Tsifran ST, 500 mq 600 mq tablet, 10 ədəd

"Tsifran" aşağıdakı xəstəliklər üçün təyin edilir: genitouriya sisteminin infeksiyaları (xroniki və kəskin piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit), tənəffüs yollarının infeksiyası (bronxopnevmoniya, sətəlcəm, xroniki bronxit, kəskin bronxit, plevrit, ağciyər absesi, empiyem) , uretrit, KBB orqanlarının infeksiyaları (orta və xarici otit media, sinüzit, mastoidit), dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları (yanıqlar, yaralar, yoluxmuş ülserlər, abseslər), mədə-bağırsaq infeksiyaları (peritonit, tifo atəşi, xolangit), orqan infeksiyaları və iltihabi xəstəliklər. kiçik çanaq (endometrit, salpinqit), oynaqların və sümüklərin infeksiyaları.

"Tsifran" ın dozası və müalicəsinin müddəti həkim tərəfindən hər bir halda fərdi olaraq xəstəliyin şiddətinə, aşkarlanmış patogenə, xəstənin yaşına, bədən çəkisinə və böyrək funksiyasına əsasən təyin edilir. 12 yaşdan kiçik uşaqlar üçün "Tsifran" gündə 1 kq ağırlıqda 5-10 mq, 2 dozaya bölünür. Tabletlər yeməkdən əvvəl alınmalıdır. Yetkinlər "Tsifran", sidik yollarının və alt ekstremitələrin infeksiyası üçün gündə 2 dəfə 200 mq miqdarında infuziya şəklində venadaxili (yavaş-yavaş) verilir. Digər infeksiyalar üçün dərman 12 mq interval ilə 200 mq miqdarında qəbul edilir.Böyrək funksiyasının pozulduğu hallarda gündəlik doza 2 dəfə azaldılır. Bəzi hallarda, iv tətbiqindən sonra dərmanı oral qəbul etməyə keçirlər. Kəskin yoluxucu xəstəliklər üçün müalicə ən az 5-7 gün ərzində aparılır, simptomlar yox olduqdan sonra kurs daha 3 günə uzadılır.

"Tsifran" ın istifadəsinin yan təsirləri və əks göstərişləri

"Tsifran" yastılıq, qusma, ürək bulanması, qarın ağrısı, hepatit, baş ağrısı, paresteziya, başgicəllənmə, qıcıqlanma, qarışıqlıq, huşunu itirmə, migren, ekstremitələrin titrəməsi, bulanıq görmə, qoxu, dad, ürək ritminin pozulması kimi yan təsirlərə səbəb ola bilər. , eozinofiliya, leykopeniya, leykositoz, anemiya, trombositoz, hemolitik anemiya, qaraciyər fermentlərinin aktivliyinin artması, hiperglisemi, hematuriya, qlomerulonefrit, dizuriya, poliuriya, sidik tutması, uretral qanaxma, miyalji, artralgiya, tendovag iplik, artrit, tendon rupture, psevdomembranoz kolit, kandidoz, ümumiləşdirilmiş zəiflik.

Dərman, tərkib hissələrinə, hamiləlik və laktasiya dövründə, 12 yaşdan kiçik uşaqlara qarşı həssaslıq olduqda kontrendikedir. Xüsusi qayğı ilə "Tsifran", beyin damar arteriosklerozunun ağır təzahürləri olan, beyin damar qəzaları, zehni xəstəliklər, epilepsiya, epileptik sindrom, qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı olan insanlarda, qocalıqda istifadə olunur.

İstehsalçı

1 örtüklü tablet aşağıdakılardan ibarətdir:
aktiv maddələr: siprofloksasin hidroxloridi USP, siprofloksasinə ekvivalent 500 mq, tinidazol BP 600 mq,
köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz, koloidal susuz silikon, maqnezium stearat, natrium nişasta glikolat, natrium lauril sulfat. Qranulların xarici təbəqəsinin tərkibi: natrium nişasta glikolat, təmizlənmiş talk, natrium lauril sulfat, mikrokristal selüloz, koloidal susuz silikon, maqnezium stearat. Shell: Opadry sarı, təmizlənmiş su.

Farmakoloji fəaliyyət

Farmakodinamika
Tsifran ST anaerob və aerob mikroorqanizmlərin yaratdığı qarışıq infeksiyaların, habelə mədə-bağırsaq traktının infeksiyaları, məsələn, ishal və ya dizenteriya, amoebik və ya qarışıq (amoebik və bakterial) təbiətdəki xəstəliklərin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş birləşmiş hazırlıqdır. Tinidazol Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus və Peptostreptococcus anaerobius kimi anaerob mikroorqanizmlərə qarşı təsirli olur. Anaerob mikroorqanizmlər əsasən qarın boşluğu, çanaq, ağciyər və ya ağız orqanlarının xəstəliklərinə səbəb olur. Anaerob infeksiya olduqda, əksər hallarda anaerob və aerob bakteriyaların qarışığı olur. Buna görə qarışıq anaerob infeksiya ilə, terapiyaya aerob bakteriyalara qarşı aktiv bir antibiotik əlavə olunur.

Siprofloksasin, əksər aerob qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə, məsələn, E. coli, Klebsiella spp., S.typhi və Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, mikroorqanizmlərə qarşı geniş spektrli bir antibiotikdir. Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N..gonorrhoeae, M. catarrhalis, V. xolerae, B. fragilis, Staph.aureus (metisilinə davamlı suşlar daxil olmaqla), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep. pnevmoniya, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella və Mycobacterium vərəm.

Farmakokinetikası
Həm siprofloksasin, həm də tinidazol mədə-bağırsaq traktında yaxşı əmilir. Hər bir komponentin pik konsentrasiyası 1 ilə 2 saat ərzində əldə edilir. Tinidazolun tam bioavailability 100%, plazma proteininin bağlanması isə 12% -dir. Aradan qaldırılması yarı həyat təxminən 12-14 saatdır. Dərman bədənin toxumalarına sürətlə daxil olur, orada yüksək konsentrasiyaya çatır. Tinidazol serebrospinal maye içərisinə plazmadakı konsentrasiyasına bərabər bir konsentrasiyada nüfuz edir və böyrək borucuqlarında əks sorulma keçir. Tinidazol, safra ilə plazmadakı konsentrasiyasının 50% -dən bir qədər aşağı olan konsentrasiyalarda ifraz olunur. Alınan dozanın təxminən 25% -i sidikdə dəyişmədən xaric olunur.

Metabolitlər qəbul edilən dozanın 12% -ni təşkil edir və eyni zamanda sidikdə ifraz olunur. Bununla yanaşı, tinidazolun nəcislə bir az ifrazatı var.
Siprofloksasin ağızdan tətbiq olunduqdan sonra yaxşı əmilir. Siprofloksasinin biomüvafiqliyi 70% -dir. Qida ilə birləşdirildikdə, siprofloksasinin udulması yavaşlayır. Dərmanın 20-40% -i plazma zülallarına bağlanır. Siprofloksasin bədən mayelərinə və toxumalarına yaxşı nüfuz edir: ağciyərlər, dərilər, yağlar, əzələlər və qığırdaqlar, həmçinin prostat da daxil olmaqla sümük və sidik orqanlarında. Dərman tüpürcəkdə, burun boşluğunda və bronxda olan selikdə, sperma, limfa, peritoneal maye, safra və prostat sekresiyasında yüksək konsentrasiyada olur. Siprofloksasin qismən qaraciyər tərəfindən metabolizə olunur. Alınan dozanın təxminən 50% -i sidikdə dəyişmədən, 15% -i oxociprofloksasin kimi aktiv metabolitlər şəklində xaric olunur. Dozun qalan hissəsi safra içərisinə atılır, qismən təkrar sorulur. Siprofloksasinin təxminən 15-30% -i nəcisdə ifraz olunur. Aradan qaldırılması yarım ömrü təxminən 3.5-4.5 saatdır. Şiddətli böyrək çatışmazlığı və yaşlı xəstələrdə aradan qaldırılma yarım ömrü uzadıla bilər.

• Tsifran ST aşağıdakı infeksiyaların müalicəsi üçün göstərilir:
• Həssas anaerob və aerob mikroorqanizmlərin səbəb olduğu qarışıq infeksiyaların müalicəsi: xroniki sinüzit, ağciyər absesi, empiema, qarın içi infeksiyaları, iltihablı ginekoloji xəstəliklər, aerob və anaerob bakteriyaların, xroniki osteomielitin, dəri və yumşaq toxuma infeksiyası, şəkərli diabetdə xoralar. ayaq ”, təzyiq yaraları, ağız boşluğunun infeksiyaları (peridontit və periostit də daxil olmaqla).
• Amoebik və ya qarışıq (amoebik və bakterial) etiologiyalı ishal və ya dizenteriyanın müalicəsi.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə Cyfran CT-nin istifadəsi tövsiyə edilmir. Tinidazol kanserogen və mutagen təsir göstərir. Siprofloksasin hematoplacental maneəni keçər. Tsifran ST-nin istifadəsi ana südü ilə qidalanma zamanı kontrendikedir. Tinidazol və siprofloksasin ana südü ilə atılır. Buna görə, laktasiya dövründə Tsifran ST istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Əks göstərişlər

• Cifran ST, fluorokinolon və ya imidazolun törəmələrinə qarşı həssaslığı (allergiyası) olan xəstələrdə kontrendikedir.
• Tsifran ST, hematoloji xəstəlikləri olan xəstələrdə də kontrendikedir. Sümük iliyi hematopoezi, kəskin porfiriya inhibe ilə.
• Tsifran ST üzvi nevroloji lezyonlar olan xəstələrdə kontrendikedir.
• Tsifran ST, uşaqlığı (18 yaşa qədər) olan xəstələrdə kontrendikedir.

Ehtiyatla
Preparat beyin damarlarının ağır aterosklerozu olan, beyin damar qəzaları olan, zehni xəstəlikləri, epilepsiya, epileptik sindromlu, böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.
Yaşlılarda dərman istifadə edərkən heç bir ciddi problem qeyd edilmədi. Ancaq yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının yaşa bağlı bir azalması mümkündür, buna görə dərmanı bu cür xəstələrdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Yan təsirləri

Həzm sistemindən: iştahanın azalması, quru ağız mukozası, ağızdakı “metal” ləzzət, ürək bulanması, qusma, ishal, qarın ağrısı, düzlük, xolestatik sarılıq (xüsusilə qaraciyər xəstəlikləri keçmiş xəstələrdə), hepatit, hepatonekroz.
Sinir sistemindən: baş ağrısı, başgicəllənmə, artan yorğunluq, hərəkətlərin pozulmuş koordinasiyası (lokomotor ataksiya daxil olmaqla), dizartiya, periferik neyropatiya, nadir hallarda spazm, zəiflik, titrəmə, yuxusuzluq, artan tərləmə, artan kəllədaxili təzyiq, qarışıqlıq, depressiya, halüsinasiyalar, eləcə də psixotik reaksiyaların digər təzahürləri, migren, huşunu itirmə, beyin arteriyası trombozu.
Həssas orqanlar tərəfindən dəyərsiz ləzzət və qoxu, görmə qabiliyyətinin pozulması (diplopiya, rəng qəbulunda dəyişiklik), tinnitus, eşitmə itkisi.
Ürək-damar sistemindən: taxikardiya, ürək aritmi, qan təzyiqinin azalması.
Hematopoetik sistemdən: leykopeniya, qranulositopeniya, anemiya, trombositopeniya, lökositoz, trombositoz, hemolitik anemiya
Laboratoriya göstəriciləri: hipoprotrombinemiya, "qaraciyər transaminazaları" və qələvi fosfatazanın aktivliyi, hiperkreatininemiya, hiperbilirubinemiya, hiperglisemi
Sidik sistemindən: hematuriya, kristaluriya (qələvi sidik və aşağı sidik çıxışı), qlomerulonefrit, dizuriya, poliuriya, sidik tutulması, böyrəklərin azot ifrazat funksiyasının azalması, interstitial nefrit.
Allergik reaksiyalar: qaşınma, yumruqlar, qanaxma ilə müşayiət olunan blisterlərin əmələ gəlməsi və qaşınma meydana gətirən kiçik düyünlərin meydana gəlməsi, dərman atəşi, dəridə ləkəli qanaxmalar (petechiae), üzün və ya boğazın şişməsi, nəfəs darlığı, eozinofiliya, artan foto həssaslıq, vaskulit, nodüler eritema multiforme ekssudativ (Stevens-Johnson sindromu daxil olmaqla), zəhərli epidermal nekroliz (Lyell sindromu).
Digər: artralji, artrit, tendovaginit, tendon yırtıqları, asteniya, miyalji, superinfeksiya (kandidoz, psevdomembranoz kolit), üzün qızartması.

Qarşılıqlı əlaqə

Tinidazol
Dolayı antikoaqulyantların təsirini (qanama riskini azaltmaq üçün, doza 50% azaldılır) və etanolun təsirini (disulfiram kimi reaksiyalar) artırır.
Sülfonamidlər və antibiotiklər (aminoqlikozidlər, eritromisin, rifampisin, sefalosporinlər) ilə uyğun gəlir.
Etionamid ilə birlikdə tövsiyə edilmir.
Fenobarbital maddələr mübadiləsini sürətləndirir.
Siprofloksasin
Hepatositlərdə mikrosomal oksidləşmə proseslərinin aktivliyinin azalması səbəbindən konsentrasiyanı artırır və oral hipoqlikemik dərmanların (PM), dolayı antikoaqulyantların teofillinin (və digər ksantinlər, məsələn kofein) yarısını uzadır və protrombin indeksinin azalmasına kömək edir.
Digər antimikrobiyal dərmanlarla (beta-laktam antibiotikləri, aminoqlikozidlər, klindamisin, metronidazol) birləşdikdə ümumiyyətlə sinergizm müşahidə olunur.
Siklosporrinin nefrotoksik təsirini artırır, serum kreatininində artım qeyd olunur, belə xəstələrdə bu göstərici həftədə 2 dəfə izlənilməlidir

Eyni zamanda, dolayı antikoaqulyantların təsirini artırır.
Mg2 +, Ca2 +, A13 + ehtiva edən Fe, sükralfat və antasid dərmanları ilə birlikdə oral administrasiya siprofloksasinin udulmasının azalmasına səbəb olur, buna görə yuxarıdakı dərmanları qəbul etdikdən 1-2 saat əvvəl və ya 4 saat sonra təyin olunmalıdır.
Nonsteroidal iltihab əleyhinə dərmanlar (asetilsalisil turşusu istisna olmaqla) nöbet riskini artırır.
Didanosin, tərkibində Didanosinin tərkibində Mg2 +, A13 + olan komplekslərin meydana gəlməsi səbəbindən siprofloksasinin udulmasını azaldır.
Metoklopramid udma prosesini sürətləndirir, bu da maksimum konsentrasiyaya çatmaq üçün vaxtın azalmasına səbəb olur.
Urikosurik dərmanların birgə tətbiqi aradan qaldırılmanın yavaşlamasına (50% -ə qədər) və siprofloksasinin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb olur.

Aşırı doz

Xüsusi bir antidot yoxdur, buna görə Cyfran CT-nin aşırı dozası ilə terapiya simptomatik olmalı və aşağıdakı tədbirləri əhatə etməlidir:
- Qusma və ya mədə yuyulmasına səbəb olun.
- Bədənin adekvat nəmləndirilməsi üçün tədbirlər görmək (infuziya terapiyası).
- Dəstəkli qayğı.

Xüsusi təlimatlar

Cifran ST ilə terapiya zamanı günəş işığının həddindən artıq təsirindən qorunmaq tövsiyə olunur, çünki flüorokinolonlarla müalicə olunan bəzi xəstələrdə fototoksiklik reaksiyaları mövcuddur. Fototoksiklik reaksiyaları baş verərsə, dərhal dərman istifadəsini dayandırın.
Tinidazol istifadə edərkən ümumiləşdirilmiş ürtiker, üz və laringeksin şişməsi, qan təzyiqi, bronxospazm və dispne inkişafının artması mümkündür. Xəstə hər hansı bir imidazol törəməsinə allergikdirsə, onda tinidazola qarşı çarpaz həssaslıq yarana bilər, digər florokinolon törəmələrinə allergiyası olan xəstələrdə siprofloksasinə qarşı çarpaz allergik reaksiyanın inkişafı da mümkündür. Buna görə bir xəstədə oxşar dərmanlara qarşı allergik reaksiya varsa, Cyfran ST-yə qarşı çarpaz allergik reaksiya ehtimalı nəzərə alınmalıdır.
Tinidazolun alkoqol ilə birlikdə istifadəsi ilə ağrılı qarın spazmı, ürək bulanması və qusma baş verə bilər. Buna görə Cifran ST və spirtin birgə istifadəsi kontrendikedir.

Kristallurgiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün tövsiyə olunan gündəlik dozanı aşmamalı, kifayət qədər maye qəbul etməsi və turşu sidik reaksiyasının saxlanması da zəruridir. Sidikin qaranlıq ləkələnməsinə səbəb olur.
Müalicə zamanı zehni və motor reaksiyalarının artması və sürətini artıran potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinməlisiniz.
Mərkəzi sinir sistemindən mənfi reaksiyalar riski səbəbiylə epilepsiya, nöbet tarixi, damar xəstəlikləri və üzvi beyin zədələri olan xəstələrdə dərman yalnız "həyati" göstərişlər üçün təyin edilməlidir.
Şiddətli və uzun müddət davam edən ishal, müalicə zamanı və ya sonra meydana gəlsə, psevdomembranoz kolit diaqnozu istisna edilməlidir ki, bu da dərmanın dərhal çıxarılmasını və müvafiq müalicənin təyin edilməsini tələb edir.
Tendonlarda ağrının görünməsi və ya tenosinovitin ilk əlamətlərinin başlaması ilə müalicəni dayandırmaq lazımdır.
Müalicə zamanı periferik qanın görünüşünə nəzarət edilməlidir.
12 yaşa qədər uşaqlarda anaerob infeksiyaların müalicəsi və qarşısının alınması üçün təhlükəsizlik və effektivlik qurulmamışdır.

Doz forması

Filmlə örtülmüş tabletlər, 500 mq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - siprofloksasin hidroxloridi 582.37 mq (siprofloksasinə bərabərdir) 500.00 mq

əlavə maddələr: mikrokristal selüloz (Avicel PH101), qarğıdalı nişastası, qarğıdalı nişastası (yapışqan üçün), maqnezium stearat, talk, susuz kolloid silikon dioksid, natrium nişasta glikolat (A növü), təmizlənmiş su

Qabıq: təmizlənmiş su, opadry OY-S-58910 ağ (hippromelloza E464, titan dioksidi E171, polietilen glikol 400, talk E553

Ağdan demək olar ki, ağa qədər bir film örtüyü ilə örtülmüş, bir tərəfində "500" ilə həkk olunmuş, digər tərəfində hamar olan kapsul şəkilli tabletlər.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra siprofloksasin, yuxarı bağırsaqdan sürətlə əmilir və 60-90 dəqiqədən sonra maksimum serum konsentrasiyasına (Cmax) çatır. Yemək dərmanın udma dərəcəsinə təsir etmir. Bir doza 250 mq və 500 mq qəbul etdikdən sonra, Cmax müvafiq olaraq 0,8-2,0 mq / L və 1,5-2,9 mq / L təşkil edir. Mütləq bioavailability 70-80% -dir. Cmax qəbul edilən dozadan xətti bir asılılığa malikdir.

Siprofloksasinin paylanma həcmi orqanlar və toxumalar arasında vahid paylanmanı təmin edən 2-3 l / kq təşkil edir. Plazma zülallarına bağlanma dərəcəsi cəmi 20-30% -dir və dərmanların çox hissəsi plazma içərisində ionlaşmamış formada təqdim olunduğundan, demək olar ki, məhdudlaşdırılmamış formada götürülmüş bütün dozalar damar boşluğuna paylanır.

Qaraciyərdə metabolizə olunur. Yarımfəaliyyət dövrü 3-5 saatdır. Əsasən sidikdə dəyişmədən, qismən metabolitlər şəklində xaric olur. Təxminən 10% bağırsaqlardan, təxminən 1% siprofloksasindən safra xaric olur.

Xüsusi xəstə qruplarında farmakokinetikası. Yaşlı xəstələrdə siprofloksasinin farmakokinetik tədqiqatlarının nəticələri yarı ömrün yalnız bir az uzandığını göstərir. Farmakokinetiklərdəki bu fərqlər klinik cəhətdən əhəmiyyətli deyildir..

Böyrək çatışmazlığı. Böyrək funksiyası azalmış xəstələrdə siprofloksasinin yarı ömrü biraz uzundur. Bəzi hallarda dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər..

Qaraciyər çatışmazlığı. Qaraciyər sirozu olan xəstələrin iştirak etdiyi ilkin tədqiqatlarda, siprofloksasinin farmakokinetik parametrlərində ciddi dəyişikliklər aşkarlanmadı. Bununla birlikdə kəskin qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə siprofloksasinin farmakokinetikası tam başa düşülən deyil.

Dərmanlararası qarşılıqlı təsir. Siprofloksasin tabletlərini qida ilə eyni vaxtda qəbul etmək vəziyyətində, preparatın udulması yavaşlayır, bunun nəticəsində qanda siprofloksasinin maksimum konsentrasiyası 1 saatdan sonra deyil, 2 saatdan sonra əldə edilir. Eyni zamanda, bütövlükdə siprofloksasinin udulması pozulmur. Tərkibində maqnezium və ya alüminium hidroksid olan antasidlər ilə birlikdə olduqda, siprofloksasinin biomüvafiqliyi 90% azalda bilər .

Siprofloksasin tizanidini qəbul edən xəstələrdə kontrendikedir.

Siprofloksasin, serum teofillinin konsentrasiyasının artmasına və mərkəzi sinir sisteminin pozğunluqlarına və digər mənfi reaksiyalara səbəb ola biləcək teofillin təmizliyini azaldır. Siprofloksasin kofein təmizliyini azaldır və onun metabolit paraksantinin meydana gəlməsini maneə törədir..

Farmakodinamika

Təsir mexanizmi. Siprofloksasinin bakterisid təsiri bakteriya DNT-nin çoxaldılması, transkripsiyası, təmiri və rekombinasiyası üçün zəruri olan topoidomeraza II (DNT gyrase) və topoisomerase IV fermentlərinin inhibisyonu ilə əlaqədardır.

Müqavimətin inkişaf mexanizmi. Fluorokinolon müqaviməti əsasən DNT giraza genlərindəki mutasiyalar, bakteriyaların xarici hüceyrə membranının keçiriciliyinin pozulması və ya flüorukinolonların hüceyrədən çıxarılmasına səbəb olan boşalma zülallarının aktivləşməsi ilə əlaqələndirilir. Şəraitdə in vitro siprofloksasin müqaviməti çox mərhələli mutasiyalar vasitəsilə yavaş inkişaf edir. Spontan mutasiyalar nəticəsində siprofloksasin müqavimətinin artması adətən dəyişir