Simvagexal® dərmanının istifadəsi üçün təlimatlar və bu barədə rəylər

İbtidai tip IIa və IIb tipli hiperkolesterolemiya (koroner aterosklerozun artması riski olan xəstələrdə pəhriz terapiyasının pozulması ilə), xüsusi pəhriz və fiziki fəaliyyətlə düzəldilə bilməyən birləşmiş hiperkolesterolemiya və hipertrigliseridemiya, hiperlipoproteinemiya.

Miyokard infarktının qarşısının alınması (koronar aterosklerozun gedişatını yavaşlatmaq üçün), insult və beyin dövranının keçici pozğunluqları.

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

İçəridə, bir dəfə, axşam. Yüngül və ya orta dərəcədə hiperkolesterolemiya ilə ilkin doza 5 mq, ağır hiperkolesterolemiya ilə gündə 10 mq dozada, qeyri-kafi terapiya ilə, doza artırıla bilər (4 həftədən əvvəl deyil), maksimum gündəlik doza 80 mq-dır.

Koroner ürək xəstəliyi ilə ilkin doza 20 mq-dır (bir dəfə, axşam), lazım gəldikdə, doza tədricən hər 40 həftədən 40 mq-a qədər artırılır. LDL konsentrasiyası 75 mq / dl (1.94 mmol / L) -dən az olduqda, ümumi xolesterol konsentrasiyası 140 mq / dl-dən (3.6 mmol / L) az olarsa, doza azaldılmalıdır.

Xroniki böyrək çatışmazlığı olan (CC 30 ml / dəqdən az) və ya siklosporin, fibratlar, nikotinamid qəbul edən xəstələrdə ilkin doza 5 mq, maksimal gündəlik doz 10 mq-dır.

Farmakoloji fəaliyyət

Aspergillus terreus fermentasiya məhsulundan sintetik olaraq alınan lipid azaldan dərman, hərəkətsiz bir laktondur, bir hidroksi turşusu törəməsi yaratmaq üçün bədəndə hidroliz keçir. Aktiv metabolit, HMG-CoA-dan mevalonate meydana gəlməsinin ilkin reaksiyasını katalizləşdirən bir ferment olan HMG-CoA redüktazını yatırdır. HMG-CoA-nın mevalonata çevrilməsi xolesterol sintezinin ilk mərhələsidir, simvastatinin istifadəsi bədəndə potensial zəhərli sterolların yığılmasına səbəb olmur. HMG-CoA, bədəndə bir çox sintez prosesində iştirak edən asetil-CoA ilə asanlıqla metabolizə olunur.

TG, LDL, VLDL və plazmadakı ümumi xolesterolun konsentrasiyasını azaldır (xolesterolun artması risk faktoru olduqda, qarışıq hiperlipidemiya ilə, hiperkolesterolemiyanın heterozigotlu ailəvi və qeyri-ailəvi formaları halında. HDL konsentrasiyasını artırır və LDL / HDL və ümumi xolesterol / HDL nisbətini azaldır.

Fəaliyyətin başlanğıcı tətbiqetmənin başlanmasından 2 həftə sonra, maksimal terapevtik təsir 4-6 həftədən sonra baş verir. Təsiri davam edən müalicə ilə davam edir, terapiya dayandırıldıqda, xolesterol tərkibi ilkin səviyyəyə (müalicədən əvvəl) qayıdır.

Yan təsirləri

Həzm sistemindən: dispepsiya (ürək bulanması, qusma, qastralji, qarın ağrısı, qəbizlik və ya ishal, düzlük), hepatit, sarılıq, "qaraciyər" transaminazalarının və qələvi fosfatazanın, CPK, nadir hallarda - kəskin pankreatit.

Sinir sistemi və hiss orqanlarından: asteniya, başgicəllənmə, baş ağrısı, yuxusuzluq, konvulsiyalar, paresteziyalar, periferik neyropatiya, bulanıq görmə, dəyərsizləşdirilmiş dad hissləri.

Əzələ-skelet sistemindən: miyopatiya, miyalji, myasteniya gravis, nadir hallarda rabdomiyoliz.

Allergik və immunopatoloji reaksiyalar: angioödem, lupusa bənzər sindrom, polimiyalji revmatizmi, vaskulit, trombositopeniya, eozinofiliya, artan ESR, artrit, artralgiya, ürtiker, fotosensitivlik, atəş, dərinin hiperemiyası, üzün qızartması.

Dermatoloji reaksiyalar: dəri döküntüsü, qaşınma, alopesiya.

Digər: anemiya, çarpıntılar, kəskin böyrək çatışmazlığı (rabdomiyoliz səbəbindən), potensialın azalması.

Xüsusi təlimatlar

Müalicəyə başlamazdan əvvəl qaraciyər funksiyası testini aparmaq lazımdır (ilk 3 ayda hər 6 həftədə, sonra qalan birinci il üçün hər 8 həftədə, sonra altı ayda bir dəfə “qaraciyər” transaminazlarının fəaliyyətini izləmək) Gündəlik 80 mq dozada simvastatin qəbul edən xəstələr üçün 3 ayda bir dəfə qaraciyər funksiyası izlənilir. "Qaraciyər" transaminazlarının aktivliyi artdıqda (normanın yuxarı həddindən 3 dəfə çox) müalicə ləğv olunur.

Miyalji, miyasteniya gravis və / və ya CPK aktivliyində nəzərəçarpacaq dərəcədə artan xəstələrdə dərman müalicəsi dayandırılır.

Simvastatin (digər HMG-CoA redüktaz inhibitorları kimi) rabdomiyoliz və böyrək çatışmazlığı riskinin artması ilə (şiddətli kəskin infeksiya, arterial hipotansiyon, böyük cərrahiyyə, travma və ağır metabolik xəstəliklər səbəbindən) istifadə edilməməlidir.

Hamiləlik dövründə lipid azaldıran dərmanların ləğvi, ilkin hiperkolesterolemiyanın uzunmüddətli müalicəsinin nəticələrinə ciddi təsir göstərmir.

HMG-CoA reduktaz inhibitorlarının xolesterol sintezini inhibə etməsi və xolesterol və onun sintezinin digər məhsulları dölün inkişafında, o cümlədən steroid və hüceyrə membranlarının sintezində əhəmiyyətli rol oynadığına görə simvastatin, hamilə qadınlara təyin edildikdə dölə mənfi təsir göstərə bilər ( reproduktiv yaşda qadınlar kontraseptiv tədbirləri diqqətlə izləməlidir). Müalicə zamanı hamiləlik baş verərsə, dərman dayandırılmalı və qadın döl üçün mümkün bir təhlükə barədə xəbərdarlıq etmişdir.

Simvastatin I, IV və V tipli hipertrigliseridemiya olduğu hallarda göstərilmir.

Həm monoterapiya şəklində, həm də safra turşularının sekestrantları ilə birlikdə təsirli olur.

Müalicədən əvvəl və müddətində xəstə hipokolesterol diyetində olmalıdır.

Mövcud dozanın olmaması halında, dərman mümkün qədər tez alınmalıdır. Növbəti dozanın vaxtı çatıbsa, dozanı iki dəfə artırmayın.

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə müalicə böyrək funksiyasının nəzarəti altında aparılır.

Xəstələrə izah edilməmiş əzələ ağrısı, letarji və ya zəiflik barədə dərhal məlumat vermək tövsiyə olunur, xüsusən də bu, ürəkbulanma və ya qızdırma ilə müşayiət olunursa.

Qarşılıqlı əlaqə

Dolayı antikoagulyantların təsirini artırır və qanaxma riskini artırır.

Qan serumundakı digoksin konsentrasiyasını artırır.

Sitostatiklər, antifungal dərmanlar (ketokonazol, itrakonazol), fibratlar, yüksək dozada nikotinik turşusu, immunosupressantlar, eritromisin, klaritromisin, proteaz inhibitorları rabdomiyoliz riskini artırır.

Kolestiramin və kolestipol biomüvafiqliyi azaldır (simvastatinin istifadəsi bu dərmanları qəbul etdikdən 4 saat sonra əlavə təsir göstərir).

Simvageksal dərmanı haqqında suallar, cavablar, rəylər

Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə olunan təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Dərman xarakteristikası

Simvageksalın istehsalını Alman Hexal AG konserni həyata keçirir. Bu dərmanın əsas məqsədi qan xolesterolunu, trigliseridləri və aşağı sıxlıqlı lipoproteinləri azaltmaqdır.

Bu dərman, statinlərin farmakoloji qrupuna aiddir. Fermentativ bir məhsul olan Aspergillus terreus maddəsindən əldə edilir. İNN: Simvastatin. Simvagexalın həkim olaraq təyin edilməsi xəstənin müəyyənləşdirdiyi zaman baş verir:

• ilkin və birləşdirilmiş hiperkolesterolemiya,
• hipertrigliseridemiya.

Dərmanın buraxılış formasının xüsusiyyətləri və dəyəri

Bu dərman tablet şəklində mövcuddur. Bunlar xüsusi bir çubuq və oyma ilə solğun bir çəhrayı və ya narıncı bir kölgə qabığında (dozadan asılı olaraq) ellipsoidal tabletlərdir. Sonuncu, dərman adı (SİM) ilə əlaqəli ilk üç hərfdən və dərmanın aktiv maddəsinin konsentrasiyası səviyyəsini göstərən nömrədən ibarətdir.

Rusiyada bu dərman üçün Simvagexalın orta qiyməti haqqında məlumat cədvəldə verilmişdir.

Simvagexal monokomponent preparatlarına aiddir və tərkibində bir aktiv maddə - simvastatin var. Tableti əhatə edən qabıqda köməkçi funksiyaları olan maddələr var. Nişasta, selüloz, butilhidroksyanisol E320, maqnezium stearat, askorbin turşusu və limon turşusu, 5 səhm və 15 cs hippromelloza, titan dioksid, sarı və qırmızı dəmir oksidindən ibarətdir.

Farmakodinamika və farmakokinetika haqqında məlumat

Simvagexal, lipid azaldır. Simvastatinin qəbulu hidroliz ilə müşayiət olunur, nəticədə bir hidroksi turşusu törəməsi əmələ gəlir.

Dərman trigliseridləri, çox aşağı və aşağı sıxlıqlı lipoproteinləri (LDL) və ümumi xolesterolu (OX) təsirli dərəcədə azaldır. Bundan əlavə, yüksək sıxlıqlı lipoproteinin (HDL) artmasına və OH / HDL-nin LDL / HDL-ə nisbətinin azalmasına kömək edir.

Simvagexal ilə müalicənin başlanmasından on-on dörd gün sonra bu dərmanı qəbul etməyin təsirini gözləmək olar. Maksimum terapevtik effekt bir ay yarımdan və tabletlərin daimi qəbulundan sonra əldə edilir.

Göstərişlər və əks göstərişlər siyahısı

Dərman üçün təlimat iki vəziyyətdə istifadə üçün göstərildiyini göstərir:

1. Xolesterol və lipid metabolizması məhsullarının korreksiyasına ehtiyac varsa.
2. Ürək-damar sistemi ilə əlaqəli ağırlaşmalar riski varsa, koroner ürək xəstəliyi, şəkərli diabet, insult və serebrovasküler ilə əlaqəli bəzi digər patologiyalar diaqnoz qoyulur.

Bu dərman hiperkolesterolemi (irsi və ya əldə edilmiş mənşəli) xəstələri, habelə müxtəlif ürək-damar patologiyaları olan xəstələrə təyin olunan köməkçi bir müalicədir. Pəhrizin tənzimlənməsi müsbət nəticə vermədiyi hallarda bu lazımdır.

Ürək-damar sisteminin işində problemlər aşkarlanan xəstələr Simvagexal qəbul etdikdən sonra aşağıdakılar müşahidə olunur:

• ürək-damar xəstəliyi səbəbindən ölüm hallarının azalması,
• infarktların, vuruşların qarşısının alınması,
• qan damarlarının koronar tıxanma ehtimalının azalması,
• periferik revaskulyarizasiyanı bərpa etmək üçün edilən cərrahi müdaxiləyə ehtiyacın qarşısını alır,
• angina pektoris səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə riski azaldı.

Simvagexal ilə terapiyanın əks göstərişləri arasında aşağıdakılar var:

dəyərsizləşmiş qırmızı qan hüceyrələrinin meydana gəlməsi (porfiriya) ilə əlaqəli bir problem,

Vacibdir! Bu dərman hamiləlik dövründə qadınlar tərəfindən istifadə edilməməsi tövsiyə edilmir, çünki uşağın anomaliyalarının inkişafına səbəb olan dölün mənfi təsirinə dair dəlillər var.

Doğuş yaşına çatmağı planlaşdıran qadınlar da simvastinlə müalicədən çəkinməlidirlər. Simvagexal qəbul edərkən hamiləlik baş verərsə, istifadəsini dayandırmalısınız.

Bu dərmanın aktiv maddənin ana südünə necə təsir etdiyinə dair məlumat yoxdur. Laktasiya dövründə Simavhexal qəbul etmək məsləhət görülmür.

Bu dərman vasitəsinin on səkkiz yaşına çatmamış uşaqlara və yeniyetmələrə təyin edilməsi, xəstələrin bu yaş qrupuna nisbətən Simvagexalın təhlükəsizliyi və effektivliyi barədə məlumatların olmaması səbəbindən çox ehtiyatla aparılır.

Dərmanın daha az dozada ehtiyatla təyin olunduğu və qan sayının vaxtaşırı sınaqdan keçirildiyi şərtlər var. Bunlara daxildir:

• ağır böyrək çatışmazlığı,
• endokrin xəstəliklər
• şəkərli diabet ehtimalı
• arterial hipertansiyon
• alkoqoldan sui-istifadə
• 65 yaşdan sonra yaşla əlaqəli xəstələr,
• B3 vitamini, fusid turşusu, Amiodarone, Verapamil, Amlodipine, Dronedaron, Ranolazine ilə müşayiət olunan terapiya.

Dərmanın xüsusiyyətləri

Simvagexal, ona bağlı istifadə təlimatlarına əsasən gündə bir dəfə qəbul edilir. Bu axşam saatlarında edilməlidir. Dərman bol su ilə yuyulur. Terapevtik kursun müddəti həkim tərəfindən təyin olunur. Dərmanı qəbul etmə dozasını və rejimini müstəqil olaraq dəyişdirmək tövsiyə edilmir.

Dərman buraxılıbsa, dərmanı istənilən vaxt intervalında sərxoş etmək olar, dozanı dəyişmədən tərk etmək olar. Əsas doz dörd həftəlik intervalda müşahidə olunan xolesterol səviyyəsinə əsasən təyin edilir.

Standart doza 40 miligram simvagexaldır. Ürək-damar riski varsa və terapevtik tədbirlər kifayət qədər təsirli olmadıqda gündə 80 milliqrama qədər artırıla bilər.

Koroner ürək xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrə 20 milliqram dozada təyin edilir. Bir aydan sonra, lazım olduqda, doz 40 milliqrama qədər artırılır. Ümumi xolesterolun 3,8 mmol / litrə və ya daha az azalması ilə alınan tabletlərin sayı azalır.

Koroner ürək xəstəliyi

Xəstə Siklosporin, Nikotinamid və ya fibratlarla əlavə terapiya aparırsa, ilkin və maksimum gündəlik doza 5-10 milliqrama qədər azalır. Xroniki böyrək çatışmazlığı diaqnozu qoyulubsa, eyni tədbirlər görülür.

Mümkün yan təsirləri və aşırı doz

Simvagexal terapiyasından mümkün yan təsirlərin siyahısında aşağıdakıları görə bilərsiniz.

1. Hisslərdən və sinir sistemindən: əzələ toxumasında konvulsiyaların meydana gəlməsi, astenik sindrom, başgicəllənmə, bulanıq görmə, paresteziya, dad pozğunluğu, başındakı narahatlıq, yuxu pozğunluğu, periferik nöropati.
2. Həzm sisteminin tərəfdən: qəbizlik, ürək bulanması, dispepsiya, qusma, qarın ağrısı, qaraciyər transaminazalarının artması, kreatin fosfokinazası (CPK), qaz meydana gəlməsinin artması, pankreatit, bağırsaq xəstəlikləri, hepatit.

Dərmanın dozası həddindən artıq olduqda xüsusi simptomlar müəyyən edilməmişdir (maksimum icazə verilən doz 450 milliqram).

Analoqların siyahısı

Simvasteksin aktiv maddə ehtiva edən analoqları arasında aşağıdakıları ayırmaq olar.

Macar dərmanı Simvastol.Tablet şəklində 10 və 20 milliqram dozada mövcuddur. Paketdə 14 və 28 tablet var. Bu vasitə göstərişlər və əks göstərişlər siyahısı olan Simvagexal ilə tamamilə oxşar bir təsirə malikdir. Dərman qəbul etməzdən əvvəl xəstəyə hipokolesterol diyeti təyin edilir.

Dərman gündə bir dəfə axşam qəbul edilir. Həkimlər tərəfindən tövsiyə olunan gündəlik doz diaqnozdan və yoluxucu xəstəliklərin mövcudluğundan asılı olaraq 10 ilə 80 miligram arasında dəyişir. Xəstələrin böyük əksəriyyəti üçün istənilən terapevtik effekti təmin edən optimal doza 20 milliqramdır. Dərmanın qiyməti 169 ilə 300 rubl arasında dəyişir.

Digər analoq dərmanlar arasında tövsiyə olunur: Vazilip (Sloveniya), Zokor (Hollandiya), Simvalimit (Latviya), Simgal (İsrail), Zorstat (Xorvatiya), Avenkor (Rusiya), Simvastatin (Rusiya), Sinkard (Hindistan).

Simvagexal dərmanı: istifadə üçün göstərişlər, analoqlar, rəylər

Şəkərli diabetdə yalnız qan şəkərini ölçmək deyil, həm də mütəmadi olaraq xolesterol üçün testlər aparmaq vacibdir. Bu göstərici aşılırsa, həkim xüsusi bir terapevtik pəhriz və dərman müalicəsi təyin edir.

Hiperkolesterolemiya üçün ən populyar dərman Simvagexaldır, aktiv maddə simvastatin olan lipid azaldır.

Tabletlər 18 yaşdan yuxarı xəstələrin müalicəsi üçün uygundur. Onları resept təqdim edildikdən sonra istənilən aptekdə satın ala bilərsiniz. Dozaj həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin edilir, tibbi tarixi, əks göstərişlər və kiçik xəstəliklər var.

Dərman necə işləyir?

Sintetik olaraq fermentativ məhsul Aspergillus terreus-dan əldə edilən hazırlıq trigliseridlərin, çox aşağı və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin plazma tərkibini azaldır, həmçinin yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin tərkibini artırır.

İlk müsbət nəticələr terapiyanın başlanmasından 14 gün sonra görünə bilər. Maksimum terapevtik effekt tədricən, bir ay yarımdan sonra əldə edilir.

Normal səviyyəni uzun müddət saxlamaq üçün təyin olunmuş müalicə kursunu başa çatdırmaq vacibdir.

Xəstə varsa: həkim dərman təyin edir.

• Hiperkolesterolemiya,
• Hipertrigliseridemiya,
• Qarışıq hiperkolesterolemiya.

Xüsusi bir pəhriz kömək etmədikdə dərman istifadə olunur. Ayrıca, 5,5 mmol / litrdən çox bir xolesterol indeksi olan miyokard infarktı riski varsa, tabletlərin istifadəsi profilaktik məqsədlər üçün icazə verilir.

Aktiv maddə simvastatindən əlavə, ağ, sarı və ya çəhrayı rəngli oval formalı tabletlərdə askorbin turşusu, dəmir oksidi, laktoza monohidrat, qarğıdalı nişastası, maqnezium stearat, hippromelloza, titan dioksid var.

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar

Əlavə edilmiş təlimata əsasən, axşam bir dəfə çox miqdarda su içərək Simvagexal götürməlisiniz. Terapiyanın müddəti, iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilir, dozanı müstəqil olaraq dəyişdirir və rejimə icazə verilmir.

Mövcud doz əldən verildiyi təqdirdə, dərman istənilən vaxt alınır, eyni zamanda doz eyni qalır. Xəstəni müayinə etdikdən, tibbi tarixini və testlərini öyrəndikdən sonra həkim müalicənin başlanğıc mərhələsində neçə tabletə ehtiyac duyduğuna qərar verir.

Əsas doza, dörd həftə aralığında əldə edilən xolesterolun plazma səviyyəsinə yönəldilib.

1. Normal bir dozada xəstə gündə 40 mq qəbul edir. Terapiya təsirsiz olduqda ürək-damar riski olduqda bu həcm gündə 80 mq-a qədər artırıla bilər.
2. Koroner ürək xəstəliyi olan xəstələr gündə 20 mq qəbul edirlər. Bir aydan sonra lazım olduqda doza 40 mq-a qədər artır. Ümumi xolesterolun 3,6 mmol / litrə və aşağıya endirildiyi təqdirdə tabletlərin sayı azalır.
3. Bir şəxs əlavə olaraq Siklosporin, Nikotinamid və ya fibratlarla müalicə olunursa, ilkin və maksimum icazə verilən gündəlik doz 5-10 mq-a qədər azalır. Bənzər tədbirlər xroniki böyrək çatışmazlığı olduqda görülür.

Kim dərman müalicəsi ilə kontrendikedir

Tabletlərin bir çox kontrendikasyona sahib olduğunu nəzərə almaq vacibdir, buna görə də özünü müalicə heç vaxt edilməməlidir. Simvagexal almadan əvvəl istifadə üçün təlimatları oxumalısınız.

Müsbət rəyləri olan bir dərmanın qiyməti qablaşdırmadan asılı olaraq 140-600 rubl təşkil edir. Aptekdə 5, 10, 20, 30, 40 mq paket tapa bilərsiniz. Standart bir terapiya kursundan keçmək üçün 20 ədəd Hexal Simvagexal tabletlərini 30 ədəd miqdarda almaq məsləhətdir.

Xəstə aşağıdakı hallarda dərman kontrendikedir:

• qaraciyər çatışmazlığı
• dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq,
• statinlərə həssaslıq,
• miyopatiya
• qırmızı qan hüceyrələrinin (porfiriya) meydana gəlməsinin pozulması.

Bir şəxs Itraconazole, Ketoconazole, HİV infeksiyalarının paralel olaraq müalicəsi üçün dərmanlar alırsa terapiya edə bilməzsiniz. Həm də tabletlər hamilə və laktasiya edən qadınlarda kontrendikedir.

Xəstə spirtli içkilərdən sui-istifadə etdikdə, immunosupressantlarla müalicə edildikdə, skelet əzələlərinin tonusunun artması və ya azalması, epilepsiya, kəskin yoluxucu xəstəliklər, arterial hipertansiyon, ağır endokrin və metabolik xəstəliklər zamanı diqqətli olmalıdır. Terapiya 18 yaşdan yuxarı xəstələr arasında aparılır.

Hamiləlik dövründə dərmanı rədd etmək daha yaxşıdır, çünki tibbi praktikada tabletləri müntəzəm qəbul etdikdən sonra uşaqda anomaliyaların inkişafı halları qeyd olunur.

Yan təsirləri

Müalicəni həblərlə təyin edərkən həkim xəstənin başqa dərman qəbul etməməsinə əmin olmalıdır. Xəstə, öz növbəsində, artıq hansı dərmanları içdiyini həkimə bildirməlidir. Bu, müəyyən dərmanlarla istənməyən qarşılıqlı təsirlərin qarşısını almaq üçün lazımdır.

Xüsusilə, fibratlar, sitostatiklər, yüksək dozada nikotinik turşu, eritromisin, proteaz inhibitorları, antifungal agentlər, immunosupressantlar, Klaritromisin, rabdomiyoliz inkişaf edə bilər.

Ağızdan gələn antikoaqulyantlara məruz qalmanın artması səbəbindən qanaxma yarana bilər, buna görə müalicə zamanı qanın vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır. Simvagexal, həmçinin digoksin plazma tərkibini artırır. Xəstə əvvəllər kolestiramin və kolestipol istifadə etmişsə, tabletlərin yalnız dörd saatdan sonra alınmasına icazə verilir.

1. Yan təsirlər əzələ krampları, astenik sindrom, başgicəllənmə, bulanıq görmə, paresteziya, dad pozğunluğu, baş ağrısı, yuxusuzluq, periferik neyropatiya şəklində özünü göstərir.
2. Həzm sistemində pozğunluqlar, qəbizlik, ürək bulanması, dispepsiya, qusma, qarında ağrı, düzlük, pankreatit, ishal, hepatit halları var.
3. Nadir hallarda, allergik reaksiya dəri qaşınması və döküntü, polimiyalji revmatizmi, trombositopeniya, qızdırma, artan eritrosit çöküntü dərəcəsi, ürtiker, dispne, eozinofiliya, angioedema, dəri hiperemiyası, vaskulit, artrit, lupus eritemi.
4. Bir şəxs miyalji, miyopatiya, ümumi zəiflik, rabdomiyoliz ilə qarşılaşa bilər. Nəticədə potensial azalır, çarpıntılar artır, anemiya inkişaf edir və kəskin qaraciyər çatışmazlığı.

Doza həddindən artıq dozada olduqda, bir qayda olaraq, müəyyən simptomlar görünmür, ancaq bədəndən artıq aktiv maddənin çıxarılması vacibdir. Bunu etmək üçün xəstə qusur, aktivləşdirilmiş kömür verin. Terapiya zamanı kreatin fosfokinazının, böyrək və qaraciyər funksiyalarının serum səviyyəsini izləmək lazımdır.

Uzun müddət statin qəbul etsəniz, nadir hallarda bir quru öskürək, ümumi vəziyyətinin pisləşməsi, artan yorğunluq, kilo itkisi və soyuqdəymə ilə müşayiət olunan bir interstisial ağciyər xəstəliyi inkişaf edir.

Həkimlərin tövsiyələri

Müalicə zamanı bir adam kreatin fosfokinazının fəaliyyətini artırsa və əzələ spazmı görünürsə, intensiv fiziki gücdən imtina etmək lazımdır.

Ayrıca qızdırma, qançırlar, yaralanmalar, hipotiroidizm, infeksiyalar, karbon qazından zəhərlənmə, polimiyozit, dermatomiyozit, alkoqol və narkotik asılılığının mövcudluğunu ehtiva edən ferment fəaliyyətinin artmasının səbəblərini də aradan qaldırmalıdır. Bundan sonra ferment aktivliyi artmağa davam edərsə, Simvagexal tabletləri tamamilə tərk edilməlidir, bunun əvəzinə digər istehsalçıların analoqlarından istifadə edə bilərsiniz.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl həkim KFK fəaliyyəti üçün qan testi aparmalıdır. Bu prosedur üç aydan sonra təkrarlanmalıdır. Yaşlılarda və insulinə bağlı şəkərli diabet, hipotiroidizm, böyrək funksiyasının pozulduğu diaqnoz qoyulan xəstələrdə kreatin fosfokinazlarının monitorinqi il ərzində aparılır.

Hər hansı bir diabet növü üçün daim bir qan qlükoza testi aparmaq lazımdır, çünki dərman plazmadakı şəkər konsentrasiyasını artırmağa kömək edir.

Bəzi xəstələrdə xüsusi dərman tələb edən hiperglisemiya inkişaf edir.

Lakin həkimlər statinlərlə müalicəni dayandırmağı tövsiyə etmirlər, çünki yüksək xolesterol düzgün müalicə edilmədikdə diabet xəstələrində daha ciddi fəsadlara səbəb ola bilər.

Xəstə alkoqoldan sui-istifadə edərsə, tabletlər ehtiyatla alınmalıdır. Tiroid funksiyasının azalması, böyrək xəstəliyi varsa, əsas xəstəlik əvvəlcə müalicə olunur, yalnız bundan sonra qan içində xolesterol konsentrasiyasını azaltmağa başlaya bilərsiniz.

Bənzər dərmanlar arasında Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vasilip, Aterostat, Zorstat, Ovenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin və s.

Xolesterolu azaltmaq üçün pəhriz

Xəstə dərman qəbul etməklə yanaşı, heyvan yağlarında az miqdarda yemək yeməkdən ibarət olan hipokolesterol diyetinə də əməl etməlidir. Düzgün qidalanma qan damarlarının vəziyyətini yaxşılaşdıra və aterosklerotik lövhələrdən xilas ola bilər.

Qadağan olunmuş qidalar arasında heyvan və odadavamlı yağlar, təbii yağ, marqarin, yağlı ət, kolbasa və kolbasa var. Xəstə yumurta sarısı, qızardılmış kartof, pancake, xəmir və krem ​​şirniyyat məhsullarından imtina etməlidir.

Ayrıca pəhrizdən souslar, süd, qatılaşdırılmış süd, qaymaq, xama, yağlı kəsmik istisna edilməlidir.

Xəstəyə omega-üç yağ turşusu olan qabları soya, kanola, zeytun, susam və digər bitki yağı ilə seyreltmək tövsiyə olunur.

Mütəmadi olaraq somon, alabalıq, makaron və digər növ yağlı balıqlar, yağsız ət, toyuq, hinduşka yeməlisiniz. Belə qidalar əla protein mənbəyidir.

Menyu su üzərində bişirilmiş hər hansı bir dənli bitki, tam taxıl çörəyi, gevrek çox taxıl lopası, təzə tərəvəz və meyvələrdən ibarətdir.

Hər hansı bir növ diabet ilə, şirniyyat, pirojna, peçenye sui-istifadə edə bilməzsiniz.

Yüksək xolesterolu olan bir terapevtik diyetə əməl edilməli olan bir neçə əsas qaydalar var. Alkoqollu içkilər, qəhvə, güclü çay tamamilə kontrendikedir, şirin və nişastalı qidalar ən məhdud miqdarda istifadə olunur.

Pəhrizdə tərəvəz, meyvə, az yağlı süd məhsulları var. Qızardılmış qidalar qaynadılmış və bişmiş yeməklərlə əvəz olunur. Bişmiş ət bulyonları yağ qatı olmadan soyudulmuş istehlak olunur. Hazır toyuq süfrədə dərisiz verilir, yemək zamanı yağ istifadə edilmir. Toyuq yumurtaları sarısı olmadan yeyilir.

Diyet qidası artıq xolesterolu aradan qaldıracaq, qan damarlarını və qaraciyəri qoruyacaq. İlk yeddi gündə həzm sistemi stresə məruz qalmadığı üçün xəstə özünü daha yaxşı hiss edir. Belə bir pəhriz heç bir əks göstəriş vermir, çünki balanslıdır, buna görə diabet xəstələri üçün əladır.

Lipid metabolizmasını necə normallaşdırmaq bu məqalədəki videoda təsvir edilmişdir.

Şəkərinizi göstərin və ya tövsiyələr üçün cinsinizi seçin Axtarış tapılmadı Axtarış tapılmadı Axtarış tapılmadı

SIMVAGEXAL

- Koroner ateroskleroz riskinin artması olan xəstələrdə aşağı xolesterol və digər qeyri-dərman tədbirləri (fiziki aktivlik və kilo itkisi) olan diyet terapiyasının təsirsizliyi ilə birincil hiperkolesterolemiya (Fredrikkson təsnifatına görə IIa və IIb tipli), - birləşmiş hiperkolesterolemiya və hipertrigliseridemiya, xüsusi pəhriz və məşq, - IHD: səviyyəsinin artması olan xəstələrdə miokard infarktının qarşısının alınması (miokard infarktının ikinci dərəcəli profilaktikası) xolesterolu çıxarın (> 5.5 mmol / l).

Farmakokinetikası

EmişSimvastatinin udulması yüksəkdir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra qan plazmasında Cmax təxminən 1.3-2.4 saatdan sonra əldə edilir və 12 saatdan sonra 90% azalır.DağılımPlazma zülallarına bağlanma təxminən 95% təşkil edir.MetabolizmQaraciyərdən "ilk keçid" təsirinə məruz qalır. Aktiv bir törəmə meydana gətirmək üçün hidrolizə olunur, beta-hidroksiasidlər və digər aktiv və hərəkətsiz metabolitlər də aşkar edilmişdir.DamazlıqT1 / 2 aktiv metabolitlərin müddəti 1.9 saatdır və əsasən metabolit kimi nəcislə (60%) xaric olur. Təxminən 10-15% böyrəklər tərəfindən qeyri-aktiv metabolitlər şəklində ifraz olunur.

Əks göstərişlər

- qaraciyər çatışmazlığı, kəskin qaraciyər xəstəliyi, bilinməyən etiologiyanın qaraciyər transaminazalarında aktivliyin davamlı artması, - porfiriya, - miyopatiya, - ketokonazol, itrakonazol, HİV infeksiyasının müalicəsi üçün dərmanların eyni vaxtda qəbul edilməsi, - dərman komponentlərinə həssaslığın artması, - digər statin dərmanlarına həssaslığın artması. bir sıra (HMG-CoA redüktazının inhibitorları) tarix. xəbərdarlıq dərman xroniki alkoqolizm xəstələrinə, orqan transplantasiyasından sonra immunosupressiv dərmanlarla müalicə olunan (rabdomiyoliz və böyrək çatışmazlığı riskinin artması səbəbi ilə), böyrək çatışmazlığına səbəb ola biləcək vəziyyətlərdə, məsələn, arterial hipertenziya, kəskin yoluxucu xəstələrdə təyin olunmalıdır. ağır xəstəliklər, ağır metabolik və endokrin xəstəliklər, su-elektrolit balansındakı pozuntular, cərrahi müdaxilələr naməlum etiologiyalı skelet əzələlərinin tonusunun azalmış və ya artması olan, epilepsiya xəstələri, 18 yaşına çatmamış uşaq və yeniyetmələr (təhlükəsizlik və effektivlik müəyyən edilməmişdir) olan xəstələrə (diş daxil olmaqla) və ya xəsarət.

İstifadə qaydaları

Forma, tərkibi və qablaşdırma buraxınKaplanmış tabletlər açıq sarı, oval, konveks, bir tərəfində çivi, digər tərəfində "SIM 5" yazısı, kinkdə - ağ.Tərkibi: nişasta, laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, butil hidroksyanisol, askorbin turşusu, limon turşusu monohidrat, maqnezium stearat, hippromelloza, talk, titan dioksid, sarı dəmir oksidi 10 əd. - blisterlər (3) - karton paketlər.Kaplanmış tabletlər açıq çəhrayı, oval, konveks, bir tərəfində bir çentik, digər tərəfində "SIM 10" yazısı, kinkdə - ağ.Tərkibi: nişasta, laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, butil hidroksyanisol, askorbin turşusu, limon turşusu monohidrat, maqnezium stearat, hippromelloza, talk, titan dioksid, dəmir oksidi qırmızı, dəmir oksid sarısı 10 əd. - blisterlər (3) - karton paketlər.Kaplanmış tabletlər açıq narıncı, oval, konveks, bir tərəfində bir çentik, digər tərəfində "SIM 20" yazısı, kinkdə - ağ.Tərkibi: nişasta, laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, butil hidroksyanisol, askorbin turşusu, limon turşusu monohidrat, maqnezium stearat, hippromelloza, talk, titan dioksid, dəmir oksidi qırmızı, dəmir oksid sarısı 10 əd. - blisterlər (3) - karton paketlər.Kaplanmış tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, oval, konveks, bir tərəfində bir çentik, digər tərəfində "SIM 30" yazısı, kinkdə - ağ.Tərkibi: nişasta, laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, butil hidroksyanisol, askorbin turşusu, limon turşusu monohidrat, maqnezium stearat, hippromelloza, talk, titan dioksidi 10 əd. - blisterlər (3) - karton paketlər.Kaplanmış tabletlər çəhrayı, oval, konveks, bir tərəfində bir çentik, digər tərəfində "SIM 40" yazısı, kinkdə - ağ.Tərkibi: nişasta, laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, butil hidroksyanisol, askorbin turşusu, limon turşusu monohidrat, maqnezium stearat, hippromelloza, talk, titan dioksidi, qırmızı dəmir oksidi 10 əd. - blisterlər (3) - karton paketlər.Klinik və farmakoloji qrup: Hipolipidemik dərmanQeyd №:

Dozaj forması

Filmlə örtülmüş tabletlər.

1 film örtüklü tablet:
Planşetin özəyi:aktiv maddə: simvastatin 5.00 mq / 10.00 mq / 20.00 mq / 30.00 mq / 40.00 mq əlavə maddələr: Pregelatinləşdirilmiş nişasta 10.00 mq / 20.00 mq / 40.00 mq / 60.00 mq / 80.00 mq, laktoza monohidrat 47.60 mq / 95.20 mq / 190.00 mq / 286.00 mq / 381 , 00 mq, mikrokristal selüloz 5.00 mq / 10.00 mq / 20.00 mq / 30.00 mq / 40.00 mq, butilhidroksyanisol 0,01 mq / 0,02 mq / 0,04 mq / 0,06 mg / 0.08 mq, askorbin turşusu 1.30 mq / 2.50 mq / 5.00 mq / 7.50 mq / 10.00 mq, limon turşusu monohidrat 0.63 mq / 1.30 mq / 2.50 mg / 3.80 mq / 5.00 mq, maqnezium stearat 0.50 mq / 1.00 mq / 2.00 mq / 3.00 mq / 4.00 mq,
Qabıq: hypromellose-5 cps 0.35 mq / 0.70 mq / 1.50 mq / 2.00 mq / 3.00 mq, hypromellose-15 cps 0.53 mq / 1.10 mq / 2.30 mq / 3, 00 mq / 4.50 mq, talk 0,16 mq / 0,32 mq / 0,69 mq / 0,90 mq / 1,40 mq, titan dioksidi (E171) 0,40 mq / 0,80 mq / 1 , 70 mq / 2.30 mq / 3.4 mq, sarı dəmir oksidi boyası 0.0043 mq / 0.0017 mq / 0.11 mq / - / -, dəmir oksidi qırmızı boya - / 0.0043 mq / 0.026 mq. / - / 0.14 mq.

Təsvir

Oval, bikonvex tabletlər, bir tərəfdən notch, digər tərəfində bir oyma, iki tərəfli risk ilə film örtülmüşdür. Çapraz ağ rəngdədir.
Dozaj 5 mq: "SIM 5" oyma ilə açıq sarı rəngli tabletlər.
Dozaj 10 mq: "SIM 10" oyma ilə açıq çəhrayı rəngli tabletlər.
Dozaj 20 mq: "SIM 20" oyma ilə açıq narıncı rəngli tabletlər.
Dozaj 30 mq: "SIM 30" oyma ilə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli tabletlər.
Dozaj 40 mq: "SIM 40" oyma ilə çəhrayı tabletlər.

Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə edin

SimvAGEXAL ® dərmanının hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir.
HMG-CoA reduktaz inhibitorlarının xolesterol sintezini inhibə etməsi və xolesterol və onun sintezinin digər məhsulları dölün inkişafında, o cümlədən steroid və hüceyrə membranlarının sintezində əhəmiyyətli rol oynadığına görə simvastatin hamilə qadınlarda istifadə edildikdə dölə mənfi təsir göstərə bilər ( reproduktiv yaşda qadınlar konsepsiyadan çəkinməlidir). Müalicə zamanı hamiləlik baş verərsə, dərman dayandırılmalı və qadına döl üçün mümkün təhlükə barədə xəbərdarlıq edilməlidir.
Hamiləlik dövründə lipid azaldıran dərmanların ləğvi, ilkin hiperkolesterolemiyanın uzunmüddətli müalicəsinin nəticələrinə ciddi təsir göstərmir.
Simvastatinin ana südünə sərbəst buraxılması barədə məlumat yoxdur, buna görə dərmanı laktasiya dövründə istifadə edərkən ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Dozaj və administrasiya

SimvAGEXAL ® ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstəyə standart hipokolesterolemik pəhriz təyin olunmalıdır ki, bu da bütün müalicə müddətində aparılmalıdır.
SimvAGEXAL ® tabletləri gündə bir dəfə, axşam saatlarında bol su ilə qəbul edilir.
Tövsiyə olunan gündəlik dozalar 5 ilə 80 mq arasındadır.
Doza titrləmə 4 həftəlik fasilələrlə aparılmalıdır.
80 mq dozada ağır hiperkolisterinemiya və yüksək ürək-damar riski olan xəstələrdə istifadə edilə bilər.
Ailəvi homozigotlu hiperkolesterolemiya xəstələri: tövsiyə olunan gündəlik doza gündə 40 mq, axşam bir dəfə. Gündə 80 mq dozada terapiyanın nəzərdə tutulan faydası mümkün riskdən artıq olduqda tövsiyə olunur. Belə xəstələrdə, SimvAGEXAL ® dərmanı, lipid azaldıran müalicənin digər üsulları ilə birlikdə istifadə olunur (məsələn, LDL plazmaferez) və ya bu cür müalicə olmadıqda.
İskemik ürək xəstəliyi olan və ya ürək-damar ağırlaşması riski yüksək olan xəstələr
SimvAGEXAL ®-un hiperlipidemiya ilə birlikdə və ya olmayan (ürək şəkər xəstəliyi, vuruş və ya digər beyin-damar xəstəliklərinin olması, periferik damar xəstəliklərinin tarixi) və koroner arteriya xəstəliyi olan xəstələr üçün koronar ürək xəstəliyinin inkişaf riski yüksək olan xəstələr üçün standart ilkin doza gündə 40 mq təşkil edir. .
Yuxarıda göstərilən risk amillərinə malik olmayan hiperlipidemiya xəstələri: Standart başlanğıc doza gündə bir dəfə 20 mqdir.
Normaldan 45% yüksək olan bir serum LDL konsentrasiyası olan xəstələrdə ilkin doza gündə 40 mq ola bilər. Yüngül orta dərəcədə hiperkolesterolemi xəstələri üçün SimvAGEXAL ® ilə terapiya gündə 10 mq dozada başlanıla bilər.
Birləşən terapiya: SimvAGEXAL ® həm monoterapiyada, həm də safra turşusu sekvestrantları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
Eyni zamanda fibratlar qəbul edən xəstələr üçün Fenofibratdan əlavə simvastatinin maksimal gündəlik dozası 10 mqdir. Gemfibrozil ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.
Eyni zamanda verapamil, diltiazem və dronedarone qəbul edən xəstələrdə, maksimum gündəlik doza 10 mq / gündür.
Eyni vaxtda amiodaron, amlodipin, ranolazin qəbul edən xəstələr üçün simvastatinin maksimal gündəlik dozası 20 mqdir.
Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələr: Yüngül dərəcədən orta dərəcədə şiddətli böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (CC 30 ml / dəqdən çox) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ağırlıq dərəcəsi olan böyrək funksiyası pozulmuş (CC 30 ml / dəqdən az) və ya fibratlar və ya nikotinik turşusu qəbul edən xəstələrdə (gündə 1 q-dan çox dozada), başlanğıc doza 5 mq, icazə verilən gündəlik doz 10 mq-dır.
Yaşlı xəstələrdə (65 yaşdan yuxarı) doza düzəliş tələb olunmur.
Heterozigotlu ailəvi hiperkolesterolemiya ilə 10-17 yaşlı uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə edin: Tövsiyə olunan başlanğıc doqquz gündə axşam 10 mqdir. Tövsiyə olunan dozaj rejimi gündə 10 - 40 mq, dərmanın maksimal tövsiyə olunan dozası gündə 40 mqdir. Doza seçimi terapiyanın məqsədlərinə uyğun olaraq fərdi olaraq həyata keçirilir.
Mövcud dozanın olmaması halında, dərman mümkün qədər tez alınmalıdır. Növbəti dozanı qəbul etmək vaxtı çatıbsa, doza iki dəfə artırılmamalıdır.

Yan təsir

Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatına (ÜST) görə istenmeyen təsirlər inkişaf tezliyinə görə aşağıdakı kimi təsnif edilir: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100-dən qan və limfa sisteminin pozğunluqlarına qədər)
nadir hallarda: anemiya (hemolitik daxil olmaqla), trombositopeniya, eozinofiliya.
Sinir sisteminin pozğunluqları
nadir hallarda: başgicəllənmə, baş ağrısı, paresteziya, periferik nöropati,
çox nadir hallarda: yuxu pozğunluqları (yuxusuzluq, "kabus" xəyalları), depressiya, yaddaş itkisi və ya itirmə, bulanıq görmə.
Tənəffüs sisteminin, sinə və mediastinal orqanların pozğunluqları
tez-tez: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları
naməlum tezlik: interstisial ağciyər xəstəlikləri (xüsusilə uzun müddət istifadə ilə), bronxit, sinüzit.
Ürək pozğunluqları
tez-tez: atriyal fibrilasiya.
Həzm pozğunluqları
tez-tez: qastrit
nadir hallarda: qəbizlik, qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, ishal, düzlük, pankreatit.
Qaraciyər və safra yollarının pozulması
nadir hallarda: hepatit, sarılıq,
çox nadir hallarda: ölümcül və qeyri-ölümcül qaraciyər çatışmazlığı.
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları
nadir hallarda: dəri döküntüsü, dərinin qaşınması, alopesiya, foto həssaslıq.
Əzələ-skelet və birləşdirici toxuma xəstəlikləri
nadir hallarda: miyopatiya * (miyozit daxil olmaqla), rabdomiyoliz (kəskin böyrək çatışmazlığı inkişafı ilə və ya olmadan), miyalji, əzələ spazmı, polimiyozit,
çox nadir hallarda: artralji, artrit,
naməlum tezlik: tendinopatiya, bəlkə də bir tendonun yırtığı ilə.
* Klinik tədqiqatlarda miyopatiya gündə 20 mq doza istifadə edən xəstələrlə müqayisədə simvastatini gündə 80 mq dozada istifadə edən xəstələrdə (müvafiq olaraq 0,02% ilə müqayisədə 1,0%) daha çox müşahidə edilmişdir.
Böyrək və sidik yollarının pozulması
naməlum tezlik: kəskin böyrək çatışmazlığı (rabdomyoliz səbəbindən), sidik yollarının infeksiyası.
Cinsiyyət orqanlarının və məmə bezinin pozulması
naməlum tezlik: erektil disfunksiya, jinekomastiya.
Enjeksiyon yerindəki ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar
nadir hallarda: ümumi zəiflik.
Allergik reaksiyalar
nadir hallarda: angioödem, polimiyalji revmatikası, vaskulit, eritrositlərin çökmə dərəcəsinin artması (ESR), antinüvə antikorlarının müsbət titrləri, üz dərisinin hiperemiyası, lupus sindromu, dispne, ümumi pozğunluq, bilinməyən: immunitetli vasitəçi nekrotik miyopatiya, zəhərli epidermal nektrolemik sindrom o cümlədən Stevens-Johnson sindromu.
Laboratoriya və instrumental məlumatlar
nadir hallarda: "qaraciyər" transaminazlarının, qan plazmasında CPK və qələvi fosfatazanın aktivliyinin artması, bilinməyən tezlik: glikozilləşdirilmiş hemoglobinin konsentrasiyasının artması, hiperglisemiya.
Digər statinlərdən istifadə edərkən aşağıdakı əlavə mənfi hadisələr qeydə alındı:
• yaddaş itkisi
• idraki dəyərsizləşmə
• şəkərli diabet. Diabetin inkişaf tezliyi risk faktorlarının mövcudluğundan (oruc qan qlükoza konsentrasiyası 5,6 mmol / l-dən çox, bədən kütləsi indeksi 30 kq / m²-dən çox, qan plazmasında tiroglobulin (TG) artan konsentrasiyası, hipertansiyon tarixi) asılıdır.
Uşaqlar və yeniyetmələr (10-17 yaş)
Heterozigotlu ailə hiperkolesterolemiyası (n = 175), təhlükəsizlik və dözümlülük profilində olan 10-17 yaş arası uşaqlarda və yeniyetmələrdə (Tanner II mərhələdəki oğlanlar və ilk menstruasiyadan ən az bir il sonra qızlar) 1 il davam edən bir araşdırmaya görə. simvastatin qrupunda plasebo qrupunun profili oxşar idi.
Ən çox yayılan mənfi hadisələr yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, baş ağrısı, qarın ağrısı və ürək bulanması idi. Fiziki, intellektual və cinsi inkişafa uzun müddətli təsirlər məlum deyil. Bu anda (müalicədən bir il sonra) təhlükəsizlik məlumatları kifayət deyil.

Aşırı doz

Bu günə qədər, dərmanı həddindən artıq dozada hər hansı bir simptom müəyyən edilməmişdir (maksimum doza 3,6 q).
Müalicə: simptomatik terapiya. Xüsusi antidot məlum deyil.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir öyrənilməsi yalnız yetkinlərdə aparıldı.
Farmakodinamik qarşılıqlı təsirlər
Miyopatiya / rabdomiyoliz riskinin artmasına səbəb ola biləcək digər lipid azaldıran dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Fibrasiya edir
Rabdomyoliz də daxil olmaqla miyopatiyanın inkişaf riski simvastatinin fibratlarla eyni vaxtda istifadəsi zamanı artır.
Birləşdirilmiş istifadə gemfibrozil simvastatinin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb olur, buna görə onların birgə istifadəsi kontrendikedir.
Simvastatinin eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiya riskinin artmasına dair heç bir sübut yoxdur fenofibrat.
İlə qarşılıqlı əlaqəli araşdırmalar digər liflər həyata keçirilmir.
Nikotin turşusu
Bir lipid azaldıran dozada simvastatin və nikotinik turşunun eyni vaxtda istifadəsi ilə (gündə 1 q-dan çox) miyopatiyanın / rabdomyolizin inkişafına dair məlumatlar azdır.
Fusid turşusu
Miyopatiyanın inkişaf riski, simvastatin də daxil olmaqla, fusid turşusunun statinlərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə artır. Simvastatinin fusid turşusu ilə eyni vaxtda istifadəsinin qarşısını almaq nədənsə mümkün deyilsə, simvastatinlə müalicəni təxirə salmağı düşünmək tövsiyə olunur. Gerekirse, onların eyni vaxtda istifadəsi, xəstələr yaxından izlənilməlidir.
Farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər
Qarşılıqlı təsirli dərmanların istifadəsi üçün tövsiyələr cədvəldə verilmişdir.

Miyopatiya / Rhdomdomoliz riskinin artması ilə əlaqəli dərman əlaqələri

Digər dərmanların simvastatinin farmakokinetikasına təsiri
CYP3A4 izoenziminin güclü inhibitorları
Simvastatin CYP3A4 izoenziminin substratıdır. CYP3A4 izoenziminin güclü inhibitorları simvastatinlə müalicə zamanı qan plazmasında HMG-CoA redüktazının inhibitor aktivliyini artıraraq miyopatiya və rabdomiyoliz riskini artırır. Bu cür inhibitorlara itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, HİV proteaz inhibitorları (məsələn, nelfinavir), boceprevir, telaprevir, həmçinin nefazodon daxildir.
Simvastatinin itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, bir HİV proteaz inhibitoru (məsələn nelfinavir), həmçinin nefazodon ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir. Simvastatinin yuxarıda göstərilən dərmanlarla birlikdə istifadəsinin qarşısını almaq üçün nədənsə mümkün olmadıqda, simvastatinlə müalicə bu dərmanlarla müalicə kursunun sonuna qədər təxirə salınmalıdır.
Simvastatin, daha az güclü CYP3A4 inhibitorları ilə ehtiyatla istifadə edilməlidir: flukonazol, verapamil və ya diltiazem.
Flukonazol
Simvastatin və flukonazolun eyni vaxtda istifadəsi ilə əlaqəli rabdomiyolizin nadir halları bildirilmişdir.
Siklosporin
Siklosporin və simvastatinin eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir.
Danazol
Miyopatiya / rabdomiyolizin inkişaf riski danazolun eyni vaxtda istifadəsi, xüsusən də yüksək dozada simvastatinin istifadəsi ilə artır.
Amiodaron
Miyopatiya və rabdomiyolizin inkişaf riski amiodaronun yüksək dozada simvastatininlə eyni vaxtda istifadəsi ilə artır. Klinik tədqiqatlarda miyopatiyanın inkişafı simvastatindən 80 mq dozada amiodarone ilə birlikdə istifadə edən xəstələrin 6% -ində aşkar edilmişdir. Buna görə, klinik faydası miyopatiya və rabdomiyolizin inkişaf riskini aşarsa, simvastatinin dozası eyni vaxtda amiodarone dərmanı istifadə edən xəstələrdə gündə 20 mq-dan çox olmamalıdır.
Yavaş kalsium kanal blokerləri
Verapamil
Verapamilin simvastatinlə birlikdə 40 mq-dan çox dozada eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiya və rabdomiyolizin inkişaf riski artır. Klinik fayda miyopatiya və rabdomiyoliz inkişaf riskini aşarsa, simvastatinin dozası dərmanı verapamil ilə eyni vaxtda istifadə edən xəstələrdə gündə 10 mq-dan çox olmamalıdır.
Diltiazem
80 mq dozada diltiazem və simvastatinin eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiya və rabdomiyolizin inkişaf riski artır. Simvastatinin 40 mq dozada diltiazem ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiyanın inkişaf riski artmadı. Klinik fayda miyopatiya / rabdomiyolizin inkişaf riskini aşarsa, simvastatinin dozası eyni vaxtda dərmanı diltiazem istifadə edən xəstələrdə gündə 10 mq-dan çox olmamalıdır.
Amlodipin
80 mq dozada simvastatin ilə eyni vaxtda amlodipin istifadə edən xəstələrdə miyopatiyanın inkişaf riski yüksəkdir. Simvastatinin 40 mq dozada amlodipinlə eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiyanın inkişaf riski artmadı. Simvastatinin amlodipinlə eyni vaxtda tətbiqi ilə, klinik faydası miyopatiya / rabdomiyolizin inkişaf riskini aşarsa, simvastatinin dozası gündə 20 mq-dan çox olmamalıdır.
Lomitapid
Lomitapidin simvastatinlə eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiya / rabdomiyolizin inkişaf riski arta bilər.
Digər qarşılıqlı əlaqə
Qreypfrut suyu
Qreypfrut suyu CYP3A4 izoenzimini inhibə edən və CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan dərmanların plazma konsentrasiyasını artıra biləcək bir və ya daha çox komponentdən ibarətdir. Şirəni adi miqdarda içəndə (gündə bir stəkan 250 ml) bu təsir minimaldır (HMG-CoA reduktaz inhibitorlarının aktivliyində 13% artım, konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan ərazidə qiymətləndirilir) və klinik əhəmiyyəti yoxdur. Bununla birlikdə, çox böyük həcmdə (gündə 1 litrdən çox) qreypfrut suyu istehlakı simvastatinlə terapiya zamanı HMG-CoA redüktaz inhibitorlarının plazma səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırır. Bu baxımdan, böyük miqdarda qreypfrut suyu istehlakının qarşısını almaq lazımdır.
Kolxisin
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kolxisin və simvastatinin eyni vaxtda istifadəsi ilə miyopatiyanın / rabdomiyolizin inkişafına dair məlumatlar var. Bu dərmanları eyni anda istifadə edən xəstələr həkim nəzarəti altında olmalıdırlar.
Rifampisin
Rifampisin CYP3A4 izoenziminin güclü bir induktoru olduğundan, bu dərmanı uzun müddət qəbul edən xəstələrdə (məsələn, vərəmin müalicəsində) simvastatinin istifadəsində effektivliyin olmaması (hədəf plazma xolesterol konsentrasiyasına çatmamaq) ola bilər.
Simvastatinin digər dərmanların farmakokinetikasına təsiri
Simvastatin CYP3A4 izoenzimini inhibə etmir. Buna görə simvastatinin CYP3A4 izoenzimi ilə metabolizə olunan maddələrin plazma konsentrasiyasına təsir etmədiyi ehtimal edilir.
Digoxin
Digoxin və simvastatinin eyni vaxtda istifadəsi ilə birincinin plazma konsentrasiyası bir qədər artır, buna görə digoksin qəbul edən xəstələrin, xüsusən simvastatin terapiyasının əvvəlində diqqətlə izlənilməlidir.
Dolayı antikoaqulyantlar
İki klinik araşdırmada, biri sağlam könüllülər, digəri hiperkolesterolemi xəstələri olan simvastatin gündə 20-40 mq dozada orta coumarin antikoaqulyant təsirini artırdı. Beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət (INR) sağlam könüllülərdə və xəstələrdə müvafiq olaraq 1.7-1.8-dən 2.6-3.4-ə qədər artdı. Koumarin antikoaqulyantlarından istifadə edən xəstələrdə protrombin vaxtı (PV) və ya INR, müalicədən əvvəl təyin edilməli və sonradan PV / INR-də əhəmiyyətli dəyişiklik olmaması üçün simvastatin ilə müalicənin başlanğıc mərhələsində təyin olunmalıdır. Sabit bir PV / INR dəyəri müəyyən edildikdən sonra, coumarin antikoaqulyantları qəbul edən xəstələr üçün tövsiyə olunan vaxt fasilələrində izlənilə bilər. Simvastatinin dozasının dəyişməsi və ya müalicənin kəsilməsi ilə PV / INR-in nəzarət tezliyi artırılmalıdır. Antikoaqulyantlardan istifadə etməyən xəstələrdə qanaxmanın və ya PV / INR-in dəyişməsi simvastatinin istifadəsi ilə əlaqəli deyil.

Simvagexal: Yüksək xolesteroldan yox deyin

imvaghexal simvastatinə əsaslanan hipolipidemik bir dərman.

Koroner ürək xəstəliyi və hiperkolesterolemiyası olan xəstələrin müalicəsində istifadə olunur.

Kontrendikasyonu olan insanlar istisna olmaqla, on səkkiz yaşdan yuxarı xəstələrə təyin edilir.

Simvagexal reseptlə apteklərdən göndərildi. Buna görə bir dərman almadan əvvəl bir həkimə müraciət etməlisiniz.

Tətbiq qaydası

Simvagexalı içəriyə aparın, sonra bol su için. İstifadə tezliyi - gündə bir dəfə. Qəbul üçün seçilən vaxt axşamdır. Müalicə müddəti fərdi olaraq müəyyən edilir.

Mövcud doz buraxılmışsa, dərman dərhal alınır. Ancaq növbəti dozanı qəbul etmək vaxtı çatıbsa, dozanı iki dəfə artırmayın.

Hiperkolesterolemiyanın müalicəsi üçün ilkin doza xəstəliyin şiddəti ilə təyin olunur və gündə 5 ilə 10 mq arasında dəyişir. Doza ən az dörd həftə ara verərək əldə edilən xolesterolun plazma səviyyəsinə əsasən təyin edilir.

Standart gündəlik doza 40 mqdir. Xəstədə ürək-damar riski varsa və müalicə kifayət qədər effektiv deyilsə, həkim dozanı gündə 80 mq-a qədər artıra bilər.

CHD üçün ilkin doza 20 mqdir. Gerekirse, hər dörd həftədə 40 mq artırın. Ümumi xolesterol tərkibi 3,6 mmol / litrə, LDL tərkibi isə 1,94 mmol / litrdən aşağı düşərsə, preparatın dozası azaldılır.

Eyni vaxtda siklosporin, nikotinamid və ya fibratlar qəbul edən xəstələr ilkin və maksimum icazə verilən gündəlik dozaları müvafiq olaraq 5 və 10 mq-a endirməlidirlər. Eyni şey xroniki böyrək çatışmazlığı olan insanlar üçün də baş verir.

İmmunosupressiv müalicə üçün tövsiyə olunan ilkin və maksimum gündəlik doz 5 mq / gündür.

3. Tərkibi, buraxılış forması

Dərman tərkibində simvastatin və əlavə maddələr var, məsələn, laktoza monohidrat, askorbin turşusu, maqnezium stearat, talk, dəmir (III) oksidi, qarğıdalı nişastası, hippromelloza, limon turşusu monohidrat, titan dioksid, MCC.

Simvagexal çuxurlu, örtülmüş örtüklü oval konveks tablet şəklində buraxılır.

Qabığın rəngi açıq sarı (5 mq), açıq çəhrayı (10 mq), açıq narıncı (20 mq), ağ və ya demək olar ki, ağ (30 mq), çəhrayı (40 mq) ola bilər. Planşetlərin bir tərəfində "SIM 40", "SIM 30", "SIM 10", "SIM 20" və ya "SIM 5" (buraxılış formasından asılı olaraq) yazısı var.

5. Yan təsirləri

Hamiləlik dövründə

Hamilə xəstələr Simvagexal qəbul etməməlidirlər. Anaları müxtəlif anormallıqların simvastatini qəbul edən yeni doğulmuşlarda inkişaf haqqında məlumatlar var.

Uşaq doğuş yaşında bir qadın simvastatin qəbul edərsə, konsepsiya çəkməməlidir. Müalicə zamanı hamiləlik baş vermişsə, Simvagexal dayandırılmalı və xəstəyə döl üçün potensial təhlükə barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Aktiv komponentin ana südü ilə bölüşdürülməsi barədə məlumat yoxdur. Simvagexalın hamilə bir qadına təyin olunmasının qarşısını ala bilmirsinizsə, ona əmizdirməni dayandırmağın lazım olduğunu xatırlatmalısınız.

Bu ehtiyat tədbir, bir çox dərmanın süddən xaric olması, ağır reaksiyaların inkişaf ehtimalını artırması ilə əlaqələndirilir.

7. Saxlama şərtləri və şərtləri

Simvagexal üç il 30 dərəcəyə qədər və ya ona bərabər olan bir temperaturda saxlanılır.

Simvageksalın orta dəyəri Rusiya aptek şəbəkələrində 280 səh.

Ukraynadan olanlara dərman orta hesabla 300 UAH təşkil edir.

Simvagexal analoqlarının siyahısına Aterostat, Avestatin, Vazilip, Aktalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor və başqaları daxildir.

Həkimlər və xəstələr arasında dərman haqqında rəylər əsasən əlverişlidir. Onların sözlərinə görə, simvagexal xolesterolu azaltmağa və ürək-damar sisteminin işi ilə əlaqəli ağırlaşmalar riskini artırmağa kömək edir.

Simvageksal haqqında rəyləri oxumaq üçün məqalənin sonuna gedin. Dərman qəbul etmək və ya xəstələrə təyin etmək məcburiyyətində idinizsə, bu barədə fikirlərinizi bildirin. Bu digər sayt ziyarətçilərinə kömək edəcəkdir.

1. Dərman qəbul etmənin əvvəlində serum transaminaz mümkündür (qaraciyər fermenti səviyyəsində keçici bir artım).
2. Simvagexal böyrək çatışmazlığı, rabdomiyoliz kimi xəstəliklərin inkişaf riski yüksək səviyyədə alınmır.

Hamilə xəstələr üçün təyin olunan Sivastatin, fetusa mənfi təsir göstərə bilər (reproduktiv yaşda olan qadınlar konsepsiya çəkməməlidir). Terapiya zamanı hamiləlik baş vermişsə, dərman dayandırılmalı və xəstəyə döl üçün mümkün təhlükə barədə məlumat verilməlidir.

Yazı faydalı oldu? Bəlkə də bu məlumat dostlarınıza kömək edəcəkdir! Zəhmət olmasa düymələrdən birini vurun:

Beynəlxalq mülkiyyət adı:

Filmlə örtülmüş tabletlər.

1 film örtüklü tablet:
Tablet nüvəsi: aktiv tərkib hissəsi: simvastatin 5.00 mq / 10.00 mq / 20.00 mq / 30.00 mq / 40.00 mq, əlavə maddələr: pregelatinləşdirilmiş nişasta 10.00 mq / 20.00 mq / 40.00 mg / 60.00 mq / 80.00 mq, laktoza monohidrat 47.60 mq / 95.20 mq / 190.00 mq / 286.00 mq / 381.00 mq, mikrokristal selüloz 5.00 mq / 10.00 mq. / 20.00 mq / 30.00 mq / 40.00 mq, butilhidroksyanisol 0,01 mq / 0,02 mq / 0,04 mq / 0,06 mq / 0,08 mq, askorbin turşusu 1,30 mq / 2 , 50 mq / 5.00 mq / 7.50 mq / 10.00 mq, limon turşusu monohidrat 0.63 mq / 1.30 mq / 2.50 mq / 3.80 mq / 5.00 mq, maqnezium stearat 0 50 mq / 1.00 mq / 2.00 mq / 3.00 mq / 4.00 mq
Shell: hypromellose-5 cps 0.35 mq / 0.70 mq / 1.50 mq / 2.00 mq / 3.00 mq, hypromellose-15 cps 0.53 mq / 1.10 mq / 2.30 mq / 3.00 mq / 4.50 mq, talk 0.16 mq / 0.32 mq / 0.69 mq / 0.90 mq / 1.40 mq, titan dioksidi (E171) 0.40 mq / 0.80 mq / 1.70 mq / 2.30 mq / 3.4 mq, sarı dəmir oksidi boyası 0.0043 mq / 0.0017 mq / 0.11 mq / - / -, dəmir oksidi qırmızı boya - / 0.0043 mq / 0.026 mq / - / 0.14 mq.

Təsvir

Oval, bikonvex tabletlər, bir tərəfdən notch, digər tərəfində bir oyma, iki tərəfli risk ilə film örtülmüşdür. Çapraz ağ rəngdədir.
Dozaj 5 mq: "SIM 5" oyma ilə açıq sarı rəngli tabletlər.

Dozaj 10 mq: "SIM 10" oyma ilə açıq çəhrayı rəngli tabletlər.
Dozaj 20 mq: "SIM 20" oyma ilə açıq narıncı rəngli tabletlər.
Dozaj 30 mq: "SIM 30" oyma ilə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli tabletlər.

Dozaj 40 mq: "SIM 40" oyma ilə çəhrayı tabletlər.