Dalacin (kapsulalar): istifadə üçün təlimat

Kapsüllər 150 mq, 300 mq

Bir kapsulun tərkibində:

aktiv maddə klindamisin hidroklorürü 177.515 mq və ya 355.030 mq (klindamisin 150 mq və ya 300 mq ekvivalentdir),

əlavə maddələr: maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası, talk, laktoza monohidrat,

kapsul qabığının tərkibi: titan dioksid (E 171), jelatin.

Qapaqlı və ağ bədənli bərk qeyri-şəffaf jelatin kapsulaları, qara rəngli çap markalı "Pfizer" və kod "Klin 150". Kapsulaların tərkibi ağ tozdur (150 mq dozada).

Qapaqlı və ağ bədənli bərk qeyri-şəffaf jelatin kapsulaları, qara rəngli çap markalı "Pfizer" və kod "Klin 300". Kapsulaların tərkibi ağ tozdur (300 mq dozada).

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra klindamisin sürətlə və demək olar ki, tamamilə əmilir (qəbul edilən dozanın 90% -i).

Sinxron qida qəbulu praktik olaraq dərmanın qan plazmasında konsentrasiyasına təsir göstərmir.

Serum Konsentrasiyaları

Sağlam yetkinlərdə pik plazma konsentrasiyası təqribən 2-3 mq / L təşkil edir və 300 mq oral qəbul etdikdən sonra 150 mq klindamisin hidroxlorid və ya 4-5 mq / L oral qəbul edildikdən bir saat sonra müşahidə olunur. Sonra plazma konsentrasiyası yavaş-yavaş azalır, 1 mq / L-dən yuxarı 6 saatdan çox qalır.
Alınan dozanın artmasına uyğun olaraq plazma konsentrasiyası xətti olaraq artır.
Serum konsentrasiyasının sağlam xəstələrə nisbətən diabetli xəstələrdə bir qədər aşağı olduğu bildirilir.
Serumdan olan klindamisinin orta bioloji yarıömrəsi 2,5 saatdır.

Plazma zülalının bağlanması

Plazma zülalları ilə əlaqə 80-dən 94% -ə qədərdir.

Dokularda və bədən mayelərində dövran

Kldamisin hüceyrədaxili və hüceyrədaxili mayelərdə və toxumalarda çox yüksək konsentrasiyalarda geniş yayılmışdır. Serebrospinal maye içərisindəki diffuziya çox məhduddur.

Clindamisin qaraciyərdə metabolizə olunur.

Aktiv formada olan dərmanların təxminən 10% -i sidikdə, 3,6% -i nəcisdə ifraz olunur. Qalan hissəsi qeyri-aktiv metabolitlər kimi atılır.

Serum klindamisinin konsentrasiyası hemodializ və ya peritoneal dializ nəticəsində dəyişmir.

Dərmana həssas olan orqanizmləri, ara həssaslığı olan orqanizmləri və aralıq həssaslığı olan orqanizmləri davamlı orqanizmlərdən ayırmaq üçün minimum inhibitor konsentrasiyasının (MIC) aşağıdakı həssaslıq hədləri istifadə olunur:

S ≤ 2 mq / L və R> 2 mq / L.

Əldə edilmiş müqavimətin yayılması coğrafi bölgədən və zaman keçdikcə müəyyən növlər üçün dəyişə bilər və müqavimətin yayılmasının regional xüsusiyyətləri, xüsusən də ağır infeksiyaların müalicəsi barədə məlumatların olması arzu edilir. Bu məlumat yalnız orqanizmin bu antibiotikə qarşı həssaslığı barədə təxmini bir fikir verir.

Qram-pozitiv kokci, o cümlədən:

- Qrupların heç birinə aid olmayan streptokoklar

Qram mənfi bacılı, o cümlədən:

- Clostridium (perfringens və difficile xaric)

- Enterokoklar (Enterococcus faecium istisna olmaqla)

Qram mənfi aerob bakteriyalar

- Fermentasiya olunmayan qram-mənfi bacilli

- (Acinetobacter, Pseudomonas və s.)

Clindamycin, in vitro və Toxoplasma gondii əleyhinə fəaliyyət göstərir.

* Meticillin müqavimətinin yayılması bütün stafilokoklar üçün təxminən 30-50% təşkil edir və əsasən bir xəstəxana şəraitində müşahidə olunur.

İstifadə qaydaları

Clindamisin həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu ağır infeksiyaların müalicəsi üçün nəzərdə tutulub:

- qulaq, burun və boğaz infeksiyası;

- əməliyyatdan sonrakı qarın infeksiyası,

İstisna, həssas mikroorqanizmlər tərəfindən törədilsə belə, meningeal infeksiyalardır, çünki Dalacin® terapevtik cəhətdən təsirli miqdarda serebrospinal maye içərisinə yayılmır.

Beta-laktamlara allergiyası olan xəstələrdə ambulator stomatoloji müalicədə yoluxucu endokarditin qarşısının alınması və yuxarı tənəffüs yollarının müalicəsi.

Antibakterial agentlərin düzgün istifadəsi üçün rəsmi qaydaların tövsiyələri nəzərə alınmalıdır.

Dozaj və administrasiya

Preparat içəridə istifadə olunur, özofagusun qıcıqlanmaması üçün kapsulları bir stəkan su (250 ml) ilə yuyulmalıdır.

Adi gündəlik doza 2, 3 və ya 4 bərabər dozaya bölünərək gündə 600-1800 mq təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 2400 mqdir.

Uşaq xəstələri

Gündə 8-25 mq / kq dozası, 3 və ya 4 bərabər dozaya bölünür.

Uşaqlarda istifadəsi, bütün kapsulu yuta biləcəyi təqdirdə göstərilir.

Yaşlı xəstələr

Klindamisinin ağızdan və ya venadaxili qəbulundan sonra aparılan farmakokinetik tədqiqatlar normal qaraciyər və normal (yaş nəzərə alınmaqla) böyrək funksiyası olan gənc və yaşlı xəstələr arasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqləri aşkar etməmişdir. Bu baxımdan qaraciyərin normal və normal (yaşı nəzərə alınmaqla) böyrək funksiyası olan yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə klindamisinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə klindamisinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Xüsusi göstəricilər üçün dozaj

Beta Hemolitik Streptokok infeksiyaları üçün müalicə

Dozaj tövsiyələri böyüklər və uşaqlar üçün yuxarıdakı dozalara uyğundur. Müalicə ən az 10 gün davam etdirilməlidir.

Kəskin streptokok tonzillit və ya faringitin müalicəsi

Tövsiyə olunan doz 10 gün ərzində gündə iki dəfə 300 mqdir.

Çanaq orqanlarının iltihabi xəstəliklərinin stasionar müalicəsi

Terapiya venadaxili məhlulu Dalacin C Fosfatla (hər 8 saatda 900 mq dozada, qram mənfi aerob mikroorqanizmlərə qarşı təsirli bir spektri olan venadaxili antibiotiklə birlikdə, məsələn, 2.0 mq / kq dozada gentamisinlə birlikdə başlamalıdır. Normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə hər 8 saatda 1,5 mq / kq dozada). Dərmanı venadaxili qəbul ən azı 4 gün və xəstənin vəziyyəti yaxşılaşdıqdan sonra ən az 48 saat davam etdirilməlidir.

Sonra Dalacin® dərmanını ümumi 6 gün ərzində hər 6 saatda 450-600 mq dozada qəbul etməklə 10-14 gün davam edən müalicə kursu bitənə qədər davam etməlisiniz.

Sümük və oynaq infeksiyaları

Tövsiyə olunan doza hər 6 saatda 7.5 mq / kq təşkil edir.

Penisilinə həssaslığı olan xəstələrdə endokarditin qarşısının alınması

Yetkin xəstələrdə tövsiyə olunan doza prosedurdan 1 saat əvvəl 600 mq, uşaqlar: prosedurdan 1 saat əvvəl 20 mq / kq təşkil edir.

Əks göstərişlər

- Aktiv maddə klindamisinə, linkomitsinə və ya qəbuledici maddələrə həssaslıq

- 6 yaşınadək uşaqlar

- hamiləliyin və laktasiyanın ilk üç aylığı

- irsi laktaza çatışmazlığı, irsi fruktoza dözümsüzlük, qlükoza / qalaktoza malabsorbsiya sindromu

Dərman qarşılıqlılığı

Vitamin K Antagonistləri

Genişləndirilmiş anti-K vitamini təsiri və / və ya qanaxma, beynəlxalq normallaşdırılmış nisbətin daha tez-tez izlənməsi (INR). Gerekirse, antivitamin K dozası klindamisin müalicəsi zamanı və çəkildikdən sonra tənzimlənir.

Mədə-bağırsaq traktının, antasidlərin və adsorbentlərin xəstəliklərində aktual istifadə vasitələri

Mədə-bağırsaq traktının xəstəliklərində aktual istifadə vasitələri, aktivləşdirilmiş kömür və antasidlər (alüminium, kalsium və maqnezium duzları) özləri tərəfindən və alginatlarla birlikdə mədə-bağırsaq traktında bəzi digər paralel dərmanların udulmasını azaldır. Mədə-bağırsaq traktında udma azalması olan dərmanlar arasında asetilsalisil turşusu, H2-blokerlər və lansoprazol, bisfosfonatlar, kation dəyişdiricilər, müəyyən siniflərin antibiotikləri (flüorokinolonlar, tetrasiklinlər və lincosamidlər) və bəzi anti-vərəm dərmanları, digitalis preparatları, qlükokortikoidlər var. tiroid hormonları, fenotiazin antipsikotiklər, sulpiride, bəzi beta-blokerlər, penisilamin, ionlar (dəmir, fosfor, flüor), xlorokin, ulipristal və fexofenadin.

Bir ehtiyat olaraq, bu dərmanlar mədə-bağırsaq traktının xəstəliklərində və digər dərmanların qəbulu ilə əlaqədar müəyyən bir müddət aralığında olan antasidlərdə aktual istifadə üçün alınmalıdır (mümkünsə iki saatdan çox).

İmmunosupressiv effektin itirilməsi riski ilə əlaqəli bir immunosupressiv dərmanın qan konsentrasiyasının azalması. Qanda siklosporin konsentrasiyasının tez-tez izlənməsi və zəruri hallarda onun dozasının artması.

İmmunosupressiv effektin itirilməsi riski ilə əlaqəli bir immunosupressiv dərmanın qan konsentrasiyasının azalması. Qanda takrolimusun konsentrasiyasını tez-tez izləmək və zəruri hallarda onun dozasının artması.

INR dəyişiklikləri ilə əlaqəli xüsusi məsələlər

Antibiotik qəbul edən xəstələrdə bir neçə antivitamin K aktivliyinin artdığı bildirilir. Risk faktorlarına infeksiyanın və ya iltihabın şiddəti, həmçinin xəstənin yaşı və ümumi vəziyyəti daxildir. Belə hallarda INR-in dəyişməsinə nəyin səbəb olduğunu müəyyənləşdirmək çətindir - infeksiya və ya müalicə. Bununla birlikdə, bu fenomen ilə əlaqəli bəzi antibiotik sinifləri, digərlərindən daha çox, yəni flüorokinolonlar, makrolidlər, siklinlər, kotrimoksazol və bəzi sefalosporinlər qeyd olunur.

Xüsusi təlimatlar

Antibiotiklərin istifadəsi ilə əlaqəli psevdomembranoz kolit və kolit, demək olar ki, bütün antibakterial agentlər, o cümlədən klindamisin ilə müşahidə edilmişdir və onların şiddəti mülayimdən həyat üçün təhlükəlidir. Buna görə, hər hansı bir antibiotikin istifadəsi zamanı və ya sonra ishal inkişaf edərsə, bu diaqnozu nəzərə almaq vacibdir. Antibiotiklə əlaqəli kolit inkişaf edərsə, klindamisin dərhal dayandırılmalı, həkimə müraciət edilməli və Clostridium difficile qarşı xüsusi müalicə də daxil olmaqla müvafiq terapiya başlanmalıdır. Bu vəziyyətdə bağırsaq hərəkətliliyini pozan dərmanların istifadəsi kontrendikedir.

Həssaslıq və allergik reaksiyalar, həyati təhlükəsi ola biləcək anafilaktik reaksiyalar da daxil olmaqla baş verə bilər. Belə hallarda klindamisin dayandırılmalı və müvafiq terapiya başlanmalıdır.

Kindamisin astma və digər allergiya tarixi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Ümumiləşdirilmiş eritemanın qızdırma və püstüllərlə müalicəsinin erkən mərhələsindəki görünüş ümumiləşdirilmiş ekzantema pustulozunun əlaməti ola bilər, terapiya dayandırılmalıdır, klindamisinin sonrakı istifadəsi kontrendikedir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Qaraciyər funksiyasının pozulması halında, serum klindamisinin konsentrasiyasının yüksəlməsi və yarım ömrünün artması müşahidə edilə bilər.

Uzun müddətli terapiya vəziyyətində qanın, qaraciyər fermentlərinin və böyrəklərin fəaliyyətini diqqətlə izləmək lazımdır.

Antibiotiklərin xüsusilə uzun müddət istifadəsi az həssas bakteriyaların görünüşünə və seçilməsinə və ya göbələklərin inkişafına səbəb ola bilər. Superinfeksiya halında, müvafiq terapiyaya başlamaq lazımdır.

Dalacin® menenjitin müalicəsində istifadə edilə bilməz, çünki klindamisin serebrospinal maye içərisinə kifayət qədər nüfuz etmir.

Dalacin® tərkibində laktoza var. Laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza və qalaktoza malabsorbsiya sindromu (nadir irsi xəstəliklər) olan xəstələrdə onun istifadəsinə yol verilməməlidir.

Dölün inkişafının embrional tədqiqatlarında, ana üçün zəhərli dozada qəbul edilmə halları istisna olmaqla, fetusa mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir.

Klindamisin plasentanı keçir.

Hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü ərzində sistemli və ya yerli istifadə zamanı klindamisinin təsiri haqqında məlumat məhduddur.

Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrində klindamisinin istifadəsinə dair çoxsaylı məlumatlarda, dölün anadangəlmə pozğunluqlarının tezliyində artım müşahidə edilməmişdir.

Beləliklə, mövcud məlumatları nəzərə alaraq, hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə klindamisin istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Zəruri hallarda, iştirak edən həkim tərəfindən təyin olunan klindamisin hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində istifadə edilə bilər.

Kiçik konsentrasiyalarda olan klindamisin ana südü ilə atılır. Körpələrdə mədə-bağırsaq pozğunluqlarının yaranması riski var. Buna görə, dərman tədbiri zamanı bir ehtiyat olaraq, ana südü ilə qidalanmağın qarşısını almaq lazımdır.

Klindamisin ilə müalicə olunan siçovullarda məhsuldarlıq tədqiqatları dərmanın məhsuldarlığa və ya cütləşmə qabiliyyətinə təsir göstərməyib.

Dərmanın vasitələrin idarə edilməsi və potensial təhlükəli mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Dalacin® nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir etmir və ya az dərəcədə təsir göstərir.