Tujo SoloStar - istifadəsi üçün rəsmi təlimat

Farmakodinamika
İnsulinin, o cümlədən insulin qlargininin ən vacib hərəkəti qlükoza mübadiləsinin reflüdür. İnsulin və onun analoqları qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, qlükoza periferik toxumalar tərəfindən (xüsusən skelet əzələsi və yağ toxuması) sorulmasını stimullaşdırır və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir. İnsulin adipositlərdə (yağ hüceyrələrində) lipoliz inhibə edir və protein sintezini artırarkən proteolizini də maneə törədir.
Farmakodinamik xüsusiyyətləri
İnsulin glargine, növün bakteriyalarının DNT-nin rekombinasiyası nəticəsində əldə edilən insulin analoqudur Escherichia coli (K12 suşları) istehsalçı gərginliyi kimi istifadə olunur. Neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyətinə malikdir. PH 4-də (turşulu bir mühitdə) insulin qlargin tamamilə həll olunur. Dərialtı yağa daxil olduqdan sonra məhlulun turşu reaksiyası zərərsizləşdirilir, bu da mikropreptitin əmələ gəlməsinə gətirib çıxarır ki, oradan da az miqdarda insulin qlargin buraxılır.
Dərialtı olaraq enjekte edilmiş 100 ml / ml insulin glargininin insulin izolu ilə müqayisədə daha yavaş, hərəkət əyrisi hamar və zirvəsiz idi və müddəti uzadıldı (sağlam könüllülərdə və şəkər xəstələrində aparılan eqlikemik sıxma tədqiqatlarının məlumatları) tip 1 diabet).
Tujeo SoloStar® hazırlığının subkutan tətbiqindən sonra hipoqlikemik təsiri, insulin glargininin 100 IU / ml subkutan administrasiyası ilə müqayisədə, miqyası daha sabit və daha uzun olmuşdur (şəkərli 18 xəstədə aparılan 36 saatlıq krossvigemik sıxışdırma tədqiqatı məlumatları). tip 1 diabet). Tujeo SoloStar® dərmanının təsiri, klinik cəhətdən əhəmiyyətli dozalarda subkutan administrasiyası ilə 24 saatdan çox davam edir (aşağıya bax).

Tujeo SoloStar®-un 24 saatdan çox davam edən uzunmüddətli hipoqlikemik təsiri, zəruri hallarda, xəstənin adi inyeksiya vaxtından 3 saat əvvəl və ya 3 saat ərzində dərmanın qəbul vaxtını dəyişdirməyə imkan verir (bax: "İdarəetmə və dozaj metodu" bölməsinə baxın).
Tujeo SoloStar® və insulin glargininin 100 IU / ml hipoqlikemik təsiri əyrilərindəki fərqlər insulin glargininin çöküntüdən sərbəst buraxılmasının dəyişməsi ilə əlaqələndirilir.
Eyni sayda insulin glargine üçün Tujeo SoloStar® hazırlığının idarə olunan həcmi, insulin qlargininin 100 IU / ml qəbul edərkən üçdə birini təşkil edir. Bu, Tujeo SoloStar ® hazırlığının çöküntüdən insulin glargininin 100 IU / ml-dən daha tədricən sərbəst buraxılmasını təmin edən çöküntünün səthində azalmasına səbəb olur.
Eyni dozada insulin qlargin və insan insulini venadaxili qəbul edildikdə, onların hipoqlikemik təsiri eyni idi.
İnsulin reseptorları ilə əlaqə: insulin qlargin iki aktiv metabolit, Ml və M2 ilə metabolizə olunur (bax: Farmakokinetika bölməsinə). Tədqiqat in vitro insulin glarginin və onun metabolitləri Ml və M2 insan insulin reseptorları üçün yaxınlığının insan insulinə oxşar olduğunu göstərdi.
İnsulin kimi böyümə faktoru 1 reseptoru ilə əlaqə (IGF-1):
IGF-1 reseptoru üçün insulin glargininin yaxınlığı insan insulindən nisbətdə təxminən 5-8 dəfə yüksəkdir (lakin IFR-1 nisbətindən təxminən 70-80 dəfə aşağı), insulin metabolitləri isə insulin nisbətinə nisbətlidir glargine Ml və M2, insulin ilə müqayisədə IGF-1 reseptoru üçün bir az daha yaxın bir əlaqəyə malikdir. 1-ci tip diabetli xəstələrdə təyin olunan insulinin ümumi terapevtik konsentrasiyası (insulin glargininin və onun metabolitlərinin konsentrasiyası) IGF-1 reseptorlarına yarım maksimum bağlanma tələb olunan konsentrasiyadan və IGF-1 reseptorları tərəfindən hərəkətə gətirilən mitogenik proliferativ yolun sonradan aktivləşməsindən tələb olunan konsentrasiyadan xeyli aşağı idi. . Endogen İGF-1-in fizioloji konsentrasiyaları mitogen proliferativ yolu aktivləşdirə bilər, lakin Tujeo SoloStar® ilə müalicə də daxil olmaqla insulin terapiyası zamanı təyin olunan terapevtik insulin konsentrasiyaları mitogenik proliferativ yolun aktivləşdirilməsi üçün tələb olunan farmakoloji konsentrasiyalarından xeyli aşağıdır.
Tujeo SoloStar®-ın cəmi 1 tip diabetli 246 xəstə və 2 tip şəkərli diabetli 2474 xəstə ilə keçirilmiş bütün klinik tədqiqatlarında əldə edilən nəticələr, ilkin dəyərləri ilə müqayisədə glisated hemoglobinin (HbAlc) azaldığını göstərdi. Dəyərlər, işin sonunda insulin glargine 100 IU / ml ilə edilən müalicədən daha az deyildi.
HbAlc dəyərinə çatan xəstələrin faizi (7% -dən aşağı) hər iki müalicə qrupunda müqayisə edildi.
Tədqiqatın sonunda Tujeo SoloStar® və insulin glargin 100 IU / ml ilə plazma qlükoza konsentrasiyasının azalması eyni idi, lakin eyni zamanda, Tujeo SoloStar® ilə müalicə zamanı bu azalma dozanın seçilməsi dövründə daha tədricən olmuşdur.
Tujeo SoloStar® ilə müalicə olunan xəstələrdə, 6 aylıq müalicə müddətinin sonunda orta çəkisi 1 kq-dan az artım müşahidə edildi.
HbAlc'dakı yaxşılaşma, cinsiyyət, etnik mənsubiyyət, yaş, şəkərli diabet, HbAlc ya da bədən kütləsi indeksindən (BMI) asılı olmayaraq müstəqil idi.
2 tip diabetli xəstələrdə, klinik tədqiqatların nəticələri insulin glarginine 100 U / ml ilə müqayisədə Tujeo SoloStar® ilə müalicə olunarkən şiddətli və / və ya təsdiq edilmiş hipoqlikemiya, klinik simptomlarla sənədləşdirilmiş hipoqlikemiyanın daha az olduğunu göstərmişdir.
Tujeo SoloStar®-ın insulin glargininin 100 IU / ml-dən üstün olması, şiddətli və ya təsdiqlənmiş nocturnal hipoqlikemiyanın inkişaf riskini azaltmaqda əvvəllər oral hipoqlikemik dərman qəbul edən xəstələrdə (risk 23% azalma) və ya qida ilə insulin (risk 21% azalma) göstərilmişdir. ) 9-cu həftədən tədqiqatın sonuna qədər olan müddətdə 100 PIECES / ml nisbətində insulin glargin müalicəsi ilə müqayisədə.
Tujeo SoloStar® ilə müalicə olunan xəstələr qrupunda, insulin glargin 100 U / ml ilə müalicə olunan xəstələrlə müqayisədə, əvvəllər insulin terapiyası qəbul etmiş xəstələrdə də, əvvəllər insulin qəbul etməmiş xəstələrdə də hipoqlikemiya riskinin azalması müşahidə edildi. ilk 8 həftədə (ilkin müalicə müddəti) risk daha çox idi və yaş, cins, irq, bədən kütləsi indeksi (IM G) və şəkərli diabetin müddəti (> 10 il) -dən asılı deyildi.
1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində Tujeo SoloStar® ilə müalicə zamanı hipoqlikemiya hadisəsi insulin glargin 100 U / ml ilə müalicə olunan xəstələrdə oxşar idi. Bununla birlikdə, Tujeo SoloStar® ilə müalicə olunan xəstələrdə, insulin glargin 100 U / ml ilə müalicə olunan xəstələrdə, ilkin müalicə dövründə nocturnal hipoqlikemiya (hipoqlikemiyanın bütün növləri üçün) nisbəti daha az olmuşdur.
Klinik tədqiqatlarda, Tujeo SoloStar®-ın vahid administrasiyası gün ərzində müəyyən bir idarəetmə cədvəli (eyni zamanda) və ya çevik bir idarəetmə cədvəli (həftədə ən azı 2 dəfə), dərman normal vaxtdan 3 saat əvvəl və ya 3 saat sonra tətbiq edilmişdir administrasiya, bunun nəticəsində idarələr arasındakı fasilələr 18 saata qədər qısaldılmış və 30 saata qədər uzanmışdır) HbAlc indeksində eyni hərəkətsizlik, plazma qlükoza konsentrasiyası (GPC) və inyeksiya əvvəli sonunun orta dəyəri Öz müqəddəratını təyin etmə zamanı qan plazmasında qlükoza ntrasiyası. Bundan əlavə, Tujeo SoloStar®-ı sabit və ya çevik bir vaxt cədvəli ilə istifadə edərkən, günün istənilən vaxtında və ya gecə hipoqlikemiya xəstəliyində fərqlər olmadı. Tujeo SoloStar® və insulin glargine 100 IU / ml ilə müqayisə edilən tədqiqatların nəticələri Tujeo SoloStar® və insulin ilə müalicə olunan xəstələr arasında insulinə antikor meydana gəlməsi ilə əlaqəli bazal insulinin effektivliyində, təhlükəsizliyində və ya dozasında hər hansı bir fərqin olduğunu göstərməmişdir. Glargine 100 PIECES / ml ("Yan təsirlər" bölməsinə baxın).
Beynəlxalq, çox mərkəzli, təsadüfi bir araşdırmada, dəyərsizləşmiş oruc glikemiyası (HH), dəyərsizləşmiş qlükoza dözümlülüyü (NTG) və ya erkən mərhələdə 2 şəkərli diabet və təsdiqlənmiş ürək-damar xəstəliyi olan 12537 xəstənin iştirak etdiyi ORIGIN (İlkin Glargine İntervention ilə Nəticənin Azaldılması) göstərilmişdir. standart hipoqlikemik terapiya ilə müqayisədə 100 PIECES / ml nisbətində insulin qlargin müalicəsinin ürək-damar ağırlaşmalarının (ürək-damar ölümü, ölümcül olmayan miokard infarktı və ya ölümcül olmayan) inkişaf riskini dəyişdirmədiyi vuruş, revaskulyarizasiya proseduru riski (koronar, karotid və ya periferik arteriyalar) və ya ürək çatışmazlığının inkişafı üçün xəstəxanaya yerləşdirmə riski. Mikrovaskulyar ağırlaşmaların riski (mikrovaskulyar ağırlaşmaların birləşdirilmiş göstəricisi: lazer fotokoaqulyasiya və ya vitrektomiya, diabetik retinopatiya səbəbindən görmə itkisi, albuminuriyanın inkişafı və ya qanda kreatinin konsentrasiyasının iki dəfə artması və ya dializ terapiyasına ehtiyacın yaranması).
2 tip diabetli xəstələrin beş illik müşahidəsi zamanı diabetik retinopatiyanın inkişafına insulin glarginin 100 IU / ml təsirini qiymətləndirən bir araşdırmada, insulin izofan ilə müqayisədə insulin glargin 100 IU / ml ilə müalicə edərkən diabetik retinopatiyanın npoi reaksiyasında ciddi fərqlər müşahidə edilmədi.
Xüsusi xəstə qrupları
Cins və irqi
Xəstələrin cinsindən və irqindən asılı olaraq Tujeo SoloStar® və insulin glargine 100 IU / ml-in effektivliyi və təhlükəsizliyində heç bir fərq yoxdur.
Yaşlı xəstələr
Nəzarət olunan klinik sınaqlarda 1 və 2 tip diabetli 716 xəstə (65%) və 97 xəstə (3%) 75 yaşında idi. Ümumiyyətlə, bu xəstələr və daha kiçik yaşlı xəstələr arasında dərmanın effektivliyində və təhlükəsizliyində heç bir fərq yox idi. Diabetes mellitus olan yaşlı xəstələrdə, hipoqlikemik reaksiyaların qarşısını almaq üçün ilkin doza və saxlanma dozası aşağı, doza artımı isə daha yavaş olmalıdır. Yaşlı xəstələrdə hipoqlikemiyanı tanımaqda çətinlik çəkə bilər. Qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur və insulinin dozası fərdi olaraq düzəldilməlidir ("Dozaj və İdarəetmə" və "Farmakokinetika" bölməsinə baxın).
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr
Nəzarət olunan klinik tədqiqatlarda böyrəklərin funksional vəziyyətinə əsaslanan alt qrup analizi (glomerular filtrasiya dərəcəsi> 60 ml / dəq / bədən səthinin 1.73 m2 ilə müəyyən edilir) Tujeo SoloStar® və insulin glargine 100 arasında təhlükəsizlik və effektivlik baxımından heç bir fərq göstərmədi. U / ml Qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur və insulinin dozası fərdi olaraq tənzimlənməlidir (bax: "Dozaj və İdarəetmə" və "Farmakokinetika").
Obez xəstələr
Klinik tədqiqatlarda bədən kütləsi indeksinə (BMI) əsaslanan alt qrup analizi (63 kq / m 2-ə qədər) Tujeo SoloStar® və insulin glargine 100 IU / ml arasında effektivlik və təhlükəsizlik baxımından heç bir fərq göstərmədi.
Uşaq xəstələri
Tujo SoloStar® dərmanının uşaqlarda istifadəsi barədə məlumat yoxdur.
Farmakokinetikası
Emilim və paylanma
Tujeo SoloStar®-un sağlam könüllülərə və şəkərli diabet xəstələrinə dərialtı yeridilməsindən sonra insulinin serum konsentrasiyası insulin glargine ilə müqayisədə 36 saata qədər daha yumşaq konsentrasiyaya səbəb olan əyriyə səbəb olur. 100 PIECES / ml. Tujeo SoloStar® konsentrasiyası vaxtı əyrisi onun farmakodinamik aktivlik əyrisinə uyğundur. Tujo SoloStar® dərmanının gündəlik istifadəsindən 3-4 gün sonra terapevtik konsentrasiya aralığında tarazlıq konsentrasiyası əldə edildi.
Tujeo SoloStar®-a subkutan inyeksiya edildikdən sonra, eyni tarazlıq konsentrasiyasına çatan vəziyyətdə 24 saat ərzində insulinin sistemli ifşa olunmasının dəyişmə əmsalı olaraq təyin olunan eyni xəstədəki dəyişkənlik aşağı idi (17.4%).
Metabolizm
İnsanlarda, Tujeo SoloStar®-un subkutan tətbiqindən sonra, insulin glargin, P zəncirinin karboksil ucu (C-terminalları) tərəfindən Ml (21A-Gly-insulin) və M2 (21 A-Gly-des-30B-) iki aktiv metabolit meydana gətirmək üçün sürətlə metabolizə olunur. Thr-insulin). Əsasən metabolit Ml qan plazmasında dövran edir. Ml metabolitinin sistemli məruz qalması Tujeo SoloStar ® dərmanının dozasının artması ilə artır .. Farmakokinetika və farmakodinamika məlumatlarının müqayisəsi göstərdi ki, preparatın təsiri əsasən Ml metabolitinin sistemli məruz qalması ilə həyata keçirilir. Xəstələrin böyük əksəriyyətində, sistemik dövriyyədə insulin qlargin və metabolit M2 aşkar edilə bilmədi. Qanda insulin glargini və metabolit M2 aşkar etmək hələ mümkün olduğu hallarda, konsentrasiyaları idarə olunan dozadan və insulin qlarginanın dozaj formasından asılı deyildi.
Damazlıq
Tujo SoloStar® dərmanının kəmiyyətcə üstünlük təşkil edən metaboliti Ml metabolitinin yarı ömrü, dozadan asılı olmayaraq dərmanın yeridilməsindən sonra 18-19 saat təşkil edir.
Ahxüsusi xəstə qrupları
Yaş və cins
Irqi və cinsin insulin qlargininin farmakokinetikasına təsiri barədə məlumat yoxdur (bax: Farmakodinamika bölməsinə baxın).
Yaşlı xəstələr
Tujeo SoloStar®-un farmakokinetikasına yaşın təsiri hələ öyrənilməyib. Diabetes mellitus olan yaşlı xəstələrdə hipoqlikemik reaksiyaların qarşısını almaq üçün ilkin doza və saxlanma dozası aşağı, dozanın artması daha yavaş olmalıdır (bax: "Farmakodinamika" və "Dozaj və tətbiqetmə" bölmələri).
Uşaqlar
Uşaq xəstələrində Tujeo SoloStar®-un farmakokinetikası hələ öyrənilməmişdir.
Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr
Tujo SoloStar® dərmanının farmakokinetikasına böyrək və qaraciyər çatışmazlığının təsiri hələ öyrənilməyib. Bununla birlikdə, insulin ilə bəzi tədqiqatlar böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə insulin konsentrasiyasının artdığını göstərdi. Qan qlükoza konsentrasiyası və insulinin fərdi doz tənzimlənməsi diqqətlə izlənilməlidir (bax: "Dozaj və İdarəetmə" və "Xüsusi Təlimatlar" bölmələri).

Əks göstərişlər

Hamilə qadınlarda (hamiləlik dövründə və doğuşdan sonra insulin ehtiyacının dəyişdirilməsi ehtimalı) yaşlı xəstələrdə (bax"Farmakokinetika", "Farmakodinamika", "Dozaj və İdarəetmə" və "Xüsusi Təlimatlar" bölmələri, kompensasiya edilməmiş endokrin xəstəlikləri olan xəstələr (məsələn, hipotiroidizm, adenohipofiz və adrenal korteksin çatışmazlığı), qusma və ya ishal ilə müşayiət olunan xəstəliklər, şiddətli daralma. koronar arteriyalar və ya beyin damarları, proliferativ retinopatiyası olan (xüsusilə xəstələr fotokoaqulyasiya edilməmişdir), böyrək çatışmazlığı olan, qaraciyər çatışmazlığı olan ("Xüsusi Fərman" bölməsinə baxın) Ania ")

Forma, tərkibi və qablaşdırma buraxın

Enjeksiyon üçün açıq bir həll şəklində 1,5 ml həcmli şpris şəklində mövcuddur (5 ədədə qədər. Bir karton paketdə).

1 ml dərman tərkibində:

İnsülin glargininin 300 PIECES,
metakresol
sink xlorid
85% qliserin,
natrium hidroksid
xlor turşusu,
enjeksiyon üçün su.

Farmakoloji fəaliyyət

Qlükoza mübadiləsini tənzimləyən uzun müddət işləyən insulin. İstehlak edildikdə, toxuma qlükoza udmaq, qaraciyərdə inhibə etmək və ümumi konsentrasiyanı azaltmaq üçün stimullaşdırılır. Bundan əlavə, protein sintezi artır.

Glargin insan insulininə bənzər şəkildə işləyir. Təsirə məruz qalma müddəti 24 saatdan 36 saata qədər - fiziki fəaliyyət və digər əlaqəli amillərdən asılıdır. Daha az yay, gecə də daxil olmaqla həmyaşıdları ilə müqayisədə hipoqlikemiyaya səbəb olur. Bədən çəkisindəki dəyişikliklərə demək olar ki, heç bir təsir göstərmir, ancaq düzgün qidalanma tələb edir.

Farmakokinetikası

Dərialtı tətbiq edildikdən sonra, udma yavaş, uzun olur və bütün bədənə bərabər yayılır. Tarazlıq konsentrasiyası gündəlik istifadədən 3-4 gün sonra olur.

Bu tip insulin bədəndə sürətlə metabolizə olunur: yarım ömrü 18-19 saat.

Glarginin effektivliyinə yaş və cinsin təsiri yox idi, lakin ilkin doza daha yaşlı insanlara verilməli və mümkün qədər yavaş və dəqiq artırılmalıdır.

Yetkinlərdə 1 və 2 tip diabet.

İstifadə qaydaları (dozaj)

Qəbul edən həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Bədənin qlükoza ehtiyacından asılıdır. Doza məsələsi xəstənin analiz məlumatları əsasında qərara alınır. Enjeksiyon günün eyni vaxtında bir dəfə edilir.

Vacibdir! Yalnız dərialtı enjeksiyonlara icazə verilir!

Dərman atlanırsa, heç bir halda bunun əvəzini ikiqat doza ilə ödəyə bilməzsən! Yalnız qanı şəkər konsentrasiyası üçün yoxlamaq və vəziyyəti izləməklə adi rejimə qayıtmaq lazımdır.

1-ci tip diabetdə, ehtiyacı yeməklə ödəmək üçün sürətli hərəkət edən insulin ilə birlikdə istifadə olunur.

Tip 2 diabet ilə digər hipoqlikemik dərmanlarla birləşir.

Çözüm otaq temperaturunda, enjeksiyon yeri - mədə, kalça və çiyinlərdə olmalıdır. Lipodistrofiya riskini aradan qaldırmaq üçün enjeksiyon yeri daim dəyişdirilməlidir.

Yan təsirləri

Hipoqlikemiya.
Lipodistrofiya.
Allergik reaksiyalar.
Enjeksiyon yerlərində reaksiyalar (qaşınma, qızartı, şişkinlik).
Retinopatiya
Şişkinlik.
Miyalji.
Həzm pozğunluqları.

Semptomlar dozanın düzəldilməsi və ya dərmanların alınması ilə rahatlaşır.

Aşırı doz

Doza çox böyükdürsə, hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Onun simptomları huşunu itirmə və komanın inkişafına qədər zəiflik, ürək bulanması və qusma, dəyərsizləşmiş şüurdur.

Yüngül hipoqlikemiya karbohidratla zəngin qidalar yeyərək rahatlaşır. Orta və ağır olanlar, glukagon və ya dekstroz həllinin enjeksiyonu, sonra xəstəxanaya yerləşdirilməklə aradan qaldırılır. Hər halda, insulin dozasının tənzimlənməsi tələb olunur.

Dərman qarşılıqlılığı

İnsulin glarginin təsirini artıran vasitələr:

oral hipoqlikemik agentlər,
ACE inhibitorları və MAO,
disopiramidalar
liflər
floksetin
pentoksifillin
propoksifen
salisilatlar,
sulfonamide antibiotikləri.

Təsirini zəiflədən dərmanlar:

qlükokortikosteroidlər,
danazol
diazoksid
diuretiklər
glucagon,
isoniazid
estrogenlər və prostogenlər,
fenotiazin törəmələri,
somatropin,
simpatomimetika
tiroid hormonları,
atipik antipsikotiklər,
proteaz inhibitorları.

Birlikdə alındıqda müxtəlif effektlər verən maddələr:

Hipoqlikemiya əlamətlərini maska edən dərmanlar:

beta blokerlər,
klonidin
guanethidine,
reserpine.

Xüsusi təlimatlar

Ehtiyatla təyin olunur:

hamilə və laktasiya edən analar
yaşlı insanlar
qaraciyər və böyrək çatışmazlığı ilə,
endokrin xəstəliklərdən və beyin damarlarının və ya damarlarının stenozundan əziyyət çəkir,
retinopatiyası olan xəstələr.

Kəskin ketoasidozun müalicəsi və hipoqlikemik komadan aradan qaldırılması üçün uyğun deyil.

Aşağı dozada insulin tələb edən xəstələr də həmişə uyğun deyildir. Doz tənzimlənməsi tələb olunur.

Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən diqqətli olmaq lazımdır, çünki hipoqlikemiya riski yüksəkdir. Bütün müalicə zamanı bir avtomobil idarə etməkdən imtina etmək yaxşıdır.

Yalnız reseptlə buraxılır.

Analoqlarla müqayisə

Tujeo Solostar xüsusiyyətləri ilə digər insulin hazırlıqlarından fərqlənir. Ən çox istifadə edilən analoqlarla fərq cədvəldə göstərilmişdir.

Ad, aktiv maddə	İstehsalçı	Üstünlüklər və çatışmazlıqlar	Qiymət, rub.
Lantus insulin qlarginası	Sanofi-Aventis, Almaniya	Pros: altı yaşdan yuxarı uşaqlar üçün təyin edilə bilər. Eksiler: aktiv maddənin daha az konsentrasiyası, təsir daha sürətli başa çatır.	3700/5 şpris qələmi 3 ml
Levemir, insulin detemir	Novo Nordisk, Danimarka.	Tərəzi: hamilə qadınlar və 6 yaşdan yuxarı uşaqlar istifadə üçün uyğundur, lakin dəqiq doz tənzimlənməsi ilə. Eksiler: bir gündən çox olmayan müddətə etibarlıdır.	2800/5 şpris qələmindən 3 ml
Tresiba, degludec	Novo Nordisk, Danimarka.	Pros: 42 saata qədər etibarlıdır. Bir ildən bəri uşaqlar üçün mümkündür. Eksiler: çox bahalı, həmişə eczanədə deyil.	7600-dən

Digər bir insulinin hər hansı bir istifadəsi bir endokrinoloqun nəzarəti altında olmalıdır. Özünü müalicə qəti qadağandır!

Ümumiyyətlə, bu vasitə, xüsusən də digər dərmanlarla müqayisədə təcrübəsi olan diabet xəstələrinin müsbət rəyləri ilə xarakterizə olunur.

Olga: "19 yaşımdan diabet xəstəliyim var, bir çox fərqli dərmanı sınamışam. Əvvəllər Lantus bıçaqlanırdı, ancaq ona müavinət verməkdən imtina etdilər. Tujeoya köçürülmüşdür. Hələ buna öyrəşə bilmərəm, amma həkim aşağı karbohidrogenli diyetə riayət etməyi məsləhət görür. Ümid edirəm ki, hər şey yaxşı olacaq. Düzəlişlərdən gördüm ki, uzun effekti çox rahatdır. ”

Viktor: "" Tujeo "insulin" Lantus "dan daha çox cəmlənmişdir, buna görə uzun müddət alışmışam. Ancaq ümumiyyətlə, şəkər sabit, damcı olmadan xoşlayıram. Bir pəhriz izləyirəm və sizə məsləhət görürəm, onda heç bir problem olmayacaqdır. "

Anastasiya: "Tujeo ilə təxminən bir ildir olduğum Levemirdən daha çox xoşum gəlir. O, yatağa getdiyi şəkəri bərabər tutur - bununla ayağa qalxıram. Hipoqlikemiyanın gecə hücumları yoxdur. Ən əsası - istifadəsi çox rahatdır və eczanədə də faydalanmaq üçün verilir. "

Anna: “Mən Lantusdan istifadə edirdim. Sonuncu dəfə eczanədə Tujeoya verdikdə, həkimlə məsləhətləşdikdən sonra sınamağa qərar verdi. İlk dozanı, həm də onunla birlikdə istifadə etdiyim Humalog dozasını biraz artırdım. Üç günlük sınaqdan sonra uyğun bir doz tapıldı, indi buna əməl edirəm. Mən normal insulini xoşlayıram, heç bir şikayət yoxdur. "

Dmitri: "23 yaşım var, mən Lantus inyeksiya edirdim. Həkim müvəqqəti olaraq Tujeoya köçürüldü, mən də onu sevmədim. Şəkər kəskin atlanmağa başladı, mən Novorapid istifadə etməli oldum. Bir aylıq əzabdan sonra Lantusa qayıtdı. Bu dərman mənə heç uyğun gəlmədi. "

Nəticə

Gördüyünüz kimi, Tujeo Solostarın müsbət və mənfi cəhətləri var. Dərmanın düzgün seçilməsi və dozası ilə diabet xəstəsinin həyatı daha rahat olur. Buna görə mütəxəssislər uzun müddət işləyən insulinləri belə dəyərləndirir və təyin edirlər. Bu dərmanın rəyləri diabetli xəstələrin əksəriyyəti üçün uyğun olduğunu göstərir.

Dozaj və administrasiya

Ümumi tövsiyələr
Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) bölmələri yalnız Tujeo SoloStar®-a aiddir və digər insulin analoqlarının təsir gücünü ifadə edən digər vahidlərə bərabər deyildir. Tugeo SoloStar®, günün istənilən vaxtında, tercihen eyni zamanda gündə bir dəfə dərialtı aparılmalıdır. Tujeo SoloStar® dərmanı gün ərzində bir dəfə enjeksiyon ilə enjeksiyonlar üçün çevik bir cədvələ sahib olmağa imkan verir: zərurət yarandıqda xəstələr adi vaxtlarından 3 saat əvvəl və ya 3 saat ərzində inyeksiya edə bilərlər.
Qan qlükoza konsentrasiyasının hədəf hədləri, hipoqlikemik dərmanların qəbulu / tətbiqi vaxtı fərdi olaraq təyin olunmalı və tənzimlənməlidir.
Doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər, məsələn, xəstənin bədən çəkisini, həyat tərzini dəyişdirərək, insulin qəbulu vaxtını dəyişdirərək və ya hipo və ya hiperqlikemiyanın inkişafına meylini artıran digər şəraitdə ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın). İnsulinin dozasında hər hansı bir dəyişiklik ehtiyatla və yalnız tibbi nəzarət altında aparılmalıdır.
Tujeo SoloStar® diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün seçilmiş insulin deyil. Bu vəziyyətdə, qısa fəaliyyət göstərən insulinin venadaxili qəbuluna üstünlük verilməlidir.
Diabetli bütün xəstələrdə qanda qlükoza konsentrasiyasını izləmək tövsiyə olunur.
Tujo SoloStar® dərmanının istifadəsinin başlanğıcı
Tip 1 Diabet xəstələri
Tujeo SoloStar® gündə bir dəfə yemək zamanı tətbiq olunan insulin ilə birlikdə istifadə olunmalı və fərdi doz tənzimlənməsi tələb olunur.
Tip 2 Diabet xəstələri
Tövsiyə olunan ilkin doza gündə bir dəfə 0.2 U / kq bədən çəkisidir, ardınca fərdi doz tənzimlənməsi aparılır.
İnsulin glargininin 100 IU / ml qəbulundan Tujeo SoloStar® dərmanına və əksinə, Tujeo SoloStar® dərmanından insulin qlargin 100 IU / ml keçid.
İnsulin glargine 100 IU / ml və Tujeo SoloStar®, farmakokinetik, farmakodinamik xüsusiyyətləri və klinik təsirləri baxımından ekvivalent deyildir. Bu baxımdan, insulin glarginindən 100 PIECES / ml dərmana Tujo SoloStar® və əksinə bir həkim nəzarəti, metabolik nəzarət və dərmanın fərdi doz tənzimlənməsi tələb olunur:

İnsulin glargine 100 IU / ml-dən Tujeo SoloStar®-a keçid vahid üçün edilə bilər, lakin plazma qlükoza konsentrasiyasının hədəf aralığına çatmaq üçün daha yüksək bir doz Tujeo SoloStar® tələb oluna bilər.
Tujo SoloStar® dərmanının istifadəsindən hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün 100 IU / ml insulin qlargininə keçdikdə, doza azaldılmalı (təqribən 20%), lazım olduqda doza düzəldilməlidir

Bu dərmanlardan birindən digərinə keçdikdən sonra ilk bir neçə həftə ərzində və metabolik diqqətlə tövsiyə olunur.
Digər bazal insulindən Tujeo SoloStar®-a keçid

Tujeo SoloStar® ilə aralıq və uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinləri olan bir müalicə rejimindən bir müalicə rejiminə keçərkən bazal insulinin dozasını dəyişdirmək və paralel hipoqlikemik müalicəni tənzimləmək lazım ola bilər (qısa təsirli insulinlərin və ya tez fəaliyyət göstərən insulin analoqlarının dozasını və vaxtını dəyişdirmək və ya insulin olmayan insent hipollarının dozasını və vaxtını dəyişdirmək) dərmanlar).

Gün ərzində tək bir bazal insulinin inyeksiyasından gün ərzində Tujeo SoloStar® vahid administrasiyasına keçid, əvvəllər tətbiq olunan bazal insulinin dozasının vahidi üçün bir vahid əsasında həyata keçirilə bilər.
Bazal insulinin gündə iki dəfə tətbiq edilməsindən Tujeo SoloStar®-un vahid administrasiyasına keçilərkən, Tujeo SoloStar®-ın tövsiyə olunan ilkin dozası müalicəsi dayandırılmış bazal insulinin ümumi gündəlik dozasının 80% -ni təşkil edir.

İnsan insulinə antikorların olması səbəbi ilə yüksək dozada insulin qəbul edən xəstələrdə Tujo SoloStar®-a qarşı reaksiya ola bilər.
Tujo SoloStar® dərmanına keçid zamanı və ondan bir neçə həftə sonra diqqətli metabolik izləmə tövsiyə olunur.
Təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət və insulinə həssaslığın artması ilə əlavə doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Dozalanma rejiminin düzəldilməsi, məsələn, xəstənin bədən çəkisi və ya həyat tərzi dəyişdikdə, insulin dozasının qəbulu vaxtı dəyişdikdə və ya hipo və hiperglisemiyanın inkişafına meylini artıran digər şərtlər yarandıqda tələb oluna bilər.
Tujo SoloStar® dərmanının tətbiqindən digər bazal insulinə keçid

Tujo SoloStar® dərmanının qəbulundan digər bazal insulinin istifadəsinə keçid zamanı və ondan bir neçə həftə sonra tibbi nəzarət və diqqətli metabolik monitorinq tövsiyə olunur.
Xəstənin köçürüldüyü dərmanı istifadə qaydalarına müraciət etmək tövsiyə olunur.
Qarışdırma və yetişdirmə
Tujeo SoloStar® digər insulin ilə qarışdırılmamalıdır. Qarışdırma Tujeo SoloStar®-ın zamanla fəaliyyətinin profilində dəyişikliyə səbəb olur və yağıntılara səbəb olur.
Tujeo SoloStar® seyreltilməməlidir. Suyulma dərman Tujo SoloStar® vaxtının təsirinin profilində dəyişikliyə səbəb ola bilər.
Xüsusi xəstə qrupları
Uşaqlar
Tujeo SoloStar®-un 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə təhlükəsizliyi və effektivliyi hələ müəyyən edilməmişdir (bax: Farmakokinetika bölməsinə baxın).
Yaşlı xəstələr
Tujeo SoloStar® yaşlı xəstələrdə istifadə edilə bilər. Qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur və insulinin dozası fərdi olaraq seçilməlidir. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının mütərəqqi pisləşməsi insulinə olan ehtiyacın daim azalmasına səbəb ola bilər ("Farmakodinamika", "Farmakokinetika" və "Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr
Tujeo SoloStar® böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edilə bilər. Qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur və insulinin dozası fərdi olaraq seçilməlidir. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə insulin mübadiləsinin yavaşlaması səbəbindən insulinə ehtiyac azalda bilər (bax "Xüsusi təlimatlar", "Farmakodinamika" və "Farmakokinetika" bölmələri).
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr
Tujeo SoloStar® qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edilə bilər. Qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur və insulinin dozası fərdi olaraq seçilməlidir. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qlükoneogenezin azalması və insulin mübadiləsinin yavaşlaması səbəbindən insulinə ehtiyac azalda bilər ("Farmakodinamika" bölməsinə baxın. "Farmakokinetika" və "Xüsusi təlimatlar").
Tətbiq üsulu
Tujeo SoloStar® mədənin, çiyinlərin və ya kalçanın subkutan yağına vurulur. Enjeksiyon yerləri dərman qəbulu üçün tövsiyə olunan ərazilərdə hər yeni inyeksiya ilə əvəz edilməlidir.
Tujeo SoloStar® venadaxili qəbul üçün nəzərdə tutulmayıb.
İnsulin glargininin uzun müddətli hərəkəti yalnız subkutan yağa daxil olduqda müşahidə olunur. Adi dərialtı dozanın venadaxili qəbulu ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.Tujeo SoloStar® bir insulin infuziya pompası ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmayıb.
Tujeo SoloStar®, dayandırılma deyil, aydın bir həlldir, buna görə istifadədən əvvəl reanimasiya tələb olunmur.
Tujeo SoloStar ® şpris qələmindən istifadə edərək, hər inyeksiya üçün 1 ilə 80 ədəd arasında dozalar 1 dozada artırıla bilər.

Tujeo SoloStar ® Şpris Qələmi Dəzgahı, idarə ediləcək Tujeo SoloStar® vahidlərinin sayını göstərir. Tujeo SoloStar ® Şpris Qələmi Tujeo SoloStar ® hazırlığı üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır, buna görə əlavə dozanın dəyişdirilməsinə ehtiyac yoxdur.
Tujeo SoloStar® heç vaxt şpris qələm kartuşundan şprisə çıxarılmamalıdır (bax: "Xüsusi təlimatlar").
İğnələri təkrar istifadə etməyin. Hər inyeksiyadan əvvəl yeni bir steril iynə bağlanmalıdır. İğnələrin təkrar istifadəsi, aşağı dozanın artmasına və ya həddindən artıq dozaya səbəb ola biləcək tıxanma riskini artırır. Bundan əlavə, hər bir inyeksiya üçün yeni bir steril iynənin istifadəsi çirklənmə və yoluxma riskini minimuma endirir.
İğnə tıxanarsa, xəstə STEP 3 "Tujeo SoloStar ® şpris qələmindən istifadə qaydaları" təlimatına əməl etməlidir.

Qan yolu ilə yoluxan xəstəliklərin mümkün ötürülməsinin qarşısını almaq üçün, iynə dəyişdirilsə belə, insulin qələmini birdən çox xəstə istifadə etməməlidir.
Tujeo SoloStar ® Şpris Qələminin düzgün istifadəsi üçün aşağıda "Tujeo SoloStar ® Şpris Qələmindən istifadə qaydaları" na baxın. Tujeo SoloStar®-un əvəzinə başqa bir insulin növü səhv (təsadüfən) verilməsini istisna etmək üçün hər inyeksiyadan əvvəl şpris qələmindəki etiketi yoxlayın (rəngli bir fonda Tujeo SoloStar® şprisinin etiketində, "300 IU / ml" konsentrasiyası göstərilmişdir) .
Tujeo SoloStar® birdəfəlik istifadə edilə bilən şpris qələmindəki preparatın istifadə müddəti qaranlıq yerdə saxlanıldıqda 4 həftədir. Şpris qələminin etiketində ilk istifadə tarixini qeyd etmək tövsiyə olunur.