Tujeo Solostar - yeni təsirli uzun müddət fəaliyyət göstərən bazal insulin, rəylər

İnsülin, 1 və 2 tip şəkərli diabet, xəstəliyin pankreatik forması və gestational diabet olan xəstələrin müalicəsində istifadə olunur. Onların düzgün istifadəsi yüksək qlükoza səviyyəsini azalda bilər və xəstəliklə əlaqəli ağırlaşmaların inkişafını gecikdirə bilər. Dərmanın çoxluğu və tətbiq olunma yeri onun təsir müddətindən asılıdır.

Tujeo Solostarın səmərəliliyi və təhlükəsizliyi

Tujeo Solostar ilə Lantus arasında fərq göz qabağındadır. Tujeo istifadə diabet xəstələrində hipoqlikemiyanın inkişaf riski ilə əlaqədardır. Yeni dərman Lantus ilə bir gün və ya daha çox müddətə müqayisədə daha sabit və uzadılmış bir hərəkət olduğunu sübut etdi. Tərkibində 1 ml məhlul üçün 3 qat daha çox aktiv maddə var, bu da xüsusiyyətlərini çox dəyişdirir.

İnsulinin sərbəst buraxılması daha yavaş olur, sonra qan dövranına daxil olur, uzun müddət davam edən hərəkət, gün ərzində qanda qlükoza miqdarının effektiv idarə edilməsinə səbəb olur.

Eyni dozada insulin almaq üçün Tujeo Lantusdan üç qat daha az həcmdə lazımdır. Çöküntü sahəsinin azalması səbəbi ilə enjeksiyonlar o qədər ağrılı olmayacaqdır. Bundan əlavə, dərman kiçik bir həcmdə onun qana daxil olmasını daha yaxşı izləməyə kömək edir.

Tujeo Solostar qəbul edildikdən sonra insulin reaksiyasında xüsusi bir inkişaf insan insulinə təsbit edilən antikor səbəbiylə yüksək dozada insulin qəbul edənlərdə müşahidə olunur.

Kim insulin Tujeo istifadə edə bilər

Dərmanın istifadəsi 65 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələr, həmçinin böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan diabet xəstələri üçün icazə verilir.

Yaşlı dövrdə böyrək funksiyası kəskin şəkildə pisləşə bilər, bu da insulinə ehtiyacın azalmasına səbəb olur. Böyrək çatışmazlığı ilə insulinə olan ehtiyac insulin metabolizmasının azalması səbəbindən azalır. Qaraciyər çatışmazlığı ilə, qlükonogenez və insulin metabolizması qabiliyyətinin azalması səbəbindən ehtiyac azalır.

Tujeo Solostar'ı hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə etmək tövsiyə edilmir, sağlam bir diyetə keçmək daha yaxşıdır.

Tujeo Solostar istifadə qaydaları

Tujeo-nun insulini bir injection şəklində mövcuddur, günün əlverişli vaxtında bir dəfə verilir, eyni zamanda gündəlik olaraq eyni vaxtda verilir. İdarəetmə müddətindəki maksimum fərq normal vaxtdan 3 saat əvvəl və ya sonra olmalıdır.

Bir doz qaçıran xəstələrdən qanlarını qlükoza konsentrasiyası üçün yoxlamaq və gündə bir dəfə normal vəziyyətə qayıtmaq tələb olunur. Heç bir halda, atlandıqdan sonra unudulmuş hissəni düzəltmək üçün ikiqat doza daxil edə bilməzsiniz!

1-ci tip diabetli xəstələr üçün Tujeo insulin ehtiyacı aradan qaldırmaq üçün yemək zamanı sürətli təsir göstərən insulin ilə aparılmalıdır.

Tujeo insulin tipli 2 diabetli xəstə digər hipoqlikemik dərmanlarla birləşdirilməlidir. Əvvəlcə bir neçə gün ərzində 0,2 U / kq tətbiq etmək tövsiyə olunur.

Yadda saxla. Tujeo Solostar subkutan tətbiq olunur! Buna venadaxili olaraq daxil ola bilməzsiniz! Əks təqdirdə, ağır hipoqlikemiya riski var.

1-ci addım Şpris qələmini istifadə etməzdən bir saat əvvəl soyuducudan çıxarın, otaq temperaturunda buraxın. Soyuq bir dərman daxil edə bilərsiniz, ancaq daha ağrılı olacaq. İnsulinin adını və onun istifadə müddətini yoxladığınızdan əmin olun. Bundan sonra, qapağı çıxartmalı və insulin şəffaf olarsa daha yaxından nəzər salmalısınız. Rənglənmişdirsə istifadə etməyin. Saqqızı pambıq yun və ya etil spirti ilə nəmlənmiş bir parça ilə yüngülcə ovuşdurun.

2-ci addım Qoruyucu örtüyü yeni iynədən çıxarın, şpris qələminə dayana qədər vida edin, ancaq güc tətbiq etməyin. Xarici qapağı iynədən çıxarın, amma atmayın. Sonra daxili qapağı çıxarın və dərhal atın.

3-cü addım. Şprisdə neçə ədədin daxil olacağını göstərən bir doza əks pəncərəsi var. Bu yenilik sayəsində dozaların əl ilə yenidən hesablanması tələb olunmur. Güc digər analoqlara bənzəməyən dərman üçün fərdi bölmələrdə göstərilmişdir.

Əvvəlcə təhlükəsizlik sınağı edin. Testdən sonra, şprisi 2 və 4 nömrələri arasında olana qədər doz seçicisini fırladarkən, 3 PIECES ilə doldurun. Doza nəzarət düyməsini dayanana qədər basın. Bir damla maye çıxsa, o zaman şpris qələm istifadə üçün uygundur. Əks təqdirdə hər şeyi 3-cü addıma qədər təkrarlamaq lazımdır. Nəticə dəyişməyibsə, iynə səhvdir və dəyişdirilməlidir.

Addım 4 Yalnız iynə bağlandıqdan sonra dərmanı yığa və ölçmə düyməsini basa bilərsiniz. Düymə yaxşı işləmirsə, qırılmamaq üçün güc tətbiq etməyin. Əvvəlcə, doza sıfıra qoyulur, selektor istədiyiniz doza ilə xəttdəki göstərici qədər dönməlidir. Təsadüfən selektor lazım olduğundan daha çox döndüsə, onu geri qaytara bilərsiniz. Yetərincə ED yoxdursa, dərmanı 2 iynə üçün daxil edə bilərsiniz, ancaq yeni iynə ilə.

Göstərici pəncərəsinin göstəriciləri: göstərici əksində ədədlər göstərilir və tək nömrələr arasındakı sətirdə tək nömrələr göstərilir. Şpris qələminə 450 PIECES yığa bilərsiniz. 1 ilə 80 ədəd arasında bir doz bir şpris qələmi ilə diqqətlə doldurulur və 1 ədəd dozada artırılır.

Dozaj və istifadə müddəti hər bir xəstənin bədəninin reaksiyasından asılı olaraq tənzimlənir.

5-ci addım İnsulin, iynə ilə budun, çiyin və ya qarın nahiyəsinin dərialtı yağına, dozaj düyməsinə toxunmadan daxil edilməlidir. Sonra baş barmağınızı düyməyə qoyun, hər tərəfə (bucaq altında deyil) vurun və pəncərədə "0" görünənə qədər saxlayın. Yavaş-yavaş beşə sayın, sonra buraxın. Beləliklə, tam doz alınacaq. İğnəni dəridən çıxarın. Bədənin üzərindəki yerlər hər yeni inyeksiyanın tətbiqi ilə dəyişdirilməlidir.

6-cı addım İğnəni çıxarın: xarici qapağın ucunu barmaqlarınızla götürün, iynəni düz tutun və xarici qapağa daxil edin, möhkəm basaraq, iynəni çıxarmaq üçün şpris qələmini digər əlinizlə çevirin. İynə çıxarılanadək təkrarlayın. Onu həkiminizin göstərişi ilə sərt bir qaba atın. Şpris qələmini bir qapaq ilə bağlayın və yenidən soyuducuya qoymayın.

1. Bütün enjeksiyonlardan əvvəl iynəni yeni steril birinə dəyişdirməlisiniz. İğne dəfələrlə istifadə olunarsa, tıxanma baş verə bilər və bunun nəticəsində doz səhv olar,
2. İğnəni dəyişdirərkən belə bir şpris yalnız bir xəstə tərəfindən istifadə olunmalı və başqalarına ötürülməməlidir,
3. Dərmanı həddindən artıq dozanın qarşısını almaq üçün dərmanı patrondan şprisə çıxartmayın,
4. Bütün enjeksiyonlardan əvvəl bir təhlükəsizlik testi edin,
5. Zərər və ya nasazlıq olduqda ehtiyat iynələri, həmçinin spirt silmək və istifadə olunan material üçün konteyner,
6. Görmə probleminiz varsa, digər insanlardan düzgün doza istəməyiniz yaxşı olar.
7. Tujeonun insulini digər dərmanlarla qarışdırıb qarışdırmayın,
8. Bir şpris qələmindən istifadə təlimatları oxuduqdan sonra başlamalıdır.

Digər növ insulindən Tujeo Solostar-a keçid

Glantine Lantus 100 IU / ml-dən Tugeo Solostar 300 IU / ml-ə keçdikdə, dozalar tənzimlənməlidir, çünki hazırlıqlar bio ekvivalent deyildir və bir-birini dəyişdirmir. Vahid başına hesablamaq olar, lakin qanda istədiyi qlükoza səviyyəsinə çatmaq üçün Tlaronun dozası Glargin dozasından 10-18% daha yüksəkdir.

Orta və uzun müddət fəaliyyət göstərən bazal insulini dəyişdirərkən, çox güman ki, dozanı dəyişdirməli və hipoglisemik terapiya, tətbiqetmə vaxtını tənzimləməlisiniz.

Mütəmadi metabolik izləmə aparmaq və insulin dəyişdikdən sonra 2-4 həftə ərzində həkiminizlə məsləhətləşmək lazımdır. Təkmilləşdirildikdən sonra dozalar daha da düzəldilməlidir. Bundan əlavə, hipo və ya hiperglisemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün çəki, həyat tərzi, insulinin qəbul müddəti və ya digər hallar dəyişdirilərkən düzəliş tələb olunur.

Ümumi xüsusiyyətlər

Sanofi yüksək keyfiyyətli antidiyabetik maddələr istehsal edir. "Tujeo" adlı insulin, glargin formulasına söykənən müasir bir inkişafdır. SoloStarın tərkibində ən son nəsil insulin olan glargin molekulları var. Bunun sayəsində vasitə bir dərəcədə insulin müqaviməti üçün təsirli olur.

Bu dərman universaldır və 1 və 2 tip diabetdə istifadə üçün tövsiyə olunur. Toujeo insulin terapiyası ilə bədən çəkisini daim izləməyə və ya hipoqlikemiya hücumlarını dayandırmağa ehtiyac yoxdur.

Məhsul açıq, rəngsiz bir mayedir. 1.5 ml şüşə kartuşda mövcuddur. Orijinal Tujeo SoloStar şpris qələminə quraşdırılmışdır. Bir karton qutuda 1, 3 və ya 5 şpris qələmləri.

SoloStara'nın hərəkət mexanizmi və tərkibinə görə analoqları Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylardır.

Dərman diabetik ketoasidozda, 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələrdə, həmçinin komponentlərə fərdi dözümsüzlükdə olan insanlarda kontrendikedir.

Endokrin sisteminin xəstəlikləri olan xəstələrə, böyrək çatışmazlığı olan 60 yaşdan yuxarı yaşlılara və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə çox diqqətlə təyin olunur.

Farmakoloji fəaliyyət

"SoloStar" 24-35 saat ərzində terapevtik effektini saxlayan konsentratlaşdırılmış piksiz glisemik profilə malikdir. Yarımfəaliyyət müddəti 19 saatdır. "Tujeo" - uzun müddət təsir edən dərman. Yavaş-yavaş əmilir, tədricən paylanır.

Əsas fəaliyyət maddələr mübadiləsinin stimullaşdırılmasıdır. Dərman periferik toxumalar - əzələ və yağ tərəfindən qlükoza udulmasını aktivləşdirir. Tujeo SoloStar qaraciyər hüceyrələri tərəfindən qlükoza istehsalını maneə törədir. İnsan insulininin sintetik analoqu olan aktiv maddə glargine, adipositlərdə lipolizin qarşısını alır. Eyni zamanda, proteolizin sürətini yavaşlatır və qlükoza udması üçün zəruri olan protein istehsalına başlayır. Bu metabolik proses sürətlə baş verir, buna görə təsir tətbiq edildikdən dərhal sonra qeyd olunur.

Dərmanın uzun müddət təsir etməsi səbəbindən, zəruri hallarda, inyeksiya vaxtını tənzimləyə və prosedurlar arasındakı aralığı artıra bilərsiniz. Tujeo Solostar qəbul edərkən qanda qlükoza konsentrasiyası yavaş-yavaş azalır. Bu, qan şəkərindəki ani atlamalar olmadan insulin terapiyasının optimal dozasını seçməyə imkan verir.

Dərman xəstənin cinsindən və yaşından asılı olmayaraq eyni dərəcədə təsirlidir. İnsülin eyni zamanda və ya çevik bir cədvəldə qəbul edilə bilər. Yaşlı, 65 yaşdan yuxarı və zəif olan xəstələr üçün təhlükəsizdir. Xəstənin normal fizioloji vəziyyətini dəstəkləyir, komplikasiyanın inkişafına mane olur.

SoljoStar və Lantus arasındakı fərqlər

Sanofi ayrıca Apidra, Insumans və Lantus insulini buraxdı. SoloStar, Lantusun inkişaf etmiş bir analoqudur.

SoloStar və Lantus arasında bəzi fərqlər var. Əvvəla, konsentrasiyadır. SoloStar-da 300 IU glargine, Lantus-da 100 IU var. Buna görə daha uzun müddətə etibarlıdır.

Çöküntü həcmini azaltmaqla Tujeo SoloStar tədricən hormonu salır. Bu, gecə yatmış şiddətli hipoqlikemiya və ya qəfil diabetik böhran ehtimalının azaldığını izah edir.

100 IU qlarginanın qəbulundan sonra təsiri 300 IU enjeksiyonundan sonra daha gec qeyd olunur. Lantusun uzun müddət davam edən hərəkəti 24 saatdan çox deyil.

Tujeo SoloStar, ağır və ya nocturnal hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalını 21-23% azaldır. Eyni zamanda, SoloStar və Lantus-da glisated hemoglobinin tərkibini azaltmaq üçün göstəricilər demək olar ki, eynidır. 100 və 300 ədəd olan "Glargin" obez diabet xəstələrinin müalicəsi üçün təhlükəsizdir.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dərman dərialtı (sc) idarəetmə üçün bir həll şəklində mövcuddur: şəffaf bir quruluşa malik demək olar ki, rəngsiz və ya rəngsiz bir maye (hər biri 1,5 ml rəngsiz şüşə patronda, kartuşlar SoloStar birdəfəlik şpris qələmlərinə, 1, 3 və ya bir karton paketə quraşdırılmışdır. 5 patron və istifadə üçün təlimat Tujeo SoloStar).

1 ml məhlulun tərkibində:

• aktiv maddə: insulin glargin - 10,91 mq, 300 PIECES-ə (hərəkət vahidi) uyğun gəlir;
• köməkçi komponentlər: qliserin 85%, sink xlorid, xlor turşusu, metakresol (m-krezol), natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Farmakodinamika

İnsulin glargine olan aktiv maddənin Tujeo SoloStarın təsir mexanizmi qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törətmək və skelet əzələləri, yağ və digər periferik toxumalar tərəfindən udulmasını stimullaşdırmaqla qandakı konsentrasiyanı azaltmaqla qlükoza mübadiləsini tənzimləməyə yönəldilmişdir. Adipositlərdə lipolizi yatıran və proteolizi inhibə edən insulin qlargin, protein sintezini artırır.

İstehsalçı suşu kimi istifadə olunan Escherichia coli (K12 suşları) növünün DNT-nin (deoksiribonuklein turşusu) bakteriyalarının rekombinasiyası ilə əldə edilən insulin glargin, neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyətinə malikdir. PH 4-də (turşu mühiti) insulin qlargin tamamilə həll olunur. Dərmanın dərialtı yağa tətbiq edildikdən sonra məhlulun turşu reaksiyasının neytrallaşdırılması az miqdarda insulin qlarginini sabit bir rejimdə buraxan mikropreptitin meydana gəlməsinə səbəb olur.

İnsan insulin izofanı ilə müqayisədə, insulin glargine (100 IU / ml) sc administrasiyasından sonra hipoqlikemik təsirin daha yavaş başlaması ilə xarakterizə olunur, onun uzunmüddətli hərəkəti vahid sabitliyin qorunması ilə xarakterizə olunur.

Tujeo SoloStar insulin glargine 100 IU / ml ilə müqayisə edilərkən, dərmanı klinik cəhətdən əhəmiyyətli dozalarda təyin etdikdən sonra onun hipoqlikemik təsiri daha sabit və 24 saatdan 36 saata qədər davam etdiyi aşkar edildi. Uzadılmış hərəkət, lazım olduqda xəstələrə dərmanın qəbul vaxtını dəyişdirə, proseduru normal vaxtdan 3 saat əvvəl və ya sonra həyata keçirə bilər.

İnsulin glargininin 100 IU / ml və Tujeo SoloStarın hipoqlikemik təsir əyriləri arasındakı uyğunsuzluq, insulin glargininin çöküntüdən sərbəst buraxılmasının dəyişməsi ilə əlaqələndirilir. Eyni miqdarda insulin glarginin vahidinin daxil olması üçün, insulin glargininin 100 IU / ml qəbul edilməsindən üç qat daha az miqdarda tələb olunur, bu, çöküntü səthinin azaldılmasına və insulin glargine ilə müqayisədə dərmanın çöküntüündən daha tədricən azad edilməsinə kömək edir. U / ml

İnsulin glarginin və insan insulinin bərabər dozada venadaxili (iv) tətbiqi ilə hipoglisemik təsir eynidır.

İnsulin glargininin biotransformasiyası nəticəsində iki aktiv metabolit əmələ gəlir - M1 və M2. In vitro tədqiqatlarının nəticələrinə görə insulin glargininin və onun insulin reseptorları üçün aktiv metabolitlərinin yaxınlığı insan insulinə bənzəyir.

İnsulin glarginininin insulinə bənzər böyümə faktoru 1 (IGF-1) reseptoru ilə əlaqəsi insan insulindən nisbətdə təxminən 5-8 dəfə yüksəkdir, lakin IGF-1 nisbətindən təxminən 70-80 dəfə aşağıdır. M1 və M2 metabolitləri, IGF-1 reseptoru üçün yaxınlıqda insan insulindən daha aşağıdır.

1-ci tip diabetli xəstələrdə insulin qlargininin və onun metabolitlərinin ümumi terapevtik konsentrasiyası IGF-1 reseptorlarına yarım maksimum bağlanması və mitogenik proliferativ yolun sonradan aktivləşməsi üçün tələb olunan səviyyədən qat-qat aşağıdır. Endogen İGF-1-in fizioloji konsentrasiyası səviyyəsi ilə aktivləşdirilə bilər, lakin Tujo SoloStarın müalicəsi zamanı təyin olunan terapevtik insulin konsentrasiyası bunun üçün lazım olan farmakoloji konsentrasiyalarından xeyli aşağıdır.

1-ci tip şəkərli diabet xəstələri (546 xəstə) və 2-ci tip şəkərli diabet xəstələri (2474 xəstə) iştirak edən dərmanın klinik tədqiqatlarının nəticələri glikosilləşdirilmiş hemoglobinin (Hb) ilkin dəyərləri ilə müqayisədə göstərdi._A1c), tədqiqatların sonuna qədər dəyərlərinin azalması insulin glargine 100 IU / ml istifadə edərkən bu qədər az deyildi.

Hb hədəfinə çatan xəstələrin sayı_A1c (7% -dən aşağı), hər iki müalicə qrupunda müqayisə edildi.

Tədqiqatın sonunda Tujeo SoloStar və insulin glargininin 100 IU / ml istifadəsi ilə qan şəkərinin səviyyəsinin aşağı düşmə dərəcəsi eyni idi. Eyni zamanda, dərmanla müalicə zamanı doza seçmə dövründə qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasının daha yavaş azalması qeyd edildi.

Nəticələri səhər və ya axşam 300 IU / ml insulin glargininin tətbiqi ilə müqayisə edərək Hb-də bir yaxşılaşma da daxil olmaqla glisemik nəzarət olduğunu gördük._A1cmüqayisə edildi. Dərman adi qəbul müddətindən 3 saat əvvəl və ya sonra tətbiq edildikdə, onun effektivliyi pozulmadı.

Tujeo SoloStar'ın altı ay ərzində istifadəsi fonunda ortalama 1 kq-dan az bədən çəkisinin artması mümkündür.

Hb'nin yaxşılaşdığı aşkar edildi_A1c xəstənin cinsi, etnik mənsubiyyəti, yaşı və ya çəkisi, şəkərli diabetin müddəti (10 ildən az, 10 il və daha çox) və bu göstəricinin ilkin dəyərləri təsir göstərmir.

2 tip şəkərli diabet xəstələrində aparılan klinik tədqiqatların nəticələri insulin glargin 100 IU / ml ilə müalicə olunandan daha ağır və / və ya təsdiq edilmiş hipoqlikemiya, habelə klinik simptomları olan hipoqlikemiya hallarını göstərmişdir.

Şiddətli və / və ya təsdiqlənmiş nocturnal hipoqlikemiyanın inkişaf riskini azaltmaq baxımından Tujeo SoloStarın insulin glargine 100 IU / ml üstünlüyü, terapiyanın üçüncü ayından başlayaraq tədqiqatın sonuna qədər ağız hipoqlikemik agentləri qəbul etmiş xəstələrin 23% -ində və xəstələrin 21% -də göstərildi. yemək ilə insulin qəbul etmək.

Tujeo SoloStar istifadəsi əvvəllər insulin terapiyası qəbul etmiş xəstələrdə və əvvəllər insulin qəbul etməmiş xəstələrdə hipoqlikemiya riskinin azalmasına səbəb olur.

1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində Tujeo SoloStarın istifadəsi zamanı hipoqlikemiya hadisəsi insulin glargininin 100 IU / ml ilə müalicəsində müqayisə olunur. Qeyd etmək lazımdır ki, müalicənin ilk dövründə bütün nocturnal hipoqlikemiyanın inkişaf tezliyi insulin glargine 100 IU / ml ilə müqayisədə dərmanla daha aşağıdır.

Tədqiqatların nəticələri Tujeo SoloStar ilə müalicə olunan xəstələr və insulin glargininin 100 IU / ml ilə müalicə olunan xəstələri müqayisə edərkən insulinə antikorların əmələ gəlməsi ilə, eləcə də effektivliyində, təhlükəsizliyində və bazal insulinin dozasında fərqlərin mövcudluğunu göstərmədi.

Qlükoza dözümlülüyü, dəyərsizləşmiş oruc glikemiyası və ya erkən mərhələdə 2 diabet şəkərli xəstə və təsdiqlənmiş ürək-damar xəstəliyi olan 12 537 xəstədə insulin glarginin 100 IU / ml beynəlxalq, çox mərkəzli, təsadüfi bir araşdırma aparıldı. Tədqiqat iştirakçılarının birinin yarısı 5,3 mmol və ya daha az olan bir plazma qlükoza konsentrasiyası əldə olunana qədər titrlənmiş insulin glargin 100 IU / ml, digər yarısı standart terapiya aldı. Tədqiqat təxminən 6,2 il davam etdi.

Median Hb_A1c, nəticə 6,4%, müalicə zamanı insulin glargine qrupunda 5.9-6.4% və standart terapiya qrupunda 6.2-6.6% arasında idi.

Bu araşdırmanın müqayisəli nəticələri insulin glargin 100 IU / ml ilə müalicə fonunda ürək-damar komplikasiyasının (ölümcül olmayan miokard infarktı və ya ölümcül olmayan vuruş, ürək-damar ölümü), ürək çatışmazlığının inkişafı üçün revaskulyarizasiya proseduru və ya xəstəxanaya yerləşdirmə ehtimalının artdığını göstərdi. fəsadlar. Mikrovaskulyar fəsadların birləşdirilmiş göstəricisinə lazer fotokoaqulyasiyası və ya vitrektomiya, diabetik retinopatiya səbəbindən görmə itkisi, qan kreatinin konsentrasiyasının iki qat artması, albuminuriyanın irəliləməsi və ya dializ müalicəsinə ehtiyac daxildir. Xəstə cinsi və irqi Tujeo SoloStar'ın fəaliyyətinə və təhlükəsizliyinə təsir etmir.

Ümumiyyətlə, 65 yaşdan yuxarı və daha yaşlı və daha kiçik xəstələr arasında 1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələri arasında dərmanın effektivliyində və təhlükəsizliyində heç bir fərq yoxdur. Hipoqlikemik reaksiyaların qarşısını almaq üçün yaşlı xəstələrdə başlanğıc və saxlanma dozaları adi haldan daha aşağı olmalıdır, dozanın artması daha yavaş aparılması tövsiyə olunur. Yaşlı xəstələrdə hipoqlikemiya əlamətlərini müəyyən etmək çətin ola bilər, buna görə qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır.

Tujeo SoloStar'ın uşaqlarda istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi haqqında məlumat yoxdur.

Farmakokinetikası

Tujeo SoloStar'ın s / c tətbiqindən sonra 100 PIECES / ml olan insulin glargine ilə müqayisədə, insulinin serum konsentrasiyası daha yavaş və daha uzun bir udma nəticəsində əldə edilir və daha yumşaq konsentrasiya vaxtı əyriliyinə 36 saata qədər davam edir. C_ss Terapevtik konsentrasiyalarda (preparatın plazmadakı tarazlıq konsentrasiyası) Tujo SoloStarın müntəzəm istifadəsindən 72-96 saat sonra əldə edilir.

Eyni xəstə 24 saat tarazlıqda insulin sistemli məruz qalma səviyyəsində aşağı dəyişkənliyə malikdir.

İnsulin glargin beta zəncirinin karboksil ucundan (C-terminal) tərəfə sürətlə metabolizə olunur, biotransformasiya nəticəsində iki aktiv metabolit M1 (21 A -Gly-insulin) və M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulin) əmələ gəlir. . Metabolit M1 əsasən qan plazmasında rast gəlinir, sistematik ifşa insulin qlargin dozasının artmasına nisbətdə artır. Müəyyən edilmişdir ki, dərmanın terapevtik təsiri əsasən M1 metabolitinin sistemli məruz qalması ilə əlaqədardır, çünki xəstələrin böyük əksəriyyətində sistemik dövriyyədə insulin glargin və metabolit M2 aşkarlanmır. Digər hallarda, insulin qlargininin və M2 metabolitinin qan konsentrasiyası insulin qlargininin idarə olunan dozadan və dozaj formasından asılı deyildi.

T_½ İnsulin glargininin dozasından asılı olmayaraq, metabolit M1 metabolitinin (yarı ömrü) 18-19 saat arasındadır.

Tujeo SoloStar'ın farmakokinetikasına xəstənin irqinin və ya cinsiyyətinin təsiri müəyyən edilməmişdir.

Dərmanın farmakokinetikasına yaşın təsiri barədə məlumat yoxdur. Yaşlılarda şəkərli diabeti olan xəstələrdə hipoqlikemik epizodların qarşısını almaq üçün ilkin və qulluq dozalarının aşağı, doza artımının isə daha yavaş olması tövsiyə olunur.

Uşaqlarda Tujo SoloStarın farmakokinetikası öyrənilməyib.

İnsan insulin ilə tədqiqatlar apararkən böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə insulin konsentrasiyalarında artım aşkar edilmişdir. İnsülin glarginini istifadə edərkən bənzər bir təsir gözlənilir, buna görə bu kateqoriyalı xəstələrin qan qlükoza səviyyələrini diqqətlə izləmələri tövsiyə olunur.

Əks göstərişlər

• 18 yaşdan kiçik yaş (uşaqlar və yeniyetmələrdə dərmanın effektivliyini və təhlükəsizliyini təsdiqləyən klinik tədqiqatların aparılmadığı üçün);
• dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Hamiləlik dövründə yaşlı xəstələrdə, kompensasiyasız endokrin pozğunluqları olan (adrenal korteks və adenohipofiz çatışmazlığı, hipotiroidizm), beyin damarlarının və ya koronar arteriyaların şiddətli stenozu, proliferativ retinopatiya (xüsusilə də fotokoaqulyasiya olmadıqda) ilə insulin Tujeo SoloStar ehtiyatlanmalıdır. , qaraciyər çatışmazlığının ağır dərəcəsi, ishal və ya qusma ilə müşayiət olunan xəstəliklər.

Tugeo SoloStar, istifadə üçün təlimat: metod və doz

Solüsyon, qarın, çiyin və ya kalçanın subkutan yağına sk injeksiyası ilə daxil olmaq üçün nəzərdə tutulub. Prosedura gündə 1 dəfə təyin olunmuş vaxtda həyata keçirilir. Hər sonrakı inyeksiya üçün tətbiq üçün tövsiyə olunan ərazilərdə yeni bir yer seçməlisiniz.

Solüsyonun venadaxili tətbiqi kontrendikedir!

Solüsyonu enjekte etmək üçün bir insulin infuziya nasosundan istifadə edə bilməzsiniz.

Şpris qələm kartuşu iynə dəyişdirilsə belə, başqa bir şpris halına gətirilməməli və ya bir neçə xəstə tərəfindən istifadə edilməyən 80 ədəd hazır həlldə malikdir.

Şpris qələmində 1 ədəd artım olan bir dozaj sayğacı quraşdırılmışdır. İdarə ediləcək insulin qlarginin vahidlərinin sayını göstərir.

Dərmanı idarə etmək üçün SoloStar şpris qələmləri üçün xüsusi BD Micro-Fine Plus iynələrindən istifadə edin. İğnələr tək istifadə üçün. İğnənin təkrar istifadəsi, tıxanma və dərmanın düzgün olmayan dozası, həmçinin çirklənmə və infeksiya riskini artırır.

Qələm ilk dəfə istifadə edilərkən, inyeksiya başlamazdan 1 saat əvvəl soyuducudan çıxarılır ki, insulin otaq temperaturunda olur və onun tətbiqi o qədər də ağrılı deyil.

Hər bir enjeksiyondan əvvəl, şpris qələminin etiketindəki insulinin adını və son istifadə tarixini yoxlamaq lazımdır. Açılış tarixini göstərmək məsləhətdir.

Şpris qələmindən qapağı çıxardıqdan sonra insulinin şəffaflığını vizual olaraq qiymətləndirmək lazımdır. Kartricin tərkibi buludlu, rəngsiz və ya xarici hissəciklərdən ibarətdirsə, məhsul atılmalıdır. İnsulində hava kabarcıklarının olması heç bir zərər vermir.

Çözümün təmiz suya bənzədiyinə əmin olduqdan sonra prosedura keçə bilərsiniz. Əvvəlcə kartuşdakı rezin membranı etil spirti ilə isladılmış bir parça ilə silmək lazımdır. Yeni bir iynə götürün və qoruyucu örtüyü çıxardaraq həddindən artıq səy göstərmədən şpris qələminə qədər çəkin. Diqqətlə xarici və sonra daxili qapağı iynədən çıxarın.

Hər bir enjeksiyondan əvvəl, bir təhlükəsizlik testi aparmaq lazımdır, bunun nəticələri iynə tıxanıqlığını və ya səhv insulinin tətbiq edilməsini aradan qaldıraraq şpris qələminin düzgün işləməsini təsdiqləməlidir.

Təhlükəsizlik testi aparmaq üçün, göstərici 3 və bir dəstə uyğun olacaq 2 və 4 rəqəmləri arasındakı doza göstəricisinə qoymalısınız. Doza düyməsini hər dəfə basdıqdan sonra iynənin ucunda bir damla insulin görünsə, bu şpris qələminin düzgün işləməsini göstərir. Bu baş vermirsə, giriş düyməsini basmağı təkrar edə bilərsiniz. Üçüncü cəhddən sonra iynənin ucunda heç bir açı yoxdursa, iynəni dəyişdirin və sınağı təkrarlayın. İğnənin dəyişdirilməsi müsbət nəticə verməyibsə və təhlükəsizlik testi uğursuz olarsa, əvəz şpris qələmini yenisi ilə əvəz etmək lazımdır. Heç vaxt bir şpris qələmindən insulin toplamaq üçün bir şpris istifadə etməyin.

Təhlükəsizlik testindən sonra doza göstəricisi "0" səviyyəsində olmalıdır. Təyin edilmiş dozanı təyin etmək üçün göstərici ilə istədiyiniz doza eyni xəttdə qoymalısınız. Göstərici təsadüfən tələb olunan dozadan daha çox dönərsə, onu geri çevirməlisiniz.

Kartricdəki dərmanın tərkibi administrasiya üçün tələb olunan dozadan azdırsa, iki iynə vurulmalıdır: biri mövcud şpris qələmindən, digəri yeni şpris qələmindəki insulin miqdarından ibarətdir. Alternativ, bütün lazımi dozanı yeni bir şpris qələmi ilə idarə etməkdir.

Doza göstəricisi pəncərəsindəki bərabər ədədlər (ədədlərin sayı) doza göstəricisinin əksinə göstərilir, cüt ədədlər arasındakı sətirdə tək nömrələr görünür.

Kartricdə 450 ədəd insulin var, bir ədəd 1 ədəd artımla 1 dən 80 ədədə qədər təyin edilə bilər. Hər bir şpris qələminin birdən çox dozası var, kartuşdakı miqyas, insulinin qalan hissələrinin sayını təxminən müəyyən etməyə imkan verir.

Enjeksiyon üçün bir yer seçməlisiniz və şpris qələmini bədəndən tutaraq iynə vurun, sonra baş barmağınızı doza düyməsinə qoyun, hər tərəfə itələyin və bu vəziyyətdə saxlayın. Düyməni bir açı ilə basa bilməzsiniz, baş barmağın doz seçicisinin dönməsini maneə törətməməsini təmin etməlisiniz. Dozanın pəncərəsində "0" görünənə qədər yavaş-yavaş beşə qədər sayılan düyməni basıb saxlamaq vacibdir. Yalnız bundan sonra sərbəst buraxma düyməsini buraxmaq və iynəni çıxarmaq olar.

Doza düyməsinin işləməsində çətinliklər olduqda, şpris qələminə zərər verməmək üçün qüvvə tətbiq edilməməlidir. İkinci bir təhlükəsizlik testi edərək iynənin patentliyini yoxlamaq lazımdır. Düymə zəif işləməyə davam edərsə, şpris qələmini dəyişdirin.

Enjeksiyondan sonra iynənin xarici qapağını istifadə edərək çıxarılmalıdır. Bunu etmək üçün, iki barmaqdan istifadə edərək xarici qapağın geniş ucunu götürün və iynəni içinə daxil edin. Qapağı möhkəm basın və iynənin xarici qapağının geniş hissəsini möhkəm bir şəkildə tutaraq, digər əlinizlə şpris qələmini bir neçə dəfə çevirin.

İstifadə olunan iynə punksiyaya davamlı bir qabda atılmalıdır.

İğnəni çıxardıqdan sonra, şpris qələmini bir qapaq ilə bağlamaq və işıqdan və istidən qorunan yerdə saxlamaq lazımdır. İstifadə olunan şpris qələmini soyuducuya qoymayın.

Şpris qələminin düzgün işləməsi ilə bağlı bir şübhə varsa və ya zədələnibsə, istifadə edilməməlidir; onu düzəltməyə çalışmamalısınız. Şprisin sapını diqqətlə idarə etmək tövsiyə olunur: sərt səthlərə düşməyin, nəm mühitdən, tozdan və ya kirdən qorunmayın, yağlanmayın. Xaricini təmizləmək üçün nəmli bir bez istifadə edə bilərsiniz.

Həmişə ehtiyat şpris qələminə və ehtiyat iynələrə sahib olmağınız məsləhətdir.

Həkim, qanda qlükoza konsentrasiyasının hədəf dəyərlərini fərdi olaraq nəzərə alaraq Tujo SoloStarın dozasını və tətbiqetmə müddətini təyin edir.

İnsulinin dozasının tənzimlənməsi çox diqqətlə və yalnız bədən çəkisi, xəstə həyat tərzi, insulinin qəbulu vaxtı daxil olmaqla qeyri-kafi glisemik nəzarətin mümkün səbəblərini nəzərə alan bir həkim tərəfindən aparılır.

Tujeo SoloStar, diabetik ketoasidoz üçün seçilmiş dərman deyil, müalicəsi üçün qısa fəaliyyət göstərən insulinin iv rəhbərliyindən istifadə edilməsi üstünlük verilir.

Diabetli xəstələrə qanda qlükoza konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur.

Dərmanı təyin edərkən tibb işçisi xəstəyə dərman qəbulu üçün lazım olan addım-addımlar barədə ətraflı təlimat verməlidir və sonra insulinin düzgün tətbiq olunduğundan əmin olmaq üçün xəstənin prosedurun özünü idarə etməsini yoxlamalıdır.

1-ci tip diabetin müalicəsində, Tujeo SoloStar, yemək zamanı tətbiq olunan və fərdi doz tənzimlənməsini tələb edən insulin ilə birlikdə təyin edilir.

2-ci tip şəkərli diabet xəstələri üçün Tujeo SoloStar'ın ilkin gündəlik dozasının 1 kq xəstə çəkisi üçün 0.2 PIECES nisbətində təyin edilməsi və ardından fərdi doz tənzimlənməsi tövsiyə olunur.

100 IU / ml insulin glargine ilə müalicədən Tujeo SoloStar-a keçdikdə və ya əksinə, dərmanların bio ekvivalent olmadığını və birbaşa dəyişdirilə bilmədiyini nəzərə almalıyıq.

Əvvəlki insulin qlargin terapiyasından sonra 100 IU / ml, Tujeo SoloStar'a keçid vahid başına nisbətdə aparıla bilər. Bununla birlikdə, hədəf plazma qlükoza konsentrasiyasına nail olmaq üçün daha yüksək dozada insulin glargin 300 U / ml tələb oluna bilər.

Tujo SoloStar-dan insulin glargininə 100 IU / ml keçid edilərkən, insulinin dozası təxminən 20% azaldılmalı, lazım olduqda dozanın tənzimlənməsi davam etdirilməlidir.

Bu dərmanlardan birindən digərinə keçdikdən sonra ilk 2-3 həftə ərzində diqqətli metabolik izləmə tövsiyə olunur.

Tujeo SoloStar ilə aralıq və ya uzun müddətli insulindən müalicə rejiminə keçərkən bazal insulinin dozasını dəyişdirmək və eyni zamanda istifadə olunan qısa müddətli insulinlərin, sürətli hərəkət edən insulin analoqlarının və ya insulin olmayan hipoqlikemik agentlərin dozalarını və vaxtını tənzimləmək lazım ola bilər.

Bazal insulinin administrasiyasından gündə 1 dəfə keçərkən Tujeo SoloStar dozası əvvəllər tətbiq olunan insulinin vahidinə görə təyin edilə bilər.

Gündə 2 dəfə bazal insulinin tətbiqindən keçərkən, preparatın ilkin dozası əvvəlki insulinin ümumi gündəlik dozasının 80% -ni təşkil etməlidir.

İnsulinin yüksək dozası ilə terapiya aparan xəstələrdə insan insulinə antikorların olması insulin glargininə 300 IU / ml cavab verir.

Müalicə rejimində bir dəyişiklik diqqətli metabolik izləmə ilə müşayiət olunmalıdır.

Təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət fonunda insulin həssaslığının artması dozaj rejiminin əlavə düzəldilməsini tələb edə bilər.

Tujeo SoloStar'ın gün ərzində tək rəhbərliyi xəstəyə çevik inyeksiya cədvəlinə sahib olmağa və lazım olduqda prosedurun adi vaxtından 3 saat əvvəl və ya 3 saat sonra enjekte etməyə imkan verir.

İnsulin glargine 300 PIECES / ml seyreltməyin və ya digər insulin ilə qarışdırmayın.

Yaşlı xəstələrin müalicəsində qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tələb olunur. Bu kateqoriyalı xəstələr üçün bir doza seçərkən, böyrək funksiyalarının mütərəqqi pisləşməsini nəzərə almaq lazımdır ki, bu da insulin dozasının daima azalmasına ehtiyac yarada bilər.

Böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsi üçün dozaj rejiminin düzəldilməsinə dair xüsusi tövsiyələr yoxdur. Nəzərə almaq lazımdır ki, bu kateqoriyalı xəstələrdə insulinin metabolizmasını yavaşlatmaq insulinə olan ehtiyacı azalda bilər, buna görə qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır.

Qısaca məlumat

Dərman - insulin "Toujeo Solostar" qanda şəkər molekullarının çox miqdarını parçalamağa yönəlmiş, uzun müddət təsir edən aktiv maddə glargine ehtiva edir. İnsumans, Apidra kimi növlərin insulin istehsalında ixtisaslaşan tanınmış bir dərman şirkəti Sanofi tərəfindən istehsal olunur.

Tərəzi və eksiklikleri

Dərman klinik sınaqlardan keçdi, insan bədəni üçün tamamilə təhlükəsizdir. Ancaq əksər dərmanlar kimi, müsbət və mənfi xüsusiyyətlərə malikdir. Tujeo SoloStar insulinin üstünlükləri aşağıdakı terapevtik effektlərdə özünü göstərir.

• bir pik qlisemik profil əldə etmədən 32-35 saat davam edən dərmanın uzunmüddətli hərəkəti,
• 1 və 2 tip diabetli xəstələrin müalicəsi üçün uyğundur,
• aktiv komponentin konsentrasiyası analoqlardan daha yüksəkdir və 1 ml başına 300 vahid səviyyəsinə çatır,
• 1 dəfə, enjeksiyon dozasında olan dərmanın daha az bir hissəsi idarə olunur,
• gecə hipoqlikemiya riskini azaldır.
• Dərmanın əsas çatışmazlıqları, bu tip insulinin istifadəsinin xüsusiyyətləri ilə əlaqəli aşağıdakı amillərin olmasıdır.
• diabetik ketoasidozun olması halında kontrendikedir,
• böyrək və qaraciyər toxumalarının üst-üstə düşən patologiyası olan diabet xəstələrinin müalicəsi üçün uyğun deyil,
• dərmanın aktiv maddəsinə allergik reaksiya baş verə bilər - glargine (yanaqlar, boyun, alt ekstremitələrin, qarınların, dəri səthində qırmızı döküntü şəklində ifadə olunur, yeridilən yerin ətrafı, qaşınma, selikli qişaların şişməsi),
• uşaqların, habelə hamilə olan qadınların müalicəsi vəziyyətində preparatın təhlükəsizliyi barədə klinik məlumatlar yoxdur.

Tujeo SoloStar adlı insulinin qalan hissələrində, 1 və 2 tip diabetin müalicəsində əsas vasitə kimi istifadə edilməsinə mane olan açıq əks göstərişlər və əhəmiyyətli çatışmazlıqlar yoxdur. Hipoqlikemik böhranlara meylli diabetli xəstələrdə istifadə üçün göstərilir.

Lantus insulindən fərq

Tujeo Lantus insulinə nisbətən bir əhəmiyyətli fərqə malikdir. SoloStarın daha çox cəmləşməsindən ibarətdir. Bu dərmanlardakı aktiv maddə oxşardır - bu qlargindir.

Qalan dərmanların əhəmiyyətli fərqləri yoxdur. Eyni Alman dərman şirkəti - Sanofi Aventis tərəfindən istehsal edilmişdir.

İştirak edən həkimin istəyi ilə endokrinoloq Tujeo oxşar xüsusiyyətləri və təsir spektri olan dərmanlarla əvəz edilə bilər. Bunlar aşağıdakı maddələrin insulinləridir:

1. Tərkibində aktiv maddə olan detemir olan Levemir. Ayrıca uzanan bir təsirə malikdir, lakin o qədər cəmlənməmişdir.
2. Tresiba. Terapevtik təsir qısa müddət ərzində qanda yüksək miqdarda qlükoza konsentrasiyasını sabitləşdirən susuz komponent səbəbindən əldə edilir.
3. Lantus. Orijinal dərman Tujo SoloStar'a ən yaxın olan bir analoq.

Bənzər farmakoloji xüsusiyyətləri olan insulin növləri, hipoqlikemiyanın başlanmasının qarşısını almaq üçün şəkərli diabetin sistematik müalicəsində alternativ agentlər kimi istifadə edilə bilər.

Hamiləlik və laktasiya

Diabetli xəstələr həkimlərinə mövcud və ya planlaşdırılan bir hamiləlik barədə məlumat verməlidirlər.

Tujo SoloStar® dərmanının hamilə qadınlarda istifadəsi ilə bağlı təsadüfi bir idarəolunan klinik tədqiqat keçirilməmişdir.

İnsulin glargininin 100 IU / ml-dən sonrakı marketinq istifadəsi ilə aparılan çox sayda müşahidələr (1000-dən çox hamiləlik nəticəsi, retrospektiv və perspektiv təqibdə), hamiləliyin gedişinə və nəticəsinə, dölün vəziyyətinə və ya yeni doğulmuşların sağlamlığına xüsusi təsir göstərmədiyini göstərdi.

Bundan əlavə, əvvəlki və ya gestasion diabetli hamilə qadınlarda insulin glarginin və insulin izofanının təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün hamiləlik dövründə 100 IU / ml insulin istifadə edən qadınlar da daxil olmaqla səkkiz müşahidə klinik araşdırmasının meta analizi aparıldı. = 331) və izofan insulin (n = 371).

Bu meta analiz, hamiləlik zamanı insulin glargine və insulin izofan istifadə edərkən ana və ya yeni doğulmuş sağlamlıq üçün təhlükəsizlik baxımından əhəmiyyətli fərqlər aşkar etməmişdir.

Heyvan tədqiqatlarında insulinin glarginin 100 IU / ml olan embriotoksik və ya fetotoksik təsiri barədə insanlarda tövsiyə olunan dozalardan 6-40 dəfə yüksək dozada istifadə edildiyi barədə birbaşa və ya dolayı məlumatlar əldə edilməmişdir.

Əvvəllər mövcud olan və ya gestasion diabetli xəstələr üçün hiperqlikemiya ilə əlaqəli arzuolunmaz nəticələrin görünməsinin qarşısını almaq üçün hamiləlik boyu metabolik proseslərin adekvat tənzimlənməsini təmin etmək lazımdır.

Zəruri hallarda, Tujo SoloStar® dərmanının hamiləlik dövründə istifadəsinə baxıla bilər.

İnsulin ehtiyacı hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə azalda bilər və ümumiyyətlə ikinci və üçüncü trimestrdə artar. Doğuşdan dərhal sonra insulinə ehtiyac sürətlə azalır (hipoqlikemiya riski artır). Bu şərtlərdə qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi vacibdir.

Ana südü zamanı xəstələr insulin və pəhrizin dozaj rejimini tənzimləməli ola bilərlər.

4 Enjeksiyon üsulları

İnsulin həlli hazır şpris qələmlərinin bir hissəsi olaraq flakonlarda, patronlarda mövcuddur. Dərman xüsusi cihazlardan istifadə edilərək tətbiq olunur. Giriş metodologiyası və onlarla işləmə qaydaları fərqlidir.

Birdəfəlik istifadə olunan insulin şprislərindən istifadə edərək, Tujeo istisna olmaqla, istənilən insulin vura bilərsiniz. Bunlar böyümə hormonunu idarə etmək üçün də istifadə olunur. Şprisdə "100 U / ml" markalanmasının dərmanın konsentrasiyasına uyğunluğunu təmin etmək lazımdır. Nisbətən uzun iynə (12 mm) səbəbiylə dərialtı toxuma içərisinə enjeksiyon 45 dərəcə bir açı ilə aparılır.

Şpris qələmləri birdəfəlik (əvvəlcədən doldurulmuş) və təkrar istifadə edilə bilər:

• Birinci növ, bir insulin həllini ehtiva edən əvvəlcədən quraşdırılmış kartuşu olan bir cihazdır. Onu əvəz etmək olmur və istifadə olunan qələm atılır.
• Yenidən istifadə edilə bilən cihazlarda əvvəlcədən bitdikdən sonra yeni bir kartuş quraşdırıla bilər. Enjeksiyon üçün birdəfəlik iynələr istifadə olunur. Onların uzunluğu 5 mm-dən çox deyilsə, enjeksiyon yerində dəri qatlamaq lazım deyil. İğnənin ölçüsü 6-8 mm olarsa, insulin 90 dərəcə bir açı ilə vurulur.

Şpris qələm fərdi. İstifadədən əvvəl, istifadə müddəti və tərkibindəki dərman adını yoxlayın.

Kartricdə hava kabarcıklarının olması. Hər injectiondan əvvəl bir təhlükəsizlik testi aparılır.

Bunun üçün 3 ədəd insulin yığılır, bundan sonra doza idarəetmə düyməsinə hər tərəfə basılır. İğnənin ucunda bir damla məhlulun görünməsi sapın sağlamlığını göstərir.

Əks təqdirdə, test üç dəfə təkrarlana bilər. Nəticə mənfi olarsa, iynəni və ya şpris qələmini özü dəyişdirin.

Lazımi dozanın tətbiqi üçün selektordan istifadə edərək dəstini hazırlayın. Vahidlərin sayına uyğun rəqəm "göstərici" qutusunda görünməlidir. Bundan sonra, bir şpris qələm ilə vururlar, başlanğıc düyməsini basın və yavaş-yavaş beşə qədər sayırlar. Bu, bütün həllin enjeksiyon sahəsinə çatmasını təmin etməyə imkan verir.

Bir insulin nasosu gün ərzində kiçik dozalarda insulin qəbul edildiyi bir daşınan bir cihazdır. Onun istifadəsi sabit şəkər səviyyəsini saxlamağa imkan verir.

• ekranı, idarəetmə düymələri və kartuşu olan cihaz,
• infuziya dəsti: məhlulun verildiyi bir boru və qarında sabitlənmiş bir canula.
• qan qlükoza aşkarlanması üçün sensor (bəzi modellərdə).

Nasos üçün ultrasort hazırlıqları istifadə olunur. İnsulin qəbulunun dozaları və tezliyi həkim tərəfindən müəyyən edilir. Xəstə cihazdan istifadə etməyi də öyrədir. Dərmanın əlavə qəbul edilməsi imkanı təmin edilir.

Cihazın dezavantajları yüksək qiymətdir, infuziya dəstini hər 3 gündə bir dəyişdirmək lazımdır.

İstifadə etməyəndə

Toujeo 1.5 ml şüşə patronda qablaşdırılan aydın bir həll şəklində mövcuddur. Kartric özü bir istifadə üçün bir şpris qələminə quraşdırılmışdır. Apteklərdə, Tujeo dərmanı 1,3 və ya 5 şpris qələmini ehtiva edən karton qutularda satılır.

Toujeo yalnız qarın, bud və qolların altındakı dərialtı toxuma daxil edilməsi üçün nəzərdə tutulub. Yaraların meydana gəlməsinin və dərialtı toxuma hiper və ya hipotrofiyasının inkişafının qarşısını almaq üçün enjeksiyon yerini gündəlik dəyişdirmək vacibdir.

Tujeonun bazal insulinin damara daxil edilməsindən çəkinmək lazımdır, çünki bu, hipoqlikemiyanın güclü bir hücumuna səbəb ola bilər. Dərmanın uzun müddət təsiri yalnız subkutan inyeksiya ilə davam edir. Bundan əlavə, Tujeo dərmanı insulin nasosu ilə bədənə vurula bilməz.

Bir şprisli qələmdən istifadə edərək xəstə 1 ilə 80 ədəd arasında bir dozada özünə inyeksiya edə biləcəkdir. Bundan əlavə, istifadəsi zamanı xəstədə insulinin dozasını bir anda 1 vahid artırmaq imkanı var.

İnsulinin dozası (ədəd) hesablanır. Onların miqdarı qlükoza səviyyəsindən və qida ilə istehlak edilən karbohidrat miqdarından asılı olaraq sabit və ya dəyişə bilər. İnsulin qəbul edən bütün xəstələr Diabet Məktəbində təlim keçməlidir.

Orta təsir müddəti, uzun və ultra uzun hazırlıq vasitələri, gün ərzində müəyyən bir miqdarda şəkər (bazal komponent) saxlamağa imkan verir. Gündə bir və ya iki dəfə istifadə olunur.

Qısa və ultrashort insulinləri yeməkdən sonra artan qlükoza azaldır (bolus komponenti). Onlar yeməkdən əvvəl və ya yemək zamanı təyin olunur.

Şəkər böyükdürsə, dərman və qida qəbulu arasındakı intervalın artırılması tövsiyə olunur. Hazır qarışıqlar hər iki komponenti ehtiva edir.

Onlar yeməkdən əvvəl istifadə olunur, adətən gündə iki dəfə.

1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində və hamiləlik dövründə, bazal agentin 1 və ya 2 enjeksiyonu və yeməkdən əvvəl qısa və ultrashort formalarının istifadəsi daxildir. Dərmanın əlavə tətbiqi yüksək qlükoza dəyərləri üçün göstərilir.

2 tip diabetdə bazal insulin masa üstü dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər - bitmiş qarışıqdan 2-3 enjeksiyon, gücləndirilmiş bir rejim və ya yeməkdən əvvəl bolus inyeksiyası. Terapiya növü endokrinoloq tərəfindən seçilir.

Toujeo Solostar, bu yaş qrupundakı dərmanların təhlükəsizliyi və ya Toujeo və ya insulin qlargininin komponentlərinə fərdi dözümsüzlük üçün klinik sınaqların olmaması səbəbindən 18 yaşdan kiçik diabetli insanlar üçün kontrendikedir.

Diqqətlə çarəni təyin etmək tövsiyə olunur:

• Hamilə qadınlar (doğuşdan sonra və hamiləlik dövründə istehlak edilən dərman miqdarının dəyişdirilməsi ilə əlaqədar).
• Yaşlı insanlar (yetmiş yaşdan yuxarı).
• Endokrinoloji xəstəliyin olması halında diabet.

Bir insulindən digərinə keçərkən endokrinoloqların məsləhətinə müraciət etmək lazımdır, yalnız bunlar seçilməlidir. İshal və qusma, ağır böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı ilə müşayiət olunan şəraitdə istifadədə də ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Tujeo SoloStar® (insulin glargine 300 IU / ml) bölmələri yalnız Tujeo SoloStar®-a aiddir və digər insulin analoqlarının təsir gücünü ifadə edən digər vahidlərə bərabər deyildir. Tujo SoloStar® dərmanı günün istənilən vaxtında, tercihen eyni zamanda gündə 1 dəfə qəbul edilməlidir.

Tujeo SoloStar® dərmanı gün ərzində bir dəfə enjeksiyon ilə çevik enjeksiyon cədvəlinə sahib olmağa imkan verir: zərurət yarandıqda xəstələr adi vaxtlarından 3 saat əvvəl və ya 3 saat ərzində inyeksiya edə bilərlər.

Qan qlükoza konsentrasiyasının hədəf hədləri, hipoqlikemik dərmanların qəbulu / tətbiqi vaxtı fərdi olaraq təyin olunmalı və tənzimlənməlidir.

Doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər, məsələn, xəstənin bədən çəkisi, həyat tərzi, insulin qəbulunun vaxtı dəyişdirilərkən və ya hipo və ya hiperglisemiyanın inkişafına meylini artıra biləcək digər şəraitdə.

"Xüsusi təlimatlar"). İnsulinin dozasında hər hansı bir dəyişiklik ehtiyatla və yalnız tibbi nəzarət altında aparılmalıdır.

Tujeo SoloStar® diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün seçilmiş insulin deyil. Bu vəziyyətdə, qısa fəaliyyət göstərən insulinin tətbiqinə / verilməsinə üstünlük verilməlidir.

Diabetli bütün xəstələrdə qanda qlükoza konsentrasiyasını izləmək tövsiyə olunur.

Tujo SoloStar® dərmanının istifadəsinin başlanğıcı

1-ci tip diabetli xəstələr.Tujeo SoloStar® gündə bir dəfə yemək zamanı tətbiq olunan insulin ilə birlikdə istifadə edilməlidir və fərdi olaraq bir doz tənzimlənməsi tələb olunur.

2-ci tip diabetli xəstələr.Tövsiyə olunan ilkin doza gündə bir dəfə 0,2 U / kq, sonra fərdi doz tənzimlənməsi aparılır.

İnsulin glargininin 100 IU / ml qəbulundan Tujeo SoloStar® dərmanına və əksinə, Tujeo SoloStar® dərmanından insulin qlargin 100 IU / ml keçid

Insulin glargine 100 IU / ml və Tujeo SoloStar® bio-ekvivalent deyil və birbaşa dəyişdirilə bilməz.

- 100 IU / ml insulin glarginindən Tujeo SoloStar®-a keçid vahid başına edilə bilər, lakin plazma qlükoza konsentrasiyasının hədəf aralığına çatmaq üçün Tujeo SoloStar® daha yüksək bir doz tələb oluna bilər.

- Hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün Tujeo SoloStar® insulin qlargininə 100 IU / ml-dən keçdikdə, doza azaldılmalı (təqribən 20%), lazım olduqda doz tənzimlənməlidir.

Bu dərmanlardan birindən digərinə keçdikdən sonra ilk bir neçə həftə ərzində və metabolik diqqətlə tövsiyə olunur.

Digər bazal insulindən Tujeo SoloStar®-a keçid

- Gün ərzində bir dəfə bazal insulinin inyeksiyasından Tujeo SoloStar®-ın vahid administrasiyasına keçid, əvvəllər tətbiq olunan bazal insulinin dozasının vahidi üçün bölmə əsasında həyata keçirilə bilər.

- Gün ərzində iki dəfə bazal insulinin administrasiyasından Tujeo SoloStar ® hazırlığının vahid administrasiyasına keçilərkən, Tujeo SoloStar® preparatının tövsiyə olunan ilkin dozası bazal insulinin ümumi gündəlik dozasının 80% -ni təşkil edir, müalicəsi dayandırılır.

İnsan insulinə antikorların olması səbəbi ilə yüksək dozada insulin qəbul edən xəstələrdə Tujo SoloStar®-a qarşı reaksiya ola bilər.

Tujo SoloStar® dərmanına keçid zamanı və ondan bir neçə həftə sonra diqqətli metabolik izləmə tövsiyə olunur.

Tujo SoloStar® dərmanının istifadəsi üsulu

Tujeo SoloStar® qarın, çiyin və ya kalçanın subkutan yağına vurulur. Enjeksiyon yerləri dərman qəbulu üçün tövsiyə olunan ərazilərdə hər yeni inyeksiya ilə əvəz edilməlidir.

Tujeo SoloStar® venadaxili qəbul üçün nəzərdə tutulmayıb. İnsulin glargininin uzun müddətli hərəkəti yalnız subkutan yağa daxil olduqda müşahidə olunur. Adi sk dozasının tətbiqi ilə / daxilində ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Tujeo SoloStar® bir insulin infuziya pompası ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmayıb.

Tujeo SoloStar®, dayandırılma deyil, aydın bir həlldir, buna görə istifadədən əvvəl reanimasiya tələb olunmur.

- Tujeo SoloStar ® şpris qələminin doza sayğacı, idarə ediləcək Tujeo SoloStar® vahidinin miqdarını göstərir. Tujeo SoloStar® Şpris Qələmi Tujeo SoloStar® hazırlığı üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır, buna görə əlavə dozanın dəyişdirilməsinə ehtiyac yoxdur

Tətbiq üsulu

İnsulin dərialtı enjeksiyonla idarə olunur. "Tujeo SoloStar" yeməkdən asılı olmayaraq istifadə edilə bilər. Daha böyük effektivlik üçün günün eyni vaxtında enjekte etmək tövsiyə olunur. Dözümlülük - 3 saat. Xəstənin 6 saat qədər vaxtı var, bu müddət ərzində insulinin növbəti dozasını idarə etməlidir. Bu vəziyyətdə qan şəkərindəki kəskin bir atlamadan qorxmaq olmaz.

Doz tənzimlənməsi aşağıdakılar üçün tələb oluna bilər:

• diyetdə dəyişiklik
• başqa bir dərman ya da istehsalçıya keçmək,
• xəstəliklərin inkişafı və ya diabetin ağırlaşması,
• adi həyat tərzindəki dəyişiklik: fiziki və ya emosional stres.

Prosedurlar arasındakı doz və aralıq, iştirak edən endokrinoloq tərəfindən müəyyən edilir. İnsulin terapiyasına başlamazdan əvvəl təlimatları oxuduğunuzdan əmin olun. "Tujeo SoloStar" gündə bir dəfə təqdim olunur.

Qarın ön divarının, budun və ya səthi çiyin əzələlərinin bölgəsində insulin dərialtı toxuma daxil edilməlidir. Vaxtaşırı enjeksiyon sahəsini dəyişdirmək lazımdır. Birdəfəlik istifadə olunan şpris qələmindən istifadə edərək, əslində 1 dəfə 1 ilə 80 ədəd arasında bir doz daxil edə bilərsiniz. Cihaz insulinin lazımi dozasını seçməyə imkan verən xüsusi bir sayğac ilə təchiz edilmişdir. Yoluxucu xəstəliklərin qarşısını almaq üçün yalnız 1 xəstənin müalicəsində bir şpris qələminin istifadəsi tövsiyə olunur.

Şiddətli hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün məhsulu patrondan adi bir şpris ilə götürməyin. Hormonun həcmini dəqiq müəyyən edə bilməyəcəksiniz, nəticədə bir komplikasiya baş verə bilər. İğne yalnız 1 dəfə istifadə olunur. Enjeksiyondan sonra çıxarılmalı və yeni bir steril ilə əvəz edilməlidir. İğnənin təkrar istifadəsi onun tıxanmasına səbəb olacaqdır. Bu, öz növbəsində daha kiçik və ya daha böyük dozada insulinin verilmə riskini artırır.

Prosedurdan əvvəl, həll şəffaf olduğundan əmin olun, hava kabarcıkları yoxdur. Şpris qələminin sağlamlığı və iynənin keçməsi üçün bir test aparın: giriş düyməsini basın - iynənin ucunda bir həll görünməlidir. Bundan sonra proseduru həyata keçirə bilərsiniz.

Tujeo SoloStar, 1 nömrəli diabet xəstəliyi üçün qısa insulin ilə birlikdə istifadə olunur. Tip 2 xəstəliyində, monoterapiya şəklində və ya oral antidiyabetik maddələrlə birlikdə təyin edilir. 2 tip diabet üçün ortalama tövsiyə olunan doza 1 kq bədən çəkisi üçün 0,2 vahiddir.

Bəzi diabet xəstələri Lantusdan SoloStar'a köçürlər. Əvvəlcə dərmanı 1: 1 nisbətində qəbul edin. Gələcəkdə optimal doza seçilir. Lantus'dan 100 PIECES qlarginaya keçid edildikdə doza 20% azalır.

Tamamilə zəruri olduqda, SoloStar hamilə qadınlar üçün icazə verilir. Adətən, birinci trimestrdə insulinə ehtiyac azalır, ikinci və üçüncü trimestrlərdə isə artmaqdadır. Emzirmə zamanı dərman həcmində düzəlişlər tələb oluna bilər. Dozaj rejimi həkim tərəfindən təyin olunur.

İnsulin terapiyası zamanı qanda qlükoza səviyyəsini sistematik olaraq yoxlamaq lazımdır.

Diabet xəstələrinə həmişə ehtiyat bir cihazın olması tövsiyə olunur - əsas da zədələnibsə. Bir şpris qələmindən bir doza ilk vurulduqdan sonra 1 aydan çox olmayaraq istifadə edilə bilər. Quru yerdə + günəş işığından qorunan yerdə +2 ... +8 o S temperaturda saxlayın.

Yan təsirləri

İstisna hallarda, Tujeo SoloStar istənməyən reaksiyalara səbəb ola bilər.

Terapiya zamanı bəzi yan təsirləri mümkündür.

• Metabolik proseslər: hipoqlikemiya - bədənin ehtiyacından daha çox dozada insulin istehlak edərkən meydana gələn bir vəziyyət. Yorğunluq, yuxululuq, baş ağrısı, qarışıqlıq, kramplarla müşayiət oluna bilər.
• Orqanlar: turgor və lens refraktiv indeksinin pozulması. Semptomlar qısa müddətlidir, müalicə tələb etmir. Nadir hallarda müvəqqəti görmə itkisi olur.
• Dəri və subkutan toxuma: lipodistrofiya və tətbiq olunan bölgədəki yerli reaksiyalar. Xəstələrin yalnız 1-2% -ində qeyd olunur. Bu simptomun qarşısını almaq üçün enjeksiyon yerini tez-tez dəyişdirməlisiniz.
• Toxunulmazlıq: ödem, bronxospazm şəklində sistemli allergiya, qan təzyiqini aşağı salma, şok.
• Digər reaksiyalar: nadir hallarda bədən spesifik antikorları meydana gətirərək insulin tolerantlığını inkişaf etdirir.

Yan təsirlərin qarşısını almaq üçün xəstəyə tam müayinədən keçmək tövsiyə olunur. Həmişə həkiminizin təyin etdiyi müalicə rejiminə əməl edin. Özünü müalicə həyat üçün təhlükə yarada bilər.

Dərman qarşılıqlılığı

Bəzi dərman qrupları qlükoza metabolizmasına təsir göstərir. Gerekirse, dərmanların və Tujeo SoloStar məlumatlarının ortaq qəbulu insulinin doz tənzimlənməsi tələb edir.

Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar, ACE inhibitorları və MAO, salisilatlar, fluoksetin, pentoksifilin, propoksifen, sulfonamidlər insulinin hipoqlikemik təsirini artıra bilər. Bu vəziyyətdə hipoqlikemiyanın inkişaf riski artır.

Kortikosteroidlər, danazol, diazoksid, diuretiklər, simpatomimetiklər, qlükagon, fenotiazin törəmələri, proteaz inhibitorları və atipik antipsikotiklər Tujeo SoloStarın hipoqlikemik təsirini zəiflədə bilər.

Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları və etanol preparatın təsirini artıra və ya zəiflədə bilər.

Pentamidinlə birlikdə hipoqlikemiya riski artır, bu da hiperglisemiyaya çevrilə bilər.

Beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpine ilə birlikdə, hipoqlikemiyanın inkişafına mərkəzi sinir sisteminin reaksiya əlamətləri və ya simptomları ola bilər və ya olmaya bilər.

Pioglitazon ilə birləşəndə ​​ürək çatışmazlığı bəzən inkişaf edir.

Tujeo SoloStar, həkimlərdən və xəstələrdən bir çox müsbət rəy almış yüksək keyfiyyətli insulin hazırlıqdır. Şəkərli diabet xəstələrində ürək-damar sistemi, mədə-bağırsaq traktından və mərkəzi sinir sistemindən yaranan fəsad riskini azaldır. Terapiya zamanı xəstə mütəmadi olaraq bir mütəxəssis tərəfindən müşahidə edilməlidir.