Dərmanların istifadəsi üçün təlimatlar, analoqlar, rəylər

Qeydiyyat nömrəsi: P N015030 / 04-131213
Marka adı: Augmentin®
Beynəlxalq qeyri-mülkiyyətçi və ya qrup adı: amoksisilin + klavulan turşusu.
Dozaj forması: Ağızdan qəbul üçün dayandırılması üçün toz.

Dərmanın tərkibi
Aktiv maddələr:
Amoksisillin trihidratı amoksisillin 125.0 mq, 200.0 mq və ya 5 ml suspenziyada 400.0 mq.
Klavulan turşusu baxımından kalium klavulanatı 31,25 mq, 28 ml mq və ya 5 ml asqında 57,0 mq.
Tərkibi:
Xanthan saqqızı, aspartam, süksin turşusu, kolloid silikon dioksid, hippromelloza, portağal ətirli 1, portağal ətirli 2, moruq ətirli, yüngül bəkməz ətirli, silikon dioksid.
Süspansiyonda aktiv komponentlərin nisbəti

Dozaj forması Aktiv komponentlərin nisbəti Amoksisillin, mg (amoksisillin trihidrat şəklində) Clavulanic turşusu, mq (kalium klavulanatı şəklində)
Süspansiyon üçün toz 5 ml 4: 1 125 31.25 nisbətində 125 mq / 31,25 mq
Süspansiyon üçün toz 5 ml 7-də 200 mq / 28.5 mq: 1,200 28.5
5 ml 7: 1 400 57 nisbətində 400 mq / 57 mq bir asma hazırlamaq üçün toz

Təsvir
5 ml-də 125 mq / 31,25 mq dozada: xarakterik bir qoxu olan ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir toz. Seyreltildikdə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir. Dayanarkən ağ və ya demək olar ki, ağ bir çökmə yavaş-yavaş meydana gəlir.
5 ml-də 200 mq / 28.5 mq dozada və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq: xarakterik bir qoxu olan ağ və ya demək olar ki, ağ bir toz. Seyreltildikdə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir. Dayanarkən ağ və ya demək olar ki, ağ bir çökmə yavaş-yavaş meydana gəlir.

Farmakoloji qrupu: Antibiotik, yarı sintetik penisilin + beta-laktamaza inhibitoru.

ATX Kodu: J01CR02

FARMAKOLOJİ ƏMLAKLAR

Farmakodinamika
Təsir mexanizmi
Amoksisillin bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktivliyi ilə yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Eyni zamanda, amoksisilin beta-laktamazalar tərəfindən məhv edilməyə həssasdır və buna görə amoksisillinin fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə yayılmır.
Struktur olaraq penisillinlərlə əlaqəli bir beta-laktamaz inhibitoru olan klavulan turşusu, penisilin və sefalosporinə davamlı mikroorqanizmlərdə olan geniş beta-laktamazaları aktivləşdirmək qabiliyyətinə malikdir. Clavulanic turşusu, bakteriyaların müqavimətini ən çox təyin edən və klavulan turşusu tərəfindən maneə törədilməyən 1-ci tip xromosomal beta-laktamazalara qarşı təsirli olmayan plazmid beta-laktamazalara qarşı kifayət qədər effektivliyə malikdir.
Augmentin® preparatında klavulan turşusunun olması amoksisillini fermentlər - beta-laktamazalar tərəfindən amoksisilinin antibakterial spektrini genişləndirməyə imkan verir.
Aşağıdakı amoksisillinin klavulan turşusu ilə in vitro birləşmə fəaliyyətidir.
Amoksisillinin clavulanic turşusu ilə birləşməsinə çox həssas olan bakteriyalar
Qram-müsbət aeroblar
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monositozları
Nokardiya asteroidləri
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (digər beta hemolitik streptokoklar) 1,2
Stafilokok aureusu (metisilinə həssas) 1
Stafilokok saprofitikası (metisillinə həssasdır)
Koaqulaza mənfi stafilokoklar (metisillinə həssasdır)
Qram-müsbət anaeroblar
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptokok mikro
Peptostreptococcus spp.
Qram mənfi aeroblar
Bordetella boğmaca
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neissevia gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio xolera
Qram-mənfi anaeroblar
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porfyromonas spp.
Prevotella spp.
Digərləri
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə müqavimət göstərən bakteriyaların olması ehtimalı yüksəkdir
Qram mənfi aeroblar
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Qram-müsbət aeroblar
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2
Streptococcus qrupu Viridanlar
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə təbii olaraq davamlı olan bakteriyalar
Qram mənfi aeroblar
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobakter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltofiliya
Yersinia enterokolitica
Digərləri
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - bu bakteriyalar üçün amoksisillinin clavulanic turşusu ilə birləşməsinin klinik effektivliyi klinik tədqiqatlarda göstərilmişdir.
2 - bu tip bakteriyaların suşları beta-laktamazalar əmələ gətirmir.
Amoksisilin monoterapiyası ilə həssaslıq, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə oxşar həssaslığı təklif edir.
Farmakokinetikası
Emiş
Dərmanın hər iki aktiv maddəsi Augmentin®, amoksisilin və klavulan turşusu, ağızdan qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından (GIT) tez və tamamilə sorulur. Augmentin® preparatının aktiv maddələrinin udulması dərmanı yemək əvvəlində qəbul edərkən optimaldır.
Klinik bir araşdırmada əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri, boş bir mədədə 2-12 yaşlı sağlam könüllülər Augmentin® tozunu 5 ml-də 200 mq / 28.5 mq qəbul edərkən aşağıda göstərilmişdir. , 5 mq) gündə 45 mq / 6.4 mq / kq dozada iki dozaya bölünür.
Əsas farmakokinetik parametrlər

Aktiv tərkib hissəsi Cmax (mg / l) Tmax (saat) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (saat)
Amoksisillin 11.99 ± 3.28 1.0 (1.0-2.0) 35.2 ± 5.01.22 ± 0.28
Clavulanic turşusu 5.49 ± 2.71 1.0 (1.0-2.0) 13.26 ± 5.88 0.99 ± 0.14

Klinik bir araşdırmada əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri sağlam könüllülər Augmentin® bir dozunu, ağızdan süspansiyon üçün toz, 400 ml / 57 mq 5 ml (457 mq) qəbul edərkən aşağıda göstərilmişdir.
Əsas farmakokinetik parametrlər

Aktiv tərkib hissəsi Cmax (mg / l) Tmax (saat) AUC (mg × h / l)
Amoksisillin 6.94 ± 1.24 1.13 (0.75-1.75) 17.29 ± 2.28
Klavulan turşusu 1.10 ± 0.42 1.0 (0.5-1.25) 2.34 ± 0.94

Cmax - maksimum plazma konsentrasiyası.
Tmax - maksimum plazma konsentrasiyasına çatmaq üçün vaxt.
AUC konsentrasiya vaxtı əyrisi altındakı sahədir.
T1 / 2 - yarım ömrü.
Dağılım
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə venadaxili birləşməsində olduğu kimi, amoksisillin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyaları müxtəlif toxumalarda və interstisial mayedə (öd kisəsində, qarın toxumalarında, dəridə, yağ və əzələ toxumalarında, sinovial və peritoneal mayelərdə, safra və püskürən axıntılar) olur. .
Amoksisillin və klavulan turşusu plazma zülallarına zəif dərəcədə bağlanır. Tədqiqatlar göstərir ki, klavulan turşusunun ümumi miqdarının 25% -i və qan plazmasında amoksisillin 18% -i plazma zülallarına bağlanır.
Heyvan tədqiqatlarında Augmentin® hazırlıq komponentlərinin heç bir orqanizmdə kumulyasiyası aşkar edilməmişdir.
Amoksisillin, əksər penisilinlər kimi, ana südünə keçir. Klavulan turşusunun izləri ana südündə də ola bilər. Ağız selikli qişasının həssaslaşması, ishal və kandidoz ehtimalı istisna olmaqla, amoksisillin və klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan uşaqların sağlamlığına başqa heç bir mənfi təsiri məlum deyil.
Heyvanların reproduktiv tədqiqatları amoksisillin və klavulan turşusunun plasental maneəni keçdiyini göstərdi. Bununla birlikdə, fetusa mənfi təsirlər aşkar edilmədi.
Metabolizm
Amoksisillinin ilkin dozasının 10-25% -i böyrəklər tərəfindən təsirsiz bir metabolit (penisiloy turşusu) şəklində ifraz olunur. Clavulanic turşusu 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirrol-3-karbon turşusu və 1-amin-4-hidroksibutan-2-birinə geniş metabolizə olunur və böyrəklər tərəfindən atılır. eləcə də karbon qazı şəklində vaxtı keçmiş hava ilə.
Damazlıq
Digər penisillinlər kimi, amoksisillin əsasən böyrəklər tərəfindən, klavulan turşusu həm böyrək, həm də ekstrenal mexanizmlər tərəfindən atılır. Amoksisillinin 60-70% və klavulan turşusunun təxminən 40-65% -i 250 mq / 125 mq 1 tablet və ya 500 mq / 125 mq 1 tablet götürdükdən sonra ilk 6 saat ərzində böyrəklər tərəfindən xaric olur. Probenetsidin eyni vaxtda qəbul edilməsi amoksisillinin ifrazını yavaşlatır, lakin klavulan turşusunu deyil (bax "Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir" bölməsinə baxın).

İSTİFADƏ ÜÇÜN İNDİMALLAR

Amoksisillin / klavulan turşusuna həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyalar:
• Tez-tez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis və Streptococcus pyogenes səbəb olduğu təkrarlanan tonzillit, sinüzit, otit mediası kimi ENT infeksiyaları.
• Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae və Moraxella catarrhalis səbəb olan xroniki bronxit, lobar sətəlcəm və bronxopnevmoniya kimi aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları.
• Adətən Enterobacteriaceae ailəsinin növləri (əsasən Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus və Enterococcus cinsinin növləri, həmçinin Neisserae gonorrhanın səbəb olduğu ciyər yoluxucu xəstəliklər, məsələn sistit, uretrit, piyelonefrit, qadın cinsiyyət infeksiyası.
• Adətən Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes və Bacteroides cinsinə aid olan dəri və yumşaq toxumaların infeksiyası.
• Uzun müddətli terapiya lazımdırsa, ümumiyyətlə Staphylococcus aureus səbəb olduğu osteomielit kimi sümük və oynaqların infeksiyası.

Amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyalar Augmentin® ilə müalicə edilə bilər, çünki amoksisillin onun aktiv maddələrindən biridir.

İSTİFADƏ ÜÇÜN NƏZARƏT

• Anamnezdə amoksisillinə, klavulan turşusuna, dərmanın digər komponentlərinə, beta-laktam antibiotiklərinə (məsələn, penisilinlər, sefalosporinlər) qarşı yüksək həssaslıq,
• anamnezdə amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsində sarılıq və ya qaraciyər funksiyasının pozulmasının əvvəlki epizodları;
3 aya qədər uşaq yaşı,
• böyrək funksiyasının pozulmasına (kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən az),
• fenilketonuriya.

Hamiləlik dövründə və ən yaxşı qidalanma zamanı müraciət

Hamiləlik
Heyvanlarda reproduktiv funksiyanın araşdırılmasında Augmentin® dərmanının oral və parenteral tətbiqi teratogen təsir göstərmir.
Membranların vaxtından əvvəl yırtılması olan qadınlarda aparılan bir araşdırmada, profilaktik dərman müalicəsinin yeni doğulmuşlarda nekrotik enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi müəyyən edilmişdir. Bütün dərmanlar kimi, Augmentin® hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir, ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda.
Emzirmə dövrü
Dərman Augmentin ® ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Bu dərmanın aktiv maddələrinin iz miqdarının ana südünə nüfuz etməsi ilə əlaqəli ağız selikli qişasının həssaslaşması, ishal və ya kandidoz ehtimalı istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan körpələrdə başqa heç bir mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir. Ana südü ilə qidalanan körpələrdə mənfi təsirlər olduqda, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

DOSAGE VƏ İdarəetmə

Ağızdan tətbiq üçün.
Dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.
Potensial mədə-bağırsaq pozğunluqlarını azaltmaq və udma prosesini optimallaşdırmaq üçün dərman yemək əvvəlində qəbul edilməlidir.
Antibakterial terapiyanın minimum kursu 5 gündür.
Müalicə klinik vəziyyətə baxılmadan 14 gündən çox davam etməməlidir.
Lazım gələrsə, addım-addım terapiya aparmaq mümkündür (Augmentin ® preparatının dozaj şəklində ilk parenteral tətbiqi, sonradan Augmentin® preparatına oral dozaj şəklində keçid ilə venadaxili administrasiya üçün bir həll hazırlamaq üçün bir tozdur).
Yetkinlər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar və ya çəkisi 40 kq və daha çox
Augmentin®-in digər dozaj formalarını və ya 11 ml asma şəklində 5 ml-də 400 mq / 57 mq dozada istifadə etmək tövsiyə olunur, bu Augmentin® 1 tabletinə, 875 mq / 125 mq-a bərabərdir.
Bədən çəkisi 40 kq-dan az olan 3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar
Doza hesablanması gündə mq / kq bədən çəkisi ilə və ya mililitr asma ilə göstərilən yaşa və bədən çəkisinə görə aparılır. Gündəlik doza hər 12 saatda 2 dozaya bölünür. Tövsiyə olunan dozaj rejimi və qəbul tezliyi aşağıdakı cədvəldə verilmişdir.
Augmentin® dozaj rejimi cədvəli (amoksisillin üçün dozanın hesablanması)

Suspensiya 7: 1 (5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq) hər 12 saatda 2 dozada
Aşağı dozada gündə 25 mq / kq
Yüksək dozada gündə 45 mq

Augmentin®-in aşağı dozaları dəri və yumşaq toxumaların infeksiyalarının, həmçinin təkrarlanan tonzillitin müalicəsi üçün tövsiyə olunur.
Augmentin® yüksək dozaları otit mediası, sinüzit, aşağı tənəffüs yollarının və sidik yollarının infeksiyaları, sümüklər və oynaqların infeksiyası kimi xəstəliklərin müalicəsi üçün tövsiyə olunur.
Amoksisillinin klavulan turşusuna nisbəti 7: 1 olan Augmentin® dərmanı üçün, 2 yaşına qədər uşaqlarda gündə 45 mq / kq-dan çox olan bir dozanın 2 dozada istifadəsini tövsiyə etmək üçün kifayət qədər klinik məlumatlar yoxdur.
Doğuşdan 3 aya qədər olan uşaqlar
Amoksisillinin klavulan turşusuna 7: 1 nisbətində bir asqının istifadəsi (5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və 5 ml-də 400 mq / 57 mq) bu populyasiyada kontrendikedir.
Erkən körpələr
Dozaj rejimi ilə bağlı tövsiyələr yoxdur.
Xüsusi xəstə qrupları
Yaşlı xəstələr
Dozaj rejiminin düzəldilməsi tələb olunmur, eyni dozaj rejimi yetkin xəstələrdə olduğu kimi istifadə olunur. Böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyası pozulmuş yetkin xəstələr üçün müvafiq dozalar təyin olunur.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr
A 7: 1 asqısı (5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq) yalnız dozada düzəliş tələb olunmadan, kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən çox olan xəstələrdə istifadə olunmalıdır.
Əksər hallarda, mümkünsə, parenteral terapiyaya üstünlük verilməlidir.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr
Müalicə ehtiyatla aparılır, qaraciyər funksiyası mütəmadi olaraq izlənilir.
Belə xəstələrdə doz tövsiyələrini dəyişdirmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.
Süspansiyonun hazırlanma üsulu
Süspansiyon ilk istifadədən dərhal əvvəl hazırlanır.
Otaq istiliyinə qədər soyudulan təxminən 40 ml qaynadılmış su toz şüşəsinə əlavə olunmalı, sonra şüşəni qapaq ilə bağlayın və toz tamamilə seyreltilənə qədər silkələyin, tam seyreltilməsini təmin etmək üçün şüşənin 5 dəqiqə dayanmasına icazə verin. Sonra şüşədəki işarəyə su əlavə edin və şüşəni yenidən silkələyin. Süspansiyon hazırlamaq üçün ümumilikdə 64 ml su tələb olunur.
Hər istifadədən əvvəl şüşə yaxşı sarsılmalıdır. Dərmanın dəqiq dozası üçün, hər istifadədən sonra su ilə yaxşıca yuyulmalı olan bir ölçmə qapağı və ya bir dozaj şpris istifadə edin.Seyreltildikdən sonra süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmamalıdır, lakin dondurulmamalıdır.
2 yaşdan kiçik uşaqlar üçün, Augmentin® dərmanının dayandırılmasının birdəfəlik dozası su ilə 1: 1 nisbətində seyreltilə bilər.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Antibiotik aşağıdakı formalarda mövcuddur:

film örtüklü tabletlər: oval, ağ və ya demək olar ki, ağ, sınıqda - 250 mq dozada ağ-sarıdan demək olar ki, ağa qədər (250 + 125): AUGMENTIN tabletinin bir tərəfində girintili bir yazı ilə (10 ədəd blisterlərdə, karton qutu 2 blister), hər biri 500 mq (500 + 125): "AС" yazısı olan və bir tərəfdə risk (7 və ya 10 ədəd blisterdə, karton qutuda 2 blisterdə), 875 mq (875 + 125) ): tabletin hər iki tərəfindəki "A" və "C" hərfləri və bir tərəfdə sınıq riski (7 ədəd blisterdə, 2 ədəd blisterdən ibarət karton paketdə),
ağızdan tətbiq üçün süspansiyon üçün toz: ağ və ya demək olar ki, ağ, xarakterik bir qoxu olan, seyreltildikdə, istirahət zamanı çöküntü meydana gələn bir asma (ağ və ya demək olar ki, ağ) alın (şüşə qablarda, karton qutuda ölçü qapağı olan 1 şüşə). ,
venadaxili administrasiya üçün məhlul üçün toz: ağdan demək olar ki, ağa qədər (karton qabda 10 şüşə).

Augmentin, aktiv maddələr olaraq klavulan turşusu (kalium duz şəklində) və amoksisilin (natrium duz şəklində) birləşməsini istifadə edir.

1 tablet ehtiva edir:

aktiv maddələr: klavulan turşusu - 125 mq, amoksisillin (trihidrat kimi) - 250, 500 və ya 875 mq,
əlavə maddələr: natrium karboksimetil nişastası, koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat, mikrokristalin selüloz.

Tabletlərin film örtüklərinin tərkibinə aşağıdakılar daxildir: hypromellose, hypromellose (5cP), makrogol 6000, makrogol 4000, dimetikon, titan dioksid.

Ağızdan qəbul üçün 5 ml hazırlanmış asqı tərkibində:

aktiv maddələr amoksisillinin (trihidrat şəklində) klavulan turşusuna nisbəti (kalium duz şəklində): 125 mq / 31,25 mq, 200 mq / 28,5 mq, 400 mq / 57 mq,
köməkçi maddələr: hippromelloza, ksantan saqqızı, süksin turşusu, aspartam, koloidal silikon dioksid, aromatlar (portağal 1, portağal 2, moruq, "Parlaq pekmez"), silikon dioksid.

1 flakon (1200 mq) bir damardaxili məhlulda aktiv maddələr var:

amoksisilin (natrium duz şəklində) - 1000 mq,
klavulan turşusu (kalium duz şəklində) - 200 mq.

Farmakodinamika

Amoksisillin bir çox qram-mənfi və qram-pozitiv mikroorqanizmlərə qarşı aktiv olan bir semisintetik geniş spektrli antibiotikdir. Ancaq amoksisilin β-laktamazalar tərəfindən məhv edilməyə həssasdır, buna görə də onun fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən bakteriyalara şamil edilmir.

Clavulanic turşusu penisillinlərə bənzər bir quruluşa malikdir və sefalosporinlərə və penisilinlərə qarşı müqavimət göstərən mikroorqanizmlərdə mövcud olan geniş β-laktamazaları təsirsiz hala gətirmə qabiliyyətini izah edən β-laktamazaların inhibitorudur. Bu aktiv komponent, əksər hallarda bakteriya müqavimətini təmin edən plazmid β-laktamazalar üzərində təsirli olur və 1-ci tip xromosoma β-laktamazalara qarşı təsirsizdir və klavulan turşusu tərəfindən inhibe olunmur.

Klavulan turşusunun Augmentin tərkibinə daxil edilməsi amoksisillinin fermentlər - β-laktamazalar tərəfindən məhv edilməsindən qorunmağa imkan verir, bu maddənin antibakterial spektrinin genişlənməsini təmin edir.

In vitro, aşağıdakı mikroorqanizmlər amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssasdır:

qram mənfi aeroblar: Vibrio xolerae, Bordetella boğmaca, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori,
Qram-müsbət aeroblar: koagulaza-mənfi stafilokoklar (metisillinə həssas olan suşlar), Staphylococcus saprophyticus (metisillinə həssaslıq göstərmək), Staphylococcus aureus (metisillinə həssaslıq göstərmək), Bacillus antracis, Streptocococcus agal. (digər β-hemolitik streptokoklar), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes,
qram mənfi anaeroblar: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.,
qram-müsbət anaeroblar: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus mikro, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.,
Digərləri: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Aşağıdakı mikroorqanizmlər amoksisillinin clavulanic turşusu ilə birləşməsinə qarşı müqavimət ilə xarakterizə olunur:

qram-müsbət aeroblar: Viridans qrupunun streptokokları, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (bu tip bakteriyaların suşları β-laktamazalar əmələ gətirmir və dərmanın terapevtik effektivliyi klinik tədqiqatların nəticələri ilə təsdiq edilmişdir), Enterococcus faecium,
qram mənfi aeroblar: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Aşağıdakı bakteriyalar amoksisillin və klavulan turşusunu ehtiva edən dərmana təbii olaraq müqavimət göstərir:

qram mənfi aeroblar: Yersinia enterokolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia sept., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia s.
digərləri: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Patogenin amoksisillin monoterapiyasına həssaslığı, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə oxşar həssaslığı göstərir.

Farmakokinetikası

Klavulan turşusu və amoksisillin şifahi qəbul edildikdə mədə-bağırsaq traktından (GİT) sürətlə və demək olar ki, 100% əmilir. Augmentin aktiv komponentlərinin udulması, dərman yemək əvvəlində bədənə daxil olduqda optimal sayılır.

2 yaşdan 12 yaşa qədər sağlam könüllülərin qatıldığı klinik sınaqlarda ağızdan alınma üçün süspansiyonun istifadəsi öyrənildi. Augmentin'i boş bir mədəyə 3 bölünmüş dozada 125 mq / 31.25 mq 5 ml dozada qəbul etdilər, gündəlik amoksisillin və klavulan turşusunun gündəlik dozası müvafiq olaraq 40 və 10 mq / kq təşkil etdi. Təcrübə nəticəsində aşağıdakı farmakokinetik parametrlər əldə edildi:

clavulanic turşusu: maksimum konsentrasiyası 2,7 ± 1.6 mq / ml, maksimum plazma miqdarına çatma vaxtı 1,6 saat (1-2 saat), AUC 5.5 ± 3.1 mq × h / ml, 0,94 ± 0,05 saat yarım yarı aradan qaldırılması,
amoksisillin: maksimum konsentrasiyası 7,3 ± 1,7 mq / ml, maksimum plazma miqdarına 2,1 saat (1,2 - 3 saat aralığı), AUC 18,6 ± 2,6 mq × h / ml Yarım ömrü 1,0 ± 0,33 saat.

Augmentinin farmakokinetikasının xüsusiyyətlərinin müqayisəli tədqiqatları onu tablet şəklində, filmlə örtülmüş tabletlərdə (boş bir mədədə) götürərkən də aparılmışdır. Augmentin, klavulan turşusu və amoksisillinin müxtəlif dozalarda qəbulundan asılı olaraq farmakokinetik parametrlərin müəyyənləşdirilməsinin nəticələri belə oldu:

250 mq / 125 mq dozada bir Augmentin tableti: amoksisillin üçün - maksimum konsentrasiyası 3,7 mq / l, maksimum plazma konsentrasiyasına 1,1 saat çatmaq üçün vaxt, AUC ("konsentrasiya - vaxt" əyri altında olan sahə) 10,9 mq × h / ml yarı ömrü (T_1/2) 1 saat. Klavulan turşusu üçün maksimum konsentrasiyası 2,2 mq / l, qan plazmasında ən yüksək konsentrasiyaya çatma vaxtı 1,2 saat, AUC 6,2 mq × h / ml, T_1/2 - 1,2 saat
250 mq / 125 mq dozada iki Augmentin tableti: amoksisillin üçün - maksimum konsentrasiyası 5.8 mq / l, maksimum plazma konsentrasiyasına 1,5 saat, AUC 20.9 mq / h / ml, T_1/2 - 1,3 saat. Klavulan turşusu üçün maksimum konsentrasiyası 4,1 mq / l, plazma maksimum konsentrasiyasına çatma vaxtı 1,3 saat, AUC 11,8 mq × h / ml, T_1/2 - 1 saat
500 mq / 125 mq dozada bir Augmentin tableti: amoksisillin üçün - maksimum konsentrasiyası 6,5 mq / l, maksimum plazma konsentrasiyasına 1,5 saat, AUC 23,2 mq × h / ml, T_1/2 - 1,3 saat. Klavulan turşusu üçün maksimum konsentrasiyası 2,8 mq / l, qan plazmasında maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı 1,3 saat, AUC 7,3 mq × h / ml, T_1/2 - 0,8 saat
amoksisillin ayrıca 500 mq dozada: maksimum konsentrasiyası 6.5 mq / l, maksimum plazma konsentrasiyasına çatma vaxtı 1,3 saat, AUC 19.5 mq / h, ml_1/2 - 1.1 saat
klavulan turşusu yalnız 125 mq dozada: maksimum konsentrasiyası 3,4 mq / l, maksimum plazma konsentrasiyasına çatma vaxtı 0,9 saat, AUC 7,8 mq × h / ml, T_1/2 - 0,7 saat.

Dərmanın farmakokinetikası, sağlam könüllülərə Augmentin venadaxili bolus administrasiyası ilə də araşdırıldı. Nəticədə dozadan asılı olaraq aşağıdakı farmakokinetik parametrlər əldə edildi:

doz 1000 mq / 200 mq: amoksisillin üçün - maksimum konsentrasiyası 105,4 mkq / ml, T_1/2 - 0.9 saat, AUC 76.3 mg × h / ml, aktiv maddənin 77.4% -i qəbul edildikdən sonra ilk 6 saat ərzində sidikdə ifraz olunur. Klavulan turşusu üçün maksimum konsentrasiyası 28,5 mkq / ml, T-dir_{1/2 –} 0.9 saat, AUC 27.9 mg × h / ml, 63.8% aktiv maddənin qəbulundan sonra ilk 6 saat ərzində sidiklə atılır;
500 mq / 100 mq dozada: amoksisillin üçün - maksimum konsentrasiyası 32,2 mkq / ml, T_1/2 - 1,07 saat, AUC 25.5 mg × h / ml, aktiv maddənin 66.5% -i qəbul edildikdən sonra ilk 6 saat ərzində sidiklə xaric olur. Klavulan turşusu üçün maksimum konsentrasiyası 10,5 mkq / ml, T-dir_1/2 - 1,12 saat, AUC 9.2 mq × h / ml, 46% aktiv maddənin qəbulundan sonra ilk 6 saat ərzində sidiklə xaric olunur.

Şifahi və damardaxili olaraq qəbul edildikdə terapevtik konsentrasiyalarda klavulan turşusu və amoksisillin interstisial maye və müxtəlif toxumalarda (qarın boşluğunun toxumalarında, yağ və əzələ toxumalarında, dəridə, öd kisəsində, yiringli axıdma, safra, peritoneal və sinovial) təyin olunur. mayelər).

Augmentinin hər iki aktiv komponenti plazma zülallarına zəif bağlanır. Tədqiqat nəticələri göstərir ki, amoksisillinin plazma zülallarına bağlanma dərəcəsi təqribən 18%, klavulan turşusu - 25% təşkil edir. Heyvan təcrübələri heç bir orqanda aktiv maddələrin yığılmasını təsdiqləmir.

Amoksisilin ana südünə keçir, bu da iz konsentrasiyasında klavulan turşusunu təyin edir. Bu maddələrin ana südü ilə qidalanan uşaqların sağlamlığına mənfi təsiri, ağız boşluğunun selikli qişasının kandidozunun inkişafı, ishal və həssaslıq riski ilə yanaşı müəyyən edilməmişdir.

Amoksisillini klavulan turşusu ilə birlikdə istifadə edərkən heyvanlarda reproduktiv funksiyanın öyrənilməsi Augmentin aktiv komponentlərinin plasental maneəyə nüfuz etdiyini, lakin dölə mənfi təsir göstərmədiyini göstərdi.

Amoksisillinin qəbul olunmuş dozasının 10-25% -i sidikdə, farmakoloji aktivlik göstərməyən bir metabolit olan penisiloy turşusu şəklində xaric olur. Klavulan turşusu geniş şəkildə metabolizə edilərək 1-amin-4 hidroksi-butan-2-bir və 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-oxo-1H-pirol-3-karboksilik turşusu təşkil edir və mədə-bağırsaq traktından xaric olur. , sidiklə, həmçinin karbon qazı şəklində ekshalasiya edilmiş hava ilə.

Amoksisillin əsasən böyrəklər vasitəsi ilə xaric olunur, klavulan turşusu həm böyrək, həm də ekstrenar mexanizm kimi xarakterizə olunur. Təxminən 45-65% klavulan turşusu və təxminən 60-70% amoksisillin 500 mq / 125 mq və ya 250 mq / 125 mq 1 tablet götürdükdən və ya 500 mq / 100 dozada Augmentin tək bir bolus enjeksiyonundan sonra ilk 6 saat ərzində sidikdə dəyişməz şəkildə atılır. mq və ya 1000 mq / 200 mq. Probenetsidin eyni vaxtda qəbulu amoksisillinin ifrazını maneə törədir, lakin klavulan turşusunun ifrazatına təsir göstərmir.

İstifadə qaydaları

Təlimatlara görə Augmentin, antibiotiklərə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyalar üçün təyin edilir:

dərinin, yumşaq toxumaların,
tənəffüs yollarının infeksiyaları: bronxit, lobar bronxopnevmoniya, empiema, ağciyər absesi,
genitouriya sisteminin infeksiyaları: sistit, uretrit, piyelonefrit, abort sepsis, sifilis, gonoreya, pelvik bölgədəki orqanların infeksiyası,
sümük və oynaqların infeksiyaları: osteomielit,
odontogen infeksiyalar: periodontit, odontogen maxillary sinüzit, ağır diş absesi,
Əməliyyatdan sonra bir komplikasiya olaraq ortaya çıxan infeksiyalar: peritonit.

Əks göstərişlər

anamnezdə klavulan turşusuna, amoksisillinə, dərmanın digər komponentlərinə və beta-laktam antibiotiklərinə (sefalosporinlər, penisilinlər) qarşı həssaslıq,
tarixdə amoksisillin ilə klavulan turşusunun birləşməsini istifadə edərkən sarılıq və ya qaraciyər disfunksiyasının əvvəlki halları
dəyərsizləşmiş böyrək funksiyası (200 mq / 28.5 mq və 400 mq / 57 mq oral oral qəbulu üçün bir süspansiyon hazırlamaq üçün toz, 875 mq / 125 mq tablet);
fenilketonuriya (oral dayandırılması üçün toz).

Uşaqlar üçün Augmentin-ə qarşı göstərişlər: tabletlər - 12 yaşa qədər və bədən çəkisi 40 kq-dan az, oral suspenziya üçün toz 400 mq / 57 mq və 200 mq / 28,5 mq - 3 aya qədər.

Qaraciyər funksiyasının pozulduğu təqdirdə, Augmentin ehtiyatla qəbul edilməlidir.

Hamiləlik və ana südü zamanı dərman istifadəsinin zəruriliyi barədə qərarı iştirak edən həkim qəbul edir.

Augmentin istifadə qaydaları: üsul və doz

Augmentin təyin edilməzdən əvvəl xəstəliyi bu antibiotikə səbəb olan mikrofloranın həssaslığını müəyyənləşdirmək üçün müayinədən keçmək tövsiyə olunur. Sonra həkim, xəstənin yaşını, çəkisini, böyrək funksiyasını və xəstəliyin şiddətini nəzərə alaraq dozaj rejimini təyin edir.

Minimum effektiv müalicə kursu 5 gündür, klinik vəziyyəti tənzimləmədən maksimum terapiya müddəti 2 həftədir. Dərmanı yemək əvvəlində götürün.

Lazım gələrsə, dərman ilk dəfə parenteral olaraq qəbul edilir, sonra oral qəbul təyin edilə bilər.

12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər üçün Augmentin tabletləri qəbul edərkən tövsiyə olunan dozalar:

yüngül dərəcədən orta dərəcədə şiddətlənmiş infeksiyalar halında: gündə 3 dəfə 1 tablet (250 mq + 125 mq);
ağır və ya xroniki infeksiyalar üçün: 1 tablet (500 mq + 125 mq) gündə 3 dəfə və ya 1 tablet (875 mq + 125 mq) gündə 2 dəfə.

Əhəmiyyətli: 250 mq / 125 mq olan 2 tablet 500 mq / 125 mq olan 1 tabletə bərabər deyildir.

Augmentin suspenziyasını qəbul edərkən tövsiyə olunan dozalar:

12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər: gündə 2 dəfə 400 mq / 57 mq / 5 ml bir süspansiyon (875 mq + 125 mq 1 tabletə uyğundur),
3 aydan 12 yaşadək uşaqlar (çəkisi 40 kq-a qədər): gündəlik doza bədən çəkisi və yaşına görə (asma üçün ml ilə, ya da mg / kq / gün) təyin olunur. Hesablanmış dəyər 8 saatlıq bir fasilə ilə 3 dozaya bölünməlidir (125 mq / 31.25 mq / 5 ml dayandırılması üçün) və ya 2 doza (400 mq / 57 mq / 5 ml və ya 200 mq / 28.5 mq dayandırılması üçün). / 5 ml) 12 saatlıq fasilələrlə. 125 mq / 31,25 mq / 5 ml dayandırılması üçün, aşağı * dozalar - gündə 20 mq / kq, yüksək ** dozalar - 40 mq / kq / gün. 400 mq / 57 mq / 5 ml və 200 mq / 28,5 mq / 5 ml olan bir suspenziya üçün aşağı dozalar gündə 25 mq / kq, yüksək dozalar 45 mq / kq / gündür.

* Aşağı dozalar təkrarlanan tonzillit və yumşaq toxumaların və dərinin infeksiyalarının müalicəsində istifadə olunur.

** Sinüzit, otit mediası, oynaq və sümüklərin, sidik və tənəffüs yollarının infeksiyalarının müalicəsində yüksək dozalar tələb olunur.

Augmentin-in venadaxili administrasiya üçün həll şəklində tövsiyə olunan dozaları:

12 yaşdan yuxarı uşaqlar və böyüklər: gündə 3 dəfə 1000 mq / 200 mq (hər 8 saatdan bir), ağır infeksiyalarla, enjeksiyonlar arasındakı interval 4-6 saata qədər azalda bilər,
3 aydan 12 yaşadək uşaqlar: gündə 3 dəfə infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq 50 mq / 5 mq / kq və ya 25 mq / 5 mq / kq, enjeksiyonlar arasındakı interval 8 saat,
3 aylıq uşaqlara: 4 kq-dan çox bədən çəkisi ilə - hər 8 saatda 25 mq / 5 mq / kq və ya 50 mq / 5 mq / kq, bədən çəkisi 4 kq-dan az olduqda - 25 mq / 5 mq / kq hər 12 saatda.

Augmentin, həkim tərəfindən təyin olunan dozalarda, təyin olunmuş dozaj rejiminə riayət etməklə ciddi şəkildə qəbul edilməlidir.

Yan təsirləri

Augmentinin nadir hallarda istifadəsi aşağıdakı (əsasən mülayim və keçici) yan təsirlərə səbəb ola bilər:

hematopoetik sistem: trombositopeniya, leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla), hemolitik anemiya və agranulositoz (geri çevrilə bilən), protrombin indeksinin artması və qanaxma vaxtı,
immunitet sistemi: anafilaksi, angioedema şəklində allergik reaksiyalar, serum xəstəliyinə bənzər bir sindrom, Stevens-Johnson sindromu, allergik vaskülit, zəhərli epidermal nekroliz, bullous eksfoliativ dermatit, kəskin ümumiləşdirilmiş eksantematik pustuloz. Allergik dermatitin hər hansı bir forması yaranarsa, Augmentin dayandırılmalıdır.
dəri təzahürləri: səfeh, ürtiker, eritema multiforma,
mərkəzi sinir sistemi: hiperaktivlik və konvulsiyalar (geri dönmə), baş ağrısı, başgicəllənmə,
qaraciyər: xolestatik sarılıq, hepatit, ACT və / və ya ALT səviyyəsində ortalama artım (bu yan təsirlər terapiya zamanı və ya dərhal sonra meydana gəlir, əksər hallarda yaşlı xəstələrdə və kişilərdə (uzunmüddətli müalicə ilə), uşaqlarda - çox nadir hallarda olur və olur geri)
sidik sistemi: kristaluriya, interstitial nefrit.

Çox tez-tez Augmentin istifadəsi böyüklər və uşaqlarda ishal, ürək bulanması, qusma, dispepsiyaya səbəb ola bilər (dərmanı yeməklə qəbul etsəniz bu həzm pozğunluqları azaldıla bilər).

Bəzən Augmentin süspansiyonunu qəbul edən uşaqlarda diş emaye örtüyünün rəngi dəyişə bilər.

Dərmanın mikrobioloji təsiri tez-tez selikli qişaların kandidozuna səbəb olur, nadir hallarda hemorragik və psevdomembranoz kolitə səbəb ola bilər.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamika
Təsir mexanizmi
Amoksisillin, bakteriya hüceyrə divarının birləşdirici struktur komponenti olan bakteriya peptidoglikanının biosintezi zamanı bir və ya bir neçə fermenti (penisilin bağlayıcı zülallar kimi tanınır) inhibə edən yarı sintetik penisilin (beta-lakgam antibiotik). Peptidoglikan sintezinin maneə törədilməsi hüceyrə divarının incə qalmasına səbəb olur, nəticədə lizis və hüceyrə ölümünə səbəb olur.
Amoksisillin müqavimətli bakteriyaların istehsal etdiyi beta-laktamazalar tərəfindən məhv edilir və buna görə amoksisillinin fəaliyyət spektrinə bu fermentləri istehsal edən mikroorqanizmlər daxil deyildir.
Clavulanic turşusu, penisilinlərlə struktur olaraq əlaqəli beta-laktamaz inhibitorudur. Clavulanic turşusu müəyyən beta-laktamaza fermentlərinin təsirini bloklayır və bununla da amoksisillinin inaktivasiyasının qarşısını alır. Klavulan turşusu təkcə klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir antibakterial təsir göstərmir.
Farmakokinetika / farmakodinamikanın əlaqəsi
Amoksisillinin effektivliyini təyin edən əsas amil minimum inhibitor konsentrasiyasından (T> IPC) artıq olan vaxtdır.
Müqavimətin formalaşması mexanizmi
Amoksisillin / klavulan turşusuna qarşı müqavimətin yaranmasının iki əsas mexanizmi var:
• B, C və D siniflərinin beta-laktamazaları da daxil olmaqla, klavulan turşusu tərəfindən maneə törətməyən beta-laktamazaların aktivləşdirilməsi.
• Bu fəaliyyət hədəfi üçün antibakterial agentin yaxınlığının azalmasına səbəb olan penisilin bağlayıcı zülallardakı dəyişikliklər.
Bundan əlavə, mikroorqanizmin qabığının keçiriciliyindəki dəyişikliklər, həmçinin efflux nasoslarının ifadəsi bakterial müqavimətin, xüsusən qram-mənfi bakteriyaların inkişafına səbəb ola bilər və ya kömək edə bilər.
Antibiotiklərə bakterioloji həssaslıq bölgəyə və zamanla dəyişir. Xüsusilə şiddətli infeksiyaların müalicəsinə gəldikdə yerli həssaslıq məlumatlarını nəzərə almaq məsləhətdir. Yerli müqavimət məlumatları, bəzi növ infeksiyaların müalicəsində dərmanın effektivliyini şübhə altına alırsa, mütəxəssislərə müraciət etmək lazımdır.
Həssas mikroorqanizmlər
Aerob qram müsbət mikroorqanizmlər:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, metisilinə həssas *, koagulaza mənfi stafilokoklar (metisilinə həssas), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,Streptococcus pyogenes və digər beta hemolitik streptokoklar, qrup Streptococcus viridans.
Aerob qram mənfi mikroorqanizmlər:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerob mikroorqanizmlər:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Alınan müqavimətin mümkün olduğu mikroorqanizmlər
Aerob qram müsbət mikroorqanizmlər:
Enterococcus faecium **
Aerob qram mənfi mikroorqanizmlər:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Təbii davamlı mikroorqanizmlər
Aerob qram mənfi mikroorqanizmlər
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Digər mikroorqanizmlər
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Bütün metisilinə davamlı stafilokoklar amoksisillin / klavulan turşusuna qarşı davamlıdır. "Əldə edilmiş bir müqavimət mexanizmi olmadıqda təbii mülayim həssaslıq.
1 dərman Augmentin, ağızdan süspansiyon üçün toz, 5 ml-də 200 mq / 28,5 mq və 5 ml-də 400 mq / 57 mq, Streptococcus pneumoniae-nin penisilinə davamlı infeksiyalarının müalicəsi üçün uyğun deyil (bax bölmələr "Dozaj və İdarəetmə" və "Ehtiyatlar").
2 Bəzi AB ölkələrində həssaslığı azaldılmış suşlarının 10% -dən çox tezliyi ilə bildirilmişdir.
Farmakokinetikası
Emiş
Amoksisillin və klavulan turşusu fizioloji pH ilə sulu məhlullarda tamamilə həll olunur. Hər iki komponent ağızdan qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından (GİT) tez və yaxşı əmilir. Dərmanı yemək əvvəlində qəbul edərkən aktiv maddələrin udulması optimaldır. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra amoksisilin və klavulan turşusunun bioavailability 70% təşkil edir. Hər iki komponentin farmakokinetik parametrləri oxşardır, maksimum plazma konsentrasiyasına (Tmax) çatma vaxtı 1 saatdır.
Aşağıda amoksisillin / klavulan turşusu tabletlərinin (doz 875 mq / 125 mq) sağlam könüllülər tərəfindən gündə 2 dəfə boş bir mədədə qəbul edildiyi bir tədqiqatın farmakokinetik nəticələri.

Farmakokinetik parametrlərin orta dəyəri (± standart sapma)

AUC (0-244) (μg x h / ml)

Amoksisilin / klavulan turşusu 875 mq / 125 mq

Aşırı doz

Augmentin həddindən artıq dozası halında su-elektrolit balansında pozğunluqlar və mədə-bağırsaq traktından mənfi əlamətlər müşahidə edilə bilər. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyasının inkişafına dair məlumatlar var. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, həmçinin dərmanı yüksək dozada qəbul edənlər nöbetlə qarşılaşa bilərlər.

Mədə-bağırsaq traktının işləməsi ilə əlaqəli mənfi hadisələri dayandırmaq üçün simptomatik terapiya təyin olunur, bunun seçimində su-elektrolit balansının normallaşdırılmasına xüsusi diqqət yetirilməlidir. Klavulan turşusu və amoksisillin hemodializ proseduru ilə sistem dövriyyəsindən çıxarıla bilər.

51 uşağın qatıldığı bir toksikoloji mərkəzində aparılan bir araşdırma, amoksisillinin 250 mq / kq-dan çox olmayan bir dozada qəbul edilməsinin, həddindən artıq dozanın klinik cəhətdən əhəmiyyətli əlamətlərinin inkişafına səbəb olmadığını və mədə yuyulmasını tələb etmədiyini təsdiqlədi.

Amoksisillinin əhəmiyyətli dozalarda venadaxili qəbulundan sonra sidik kateterlərində çökmə əmələ gələ bilər, buna görə onların patenti mütəmadi olaraq yoxlanılmalıdır.

Xüsusi təlimatlar

Augmentin müalicəsi zamanı əvvəllər sefalosporinlərə, penisilinlərə və ya digər allergenlərə qarşı həssaslıq reaksiyalarının olub olmadığını öyrənmək üçün əvvəlcədən ətraflı tibbi tarix toplamaq lazımdır.

Bəzi hallarda ciddi anafilaktoid reaksiyaları, bəzən ölümcül olur. Xüsusilə penisillinlərə qarşı həssaslıq tarixi olan xəstələrdə belə şərtlərin yüksək riski. Allergik reaksiya olarsa, Augmentin terapiyası dərhal dayandırılmalıdır, ağır hallarda, adrenalin dərhal verilməlidir. Oksigen terapiyasına, qlükokortikosteroidlərin venadaxili qəbuluna, hava yollarının patenliyini, o cümlədən intubasiyaya ehtiyac ola bilər.

Augmentinin uzun müddət istifadəsi ilə ona həssas olmayan mikroorqanizmlərin həddindən artıq çoxalma riski artır.

Hamiləlik və laktasiya

Augmentinin parenteral və oral qəbulu ilə heyvanlarda reproduktiv funksiyanın tədqiqatlarının nəticələri dərmanın səbəb olduğu teratogen təsirin olmamasını təsdiqləyir. Membranların vaxtından əvvəl yırtığı olan xəstələrdə aparılmış bir araşdırma, bu antibiotik ilə profilaktik terapiyanın yeni doğulmuşlarda nekrotik enterokolit riskini artıra biləcəyini göstərir. Buna görə Augmentin yalnız ana üçün müalicənin potensial faydası dölə mümkün olan mənfi təsirləri əhəmiyyətli dərəcədə aşdığı hallarda istifadə edilməlidir.

Laktasiya dövründə Augmentin təyin edilməsinə icazə verilir. Ancaq uşaqlarda mənfi reaksiyalar (ağız boşluğunun selikli qişasının kandidozu, ishal, həssaslığın artması) inkişaf edərsə, ana südü ilə qidalanmağı dayandırmaq tövsiyə olunur.

Uşaqlıqda istifadə edin

Augmentin'in uşaqlar üçün təyin edilməsi, dozaj rejiminə uyğun gələn göstəricilərə görə icazə verilir:

ağızdan qəbul üçün bir süspansiyonun hazırlanması üçün toz və iv qəbulu üçün bir həll hazırlamaq üçün toz - doğuşdan,
filmlə örtülmüş tabletlər - 12 ildən.

Böyrək funksiyasının pozulması ilə

Böyrək disfunksiyası olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi amoksisillinin maksimal terapevtik dozasına əsaslanır və kreatinin klirensinə (CC) əsaslanır.

CC 30 ml / dəqdən yuxarı olan xəstələr, 500 mq / 125 mq və ya 250 mq / 125 mq dozalı Augmentin tabletləri, həmçinin 5 ml-də 125 mq / 31,25 mq dozada süspansiyon qəbul edildikdə, dozanın düzəldilməsinə ehtiyac yoxdur. QC dəyəri 10 ilə 30 ml / dəqiqədirsə, xəstələrə gündə 2 dəfə 500 mq / 125 mq və ya 250 mq / 125 mq olan 1 tabletdən (mülayim orta dərəcədə infeksiya üçün) və ya 20 mq 125 mq / bir suspenziya qəbul etmək tövsiyə olunur. Gündə 2 dəfə 5 ml-də 31,25 mq.

CC dəyəri 10 ml / dəqiqədən az olan Augmentin, 1 tablet 500 mq / 125 mq dozada və ya 1 tablet 250 mq / 125 mq (mülayim dərəcədən orta dərəcədə infeksiya üçün) gündə 1 dəfə və ya 20 mq 125 mq / 31,25 nisbətində istifadə olunur. gündə bir dəfə 5 ml içində mq.

875 mq / 125 mq tablet yalnız CC 30 ml / dəqdən artıq olan xəstələr üçün təyin edilir, buna görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Əksər hallarda Augmentinin parenteral tətbiqi tövsiyə olunur.

Yetkinlərdə və 12 yaşdan yuxarı uşaqlarda və ya hemodializdə olan 40 kq-dan çox ağırlıqda istifadə edildikdə, Augmentin-in tövsiyə olunan dozası 24 tabletdə 1 dəfə 500 mq / 125 mq (2 tablet 250 mq / 125 mq) və ya 20 ml-dir. Süspansiyon gündə 1 dəfə 125 mq / 31,25 mq.

Dializ proseduru zamanı, eləcə də onun sonunda xəstə qan serumunda klavulan turşusu və amoksisillinin konsentrasiyasının azalmasını kompensasiya etməyə imkan verən əlavə bir tablet (1 doza) alır.

Dərman qarşılıqlılığı

Probenezid və bənzər dərmanlar (fenilbutazon, diüretiklər, NSAİİ) amoksisillinin boru sekresiyasını azaldır. Sinxron qəbul edilməməsi tövsiyə edilmir, çünki davamlılığı və qanda amoksisillinin konsentrasiyasının artması ilə müşayiət oluna bilər (halbuki klavulan turşusunun böyrək ifrazı yavaşlamır).

Augmentin qəbulu, oral kontraseptivlərin təsirini azaldaraq təsirini azalda bilər (xəstə bu barədə məlumatlandırılmalıdır).

Enjeksiyon üçün məhlul şəklində olan Augmentin eyni şprisdə aminoqlikozid antibiotikləri ilə qarışdırıla bilməz, çünki bu halda onlar fəaliyyətlərini itirirlər. Dektran, dekstroz və natrium bikarbonat olan infuziya məhlulları ilə qarışdırmaq da yolverilməzdir. Qan məhsulları ilə, digər protein məhlulları (protein hidrolizatları) ilə, venadaxili (iv) tətbiq üçün lipid emulsiyaları ilə qarışdırmayın.

Eyni aktiv maddələr olan antibiotiklər: Amoxiclav, Arlet, Clamosar, Bactoclav, Verklav, Liklav, Panclav, Rapiklav, Ranklav, Medoklav, Flemoklav Solutab, Ekoklav, Fibell.

Augmentin təsir mexanizmi ilə analoqları, bir əczaçılıq alt qrupunun dərmanları: Ampioks, Ampisid, Libakcil, Oxamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz və s.

Saxlama şərtləri və şərtləri

25 ° C-yə qədər olan temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə quru yerdə saxlayın.

875 mq və 250 mq olan bir amoksisilin olan tabletlər - 2 il,
500 mq amoksisillin olan tabletlər - 3 il,
venadaxili administrasiya üçün məhlul üçün toz - 2 il,
açılmamış formada süspansiyon üçün toz - 2 il,
hazırlanmış süspansiyon (2-8 ° C temperaturda) - 7 gün.

Augmentin haqqında rəylər

Xəstələr, Augmentin haqqında uşaqlara tablet və süspansiyon şəklində müsbət rəylər qoyur, onları təsirli və etibarlı kimi xarakterizə edir. Xüsusi forumlarda dərmanların orta reytinqi 5 baldan 4.3-4.5-dir.Bir çox analar süspansiyondan həvəslidirlər, çünki bu, tonzillit və ya bronxit kimi tez-tez uşaqlıq xəstəliklərinin öhdəsindən gəlmək üçün imkan verir. Bundan əlavə, süspansiyonun xoş bir ləzzəti var, buna görə uşaqlar həqiqətən sevirlər.

Ayrıca Augmentin üstünlüyü, hamilə qadınlarda, əsasən II və III trimestrlərdə istifadəsi ehtimalı hesab olunur. Həkimlər bu dövrdə müvəffəqiyyətli müalicə üçün dozanın dəqiqliyini və bütün tövsiyələrə riayət etməyin çox vacib olduğunu söyləyirlər.

Apteklərdə Augmentin qiyməti

Tablet şəklində Augmentinin orta qiyməti: doz 875 mq / 125 mq - 355-388 rubl. 14 paketin başına. 500 mq / 125 mq dozada - 305-421 rubl. 14 paket başına. 250 mq / 125 mq dozada - 250-266 rubl. paket başına 20 ədəd.

Ağızdan hazırlanmış bir süspansiyonun hazırlanması üçün 5 ml-də təxminən 134-158 rubl olan bir doz ilə 125 mq / 31,25 mq dozada, 5 ml-də 200 mq / 28,5 mq dozada 147-162 rubl üçün 400 ml dozada bir dərman ala bilərsiniz. 5 ml-də mq / 57 mq - 250-226 rubl üçün.

Vena daxilində bir həll hazırlamaq üçün toz hal hazırda mövcud deyil.