Tresiba insulin: diabet xəstələrinə dərman haqqında rəylər

Bir kartuşda 300 PIECES-ə bərabər olan 3 ml məhlul var.

Bir dənə degludec insulin 0.0366 mq susuz duzsuz degludec insulini ehtiva edir.
Bir vahid insulin degludec (ED) insan beyninin beynəlxalq bir vahidinə (ME), bir vahid insulin detemir və ya insulin glargine uyğundur.

Təsvir

Şəffaf rəngsiz həll.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Təsir mexanizmi

İnsülin degludek insan endogen insulinin reseptoruna xüsusi bir şəkildə bağlanır və onunla qarşılıqlı olaraq insan insulinin təsirinə bənzər farmakoloji təsirini həyata keçirir.

Degludec insulinin hipoqlikemik təsiri insulin əzələ və yağ hüceyrəsi reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumalarda qlükoza istifadəsinin artması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətlə azalması ilə əlaqədardır.

Farmakodinamika

Dərman Tresiba ® Penfill ®, insulinin həddindən artıq uzunluğunda olan bazal bir analoqudur, dərialtı yeridildikdən sonra dərialtı depoda həll olunan çoxhexamerlər əmələ gətirir, onlardan qan dövranına davamlı və uzunmüddətli bir şəkildə udma insulininin qan dövranına daxil olması, təsirli və davamlı hipoqlisemik təsir göstərir. Şəkil 1). Gündə bir dəfə degludec insulinin dozası qəbul edilən xəstələrdə dərmanın hipoqlikemik təsirinin 24 saatlıq izləmə dövründə Tresiba Penfill ®, insulin qlargindən fərqli olaraq, ilk və ikinci 12 saatlıq dövrlərdəki hərəkətlər arasında vahid paylama həcmini göstərdi ( AucGIR, 0-12h, SS / AucGIR, cəmi, SS = 0.5).

Şəkil 1. 24 saatlıq ortalama bir qlükoza infuziya dərəcəsi profili - 100 PIECES / ml 0.6 PIECES / kq olan tarazlıq degludec insulin konsentrasiyası (1987 tədqiqatı).

Tresiba ® Penfill ® dərmanının təsir müddəti terapevtik dozada 42 saatdan çoxdur. Dərmanın qan plazmasında tarazlıq konsentrasiyası dərman qəbul edildikdən 2-3 gün sonra əldə edilir.

Tarazlıq konsentrasiyasında olan insulin degludec, bir dozalanma aralığında dərmanın hipoqlikemik təsirini öyrənmək üçün dəyişkənlik əmsalının (CV) dəyəri ilə qiymətləndirilən hipoglisemik hərəkətin insulin glargin gündəlik dəyişkənlik profilləri ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə az (4 dəfə) göstərir. (AUCGIR.T.SS) ) Və 2 ilə 24 saat arasındakı müddət ərzində (AUCGiR2-24h, ss) Cədvəl 1-ə baxın.

Cədvəl 1.
1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində tarazlıq vəziyyətində olan Tresiba dərmanı və insulin qlargininin hipoqlikemik təsirinin gündəlik profillərinin dəyişkənliyi.

Insulin degludec
(N26)
(CV%)
İnsülin glargine
(N27)
(CV%)
Gündəlik hipoqlikemik fəaliyyət profillərinin tək dozaj intervalında dəyişməsi (AUC)GIR, T, SS)2082
2 ilə 24 saat arasında bir müddət ərzində (AUC) hipoqlikemik təsir gündəlik profillərinin dəyişkənliyiGIR2-24h, SS)2292
CV:% daxilində fərdi dəyişkənlik əmsalı
SS: Dərmanın tarazlıqdakı konsentrasiyası
AucGIR2-24h, SS: dozalanma intervalının son 22 saatındakı metabolik təsir (yəni clamp araşdırmasının giriş dövründə venadaxili insulinə təsiri yoxdur).

Tresiba Penfill ® dozasının artması ilə ümumi hipoglisemik təsiri arasında xətti əlaqə sübut edilmişdir.

Tədqiqatlar yaşlı xəstələr və yetkin gənc xəstələr arasında Tresiba dərmanının farmakodinamikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq aşkar etməmişdir.

Klinik effektivlik və təhlükəsizlik

Cəmi 4275 xəstə (1102 xəstə 1 diabet və 3173 xəstə daxil olmaqla) paralel qruplarda aparılmış 26 və 52 həftəlik 11-ci beynəlxalq təsadüfi müalicə-hədəfə ("hədəfə müalicə" strategiyası) müayinə edildi. tip 2 diabetli xəstə) Tresiba ® ilə müalicə olunur.

Tresiba ®-un effektivliyi, əvvəllər insulin qəbul etməmiş 1-ci tip diabetli xəstələrdə və insulin terapiyası almış 2-ci diabetli xəstələrdə Tresiba ® dərmanının sabit və ya çevik dozaj rejimində öyrənilmişdir. HbA-nın azalması ilə əlaqədar Tresiba ® ilə müqayisəli dərmanların (insulin detemir və insulin qlargin) üstünlüyünün olmaması1C daxil olma anından işin sonuna qədər. Bir istisna narkotik sitagliptin idi, müqayisə zamanı dərman Tresiba ® HbA azaltmağın statistik cəhətdən üstün olduğunu göstərdi.1C.

2 tip şəkərli diabet xəstələrində insulin terapiyasının başlanması üçün aparılan bir klinik tədqiqatın nəticələri (təsdiqlənmiş nocturnal hipoqlikemiya epizodlarında (günorta və səhər altı arasında baş verən hipoqlikemiya epizodları kimi müəyyən edilmişdir) 36% azalma göstərmişdir. tətbiq olunan zamanla müqayisədə ağız hipoqlikemik dərmanları (PHGP) ilə birlikdə gündə bir dəfə plazma qlükoza konsentrasiyasının ölçülməsi ilə təsdiqlənmişdir 2-ci tip diabetli xəstələrdə insulin terapiyasının təməl bolus rejimini qiymətləndirmək üçün aparılan klinik tədqiqatın nəticələri ("məqsəd üçün şəfa" strategiyası) və Tresiba ilə hipoqlikemik epizodlar və nocturnal hipoqlikemiya riski daha aşağı idi. ® insulin qlargin ilə müqayisədə.

1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrinin iştirak etdiyi "məqsəd üçün şəfa" prinsipinə əsasən hazırlanmış yeddi klinik sınaqda əldə edilən məlumatların perspektiv meta analizinin nəticələri, insulin glargin terapiyası ilə müqayisədə aşağı olan Tresiba terapiyasının üstünlüklərini nümayiş etdirdi. təsdiqlənmiş hipoqlikemiya epizodları və təsdiq edilmiş nocturnal hipoqlikemiya epizodları olan xəstələrdə inkişafın tezliyi. Tresiba® ilə müalicə zamanı hipoqlikemiya hallarının azalmasına insulin qlargininə nisbətən daha aşağı orta plazma qlükoza ilə nail olunmuşdur.

Cədvəl 2.
Hipoqlikemiya epizodları haqqında məlumatların meta analizinin nəticələri

Təxmini risk nisbəti (insulin degludec / insulin glargine)Təsdiqlənmiş Hipoqlikemiya epizodları
CəmiGecə
Tip 1 diabet mellitus + tip 2 diabet (ümumi məlumatlar)0,91*0,74*
Doza qulluq müddəti b0,84*0,68*
Yaşlı xəstələr ≥ 65 yaş0,820,65*
Tip 1 diabet1,100,83
Doza qulluq müddəti b1,020,75*
Tip 2 diabet0,83*0,68*
Doza qulluq müddəti b0,75*0,62*
Əvvəllər insulin qəbul etməyən xəstələrdə yalnız bazal terapiya0,83*0,64*
* Statistik baxımdan əhəmiyyətli

Təsdiqlənmiş hipoqlikemiya, 16 həftəlik terapiyadan sonra plazma qlükoza konsentrasiyasını ölçməklə təsdiqlənmiş hipoqlikemiyanın bir epizodudur. Tresiba Penfill ® ilə uzun müddət müalicə olunduqdan sonra insulin antikorlarının klinik cəhətdən formalaşması aşkarlanmadı.

Farmakokinetikası

Emilim
İnsulin degludecinin həddindən artıq hərəkəti onun molekulunun xüsusi quruluşu ilə əlaqədardır. Dərialtı enjeksiyonun ardından, dərialtı yağ toxumasında insulinin anbarını meydana gətirən həll olunan sabit çoxheksamerlərin meydana gəlməsi meydana gəlir. Multihexamers tədricən dağılır, degludec insulin monomerlərini buraxır və nəticədə dərmanın qana yavaş və uzunmüddətli salınması olur.
Tresiba dərmanının qan plazmasında tarazlıq konsentrasiyası, dərman qəbul edildikdən 2-3 gün sonra əldə edilir.
Gündəlik bir dəfə gündəlik rəhbərliyi ilə 24 saat ərzində insulin degludecinin hərəkəti ilk və ikinci 12 saatlıq aralıqlarla bərabər paylanır (AUC)GIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

Dağılım
İnsulin degludecinin plazma zülalları (albumin) ilə əlaqəsi> 99% -dir.

Metabolizm
İnsulin degludecinin pozulması insan insulininə bənzəyir, əmələ gələn bütün metabolitlər təsirsizdir.

Damazlıq
Tresiba ® Penfill ® dərmanının dərialtı yeridilməsindən sonra yarı ömrü dərialtı toxumadan udma sürəti ilə müəyyən edilir.
Dərman Tresiba ® Penfill ®-nin yarı ömrü təxminən 25 saatdır və dozadan asılı deyildir.

Xətti
Subkutan administrasiya ilə ümumi plazma konsentrasiyası terapevtik dozada tətbiq olunan dozaya mütənasib idi.

Xüsusi xəstə qrupları
Tresiba ® Penfill ® dərmanının farmakokinetik xüsusiyyətlərində xəstələrin cinsiyyətindən asılı olaraq fərqlər yox idi.

Yaşlı xəstələr, fərqli etnik qrupların xəstələri, böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr
Yaşlı və gənc xəstələr, müxtəlif etnik qrupların xəstələri, böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr və sağlam xəstələr arasında degludec insulinin farmakokinetikasında heç bir klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər aşkar edilməmişdir.

Uşaqlar və yeniyetmələr
1 tip diabetli uşaqlarda (6-11 yaş) və yeniyetmələrdə (12-18 yaş) bir araşdırmada insulin degludecinin farmakokinetik xüsusiyyətləri, yetkin xəstələrdə olanlarla müqayisə edilə bilər. Dərmanın 1-ci tip şəkərli diabetli xəstələrə birdəfəlik qəbulu fonunda, uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərmanın ümumi dozasının böyüklərdəki xəstələrə nisbətən daha yüksək olduğu göstərilmişdir.

Preklinik təhlükəsizlik tədqiqatları

Farmakoloji təhlükəsizliyi, təkrarlanan dozaların toksikliyi, kanserojen potensialı, reproduktiv funksiyaya zəhərli təsirlər araşdırmalarına əsaslanan preklinik məlumatlar, insanlarda degludec insulinin hər hansı bir təhlükəsi aşkarlanmadı.Degludec insulinin metabolik və mitogen fəaliyyətlərinin nisbəti insan insulinin nisbətinə bənzəyir.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Tresiba ® Penfill ® dərmanının hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir, çünki hamiləlik dövründə istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə yoxdur.
Heyvanlarda reproduktiv funksiyanın tədqiqi, degludec insulin və insan insulininin embriotoksiklik və teratogenlik baxımından fərqini aşkar etməyib.

Emzirmə dövrü

Tresiba ® Penfill ® dərmanının ana südü ilə qidalanma zamanı istifadəsi kontrendikedir, çünki laktasiya dövründə qadınlarda istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə yoxdur.
Heyvan tədqiqatları göstərdi ki, siçovullarda degludec insulin ana südündə ifraz olunur və ana südündəki dərman konsentrasiyası qan plazmasına nisbətən daha aşağıdır.
İnsulinin degludecinin qadınların ana südü ilə xaric olub-olmadığı bilinmir.

Məhsuldarlıq

Heyvan tədqiqatları degludec insulinin məhsuldarlığa mənfi təsirini tapmadı.

Dozaj və administrasiya

Dərmanın ilkin dozası Tresiba ® Penfill ®

Tip 2 Diabet xəstələri
Tresiba Penfill ®-un tövsiyə olunan ilkin gündəlik dozası 10 vahiddir, ardınca dərmanın fərdi dozası seçilir.

Tip 1 Diabet xəstələri
Dərman Tresiba ® Penfill ® gündə bir dəfə qida ilə birlikdə tətbiq olunan prandial insulin ilə birlikdə təyin edilir və ardından dərmanın fərdi dozası seçilir.

Digər insulin hazırlıqlarından köçürün
Transfer zamanı və yeni bir dərman təyin edildiyi ilk həftələrdə qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur.Birləşən hipoqlikemik terapiyanın düzəldilməsi (qısa və ultrasort insulin preparatlarının dozası və vaxtı və ya PHGP dozası) tələb oluna bilər.

Tip 2 Diabet xəstələri
İnsulin terapiyasının bazal və ya bazal-bolus rejimi olan və ya hazır insulin qarışıqları / öz-özünə qarışdırılmış insulinlərlə müalicə rejimində olan 2-ci tip diabetli xəstələrə Tresiba ® Penfill ® hazırlıq xəstələrinə köçürüldükdə Tresiba ® Penfill ® dozası bazal insulinin dozasına əsasən hesablanmalıdır. , "vahid başına vahid" prinsipinə əsasən xəstənin yeni bir insulin növünə keçməzdən əvvəl aldığı və sonra xəstənin fərdi ehtiyaclarına uyğun olaraq tənzimlənir.

Tip 1 Diabet xəstələri
1 tip diabetli xəstələrin əksəriyyəti, hər hansı bir bazal insulindən Tresiba Penfill ® hazırlığına keçərkən, keçiddən əvvəl xəstənin qəbul etdiyi bazal insulinin dozasına əsaslanaraq "vahid başına vahid" prinsipindən istifadə edirlər, sonra doz fərdi ehtiyaclarına uyğun olaraq tənzimlənir. Tresiba ® Penfill ® ilə terapiyaya keçid zamanı 1-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə bazal insulin ilə insulin terapiyası zamanı ikiqat gündəlik qəbul rejimində və ya HbA olan xəstələrdə.1C® Penfill ® fərdi olaraq quraşdırılmalıdır. Glisemiya göstəricilərinə əsaslanan fərdi bir doz seçimi izlədikdən sonra bir doz azaldılmasına ehtiyacınız ola bilər.

Çevik dozaj rejimi
Xəstənin ehtiyaclarına əsasən, Tresiba ® Penfill ® dərmanı, qəbul müddətini dəyişdirməyə imkan verir (bax: Farmakodinamika hissəsinə). Bu vəziyyətdə enjeksiyonlar arasındakı interval ən az 8 saat olmalıdır.
Bir doz insulinin dərhal verilməsini unutmuş xəstələrə, tapdıqları anda dozaya girmələri və sonra dərmanı gündəlik gündəlik qəbul etməsi üçün adi vaxtlarına qayıtması tövsiyə olunur.

Xüsusi xəstə qrupları

Yaşlı xəstələr (65 yaşdan yuxarı)
Treciba ® Penfill ® yaşlı xəstələrdə istifadə edilə bilər. Qan qlükoza konsentrasiyası diqqətlə izlənilməlidir və insulin dozası fərdi olaraq tənzimlənir (bax: Farmakokinetika bölməsinə baxın).

Böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr
Tresiba ® Penfill ® böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edilə bilər. Qan qlükoza konsentrasiyası diqqətlə izlənilməlidir və insulin dozası fərdi olaraq tənzimlənir (bax: Farmakokinetika bölməsinə baxın).

Uşaqlar və yeniyetmələr
Mövcud farmakokinetik məlumatlar "Farmakokinetika" bölməsində təqdim olunur, lakin uşaqlarda və yeniyetmələrdə Tresiba Penfill ®-nin effektivliyi və təhlükəsizliyi öyrənilməmiş, uşaqlarda dərmanın dozası ilə bağlı tövsiyələr hazırlanmamışdır.

Tətbiq üsulu
Tresiba ® Penfill ® yalnız dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Tresiba ® Penfill ® dərmanı venadaxili qəbul edilə bilməz, çünki bu, ağır hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər. Tresiba ®
Penfill ® dərmanı əzələdaxili olaraq qəbul edilə bilməz, çünki bu vəziyyətdə dərman udma dəyişir. Tresiba ® Penfill ® insulin nasoslarında istifadə edilə bilməz.
Tresiba ® Penfill ®, bud, ön qarın divarında və ya çiyin içərisində subkutan şəkildə tətbiq olunur. Lipodistrofiya riskini azaltmaq üçün enjeksiyon yerləri eyni anatomik bölgədə daim dəyişdirilməlidir. Penfill ® kartuşu, NovoFine ® və ya NovoTvist ® tək istifadə injeksiya iynələri və Novo Nordisk insulin çatdırılma sistemləri ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Treshiba nə vaxt istifadə olunur?

Dərmanı istifadəyə başlamağın əsas əlamətləri qeyri-sabit qan şəkəri və sağlamlıq vəziyyətidir. Belə simptomlar həm orta, həm də qocalıqda baş verə bilər. Xəstəlik günahlandırmaqdır - diabet.

Bu dərmana bədənin üstünlüklərindən və həssaslığından asılı olaraq mütəxəssislər Tresiba ilə paralel olaraq digər dərmanlar təyin edirlər.

Sözügedən dərman əvvəllər ikinci növ patoloji olan diabet xəstələri üçün hazırlanmışdı, lakin diqqətli tədqiqatlarla, həmçinin molekulyar yaxşılaşma ilə dərman ilk növ üçün istifadə edilə bilər.

Tresiba deyilən Degludek'in analoqundan istifadə edərkən 24 saat ərzində kəskin atlamalara icazə verilmir. Bu dərmanı istifadə edərək həkimlər daha yaxşı nəticələr əldə edə bilər, müalicə zamanı şəkər səviyyəsini aşağı salırlar.

Beləliklə, bir çox xəstənin həyati fəaliyyəti yaxşılaşır. Bir çox insan şəkər səviyyəsinin yüksək səviyyədə saxlanıldığını bilirsə, daxili orqanların toxumaları əhəmiyyətli dərəcədə zərər verə bilər və bu daha ciddi nəticələrə səbəb olur.

Digər dərmanlardan əsas fərq onun uzunmüddətli təsiridir. Bu, hipoqlikemiya riskini azaldır. Dərmanın kiçik hissəcikləri insan insulindən praktiki olaraq xüsusi fərqlərə malik deyildir. Həm də ehtiyatı tutaraq böyük molekullara birləşə bilirlər.

Təsir, dərman qəbul etdikdən dərhal sonra baş verir. Başqa sözlə, inyeksiya zamanı xəstələrdə bir növ maddə ehtiyatı yığılması baş verir, lazım gəldikdə şəkəri azaltmaq üçün istifadə olunur.

Yan təsir

Degludec insulin ilə müalicə zamanı bildirilən ən çox görülən yan təsir hipoqlikemiyadır. (Fərdi mənfi reaksiyaların təsvirinə baxın). Klinik sınaqların məlumatlarına əsasən aşağıda təqdim olunan bütün yan təsirlər MedDRA və orqan sistemlərinə görə qruplaşdırılmışdır. Yan təsirlərin yayılması aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100 ilə)
Orqan sistemiTezlik
İmmunitet sisteminin pozğunluqları Nadir hallarda - Həssaslıq reaksiyaları
Nadir hallarda - Ürtiker
Metabolik və qidalanma pozğunluqları Çox tez-tez - Hipoqlikemiya
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları Nadir hallarda - Lipodistrofiya
Enjeksiyon yerindəki ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar Tez-tez - Enjeksiyon yerindəki reaksiyalar
Nadir hallarda - Periferik ödem

Fərdi mənfi reaksiyaların təsviri İmmun sistemi pozğunluqları
İnsulin preparatlarından istifadə edərkən allergik reaksiyalar yarana bilər. Dərhal insulin hazırlığının özünə və ya onu meydana gətirən köməkçi komponentlərə allergik reaksiyalar potensial olaraq xəstənin həyatını təhdid edə bilər.
Dərmanı istifadə edərkən Tresiba ® Penfill ® yüksək həssaslıq reaksiyaları (dil və ya dodaqların şişməsi, ishal, ürək bulanması, yorğunluq və dəri qaşınması) və ürtiker nadir hallarda olur.

Hipoqlikemiya
Xəstənin insulinə olan ehtiyacı ilə əlaqədar insulinin dozası həddindən artıq olduqda hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Şiddətli hipoqlikemiya, şüurun itirilməsinə və / və ya konvulsiyalara, beyin fəaliyyətinin müvəqqəti və ya geri dönməz bir pozulmasına ölümcül nəticəyə qədər gətirib çıxara bilər. Hipoqlikemiya simptomları, bir qayda olaraq, birdən inkişaf edir. Bunlara soyuq tər, dərinin solğunluğu, artan yorğunluq, əsəbilik və ya titrəmə, narahatlıq, həddindən artıq yorğunluq və ya zəiflik, disorientasiya, konsentrasiyanın azalması, yuxululuq, şiddətli aclıq, bulanıq görmə, baş ağrısı, ürək bulanması, çarpıntılar daxildir.

Lipodistrofiya
Enjeksiyon yerində lipodistrofiya (lipohipertrofiya, lipoatrofiya daxil olmaqla) inkişaf edə bilər. Enjeksiyon sahəsinin eyni anatomik bölgədə dəyişdirilməsi qaydalarına əməl edilməsi bu mənfi reaksiyanın inkişaf riskini azaltmağa kömək edir.

Enjeksiyon yerindəki reaksiyalar
Tresiba ® Penfill ® ilə müalicə olunan xəstələr enjeksiyon yerində reaksiyalar (hematoma, ağrı, yerli qanaxma, eritema, birləşdirici toxuma nodülləri, şişkinlik, dərinin rəngsizləşməsi, qaşınma, qıcıqlanma və inyeksiya yerində sıxılma) göstərdi. Enjeksiyon yerindəki əksər reaksiyalar kiçik və müvəqqəti olur və ümumiyyətlə davam edən müalicə ilə yox olur.

Uşaqlar və yeniyetmələr
Tresiba ® Penfill ® dərmanının farmakokinetik xüsusiyyətləri 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə öyrənilmişdir (bax: Farmakokinetika bölməsinə baxın). Uşaqlarda və yeniyetmələrdə insulin degludecinin effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə bağlı tədqiqatlar aparılmadı.

Xüsusi xəstə qrupları
Klinik tədqiqatlar zamanı yaşlı xəstələr ilə böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr və ümumi xəstə əhali arasında mənfi reaksiyaların tezliyi, növü və ya şiddəti arasında heç bir fərq tapılmadı.

Dərman necə işləyir?

Dərmanların əsasını bədənə özünəməxsus təsir göstərə bilən aktiv maddədir və bununla da qanda şəkərin miqdarını dəyişir. Əsas maddə Levemir, Lantus, Apidra və Novorapid kimi fəaliyyət göstərir. Treshiba insulin praktik olaraq insan hormonunun analoqudur.

Təbii insulinlə müqayisədə Tresiba ən təsirli və etibarlı bir dərmandır. Ən başlıcası, istifadədə məhdudiyyətlərin olmamasıdır, çünki unikal insulinin tərkibi demək olar ki, hər kəsə uyğundur.

Müasir elm adamlarının səylərinə əsaslanaraq dərman xəstənin bədəninə daha təsirli təsir göstərir. Nəticə Saccharomyces cerevisiae ştammı ilə DNT-ni rekombinasiya edən biotexnologiyanın tətbiqi ilə əldə edildi. Eyni zamanda, bir çox molekulyar quruluş düzəlişləri edildi.

Bu gün ilk və ya ikinci növ patologiyası olan xəstələr, şübhəsiz ki, qan şəkərini aşağı salmaq və nəzarət etmək üçün Treshiba insulinindən istifadə edə bilərlər.

Kompozisiyanın bədənə təsir xüsusiyyətləri:

  • Dərmanın təsirinin xüsusiyyəti ondan ibarətdir ki, onun molekulları böyük molekullara birləşməyə qadirdir. Bu, dərinin altındakı kompozisiyanın tətbiqindən dərhal sonra baş verir. Bədəndə bir insulin anbarı kimi bir maddə istehsal olunur. Daimi insulin rolunu oynayır,
  • Kiçik dozalar səbəbindən uzun bir effekt əldə edilir - əvvəllər istifadə olunan insulinlə müqayisədə daha təsirli olur.

Tresiba insulin və onun düzgün dozası

Dərman yalnız dəri altında tətbiq olunur, venadaxili qəbul etmək qadağandır. İdarəetmə rejiminə gəldikdə, proses yalnız 24 saatda bir dəfə baş verir. Digər dərmanlarla qarşıdurma baş vermir. İnsulin şəkərin daha da azaldılması üçün istifadə olunan həblər və ya digər insulin ilə birlikdə istifadə olunur.

Təsir əldə etmək üçün Tresiba müstəqil bir dərman şəklində və ya digər dərmanlarla birlikdə təyin edilir. Sözügedən insulin diabet xəstələrinə heç vaxt verilmədiyi təqdirdə, başlanğıc doza 10 dən çox olmayan bir həcm olacaqdır. Bundan sonra nəticələrdən və fərdi ehtiyaclardan asılı olaraq lazımi düzəliş aparılır.

Bir insana əvvəllər fərqli bir insulin təyin edildiyi, lakin Treshibaya köçürülməsi tələb olunduğu təqdirdə, ilkin doza eyni olacaq. Daha sonra həkimlərlə düzəlişlər edə bilərsiniz.

Şəkərli diabetdən əziyyət çəkən bir şəxs dərman qəbul etmənin ikiqat rejimindən istifadə edərkən və ya xəstələrdə gllikasiya edilmiş hemoglobin 8% və ya daha az olduqda, doz fərdi olaraq təyin edilir. Bu doza azaldılması olur. Hər halda, doza bədənin nəticələrini və fərdi xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq mütəxəssislər tərəfindən seçilməlidir.

Tresiba insulin və onun faydaları

Mövcud tibbi statistikanı nəzərə alsaq, Tresiba praktiki olaraq hipoqlikemiyaya səbəb olmur. Bunu bir çox xəstə rəyləri sübut edir.Həkimlərin bütün tövsiyələrini və təlimat qaydalarına əməl etsəniz, qan şəkərində heç bir damla meydana gəlməz.

Tresiba dərmanının üstünlükləri:

  • digər insulin növləri ilə müqayisədə gün ərzində minimum qlikemiya riski,
  • Tresiba dərmanının xüsusiyyəti, endokrinoloqların çoxunun hər xəstə üçün fərdi olaraq daha dəqiq doz təyin edə bilməsidir.

Treshiba'nın köməyi ilə patoloji proseslər üçün daha yaxşı bir kompensasiya əldə edə bilərsiniz, bu xəstələrin rifahını sürətlə yaxşılaşdırmağa kömək edir və daha sabit hala gətirir. Heç bir yan təsirin meydana gəlmədiyini qeyd etmək lazımdır. Bunu xəstələrin müsbət rəyləri sübut edir.

Tresiba diabet xəstələrinin rifahını yaxşılaşdırır

Dərmanı necə idarə etmək olar?

Yuxarıda deyilənlərdən, dərmanın gündə 1 dəfə tezliyi ilə subkutan administrasiya üçün təyin olunduğunu təyin etmək olar. Xəstə heç vaxt yeni insulin vurmamış, lakin fərqli bir insulin istifadə etmişsə, gün ərzində 10 dənə qədər olmayan bir dozadan başlamaq tövsiyə olunur.

Bir növ insulini yenisinə köçürərkən daha aşağı bir doz istifadə etmək və daha yaxşı nəticə əldə etmək üçün bir düzəliş etmək daha yaxşıdır.

Tresib insulinin çatışmazlığı varmı?

Bu dərmanın bir çox üstünlükləri olması ilə yanaşı, mənfi cəhətləri də mövcuddur.

Bilmək lazım olan ilk şey məhsulu kifayət qədər gənc yaşda istifadə edə bilməməyinizdir. Həm də hamilə qadınlara və əmizdirən analara qadağandır. Dezavantajı Treshibin venadaxili olaraq istifadə edilməməsidir.

Dərmanın hamilə qadınlara tətbiqi qəti qadağandır

Dərman tamamilə yenidir və digər insulin növləri üzərində müsbət təsirindən və üstünlüklərindən əlavə, zamansızdır. Bu günə qədər qan şəkərini idarə etmək və azaltmaq üçün yeni bir vasitəyə böyük bir ümid verilir, ancaq 6-8 ildə nə baş verəcəyi bəlli deyil, çünki hər hansı bir komplikasiya riski var.

Qeyd etmək lazımdır ki, digər dərmanlar kimi Tresiba da allergik reaksiyalara səbəb ola bilər, hamısı bədənin fərdi xüsusiyyətlərindən asılıdır. Əgər bu baş verərsə, alət tövsiyə edilmir.

Dərmanın uyğun olmadığı ilə izah edilən problemlər aşağıdakı təzahürləri əhatə edir.

  • anafilaktik şokun təzahürləri,
  • səfeh başlanğıcı
  • ürtiker və oxşar simptomların görünüşü,
  • lipodistrofiya,
  • bədənin həssaslığının yerli qaşınma və ya şişkinlik şəklində sadə bir reaksiyası;
  • dəri səthində nodüllərin, çürüklərin və ya möhürlərin görünüşü.

Mümkün rəqiblər

Treshiba'nın əsas rəqibi Lantusdur. Bu tip insulin də gündə bir dəfə qəbul edilir və davamlı təsir göstərir. İki dərman arasındakı müqayisəli klinik araşdırmaların nəticələrinə görə, Tresiba və Lantus insulinlərinin qan şəkərinin səviyyəsini tənzimləmək vəzifələrini bərabər öhdəsindən gələ biləcəyi sübut edildi.

Ancaq iki dərman arasında hələ də fərqlər var. Treshiba istifadə edərkən, doz təxminən 20-25% azalır. Başqa sözlə, iqtisadi cəhətdən faydalıdır.

Xülasə

Gecə şəkər tıxanması - bu diabet xəstələrinin ən pis kabusudur. Monitorinq sistemi olmadıqda, yalnız mütəxəssislərə müraciət kömək edir. Bu səbəblə sübut edilmiş dərmanlardan istifadə edərək dinc diabetik yuxu barədə əvvəlcədən düşünməyiniz tövsiyə olunur.

Həkimlər bədənin bir çox fərdi xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq seçimləri üzərində işləməlidirlər.

Tresiba insulinin xüsusiyyətləri və xüsusiyyətləri

Uzun fəaliyyət göstərən insulinlər, 1 və 2 tip diabetdə hormonun sabit miqdarını qorumaq üçün istifadə olunur. Bu dərmanlara Novo Nordisk tərəfindən istehsal olunan Tresiba daxildir.

Tresiba, super hərəkət hormonuna əsaslanan bir dərman.

Bu bazal insulinin yeni bir analoqudur.Nocturnal hipoqlikemiya riskinin azaldılması ilə eyni glisemik nəzarəti təmin edir.

Dərmanın xüsusiyyətləri bunlardır:

  • qlükoza sabit və rəvan azalması,
  • hərəkət 42 saatdan çox
  • aşağı dəyişkənlik
  • davamlı şəkər azaldılması,
  • yaxşı təhlükəsizlik profilidir
  • sağlamlığa zərər vermədən insulinin qəbulu vaxtında bir az dəyişiklik ehtimalı.

Dərman patron şəklində istehsal olunur - Tresiba Penfil və patronların möhürləndiyi şpris qələmləri - Tresiba Flexstach. Aktiv maddə insulin Degludecdir.

Degludek tətbiq edildikdən sonra yağ və əzələ hüceyrələrinə bağlanır. Qan dövranına tədricən və davamlı bir udma var. Nəticədə qan qlükozasında davamlı bir azalma meydana gəlir.

Dərman qlükozanın toxumalar tərəfindən udulmasını və qaraciyərdən ifraz olunmasının qarşısını alır. Doza artdıqca şəkəri azaltan təsir artır.

Hormonun tarazlıq konsentrasiyası orta hesabla iki gün istifadədən sonra yaranır. Maddənin zəruri kumulyasiyası 42 saatdan çox davam edir. Yarımfabrikasiya bir gündə baş verir.

İstifadəyə dair göstərişlər: böyüklərdəki 1 və 2 tip diabet, 1 yaşdan uşaqlarda diabet.

Tresib insulininin qəbul edilməməsi: dərman komponentlərinə allergiya, Degludek dözümsüzlük.

İstifadə qaydaları

Dərman eyni zamanda tətbiq olunur. Qəbul gündə bir dəfə olur. 1-ci tip diabetli xəstələr yemək zamanı lazım olmasının qarşısını almaq üçün Degludec'i qısa insulinlərlə birlikdə istifadə edirlər.

Diabetli xəstələr dərmanı əlavə müalicəyə istinad etmədən qəbul edirlər. Tresiba həm ayrı, həm də tabletli dərmanlar və ya digər insulin ilə birlikdə verilir. İdarəetmə vaxtını seçməkdə çevikliyə baxmayaraq, minimum interval ən az 8 saat olmalıdır.

İnsulinin dozası həkim tərəfindən təyin edilir. Xəstənin glikemik reaksiya ilə əlaqədar hormona olan ehtiyaclarına əsasən hesablanır. Tövsiyə olunan doza 10 ədəddir. Pəhrizdəki dəyişikliklər, yüklər, onun düzəldilməsi həyata keçirilir. 1 tip diabetli bir xəstə gündə iki dəfə insulin qəbul edərsə, idarə olunan insulinin miqdarı fərdi olaraq təyin olunur.

Tresib insulinə keçərkən qlükoza konsentrasiyası intensiv şəkildə idarə olunur. Tərcümənin ilk həftəsindəki göstəricilərə xüsusi diqqət yetirilir. Dərmanın əvvəlki dozalarından birinə nisbət tətbiq olunur.

Tresiba aşağıdakı bölgələrə subkutan şəkildə vurulur: bud, çiyin, ön qarın divarı. Qıcıqlanma və yavaşlama inkişafının qarşısını almaq üçün yer eyni bölgədə ciddi şəkildə dəyişir.

Hormonu venadaxili qəbul etmək qadağandır. Bu, ağır hipoqlikemiya doğurur. Dərman infuziya nasoslarında və əzələdaxili olaraq istifadə edilmir. Son manipulyasiya udma dərəcəsini dəyişə bilər.

Vacibdir! Şpris qələmindən istifadə etməzdən əvvəl təlimat aparılır, təlimatlar diqqətlə öyrənilir.

Bir şpris qələmindən istifadə üçün video təlimat:

Yan təsirləri və aşırı doz

Tresiba qəbul edən xəstələrdə mənfi reaksiyalar arasında aşağıdakılar müşahidə edildi:

  • hipoqlikemiya - tez-tez
  • lipodistrofiya,
  • periferik ödem,
  • allergik dəri reaksiyaları
  • enjeksiyon yerlərində reaksiyalar,
  • retinopatiyanın inkişafı.

Dərman qəbul edərkən müxtəlif dərəcədə hipoqlikemiya meydana gələ bilər. Vəziyyətdən asılı olaraq müxtəlif tədbirlər görülür.

Glisemiyanın bir az azalması ilə xəstə 20 q şəkər və ya tərkibi olan məhsullar istehlak edir. Həmişə düzgün miqdarda qlükoza aparmaq məsləhət görülür.

Şüur itkisi ilə müşayiət olunan ağır vəziyyətdə, IM glucagon təqdim olunur. Dəyişməmiş bir vəziyyətdə, qlükoza təqdim olunur. Xəstə bir neçə saat izlənilir. Residiyanı aradan qaldırmaq üçün xəstə karbohidratlı qidalar qəbul edir.

Xüsusi xəstələr və istiqamətlər

Xüsusi bir xəstə qrupunda dərman qəbul etməsi haqqında məlumatlar:

  1. Tresiba yaşlıların istifadəsi üçün təsdiq edilmişdir. Xəstələrin bu kateqoriyası şəkər səviyyəsini daha çox izləməlidir.
  2. Dərmanın hamiləlik dövründə təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat yoxdur. Dərman qəbul etmək qərara alındısa, xüsusən də 2-ci və 3-cü trimestrdə göstəricilərin yaxşılaşdırılmış monitorinqi tövsiyə olunur.
  3. Laktasiya dövründə də dərmanın təsiri barədə məlumat yoxdur. Yenidoğulmuşlarda qidalanma prosesində mənfi reaksiyalar müşahidə edilmədi.

Qəbul edərkən Degludek'in digər dərmanlarla birləşməsi nəzərə alınır.

Anabolik steroidlər, ACE inhibitorları, sulfonamidlər, adrenerjik blokerlər, salisilatlar, tablet şəkərini azaldan dərmanlar, MAO inhibitorları şəkər səviyyəsini azaldır.

Bir hormona ehtiyacı artıran dərmanlar arasında simpatomimetiklər, qlükokortikosteroidlər, Danazol var.

Alkoqol Degludek'in hərəkətini həm fəaliyyətini artırmaq, həm də azaltmaq istiqamətində təsir edə bilər. Tresib və Pioglitazonun birləşməsi ilə ürək çatışmazlığı, şişkinlik inkişaf edə bilər. Terapiya zamanı xəstələr həkim nəzarəti altındadır. Ürək funksiyasının pozulduğu təqdirdə dərman dayandırılır.

İnsulinlə müalicə zamanı qaraciyər və böyrək xəstəliklərində fərdi doz seçimi tələb olunur. Xəstələr şəkərə daha çox nəzarət etməlidirlər. Yoluxucu xəstəliklərdə, tiroid disfunksiyaları, sinir stressi, təsirli bir doz dəyişikliyinə ehtiyac.

Vacibdir! Hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün dərmanı müstəqil olaraq dəyişdirə və ya dərmanı ləğv edə bilməzsiniz. Dərmanı yalnız həkim təyin edir və onun qəbulunun xüsusiyyətlərini göstərir.

Bənzər bir təsiri olan, lakin fərqli bir aktiv komponenti olan dərmanlara Aylar, Lantus, Tujeo (insulin Glargin) və Levemir (insulin Detemir) daxildir.

Tresib və bənzər dərmanların müqayisəli testlərində eyni performans müəyyən edildi. Tədqiqat zamanı şəkərdə qəfil artımın olmaması, minimal miqdarda nocturnal hipoqlikemiya var idi.

Şəkərli diabet xəstələrinin ifadələri də Treshibanın effektivliyinə və təhlükəsizliyinə sübutdur. İnsanlar dərmanın düzgün hərəkətini və təhlükəsizliyini qeyd edirlər. Narahatlıqlar arasında Degludek'in yüksək qiyməti də var.

Tresiba, insulinin bazal ifrazını təmin edən bir dərman. Yaxşı bir təhlükəsizlik profilinə malikdir və şəkəri hamar bir şəkildə azaldır. Xəstələrin rəyləri onun effektivliyini və hərəkətin sabitliyini təsdiqləyir. Tresib insulinin qiyməti təxminən 6000 rubl təşkil edir.

Tövsiyə olunan digər əlaqəli məqalələr

Tresiba - Tresiba Rəyləri

Tresiba diabet üçün istifadə olunan insulin dərmanıdır. Bu dərmanın aktiv aktiv maddəsi müasir biotexnoloji metodlarla istehsal olunur - bu, öz insulin insulunun tam bir analoqudur.

Diabetik dərmanların başlanğıc sürətinə və Tresib təsirinin müddətinə görə təsnifatında həddindən artıq uzun olanlara aiddir.

Başqa sözlə, dozadan sonra dərmanın aktiv komponenti insulin reseptorlarına bağlanır və xəstənin qanında qlükoza konsentrasiyasının uzun müddət azalmasına səbəb olur.

Bu zaman tətbiq olunur:

  • Yetkinlərdə insulinə qarşı reaksiyaları olan 1 və 2 tip diabet,

Tresib, enjeksiyon sistemlərində istifadə olunan patronlarda - qələm adlandırılan bir həll şəklində istehsal olunur. Enjeksiyonlar yalnız subkutan şəkildə edilir - bud, çiyin və ya qarındakı dəri qatına. Bu agent damardaxili tətbiq olunarsa, bir insan bütün orqan və sistemlərin sağlamlığına təsir edəcək və komaya səbəb ola biləcək ağır hipoqlikemiya inkişaf etdirəcəkdir.

Dərman Tresiba'nın təlimatı gündə bir dəfə vurulmasının lazım olduğunu bildirir. Bunun üçün optimal vaxt seçilir, müalicə aparılarkən izlənilir. Xəstə enjeksiyon vaxtını qaçırdısa, bu boşluğu ən qısa müddətdə doldurmaq lazımdır və sonra adi cədvələ qayıtmaq lazımdır.

Qan şəkərini tənzimləyən hər hansı bir vasitə kimi, Trecib terapiyası bir qlükometr tərəfindən idarə olunur. Bu dərman ayrı və digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.Digər fondları Tresib ilə əvəz edərkən dozanı düzgün hesablamaq vacibdir. Burada, bir qayda olaraq, vahiddən vahidə qədər hesablama sxemi istifadə olunur.

Bu dərmanı ilk dəfə istifadə etmək niyyətindəsinizsə, "qələm şprisinin" hazırlanması qaydalarını oxuyun və istifadə qaydalarına əməl edin.

Kontrendikedir:

  • Hamiləlik və laktasiya
  • 18 yaşına çatmayan xəstələrin müalicəsi,
  • Dərmana qarşı dözümsüzlük,

Yan təsirləri və aşırı doz

İnsulin hazırlıqlarını istifadə edən xəstələrdə ən çox aşağıdakı şərtlərin meydana gəlməsi gözlənilir.

  • hipoqlikemiya - qanda qlükoza konsentrasiyasının həddindən artıq azalması,
  • və ya hiperglisemiya - normadan artıq qlükoza konsentrasiyasının artması (məsələn, insulinin qeyri-kafi dozası ilə),

Ayrıca, xəstələr tez-tez enjeksiyon yerində arzuolunmaz reaksiyaların - sıxılma, qançırlar, qıcıqlanma və s.

Enjeksiyon yerini dəyişdirməsəniz, dərialtı toxumanın sağlamlığı lipodistrofiyanın inkişafı (yağ toxumasının məhv olması) ilə nəticələnə bilər.

Tresibin həddindən artıq dozası halında hipoqlikemiya da əsas təhlükədir. Şəkərin bir az azalması ilə xəstə konfet, bir parça şəkər yeyərək bunun əvəzini verə bilər. Ancaq ağır hallarda, huşunu itirmə ilə - qlükoza hazırlıqlarının tətbiqi zəruridir.

Analoglar Tresibdən daha ucuzdur

Bu dərman birbaşa analoqu yoxdur. Ancaq aptek insulin əsasında çox sayda vəsait təklif edir. Məsələn:

  • Lantus
  • Levemir,
  • Gensulin
  • Biosulin
  • Rekombinant insulin
  • Actrapid

Demək olar ki, hamısı Tresibdən daha ucuzdur. Ancaq burada dəyəri deyil, xəstənin bədəninin fərqli vasitələrə fərdi reaksiyaları daha vacibdir. Doktorun qan şəkərini azaltmaq üçün müəyyən dərmanlar təyin etməsi bunların üzərindədir. Üstəlik, bir çoxu xəstələrə pulsuz reseptlərə əsasən verilir.

Ultra uzun insulin Tresiba - tətbiqetmə və dozanın hesablanması xüsusiyyətləri

Tresiba, bu günə qədər qeydə alınan ən uzun bazal insulindir. Əvvəlcə, hələ də öz insulin sintezinə sahib olan xəstələr üçün, yəni 2 tip diabet üçün yaradılmışdır. İndi dərmanın effektivliyi 1 tip diabetli diabet xəstələri üçün təsdiqlənir.

Tresibu, Danimarkanın məşhur NovoNordisk konserni tərəfindən istehsal olunur. Ayrıca, məhsullar ənənəvi Actrapid və Protafan, Levemir və NovoRapid insulinin tamamilə yeni analoqlarıdır.

Təcrübəli diabet xəstələri Tresiba'nın sələflərindən - Orta hərəkət müddəti və Levemir'dən Protafan'dan daha aşağı olmadığını və sabitliyi və iş vahidliyini əhəmiyyətli dərəcədə aşdığını iddia edirlər.

Treshibanın iş prinsipi

1-ci tip diabet xəstələri üçün, süni hormon inyeksiya ilə əskik olan insulinin doldurulması məcburidir. 2-ci tip diabet xəstəliyi ilə insulin terapiyası ən təsirli, asanlıqla tolere edilən və səmərəli müalicədir. İnsulin preparatlarının yeganə əhəmiyyətli çatışmazlığı hipoqlikemiya riskinin yüksək olmasıdır.

Salam Mənim adım Qalinadır və artıq diabet xəstəliyim yoxdur! Cəmi 3 həftə çəkdişəkəri normal vəziyyətə gətirmək və faydasız dərmanlara alışmamaq
>> Hekayəmi burada oxuya bilərsiniz.

Gecə şəkərinin düşməsi xüsusilə təhlükəlidir, çünki çox gec aşkar edilə bilər, buna görə uzun insulinlər üçün təhlükəsizlik tələbləri daim artır. Diabetes mellitusda nə qədər uzun və daha sabit olarsa, dərmanın təsiri nə qədər az dəyişərsə, qəbul edildikdən sonra hipoqlikemiya riski o qədər az olar.

Insulin Tresiba hədəflərə tam cavab verir:

  1. Dərman 42 saat və ya daha çox müddətə işlədiyi üçün ekstra uzun insulinlərin yeni bir qrupuna aiddir. Bunun səbəbi, dəyişdirilmiş hormon molekullarının dəri altında "bir-birinə yapışması" və qana çox yavaş buraxılmasıdır.
  2. İlk 24 saat ərzində dərman qana bərabər şəkildə daxil olur, sonra təsiri çox hamar bir şəkildə azalır.Fəaliyyət zirvəsi tamamilə yoxdur, profil demək olar ki, düzdür.
  3. Bütün enjeksiyonlar eyni hərəkət edir. Dərmanın dünənki kimi işləyəcəyinə əmin ola bilərsiniz. Bərabər dozaların təsiri müxtəlif yaşlarda olan xəstələrdə eynidır. Tresibada hərəkətin dəyişkənliyi Lantusdan 4 dəfə azdır.
  4. Tresiba, 2 tip diabet ilə 0: 00-dan 6: 00-a qədər olan dövrdə uzun insulin analoqlarından 36% daha az hipoqlikemiya doğurur. Tip 1 xəstəliyi ilə üstünlük o qədər də açıq deyil, dərman nocturnal hipoqlikemiya riskini 17% azaldır, lakin gündüz hipoqlikemiya riskini 10% artırır.

Tresibanın aktiv maddəsi degludecdir (bəzi mənbələrdə - degludec, İngiliscə degludec). Bu insan rekombinant insulindir, tərkibində molekulun quruluşu dəyişdirilir. Təbii hormon kimi, hüceyrə reseptorlarına bağlanmağa qadirdir, qandan şəkərin toxumalara keçməsini təşviq edir və qaraciyərdə qlükoza istehsalını ləngidir.

Faydalı İnsulinin növlərini ayırd etmək, təsirini və fərqlərini anlamaq çox vacibdir. Bunu necə edəcəyinizi bilmirsinizsə, bu yazını oxumağınızdan əmin olun.

Bir az dəyişdirilmiş quruluşa görə, bu insulin patronda mürəkkəb hexamerlər əmələ gətirməyə meyllidir. Dərinin altına girildikdən sonra yavaş və sabit bir sürətlə əmilir və qanda hormonun vahid qəbulunu təmin edən bir növ depo meydana gətirir.

Fiziologiya baxımından diabet xəstəliyi ilə Tresiba bazal insulinin qalan hissəsindən daha yaxşıdır, hormonun təbii buraxılmasını təkrarlayır.

Formanı buraxın

Dərman 3 formada mövcuddur:

  1. Treciba Penfill - Bir məhlulu olan patron, içindəki hormonun konsentrasiyası standartdır - U İnsulin bir şprislə yazıla bilər və ya NovoPen qələmlərinə və bənzərlərinə patron daxil edilə bilər.
  2. U100 konsentrasiyası ilə Tresiba FlexTouch - 3 ml kartuşun quraşdırıldığı şpris qələmləri. Qələm içindəki insulin tükənənə qədər istifadə edilə bilər. Kartricin dəyişdirilməsi təmin edilmir. Dozaj addımı - 1 ədəd, 1 giriş üçün ən böyük doza - 80 ədəd.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - Bir hormona artan ehtiyacı qarşılamaq üçün yaradılmışdır, adətən bunlar ağır insulin müqavimətinə malik diabetli xəstələrdir. İnsulinin konsentrasiyası ikiqat artır, buna görə dəri altında təqdim olunan həll həcmi daha azdır. Bir şpris qələmi ilə bir dəfəyə 160 ədəd daxil ola bilərsiniz. 2 ədəd artımda hormon. Degludec yüksək konsentrasiyası olan kartuşlar Heç bir halda orijinal şpris qələmlərindən qopub digərinə daxil edə bilməzsiniz, bu ikiqat aşırı doz və ağır hipoqlikemiyaya səbəb olacaqdır.
Formanı buraxınHəlldəki insulinin konsentrasiyası, ədəd ml-də1 kartuşda insulin, vahid
mlədəd
Penfill1003300
FlexTouch1003300
2003600

Rusiyada dərmanın hər 3 forması qeydiyyata alınmışdır, ancaq apteklərdə əsasən adi konsentrasiyalı Tresib FlexTouch təklif edirlər. Treshiba üçün qiymət digər uzun insulinlərdən daha yüksəkdir. 5 şpris qələmi olan bir paket (15 ml, 4500 ədəd) 7300 ilə 8400 rubla qədərdir.

Degludecə əlavə olaraq Tresiba qliserol, metakresol, fenol, sink asetat ehtiva edir. Solüsyonun turşuluğu xlor turşusu və ya natrium hidroksid əlavə edildiyi üçün neytral vəziyyətə yaxındır.

Çox vacibdir: Aptek mafiyasını daim bəsləməyi dayandırın. Endokrinoloqlar qan şəkərinin cəmi 143 rubl normallaşdırıla biləcəyi zaman bizi həblərə sonsuz pul xərcləyirlər ... >> Andrey Smolyarın hekayəsini oxuyun

Göstərişlər Treshiba

Dərman hər iki diabet növü üçün hormon əvəzedici terapiya üçün sürətli insulinlərlə birlikdə istifadə olunur. Tip 2 xəstəliyi ilə, ilk mərhələdə yalnız uzun insulin təyin edilə bilər.

Əvvəlcə istifadə üçün Rus təlimatları Treshiba'nın yalnız böyüklər xəstələri üçün istifadəsinə icazə verdi.

Yetişən bir orqanizm üçün təhlükəsizliyini təsdiqləyən araşdırmalardan sonra təlimatlara dəyişikliklər edildi və indi dərmanı 1 yaşından uşaqlarda istifadə etməyə imkan verir.

Degludec'in hamiləliyə və körpələrin bir yaşa qədər inkişafına təsiri hələ öyrənilməmişdir, buna görə də bu kateqoriyalı xəstələr üçün Tresib insulin təyin edilmir. Bir diabet xəstəsi əvvəlcədən deglüt və ya məhlulun digər komponentlərinə qarşı ciddi allergik reaksiyalar qeyd etmişsə, Tresiba ilə müalicədən imtina etmək də tövsiyə olunur.

Treshiba Insulin Rəyləri

44 yaşında Arcadia tərəfindən araşdırıldı. 1-ci tip diabet, 1 ay ərzində Treshiba insulinindən istifadə edirəm. İndi səhər və axşam boş bir mədədə şəkərim demək olar ki, eynidir, axşam Levemire-də həmişə bir az yüksək idi. Gecə, glikemiya ümumiyyətlə idealdır, 0.5-dən çox olmayan dalğalanmalar xüsusi olaraq yoxlanılır. Fiziki məşq zamanı şəkəri normal tutmaq daha asan oldu, indi əvvəlki kimi kəskin düşmür. İdman salonunda bir ay ərzində bir dənə də olsun hipoqlikemiya yox idi. Maraqlıdır ki, uzun insulinin dozası mənim üçün eyni qaldı və NovoRapidin dörddə biri azaldılmalı idi. Görünür, Levemirin funksiyalarının bir hissəsi qısa insulinlə yerinə yetirilmişdi, amma bu barədə də məlumatım yox idi.Polina, 51 tərəfindən nəzərdən keçirilmişdir. Endokrinoloq məni Treshibaya indiki ən yaxşı insulin kimi tövsiyə etdi. Buna tab gətirə bilmədim, yeridildikdən sonra bədən ağrıları, qaşınma, hipoqlikemiya daha tez-tez baş verdi və nəticədə Lantusa qayıtdım. Bəli və Treshibanın qiyməti xoşbəxt deyil, mənim üçün çox bahadır.37 yaşında Arcadia tərəfindən araşdırıldı. Qızları 10 yaşında, keçən ilin iyunundan diabet xəstəliyinə tutulmuşdur. Əvvəldən, xəstəxanada Tresiba və Apidra dozalarını seçdilər, buna görə də onları digər insulinlərlə müqayisə edə bilmirəm. Tresiba ilə xüsusi çətinliklər yox idi, yalnız əvvəlcə dəri cızıldı. Əvvəlcə problem bir nəmləndirici ilə həll olundu, sonra narahatlıq özü boşaldı. Dekskomdan istifadə edirik, buna görə ovucumda bütün şəkər var. Gecə, glisemik cədvəl demək olar ki, üfüqi, Tresiba öz funksiyalarını mükəmməl yerinə yetirir.Xahiş edirəm unutmayın: Birdəfəlik diabetdən qurtulmağı xəyal edirsiniz? Xəstəliyi necə bahalı dərmanlardan istifadə etmədən, yalnız istifadə edərək aradan qaldırmağı öyrənin ... daha çox burada oxuyun

Tresiba: istifadə qaydaları, qiymət, rəylər və analoqlar

Xəstəliyin xüsusi narahatlıqları arasında, bir çox diabet xəstəsi bir enjeksiyonu qaçırmamaq üçün evdən uzun müddət çıxa bilməməsini çağırır. Bu problemdən qurtula biləcək dərmanlar var.

"Tresiba" gündə bir dəfə istifadə qaydalarına uyğun olaraq istifadə edilə bilən və eyni zamanda özlərini yaxşı hiss edən insulindir. Və bir səfərdə belə bir şpris qələmini özünüzlə götürə bilərsiniz.

Bu dərmanın başqa hansı faydaları var? Daha yaxından nəzər salaq.

Farmakoloji fəaliyyət

Uzun müddət fəaliyyət göstərən hipoqlikemik xüsusiyyətə malikdir. İnsulin degludec DNT rekombinasiyası ilə əmələ gəlir.

Bədəndə bir dəfə insan insulinin reseptorlarına bağlanır və kompleksin bir hissəsi kimi fəaliyyət göstərməyə başlayır.

Qlükozanın əzələ və yağ hüceyrələrinin toxumaları tərəfindən istifadəsi reseptor kompleksi ilə qarşılıqlı təsirdə artır. Nocturnal hipoqlikemiya epizodlarına meyl azalır.

Farmakokinetikası

Fəaliyyət müddəti 42 saatdan çoxdur. Gündə bir dəfə maddənin tətbiqi ilə gün ərzində vahid hərəkət paylanması baş verir. Aktiv komponentin parçalandığı metabolitlər təsirsizdir. Yarım ömrü təxminən 25 saatdır.

Bütün yaş qruplarında şəkərli diabet (1 yaşdan kiçik uşaqlar istisna olmaqla).

Aşırı doz

İnkişafı ilə hipoqlikemiya meydana gələ bilər. Əsas simptomlar: zəiflik, dərinin solğunluğu, şüurun itirilməsinə və komaya qədər inkişaf etməsi, aclıq, əsəbilik və s.

Yüngül forma, karbohidratlarla zəngin bir yemək yeyərək öz-özünə aradan qaldırıla bilər. Orta və şiddətli hipoqlikemiya, bir qlükon və ya dekstroz həlli inyeksiyası ilə çıxarılır, sonra insanı şüuruna gətirməli və karbohidratla zəngin qidalarla qidalandırmalısınız.

Sonradan dozanın tənzimlənməsi üçün həkimə müraciət etməyinizə əmin olun.

Dərman qarşılıqlılığı

"Tresiba" dərmanının təsiri:

  • oral hormonal kontraseptivlər,
  • tiroid hormonları,
  • tiazid diuretiklər,
  • somatropin,
  • GKS,
  • simpatomimetika
  • danazol.

Dərmanın təsiri zəiflədə bilər:

  • oral hipoqlikemik dərmanlar,
  • seçilməyən beta-blokerlər,
  • GLP-1 reseptor agonistləri,
  • salisilatlar,
  • MAO və ACE inhibitorları,
  • anabolik steroid
  • sulfanilamidlər.

Beta-blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə bilirlər. Etanol, həmçinin "Octreotide" və ya "Lanreotide" dərmanı həm zəiflədə bilər, həm də təsirini artıra bilər.

Xüsusi təlimatlar

Hipoqlikemiya riski fiziki güc, stres, yeməkdən atılmaq və ya dərman içmək, bəzi xəstəliklər ilə artır. Xəstə simptomlardan xəbərdar olmalıdır və ilk tibbi yardım göstərməyi bacarmalıdır.

Yetərsiz bir insulin dozası hiperglisemiya və ya diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb olur. Onların simptomlarını bilməli və bu cür vəziyyətlərin inkişafına mane olmalısınız.

Digər bir insulin növünə keçid bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılır. Doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Diabetik retinopatiya terapiyanın əvvəlində baş verə bilər.

"Tresiba", hipoqlikemiyanın inkişafı ilə əlaqəli bir vasitənin idarə edilməsinə təsir edə bilir. Buna görə xəstənin və digərlərinin sağlamlığına təhlükə yaradan təhlükəli vəziyyətlərdən qaçınmaq üçün, insulin terapiyası zamanı bir avtomobil sürməyin zəruriliyi məsələsini iştirak edən həkimlə həll etmək lazımdır.

Uşaqlıqda və qocalıqda istifadə edin

1 yaşdan yuxarı uşaqların müalicəsində istifadə edilə bilər. Ancaq xatırlamaq lazımdır ki, uşaqlar üçün doz daha diqqətlə seçilir və bədənin vəziyyəti daha yaxından izlənilir.

Yaşlılara müalicə üçün təyin edin. Yaşlı insanlarda hipoqlikemiyanın daha sürətlə inkişaf edə biləcəyini bilmək vacibdir, buna görə sağlamlıq vəziyyətinin daim monitorinqi tələb olunur.

Əməliyyat prinsipi

Tresiba FlexTouch insulin, bir çox diabet xəstələrinə yaxşı məlum olan Lantus dərmanı ilə eyni iş prinsipinə malikdir. Molekullar insan orqanizminə daxil olduqdan sonra daha böyük birləşmələrə birləşirlər və bunlara da çox kameralar deyilir. Dərman anbarı yaradırlar. Bundan əlavə, kiçik parçalar ondan ayrılır, bu da belə uzunmüddətli effekt əldə etməyə imkan verir.

İstehsalçılar dərmanın müddətinin 40 saatdan çox olduğunu iddia edirlər. Bəzi araşdırmalara görə, hətta iki günə də çata bilər. Bununla əlaqədar olaraq, bu agentin adi insulindən daha az istifadə edilə biləcəyi görünə bilər. Hər gün yox, iki gündə bir dəfə. Amma əslində bu belə deyil. Mütəxəssislər, bu dərmanın təsiri və təsirini zəiflətməmək üçün gündəlik enjeksiyonları atlamamağı tövsiyə edir.

Yeni "Tresib İnsulin" in tədqiqatları, dərmanın gənc və yaşlı xəstələrdə eyni dərəcədə təsirli olduğunu sübut etdi. Qaraciyər və böyrəklərdəki problemlərdən də narahat olan xəstələrdən heç bir mənfi rəy yox idi.

Uzadılmış "İnsulin Tresib" in əsas aktiv maddəsi faydalı olduğunu sübut etdi - degludec. Lantusda istifadə olunan glargine ilə müqayisədə, hipoqlikemiya hallarına xeyli az səbəb olur.

"İnsülin Tresiba" nın istifadəsi üçün təlimatlar xəstələrin hər kateqoriyası üçün dozaları detallaşdırır. Dərman yalnız subkutan şəkildə tətbiq olunur, venadaxili administrasiya kontrendikedir. Bu gündə bir dəfə edilməlidir.

Dərmanın tabletlərdə mövcud olan bütün şəkər endirən dərmanlarla, eləcə də digər müxtəlif insulin növləri ilə uyğun olduğunu qeyd etmək lazımdır. Nəticədə ayrı-ayrılıqda və bəzi hallarda kompleks terapiyanın bir hissəsi olaraq təyin olunur.

Xəstə əvvəlcə insulin qəbul edərsə, doza 10 ədəd olmalıdır. Sonra tədricən düzəldilir ki, bu da hər bir insanın fərdi ehtiyaclarından asılı olacaqdır.

Xəstə başqa bir növ insulin alırsa və sonra Treshiba'ya keçməyə qərar verərsə, ilkin doza birdən birinə nisbətdə hesablanır. Bu o deməkdir ki, insulin dehidlütü bazal insulinin qəbul edildiyi qədər tam tətbiq edilməlidir.

Xəstə müəyyən bir müddət bazal insulini qəbul etmək üçün ikiqat rejimdə idisə, o zaman doza həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunmalıdır. Ehtimal olunur ki, azalacaq. Eyni vəziyyət xəstədəki qlikalı hemoglobinin səviyyəsi 8% -dən az olduqda müşahidə ediləcəkdir.

Əlbətdə ki, gələcəkdə xəstəyə qanda olan şəkər səviyyəsinin nəzarəti altında mütləq fərdi doz tənzimlənməsinə ehtiyac olacaqdır.

Göstərişlər və əks göstərişlər

"Tresiba İnsulin" təlimatı birmənalı olaraq bu dərmanın yetkin xəstələrdə diabetin müalicəsində istifadəsini tövsiyə edir.

Bu vəziyyətdə dərman aşağıdakı xəstələr kateqoriyasında kontrendikedir:

  • 18 yaşınadək uşaqlar və yeniyetmələr,
  • hamilə qadınlar
  • tibb bacıları
  • dərmanın əsas aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə fərdi həssaslığı olan xəstələr.

Dərman dərialtı tətbiq üçün həll şəklində mövcuddur. Əsas aktiv maddə insulin degludecdir.

Fenol, qliserol, sink, xlor turşusu, həmçinin iynə üçün lazım olan su bu dərmanda köməkçi maddə kimi istifadə olunur.

Bir paketdə, hər birində 3 ml maddə olan beş şpris.

Insulin degludec, insanın endogen insulinin reseptorlarına xüsusi bir şəkildə bağlaya bilir. Onunla birbaşa əlaqə quraraq, insan insulininin hərəkətinə bənzər olan farmakoloji təsirini dərk edir.

Bu dərmanın hipoqlikemik xüsusiyyəti qlükoza istifadəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırmaq qabiliyyətinə bağlı olduğunu qeyd etmək lazımdır. Bu, insulinin özünü yağ və əzələ hüceyrələrinin reseptorlarına bağlaması ilə əlaqədardır. Bununla paralel olaraq qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətlə azalması vacibdir.

Xəstə rəyləri

Şəkərli diabet xəstələrinin Tresibin İnsülini ilə əlaqəli rəyləri çox vaxt sadəcə həvəslə qarşılanır. Enjeksiyon ümumiyyətlə gecə edilir. Bu, normal şəkər səviyyəsi olan bir insana səhər normal bir vəziyyətdə oyanmasına imkan verir.

Əsas odur ki, doza düzgün seçilir. "İnsülin Tresiba" təcrübəsi olan diabet xəstələrinin araşdırmalarında bu dərman çeşidinin ortaya çıxmasından əvvəl, bütün əvvəlki dəyişikliklərin çox az vaxt keçirdiyini və bu da bir çox problem yaratdığını qeyd edildi. Oruclu qlükoza çox problemli idi.

Eyni zamanda, bir çox rəydə və İnsulin Tresibe, dərmanın əhəmiyyətli üstünlüyünün, köməyi ilə bir çox digər oxşar vasitələrlə müqayisədə qan şəkərini daha hamar bir şəkildə aşağı salmağın mümkünlüyündə olduğunu vurğulayır. Məsələn, "Lantus" və ya "Levemire" ilə. Bundan əlavə, həddindən artıq dozada qalsa da, hipoqlikemiyanın inkişaf riski əhəmiyyətli dərəcədə azalır. Bu, İnsülin Tresibin istifadəsinə dair təlimatlarda və qeydlərdə qeyd edilmişdir.

Bütün müsbət cəhətlərlə bu dərmanla bağlı mənfi fikirlərin hələ də tapıldığını qeyd etmək lazımdır. Doğrudur, Tresibin İnsülini haqqında mənfi rəylər onun effektivliyi ilə deyil, yüksək qiyməti ilə əlaqələndirilir.

Qeyd etmək lazımdır ki, bu dərmanı bir çox digər analoqlardan daha baha olduğu üçün yalnız çox varlı xəstələr ödəyə bilər. Əgər belə pulsuz pulunuz varsa, həkiminizlə yeni bir insulinə keçidi müzakirə etməlisiniz. Diabet xəstəliyi ilə bir çox dərmanın xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edildiyini vurğulayırıq. Bundan əlavə, müəyyən bir xəstənin sağlamlıq vəziyyətinə əsaslanaraq dozanı təyin etmək vacibdir.

Qeyd etmək lazımdır ki, İnsulin Tresiba hazırda bir çox xəstə tərəfindən şəkərli diabetdə də fəal istifadə olunan Levemir və Lantusdan təxminən üç dəfə baha başa gəlir.

Əczaçılıq işinə yaxın olan mütəxəssislər qeyd edirlər ki, gələcək illərdə xüsusiyyətləri İnsulin Tresibdən daha az təsir edici olmayan analoqların görünüşünə etibar edə bilərik. Hələ də bu dərmanların icmallarını və təlimatlarını diqqətlə oxumalısınız, ancaq bu dərmanların daha ucuz olacağına etibar etmək lazım deyil. Bu, əsasən, hazırda dünyada müasir və yüksək keyfiyyətli insulin istehsalı ilə məşğul olan bir neçə nüfuzlu şirkətin olması ilə əlaqədardır. Eyni zamanda, aralarında qiymətləri sabit yüksək səviyyədə saxlamağa imkan verən korporativ bir razılaşma olduğuna dair bir fikir var.

Analoqlarla müqayisə

Bu tip insulin bir sıra analoqlara malikdir. Xassələri müqayisə etmək üçün onlarla tanış olmaq tövsiyə olunur.

Ad, aktiv maddəİstehsalçıTərəzi və eksiklikleriQiymət, rub.
"Lantus" (insulin glargine).Sanofi-Aventis, Fransa.Pros: maksimum məruz qalma müddəti 29 saat. Bəlkə hamilə və laktasiya dövrü istifadəsi.

Eksiler: uşaqlar üçün yalnız 6 yaşdan sonra istifadə edilə bilər.

5 şpris qələm üçün 3800-dən.
Tujeo (insulin qlargin).Sanofi-Aventis, Fransa.Pros: aşağı qiymət.

Eksiler: 18 yaşına çatmamış uşaqları məhdud dərəcədə müalicə etmək üçün istifadə etməyin - hamilə qadınlar, yaşlılar və müəyyən xəstəlikləri olan xəstələr (retinopatiya, tiroid xəstəlikləri və s.).

5 şpris qələm üçün 5000-dən.
Levemir (insulin detemir).Novo Nordisk, Danimarka.Pros: Treshibadan daha ucuz.

Minuslar: 2 yaşdan kiçik uşaqlar üçün deyil. Hamilə qadınlar dozanı diqqətlə seçməlidirlər.

570-dən (kartuşdakı məhlul), 2000-dən (şpris qələmləri, 5 əd. Paket üçün).
"Actrapid" (insulin, həll olunan).Novo Nordisk, Danimarka.Hərəkət 8 saat qısadır. Qarışıq müalicə üçün uygundur. Hamilə qadınlar tərəfindən və laktasiya dövründə istifadə edilə bilər.Bir şüşə üçün 170, patron üçün 800-dən.
"Humulin" (insan gen mühəndisliyi insulin).Eli Lilly, Fransa.Qısa və orta hərəkət olur. Hamilə və laktasiya edən qadınların müalicəsi üçün yaxşı uyğundur.Bir həll ilə bir şüşə üçün 600, kartuşlar - 1000-dən.

Əsasən bu dərman üzərində təcrübəsi olan diabet xəstələrinin rəyləri müsbətdir. Hərəkətin müddəti və effektivliyi, yan təsirlərin olmaması və ya onların nadir inkişafı qeyd olunur. Dərman bir çox xəstə üçün uygundur. Minuslar arasında yüksək qiymət var.

Oksana: "Mən 15 yaşımdan bəri insulin üzərində oturmuşam. Bir çox dərmanı sınamışam, indi Tresibdə dayandım. Istifadə etmək çox rahatdır, bahalı olsa da. İstəyirəm ki, belə uzun bir təsiri var, gecə hipo epizodları yoxdur və bundan əvvəl tez-tez baş verir. Mən məmnunam ”.

Sergey: "Bu yaxınlarda insulin müalicəsinə keçməli oldum - həblər kömək etmədi. Həkim Tresiba qələmini sınamağı məsləhət gördü.

Deyə bilərəm ki, özünə bir enjeksiyon vermək rahatdır, baxmayaraq ki, mən yeni deyiləm. Dozaj etiket ilə sapda göstərilmişdir, buna görə nə qədər girməyiniz lazım olduğuna görə səhv etmirsiniz. Şəkər hamar və uzun tutur.

Bəzi həblərdən sonra xoş gələn yan təsir yoxdur. Dərman mənə uyğundur və mən də bunu istəyirəm. "

Diana: "Nənəmdə insulinə bağlı tip diabet var. İnyeksiya edirdim, çünki özü qorxurdu. Həkim Tresibu sınamağı məsləhət gördü. İndi nənə özü bir iynə edə bilər. Gündə yalnız bir dəfə bunu etməyiniz rahatdır və təsir uzun müddət davam edir. Səhhətim daha yaxşı oldu. ”

Denis: "2-ci tip diabetim var, artıq insulini istifadə etməliyəm. Uzun müddət "Levemire" də oturdu, şəkər tutmağı dayandırdı. Doktor Tresibuya köçürüldü və mən də müavinət aldım. Çox əlverişli bir vasitə, şəkər səviyyəsi məqbul hala gəldi, heç bir şey zərər vermir. Bir az pəhriz tənzimləməliydim, amma daha yaxşıdır - çəki artmır. Bu dərmandan məmnunam. "

Alina: "Uşaq doğulduqdan sonra, 2 tip diabet aşkar etdilər. İnsulin vururam, Treshibu həkiminin icazəsi ilə sınamağa qərar verdim. Faydalara görə alındı, buna görə bir artı var. Təsirinin uzun və qalıcı olmasını istəyirəm. Müalicənin əvvəlində retinopatiya tapıldı, ancaq dozası dəyişdirildi, pəhriz biraz dəyişdirildi və hər şey qaydasında oldu. Yaxşı müalicə. "

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Subkutan həll1 ml
aktiv maddə:
insulin degludec100 PIECES (3.66 mg) / 200 PIECES (7.32 mq)
əlavə maddələr: gliserol, fenol, metakresol, sink (sink asetat kimi), xlor turşusu / natrium hidroksid (pH tənzimlənməsi üçün), enjeksiyon üçün su
həll pH 7.6 / 7.6
1 şpris qələmində 300/600 UNITS-ə bərabər olan 3/3 ml məhlul var. Şpris qələm, hər enjeksiyona 80/160 PIECES qədər 1/2 PIECES artımda daxil olmağa imkan verir
1 U insulin degludecində 0.0366 mq susuz duzsuz insulin degludec var
1 vahid insulin degludeci 1 vahid insulin insulininə, 1 vahid insulin detemir və ya insulin qlarginə uyğundur

Apteklərdən satış şərtləri:

İstifadə qaydaları

Penfill ® kartuşu, Novo Nordisk insulin enjeksiyon sistemləri və uzunluğu 8 mm-ə qədər olan NovoFine ® və ya NovoTvist ® iynələri ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Tresiba ® Penfill ® və iynələr yalnız şəxsi istifadədir. Kartricin doldurulmasına icazə verilmir.

Əgər məhlul şəffaf və rəngsiz olmadıqda dərmanı istifadə edə bilməzsiniz.

Dərman donmuşdusa, istifadə edə bilməzsən.

Hər injectiondan sonra iynəni atın. Tibbi məhsullar üçün yerli tullantıların atılması qaydalarına əməl edin.

İstifadəyə dair ətraflı təlimatlar - təlimatlara baxın.

Tresibin tərkibi və buraxılması forması

Dərman Tresibin aktiv maddəsi rekombinant insan insulin degludecidir. İnsulin dəri altında tətbiq üçün rəngsiz bir həll şəklində mövcuddur. İki buraxılış forması qeydiyyata alınmışdır:

  1. Dozaj 100 PIECES / ml: insulin degludec 3.66 mq, şpris qələmi 3 ml həll. 80 vahidi 1 ədəd artımla daxil etməyə imkan verir. Paketdə 5 qələm FlexTouch.
  2. 1 ml başına dozaj: 200 PIECES: insulin degludec 7.32 mq, 3 ml şpris qələm, 2 PIECES artımda 160 PIECES daxil edə bilərsiniz. Paketdə 3 FlexTouch qələm var.

İnsulinin tətbiqi üçün qələm birdəfəlik istifadə olunur, dərmanı təkrar vurmaq üçün.

Treshiba İnsulinin xüsusiyyətləri

Yeni ultra uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin, həll olunan çoxheksamerlər şəklində subkutan toxumada depo meydana gətirmə xüsusiyyətinə malikdir. Bu quruluş tədricən qan dövranına insulin buraxır. Qanda insulinin daimi olması səbəbindən qanda sabit bir qlükoza səviyyəsi təmin edilir.

Tresibin əsas üstünlüyü, hipoqlikemik hərəkətin bərabər və düz profilidir. Bu dərman bir neçə gün içində bir qlükoza yaylığına çatır və xəstə idarəetmə rejimini pozmazsa və insulinin hesablanmış dozasına əməl edərsə və pəhriz qidalanma qaydalarına əməl edərsə, onu bütün istifadə müddətində saxlayır.

Tresibin qandakı qlükoza səviyyəsinə təsiri, qlükoza əzələlərin və yağ toxumasının hüceyrə daxilindəki enerji mənbəyi kimi istifadəsi səbəbindən özünü göstərir. İnsülin reseptorları ilə qarşılıqlı təsir göstərən Tresiba, qlükoza hüceyrə membranını aşmasına kömək edir. Bundan əlavə, qaraciyər və əzələ toxumasının glikogen meydana gətirmə funksiyasını stimullaşdırır.

Tresibin metabolizmaya təsiri aşağıdakılarda özünü göstərir:

  1. Qaraciyərdə yeni qlükoza molekulları əmələ gəlmir.
  2. Qaraciyər hüceyrələrindəki mağazalardan glikogenin çürüməsi azalır.
  3. Yağ turşuları sintez olunur və yağ parçalanması dayanır.
  4. Qanda lipoproteinlərin səviyyəsi artır.
  5. Əzələ toxumasının böyüməsi sürətlənir.
  6. Protein əmələ gəlməsi güclənir və parçalanması eyni vaxtda azalır.

Tresiba FlexTouch insulin tətbiq edildikdən sonrakı gün ərzində qan şəkəri tökülmələrindən qoruyur. Onun hərəkətinin ümumi müddəti 42 saatdan çoxdur. İlk inyeksiyadan sonra 2 və ya 3 gün ərzində sabit bir konsentrasiyaya nail olur.

Bu dərmanın ikinci şübhəsiz üstünlüyü, digər insulin preparatları ilə müqayisədə nocturnal daxil olmaqla hipoqlikemiyanın nadir inkişafıdır. Tədqiqatda həm gənc, həm də yaşlı xəstələrdə belə bir nümunə qeyd edildi.

Bu dərmanı istifadə edən xəstələrin ifadələri şəkər və hipoqlikemiya hücumlarının kəskin azalması ilə əlaqədar istifadəsinin təhlükəsizliyini təsdiqləyir. Lantus və Tresibin müqayisəli tədqiqatları fon insulin konsentrasiyalarının qorunmasında onların bərabər effektivliyini göstərdi.

Ancaq yeni dərmanın istifadəsi bir sıra üstünlüklərə malikdir, çünki zamanla insulinin dozasını 20-30% azaltmaq və qan şəkərində bir damla damla hücumlarının tezliyini əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaq mümkündür.

Tresiba, şəkərli hemoglobin səviyyəsinə müsbət təsir göstərir, yəni diabet ağırlaşmalarının riskini azalda bilər.

Treshiba kimə göstərilib?

Glisemiyanın hədəf səviyyəsini saxlaya bilən Treshib insulini təyin etməyin əsas əlaməti diabetdir.

Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər məhlulun və ya aktiv maddənin komponentlərinə fərdi həssaslıqdır. Ayrıca, dərman haqqında biliklərinin olmaması səbəbindən, 18 yaşdan kiçik uşaqlar, ana südü və hamilə qadınlar üçün təyin edilmir.

İnsulinin atılma müddəti 1,5 gündən çox olmasına baxmayaraq, gündə bir dəfə, tercihen eyni zamanda daxil edilməsi tövsiyə olunur. Xəstəliyin ikinci növü olan bir diabet xəstəsi yalnız Tresib qəbul edə bilər və ya onu tablet şəkərini azaldan dərmanlarla birləşdirə bilər. İkinci növ diabetin əlamətlərinə görə, onunla birlikdə qısa müddətdə fəaliyyət göstərən insulinlər təyin olunur.

Tip 1 diabet mellitusunda, Trecib FlexTouch, qidadan karbohidratın udulma ehtiyacını ödəmək üçün həmişə qısa və ya ultra qısa insulin ilə təyin olunur.

İnsulinin dozası diabet mellitusunun klinik mənzərəsi ilə müəyyən edilir və oruc qan qlükoza səviyyəsindən asılı olaraq tənzimlənir.

Tresib'in yeni bir dozasının təyin edilməsi həyata keçirilir:

  • Fiziki fəaliyyət dəyişdikdə.
  • Başqa bir yeməyə keçərkən.
  • Yoluxucu xəstəliklərlə.
  • Endokrin sisteminin funksiyasını pozaraq - tiroid bezinin, hipofiz bezinin və ya adrenal bezin patologiyası.

Böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı vəziyyətində yaşlı xəstələr üçün Tresiba, qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək şərti ilə təyin edilə bilər.

2-ci tip diabetli xəstələr üçün fərdi doz təyin edərək 10 PIECES doza ilə başlayırlar. Birinci növ xəstəliyi olan xəstələr, Treshibaya digər uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinlərdən keçdikdə, "bölməni vahidlə əvəz etmək" prinsipindən istifadə edirlər.

Xəstə 2 dəfə bazal insulin enjeksiyonlarını almışdırsa, dozanın seçimi ayrıca glisemik profil əsasında aparılır. Tresiba, idarəetmə rejimində sapmalara imkan verir, ancaq aralıq ən az 8 saat tövsiyə olunur.

Buraxılmış doza istənilən vaxt daxil edilə bilər, ertəsi gün əvvəlki sxemə qayıda bilərsiniz.

Treshiba FlexTouch istifadə qaydaları

Tresib yalnız dəri altında tətbiq olunur. Şiddətli hipoqlikemiyanın inkişafı səbəbiylə damardaxili tətbiqetmə kontrendikedir. İnamüllə və insulin pompalarında tətbiq etmək tövsiyə edilmir.

İnsulin qəbulu yerləri budun, çiyin və ya ön qarın divarının ön və ya yan səthidir. Bir rahat anatomik bölgədən istifadə edə bilərsiniz, lakin hər dəfə lipodistrofiyanın qarşısının alınması üçün yeni bir yerə basmaq üçün.

FlexTouch qələmindən istifadə edərək insulin idarə etmək üçün hərəkətlərin ardıcıllığına əməl etməlisiniz:

  1. Qələm işarəsini yoxlayın
  2. İnsulin həllinin şəffaflığını təmin edin
  3. İğnəni sapın üstünə möhkəm qoyun
  4. İynədə bir damla insulin görünənə qədər gözləyin
  5. Doza seçicisini döndərərək dozanı təyin edin
  6. İynəni dərinin altına qoyun ki, dozaj sayağı görünsün.
  7. Başlat düyməsini basın.
  8. İnsulin vurun.

Enjeksiyondan sonra, insulinin tam alınması üçün iynə daha 6 saniyə dəri altında olmalıdır. Sonra qolu çəkilməlidir. Dəridə qan görünürsə, onda pambıq köpüyü ilə dayandırılır.Enjeksiyon yerini masaj etməyin.

Enjeksiyonlar yalnız tam sterillik şəraitində fərdi qələmlərdən istifadə edilməklə aparılmalıdır. Bunun üçün enjeksiyondan əvvəl dəri və əllər antiseptiklərin məhlulu ilə müalicə edilməlidir.

FlexTouch qələmini yüksək və ya aşağı temperaturda saxlamaq olmaz. Açılışdan əvvəl dərman soyuducuda orta rəfdə 2 ilə 8 dərəcə istilikdə saxlanılır. Çözümü dondurmayın. İlk istifadədən sonra qələm otaq temperaturunda 8 həftədən çox olmayaraq saxlanılır.

Sapı yuymayın və yağlayın. Çirklənmədən qorunmalı və nəm bir parça ilə təmizlənməlidir. Düşməyə və bumps icazə verilməməlidir. Tam istifadədən sonra qələm yenidən doldurmayacaq. Özünüzü təmir edə və sökə bilməzsiniz.

Yanlış tətbiq edilməməsinin qarşısını almaq üçün fərqli insulinləri ayrıca saxlamalı və təsadüfən başqa bir insulin vurmamağınız üçün istifadə etməzdən əvvəl etiketi yoxlamaq lazımdır. Doza sayğacındakı rəqəmləri də aydın görmək lazımdır. Görmə qabiliyyəti zəif olan, görmə qabiliyyəti yaxşı və Tresib FlexTouch tətbiqetməsində öyrədilmiş insanların köməyindən istifadə etməlisiniz.

Nəticə

Tresiba, diabetin bütün növlərini müalicə etmək üçün yaxşı bir dərmandır. Çox diabet xəstələrinə uyğundur, hətta faydaları ilə də əldə edilə bilər. Həkimlər dərmanı müalicədəki effektivliyinə və təsir müddətinə görə tərifləyir, xəstələrə sağlamlığına zərər vermədən aktiv bir həyat tərzi keçirməyə imkan verir. Beləliklə, bu dərman müsbət nüfuzuna layiqdir.

Farmakodinamika

Dərman Tresiba ® FlexTouch ®, bir insult istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası üsulu ilə istehsal olunan əlavə uzun müddətli insulinin analoqudur. Saccharomyces cerevisiae.

Təsir mexanizmi. İnsülin degludek insan endogen insulinin reseptoruna xüsusi bir şəkildə bağlanır və onunla qarşılıqlı olaraq insan insulinin təsirinə bənzər farmakoloji təsirini həyata keçirir.

Degludec insulinin hipoqlikemik təsiri insulin əzələ və yağ hüceyrəsi reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumalarda qlükoza istifadəsinin artması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətlə azalması ilə əlaqədardır.

Dərman Tresiba ® FlexTouch ®, insongin təsirinə məruz qalmış insulinin bazal bir analoqudur, enjeksiyondan sonra, subkutan depoda həll olunan çoxhexamerlər əmələ gətirir, onlardan damar yatağına davamlı və uzunmüddətli bir şəkildə udma insulininin təsirini təmin edir və təsirli hipoqliyə malikdir. bax Şəkil 1).

Gündə bir dəfə degludec insulinin dozası qəbul edilən xəstələrdə dərmanın hipoqlikemik təsirinin 24 saatlıq monitorinqi zamanı Tresiba ® FlexTouch ®, insulin qlargindən fərqli olaraq, vahid V göstərdi.d ilk və ikinci 12 saatlıq dövrlər arasındakı hərəkət (AUC)GIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Şəkil 1. 24 saatlıq ortalama qlükoza infuziya dərəcəsi profili - Css insulin degludec 100 U / ml 0.6 U / kq (1987 tədqiqatı)

Tresiba ® FlexTouch ® dərmanının təsir müddəti terapevtik dozada 42 saatdan çoxdur. Css qan plazmasında dərman qəbul edildikdən 2-3 gün sonra əldə edilir.

C vəziyyətində insulin degludecss Bir dozaj intervalında (AUC) dərmanın hipoqlikemik təsirinin öyrənilməsi üçün dəyişkənlik əmsalının (CV) dəyəri ilə qiymətləndirilən hipoglisemik hərəkətin insulin glargin gündəlik dəyişkənlik profilləri ilə müqayisədə xeyli az (4 dəfə) nümayiş etdirir.GIR.τ, SS) və 2 ilə 24 saat arasındakı müddət ərzində (AUC)GIR2-24h, SS), (bax Cədvəl 1.)

Tresiba dərmanı və C vəziyyətindəki insulin qlarginin hipoqlikemik təsirinin gündəlik profillərinin dəyişkənliyiss 1 tip diabetli xəstələrdə

GöstəricilərInsulin degludec (N26) (CV a%)İnsulin Glargine (N27) (CV%)
Gündəlik hipoqlikemik fəaliyyət profillərinin tək dozaj intervalında dəyişməsi (AUC)GIR, τ, SS b)2082
Gündəlik hipoqlikemik fəaliyyət profillərinin 2 ilə 24 saat arasında bir müddət arasında dəyişməsi (AUC)GIR2-24h, SS) c2292

bir CV: daxili dəyişkənlik əmsalı,%.

b SS: Dərmanın tarazlıqdakı konsentrasiyası.

c AUCGIR2-24h, SS: dozalanma intervalının son 22 saatında metabolik təsir (yəni clamp öyrənilməsinin giriş dövrü ərzində vurulmuş iv insulinin təsiri yoxdur).

Tresiba ® FlexTouch ® dozasının artması ilə ümumi hipoglisemik təsiri arasında xətti əlaqə sübut edilmişdir.

Tədqiqatlar yaşlı xəstələrdə və yetkin gənc xəstələrdə Tresiba ® dərmanının farmakodinamikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq aşkar etməmişdir.

Klinik effektivlik və təhlükəsizlik

Klinik tədqiqatlar HbA-da eyni azalmanı göstərdi1c tədqiqat sonunda insulin Treciba ® və insulin glargine 100 IU / ml ilə terapiya fonunda ilkin dəyərdən. Tresib ® insulin terapiyası ilə müalicə olunan 1-ci tip şəkərli diabet (T1DM) olan xəstələrdə insulin glargine 100 IU / ml ilə müqayisədə şiddətli hipoqlikemiya və ağır və ya təsdiqlənmiş simptomatik hipoqlikemiya (ümumi hipoqlikemiya və nocturnal hipoqlikemiya) nisbətən daha az müşahidə olundu. bir doza saxlamaq və müalicə müddətində. Tresib ® insulin terapiyası ilə müalicə olunan 2-ci tip şəkərli diabet xəstələri (T2DM), qulluq zamanı olduğu kimi, insulin glargininə (100 IU / ml) nisbətən ağır və ya təsdiqlənmiş simptomatik hipoqlikemiya (ümumi hipoqlikemiya və nocturnal hipoqlikemiya) hallarında ciddi azalma göstərmişdir. dozaları və müalicə müddətində, eləcə də bütün müalicə müddəti ərzində ağır hipoqlikemiya epizodları hallarının azalması.

Klinik tədqiqatlarda, HbA səviyyəsinin azalması ilə əlaqədar Tresiba ® ilə müqayisəli dərmanların (insulin detemir və insulin qlargin) üstünlüyünün olmaması1c tədqiqatın sonunda təməldən. İstisna, sitesliptin idi, bu müddət ərzində Tresiba ® HbA azalmasında statistik cəhətdən üstün olduğunu nümayiş etdirdi.1c.

Yeddi araşdırmadan alınan məlumatların meta analizinin nəticələri Tresib ® insulin terapiyasının glargin insulin terapiyası (100 U / ml) ilə müqayisədə xəstələrdə təsdiqlənmiş hipoqlikemiya epizodlarının daha az olması ilə əlaqəli üstünlüklərini göstərdi (Cədvəl 2) və təsdiqlənmiş nocturnal hipoqlikemiya epizodları. Tresib ® insulin terapiyası zamanı hipoqlikemiya hallarının azalmasına insulin qlargininə (100 IU / ml) nisbətən daha aşağı orta plazma qlükoza nisbəti ilə nail olunmuşdur.

Hipoqlikemiya epizodları haqqında məlumatların meta analizinin nəticələri

Təxmini risk nisbəti (insulin degludec / insulin glargine 100 PIECES / ml)Təsdiqlənmiş hipoqlikemiyanın epizodları a
CəmiGecə
SD1 + SD2 (ümumi məlumat)
Doza qulluq müddəti b
Yaşlı xəstələr ≥65 yaş
0.91 s0.74 c
0.84 c0.68 s
0,820,65 s
SD1
Doza qulluq müddəti b
1,10,83
1,020.75 s
SD2
Doza qulluq müddəti b
Əvvəllər insulin qəbul etməyən xəstələrdə yalnız bazal terapiya
0,83 s0.68 s
0.75 s0.62 s
0,83 s0.64 s

Təsdiqlənmiş hipoqlikemiya, terapiyanın 16-cı həftəsindən sonra plazma qlükoza konsentrasiyasının ölçülməsi ilə təsdiqlənmiş hipoqlikemiya epizodudur.

c Statistik cəhətdən əhəmiyyətli.

Tresib ® ilə uzun müddət müalicə olunduqdan sonra insulinə antikorların klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir formalaşması aşkar edilmədi. Tresiba ® ilə metformin ilə birlikdə müalicə olunan T2DM olan xəstələrdə klinik araşdırmada, liraglutide əlavə HbA-nın statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb oldu.1s və bədən çəkisi. Hipoqlikemiyanın yayılması insulin aspartının bir dozası ilə müqayisədə liraglutidin əlavə edilməsi ilə statistik cəhətdən xeyli aşağı olmuşdur.

CCC təsirinin qiymətləndirilməsi. Tresiba dərmanı və insulin glargine (100 PIECES / ml) istifadə edərkən ürək-damar təhlükəsizliyini müqayisə etmək üçün bir araşdırma aparıldı QAÇMAQ T2DM və ürək-damar hadisələrinin inkişaf riski yüksək olan 7637 xəstəni cəlb edir.

Tresiba ® dərmanının insulin qlargininə nisbətən istifadəsinin ürək-damar təhlükəsizliyi təsdiqləndi (Şəkil 2).

N Tədqiqat zamanı arzuolunmaz hadisələrin qiymətləndirilməsi üzrə ekspert məsləhətxanası tərəfindən təsdiqlənmiş ilk hadisə olan xəstələrin sayı.

Təsadüfi xəstələrin sayına nisbətən EAC tərəfindən təsdiqlənmiş ilk fenomen olan xəstələrin nisbəti.

Şəkil 2. Bir işdə ürək-damar hadisələri (CVSS) və fərdi ürək-damar son nöqtələri üçün kompozit 3 ballıq təhlükəsizlik indeksinin təhlilini əks etdirən meşə diaqramı QAÇMAQ.

İnsulin glargin və Tresib ® istifadəsi ilə HbA səviyyələrində oxşar bir yaxşılaşma əldə edildi1s və Tresiba ® dərmanını istifadə edərkən oruc plazma qlükozasında daha çox azalma (masa 3).

Tresiba ® şiddətli hipoqlikemiya hallarının daha az olması və ağır hipoqlikemiya inkişaf etdirən xəstələrin nisbətinin az olması baxımından insulin qlargininə üstünlük verdi. Şiddətli nocturnal hipoqlikemiya epizodlarının tezliyi, insulin glargine ilə müqayisədə Tresiba dərmanının istifadəsi ilə əhəmiyyətli dərəcədə azaldı (Cədvəl 3).

Tədqiqat nəticələri QAÇMAQ

HbA-nın orta dəyəri1s, %

Hipoqlikemiya tezliyi (hər 100 xəstə ilində)

Şiddətli hipoqlikemiya

Şiddətli nocturnal hipoqlikemiya 2

Nisbi risk: 0.47 (0.31, 0.73)

Hipoqlikemiya epizodlarının inkişafı olan xəstələrin nisbəti (xəstələrin%)

Şiddətli hipoqlikemiya

Oranların nisbəti: 0.73 (0.6, 0.89)

GöstəricilərTresiba ® 1Insulin Glargine (100 PIECES / ml) 1
İlkin HbA1s8,448,41
2 illik terapiya7,57,47
Fərq: 0.008 (−0.05, 0.07)
Oruc plazma qlükoza, mmol / L
İlkin dəyər9,339,47
2 illik terapiya7,127,54
Fərq: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Nisbi risk: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Diabet və ürək-damar xəstəliklərinin müalicəsi üçün standarta əlavə olaraq.

2 Gecə şiddətli hipoqlikemiya, günün 0-dan 6-a qədər olan dövrdə baş verən hipoqlikemiyadır.

Uşaqlar və yeniyetmələr. 1-ci tip diabetli uşaqlarda və yeniyetmələrdə aparılan klinik tədqiqatda Tresiba ®-un gündə bir dəfə istifadəsi HbA-da oxşar azalma göstərdi1s 52-ci həftəyə qədər və müqayisə edilən dərman istifadəsi (insulin detemir gündə 1 və ya 2 dəfə) ilə müqayisədə orijinal dəyərlərə nisbətən oruc plazma qlükoza nisbətində daha aydın bir azalma. Bu nəticə, Tresiba dərmanının gündəlik dozada detemir insulindən 30% az istifadəsi ilə əldə edildi. Şiddətli hipoqlikemiya epizodlarının tezliyi (xəstə ilində baş verən hadisələr) (Uşaqlarda və yeniyetmələrdə Diabetes Mellitus (DM) Beynəlxalq Cəmiyyətinin tərifi) (ISPAD), 0.33 ilə müqayisədə 0.51), təsdiqlənmiş hipoqlikemiya (54.05 ilə müqayisədə 57.71) və təsdiqlənmiş gecə hipoqlikemiyası (7.6 ilə müqayisədə 6.03) Tresiba ® və insulin detemir ilə müqayisə edildi . 6 ilə 11 yaş arası uşaqlarda hər iki müalicə qrupunda təsdiqlənmiş hipoqlikemiya hadisəsi digər yaş qruplarına nisbətən daha yüksək idi. Tresiba ® qrupunda 6 yaşdan 11 yaşa qədər olan uşaqlarda şiddətli hipoqlikemiya hadisəsi daha yüksək olmuşdur. Ketoz ilə hiperglisemiya epizodlarının tezliyi detemir insulin ilə müalicə ilə müqayisədə müvafiq olaraq 0.68 və 1.09 nisbətində Tresiba dərmanının istifadəsi ilə əhəmiyyətli dərəcədə azaldı. Uşaq xəstələrinin populyasiyasında mənfi reaksiyaların tezliyi, növü və şiddəti diabet xəstələrinin ümumi əhali qrupundakılardan fərqlənmir.Antikor istehsalı nadir idi və klinik əhəmiyyətə malik deyildi. T2DM olan yeniyetmələrdə effektivlik və təhlükəsizlik haqqında məlumatlar, T1DM olan yetkin və yetkin xəstələrdən və T2DM olan yetkin xəstələrdən alınan məlumatlar əsasında ekstrapolyasiya edilmişdir. Nəticələr, 2 tip diabetli yeniyetmələrin müalicəsi üçün Tresiba ® dərmanını tövsiyə etməyə imkan verir.

Əks göstərişlər

aktiv maddəyə və ya dərmanın köməkçi komponentlərinə fərdi həssaslığın artması,

hamiləlik dövrü, ana südü ilə qidalanma dövrü (hamiləlik və ana südü zamanı qadınlarda dərman istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə yoxdur),

uşaq yaşı 1 ildən bəri 1 yaşa qədər uşaqlarda klinik sınaqlar keçirilməyib.

Hamiləlik və laktasiya

Tresiba ® FlexTouch ® dərmanının hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir, çünki Hamiləlik dövründə istifadəsi ilə əlaqədar klinik təcrübə yoxdur. Heyvanlarda reproduktiv funksiyanın tədqiqi, degludec insulin və insan insulininin embriotoksiklik və teratogenlik baxımından fərqini aşkar etməyib.

Tresiba ® FlexTouch ® dərmanının ana südü ilə qidalanma zamanı istifadəsi kontrendikedir, çünki laktasiya edən qadınlarda klinik təcrübə yoxdur.

Heyvan tədqiqatları göstərdi ki, siçovullarda degludec insulin ana südündə ifraz olunur və ana südündəki dərman konsentrasiyası qan plazmasına nisbətən daha aşağıdır.

İnsulinin degludecinin qadınların ana südü ilə xaric olub-olmadığı bilinmir.

Yenidoğulmuşlarda və ana südü ilə qidalanan körpələrdə metabolik təsirlərin görünməsi gözlənilmir.

Qarşılıqlı əlaqə

Qlükoza mübadiləsinə təsir edən bir sıra dərmanlar var.

İnsulinə ehtiyac azaldıla bilər: PHGP, GLP-1 reseptor agonistləri, MAO inhibitorları, selektiv olmayan beta-blokerlər, ACE inhibitorları, salisilatlar, anabolik steroidlər və sulfanamidlər.

İnsulin ehtiyacı arta bilər: oral hormonal kontraseptivlər, tiazid diuretiklər, kortikosteroidlər, tiroid hormonları, simpatomimetika, somatropin və danazol.

Beta blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə bilər.

Octreotide / Lanreotide bədənin insulinə olan ehtiyacını həm artıra bilər, həm də azalda bilər.

Etanol (spirt) həm insulinin hipoqlikemik təsirini artıra bilər, həm də azalda bilər.

Uyğunsuzluq. Bəzi dərman maddələri Tresib ® FlexTouch ® əlavə edildikdə, onun məhvinə səbəb ola bilər. Tresiba ® FlexTouch ® dərmanı infuziya məhlullarına əlavə edilə bilməz. Tresiba ® FlexTouch ® dərmanını digər dərmanlarla qarışdıra bilməzsiniz.

Xəstə üçün təlimatlar

Əvvəlcədən doldurulmuş Tresib ® FlexTouch ® şpris qələmini istifadə etməzdən əvvəl bu təlimatları diqqətlə oxumalısınız. Xəstə təlimatları diqqətlə yerinə yetirməzsə, insulinin qeyri-kafi və ya çox miqdarda dozası qəbul edə bilər ki, bu da qan qlükozasının çox yüksək və ya çox aşağı konsentrasiyasına səbəb ola bilər.

Şpris qələmini yalnız xəstə həkim və ya tibb bacısının rəhbərliyi altında istifadə etməyi öyrəndikdən sonra istifadə edin.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml olduğundan əmin olmaq üçün əvvəlcə şpris qələm etiketindəki etiketi yoxlamalı və sonra şpris qələminin detallarını göstərən aşağıdakı təsvirləri diqqətlə araşdırmalısınız. və iynələr.

Xəstə görmə qabiliyyəti zəif və ya görmə problemi varsa və dozaj sayğacındakı nömrələri ayırd edə bilmirsə, köməksiz bir şpris qələmindən istifadə etməyin. Belə bir xəstəyə əvvəlcədən doldurulmuş FlexTouch ® şpris qələminin düzgün istifadəsinə öyrədilmiş, görmə qüsuru olmayan bir şəxs kömək edə bilər.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - 300 PIECES insulin degludec ehtiva edən əvvəlcədən doldurulmuş şpris qələm. Xəstənin təyin edə biləcəyi maksimum doza 1 ədəd artımla 80 ədəddir.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / ml - 600 PIECES insulin degludec ehtiva edən əvvəlcədən doldurulmuş bir şpris qələm. Xəstənin təyin edə biləcəyi maksimum doza 2 ədəd artımla 160 ədəddir.

Şpris qələminin uzunluğu 8 mm-ə qədər olan birdəfəlik iynələrlə NovoFayn ® və ya NovoTvist ® istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. İğnələr paketə daxil deyil.

Vacib məlumat. Kimi qeyd olunan məlumatlara diqqət yetirin vacibdir, şpris qələminin düzgün istifadəsi üçün çox vacibdir.

Şəkil 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Şəkil 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Qələmin istifadəyə hazırlanması

Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml olduğundan əmin olmaq üçün şpris qələminin etiketindəki ad və dozanı yoxlayın. Xəstə müxtəlif növ insulinlərdən istifadə edərsə bu xüsusilə vacibdir. Səhvən başqa bir insulin inyeksiya edərsə, qan qlükoza konsentrasiyası çox yüksək və ya çox aşağı ola bilər.

A. Şpris qələmindən qapağı çıxarın.

B. Şpris qələmindəki insulin hazırlığının aydın və rəngsiz olduğunu yoxlayın. İnsulin qalığının pəncərəsindən baxın. Dərman buludlu olduqda, şpris qələmindən istifadə edilə bilməz.

C. Yeni birdəfəlik iynə götürün və qoruyucu etiketi çıxarın.

D. iynəni şpris qələminə qoyun və iynə şprisin qələminə əyilmək üçün çevirin.

E. iynənin xarici qapağını çıxarın, amma atmayın. İğnəni şpris qələmindən düzgün şəkildə çıxarmaq üçün inyeksiya tamamlandıqdan sonra lazım olacaq.

F. Daxili iynə qapağını çıxarın və atın. Xəstə daxili qapağı iynəyə geri qoymağa çalışsa, təsadüfən vura bilər.

İğnənin sonunda bir damla insulin görünə bilər. Bu normaldır, amma xəstə yenə də insulini yoxlamalıdır.

Vacib məlumat. Hər inyeksiya üçün yeni bir iynə istifadə edilməlidir. Bu, infeksiya, infeksiya, insulinin sızması, iynənin tıxanması və dərmanın səhv dozasının tətbiqi riskini azaldır.

Vacib məlumat. İğnə əyilmiş və ya zədələnmişsə heç vaxt istifadə etməyin.

II. İnsülini yoxlayın

G. Hər enjeksiyondan əvvəl insulin qəbulunu yoxlamaq lazımdır. Bu, xəstəyə insulinin dozasının tam tətbiq olunmasına kömək edəcəkdir.

Doza seçicisini çevirərək dərmanın 2 vahidini yığın. Doz sayğacının "2" olduğunu göstərdiyinə əmin olun.

H. Şpris qələmini iynə ilə yuxarı tutarkən, hava baloncukları yuxarı qalxması üçün şpris qələminin üstünə barmaqlarınızın ucu ilə bir neçə dəfə vurun.

I. Başlanğıc düyməsini basın və doza sayğacı "0" -ə qayıdana qədər bu vəziyyətdə saxlayın. "0" doza göstəricisinin qarşısında olmalıdır. İğnənin sonunda bir damla insulin görünməlidir. İğnənin ucunda kiçik bir hava qabığı qala bilər, ancaq yeridilməyəcəkdir. İğnənin sonunda bir damla insulin görünməzsə, G - I əməliyyatlarını təkrarlayın (II addım), ancaq 6 dəfədən çox olmamalıdır.

Bir damla insulin görünməzsə, iynəni dəyişdirin və əməliyyatları təkrarlayın G - I (II Bölmə).

İğnənin ucunda bir damla insulin görünmürsə, bu şpris qələmindən istifadə etməyin. Yeni bir şpris qələmindən istifadə edin.

Vacib məlumat. Hər enjeksiyondan əvvəl iynənin sonunda bir damla insulinin göründüyünə əmin olun. Bu insulin çatdırılmasını təmin edir. Bir damla insulin görünməzsə, doza sayağı hərəkət etsə də, doza qəbul edilməyəcəkdir. Bu, iynənin tıxanmasını və ya zədələndiyini göstərir.

Vacib məlumat. Hər bir enjeksiyondan əvvəl insulin qəbulu yoxlanılmalıdır. Xəstə insulin tədarükünü yoxlamırsa, insulinin qeyri-kafi dozasını qəbul edə bilməməsi və ya ümumiyyətlə olmaması, qan şəkərinin yüksək səviyyədə konsentrasiyasına səbəb ola bilər.

III. Doz qəbulu

J. Enjeksiyona başlamazdan əvvəl, doza sayğacının "0" səviyyəsinə qoyulduğundan əmin olun. "0" doza göstəricisinin qarşısında olmalıdır. Doktorun təyin etdiyi lazımi dozanı təyin etmək üçün doza seçicisini döndərin.

Xəstənin təyin edə biləcəyi maksimum doza 80 və ya 160 IU (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml və Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml olaraq).

Yanlış doza təyin olunarsa, xəstə düzgün doz təyin olunana qədər doza seçicisini irəli və ya geri çevirə bilər.

Doza seçicisi vahidlərin sayını təyin edir. Yalnız doza sayğacı və doz göstəricisi qəbul etdiyiniz dozada insulinin vahidlərinin sayını göstərir.

Xəstənin təyin edə biləcəyi maksimum doza 80 və ya 160 IU (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml və Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml olaraq).

Şpris qələmindəki insulinin qalığı 80 və ya 160 PIECES-dən azdırsa (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml və Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml olaraq), doza sayğacı şpris qələmində qalan insulinin sayında dayanacaq.

Doza seçicisi hər dəfə döndükdə, klik səsləri eşidilir və klik səsləri doza seçicisinin hansı tərəfə dönməsindən (irəli, geri və ya toplanan doza şpris qələmində qalan insulinin sayından çoxdur) asılıdır. Bu kliklər sayılmamalıdır.

Vacib məlumat. Hər bir inyeksiyadan əvvəl, xəstənin doza sayğacında və doz göstəricisində neçə vahid insulin vurduğunu yoxlamaq lazımdır. Şpris qələminin vuruşlarını sayma. Xəstə səhv doz təyin edib tətbiq edərsə, qanda qlükoza konsentrasiyası çox və ya çox aşağı ola bilər.

İnsulinin balans şkalası şpris qələmində qalan insulinin təxmini miqdarını göstərir, buna görə insulinin dozasını ölçmək üçün istifadə edilə bilməz

IV. İnsülin tətbiqi

K. Həkimin və ya tibb bacısının tövsiyə etdiyi enjeksiyon texnikasından istifadə edərək dərinizin altına iynə qoyun. Doz sayğacının xəstənin görmə sahəsində olduğunu yoxlayın. Doza sayğacını barmaqlarınızla vurmayın. Bu, enjeksiyonu dayandıra bilər. Başlanğıc düyməsini hər tərəfə vurun və doza sayğacı "0" göstərilənə qədər bu vəziyyətdə saxlayın. Xəstə bir klik eşidə və ya hiss edə biləcəyi halda "0", doza göstəricisinə tam əks olmalıdır.

Enjeksiyondan sonra iynəni dərinin altına buraxın (ən azı 6 s), tam bir doz insulin vurulduğundan əmin olun.

L. Şprisin qolunu yuxarı çəkərək iynəni dərinin altından çıxarın.

Enjeksiyon yerində qan görünərsə, inyeksiya yerinə bir pambıq çubuqunu yumşaq bir şəkildə basdırın. Enjeksiyon yerini masaj etməyin.

Enjeksiyon tamamlandıqdan sonra xəstə iynənin sonunda bir damla insulin görə bilər. Bu normaldır və tətbiq olunan dərmanın dozasına təsir göstərmir.

Vacib məlumat. İnsulinin neçə vahidinin idarə olunduğunu bilmək üçün həmişə dozanın sayğacını yoxlayın. Doz sayğacında vahidlərin dəqiq sayı göstərilir. Şpris qələmindəki vuruşların sayını saymayın. Enjeksiyondan sonra, doza sayğacı "0" -ə dönənə qədər başlanğıc düyməsini basıb saxlayın. Doza sayğacı "0" göstərməzdən əvvəl dayandırılıbsa, insulinin tam dozası daxil edilməyib, bu da qanda çox qlükoza konsentrasiyasına səbəb ola bilər.

V. Enjeksiyon tamamlandıqdan sonra

M. Xarici iynə qapağını düz bir səthə qoyun, iynənin ucunu və ya iynəyə toxunmadan qapağa daxil edin.

N. İğnə qapağa girəndə diqqətlə iynə qapağını qoyun. Təhlükəsizlik tədbirlərinə riayət edərək iynəni çıxarın və atın.

A. Hər enjeksiyondan sonra tərkibindəki insulini işığın təsirindən qorumaq üçün qələmə bir qapaq qoyun.

Hər injectiondan sonra iynəni atın. Bu, infeksiya, infeksiya, insulinin sızması, iynənin tıxanması və dərmanın səhv dozasının tətbiqi riskini azaldır. İğne tıxanarsa, xəstə insulin vura bilməyəcəkdir.

İstifadə olunmuş şpris qələmini həkim, tibb bacısı, əczaçı və ya yerli qaydalara uyğun olaraq iynə ilə bağlayın.

Vacib məlumat. Heç vaxt daxili qapağı iynəyə qoymağa çalışmayın. Xəstə vura bilər.

Vacib məlumat. Hər bir injectiondan sonra, həmişə iynəni çıxarın və şpris qələmini iynə kəsilmiş vəziyyətdə saxlayın. Bu, infeksiya, infeksiya, insulinin sızması, iynənin tıxanması və dərmanın səhv dozasının tətbiqi riskini azaldır.

VI. Nə qədər insulin qalıb?

P. İnsulinin qalıq miqyası qələmdə qalan insulinin təxmini miqdarını göstərir.

R. Qələmdə insulinin nə qədər olduğunu dəqiq bilmək üçün bir doza sayğacını istifadə etməlisiniz: doza sayağı dayana qədər doza seçicisini döndərin. Doz sayğacı 80 və ya 160 rəqəmini göstərirsə (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml və Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml olaraq), bu o deməkdir ki, şpris qələmində ən azı 80 və ya 160 IU insulin qalır. Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml və müvafiq olaraq Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml). Doz sayğacı 80 və ya 160-dan az olduqda (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml və Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml olaraq), bu da sayğacda göstərilən insulin bölmələrinin tam sayının şpris qələmində qaldığını göstərir. dozalar.

Doza seçicisini "0" göstərilənə qədər əks istiqamətə çevirin.

Şpris qələmindəki qalan insulin tam dozanı qəbul etmək üçün kifayət deyilsə, iki şpris qələmindən istifadə edərək iki enjeksiyona lazımi dozanı daxil edə bilərsiniz.

Vacib məlumat. Lazım olan insulinin dozasını hesablayarkən diqqət yetirilməlidir.

Xəstənin şübhəsi varsa, özünüzə yeni bir şpris qələmindən istifadə edərək insultun tam dozasını vurmaq daha yaxşıdır. Əgər xəstə hesablamalarında yanılırsa, qeyri-kafi bir doza və ya həddindən artıq çox insulin qəbul edə bilər, bu da qan qlükoza konsentrasiyasının həddən artıq və ya aşağı ola biləcəyinə səbəb ola bilər.

Həmişə şpris qələmini özünüzlə aparmalısınız.

Həmişə ehtiyat şpris qələmini və yeni iynələri itirmiş və ya zədələnmiş vəziyyətdə aparmalısınız.

Şpris qələmini və iynələri hamının, xüsusilə də uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Heç vaxt xəstənin öz şpris qələmini və iynələrini başqalarına ötürməyin. Bu, çarpaz infeksiyaya səbəb ola bilər.

Heç vaxt xəstənin öz şpris qələmini və iynələrini başqalarına ötürməyin. Dərman sağlamlığına zərər verə bilər.

Baxıcılar iynə çubuqları və çarpaz infeksiya riskini azaltmaq üçün istifadə olunmuş iynələri həddindən artıq diqqətlə istifadə etməlidirlər.

Şpris qələminə qulluq

Şpris qələminə diqqət yetirilməlidir. Diqqətsiz və ya düzgün olmayan istifadə düzgün olmayan dozajla nəticələnə bilər ki, bu da çox yüksək və ya çox aşağı qlükoza konsentrasiyasına səbəb ola bilər.

Qələminizi bir avtomobildə və ya çox yüksək və ya çox aşağı istiliyə məruz qala biləcək yerdə qoymayın.

Şpris qələmini tozdan, kirdən və hər cür mayedən qoruyun.

Qələmi yuymayın, maye içərisinə salmayın və yağlayın. Gerekirse, şpris qələmini yumşaq bir yuyucu vasitə ilə nəmlənmiş bir nəm parça ilə təmizləmək olar.

Qələmini sərt bir yerə atmayın və vurmayın. Xəstə şpris qələmini atıbsa və ya onun düzgün işləməsindən şübhələnirsə, yeni iynə vurun və inyeksiya vermədən əvvəl insulin tədarükünü yoxlayın.

Şpris qələmini doldurmağa çalışmayın. Boş şpris qələmi atılmalıdır.

Şpris qələmini özünüz düzəltməyə və ya ayrı tutmağa çalışmayın.

İstehsalçı

İstehsalçı və qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Danimarka.

İstehlakçıların iddiaları MMC Novo Nordisk ünvanına göndərilməlidir: 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, 15, of. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, faks: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® və NovoTvist ®, Danimarka, Novo Nordisk A / S-yə məxsus qeydə alınmış ticarət nişanlarıdır.

Videoya baxın: Tresiba Insulin Day 1. Diabetes Daily Vlog 272 (Aprel 2024).

ŞəRh ƏLavə EtməK