məhsullar bir maddə olaraq istifadə edildi. Bu gün tam bir yerli məhsul buraxmağa hazır olan təşkilatlar meydana çıxmağa başladı. Bunlardan biri yuxarıda təsvir olunan Geropharm şirkətidir.
- Moskva bölgəsində bir zavod inşa edildikdən sonra ölkədə şəkərli diabet xəstələri üçün keyfiyyətcə Qərb texnologiyaları ilə rəqabət edə biləcək müasir dərman növləri istehsal ediləcəyi planlaşdırılır. Yeni və mövcud zavodun müasir gücləri bir ildə 650 kq-a qədər maddə istehsal etməyə imkan verəcəkdir.
- 2017-ci ildə yeni istehsal başlayacaq. Bu vəziyyətdə insulinin dəyəri xarici həmkarlarından daha aşağı olacaq. Belə bir proqram ölkənin diabetologiya sahəsindəki bir çox problemləri, o cümlədən maliyyə problemlərini həll edəcəkdir.
- Əvvəlcə istehsalçılar ultrashort hormonunun istehsalı və uzun müddət fəaliyyət göstərməsi ilə məşğul olacaqlar. Dörd il ərzində bütün dörd vəzifənin tam bir xətti buraxılacaq. İnsulin şüşə, patron, birdəfəlik və təkrar istifadə edilə bilən şpris qələmlərində istehsal ediləcəkdir.
Bunun həqiqətən olub olmadığı, proses başlandıqdan və yeni dərmanların ilk araşdırmaları göründükdən sonra məlum olacaqdır.
Yerli istehsal hormonu hansı keyfiyyətə malikdir?
Şəkərli diabet xəstələri üçün ən uyğun və qeyri-invaziv yan təsir, fizioloji keyfiyyətdə orijinal hormona uyğun gələn, genetik olaraq hazırlanmış insulin hesab olunur.
Qısa fəaliyyət göstərən insulin Rinsulin R və orta təsirli insulin Rinsulin NPH-nin effektivliyini və keyfiyyətini yoxlamaq üçün xəstələrdə qan qlükoza səviyyəsinin aşağı salınmasının və Rusiya istehsalı olan dərmanlarla uzunmüddətli müalicə zamanı allergik reaksiya olmamasının yaxşı effektini göstərən elmi tədqiqat aparıldı.
Bundan əlavə, xəstələrin pulsuz bir insulin nasosunu necə əldə edəcəyini bilməsi üçün faydalı olacağını qeyd etmək olar, bu gün bu məlumat son dərəcə vacibdir.
Tədqiqatda 1 tip diabet diaqnozu qoyulmuş 25-58 yaşlarında olan 25 diabet xəstəsi iştirak etmişdir. 21 xəstədə xəstəliyin ağır bir forması müşahidə edildi. Onların hər biri gündəlik və rus və xarici insulinin lazımi dozasını aldılar.
- Yerli bir analoqdan istifadə edərkən xəstələrin qanında qlisemiya və glikasiya edilmiş hemoglobinin nisbəti xarici istehsal hormonundan istifadə zamanı eyni səviyyədə qalmışdır.
- Antikorların konsentrasiyası da dəyişmədi.
- Xüsusilə, ketoasidoz, allergik reaksiya, hipoqlikemiya hücumu müşahidə edilmədi.
- Müşahidə zamanı hormonun gündəlik dozası normal vaxtla eyni həcmdə aparılıb.
Bundan əlavə, Rinsulin R və Rinsulin NPH dərmanlarını istifadə edərək qan qlükoza səviyyəsinin aşağı salınmasının effektivliyini qiymətləndirmək üçün bir araşdırma aparıldı. Yerli və xarici istehsalın insulini istifadə edərkən ciddi fərqlər olmadı.
Beləliklə, elm adamları diabet xəstələrini yeni bir növ insulinə heç bir nəticəsi olmadan çevirmək qənaətinə gəldilər. Bu vəziyyətdə, hormonun dozası və idarəetmə rejimi qorunur.
Rinsulin NPH istifadəsi
Bu hormonun ortalama bir hərəkət müddəti var. Sürətlə qan dövranına girir və dərəcəsi hormonun dozası, metodu və tətbiq sahəsindən asılıdır. Dərman qəbul edildikdən sonra bir saat yarımdan sonra fəaliyyətinə başlayır.
Ən böyük təsir bədənə daxil olduqdan 4 ilə 12 saat arasında müşahidə olunur. Bədənə məruz qalma müddəti 24 saatdır. Süspansiyon ağ, mayenin özü rəngsizdir.
Dərman birinci və ikinci növ diabetli xəstələr üçün təyin edilir, hamiləlik dövründə bir xəstəliyi olan qadınlar üçün də tövsiyə olunur.
Əks göstərişlərə daxildir:
- Dərmanın insulinin bir hissəsi olan hər hansı bir komponentə fərdi dözümsüzlük,
- Hipoqlikemiyanın olması.
Hormon plasental maneəyə nüfuz edə bilmədiyi üçün, hamiləlik dövründə dərman istifadəsində heç bir məhdudiyyət yoxdur.
Emzirmə dövründə bir hormon istifadə edilməsinə də icazə verilir, lakin doğuşdan sonra qandakı qlükoza səviyyəsini izləmək və zəruri hallarda dozanı azaltmaq lazımdır.
İnsulin dərialtı olaraq verilir. Doza, xəstəliyin xüsusi vəziyyətindən asılı olaraq həkim tərəfindən təyin edilir. Orta gündəlik doza hər kiloqrama görə 0,5-1 IU təşkil edir.
Dərman həm müstəqil, həm də qısa fəaliyyət göstərən hormon Rinsulin R ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
İnsulinə girmədən əvvəl, kartuşu xurma arasında ən azı on dəfə yuvarlamalısınız ki, kütlə homojen olsun. Köpük meydana gəlmişsə, dərmanı müvəqqəti olaraq istifadə etmək mümkün deyil, çünki bu yanlış bir dozaya səbəb ola bilər. Ayrıca, hormonda divarlara yapışan xarici hissəciklər və lopa varsa istifadə edə bilməzsiniz.
Açıq bir hazırlığın açıldığı gündən etibarən 28 gün ərzində 15-25 dərəcə istilikdə saxlanmasına icazə verilir. İnsulinin günəş işığından və xarici istidən uzaq olması vacibdir.
Doz həddindən artıq dozada hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Qanda qlükoza azalması yüngül olarsa, arzuolunmaz bir fenomen, çox miqdarda karbohidrat ehtiva edən şirin qidalar qəbul etməklə aradan qaldırıla bilər. Hipoqlikemiya ağır olarsa, xəstəyə 40% qlükoza məhlulu verilir.
Fizioloji insulin və enjekte edilir
Normal insan fiziologiyasında qaraciyər yemək zamanı qlükoza yığır, hiperqlikemiyanın qarşısını almaq üçün pankreas tərəfindən insulin buraxılır. Glucagon-a cavab olaraq, hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün bədəndə qlükoza anbarları buraxılır. Qarışıq qaraciyər qabiliyyətlərini enjekte edilə bilən insulin istifadə etməklə nəzərə almaq olmaz, çünki bu insulinin demək olar ki, hamısı əzələ və yağ tərəfindən əmilir və qaraciyərə çatmır.
Əzələlərdə qlükagon reseptorları yoxdur, buna görə enjekte edilə bilən qlükaqon hipoqlikemiyaya qarşı qlükoza sərbəst buraxılması ilə qaraciyərin hərəkətini birbaşa stimullaşdırmalıdır.
Qaraciyərdəki qlükoza səviyyəsini tənzimləmədən, qanda qlükoza səviyyəsini nəzarət etmək daha çətindir. Tez və uzanan insulinlər kömək edir. İnsulin nasosları və monitorinq sistemləri özünü yoxlamanı asanlaşdırır. Bununla birlikdə, qaraciyər funksiyasının dəqiq izlənməsi, 1 tip diabetli insanlar üçün əhəmiyyətli dərəcədə daha yaxşı nəticələr verəcəyini vəd edir.
Rinsulin P istifadə
Bu dərman qısa fəaliyyət göstərən insulindir. Görünüşdə Rinsulin NPH-yə bənzəyir. Həkimin ciddi nəzarəti altında dərialtı, eləcə də əzələdaxili və venadaxili olaraq qəbul edilə bilər. Dozajın da həkimlə razılaşdırılması lazımdır.
Hormon bədənə daxil olduqdan sonra onun hərəkəti yarım saatdan sonra başlayır. Maksimum səmərəlilik 1-3 saatlıq dövrdə müşahidə olunur. Bədənə məruz qalma müddəti 8 saatdır.
İnsülin yeməkdən yarım saat əvvəl və ya müəyyən miqdarda karbohidrat olan yüngül qəlyanaltı şəklində verilir. Diabet üçün yalnız bir dərman istifadə edilərsə, Rinsulin P gündə üç dəfə verilir, zərurət yarandıqda, doza gündə altı dəfəyə qədər artırıla bilər.
Dərman ilk və ikinci növ şəkərli diabet, hamiləlik dövründə, həmçinin təcili tədbir olaraq karbohidrat mübadiləsinin dekompensasiyası üçün təyin edilir. Kontrendikasyonlar arasında dərmana fərdi dözümsüzlük, həmçinin hipoqlikemiya var.
İnsulindən istifadə edərkən allergik reaksiya, dəridə qaşınma, şişkinlik baş verə bilər, nadir hallarda - anafilaktik şok.
Diasome texnologiyası nə edir?
Diasome nanotexnologiya əlavəsi insulin molekulları ilə güclü bağlar yaradır və insulinin əzələlər və yağ tərəfindən udulmasına mane olur və bu insulinin normal fizioloji funksiyanı saxlaya biləcəyi yerə qaraciyərə daxil olur.
Bu güclü bağlar insulinin təsirini yavaşlatmır və təsir müddətini azaltmır. Əslində, erkən tədqiqatlar göstərir ki, qaraciyərə daxil olan daha çox insulin ilkin təsiri sürətləndirir və aralığın vaxtını qısaldır.
Şirkət nanotexnologiya - qaraciyərə yönəldilmiş kiçik hüceyrədaxili bir orqanelə bənzəyən insulinə əlavə olaraq bir maddə hazırladı.
Nanotexnologiya insulin növündən müstəqildir və hər növün təhlükəsizliyini və effektivliyini artıra bilər. Bunun sayəsində hər bir xəstədə qaraciyərin qlükoza nəzarətindəki təbii rolunu bərpa etmək imkanı olacaq. Bu, bir şpris qələm və ya nasosla vurulan bazal və bolus insulinlərinə aiddir.
Şirkətdən verilən məlumata görə, Diasom, Novo Nordisk və Eli Lilly kimi insulin istehsalçıları ilə əməkdaşlığı alqışlayır ki, istehsal mərhələsində aşqar insulin daxil olsun.
Baxmayaraq ki, indi inkişaf elə bir formadadır ki, eczanələr və xəstələrin özləri onu dərmana əlavə edə biləcəklər.
Texnoloji tədqiqat
Məhsul səmərəli təsdiq edərək ilk mərhələdən keçdi. Şirkət indi 2-ci mərhələ üçün iştirakçıları işə qəbul edir. V. Blair Gekho, MD, Diasome şirkətinin baş elmi işçisi, tədqiqatın artıq əlavə dozaj rəhbərliyinə yönəldiyini izah etdi. Bu yanaşma, mərhələ 2 və 2b mərhələlərində son vaxtlar analiz edilmiş klinik məlumatlara əsaslanır.
İkinci mərhələ yeni texnologiyadan istifadə edərək bazal-bolus insulin terapiyasının nisbətini optimallaşdırmağa imkan verəcəkdir. Şirkət əlavə əlavənin diabetə nəzarət göstəricilərinin, o cümlədən qlisasiya edilmiş hemoglobin səviyyəsinin, hipoqlikemiyanın yayılması və bolus və bazal insulinə olan ehtiyacı da qiymətləndirəcəkdir. Tədqiqat, ilk GH səviyyəsi 6.5% ilə 8.5 arasında olan 1 tip diabetli yetkin xəstələrə aiddir. % Diasome, üç aylıq standart müalicə müddəti keçəcək, daha sonra üç aylıq uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinin müxtəlif dozaları ilə əlavə olunan insulin ilə təxminən altmış nəfər iştirakçını qeyd etmək niyyətindədir.
Diasome üçün texnologiya direktoru Douglas Machmore, dedi: "Qaraciyər yönümlü insulinin ən klinik inkişaf etmiş bir inkişaf etdiricisi olaraq, karbohidrat metabolizmasında qaraciyər funksiyalarının kritik əhəmiyyəti səbəbiylə insulinin enjeksiyondan sonra harada olduğunu öyrənməyə davam edirik" .
Diasome, 3-cü mərhələ sınaqlarını 2020-ci ilin əvvəlində başlamağı planlaşdırır və təsdiqlənsə, 2022-ci ilə qədər aşqarın bazara çıxacağına ümid edir.
Digər istehsalçıların nə var?
Diasom inkişafı bir növ deyil. Məsələn, Eli Lilly adipoz toxumasında və əzələdə məhdud udma ilə məhsullar hazırlamağa çalışdı. Eli Lilly, klinik araşdırmalar qaraciyər və fermentlərə gözlənilməz toksiklik göstərdikdə yeni insulin hazırlamaq cəhdlərini tərk etdi.
Diasome yanaşması insulinin əsas quruluşunu dəyişdirmir. Bunun əvəzinə, şarj əsaslı insulin molekulları arasındakı əlaqəni gücləndirməyə çalışırlar. Bu kimyəvi olmayan bir yanaşma qaraciyər toksikliyi problemi olmadan bir məhsul əldə etməyə imkan verdi.
