Zeptol (Zeptol)
Trisiklik iminostilbendən alınan antiepileptik dərman.
Dərman: ZEPTOL
Dərmanın aktiv maddəsi: karbamazepin
ATX kodlaşdırma: N03AF01
KFG: Antikonvulsant
Qeyd nömrəsi: P № 011348/01
Qeyd tarixi: 07.07.06
Sahib reg. Dərəcəsi: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Zeptolun salınma forması, dərman qablaşdırması və tərkibi.
Həblər
1 tab
karbamazepin
200 mq
10 ədəd - alüminium şeritler (10) - karton paketlər.
Qəhvəyi örtüklü davamlı buraxılan tabletlər dəyirmi, bikonveksdir, bir tərəfdə risk var.
1 tab
karbamazepin
200 mq
Tərkibi: etil sellüloza, mikrokristal selüloz, nişasta, talk, maqnezium stearat, silikon dioksid, kroskarmelloza natrium, eudrazit E100, titan dioksid, polietilen glikol 6000, qırmızı dəmir oksidi, sarı dəmir oksidi.
10 ədəd - hüceyrə konturu olmayan paketlər (3) - karton paketlər.
Qəhvəyi örtüklü davamlı buraxılan tabletlər dəyirmi, bikonveksdir, bir tərəfdə risk var.
1 tab
karbamazepin
400 mq
Tərkibi: etil sellüloza, mikrokristal selüloz, nişasta, talk, maqnezium stearat, silikon dioksid, kroskarmelloza natrium, Eudraite E100, titan dioksid, polietilen glikol 6000, qırmızı dəmir oksidi, sarı dəmir oksidi, 2208 hidroksipropil metil selüloz.
10 ədəd - hüceyrə konturu olmayan paketlər (3) - karton paketlər.
AKTİV MƏHSULUNUN TƏSVİRİ.
Verilən bütün məlumatlar yalnız dərmanla tanış olmaq üçün təqdim olunur, istifadənin mümkünlüyü barədə bir həkimə müraciət etməlisiniz.
Zeptolun farmakoloji təsiri
Trisiklik iminostilbendən alınan antiepileptik dərman. Antikonvulsan təsirinin, neyronların natrium kanallarının hərəkətsizliyi ilə təkrarlanan fəaliyyət potensialının yüksək olma qabiliyyətinin azalması ilə əlaqəli olduğuna inanılır. Bundan əlavə, presinaptik natrium kanallarını bloklayaraq nörotransmitter buraxmasının inhibe edilməsi və öz növbəsində sinaptik ötürülməsini azaldan fəaliyyət potensialının inkişafı vacib görünür.
Orta bir antimaniakal, antipsikotik təsir göstərir, habelə neyrogen ağrı üçün analjezik təsir göstərir. Kalsium kanalları ilə əlaqəli ola bilən GABA reseptorları fəaliyyət mexanizmlərinə cəlb edilə bilər və karbamazepinin nörotransmitter modulyator sistemlərinə təsiri də əhəmiyyətli görünür.
Karbamazepinin antidiuretik təsiri, ADH ifrazı ilə vasitəçilik olunan və böyrək borularına birbaşa təsirindən irəli gələn osmoreceptorlara hipotalamik təsiri ilə əlaqələndirilə bilər.
Dərmanın farmakokinetikası.
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra, karbamazepin həzm sistemindən demək olar ki, tamamilə sorulur. Plazma zülallarına bağlanma 75% -dir. Qaraciyər fermentlərinin bir induksiyasıdır və öz metabolizmasını stimullaşdırır.
T1 / 2 12-29 saatdır 70% sidiklə (hərəkətsiz metabolitlər şəklində), 30% isə nəcislə atılır.
İstifadə qaydaları:
Epilepsiya: böyük, fokus, qarışıq (böyük və fokus daxil olmaqla) epileptik tutmalar. Əsasən neyrogen mənşəli ağrı sindromu əsas trigeminal nevralji, çox sklerozda trigeminal nevralji, əsas glossopharyngeal nevralji. Alkoqol çəkmə sindromu ilə hücumların qarşısının alınması. Təsirli və şizoafektiv psixozlar (qarşısının alınması üçün bir vasitə kimi). Ağrı ilə diabetik nöropati. Mərkəzi mənşəli diabet insipidusu, neyrohormonal təbiətdəki poliuriya və polidipsiya.
Dərmanın dozası və tətbiqi yolu.
Fərdi olaraq quraşdırın. 15 yaş və daha böyüklər və yeniyetmələr üçün şifahi olaraq qəbul edildikdə, ilkin doza 100-400 mq təşkil edir. Lazım gələrsə və klinik təsiri nəzərə alaraq, doza 1 həftəlik bir fasilə ilə gündə 200 mq-dan çox olmamaqla artırılır. İdarəetmə tezliyi gündə 1-4 dəfə. Baxım dozası ümumiyyətlə bir neçə dozada gündə 600-1200 mq təşkil edir. Müalicə müddəti göstərişlərdən, müalicənin effektivliyindən, xəstənin terapiyaya reaksiyasından asılıdır.
6 yaşdan kiçik uşaqlarda gündə 10-20 mq / kq 2-3 bölünmüş dozada istifadə olunur, zərurət olduqda və dözümlülük nəzərə alınmaqla, doza 1 həftəlik fasilə ilə gündə 100 mq-dan çox deyil, saxlanma dozası ümumiyyətlə 250-dir Gündə -350 mq və gündə 400 mq-dan çox deyil. 6-12 yaşlı uşaqlar - ilk gündə gündə 2 dəfə 100 mq, sonra doza 1 həftəlik bir fasilə ilə gündə 100 mq artır. optimal təsirə qədər, baxım dozası ümumiyyətlə gündə 400-800 mq təşkil edir.
Maksimum doz: şifahi olaraq qəbul edildikdə, 15 yaş və daha böyüklər və yeniyetmələr - gündə 1,2 q, uşaqlar - 1 q / gün.
Zeptolun yan təsiri:
Mərkəzi sinir sistemi və periferik sinir sistemi tərəfdən: tez-tez - başgicəllənmə, ataksiya, yuxululuq, mümkün baş ağrısı, diplopiya, yerləşmə pozğunluğu, nadir hallarda - məcburi hərəkətlər, nistagmus, bəzi hallarda - okulomotor pozğunluqlar, dizartriya, periferik nevrit, paresteziya, əzələ zəifliyi, simptomlar. parezi, halüsinasiyalar, depressiya, yorğunluq, aqressiv davranış, təşviqat, dəyərsizləşmiş şüur, artan psixoz, dadın pozulması, konyunktivit, tinnitus, hiperakusiya.
Həzm sistemindən: ürəkbulanma, GGT-nin artması, qələvi fosfatazanın aktivliyi, qusma, quru ağız, nadir hallarda - transaminazaların, sarılıq, xolestatik hepatit, ishal və ya qəbizliyin artması, bəzi hallarda - iştahanın azalması, qarın ağrısı, glossit, stomatit.
Ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - miyokardın keçiriciliyi pozulur, bəzi hallarda - bradikardiya, aritmiya, senkop ilə AV blokadası, çökmə, ürək çatışmazlığı, koronar çatışmazlıq, tromboflebit, tromboemboliya.
Hemopoetik sistemdən: leykopeniya, eozinofiliya, trombositopeniya, nadir hallarda - lökositoz, bəzi hallarda - aqranulositoz, aplastik anemiya, eritrositik aplaziya, meqaloblastik anemiya, retikulositoz, hemolitik anemiya, qranulomatoz hepatit.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən: hiponatremi, mayenin tutulması, ödem, çəki artımı, plazma osmolallığının azalması, bəzi hallarda - kəskin aralıq porfiriya, fol turşusu çatışmazlığı, kalsium metabolizmasının pozulması, xolesterinin və trigliseridlərin artması.
Endokrin sistemdən: jinekomastiya və ya qalaktoreya, nadir hallarda - tiroid disfunksiyası.
Sidik sistemindən: nadir hallarda - pozulmuş böyrək funksiyası, interstitial nefrit və böyrək çatışmazlığı.
Tənəffüs sistemindən: bəzi hallarda - dispne, pnevmonit və ya sətəlcəm.
Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü, qaşınma, nadir hallarda - limfadenopatiya, atəş, hepatosplenomegali, artralji.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin.
Lazım gələrsə, hamiləlik dövründə (xüsusilə ilk üç aylıq dövrdə) və laktasiya dövründə istifadə ana üçün müalicənin gözlənilən faydalarını və döl ya da uşaq üçün riskini diqqətlə ölçməlidir. Bu vəziyyətdə, karbamazepinin yalnız minimum təsirli dozalarda monoterapiya olaraq istifadə edilməsi tövsiyə olunur.
Karbamazepinlə müalicə zamanı uşaq doğan qadınlara hormonal olmayan kontraseptivlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur.
Zeptolun istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar.
Karbamazepin atipik və ya ümumiləşdirilmiş kiçik epileptik nöbet, miyoklonik və ya atonik epileptik tutma üçün istifadə edilmir. Adi ağrıları aradan qaldırmaq üçün istifadə edilməməlidir, uzun müddət trigeminal nevralji remissiyası zamanı profilaktik olaraq.
Ürək-damar sisteminin yoluxucu xəstəlikləri, qaraciyər və / və ya böyrək funksiyasının pozğun xəstəlikləri, şəkərli diabet, artan göz içi təzyiqi, digər dərmanların istifadəsinə hematoloji reaksiyalar, hiponatremiya, sidik tutulması və trisiklik antidepresanlara həssaslığın artması halında ehtiyatla istifadə olunur. , karbamazepin müalicəsinin kəsilmə tarixi, eləcə də uşaqlar və yaşlı xəstələr.
Müalicə bir həkim nəzarəti altında aparılmalıdır. Uzunmüddətli müalicə ilə qan mənzərəsini, qaraciyər və böyrəklərin funksional vəziyyətini, qan plazmasında elektrolitlərin konsentrasiyasını və oftalmoloji müayinəni nəzarət etmək lazımdır. Qan plazmasında karbamazepinin səviyyəsinin vaxtaşırı təyin edilməsi müalicənin effektivliyini və təhlükəsizliyini izləmək üçün tövsiyə olunur.
Karbamazepin terapiyasına başlamazdan ən azı 2 həftə əvvəl MAO inhibitorları ilə müalicəni dayandırmaq lazımdır.
Müalicə dövründə spirt istifadəsinə icazə verməyin.
Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir
Müalicə zamanı diqqət artırılmasını və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinmək lazımdır.
Zeptolun digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri.
CYP3A4 izoenzim inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında karbamazepinin konsentrasiyasının artması mümkündür.
CYP3A4 izoenzyme sisteminin induktorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə karbamazepinin metabolizmasını sürətləndirmək, qan plazmasında konsentrasiyasını azaltmaq və terapevtik təsirini azaltmaq mümkündür.
Karbamazepinin eyni vaxtda istifadəsi antikoaqulyantların, fol turşusunun maddələr mübadiləsini stimullaşdırır.
Valproik turşusu ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, karbamazepinin konsentrasiyasında azalma və qan plazmasında valproik turşusunun konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə azalması mümkündür. Eyni zamanda, karbamazepin metabolitinin, karbamazepin epoksidinin konsentrasiyası artır (ehtimal ki, onun karbamazepinə çevrilməsinin inhibe olması səbəbindən) və antikonvulsan fəaliyyət göstərir, buna görə də bu qarşılıqlı təsir təsiri düzəldilə bilər, lakin tez-tez yan reaksiyalar meydana gəlir - bulanıq görmə, başgicəllənmə, qusma, zəiflik, nistagmus. Valproik turşusu və karbamazepinin eyni vaxtda istifadəsi ilə bir hepatotoksik effektin inkişafı mümkündür (görünür, hepatotoksik təsir göstərən valproik turşusunun ikincil metabolitinin yaranması ilə).
Eyni vaxtda istifadə edildikdə, valpromid, ferment epoksid hidrolazının inhibə edilməsindən ötəri karbamazepinin və onun metabolit karbamazepin-epoksidin qaraciyərindəki metabolizmanı azaldır. Göstərilən metabolit antikonvulsant aktivliyə malikdir, lakin plazma konsentrasiyasının əhəmiyyətli dərəcədə artması ilə zəhərli təsir göstərə bilər.
Verapamil, diltiazem, izoniazid, dekstropropifen, viloksazin, flüoksetin, fluvoksamin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə, ehtimal ki, cimetidin, asetazolamid, danazol, desipramin, nikotinamid (yetkinlərdə, yalnız yüksək dozada), eritromisin, trollamazin (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol daxil olmaqla), terfenadine, loratadine yan plazma (başgicəllənmə, yuxululuq, ataxi) riski ilə qan plazmasında karbamazepinin konsentrasiyasını artıra bilər. mənə, diplopiya).
Heksamidinlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, karbamazepinin antikonvulsan təsiri zəiflədir, hidroklorotiyazid, furosemid ilə - qanda natriumun miqdarını, hormonal kontraseptivlərlə azaltmaq mümkündür - kontraseptivlərin təsirini və asiklik qanaxmanın inkişafını zəiflətmək mümkündür.
Tiroid hormonları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, tiroid hormonlarının aradan qaldırılmasını artırmaq mümkündür, klonazepam ilə klonazepamın təmizlənməsini artırmaq və karbamazepinin təmizlənməsini azaltmaq mümkündür, litium preparatları ilə neyrotoksik effektin qarşılıqlı gücləndirilməsi mümkündür.
Primidon ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında karbamazepinin konsentrasiyasının azalması mümkündür. Primidonun farmakoloji cəhətdən aktiv metabolitin - karbamazepin-10,11-epoksidin plazma konsentrasiyasını artıra biləcəyi barədə məlumatlar var.
Ritonavirlə eyni vaxtda istifadə edilərkən, karbamazepinin yan təsirləri artırıla bilər, sertralin ilə sertralin konsentrasiyasının azalması mümkündür, teofillin, rifampisin, sisplatin, doksorubisin, qan plazmasında karbamazepinin konsentrasiyasının azalması, tetrasiklinaz, zəif metin təsirləri.
Felbamat ilə eyni vaxtda istifadə edilərkən qan plazmasında karbamazepinin konsentrasiyasının azalması mümkündür, lakin felbamatın plazmasında konsentrasiyanın azalması mümkündürsə, karbamazepin-epoksidin aktiv metabolitində konsentrasiyanın artması mümkündür.
Fenitoin, fenobarbital ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan plazmasında karbamazepinin konsentrasiyası azalır. Antikonvulsan təsirinin qarşılıqlı zəifləməsi mümkündür, nadir hallarda isə onun güclənməsi.
Dozaj və administrasiya
Həblər içəridə, 15 yaşdan yuxarı böyüklər və yeniyetmələr epilepsiya və nevralji ilə başlanğıc doza - 200 mq gündə 1-2 dəfə dozanın tədricən artması ilə (1 həftəlik fasilə ilə 100 mq) optimal terapevtik doza - gündə 600-1200 mq (gündəlik gündəlik doza - 1,8 q). Manik-depresif psixozla ilkin doza gündə tədricən 600 mq (maksimum gündəlik doza) artaraq, 2 dozaya bölünən gündə 400 mq təşkil edir. 1 yaşa qədər uşaqlar (gündə 2 dəfə) - gündə 100-200 mq, 1-5 yaş - gündə 200-400 mq, 5-10 yaş - gündə 400-600 mq, 11-15 yaş - 600-1000 mq / gün
Qatıqlanmış gecikmiş tabletlər: içərisində, bir az maye ilə yemək zamanı və ya sonra. Epilepsiya ilə: böyüklər, ilkin doza - gündə 1-2 dəfə 200 mq, sonra doz tədricən optimal səviyyəyə qaldırılır - gündə 2-4 dəfə 400 mq. Uşaqlar: 10-20 mq / kq dərəcəsində, 4-12 ay - 1-2 dozada 100-200 mq, 1-5 yaşda - 200 dozada 200-400 mq, 5-10 yaşlarında - 400-600 mq. 2-3 dozada, 10-15 il - 3 dozada 600-1000 mq.
Trigeminal nevralji: ilkin doza gündə 200-400 mq təşkil edir, sonra doza tədricən artırılır, lazım olduqda bir neçə dozada 600-800 mq-a qədər artır. Ağrının yoxa çıxmasından sonra doz tədricən gündə 200 mq-a endirilir.
Affektiv pozğunluqların qarşısının alınması: ilk həftədə gündəlik doza 200-400 mq, sonrakı gündəlik doza (həftədə 1 tablet) 1000 mq-a qədər artır və 3-4 dozada qəbul edilir.
Müalicə müddəti fərdi olaraq təyin olunur.
Forma və kompozisiyanı buraxın
- tabletlər: düz, yuvarlaq, ağ rəngli, bir tərəfində “ZEPTOL 200” işarəsi ilə, bir tərəfində isə ayırıcı xətt ilə (10 ədəd. alüminium folqa zolağında, 10 şeritdən ibarət karton paketdə);
- film örtüklü genişləndirilmiş buraxılış tabletlər: bikonvex, dəyirmi, açıq qəhvəyi, bir tərəfdə riski olan (10 ədəd. alüminium folqa zolağında, 3 şeritdən ibarət karton paketdə).
Hər paketdə Zeptolun istifadəsinə dair təlimatlar da var.
1 tablet ehtiva edir:
- aktiv maddə: karbamazepin - 200 mq,
- əlavə komponentlər: hippromelloza 2910 (Metocel E5), kolloid silikon dioksid, mikrokristal selüloz, qarğıdalı nişastası, povidon K 30, natrium propil parahidroksibenzoat (natrium propil paraben), bronopol, təmizlənmiş maqnezium stearatı, talk təmizlənmiş, natrium lauril sulfat, natrium lauril sulfat.
1 tabletdə, uzadılmış hərəkət, filmlə örtülmüş, tərkibində:
- aktiv maddə: karbamazepin - 200 və ya 400 mq,
- əlavə komponentlər: hippromelloza 2208 (Metocel K4M) - 400 mq dozada, mikrokristal selüloz, etil selüloz M50, qarğıdalı nişastası, kolloid silikon dioksid, təmizlənmiş talk, maqnezium stearat, kroskarmelloza natrium,
- film örtüyü: butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat və metil metakrilatın bir kopolimeri (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makroqol 6000 (polietilen glikol 6000), təmizlənmiş talk, maqnezium stearat, titan dioksid.
Farmakodinamika
Karbamazepin, açıq bir antikonvulsan (antiepileptik) təsir göstərən və antidepresan (timoanaleptik), mülayim antipsikotik və normotimik təsir göstərən iminostilbenin törəməsidir. Dərman, xüsusilə trigeminal nevralji xəstələrində analjezik xüsusiyyətlər nümayiş etdirir.
Aktiv maddənin təsir mexanizmi tam aydın deyil. Onun antikonvulsant təsiri, neyronların natrium kanallarının fəaliyyətini maneə törətməsi nəticəsində təkrarlanan fəaliyyət potensialının yüksək tezlik meydana gəlməsini təmin etmək qabiliyyətinin azalması ilə əlaqəli olduğu güman edilir. Bundan əlavə, presinaptik natrium kanallarını maneə törətməklə nörotransmitterlərin sərbəst buraxılmasının və fəaliyyət potensialının ortaya çıxmasının qarşısını almasının da vacib olduğu görünür, bu da sinaptik ötürülmənin azalmasına səbəb olur.
Karbamazepinin təsir mexanizmi, ehtimal ki, kalsium kanalları ilə əlaqəli ola bilən qamma-aminobutirik turşu reseptorlarını (GABA) ehtiva edir. Təxminən, aktiv maddənin nörotransmissiyanın modulyatorları sisteminə təsirinin əhəmiyyəti yoxdur. Karbamazepinin antidiuretik təsiri antidiuretik hormonun (ADH) ifraz olunması ilə həyata keçirilən və böyrək borularına birbaşa təsir nəticəsində yaranan osmoreceptorlara hipotalamik təsiri ilə əlaqələndirilə bilər.
Antiepileptik dərmanların effektivliyi ikincil ümumiləşdirmə ilə müşayiət olunan və ya müşayiət olunmayan ümumiləşdirilmiş tonik-klonik tutulmaların, fokus (qismən) epileptik tutmaların müalicəsində, habelə yuxarıdakı nöbet növlərinin birləşməsində qeyd edilmişdir. Bir qayda olaraq, Zeptolun istifadəsi kiçik nöbetlər üçün təsirsizdir - petit mal, miyoklonik tutmalar və yoxluqlar.
Epilepsiya xəstələrində (xüsusilə uşaqlarda və yeniyetmələrdə) karbamazepin müalicəsi zamanı narahatlıq və depressiya əlamətlərinin şiddətində azalma qeydə alındı və dərman qıcıqlanmanı və aqressivliyi azaltmağa da kömək etdi. Aktiv maddənin psixomotor göstəricilərə və idrak fəaliyyətinə təsir dərəcəsi onun dozasından asılıdır. Antikonvulsan təsiri bir neçə saatdan sonra və ya bir neçə gündən sonra görünməyə başlaya bilər (bəzən demək olar ki, 1 ay sonra metabolizmanın avtomatik induksiyası səbəbindən).
Əsas və ikinci dərəcəli trigeminal nevralji fonunda, əksər hallarda, karbamazepin ağrı hücumlarının baş verməsinə qarşıdır. Ağrı sindromunun trigeminal nevralji ilə zəifləməsi 8-72 saatdan sonra müşahidə olunur.
Zeptol, alkoqol alma sindromu, bir qayda olaraq, bu vəziyyətdə azaldılmış və bu sindromun simptomlarının şiddətini (titrəmə, artan qıcıqlanma, yeriş pozğunluğu) azaldan konvulsiv hazırlıq həddində artım təmin edir.
Antimaniakal (antipsikotik fəaliyyət) 7-10 gündən sonra sabitlənir və norepinefrin və dopamin maddələr mübadiləsinin pozulmasına bağlı ola bilər.
Qanda karbamazepinin daha sabit bir səviyyədə saxlanması gündə 1-2 dəfə uzun müddət tətbiq olunan dərman şəklində təmin edilir.
Davamlı buraxılan tabletlər
- epilepsiya: sadə / mürəkkəb qismən epileptik tutma (huşunu itirmə ilə və ya onsuz) ikincil ümumiləşdirmə ilə, ümumiləşdirilmiş tonik-klonik epileptik tutmalar, tutulmaların qarışıq formaları,
- neyrogen ağrı sindromu və trigeminal nevralji,
- glossopharyngeal sinirin idiopatik nevralji, çox skleroz və idiopatik trigeminal nevralji tipik və atipik trigeminal nevralji,
- diabetik nöropatiyada ağrı, mərkəzi mənşəli şəkərli diabetə qarşı neyroxormonal bir təbiətli diabet, poliuriya və polidipsiya varlığında periferik sinirlərin zədələnmələrində ağrı,
- spirt alma sindromu (konvulsiyalar, həddindən artıq həyəcan, narahatlıq, yuxu pozğunluğu),
- kəskin manik şərait və alevlenmələrin qarşısını almaq və ya klinik təzahürlərinin şiddətini zəiflətmək üçün bipolyar affektiv pozğunluqların dəstəkləyici müalicəsi.
Əks göstərişlər
Hər iki dozaj forması üçün mütləqdir:
- sümük iliyi hematopoezinin pozğunluqları (anemiya, leykopeniya),
- atrioventrikulyar blok (AV bloku),
- lityum preparatları və monoamin oksidaz inhibitorları (MAO) ilə birlikdə istifadə,
- Zeptolun hər hansı bir komponentinə, həmçinin bir karbamazepinə bənzər bir quruluşa sahib maddələrə, məsələn, trisiklik antidepresanlara qarşı həssaslıq.
Uzun müddət fəaliyyət göstərən tabletlər üçün əlavə əks göstərişlər:
- sümük iliyi hematopoezi və ya hər hansı bir porfiriya inhibe epizodları tarixi,
- yaşı 4 ilə qədər.
Tablet şəklində Zeptol üçün əlavə bir kontrendikasiya kəskin aralıq porfiriya (tarix daxil olmaqla).
Nisbi (antiepileptik dərmanı ehtiyatla istifadə edin):
- dekompensasiya edilmiş xroniki ürək çatışmazlığı (CHF),
- pozulmuş böyrək və / və ya qaraciyər funksiyası,
- heyvandarlıq hiponatremi: adrenal korteks çatışmazlığı, ADH hipersekresiyası sindromu, hipotiroidizm, hipopituitarizm,
- prostatik hiperplazi,
- sümük iliyi hematopoezinin inhibe edilməsi, dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (tarix),
- göz içi təzyiqinin artması,
- aktiv alkoqolizm, çünki mərkəzi sinir sisteminin (CNS) inhibisyonunun kəskinləşməsi səbəbindən, karbamazepinin biotransformasiyası güclənir,
- qocalıq
- sedativ-hipnotiklərlə birlikdə istifadə.
Zeptol, istifadə üçün təlimat: metod və doz
Zeptol tabletləri yeməkdən sonra və ya yemək arasında az miqdarda maye ilə şifahi olaraq qəbul edilir. Dərman həm monoterapiyada, həm də hərtərəfli müalicənin bir hissəsi olaraq təyin edilə bilər.
Davamlı buraxılan tabletləri 1 bütöv bir şəkildə udmaq lazımdır, ya da həkim tərəfindən təyin edildiyi təqdirdə ½, çeynəməyin. Aktiv maddə tədricən və yavaş-yavaş uzadılmış həblərdən azad edildiyi üçün Zeptol gündə 2 dəfə qəbul edilməlidir, optimal müalicə rejimi həkim tərəfindən təyin olunur. Klinik təcrübəyə görə, adi tabletlərdən istifadə etməkdən uzun bir forma almağa keçmək lazımdırsa, bəzi xəstələrdə dərmanın əvvəl qəbul olunmuş dozasını artırmaq lazım ola bilər.
Epilepsiya müalicəsində Zeptol tabletlərini monoterapiya şəklində təyin etmək məsləhət görülür. Dərmanı kiçik bir gündəlik doza ilə istifadəyə başlamaq lazımdır, sonra istənilən effekt əldə edilənə qədər tədricən artırılmalıdır. Optimal dozanın seçilməsində qan plazmasında karbamazepinin səviyyəsini təyin etmək tövsiyə olunur. Zeptolun əvvəllər həyata keçirilmiş antiepileptik terapiyaya təyin edilməsi vəziyyətində tədricən aparılır, onsuz da alınan dərmanların dozaları dəyişmir, lakin lazım olduqda müvafiq düzəlişlər edirlər. Xəstə karbamazepinin növbəti dozasını vaxtında almağı unutmuşsa, bu buraxılma aşkar edildikdən dərhal sonra alınmalıdır, lakin siz Zeptolun iki qat dozasını istifadə edə bilməzsiniz.
Göstərişlərə əsasən tövsiyə olunan dozalar:
- epilepsiya: böyüklər Zeptolu gündə 1-2 dəfə 100-200 mq dozada qəbul edirlər, sonra doza yavaş-yavaş gündə 2 dəfə 400-600 mq-a qədər artırılır, maksimum gündəlik doza 1600-2000 mq-dan, 4 yaşdan yuxarı uşaqlarda Qəbul günlük 100 mq doza ilə başlaya bilər, sonra hər həftə doza 100 mq artırıla bilər, 4 yaş və daha kiçik uşaqlar Zeptol (tabletlər) ilkin gündəlik 20-60 mq dozada qəbul edilir və sonra hər gün 20- 20 artırılır. Uşaqlar üçün gündəlik dozaları dəstəkləyən 60 mq, n-ə bölünən 10-20 mq / kq arasında təyin olunur bir neçə qəbul, uşaqlarda tabletlərdə tövsiyə olunan gündəlik sutkalıq dozalar (yaşdan asılı olaraq): 1 ildən az - 1 dozada 100-200 mq, 1-5 yaş - 1-2 dozada 200-400 mq, 6-10 il - 2-3 dozada 400-600 mq, 11-15 yaşında - 2–3 dozada 600-1000 mq, uşaqlarda genişləndirilmiş həblərdə (bir neçə dozada) tövsiyə olunan gündəlik sutkalıq doza: 4-5 il - 200–400 mq , 6-10 il - 400-600 mq, 11-15 il - 600-1000 mq,
- trigeminal nevralji və neyrogen ağrı sindromu: gündə 2 dəfə, hər biri 100-200 mq, gələcəkdə ağrı azad olunana qədər gündəlik doza 200 mq-dan (təxminən 600-800 mq-a qədər) artırıla bilər, sonra doza ən az təsirli hala gətirilir, kurs başlanandan sonra müsbət nəticə ümumiyyətlə 1-3 gündən sonra müşahidə olunur, uzunmüddətli terapiya, karbamazepinin vaxtından əvvəl alınması halında, ağrı yenidən davam edə bilər, yaşlı xəstələrdə ilkin doza gündə 2 dəfə 100 mq olmalıdır,
- Ağrı ilə müşayiət olunan diabetik neyropatiya: gündə 2-4 dəfə 200 mq (tablet), gündə 2 dəfə 200-300 mq (davamlı buraxılan tabletlər),
- diabet insipidus (tabletlər): böyüklər üçün gündə orta hesabla 2-3 dəfə, hər biri 200 mq,
- Şəkərli diabetə qarşı periferik sinirlərin zədələnmələri ilə ağrı: gündə 2 dəfə 200-300 mq,
- idiopatik glossopharyngeal nevralji, çox skleroz və idiopatik trigeminal nevralji fonunda trigeminal nevralji (uzun müddət fəaliyyət göstərən tabletlər): gündə 2 dəfə 200-400 mq,
- mərkəzi genezisin diabet insipidusu (davamlı buraxılan tabletlər) ilə neyroxormonal bir təbiətdəki poliuriya və polidipsiya: böyüklər üçün ortalama gündə 2 dəfə 200 mq, uşaqlar yaşa və bədən çəkisinə görə dozanı azaldır;
- spirt alma sindromu: ortalama doza gündə 2 dəfə 200 mq-dır, kursun ilk günlərində ağır hallarda gündə 2 dəfə 600 mq-a qədər bir dozanın artmasına icazə verilir, alkoqol çəkilməsinin şiddətli təzahürləri olan terapiyanın başlanğıcında Zeptol detoksifikasiya müalicəsi ilə birlikdə istifadə olunur sedativlər və hipnotiklər (xlordiazepoksid, klometiazol), kəskin dövr başa çatdıqdan sonra dərman monoterapiya rejimində istifadə edilə bilər,
- affektiv pozğunluqlar - müalicə və profilaktika (tablet), bipolyar affektiv pozğunluqlar - qulluq terapiyası, kəskin manik şərait (davamlı azad tabletlər): kursun ilk həftəsində gündəlik 200-400 mq təyin edin, sonra həftədə 200 mq artırın, gündə 1000 mq gətirir, bərabər dərəcədə 2 dozaya bölünür.
Terapiyanın müddəti iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilir, müalicə tədricən başa çatdırılmalıdır. Zeptol qəbuluna keçid yavaş-yavaş, əvvəlki dərmanın dozasının tədricən azalması ilə tələb olunur.
Yan təsirləri
Mənfi hadisələrin baş verməsinin tezliyini qiymətləndirərkən aşağıdakı dərəcələr istifadə olunur: çox - 10% və daha çox, çox vaxt - 1% -dən 10% -ə, nadir hallarda - 0,1% -dən 1% -ə, nadir hallarda - 0,01% -dən 0,1% -ə qədər , olduqca nadir - 0,01% -dən az:
- CNS: çox tez-tez - yorğunluq hissi, başgicəllənmə, yuxululuq, ataksiya, tez-tez - diplopiya, yerləşmə pozğunluğu (bulanıq görmə daxil olmaqla), baş ağrısı, nadir hallarda - nistagmus, anormal məcburi hərəkətlər (tikələr, sarsıntılar, çırpınan sarsıntılar - asterixis) , distoniya), nadir hallarda - okulomotor pozğunluqlar, orofasiyal diskineziya, nitq pozğunluqları (disartiya), paresteziyalar, periferik neyropatiya, parezi, xoreoatetoz, çox nadir hallarda - dad pozğunluğu, bədxassəli antipsikotik sindrom,
- ürək-damar sistemi (CVS): nadir hallarda - qan təzyiqinin azalması / artması (BP), ürək keçiriciliyində pozğunluqlar, nadir hallarda - aritmiyalar, bradikardiya, halsızlığı olan AV blok, CHF, tromboembolizm (ağciyər arteriyası daxil olmaqla), tromboflebit çökmə, ürək-damar xəstəliyinin kəskinləşməsi (CHD),
- psixi pozğunluqlar: nadir hallarda - narahatlıq, təşviş, təcavüz, anoreksiya, görmə / eşitmə halüsinasyonları, depressiya, disorientasiya, son dərəcə nadir hallarda - psixozun aktivləşməsi,
- həssaslıq reaksiyaları (aşağıda göstərilən reaksiyaların inkişafı ilə, Zeptol ilə müalicəyə son verilməlidir): nadir hallarda - dəri səpgiləri, atəş, leykopeniya, artralji, eozinofiliya, limfadenopatiya, vaskulit, lenfoma bənzər əlamətlər, qaraciyər funksiyası parametrləri və hepatosferə qarşı gecikdirilmiş tipli çox üzvi həssaslıq. iğtişaşlar müxtəlif birləşmələrdə müşahidə olunur), digər orqanlarda (miyokard, mədəaltı vəz, ağciyər, böyrək, kolon ) Nadir hallarda - myoclonus və periferik eozinofili, angionevrotik ödem, anafilaktik reaksiya ilə aseptik meningit,
- allergik reaksiyalar: çox tez-tez - ürtiker (əhəmiyyətli dərəcədə açıq şəkildə daxil olmaqla), allergik dermatit, nadir hallarda - eritroderma, exfoliativ dermatit, nadir hallarda - qaşınma, sistemik lupus eritematoz, son dərəcə nadir - saç tökülməsi, tərləmə, sızanaqlar, bənövşəyi, dərinin piqmentasiyası. , fotosensitizasiya reaksiyaları, eritema multiforme və nodosum, zəhərli epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sindromu, hirsutizmin təcrid olunmuş halları qeydə alınmışdır (Zeptolun istifadəsi ilə bu komplikasiyanın görünüşünün səbəbli əlaqəsi ağızdan gəlmir yeniləndi)
- hepatobiliar sistem: çox vaxt - qaraciyərdə ferment induksiyası nəticəsində qamma-glutamiltransferaza (GGT) artan aktivlik (adətən klinik əhəmiyyət kəsb etmir), tez-tez - qanda qələvi fosfatazanın (ALP) aktivliyinin artması, nadir hallarda - transaminazaların artması, nadir hallarda - məhv olması intrahepatik safra yolları, bunların sayının azalmasına səbəb olan sarılıq, parenximal hepatit (hepatosellular), xolestatik və ya qarışıq tipli, olduqca nadir hallarda - qaraciyər çatışmazlığı, qranulomatöz hepatit,
- həzm sistemi: çox tez-tez - qusma, ürək bulanması, tez-tez - quru ağız, nadir hallarda - qəbizlik / ishal, nadir hallarda - qarın ağrısı, nadir hallarda - stomatit, glossit, pankreatit,
- hematopoetik orqanlar: çox vaxt - lökopeniya, tez-tez - eozinofiliya, trombositopeniya, nadir hallarda - fol turşusu çatışmazlığı, limfadenopatiya, leykositoz, çox nadir - anemiya, əsl eritrosit aplaziyası, aplastik / meqaloblastik / hemolitik anemiya, pankitotsitenoz / aralıq porfiriya, retikulositoz,
- Genitouriya sistemi: son dərəcə nadir - sidik tutması, tez-tez sidik ifrazatı, interstisial nefrit, böyrək funksiyasının pozulması (oliguriya, hematuriya, albuminuriya, artan üre / azotemiya), böyrək çatışmazlığı, sperma sayının və hərəkətliliyin azalması, cinsi zəiflik / zəiflik,
- endokrin sistemi və maddələr mübadiləsi: tez-tez - nadir hallarda baş ağrısı, qusma, letarji ilə baş verən seyreltmə hiponatremi (su intoksikasiyası) ilə nəticələnən ADH-yə bənzər bir təsir səbəbiylə bədən çəkisinin artması, mayenin tutulması, ödem, qan osmolyarlığı və hiponatremi. , nevroloji pozğunluqlar və disorientasiya, çox nadir hallarda - qalaktoreya, jinekomastiya və ya onsuz onlarda qan prolaktinin səviyyəsinin artması, tiroid bezinin fəaliyyətində dəyişiklik - L-tiroksinin tərkibində azalma (tiroksin, pulsuz tiroksin, triiodothyronine) və osteomalasiya / osteoporoz, xolesterolun artmasına səbəb olan tiroid stimullaşdırıcı hormon (TSH) səviyyəsinin artması (ümumiyyətlə klinik təzahürlərlə müşayiət olunmur), sümük metabolizması (qan səviyyəsinin 25-hidroksikolekalsiferol və kalsiumun azalması). Xolesterol yüksək sıxlıqlı lipoproteinlər və trigliseridlər,
- duyğu orqanları: son dərəcə nadir - konyunktivit, obyektivin buludlanması, göz içi təzyiqinin artması, eşitmə qüsuru, tinnitus daxil olmaqla, meydança, hipoakusiya, hiperakusiya, duyğuların dəyişməsi
- kas-iskelet sistemi: nadir hallarda - əzələ zəifliyi, son dərəcə nadir hallarda - əzələ ağrısı və ya spazm, artralji.
Mənfi reaksiyalar
Müalicənin əvvəlində və ya həddindən artıq böyük bir dərman dozası istifadə edildikdə, həmçinin yaşlı xəstələrin müalicəsində müəyyən mənfi reaksiyalar olur, məsələn, mərkəzi sinir sistemindən (CNS) (başgicəllənmə, baş ağrısı, ataksiya, yuxululuq, ümumi zəiflik, diplopiya) mədə-bağırsaq traktının yan tərəfi (ürək bulanması, qusma) və ya allergik dəri reaksiyaları.
Doza bağlı mənfi reaksiyalar ümumiyyətlə bir neçə gün ərzində həm kortəbii, həm də dərman dozasının müvəqqəti azalmasından sonra baş verir.
Qan tərəfi: leykopeniya trombositopeniyası, eozinofiliya, leykositoz, limfadenopatiya, fol turşusu çatışmazlığı, aqranulositoz, aplastik anemiya, pansitopeniya, eritrosit aplaziyası, anemiya, meqaloblastik anemiya, kəskin aralıq porfiriya, porfiriya, porfiriya, qarif porfir
İmmunitet sistemindən : qızdırma, dəri döküntüsü, vaskulit, limfadenopatiya, lenfoma, artralji, leykopeniya, eozinofiliya, hepatosplenomeqaliya və dəyişdirilmiş qaraciyər funksiyası və safra kanallarının yox olma sindromu (gecikmiş və intrahepatik kanalların yox olması) ilə əlaqəli gecikmiş tipli çoxhəssas həssaslıq. . Digər orqanların (məsələn, qaraciyər, ağciyər, böyrək, mədəaltı vəzi, miokard, kolon) pozğunluqları, miyoklonus və periferik eozinofiliya ilə aseptik meningit, anafilaktik reaksiyalar, angioedema, hipoqammaqlobulinemiya ola bilər.
Endokrin sistemi : ödem, mayenin tutulması, çəki artımı, hiponatremi və nadir hallarda letarji, qusma, baş ağrısı, qarışıqlıq və nevroloji pozğunluqlar, qan prolaktin səviyyəsinin artması ilə müşayiət olunan hiperhidratasiyaya səbəb olan ADH-yə bənzər bir təsir səbəbiylə plazma osmolyarlığının azalması. müşayiət olunan və ya müşayiət olunmayan qalaktoreya, jinekomastiya, sümük metabolizmasının pozğunluqları (kalsium səviyyəsinin azalması və qan plazmasında 25-hidroksikolkalsiferol); bəzi hallarda osteomalasiya / osteoporoza səbəb olur - yüksək sıxlıqlı lipoprotein xolesterol və trigliseridlər də daxil olmaqla xolesterol konsentrasiyasının artması.
Maddələr mübadiləsi və qidalanma baxımından: folat çatışmazlığı, iştahanın azalması, kəskin porfiriya (kəskin aralıq porfiriya və qarışıq porfiriya), kəskin olmayan porfiriya (gec dəri porfiriyası).
Psixikadan: halüsinasiyalar (vizual və ya eşitmə), depressiya, iştahsızlıq, narahatlıq, aqressivlik, təşviş, qarışıqlıq, psixozun aktivləşməsi.
Sinir sistemindən: başgicəllənmə, ataksiya, yuxululuq, ümumi zəiflik, baş ağrısı, diplopiya, pozulmuş yerləşmə (məsələn, bulanıq görmə), anormal məcburi hərəkətlər (məsələn, titrəyişlər, "çırpınan" titrəyişlər, distoniya, gənələr), nistagmus, orofasial diskineziya, göz hərəkəti pozğunluğu, nitq pozğunluğu (məsələn, dizartiya və ya kəskin nitq), xoreoatetoz, periferik neyropatiya, paresteziya, əzələ zəifliyi və parezi, dadın dəyərsizləşməsi, zərərli antipsikotik sindrom, miyokloniya və periferiya ilə aseptik meningit. eskoy eozinofiliya, disgevziya.
Görmə orqanının tərəfdən: yerləşmə pozğunluğu (məsələn, bulanıq görmə), obyektivin buludlanması, konjonktivit, göz içi təzyiqi artmışdır.
Eşitmə orqanları tərəfindən: eşitmə pozğunluqları, məsələn, eşitmə həssaslığının artması, eşitmə həssaslığının azalması, meydança qavrayışının azalması.
Ürək-damar sistemindən : kəllədaxili keçirici pozğunluq arterial hipertansiyon və ya arterial hipotansiyon bradikardiya, aritmiya, senkopun blokadası, qan dövranının dağılması, konjestif ürək çatışmazlığı, işemik xəstəliyin kəskinləşməsi, tromboflebit, tromboemboliya (məsələn, ağciyər emboliyası).
Tənəffüs sistemindən : Atəş, nəfəs darlığı, pnevmonit və ya sətəlcəm ilə xarakterizə olunan ağciyərlərə qarşı həssaslıq reaksiyaları.
Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, quru ağız, ishal və ya qəbizlik, qarın ağrısı, glossit, stomatit, pankreatit.
Həzm sistemindən: gamma-glutamyltransferase-də artım (qaraciyər fermentinin induksiyası səbəbindən), ümumiyyətlə klinik əhəmiyyət daşımır, qan qələvi fosfatazasının artması, transaminazların artması, xolestatik, hepatit, parenximal (hepatosellüler) və ya qarışıq növlərin hepatitləri, safra yollarının yoxa çıxma sindromu, sarımsaq qranulomatozu.
Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: allergik dermatit, ürtiker, bəzən şiddətli, eksfoliativ dermatit, eritroderma, sistemik lupus eritematoz, qaşınma Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz, fotosensitivlik, eritema multiforma və düyün, dəri piqmentasiya pozğunluqları, purpura, sızanaqlar, artan tərləmə, artan tük, tük artması. hirsutizm.
Əzələ-skelet sistemindən : əzələ zəifliyi, artralji, əzələ ağrısı, əzələ spazmları, pozulmuş sümük mübadiləsi (qan plazmasında kalsiumun azalması və osteomalasiya və ya osteoporoza səbəb ola bilən 25-hidroksikolkaliferol).
Sidik sistemindən: tubulointerstitial nefrit, böyrək çatışmazlığı, pozulmuş böyrək funksiyası (albuminuriya, hematuriya, oliguriya, artan qan üreyi / azotemiya), tez-tez sidik, sidik tutma.
Reproduktiv sistemdən : cinsi disfunksiya / imkansızlıq / erektil disfunksiya, pozulmuş spermatogenez (sperma sayının / hərəkətliliyinin azalması ilə).
Ümumi pozuntular: zəiflik.
Laboratoriya göstəriciləri: Adətən klinik əhəmiyyəti olmayan qamma-glutamiltransferazanın (qaraciyər fermentlərinin induksiyası səbəb olur) artması, qanda qələvi fosfataza səviyyəsinin artması, transaminazların artması, göz içi təzyiqinin artması, qan xolesterolunun artması, yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin artması, trigliserid səviyyəsinin artması tiroid funksiyasında qan dəyişiklikləri: L-tiroksin (FT) azalması 4, T 4, T 3 ) və bir qayda olaraq, klinik təzahürlərlə müşayiət olunmayan tiroid stimullaşdırıcı hormonun səviyyəsi, qanda prolaktin səviyyəsinin artması, hipoqammaglobulinemiya.
Kortəbii mesajlara əsaslanan mənfi reaksiyalar.
Yoluxucu və parazitar xəstəliklər: insan herpes virusu növü VI reaksiya.
Qan tərəfi: sümük iliyi çatışmazlığı.
Sinir sistemindən: sedasyon, yaddaşın pozulması.
Həzm sistemindən: çubuqlar.
İmmunitet sistemindən : eozinofiliya və sistem simptomları olan dərman döküntüsü (DRESS).
Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: kəskin ümumiləşdirilmiş eksantematik pustuloz (AGEP), likenoid keratoz, onikomadeus.
Əzələ-skelet sistemindən : qırıqlar.
Laboratoriya göstəriciləri: sümük mineral sıxlığının azalması.
Aşırı doz
Simptomlar Aşırı dozadan yaranan simptomlar və şikayətlər ümumiyyətlə mərkəzi sinir, ürək-damar və tənəffüs sistemlərinə ziyan vurur.
Mərkəzi sinir sistemi : mərkəzi sinir sisteminin depresyonu, disorientasiya, depresif şüur səviyyəsi, yuxululuq, təşviş, halüsinasiyalar, koma bulanıq görmə, yalnış nitq, dizartiya, nistagmus, ataksiya, diskineziya, hiperrefleksiya (birinci), hiporefleksiya (sonradan), nöbet, psixomotor pozğunluqlar, miyoklonus. mydriasis.
Tənəffüs sistemi: tənəffüs depressiyası, ağciyər ödemi.
Ürək-damar sistemi: taxikardiya, arterial hipotenziya, arterial hipertansiyon, QRS kompleksinin genişlənməsi ilə keçiricilik pozğunluqları, huşun itirilməsi ilə müşayiət olunan ürək tutması ilə əlaqəli senkop.
Həzm sistemi: qusma, mədədə qida tutulması, kolon hərəkətliliyinin azalması.
Kas-iskelet sistemi: karbamazepinin zəhərli təsiri ilə əlaqəli təcrid olunmuş rabdomiyoliz hadisələri bildirildi.
Sidik sistemi : sidik tutması, oliguriya və ya anuriya mayesinin tutulması, karbamazepinin təsiri səbəbindən hiperhidratasiya, ADH-yə oxşar.
Laboratoriya göstəriciləri tərəfdən: hiponatremi, metabolik asidoz, hiperglisemi, CPK-nin əzələ hissəsində artım mümkündür.
Müalicə. Xüsusi bir antidot yoxdur. Əvvəlcə müalicə xəstənin klinik vəziyyətinə əsaslanmalı, xəstəxanaya yerləşdirilmə göstərilmişdir. Karbamazepinin qan plazmasında konsentrasiyası bu agentlə zəhərlənməni təsdiqləmək və həddindən artıq dozanın dərəcəsini qiymətləndirmək üçün təyin olunur.
Mədənin tərkibi boşaldılır, mədə yuyulur və aktivləşdirilmiş kömür alınır. Mədə məzmununun gec təxliyəsi, bərpa müddətində gecikmiş udma və intoksikasiya əlamətlərinin yenidən ortaya çıxmasına səbəb ola bilər. Simptomatik dəstəkləyici müalicə reanimasiyada, ürək funksiyalarının monitorinqində, elektrolit pozğunluqlarının düzəldilməsində istifadə olunur.
Xüsusi tövsiyələr. Arterial hipotansiyonun inkişafı ilə, dopamin və ya dobutaminin qəbulu göstərilir, ürək aritmi inkişafı ilə, müalicə ayrıca seçilməlidir, nöbet inkişafı, benzodiazepinlərin (məsələn, diazepam) və ya fenobarbital (artan tənəffüs riskinin artması ilə əlaqədar ehtiyatla) paraldehid, hiponatremi (su intoksikasiyası) inkişafı ilə - maye qəbulunun məhdudlaşdırılması, 0.9% natrium xlorid məhluluna yavaş ehtiyatlı infuziya. Bu tədbirlər beyin ödeminin qarşısını almağa kömək edə bilər.
Karbon sorbentləri üzərində hemosorbsiya tövsiyə olunur. Məcburi diurez və peritoneal diyalizin effektiv olmaması bildirildi.
Dərmanın həddindən artıq dozasının simptomlarının başlanğıcdan sonra 2-ci və 3-cü günlərdə dərman qəbul etməsinin gecikməsi səbəbindən gücləndirilməsini təmin etmək lazımdır.
Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin.
Karbamazepinin ağızdan qəbulu qüsurların inkişafına səbəb olur.
Anaları epilepsiya xəstəliyindən əziyyət çəkən uşaqlarda anadangəlmə qüsurlar da daxil olmaqla, intrauterin inkişafa meyl var.
Aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir.
- Epilepsiya olan hamilə qadınlar üçün dərman istifadəsi xüsusi diqqət tələb edir.
- Zeptol qəbul edən bir qadın hamilə qalırsa, hamilə qalmağı planlaşdırırsa və ya hamiləlik dövründə dərmanı istifadə etməlidirsə, dərman istifadəsinin potensial faydaları (xüsusilə hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə) mümkün riskə qarşı diqqətlə ölçülməlidir.
- Reproduktiv yaşda olan qadınlar, mümkünsə Zeptol monoterapiya olaraq təyin olunmalıdır.
- Minimum effektiv doz təyin etmək və qan plazmasında karbamazepinin səviyyəsini izləmək tövsiyə olunur.
- Xəstələrə anadangəlmə qüsurların inkişaf riskinin artması barədə məlumat verilməli və antenatal müayinə imkanı verilməlidir.
- Hamiləlik dövründə effektiv antiepileptik terapiya kəsilməməlidir, çünki xəstəliyin kəskinləşməsi həm ananın, həm də uşağın sağlamlığını təhdid edir.
Müşahidə və qarşısının alınması. Hamiləlik dövründə fol turşusu çatışmazlığının inkişaf edə biləcəyi məlumdur. Antiepileptik dərmanlar fol turşusu çatışmazlığını artıra bilər, buna görə hamiləlikdən əvvəl və hamiləlik dövründə fol turşusu əlavəsi tövsiyə olunur.
Yenidoğulmuşlar. Yenidoğulmuşlarda laxtalanma pozğunluğunun qarşısını almaq üçün K vitamini təyin etmək tövsiyə olunur 1 hamiləliyin son həftələrində analar və yeni doğulmuş bir körpə.
Yenidoğulmuşlarda sınaq və / və ya tənəffüs depressiyasının bir neçə hadisəsi bilinir, yeni doğulmuşlarda qusma, ishal və / və ya zəif iştaha Zeptol və digər antikonvulsantların qəbulu ilə əlaqədardır.
Ana südü. Karbamazepin ana südünə keçir (plazma konsentrasiyasının 25-60% -i). Gələcəkdə körpədə yan təsirlərin inkişaf ehtimalı ilə ana südü ilə qidalanmanın faydaları diqqətlə ölçülməlidir. Zeptol qəbul edən analar, körpədə mümkün mənfi reaksiyaların (məsələn, həddindən artıq yuxululuq, allergik dəri reaksiyaları) inkişaf etdiyi müşahidə olunarsa, ana südü verə bilər.
Kişilərdə dölün pozulma halları və / və ya anormal spermatogenez göstəriciləri bildirilmişdir.
Karbamazepinin daha sürətli aradan qaldırılması üçün uşaqlar, yetkinlərlə müqayisədə dərmanın daha yüksək dozalarını (bədən çəkisinin hər kiloqramına) istifadə etməli ola bilərlər. Zeptol tabletləri 5 yaşdan uşaqlar üçün qəbul edilə bilər.
Tətbiq xüsusiyyətləri
Zeptol yalnız nəzarət altında istifadə edilməlidir, yalnız ürək, qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrin vəziyyəti, tarixdəki digər dərmanlara mənfi hematoloji reaksiyalar və dərman müalicəsi kəsilmiş xəstələrin vəziyyəti yaxından izlənilməlidir.
Ümumi bir sidik analizi və terapiya zamanı əvvəlində və müəyyən bir tezliklə qandakı üre azotunun səviyyəsini təyin etmək tövsiyə olunur.
Zeptol yüngül antikolinerjik fəaliyyət göstərir, buna görə göz içi təzyiqi artan xəstələrə mümkün risk barədə xəbərdarlıq edilməli və tövsiyə edilməlidir.
Gizli psixozların mümkün aktivləşdirilməsi, yaşlı xəstələrdə isə qarışıqlığın və narahatlığın mümkün aktivləşdirilməsi barədə yadda saxlamaq lazımdır.
Dərman ümumiyyətlə yoxluq (kiçik nöbet) və miyoklonik tutmalar üçün təsirsizdir. Ayrı-ayrı hallar atipik olmaları olan xəstələrdə nöbet artımının mümkün olduğunu göstərir.
Hematoloji effektlər. Dərmanın istifadəsi aqranulositoz və aplastik anemiyanın inkişafı ilə əlaqədardır, lakin bu şərtlərin həddən artıq aşağı olması səbəbindən dərman qəbul edərkən riskin qiymətləndirilməsi çətindir.
Xəstələrə toksikliyin erkən əlamətləri və mümkün hematoloji pozğunluq əlamətləri, həmçinin dermatoloji və qaraciyər reaksiyalarının əlamətləri barədə məlumat verilməlidir.
Terapiya zamanı lökositlərin və ya trombositlərin sayı əhəmiyyətli dərəcədə azalırsa, xəstənin vəziyyəti diqqətlə izlənilməli və xəstənin ümumi qan analizi daim aparılmalıdır. Xəstədə ciddi, irəliləyən və ya ateş və ya boğaz ağrısı kimi klinik təzahürlərlə müşayiət olunan lökopeniya inkişaf edərsə Zeptol ilə müalicə dayandırılmalıdır. Sümük iliyi funksiyasının inhibe əlamətləri görünəndə dərman istifadəsi dayandırılmalıdır.
Tez-tez dərman Zeptolun istifadəsi ilə əlaqədar olaraq trombositlərin və ya ağ qan hüceyrələrinin sayında müvəqqəti və ya davamlı bir azalma var. Ancaq əksər hallarda bu hadisələr müvəqqətidir və aplastik anemiya və ya aqranulositozun inkişafını göstərmir. Terapiyaya başlamazdan əvvəl və mütəmadi olaraq aparıldığı müddətdə trombositlərin sayını (həmçinin, retikulositlərin sayını və hemoglobinin səviyyəsini) müəyyən etmək üçün bir qan testi aparmaq lazımdır.
Ciddi dermatoloji reaksiyalar. Dərmanın istifadəsi ilə zəhərli epidermal nekroliz (TEN), Lyell sindromu, Stevens-Johnson sindromu (SJS) daxil olmaqla ciddi dermatoloji reaksiyalar çox nadirdir. Şiddətli dermatoloji reaksiyaları olan xəstələr xəstəxanaya yerləşdirilməsini tələb edə bilər, çünki bu şərtlər ölümcül ola bilər. SJS / TEN əksər hallarda Zeptol ilə müalicənin ilk bir neçə ayı ərzində inkişaf edir. Ciddi bir dermatoloji reaksiya göstərən əlamətlərin inkişafı ilə (məsələn, SJS, Lyell sindromu / TEN) dərman dərhal dayandırılmalı və alternativ terapiya təyin olunmalıdır.
Müxtəlif HLA allellərinin xəstənin immun sistemi ilə əlaqəli mənfi reaksiyalara meylliliyinə təsiri haqqında artan dəlillər mövcuddur.
Genetik cəhətdən risk altında olan xəstələrdə müalicəyə başlamazdan əvvəl Zeptol allele (HLA) -B * 1502 üçün sınaqdan keçirilməlidir.
Allele (HLA) -B * 1502, SJS / TEN-nin meydana gəlməsi ilə əlaqəli digər antiepileptik dərman qəbul edən Çin xəstələrində SJS / TEN-nin inkişafı üçün risk faktoru ola bilər. Beləliklə, alternativ terapiya tətbiq oluna biləcəyi təqdirdə allel (HLA) -B * 1502 olan xəstələrdə SJS / TEN-nin meydana gəlməsi ilə əlaqəli ola biləcək digər dərmanların istifadəsindən çəkinmək lazımdır.
HLA-A * 3101 ilə əlaqə
İnsan lökosit antijeni SJS, TEN, eozinofiliya və sistem əlamətləri (DRESS), kəskin ümumiləşdirilmiş eksentematik pustuloz (AGEP), makulopapulyar döküntü ilə dəridə mənfi reaksiyaların inkişafı üçün risk faktoru ola bilər. Təhlil HLA-A * 3101 allelinin olduğunu aşkar edərsə, onda dərmanı istifadə etməkdən çəkinməlisiniz.
Genetik seçim məhdudiyyətləri
Genetik müayinə nəticələri xəstələrin müvafiq klinik müşahidəsini və müalicəsini əvəz etməməlidir. Digər mümkün amillər bu ağır dəri mənfi reaksiyalarının, məsələn, bir antiepileptik agentin dozası, müalicə rejiminə riayət edilməsi və uyğun terapiya kimi rol oynayır. Digər xəstəliklərin təsiri və dəri xəstəliklərinin izlənmə səviyyəsi öyrənilməyib.
Digər dermatoloji reaksiyalar.
Keçici və sağlamlığa təhlükə yaratmayan, yüngül dermatoloji reaksiyalar, məsələn, təcrid olunmuş makula və ya makulopapulyar ekzantemanın inkişafı mümkündür. Adətən onlar eyni dozada və dozanın azaldılmasından sonra bir neçə gün və ya həftədən sonra keçirlər. Daha ciddi dermatoloji reaksiyaların erkən əlamətlərini mülayim və sürətli reaksiyalardan ayırmaq çox çətin olduğundan, reaksiya güclənərsə, dərmanı dərhal dayandırmaq üçün xəstəyə nəzarət edilməlidir.
Xəstədə HLA-A * 3101 allelinin olması, dəridən karbamazepinə qədər az ciddi mənfi reaksiyaların, məsələn, antikonvülzanlara və ya xırda döküntülərə (makulopapulyar döküntülər) qarşı həssaslıq sindromu ilə əlaqələndirilir.
Həssaslıq. Zeptol, həssaslıq reaksiyalarının inkişafına səbəb ola bilər, eozinofiliya və sistem əlamətləri olan bir dərman səfehi (DRESS), atəş, döküntü, vaskülit, limfadenopatiya, pseudolimfoma, artralji, leykopeniya, eozinofiliya, qaraciyər funksiyası, eozinofiliya, eozinofiliya, qaraciyər funksiyası, eozinofiliya və sistemik simptomlarla (DRESS), çoxsaylı yavaş tipli həssaslıq reaksiyaları ilə. müxtəlif birləşmələrdə baş verə bilən safra kanalları (daxili kanal kanallarının məhv edilməsi və itməsi də daxil olmaqla). Digər orqanlara (ağciyərlər, böyrəklər, mədəaltı vəzi, miyokard, kolon) mümkün təsir.
Xəstədə HLA-A * 3101 allelinin olması, dəridən karbamazepinə qarşı daha az ciddi mənfi reaksiyaların, məsələn, antikonvulsanlara və ya xırda döküntülərə (makulopapulyar döküntülər) qarşı həssaslıq sindromu ilə əlaqələndirilir.
Karbamazepinə qarşı həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrə bildirilməlidir ki, belə xəstələrin təxminən 25-30% -ində oxcarbazepine qarşı həssaslıq reaksiyaları ola bilər.
Karbamazepin və fenitoin istifadəsi ilə çarpaz həssaslığın inkişafı mümkündür.
Ümumiyyətlə, simptomlar həssaslıq göstərdikdə, dərman dərhal dayandırılmalıdır.
Döyüşlər. Zeptol, qarışıq nöbet olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir (tipik və ya atipik). Bu vəziyyətdə dərman nöbet səbəb ola bilər. Tutma vəziyyətində dərman istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır.
Dərmanın oral formalarından süpozituarlara keçid zamanı nöbet tezliyinin artması mümkündür.
Qaraciyər funksiyası. Dərman müalicəsi zamanı qaraciyərin fəaliyyətini ilkin səviyyədə və vaxtaşırı terapiya zamanı qiymətləndirmək lazımdır, xüsusilə qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə və yaşlı xəstələrdə.
Karbamazepini qəbul edən xəstələrdə qaraciyərin funksional vəziyyətini qiymətləndirən bəzi göstəricilər normadan, xüsusən də qamma-glutamiltransferaza (GGT) kənara çıxa bilər. Bu, ehtimal ki, qaraciyər fermentlərinin induksiyası ilə əlaqədardır. Ferment induksiyası qələvi fosfataza səviyyəsinin orta dərəcədə artmasına da səbəb ola bilər. Qaraciyər mübadiləsinin funksional fəaliyyətində belə bir artım karbamazepinin ləğvi üçün bir əlamət deyil.
Karbamazepinin istifadəsi səbəbindən qaraciyərdən gələn ağır reaksiyalar çox nadirdir. Qaraciyər disfunksiyası və ya aktiv qaraciyər xəstəliyi əlamətləri halında xəstəni təcili müayinə etmək və Zeptolun müalicəsini dayandırmaq lazımdır.
Böyrək funksiyası. Böyrək funksiyasını qiymətləndirmək və terapiya kursunun əvvəlində və vaxtaşırı olaraq qan üreyi azot səviyyəsini təyin etmək tövsiyə olunur.
Hiponatremi. Karbamazepinin istifadəsi ilə hiponatremi inkişafının halları məlumdur. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə bu, natrium səviyyəsinin azalması ilə əlaqədardır, eyni zamanda natrium səviyyəsini azaltan dərmanlarla (məsələn, diüretiklər, ADH-in qeyri-kafi sekresiyası ilə əlaqəli dərmanlar) müalicə olunan xəstələr, müalicədən əvvəl qan natrium səviyyəsini ölçmək lazımdır. Gələcəkdə natriumun səviyyəsini hər 2 həftədə, sonra - müalicənin ilk 3 ayında və ya klinik zərurətdə 1 aylıq bir fasilə ilə ölçmək lazımdır. Bu, ilk növbədə yaşlı xəstələrə aiddir. Bu vəziyyətdə istehlak olunan suyun miqdarını məhdudlaşdırın.
Hipotiroidizm. Karbamazepin tiroid hormonlarının konsentrasiyasını azalda bilər - bu baxımdan hipotiroidi olan xəstələrdə tiroid hormonunu dəyişdirmə terapiyasının dozasının artması lazımdır.
Antikolinerjik təsir göstərir. Zeptol orta dərəcədə antikolinerjik fəaliyyət göstərir. Beləliklə, artan göz içi təzyiqi və sidik tutulması olan xəstələr terapiya zamanı yaxından izlənilməlidir.
Psixi təsirlər. Latın psixozun daha aktiv olma ehtimalını, yaşlı xəstələrdə - qarışıqlıq və ya oyanma ehtimalını unutmayın.
İntihar düşüncələri və davranışlar. Antiepileptik dərman qəbul edən xəstələrdə intihar düşüncələri və davranışlarına dair bəzi sübutlar mövcuddur. Buna görə xəstələrin intihar düşüncələri və davranışları yoxlanılmalı və lazım olduqda müvafiq müalicə təyin edilməlidir. Xəstələrə (və baxıcılara) intihar düşüncələri və davranış əlamətləri görünsə həkimə müraciət etmək tövsiyə edilməlidir.
Endokrin təsiri. Qaraciyər fermentlərinin induksiyası sayəsində Zeptol estrogen və / və ya progesteron preparatlarının terapevtik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Bu, kontraseptiv effektivliyin azalmasına, simptomların təkrarlanmasına və ya qanaxma və ya ləkələnməyə səbəb ola bilər. Zeptol qəbul edən və hormonal kontrasepsiya ehtiyacı olan xəstələr ən azı 50 mikrogram estrogen ehtiva edən bir dərman almalı və ya alternativ hormonal olmayan kontrasepsiya metodlarından istifadə etməlidirlər.
Qan plazmasında dərman səviyyəsinin izlənməsi. Dozaj və qan plazmasında karbamazepinin səviyyəsi, eləcə də qan plazmasında karbamazepinin səviyyəsi ilə klinik effektivlik və dözümlülük arasında əlaqənin etibarlı olmamasına baxmayaraq, qan plazmasında dərman səviyyəsini izləmək aşağıdakı hallarda məqsədəuyğun ola bilər: hücumların tez-tez artması ilə yoxlayın. xəstə uyğunluğu, hamiləlik dövründə, uşaq və yeniyetmələrin müalicəsində, udma pozuntusu ilə, toksiklik şübhəsi ilə və birdən çox dərman istifadəsi ilə.
Dozun azaldılması və dərmanların alınması. Dərmanın qəfildən alınması nöbetlərə səbəb ola bilər. Epilepsiya xəstələrinin dərmanı ilə birdən-birə terapiyanı dayandırmaq lazımdırsa, yeni bir antiepileptik dərmana keçid müvafiq dərmanla terapiya fonunda aparılmalıdır (məsələn, venadaxili olaraq diazepam, rektal və ya fenitoin).
Dozun azaldılması və dərman qəbuletmə sindromu. Dərmanın qəfil alınması nöbetə səbəb ola bilər, buna görə də 6 ay müddətində karbamazepin tədricən alınmalıdır. Epilepsiya xəstələri üçün dərmanı dərhal dayandırmaq lazımdırsa, müvafiq dərmanlarla terapiya fonunda yeni bir antiepileptik dərmana keçid aparılmalıdır.
Xüsusi təlimatlar
Zeptolun hərəkəti, adətən kiçik epileptik tutma (yoxluq) və miyoklonik nöbetlərdə təsirsizdir. Epileptik tutmaların qarışıq formaları olduqda, preparat ehtiyatla istifadə olunmalı və onların güclənməsinin mümkün olduğu üçün mütəmadi tibbi nəzarət altında olmalıdır. Epileptik hücumların ağırlaşması müşahidə olunarsa Zeptolumun qəbulu ləğv edilməlidir.
Müalicə dövründə lökositlərin və ya trombositlərin sayında keçici / davamlı azalma qeyd edilə bilər, əksər hallarda müvəqqəti olur və aqranulositozun və ya aplastik anemiyanın baş verməsini göstərmir. Kursun başlamazdan əvvəl, həmçinin müalicə prosesində, trombositlərin və bəlkə də retikulositlərin sayını nəzərə alaraq klinik qan analizləri, hemoglobinin səviyyəsini təyin etmək lazımdır.
Xəstələrə erkən toksiklik əlamətləri və mümkün hematoloji pozğunluqlara xas olan simptomlar, habelə dəri və qaraciyərdəki simptomlar barədə məlumat verilməlidir. Boğaz ağrısı, qızdırma, döküntü, ağız mukozasının xorası və qanaxma və qanamanın səbəbsiz görünüşü kimi arzuolunmaz təsirlərin yaranması halında həkimə müraciət etmək lazımdır. Şiddətli sümük iliyi depressiyasının əlamətləri halında Zeptol ləğv edilməlidir.
Müalicə kursuna başlamazdan əvvəl və vaxtaşırı olaraq həyata keçirildiyi dövrdə qaraciyərin fəaliyyətini, xüsusən yaşlı xəstələrdə və onun zədələnmə tarixi olan xəstələrdə öyrənmək tövsiyə olunur. Qaraciyərdə əvvəllər mövcud funksional pozğunluqların artması və ya aktiv qaraciyər xəstəliyinin baş verməsi aşkar edilərsə, dərmanla müalicə dərhal dayandırılmalıdır.
Antiepileptik dərmanlarla terapiya bəzi hallarda intihar cəhdləri / intihar düşüncələrinin meydana gəlməsi ilə baş verə bilər. Bu dərmanları istifadə edərkən intihar davranışının meydana çıxma mexanizmi qurulmadığı üçün Zeptol qəbul edərkən onun inkişafı istisna edilə bilməz. Xəstələrə və onların xidmətçilərinə intihar düşüncələri / meylləri olduqda dərhal tibbi yardıma müraciət edilməsi barədə xəbərdarlıq edilməlidir.
Müalicə zamanı yaşlı xəstələrdə qarışıqlıq və psixomotor təşviqat ilə özünü göstərən gizli psixi pozğunluqların mümkün bir kəskinləşməsi səbəbindən izlənilməlidir.
Karbamazepin terapiyasının aşınma dayandırılması epileptik tutmalara səbəb ola bilər. Zeptolun təcili çıxarılması zəruridirsə, xəstə bu cür hallara uyğun olan dərmanla müalicə zamanı başqa bir antiepileptik dərmana köçürülməlidir (məsələn, iv və ya rektal olaraq istifadə olunan ion və ya diazepam ilə fenitoin idarə olunur).
Müalicə zamanı şiddətli dermatoloji reaksiyaların inkişafı (Stevens-Johnson sindromu, Lyell sindromu da daxil olmaqla) olduqca nadir idi. Zeptolun istifadəsi, bu ağırlaşmalara səbəb olmaqda şübhəli olan əlamətlər və simptomlar görünsə dərhal dayandırılmalıdır. Ağır həyat üçün təhlükəli dəri reaksiyalarının inkişafı ilə xəstə xəstəxanaya aparılmalıdır. Bir qayda olaraq, bu cür pozğunluqların görünüşü terapiya kursunun ilk aylarında qeyd edildi.
Zeptolun istifadəsinin retrospektiv analizinə görə, Çin millətindən olan xəstələrdə, karbamazepinlə əlaqəli şiddətli dəri reaksiyalarının tezliyi və bu xəstələrin HLA-B * 1502 genomunda insan lökosit antigeni (HLA) geninin olması arasında əlaqə var. Bu allelin yayıldığı Asiya bölgəsi ölkələrində (Filippin, Malayziya, Tayland) karbamazepinli xəstələri müalicə edərkən, şiddətli dermatoloji yan təsirlərin artması qeyd edildi (tezliyin qiymətləndirilməsindən "çox nadir" -dən "nadir" -ə qədər).
HLA-B * 1502 allelinin mümkün daşıyıcısı olan xəstələrdə (məsələn, Çin əsilli şəxslər), genotipdə olması üçün sınaq aparılmalıdır. Bu allelin daşıyıcılarında dərman müalicəsi aparmaq tövsiyə olunur, yalnız müalicənin gözlənilən faydası ağırlaşma riskini aşarsa. Qafqazoid, Negroid və Amerikanoid irqlərinin nümayəndələri yuxarıdakı allelin bir az yayıldığını aşkar etdilər.
Zeptol terapiyasına başlamazdan əvvəl, klinik vəziyyət imkan verərsə, ən azı 14 gün və ya daha əvvəl MAO inhibitorlarını qəbul etməyi dayandırmalısınız.
Dərman qarşılıqlılığı
- CYP3A4 izoenzim inhibitorları: plazmadakı karbamazepinin səviyyəsinin artması və yan təsirlərin riski artır,
- CYP3A4 izoenziminin induktorları: karbamazepin mübadiləsi sürətlənir və bu, plazmadakı tərkibinin azalmasına və terapevtik təsirinin zəifləməsinə səbəb olur;
- antiepileptik dərmanlar (vigabatrin, stirypentol), antidepressantlar (fluvoksamin, trazodon, desipramin, nefazodon, floksetin, viloksazin, paroksetin), antipsikotiklər (olanzapin), əzələ gevşetici (dantrolen, oksibutinin), antikotonidlər, antidotonidlər yüksək dozalar), azol törəmələri (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol), HİV proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir), anti-dərman preparatları (cimetidin, omeprazol), kalsium antaqonistləri (diltiazem, verapamil), anti-qlaukoma dərmanlar (asetazolamide), makrolid antibiotiklər (klaritromisin, eritromisin, troleandomisin, josamisin), antihistaminiklər (loratadin, terfenadin), antiplatelet agentləri (ticlopidine), analjeziklər və steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar (NSAIDenfilder və antropogenlər və Droprofillər) mənfi reaksiyaların (yuxululuq, başgicəllənmə, ataksiya) meydana gəlməsini təhrik edə bilən karbamazepinin plazma konsentrasiyasını qanda karbamazepinin səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək və düzəltmək,
- loksapin, primidon, quetiapine, valproic turşusu, progabid, valpromide, valnoktamide: karbamazepin-10,11-epoksidin plazma tərkibi artır, arzuolunmaz reaksiyaların inkişafı mümkündür, qandakı bu maddənin səviyyəsini idarə etmək və Zeptolun dozasını tənzimləmək lazımdır.
- antiepileptikler (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, fenitoin, primidone, phenobarbital, yəqin ki, clonazepam kimi), vrm leyhn agentləri (rifampisin), antineoplastic agentləri (doxorubicin, cisplatin), retinoids (isotretinoin), bronxodlyatatorların (aminophylline, teofillin) , Hypericum perforatum hypericum preparatları: qan plazmasında karbamazepinin səviyyəsi azalır, dozasını dəyişdirmək lazım ola bilər,
- antibiotiklər (doksisiklin), NSAİİ, analjeziklər (parasetamol, buprenorfin, tramadol, metadon, fenazon), antiepileptik dərmanlar (topiramat, klonazepam, felbamat, klobazam, etosaksimid, lamotrigin, valproik turşu, diabet). dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), antidepressantlar (mianserin, bupropion, trazodon, citalopram, sertralin, nefazodone), trisiklik antidepresanlar (amitriptilin, imipramin, klomipramin, nortriptil agentlər) onazol), anthelmintic dərmanlar (praziquantel), antineoplastik maddələr (imatinib), antipsikotiklər (risperidon, klozapin, bromperidol, quetiapin, ziprasidon, haloperidol, olanzapine), immunosupressantlar (everolimus, siklosporidididinosinidinosinidinosinidinosinidinosinosididinozin , qlükokortikosteroidlər (deksametazon, prednizon), anksiyolitiklər (midazolam, alprazolam), HİV proteaz inhibitorları (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronxodilatatorlar (teofillin), hormonal kontraseptivlər, qan təzyiqini aşağı salan dərmanlar (felodipin). Reparata, estrogen və / və ya progesteron ibarət kompozisiya onların doza düzəliş tələb edə bilər, bu maddələrin plazma səviyyəsi mümkün azaldılması
- fenytoin, mefenitoin: fenytoin səviyyəsi arta bilər / azalır, mefenitoin səviyyəsi arta bilər.
Karbamazepin nəzərə alınmalı olan digər dərman / maddələrlə reaksiya göstərir:
- izoniazid: bu maddənin səbəb olduğu hepatotoksiklik artırıla bilər
- diuretiklər (furosemid, hidroklorotiyazid): simptomatik hiponatremi görünüşü qeyd edilə bilər,
- levetiracetam: karbamazepinin zəhərli təsirini artıra bilər,
- antipsikotiklər (tioridazin, haloperidol), litium preparatları və ya metoklopramid: arzuolunmaz nevroloji təsirlərin tezliyi arta bilər (antipsikotiklərlə birlikdə olduqda - terapevtik plazma səviyyəsində aktiv maddələrin olması halında da),
- depolarizasiya etməyən əzələ gevşetənləri (pankuronium bromide): karbamazepinin bu dərmanların təsirinə qarşı antagonizm göstərməsi mümkündür, bu birləşmə ilə bu əzələ gevşetici dozalarının artırılması lazım ola bilər, sinir-əzələ blokadasının gözləniləndən daha sürətli olmasına görə xəstənin vəziyyətinin diqqətlə izlənməsi lazımdır.
- hormonal kontraseptivlər: mikrosomal fermentlərin induksiyası nəticəsində bu dərmanların terapevtik təsiri azala bilər, menstruasiya arasındakı dövrdə qanaxma halları var, alternativ kontrasepsiya üsullarına müraciət etmək lazımdır,
- etanol: dözümlülüyünün azalması ola bilər, terapiya zamanı spirt içməkdən çəkinmək lazımdır.
Zeptolun analoqları bunlardır: Carbamazepine, Carbalepsin gecikməsi, Carbamazepine gecikdirici-Akrixin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin gecikməsi və s.
Zeptol rəyləri
Zeptolun bir neçə rəyi əsasən müsbətdir. Bir çox xəstə qeyd edir ki, dərman epileptik tutma riskini effektiv şəkildə azaldır, depresiya əlamətlərinə müsbət təsir göstərir, qıcıqlanmanı azaldır, habelə neyrogen ağrıları aradan qaldırır və trigeminal nevralji ilə hücumların intensivliyini azaldır. Zeptolun çatışmazlıqlarına çox sayda yan təsir daxildir.