NovoMix 30 Flexpen: istifadəyə dair göstərişlər, əks göstərişlər, qiymət, rəylər, təsvir, yan təsirləri

Şirkətin rəsmi saytı RLS ®. Rusiya İnternetinin dərman vasitələri və əczaçılıq çeşidinin mallarının əsas ensiklopediyası. Rlsnet.ru dərman kataloqu istifadəçilərə dərman vasitələrinin, pəhriz əlavələrinin, tibbi cihazların, tibbi cihazların və digər məhsulların təlimatları, qiymətləri və təsvirləri ilə tanış olmaq imkanı verir. Farmakoloji bələdçidə tərkibi və forması, farmakoloji təsiri, istifadəsi üçün göstərişlər, əks göstərişlər, yan təsirləri, dərmanların qarşılıqlı təsiri, dərmanların istifadəsi üsulu, dərman şirkəti. Dərman kataloqunda Moskva və Rusiyanın digər şəhərlərində dərman və əczaçılıq məhsullarının qiymətləri var.

RLS-Patent MMC-nin icazəsi olmadan məlumatın ötürülməsi, kopyalanması, yayılması qadağandır.
Www.rlsnet.ru saytının səhifələrində yayımlanan məlumat materiallarına sitat gətirərkən, məlumat mənbəyinə link tələb olunur.

Daha çox maraqlı şeylər

Bütün hüquqlar qorunur.

Materialların kommersiya məqsədli istifadəsinə icazə verilmir.

Məlumat tibbi mütəxəssislər üçün nəzərdə tutulub.

Əlaqəli məqalələr

Diabet üçün Dioksidin nəticələri

Dərman Victoza: istifadə üçün təlimat

Tiogamma ilə diabeti necə müalicə etmək olar?

Dərmanın Novomix prinsipi

Dərman eczanə rəflərinə kartuşlar və ya xüsusi şpris qələmləri içərisinə daxil olur. Hər iki dozaj formasının həcmi 3 ml-dir. Süspansiyon 2 hissədən ibarətdir.

Dərman qəbul edərkən dərman:

1. İnsulin reseptorlarına təsir göstərir,
2. İntensiv şəkər istehsalına mane olur,
3. Qan şəkərini azaldır
4. Yeməkdən sonra kəskin yüksələn qlükoza səviyyəsini normallaşdırır.

Dərman uşaq sahibi olmaq qabiliyyətinə təsir etmir və mutasiyaların və xərçəng şişlərinin inkişafına səbəb olmur. Novomix, düzgün istifadə edildikdə nadir hallarda yan təsirləri olan təhlükəsiz bir dərman.

Dərmanın əsası olan hormon təbii insulinə bənzəyir və buna görə bədən üçün təhlükə yaratmır.

Əks göstərişlər, uşağı daşıyarkən və bəsləyərkən istifadə edin

Dərman insulin aspartına və ya köməkçi komponentlərə qarşı həssaslıq olduqda kontrendikedir. Dərman 6 yaşdan kiçik uşaqlar üçün tövsiyə edilmir. Bir uşağı daşıyarkən, Novomix, yalnız doğmamış uşaq üçün riskini aşan potensial fayda olduğu hallarda təyin edilir.

Bir uşağı daşıyarkən, qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləyin və daim nəzarət edin. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə tələbat əhəmiyyətsiz, 2-ci və 3-cü trimestrdə isə artım müşahidə olunur. Doğuşdan sonra dozanın azaldılması mümkündür, çünki bədənin insulinə ehtiyacı kəskin azalır.

Mümkün yan təsirlər

Yanlış və ya uzun müddət istifadəsi ilə Novomix xəstənin bədəninə mənfi təsir göstərə bilir. Xəstələr arzuolunmaz təsir göstərir:

1. Hipoqlikemiya. Bu, qan şəkərinin səviyyəsinin patoloji göstəricilərə kəskin şəkildə düşdüyü bir vəziyyətdir (1 litrə 3,3 mmol-dan az). Dərman həddindən artıq yüksək dozada qəbul edilmiş xəstələrdə hipoqlikemiya inkişaf edir. Aşağı şəkərin simptomları birdən meydana gəlir. Dəri solğun olur, bir insan daim tərləyir, tez yorulur və artan narahatlıqdan əziyyət çəkir. Düşmüş şəkər olan xəstələr əllərini silkələyir, güclərini itirir və qarışıq olurlar. Diqqətin konsentrasiyası pozulur, ürək döyüntüsü sürətli və daim yuxuda olur. Çox vaxt hipoqlikemiya xəstələrində nəzarətsiz aclıq olur. Görmə daha az pisləşir və bulantı görünür. Hipoqlikemiyanın ağır bir hücumunda xəstədə konvulsiyalar və beyin funksiyalarının pozulması inkişaf edir. Kömək vaxtında verilməsə, hipoqlikemiya xəstənin ölümünə səbəb olur,

Əlavə yan təsirlər - artan toxuma turgoru, diabetik retinopatiya, periferik nöropati, enjeksiyon yerindəki ağrı ilə əlaqəli görmə pozğunluqları.

Novomiks: istifadə üçün təlimat

Məhsulu istifadə etməzdən əvvəl bir kartuş və ya birdəfəlik qələm götürün və silkələyin. Konteynerin rənginə diqqət yetirin - kölgə vahid və ağ olmalıdır. Kartricin divarlarına yapışdırılmış lumps olmamalıdır. İğnənin yalnız bir istifadəsinə icazə verilir - bu qaydanı laqeyd etsəniz, infeksiyaya yoluxma riski var.

İstifadədən əvvəl əsas prinsiplərə və ehtiyat tədbirlərinə riayət etmək vacibdir:

• Əvvəllər dondurucuda yatmışdısa, dərmanı istifadə etməyin.
• Xəstə şəkərin az olduğunu hiss edirsə, dərman qəbul etmək qəti qadağandır. Qlükoza artırmaq üçün kifayətdir
• Sadə karbohidratlar yeyin (konfet kimi)

Şəkər səviyyəsinin müntəzəm izlənməsi barədə unutmayın. Şiddətli şərtlərin və qlükoza kəskin bir düşməsinin qarşısını almaq üçün təlimatları izləyin.

Digər dərmanlarla uyğunluq

Dozu hesablayarkən bəzi dərmanların karbohidrat mübadiləsinə təsir göstərə biləcəyini nəzərə alın. Bu dərmanlara aşağıdakılar daxildir:

şəkər səviyyəsinin kəskin azalmasına səbəb olan dərmanlar,

• Okreotid
• MAO inhibitorları,
• Salisilatlar,
• Anabolics
• Sulfonamides,
• Alkoqol tərkibli məhsullar.

Bundan əlavə, Novomix 30 FlexPen ehtiyacının artdığı bir qrup dərman ortaya çıxır. Bu kateqoriyaya daxildir: tiroid hormonları, doğuşa nəzarət həbləri, danazol, tiazidlər, HSCs.

Sürücülük qabiliyyətinə təsir

Müalicə zamanı müşahidə edilən ən çox görülən yan təsir şəkərin təhlükəli dəyərlərə kəskin bir azalmasıdır. Hipoqlikemiya əlamətlərindən biri konsentrasiyanın pozulmasıdır, buna görə xəstə kompleks bir mexanizm idarə edə və ya bir avtomobili risk olmadan idarə edə bilməyəcəkdir.

İdarə edildikdən sonra şəkər səviyyəsinin kəskin artması riskinin olmamasına əmin olun. Hipoqlikemiya əlamətləri praktiki olaraq müşahidə edilmirsə, avtomobil idarə etmək tövsiyə edilmir, çünki şəkər istənilən vaxt düşə bilər.

Dozlar və tənzimləmə

Novomix monoterapiya və ya digər dərmanlarla birlikdə təyin edilir. Dozaj fərdi xüsusiyyətlərdən və xəstəliyin növündən asılıdır:

• İkinci tip şəkərli diabetdə ilkin doza ilk yeməkdən əvvəl 6, axşam yeməyindən əvvəl eyni vahiddir. İnsulinə artan tələbat ilə, doza 12 ədədə düzəldilir,
• Xəstə bifazik insulin ilə müalicəni Novomixə dəyişdirərsə, ilkin dozaj əvvəlki rejimlə olduğu kimi qalır. Bundan əlavə, doz lazım olduqda dəyişdirilir. Bir xəstəni yeni bir dərmana köçürərkən, iştirak edən həkim tərəfindən ciddi nəzarət tələb olunur,
• Terapiyanın gücləndirilməsi lazımdırsa, xəstəyə dərmanın ikiqat dozası təyin edilir,
• Dozanı dəyişdirmək üçün son 3 gündə oruc tutan qlükoza ölçün. Bu dövrdə şəkər səviyyəsində kəskin bir azalma müşahidə edilərsə, doza tənzimlənmir.

Doza həftədə bir dəfədən çox olmayaraq tənzimlənir. Paketə əlavə edilmiş rəsmi təlimatlarda dozanın tənzimlənməsi ilə bağlı tövsiyələrlə tanış ola bilərsiniz.

İnsulini necə idarə etmək olar

Düzgün seçilmiş dozanın və bədənə düzgün daxil edilməsinin şəkərli diabetin uğurlu müalicəsinin əsas qaydasıdır:

1. Solüsyonu istifadə etməzdən əvvəl, 15-20 dərəcə istilikdə 1-2 saat saxlayın. Sonra kartuşu tutun və yatay şəkildə çevirin. Kartrici ovuclarınızın arasında tutun və sonra əllərinizi bir çubuq və ya başqa bir silindrik cisim yuvarladığınız kimi qarışdırın. 15 dəfəyə qədər təkrarlayın.
2. Kartrici üfüqi şəkildə döndərin və konteynerin içindəki topun bir ucundan digərinə yuvarlanması üçün silkələyin.
3. Konteynerin tərkibi buludlu olmağa və bərabər ağ olmağa qədər 1 və 2 addımları təkrarlayın.
4. Dərhal dərialtı yağa vurun. Kartricin tərkibini bir damara vurmayın - bu qan şəkərinin kəskin artmasına səbəb olacaqdır.
5. Dərmanın 12 PIECES-dən az hissəsi konteynerdə qalarsa, daha bərabər qarışdırmaq üçün yeni bir doz istifadə edin.

Dərmanın altına bütün doza vurulana qədər başlanğıc düyməsini basıb saxlayın. 2 fərqli məhsul istifadə edirsinizsə, onları heç bir kartuşa qarışdırmayın.

Əvvəlki istifadə edilə bilmədiyi təqdirdə hər zaman ehtiyat injektor cihazını özünüzlə aparın.

Aşırı dozada ilk yardım

Novomixin həddindən artıq dozasının əsas əlaməti şiddətli hipoqlikemiyadır. Bu vəziyyətdə olan bir xəstəyə bir neçə yolla kömək etmək olar:

• Şəkərin bir qədər artması ilə xəstəyə sadə karbohidratlar olan hər hansı bir məhsul verin. Bura şirniyyat məhsulları daxildir: konfet, şokolad və s. Hər zaman şəkər tərkibi olan məhsulları gəzdirin - şəkər konsentrasiyasını artırmaq ehtiyacı hər an yarana bilər,
• Şiddətli hipoqlikemiya glukagon məhlulu ilə müalicə olunur. Bu dərman 0,5-1 mq miqdarındadır. əzələdaxili və ya dərialtı yağ vuruldu,
• Glukagon üçün alternativ bir dekstroz həllidir. Həddindən artıq hallarda, xəstə artıq glukagon vurulduqda, ancaq 10 dəqiqədən çox müddətə huşunu itirmir. Dekstroz venadaxili olaraq verilir. Bunu yalnız xüsusi hazırlanmış bir şəxs və ya həkim edə bilər.

Şəkərin yenidən düşməməsi üçün sadə və mürəkkəb karbohidratlarla zəngin qidalar yeyin. Diqqət etməyi unutma - geri dönüş yaratmamaq üçün kiçik hissələrdə yeyin.

Ticarət adları, dəyəri, saxlama şəraiti

Dərman bir neçə ticarət adı altında aptek rəflərinə gedir. Onların hər biri müəyyən bir həcmdə və aktiv maddənin konsentrasiyasında istehsal olunur.

Qiymət bir qədər dəyişir:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 rubl,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 rubl,
3. Insulin Aspart - 600 rubl (bir qələm şpris üçün).

Dərmanı uşaqlar üçün əlçatmaz bir qaranlıq yerdə 25 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlamaq tövsiyə olunur.

Məhsul sizə yaraşmazsa və ya köməkçi komponentlər səbəbiylə orqan tərəfindən dözülməzsə, sübut edilmiş analoqlarla tanış olmağı təklif edirik:

• Novomix 30 Penfill. Bu iki hissədən ibarət insulin əsaslı aspart dərmanıdır. Qısa və uzun müddət fəaliyyət göstərən hormonları özündə birləşdirir. Mühüm komponentlərin istehsalını stimullaşdırır, hüceyrə səviyyəsində qlükoza hərəkətini və digər toxumalar tərəfindən udulma qabiliyyətini artırır. Qaraciyərə təsir göstərir, qlükoza istehsalını azaldır və qanda konsentrasiyasını normallaşdırır. Klassik Novomix-dən fərqli olaraq ən az 24 saat ərzində etibarlıdır. Aktiv maddənin quruluşu təbii insulin ilə birləşir, buna görə vasitə bədən üçün təhlükəsizdir. Düzgün istifadə ilə dərman praktik olaraq arzuolunmaz nəticələrə səbəb olmur. 18 yaşdan kiçik, hipoklikemiya və həssaslıq ilə kontrendikedir,
• Novomix 30 FlexPen. Bu insulin istehsalına təsir göstərir və hüceyrələrin içərisində baş verən prosesləri stimullaşdırır. Fəaliyyət müddəti inyeksiya sahəsindən, fiziki fəaliyyətdən, dozadan və digər amillərdən asılıdır. Dərman 1 və 2 tip diabetin müalicəsi üçün təyin edilir.
• Novomix 50 FlexPen. Bu vasitə yuxarıda təsvir olunan iki dərmana demək olar ki, tamamilə bənzəyir. Fərq yalnız aktiv maddənin konsentrasiyasındadır. Bu səbəblə terapiyaya başlamazdan əvvəl mütləq bir həkimlə məsləhətləşməlisiniz.

Doğru dərman seçərkən yalnız dəyəri deyil, digər vacib məqamları da nəzərə alın. Buraya insulin növü, vücudunuzun fərdi xüsusiyyətləri, maddələrin və əlaqəli xəstəliklərin tolerantlığı daxildir.

Dozaj və administrasiya

Dərialtı enjeksiyon üçün asma. Əks göstərişlər hipoqlikemiya, həssaslıqdır.

Rosinsulin C gündə 1-2 dəfə, yeməkdən yarım saat əvvəl subkutan şəkildə verilir. Hər dəfə enjeksiyon yeri dəyişdirilməlidir. Bəzi hallarda, endokrinoloq xəstəyə dərmana intramüsküler inyeksiya təyin edə bilər.

Diqqət yetirin! Orta müddətli insulinin damardaxili qəbulu qadağandır! Hər bir fərdi vəziyyətdə həkim fərdi olaraq dozanı seçir, bu xəstəliyin gedişatının xüsusiyyətlərindən və qan və sidikdə şəkərin miqdarından asılı ola bilər.

Adi doza gündə 1 dəfə tətbiq olunan 8-24 IU təşkil edir, bunun üçün çıxarıla bilən bir iynə ilə insulin şprislərindən istifadə edə bilərsiniz.Hormona yüksək həssaslığı olan uşaqlarda və yetkinlərdə doza gündə 8 IU, əksinə, azalan xəstələrdə azaldıla bilər. həssaslıq - gündə 24 IU ya da daha çox artdı.

Dərmanın gündəlik dozası 0,6 IU / kq-dan çox olarsa, gündə 2 dəfə müxtəlif yerlərdə tətbiq olunur. Dərman gündə 100 IU və ya daha çox miqdarda verilirsə, xəstə xəstəxanaya yerləşdirilməlidir. Bir insulinin digərinə dəyişdirilməsi həkimlərin diqqətində olmalıdır.

Dərman, orta müddətli insulinlərə aiddir, buna yönəldilir:

1. qan qlükoza azaltmaq üçün
2. toxuma tərəfindən qlükoza udma artırmaq,
3. glikogenogenez və lipogenez inkişaf etdirmək üçün,
4. qaraciyər tərəfindən qlükoza ifraz dərəcəsini azaltmaq üçün,
5. protein sintezi üçün.

• anjiyoödem,
• nəfəs darlığı
• ürtiker
• qan təzyiqində azalma,
• qızdırma.

1. tərləmə artırılması,
2. dərinin solğunluğu,
3. aclıq
4. ürək döyüntüsü
5. narahatlıq
6. tərləmə
7. həyəcan
8. titrəmə
9. ağızdakı paresteziya,
10. yuxululuq
11. məzlum əhval
12. qeyri-adi davranış
13. qıcıqlanma
14. hərəkətlərin qeyri-müəyyənliyi
15. qorxu
16. nitq və görmə pozğunluğu,
17. yuxusuzluq
18. baş ağrısı.

Enjeksiyon və ya ateş fonunda bir enjeksiyonu, az bir dozu qaçırsanız və bir diyetə əməl etməsəniz, diabetik asidoz və hiperglisemiya inkişaf edə bilər:

• iştahanın azalması
• susuzluq
• yuxululuq
• üzün hiperemiyası,
• komaya qədər pozulmuş şüur,
• terapiyanın əvvəlində keçici görmə pozğunluğu.

Dərmanı flakondan yığmadan əvvəl, həll şəffaf olduğundan əmin olun. Hazırlıqda çöküntü və ya bulanıqlıq hiss olunursa, istifadə edilə bilməz.

İdarəetmə üçün məhlulun temperaturu otaq istiliyinə uyğun olmalıdır.

Əhəmiyyətli! Xəstədə yoluxucu xəstəliklər, tiroid xəstəlikləri, hipopituitarizm, Addison xəstəliyi, xroniki böyrək çatışmazlığı, habelə 65 yaşdan yuxarı insanlar üçün bir insulin dozası tənzimlənməsi lazımdır.

Hipoqlikemiyanın səbəbləri aşağıdakılar ola bilər:

1. Dərmanın dəyişdirilməsi.
2. Aşırı doz.
3. Yemək atlamaq.
4. Dərmana ehtiyacı azaldan xəstəliklər.
5. Qusma, ishal.
6. Adrenal korteksin hipofonksiyası.
7. Fiziki stress.
8. Enjeksiyon sahəsini dəyişdirin.
9. Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir.

Bir xəstəni heyvan insulindən insan insulinə köçürərkən qan şəkər konsentrasiyasında azalma mümkündür.

Dərmanın Rosinsulin P-nin təsirinin təsviri

Rosinsulin P, qısa bir hipoqlikemik təsiri olan dərmanlara aiddir. Xarici membranın reseptorları ilə birləşərək, insulin reseptorları kompleksi meydana gətirir. Bu kompleks:

• qaraciyərdə və yağ hüceyrələrində tsiklik adenozin monofosfatın sintezini artırır,
• hüceyrədaxili prosesləri stimullaşdırır (piruvat kinazları, hexokinazalar, glikogen sintazaları və başqaları).

Qan şəkər konsentrasiyasında bir azalma səbəbiylə baş verir:

1. hüceyrədaxili nəqliyyatı artırmaq,
2. glikogenogenez, lipogenez,
3. protein sintezi
4. dərmanın toxumalar tərəfindən udulmasını artırır,
5. glikogenin parçalanmasında azalma (qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması səbəbindən).

Dərialtı tətbiq edildikdən sonra dərmanın təsiri 20-30 dəqiqədən sonra baş verir.Qanda maksimum konsentrasiya 1-3 saatdan sonra əldə edilir və hərəkətin davam etdirilməsi yer və üsul, xəstənin dozası və fərdi xüsusiyyətlərindən asılıdır.

İstifadə qaydaları

Rosinsulin P aşağıdakı hallarda istifadə olunur:

1. Diabetes mellitus növü 1 və 2.
2. Hipoqlikemik oral dərmanlara qismən müqavimət.
3. Qarışıq terapiya
4. Ketoasidotik və hiperosmolyar koma.
5. Diabetik ketoasidoz.
6. Hamiləlik dövründə meydana gələn diabet.

Aralıq istifadə üçün:

• doğuş, xəsarət, yaxınlaşan cərrahi əməliyyatlar zamanı
• uzun müddət insulin preparatları olan enjeksiyonlara keçməzdən əvvəl,
• metabolik pozğunluqlarla,
• intensiv atəş ilə müşayiət olunan infeksiyalarla.

Kontrendikasyonlar və dozalar

Əks göstərişlər hipoqlikemiya, həssaslıqdır.

Dərmanın qəbulu marşrutu və hər bir halda doz fərdi olaraq müəyyən edilir. Dozanı təyin etmək üçün əsas, yeməkdən əvvəl və sonra qan içindəki şəkər, xəstəliyin gedişi və qlükozuriya dərəcəsidir.

Rosinsulin P dərialtı, venadaxili və əzələdaxili qəbul üçün nəzərdə tutulub. Enjeksiyonlar yeməkdən 15-30 dəqiqə əvvəl edilir. Çox vaxt həll dərialtı tətbiq olunur.

cərrahi əməliyyatlarda, diabetik ketoasidozda və komada, rosinsulin P venadaxili və əzələdaxili olaraq verilir, bunun üçün insulin necə düzgün və dəqiq vurulacağını bilmək lazımdır.

Monoterapiya ilə gündə enjeksiyonların sayı 3 dəfədir. Lazım gələrsə, bunları 5-6 dəfə artırmaq olar. Lipodistrofiyanın, yağ toxuma hipertrofiyasının, atrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün hər dəfə enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.

• anjiyoödem,
• nəfəs darlığı
• qan təzyiqində azalma,
• ürtiker
• qızdırma.

1. tərləmə artırılması,
2. taxikardiya
3. həyəcan
4. yuxululuq
5. dərinin solğunluğu,
6. aclıq
7. narahatlıq hissi
8. tərləmə
9. titrəmə
10. ağızdakı paresteziya,
11. nitq və görmə pozğunluğu,
12. hərəkətlərin qeyri-müəyyənliyi
13. depressiya
14. qəribə davranış
15. qıcıqlanma
16. laqeydlik
17. yuxusuzluq
18. baş ağrısı.

İnfeksiya və ya qızdırma fonunda, qaçırılmış bir inyeksiya ilə, aşağı dozada və pəhrizə əməl edilmədikdə, xəstədə diabetik asidoz və hiperglisemiya inkişaf edə bilər:

• iştahsızlıq
• susuzluq
• yuxululuq
• üzün şişməsi
• komaya qədər pozulmuş şüur,
• terapiyanın əvvəlində keçici görmə pozğunluğu.

Bir flakondan rosinsulin C yığmadan əvvəl, həllin şəffaf olduğundan əmin olmalısınız. İnsulində çöküntü və ya bulanıqlıq hiss olunursa, istifadə edilə bilməz. Enjeksiyonun istiliyi otaq temperaturunda olmalıdır.

Diqqət yetirin! Xəstədə yoluxucu xəstəliklər, timus bezinin pozğunluqları, hipopituitarizm, Addison xəstəliyi, xroniki böyrək çatışmazlığı, habelə 65 yaşdan yuxarı insanlar üçün insulin dozasına nəzarət tələb olunur.

Hipoqlikemiyanın nəticəsi aşağıdakılar ola bilər:

1. Dərmanın dəyişdirilməsi.
2. Həddindən artıq doz.
3. Yemək atlamaq.
4. Dərmana ehtiyacı azaldan xəstəliklər.
5. Bulantı, ishal.
6. Adrenal korteks funksiyasının qeyri-kafi olması.
7. Fiziki fəaliyyət.
8. Enjeksiyon sahəsinin dəyişdirilməsi.
9. Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir.

Bir xəstə heyvan insulindən insan insulinə köçürüldükdə qan şəkərində azalma mümkündür.

NovoMix analoqları

NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), yəni tam analoq olan eyni tərkibli başqa bir dərman yoxdur. Digər bifazik insulinlər, analoq və insan, onu əvəz edə bilər:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Unutmayın ki, bir dərman və onun dozasını seçmək bir mütəxəssislə yaxşıdır.

Öyrənməyinizə əmin olun! Düşünürsən ki, həbləri və insulini ömür boyu qəbul etmək şəkəri nəzarətdə saxlamağın yeganə yoludur? Düz deyil! Bunu istifadə etməyə başladaraq özünüzü təsdiqləyə bilərsiniz ... daha ətraflı >>

Göstərişlər və əks göstərişlər

Bifazik insulin Aspart (Flexpen'in analoqu), insulinə bağlı bir mərhələyə keçibsə 1 və 2 tip diabet xəstəliyinin müalicəsində istifadə olunur.

Dərman komponentlərinə fərdi dözümsüzlük və onlara qarşı həssaslığın artması ilə istifadə edilmir. 6 yaşına çatmamış uşaqlarda tətbiq edilməməsi araşdırılmadı, buna görə də bu yaşda hər hansı bir nümayəndədən istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Hamilə istifadəsi də məhduddur. Tam klinik tədqiqatlar aparılmadı. Eyni şey FlexPen və Novorapid Penfillə də aiddir. Ancaq Novorapid Penfill dərmanının hamilə qadınlara etdiyi iki araşdırmada, maddənin hamiləliyə və körpənin vəziyyətinə mənfi təsiri haqqında heç bir məlumat alınmadı.

Hemşirelik anaları insulini lazımi miqdarda istifadə edə bilər, bu uşağa təsir etmir. Ananın dozasını tənzimləmək lazım ola bilər.

Mənfi reaksiyalar hormonun əsas hərəkəti kimi görünür. Bir bifazik dərman istifadə edərkən hipoqlikemiya vəziyyəti adi dozaj rejimi ilə müqayisədə daha az inkişaf edir.

Bəzən aşağıdakı mənfi reaksiyalar görünür:

• Ürtiker, dəridə döküntülər, nadir hallarda - anafilaktik reaksiyalar.
• Periferik nöropati.
• Odadavamlı pozğunluqlar (nadir hallarda terapiyanın ən başlanğıcında), retinopatiya.
• Enjeksiyon yerindəki lipodistrofiya.
• İdarəetmə nöqtələrində yerli reaksiyalar.

Müəyyən dərman qəbul etməsi Aspart təsirinin artması və hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalı ilə müşayiət olunur:

• Ağızdan kontraseptivlər.
• MAO, ACE inhibitorları.
• Antidepresanlar.
• Thiazide diuretiklər.
• Heparin.

Alkol həm hormonal müalicənin təsirini artıra bilər, həm də zəiflədə bilər.

İnsulin təsnifatı

Mal, donuz əti və insan insulini, mənşəyindən asılı olaraq ifraz olunur. İlk 2 növ bu gün nadir hallarda istifadə olunur. Xüsusilə gen mühəndisliyi texnologiyaları istifadə edərək əldə edilən üçüncüsü, insulin terapiyası üçün ilk seçimdir.

Fəaliyyət müddətinə görə aşağıdakılar var:

• IUD - ultra qısa təsirli insulinlər,
• ICD - qısa təsirli insulinlər,
• ISD - orta müddətə fəaliyyət göstərən dərmanlar,
• IDD - uzun müddət işləyən
• kombinə edilmiş insulinlər (müxtəlif təsir müddətlərinə malik insulin ehtiva edir).

İnsulinin fəaliyyət prinsipi və təsiri

İnsulin polipeptid hormondur. Normalda, mədəaltı vəzin β hüceyrələrində C-peptid daha sonra yapışır və insulin əmələ gəlir - proinsulin istehsal olunur. Qan qlükozasının artması, vagus sinirinin qıcıqlanması ilə, eləcə də bir sıra digər amillərin təsiri ilə insulinin sərbəst buraxılması prosesləri aktivləşir.

Hədəf hüceyrəsinin membranındakı reseptoru bağlayaraq hormon fizioloji təsir göstərərək fəaliyyətə başlayır.

• qan şəkərinin azalması (qlükozanın toxumalar tərəfindən udulmasını stimullaşdırır, orqanizmdə digər maddələrdən yaranma prosesini maneə törədir);
• glikogen sintezini aktivləşdirir,
• keton cisimlərinin meydana gəlməsini maneə törədir,
• karbohidrat olmayan birləşmələrdən qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir,
• çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin və trigliseridlərin meydana gəlməsini aktivləşdirir,
• müxtəlif zülalların sintezini aktivləşdirir,
• bədənin enerji ehtiyatı rolunu oynayan glikogen istehsalını stimullaşdırır.
• yağların parçalanmasını maneə törədir, karbohidratlardan yağ turşularının əmələ gəlməsini aktivləşdirir.

Xarici insulinin bədəndə necə davranması

İnsulin qəbulunun əsas yolu dərialtıdır, lakin fövqəladə hallarda, daha sürətli effekt əldə etmək üçün dərman əzələ və ya damara enjekte edilə bilər.

Hormonun subkutan tətbiqetmə sahəsindən udma dərəcəsi inyeksiya yerindən, dərmanın növü və dozası, enjeksiyon bölgəsindəki qan axını və əzələ fəaliyyətinin keyfiyyəti, həmçinin inyeksiya texnikasına uyğunluqdan asılıdır.

• Ultra qısa təsirli insulinlər ən sürətli əmilir və enjeksiyondan sonra 10-20 dəqiqə ərzində qanda qlükozanın azalmasına səbəb olur. 30-180 dəqiqədən sonra ən təsirli olurlar (dərmandan asılı olaraq). 3-5 saat ərzində etibarlıdır.
• Qısa təsirli insulinlərin təsiri onların qəbulundan 30-45 dəqiqə sonra baş verir. Fəaliyyət zirvəsi 1 ilə 4 saat arasında, müddəti 5-8 saatdır.
• Orta müddətli insulin enjeksiyon yerindən yavaş-yavaş sorulur və subkutan enjeksiyondan 1-2 saat sonra qan şəkərinin azalmasını təmin edir. Maksimum təsir 4-12 saat ərzində qeydə alınır, dərmanın ümumi müddəti 0,5-1 gündür.
• Uzun müddət işləyən insulin dərialtı tətbiq olunduqdan 1-6 saat sonra hərəkətə başlayır, şəkəri bərabər azaldır - bu dərmanların əksəriyyətində təsir zirvəsi ifadə edilmir, 24 saata qədər davam edir, bu da gündə 1 dəfə belə bir dərman vurmağı zəruri edir.

İdarə olunduqdan sonra bədəndəki insulinin "davranışı" da təsirlənir:

• dərman dozası (nə qədər yüksəkdirsə, dərman bir o qədər yavaş olur və uzun müddət fəaliyyət göstərir),
• enjeksiyonun edildiyi bədənin sahəsi (qarın, udma maksimum, çiyin içərisində, budun toxumalarında daha azdır),
• idarəetmə marşrutu (subkutan inyeksiya ilə dərman əzələyə vurulduqdan daha yavaş əmilir, lakin daha uzun müddət fəaliyyət göstərir),
• tətbiq olunan ərazidə toxuma istiliyi (artarsa, udma nisbəti artır),
• lipomalar və ya toxumaların lipodistrofiyası (bunun nə olduğu haqqında, aşağıda oxuyun),
• masaj və ya əzələ işi (udma prosesləri sürətlənir).

Bəzi ölkələrdə mütəxəssislər xəstə üçün daha rahat idarəetmə marşrutları olan insulin hazırlıqlarını araşdırırlar. Belə ki, ABŞ-da inhalyasiya yolu ilə tətbiq olunan insulin var. 30 dəqiqədən sonra hərəkət etməyə başlayır (bu, IUD-ə uyğundur), hərəkətin zirvəsi təxminən 2 saatdan sonra qeyd olunur, müddəti 8 saata qədərdir (bu ICD-yə bənzəyir).

Tərkibi NovoMix 30 FlexPen

Ağ rəngli, homojen (nümunədə loplar, loplar görünə bilər) s / c idarəsi üçün süspansiyon dayanarkən, ağ çökmə əmələ gətirir və rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz bir supernatantdır, homojen bir süspansiyon diqqətlə qarışdırılmaqla meydana gəlməlidir.

Tərkibi: gliserol, fenol, metakresol, sink xlorid, natrium xlorid, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, natrium hidroksid, hidroklor turşusu, su d / və.

* 1 ədəd susuz insulin aspartının 35 mkq-a uyğundur.

3 ml - şüşə patron (1) - təkrar vurulan şpris qələmləri (5) - karton paketlər.

Hərəkətin tez başlaması ilə ortamüddətli insan insulin analoqudur

Sürətli bir başlanğıc ilə orta müddətli insan insulinin analoqu.

NovoMix ® 30 FlexPen ®, həll olunan insulin aspartından (30% qısa təsir edən insulin analoqu) və aspart protamin insulinin kristallarından (70% orta təsir edən insulin analoqu) ibarət iki fazalı asqıdır.

Saccharomyces cerevisiae bir süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası ilə əldə edilən insulin aspartı.

Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza) sintezi. Hipoqlikemik təsir hüceyrədaxili nəqliyyatın artması və qlükoza toxumalar tərəfindən artan udma, lipogenez, qlikogenogenez stimullaşdırılması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması ilə əlaqələndirilir.

Çözünür insulin ilə müqayisədə, insulin aspart (insan insulinin sürətli təsir edən bir analoqu) daha sürətli hərəkət etməyə başlayır, buna görə yeməkdən dərhal əvvəl (yeməkdən 0 ilə 10 dəqiqə arasında) tətbiq oluna bilər. Kristal fazası (70%) təsiri insan izopan insulinin hərəkətinə bənzər olan insulin aspart protaminindən (orta müddətli insan insulinin analoqu) ibarətdir.

Dərman NovoMix ® 30 FlexPen ® tətbiq edildikdən sonra təsir 10-20 dəqiqədən sonra inkişaf edir. Maksimum təsir enjeksiyondan 1-4 saat sonra müşahidə olunur. Dərmanın müddəti 24 saata çatır.

1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrində istifadə edildikdə, NovoMix ® 30 FlexPen ®, bifazik insulin 30 kimi qlükasiya edilmiş hemoglobin səviyyəsinə eyni təsir göstərir. İnsulin aspart və insulin insulinləri molar ekvivalentində eyni aktivliyə malikdirlər.

1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrinin iştirak etdiyi üç aylıq klinik tədqiqat NovoMix® 30 FlexPen®-nin bifazik insulin 30 ilə qlisasiya edilmiş hemoglobinə eyni təsir göstərdiyini göstərdi. İnsulin aspart insulin insulin ilə eynidır.

2-ci tip şəkərli diabet xəstələri (n = 341) olan bir klinik araşdırmada xəstələr yalnız NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® ilə birlikdə metformin və metformin ilə birlikdə və sulfonilüre bir törəməsi ilə müalicə qruplarına təsadüfi təyin edildi. 16 həftəlik müalicədən sonra HbA 1c-in dəyişkən ilkin effektivliyi metoamin ilə birlikdə NovoMix ® 30 FlexPen ® qəbul edən xəstələrdə və sulfonilüre bir törəməsi ilə birlikdə metformini qəbul edən xəstələrdə fərqlənmədi. Bu araşdırmada, xəstələrin 57% -də bazal HbA 1c səviyyəsi 9% -dən yüksək olmuşdur; bu xəstələrdə, NovoMix ® 30 FlexPen ® metformin ilə birlikdə, bir sulfonilüre törəməsi ilə birlikdə metforminlə müalicə olunan xəstələrə nisbətən HbA 1c-in daha da azalmasına səbəb olmuşdur.

Digər bir araşdırmada, oral hipoqlikemik dərmanlar qəbul etməklə təsirli bir şəkildə nəzarət edilə bilməyən 2 tip diabetli xəstələr aşağıdakı qruplara təsadüfi edilmişdir: NovoMix ® 30 FlexPen ® gündə 2 dəfə (117 xəstə) və insulin qlarginası gündə 1 dəfə (116) xəstə). 28 həftəlik dərman qəbulundan sonra NovoMix ® 30 FlexPen ® qrupundakı HbA 1c-in orta azalması 2,8% (ilkin orta dəyər 9,7%) olmuşdur. NovoMix ® 30 FlexPen ® istifadə edən xəstələrin 66% və 42% -i, tədqiqatın sonunda HbA 1c dəyərlərini müvafiq olaraq 7% və 6.5% -dən aşağı göstərdi. Ortalama oruclu plazma qlükoza təxminən 7 mmol / L (iş başında 14 mmol / L-dən 7.1 mmol / L-ə qədər) azaldı.

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə NovoMix ® 30 FlexPen ® (yeməkdən əvvəl), insan insulin / bifazik insan insulin 30 (yeməkdən əvvəl) və insulin-isophan (yeməkdən əvvəl) ilə yeməkdən sonra qan qlükozasını müqayisə edən 16 həftəlik bir klinik araşdırma aparıldı. yatmadan əvvəl idarə olunur). Tədqiqatda 10-18 yaş arası 167 xəstə iştirak etmişdir. Hər iki qrupdakı HbA 1c-in orta dəyərləri, tədqiqat zamanı ilkin dəyərlərə yaxın qaldı. Ayrıca, NovoMix ® 30 FlexPen ® və ya bifazik insan insulin 30 istifadə edərkən hipoqlikemiya hadisələrində fərqlər olmadı. 6 yaşdan 12 yaşa qədər olan xəstələrdə (cəmi 54 xəstə, hər bir müalicə növü üçün 12 həftə) bir populyasiyada ikiqat kor bir kəsişmə işi də aparılmışdır.NovoMix ® 30 FlexPen ® istifadə edən qrupda yedikdən sonra hipoqlikemiya və artan qlükoza halları bifaz insan insulini 30 istifadə edən qrupdakı dəyərlərə nisbətdə daha az idi. Bifaz insan insulini 30 istifadə qrupdakı araşdırmanın sonunda HbA 1c dəyərləri 30 dərəcədən daha aşağı idi. NovoMix ® 30 FlexPen ® tətbiq edən qrupda.

İnsulin aspartında prolin amin turşusunun B28 mövqeyində aspart turşusu ilə əvəz edilməsi, həll olunan insan insulininində müşahidə olunan həll olunan NovoMix ® 30 FlexPen ® fraksiyasında molekulların hexamerlər meydana gətirmə meylini azaldır. Bu baxımdan insulin aspart (30%), bifazik insan insulinin tərkibindəki həll olunan insulindən daha sürətli dərialtı yağdan əmilir. İnsülin aspart protamin (70%), insulin izofan kimi, daha uzun müddət udulur.

NovoMix ® 30 FlexPen ® C maksimum insulini serumda ikitərəfli insan insulin 30 istifadə ilə müqayisədə orta hesabla 50% yüksəkdir, C max-a çatma vaxtı isə orta hesabla 2 dəfə azdır. Dərman bədənə ağırlığı 0,2 U / kq dozada sağlam könüllülərə verildikdə, ortalama C max 140 ± 32 pmol / L olub 60 dəqiqədən sonra çatdı.

2-ci tip diabetli xəstələrdə C max 95 dəqiqədən sonra əldə edilir və sc administrasiyasından sonra ən az 14 saat ərzində 0-dan xeyli yüksək səviyyədə saxlanılır.

Serum insulin konsentrasiyası, enjeksiyondan 15-18 saat sonra başlanğıc səviyyəsinə qayıdır.

Protaminlə əlaqəli fraksiyanın udma sürətini əks etdirən orta T 1/2, 8-9 saatdır.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə NovoMix ® 30 FlexPen ®-nin farmakokinetik xüsusiyyətləri öyrənilməmişdir. Bununla birlikdə, 1-ci tip diabetli uşaqlarda (6 yaşdan 12 yaşa qədər) və yeniyetmələrdə (13 yaşdan 17 yaşa qədər) həll olunan insulin aspartının farmakokinetik və farmakodinamik xüsusiyyətləri öyrənilmişdir. Hər iki yaş qrupundakı xəstələrdə, insulin aspartı, böyüklərdə olanlara bənzər sürətli udma və T max dəyərləri ilə xarakterizə olunur. Bununla birlikdə, iki yaş qrupundakı C max dəyərləri fərqli idi, bu da insulin aspart dozasının fərdi seçilməsinin vacibliyini göstərir.

Yaşlı xəstələrdə, həmçinin qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozğunluğu olan xəstələrdə NovoMix ® 30 FlexPen ®-nin farmakokinetikası öyrənilməmişdir.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları

İnsulin və IGF-1 reseptorları ilə bağlanmağı və hüceyrə böyüməsinə təsirləri daxil edən in vitro testlərdə aspart insulinin xüsusiyyətləri insulin xüsusiyyətlərinə bənzər olduğu göstərildi. Bundan əlavə, insulin aspartının insulinə bənzər insulin reseptorlarına bağlandığı aşkar edildi. Kəskin (1 aylıq) və xroniki (12 aylıq) toksikliyin öyrənilməsində aspart insulində klinik cəhətdən əhəmiyyətli zəhərli xüsusiyyətlərin olması barədə məlumatlar əldə edilməmişdir.