Diabetdə Galvusu necə əvəz etmək olar: yerli və xarici analoqlar

Galvus və Galvus Diabet Pills dərmanları ilə tanış oldular: ehtiyacınız olan hər şeyi öyrənin. Aşağıda sadə dildə yazılmış bir təlimat var. Göstərişlər, əks göstərişlər və dozaları öyrənin. Galvus Met, yüksək qiymətə baxmayaraq çox məşhur olan tip 2 diabet üçün təsirli bir dərman. Qan şəkərini yaxşı azaldır və nadir hallarda ciddi yan təsirlərə səbəb olur. Birləşdirilmiş dərmanın aktiv maddələri vildagliptin və metformindir. Galvus tabletlərində metformin olmadan təmiz vildagliptin var.

Sualların cavablarını oxuyun:

1. Yanumet və ya Galvus: hansı dərman daha yaxşıdır.
2. Bu həbləri necə qəbul etmək lazımdır ki, ishal olmasın.
3. Galvus və Galvusun alkoqol ilə uyğunluğu.
4. Vildagliptini necə kömək etmirsə və ya çox bahalı olsa necə əvəz etmək olar.

Galvus və Galvus görüşdü: ətraflı bir məqalə

Galvus nisbətən yeni bir dərman. 10 il əvvəl satmağa başladı. Ucuz yerli əvəzedicilər yoxdur, çünki patentin müddəti bitməyib. Rəqabət edən istehsalçıların analoqları var - Yanuviya və Yanumet, Onglisa, Vipidiya və başqaları. Lakin bu dərmanların hamısı patentlə qorunur və bahadır. Aşağıda, bu çarəni ala bilmirsinizsə, vildagliptini əvəz edə biləcəyiniz hansı əlverişli tabletləri ətraflı təsvir edilmişdir.

İstifadə qaydaları

Galvus və ya Galvus Met qəbul edərkən, digər diabet həbləri kimi, bir diyetə əməl etməlisiniz.

Galvus Met, rusdilli ölkələrdə satılan bütün tip 2 diabet həbləri arasında ən yaxşı xəstə nəzərdən keçirir. Bir çox xəstə, bu dərmanın şəkərini göydən yüksək göstəricilərdən 7-8 mmol / L-ə endirdiyini güman edirlər. Üstəlik, nəinki şəkər indeksi yaxşılaşır, həm də rifah. Ancaq vildagliptin, metformin ilə birlikdə olsa da, diabet üçün bir panacea deyil. Sağlam bir həyat tərzi keçirməlisiniz, xüsusən bir pəhriz izləməlisiniz. Şiddətli diabet xəstəliyində heç bir həb, hətta ən bahalı və dəbli olanlar da insulin inyeksiyalarını əvəz edə bilməz.

Galvus ya da Galvus görüşdü: hansı daha yaxşıdır? Bunlar nə ilə fərqlənir?

Galvus saf vildagliptindir, Galvus Met isə vildagliptin və metformini ehtiva edən bir dərman vasitəsidir. Çox güman ki, metformin diabet xəstələrində qan şəkərini vildagliptindən daha çox azaldır. Buna görə xəstədə metforminin təyin edilməsinə ciddi əks göstərişlər olmadıqda Galvus Met qəbul etməlisiniz. Müalicənin ilk günlərində ishal, ürək bulanması, şişkinlik və digər həzm xəstəlikləri baş verə bilər. Ancaq onların keçməsini gözləməyə və gözləməyə dəyər. Əldə olunmuş müalicə nəticəsi sizi narahatlığı kompensasiya edir.

Galvusun əsas analoqları

Hal-hazırda həm struktur, həm də farmakoloji qruplarında ola biləcək çox sayda Galvus analoqu yaradıldı.

Galvus Met Galvus'un daxili struktur analoqudur. Galvus Met'in birləşmiş analoqu 50 + 1000 bir dozada mövcuddur, vildagliptin bir dozada 50 mq, metformin 100 mq.

50 mq dozada Galvusun ən məşhur analoqları aşağıdakı dərmanlardır:

Orijinal məhsulun bütün bu əvəzediciləri, onunla müqayisədə daha ətraflı nəzərdən keçirilməli olan üstünlüklər və çatışmazlıqların bütün komplekslərinə malikdir.

Bu, daxili farmakoloji bazarda təqdim olunan şəkər endirən dərmanların müxtəlifliyinə istiqamətləndirməyə imkan verir.

Vipidia - Galvusun əvəzedicisi

Vipidiya, aktiv komponenti alogliptin olan hipoglisemik agentdir. 2-ci tip şəkərli diabet xəstəliyinin müalicəsi zamanı dərman istifadəsi xəstənin bədənində glyatated hemoglobin və qlükoza səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər.

Vipidia və Galvus arasındakı fərq istifadə olunan aktiv komponentdə olur, baxmayaraq ki, hər ikisi eyni birləşmələr qrupuna aiddir - DPP-4 inhibitorları.

Dərman həm monoterapiya zamanı, həm də dərman komponentlərindən biri şəklində patologiyanın kompleks müalicəsi çərçivəsində istifadə olunur. Optimal gündəlik doz 25 mqdir. Alət yemək vaxtından asılı olmayaraq qəbul edilə bilər.

Bir xəstədə ketoasidoz əlamətlərinin aşkar edilməsində dərman kontrendikedir.

Bundan əlavə, məhsulun istifadəsi qadağandır:

• tip 1 diabet
• ağır ürək çatışmazlığı
• böyrək və qaraciyər çatışmazlığı.

Galvus'un bu daha ucuz analoqundan istifadə edərkən istehsalçı aşağıdakı yan təsirlərin baş verə biləcəyini göstərir:

1. Baş ağrısı.
2. Epiqastriumda ağrılı sensasiyalar.
3. Dəri döküntüsü.
4. KBB orqanlarının yoluxucu patologiyaları.

Nisbətən ucuz olan dərman, təlimatlara uyğun olaraq, uşaqlarda və hamilə qadınlarda II tip diabetin müalicəsi üçün təyin olunmur, çünki aktiv xəstənin bu kateqoriyalı xəstələrdə bədəninin vəziyyətinə təsiri barədə məlumat yoxdur.

Trazhenta, istifadəsi 2 tip diabetli bir xəstənin bədənində şəkərin miqdarını azaltmağa kömək edən bir dərman. Dərmanın aktiv tərkib hissəsinin əsası linagliptindir. Bu birləşmə qaraciyərdə qlükoza istehsalının azalmasını təmin edir və qan plazmasında onun göstəricisini normallaşdırır. İstifadəsi üçün göstəriş, dekompensasiya edilmiş tip 2 diabet xəstəsində olmasıdır.

Galvus-dan fərq, bu dərmanın dəqiq tənzimlənən bir dozaya malik olmamasıdır. Dərmanın lazımi dozası fərdi olaraq seçilir.

Dərman 1-ci tip diabet üçün, həmçinin dərman komponentlərinə və diabetik ketoasidoza qarşı həssaslıq olduqda istifadə edilmir.

Terapiya zamanı öskürək, pankreatit və burun tıkanıklığı şəklində arzuolunmaz yan təsirlər meydana çıxa bilər.

18 yaşdan kiçik uşaqlarda və hamilə qadınlarda patoloji müalicəsi zamanı dərman təyin edilmir.

Onglizy'nin Galvus'dan fərqi

Onglisa ağızdan gələn hipoqlikemik agentdir. Onglisa, ilk növbədə əsas aktiv komponenti ilə Galvus-dan fərqlənir. Vildagliptin olan Galvusdan fərqli olaraq, Onglisa hidroklorid şəklində saxagliptin ehtiva edir. Hər iki aktiv komponent eyni farmakoloji qrupuna aiddir - DPP-4 inhibitorları.

Tip 2 diabet xəstəliyi üçün bir dərman istifadəsi yeməkdən əvvəl və sonra qanda qlükagon və qlükoza səviyyəsini azalda bilər. Onglyza, istifadə edilən pəhrizin aşağı effektivliyinə əlavə olaraq xəstəliyin kompleks müalicəsinin bir komponenti olaraq, monoterapevtik vasitə kimi təyin edilir.

İstifadəsi üçün əks göstəriş:

• 1 tip diabetin olması
• insulin enjeksiyonlarının istifadəsi ilə birlikdə terapiya aparır;
• xəstənin ketoasidoz bədənində inkişaf.

Bu dərmanın köməyi ilə terapevtik tədbirlərin həyata keçirilməsi zamanı xəstə baş ağrısı, şişkinliyin inkişafı, burun tıkanıklığı hissi, boğaz ağrısı kimi yan təsirlərə məruz qala bilər.

Dərmanı uşaqların və uşaq doğan qadınların müalicəsində istifadəsi qadağandır, çünki aktiv birləşmənin bu qrup qruplara təsiri barədə klinik təsdiqlənmiş məlumatlar yoxdur.

Januvius - Generic Galvus

Yanuvuya, sitagliptin əsasında yaradılan hipoqlikemik bir dərman. Tablet şəklində mövcuddur.

Dərman istifadəsi qlikemiyanı azaldan qlükaqonun istehsalını yatırmağa kömək edir. Dərmanı yalnız 2 tip diabet olduqda istifadə etməyə icazə verilir.

Doz tənzimlənməsi, həkim tərəfindən hiperglisemiyanın inkişaf dərəcəsindən asılı olaraq həyata keçirilir. Birinci növ şəkərli diabet üçün istifadə etmək qadağandır, habelə xəstənin dərman komponentlərinə qarşı həssaslığı.

Yanuviyanın müalicəsində yan təsirlər və arzuolunmaz təsirlər baş ağrısı, oynaqlarda ağrı, yuxarı tənəffüs yollarında yoluxucu proseslər, ishal və ürək bulanması hissi ola bilər.

Dərman hamilə qadınlarda və 18 yaşına çatmamış xəstələrdə terapevtik tədbirlər aparılarkən istifadəsi qəti qadağandır.

Daxili dərman bazarında dərmanların dəyəri və onlar haqqında rəylər

Galvus, İsveçrə dərman istehsalçısı Novartis tərəfindən istehsal olunur. Məhsul 50 mq tablet şəklindədir. Paketdə 28 tablet var. Rusiya Federasiyasının bazarında bir dərmanın qiyməti 701 ilə 2289 rubl arasında dəyişə bilər. Daxili bazarda orta qiymət bir paket üçün 791 rubl təşkil edir.

Xəstələrin dediyinə görə Galvus kifayət qədər təsirli bir dərmandır.

Daxili farmakoloji bazarda Vipidia, orijinal dərmana nisbətən bir qədər yüksəkdir. Orta hesabla, 12,5 mq dozada olan bir dərman paketinin qiyməti 973 rubl, 25 mq dozada olan tabletlərin qiyməti 1282 rubl təşkil edir.

Bu dərmanın əksər rəyləri müsbətdir, baxmayaraq ki, mənfi rəylər də var, əksər hallarda bu cür rəylər dərmanın alınmasının qan şəkərinə heç bir təsir etməməsi ilə əlaqədardır.

Trazhenta Galvus'un idxal edilən bir analoqudur və buna görə də dəyəri orijinal dərmanı əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir. Dərman Avstriyada hazırlanır, Rusiyadakı qiyməti 1551 ilə 1996 rubl arasında dəyişir, bir dərmanın qablaşdırılması üçün orta qiymət 1648 rubl təşkil edir.

Xəstələrin böyük əksəriyyəti dərmanın yüksək təsirli olduğuna razıdırlar.

İstifadə qaydaları

Galvus Met'ə nə kömək edir? Təlimatlara əsasən, dərman 2 növ diabetin müalicəsi üçün (idman və diyet terapiyası ilə birlikdə) aşağıdakı hallarda təyin edilir:

• Metformin və ya vildagliptin ilə monoterapiyanın effektivliyinin olmaması,
• Daha əvvəl metformin və vildagliptin ilə vahid dərman şəklində birləşmiş terapiya aparmaq,
• Əvvəllər stabil dozada və metformində insulin terapiyası almış, lakin adekvat glisemik nəzarət əldə etməmiş xəstələrdə insulin ilə üçlü birləşmə müalicəsi,
• Əvvəllər sulfonilurea törəmələri və metformin ilə terapiya qəbul etmiş, lakin adekvat glisemik nəzarəti əldə etməmiş xəstələrdə sulfonilürea törəmələri ilə birlikdə istifadə (üçlü birləşmə müalicəsi)
• Təlim, pəhriz terapiyası və qeyri-kafi effektivliyi olan tip 2 diabetli xəstələrdə ilkin terapiya və zəruri hallarda glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq.

Yan təsirləri

Təlimat Galvus Met'i təyin edərkən aşağıdakı yan təsirləri inkişaf etdirməyin mümkünlüyünü xəbərdar edir.

• Mədə-bağırsaq traktından - ürək bulanması, qarın ağrısı, mədə-bağırsaq reflü (aşağı özofagusa turşulu mədə tərkibindəki reflü), düzlük (şişkinlik) və ishal, pankreatit (pankreasdakı iltihab prosesi), ağızda metal ləzzətinin yaranması, pisləşmə B12 vitamininin udulması.
• Sinir sistemi - baş ağrısı, başgicəllənmə, titrəmə (əllərin titrəməsi).
• Qaraciyər və safra yolları - funksional fəaliyyətinin pozulması ilə hepatit (qaraciyərin iltihabı).
• Əzələ-skelet sistemi - artralji (oynaqlarda ağrının görünüşü), nadir hallarda miyalji (əzələ ağrısı).
• Dəri və dərialtı toxuma - blisterlərin görünüşü, lokallaşdırılmış soyulma və dərinin şişməsi.
• Metabolizm - laktik asidozun inkişafı (sidik turşusu səviyyəsinin artması və qan mühitinin turşu tərəfinə reaksiyasının dəyişməsi).
• Allergik reaksiyalar - dəri üzərində bir döküntü və qaşınma, kovanlar (xarakterik döküntü, şişkinlik, gicitkən yanmasına bənzəyir). Anjiyoödem Quincke ödemi (üzdə və xarici cinsiyyət orqanlarında lokalizasiya olan şiddətli dəri ödemi) və ya anafilaktik şok (sistemik qan təzyiqində kritik mütərəqqi bir azalma və çoxsaylı orqan çatışmazlığı) şəklində bir allergik reaksiyanın daha ağır təzahürləri də inkişaf edə bilər.

Hipoqlikemiyanın inkişafı mümkündür - əl titrəyişləri, "soyuq tər" görünüşü ilə müşayiət olunur - bu vəziyyətdə asanlıqla həzm olunan karbohidratlar (şirin çay, şirniyyat) qəbul etmək lazımdır.

Əks göstərişlər

Aşağıdakı hallarda Galvus Met'i təyin etmək kontrendikedir:

• Dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıqla,
• Böyrək çatışmazlığı və digər böyrək funksiyasının pozulması,
• Kəskin böyrək funksiyasının inkişafına səbəb ola biləcək xəstəliklərin kəskin formaları - susuzlaşdırma, atəş, infeksiyalar, hipoksiya və s.
• Qaraciyər funksiyasının pozulmasına,
• Tip 1 diabet
• Xroniki alkoqolizm, kəskin alkoqol zəhərlənməsi,
• Hamiləlik və laktasiya
• Xroniki alkoqolizm, kəskin alkoqol zəhərlənməsi,
• Hipokalorik bir diyetə uyğunluq (gündə 1000 kkaldan az),
• 18 yaşa qədər.

Ehtiyatla yazın:

• Ağır fiziki istehsalda işləyən 60 yaşdan yuxarı xəstələr (laktik asidoz inkişaf edə bilər).

Hamiləlik və laktasiya

Dərmanın hamilə qadınlarda istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat olmadığından, hamiləlik dövründə istifadə kontrendikedir.

Hamilə qadınlarda qlükoza mübadiləsinin pozulduğu hallarda anadangəlmə anomaliyaların, habelə neonatal xəstəliklərin və ölüm tezliyinin artması riski var. Hamiləlik dövründə qan qlükoza konsentrasiyasını normallaşdırmaq üçün insulin monoterapiyası tövsiyə olunur.

Təcrübə tədqiqatlarında, vildagliptin tövsiyə edildikdən 200 dəfə yüksək dozada təyin edilərkən, dərman pozulmuş məhsuldarlığa və embrionun erkən inkişafına səbəb olmadı və dölə teratogen təsir göstərmədi. 1: 10 nisbətində vildagliptini metforminlə birlikdə təyin edərkən, fetusa da teratogen təsir göstərmədi.

Vildagliptinin və ya metforminin insan südündə ifraz olunduğu bilinmədiyi üçün, ana südü zamanı dərman istifadəsi kontrendikedir.

Analog Galvus Met, apteklərdə qiymət

Gerekirse Galvus Met terapevtik effektdə analoq ilə əvəz edilə bilər - bunlar dərmanlardır:

1. Sofamet
2. Nova görüşdü
3. Metadiye
4. Vildagliptin,
5. Galvus
6. Trazenta,
7. Formin Pliva.

Analoqları seçərkən, Galvus Met, qiymət və qiymətləndirmələrin istifadəsi təlimatlarının oxşar təsirə malik dərmanlara aid olmadığını başa düşmək lazımdır. Bir həkim məsləhətləşməsini almaq və müstəqil bir dərman dəyişdirməmək vacibdir.

Rus apteklərində qiymət: Galvus Met 50 mq + 500 mq 30 tablet - 1,140 ilə 1.505 rubl, 50 mq + 850 mq 30 tablet - 1322 ilə 1528 rubl arasında, Galvus 50 mq + 1000 mq 30 tablet ilə - 1,395'dən 1.599 rubla qədər. 782 aptek.

Quru yerdə 30 ° C-yə qədər olan temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Yararlılıq müddəti - 1 il 6 ay.

Yanumet ya da Galvus görüşdü: hansı dərman daha yaxşıdır?

Yanumet və Galvus Met, bir-biri ilə rəqabət aparan iki fərqli istehsalçının oxşar dərmanlarıdır. Demək olar ki, eyni qiymətə sahibdirlər. Yanumet dərmanı qablaşdırmaq daha bahalıdır, lakin daha çox tablet ehtiva edir. Bu dərmanların heç birinin ucuz analoqu yoxdur, çünki hər iki dərman hələ də yeni, patentlə qorunur. Hər iki dərman 2-ci tip diabetli rusdilli xəstələrdən yaxşı rəylər topladı. Təəssüf ki, bu dərmanların hansının qan şəkərini daha yaxşı azaltdığını dəqiq cavablandıran hələ bir məlumat yoxdur. Hər ikisi yaxşı və nisbətən təhlükəsizdir. Dərmanın tərkibində Yanumet metforminin sitagliptindən daha vacib bir komponent olduğunu unutmayın.

Galvus və ya metformin: daha yaxşı nədir?

İstehsalçı vildagliptinin Galvus Met tabletlərinin əsas aktiv maddəsi olduğunu iddia edir. Və metformin yalnız köməkçi bir komponentdir. Bununla birlikdə, doktor Bernstein metforminin qan şəkərini vildagliptindən daha çox aşağı saldığını söyləyir. Galvus Met, bütün yeni tip 2 diabet dərmanları arasında ən yaxşı xəstə nəzərdən keçirir. Bu müvəffəqiyyətdə əsas rolu yeni patentləşdirilmiş vildagliptin deyil, köhnə metformin oynadığına dair bir fərziyyə var.

Bahalı Galvus Met, ucuz saf metformin tabletlərindən daha yüksək qan şəkərindən bir az daha yaxşı kömək edir. Bununla birlikdə, diabet müalicəsinin nəticələrini bir qədər yaxşılaşdırır və Siofor və ya Glucofage'dən bir neçə dəfə baha başa gəlir. Maliyyə imkanları varsa, vildagliptin + metformin qəbul edin. Pulunuz yoxdursa, təmiz metforminə keçə bilərsiniz. Ən yaxşı dərmanı, orijinal idxal edilən dərman Glukofajdır.

Siofor tabletləri də məşhurdur. Yəqin ki, onlar Glucofage-dən bir qədər zəif hərəkət edirlər, eyni zamanda yaxşıdırlar. Bu dərmanların hər ikisi Galvus Met-dan bir neçə dəfə ucuzdur. Rusiyada və MDB ölkələrində istehsal olunan daha ucuz metformin tabletlərini tapa bilərsiniz, amma onlardan istifadə etməmək daha yaxşıdır.

Təəssüf ki, Galvus Met və təmiz metformini birbaşa müqayisə etmək üçün hələ də kifayət qədər məlumat yoxdur. Müxtəlif vaxtlarda Glucofage ya da Siofor dərmanı, həmçinin Galvus Met qəbul etmisinizsə, zəhmət olmasa bu məqaləyə şərhlərdə öz təcrübənizi bölüşün. Galvus (saf vildagliptin) 2-ci tip diabet üçün zəif dərman. Metforminin əks göstərişləri olduqda digər dərmanlar olmadan yalnız nadir hallarda qəbul etmək məsləhət görülür. Ancaq onun yerinə dərhal insulin vurmağa başlamaq daha yaxşıdır.

Galvus'u necə qarşılamaq olar

2 tip diabetli xəstələr, metformindən imtina edərək, təmiz vildagliptin (Galvus dərmanı) qəbul etmək mənası yoxdur. Buna görə aşağıdakılar Galvus Met adlı dərmanı qəbul etmə qaydalarını təsvir edir. Bəzən xəstələr şiddətli ishal və digər xoşagəlməz yan təsirlərə görə bu dərmana dözə bilmədiklərindən şikayət edirlər. Bu vəziyyətdə, Metformin rejimini aşağı başlanğıc dozada və yavaş artımla sınayın. Çox güman ki, bir neçə gündən sonra bədən uyğunlaşacaq və sonra müalicə yaxşı gedəcəkdir. Metformin, 2 tip diabet xəstələri üçün ən qiymətli dərman. Yalnız ciddi əks göstərişlər olduqda imtina edin.

Həzm narahatlığının qarşısını necə almaq olar?

Həzm narahatlığının qarşısını almaq üçün aşağı doza metforminlə başlamaq lazımdır və sonra yavaş-yavaş onu qurun. Məsələn, Galvus Met 50 + 500 mq 30 tabletdən bir paket ala və gündə bir dəfə almağa başlaya bilərsiniz. Güclü yan təsirlər olmadıqda, 7-10 gündən sonra gündə, səhər və axşam iki 50 + 500 mq tabletə keçin.

Qablaşdırma bitirdikdən sonra gündə iki tablet götürərək 50 + 850 mq dərmana keçə bilərsiniz. Nəticədə, diabet xəstələrinə sabit bir şəkildə gündə iki tablet Galvus Met 50 + 1000 mq dərman qəbul etmək lazımdır. Bu vəziyyətdə, vildagliptin maksimum gündəlik dozada 100 mq və başqa 2000 mq metformin qəbul edəcəksiniz.

2 tip diabet və piylənmə olan insanlar gündə 3000 mq-a qədər metformini qəbul edə bilərlər. Bu dərmanın dozasını artırmaq üçün nahar üçün təmiz metformin 850 və ya 1000 mq əlavə bir tablet götürməyin mənası var. Orijinal dərman Glukofage istifadə etmək yaxşıdır.

Siofor dərmanı, yalnız yerli istehsal tabletləri olmasa uyğundur. İki fərqli diabet dərmanını eyni anda qəbul etmək çox güman ki, rahat olmayacaq. Bununla birlikdə metforminin gündəlik dozasını 2000 mq-dan 2850 və ya 3000 mq-a qədər artırmaq qan şəkərinə nəzarəti yaxşılaşdırır və daha çox arıqlamağa kömək edir. Çox güman ki, nəticə göstərməyə dəyər.

Metformin olmadan təmiz vildagliptin olan Galvus dərmanı Galvus Met'dən təxminən 2 qat ucuzdur. Düzgün nizamlı və təşkilatlı diabet xəstələri Galvus və Metformini ayrıca götürərək pula qənaət edə bilər. Təkrar edirik ki, metforminin optimal hazırlanması Glucofage və ya Siofordur, lakin Rusiya Federasiyası və MDB ölkələrində istehsal olunan tabletlər deyil.

Şəkərli diabet xəstələrinin çoxunda şəkər səhər saatlarında boş bir mədədə yüksəlir və sonra gün ərzində demək olar ki, normaldır. Belə hallarda, səhər və axşam Galvus'dan bir tablet götürə bilərsiniz, hətta gecə də Glucofage Long dərmanının bir hissəsi olaraq metformin 2000 mq. Uzun müddət işləyən metformin bütün gecə bədəndə işləyir ki, ertəsi gün səhər oruc şəkəri normaya yaxın olsun.

Bu dərman spirtə uyğundurmu?

İstifadəyə dair rəsmi təlimatlar bu suala dəqiq cavab vermir. Sərxoş olmaq mütləq mümkün deyil. Çünki bu, pankreatit, qaraciyər problemləri, aşağı qan şəkəri və xəstəxanaya yerləşdirilməsinə və hətta ölümünə səbəb ola biləcək bir çox ağırlaşmanı artırır. Ancaq alkoqolun orta dərəcədə istehlak edilə biləcəyi məlum deyil. Dərman istifadəsi üçün təlimatlar Galvus Met birbaşa icazə vermir, amma qadağan etmir. Spirtli içki qəbul edə bilərsiniz. "Diabet üçün alkoqol" məqaləsini oxuyun. Yetkin kişilər və qadınlar üçün alkoqolun icazə verilən dozasını, həmçinin diabet xəstələri üçün hansı spirtli içkilərin üstünlük verildiyini göstərir. Moderasiya edə bilmirsinizsə, spirtdən tamamilə imtina etməlisiniz.

Bu vasitə arıqlamağa kömək edirmi? Ağırlığa necə təsir edir?

Rəsmi araşdırmaların nəticələri Galvus və Galvus Met'in xəstənin bədən çəkisinə təsir etmədiyini söyləyir. Ancaq praktikada metformini qəbul edən insanların əksəriyyəti bir neçə kilo arıqlamağı bacarır. Çox güman ki, uğur qazanacaqsınız. Doktor Bernstein tövsiyə etdiyi kimi diabetə nəzarət etmək üçün az karbohidrogenli diyetə başlasanız.

Galvus Met nəyi əvəz edə bilər?

Aşağıdakı hallarda Galvus Met'i necə əvəz edə biləcəyinizi təsvir edir:

• Dərman heç bir kömək etmir, xəstənin şəkəri çoxdur.
• Tabletlər kömək edir, lakin kifayət deyil, şəkər 6.0 mmol / L-dən yuxarı qalır.
• Bu dərman çox bahadır, diabet xəstəsi və yaxınları üçün əlverişli deyil.

Vildagliptin və / və ya metformin demək olar ki, və ya tamamilə kömək etmirsə, təcili olaraq insulin vurmağa başlamaq lazımdır. Digər tabletlərdən istifadə etməyə çalışmayın, çünki bunların heç bir faydası olmayacaqdır. Xəstənin şəkərli diabeti o qədər inkişaf etmişdir ki, mədəaltı vəzi tükənir və öz insulin istehsalını dayandırır. İnsulin enjeksiyonları olmadan edə bilməzsiniz və gündə bir neçə inyeksiya etməlisiniz. Əks təqdirdə, diabetin nəhəng ağırlaşmaları ilə tez tanış olmalı olacaqsınız.

Diabet xəstələri qan şəkərini sağlam insanların səviyyəsinə - sabit 24 saat ərzində 4.0-5.5 mmol / l-ə çatdırmalıdırlar. Çalışsanız bu dəyərlərə həqiqətən nail ola bilərsiniz. 2 tip diabet üçün mərhələli müalicə rejimini öyrənin və buna uyğun hərəkət edin. Aşağı carb pəhrizinə riayət etmək və Galvus Met qəbul etmək şəkərinizi azalda bilər, lakin bəzən bu kifayət deyil.

Məsələn, şəkər hələ də 6,5-8 mmol / L tutur. Bu vəziyyətdə, aşağı dozada insulin enjeksiyonlarını da bağlamalısınız. Hansı insulin inyeksiya edəcəyini və hansı saatda, gün ərzində şəkərin davranışını nəzərə alaraq fərdi olaraq qərar verməlisiniz. Bəzi xəstələrdə ən yüksək şəkər səhər boş bir mədədə, digərləri isə günorta və ya axşam verilir. Pəhriz və həblərə əlavə olaraq insulin müalicəsinə məhəl qoymayın. Şəkər dəyəri 6.0 və daha yuxarı olduğu üçün, yavaş-yavaş olsa da, diabet ağırlaşmaları inkişaf etməyə davam edir.

Bu dərman verə bilmirsə nə etməli?

Galvus və Galvus Met dərmanlarının çox bahalı olduğu şəkərli diabet xəstələri təmiz metforminə keçməlidirlər. Ən yaxşısı, orijinal dərman Glukofage. Digər bir idxal olunan məhsul Siofor, Glucofage'dən bir qədər zəifdir, eyni zamanda yaxşıdır. Ən ucuzları Rusiya Federasiyası və MDB ölkələrində istehsal olunan metformin tabletləridir. Ancaq şəkərini sübut edilmiş idxal olunan dərmanlardan daha az endirə bilərlər. Aşağı karbohidrogenli bir diyetə riayət etmək üçün səy göstərin. Sizə uyğun sağlam qidalar taxıl, kartof və un məhsullarından daha bahalıdır. Ancaq aşağı karbohidrogensiz diyet fəsadlarından özünüzü qoruya bilməzsiniz.

Göstəriş və istifadə üsulu ilə analoqlar

Müxtəlif tərkibi, göstəriş və tətbiq üsulu ilə üst-üstə düşə bilər

Ucuz bir dərmanın ucuz bir analoqunu necə tapmaq olar?

Bir dərmana, bir ümumi və ya bir sinonimə ucuz bir analoq tapmaq üçün ilk növbədə tərkibinə, yəni eyni aktiv maddələrə və istifadə üçün göstərişlərə diqqət yetirməyi məsləhət görürük. Dərmanın eyni aktiv maddələri, dərmanın dərmanla ekvivalent və ya dərman dərman alternativi ilə sinonim olduğunu göstərir. Bununla birlikdə, təhlükəsizliyə və effektivliyə təsir edə biləcək oxşar dərmanların təsirsiz komponentləri haqqında unutmayın. Həkimlərin göstərişlərini unutma, özünü müalicə sağlamlığınıza zərər verə bilər, buna görə də hər hansı bir dərman istifadə etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Galvus təlimatla tanış oldu

Formanı buraxın
Filmlə örtülmüş tabletlər.

Tərkibi
1 tabletdə vildagliptin 50 mq + metformin 500, 850 və ya 1000 mq,

Qablaşdırma
6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 və ya 360 ədəd bir paketdə.

Farmakoloji fəaliyyət
Galvus Met dərmanının tərkibinə müxtəlif təsir mexanizmləri olan 2 hipoqlikemik agent daxildir: dipildidil peptidaz-4 inhibitorları sinfinə aid vildagliptin (DPP-4) və metformin (hidroklorid şəklində) - biguanide sinifinin nümayəndəsi. Bu komponentlərin birləşməsi 2 tip diabetli xəstələrdə 24 saat ərzində qan qlükoza konsentrasiyasını daha effektiv idarə etməyə imkan verir.

Vildagliptin
İnsüler pankreas aparatının stimulyatorları sinfinin nümayəndəsi Vildagliptin, 1 tip qlükaqon tipli peptidi (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptidi (HIP) məhv edən DPP-4 fermentini seçici şəkildə inhibə edir.
DPP-4 fəaliyyətinin sürətli və tam inhibə edilməsi, gün ərzində bağırsaqdan GLP-1 və HIP-nin həm bazal, həm də qida ilə stimullaşdırılmış sekresiyasının artmasına səbəb olur.
GLP-1 və HIP səviyyələrini artıraraq, vildagliptin, mədəaltı vəzi hüceyrələrinin qlükoza qarşı həssaslığının artmasına səbəb olur ki, bu da qlükoza bağlı insulin ifrazının yaxşılaşmasına səbəb olur. Β-hüceyrələrin fəaliyyətinin yaxşılaşdırılması dərəcəsi onların ilkin zədələnmə dərəcəsindən asılıdır, buna görə şəkər xəstəliyi olmayan şəxslərdə (qan plazmasında normal qlükoza konsentrasiyası ilə) vildagliptin insulin ifrazını stimullaşdırmır və qlükoza konsentrasiyasını azaltmır.
Endogen GLP-1 səviyyələrini artırmaqla vildagliptin, α hüceyrələrinin qlükoza qarşı həssaslığını artırır və bu, qlükagon ifrazının qlükoza bağlı tənzimlənməsinin yaxşılaşmasına səbəb olur. Yeməkdən sonra yüksəlmiş qlükagon konsentrasiyasının azalması, öz növbəsində insulin müqavimətinin azalmasına səbəb olur.
GLP-1 və HIP konsentrasiyasının artması səbəbindən insulin / qlükagon nisbətinin artması, həm yemək zamanı, həm də sonra qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalmasına səbəb olur, bu da qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur.
Bundan əlavə, vildagliptinin istifadəsi fonunda, yeməkdən sonra qan plazmasında lipidlərin konsentrasiyasının azalması qeyd edildi, lakin bu təsir onun GLP-1 və ya HIP-ə təsiri və pankreas adası hüceyrələrinin fəaliyyətinin yaxşılaşması ilə əlaqələndirilmir.
Məlumdur ki, GLP-1 konsentrasiyasının artması mədənin yavaşca boşalmasına səbəb ola bilər, lakin vildagliptin istifadəsi fonunda oxşar effekt müşahidə edilmir.
2-ci tip şəkərli diabeti olan 5759 xəstədə 52 həftəlik monoterapiya şəklində və ya metformin, sulfonilüre törəmələri, tiazolidinedon və ya insulin ilə birlikdə istifadə edilərkən, vlydagliptin istifadə edilərkən, qlisatlı hemoglobinin (NbA1с) və oruc qan qlükoza nisbətində uzun müddətli azalma qeyd edildi.

Metformin
Metformin, 2-ci tip diabetli xəstələrdə həm yeməkdən əvvəl, həm də sonra plazma qlükoza konsentrasiyasını azaltmaqla qlükoza tolerantlığını artırır. Metformin qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalını azaldır, bağırsaqlarda qlükoza udulmasını ləngidir və periferik toxumalar tərəfindən qlükoza qəbulunu və istifadəsini artıraraq insulin müqavimətini azaldır. Sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq, metformin tip 2 diabetli xəstələrdə və ya sağlam şəxslərdə (xüsusi hallar istisna olmaqla) hipoqlikemiyaya səbəb olmur. Dərmanla terapiya hiperinsulinemiyanın inkişafına səbəb olmur. Metforminin istifadəsi ilə insulin ifrazı dəyişmir, boş bir mədədə və gün ərzində insulin plazma səviyyəsi azalda bilər.
Metformin, glikogen sintazası üzərində hərəkət edərək hüceyrədaxili glikogen sintezini təşviq edir və müəyyən bir membran qlükoza nəql edən zülallar (GLUT-1 və GLUT-4) ilə qlükoza nəqlini artırır.
Metformindən istifadə edərkən lipoproteinlərin metabolizmasına faydalı təsir qeyd olunur: dərmanın plazma qlükoza konsentrasiyasına təsiri ilə əlaqəli olmayan ümumi xolesterol, LDL xolesterol və trigliseridlərin konsentrasiyasında azalma.

Vildagliptin + Metformin
Vildagliptin və metformin ilə gündəlik terapiya istifadə etdikdə 1 500 il ərzində gündə 2 dəfə 1,500.000 mq metformin və 50 mq vildagliptin gündə 2 dəfə qan qlükoza konsentrasiyasının statistik cəhətdən davamlı azalması (HbA1c azalması ilə təyin olunur) və azalma olan xəstələrin nisbətində artım müşahidə edildi. HbA1c konsentrasiyası ən azı 0.6-0.7% idi (yalnız metformini qəbul etməyə davam edən xəstələr qrupu ilə müqayisədə).
Vildagliptin və metforminin birləşməsini qəbul edən xəstələrdə, ilkin vəziyyətlə müqayisədə bədən çəkisinin statistik cəhətdən əhəmiyyətli bir dəyişməsi müşahidə edilməmişdir. Müalicənin başlamasından 24 həftə sonra metformin ilə birlikdə vildagliptin qəbul edən xəstələrin qruplarında, arterial hipertansiyonlu xəstələrdə qan təzyiqində və atada azalma müşahidə edildi.
24 həftə ərzində 2-ci tip şəkərli diabet xəstələri üçün vildagliptin və metforminin kombinasiyasından istifadə edildikdə, bu dərmanlarla monoterapiya ilə müqayisədə HbA1c və bədən çəkisinin dozadan asılı azalması müşahidə edildi. Hipoqlikemiya halları hər iki müalicə qrupunda minimal olmuşdur.
Klinik araşdırmada xəstələrdə insulin (ortalama doza - 41 PIECES) ilə birlikdə metformin ilə / olmayan vildagliptin (gündə 2 dəfə 50 mq) istifadə edilərkən HbA1c göstəricisi statistik olaraq əhəmiyyətli dərəcədə azaldı - 0,72% (ilkin göstərici - orta hesabla 8, 8%). Müalicə olunan qrupdakı hipoqlikemiya hadisəsi plasebo qrupundakı hipoqlikemiya ilə müqayisə edildi.
Klinik sınaqda xəstələrdə vildagliptin (gündə 50 mq 2 dəfə) metformin (≥1500 mq) ilə birlikdə qlimepirid (≥4 mq / gün) ilə birlikdə istifadə edilərkən HbA1c göstəricisi statistik olaraq əhəmiyyətli dərəcədə azaldı - 0,76% (orta səviyyədən) - 8.8%).

Farmakokinetikası
Vildagliptin
Emiş. Boş bir mədəyə alındıqda, vildagliptin sürətlə əmilir, Tmax - qəbuldan 1,75 saat sonra. Qida ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, vildagliptinin udma sürəti bir qədər azalır: Cmax-da 19% azalma və Tmax-da 2,5 saata qədər artım var, lakin yemək udma və AUC dərəcəsinə təsir etmir.
Vildagliptin sürətlə əmilir və oral tətbiq edildikdən sonra mütləq bioavailability 85% təşkil edir. Terapevtik doza aralığındakı Cmax və AUC, dozaya nisbətdə təxminən artır.
Dağılım. Vildagliptinin plazma zülallarına bağlanma dərəcəsi aşağıdır (9,3%). Dərman plazma və qırmızı qan hüceyrələri arasında bərabər paylanır. Vildagliptinin paylanması, ehtimal ki, ekstravaskulyar şəkildə baş verir, iv qəbulundan sonra Vss 71 litrdir.
Metabolizm. Biotransformasiya vildagliptin ifrazının əsas yoludur. İnsan bədənində dərman dozasının 69% -i çevrilir. Əsas metabolit - LAY151 (dozanın 57% -i) farmakoloji cəhətdən təsirsizdir və siyanokomponentin hidroliz məhsuludur. Dərmanın dozasının təxminən 4% -i amid hidrolizindən keçir.
Təcrübə tədqiqatlarında, DPP-4-in dərmanın hidrolizinə müsbət təsiri qeyd olunur. Vildagliptin, sitokrom P450 izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunmur. In vitro tədqiqatlarına görə, vildagliptin P450 izoenzimlərinin bir substratı deyil, sitokrom P450 izoenzimlərini inhibə etmir və inhibə etmir.
Damazlıq. Dərman qəbul edildikdən sonra, dozanın təxminən 85% -i sidikdə, 15% -i bağırsaqlarda ifraz olunur, dəyişməmiş vildagliptinin böyrək ifrazatı 23% -dir. Giriş / qəbulla ortalama T1 / 2 2 saata çatır, vildagliptinin ümumi plazma klirensi və böyrək klirensi müvafiq olaraq 41 və 13 l / saat təşkil edir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra T1 / 2 dozadan asılı olmayaraq təxminən 3 saatdır.
Xüsusi xəstə qrupları
Cins, bədən kütləsi indeksi və etnik mənbə vildagliptinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.
Qaraciyər funksiyasının pozulması. Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Puq təsnifatına görə 6-10 bal), dərmanı bir dəfə istifadə etdikdən sonra vildagliptinin biomüvafiqliyi müvafiq olaraq 20 və 8% azalır. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Puq təsnifatına görə 12 bal), vildagliptinin bioavailability 22% artır. Vildagliptinin bioavailability səviyyəsində maksimum dəyişiklik, ortalama 30% -ə qədər artım və ya azalma, klinik cəhətdən əhəmiyyətli deyildir. Qaraciyər funksiyasının şiddəti ilə dərmanın bioavailability arasında bir əlaqə aşkarlanmadı.
Böyrək funksiyasının pozulduğu. Yüngül, orta və ağır dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası olan xəstələrdə və son mərhələli xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə hemodializ Cmax-ın 8-66% və AUC-nin 32–134% artdığını göstərir, bu da böyrək çatışmazlığının şiddəti ilə əlaqəli deyil, həm də təsirsiz metabolit LU151-in artmasıdır. Qaydanın şiddətindən asılı olaraq 1.6-6.7 dəfə. Vildagliptinin T1 / 2 dəyişmir. Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə vildagliptinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.
Xəstələr ≥65 yaş. 70 yaşdan yuxarı insanlarda dərmanın bioavailability ən yüksək artım 32% (Cmaxın 18% artması) klinik cəhətdən əhəmiyyətli deyildir və DPP-4 inhibisyonuna təsir etmir.
18 yaşında xəstələr. 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə vildagliptinin farmakokinetik xüsusiyyətləri müəyyən edilməmişdir.

Metformin
Emiş. Boş bir mədədə 500 mq dozada qəbul edildikdə metforminin mütləq bioavailability 50-60% təşkil etmişdir. Plazmadakı tmax - tətbiq edildikdən sonra 1.81-2.69 saat. Dərmanın dozasının 500-dən 1500 mq-a qədər və ya içəridə 850-dən 2250 mq-a qədər artması ilə, farmakokinetik parametrlərdə yavaş artım qeyd edildi (xətti əlaqə üçün gözləniləndən daha yüksək). Bu təsir dərmanın ləğvində bir dəyişiklik nəticəsində deyil, onun udulmasının yavaşlaması ilə meydana gəlir. Qida qəbulu fonunda metforminin udma dərəcəsi və dərəcəsi də bir qədər azaldı. Beləliklə, preparatın tək dozası ilə 850 mq dozada qida ilə birlikdə Cmax və AUC-də təxminən 40 və 25% azalma və Tmax-da 35 dəqiqə artım var. Bu faktların klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.
Dağılım. Vahid şifahi doz 850 mq olmaqla, metforminin görünən Vd (654 ± 358) l-dir. Dərman praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır, sulfonilüre törəmələri isə onları 90% -dən çox bağlayır. Metformin qırmızı qan hüceyrələrinə nüfuz edir (ehtimal ki, zamanla bu prosesin güclənməsi). Metformini standart sxemə (standart doza və qəbul tezliyi) uyğun olaraq istifadə edərkən, preparatın plazma Css-si 24-48 saat ərzində əldə edilir və bir qayda olaraq 1 mq / ml-dən çox deyil. Nəzarət olunan klinik tədqiqatlarda, qan plazmasında metforminin Cmax miqdarı 5 mkq / ml-dən çox olmamışdır (yüksək dozada qəbul edilsə də).
Damazlıq. Sağlam bir könüllülərə metforminin bir damardaxili tətbiqi ilə böyrəklər dəyişməz olaraq xaric edilir. Bu vəziyyətdə dərman qaraciyərdə metabolizə olunmur (insanlarda heç bir metabolit aşkar edilməmişdir) və safra xaric edilmir. Metforminin böyrək klirensi kreatinin klirensindən təxminən 3,5 dəfə yüksək olduğundan, dərmanın aradan qaldırılmasının əsas yolu boru sekresiyasıdır. Qəbul edildikdə, ilk 24 saat ərzində udulmuş dozanın təxminən 90% -i böyrəklər vasitəsi ilə xaric olur, plazmadakı T1 / 2 təxminən 6.2 saat təşkil edir.Bütün qandan metforminin T1 / 2 təxminən 17.6 saatdır ki, bu da yığıldığını göstərir. qırmızı qan hüceyrələrindəki dərmanın əhəmiyyətli bir hissəsi.
Xüsusi xəstə qrupları
Paul Metforminin farmakokinetikasına təsir göstərmir.
Qaraciyər funksiyasının pozulması. Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə metforminin farmakokinetik xüsusiyyətlərinin öyrənilməsi aparılmadı.
Böyrək funksiyasının pozulduğu. Böyrək funksiyası azalmış xəstələrdə (kreatinin klirensi ilə qiymətləndirilir) plazma və bütöv qandan metforminin T1 / 2 artır və böyrək klirensi kreatinin klirensinin azalmasına nisbətdə azalır.
Xəstələr ≥65 yaş. Məhdud farmakokinetik tədqiqatlara görə, ≥65 yaşında sağlam insanlarda metforminin ümumi plazma təmizlənməsində azalma və gənclərlə müqayisədə T1 / 2 və Cmax artımı müşahidə edildi. 65 yaşdan yuxarı şəxslərdə metforminin bu farmakokinetikası böyrək funksiyasının dəyişməsi ilə əlaqələndirilir. Buna görə, 80 yaşdan yuxarı xəstələrdə Galvus Met dərmanının təyin edilməsi yalnız kreatinin normal təmizlənməsi ilə mümkündür.
18 yaşında xəstələr. 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə metforminin farmakokinetik xüsusiyyətləri müəyyən edilməmişdir.
Fərqli etnik mənşəli xəstələr. Metforminin farmakokinetik xüsusiyyətlərinə xəstə etnik mənsubiyyətinin təsirinə dair heç bir dəlil yoxdur. Müxtəlif etnik mənşəli tip 2 diabetli xəstələrdə metforminin idarə olunan klinik tədqiqatlarında, preparatın hipoqlikemik təsiri eyni dərəcədə özünü göstərmişdir.

Vildagliptin + Metformin
Tədqiqatlar 3 fərqli dozada (50 mg + 500 mq, 50 mq + 850 mq və 50 mq + 1000 mq) və ayrı tabletlərdə ayrıca dozada qəbul edilən vildagliptin və metforminlə Galvus Met-nin AUC və Cmax baxımından bioekvivalentliyini göstərdi.
Qida Galvus Met dərmanının tərkibindəki vildagliptinin udma dərəcəsinə və dərəcəsinə təsir etmir. Galvus Met dərmanının tərkibindəki Cmax və AUC miqdarları qida qəbul edərkən müvafiq olaraq 26 və 7% azaldı. Bundan əlavə, qida qəbulu fonunda metforminin udulması yavaşladı, bu da Tmaxın artmasına səbəb oldu (2 saatdan 4 saata qədər). Yemək zamanı Cmax və AUC-də oxşar dəyişiklik yalnız Metformin vəziyyətində müşahidə edildi, lakin sonuncu vəziyyətdə dəyişikliklər az əhəmiyyət kəsb etdi. Galvus Met dərmanının tərkibindəki vildagliptin və metforminin farmakokinetikasına təsiri hər iki dərmanı ayrıca qəbul edərkən fərqlənmədi.

Galvus Met, istifadə üçün göstərişlər
Tip 2 şəkərli diabet (diyet terapiyası və məşq ilə birlikdə): vildagliptin və ya metformin ilə monoterapiyanın qeyri-kafi effektivliyi ilə, əvvəllər monopreparatlar şəklində vildagliptin və metformin ilə kombinə edilmiş terapiya qəbul edən xəstələrdə.

Əks göstərişlər
böyrək çatışmazlığı və ya pozulmuş böyrək funksiyası: kişilər üçün bir serum kreatinin səviyyəsi ≥1.5 mg% (> 135 μmol / litr) və qadınlar üçün .41.4 mq% (> 110 mkmol / litr),
Böyrək disfunksiyasının inkişafı riski ilə meydana gələn kəskin şərtlər: susuzlaşdırma (ishal, qusma ilə), atəş, ağır yoluxucu xəstəliklər, hipoksiya şərtləri (şok, sepsis, böyrək infeksiyaları, bronxopulmoner xəstəliklər),
kəskin və xroniki ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı, kəskin ürək-damar çatışmazlığı (şok),
tənəffüs çatışmazlığı
pozulmuş qaraciyər funksiyası,
kəskin və ya xroniki metabolik asidoz (koma ilə birlikdə və ya olmayan diabetik ketoasidoz daxil olmaqla). Diabetik ketoasidoz insulin terapiyası ilə düzəldilməlidir,
laktik asidoz (bir tarixi daxil olmaqla)
dərman əməliyyatdan 2 gün əvvəl təyin edilmir, radioizotop, kontrast maddələrin tətbiqi ilə rentgen tədqiqatları aparıldıqdan və 2 gün ərzində
hamiləlik
laktasiya
tip 1 diabet
xroniki alkoqolizm, kəskin alkoqol zəhərlənməsi,
aşağı kalorili diyetə riayət etmək (gündə 1000 kilokalori-dən az),
18 yaşdan kiçik uşaqlar (səmərəliliyi və istifadəsi təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir),
vildagliptin və ya metforminə və ya dərmanın hər hansı digər komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Dozaj və administrasiya
Galvus Met dərmanı həzm sistemindən yan təsirlərin şiddətini azaltmaq üçün qida ilə qəbul edilir. Galvus Met-in dozaj rejimi effektivliyə və dözümlülüyə görə fərdi olaraq seçilməlidir, ilkin doza vildagliptin və / və ya metformin ilə xəstənin müalicə rejimlərini nəzərə alaraq seçilir. Galvus Met istifadə edərkən, vildagliptinin tövsiyə olunan maksimal gündəlik dozasını (100 milliqram) aşmayın.

Yan təsirləri
Mənfi hadisələrin (AE) yayılma səviyyəsini qiymətləndirmək üçün aşağıdakı meyarlardan istifadə edildi: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100, Mənfi reaksiyalar, bəlkə də vildagliptin və metformin ilə birləşmə terapiyasının istifadəsi ilə əlaqədardır (inkişaf tezliyi vildagliptin + metformin qrupunda) plasebo və metforminin istifadəsi fonunda 2% -dən çox fərqlənmişdir) aşağıda təqdim edilmişdir:
Sinir sistemindən:
tez-tez - baş ağrısı, başgicəllənmə, titrəmə.
Vildagliptini müxtəlif dozalarda metforminlə birlikdə istifadə edərkən 0.9% hallarda hipoqlikemiya (müqayisə üçün, metforminlə birlikdə plasebo qrupunda - 0.4%) müşahidə edilmişdir.
Vildagliptin / metformin ilə kombinasiya müalicəsi zamanı həzm sistemindən AE dərəcəsi 12,9% təşkil etmişdir. Metformindən istifadə edərkən oxşar AE-lər xəstələrin 18,1% -də müşahidə edilmişdir.
Vildagliptin ilə birlikdə metformini qəbul edən xəstələrin qruplarında mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları 10% -15% arasında, metformini platsebo ilə birlikdə qəbul edən xəstələr qrupunda isə 18% tezliyi qeyd edilmişdir.
2 ilə qədər davam edən uzunmüddətli klinik tədqiqatlar təhlükəsizlik profilində əlavə sapmalar və ya vildagliptini monoterapiya kimi istifadə edərkən gözlənilməmiş riskləri aşkar etməmişdir.
Vildagliptini monoterapiya kimi istifadə edərkən:
Sinir sistemindən: tez-tez - başgicəllənmə, baş ağrısı,
Həzm sistemindən: tez-tez - qəbizlik,
Dermatoloji reaksiyalar: bəzən - dəri döküntüsü,
Əzələ-skelet sistemindən: tez-tez - artralji.
Digər: bəzən - periferik ödem
Vildagliptin + metformin ilə kombinasiya terapiyasından istifadə edərkən vildagliptin ilə qeyd olunan yuxarıdakı AE-lərin tezliyində klinik cəhətdən artım müşahidə olunmadı.
Vildagliptin və ya metformin ilə monoterapiya fonunda hipoqlikemiya hadisəsi 0.4% (bəzən) olmuşdur.
Vildagliptin ilə monoterapiya və vildagliptin + metforminin birləşmiş müalicəsi xəstənin bədən çəkisinə təsir etmədi.
2 ilə qədər davam edən uzunmüddətli klinik tədqiqatlar təhlükəsizlik profilində əlavə sapmalar və ya vildagliptini monoterapiya kimi istifadə edərkən gözlənilməmiş riskləri aşkar etməmişdir. Marketinqdən sonrakı tədqiqatlar:
Marketinq sonrası araşdırma zamanı aşağıdakı mənfi reaksiyalar müəyyən edildi: tezlik məlum deyil - ürtiker.
Laboratoriya parametrlərindəki dəyişikliklər Vildagliptini gündə bir dəfə 50 mq dozada və ya gündə 100 mq (1 və ya 2 dozada) 1 il tətbiq edərkən alanin aminotransferaza (AlAt) və aspartat aminotransferaza (AsAt) aktivliyinin artma tezliyi 3 dəfədən çoxdur normalın (VGN) yuxarı həddi ilə müqayisədə müvafiq olaraq 0.3% və 0.9% (plasebo qrupunda 0.3%) olmuşdur.
AlAt və AsAt aktivliyinin artması, bir qayda olaraq, asimptomatik idi, artmadı və xolestaz və ya sarılıq ilə müşayiət olunmadı.
Metformini monoterapiya kimi istifadə edərkən:
Metabolik pozğunluqlar: çox nadir hallarda - B12 vitamininin udulmasının azalması, laktik asidoz. Həzm sistemindən: çox tez-tez - ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı, iştahsızlıq, tez-tez - ağızdakı metal ləzzət.
Qaraciyər və safra yollarından: çox nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının biokimyəvi parametrlərinin pozulması.
Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: çox nadir hallarda - dəri reaksiyaları (xüsusən eritema, qaşınma, ürtiker).
Dərmanı uzun müddət qəbul edən xəstələrdə B12 vitamininin udulmasının azalması və metforminin istifadəsi zamanı serum konsentrasiyasının azalması çox nadir olduğundan, bu arzuolunmaz fenomenin klinik əhəmiyyəti yoxdur. B12 vitamininin yalnız meqaloblastik anemiyası olan xəstələrdə azaldılmasına fikir verilməlidir.
Metforminin istifadəsi ilə müşahidə olunan qaraciyər funksiyasının və ya hepatitin bəzi biokimyəvi göstəricilərinin pozulması halları, metforminin çəkilməsindən sonra həll edildi.

Xüsusi təlimatlar
İnsulin qəbul edən xəstələrdə Galvus Met insulin əvəz edə bilməz.
Vildagliptin
Qaraciyər funksiyasının pozulması
Vildagliptin tətbiq edildikdə, aminotransferazaların aktivliyinin artması (ümumiyyətlə klinik təzahürlər olmadan), nəzarət qrupundakı vəziyyətdən Galvus Met təyin edilməmişdən əvvəl biraz daha tez-tez qeyd olundu, həmçinin dərmanla müntəzəm müalicə zamanı qaraciyər funksiyasının biokimyəvi parametrlərini müəyyən etmək tövsiyə olunur. Xəstədə aminotransferazaların artan bir fəaliyyəti varsa, bu nəticə ikinci bir araşdırma ilə təsdiqlənməlidir və sonra normallaşana qədər mütəmadi olaraq qaraciyər funksiyasının biokimyəvi parametrlərini müəyyənləşdirin. AsAt və ya AlAt-ın həddindən artıq aktivliyi VGN-dən 3 və ya daha çox dəfə təkrar tədqiqatlarla təsdiqlənərsə, dərmanı ləğv etmək tövsiyə olunur.

Dərman qarşılıqlılığı
Vildagliptin + Metformin
Vildagliptin (gündə 1 dəfə 100 mq) və metforminin (gündə 1000 mq 1 dəfə) eyni vaxtda istifadəsi ilə aralarında klinik cəhətdən əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər müşahidə edilmədi. Nə klinik araşdırmalar zamanı, nə də digər müşayiətedici dərmanlar və maddələr qəbul edən xəstələrdə Galvus Met-dan geniş istifadə zamanı gözlənilməz qarşılıqlı təsirlər aşkar edilmədi.

Vildagliptin
Vildagliptin dərmanla qarşılıqlı təsir üçün aşağı potensiala malikdir. Vildagliptin sitoxrom P (CYP) 450 fermentinin bir substratı olmadığından və ya bu fermentləri maneə törətmədən və ya inhibə etmədiyi üçün, P (CYP) 450-nin substrat, inhibitoru və ya induktoru olan dərmanlarla qarşılıqlı təsiri azdır. Vildagliptinin eyni vaxtda istifadəsi ilə fermentlərin substratları olan dərmanların metabolik dərəcəsi təsir etmir: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 və CYP3A4 / 5. 2-ci tip şəkərli diabetin müalicəsində (glibenclamide, pioglitazon, metformin) və ya dar bir terapevtik sıra (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) ilə tez-tez istifadə olunan dərmanlarla vildagliptinin klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri yoxdur.

Metformin
Furosemide metforminin Cmax və AUC səviyyəsini artırır, lakin böyrək təmizliyinə təsir etmir. Metformin furosemidin Cmax və AUC səviyyəsini azaldır və böyrək təmizliyinə də təsir etmir.
Nifedipin metforminin udulmasını, Cmax və AUC artırır, əlavə olaraq sidikdə ifrazatı artırır. Metformin praktik olaraq nifedipinin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir.
Glibenclamide metforminin farmakokinetik / farmakodinamik parametrlərinə təsir göstərmir. Metformin ümumiyyətlə glibenclamide Cmax və AUC-ni azaldır, lakin təsir dərəcəsi çox dəyişir. Bu səbəbdən bu qarşılıqlı əlaqənin klinik əhəmiyyəti bəlli qalır.
Böyrəklər tərəfindən boru sekresiyası ilə xaric edilən orqanik kationlar, məsələn, amilorid, digoksin, morfin, procainamide, quinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomisin və s., Metastin ilə nəzəri şəkildə qarşılıqlı təsir göstərə bilər, çünki onlar böyrəküstü sistemin ümumi nəqliyyat sistemləri üçün mübarizə aparırlar. Beləliklə, cimetidin həm plazmada / qanda, həm də onun AUC-də metforminin konsentrasiyasını müvafiq olaraq 60% və 40% artırır. Metformin, cimetidinin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir. Galvus Met'i böyrək funksiyasına və ya metforminin bədəndə yayılmasına təsir edən dərmanlarla birlikdə istifadə edərkən diqqətli olun.
Digər dərmanlar - bəzi dərmanlar hiperglisemiyaya səbəb ola bilər və hipoqlikemik maddələrin təsirini azaldır. Bu cür dərmanlara tiyazidlər və digər diüretiklər, qlükokortikosteroidlər, fenotiazinlər, tiroid hormonları, estrogenlər, oral kontraseptivlər, fenitoin, nikotinik turşu, simpatomimetika, kalsium antaqonistləri və izoniazid daxildir. Bu cür müşayiət olunan dərmanları təyin edərkən və ya əksinə, ləğv edildikdə metforminin effektivliyini (onun hipoqlikemik təsiri) diqqətlə izləmək və zəruri hallarda dərmanın dozasını tənzimləmək tövsiyə olunur. Sonuncunun hiperglisemik təsirinin qarşısını almaq üçün danazolun eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Danazol ilə müalicə lazımdırsa və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında metforminin dozası tənzimlənməsi tələb olunur. Xlorpromazin: böyük dozada qəbul edildikdə (gündə 100 mq) insulin ifrazını azaldaraq qlikemiyanı artırır. Antipsikotiklərin müalicəsində və sonuncusu dayandırıldıqdan sonra qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında dozanın tənzimlənməsi tələb olunur.
Yod tərkibli radiopaq agentləri: yod tərkibli radiopaq agentlərindən istifadə edən radioloji bir tədqiqat, böyrək çatışmazlığı olan diabetli xəstələrdə laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər.
Enjekte edilə bilən beta-2 simpatomimetikası: beta-2 reseptorlarının stimullaşdırılması səbəbindən qlikemiyanı artırın. Bu vəziyyətdə glisemik nəzarət lazımdır. Gerekirse insulin tövsiyə olunur. Metforminin sulfonilüre törəmələri, insulin, akarboza, salisilatlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemik təsirin artması mümkündür.
Kəskin alkoqol intoksikasiyası olan xəstələrdə metforminin istifadəsi laktik asidoz (xüsusilə aclıq, tükənmə və ya qaraciyər çatışmazlığı zamanı) riskini artırdığından Galvus Met ilə müalicədə spirtli içki və etil spirti olan dərmanlardan imtina etmək lazımdır.

Aşırı doz
Vildagliptin
Vildagliptin gündə 200 mq-a qədər dozada qəbul edildikdə yaxşı tolere edilir. Dərmanı gündə 400 mq dozada istifadə edərkən əzələ ağrısı, nadir hallarda mülayim və keçici paresteziya, atəş, ödem və lipaz konsentrasiyasında (VGN-dən 2 dəfə yüksək) keçici artım müşahidə edilə bilər. Vildagliptinin dozasının gündə 600 mq-a qədər artması ilə paresteziya ilə müşayiət olunan ekstremitələrin ödeminin inkişafı və kreatinin fosfokinazası, AcAt, C-reaktiv protein və miyoglobinin konsentrasiyasının artması mümkündür. Aşırı dozanın bütün simptomları və laboratoriya parametrlərindəki dəyişikliklər dərmanı dayandırdıqdan sonra yox olur.
Bədəndən dializ yolu ilə çıxarılması mümkün deyil. Bununla birlikdə vildagliptinin əsas hidrolitik metaboliti (LAY151) hemodializ yolu ilə bədəndən çıxarıla bilər.

Metformin
Metforminin həddindən artıq dozası halında, 50 qramdan artıq miqdarda dərman qəbul etməsi halları qeyd edildi. Metforminin həddindən artıq dozası ilə təqribən 10% hallarda hipoqlikemiya müşahidə edildi (lakin dərman ilə əlaqəsi qurulmadı), 32% hallarda laktik asidoz qeyd edildi. Laktik asidozun erkən əlamətləri ürək bulanması, qusma, ishal, bədən istiliyində azalma, qarın ağrısı, əzələ ağrısıdır, gələcəkdə nəfəs artması, başgicəllənmə, dəyərsizləşən şüur ​​və komanın inkişafı ola bilər. Metformin hemodinamik pozuntuların inkişaf etmədən hemodializ (170 ml / dəqədək təmizlənməsi ilə) qandan çıxarılır. Beləliklə, dərmanın həddindən artıq dozası halında hemodializ metformini qandan çıxarmaq üçün istifadə edilə bilər.
Doza həddən artıq dozada olduqda xəstənin vəziyyəti və klinik təzahürlərə əsasən müvafiq simptomatik müalicə aparılmalıdır.

Saxlama şəraiti
Galvus Met uşaqlar üçün əlçatmaz bir quru yerdə 30 ° C-dən yüksək olmayan bir temperaturda saxlanılır.

Videoya baxın: Azərbaycanlı alimlər yeni məhsullar ixtira ediblər (BiləR 2024).