LUNALDIN (LUNALDIN) istifadəsi üçün təlimatlar

- həyati təhlükəsi olan tənəffüs depressiyası riski səbəbindən, əvvəllər opioid terapiyası almayan xəstələrdə Lunaldinin istifadəsi kontrendikedir;

- ağır tənəffüs depressiyası və ya ağır obstruktiv ağciyər xəstəliyi ilə xarakterizə olunan vəziyyətlər;

- 18 yaşa qədər

- Aktiv maddəyə və ya ifrazatçı maddələrin hər hansı birinə qarşı yüksək həssaslıq.

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

Lunaldin yalnız opioid terapiyasına dözümlü hesab olunan, xərçəng səbəb olduğu daimi ağrılarda istifadə olunan xəstələrə təyin edilməlidir. Xəstələr şifahi olaraq gündə ən azı 60 mq morfin, saatda 25 mkg fentanil və ya bir həftə və ya daha çox müddətə başqa bir opioidin ekvivalent analjezik dozasını qəbul edərlərsə, opioid tolerant hesab olunurlar.

Sublingual tabletlər birbaşa dilin altına mümkün qədər dərin bir yerə qoyulur. Tabletlər udulmamalı, çeynənməməlidir və dərman sublingual bölgədə tamamilə həll edilməlidir. Xəstələrə sublingual tablet tamamilə həll olunmayana qədər yemək və içməmək tövsiyə olunur.

Ağızda quru olan xəstələr, Lunaldin qəbul etməzdən əvvəl ağız mukozasını nəmləndirmək üçün su istifadə edə bilərlər.

Optimal doza tədricən artırılmaqla hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilir. Bir doz seçmək üçün, aktiv maddənin müxtəlif tərkibi olan tabletlər istifadə edilə bilər. İlkin doza 100 mkq olmalıdır, titrləmə prosesində mövcud dozalar aralığında lazımlıca tədricən artırılır. Doza titrləmə müddəti ərzində optimal dozanın alınmasına, yəni lazımi analjezik effekt əldə olunana qədər xəstələr yaxından izlənilməlidir.

Farmakoloji fəaliyyət

Lunaldin təsirli, qısa fəaliyyət göstərən, sürətli hərəkət edən μ-opioid analjezikdir. Əsas terapevtik təsirlər ağrı dərmanları və sedasyondur. Analjezik fəaliyyət morfindən fərqli olaraq təxminən 100 dəfə yüksəkdir. Lunaldin mərkəzi sinir sisteminə, tənəffüs və mədə-bağırsaq sistemlərinə tipik bir təsirə malikdir, bu sinif dərmanlar üçün xarakterik olan opioid analjeziklərdir.

Yan təsirləri

Lunaldine istifadə edərkən, opioidlərə xas olan arzuolunmaz reaksiyalar gözləmək lazımdır, bu reaksiyaların intensivliyi, bir qayda olaraq, uzun müddət istifadə ilə azalmağa meyllidir. Opioid istifadəsi ilə əlaqəli ən ciddi potensial mənfi reaksiyalar tənəffüs depressiyası (tənəffüsün tutulmasına səbəb ola bilər), qan təzyiqinin azalması və şokdur.

Tənəffüs sistemindən: daha tez-tez - tənəffüs depressiyası, hipoventilyasiya, tənəffüs həbsinə qədər.

Sinir sistemi və hiss orqanlarından: daha tez-tez - baş ağrısı, yuxululuq, daha az tez-tez - mərkəzi sinir sisteminin depressiyası (əməliyyatdan sonra da daxil olmaqla), mərkəzi sinir sisteminin paradoksal ajitasiyası, delirium, konvulsiyalar, bulanıq görmə qavrayışı, diplopiya, canlı yuxular, yaddaş itkisi. , tezlik müəyyən edilməyib - qarışıqlıq, eyforiya, halüsinasiyalar, baş ağrısı, kəllədaxili hipertansiyon.

Həzm sistemindən: daha tez-tez - ürək bulanması, qusma, daha az tez-tez düzləşmə, Oddi sfinkterinin spazmı, mədə boşalmasının yavaşlaması, qəbizlik, safra kolikası (onlardan keçmiş xəstələrdə).

Xüsusi təlimatlar

Lunaldin kimi opioidlərlə müalicə zamanı meydana çıxa biləcək ciddi yan təsirlərə görə xəstələr və baxıcılar Lunaldinin düzgün qəbul edilməsinin vacibliyini tam dərk etməli və həddindən artıq dozanın simptomları görünəndə hansı hərəkətlərə yol verilməli olduğunu bilməlidirlər.

Lunaldin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl davamlı ağrıları aradan qaldırmaq üçün istifadə olunan uzun müddət fəaliyyət göstərən opioid dərmanlarının qəbulunu sabitləşdirmək lazımdır.

Nəqliyyat vasitələrini idarəetmə qabiliyyətinə və idarəetmə mexanizmlərinə təsir:

Lunaldin, nəqliyyat vasitəsini idarə etmək və ya maşın istifadə etmək kimi potensial təhlükəli əməliyyatları yerinə yetirmək qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər.

Lunaldin qəbul edərkən başgicəllənmə, yuxululuq və ya görmə pozğunluğu yarana biləcəyi üçün xəstələrə sürücülük və işləyən maşınlardan imtina etmələri tövsiyə edilməlidir.

Qarşılıqlı əlaqə

Dinitrogen oksidi əzələ möhkəmliyini artırır, trisiklik antidepresanlar, opiatlar, sedativlər və hipnotiklər (Ps), fenotiazinlər, anksiyolitik dərmanlar (trankvilizatorlar), ümumi anesteziya üçün dərmanlar, periferik əzələ rahatlatıcıları, digər sedativ təsirləri olan antihistaminiklərdir. yan təsirlər (CNS depressiyası, hipoventilyasiya, arterial hipotenziya, bradikardiya, tənəffüs mərkəzinin yatırılması və s.).

Antihipertenziv dərmanların təsirini artırır. Beta-blokerlər ürək cərrahiyyəsində (sternotomiya da daxil olmaqla) hipertansif reaksiyanın tezliyini və şiddətini azalda bilər, lakin bradikardiya riskini artırır.

Buprenorfin, nalbupin, pentazosin, nalokson, naltrekson Lunaldinin analjezik təsirini azaldır və tənəffüs mərkəzindəki inhibitor təsirini aradan qaldırır.

Formaları və tərkibini buraxın

Müxtəlif dozaj (mcg) və formanın sublingual (dil altında həll edilməsi üçün) tablet şəklində mövcuddur:

• 100 - yuvarlaq
• 200 - ovoid,
• 300 - üçbucaqlı,
• 400 - rombik
• 600 - yarımdairəvi (D şəkilli),
• 800 - kapsul.

Bir tabletdə aktiv maddə var - fentanil sitron mikronizə olunmuş və köməkçi komponentlər.

Farmakokinetikası

Dərman açıq bir hidrofobikliyə malikdir, buna görə həzm sistemindən daha sürətli ağız boşluğunda əmilir. Sublingual bölgədən 30 dəqiqə ərzində sorulur. Bioavailability 70% -dir. Fentanil qanında pik konsentrasiyası 22-24 dəqiqədən sonra 100-800 mkq dərman preparatının tətbiqi ilə çatır.

Daha çox miqdarda fentanil (80-85%) plazma zülallarına bağlanır və bu da qısamüddətli təsir göstərir. Dərmanın tarazlıqda paylanması həcmi 3-6 l / kq təşkil edir.

Fentanilin əsas biotransformasiyası qaraciyər fermentlərinin təsiri altında baş verir. Bədəndən xaric olmanın əsas yolu sidik (85%) və safra (15%) ilə.

Bədənin bir maddənin yarı ömrü müddəti 3 ilə 12,5 saata qədərdir.

Lunaldin istifadəsi üçün göstərişlər

Lunaldin istifadəsinin əsas əlaməti, müntəzəm opioid terapiyası alan xərçəng xəstələrində ağrı simptomunun farmakoterapiyasıdır.

Lunaldin istifadəsinin əsas əlaməti, müntəzəm opioid terapiyası alan xərçəng xəstələrində ağrı simptomunun farmakoterapiyasıdır.

Ehtiyatla

Lunaldinin qandakı CO of həddindən artıq kəllədaxili təzahürlərinə meylli xəstələrə təyin edilərkən artan ehtiyatlılıq tələb olunur:

• artan kəllədaxili təzyiq,
• koma
• bulanıq şüur
• beynin neoplazması.

Xüsusilə dərman istifadəsində ehtiyat tədbirləri baş zədələri olan insanlarda, bradikardiya və taxikardiya təzahürlərində müşahidə edilməlidir. Yaşlı və halsız xəstələrdə dərman qəbul etmək yarım ömrün artmasına və maddələrə qarşı həssaslığın artmasına səbəb ola bilər. Bu xəstə qrupunda intoksikasiya əlamətlərinin təzahürünü müşahidə etmək və dozanı aşağıya doğru tənzimləmək lazımdır.

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə bir dərman qanda fentanil miqdarının artmasına səbəb ola bilər (bioloji mövcudluğunun artması və aradan qaldırılmasının maneə törədilməsi səbəbindən). Dərman həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir:

• hipervolemiya (qanda plazma həcminin artması),
• hipertansiyon
• ağız mukozasının ziyan və iltihabı.

Lunaldin dozaj rejimi

60 mq morfin və ya 25 mkq / saat fentanil qəbul edərək, opioidlərə qarşı müəyyən tolerantlığı olan xəstələrə təyin edin. Dərman qəbul etmək tədricən miqdarını artıraraq 100 mkq dozadan başlayır. Əgər 15-30 dəqiqə ərzində. 100 mkq bir tablet götürdükdən sonra ağrı dayanmır, eyni miqdarda aktiv maddə olan ikinci bir tablet götürün.

Cədvəldə ilk doza rahatlama gətirmədiyi təqdirdə Lunaldin dozasını titrəmək üçün nümunəvi metodlar göstərilir:

Dərman qəbul etmək tədricən miqdarını artıraraq 100 mkq dozadan başlayır.

Maksimum terapevtik dozanı qəbul etdikdən sonra analjezik effekt əldə edilməmişsə, onda ara doza (100 mkq) təyin olunur. Titrləmə mərhələsində bir doza seçərkən, ağrının bir hücumu ilə 2 tabletdən çox istifadə etməyin. 800 mkq-dan çox dozada fentanilin bədəninə təsiri qiymətləndirilməyib.

Ardıcıl 4 gündən çox davam edən gündə dörddən çox şiddətli ağrı epizodunun təzahürü ilə, uzun müddət fəaliyyət göstərən bir opioid seriyasının dərmanlarının dozaj tənzimlənməsi təyin edilir. Bir analjezikdən digərinə keçərkən, bir həkim nəzarəti altında və xəstənin vəziyyətini laboratoriya qiymətləndirməklə dozanın təkrar titrlənməsi aparılır.

Paroksismal ağrının dayandırılması ilə Lunaldin qəbulu dayandırılır. Dərman çəkilmə sindromunun görünüşünə səbəb olmamaq üçün tədricən dozanı azaldır.

Mədə-bağırsaq sistemi

Dərman bağırsaq hərəkətliliyinə maneə törədə bilər və qəbizliyə səbəb ola bilər. Bundan əlavə, aşağıdakılar tez-tez qeyd olunur:

• quru ağız
• mədədə ağrı,
• bağırsaq hərəkətləri
• dispeptik pozğunluqlar
• bağırsaq obstruksiyası,
• ağız mukozasında ülserlərin görünüşü,
• udma aktının pozulması,
• anoreksiya.

Daha az rast gəlinən həddindən artıq qaz meydana gəlməsidir, bu da şişkinliyə və düzlənməyə səbəb olur.

Mərkəzi sinir sistemi

Mərkəzi sinir sistemindən tez-tez yaranır:

• asteniya
• depressiya
• yuxusuzluq
• dad, görmə, toxunma qavrayışının pozulması,
• halüsinasiyalar
• cəfəngiyat
• qarışıqlıq,
• kabuslar,
• əhvalın kəskin dəyişməsi,
• artan narahatlıq.

Öz-özünə qavrayış pozğunluğu az görülür.

Ürək-damar sistemindən

Patoloji reaksiya ola bilər:

• ortostatik dağılması,
• qan damarlarının divarlarının əzələ rahatlaması (vasodilasyon),
• gelgit
• üzün qızartı
• aritmiya.

Patoloji reaksiyalar arterial hipotansiyon, pozulmuş miokardın kontraktilliyi, ürəyin sinus ritmi (bradikardiya) və ya ürək dərəcəsinin artması (taxikardiya) ilə özünü göstərə bilər.

Dərmana allergik reaksiya özünü aşağıdakı formada göstərə bilər:

• dəri təzahürləri - səfeh, qaşınma,
• enjeksiyon yerində qızartı və şişkinlik.

Hipobiliar sistem problemi olan xəstələrdə safra kolikası, dəyərsizləşmiş safra axını baş verə bilər. Uzun müddət istifadəsi ilə asılılıq, zehni və fiziki asılılıq (asılılıq) inkişaf edə bilər. Bədənə mənfi təsir cinsi disfunksiyaya və libidonun azalmasına səbəb ola bilər.

Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərman mərkəzi sinir sisteminə və həssas orqanlara mənfi təsir göstərə bilər, buna görə müalicə dövründə Lunaldin nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən, diqqət tələb edən mexanizmlər və operator fəaliyyətləri ilə işləmək, qərar qəbuletmə sürəti və görmə qabiliyyətini artırmaqdan imtina etməlidir.

Dərman mərkəzi sinir sisteminə və hiss orqanlarına mənfi təsir göstərə bilər, buna görə Lunaldin ilə müalicə zamanı nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən imtina etməlisiniz.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərman qəbul etmək balanslı bir qərar tələb edir. Hamiləlik dövründə dərmanla uzun müddət davam edən terapiya yenidoğulmuşda çəkilməyə səbəb ola bilər. Dərman plasental maneəyə nüfuz edir və doğuş zamanı istifadəsi dölün və yeni doğulmuş uşağın tənəffüs fəaliyyəti üçün təhlükəlidir.

Dərman ana südündə var. Buna görə, ana südü zamanı təyin edilməsi körpənin tənəffüs çatışmazlığına səbəb ola bilər. Laktasiya və gestasiya dövrlərində dərman yalnız istifadəsinin faydaları körpə və ana üçün riskləri üstələdikdə təyin edilir.

Böyrək funksiyasının pozulmasına dair müraciət

Dərmanın və onun metabolitlərinin ifrazının əsas yolu sidik olduğu üçün böyrək funksiyasının pozulduğu halda ifrazatın gecikməsi, bədəndə yığılması və fəaliyyət müddətinin artması qeyd edilə bilər. Belə xəstələr dərmanın plazma tərkibinə nəzarət etmək və həcminin artması ilə dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac duyurlar.

Qaraciyər funksiyasının pozulmasına dair müraciət

Dərman safra ilə xaric edilir, buna görə də qaraciyər patologiyası ilə, qaraciyər kolikası, maddənin uzun müddətli təsiri baş verə bilər ki, bu da preparatın qəbulu cədvəlinə əməl olunarsa, həddindən artıq dozaya səbəb ola bilər. Belə xəstələr üçün dərman həkim tərəfindən hesablanmış tezliyi və dozanı nəzərə alaraq ehtiyatla aparılmalı və müntəzəm müayinədən keçirilməlidir.

Aşırı doz

Lunaldinin həddindən artıq dozası halında, hipotansiyon və tənəffüs depressiyasının təsiri sona qədər şiddətlənir. Aşırı dozada ilk yardım aşağıdakılardır:

• ağız boşluğunun (sublingual boşluğun) planşet qalıqlarından yenidən baxılması və təmizlənməsi,
• xəstənin adekvatlığının qiymətləndirilməsi,
• nəfəs rahatlığı, intubasiya və məcburi havalandırma da daxil olmaqla
• bədən istiliyinin qorunması
• itkisini ödəmək üçün mayenin tətbiqi.

Opioid analjeziklərinə qarşı antidot Naloksondur. Ancaq bundan əvvəl opioidlərdən istifadə etməmiş insanlarda həddindən artıq dozanın aradan qaldırılması üçün istifadə edilə bilər.

Şiddətli hipotenziya ilə qan təzyiqini normallaşdırmaq üçün plazma əvəzedici dərmanlar təyin olunur.

Opioid analjeziklərinə qarşı antidot Naloksondur.

Forma, tərkibi və qablaşdırma buraxın

Ağ rəngli, yuvarlaq formalı sublingual tabletlər.

Tərkibi: mannitol, mikrokristalin koloidal selüloz (98% mikrokristal selüloz və 2% koloidal susuz silikonun qarışığı), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.

10 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton qutular.

nişan. sublingual 200 mcg: 10 və ya 30 ədəd.
Reg 02.11.2010 tarixində No: 9476/10 - Müddəti bitmişdir

Sublingual tabletlər ağ, ovaldır.

Tərkibi: mannitol, mikrokristalin koloidal selüloz (98% mikrokristal selüloz və 2% koloidal susuz silikonun qarışığı), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.

10 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton qutular.

nişan. sublingual 300 mcg: 10 və ya 30 ədəd.
Reg 02.11.2010 tarixində No: 9476/10 - Müddəti bitmişdir

Ağ rəngli sublingual tabletlər, şəkli üçbucaqlı.

Tərkibi: mannitol, mikrokristal koloidal selüloz (98% mikrokristal selüloz və 2% koloidal susuz silikonun qarışığı), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.

10 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton qutular.

nişan. sublingual 400 mcg: 10 və ya 30 ədəd.
Reg 02.11.2010 tarixində № 9476/10 - müddəti bitmişdir

Ağ rəngli, almaz formalı sublingual tabletlər.

Tərkibi: mannitol, mikrokristal koloidal selüloz (98% mikrokristal selüloz və 2% koloidal susuz silikonun qarışığı), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.

10 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton qutular.

nişan. sublingual 600 mcg: 10 və ya 30 ədəd.
Reg 02.11.2010 tarixində № 9476/10 - müddəti bitmişdir

Ağ rəngli "D şəkilli" formalı sublingual tabletlər.

Tərkibi: mannitol, mikrokristal koloidal selüloz (98% mikrokristal selüloz və 2% koloidal susuz silikonun qarışığı), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.

10 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton qutular.

nişan. sublingual 800 mcg: 10 və ya 30 ədəd.
Reg 02.11.2010 tarixində № 9476/10 - müddəti bitmişdir

Sublingual tabletlər ağ, kapsul şəklindədir.

Tərkibi: mannitol, mikrokristal koloidal selüloz (98% mikrokristal selüloz və 2% koloidal susuz silikonun qarışığı), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.

10 ədəd - blisterlər (1) - karton qutular.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton qutular.

Farmakodinamika

Lunaldin təsirli, qısa fəaliyyət göstərən, sürətli hərəkət edən μ-opioid analjezikdir. Lunaldinin əsas terapevtik təsirləri analjezik və sedativdir. Lunaldinin analjezik fəaliyyəti morfindən fərqli olaraq təxminən 100 dəfə yüksəkdir. Lunaldin mərkəzi sinir sisteminə, tənəffüs və mədə-bağırsaq sistemlərinə tipik bir təsirə malikdir, bu sinif dərmanlar üçün xarakterik olan opioid analjeziklərdir.

Opioidlərin davamlı saxlanma dozalarını qəbul edən ağrı olan xərçəng xəstələrində fentanil plasebo ilə müqayisədə ağrı hücumunun intensivliyini (administrasiyadan 15 dəqiqə sonra) əhəmiyyətli dərəcədə azaldır və bu da təcili ağrı dərmanlarına ehtiyacı xeyli azaldır. Fentanilin təhlükəsizliyi və effektivliyi, ağrı meydana gəldikdə dərhal dərman qəbul edən xəstələrdə qiymətləndirilmişdir. Fentanilin proqnozlaşdırılan ağrı hissələrində profilaktik istifadəsi klinik sınaqlarda öyrənilməmişdir. Lunaldin, bütün μ opioid reseptor agonistləri kimi, tənəffüs mərkəzinə dozadan asılı bir inhibitor təsir göstərir. Əvvəllər şiddətli ağrı keçirən və opioidlərlə uzunmüddətli müalicə alan xəstələrlə müqayisədə əvvəllər opioid almamış şəxslərdə tənəffüs depressiyasının riski daha yüksəkdir.

Opioidlər ümumiyyətlə sidik yollarının hamar əzələlərinin tonunu artırır və ya sidik tezliyinin artmasına və ya sidik ifrazının çətinləşməsinə səbəb olur. Opioidlər həzm sisteminin hamar əzələlərinin tonunu artırır, bağırsaq hərəkətliliyini azaldır, bu da fentanilin fiksasiya effekti ilə əlaqədar ola bilər.

Hamiləlik dövründə istifadə edin

Lunaldin'nin hamiləlik dövründə təhlükəsizliyi qurulmamışdır. Hamiləlik dövründə uzun müddətli müalicə yeni doğulmuş uşaqda "çəkilmə" simptomlarına səbəb ola bilər. Lunaldin, doğuş zamanı (keysəriyyə daxil olmaqla) istifadə edilməməlidir, çünki plasentanı keçir və döldə və ya yeni doğulmuşda tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər Hamiləlik dövründə Lunaldin, anaya olan potensial fayda, döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda istifadə edilə bilər.

Lunaldin ana südünə keçir və sakitləşdirici təsir göstərə bilər və ana südü ilə qidalanan uşaqlarda nəfəs almağa mane olur. Lunaldin, dərman qəbul etmənin faydaları ana və uşaq üçün ola biləcək riskləri əhəmiyyətli dərəcədə üstələdikdə, hemşireli qadınlarda istifadə edilə bilər. Dərman qəbul edərkən ana südü dayandırmaq tövsiyə olunur.

Dozaj və administrasiya

Lunaldin yalnız opioid terapiyasına dözümlü hesab olunan, xərçəng səbəb olduğu daimi ağrılarda istifadə olunan xəstələrə təyin edilməlidir. Xəstələr şifahi olaraq gündə ən azı 60 mq morfin, saatda 25 mkg fentanil və ya bir həftə və ya daha çox müddətə başqa bir opioidin ekvivalent analjezik dozasını qəbul edərlərsə, opioid tolerant hesab olunurlar.

Lunaldin sublingual tabletləri birbaşa dilin altına mümkün qədər dərin yerləşdirilir. Lunaldin tabletləri udulmamalı, çeynənməməli və həll edilməməlidir, dərman sublingual bölgədə tamamilə həll edilməlidir. Xəstələrə sublingual tablet tamamilə həll olunmayana qədər yemək və içməmək tövsiyə olunur.

Ağızda quru olan xəstələr, Lunaldin qəbul etməzdən əvvəl ağız mukozasını nəmləndirmək üçün su istifadə edə bilərlər.

Lunaldinin optimal dozası hər xəstə üçün fərdi olaraq dozanın tədricən artması ilə seçilir. Bir doz seçmək üçün, aktiv maddənin müxtəlif tərkibi olan tabletlər istifadə edilə bilər. Lunaldinin ilkin dozası 100 mkq olmalıdır, titrləmə prosesində mövcud dozalar aralığında lazımlıca tədricən artırılır. Doza titrləmə müddəti ərzində optimal dozanın alınmasına, yəni lazımi analjezik effekt əldə olunana qədər xəstələr yaxından izlənilməlidir.

Digər fentanil tərkibli preparatlardan Lunaldinə keçid hazırlıqların fərqli udma profillərinə görə 1: 1 nisbətində aparılmamalıdır. Xəstələr digər fentanil tərkibli dərmanlardan keçid edirsə, Lunaldin istifadə edərək doza titrləmə aparılmalıdır.

Doz seçimi üçün aşağıdakı rejim tövsiyə olunur, baxmayaraq ki, bütün hallarda iştirak edən həkim xəstənin klinik ehtiyaclarını, yaşını və yoluxucu xəstəliklərini nəzərə almalıdır.

Bütün xəstələr bir 100 mcg sublingual tablet ilə müalicəyə başlamalıdır. Bir sublingual tablet aldıqdan sonra 15-30 dəqiqə ərzində kifayət qədər analjezik effekt əldə olunmazsa, 100 mkq-lik ikinci tablet qəbul edə bilərsiniz. 100 mikrogramdan 2 tablet qəbul etdikdən sonra kifayət qədər ağrı kəsici alınmırsa, ağrının sonrakı hissəsində dozanı dərmanın növbəti dozasına artırmağı düşünün. Dozun artırılması kifayət qədər ağrı kəsici alınana qədər tədricən aparılmalıdır. Titrləmə dozası tək sublingual tabletdən başlamalıdır. İkinci əlavə sublingual tablet, kifayət qədər ağrı kəsici alınmadığı təqdirdə 15-30 dəqiqədən sonra qəbul edilməlidir. Əlavə bir sublingual tabletin dozası 100 ilə 200 mkq-a, sonra isə 400 mkq və ya daha çox dozaya qədər artırılmalıdır. Bu aşağıdakı diaqramda göstərilir. Doza seçmə mərhələsində titrləmə, ağrıların bir hissəsində iki (2) sublingual tabletdən çox olmamalıdır.
Əlavə ilk doza (mcg) doza (mcg)
bu halda olan (ikinci) sublingual tabletdə sublingual tabletlər
bir ağrı hücumu epizodu alınması lazımdır
İlk həbdən 15-30 dəqiqə sonra

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Əgər kifayət qədər yüksək bir dozada ağrı kəsici alınsa, lakin arzuolunmaz təsirlər qəbuledilməz sayılırsa (100 mikrogram sublingual tablet istifadə edərək) ara bir doz təyin edilə bilər. Klinik sınaqlarda 800 mkq-dan çox dozalar qiymətləndirilməmişdir. Opioid dərmanlarının qəbulu ilə əlaqəli mənfi reaksiyaların riskini minimuma endirmək və optimal dozanı təyin etmək üçün doza titrləmə zamanı xəstənin vəziyyətinə diqqətlə tibbi nəzarət etmək lazımdır.

Birdən çox tablet ola bilən optimal dozanı təyin etdikdən sonra, xəstələr seçilmiş dozadan istifadə edərək müalicə müalicəsindən keçirlər və dərmanın istifadəsini gündə ən çox dörd doza Lunaldin ilə məhdudlaşdırırlar.

Lunaldinin oxşar dozasına reaksiya (anesteziya və ya mənfi reaksiyalar) əhəmiyyətli dərəcədə dəyişərsə, optimal dozanı qorumaq üçün dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Gündə ardıcıl dörd gündən çox gündə dörddən çox ağrı epizodu müşahidə olunarsa, doz tənzimlənməlidir.

davamlı ağrıları aradan qaldırmaq üçün istifadə olunan uzun müddətli opioidlər. Uzun müddət fəaliyyət göstərən bir opioid dərmanı dəyişdirilərsə və ya onun dozası dəyişdirilərsə, xəstə üçün optimal dozanı seçmək üçün Lunaldin dozası yenidən hesablanmalı və titrlənməlidir.

Ağrıkəsici dərmanların təkrar titrlənməsi və doza seçimi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır.

Xəstə artıq opioid dərmanı almağa ehtiyac duymadıqda, "çəkilmənin" mümkün təsirlərini minimuma endirmək üçün opioidlərin dozasını tədricən azaltmağa başlamazdan əvvəl Lunaldin dozası nəzərə alınmalıdır. Xəstələr xroniki ağrıları müalicə etmək üçün daim opioid dərmanları almağa davam etsələr, lakin ağrı hücumları üçün müalicəyə ehtiyac qalmazsa, Lunaldin dərhal dayandırıla bilər.

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə edin

Lunaldin, təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarına görə 18 yaşdan kiçik xəstələrdə istifadə edilməməlidir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Doza titrləmə həddindən artıq ehtiyatla aparılmalıdır. Xəstələrdə fentanil toksikliyi əlamətləri diqqətlə izlənilməlidir.

Böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edin

Qaraciyər və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə Lunaldin dozasının titrlənməsi mərhələsində fentanil toksikliyi əlamətləri diqqətlə izlənilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Dinitrogen oksidi əzələ möhkəmliyini artırır, trisiklik antidepresanlar, opiatlar, sedativlər və hipnotiklər (Ps), fenotiazinlər, anksiyolitik dərmanlar (trankvilizatorlar), ümumi anesteziya üçün dərmanlar, periferik əzələ rahatlatıcıları, digər sedativ təsirləri olan antihistaminiklərdir. yan təsirlər (CNS depressiyası, hipoventilyasiya, arterial hipotenziya, bradikardiya, tənəffüs mərkəzinin yatırılması və s.).

Antihipertenziv dərmanların təsirini artırır. Beta-blokerlər ürək cərrahiyyəsində (sternotomiya da daxil olmaqla) hipertansif reaksiyanın tezliyini və şiddətini azalda bilər, lakin bradikardiya riskini artırır.

Buprenorfin, nalbupin, pentazosin, nalokson, naltrekson fentanilin analjezik təsirini azaldır və tənəffüs mərkəzindəki inhibe təsirini aradan qaldırır.

Benzodiazepinlər nöroleptanalgezinin salınmasını uzadır.

İnsulin, qlükokortikosteroidlər, antihipertenziv dərmanlar istifadə edərkən fentanilin dozasını azaltmaq lazımdır. MAO inhibitorları ciddi fəsadlar riskini artırır.

Əzələ gevşeticiləri, əzələ sərtliyini qarşısını alır və ya aradan qaldırır, m-antikolinerjik fəaliyyəti olan (pankuronium bromide daxil olmaqla) əzələ gevşetici maddələri bradikardiya və hipotansiyon riskini azaldır (xüsusən beta-blokerlər və digər vazodilatatorlar istifadə edildikdə) və taxikardiya və hipertoniya riskini artıra bilər, m-antikolinerjik fəaliyyət (suksametonium daxil olmaqla) bradikardiya və arterial hipotansiyon riskini azaltmır (xüsusilə yüklənmiş kardioloji tarixin fonunda) ürək-damar sistemindən ciddi yan təsirlər riski.

Hamiləlik və laktasiya

Lunaldin'nin hamiləlik dövründə təhlükəsizliyi qurulmamışdır. Hamiləlik dövründə uzun müddət davam edən müalicə yenidoğulmuşda çəkilmə simptomlarına səbəb ola bilər. Lunaldin, doğuş zamanı (keysəriyyə daxil olmaqla) istifadə edilməməlidir, çünki plasentanı keçib döldə və ya yeni doğulmuşda tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər.

Lunaldin hamiləlik dövründə yalnız anaya veriləcək fayda, döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda istifadə edilə bilər.

Fentanil ana südü ilə xaric edilir və ana südü ilə qidalanan körpədə sedasyon və tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər. Buna görə fentanil, ana südü zamanı yalnız ana və körpə üçün potensial riskdən xeyli çox olduqda istifadə edilə bilər.

Dərman qarşılıqlılığı

Fentanil CYP3A4 ilə metabolizə olunur. Makrolid antibiotikləri (məsələn, eritromisin), azol antifungalları (məsələn, ketokonazol, itrakonazol) və ya proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir) kimi CYP3A4-in fəaliyyətini maneə törədən dərmanlar, fentanilin bioavailability artıra bilər və bununla da sistem təmizliyini azaldır. opioid dərmanının müddətini artırın və ya artırın. Qreypfrut suyu CYP3A4 inhibə etdiyi bilinir. Buna görə Fentanil eyni zamanda CYP3A4 inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Mərkəzi sinir sisteminə depresif təsir göstərən digər dərmanların, məsələn, digər morfin törəmələri (analjeziklər və antitüsiv dərmanlar), anesteziya üçün dərmanlar, əzələ gevşetici, antidepresanlar, sedativ təsir göstərən H 1 histamin reseptor blokerləri, barbituratlar, tranquilizatorlar (məsələn, benzodiazepinlər) ilə eyni vaxtda qəbul edilməsi. , yuxu həbləri, antipsikotiklər, klonidin və əlaqəli birləşmələr mərkəzi sinir sisteminə inhibe təsirinin artmasına səbəb ola bilər. Tənəffüs depressiyası, hipotansiyon qeyd edilə bilər.

Etanol morfin analjeziklərinin sedativ təsirini artırır, buna görə spirtli içkilərin və ya Lunaldin dərmanı ilə eyni vaxtda spirtli içkilərin istifadəsi tövsiyə edilmir.

Fentanil, əvvəlki 14 gündə MAO inhibitorlarını qəbul etmiş xəstələrdə istifadə üçün tövsiyə edilmir, çünki MAO inhibitorları ilə opioid analjeziklərin artan təsiri müşahidə olundu.

Opioid reseptor antagonistlərinin (nalokson daxil olmaqla) və ya qismən opioid reseptor agonistlərinin / antaqonistlərinin (buprenorfin, nalbupin, pentazosin daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Nisbi aşağı daxili fəaliyyətə sahib olan opioid reseptorları üçün yüksək bir yaxınlığa malikdirlər və buna görə də fentanilin analjezik təsirini qismən azaldır və opioiddən asılı xəstələrdə çəkilmə simptomlarına səbəb ola bilər.

Karbamazepin, fenitoin və hexamidin (primidon) kimi antikonvulsanlar qaraciyərdə fentanil maddələr mübadiləsini artıraraq bədəndən xaric olunmasını sürətləndirə bilər. Bu antikonvulsanlar ilə müalicə alan xəstələr daha yüksək dozada fentanil tələb edə bilərlər.