İnsulinin insuman sürətli gt xüsusiyyətləri, xüsusiyyətləri və istifadəsi
Enjeksiyon 100 IU / ml
1 ml həll ehtiva edir
aktiv maddə: insulin 100 IU (3571 mq),
əlavə maddələr: 85% qliserin, metakresol, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium hidroksid, konsentratlaşdırılmış xlor turşusu, inyeksiya üçün su.
Şəffaf rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz bir maye.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakokinetikası
İnsansız® Sürətli GT, sürətli başlanğıc və qısa bir fəaliyyət dövrü ilə xarakterizə olunur. Şəkər azaltma təsiri, dərialtı tətbiq edildikdən 30 dəqiqə sonra özünü göstərir və 1-4 saat ərzində maksimuma çatır. Təsir 7-9 saat davam edir.
İnsulinin serumun yarı ömrü təxminən 4-6 dəqiqədir. Şiddətli böyrək çatışmazlığı zamanı uzanır. Qeyd etmək lazımdır ki, insulinin farmakokinetikası onun metabolik təsirini əks etdirmir.
Farmakodinamika
İnsansız® Rapid neytral bir insulin həllidir (normal insulin).
İnsansız® Sürətli HT tərkibində rekombinant DNT texnologiyasından istifadə etməklə insan insulinə oxşar olan insulin ehtiva edir Escherichia coli.
İnsan insulin kimi, insansızdır® Sürətli GT
- qan qlükoza azaldır və anabolik təsir göstərir
katabolik təsirləri azaltarkən
- hüceyrələr içərisindəki qlükoza nəqlini və əzələlərdə və qaraciyərdə glikogenin meydana gəlməsini artırır, piruvatın istifadəsini yaxşılaşdırır, glikogenoliz və glikoneogenezə mane olur
- qaraciyərdə və yağ toxumasında lipogenezi artırır və lipolizin qarşısını alır
- hüceyrələr tərəfindən amin turşularının istehlakını təşviq edir və protein sintezini aktivləşdirir
- hüceyrələrə kalium axını artırır
Dozaj və administrasiya
İstədiyiniz qan qlükoza səviyyəsi, istifadə ediləcək insulin preparatları və dozaj rejimi (doza, vaxt bölgüsü) fərdi olaraq pəhriz, fiziki fəaliyyət səviyyəsinə və xəstənin həyat tərzinə uyğun olaraq seçilir.
Gündəlik doza və qəbul müddəti
İnsulinin dozası üçün dəyişməz qaydalar yoxdur. İnsulinin orta gündəlik tələbatı 1 kq xəstə bədən çəkisi üçün 0,5-1,0 İU təşkil edir. Əsas metabolik tələb insulinin gündəlik dozasının 40-60% -dir. İnsansız® Sürətli HT yeməkdən 15-20 dəqiqə əvvəl dərialtı tətbiq olunur.
Şiddətli hiperglisemiya və ya ketoasidozun müalicəsində insulin administrasiyası, qan qlükoza səviyyəsinin sürətlə aşağı düşməsi ilə əlaqədar xəstəni mümkün ciddi ağırlaşmalardan qorumaq üçün tədbirləri əhatə edən hərtərəfli terapevtik rejimin tərkib hissəsidir. Bu cür müalicə reanimasiyada və ya oxşar şəraitdə xəstənin diqqətlə izlənməsini (metabolik vəziyyətin, turşu əsasının və elektrolit balansının, həyati orqanların funksional göstəricilərinin və s.) Yoxlanılmasını tələb edir.
İkinci dərəcəli tənzimləmə
Metabolik nəzarətin yaxşılaşdırılması artmaya səbəb ola bilər
insulinə həssaslıq, insulinə olan tələbatın azalmasına səbəb olur. Xəstənin çəkisi və ya həyat tərzi dəyişsə, hipoqlikemiyaya və ya hiperglisemiyaya meyl yaradan digər şərtlərdə doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər (bax "Xüsusi təlimatlar").
Xüsusi xəstə qrupları
Qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozulduğu və yaşlılıqda insulinə ehtiyac azaldıla bilər (bax "Xüsusi təlimatlar").
Insuman® Rapid GT subkutan tətbiq olunur. Dərmanın venadaxili qəbuluna icazə verilir.
İnsulinin udulması və nəticədə hipoqlikemik təsiri enjeksiyon yerindən (məsələn, femur bölgəsi ilə müqayisədə qarın divarı) asılı olaraq dəyişə bilər.Enjeksiyon sahəsi eyni bölgədə hər dəfə dəyişdirilməlidir.
İntravenöz insulin terapiyası reanimasiya şöbəsində və ya müvafiq monitorinq və avadanlıqlarla aparılmalıdır.
Ümumi xüsusiyyətlər
Insuman Rapid diabet üçün təyin olunan bir dərman. Maye şəklində mövcuddur və enjeksiyon şəklində istifadə olunur.
Tibbi praktikada, digər insulin növləri ilə də istifadə edilə bilər. Şəkər endirən tabletlərin təsirsizliyi, dözümsüzlüyü və ya əks göstərişləri ilə 1-ci tip diabet və 2-ci tip diabet üçün təyin edilir.
Hormon hipoqlikemik təsir göstərir. Dərmanın tərkibi qısa bir təsir ilə 100% həll olan insan insulindir. Maddə laboratoriyada gen mühəndisliyi tərəfindən əldə edilmişdir.
Çözünür insulin - dərmanın aktiv maddəsidir. Əlavə olaraq aşağıdakı komponentlər istifadə edilmişdir: m-krezol, qliserol, təmizlənmiş su, xlor turşusu, natrium hidroksid, natrium dihidrogen fosfat dihidrat.
Forma və kompozisiyanı buraxın
Dozaj forması - enjeksiyon: rəngsiz, şəffaf (hər biri 5 ml rəngsiz şüşə qabda, 5 şüşə karton paketdə, 3 ml rəngsiz şüşə kartriclərdə, 5 ədəd patron paketində, 1 paket karton qabda, hər biri 3 ml-dən. SoloStar birdəfəlik istifadə olunan şpris qələmlərində quraşdırılmış rəngsiz şüşə patronlarda, karton qabda 5 şpris qələmində, hər paketdə də İnsuman Rapid GT istifadə qaydaları var).
1 ml məhlulun tərkibi:
- aktiv maddə: həll olunan insulin (insanın gen mühəndisliyi) - 100 IU (Beynəlxalq vahidlər), 3571 mq-a uyğundur,
- köməkçi komponentlər: enjeksiyon üçün su, qliserin 85%, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, metakresol (m-cresol), həmçinin xlor turşusu və natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün).
Farmakodinamika
İnsuman Rapid GT hipoqlikemik dərmanının aktiv maddəsi, E. coli'nin K12 ştammı istifadə edərək genetik mühəndisliyi ilə əldə edilən həll edici insulindir.
Dərman qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, katabolik təsirini azaldır və anabolik təsirlərin inkişafına kömək edir. Qlükoza və kaliumun hüceyrələrə daşınmasını, qaraciyərdə və yağ toxumasında lipogenezdə, əzələlərdə və qaraciyərdə glikogenin meydana gəlməsini artırır. Lipoliz, glikogenoliz və qlükoneogenezə mane olur. Pyruvate istifadəsini yaxşılaşdırır. Zülal sintezini və amin turşularının hüceyrələrə axını artırır.
Insuman Rapid GT, sürətli başlayan və qısa müddətli bir insulin hazırlığıdır. Dərialtı (s / c) tətbiq edildikdən sonra hipoqlikemik təsir 30 dəqiqə ərzində inkişaf edir, 1–4 saatdan sonra maksimuma çatır və 7–9 saat davam edir.
İstifadə qaydaları
- insulin tələb edən diabetin müalicəsi,
- ketoasidoz və diabetik komanın müalicəsi,
- cərrahi müdaxilələr zamanı (əməliyyatdan əvvəl və əməliyyat zamanı, eləcə də əməliyyatdan sonrakı dövrdə) şəkərli diabet xəstələrində metabolik kompensasiyanın əldə edilməsi.
Əks göstərişlər
Insuman Rapid GT-nin istifadəsi hipoqlikemiya və dərmanın hər hansı bir komponentinə (aktiv və ya köməkçi) qarşı həssaslıq olan xəstələrdə kontrendikedir.
Aşağıdakı hallarda dərman ehtiyatla istifadə edilməlidir (xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləmək lazımdır, insulin dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər):
- böyrək / qaraciyər çatışmazlığı,
- proliferativ retinopatiya, xüsusilə photocoagulation (lazer terapiyası) ilə müalicə almamış xəstələrdə,
- aralıq xəstəliklər
- koronar / beyin damarlarının ağır stenozu,
- inkişaf etmiş yaş.
Insuman Rapid GT, istifadə üçün təlimat: metod və doz
İnsulinin dozası üçün ciddi tənzimlənən qaydalar yoxdur.Dərman, qanda qlükozanın hədəf konsentrasiyası, dozaj rejimi (doz və tətbiqetmə müddəti) hər pasient üçün pəhriz, həyat tərzi və fiziki fəaliyyət səviyyəsi nəzərə alınmaqla iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilir və tənzimlənir.
Gündəlik doza orta hesabla 0,5-1 IU / kq, insulinin tələb olunan gündəlik dozasının 40-60% -i insan hərəkətində olan insulin nisbətidir.
Insuman Rapid GT yeməkdən 15-20 dəqiqə əvvəl, eyni anatomik bölgədə inyeksiya yerlərini alternativ olaraq idarə olunur. Enjeksiyon yerini dəyişdirmək (məsələn, qarın nahiyəsindən buda qədər) yalnız həkimlə razılaşdırmaqla mümkündür, çünki insulinin udulmasının azalması və bunun nəticəsində onun hipoqlikemik təsiri var.
Lazım gələrsə, İnsuman Rapid GT-ni venadaxili (iv) idarə etməyə icazə verilir, lakin bu vəziyyətdə müalicə xəstəxanada və ya başqa yerdə aparılır, lakin oxşar müalicə və monitorinq şərtləri nəzərə alınmaqla.
Kolleksiya / idarədən dərhal əvvəl, həll araşdırılmalıdır - tamamilə şəffaf və rəngsiz olmalıdır, görünən xarici incikliklər olmadan. Dərmanın fərqli bir görünüşü varsa, istifadə edə bilməzsiniz.
Insuman Rapid GT, silikon borular ehtiva edən müxtəlif insulin nasoslarında (implant nasosları da daxil olmaqla) istifadəsi qadağandır.
Dərman heyvan mənşəli insulinlər, fərqli konsentrasiyalı insulinlər, insulin analoqları və digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.
Insuman Rapid GT-nin eyni şirkət (Sanofi-Aventis) tərəfindən hazırlanan bütün insulin hazırlıqları ilə qarışdırılmasına icazə verilir.
Dərman qəbulu üçün yalnız birdəfəlik plastik şprislərdən müvafiq konsentrasiyaya - 5 ml flakondan, OptiPen Pro1 və ya KlikSTAR şpris qələmlərindən istifadə edərkən - 3 ml patrondan istifadə edərkən.
Həkim həyat tərzi və ya pəhrizdə hər hansı bir dəyişiklik olduğu təqdirdə qan şəkərinin səviyyəsinin müəyyən edilməsi tezliyi və insuman Rapid GT dozaj rejimi barədə tövsiyələr verməlidir.
Şiddətli hiperglisemiya və ketoasidozda insulinin istifadəsi kompleks terapiyanın vacib tərkib hissəsidir və tərkibində qan qlükozasının intensiv azalması səbəbindən xəstəni mümkün ağırlaşmalardan qorumaq tədbirləri də mövcuddur. Müalicə rejimi, bədənin həyati əlamətlərinin izlənilməsini, metabolik vəziyyətini, elektrolit balansını və turşu-baz balansını təyin edən intensiv terapiya bölməsində diqqətli bir monitorinq tələb edir.
Doz tənzimlənməsi
Insuman Rapid GT dozasının dəyişdirilməsi aşağıdakı hallarda tələb oluna bilər:
- təkmilləşdirilmiş metabolik nəzarət (insulinə həssaslığın artması, buna görə bədənin buna ehtiyacı azalır),
- xəstənin bədən çəkisi və ya həyat tərzindəki dəyişiklik, o cümlədən fiziki fəaliyyət səviyyəsi, pəhriz və s.
- təsiri altında hipo və ya hiperglisemiyanın inkişafına meylini artıra biləcək digər hallar;
- inkişaf etmiş yaş
- böyrək çatışmazlığı.
İnsumanın digər bir növündən insuman Rapid GT-yə keçid
İnsuman Rapid GT dozasının tənzimlənməsi aşağıdakı hallarda tələb oluna bilər: heyvan mənşəli insulindən keçid, insulin başqa bir növünə keçid, fərqli bir fəaliyyət müddəti olan insulindən keçid.
Xəstəni heyvan mənşəli insulindən İnsuman Rapid GT-yə köçürərkən, xüsusən hipoqlikemiyaya meylli olan xəstələrdə, antikorların olması səbəbi ilə əvvəllər qan içində az miqdarda qlükoza konsentrasiyasında aparılmış yüksək dozada insulin tələb edən dərman dozasını azaltmaq lazım ola bilər. .
Dozanın azaldılması insulin tipini dəyişdirdikdən dərhal sonra və bir neçə həftədən sonra tələb oluna bilər.Beləliklə, əvvəlki insulini Insuman Rapid GT ilə əvəz etdikdən dərhal sonra və istifadəsinin ilk həftələrində xəstəyə qanda qlükoza vəziyyətini və konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur. Antikorların olması səbəbiylə yüksək dozada insulin qəbul edən xəstələr bir xəstəxanada dəyişdirilməlidir, çünki daha diqqətli tibbi nəzarət etmək imkanı var.
Flakonlarda Insuman Rapid GT-nin istifadəsi
- Plastik qapağı yeni şüşədən çıxarın.
- Şprisə havanı insulinin lazımi dozasına bərabər miqdarda toplayın və flakona daxil edin (məhlula deyil).
- Şpris çıxarmadan, şüşəni tərsinə çevirin və təyin olunmuş insulinin dozasını yığın.
- Şprisdən hava kabarcıklarını çıxarın.
- Enjeksiyon yerində bir qat dəri götürün, dərinin altına bir iynə qoyun və yavaş-yavaş insulin vurun.
- İğnəni çıxarın və inyeksiya yerini bir neçə saniyə bir pambıq çubuqla sıxın.
- Ampulanın etiketinə flakondan ilk insulin çatdırılma tarixini yazın.
Kartriclərdə Insuman Rapid GT-nin istifadəsi
Kartric insulin OptiPen Pro1 və ClickSTAR şpris qələmləri ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Quraşdırmadan əvvəl patronları otaq temperaturunda 1-2 saat saxlamaq lazımdır, çünki soyudulmuş preparatın enjeksiyonları ağrılıdır. Enjeksiyondan əvvəl, hava kabarcıklarını patrondan çıxarın.
Kartriclər digər insulin növləri ilə qarışdırmaq üçün nəzərdə tutulmayıb, təkrar istifadə üçün nəzərdə tutulmayıb.
Şpris qələminin parçalanması halında, kartuşdan dərmanın lazımi dozası, müəyyən bir insulin konsentrasiyası üçün hazırlanmış şərti birdəfəlik şpris istifadə edərək qəbul edilə bilər.
Kartrici quraşdırdıqdan sonra onu 4 həftə istifadə edə bilərsiniz.
Hər dəfə ilk doza vurulmadan əvvəl yeni bir kartuş quraşdırıldıqdan sonra şpris qələminin düzgün işləməsi yoxlanılmalıdır.
SoloStar şpris qələmində Insuman Rapid GT-nin istifadəsi
SoloStar şpris qələmindəki Insuman Rapid GT-nin həlli yalnız dərialtı tətbiq oluna bilər.
İlk istifadədən əvvəl, şpris qələmini otaq temperaturunda 1-2 saat saxlamaq lazımdır. Hər istifadədən əvvəl, şprisin qələminin içərisindəki patronu yoxlayın, məhlulun yaxşı vəziyyətdə olduğundan əmin olun.
İstifadə olunan şpris qələmləri təkrar istifadə üçün nəzərdə tutulmadığı üçün məhv edilməlidir.
İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün hər bir şpris qələmindən yalnız bir xəstə istifadə etməlidir.
SoloStar şpris qələmindən istifadə haqqında məlumat:
- SoloStar ilə uyğun iynələrdən istifadə edin,
- hər dəfə yeni iynə istifadə edin və təhlükəsizlik sınağı keçirin,
- bir iynənin istifadəsi və infeksiyanın ötürülməsi ehtimalı ilə əlaqədar qəzaların qarşısını almaq üçün xüsusi tədbirlər görür,
- şprisin qələmini zərər və ya işləməsinin düzgünlüyünə şübhə olduqda istifadə etməyin;
- həmişə itirilən və ya zədələnmiş vəziyyətdə ehtiyat şpris qələmini götürün,
- şpris qələmini kirdən və tozdan qoruyun (təmiz, nəm bir parça ilə silin, zədələnməməsi üçün yaxalamayın, yağlamayın və maye ilə batırmayın).
Şpris qələminin SoloStar tətbiqi:
- Insulin nəzarəti: ilk istifadədən əvvəl, insulinin növünün düzgün seçildiyinə əmin olmaq üçün şpris qələmindəki etiketi yoxlamaq tövsiyə olunur. İnsuman Rapid GT hazırlığı üçün nəzərdə tutulmuş şpris qələmi SoloStar, sarı düymə və üzərinə bir relyef üzüyü ilə ağ rəngdədir. Qapağı çıxardıqdan sonra şpris qələmindəki məhlulun şəffaflığını, rəngsizliyini və xarici hissəciklərin olmamasını yoxlamaq lazımdır.
- İğne qoşması: Yalnız uyğun iynələrdən istifadə etmək vacibdir. Hər injection üçün yeni bir steril iynə quraşdırılmalıdır. Qapağı çıxardıqdan sonra iynəni diqqətlə qoyun.
- Bir təhlükəsizlik testi aparmaq (şpris qələminin və iynənin işləməsindən, həmçinin hava qabarcıqlarının olmamasından əmin olmaq üçün hər bir inyeksiyadan əvvəl bir test aparmaq lazımdır): xarici və daxili qapaqları çıxardıqdan sonra 2 ədəd dozanı ölçün, şpris qələmini iynə ilə yuxarı qoyun və yumşaq vurun. kartuşun üzərindəki barmaq, bütün hava kabarcıklarının iynəyə yönəldilməsini təmin edin və sarı düyməni basın. Əgər həll iynənin ucunda görünürsə, onda şpris qələm və iynə düzgün işləyir. Dərman görünmürsə, iynənin ucunda insulin görünənə qədər bütün prosedur təkrarlanmalıdır.
- Doza seçimi: SoloStar şpris qələmində dozanı minimumdan (1 vahiddən) maksimuma (80 ədəd) 1 dəqiqəlik təyin etmək mümkündür. Daha da yüksək bir doz tətbiq etmək lazımdırsa, 2 və ya daha çox iynə vurun. Təyin olunmuş dozanı seçdiyiniz anda, dozaj pəncərəsində “0” rəqəmi göstərilməlidir.
- Doz qəbulu: dərinin altına bir iynə qoymaq və sarı düyməni tam basmaq lazımdır. 10 saniyə ərzində düyməni basıb saxlayın və seçilmiş insulinin dozasının tam verilməsini təmin etmək üçün iynəni çıxarmayın.
- İğnənin çıxarılması və məhv edilməsi: Hər bir inyeksiyadan sonra iynə çıxarılmalı və atılmalıdır. Qəza riskinin qarşısını almaq və infeksiyanın qarşısını almaq üçün xüsusi ehtiyat tədbirlərinə əməl etmək lazımdır (məsələn, bir əlinizlə qapağa qoyun). İğnəni çıxardıqdan sonra şpris qələmini qapaq ilə bağlayın.
SoloStar şpris qələminin ilk istifadəsindən əvvəl onun istifadəsi üçün təlimatları oxumağınız məsləhətdir.
Yan təsirləri
İnsulin terapiyasının ən çox görülən yan təsiri hipoqlikemiyadır. İnsuman Rapid GT-nin dozası bədənin insulinə olan ehtiyacını aşdığı hallarda ən çox inkişaf edir. Təkrarlanan ağır epizodlarla konvulsiyalar və koma daxil olmaqla nevroloji simptomların inkişafı mümkündür. Ağır və uzun müddətli epizodlar xəstə üçün həyati təhlükə yaradır.
Bir çox xəstədə neyroglikopeniyanın təzahürü simpatik sinir sisteminin refleks aktivləşmə əlamətlərindən əvvəldir (inkişaf edən hipoqlikemiyaya cavab olaraq), qan qlükoza səviyyəsinin daha sürətli və daha aydın şəkildə azalması ilə ifadə edilə bilər. Qlükoza səviyyəsinin kəskin azalması hipokalemiyanın (ürək-damar sisteminin bir komplikasiyası) və beyin ödeminin inkişafına səbəb ola bilər.
Digər mümkün yan təsirlər (baş vermə tezliyinə görə təsnifat: tez-tez - ≥ 1/100 ilə
Farmakoterapevtik qrup:
İstifadə qaydaları
İnsulindən asılı diabet xəstəliyi. Insuman Rapid GT, diabetik koma və ketoasidozun müalicəsi, həmçinin diabetdən əziyyət çəkən xəstələrdə metabolik kompensasiyaya çatmaq üçün əməliyyatdan əvvəl, daxili və əməliyyat sonrası dövrlərdə təyin edilir.
- hipoqlikemiya,
- İnsulin müalicəsinin vacib olduğu hallar istisna olmaqla, insulinə və ya dərmanın köməkçi komponentlərinə həssaslıq reaksiyası. Belə hallarda, Insuman Rapid GT-nin istifadəsi yalnız diqqətli tibbi nəzarət və zəruri hallarda antiallergik terapiya ilə birlikdə mümkündür.
Ehtiyat tədbirləri və xüsusi təlimatlar
İnsan insulininin heyvan mənşəli insulin ilə mümkün olan cross-immunoloji reaksiyası. Xəstənin heyvan mənşəli insulinə, habelə m-kresola qarşı həssaslığının artması ilə insuman Rapid GT-nin tolerantlığı intradermal testlərdən istifadə edərək bir klinikada qiymətləndirilməlidir. İntradermal bir test zamanı insulinə qarşı həssaslıq aşkar edilərsə (Arthus kimi dərhal reaksiya), onda sonrakı müalicə klinik nəzarət altında aparılmalıdır.Heyvan mənşəli insulinə qarşı həssaslığı olan xəstələrin kifayət qədərində insan insulinin və heyvan mənşəli insulinin çarpaz immunoloji reaksiyasına görə insan insulinə keçmək çətindir.
Enjekte edilmiş insulinin miqdarı ehtiyacdan artıq olduqda, hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.
Xəstə və ya başqalarına qan şəkərinin kəskin bir şəkildə düşməsi barədə bildirməli olan müəyyən klinik əlamətlər və əlamətlər var. Bunlara daxildir: qəfil tərləmə, çarpıntılar, titrəyişlər, aclıq, yuxululuq, yuxu pozğunluğu, qorxu, depressiya, əsəbilik, qeyri-adi davranış, narahatlıq, ağız və ağızın ətrafındakı paresteziya, solğunluq, baş ağrısı, hərəkətlərin koordinasiyasının olmaması, habelə keçici nevroloji pozğunluqlar (danışma və görmə qabiliyyətinin pozulması, iflic əlamətləri) və qeyri-adi hisslər. Şəkər səviyyəsinin artması ilə xəstə özünə nəzarət və hətta şüurunu itirə bilər. Belə hallarda dərinin soyuması və rütubəti müşahidə edilə bilər, konvulsiyalar da görünə bilər.
Bir çox xəstə, adrenergik geribildirim mexanizmi nəticəsində qan şəkərinin azalmasını göstərən aşağıdakı simptomları inkişaf etdirə bilər: tərləmə, dəri nəmliyi, narahatlıq, taxikardiya (çarpıntılar), yüksək təzyiq, sarsıntılar, sinə ağrıları, ürək ritminin pozulması.
Buna görə diabetli və insulin qəbul edən hər bir xəstə, hipoqlikemiyanın inkişaf əlaməti olan qeyri-adi simptomları tanımağı öyrənməlidir. Mütəmadi olaraq qan şəkərini və sidiyi izləyən xəstələrdə hipoqlikemiya inkişaf ehtimalı azdır. Şiddətli hipoqlikemiyaya meyl, xəstənin avtomobil idarə etmək və hər hansı bir avadanlıq işlətmək qabiliyyətini poza bilər. Xəstə, şəkər və ya karbohidratı yüksək olan qidalar yeyərək fərq etdiyi şəkər səviyyəsindəki azalmanı düzəldə bilər. Bu məqsədlə xəstə həmişə onunla birlikdə 20 q qlükoza içməlidir. Hipoqlikemiyanın daha ağır şərtlərində qlükaqonun dərialtı enjeksiyonu göstərilir (bunu həkim və ya tibb bacısı edə bilər). Kifayət qədər yaxşılaşdıqdan sonra xəstə yemək yeməlidir. Hipoqlikemiyanı dərhal aradan qaldırmaq mümkün deyilsə, təcili olaraq həkim çağırılmalıdır. İnsulinin dozasını tənzimləmək ehtiyacı barədə qərar qəbul etməsi üçün dərhal həkimə hipoqlikemiyanın inkişafı barədə məlumat vermək lazımdır.
Müəyyən hallarda, hipoqlikemiya əlamətləri yüngül və ya olmamalıdır. Yaşlı xəstələrdə, sinir sisteminin zədələnmələri (nevropatiya), müşayiət olunan zehni xəstəliklər olduqda, digər dərmanlarla əlaqəli terapiya ilə (bax. "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə"), insulini dəyişdirərkən qan şəkərinin aşağı səviyyədə olması halında belə hallar baş verir.
Qan şəkərinin kəskin azalması üçün aşağıdakı səbəblər mümkündür: insulin həddindən artıq dozası, düzgün olmayan insulin inyeksiya (yaşlı xəstələrdə), başqa bir insulinə keçmək, yemək atlamaq, qusma, ishal, məşq, stresli vəziyyətləri aradan qaldırmaq, spirtli içki içmək və ehtiyacı azaldan xəstəliklər. insulində (ağır qaraciyər və ya böyrək xəstəliyi, adrenal korteks, hipofiz və ya tiroid bezinin fəaliyyətinin azalması), enjeksiyon yerinin dəyişməsi (məsələn, qarın, çiyin və ya budun dərisi), həmçinin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir vasitə (bax: "Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir")
Hipoqlikemiyanın inkişaf riski insulin müalicəsinin başlanğıcında, başqa bir insulin hazırlığına keçiddə, aşağı qan şəkəri səviyyəsində olan xəstələrdə yüksəkdir.
Xüsusi bir risk qrupu hipoqlikemiya epizodu və koronar və ya beyin damarlarının əhəmiyyətli dərəcədə daralması (koroner və ya beyin dövranı pozulmuş) xəstələrdən, həmçinin proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdən ibarətdir.
Diyetə əməl edilməməsi, insulin inyeksiyalarını atlamamaq, yoluxucu və ya digər xəstəliklər nəticəsində insulinə olan tələbatın artması və fiziki aktivliyin azalması, qan şəkərinin artmasına (hiperglisemiya), ehtimal ki, qanda keton cəsədlərinin səviyyəsinin artması (ketoasidoz) ilə nəticələnə bilər. Ketoasidoz bir neçə saat və ya gün ərzində inkişaf edə bilər. Metabolik asidozun ilk simptomlarında (susuzluq, tez-tez siyənmək, iştahsızlıq, yorğunluq, quru dəri, dərin və sürətli nəfəs, sidikdə aseton və qlükoza yüksək konsentrasiyası) təcili tibbi müdaxilə lazımdır.
Bir doktoru dəyişdirərkən (məsələn, qəza səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə zamanı, tətil zamanı xəstəlik) xəstə həkimə şəkər xəstəliyi olduğunu bildirməlidir.
Hamiləlik və laktasiya
Insuman Rapid GT ilə müalicə hamiləlik dövründə davam etdirilməlidir. Hamiləlik dövründə, xüsusilə ilk üç aylıq dövrdən sonra insulinə tələbatın artması gözlənilməlidir. Ancaq doğuşdan dərhal sonra insulinə ehtiyac ümumiyyətlə azalır ki, bu da hipoqlikemiya riskinə səbəb olur. Hamilə olduğunuz və ya hamiləliyinizi planlaşdırırsınızsa, həkiminizə məlumat verməyinizə əmin olun.
Emzirmə zamanı insulin terapiyasında heç bir məhdudiyyət yoxdur. Bununla birlikdə, doza və pəhriz düzəlişləri tələb oluna bilər.
Dozaj və administrasiya.
Bir xəstədə insulin dozasının seçimi, həkim tərəfindən pəhrizdən, fiziki fəaliyyət səviyyəsindən və həyat tərzindən asılı olaraq fərdi olaraq həyata keçirilir. İnsulinin dozası qanda şəkərin səviyyəsinə, habelə planlaşdırılmış fiziki fəaliyyət səviyyəsinə və karbohidrat mübadiləsinin vəziyyətinə əsasən təyin olunur. İnsulin müalicəsi müvafiq xəstənin özünütəhsilini tələb edir. Doktor, qanda və bəlkə də sidikdə şəkərin səviyyəsini nə qədər tez müəyyənləşdirmək üçün lazımi göstərişlər verməli, həmçinin pəhrizdə və ya insulin müalicəsi rejimində hər hansı bir dəyişiklik olduqda müvafiq tövsiyələr verməlidir.
İnsulinin orta gündəlik dozası xəstənin hər kq çəkisi üçün 0,5 ilə 1,0 ME arasındadır və dozanın 40-60% -i uzun təsirli insan insulininin payına düşür.
Heyvan insulindən insan insulinə keçərkən insulin dozasının azaldılması tələb oluna bilər. Digər dərman növlərindən bu dərmana keçid yalnız tibbi nəzarət altında həyata keçirilə bilər. Xüsusilə karbohidrat mübadiləsinin vəziyyətini tez-tez izləmək belə bir keçiddən sonrakı ilk həftələrdə lazımdır.
Insuman Rapid GT, adətən, yeməkdən 15-20 dəqiqə əvvəl dərialtı olaraq idarə olunur. Dərmanın intramüsküler administrasiyasına icazə verilir. Enjeksiyon yeri hər dəfə dəyişdirilməlidir. Enjeksiyon sahəsinin dəyişdirilməsi (məsələn, qarın nahiyəsindən buda qədər) yalnız bir həkimlə məsləhətləşdikdən sonra aparılmalıdır.
Insuman Rapid GT hiperglisemik koma və ketoasidozun müalicəsində, venadaxili olaraq, şəkərli diabet xəstələrində metabolik kompensasiyaya nail olmaq üçün istifadə edilə bilər.
Insuman Rapid GT, müxtəlif növ insulin nasoslarında (implantasiya edilmişlər də daxil olmaqla) istifadə edilmir, burada bir silikon örtük istifadə olunur.
Insuman Rapid GT-ni fərqli konsentrasiyalı insulin (məsələn, 40 IU / ml və 100 IU / ml), heyvan mənşəli insulin və ya digər dərmanlarla qarışdırmayın. Görünən mexaniki çirkləri olmayan yalnız aydın, rəngsiz Insuman Rapid GT həllərindən istifadə edin.
Flakonda insulinin konsentrasiyasının 100 IU / ml olduğunu xatırlamaq lazımdır, buna görə yalnız insulinin bu konsentrasiyası üçün hazırlanmış plastik şprislərdən istifadə etməlisiniz.Şprisdə başqa bir dərman və ya onun qalıq miqdarı olmamalıdır.
Ampuladan ilk insulin toplamadan əvvəl plastik qapağı çıxarın (qapağın olması açılmamış flakonun sübutudur). Enjeksiyon məhlulu tamamilə şəffaf və rəngsiz olmalıdır.
Ampuladan insulin toplamadan əvvəl, insulinin təyin olunmuş dozasına bərabər hava həcmi şprisə səpilir və flakona (maye daxil deyil) vurulur. Sonra şpris ilə flakon şpris ilə alt-üst çevrilir və lazımi miqdarda insulin toplanır. Enjeksiyondan əvvəl şprisdən hava kabarcıklarını çıxarın.
Enjeksiyon yerində bir qat dəri alınır, dərinin altına bir iynə qoyulur və insulin yavaş-yavaş vurulur. Enjeksiyondan sonra iynə yavaş-yavaş çıxarılır və enjeksiyon sahəsi bir neçə saniyə pambıq çubuğu ilə basılır. Flakonun içindəki ilk insulin dəstinin tarixi flakonun etiketinə yazılmalıdır.
Şüşələri açdıqdan sonra + 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda 4 həftə işıq və istidən qorunan yerdə saxlanıla bilər.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Bir sıra dərmanların eyni vaxtda istifadəsi, Insuman Rapida GT-nin şəkər azaldıcı təsirini zəiflədə bilər və ya artıra bilər. Buna görə insulin istifadə edərkən bir həkimin xüsusi icazəsi olmadan başqa dərman qəbul edə bilməzsiniz.
Hipoglisemiya insulin ilə eyni vaxtda ACE inhibitorları, asetilsalisil turşusu və digər salisilatlar, amfetamin, anabolik steroidlər və kişi cinsi hormonları, cibenzolin, fibratlar, disopiramid, sikloposfamid, fenoksifin amin, qlükoza, qlükoza və s. , pentoksifillin, fenoksibenzamin, fenololin, propoksifen, somatostatin və onun analoqları, sulfanamidlər, tetrasiklinlər, tritokkalin və ya trofosfamid.
İnsulinin təsirinin zəifləməsi insulin və kortikotropin, kortikosteroidlər, diazoksid, heparin, izoniazid, barbituratlar, nikotin turşusu, fenolftalein, fenotiazin törəmələri, fenitoin, diuretiklər, danazol, doqrozrogen estrogenləri, estrogenlər estrogenləri, estrogenlər, estrogenlər, estrogenlər, estrogenlər, estrogenlər və estrogenlər homonlar.
Eyni vaxtda insulin və klonidin, reserpin və ya litium duzu qəbul edən xəstələrdə insulinin təsirinin həm zəiflədiyi, həm də potensiallaşması müşahidə edilə bilər. Pentamidin hiperglisemi izləyən hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Alkoqol içmək hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər və ya onsuz da aşağı qan şəkərini təhlükəli səviyyəyə endirir. İnsulin qəbul edən xəstələrdə spirtə qarşı dözümlülük azalır. İstifadəyə verilən alkoqol miqdarını həkiminiz təyin etməlidir. Xroniki alkoqolizm, həmçinin laksatiflərin həddindən artıq istifadəsi qlikemiyaya təsir göstərə bilər.
Beta-blokerlər hipoqlikemiya riskini artırır və digər simpatolitik maddələr (klonidin, guanetidin, reserpin) ilə birlikdə hipoqlikemiyanın təzahürünü zəiflədə bilər və ya hətta maska edə bilər.
Ən çox görülən yan təsiri olan hipoqlikemiya, tətbiq olunan insulinin dozası ehtiyacdan artıq olduqda inkişaf edə bilər (bax: "Ehtiyat tədbirləri və xüsusi təlimatlar").
Qan şəkərindəki ciddi dalğalanmalar qısa müddətli görmə pozğunluğuna səbəb ola bilər. Ayrıca, xüsusilə intensiv insulin terapiyası ilə diabetik retinopatiya kursunun qısa müddətli pisləşməsi mümkündür. Proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə lazer terapiyası kursu istifadə etmədən, ağır hipoqlikemik şərait korluğa səbəb ola bilər.
Bəzən enjeksiyon yerində yağ toxumasının atrofiyası və ya hipertrofiyası baş verə bilər ki, bu da inyeksiya yerini daim dəyişdirərək qarşısını almaq olar. Nadir hallarda, enjeksiyon yerində bir az qızartı meydana gələ bilər, davam edən terapiya ilə yox olur.Əhəmiyyətli eritema əmələ gəlsə, qaşınma və şişkinlik ilə müşayiət olunarsa və onun enjeksiyon yerindən kənarda sürətlə yayılması, eləcə də dərmanın tərkib hissələrinə (insulin, m-krezol) digər ciddi mənfi reaksiyalar varsa, bəzi hallarda olduğu kimi dərhal həkimə məlumat vermək lazımdır. bu kimi reaksiyalar xəstənin həyatı üçün təhlükə yarada bilər. Şiddətli həssaslıq reaksiyaları olduqca nadirdir. Bunlar, həmçinin anjiyoödemin, bronxospazmın, qan təzyiqinin düşməsi və çox nadir hallarda anafilaktik şokun inkişafı ilə müşayiət edilə bilər. Həssaslıq reaksiyaları insulinlə davam edən terapiyada dərhal düzəliş və müvafiq təcili tədbirlər görülməsini tələb edir.
Bəlkə də idarə olunan insulinin doz tənzimlənməsini tələb edə bilən insulinə antikorların meydana gəlməsidir. Xüsusilə insulin ilə intensiv bir müalicə kursundan sonra toxumaların şişməsi ilə müşayiət olunan natrium tutulması da mümkündür.
Qan şəkəri səviyyəsinin kəskin azalması ilə hipokalemiya (ürək-damar sistemindən fəsadlar) və ya beyin ödeminin inkişafı mümkündür.
Bəzi yan təsirlər müəyyən şərtlərdə həyat üçün təhlükəli ola biləcəyi üçün, meydana gəldikdə həkimə məlumat vermək lazımdır.
Hər hansı bir yan təsiri görsəniz, lütfən doktorunuzla əlaqə saxlayın!
Aşırı doz
İnsulinin həddindən artıq dozası ağır və bəzən həyati təhlükəli hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Xəstə şüurlu olarsa, dərhal qlükoza qəbul etməli və sonra karbohidratları olan məhsullar qəbul etməlidir (bax "Ehtiyat tədbirləri və xüsusi təlimatlar"). Xəstə huşsuz vəziyyətdədirsə, 1 mq glukagon / m qəbul edilməlidir. Alternativ bir metod olaraq və ya qlükaqon inyeksiyası effektiv deyilsə 20-30% 30% -50% iv qlükoza məhlulu verilir. Lazım gələrsə, yuxarıda göstərilən qlükoza dozasının yenidən tətbiqi mümkündür. Uşaqlarda tətbiq olunan qlükoza miqdarı uşağın bədən çəkisinə nisbətdə təyin edilir.
Qlyukagon inyeksiyasından və ya qlükoza tətbiqindən sonra ağır və ya uzun müddət davam edən hipoqlikemiya hallarında, hipoqlikemiyanın yenidən inkişafının qarşısını almaq üçün az konsentrasiyalı qlükoza məhlulu ilə infuziya etmək tövsiyə olunur. Gənc uşaqlarda ağır hiperglisemiyanın mümkün inkişafı ilə əlaqədar olaraq qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.
Müəyyən şərtlərdə xəstələrin terapiyanın daha diqqətlə izlənməsi və izlənməsi üçün reanimasiya şöbəsinə yerləşdirilməsi tövsiyə olunur.
Formanı buraxın
Enjeksiyon məhlulu 5 ml flakonda 100 IU / ml ..
Bir paketdə 5 şüşə tətbiq təlimatı ilə birlikdə.
Saxlama şəraiti
+ 2 ° C ilə + 8 ° C arasında bir temperaturda saxlayın (bir ev soyuducusunun bitki hissəsi). Dondurucu kameranın divarları və ya soyuq anbarın divarları ilə birbaşa əlaqə qurmaqdan çəkinin.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!
İstifadə müddəti
Raf ömrü 2 ildir.
Dərman paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə edilə bilməz.
Apteklərdən tətil: resept
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Almaniya tərəfindən istehsal edilmişdir.
Bruningstrasse 50, D-65926, Frankfurt, Almaniya.
İstehlakçıların iddiaları şirkətin Rusiyadakı nümayəndəliyinin ünvanına göndərilməlidir:
101000, Moskva, Ulansky Lane, 5
Göstərişlər və əks göstərişlər
Dərman aşağıdakı hallarda təyin edilir:
- DM 1 (insulinə bağlı forma) və DM 2,
- kəskin komplikasiyanın müalicəsi üçün,
- diabetik komanı aradan qaldırmaq üçün,
- hazırlıq zamanı və əməliyyatdan sonra mübadilə kompensasiyası almaq.
Bu vəziyyətdə hormon təyin edilmir:
- böyrək / qaraciyər çatışmazlığı,
- aktiv maddəyə müqavimət,
- koronar / beyin damarlarının stenozu,
- dərmana dözümsüzlük,
- aralıq xəstəlikləri olan insanlar,
- proliferativ retinopatiyası olan şəxslər.
Vacibdir! Həddindən artıq diqqətlə yaşlı diabet xəstələrini qəbul etmək lazımdır.
İstifadə qaydaları
Seçim və doz tənzimlənməsi fərdi olaraq təyin edilir. Həkim onu qlükoza göstəricilərindən, fiziki fəaliyyət dərəcəsindən, karbohidrat mübadiləsinin vəziyyətindən müəyyənləşdirir. Qlükoza konsentrasiyasında dəyişiklik olduqda xəstəyə tövsiyələr verilir.
Ağırlığı nəzərə alınmaqla dərmanın gündəlik dozası 0,5 IU / kq təşkil edir.
Hormon venadaxili, əzələdaxili, subkutan yolla qəbul edilir. Ən çox istifadə olunan subkutan metod. Enjeksiyon yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl aparılır.
Monoterapiya ilə dərman qəbulu tezliyi təqribən 3 dəfədir, bəzi hallarda gündə 5 dəfəyə qədər çata bilər. Enjeksiyon sahəsi dövri olaraq eyni bölgədə dəyişir. Bir yerin dəyişdirilməsi (məsələn, əldən mədəyə) həkimə müraciət etdikdən sonra aparılır. Dərmanın subkutan tətbiqi üçün bir şpris qələmindən istifadə etmək tövsiyə olunur.
Vacibdir! Maddənin udulması enjeksiyon yerindən asılı olaraq fərqlənir.
Dərman uzun müddət işləyən insulin ilə birləşdirilə bilər.
İnsulinin tətbiqi ilə bağlı şpris-qələm video dərsliyi:
Doz tənzimlənməsi
Dərmanın dozası aşağıdakı hallarda düzəldilə bilər:
- həyat tərzi dəyişirsə
- aktiv maddəyə həssaslığın artması,
- xəstə ağırlığında dəyişiklik
- başqa bir dərman vasitəsindən keçərkən.
Başqa bir maddədən (2 həftə ərzində) keçdikdən sonra ilk dəfə inkişaf etmiş qlükoza nəzarəti tövsiyə olunur.
Digər dərmanların daha yüksək dozalarından bu dərmana yaxın tibbi nəzarət altında keçmək lazımdır.
Heyvandan insulin insulinə keçdikdə, doz tənzimlənməsi aparılır.
Onun azaldılması aşağıdakı kateqoriyalı şəxslər üçün tələb olunur:
- terapiya zamanı əvvəlcədən sabit şəkər;
- əvvəllər yüksək dozada dərman qəbul edərkən,
- hipoqlikemik bir dövlətin yaranmasına meyl.
Xüsusi təlimatlar və xəstələr
Hamiləlik baş verdikdə dərman müalicəsi dayanmır. Aktiv maddə plasentanı keçmir.
Laktasiya ilə, qəbul məhdudiyyəti yoxdur. Əsas məqam insulinin dozasının düzəldilməsidir.
Hipoqlikemik reaksiyaların qarşısını almaq üçün yaşlıların dərmanla müalicəsi ehtiyatla aparılır.
Qaraciyər / böyrək funksiyası pozulmuş insanlar Insuman Rapid-ə keçir və bir mütəxəssisin yaxından nəzarəti altında dozanı tənzimləyirlər.
Enjekte edilmiş məhlulun temperaturu 18-28ºС olmalıdır. Kəskin yoluxucu xəstəliklərdə insulin ehtiyatla istifadə olunur - burada dozanın tənzimlənməsi tələb olunur. Dərman qəbul edərkən xəstə alkoqol qəbul etmir. Hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Vacibdir! Digər dərman qəbul etmək üçün xüsusi diqqət tələb olunur. Bəziləri İnsumanın təsirini azalda və ya artıra bilər.
Dərman qəbul edərkən xəstənin vəziyyətindəki hər hansı bir dəyişiklikə diqqətlə yanaşmaq lazımdır. Bu, hipoqlikemiyadan əvvəl əlamətlərin vaxtında tanınması üçün lazımdır.
Qlükoza dəyərlərinin intensiv monitorinqi də tövsiyə olunur. Dərmanın istifadəsi ilə əlaqəli hipoqlikemiya riski az miqdarda şəkər konsentrasiyası olan şəxslərdə yüksəkdir. Xəstə hər zaman 20 q qlükoza keçirməlidir.
Həddindən artıq ehtiyatla, götürün:
- müşayiət olunan terapiya ilə,
- başqa bir insulinə köçürüldükdə,
- Uzun müddət şəkərli diabet xəstələri,
- yaşlı insanlar
- hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı olan insanlar,
- müşayiət olunan ruhi xəstəliklərlə.
Qeyd! Insuman'a keçdikdə, dərmanın tolerantlığı qiymətləndirilir. Dərmanın kiçik bir dozası subkutan şəkildə tətbiq olunur. İdarəetmənin başlanğıcında hipoqlikemiya hücumları görünə bilər.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Bir həkimə müraciət etmədən digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.Onlar insulinin təsirini artıra və ya azalda bilər və ya kritik şərtlərə səbəb ola bilər.
Hormonun təsirində azalma, kontraseptivlərin, qlükokortikosteroid hormonlarının (progesteron, estrogen), diüretiklərin, bir sıra antipsikotik dərmanların, adrenalin, tiroid hormonları, qlükagon, barbituratlar istifadəsi ilə müşahidə olunur.
Hipoqlikemiyanın inkişafı digər antidiyabetik dərmanların birgə istifadəsi ilə baş verə bilər. Bu, sulfonamid antibiotiklərinə, MAO inhibitorlarına, asetilsalisil turşusuna, fibratlara, testosterona da aiddir.
Hormon ilə alkoqol şəkəri kritik bir səviyyəyə endirir və hipoqlikemiyaya səbəb olur. İcazəli doza həkim tərəfindən müəyyən edilir. Laksatifləri qəbul etməkdə də ehtiyatlı olmalısınız - onların həddindən artıq qəbulu şəkər səviyyəsinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərir.
Pentamidin fərqli şərtlərə - hiperglisemiya və hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Dərman ürək çatışmazlığına səbəb ola bilər. Xüsusilə riskli insanlarda.
Qeyd! Şpris qələmindəki məhlulun raf ömrü bir aydan çox deyil. Dərmanın ilk çəkilmə tarixi qeyd edilməlidir.
Eyni dərmanlar (buraxılış formasına və aktiv komponentin mövcudluğuna uyğun) aşağıdakılardır: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Sadalanan dərmanlara insulin daxildir.
İstehsalçı - Sanofi-Aventis (Fransa), Sanofi
Adı: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Tərkibi: Enjeksiyon üçün 1 ml neytral bir həll 100 IU insulin ehtiva edir.
Köməkçi maddələr: m-krezol, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, qliserol, natrium hidroksid, hidroklor turşusu, inyeksiya üçün su.
Farmakoloji fəaliyyət: Insuman Rapid GT tərkibində insulin ilə eynidır və gen mühəndisliyi tərəfindən əldə edilən insulin var. Şəkəri azaltma təsiri tez, 30 dəqiqə ərzində baş verir və dərmanın dərialtı tətbiqindən 1-4 saat sonra maksimuma çatır. Təsir 7-9 saat davam edir. Insuman Rapid GT, Hoechst Marion Roussel'in bütün insulinləri ilə qarışdırıla bilər, nasos idarəsi üçün nəzərdə tutulmuş insulin istisna olmaqla.
İstifadə qaydaları: İnsulindən asılı diabet xəstəliyi. Insuman Rapid GT diabetik koma və ketoasidozun müalicəsi üçün, həmçinin diabetdən əziyyət çəkən xəstələrdə, əməliyyatdan sonrakı və metabolik dövrdə metabolik kompensasiyaya nail olmaq üçün göstərilir.
İstifadə üsulu: Insuman Rapid GT, adətən, yeməkdən 15-20 dəqiqə əvvəl dərialtı olaraq idarə olunur. Dərmanın intramüsküler administrasiyasına icazə verilir. Enjeksiyon yeri hər dəfə dəyişdirilməlidir. Insuman Rapid GT hiperglisemik koma və ketoasidozun müalicəsində, venadaxili olaraq, şəkərli diabet xəstələrində metabolik kompensasiyaya nail olmaq üçün istifadə edilə bilər. Insuman Rapid GT, müxtəlif növ insulin nasoslarında (implantasiya edilmişlər də daxil olmaqla) istifadə edilmir, burada bir silikon örtük istifadə olunur.
Yan təsirləri: Bəzən enjeksiyon yerində yağ toxumasının atrofiyası və ya hipertrofiyası baş verə bilər ki, bu da inyeksiya yerini daim dəyişdirərək qarşısını almaq olar.
Nadir hallarda, enjeksiyon yerində bir az qızartı meydana gələ bilər, davam edən terapiya ilə yox olur. Əhəmiyyətli eritema əmələ gəlsə, qaşınma və şişkinlik ilə müşayiət olunarsa və onun enjeksiyon yerindən kənarda sürətlə yayılması, eləcə də dərmanın tərkib hissələrinə (insulin, m-krezol) digər ciddi mənfi reaksiyalar varsa, bəzi hallarda olduğu kimi dərhal həkimə məlumat vermək lazımdır. bu kimi reaksiyalar xəstənin həyatı üçün təhlükə yarada bilər.
Şiddətli həssaslıq reaksiyaları olduqca nadirdir.Bunlar, həmçinin anjiyoödemin, bronxospazmın, qan təzyiqinin düşməsi və çox nadir hallarda anafilaktik şokun inkişafı ilə müşayiət edilə bilər. Həssaslıq reaksiyaları insulinlə davam edən terapiyada dərhal düzəliş və müvafiq təcili tədbirlər görülməsini tələb edir.
Bəlkə də idarə olunan insulinin doz tənzimlənməsini tələb edə bilən insulinə antikorların meydana gəlməsidir. Xüsusilə insulin ilə intensiv bir müalicə kursundan sonra toxumaların şişməsi ilə müşayiət olunan natrium tutulması da mümkündür.
Əks göstərişlər: İnsulin müalicəsinin vacib olduğu hallar istisna olmaqla, insulinə və ya dərmanın köməkçi komponentlərinə həssaslıq reaksiyası. Belə hallarda, Insuman Rapid GT-nin istifadəsi yalnız diqqətli tibbi nəzarət və zəruri hallarda antiallergik terapiya ilə birlikdə mümkündür.
Dərman qarşılıqlılığı: İnsulinin təsirinin zəifləməsi insulin və kortikotropin, kortikosteroidlər, diazoksid, heparin, izoniazid, barbituratlar, nikotin turşusu, fenolftalein, fenotiazin törəmələri, fenitoin, diuretiklər, danazol, doqrozrogen estrogenləri, estrogenlər estrogenləri, estrogenlər, estrogenlər, estrogenlər, estrogenlər, estrogenlər və estrogenlər homonlar. Eyni vaxtda insulin və klonidin, reserpin və ya litium duzu qəbul edən xəstələrdə insulinin təsirinin həm zəiflədiyi, həm də potensiallaşması müşahidə edilə bilər. Pentamidin hiperglisemi izləyən hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Alkoqol içmək hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər və ya onsuz da aşağı qan şəkərini təhlükəli səviyyəyə endirir. İnsulin qəbul edən xəstələrdə spirtə qarşı dözümlülük azalır. İstifadəyə verilən alkoqol miqdarını həkiminiz təyin etməlidir. Xroniki alkoqolizm, həmçinin laksatiflərin həddindən artıq istifadəsi qlikemiyaya təsir göstərə bilər. Beta-blokerlər hipoqlikemiya riskini artırır və digər simpatolitik maddələr (klonidin, guanetidin, reserpin) ilə birlikdə hipoqlikemiyanın təzahürünü zəiflədə bilər və ya hətta maska edə bilər.
Hamiləlik və laktasiya: Insuman Rapid GT ilə müalicə hamiləlik dövründə davam etdirilməlidir. Hamiləlik dövründə, xüsusilə ilk üç aylıq dövrdən sonra insulinə tələbatın artması gözlənilməlidir. Ancaq doğuşdan dərhal sonra insulinə ehtiyac ümumiyyətlə azalır ki, bu da hipoqlikemiya riskinə səbəb olur. Emzirmə zamanı insulin terapiyasında heç bir məhdudiyyət yoxdur. Bununla birlikdə, doza və pəhriz düzəlişləri tələb oluna bilər.
Saxlama şəraiti: + 2 ° C-dən + 8 ° C-dək bir temperaturda saxlayın. Dondurmadan çəkinin, şüşənin dondurma kamerasının divarları və ya soyuq anbarın divarları ilə birbaşa təmas etməsindən çəkinin.
Könüllü: Ehtiyatla, işemik tipə görə və işemik ürək xəstəliyinin ağır formaları olan əvvəllər mövcud olan serebrovaskulyar pozğunluqları olan xəstələr üçün dozaj rejimi seçilir. Pəhriz, ishal, qusma, fiziki fəaliyyətin adi miqdarında dəyişiklik, böyrəklərin, qaraciyərin, hipofiz bezinin dəyişməsi ilə insulin ehtiyacı başqa bir insulin növünə keçdiyinizdə (heyvan mənşəli insulini insuman Rapid ilə əvəz edərkən doza ümumiyyətlə azalır) dəyişə bilər. tiroid bezi, inyeksiya yerinin dəyişdirilməsi. Xəstəyə hipoqlikemik bir vəziyyətin simptomları, diabetik komanın ilk əlamətləri və həkimin vəziyyətindəki bütün dəyişikliklər barədə məlumat verilməsinin zəruriliyi barədə məlumat verilməlidir.
"İnsuman Rapid GT" adlı insulin, hər dəqiqənin sayıldığı bir vəziyyətdə tez bir zamanda şəkəri azaltma təsirini təmin etməyə kömək edəcəkdir. Axı, diabet tez-tez ölüm və ya əlilliklə nəticələnən ciddi bir xəstəlikdir. Vaxtında cavab vermək üçün əvəzolunmaz köməkçilər sürətli insulinin enjeksiyonlarıdır.
Bədənə məruz qalma tərkibi və prinsipləri
1 ml maddədə:
- İnsan üçün eynidır 100 insulin insulin, 3571 mq insan hormonuna uyğundur.
- Əlavələr:
- qliserin 85%,
- metakresol
- natrium hidroksid
- hidroklor turşusu
- natrium dihidrogen fosfat dihidrat,
- distillə edilmiş su.
"İnsuman Rapid GT" hipoqlikemik dərmanı qısa fəaliyyət göstərən insulinə aiddir. Beynəlxalq Mülkiyyətçi Ad (INN) -. Gen mühəndisləri insulinə bənzər, tamamilə həll oluna bildilər. Tez terapevtik təsir göstərir, müddəti 9 saata qədərdir. Şəkər endirən təsir, böyrəklərin metabolizması və fəaliyyətindən asılı olaraq, 30 dəqiqədən sonra zirvəsinə çatır, orta hesabla 2-3 saatdan sonra özünü göstərir.
Dərman bədənə aşağıdakı kimi təsir göstərir:
Dərman glikogenin istehsalına kömək edir.
- qan şəkərini azaltmağa kömək edir
- protein sintezini aktivləşdirir,
- Qan hüceyrələrini kaliumla doyurmağa kömək edir
- lipidin dağılmasına mane olur,
- qlükoza karbohidratlardan yağ turşularına çevrilmə prosesini sürətləndirir;
- amin turşuları ilə hüceyrələri doyurur,
- glikogen meydana gəlməsini artırır,
- qlükoza mübadiləsinin son məhsullarından istifadəni yaxşılaşdırır;
- katabolik proseslərin sürətini azaldır.
Birdəfəlik istifadə üçün şpris qələmi "Solostar" insulinin qəbulu prosesini xeyli asanlaşdıra bilər. Dərmanı insulin şprisinə çəkmək uzun və diqqətlə çəkmir: inyeksiya artıq bir injection üçün hazırdır.
İstifadə qaydaları və təlimatları
Sürətli insulin istifadə üçün göstərilir:
- insulin asılı diabetli xəstələr,
- hiperglisemik komadan çıxmaq və ketoasidozu müalicə etmək üçün
- şəkərli diabet xəstələri üçün cərrahi müdaxilədə köməkçi vasitə kimi.
Dərmanı düzgün doz etmək üçün istifadə etməzdən əvvəl təlimatları oxumaq daha yaxşıdır.
İstifadədən əvvəl dərmanın səhv dozasının riskini minimuma endirmək üçün istifadə üçün təlimatları oxumaq kifayət deyil. Doktorunuzla məsləhətləşmək və dozanı fərdi hesablamaq vacibdir, bu da bir çox amillərdən asılıdır. Bunlardan ən çox yayılmışları bunlardır:
- xəstənin fiziki fəaliyyət səviyyəsi,
- həyat tərzi
- pəhriz
- cins, yaş və çəki
- digər dərmanlar qəbul etmək
- xroniki xəstəliklərin olması.
Nəzərə alınmalıdır ki, sadalanan göstəricilərin ən azı biri dəyişdirilərsə, dərmanın dozasını yenidən hesablamaq üçün yenidən həkimə müraciət etmək lazımdır. Bədən çəkisinin bir qədər dəyişməsi də insulin dozasını vaxtında tənzimləməsəniz arzuolunmaz nəticələrə səbəb ola bilər.
Təlimatlarda bütün xəstələr üçün ümumi təlimatlar da var:
- Dərman 15-20 dəqiqə yeməkdən əvvəl dəri altında tətbiq olunur.
- Dəri reaksiyalarının qarşısını almaq üçün hər zaman fərqli yerlərə bir enjeksiyon etməyə dəyər.
- Maddələr mübadiləsinin dəyəri insulinin gündəlik dozasının təxminən 50% -ni təşkil edir.
- Gündə bədənin insulinə ehtiyacı 1 kq bədən çəkisi üçün 0,5-1,0 İU təşkil edir.
- Dərman yalnız bir xəstəxana şəraitində həkimlərin nəzarəti altında venadaxili qəbul edilə bilər.
Diabet dərmanlarına Baxış
Novorapid ən son farmakoloji inkişaflara aiddir. Dərman insan hormonunun çatışmazlığını ödəməyə kömək edir, eyni qrupdakı digər dərmanlarla müqayisədə bir sıra xüsusiyyətlərə və üstünlüklərə malikdir:
- Tez həzm.
- Şəkərin tez düşməsi.
- Daimi qəlyanaltılardan asılılığın olmaması.
- Ultrasorta məruz qalma.
- Rahat buraxma formaları.
Endokrin patologiyasına qarşı Novorapid dəyişdirilə bilən şüşə patronlarda (Penfill) və hazır qələm şəklində (FlexPen) mövcuddur. Hər iki buraxılış formasındakı kimyəvi komponent eynidır. Dərmanlar etibarlı şəkildə paketlənir və hormonun özü hər hansı bir farmakoloji tipdə istifadə üçün əlverişlidir.
Komponentlər və Tərkibi
Novorapidin əsas tərkibi 1 ml dərmana komponentlərin ümumi tərkibinə əsasən hesablanır. Aktiv maddə insulin aspar 100 ədəddir (təxminən 3.5 mq). Köməkçi komponentlərdən aşağıdakılar var:
- Gliserol (16 mq-a qədər).
- Metakresol (təxminən 1,72 mq).
- Sink xlorid (19,7 mkq-a qədər).
- Natrium xlorid (0.57 mq-a qədər).
- Natrium hidroksidi (2,2 mq-a qədər).
- Hidroklor turşusu (1,7 mq-a qədər).
- Fenol (1,5 mq-a qədər).
- Təmizlənmiş su (1 ml).
Alət, açıq bir rəng, çöküntü olmadan aydın bir həlldir.
Farmakoloji aspektlər
Novorapid əsas maddə insulin aspartı səbəbiylə açıq bir hipoqlikemik təsirə malikdir. Bu cür insulin qısa insan hormonunun bir analoqudur. Maddə rekombinant DNT səviyyəsində müxtəlif texnoloji proseslər nəticəsində əldə edilir. Insulin Novorapid, hüceyrə reseptorları ilə bioloji bir əlaqəyə girərək tək sinir sonlarını meydana gətirir.
Bu dərman böyüklər və 2 yaşındakı uşaqlarda hər növ diabet üçün istifadə edilə bilər!
Glisemik indeksin azalması fonunda, hüceyrədaxili keçiriciliyin müntəzəm artması, lipogenez və glikogenogenez proseslərinin aktivləşməsi, həmçinin müxtəlif yumşaq toxumaların udulmasının artması baş verir. Eyni zamanda qaraciyər strukturları tərəfindən qlükoza istehsalı azalır. Novorapid bədən tərəfindən daha yaxşı əmilir, təbii insulindən daha sürətli bir müalicəvi təsir göstərir. Yeməkdən ilk 3-4 saat sonra insulin aspartı eyni insulinlə müqayisədə plazma şəkərinin səviyyəsini daha sürətli azaldır, lakin Novorapidin təsiri insan orqanizmi tərəfindən istehsal olunan təbii insulinə nisbətən subkutan inyeksiya ilə daha qısa olur.
Analoglar və generiklər
Novorapid hormonu eyni qrupdakı digər dərmanlarla əvəz edilə bilər. Analoglar yalnız hərtərəfli tibbi müayinədən sonra seçilir. Əsas analoqlara Humalog, Actrapid, Protafan, Gensulin N, Apidra, Novomiks və s. Müxtəlif bölgələrdə Novorapid hormonunun qiyməti paket başına 1800 ilə 2200 arasında dəyişir.
Novomix də Novorapidin əvəzinə çevrilə bilər.
Hormon təsviri
- Hormon insulin 3571 mq (100 IU 100% insanda həll olunan hormon).
- Metakresol (2,7 mq-a qədər).
- Gliserol (təxminən 84% = 18.824 mq).
- Enjeksiyon üçün su.
- Natrium dihidrogen fosfat dihidrat (təxminən 2,1 mq).
İnsansız insansız sürətli gt mütləq şəffaflığın rəngsiz bir mayesi ilə təmsil olunur. Qısa fəaliyyət göstərən hipoqlikemik agentlər qrupuna aiddir. İnsuman uzun müddət saxlama zamanı belə çöküntü əmələ gətirmir.
Farmakodinamik xüsusiyyətləri
Insuman Rapid GT tərkibində insan hormonuna bənzər bir hormon ehtiva edir. Dərman gen mühəndisliyi ilə əldə edilir. İnsumanın əsas fəaliyyət mexanizmlərinə aşağıdakılar daxildir:
- Plazma qlükoza azaldı.
- Katabolik proseslərin azalması.
- Qlükoza dərin hüceyrələrə köçürülməsini gücləndirir.
- Qaraciyər strukturlarında lipogenezin yaxşılaşdırılması.
- Kaliumun nüfuzunu gücləndirir.
- Zülal və amin turşusu sintezinin aktivləşdirilməsi.
Insuman Rapid GT Sürətli bir hərəkətə başlayır, lakin qısa müddətə malikdir. Hipoqlikemik təsir dərmanın dərialtı tətbiqindən yarım saat sonra əldə edilir. Effekt 9 saata qədər davam edir.
Aşağıdakı şərtlər əsas göstəricilərə aid edilməlidir:
- Diabet xəstəliyi (insulinə bağlı tip).
- Diabet fonunda koma.
- Proqressiv ketoasidoz.
- Metabolik kompensasiyaya ehtiyac (məsələn, əməliyyatdan əvvəl və ya sonra).
Əsas kontrendikasyonlar arasında hipoqlikemiya və ya qan şəkərinin həddindən artıq azalması riski, dərmanın tərkibindəki hər hansı bir komponentə qarşı allergik reaksiyalar, həddindən artıq həssaslıq vardır.
Bir doz təyin edərkən Insuman Rapid GT həkim bir sıra amilləri nəzərə alır: yaş, klinik tarix, diabetin ümumi gedişatı, daxili orqanların xroniki xəstəliklərinin və əlaqəli patologiyaların olması. Bəzən diabet dərmanlarını qəbul etmək bir avtomobil idarə etməyi və ya təhlükəli sənayedə işləməyi maneə törədir.
Müxtəlif bölgələrdə dərmanın orta qiyməti bir paket üçün 700 ilə 1300 rubl arasında dəyişir.
Qiyməti Çox fərqli amillərdən asılıdır.
Hər iki dərman da qısa fəaliyyət göstərən hipoqlikemik maddələrdir. Diabetə qarşı dərmanların hər hansı bir dəyişdirilməsi yalnız bir mütəxəssislə məsləhətləşdikdən sonra həyata keçirilir. Insuman Rapid GT müxtəlif diabet şəraitində xəstənin normal bir həyat vəziyyətini təmin etməyə imkan verir. Novorapid eyni xüsusiyyətlərə malikdir Insuman Rapid GT, lakin demək olar ki, tamamilə insulini təkrarlayır.
Hazırlıq: INSUMAN ® RAPID GT (INSUMAN ® RAPID GT)
Aktiv maddə: insulin insulin
ATX Kodu: A10AB01
KFG: Qısa fəaliyyət göstərən insulin
Reg nömrə: P N011995 / 01
Qeyd tarixi: 03.03.11
Sahib reg. Acc .: SANOFI-AVENTIS Deutschland (Almaniya)
DOSAGE forması, tərkibi və paketi
Enjeksiyon üçün həll şəffaf, rəngsiz.
Enjeksiyon üçün həll şəffaf, rəngsiz.
Tərkibi: metacresol (m-cresol), natrium dihidrogen fosfat dihidrat, qliserin 85%, natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün), xlor turşusu (pH tənzimləmək üçün), su d / i.
3 ml - rəngsiz şüşə patron (5) - kontur hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.
3 ml - SoloStar ® şpris qələmlərinə (5) quraşdırılmış rəngsiz şüşə patronlar - karton paketlər.
Enjeksiyon üçün həll şəffaf, rəngsiz.
Tərkibi: metacresol (m-cresol), natrium dihidrogen fosfat dihidrat, qliserin 85%, natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün), xlor turşusu (pH tənzimləmək üçün), su d / i.
Enjeksiyon üçün həll şəffaf, rəngsiz.
Tərkibi: metacresol (m-cresol), natrium dihidrogen fosfat dihidrat, qliserin 85%, natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün), xlor turşusu (pH tənzimləmək üçün), su d / i.
5 ml - şüşə rəngsiz şüşə (5) - karton paketlər.
Xüsusi mütəxəssislər üçün istifadə qaydaları.
2012-ci ildə istehsalçı tərəfindən təsdiqlənmiş dərmanın təsviri
İnsuman® Rapid GT, insulin tərkibində eynidır və K12 ştammı E. Coli istifadə edərək genetik mühəndisliyi ilə əldə edilən insulini ehtiva edir. İnsulinin təsir mexanizmi:
Qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, anabolik təsir göstərir və katabolik təsir göstərir
Hüceyrələr içərisindəki qlükoza nəqlini və əzələlərdə və qaraciyərdə glikogenin meydana gəlməsini artırır və piruvatın istifadəsini yaxşılaşdırır, glikogenoliz və glikoneogenez inhibə edir,
Qaraciyərdə və yağ toxumasında lipogenezi artırır və lipolizi inhibə edir.
Amin turşularının hüceyrələrə axını və zülal sintezini artırır
Kaliumun hüceyrələrə daxil olmasını artırır.
Insuman® Rapid GT, sürətli bir hərəkətə başlayan və qısa bir hərəkət müddəti olan bir insulindir. Dərialtı tətbiq edildikdən sonra hipoqlikemik təsiri 30 dəqiqə ərzində baş verir və 1-4 saat ərzində maksimuma çatır.Əsas 7-9 saat davam edir.
İnsulinin müalicəsini tələb edən diabet
Diabetik koma və ketoasidozun müalicəsi,
Əməliyyat müdaxilələri zamanı (əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonrakı dövrdə) şəkərli diabet xəstələrində metabolik kompensasiyaya nail olmaq.
Qanda qlükozanın hədəf konsentrasiyası, istifadəsi lazım olan insulin preparatları, insulinin dozaj rejimi (doz və tətbiqetmə müddəti) fərdi olaraq pəhriz, fiziki fəaliyyət səviyyəsi və həyat tərzinə uyğun olaraq təyin olunmalıdır.
İnsulinin dozası üçün dəqiq tənzimlənən qaydalar yoxdur. Bununla birlikdə insulinin orta gündəlik dozası gündə 1 kq bədən çəkisi üçün 0,5-1,0 ME təşkil edir və uzun müddət davam edən insulin insulin insulin tələb olunan gündəlik dozasının 40-60% -ni təşkil edir.
Doktor qanda qlükoza konsentrasiyasını nə qədər tez müəyyənləşdirmək barədə lazımi təlimatları verməli, həmçinin diyetdə və ya insulin müalicəsi rejimində hər hansı bir dəyişiklik olduqda müvafiq tövsiyələr verməlidir.
Şiddətli hiperglisemiya və ya xüsusilə ketoasidozun müalicəsində, insulin administrasiyası, qan qlükoza konsentrasiyasının nisbətən sürətli bir şəkildə azalması səbəbindən xəstələri mümkün ciddi ağırlaşmalardan qorumaq tədbirlərini özündə cəmləşdirən geniş bir müalicə rejiminin bir hissəsidir. Bu müalicə rejimi reanimasiyada (metabolik vəziyyət, turşu-baz balansı və elektrolit balansını təyin etmək, bədənin həyati əlamətlərini izləmək) diqqətli bir monitorinq tələb edir. Digər bir insulindən insuman® Rapid GT-yə keçmək
Xəstələri bir növ insulindən digərinə köçürərkən insulinin dozaj rejiminin düzəldilməsi tələb oluna bilər: məsələn, heyvan mənşəli insulindən insan insulinə keçərkən və ya bir insulin insulin hazırlığından digərinə keçərkən və ya həll olunan insulin müalicəsi rejimindən bir rejimə keçərkən. , daha uzun fəaliyyət göstərən insulin də daxil olmaqla.
Heyvan mənşəli insulindən insan insulinə keçdikdən sonra insulin dozasını azaltmaq lazım ola bilər, xüsusən əvvəllər qan qlükoza konsentrasiyası az olan xəstələrdə, hipoqlikemiya inkişafına meylli xəstələrdə, əvvəllər yüksək insulin dozası tələb edən xəstələrdə. insulinə antikorların olması ilə. Dozanın tənzimlənməsinə (azaldılmasına) ehtiyac yeni bir insulin tipinə keçdikdən dərhal sonra yarana bilər və ya bir neçə həftə ərzində tədricən inkişaf edə bilər.
Bir növ insulindən digərinə keçərkən və keçiddən sonrakı ilk həftələrdə qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur. Antikorların olması səbəbi ilə yüksək dozada insulin tələb edən xəstələrdə bir xəstəxanada tibbi nəzarət altında başqa bir insulinə keçmək tövsiyə olunur.
İnsulin dozasında əlavə dəyişiklik
Metabolik nəzarətin yaxşılaşdırılması insulinə həssaslığın artmasına səbəb ola bilər ki, bu da bədənin insulinə olan ehtiyacının azalmasına səbəb ola bilər.
Dozanın dəyişdirilməsi də tələb oluna bilər:
Xəstənin bədən ağırlığında dəyişikliklər,
Həyat tərzi dəyişiklikləri (pəhriz, fiziki fəaliyyət səviyyəsi və s. Daxil olmaqla),
Hipo və ya hiperglisemiyaya həssaslığın artmasına səbəb ola biləcək digər hallar (Xüsusi təlimatlara baxın).
Xüsusi xəstə qruplarında dozaj rejimi
Atyaşlılar insulinə tələbat azaldıla bilər ("Ehtiyatla," Xüsusi təlimatlar "bölməsinə baxın). Hipoqlikemik reaksiyaların qarşısını almaq üçün diabetli yaşlı xəstələrdə müalicənin başlanması, dozanın artırılması və saxlanma dozasının seçilməsi tövsiyə olunur.
Qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə insulinə tələb azaldıla bilər.
Insuman® Rapid GT rəhbərliyi
Insuman® Rapid GT, adətən, yeməkdən 15-20 dəqiqə əvvəl dərialtı olaraq tətbiq olunur. Eyni enjeksiyon sahəsindəki enjeksiyon sahəsi hər dəfə dəyişdirilməlidir. İnsulin qəbulu sahəsinin dəyişdirilməsi (məsələn, qarın nahiyəsindən bud bölgəsinə qədər) yalnız həkimlə məsləhətləşdikdən sonra aparılmalıdır, çünki insulinin udulması və nəticədə qanda qlükoza konsentrasiyasının azaldılması təsiri tətbiq olunan ərazidən asılı olaraq dəyişə bilər.
İnsuman® Rapid GT venadaxili qəbul edilə bilər. İntravenöz insulin terapiyası xəstəxana şəraitində və ya oxşar monitorinq və müalicə şəraitinin təmin edilə biləcəyi şəraitdə aparılmalıdır.
Insuman® Rapid GT, silikon boruların istifadə edildiyi müxtəlif növ insulin nasoslarında (implant nasosları da daxil olmaqla) istifadə edilmir. Insuman® Rapid GT-ni fərqli konsentrasiyalı insulin, heyvan mənşəli insulin, insulin analoqları və ya digər dərmanlarla qarışdırmayın.
Insuman® Rapid GT bütün sanofi-aventis qrup insan insulin preparatları ilə qarışdırıla bilər. İnsuman® Rapid GT xüsusi olaraq insulin nasoslarında istifadə üçün nəzərdə tutulmuş insulin ilə qarışdırılmamalıdır. Unutmamalıyıq ki, İnsuman® Rapid GT preparatındakı insulinin konsentrasiyası 100 IU / ml (5 ml flakon və ya 3 ml patron üçün), buna görə flakonlardan və ya OptiPen şpris qələmlərindən istifadə edilərsə bu insulin konsentrasiyası üçün hazırlanmış plastik şprislərdən istifadə etmək lazımdır. Kartriclərdən istifadə edildiyi halda Pro1 və ya ClickSTAR. Plastik şprisdə başqa bir dərman və ya qalıq miqdarı olmamalıdır.
Ampuladan ilk insulin toplamadan əvvəl plastik qapağı çıxarın (qapağın olması açılmamış flakonun sübutudur). Enjeksiyon həlli görünən xarici hissəciklər olmadan tamamilə şəffaf və rəngsiz olmalıdır.
Ampuladan insulin toplamadan əvvəl, insulinin təyin olunmuş dozasına bərabər hava həcmi şprisə səpilir və flakona (maye daxil deyil) vurulur. Sonra şpris ilə flakon şpris ilə alt-üst çevrilir və lazımi miqdarda insulin toplanır. Enjeksiyondan əvvəl şprisdən hava kabarcıklarını çıxarın. Enjeksiyon yerində bir qat dəri alınır, dərinin altına bir iynə qoyulur və insulin yavaş-yavaş vurulur. Enjeksiyondan sonra iynə yavaş-yavaş çıxarılır və enjeksiyon sahəsi bir neçə saniyə pambıq çubuğu ilə basılır. Flakonun içindəki ilk insulin dəstinin tarixi flakonun etiketinə yazılmalıdır.
Şüşələr açıldıqdan sonra + 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda 4 həftə işıqdan qorunan sərin yerdə saxlanıla bilər.
Kartrici (100 IU / ml) OptiPen Pro1 və ClickSTAR şpris qələminə quraşdırmadan əvvəl, otaq temperaturunda 1-2 saat saxlayın (soyudulmuş insulinin enjeksiyonları daha ağrılıdır). Enjeksiyondan əvvəl patrondan hər hansı bir hava baloncukunu çıxarın (OptiPen Pro1 və ya ClickSTAR şpris qələmlərindən istifadə qaydalarına baxın).
Kartric, Insuman® Rapid GT-ni digər insulinlərlə qarışdırmaq üçün hazırlanmamışdır. Boş kartriclər doldurula bilməz. Şpris qələminin qırılması halında, şərti bir şpris istifadə edərək kartuşdan lazımi dozanı daxil edə bilərsiniz. Kartricdəki insulinin konsentrasiyasının 100 IU / ml olduğunu xatırlamaq lazımdır, buna görə yalnız müəyyən bir insulin konsentrasiyası üçün hazırlanmış plastik şprislərdən istifadə etməlisiniz. Şprisdə başqa bir dərman və ya onun qalıq miqdarı olmamalıdır.
Kartric quraşdırıldıqdan sonra 4 həftə ərzində istifadə edilə bilər. Şpris qələmini patron ilə + 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda, işıqdan və istidən qorunan bir yerdə saxlamaq məsləhətdir, çünki soyuducuda deyil (soyudulmuş insulin ilə enjeksiyonlar daha ağrılı olur).
Yeni bir kartuş qurduqdan sonra, ilk doza vurulmadan əvvəl şpris qələminin düzgün işləməsini yoxlayın (OptiPen Pro1 və ya ClickSTAR şpris qələmlərindən istifadə qaydalarına baxın).
Karbohidrat mübadiləsinə təsiri ilə əlaqəli mənfi reaksiyalar: ən çox - idarə olunan insulinin dozası ehtiyacdan artıq olduqda inkişaf edə bilən hipoqlikemiya (bax: "Xüsusi təlimatlar"). Hipoqlikemiyanın ağır təkrarlanan epizodları koma, kramplar da daxil olmaqla nevroloji simptomların inkişafına səbəb ola bilər (bax: "Aşırı doz". Hipoqlikemiyanın uzun və ya ağır epizodları həyat üçün təhlükə yarada bilər.
Bir çox xəstədə simpatik sinir sisteminin aktivləşməsində (inkişaf edən hipoqlikemiyaya cavab olaraq) neyroqlikopeniyanın simptomları və təzahürlərindən əvvəl ola bilər. Adətən, qanda qlükoza konsentrasiyasının daha aydın və ya daha az azalması ilə simpatik sinir sisteminin və onun simptomlarının refleks aktivləşməsi fenomeni daha çox nəzərə çarpır.
Qanda qlükoza konsentrasiyasının kəskin azalması ilə hipokalemiyanın inkişafı (ürək-damar sistemindən fəsadlar) və ya beyin ödeminin inkişafı mümkündür.
Aşağıdakılar sistemli orqan sinifləri ilə təsnif edilən və meydana çıxma qaydasının azaldığı klinik sınaqlarda müşahidə olunan mənfi hadisələrdir: çox tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100 və 1/1000 və 1/10000 və QAZANMA
İnsulinə və ya dərmanın köməkçi komponentlərinə həssaslıq reaksiyaları.
Ehtiyatla dərman böyrək çatışmazlığı vəziyyətində (insulin mübadiləsinin azalması səbəbindən insulinə ehtiyacın azalması mümkündür), yaşlı xəstələrdə (böyrək funksiyasının tədricən azalması insulinə olan ehtiyacın daim artan azalmasına səbəb ola bilər), qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (insulinə ehtiyac azaldıla bilər) istifadə edilməlidir. qlükoneogenez qabiliyyətinin azalması və insulin mübadiləsinin azalması səbəbindən, koronar və beyin arteriyalarının ağır stenozu olan xəstələrdə (hipoqlikemik epi Zodia xüsusi klinik əhəmiyyətə malik ola bilər, çünki proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə (xüsusən fotokoaqulyasiya (lazer terapiyası) ilə müalicə almamış xəstələrdə, tam hipoglisemiya ilə keçici amauroz riski olduğu üçün) və ya hipoqlikemiyanın serebral fəsadlarının artması riski var,) aralıq xəstəlikləri olan xəstələrdə (aralıq xəstəliklər tez-tez insulinə olan ehtiyacı artırdığı üçün).
Hamiləlik və Qanunvericilik
Hamiləlik dövründə Insuman® Rapid GT ilə müalicə davam etdirilməlidir. İnsulin plasental maneəni keçmir. Hamiləlik boyu metabolik nəzarətin effektiv aparılması, hamiləlikdən əvvəl diabetli qadınlar və ya gestational diabet inkişaf etdirmiş qadınlar üçün məcburidir.
Hamiləlik dövründə insulinə olan ehtiyac hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə azalda bilər və ümumiyyətlə hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrində artır. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır (hipoqlikemiya riskinin artması). Hamiləlik dövründə və xüsusilə doğuşdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tələb olunur.
Ana südü ilə qidalanma zamanı insulin terapiyasında heç bir məhdudiyyət yoxdur, lakin insulin dozası və pəhriz düzəlişləri tələb oluna bilər.
Glisemik nəzarətin olmaması və ya hiper- və ya hipoqlikemiya epizodlarına meyl olduğu təqdirdə, insulinin dozasını tənzimləmək qərarına gəlmədən insulin idarəsinin təyin edilmiş rejimini yoxlamağı, insulinin tövsiyə olunan əraziyə vurulduğunu, inyeksiya texnikasının və digər bütün amillərin düzgünlüyünü yoxlayın. insulinin təsirinə təsir edə bilər.
Bir sıra dərmanların eyni vaxtda qəbulu ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın) Insuman® Rapid GT dərmanının hipoqlikemik təsirini zəiflədə və ya gücləndirə bildiyindən, istifadə zamanı həkimdən xüsusi icazə almadan başqa heç bir dərman qəbul edilməməlidir.
Hipoqlikemiya insulinin dozası ehtiyacı aşsa, baş verir. Hipoqlikemiyanın inkişaf riski insulin müalicəsinin başlanğıcında, başqa bir insulin hazırlığına keçərkən, qanda qlükoza konsentrasiyası az olan xəstələrdə yüksəkdir.
Bütün insulinlərdə olduğu kimi, hipoglisemik epizodların xüsusi klinik əhəmiyyəti olan xəstələrdə, məsələn, koronar və ya beyin arteriyalarının ağır stenozu (hipoqlikemiyanın ürək və ya serebral komplikasiyaları riski) olan xəstələrdə xüsusi diqqət göstərilməlidir və qan qlükoza konsentrasiyasının intensiv monitorinqi tövsiyə olunur. , həmçinin proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə, xüsusən də fotokoaqulyasiyaya (lazer terapiyası) məruz qalmamışlar, çünki keçici amauroz riski var (tam olaraq korluq) hipoqlikemiyanın inkişafı ilə.
Xəstəyə və ya başqalarına hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini bildirməli olan müəyyən klinik əlamətlər və əlamətlər var.Bunlara artan tərləmə, dəridə nəmlik, taxikardiya, ürək ritminin pozulması, artan qan təzyiqi, sinə ağrıları, sarsıntılar, narahatlıq, aclıq, yuxululuq, yuxu pozğunluğu, qorxu, depressiya, əsəbilik, qeyri-adi davranış, narahatlıq, paresteziya daxildir. ağızda və ağızda, dərinin solğunluğu, baş ağrısı, hərəkətlərin əlaqələndirilməməsi, habelə keçici nevroloji pozğunluqlar (pozulmuş danışma və görmə, iflic əlamətləri) və qeyri-adi hisslər. Qlükoza konsentrasiyasının artan azalması ilə xəstə özünə nəzarət və hətta şüurunu itirə bilər. Belə hallarda dərinin soyuması və rütubəti müşahidə edilə bilər, konvulsiyalar da görünə bilər.
Buna görə insulin qəbul edən diabetli hər bir xəstə, hipoqlikemiyanın inkişaf əlaməti olan simptomları tanımağı öyrənməlidir. Mütəmadi olaraq qanda qlükoza konsentrasiyasını izləyən xəstələrdə hipoqlikemiya inkişaf ehtimalı azdır. Xəstənin özü şəkər və ya yüksək miqdarda karbohidrat olan yemək yeyərək müşahidə etdiyi qan qlükoza konsentrasiyasının azalmasını düzəldə bilər. Bu məqsədlə xəstə həmişə onunla birlikdə 20 q qlükoza içməlidir. Hipoqlikemiyanın daha ağır şərtlərində qlükaqonun dərialtı enjeksiyonu göstərilir (bunu həkim və ya tibb bacısı edə bilər). Yetərincə yaxşılaşdıqdan sonra xəstə yemək yeməlidir. Hipoqlikemiyanı dərhal aradan qaldırmaq mümkün deyilsə, təcili olaraq həkim çağırılmalıdır. Hipoqlikemiyanın inkişafı barədə dərhal həkimə məlumat vermək lazımdır ki, insulinin dozasını tənzimləmək ehtiyacı barədə qərar qəbul etsin. Diyetə uyğun gəlməməsi, insulin inyeksiyalarını atlamamaq, yoluxucu və ya digər xəstəliklər nəticəsində insulinə olan tələbatın artması və fiziki fəaliyyətin azalması, qanda qlükoza konsentrasiyasının artmasına (hiperglisemiya), bəlkə də qanda keton cisimlərinin səviyyəsinin artması (ketoasidoz) ilə nəticələnə bilər. Ketoasidoz bir neçə saat və ya gün ərzində inkişaf edə bilər. Metabolik asidozun ilk simptomlarında (susuzluq, tez-tez siyənmək, iştahsızlıq, yorğunluq, quru dəri, dərin və sürətli nəfəs, sidikdə aseton və qlükoza yüksək konsentrasiyası) təcili tibbi müdaxilə lazımdır.
Bir doktoru dəyişdirərkən (məsələn, qəza səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə zamanı, tətil zamanı xəstəlik) xəstə həkimə şəkər xəstəliyi olduğunu bildirməlidir.
Xəstələrə, dəyişə biləcəyi, az açıq və ya tamamilə olmaması, hipoqlikemiyanın inkişafı ilə əlaqədar xəbərdarlıq edilməlidir, məsələn:
Glisemik nəzarətdə əhəmiyyətli bir inkişafla,
Hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı ilə,
Yaşlı xəstələrdə,
Otonomik nöropati olan xəstələrdə,
Uzun tarixi diabetli xəstələrdə,
Müəyyən dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın). Belə vəziyyətlər xəstənin hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini başa düşməzdən əvvəl ağır hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər (və bəlkə də huşunu itirmə ilə).
Normal və ya azaldılmış glikozilləşdirilmiş hemoglobin dəyərləri aşkar edilərsə, hipoqlikemiyanın təkrar, tanınmamış (xüsusən də nocturnal) epizodlarının inkişaf ehtimalı nəzərə alınmalıdır.
Hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün xəstə təyin olunmuş doz və qidalanma rejiminə ciddi əməl etməli, insulin inyeksiyalarını düzgün idarə etməli və hipoqlikemiyanın inkişaf əlamətləri barədə xəbərdar edilməlidir.
Hipoqlikemiyanın inkişafına meylliliyi artıran amillər diqqətlə izləmə tələb edir və dozanın tənzimlənməsini tələb edə bilər. Bu amillərə aşağıdakılar daxildir:
İnsulin tətbiqi sahəsinin dəyişdirilməsi,
İnsulinin həssaslığının artması (məsələn, stress amillərinin aradan qaldırılması),
Təcrübəsiz (fiziki fəaliyyətin artması və ya uzanması),
Aralıq patoloji (qusma, ishal),
Qeyri-adekvat qidalanma
Yeməkdən atlama
Bəzi kompensasiya edilməmiş endokrin xəstəliklər (hipotiroidizm və ön hipofiz çatışmazlığı və ya adrenal korteks çatışmazlığı kimi),
Müəyyən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın).
Kəskin xəstəliklərdə intensiv metabolik nəzarət tələb olunur. Bir çox hallarda, keton cəsədlərinin olması üçün sidik testləri göstərilir və insulinin dozasını tənzimləmək çox vaxt lazımdır. Tez-tez insulinə ehtiyac artır. 1-ci tip diabetli xəstələr az miqdarda az miqdarda yemək yeyə bilsələr və ya qussa da mütəmadi olaraq ən az az miqdarda karbohidrat istehlak etməyə davam etməlidirlər və heç vaxt insulin qəbulunu dayandırmamalıdırlar.
Çarpaz immunoloji reaksiyalar
Heyvan mənşəli insulinə qarşı həssaslığı olan xəstələrin kifayət qədərində insan insulinin və heyvan mənşəli insulinin çarpaz immunoloji reaksiyasına görə insan insulinə keçmək çətindir. Xəstənin heyvan mənşəli insulinə, habelə m-krezola qarşı həssaslığının artması ilə insuman® Rapid GT dərmanının tolerantlığı klinikada intradermal testlərdən istifadə edilməklə qiymətləndirilməlidir. Bir intradermal test insan insulinə qarşı həssaslığı (Arthus kimi dərhal reaksiya) aşkar edərsə, sonrakı müalicə klinik nəzarət altında aparılmalıdır.
Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir
Xəstənin konsentrə olmaq qabiliyyəti və psixomotor reaksiyaların sürəti hipoqlikemiya və ya hiperglisemiya, eləcə də görmə pozğunluqları nəticəsində pozula bilər. Bu, bu qabiliyyətlərin vacib olduğu hallarda (nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə etmək) müəyyən bir risk yarada bilər. Xəstələrə diqqətli olmaları və sürücülük edərkən hipoqlikemiyadan qorunması tövsiyə edilməlidir. Bu, hipoqlikemiyanın inkişafını göstərən və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan simptomlar barədə məlumatı azaltmış və ya bilməyən xəstələrdə xüsusilə vacibdir. Bu cür xəstələrdə onları nəqliyyat vasitələri və ya digər mexanizmlərlə idarə etməyin mümkünlüyü məsələsinə fərdi olaraq qərar verilməlidir.
İnsulinin həddindən artıq dozası, məsələn, istehlak edilmiş qida və ya enerji ilə müqayisədə artıq insulinin qəbul edilməsi ağır və bəzən uzanan və həyati təhlükəli hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Müalicə: Yüngül hipoqlikemiya epizodları (xəstə şüurlu olur) karbohidratlar yeyərək dayandırıla bilər. İnsulinin, qida qəbulunun və fiziki fəaliyyətin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Koma, konvulsiyalar və ya nevroloji iğtişaşlar olan hipoqlikemiyanın daha ağır epizodları, qlükaqonun intramüsküler və ya subkutan administrasiyası və ya konsentratlaşdırılmış dekstroz həllinin venadaxili tətbiqi ilə dayandırıla bilər. Uşaqlarda tətbiq olunan dekstroz miqdarı uşağın bədən çəkisinə nisbətdə təyin edilir. Qanda qlükoza konsentrasiyasını artırdıqdan sonra, karbohidratların dəstəklənməsi və müşahidəsi tələb oluna bilər, çünki hipoqlikemiya əlamətlərinin aşkar klinik aradan qaldırılmasından sonra onun yenidən inkişafı mümkündür. Glukagon enjeksiyonundan və ya dekstrozdan sonra ağır və ya uzun müddət davam edən hipoqlikemiya hallarında, hipoqlikemiyanın yenidən inkişafının qarşısını almaq üçün infuziyanın daha az konsentrasiyalı dekstroz həlli ilə aparılması məsləhət görülür.Gənc uşaqlarda ağır hiperglisemiyanın mümkün inkişafı ilə əlaqədar olaraq qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır.
Ağızdakı hipoqlikemik maddələr, angiotensin çevirici ferment inhibitorları, disopiramid, fibratlar, floksetin, monoamin oksidaz inhibitorları, pentoksifillin, propoksifen, salisilatlar, amfetamin, anabolik steroidlər və kişi fenilfosfaminləri, fenomosfinam, siklolar , somatostatin və onun analoqları, sulfanamidlər, tetrasiklinlər, tritokkalin və ya trofosfamid gücləndirə bilər l insulinin hipoqlikemik təsiri və hipoqlikemiyanın inkişafına meylliliyi artırmaq.
kortikotropin, kortikosteroid, danazol, diazoxide, diuretiklərin, glucagon, izoniazid, estrogens və (belə bir kombinə kontraseptiv hazırda kimi) progestogens, phenothiazine törəmələri, böyümə hormonu, sympathomimetic narkotik (məsələn, epinephrine, salbutamol, terbutalin), tiroid hormonu birgə istifadə, barbitüratlar, nikotinik turşu, fenolftalein, fenitoin törəmələri, doksazosin insulinin hipoqlikemik təsirini zəiflədə bilər.
Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları insulinin hipoqlikemik təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bilər.
Etanol insulinin hipoglisemik təsirini gücləndirə bilər və ya zəiflədə bilər. Etanol istehlakı hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər və ya onsuz da aşağı qan qlükoza səviyyəsini təhlükəli səviyyələrə endirə bilər. İnsulin qəbul edən xəstələrdə etanol tolerantlığı azalır. İstifadəyə verilən alkoqol miqdarını həkiminiz təyin etməlidir.
Pentamidinlə eyni vaxtda qəbul edildikdə, bəzən hiperglisemiyaya çevrilə bilən hipoqlikemiyanın inkişafı mümkündür.
Beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik maddələrlə birləşdikdə, simpatik sinir sisteminin aktivləşməsi (hipoqlikemiyaya cavab olaraq) refleks əlamətlərinin zəifləməsi və ya tamamilə olmaması mümkündür.
FARMACİ BAYRAMI ŞƏRTLƏRİ
Saxlanmanın şərtləri və şərtləri
İşıqdan qorunan yerdə, uşaqların əli olmayan yerdə, 2 ° C-dən 8 ° C-dək bir temperaturda saxlamaq. Dondurma.
Raf ömrü 2 ildir. Paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə etməyin.
Qısa fəaliyyət göstərən insulin
Forma, tərkibi və qablaşdırma buraxın
Enjeksiyon üçün həll şəffaf, rəngsiz.
Köməkçi maddələr: metakresol (m-krezol) - 2,7 mq, natrium dihidrogen fosfat dihidrat - 2,1 mq, qliserin 85% - 18,824 mq, natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün) - 0,576 mq, hidroklor turşusu (pH tənzimləmək üçün) - 0,222 mq, su d / i - 1 ml-ə qədər.
3 ml - rəngsiz şüşə patron (5) - kontur hüceyrə qablaşdırması (1) - karton paketlər.
3 ml - SoloStar birdəfəlik şpris qələmlərinə (5) quraşdırılmış rəngsiz şüşə patronlar - karton paketlər.
5 ml - şüşə rəngsiz şüşə (5) - karton paketlər.
Farmakoloji fəaliyyət
Hipoqlikemik dərman, qısa fəaliyyət göstərən insulin. Insuman Rapid GT tərkibində insulinlə eynidır və K12 ştammı E. coli istifadə edərək genetik mühəndislik tərəfindən əldə edilən insulin ehtiva edir.
İnsulin qan konsentrasiyasını azaldır, anabolik təsir göstərir və katabolik təsirini azaldır. Hüceyrələrə qlükoza nəqlini və əzələlərdə və qaraciyərdə glikogenin meydana gəlməsini artırır, piruvatın istifadəsini yaxşılaşdırır və glikogenoliz və glikoneogenezə mane olur. İnsülin qaraciyərdə və yağ toxumasında lipogenezi artırır və lipolizin qarşısını alır. Amin turşularının hüceyrələrə axını və zülal sintezini artırır, hüceyrəyə kalium axını artırır.
Insuman Rapid GT, sürətli başlayan və qısa müddətli bir insulindir.Sc administrasiyasından sonra hipoglisemik təsir 30 dəqiqə ərzində baş verir, 1-4 saatda maksimuma çatır, 7-9 saat ərzində davam edir.
Farmakokinetikası
Insuman Rapid GT dərmanının farmakokinetikası haqqında məlumat verilmir.
- İnsulinin müalicəsini tələb edən şəkərli diabet;
- diabetik koma və ketoasidozun müalicəsi;
- cərrahi müdaxilələr zamanı (əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonrakı dövrdə) şəkərli diabet xəstələrində metabolik kompensasiyanın əldə edilməsi.
Tətbiq xüsusiyyətləri:
Glisemik nəzarətin olmaması və ya hiper- və ya hipoqlikemiya epizodlarına meyl olduğu təqdirdə, insulinin dozasını tənzimləmək qərarına gəlmədən insulin idarəsinin təyin edilmiş rejimini yoxlamağı, insulinin tövsiyə olunan əraziyə vurulduğunu, inyeksiya texnikasının və digər bütün amillərin düzgünlüyünü yoxlayın. insulinin təsirinə təsir edə bilər.
Bir sıra dərmanların eyni vaxtda qəbulu ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın) Insuman® Rapid GT dərmanının hipoqlikemik təsirini zəiflədə və ya gücləndirə bildiyindən, istifadə zamanı həkimdən xüsusi icazə almadan başqa heç bir dərman qəbul edilməməlidir.
Hipoqlikemiya insulinin dozası ehtiyacı aşsa, baş verir. Hipoqlikemiyanın inkişaf riski insulin müalicəsinin başlanğıcında, başqa bir insulin hazırlığına keçərkən, qanda qlükoza konsentrasiyası az olan xəstələrdə yüksəkdir.
Bütün insulinlərdə olduğu kimi, hipoglisemik epizodların xüsusi klinik əhəmiyyəti olan xəstələrdə, məsələn, koronar və ya beyin arteriyalarının ağır stenozu (hipoqlikemiyanın ürək və ya serebral komplikasiyaları riski) olan xəstələrdə xüsusi diqqət göstərilməlidir və qan qlükoza konsentrasiyasının intensiv monitorinqi tövsiyə olunur. , həmçinin proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə, xüsusən də fotokoaqulyasiyaya (lazer terapiyası) məruz qalmamışlar, çünki keçici amauroz riski var (tam olaraq korluq) hipoqlikemiyanın inkişafı ilə.
Xəstəyə və ya başqalarına hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini bildirməli olan müəyyən klinik əlamətlər və əlamətlər var. Bunlara: həddindən artıq tərləmə, dəridə nəmlik, ürək ritminin pozulması, qan təzyiqinin artması, sinə ağrıları, narahatlıq, aclıq, yuxululuq, qorxu, əsəbilik, qeyri-adi davranış, narahatlıq, ağız və ağızın ətrafındakı paresteziya, dərinin solğunluğu. , hərəkətlərin pozulmuş koordinasiyası, həmçinin keçici nevroloji pozğunluqlar (pozulmuş danışma və görmə, iflic əlamətləri) və qeyri-adi hisslər. Qlükoza konsentrasiyasının artan azalması ilə xəstə özünə nəzarət və hətta şüurunu itirə bilər. Belə hallarda dərinin soyuması və rütubəti müşahidə edilə bilər, həm də görünə bilər.
Buna görə insulin qəbul edən diabetli hər bir xəstə, hipoqlikemiyanın inkişaf əlaməti olan simptomları tanımağı öyrənməlidir. Mütəmadi olaraq qanda qlükoza konsentrasiyasını izləyən xəstələrdə hipoqlikemiya inkişaf ehtimalı azdır. Xəstənin özü şəkər və ya yüksək miqdarda karbohidrat olan yemək yeyərək müşahidə etdiyi qan qlükoza konsentrasiyasının azalmasını düzəldə bilər. Bu məqsədlə xəstə həmişə onunla birlikdə 20 q qlükoza içməlidir. Hipoqlikemiyanın daha ağır şərtlərində qlükaqonun dərialtı enjeksiyonu göstərilir (bunu həkim və ya tibb bacısı edə bilər). Kifayət qədər yaxşılaşdıqdan sonra xəstə yemək yeməlidir. Hipoqlikemiyanı dərhal aradan qaldırmaq mümkün deyilsə, təcili olaraq həkim çağırılmalıdır. İnsulinin dozasını tənzimləmək ehtiyacı barədə qərar qəbul etməsi üçün dərhal həkimə hipoqlikemiyanın inkişafı barədə məlumat vermək lazımdır.Diyetə uyğun gəlməməsi, insulin inyeksiyalarını atlamamaq, yoluxucu və ya digər xəstəliklər nəticəsində insulinə olan tələbatın artması və fiziki fəaliyyətin azalması, qanda qlükoza konsentrasiyasının artmasına (hiperglisemiya), bəlkə də qanda keton cisimlərinin səviyyəsinin artması (ketoasidoz) ilə nəticələnə bilər. Ketoasidoz bir neçə saat və ya gün ərzində inkişaf edə bilər. İlk simptomlarda (susuzluq, tez-tez idrar etmə, iştahsızlıq, yorğunluq, quru dəri, dərin və sürətli nəfəs, sidikdə aseton və qlükoza yüksək konsentrasiyaları) təcili tibbi müdaxilə lazımdır.
Bir həkim dəyişdirilərkən (məsələn, qəza səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə zamanı, tətil zamanı xəstəlik) xəstə həkimə əlində olanı bildirməlidir.
Xəstələrə, dəyişə biləcəyi, az açıq və ya tamamilə olmaması, hipoqlikemiyanın inkişafı ilə əlaqədar xəbərdarlıq edilməlidir, məsələn:
- glisemik nəzarəti əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaqla,
- Hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı ilə,
- yaşlı xəstələrdə,
- avtonom neyropati olan xəstələrdə;
- diabetin uzun tarixi olan xəstələrdə;
- Müəyyən dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın). Belə vəziyyətlər xəstənin hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini başa düşməzdən əvvəl ağır hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilər (və bəlkə də huşunu itirmə ilə).
Normal və ya azaldılmış glikozilləşdirilmiş hemoglobin dəyərləri aşkar edilərsə, hipoqlikemiyanın təkrar, tanınmamış (xüsusən də nocturnal) epizodlarının inkişaf ehtimalı nəzərə alınmalıdır.
Hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün xəstə təyin olunmuş doz və qidalanma rejiminə ciddi əməl etməli, insulin inyeksiyalarını düzgün idarə etməli və hipoqlikemiyanın inkişaf əlamətləri barədə xəbərdar edilməlidir.
Hipoqlikemiyanın inkişafına meylliliyi artıran amillər diqqətlə izləmə tələb edir və dozanın tənzimlənməsini tələb edə bilər. Bu amillərə aşağıdakılar daxildir:
- insulin qəbulu sahəsində dəyişiklik;
- insulinə həssaslığın artması (məsələn, stress amillərinin aradan qaldırılması);
- qeyri-adi (artan və ya uzadılmış fiziki fəaliyyət),
- dövrlərarası patoloji (qusma,),
- qeyri-kafi qida qəbulu,
- atlama yeməkləri,
- spirt istehlakı,
- bəzi kompensasiya olunmayan endokrin xəstəliklər (məsələn, ön hipofizin çatışmazlığı və ya adrenal korteksin çatışmazlığı);
- Müəyyən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın). İntercurrent xəstəliklər
Kəskin xəstəliklərdə intensiv metabolik nəzarət tələb olunur. Bir çox hallarda, keton cəsədlərinin olması üçün sidik testləri göstərilir və insulinin dozasını tənzimləmək çox vaxt lazımdır. Tez-tez insulinə ehtiyac artır. 1-ci tip diabetli xəstələr az miqdarda az miqdarda qida qəbul edə bilsələr də və ya bunlar varsa mütəmadi olaraq ən az az miqdarda karbohidrat istehlak etməyə davam etməlidirlər və insulin qəbulunu tamamilə dayandırmamalıdırlar. Çarpaz immunoloji reaksiyalar
Heyvan mənşəli insulinə qarşı həssaslığı olan xəstələrin kifayət qədərində insan insulinin və heyvan mənşəli insulinin çarpaz immunoloji reaksiyasına görə insan insulinə keçmək çətindir. Xəstənin heyvan mənşəli insulinə, habelə m-krezola qarşı həssaslığının artması ilə insuman® Rapid GT dərmanının tolerantlığı klinikada intradermal testlərdən istifadə edilməklə qiymətləndirilməlidir.İntradermal bir test zamanı insulinə qarşı həssaslıq aşkar edilərsə (Arthus kimi dərhal reaksiya), onda sonrakı müalicə klinik nəzarət altında aparılmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsir
Xəstənin konsentrə olmaq qabiliyyəti və psixomotor reaksiyaların sürəti hipoqlikemiya və ya görmə pozğunluqları nəticəsində pozula bilər. Bu, bu qabiliyyətlərin vacib olduğu hallarda (nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə etmək) müəyyən bir risk yarada bilər.
Xəstələrə diqqətli olmaları və sürücülük edərkən hipoqlikemiyadan qorunması tövsiyə edilməlidir. Bu, hipoqlikemiyanın inkişafını göstərən və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan simptomlar barədə məlumatı azaltmış və ya bilməyən xəstələrdə xüsusilə vacibdir. Bu cür xəstələrdə onları nəqliyyat vasitələri və ya digər mexanizmlərlə idarə etməyin mümkünlüyü məsələsinə fərdi olaraq qərar verilməlidir.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir:
Ağızdan tətbiq olunan hipoqlikemik maddələr, angiotensinə çevrilən ferment inhibitorları, disopiramid, fibratlar, floksetin, monoamin oksidaz inhibitorları,
pentoksifillin, propoksifen, salisilatlar, amfetamin, anabolik steroidlər və kişi cinsi hormonları, cibenzolin, siklofosfamid, fenfluramin, guanetidin, ifosfamid, fenoksibenzamin, fenolamin, somatostatin və trimetoformamaminamidamilamilamamil hipoqlikemiyanın inkişafı.
kortikotropin, kortikosteroid, danazol, diazoxide, diuretiklərin, glucagon, izoniazid, estrogens və (belə bir kombinə kontraseptiv hazırda kimi) progestogens, phenothiazine törəmələri, böyümə hormonu, sympathomimetic narkotik (məsələn, epinephrine, salbutamol, terbutalin), tiroid hormonu birgə istifadə, barbitüratlar, nikotinik turşu, fenolftalein, fenitoin törəmələri, doksazosin insulinin hipoqlikemik təsirini zəiflədə bilər.
Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları insulinin hipoqlikemik təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bilər.
Etanol ilə
Etanol insulinin hipoglisemik təsirini gücləndirə bilər və ya zəiflədə bilər. Etanol istehlakı hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər və ya onsuz da aşağı qan qlükoza səviyyəsini təhlükəli səviyyələrə endirə bilər. İnsulin qəbul edən xəstələrdə etanol tolerantlığı azalır. İstifadəyə verilən alkoqol miqdarını həkiminiz təyin etməlidir. Pentamidin ilə
Sinxron qəbulla, bəzən hiperglisemiyaya çevrilə bilən hipoqlikemiyanın inkişafı mümkündür.
Beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik maddələrlə birləşdikdə, simpatik sinir sisteminin aktivləşməsi (hipoqlikemiyaya cavab olaraq) refleks əlamətlərinin zəifləməsi və ya tamamilə olmaması mümkündür.
Aşırı doz
Simptomlar
Artıq insulinin istehlak edilmiş qida və ya enerji ilə müqayisədə həddindən artıq dozası ağır və bəzən uzanan və həyati təhlükəli hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Yüngül hipoqlikemiya epizodları (xəstə şüurlu olur) karbohidratlar yeyərək dayandırıla bilər. İnsulinin, qida qəbulunun və fiziki fəaliyyətin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
Koma, konvulsiyalar və ya nevroloji iğtişaşlar olan hipoqlikemiyanın daha ağır epizodları, qlükaqonun intramüsküler və ya subkutan administrasiyası və ya konsentratlaşdırılmış dekstroz həllinin venadaxili tətbiqi ilə dayandırıla bilər.Uşaqlarda tətbiq olunan dekstroz miqdarı uşağın bədən çəkisinə nisbətdə təyin edilir. Qanda qlükoza konsentrasiyasını artırdıqdan sonra, karbohidratların dəstəklənməsi və müşahidəsi tələb oluna bilər, çünki hipoqlikemiya əlamətlərinin aşkar klinik aradan qaldırılmasından sonra onun yenidən inkişafı mümkündür. Glukagon enjeksiyonundan və ya dekstrozdan sonra ağır və ya uzun müddət davam edən hipoqlikemiya hallarında, hipoqlikemiyanın yenidən inkişafının qarşısını almaq üçün infuziyanın daha az konsentrasiyalı dekstroz həlli ilə aparılması məsləhət görülür. Gənc uşaqlarda ağır hiperglisemiyanın mümkün inkişafı ilə əlaqədar olaraq qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək lazımdır.
Müəyyən şərtlərdə xəstələrin vəziyyətlərini daha diqqətlə izləmək və terapiyanın izlənməsi üçün reanimasiya şöbəsinə xəstəxanaya yerləşdirilmək tövsiyə olunur.
Tətil şərtləri:
Enjeksiyon üçün həll 100 IU / ml.
5 ml dərman bir şüşə şəffaf və rəngsiz şüşədə (I tip). Şüşə mantarlanır, alüminium qapaqla sıxılır və qoruyucu plastik qapaq ilə örtülür. Bir karton qutuda istifadə üçün təlimat olan 5 flakon. 3 ml dərmanı təmiz və rəngsiz şüşə (I tip) bir kartuşda. Kartric bir tərəfə mantarla vurulur və alüminium qapaqla sıxılır, digər tərəfdən - pambıqla. Bir blister paketinə PVC film və alüminium folqa üçün 5 patron. 1 blister şerit qablaşdırma karton qutuda istifadə qaydaları ilə birlikdə.
3 ml dərmanı təmiz və rəngsiz şüşə (I tip) bir kartuşda. Kartric bir tərəfə mantarla vurulur və alüminium qapaqla sıxılır, digər tərəfdən - pambıqla. Kartric SoloStar® birdəfəlik şpris qələminə quraşdırılmışdır. 5 SoloStar® şpris qələmləri karton paketdəki tətbiq təlimatı ilə birlikdə.
Bir insanın sağlam bir həyat tərzi istəməsi, zərərli məhsulların istifadəsini məhdudlaşdırması, fiziki fəaliyyət və pis vərdişlərin olmaması əksər hallarda insan sağlamlığını qorumaq üçün böyük əhəmiyyət daşıyır. Ancaq bəzən hər hansı bir məntiqə zidd olaraq, sağlamlığına məsuliyyətlə və diqqətlə yanaşan bir insan ciddi metabolik xəstəliklərlə qarşılaşır. Bir insan içməsə, yeməkdə həddindən artıq əylənməsə, stresdən yayınsa və fiziki cəhətdən aktiv olarsa bu necə ola bilər? Səbəb, təəssüf ki, bu vəziyyətdə müəyyənedici amil olan irsi meyldə yatır, bunun sübutu 1-ci tip şəkərli diabet xəstəliyi ola bilər. Bu xəstəliyin xüsusiyyəti nədir və onun inkişaf mexanizmi nədir?
Diabet nədir?
Tip 1 diabet mellitus, mədəaltı vəzində hormon insulin istehsal edən müəyyən hüceyrələrin ölümü səbəbindən inkişaf edən bir xəstəlikdir. Bu hüceyrələrin ləğvi və sonrakı insulin çatışmazlığı metabolik proseslərin və hiperglisemiyanın ciddi pozuntularına səbəb olur.
Bu vəziyyətdə xəstə aşağıdakı simptomları hiss edə bilər:
Vaxtında diaqnoz qoyulmayan bu xəstəlik insanı böyrəklərində dönməz dəyişikliklərə, infarkt, əzalarını amputasiya və hətta ölümlə nəticələnə bilər. Buna görə xəstəliyi yalnız vaxtında müalicəyə başlamaq üçün ələ keçirmək çox vacibdir.
Niyə insulin orqanizm üçün bu qədər vacibdir?
Bu tip xəstəlik insulin çatışmazlığı fonunda göründüyü üçün müalicə bu hormonun çatışmazlığının bədən üçün əvəzlənməsi ilə əlaqələndirilməlidir. Bununla birlikdə, yeni başlayanlar üçün onun metabolik proseslərdə rolunun nə olduğunu başa düşmək lazımdır.
Onun həll etdiyi vəzifələr aşağıdakılardır:
- Əzələ lifləri və beyin neyronları üçün əsas qidalanma mənbəyi olan qlükoza parçalanmasının tənzimlənməsi.
- Əzələ lifləri hüceyrələrinin divarları vasitəsilə qlükoza nüfuz etməsi ilə müşayiət olunur.
- Bədənin ehtiyaclarından asılı olaraq yağlar və zülalların meydana gəlməsinin intensivliyini tənzimləmək.
İnsulin bu qədər geniş və müxtəlif bir funksiyaya sahib olan yeganə hormondur, insan bədəni üçün tamamilə zəruridir. Buna görə diabet xəstəliyi ilə xəstə tərkibi bu hormona yaxın olan bir maddə almağa məcbur olur. Bu dərmanlar xəstəni daxili orqanların və qan damarlarının dönməz patologiyalarının inkişafından xilas edir.
İnsulinin növləri
Bu gün insan insulinin analoqları arasındakı əsas fərqlər bu kimi amillərdir:
- Dərman nədən hazırlanır.
- Dərmanın müddəti.
- Dərmanın təmizlənmə səviyyəsi.
İstehsalın spesifikliyinə görə, hazırlıqları çox vaxt yan təsirlərə və allergiyaya səbəb olan mal-qaradan, donuzlardan əldə edilən və gen mühəndisliyi tərəfindən əldə edilən vəsaitlərə bölmək olar. Bu cür dərmanlar, məsələn, Alman İnsulin Rapid GT daxildir.
Təsirə məruz qalma müddətinə görə dərman bu tiplərə bölünür:
- Yeməkdən sonra sağlam bir insanda hormonun böyüməsinə uyğun olmaq üçün yeməkdən dörddə bir saat əvvəl idarə olunan qısa insulin. Belə fondlara İnsulin Insuman Rapid daxildir.
- Hormonun avtomatik istehsalını simulyasiya etmək üçün gündə bir və ya iki dəfə qəbul edilməsi tələb olunan uzun müddətdir.
Əksər hallarda bədənin gündəlik tələbatını ödəmək üçün hər iki hormon növü xəstəyə verilir. Ancaq yaşa və ya psixi pozğunluqlara görə vəziyyətlərini idarə edə bilməyən insanlar üçün dərmanın hesablanmış təxmini dozası tətbiq olunur. Vəziyyətindəki dəyişikliklərə cavabdeh və diqqətli bir insan, qısa İnsulin Rapid dozasını müstəqil hesablaya bilər.
Dərman qəbulunun xüsusiyyətləri
Qısa təsirli dərmanlar qəbul etmək, xəstəyə pəhrizdən və gündəlik qaydalardan çox asılı olmadan müstəqil olaraq pəhrizini planlaşdırmağa imkan verir. Bunun üçün yeməkdən əvvəl karbohidratların qəbulunu və qanda qlükoza səviyyəsini düzgün hesablamaq vacibdir.
İnsulinin İnsuman Rapid GT qəbulu xəstənin həyat keyfiyyətini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra bilər, çünki insanın həyatının fərdi ritmini, pəhrizini nəzərə almağa imkan verir.
Dərman və dozanın istifadəsi üsulu, qəbul və əks göstərişlər xüsusiyyətləri, İnsulin Rapid üçün təlimatlara uyğun olaraq diqqətlə öyrənilməli və həkiminizlə də müzakirə olunmalıdır. Həm də xəstənin dərman dozasını düzgün hesablamaq bacarığı böyük əhəmiyyətə malikdir.
Nosoloji təsnifat (ICD-10)
Enjeksiyon üçün həll | 1 ml |
aktiv maddə: | |
insan insulin (100% həll olunan insulin) | 3,571 mq (100 IU) |
əlavə maddələr: metacresol, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, qliserol (85%), natrium hidroksid (pH tənzimləmək üçün istifadə olunur), xlor turşusu (pH tənzimləmək üçün istifadə olunur), enjeksiyon üçün su |
Hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik dövründə Insuman ® Rapid GT ilə müalicə davam etdirilməlidir. İnsulin plasental maneəni keçmir. Hamiləlik boyu metabolik nəzarətin effektiv aparılması, hamiləlikdən əvvəl diabetli qadınlar və ya gestational diabet inkişaf etdirmiş qadınlar üçün məcburidir.
Hamiləlik dövründə insulinə olan ehtiyac hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə azalda bilər və ümumiyyətlə hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrində artır. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır (hipoqlikemiya riskinin artması). Hamiləlik dövründə və xüsusilə doğuşdan sonra qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tələb olunur.
Hamilə olduğunuz və ya hamiləliyinizi planlaşdırırsınızsa, həkiminizə məlumat verməyinizə əmin olun.
Ana südü ilə qidalanma zamanı insulin terapiyasında heç bir məhdudiyyət yoxdur, lakin insulin dozası və pəhriz düzəlişləri tələb oluna bilər.
İstehsalçı
1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Almaniya.Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Almaniya.
İstehlakçıların iddiaları Rusiyadakı ünvana göndərilməlidir: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.
2. QSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusiya. 302516, Rusiya, Orel bölgəsi, Orol rayonu, Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.
Dərman Rusiyada Sanofi-Aventis Vostok QSC-də istehsal edildiyi təqdirdə, istehlakçı şikayətləri aşağıdakı ünvana göndərilməlidir: 302516, Rusiya, Orel bölgəsi, Orol rayonu, Bolshekulikovskoye prospekti, ul. Livenskaya, 1.
Tel.faks: (486) 2-44-00-55.