Octreotide Depot 20 m: istifadə üçün təlimat

Beynəlxalq adı:Octreotide-depo

Tərkibi və buraxılış forması

Bir tabletə sıxılmış toz və ya gözenekli bir kütlə şəklində, bir az sarımtıl rəngli bir ağ və ya ağ rəngli bir ağ və ya ağ rəngli bir uzunmüddətli bir hərəkətin intramüsküler tətbiqi üçün bir süspansiyonun hazırlanması üçün tətbiq olunan həlledici rəngsiz şəffaf bir maye, hazırlanmış süspansiyon ağ və ya ağ rəngli bir sarımtıl rənglidir, homojen. 1 şüşədə 10 mq oktreotid var. Təravətləndiricilər: DL-laktik və glikolik turşuların kopolimeri - 270 mq, D-mannitol - 85 mq, karboksimetil selülozat natrium duzu - 30 mq, polisorbat-80 - 2 mq.

Solvent mannitol, inyeksiya 0.8% - 2 ml.

Bir şüşə qaranlıq şüşənin həcmi 10 ml-dir. Dəstə 1 ampul ampul, birdəfəlik şpris, 2 d / iynə və 2 spirtli maye daxildir. Bir karton qutuda qablaşdırılır.

Bir tabletə sıxılmış toz və ya gözenekli bir kütlə şəklində, bir az sarımtıl rəngli bir ağ və ya ağ rəngli bir ağ və ya ağ rəngli bir uzunmüddətli bir hərəkətin intramüsküler tətbiqi üçün bir süspansiyonun hazırlanması üçün tətbiq olunan həlledici rəngsiz şəffaf bir maye, hazırlanmış süspansiyon ağ və ya ağ rəngli bir sarımtıl rənglidir, homojen. 1 şüşədə 20 mq oktreotid var. Təravətləndiricilər: DL-laktik və glikolik turşuların kopolimeri - 560 mq, D-mannitol - 85 mq, karboksimetil selüloz natrium duzu - 30 mq, polisorbat-80 - 2 mq.

Solvent mannitol, inyeksiya 0.8% - 2 ml.

Bir şüşə qaranlıq şüşənin həcmi 10 ml-dir. Dəstə 1 ampul ampul, birdəfəlik şpris, 2 d / iynə və 2 spirtli maye daxildir. Bir karton qutuda qablaşdırılır.

Bir tabletə sıxılmış toz və ya gözenekli bir kütlə şəklində, bir az sarımtıl rəngli bir ağ və ya ağ rəngli bir ağ və ya ağ rəngli bir uzunmüddətli bir hərəkətin intramüsküler administrasiyası üçün süspansiyonun hazırlanması üçün tətbiq olunan həlledici rəngsiz şəffaf bir maye, hazırlanmış süspansiyon qaralmış sarımtıl rəngli ağ və ya ağ, homojen. 1 şüşə 30 mq oktreotid ehtiva edir. Təravətləndiricilər: DL-laktik və glikolik turşuların kopolimeri - 850 mq, D-mannitol - 85 mq, karboksimetil selüloz natrium duzu - 30 mq, polisorbat-80 - 2 mq.

Solvent mannitol, inyeksiya 0.8% - 2 ml.

Bir şüşə qaranlıq şüşənin həcmi 10 ml-dir. Dəstə 1 ampul ampul, birdəfəlik şpris, 2 d / iynə və 2 spirtli maye daxildir. Bir karton qutuda qablaşdırılır.

Klinik və farmakoloji qrup

Farmakoterapevtik qrup

Somatostatin (sintetik analoq)

Dərmanın Octreotide Depotunun farmakoloji təsiri

Octreotide-depo, i / m idarəsi üçün uzun müddət fəaliyyət göstərən oktreotidin dozaj formasıdır, qan içində oktreotidin sabit terapevtik konsentrasiyalarının 4 həftə müddətində saxlanmasını təmin edir. Octreotide, somatostatin reseptorlarını aktiv şəkildə ifadə edən şişlər üçün patogenetik bir müalicədir.

Oktreotid təbii hormon somatostatinin törəməsi olan və oxşar farmakoloji təsirə malik olan, lakin əhəmiyyətli dərəcədə daha uzun bir fəaliyyət müddəti olan sintetik oktapeptiddir.

Dərman böyümə hormonunun (GH) patoloji olaraq artan ifrazatını, həmçinin mədə-bağırsaq endokrin sistemində istehsal olunan peptidlər və serotoninləri bastırır.

Sağlam fərdlərdə, somatostatin kimi oktreotid, arginin, fiziki fəaliyyət və insulin hipoqlikemiyası nəticəsində yaranan GH ifrazatını, qida qəbulundan yaranan insulin, qlükagon, qastrin və mədə-bağırsaq endokrin sisteminin digər peptidlərini, həmçinin arginin, insulin sirrini ifraz edir. tiroliberinin səbəb olduğu. Oktreotiddə böyümə hormonunun ifrazatına yatırıcı təsir, somatostatindən fərqli olaraq, insulinin ifrazatından çox daha yüksək dərəcədə ifadə olunur.Oktreotidin qəbulu, hormonların mənfi rəy mexanizmi ilə hipersekresiya fenomeni ilə müşayiət olunmur.

Akromegalı olan xəstələrdə Octreotide-deponun administrasiyası əksər hallarda GR konsentrasiyasının davamlı azalmasını və insulin böyümə faktoru 1 / somatomedin C (IGF-1) konsentrasiyasının normallaşmasını təmin edir.

Akromegalı olan əksər xəstələrdə Octreotide Depot baş ağrısı, həddindən artıq tərləmə, paresteziya, yorğunluq, sümüklərdə və oynaqlarda ağrı, periferik neyropatiya kimi simptomların şiddətini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. GR ifraz edən hipofiz adenoması olan fərdi xəstələrdə oktreotid ilə müalicənin şiş ölçüsünün azalmasına səbəb olduğu bildirildi.

Mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərini ifraz etməklə Octreotide Depot istifadəsi bu xəstəliklərin əsas simptomlarının daimi monitorinqini təmin edir.

Hər 4 həftədə 30 mq oktreotid anbarı, cılız, ileum, kor, gedən kolon, eninə kolon və qurd formalı əlavənin ifraz edən və ifraz olunmayan ümumi (metastatik) neyroendokrin şişləri olan xəstələrdə şiş böyüməsini yavaşlatır. Dərman xəstələrin bu kateqoriyasında irəliləmə vaxtını əhəmiyyətli dərəcədə artırdı: plasebo qrupundakı 6 ayla müqayisədə irəliləmənin median vaxtı 14,3 ay idi. 6 aylıq müalicədən sonra Octreotide-depo qrupundakı xəstələrin 66% -də və platsebo qrupundakı xəstələrin 37% -də sabitləşmə müşahidə edildi. Dərman həm ifraz edən, həm də ifraz etməyən neyroendokrin şişlər üçün irəliləməyə vaxt artırmaqda təsirli idi.

Karsinoid şişlərdə oktreotidin istifadəsi, ilk növbədə, "isti alovlar" və ishal kimi xəstəlik əlamətlərinin şiddətinin azalmasına səbəb ola bilər. Bir çox hallarda klinik inkişaf plazma serotoninin konsentrasiyasının azalması və sidikdə 5-hidroksiindoleasetik turşunun ifraz olunması ilə müşayiət olunur.

Bir vazoaktiv bağırsaq peptidinin (VIPoma) hiperproduksiyası ilə xarakterizə olunan şişlərdə oktreotidin əksər xəstələrdə istifadəsi bu vəziyyət üçün xarakterik olan ağır sekretar ishalın azalmasına səbəb olur və bu da öz növbəsində xəstənin həyat keyfiyyətinin yaxşılaşmasına səbəb olur. Eyni zamanda, elektrolit balansında müşayiət olunan pozğunluqların azalması, məsələn, maye və elektrolitlərin enteral və parenteral idarəsini ləğv etməyə imkan verən hipokalemiya var. Kompüter tomoqrafiyasına görə, bəzi xəstələrdə şişin yavaşlaması və ya dayandırılması, hətta ölçüsünün azalması, xüsusilə də qaraciyər metastazları var. Klinik yaxşılaşma, ümumiyyətlə, plazmadakı vazoaktiv bağırsaq peptidinin (VIP) konsentrasiyasında azalma (normal dəyərlərə qədər) ilə müşayiət olunur.

Glucagonomas ilə, oktreotidin istifadəsi əksər hallarda bu vəziyyətə xas olan nekrotik miqrasiya döküntüsünün nəzərəçarpacaq dərəcədə azalmasına səbəb olur. Oktreotid, şəkərli diabetin şiddətinə heç bir təsir göstərmir, tez-tez glukagonomalarla müşahidə olunur və ümumiyyətlə insulinə və ya ağızdan hipoqlisemik dərmanlara ehtiyacı azaltmır. Diareya olan xəstələrdə oktreotid, bunun azalmasına səbəb olur, bu da bədən çəkisinin artması ilə müşayiət olunur. Oktreotidin istifadəsi ilə plazmadakı qlükaqon konsentrasiyasının sürətli bir azalması tez-tez qeyd olunur, lakin uzun müalicə ilə bu təsir davam etmir. Eyni zamanda, simptomatik yaxşılaşma uzun müddət sabit olaraq qalır.

Qastrinomalar / Zollinger-Ellison sindromunda monoterapiya və ya histamin H 2 reseptor blokatorları və proton nasos inhibitorları ilə birlikdə istifadə olunan oktreotid, mədədə xlor turşusunun meydana gəlməsini azalda bilər və klinik yaxşılaşmaya səbəb ola bilər.və ishal ilə əlaqədar. O cümlədən şiş tərəfindən peptidlərin sintezi ilə əlaqəli şiddəti və digər simptomları azaltmaq da mümkündür. gelgit. Bəzi hallarda, plazmada gastrinin konsentrasiyasında azalma var.

İnsulinoması olan xəstələrdə oktreotid qanda immunoreaktiv insulinin konsentrasiyasını azaldır. Əməl olunan şişləri olan xəstələrdə oktreotid, əməliyyatdan əvvəlki dövrdə normoglikemiyanın bərpasını və saxlanmasını təmin edə bilər. İşləməyən yaxşı olmayan və bədxassəli şişləri olan xəstələrdə qlisemik nəzarət qanda insulin konsentrasiyasının eyni vaxtda azalması olmadan yaxşılaşa bilər.

Nadir şişləri olan, hiperproduktiv böyümə hormonunu sərbəst buraxan amil (somatoliberinomas) olan oktreotid, akromegali simptomlarının şiddətini azaldır. Bu, yəqin ki, böyümə hormonunu sərbəst buraxan amil və GH ifrazının yatırılması ilə əlaqələndirilir. Gələcəkdə müalicədən əvvəl artan hipofiz bezinin ölçüsünü azaltmaq mümkündür.

Hormona davamlı prostat xərçəngi (HGRP) olan xəstələrdə oktreotid (SS2 və SS5 növləri) üçün somatostatin reseptorlarının yaxınlığını ifadə edən neyroendokrin hüceyrələrin hovuzu artır, bu da şişin oktreotidə həssaslığını müəyyənləşdirir. Octreotide-Depotun HRGP olan xəstələrdə androgen blokadası (dərman və ya cərrahi kastrasiya) fonunda deksametazon ilə birlikdə istifadəsi hormon terapiyasına həssaslığı bərpa edir və xəstələrin 50% -dən çoxunda prostat spesifik antijeninin (PSA) azalmasına səbəb olur.

Sümük metastazları olan HGRG olan xəstələrdə bu terapiya açıq və uzanan bir analjezik təsiri ilə müşayiət olunur. Üstəlik, Octreotide Depot ilə kombinasiyalı müalicəyə cavab verən bütün xəstələrdə həyat keyfiyyəti və median residivsiz sağ qalma xeyli yaxşılaşmışdır.

Farmakokinetikası

Octreotide-deponun dərman farmakokinetikası haqqında məlumat verilmir.

Akromegali (cərrahi müalicədən, radiasiya terapiyasından və dopamin agonistləri ilə müalicədən kifayət qədər effekt olmadıqda, işləyə bilməyən xəstələrdə, həmçinin cərrahi müalicədən imtina edən xəstələrdə), mədə-bağırsaq pankreas endokrin sisteminin şişlərinin simptomlarını rahatlaşdırmaq (karsinoid sindromu, şişlər, karsinoid şişlər) bir vasoaktiv bağırsaq peptidinin hiperproduksiyası ilə xarakterizə olunur - VİPlər, qlükagon, qastrinomalar / Zollinger-Ellison sindromu), insulinomalar, xarakterizə olunan şişlər somatoliberin istehsalı - somatoliberinomalar, QİÇS xəstələrində odadavamlı ishal. Pankreas əməliyyatından sonra yaranan fəsadların qarşısının alınması, qanaxmanın dayandırılması və sirozla (endoskopik skleroterapiya ilə birlikdə) özofagusun varikoz damarlarından qan axmasının qarşısını almaq.

Əks göstərişlər dərman

Oktreotid və ya dərmanın digər komponentlərinə yüksək həssaslıq.

İləayıqlıq dərman hamelitiyaz, şəkərli diabet, hamiləlik və laktasiya dövründə təyin olunmalıdır.

Dozaj rejimi və tətbiq üsulu Oktreotid Anbarı

"Octreotide-Depot" dərmanı gluteus əzələsinə yalnız dərin əzələdaxili (IM) tətbiq olunmalıdır. Təkrarlanan enjeksiyonlarla sol və sağ tərəflər bir-birinə dəyişdirilməlidir. Asma inyeksiyadan əvvəl dərhal hazırlanmalıdır. Enjeksiyon günündə dərman ilə flakon və həlledici olan ampul otaq temperaturunda saxlanıla bilər.

Oktreotidin qəbulu xəstəliyin təzahürlərinə adekvat nəzarət təmin edən xəstələrdə akromegalinin müalicəsindəOctreotide Depot-un tövsiyə olunan başlanğıc dozası 3 ay ərzində hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Oktreotidin son s / c administrasiyasından bir gün sonra Octreotide-Depot ilə müalicəyə başlaya bilərsiniz.Gələcəkdə doza GR və IGF-1 serumundakı konsentrasiyası, həmçinin klinik əlamətləri nəzərə alınmaqla düzəldilir. 3 aylıq müalicədən sonra adekvat bir klinik və biokimyəvi effekt əldə etmək mümkün olmadıqda (xüsusən, GR konsentrasiyası 2,5 mq / l-dən yuxarı qalırsa), hər 4 həftədə qəbul edilən doza 30 mq-a qədər artırmaq olar.

Oktreotid-Depot ilə 3 aylıq müalicədən sonra 20 mq dozada davamlı olaraq azaldığı hallarda
serum GH konsentrasiyası 1 mkq / l-dən aşağı, IGF-1 konsentrasiyasının normallaşdırılması və akromegalyın geri dönən simptomlarının yox olması ilə, siz Octreotide-deponun dozasını 10 mq-a endirə bilərsiniz. Bununla birlikdə, Octreotide Depot'un nisbətən kiçik bir dozasını alan bu xəstələrdə GR və IGF-1 serum konsentrasiyaları, həmçinin xəstəliyin əlamətləri diqqətlə izlənilməlidir.

Sabit dozada Octreotide-depo qəbul edən xəstələr GH və IGF-1 konsentrasiyaları üçün hər 6 ayda bir sınaqdan keçirilməlidir.

Cərrahi müalicə və radiasiya terapiyası kifayət qədər təsirli olmayan və ya hətta təsirsiz olan xəstələr, radiasiya terapiyası kursları arasındakı fasilələrlə tam təsiri inkişafına qədər qısamüddətli müalicəyə ehtiyacı olan xəstələr, qiymətləndirmək üçün oktreotid inyeksiyaları ilə müalicə sınaq kursu aparmaq tövsiyə olunur. effektivlik və ümumi dözümlülük və yalnız bundan sonra yuxarıdakı sxemə uyğun olaraq dərmanların Octreotide-depo istifadəsinə keçid.

At mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinin müalicəsi Oktreotidin təyin edilməsi xəstəliyin təzahürlərinə lazımi nəzarəti təmin edən xəstələrdə Octreotide-Depot dərmanının tövsiyə olunan ilkin dozası hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Oktreotidin qəbulu, Octreotide-Depot dərmanının ilk qəbulundan sonra daha 2 həftə davam etdirilməlidir.

Əvvəllər sperma oktreotidini qəbul etməmiş xəstələrdə, effektivliyini və ümumi dözümlülüyünü qiymətləndirmək üçün, oktreotidin gündə 3 dəfə 3 dəfə bir dozada s.c. qəbulu ilə başlamaq tövsiyə olunur. Yalnız bundan sonra dərman Octreotide-Depot yuxarıdakı sxemə uyğun olaraq təyin edilir.

3 ay ərzində Octreotide-Depot ilə terapiya klinik təzahürlərə və xəstəliyin bioloji göstəricilərinə lazımi nəzarəti təmin edərsə, Octreotide-Depot dozasını 10 mq-a qədər azaltmaq mümkündür.
hər 4 həftədən bir təyin olunur. Octreotide-Depot ilə 3 aylıq müalicədən sonra yalnız qismən yaxşılaşma əldə edildiyi hallarda, hər 4 həftədə doza 30 mq artırıla bilər. Octreotide-Depot ilə müalicə fonunda, bəzi günlərdə mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinə xarakterik olan klinik təzahürləri artırmaq mümkündür. Bu hallarda, Octreotide Depot ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl istifadə olunan bir dozada oktreotidin əlavə s / c administrasiyası tövsiyə olunur. Bu, plazmadakı oktreotidin terapevtik konsentrasiyasına çatana qədər əsasən müalicənin ilk 2 ayında baş verə bilər.

Arıq, ileum, kor, böyüyən kolon, eninə kolon və vermiform əlavələr və ya neyroendokrin şişlərin metastazları və birincil zədələnmədən yayılan və ifraz olunmayan ümumi (metastatik) neyroendokrin şişləri: Octreotide Depot-un tövsiyə olunan dozası hər 4 həftədə 30 mqdir. Oktreotid-depo terapiyası şişin irəliləməsi əlamətlərinə qədər davam etdirilməlidir.

At hormona davamlı prostat xərçənginin müalicəsi Octreotide Depot-un tövsiyə olunan başlanğıc dozası 3 ay ərzində hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Sonradan, doz serum PSA konsentrasiyasının dinamikasını, həmçinin klinik simptomları nəzərə alaraq düzəldilir. 3 aylıq müalicədən sonra buna nail olmaq mümkün deyildi
adekvat klinik və biokimyəvi təsir (PSA azaldılması), doza hər 4 həftədə tətbiq olunan 30 mq-a qədər artırıla bilər.

Octreotide Depot ilə müalicə, aşağıdakı sxemə görə şifahi olaraq təyin olunan deksametazon ilə birləşdirilir: 1 ayda gündə 4 mq, sonra 2 həftə ərzində gündə 2 mq, sonra gündə 1 mq (saxlanma dozası).

Əvvəllər dərman antiandrogen terapiyasını keçirmiş xəstələrin oktreotid-depo və deksametazon müalicəsi gonadotropin buraxan hormonun (GnRH) analoqu istifadəsi ilə birləşdirilir. Bu vəziyyətdə, GnRH analoqunun (depo forması) enjeksiyonu 4 həftədə 1 dəfə aparılır.

Octreotide Depot qəbul edən xəstələr hər ay PSA konsentrasiyası üçün sınaqdan keçirilməlidir.

At böyrək, qaraciyər və yaşlı xəstələr dərman Octreotide-deponun dozaj rejimini düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Üçün Kəskin əməliyyatdan sonrakı pankreatitin profilaktikası 10 və ya 20 mq dozada olan Octreotide-Depot dərmanı 5 gündən bir dəfə və təklif olunan əməliyyatdan 10 gündən gec olmayaraq verilir.

Dərmanın dayandırılmasının və tətbiqinin qaydaları

Dərman yalnız yağda tətbiq olunur. İntramüsküler inyeksiya üçün bir süspansiyon tətbiq edilmədən dərhal əvvəl təqdim olunan həlledicidən istifadə edərək hazırlanır. Dərman yalnız xüsusi hazırlanmış tibb işçiləri tərəfindən hazırlanmalı və tətbiq olunmalıdır.

Enjeksiyondan əvvəl, həlledici olan ampulanı və dərmanı olan şüşə soyuducudan çıxarılmalı və otaq temperaturuna gətirilməlidir (30-50 dəqiqə tələb olunur). Şüşə ilə birlikdə Octreotide-Depot dərmanı ilə şaquli şəkildə dik durun. Ampulanı yüngülcə vuraraq, bütün lyofilisatın flakonun dibində olduğunu təmin edin.

Şpris paketini açın və həlledicini toplamaq üçün şprisə 1.2 mm x 50 mm iynə vurun. Ampulanı həlledici ilə açın və şprisin içindəki bütün tərkib hissəsini həlledici ilə qoyun, şprisi 2.0 ml dozada təyin edin. Liyofilizat olan flakondan plastik qapağı çıxarın. Flakonun rezin tıxacını spirtli bir maye ilə dezinfeksiya edin. İynəni rezin stoperin ortası ilə lyophilisate flakonuna daxil edin və flakonun iç divarına iynə ilə toxunmadan diqqətlə həlledicini daxil edin.

Şprisi flakondan çıxarın. Solüsyon liyofilizat və bir asma forması ilə doymuşa qədər (təxminən 3-5 dəqiqə) flakon hərəkətsiz qalmalıdır. Sonra şüşəni çevirmədən, divarın və şüşənin altındakı quru bir liyofilizatın olub olmadığını yoxlamaq lazımdır. Liyofilizatın quru qatılığı aşkar edilərsə, şüşəni tamamilə doyana qədər tərk edin.

Quru liyofilizat qalıqlarının olmamasına əmin olduqdan sonra flakonun tərkibi, homojen bir süspansiyon yaranana qədər 30-60 saniyə dairəvi hərəkətlərlə diqqətlə qarışdırılmalıdır. Flakonu silməyin və silkələməyin, çünki bu, ləkələrin itirilməsinə və uyğun olmayan süspansiyona səbəb ola bilər.

Rezin stopper vasitəsilə iynəni flakona sürətlə daxil edin. Sonra iynə hissəsi aşağıya endirilir və flakonu 45 dərəcə bir açı ilə əyərək, süspansiyonu yavaş-yavaş şprisə çəkin. Yazarkən şüşəni çevirməyin. Dərmanın az bir hissəsi flakonun divarlarında və dibində qala bilər. Şüşənin divarlarında və altındakı qalıq üçün istehlak nəzərə alınır.

Süspansiyonu yığdıqdan dərhal sonra iynəni çəhrayı köşk ilə iynə ilə yaşıl pavilyon (0.8 x 40 mm) ilə əvəz edin, şprisi diqqətlə çevirin və şprisdən havanı çıxarın.

Dərmanın dayandırılması Octreotide-Depot hazırlıqdan dərhal sonra aparılmalıdır. Dərmanın Octreotide-Depot dayandırılması bir şprisdə digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Enjeksiyon sahəsini təmizləmək üçün bir spirtli bir köpük istifadə edin. İğnəni gluteus maximusa dərin bir şəkildə daxil edin, sonra damarın zədələnməməsinə əmin olmaq üçün şpris şprisini yumşaq bir şəkildə geri çəkin.Süspansiyonu venadaxili olaraq yavaş-yavaş şpris pistonuna sabit təzyiq ilə tətbiq edin.

Bir qan damarına girərsə, enjeksiyon yeri və iynə dəyişdirilməlidir. İğnəni tıxarkən, eyni diametrli başqa bir iynə ilə əvəz edin.

Təkrarlanan enjeksiyonlarla sol və sağ tərəflər bir-birinə dəyişdirilməlidir.

Yan təsirləri

Yerli reaksiyalar: Octreotide-depo i / m rəhbərliyi ilə ağrı mümkündür, enjeksiyon yerində daha az şişkinlik və döküntülər (ümumiyyətlə mülayim, qısa).

Mədə-bağırsaq traktından: anoreksiya, ürək bulanması, qusma, spastik qarın ağrısı, şişkinlik, həddindən artıq qaz meydana gəlməsi, boş nəcis, ishal, steatorreya. Nəcislə yağ ifrazının artmasına baxmayaraq, bu günə qədər oktreotid ilə uzun müddətli müalicənin malabsorbsiya (malabsorbsiya) səbəbiylə müəyyən qida komponentlərinin çatışmazlığının inkişafına səbəb ola biləcəyinə dair heç bir dəlil yoxdur. Nadir hallarda, kəskin bağırsaq tıkanıklığına bənzər hadisələr meydana çıxa bilər: mütərəqqi şişkinlik, epiqastrik bölgədə şiddətli ağrı, qarın divarının gərginliyi. Octreotide Depot'un uzun müddət istifadəsi safra daşlarının meydana gəlməsinə səbəb ola bilər.

Pankreasdan: oktreotid istifadəsinin ilk saatlarında və ya günlərində inkişaf edən kəskin pankreatitin nadir hallarının bildirildiyi bildirildi. Uzun müddət istifadəsi ilə, xolelitiaz ilə əlaqəli pankreatit halları olmuşdur.

Qaraciyərdən: Qaraciyər disfunksiyasının inkişafı (oktreotidin ləğvindən sonra transaminazların normallaşdırılması ilə xolestaz olmadan kəskin hepatit), ALP, GGT və daha az dərəcədə digər transaminazların artması ilə müşayiət olunan hiperbilirubinemiyanın yavaş inkişafı barədə ayrıca məlumatlar var.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: Octreotide Depot GH, qlükagon və insulinin meydana gəlməsinə təsir edici olduğundan, qlükoza mübadiləsinə təsir göstərə bilər. Yeməkdən sonra mümkün qlükoza tolerantlığının azalması. Bəzi hallarda Octreotide sc-in uzun müddət istifadəsi ilə davamlı hiperglisemiya inkişaf edə bilər. Hipoqlikemiya da müşahidə edildi.

Digər: nadir hallarda, oktreotid qəbul edildikdən sonra müvəqqəti saç tökülməsi, bradikardiya, taxikardiya, nəfəs darlığı, dəri döküntüsü, anafilaksiya hallarının baş verdiyi bildirilir. Həssaslıq reaksiyalarının inkişafına dair ayrıca məlumatlar var.

Hamiləlik və laktasiya

Octreotide Depot ilə hamiləlik dövründə və ana südü ilə qidalanma zamanı heç bir təcrübə yoxdur.

Buna görə, hamiləlik dövründə dərman yalnız ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda təyin olunmalıdır.

Laktasiya dövründə dərmanı istifadə edərkən ana südü ilə qidalanma tövsiyə edilmir.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə Octreotide-Depot dozaj rejimini düzəltməyə ehtiyac yoxdur.Böyrək funksiyasının pozulmuş böyrək funksiyası olan xəstələrdə Octreotide-deponun dozaj rejimini düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Yaşlı xəstələrdə Octreotide Depotun dozaj rejimini düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Qəbul üçün xüsusi təlimatlar Oktreotid Anbarı

Hipofiz şişləri ilə, görmə sahələrinin daralması ilə şişlərin ölçüsünün mümkün artması səbəbindən xəstələrin diqqətlə izlənməsi lazımdır. Bu hallarda digər müalicə üsullarına ehtiyacınızı nəzərə almalısınız. Nadir hallarda gastroentero-pankreatik endokrin şişlərin müalicəsində simptomların qəfil relapsı baş verə bilər. Müalicə zamanı insulinoması olan xəstələrdə hipoqlikemiyanın şiddətində və müddətində artım qeyd edilə bilər. Mədə-bağırsaq traktından gələn yan təsirlərin şiddəti, yeməyin arasında və ya yatmada dərmanın tətbiqi ilə azalır.Uzun müddətli müalicə ilə (akromegali), müalicədən əvvəl və müddətində (hər 6-12 ayda) - öd kisəsinin ultrasəsi.

Öd kisəsindəki daşlar, buna baxmayaraq aşkarlanarsa, ümumiyyətlə asemptomatikdir. Klinik simptomlar olduqda, konservativ və ya cərrahi müalicə göstərilir. Qısa fasilələrlə eyni yerdə çox sayda enjeksiyondan çəkinin. İdarəetmədən əvvəl, məhlulu otaq temperaturu ilə istiləşdirin. Hamiləlik və laktasiya dövründə yalnız mütləq göstəricilərlə istifadə edin. Qan qlükoza konsentrasiyasındakı dalğalanmalar aşağı dozaların daha tez-tez tətbiqi ilə azaldıla bilər. Müalicə zamanı, xüsusən də qaraciyərin sirozu olan özofagusun varikoz damarlarından qanaxma olan xəstələrdə qan qlükoza konsentrasiyasının sistematik izlənməsi zəruridir.

Aşırı doz

Hal-hazırda, Octreotide-Depotun həddindən artıq dozası halları bildirilmir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Oktreotid bağırsaqdan siklosporinin udulmasını azaldır və cimetidinin udulmasını ləngidir.

Oktreotid və bromokriptinin eyni vaxtda istifadəsi ilə sonuncunun bioavailability artır.

Somatostatin analoqlarının GR təzyiqinin səbəb olduğu sitokrom P450-in izoenzimləri ilə metabolizə olunan maddələrin metabolik təmizlənməsini azalda biləcəyinə dair ədəbiyyat sübutları mövcuddur. Oktreotidin oxşar təsirlərini istisna etmək mümkün olmadığından, sitokrom P450 sisteminin izoenzimləri ilə metabolizə olunan və dar bir terapevtik diapazonu (quinidin və terfenadin) olan dərmanlar ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Aptek tətil şərtləri

Dərman reseptdir.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Dərman quru, qaranlıq yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə, 2 ° - 8 ° C temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü 3 ildir.

Oktreotid-depo dərmanının istifadəsi yalnız həkim tərəfindən təyin olundu, təlimatlar istinad üçün verilir!

Formanı buraxın

Dərman inyeksiya üçün bir həll şəklində mövcuddur, 1 ml ampulada və ya 5 ml flakonda yerləşdirilir.

Oktreotid Anbarı və Octreotide Uzun müxtəlif dozalarda açıq rəngli bir tablet şəklində liyofilizə edilmiş toz və ya sıxılmış və gözenekli bir kütlə şəklində mövcuddur. Bundan əlavə, rəngsiz şəffaf bir həlledici və yüngül bir kölgənin homojen bir süspansiyonu olan yenidən qurulmuş asma əlavə olunur.

Ayrıca, bu dərman varyasyonları qaranlıq şüşə flakonlarda 0.01-0.03 g aktiv komponentin uzunmüddətli hərəkəti ilə əzələdaxili rəhbərlik üçün nəzərdə tutulmuş bir süspansiyon hazırlamaq üçün bir liyofilizat şəklində təqdim edilə bilər. Bundan əlavə, paketdə 2 ml bir həlledici olan bir ampula, birdəfəlik şpris, steril iynələr və spirtli qəlyanaltılar var. Bir dəst biri üçün enjeksiyonlar.

Farmakodinamika və farmakokinetika

Bu dərman sintetik bir analoqdur. somatostatinoxşar farmakoloji təsirə malik, lakin daha uzun müddətə.

Oktreotid müalicəsi, böyümə hormonunun ifrazını basdırmaq lazım olduqda, patoloji artmış və ya səbəb olan arginin, insulin hipoqlikemiyası və ya fiziki fəaliyyət. Nəticə kiçilir insulin, qastrin, glukagon ifraz və serotonin, bu da patoloji olaraq artırıla bilər və ya yemək səbəb olur. Sekresiya yatırılması qeyd edildi insulinvə glukagonstimullaşdırırargininsekresiya azaldı tirotropinsəbəb oldu tiroliberin.

Dərmanı pankreas əməliyyatından əvvəl və ya müddətində istifadə, əməliyyatdan sonrakı fəsadların azaldılmasına səbəb ola bilər, məsələn:pankreatik fistula, sepsis, abses, əməliyyat sonrası kəskin pankreatit.

Qaraciyərin sirozundan əziyyət çəkən xəstələrdə mədə-bağırsaq traktının varikoz damarlarından qanaxmanın müalicəsi müəyyən bir müalicə - skleroz və hemostatik müalicə ilə birlikdə qanaxmanın effektiv dayandırılmasına və təkrar qanaxmanın qarşısını almağa kömək edir.

Bədənin içərisində aktiv maddənin tez və tam bir udulması var. Bu vəziyyətdə, qan plazmasında Octreotidin maksimum konsentrasiyası 30 dəqiqədən sonra əldə edilir. Komponent plazma zülallarını 65% ilə bağlayır, lakin qanın meydana gələn elementləri ilə əlaqəsi çox əhəmiyyətsizdir. Dərmanın çıxarılması bağırsaq vasitəsilə və böyrəklərin köməyi ilə bir neçə mərhələdə baş verir.

İstifadə qaydaları

Oktreotid əsaslı dərmanlar aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• akromegalisəmərəsizliyi qeyd edilərsədopamin agonistlərihabelə cərrahi və ya radiasiya terapiyası aparmaq mümkün olmadıqda
• endokrin şişlər mədə-bağırsaq sistemi,
• qlükaqonomalar, qastrinomalar,
• insulomalar, somatoliberinomalar,
• odadavamlı ishal QİÇS xəstələrində
• mədəaltı vəzi əməliyyatı, fəsadların qarşısının alınması da daxil olmaqla
• qanaxma, qaraciyərin sirozu ilə özofagusun varikoz damarlarında residivin qarşısının alınması və s.

Əks göstərişlər

Bu dərmanın istifadəsinə əsas əks göstərişdir həssaslıq.

Xəstələri müalicə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. xolelitiaz,diabet,at laktasiya və hamiləlik.

Yan təsirləri

Octreotide ilə müalicə edərkən, həzm sisteminin işində pozğunluqlar şəklində baş verə bilər: qusma, ürək bulanması, anoreksiyaağrı düzlük, ishal,iləteoreya, bağırsaq tıkanıklığı, kəskin hepatit xolestaz olmadan, qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması, hiperbilirubinemiya, kəskin pankreatit və s.

Həm də inkişaf edə biləralopesiya və allergik reaksiyalar. Yerli təzahürlər istisna edilmir: ağrı, qaşınma, yanma, qızartı və ya şişlik. Uzun müddətli istifadə tez-tez safra daşlarının əmələ gəlməsi, qlükoza tolerantlığının azalması və davamlı olması ilə müşayiət olunur hiperglisemiya, hipoqlikemiya.

Octreotide, istifadə üçün təlimat (Metod və doz)

Dərman Octreotide nəzərdə tutulub venadaxili, əzələdaxili və ya subkutan administrasiya. Dozaj xəstəliyin xarakterini və xəstənin xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edilir. Məsələn, mədə-bağırsaq sisteminin akromegali və şişləri gündə 1-2 dəfə 50-100 mikrogramdan dərialtı enjeksiyon tələb edir. Pankreasdakı əməliyyatlar nəticəsində fəsadların qarşısının alınması laparotomiyadan bir saat əvvəl ilk dozanın subkutan administrasiyasını əhatə edir, sonra həftədə 3 dəfə 100 mkq qəbul edilir. Mədə-bağırsaq traktının varikoz damarlarından qanaxmanın dayandırılması tələb olunduqda, ən azı 5 gün ərzində 25 mkq / saat davamlı venadaxili infuziyalar aparılır.

İstifadə qaydaları Oktreotid Anbarı və Octreotide Uzun FS üçün nəzərdə tutulduğunu bildirir dərin intramüsküler inyeksiya gluteal əzələ daxil. Xəstələrdə Octreotide'nin subkutan administrasiyası xəstəliyin təzahürünü lazımi səviyyədə idarə etməyə imkan verdikdə, Depo və Long'in ilkin dozası 3 ay müddətində hər 4 həftədə 20 mq təyin edilir. Sonra dozaj xəstəliyin bioloji göstəricilərindən və klinik əlamətlərdən asılı olaraq düzəldilir.

Əvvəllər xəstələr Octreotide subkutan olaraq qəbul etmirdilərsə, onda bu agent və metodla terapiya 2 həftə davam etdirilməlidir. Bu yanaşma onun effektivliyini və dözümlülüyünü qiymətləndirəcək, bundan sonra Octreotide-Depot və ya Long ilə müalicə edə bilərsiniz.

Aşırı doz

Octreotide və ya Octreotide-dən çox dozanın olması halında aşağıdakılar meydana çıxa bilər. ürək dərəcəsində qısamüddətli azalma, qarın ağrısı spastik təbiət ürək bulanmasıüzün qızartması, ishal. Bu vəziyyətdə simptomatik müalicə aparılır.

Octreotide-Depot dozasının həddindən artıq dozası halları klinik praktikada təsvir edilməmişdir.

Qarşılıqlı əlaqə

Dərmanın eyni vaxtda istifadəsi Siklosporinserumda səviyyəsini aşağı salır, emilimini yavaşlatırcimetidin və həzm sistemindən faydalı komponentlər. Oktreotid ilə birlikdə təyin olunarsainsulinşifahi hipoqlikemik dərmanlar, beta blokerlər, BKK və diuretiklər, onların dozasına düzəlişlər etmək lazımdır. Uyğun istifadə Bromokriptin biomühafizəsini artıra bilər.

Bu dərmanın böyümə hormonunun sıxışdırılması səbəb olduğu sitokrom P450 fermenti ilə metabolizə olunan maddələrin metabolik təmizlənməsini azaldır. Buna görə də, bu cür dərmanları təyin edərkən ehtiyatla davranmaq lazımdır.

Oktreotidin analoqları

Farmakologiyada Octreotide-nin çoxsaylı analoqlarına rast gəlinir, bunlardan ən başlıcasıdır Sandostatin.

Bənzər bir təsirə sahibdir:Somatostatin, Diferelin və Sermorelin.

Bildiyiniz kimi, spirt sintezini maneə törədə bilər hormonlarbuna görə də hər hansı bir Octreotide şəklində istifadəsi kontrendikedir.

Octreotide-də rəylər

Qeyd etmək lazımdır ki, bu dərmanın istifadəsi və effektivliyi ilə bağlı onlayn müzakirələr çox yayılmır. Tipik olaraq, istifadəçilər bir pozğunluğun müalicəsinin nə qədər effektiv olması ilə maraqlanan mütəxəssislərə suallar verirlər.

Lakin, klinik praktikada, Depot forması üstünlük təşkil edir. Eyni zamanda şərhlər Oktreotid Anbarı üçün istifadə edildiyini göstərir pankreatit, eləcə də bu pozğunluğun kəskin və xroniki formaları. Əlbəttə ki, bu çarəni yalnız bir mütəxəssis təyin edir və müalicənin ən az bir həftə davam edəcəyini gözləmək lazımdır.

Doz forması

10 ml mq, 20.0 mq və ya 30.0 mq uzun bir hərəkəti 2 ml (Mannitol, inyeksiya məhlulu 0.8% 2 ml) olan bir əzələdaxili administrasiya üçün bir süspansiyonun hazırlanması üçün liyofilizat.

Bir şüşə tərkiblidir

aktiv maddə - oktreotid 10.0 mq, 20.0 mq, 30.0 mq,

əlavə maddələr: DL-laktik və glikolik turşuların kopolimeri, D-Mannitol, karboksimetil selüloz natrium duzu, polisorbat-80.

Solvent D-Mannitol, enjeksiyon üçün su.

Bir tabletə sıxılmış lyofil toz və ya gözenekli, kütləsi ağ və ya ağ rəngli, solğun bir sarımtıl rənglidir.

Solvent rəngsiz açıq maye

Yenidən qurulmuş asma: Solvent və təşviqat əlavə edildikdə, ağ və ya ağ rəngli homojen bir süspansiyon, solğun bir sarımtıl rəngə malikdir. Yenidən qurulmuş asma ən azı 5 dəqiqə aşındırmamalıdır. Dayanarkən asqı çöküntü verir, lakin sarsıntı ilə asanlıqla bərpa olunur. Süspansiyon 0840 nömrəli iynə vasitəsilə sərbəst şprisə keçməlidir.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

İntramüsküler administrasiya ilə oktreotid tamamilə əmilir.

Qanda terapevtik konsentrasiyaya təxminən 30 dəqiqədən sonra çatılır.

Proteinin bağlanması təxminən 65% -dir. Oktreotidin qan hüceyrələrinə bağlanması son dərəcə əhəmiyyətsizdir. Dağıtımın həcmi 0,27 l / kq təşkil edir. Oktreotid qaraciyərdə metabolizə olunur.

Ümumi rəsmiləşdirmə 160 ml / dəq. T1 / 2 100 dəq. Dəyişməyən formada təxminən 32% böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Yaşlı xəstələrdə klirens azalır və T1 / 2 artır. Şiddətli böyrək çatışmazlığı halında rəsmiləşdirmə iki dəfə azalır.

Farmakodinamika

Octreotide Depot, təbii hormon somatostatinin törəməsi olan və oxşar farmakoloji təsirə malik olan, lakin daha uzun bir hərəkət müddəti olan sintetik oktapeptiddir. Dərman, böyümə hormonunun (GH) patoloji olaraq artan ifrazatını, həmçinin mədə-entero-pankreatik endokrin sistemində istehsal olunan peptidlər və serotonini bastırır.

At karsinoid şişlər Octreotide istifadəsi bir çox hallarda plazmadakı serotonin konsentrasiyasının azalması və sidikdə 5-hidroksiindoleasetik turşunun ifraz olunması ilə müşayiət olunan qızartma və ishal hissi kimi simptomların şiddətinin azalmasına səbəb olur.

At bir vazoaktiv bağırsaq peptidinin hiperproduksiyası ilə xarakterizə olunan şişlər (VİPlər), Octreotide istifadəsi şiddətli sekretar ishalın azalmasına səbəb olur. Eyni zamanda, müşayiət olunan elektrolit balansında bir azalma meydana gəlir. Bəzi xəstələrdə şişin gedişi yavaşlayır və ya dayanır və hətta ölçüsü, xüsusən də qaraciyər metastazları azalır. Klinik yaxşılaşma, ümumiyyətlə, plazmadakı vazoaktiv bağırsaq peptidinin (VIP) konsentrasiyasında azalma (normal dəyərlərə qədər) ilə müşayiət olunur.

At qlükaqonomalar Octreotide-deponun istifadəsi əksər hallarda nekrotik miqrasiya döküntüsünün nəzərəçarpacaq dərəcədə azalmasına səbəb olur. Oktreotid-depo tez-tez qlükaqonomalarla müşahidə olunan şəkərli diabetin ağırlığına ciddi təsir göstərmir və ümumiyyətlə insulinə və ya ağızdan hipoqlisemik dərmanlara ehtiyacı azaltmır. İshal xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrdə Octreotide azalmasına səbəb olur, bu da bədən çəkisinin artması ilə müşayiət olunur. Octreotide istifadəsi ilə plazmadakı qlükaqon konsentrasiyasının sürətli bir azalması tez-tez qeyd olunur, lakin uzun müalicə ilə bu təsir davam etmir. Eyni zamanda, simptomatik yaxşılaşma uzun müddət sabit olaraq qalır.

At gastrinoma / Zollinger-Ellison sindromu Monoterapiya olaraq istifadə edilən və ya H2-reseptor blokerləri ilə birlikdə istifadə olunan oktreotid anbarı, mədədə turşu istehsalını azalda bilər və diareya ilə birlikdə klinik yaxşılaşmaya səbəb ola bilər. Qızartma da daxil olmaqla digər simptomların şiddəti azalır. Bəzi hallarda, plazmada gastrinin konsentrasiyasında azalma var.

Xəstələrdə insulinomalar Octreotide depo qanda immunoreaktiv insulin səviyyəsini azaldır (bu təsir qısa müddətli ola bilər - təxminən 2 saat). Əməl edilə bilən şişləri olan xəstələrdə Octreotide Depot əməliyyatdan əvvəlki dövrdə normoglikemiyanın bərpasını və saxlanmasını təmin edə bilər. İşləməyən yaxşı olmayan və bədxassəli şişləri olan xəstələrdə qlisemik nəzarət qan insulin səviyyəsinin eyni vaxtda azalması olmadan yaxşılaşa bilər.

At Əldə edilmiş immun çatışmazlığı sindromu (AİDS) olan xəstələrdə odadavamlı ishal Octreotide istifadəsi, adekvat antimikrobiyal və / və ya antidiarrheal terapiya ilə nəzarətsiz ishaldan əziyyət çəkən xəstələrin təxminən 1/3 hissəsində taburun tam və ya qismən normallaşmasına səbəb olur.

Pankreas əməliyyatı keçirən xəstələrdə, Əməliyyat zamanı və sonrasında Octreotide istifadəsi tipik əməliyyatdan sonrakı ağırlaşmaların azalmasına səbəb olur (məsələn, pankreatik fistula, abses, sepsis, əməliyyatdan sonrakı kəskin pankreatit).

At sirozu olan xəstələrdə özofagusun və mədənin varikoz damarlarından qanaxma Octreotide-Depot-un xüsusi müalicə ilə birlikdə (məsələn, skleroterapiya) istifadəsi qanaxmanın və daha erkən təkrar qanaxmanın daha effektiv dayandırılmasına, transfüzyonun həcminin azalmasına və 5 günlük sağ qalma halının yaxşılaşmasına gətirib çıxarır. Dərman VIP və glukagon kimi vazoaktiv hormonları basaraq orqan qan axını azaldır.

Dozaj və administrasiya

Oktreotid anbarı gluteus maximusa yalnız dərin əzələdaxili (IM) daxil edilməlidir. Təkrarlanan enjeksiyonlarla sol və sağ tərəflər bir-birinə dəyişdirilməlidir. Asma inyeksiyadan əvvəl dərhal hazırlanmalıdır. Enjeksiyon günündə dərman ilə flakon və həlledici olan ampul otaq temperaturunda saxlanıla bilər.

Mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinin müalicəsində

Octreotide'nin idarəsi xəstəliyin təzahürlərinə lazımi bir nəzarət təmin edən xəstələrdə, Octreotide Depotun tövsiyə olunan ilkin dozası hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Octreotide'nin idarəsi, Octreotide Depot'un ilk idarəsindən sonra daha 2 həftə davam etdirilməlidir.

Əvvəllər Octreotide s / c qəbul etməmiş xəstələrdə effektivliyini və ümumi tolerantlığını qiymətləndirmək üçün nisbətən qısa müddətə (təxminən 2 həftə) gündə 3 dəfə gündə 0,1 mq dozada Octreotide administrasiyasına başlamaq tövsiyə olunur. . Yalnız bundan sonra yuxarıdakı sxemə uyğun olaraq Octreotide Depot təyin edilir.

3 ay ərzində Octreotide-Depot ilə terapiya xəstəliyin klinik təzahürlərini və bioloji göstəricilərini adekvat şəkildə idarə etdikdə, Octreotide-Depot dozasını hər 4 həftədə təyin olunan 10 mq-a qədər azaltmaq mümkündür. Octreotide-depo ilə 3 aylıq müalicədən sonra qismən yaxşılaşma əldə edildiyi hallarda, preparatın dozası hər 4 həftədə 30 mq-a qədər artırıla bilər. Octreotide-depo ilə müalicə fonunda, bəzi günlərdə mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinə xarakterik olan klinik təzahürləri gücləndirmək mümkündür. Bu hallarda Octreotide Depot ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl istifadə olunan bir dozada əlavə bir s / c administrasiyası tövsiyə olunur. Bu, plazmadakı oktreotidin terapevtik konsentrasiyası əldə olunana qədər əsasən müalicənin ilk 2 ayında baş verə bilər.

Hormona davamlı prostat xərçənginin müalicəsində Octreotide Depot-un tövsiyə olunan başlanğıc dozası 3 ay ərzində hər 4 həftədə 20 mqdir. Sonradan, doz serum PSA konsentrasiyasının dinamikasını, həmçinin klinik simptomları nəzərə alaraq düzəldilir. 3 aylıq müalicədən sonra adekvat bir klinik və biokimyəvi effekt əldə etmək mümkün olmadıqda (PSA-da azalma), hər 4 həftədə qəbul edilən doza 30 mq-a qədər artırmaq olar.

Oktreotid-depo müalicəsi aşağıdakı sxemə əsasən şifahi olaraq təyin olunan deksametazonun istifadəsi ilə birləşdirilir: 1 ayda gündə 4 mq, sonra 2 həftə ərzində gündə 2 mq, sonra gündə 1 mq (saxlanma dozası).

Əvvəllər narkotik əleyhinə terapiya keçirmiş xəstələrdə oktreotid-depo və deksametazon ilə müalicə, gonadotropin buraxan hormonun (GnRH) analoqunun istifadəsi ilə birləşdirilir. Bu vəziyyətdə GnRH analoqunun (depo forması) enjeksiyonu 4 həftədə 1 dəfə həyata keçirilir.

Octreotide Depot qəbul edən xəstələr hər ay PSA konsentrasiyası üçün sınaqdan keçirilməlidir.

Böyrək, qaraciyər və yaşlı xəstələrdə xəstələrdə Octreotide Depotun dozaj rejimini düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Kəskin postoperatif pankreatitin qarşısının alınması üçün

10 və ya 20 mq dozada olan Octreotide-Depot dərmanı 5 gündən bir əvvəl və təklif olunan cərrahi müdaxilədən 10 gündən gec olmayaraq verilir.

Dərmanın dayandırılmasının və tətbiqinin qaydaları

Dərman yalnız əzələdaxili olaraq verilir.

İntramüsküler inyeksiya üçün bir süspansiyon tətbiq edilmədən dərhal əvvəl təqdim olunan həlledicidən istifadə edərək hazırlanır.

Dərman yalnız təlim keçmiş tibb işçiləri tərəfindən hazırlanmalı və tətbiq olunmalıdır.

Enjeksiyondan əvvəl, həlledici olan ampulanı və dərmanı olan şüşə soyuducudan çıxarılmalı və otaq istiliyinə gətirilməlidir (30-50 dəqiqə tələb olunur).

Octreotide Depot ilə şüşəni ciddi şəkildə dik saxlayın. Ampulanı yüngülcə vuraraq, bütün lyofilisatın flakonun dibində olduğunu təmin edin.

Paketi şprislə açın, həlledicini toplamaq üçün şprisə 1,2 mm x 50 mm iynə vurun.

Ampulanı həlledici ilə açın və şprisin içindəki bütün tərkib hissəsini solventlə birlikdə qoyun, şprisi 3,5 ml dozada qoyun.

Liyofilizat olan flakondan plastik qapağı çıxarın. Flakonun rezin tıxacını spirtli bir maye ilə dezinfeksiya edin.İynəni rezin stoperin ortası ilə lyophilisate flakonuna daxil edin və flakonun iç divarına iynə ilə toxunmadan diqqətlə həlledicini daxil edin. Şprisi flakondan çıxarın.

Solüsyon liyofilizat və bir süspansiyon forması ilə tamamilə doyana qədər (təxminən 3 - 5 dəqiqə) flakon hərəkətsiz qalmalıdır. Sonra şüşəni çevirmədən, divarın və şüşənin altındakı quru bir liyofilizatın olub olmadığını yoxlamaq lazımdır. Quru liyofilizat qatı olduqda, flakonu tamamilə doyana qədər tərk edin.

Quru liyofilizat qalıqlarının olmadığından əmin olduqdan sonra flakonun tərkibi, homojen bir süspansiyon yaranana qədər 30-60 saniyə dairəvi hərəkətlə diqqətlə qarışdırılmalıdır. Flakonu silməyin və silkələməyin, çünki bu, ləkələrin itirilməsinə və uyğun olmayan süspansiyona səbəb ola bilər.

Rezin stopper vasitəsilə iynəni flakona sürətlə daxil edin. Sonra iynə hissəsini aşağı salın və şüşəni 45 dərəcə bucaq altında əyərək, süspansiyonu yavaş-yavaş şprisə çəkin. Yazarkən şüşəni çevirməyin. Dərmanın az bir hissəsi flakonun divarlarında və dibində qala bilər. Şüşənin divarlarında və altındakı qalıq üçün istehlak nəzərə alınır.

Süspansiyonu yığdıqdan dərhal sonra iynəni çəhrayı köşedeki ilə iynə ilə yaşıl pavilyon (0.8 x 40 mm) ilə əvəz edin, şprisi diqqətlə çevirin və şprisdən havanı çıxarın.

Octreotide Depot dayandırılması hazırlıqdan dərhal sonra aparılmalıdır.

Octreotide Depot dayandırılması eyni şprisdəki digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Enjeksiyon sahəsini təmizləmək üçün bir spirtli bir köpük istifadə edin. İğnəni gluteus maximusa dərin bir şəkildə daxil edin, sonra damarın zədələnməməsinə əmin olmaq üçün şpris şprisini yumşaq bir şəkildə geri çəkin. Süspansiyonu venadaxili olaraq yavaş-yavaş şpris pistonuna sabit təzyiq ilə tətbiq edin.

Bir qan damarına girərsə, enjeksiyon yeri və iynə dəyişdirilməlidir.

Bir iynə bağlayarkən, eyni diametrli başqa bir iynə ilə əvəz edin.

Təkrarlanan enjeksiyonlarla sol və sağ tərəflər bir-birinə dəyişdirilməlidir.

Yan təsirləri

Mənfi reaksiyalar meydana çıxma tezliyinə əsasən aşağıdakı qaydada təqdim olunur: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100,  1/10), bəzən (≥1 / 1000, 1 / 100), nadir hallarda (= ≥) 1/10000, 1 / 1000), çox nadir hallarda (1 / 10000), o cümlədən fərdi mesajlar.

- spastik qarın ağrısı, şişkinlik, qəbizlik, ishal

- Subkutan administrasiyada yerli reaksiyalar (ağrı, şişkinlik, qızartı, qıcıqlanma və yanma)

-hipotiroidizm, tiroid disfunksiyası

- başgicəllənmə, dispne, asteniya

- bradikardiya, taxikardiya, xolesistit, saç tökülməsi

- allergik döküntü, qaşınma

ürək bulanması, qusma, safra daşlarının əmələ gəlməsi (Octreotide-Depotun uzun müddət istifadəsi ilə), xolesistit, safra çamuru, steatorreya (nəcis ilə yağ buraxılması artsa da, Octreotide-depo ilə uzanan müalicənin qida çatışmazlığına səbəb ola biləcəyinə işarə yoxdur. malabsorption (malabsorption) səbəbiylə, kəskin bağırsaq tıkanıklığına bənzəyən hadisələr: mütərəqqi şişkinlik, epiqastral bölgədə şiddətli ağrı, qarın divarının gərginliyi, əzələlərin "qorunması".

kəskin pankreatit, anoreksiya, tez-tez tabure, xolestaz olmadan kəskin hepatit, hiperbilirubinemiya, artan qələvi fosfataza, qamma glutamil transferaz, transaminazlar, trombositopeniya, hiperkalemiya

arterial hipertansiyon (uzun müddət istifadə ilə)

Otaq istiliyinin bir həllini istifadə etsəniz və ya daha az konsentrasiyalı məhlulun daha az həcmini daxil etsəniz, yerli reaksiyaların şiddəti azalda bilər.

Yan təsirlərin marketinqdən sonrakı hesabatları

anafilaksi, allergik reaksiyalar, ürtiker döküntüsü

kəskin pankreatit, kəskin hepatit, xolestatik hepatit, xolestaz, safra tökülməsi, xolestatik sarılıq

Dərman qarşılıqlılığı

Oktreotid siklosporinin udulmasını azaldır, cimetidinin udulmasını ləngidir. Eyni vaxtda istifadə olunan diüretiklərin, beta-blokerlərin, “yavaş” kalsium kanal blokerlərinin, insulinin və oral hipoqlikemik dərmanların dozaj rejiminin düzəldilməsi zəruridir.

Oktreotid və bromokriptinin eyni vaxtda istifadəsi ilə sonuncunun bioavailability artır.

Sitokrom P450 sisteminin fermentləri ilə metabolizə olunan və dar bir terapevtik doza aralığında olan dərmanlar ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Xüsusi təlimatlar

GR ifraz edən hipofiz şişləri ilə Octreotide Depot qəbul edən xəstələrin diqqətlə izlənməsi lazımdır, çünki görmə sahələrinin daralması kimi ciddi fəsadların inkişafı ilə şişlərin ölçüsünü artırmaq mümkündür. Bu hallarda digər müalicə üsullarına ehtiyac nəzərə alınmalıdır.

Octreotide Depot ilə uzun müddətli müalicə alan xəstələrdə tiroid funksiyası izlənilməlidir.

Octreotide ilə bradikardiya haqqında nadir məlumatlar verildi. Bununla əlaqədar, beta-blokerlər, kalsium kanal blokerləri və ya su-elektrolit balansını idarə etmək üçün istifadə olunan dərmanlar üçün dozanı tənzimləmək lazım ola bilər.

Uzun müddət Octreotide Depotu qəbul edən xəstələrin 10-20% -ində öd kisəsində daşların görünməsi mümkündür, buna görə aşağıdakı tövsiyələr nəzərə alınmalıdır.

Öd kisəsi daşlarının əmələ gəlməsi ilə əlaqədar Octreotide Depot ilə müalicə zamanı xəstələrin idarə edilməsi qaydaları.

Octreotide Depot'un təyin edilməsindən əvvəl xəstələr öd kisəsinin ilkin ultrasəs müayinəsindən keçməlidirlər.

Octreotide-Depot ilə müalicə zamanı, öd kisəsinin təkrar ultrasəs müayinələri aparılmalı, tercihen 6-12 ay aralıqlarla,

Müalicə başlamazdan əvvəl daşlar tapılarsa, safra daşlarının olması ilə əlaqəli mümkün risklə müqayisədə Octreotide-Depot terapiyasının potensial faydalarını qiymətləndirmək lazımdır. Octreotide Depotun mövcud öd kisəsi xəstəliyinin gedişinə və ya proqnozuna hər hansı bir mənfi təsiri barədə heç bir dəlil yoxdur.

Octreotide Depot ilə müalicə zamanı öd kisəsi daşlarının əmələ gəldiyi xəstələrin idarə edilməsi.

a) Asimptomatik öd kisəsi daşları.

Octreotide Depot istifadəsi dayandırıla və ya davam etdirilə bilər - fayda / risk nisbətinin qiymətləndirilməsinə uyğun olaraq. Hər halda, müşahidəni davam etdirməkdən başqa bir şey yerinə yetirməyə ehtiyac yoxdur, zəruri hallarda onu daha tez-tez etmək.

b) Klinik simptomları olan öd kisəsi daşları.

Octreotide Depot istifadəsi dayandırıla və ya davam etdirilə bilər - fayda / risk nisbətinin qiymətləndirilməsinə uyğun olaraq. Hər halda, xəstə klinik təzahürləri olan safra daşı xəstəliyinin digər hallarda olduğu kimi müalicə edilməlidir. Dərman müalicəsi daşların tamamilə yox olmasına qədər ultrasəs rəhbərliyi altında safra turşusu hazırlıqlarının (məsələn, gündə 7.5 mq / kq dozada chenodeoxycholic turşusu) eyni dozada ursodeoksixol turşusu ilə birlikdə istifadəsini nəzərdə tutur.

Octreotide-Depot ilə müalicə zamanı insulinoması olan xəstələrdə hipoqlikemiyanın şiddətinin və müddətinin artması qeyd edilə bilər (bu, GR və qlükaqonun ifrazına insulinin ifrazından daha çox nəzərə çarpan inhibitor təsiri, həmçinin insulin ifrazına inhibitor təsirinin daha qısa olması ilə əlaqədardır). Bu cür xəstələr müalicənin başlanğıcında Octreotide-depo ilə, eləcə də dərman dozasında hər dəyişikliklə yaxından izlənilməlidir. Qandakı qlükoza konsentrasiyasındakı əhəmiyyətli dalğalanmaları Octreotide Depotunun daha tez-tez qəbul edilməsi ilə azaltmağa çalışmaq olar.

Sirozu olan xəstələrdə özofagusun və mədənin varikoz damarlarından qanaxma zamanı insulindən asılı diabet xəstəliyinin yaranma riski artır, həmçinin şəkərli diabet xəstələrində insulinə olan tələbatın dəyişməsi mümkündür, buna görə də bu hallarda qan qlükoza konsentrasiyasının sistematik izlənməsi lazımdır.

I tip diabetli xəstələrdə Octreotide Depot insulinə olan ehtiyacı azalda bilər. Diabetes mellitus olmayan və qismən qorunan insulin ifrazı olan 2 tip şəkərli diabet xəstələrində, Octreotide Depot idarəsi, qan qlükoza postprandial artımına səbəb ola bilər.

Bəzi xəstələrdə oktreotid, bağırsaqlarda yağ udulmasını dəyişdirə bilər, qanda B12 vitamini səviyyəsini azaldır və Schilling testinin dəyərlərindən normaya sapmaya səbəb ola bilər.

Hamiləlik və laktasiya

Dərmanı hamiləlik dövründə istifadə etmək təcrübəsi yoxdur, belə hallarda dərman yalnız mütləq göstəricilərə əsasən təyin olunur. Octreotide Depot ilə müalicə zamanı ana südü dayandırılmalıdır.

Uşaq istifadəsi

Uşaqlarda Octreotide Depotu ilə bağlı heç bir təcrübə yoxdur.

Dərmanın bir vasitə və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Octreotide Depot'un bəzi yan təsirləri, diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini artıran nəqliyyat vasitələri və digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə mənfi təsir göstərə bilər.

Aptek tətil şərtləri

Adı və istehsalçı ölkəsi

Deco Company LLC, Rusiya Federasiyası

129344, Moskva, st. Yenisey, bina 3, bina 4

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibinin adı və ölkəsi

Ferma Sintezi QSC, Rusiya Federasiyası

111024, Moskva, Kabelnaya 2-ya küçəsi, ev 2, s.9

Qazaxıstan Respublikasında məhsulların (malların) keyfiyyətinə dair istehlakçıların tələblərini qəbul edən təşkilatın ünvanı

Raifarm LLP (Raifarm)

Qazaxıstan Respublikası, Almatı, st. Timiryazev 42, bldg 15/3 V.

3D şəkillər

Doz formasının təsviri

Liyofilləşdirilmiş toz və ya məsaməli, ağ rəngli və ya ağ rəngli bir tablet kütləsinə sıxılmış sarımtıl rəngli rəngə bənzəyir.

Solvent rəngsiz şəffaf maye.

Yenidən qurulmuş asma: həssas bir sarımsı rəngli ağ və ya ağ rəngli homojen bir süspansiyon.

Göstərişlər Octreotide Depot

xəstəliyin təzahürlərinə adekvat nəzarət oktreotidin rəhbərliyi tərəfindən həyata keçirildikdə,

cərrahi müalicə və radiasiya terapiyasının kifayət qədər təsiri olmadıqda,

cərrahi müalicəyə hazırlaşmaq,

radiasiya terapiyası kursları arasında uzunmüddətli effekt yaranana qədər müalicə üçün;

işləməyən xəstələrdə.

Mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinin müalicəsi:

karsinoid sindromu fenomeni olan karsinoid şişlər,

qastrinomalar (Zollinger-Ellison sindromu),

glukagonomas (əməliyyatdan əvvəlki dövrdə hipoqlikemiyanı idarə etmək, habelə texniki terapiya üçün);

somatoliberinomalar (böyümə hormonunu sərbəst buraxan amilin həddindən artıq istehsalı ilə xarakterizə olunan şişlər).

Hormona davamlı prostat xərçəngi müalicəsi: cərrahi və ya tibbi kastrasiya fonunda kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi.

Kəskin postoperatif pankreatitin inkişafının qarşısının alınması: qarın boşluğuna və torakoabdominal müdaxilələrə (o cümlədən) geniş cərrahi əməliyyatlarlamədə, özofagus, kolon, mədəaltı vəzi, qaraciyərin birincili və ikincili şişləri haqqında).

Hamiləlik və laktasiya

Octreotide Depot ilə hamiləlik dövründə və ana südü ilə qidalanma zamanı heç bir təcrübə yoxdur. Buna görə, hamiləlik dövründə dərman yalnız ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda təyin edilir. Laktasiya dövründə dərmanı istifadə edərkən ana südü ilə qidalanma tövsiyə edilmir.

İstehsalçı

Şirkət qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibidir: Farm-Sintez ASC.

Hüquqi ünvanı: 111024, Rusiya, Moskva, ul. 2-ci Kabel, 2, s. 46.

Ünvan: 121357, Rusiya, Moskva, ul. Vereyskaya, 29, s. 134, ofis A403, A404.

Tel .: (495) 796-94-33, faks: (495) 796-94-34.

İddiaları qəbul edən təşkilat: Təsərrüfat-Sintez ASC.

Farmakoloji fəaliyyət

"Octreotide-Depot" dərmanı, 4 həftə ərzində qanda oktreotidin sabit terapevtik konsentrasiyalarının təmin olunmasını təmin edərək, əzələdaxili idarəetmə üçün uzun müddət fəaliyyət göstərən oktreotidin dozaj formasıdır. Octreotide, somatostatin reseptorlarını aktiv şəkildə ifadə edən şişlər üçün patogenetik bir müalicədir. Oktreotid təbii hormon somatostatinin törəməsi olan və oxşar farmakoloji təsirə malik olan, lakin əhəmiyyətli dərəcədə daha uzun bir fəaliyyət müddəti olan sintetik oktapeptiddir. Dərman, böyümə hormonunun (GH) patoloji olaraq artan ifrazatını, həmçinin mədə - entero - pankreatik endokrin sistemində istehsal olunan peptidlər və serotoninləri bastırır.

Sağlam fərdlərdə somatostatin kimi oktreotid, arginin, fiziki fəaliyyət və insulin hipoqlikemiyası nəticəsində yaranan GH ifrazatını, insulin, qlükaqon, qastrin və mədə-entero-pankreatik endokrin sisteminin digər peptidlərinin ifrazatını, həmçinin qidanın qəbulunu stimullaşdırır. arginin, tiroliberinin səbəb olduğu tirotropin ifrazı. Oktreotiddə GR-in sekresiyasına yatırıcı təsir, somatostatindən fərqli olaraq, insulinin ifrazatından çox daha yüksək dərəcədə ifadə olunur. Oktreotidin qəbulu, hormonların mənfi rəy mexanizmi ilə hipersekresiya fenomeni ilə müşayiət olunmur.

Akromegali olan xəstələrdə oktreotidin depo formasının tətbiqi əksər hallarda GH konsentrasiyasının davamlı azalmasını və insulin kimi böyümə faktoru 1 / somatomedin C (IGF-1) konsentrasiyasının normallaşmasını təmin edir.

Akromegalı olan əksər xəstələrdə oktreotidin depo forması baş ağrısı, tərləmə, paresteziya, yorğunluq, sümüklərdə və oynaqlarda ağrı, periferik nöropati kimi simptomların şiddətini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. GH ifraz edən hipofiz adenoması olan fərdi xəstələrdə oktreotidin depo forması ilə müalicənin şiş ölçüsünün azalmasına səbəb olduğu bildirildi.

Mədə-bağırsaq traktının (GİT) və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərini ifraz etdikdə, oktreotid depo formasından istifadə bu xəstəliklərin əsas simptomlarının daimi monitorinqini təmin edir.

Hər 4 həftədə 30 mq dozada oktreotidin depo forması ifraz edən və ifraz etməyən ümumi (metastatik) neyroendokrin şişləri olan xəstələrdə şiş böyüməsini ləngidir.
artan kolon, eninə kolon və vermiform əlavələr və ya əsas diqqət olmadan neyroendokrin şişlərin metastazları. Dərman həm ifraz edən, həm də ifraz etməyən neyroendokrin şişlər üçün irəliləməyə vaxt artırmaqda təsirli idi.

Karsinoid şişlərdə oktreotidin istifadəsi, ilk növbədə isti alovlar və ishal kimi xəstəlik əlamətlərinin şiddətinin azalmasına səbəb ola bilər. Bir çox hallarda klinik yaxşılaşma müşayiət olunur
sidikdə plazma serotonin konsentrasiyasının azalması və 5-hidroksiindoleasetik turşunun ifraz olunması.

Bir vazoaktiv bağırsaq peptidinin (VIPoma) hiperproduksiyası ilə xarakterizə olunan şişlərdə oktreotidin əksər xəstələrdə istifadəsi bu vəziyyət üçün xarakterik olan ağır sekretar ishalın azalmasına səbəb olur və bu da öz növbəsində xəstənin həyat keyfiyyətinin yaxşılaşmasına səbəb olur. Eyni zamanda, elektrolit balansında müşayiət olunan pozğunluqların azalması, məsələn, maye və elektrolitlərin enteral və parenteral idarəsini ləğv etməyə imkan verən hipokalemiya var. Kompüter tomoqrafiyasına görə, bəzi xəstələrdə şişin yavaşlaması və ya dayandırılması, hətta ölçüsünün azalması, xüsusilə də qaraciyər metastazları var. Klinik yaxşılaşma, ümumiyyətlə, plazmadakı vazoaktiv bağırsaq peptidinin (VIP) konsentrasiyasında azalma (normal dəyərlərə qədər) ilə müşayiət olunur.

Glucagonomas ilə, oktreotidin istifadəsi əksər hallarda bu vəziyyətə xas olan nekrotik miqrasiya döküntüsünün nəzərəçarpacaq dərəcədə azalmasına səbəb olur. Oktreotid, şəkərli diabetin şiddətinə əhəmiyyətli təsir göstərmir, tez-tez glukagonomalarla müşahidə olunur və ümumiyyətlə təsirlənmir
insulin və ya ağızdan hipoqlikemik dərmanlara ehtiyacı azaltmaq. Diareya olan xəstələrdə oktreotid, bunun azalmasına səbəb olur, bu da bədən çəkisinin artması ilə müşayiət olunur. Oktreotidin istifadəsi ilə plazmadakı qlükaqon konsentrasiyasının sürətli bir azalması tez-tez qeyd olunur, lakin uzun müalicə ilə bu təsir davam etmir. Eyni zamanda, simptomatik yaxşılaşma uzun müddət sabit olaraq qalır.

Qastrinomalar / Zollinger-Ellison sindromunda monoterapiya və ya Ng-histamin reseptor blokatorları və proton pompası inhibitorları ilə birlikdə istifadə olunan oktreotid, mədədə xlor turşusunun meydana gəlməsini azalda bilər və klinik yaxşılaşmaya səbəb ola bilər. və ishal ilə əlaqədar. O cümlədən şiş tərəfindən peptidlərin sintezi ilə əlaqəli şiddəti və digər simptomları azaltmaq da mümkündür. gelgit. Bəzilərində
hallarda, plazmadakı qastrin konsentrasiyasının azalması qeyd olunur.İnsulinomalı xəstələrdə oktreotid qanda immunoreaktiv insulinin konsentrasiyasını azaldır. Əməl olunan şişləri olan xəstələrdə oktreotid, əməliyyatdan əvvəlki dövrdə normoglikemiyanın bərpasını və saxlanmasını təmin edə bilər. İşləməyən yaxşı olmayan və bədxassəli şişləri olan xəstələrdə eyni vaxtda glisemik nəzarət yaxşılaşdırıla bilər
qanda insulinin konsentrasiyasında uzun müddət azalma.

Böyümə hormonunu sərbəst buraxan amil (somatoliberinomas) istehsal edən nadir şişləri olan xəstələrdə oktreotid akromegaliya simptomlarının şiddətini azaldır. Bu, yəqin ki, böyümə hormonunun və GH-nin sərbəst buraxılan amilinin ifraz olunmasının pozulması ilə əlaqələndirilir. Gələcəkdə müalicədən əvvəl artan hipofiz bezinin ölçüsünü azaltmaq mümkündür.

Hormona davamlı prostat xərçəngi (HGRP) olan xəstələrdə oktreotid (SS2 və SS5 növləri) üçün somatostatin reseptorlarının yaxınlığını ifadə edən neyroendokrin hüceyrələrin hovuzu artır, bu da şişin oktreotidə həssaslığını müəyyənləşdirir. Octreotide-Depot dərmanının HGRP olan xəstələrdə androgen blokadası (dərman və ya cərrahi kastrasiya) fonunda deksametazon ilə birlikdə istifadəsi hormon terapiyasına həssaslığı bərpa edir və xəstələrin 50% -dən çoxunda prostat spesifik antijeninin (PSA) azalmasına səbəb olur.

Sümük metastazları olan HGRG olan xəstələrdə bu terapiya açıq və uzanan bir analjezik təsiri ilə müşayiət olunur. Üstəlik, Octreotide-depo dərmanı ilə kombinasiyalı müalicəyə cavab verən bütün xəstələrdə həyat keyfiyyəti və median xəstəlik olmadan sağ qalma əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmışdır.

Göstərişlər Octreotide-Depot

Akromegaly müalicəsində:

• xəstəliyin təzahürlərinə adekvat nəzarət oktreotidin rəhbərliyi tərəfindən həyata keçirildikdə,
• cərrahi müalicə və radiasiya terapiyasının kifayət qədər təsiri olmadıqda,
• cərrahi müalicəyə hazırlaşmaq,
• radiasiya terapiyası kursları arasında uzunmüddətli effekt yaranana qədər müalicə üçün;
• işləməyən xəstələrdə.

Mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinin müalicəsində:

• karsinoid sindromu fenomeni olan karsinoid şişlər,
• insulinomalar
• VIPoma
• qastrinomalar (Zollinger-Ellison sindromu),
• glukagonomas (əməliyyatdan əvvəlki dövrdə hipoqlikemiyanı idarə etmək, habelə texniki terapiya üçün);
• somatoliberinomalar (böyümə hormonunu sərbəst buraxan amilin həddindən artıq istehsalı ilə xarakterizə olunan şişlər),
• ifraz edən və gizlətməyən ümumi (metastatik) neyroendokrin şişləri olan cılız, ileum, kor, gedən kolon, eninə kolon və əlavələr, ya da neyroendokrin şişlərin metastazları əsas diqqət olmadan müalicə olunur.

Hormona davamlı prostat xərçənginin müalicəsində:

• cərrahi və ya tibbi kastrasiya fonunda kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi.

Kəskin postoperatif pankreatitin profilaktikasında:

• geniş qarın əməliyyatı və torakoabdominal müdaxilələrlə (mədə, özofagus, kolon, mədəaltı vəzi xərçəngi, qaraciyərə ilkin və ikincil şiş ziyanları üçün).

Dozaj rejimi

"Octreotide-Depot" dərmanı gluteus əzələsinə yalnız dərin əzələdaxili (IM) tətbiq olunmalıdır. Təkrarlanan enjeksiyonlarla sol və sağ tərəflər bir-birinə dəyişdirilməlidir. Asma inyeksiyadan əvvəl dərhal hazırlanmalıdır. Enjeksiyon günündə dərman ilə flakon və həlledici olan ampul otaq temperaturunda saxlanıla bilər.

Oktreotidin təyin edilməsi xəstəliyin təzahürlərinə lazımi dərəcədə nəzarəti təmin edən xəstələrdə akromegalinin müalicəsində, Octreotide-Depot dərmanının tövsiyə olunan ilkin dozası 3 ay ərzində hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Oktreotidin son s / c administrasiyasından bir gün sonra Octreotide-Depot ilə müalicəyə başlaya bilərsiniz. Gələcəkdə doza GR və IGF-1 serumundakı konsentrasiyası, həmçinin klinik əlamətləri nəzərə alınmaqla düzəldilir. 3 aylıq müalicədən sonra adekvat bir klinik və biokimyəvi effekt əldə etmək mümkün olmadıqda (xüsusən, GR konsentrasiyası 2,5 mq / l-dən yuxarı qalırsa), hər 4 həftədə qəbul edilən doza 30 mq-a qədər artırmaq olar.

Oktreotid-Depot ilə 3 aylıq müalicədən sonra 20 mq dozada davamlı olaraq azaldığı hallarda
serum GH konsentrasiyası 1 mkq / l-dən aşağı, IGF-1 konsentrasiyasının normallaşdırılması və akromegalyın geri dönən simptomlarının yox olması ilə, siz Octreotide-deponun dozasını 10 mq-a endirə bilərsiniz. Bununla birlikdə, Octreotide Depot'un nisbətən kiçik bir dozasını alan bu xəstələrdə GR və IGF-1 serum konsentrasiyaları, həmçinin xəstəliyin əlamətləri diqqətlə izlənilməlidir.

Sabit dozada Octreotide-depo qəbul edən xəstələr GH və IGF-1 konsentrasiyaları üçün hər 6 ayda bir sınaqdan keçirilməlidir.

Cərrahi müalicə və radiasiya terapiyası kifayət qədər təsirli olmayan və ya hətta təsirsiz olan xəstələr, radiasiya terapiyası kursları arasındakı fasilələrlə tam təsiri inkişafına qədər qısamüddətli müalicəyə ehtiyacı olan xəstələr, qiymətləndirmək üçün oktreotid inyeksiyaları ilə müalicə sınaq kursu aparmaq tövsiyə olunur. effektivlik və ümumi dözümlülük və yalnız bundan sonra yuxarıdakı sxemə uyğun olaraq dərmanların Octreotide-depo istifadəsinə keçid.

Oktreotidin təyin edilməsi xəstəliyin təzahürlərinə lazımi dərəcədə nəzarəti təmin edən xəstələrdə mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinin müalicəsində Octreotide-Depotun tövsiyə olunan ilkin dozası hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Oktreotidin qəbulu, Octreotide-Depot dərmanının ilk qəbulundan sonra daha 2 həftə davam etdirilməlidir.

Əvvəllər sperma oktreotidini qəbul etməmiş xəstələrdə, effektivliyini və ümumi dözümlülüyünü qiymətləndirmək üçün, oktreotidin gündə 3 dəfə 3 dəfə bir dozada s.c. qəbulu ilə başlamaq tövsiyə olunur. Yalnız bundan sonra dərman Octreotide-Depot yuxarıdakı sxemə uyğun olaraq təyin edilir.

3 ay ərzində Octreotide-Depot ilə terapiya klinik təzahürlərə və xəstəliyin bioloji göstəricilərinə lazımi nəzarəti təmin edərsə, Octreotide-Depot dozasını 10 mq-a qədər azaltmaq mümkündür.
hər 4 həftədən bir təyin olunur. Octreotide-Depot ilə 3 aylıq müalicədən sonra yalnız qismən yaxşılaşma əldə edildiyi hallarda, hər 4 həftədə doza 30 mq artırıla bilər. Octreotide-Depot ilə müalicə fonunda, bəzi günlərdə mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinə xarakterik olan klinik təzahürləri artırmaq mümkündür. Bu hallarda, Octreotide Depot ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl istifadə olunan bir dozada oktreotidin əlavə s / c administrasiyası tövsiyə olunur. Bu, plazmadakı oktreotidin terapevtik konsentrasiyasına çatana qədər əsasən müalicənin ilk 2 ayında baş verə bilər.

Arıq, ileum, kor, böyüyən kolon, eninə kolon və əlavənin və ya neyroendokrin şişlərin metastazlarının birincili zədələnmədən ifraz olunan və ifraz olunmayan ümumi (metastatik) neyroendokrin şişləri: Octreotide Depotun tövsiyə olunan dozası hər 4 həftədə 30 mq təşkil edir. Oktreotid-depo terapiyası şişin irəliləməsi əlamətlərinə qədər davam etdirilməlidir.

Hormona davamlı prostat xərçənginin müalicəsində, Octreotide Depotun tövsiyə olunan ilkin dozası 3 ay ərzində hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Sonradan, doz serum PSA konsentrasiyasının dinamikasını, həmçinin klinik simptomları nəzərə alaraq düzəldilir. 3 aylıq müalicədən sonra buna nail olmaq mümkün deyildi
adekvat klinik və biokimyəvi təsir (PSA azaldılması), doza hər 4 həftədə tətbiq olunan 30 mq-a qədər artırıla bilər.

Octreotide Depot ilə müalicə, aşağıdakı sxemə görə şifahi olaraq təyin olunan deksametazon ilə birləşdirilir: 1 ayda gündə 4 mq, sonra 2 həftə ərzində gündə 2 mq, sonra gündə 1 mq (saxlanma dozası).

Əvvəllər dərman antiandrogen terapiyasını keçirmiş xəstələrin oktreotid-depo və deksametazon müalicəsi gonadotropin buraxan hormonun (GnRH) analoqu istifadəsi ilə birləşdirilir. Bu vəziyyətdə, GnRH analoqunun (depo forması) enjeksiyonu 4 həftədə 1 dəfə aparılır.

Octreotide Depot qəbul edən xəstələr hər ay PSA konsentrasiyası üçün sınaqdan keçirilməlidir.

Böyrək, qaraciyər və yaşlı xəstələrdə xəstələrdə, Octreotide-deponun dozaj rejimini düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Kəskin postoperatif pankreatitin qarşısının alınması üçün Octreotide-Depot dərmanı 10 və ya 20 mq dozada 5 gündən bir dəfə və təklif olunan əməliyyatdan 10 gündən gec olmayaraq verilir.

Dərmanın dayandırılmasının və tətbiqinin qaydaları

Dərman yalnız yağda tətbiq olunur. İntramüsküler inyeksiya üçün bir süspansiyon tətbiq edilmədən dərhal əvvəl təqdim olunan həlledicidən istifadə edərək hazırlanır. Dərman yalnız xüsusi hazırlanmış tibb işçiləri tərəfindən hazırlanmalı və tətbiq olunmalıdır.

Enjeksiyondan əvvəl, həlledici olan ampulanı və dərmanı olan şüşə soyuducudan çıxarılmalı və otaq temperaturuna gətirilməlidir (30-50 dəqiqə tələb olunur). Şüşə ilə birlikdə Octreotide-Depot dərmanı ilə şaquli şəkildə dik durun. Ampulanı yüngülcə vuraraq, bütün lyofilisatın flakonun dibində olduğunu təmin edin.

Şpris paketini açın və həlledicini toplamaq üçün şprisə 1.2 mm x 50 mm iynə vurun. Ampulanı həlledici ilə açın və şprisin içindəki bütün tərkib hissəsini həlledici ilə qoyun, şprisi 2.0 ml dozada təyin edin. Liyofilizat olan flakondan plastik qapağı çıxarın. Flakonun rezin tıxacını spirtli bir maye ilə dezinfeksiya edin. İynəni rezin stoperin ortası ilə lyophilisate flakonuna daxil edin və flakonun iç divarına iynə ilə toxunmadan diqqətlə həlledicini daxil edin.

Şprisi flakondan çıxarın. Solüsyon liyofilizat və bir asma forması ilə doymuşa qədər (təxminən 3-5 dəqiqə) flakon hərəkətsiz qalmalıdır. Sonra şüşəni çevirmədən, divarın və şüşənin altındakı quru bir liyofilizatın olub olmadığını yoxlamaq lazımdır. Liyofilizatın quru qatılığı aşkar edilərsə, şüşəni tamamilə doyana qədər tərk edin.

Quru liyofilizat qalıqlarının olmamasına əmin olduqdan sonra flakonun tərkibi, homojen bir süspansiyon yaranana qədər 30-60 saniyə dairəvi hərəkətlərlə diqqətlə qarışdırılmalıdır. Flakonu silməyin və silkələməyin, çünki bu, ləkələrin itirilməsinə və uyğun olmayan süspansiyona səbəb ola bilər.

Rezin stopper vasitəsilə iynəni flakona sürətlə daxil edin. Sonra iynə hissəsi aşağıya endirilir və flakonu 45 dərəcə bir açı ilə əyərək, süspansiyonu yavaş-yavaş şprisə çəkin. Yazarkən şüşəni çevirməyin. Dərmanın az bir hissəsi flakonun divarlarında və dibində qala bilər. Şüşənin divarlarında və altındakı qalıq üçün istehlak nəzərə alınır.

Süspansiyonu yığdıqdan dərhal sonra iynəni çəhrayı köşk ilə iynə ilə yaşıl pavilyon (0.8 x 40 mm) ilə əvəz edin, şprisi diqqətlə çevirin və şprisdən havanı çıxarın.

Dərmanın dayandırılması Octreotide-Depot hazırlıqdan dərhal sonra aparılmalıdır. Dərmanın Octreotide-Depot dayandırılması bir şprisdə digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Enjeksiyon sahəsini təmizləmək üçün bir spirtli bir köpük istifadə edin. İğnəni gluteus maximusa dərin bir şəkildə daxil edin, sonra damarın zədələnməməsinə əmin olmaq üçün şpris şprisini yumşaq bir şəkildə geri çəkin. Süspansiyonu venadaxili olaraq yavaş-yavaş şpris pistonuna sabit təzyiq ilə tətbiq edin.

Bir qan damarına girərsə, enjeksiyon yeri və iynə dəyişdirilməlidir. İğnəni tıxarkən, eyni diametrli başqa bir iynə ilə əvəz edin.

Təkrarlanan enjeksiyonlarla sol və sağ tərəflər bir-birinə dəyişdirilməlidir.

Yan təsir

Yerli reaksiyalar: Octreotide-deponun i / m rəhbərliyi ilə ağrı mümkündür, enjeksiyon yerində tez-tez şişkinlik və döküntülər (ümumiyyətlə mülayim, qısa ömürlü).

Həzm sistemindən: anoreksiya, ürək bulanması, qusma, spastik qarın ağrısı, şişkinlik, həddindən artıq qaz meydana gəlməsi, boş nəcis, ishal, steatorreya. Nəcislə yağ ifrazının artmasına baxmayaraq, bu günə qədər oktreotid ilə uzun müddətli müalicənin malabsorbsiya (malabsorbsiya) səbəbiylə müəyyən qida komponentlərinin çatışmazlığının inkişafına səbəb ola biləcəyinə dair heç bir dəlil yoxdur.Nadir hallarda, kəskin bağırsaq tıkanıklığına bənzər hadisələr meydana çıxa bilər: mütərəqqi şişkinlik, epiqastrik bölgədə şiddətli ağrı, qarın divarının gərginliyi. Octreotide Depot'un uzun müddət istifadəsi safra daşlarının meydana gəlməsinə səbəb ola bilər.

Pankreasdan: oktreotid istifadəsinin ilk saatlarında və ya günlərində inkişaf edən nadir hallarda kəskin pankreatitin olduğu bildirildi. Uzun müddət istifadəsi ilə, xolelitiaz ilə əlaqəli pankreatit halları olmuşdur.

Qaraciyər tərəfdən: qaraciyər funksiyasının (oktreotid ləğv edildikdən sonra transaminazların normallaşması ilə xolestaz olmadan kəskin hepatit), ALP, GGT və daha az dərəcədə digər transaminazların artması ilə müşayiət olunan hiperbilirubinemiyanın yavaş inkişafı barədə ayrıca məlumatlar var.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: Octreotide Depot GR, qlükaqon və insulinin meydana gəlməsinə həddindən artıq təsir göstərdiyindən, qlükoza mübadiləsinə təsir göstərə bilər. Yeməkdən sonra mümkün qlükoza tolerantlığının azalması. Bəzi hallarda Octreotide sc-in uzun müddət istifadəsi ilə davamlı hiperglisemiya inkişaf edə bilər. Hipoqlikemiya da müşahidə edildi.

Digər: nadir hallarda, oktreotid qəbul edildikdən sonra müvəqqəti saç tökülməsi, bradikardiya, taxikardiya, nəfəs darlığı, dəri döküntüsü, anafilaksiya hallarının baş verdiyi bildirilir. Həssaslıq reaksiyalarının inkişafına dair ayrıca məlumatlar var.

Oktreotid anbarı, istifadə üçün təlimat: metod və doz

Octreotide Depot, intramüsküler administrasiya üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Asma, inyeksiya başlamazdan dərhal sonra təlim keçmiş tibb işçiləri tərəfindən hazırlanır. Təmin edilmiş həlledicidən istifadə edərək liyofilizatın seyreltilməsi üçün.

Octreotide-deponun dayandırılması və idarə edilməsi qaydaları:

1. Hazırlığı soyuducudan çıxarın və otaq temperaturuna gətirin (bu ümumiyyətlə 30-50 dəqiqə çəkir).
2. Şüşəni ciddi şəkildə dik tutaraq, onu ləğv etmək asandır ki, bütün liyofilizat dibinə düşsün.
3. Paketi şprislə açın və ona 1,2x50 mm ölçülü çəhrayı pavilyon olan bir iynə əlavə edin.
4. Ampulanı həlledici ilə açın, bütün məzmunu bir şprisə doldurun və 2 ml dozada qoyun.
5. Liyofilizə edilmiş flakondan plastik qapağı çıxarın, mantarı spirtli bir maye ilə dezinfeksiya edin.
6. Şprisin iynəsini həlledici ilə flakona tıxacın ortasına daxil edin və iynənin tərkibinə toxunmadan məhlulu flakonun daxili divarı boyunca tökün.
7. Şpris çıxarın və flakon liyofilizat həlledici ilə doymuş və süspansiyon meydana gətirənə qədər hərəkətsiz qalın (təxminən 3-5 dəqiqə). Şüşəni çevirmədən, alt və divarlarda quru liyofilizat olub olmadığını yoxlayın. Quru toz qalıqları tapılarsa, flakonu tamamilə həll olunana qədər bir müddət daha uzun müddətə buraxın.
8. Həll olunmamış bir liyofilizatın olmadığından əmin olduqdan sonra flakonun tərkibini 30-60 saniyə dairəvi hərəkətlə qarışdırın ki, süspansiyon homojen olsun. Şüşəni silkələməyin və çevirməyin, bu lopa itkisinə səbəb ola bilər, bu da dərmanı yararsız hala gətirir.
9. Tez bir şəkildə şprisi iynə ilə rezin stopper vasitəsilə flakona daxil edin. İğne hissəsini aşağıya endir və flakonun 45 ° bucağında, yavaş-yavaş süspansiyonu toplayın. Ampulanın dibində və divarlarında az miqdarda süspansiyon qala bilər. Bu qalıq təmin edilir, buna görə dərman qəbul edərkən şüşəni tərs çevirməməlisiniz.
10. Dəst qoyulmuş iynəni yaşıl köklü (0.8x40 mm) iynə ilə əvəz edin, şprisi diqqətlə çevirin və ondan havanı çıxarın.
11. Enjeksiyon yerini bir spirtli bir maye ilə dezinfeksiya edin.
12. İğnəni gluteus maximus əzələsinə dərin bir şəkildə daxil edin və gəmidə heç bir ziyan olmadığından əmin olmaq üçün pistonu biraz geri çəkin. Bir qan damarına girərsə, iynə eyni diametrli digərinə dəyişdirilməlidir və enjeksiyon sahəsi dəyişdirilməlidir.
13. Şprisin pistonunu davamlı basaraq süspansiyonu tətbiq edin.

Liyofilizatdan hazırlanan asqı homojen, ağ və ya sarımtıl-ağdır.

Təkrarlanan enjeksiyonlarla, sağ və sol gluteus əzələləri alternativ olmalıdır.

Octreotide Depotu başqa bir dərman ilə eyni şprisdə qarışdırılmamalıdır.

Dərman hər zaman soyuducuda saxlanılır, ancaq inyeksiya günündə lyophilisate ilə flakon və solvent olan ampulanın otaq temperaturunda saxlanmasına icazə verilir.

Akromegali terapiyası

Qısa təsirli oktreotidin istifadəsi (dərialtı inyeksiya üçün) xəstəliyin simptomlarına adekvat nəzarəti təmin edən xəstələr üçün oktreotidin son s / c administrasiyasından bir gün sonra Octreotide-depo qəbuluna başlamaq mümkündür. Hər 4 həftədə 20 mq dozada müalicəyə başlayırlar, bu dozada dərman 3 ay istifadə olunur. Gələcəkdə həkim xəstəliyin klinik təzahürlərindən və GR serumundakı GR və IGF-1 konsentrasiyasından asılı olaraq dozanı tənzimləyir.

3 ay ərzində həm klinik, həm də biokimyəvi reaksiya əldə etmək mümkün olmadıqda (xüsusilə GR səviyyəsinin 2,5 mq / l-dən aşağı düşmədiyi təqdirdə), hər 4 həftədə doza 30 mq-a qədər artırılır.

3 aylıq bir Octreotide-depo 20 mq dozadan müntəzəm istifadə edildikdən sonra qan serumunda GR konsentrasiyasının 1 mq / l-dən aşağı azalması müşahidə olunursa, IGF-1 konsentrasiyası normallaşır və akromegaly simptomları yox olursa, bir doza 10 mq-a endirilə bilər. Müalicə yaxın laboratoriya nəzarəti altında davam etməlidir.

Dərmanın sabit dozasını qəbul edən xəstələr hər altı ayda bir dəfə GR və IGF-1 konsentrasiyasını təyin edə bilərlər.

Oktreotid-Depotun təyin edilməsi radiasiya terapiyası kursları arasında, eləcə də cərrahi və radiasiya terapiyası təsirsiz və ya kifayət qədər effektiv olmayan xəstələrdə qısa müddətli bir müalicə kimi tələb olunduqda, onu qiymətləndirmək üçün qısa hərəkətli oktreotidlə (sc administrasiyası üçün) sınaq müalicəsi aparmaq tövsiyə olunur. fəaliyyət və fərdi dözümlülük və yalnız bundan sonra yuxarıda təsvir olunan sxemə uyğun olaraq Octreotide Depot tətbiq edin.

Dərman qarşılıqlılığı

Oktreotid bağırsaqdan siklosporinin udulmasını azaldır və cimetidinin udulmasını ləngidir.

Oktreotid və bromokriptinin eyni vaxtda istifadəsi ilə sonuncunun bioavailability artır.

Somatostatin analoqlarının GR təzyiqinin səbəb olduğu sitokrom P450-in izoenzimləri ilə metabolizə olunan maddələrin metabolik təmizlənməsini azalda biləcəyinə dair ədəbiyyat sübutları mövcuddur. Oktreotidin oxşar təsirlərini istisna etmək mümkün olmadığından, sitokrom P450 sisteminin izoenzimləri ilə metabolizə olunan və dar bir terapevtik diapazonu (quinidin və terfenadin) olan dərmanlar ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinin terapiyası

Qısa fəaliyyət göstərən oktreotidin istifadəsi xəstəliyin simptomlarına adekvat nəzarəti təmin edən xəstələr üçün dərmanın ilkin dozası hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Üstəlik, Octreotide-deponun tətbiqinə başlandıqdan sonra qışqıran oktreotidin istifadəsi daha 2 həftə davam edir.

Əvvəllər sperma oktreotidini qəbul etməmiş xəstələr üçün gündə 3 dəfə 0.1 mq dozada gündə 3 dəfə təxminən 2 həftə dozada dərman preparatının dozaj forması ilə başlamaq tövsiyə olunur. Bunun effektivliyini və fərdi dözümlülüyünü qiymətləndirmək üçün lazımdır. Yalnız bundan sonra yuxarıda göstərildiyi kimi Octreotide Depot istifadə edilə bilər.

3 aylıq müalicədən sonra yalnız qismən yaxşılaşma əldə edilmişdirsə, hər 4 həftədə 30 mq Octreotide Depot təyin edilir. Terapiyadan sonra 3 ay ərzində klinik təzahürlərə və bioloji markerlərə adekvat nəzarət etmək mümkün olduğu hallarda, hər 4 həftədə doza 10 mq-a endirilə bilər.

Octreotide-deponun müəyyən günlərdə istifadəsi fonunda (əsasən müalicənin ilk 2 ayında, aktiv maddənin terapevtik plazma konsentrasiyası əldə olunana qədər), mədə-bağırsaq traktının və mədəaltı vəzinin endokrin şişlərinə xarakterik olan klinik təzahürlər güclənə bilər. Belə xəstələrə sperma oktreotidini Octreotide Depotunun başlamazdan əvvəl təyin olunmuş bir dozada əlavə etmək tövsiyə olunur.

Transvers bağırsağın, artan kolon, ileum, kor, jejunum və əlavənin ümumi neyroendokrin şişlərini ifraz edən və gizlətməyən bir vəziyyətdə, əsas diqqət olmadan neyroendokrin şişlərin metastazları halında, Octreotide-depo hər 4 həftədə 30 mq dozada təyin edilir. Terapiya, şiş idarə olunana qədər davam edir (inkişaf əlamətləri görünənə qədər).

Hormona davamlı prostat xərçənginin müalicəsi

Octreotide Depotun ilkin tövsiyə olunan dozası 3 ay ərzində hər 4 həftədə 20 mq təşkil edir. Gələcəkdə həkim xəstəliyin klinik təzahürlərindən və qan serumundakı xüsusi prostatik antigenin konsentrasiyasından asılı olaraq dozanı tənzimləyir.

Terapiyanın 3 ayı ərzində xəstəliyin klinik əlamətlərinə və bioloji markerlərə (PSA azalmış) lazımi şəkildə nəzarət etmək mümkün olmadıqda, hər 4 həftədə doza 30 mq-a qədər artırılır.

Octreotide-depo, aşağıdakı sxemə uyğun olaraq ağızdan dozaj şəklində istifadə olunan deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur: 1 ay ərzində gündə 4 mq, sonra 2 həftə ərzində gündə 2 mq, ardından 1 mq gündə.

Əvvəllər narkotik əleyhinə terapiya qəbul edən xəstələrdə Octreotide-Depot + Dexamethasone ilə birləşmə, 4 həftədə bir dəfə vurulan depo formasının gonadotropin buraxan hormonunun analoji istifadəsi ilə birləşdirilir.

Hər ay terapiya zamanı PSA konsentrasiyasını təyin etmək lazımdır.