Tricor® (145 mq) Fenofibrat > Müalicə və profilaktikası

145 mq film ilə örtülmüş tabletlər

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - mikronize fenofibrat 145 mq,

əlavə maddələr: hippromelloza, natrium dokusat, saxaroza, natrium lauril sulfat, laktoza monohidrat, mikrokristal silonlaşmış selüloz, krospovidon, maqnezium stearatı.

qabıq tərkibi: Opadry OY-B-28920 (polivinil spirti, titan dioksidi E171, talk, soya paxlası lesitin, ksantan saqqızı).

Bir tərəfində "145", digər tərəfində isə şirkətin loqotipi həkk olunmuş ağ bir film örtüklü oval formalı tabletlər.

Dərmanın farmakoloji xüsusiyyətləri Tricor 145 mq

fenofibrate fibro turşusunun törəməsidir. İnsanlarda müşahidə olunan lipid profilinə təsiri, proliferasiya edən alfa tipli peroksisom (PPARA) tərəfindən aktivləşdirilmiş bir reseptorun aktivləşdirilməsi ilə vasitəçilik olunur.
PPARα-nın aktivləşdirilməsi ilə fenofibrate lipolizin intensivliyini artırır və lipoprotein lipazanı aktivləşdirərək CIII apoprotein meydana gəlməsini azaltmaqla qan plazmasından TG zəngin hissəciklərin çıxarılmasını artırır. PPARα'nın aktivləşdirilməsi AI və II apoproteinlərin sintezində də artmaya səbəb olur.
Fenofibratın LP-yə yuxarıdakı təsiri, apoprotein B ehtiva edən VLDL və LDL fraksiyalarının azalmasına və AI və II apoproteinləri olan HDL hissəsinin artmasına səbəb olur.
Bundan əlavə, VLDL fraksiyasının sintezi və katabolizmini dəyişdirərək fenofibrate LDL-nin təmizlənməsini artırır və LDL miqdarını azaldır, bu da koroner arteriya xəstəliyi riski olan xəstələrdə tez-tez müşahidə olunan aterogen lipoprotein fenotipi ilə artır.
Fenofibratın klinik tədqiqatları zamanı ümumi xolesterolun səviyyəsi 20-25%, TG 40-55% azaldı və HDL xolesterolun səviyyəsi 10-30% artdı. LDL xolesterol səviyyəsinin 20-35% azaldığı hiperkolesterolemiyası olan xəstələrdə ümumi xolesterolun ümumi xolesterolun HDL xolesterinə, LDL xolesterolun HDL xolesteroluna və ya apoprotein B-ni aterogen riskinin göstəricisi olan nisbi AI nisbətinə nisbətinin azalması ilə əlaqəli olmuşdur.
LDL xolesterol və trigliseridlərə təsiri səbəbindən, fenofibrat müalicəsi, hipertrigliseridemiya ilə birlikdə, həm də hipertrigliseridemiya ilə birlikdə xəstələrdə, II tip şəkərli diabetdə olduğu kimi ikincil hiperlipoproteinemiya ilə birlikdə müsbət təsir göstərir.
Fenofibratın ateroskleroz ağırlaşmalarının ilkin və ikincil profilaktikasına nisbətən effektivliyini nümayiş etdirmək üçün bu günə qədər uzun müddətli tədqiqatların nəticələri yoxdur.
Xolesterolun ekstravaskulyar yataqları (xanthoma tendinosum et tuberosum) fenofibrat terapiyası zamanı əhəmiyyətli dərəcədə azalır və ya hətta tamamilə yox ola bilər.
Fenofibratla müalicə olunan yüksək fibrinogen səviyyəsi olan xəstələrdə bu parametrdə əhəmiyyətli dərəcədə azalma qeyd edildi. İltihabın digər markerləri, məsələn, CRP, fenofibrat müalicəsi ilə də azalır.
Sidik turşusu səviyyəsinin 25% azalmasına səbəb olan fenofibratın urikosurik təsiri, hiperurikemiya ilə birlikdə dislipidemiyası olan xəstələrdə əlavə müsbət təsir hesab edilə bilər.
Fenofibratın adenozin difosfat, arakidon turşusu və epinefrin ilə təsir etdiyi trombositlərin birləşməsini azalda biləcəyi müəyyən edildi.
145 mq Tricor tabletlərində nanohissəciklər şəklində fenofibrat var.
Emiş
Qan plazmasında maksimal konsentrasiyaya ağızdan tətbiq edildikdən 2-4 saat sonra nail olur. Qan plazmasında konsentrasiyası daimi müalicə ilə sabitdir.
Digər fenofibrat preparatlarından fərqli olaraq, qan plazmasında maksimum konsentrasiyası və ümumiyyətlə fenofibrat nanohissəcikləri olan dərmanın udulması qida qəbulundan təsirlənmir. Buna görə, Traicor 145 mq tabletləri qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.
145 mq tabletlərin sağlam kişilərə və qadınlara boş bir mədədə və yüksək yağ tərkibi olan yeməklərdə verilməsini ehtiva edən dərmanın udulması ilə əlaqədar bir araşdırma, qida qəbulunun fenofibrik turşunun udulmasına (AUC və maksimum plazma konsentrasiyasına) təsir göstərmədiyini göstərdi.
Dağılım
Fenofibric turşusu plazma albumin ilə yüksək səviyyədə bağlanır (99% -dən çox).
Metabolizm və ifrazat
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra fenofibrat esterazlar tərəfindən fenofibrik turşunun aktiv metabolitinə sürətlə hidrolizə olunur. Qan plazmasında dəyişməmiş fenofibrat aşkar edilmir. Fenofibrate CYP 3A4 üçün substrat deyil və qaraciyər mikrosomal metabolizmasında iştirak etmir.
Fenofibrate əsasən sidikdə ifraz olunur. 6 gündə demək olar ki, tamamilə çıxarılır. Əsasən fenofibric turşusu və qlükuronid ilə birləşməsi şəklində ifraz olunur. Yaşlı xəstələrdə fenofibrik turşunun ümumi plazma klirensi dəyişmir.
Bir doz qəbul etdikdən və uzun müddət davam edən müalicədən sonra kinetik tədqiqatlar fenofibratın bədən tərəfindən yığılmadığını göstərdi.
Fenofibric turşusu hemodializ tərəfindən atılmır.
Qan plazmasından fenofibrik turşunun yarı ömrü 20 saatdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

145 mq film örtüklü Tricor tabletlərində nanohissəciklər şəklində 145 mq mikronlaşmış fenofibrat var.

Emiş. Tricorun ağızdan tətbiq edilməsindən sonra 2-4 saatdan sonra 145 mq Cmax (maksimum konsentrasiyası) əldə edilir Uzun müddətli istifadəsi ilə xəstənin fərdi xüsusiyyətlərindən asılı olmayaraq plazmadakı fenofibroik turşusunun konsentrasiyası sabit qalır. Fenofibratın əvvəlki formulasından fərqli olaraq plazmadakı Cmax və nanohissəciklər şəklində mikronizə olunmuş fenofibratın ümumi təsiri (Tricor 145 mq) eyni vaxtda qida qəbulundan asılı deyildir (buna görə də dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq istənilən vaxt qəbul edilə bilər).

Fenofibroik turşu möhkəmdir və 99% -dən çoxu plazma albumininə bağlıdır.

Metabolizm və ifrazat

Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra fenofibrat esterazlar tərəfindən sürətlə əsas aktiv metabolit olan fenofibroik turşusuna hidrolizə olunur. Fenofibrat plazmadakı aşkarlanmır. Fenofibrate CYP3A4 üçün substrat deyil, qaraciyərdə mikrosomal maddələr mübadiləsində iştirak etmir.

Fenofibrate əsasən sidikdə fenofibroik turşu və qlükuronid birləşməsi şəklində ifraz olunur. 6 gün ərzində. fenofibrat demək olar ki, tamamilə xaric olunur. Yaşlı xəstələrdə fenofibroik turşunun ümumi klirensi dəyişmir. Fenofibroik turşunun (T1 / 2) yarı ömrü təxminən 20 saatdır.Hemodializ göstərilmədikdə. Kinetik tədqiqatlar fenofibratın bir dozadan sonra və uzun müddət istifadəsi ilə yığılmadığını göstərdi.

Farmakodinamika

Tricor, fibro turşusu törəmələri qrupundan olan bir lipid azaldır. Fenofibrate, PPAR-α reseptorlarının (peroksisomlu proliferator tərəfindən aktivləşdirilmiş alfa reseptorları) aktivləşməsi səbəbindən bədəndəki lipid tərkibini dəyişdirmək xüsusiyyətinə malikdir.

Fenofibrate, PPAR-α reseptorlarını, lipoprotein lipazını aktivləşdirmək və apoprotein C-III (apo C-III) sintezini azaltmaqla yüksək səviyyədə trigliseridlər olan aterogen lipoproteinlərin plazma lipolizini və ifrazını artırır. Yuxarıda təsvir edilən təsirlər, apoprotein B (apo B) daxil olan LDL və VLDL fraksiyalarının azalmasına və apoprotein A-I (apo A-I) və apoprotein A-II (apo A-II) daxil olan HDL fraksiyalarının artmasına səbəb olur. . Bundan əlavə, VLDL sintezi və katabolizmasının pozuntularının düzəldilməsi ilə əlaqədar olaraq, fenofibrat LDL-nin təmizlənməsini artırır və LDL-in kiçik və sıx hissəciklərinin tərkibini azaldır (bu LDL-nin artması aterogen lipid fenotipi olan xəstələrdə müşahidə olunur və CHD riski ilə əlaqədardır).

Klinik tədqiqatlar zamanı fenofibratın istifadəsi HDL-C səviyyəsinin 10-30% artması ilə ümumi xolesterolun səviyyəsinin 20-25% və trigliseridlərin 40-55% azaldığı qeyd edildi. Chs-LDL səviyyəsinin 20-35% azaldığı hiperkolesterolemiyası olan xəstələrdə fenofibratın istifadəsi nisbətlərin azalmasına gətirib çıxardı: aterogenik markerlər olan ümumi Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL və apo B / apo A-I. risk.

Fibratların koroner ürək xəstəliyi ilə əlaqəli hadisələrin tezliyini azalda biləcəyinə dair sübutlar var, lakin ürək-damar xəstəliklərinin ilkin və ya ikincil profilaktikasında ümumi ölümün azalmasına dair heç bir dəlil yoxdur.

Fenofibrat ilə müalicə zamanı XC (tendon və yumrulu ksantomalar) ekstravaskulyar yataqları əhəmiyyətli dərəcədə azalır və hətta tamamilə yox ola bilər. Fenofibratla müalicə olunan yüksək səviyyəli fibrinogenli xəstələrdə, həmçinin lipoproteinlərin səviyyəsi yüksək olan xəstələrdə bu göstəricidə ciddi azalma qeyd edildi. Fenofibratın müalicəsində C-reaktiv protein və iltihabın digər markerlərinin konsentrasiyasında azalma müşahidə olunur.

Dislipidemiya və hiperurikemiya xəstələri üçün əlavə bir üstünlük, fenofibratın urikosurik təsiri olması, sidik turşusunun konsentrasiyasının təxminən 25% azalmasına səbəb olur.

Bir klinik araşdırmada, fenofibratın adenozin difosfat, arakidon turşusu və epinefrin səbəb olduğu trombosit aqreqasiyasını azaltdığı göstərildi.

İstifadə qaydaları

Pəhriz və digər qeyri-dərman müalicələrinə əlavə olaraq

(fiziki fəaliyyət, kilo itkisi) aşağıdakı şərtlərdə:

aşağı xolesterolu olan və ya olmayan şiddətli hipertrigliseridemiya

- Kontrendikasyon və ya statinlərə qarşı dözümsüzlük olduqda qarışıq hiperlipidemiya

- trigliseridlərin və yüksək sıxlıq xolesterinin korreksiyasında qeyri-effektivliyi olan statinlərə əlavə olaraq yüksək ürək-damar riski olan xəstələrdə qarışıq hiperlipidemiya

Dozaj və administrasiya

Dərman Tricor 145 mq, günün istənilən vaxtında qəbul edilir, qidanın alınmasından asılı olmayaraq, tablet tam bir şəkildə, çeynəmədən, bir stəkan su ilə udulmalıdır.

Bir pəhriz ilə birlikdə Tricor 145 mq uzun müddətli dərmanlarda təyin edilir, bunun effektivliyi vaxtaşırı izlənilməlidir.

Terapevtik effektivlik lipid spektrinin dəyərlərindən istifadə edərək qiymətləndirilir (ümumi xolesterol, aşağı sıxlıqlı xolesterol, trigliseridlər).

3 ay ərzində lipid profilində yaxşılaşma yoxdursa, əlavə və ya alternativ terapiyanın təyin olunmasına diqqət yetirilməlidir.

Yetkinlərə gündə 1 dəfə 1 tablet Tricor 145 mq təyin edilir. Fenofibrat 200 mq-dan 1 kapsul götürən xəstələr, əlavə doz tənzimlənməsi olmadan gündə 1 tablet Tricor 145 mq qəbul etməyə keçə bilərlər.

Gündə 160 mq bir tablet fenofibrat qəbul edən xəstələr əlavə doz tənzimlənməsi olmadan 1 tablet Tricor 145 mq almağa keçə bilərlər.

Yaşlı xəstələr böyrək çatışmazlığı olmadan, standart bir yetkin doza tövsiyə olunur.

Dərman içərisində istifadəsi qaraciyər xəstəliyi olan xəstələr öyrənilməyib.

Yan təsirləri

Plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqlar zamanı aşağıdakı mənfi təsirlər müşahidə edildi (n = 2344):

- qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, ishal, yastılıq (mülayim)

- yüksək qaraciyər transaminazaları

- dərin damar trombozu, ağciyər tromboembolizmi

- dəri həssaslığına reaksiyalar: səfeh, qaşınma, ürtiker

- miyalji, miyozit, əzələ spazmı, əzələ zəifliyi

- qanda kreatinin səviyyəsinin artması

- hemoglobin səviyyəsinin azalması, lökositlərin tərkibində azalma

- alopesiya, foto həssaslıq reaksiyaları

- qan plazmasında karbamid səviyyəsinin artması

- yorğun, başgicəllənmə hissi

Bazardan sonrakı istifadə zamanı təsirlənən yan təsirlər (tezlik məlum deyil)

- sarılıq, xolelitiaz fəsadları (məs. xolesistit, xolangit, safra kolikası)

şiddətli dəri reaksiyaları (məsələn, eritema multiforme, Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz)

Dərmanın istifadəsi Tricor 145 mq

Diyet terapiyası ilə birlikdə dərman uzunmüddətli müalicə üçün nəzərdə tutulmuşdur, bunun effektivliyi qan serumundakı lipidlərin səviyyəsini (ümumi xolesterol, LDL xolesterol, TG) müəyyənləşdirərək mütəmadi olaraq izlənilməlidir.
Dərmanı bir neçə ay istifadə etdikdən sonra (məsələn, 3 ay) qan serumundakı lipidlərin səviyyəsi kifayət qədər azalmamışsa, əlavə müalicə və ya digər terapiya növlərinin təyin edilməsini düşünmək lazımdır.
Dozlar
Böyüklər
Tövsiyə olunan doza gündə bir dəfə 145 mq (1 tablet) təşkil edir. Fenofibratı 200 mq dozada qəbul edən xəstələr əlavə doz seçimi olmadan 1 tablet Tricor 145 mq ilə əvəz edilə bilər.
Yaşlı xəstələr
Yaşlı xəstələr üçün adi yetkin doza tövsiyə olunur.
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə dozanı azaltmaq lazımdır. Belə xəstələrə fenofibratın (100 mq və ya 67 mq) aşağı dozaları olan dərmanlar qəbul etmək tövsiyə olunur.
Uşaqlar
Tricor 145 mq, uşaqların müalicəsi üçün kontrendikedir.
Qaraciyər xəstəliyi
Qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə preparatın istifadəsi öyrənilməyib.
Tətbiq üsulu
Tabletləri bir stəkan su ilə udmaq lazımdır.
145 mq Traicor tableti gün ərzində istənilən vaxt qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər.

Kontrendikasyonlar Tricor 145 mq

Qaraciyər çatışmazlığı (biliyer sirozu da daxil olmaqla), böyrək çatışmazlığı, uşaqlıq, fenofibrata və ya dərmanın digər komponentlərinə qarşı həssaslıq, keçmişdə fibratlar və ya ketoprofen ilə müalicə zamanı fotosensitiv və ya fototoksik reaksiyalar, öd kisəsi xəstəliyi (safra xəstəliyi)
Fıstıq yağı və ya soya lesitininə qarşı allergiyası olan xəstələrdə və ya əlaqəli məhsullarda (yüksək həssaslıq reaksiyalarının mümkün riski) xəstələrdə Tricor 145 mq qəbul edilməməlidir.

Dərmanın yan təsirləri Tricor 145 mq

Yan təsirlər bu şəkildə tezliklə göstərilir: çox vaxt (1/10), tez-tez (1/100, ≤1 / 10), nadir hallarda (1/1000, ≤1 / 100), nadir hallarda (1/10 000, ≤1 / Təcrid olunmuş hallar da daxil olmaqla 1000), çox nadir hallarda (1/100 000, ≤1 / 10 000).
Mədə-bağırsaq traktından
Tez-tez: qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, ishal və yaltaqlıq, şiddəti orta dərəcədədir.
Nadir hallarda: pankreatit.
Qaraciyər və safra yollarının bir hissəsində
Çox vaxt: serum transaminazlarında mülayim bir artım (bax Xüsusi Təlimatlar).
Nadir hallarda: öd kisəsində daşların meydana gəlməsi.
Çox nadir: hepatit halları. Əgər simptomlar (məsələn, sarılıq, qaşınma) hepatitin meydana gəlməsini göstərirsə, diaqnozu təsdiqləmək və zəruri hallarda dərmanı ləğv etmək üçün laboratoriya müayinələri aparılmalıdır (bax Xüsusi Təlimatlar).
Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində
Qeyri-adi: səfeh, qaşınma, kovan və ya foto həssaslıq reaksiyaları.
Nadir hallarda: alopesiya.
Çox nadir hallarda: eritema ilə dərinin foto həssaslığı, bəzi hallarda günəş işığına və ya süni ultrabənövşəyi radiasiyaya məruz qalan ərazilərdə vesiküllərin və ya düyünlərin görünməsi (ağırlaşmadan istifadə etdikdən sonra da).
Əzələ-skelet sistemindən
Nadir hallarda: diffuz miyalji, miyozit, əzələ spazmı və əzələ zəifliyi.
Çox nadir: rabdomiyoliz.
Ürək-damar sistemindən
Nadir hallarda: venoz tromboembolizm (ağciyər emboliyası, dərin damar trombozu).
Qan sistemi və limfa sistemi tərəfindən
Nadir hallarda: hemoglobinin və ağ qan hüceyrələrinin azalması.
Sinir sistemindən
Nadir hallarda: cinsi zəiflik, baş ağrısı.
Tənəffüs sistemi, sinə və mediastinum tərəfindən
Çox nadir: interstisial sətəlcəm.
Anket nəticələri
Nadir hallarda: artan serum kreatinin və üre.

Dərman Tricor 145 mq istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar

Tricor 145 mq qəbulu, hipertansiyon (hipertansiyon) və siqaret çəkmə kimi aydın müşayiət olunan risk faktorlarının olması halında xüsusilə qeyd olunur.
İkincili hiperkolesterolemiya vəziyyətində, TRICOR 145 mq ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, onu yaradan şərtləri lazımi dərəcədə müalicə etmək və ya dekompensasiya edilmiş II tip şəkərli diabet, hipotiroidizm, nefrotik sindrom, disproteinemiya (məsələn, miyeloma ilə) səbəblərini aradan qaldırmaq lazımdır. ), hiperbilirubinemiya, farmakoterapiya (oral kontraseptivlər, kortikosteroidlər, antihipertenziv dərmanlar, HİV infeksiyasının müalicəsi üçün proteaz inhibitorları), alkoqolizm.
Müalicənin təsiri qan serumundakı lipidlərin səviyyəsini (ümumi xolesterol, LDL, TG) müəyyən etməklə idarə edilməlidir. Bir neçə ay (məsələn, 3 ay) ərzində kifayət qədər effekt əldə edilməmişsə, əlavə müalicənin və ya digər terapiya növlərinin təyin olunmasını düşünmək lazımdır.
Estrogen preparatları və ya estrogenləri ehtiva edən kontraseptivlər qəbul edən hiperlipidemiya xəstələrində hiperlipidemiyanın ilkin və ya ikincil mənşəli olub olmadığını yoxlamaq lazımdır, çünki oral estrogenlərin istifadəsi lipid səviyyəsini artıra bilər.
Qaraciyər funksiyası
Digər lipidləri azaldan dərmanların istifadəsində olduğu kimi, bəzi xəstələrdə də transaminaz aktivliyinin artması qeyd edildi. Əksər hallarda keçici, mülayim və asimptomatik idi. Müalicənin ilk 12 ayı ərzində hər 3 ayda transaminazların aktivliyini yoxlamaq tövsiyə olunur. Transaminazların səviyyəsində artım aşkar edən xəstələrin vəziyyətini izləmək lazımdır. AlAT və AsAT səviyyəsinin normanın yuxarı həddi ilə müqayisədə 3 dəfədən çox artması ilə dərman dayandırılmalıdır.
Pankreatit
Fenofibrate qəbul edən xəstələrdə pankreatit halları qeyd edildi. Onun meydana gəlməsi şiddətli hipertrigliseridemiya olan xəstələrdə müalicə çatışmazlığı, dərmanın birbaşa təsiri və ya başqa bir səbəbə görə, məsələn, safra yollarında bir daş və ya ümumi safra kanalının tıxanması nəticəsində ola bilər.
Əzələ
Əzələ toksikliyi, o cümlədən rabdomiyoliz zamanı çox nadir hallarda olan liflər və digər lipidləri azaldan dərmanlarla qeyd edilmişdir. Tezliyi hipoalbuminemiya və ya böyrək çatışmazlığı ilə artır. Diffuz miyalji, kramp və əzələ zəifliyi olan, həmçinin CPK-də nəzərəçarpacaq dərəcədə artan (norma ilə müqayisədə 5 dəfə) olan xəstələrdə əzələlərə mümkün zəhərli təsir nəzərə alınmalıdır. Bu hallarda, TRICOR 145 mq ilə müalicə dayandırılmalıdır.
Miyopatiyaya və / və ya rabdomiyolizmə meylini müəyyən edən amillər varsa, o cümlədən 70 yaşdan yuxarı, xəstə və ya ailə üzvlərindəki irsi əzələ xəstəlikləri, böyrək xəstəliyi, hipotiroidizm və ya alkoqol istismarı varsa, xəstələrdə rabdomiyoliz riski artar. Belə xəstələrdə Triicor 145 mq ilə müalicə faydasını və riskini diqqətlə qiymətləndirmək lazımdır.
Dərman başqa bir fibrat və ya HMG-CoA redüktaz inhibitoru ilə eyni vaxtda təyin olunarsa, xüsusən də müşayiət olunan əzələ xəstəlikləri olduqda əzələlərə zəhərli təsir riski arta bilər. Buna görə də, fenofibrat və statinin birləşməsini yalnız ağır birləşən dislipidemiya və ürək-damar xəstəlikləri riski yüksək olan xəstələrə təyin etmək və əzələ xəstəlikləri tarixinin olmaması halında müalicəni əzələlərə mümkün zəhərli təsirin yaxından izlənməsi ilə aparmaq məsləhət görülür.
Böyrək funksiyası
Kreatinin səviyyəsinin normanın yuxarı həddi ilə müqayisədə 50% -dən çox artdığı təqdirdə müalicə dayandırılmalıdır. Müalicənin başlamasından sonrakı ilk aylarda kreatinin səviyyəsini izləmək ehtiyacını nəzərə almaq tövsiyə olunur.
Tricor 145 mq laktoza ehtiva edir, buna görə qalaktoza dözümsüzlük, Lapp laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi irsi xəstəlikləri olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.
Tricor 145 mq tərkibində saxaroza var, buna görə fruktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası və ya saxaroza-izomaltaza çatışmazlığı kimi irsi xəstəlikləri olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Fenofibratın hamiləlik dövründə istifadəsi barədə kifayət qədər məlumatlar mövcud deyildir. Heyvan tədqiqatları teratogen təsir göstərməmişdir. Embriotoksik təsirlər ana üçün zəhərli olan dozalarda təyin edilmişdir. İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil, buna görə Tricor 145 mq hamiləlik dövründə yalnız fayda / risk nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra istifadə edilə bilər.
Fenofibratın və / və ya onun metabolitlərinin ana südünə sərbəst buraxılması barədə məlumat yoxdur, buna görə Tricor 145 mq əmizdirən analar tərəfindən qəbul edilməməlidir.
Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti. Heç bir təsiri qeyd olunmadı.

Dərman qarşılıqlı əlaqəsi Tricor 145 mq

Ağızdan antikoagulyantlar
Fenofibrate, oral antikoaqulyantların təsirini artırır və qanaxma riskini artıra bilər. Antikoagulyantların dozasının müalicənin əvvəlində 1/3 azaldılması və sonra zəruri hallarda INR (beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət) nəzarəti altında tədricən artırılması tövsiyə olunur.
Siklosporin
Fenofibrat və siklosporinin eyni vaxtda istifadəsi ilə böyrək funksiyasının pozulmasının bir sıra ağır halları qeyd edildi, buna görə də belə xəstələrdə böyrək funksiyasının diqqətlə izlənilməlidir. Laboratoriya parametrlərinin ciddi sapması halında TRICOR 145 mq ilə müalicə dayandırılmalıdır.
HMG-CoA reduktaz inhibitorları və digər fibratlar
HMG-CoA redüktaz inhibitorları və ya digər fibratlar istifadə edildikdə ciddi zəhərli əzələ ziyanının riski artır. Bu birləşmə ehtiyatla istifadə olunmalı və əzələlərə zəhərli bir təsir əlamətlərinin görünüşünü diqqətlə izləməlidir (bax Xüsusi Təlimatlar).
Sitokrom P450 fermentləri
Tədqiqat in vitro insan qaraciyər mikrosomlarından istifadə edərək, fenofibrat və fenofibrik turşu, sitokrom (CYP) P450 izoformlarının CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 və ya CYP 1A2 inhibitorları deyildir. Onlar CYP 2C19 və CYP 2A6-nın zəif inhibitorlarıdır və terapevtik konsentrasiyalarda CYP 2C9-a zəif və ya orta dərəcədə inhibitor təsir göstərir, bu sitokrom P450 izoformlarının iştirakı ilə metabolizə olunan dərmanlarla birlikdə tətbiq olunarkən nəzərə alınmalıdır.