Wessel Douai F enjeksiyonları: istifadə qaydaları

Antitrombotik maddələr. Sulodexid.

PBX kodu B01A B11.

Tromboz riskinin artması ilə angiopatiyalar. kəskin miokard infarktından sonra tromboz
serebrovaskulyar xəstəlik: vuruş (kəskin işemik vuruş və vuruşdan sonra erkən reabilitasiya dövrü)
ateroskleroz, diabet mellitus, arterial hipertansiyon və damar demans səbəb olan diskrirkulyator ensefalopatiya,
həm aterosklerotik, həm də diabetik mənşəli periferik arteriyaların okklyuziv xəstəlikləri
phlebopathy və dərin damar trombozu
diabet səbəbiylə mikroangiopatiya (nefropatiya, retinopatiya, nöropatiya) və makroangiopatiya (diabetik ayaq sindromu, ensefalopatiya, kardiopatiya),
trombofili, antifosfolipid sindromu
heparin trombositopeniyası.

UşaqlarUşaqlar

Dozaj və administrasiya

ümumi istiqamətlər

Tez-tez istifadə olunan müalicə rejimlərinə dərmanın parenteral tətbiqi və ardından kapsullar daxildir; bəzi hallarda Sulodexid ilə müalicəyə birbaşa kapsullardan başlamaq olar. Müalicə rejimi və tətbiq olunan dozalar həkim müayinəsi və laboratoriya parametrlərinin müəyyənləşdirilməsi nəticələri əsasında həkimin qərarı ilə uyğunlaşdırıla bilər.

Ümumiyyətlə yeməklər arasında kapsul qəbul etmək tövsiyə olunur, əgər gündəlik kapsulun dozası bir neçə dozaya bölünürsə, dərmanın dozaları arasında 12 saatlıq bir aralıq saxlamaq məsləhət görülür.

Ümumiyyətlə, tam müalicə kursu ildə ən azı 2 dəfə təkrarlanması tövsiyə olunur.

Tromboz riskinin artması ilə angiopatiyalar. kəskin miokard infarktından sonra tromboz

Birinci ay ərzində gündə iki dəfə (500-1000 LO) 1-2 kapsul qəbul etməklə gündə 600 LO sulodexid (1 ampulanın tərkibi) intramüsküler enjeksiyonlar aparılır. Kəskin miokard infarktı epizodundan sonra ilk 10 gün ərzində müalicəyə başlandığı təqdirdə ən yaxşı nəticələr əldə edilə bilər.

Serebrovaskulyar xəstəlik: vuruş (kəskin işemik vuruş və vuruşdan sonra erkən reabilitasiya)

Müalicə, 600 LO sulodexidin və ya bir bolusun və ya damcı infuziyasının gündəlik qəbulu ilə başlayır, bunun üçün preparatın 1 ampulası 150-200 ml fizioloji salin içərisində həll olunur. İnfüzyonun müddəti 60 dəqiqədən (sürət 25-50 damla / dəq) 120 dəqiqəyə (sürət 35-65 damcı / dəq) qədərdir. Tövsiyə olunan müalicə müddəti 15-20 gündür. Sonra terapiya gündə iki dəfə (gündə 500 LO) 30-40 gün ərzində 1 kapsul tərəfindən şifahi olaraq alınan kapsulların istifadəsi ilə davam etdirilməlidir.

Aterosklerozla əlaqəli diskirkulyator ensefalopatiya, şəkərli diabet, arterial hipertenziya və damar demensiyası

Dərmanın 1-2 kapsulunu gündə iki dəfə (gündə 500-1000 LO) 3-6 ay ərzində qəbul etmək məsləhətdir. Müalicə kursu gündə 10-30 gün ərzində 600 LO sulodexidin tətbiqi ilə başlaya bilər.

Həm aterosklerotik, həm də diabetik mənşəli periferik arteriyaların xəstəlikləri

Müalicə gündə 600 LO sulodexidin intramüsküler tətbiqi ilə başlayır və 20-30 gün davam edir. Sonra kurs 2-3 ay ərzində gündə iki dəfə (500-1000 LO / gün) 1-2 kapsul qəbul etməklə davam etdirilir.

Flebopatiya və dərin damar trombozu

Adətən sulodexid kapsulalarının gündə 500-1000 LO dozada (2 və ya 4 kapsul) 2-6 ay ərzində oral qəbulu. Müalicə kursu gündə 600 LO sulodexidin 10-30 gün ərzində gündəlik tətbiqi ilə başlaya bilər.

Diabet səbəbiylə mikroangiopatiya (nefropatiya, retinopatiya, nöropatiya) və makroangiopatiya (diabetik ayaq sindromu, ensefalopatiya, kardiopatiya)

Mikro və makroangiopatiyadan əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsi iki mərhələdə tövsiyə olunur. Əvvəlcə gündə iki dəfə (gündə 500-1000 LO) 1-2 kapsul götürərək gündə 600 LO sulodexid verilir, sonra müalicə davam etdirilir. Qısamüddətli müalicə ilə onun nəticələri müəyyən dərəcədə itirilə biləcəyi üçün müalicənin ikinci mərhələsinin müddətini ən az 4 aya qədər artırmaq tövsiyə olunur.

Trombofili, antifosfolipid sindromu

Adi müalicə rejimi 6-12 ay ərzində gündə 500-1000 LO sulodexid (2 və ya 4 kapsul) oral qəbulunu əhatə edir. Sulodexide kapsulaları adətən asetilsalisil turşusu ilə birlikdə az molekulyar çəkili heparinlə müalicədən sonra təyin edilir və sonuncunun dozaj rejiminin dəyişdirilməsinə ehtiyac yoxdur.

heparin trombositopeniyası

Heparin, trombositopeniya halında, heparinin və ya aşağı molekulyar ağırlıqlı heparinin tətbiqi sulodexidin infuziyasını əvəz edir. Bunun üçün dərmanın 1 ampulasının (600 LO sulodexid) tərkibi 20 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda seyreltilir və 5 dəqiqə yavaş bir infuziya şəklində tətbiq olunur (sürət 80 damla / dəq). Bundan sonra 600 LO sulodexid 100 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda seyreltilir və antikoaqulyant terapiyaya ehtiyac yaranana qədər hər 12: 00-da 60 dəqiqəlik damcı infüzyonları (sürət 35 damla / dəq) şəklində vurulur.

Mənfi reaksiyalar

Aşağıdakı standart dozalar və müalicə rejimlərindən istifadə edən 3258 xəstənin iştirak etdiyi klinik sınaqlarda mənfi reaksiyalar haqqında məlumat verilir.

Sülodexidin istifadəsi ilə əlaqəli mənfi reaksiyalar, sistem orqanlarının siniflərinə və tezliyinə görə təsnif edilir. Mənfi reaksiyaların tezliyini müəyyənləşdirmək üçün aşağıdakı terminologiya istifadə olunur: çox vaxt (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 ilə

Aşırı doz

Dərmanın həddindən artıq dozası hemorragik diatez və ya qanaxma kimi hemorragik simptomların inkişafına səbəb ola bilər. Qanama halında, 1% protamin sulfat həllini tətbiq etmək lazımdır. Ümumiyyətlə, həddindən artıq dozada dərman istifadəsi dayandırılmalı və müvafiq simptomatik terapiyaya başlanılmalıdır.

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin

Dərmanın hamiləliyin ilk trimestrində istifadəsi təcrübəsi olmadığından, həkimə görə, ana üçün müalicənin gözlənilən faydası döl üçün mümkün riskdən daha yüksək olmadıqda, qadınlar bu dövrdə dərman təyin edilməməlidirlər.

I və II tip diabet və gec toksikoz səbəb olan damar komplikasiyasının müalicəsi üçün hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində sulodexidin tətbiqi ilə məhdud təcrübə mövcuddur. Belə hallarda, sulodexid 10 gün ərzində gündə 600 LO dozada gündəlik əzələdaxili olaraq qəbul edildi, bundan sonra dərmanın oral qəbulu 1 kapsula gündə 2 dəfə (500 LOs / gün) 15-30 gün müddətində təyin edildi. Toksikoz vəziyyətində bu müalicə rejimi ənənəvi müalicə üsulları ilə birləşdirilə bilər.

Hamiləliyin II və III trimestrlərində dərman həkim nəzarəti altında ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Sulodexidin və ya metabolitlərinin ana südü ilə atıldığı hələ bilinmir. Buna görə, təhlükəsizlik baxımından laktasiya dövründə qadınları təyin etmək tövsiyə edilmir.

13-17 yaşlarında yeniyetmələrdə diabetik nefropatiya və glomerulonefritin müalicəsində sulodexid preparatlarının istifadəsi ilə bağlı məhdud təcrübə mövcuddur. Belə hallarda, 600 LO sulodexid gündə 15 gün ərzində gündə bir dəfə, sonra 1-2 kapsul dərman 2 gün ərzində gündə iki dəfə (gündə 500-1000 LO) şifahi olaraq verilir.

12 yaşa qədər uşaqlarda dərman preparatının effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə məlumatlar mövcud deyil.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Müalicə zamanı hemokoaqulyasiya parametrləri (koagulogramın təyin edilməsi) vaxtaşırı izlənilməlidir. Terapiyanın əvvəlində və tamamlandıqdan sonra aşağıdakı laboratoriya parametrləri müəyyənləşdirilməlidir: aktivləşdirilmiş qismən tromboplastin müddəti, qanama müddəti / laxtalanma müddəti və III antitrombin səviyyəsi. Dərmanı istifadə edərkən aktivləşdirilmiş qismən tromboplastin müddəti təxminən 1,5 dəfə artır.

Sürücülük və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti.

Müalicə zamanı başgicəllənmə müşahidə olunursa, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləməkdən çəkinmək lazımdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakoloji. Wessel Douai F, molekulyar çəkisi 8000 Da (80%) və dermatan sulfat (20%) olan heparin kimi bir fraksiyadan ibarət olan donuzların bağırsaq mukozasından təcrid olunmuş təbii glikosaminoglikanların qarışığı olan sulodexidin hazırlanmasıdır.

Sulodexide, antitrombotik, antikoagulyantlar, profibrinolitik və angioprotektiv təsir göstərir.

Sulodexidin antikoagulyant təsiri, koferaktor heparin II ilə əlaqəsi səbəbindən, trombini inhibə edir.

Sülodexidin antitrombotik təsiri prostasiklin (PGI2) sintezini və ifraz olunmasını və plazma fibrinogen səviyyəsinin azalmasını təşviq edən Xa fəallığının qarşısını alır.

Profibrinolitik təsir toxuma plazminogen aktivatorunun artması və onun inhibitorunun fəaliyyətinin azalması ilə əlaqədardır.

Angioprotektiv təsir endotel hüceyrələrin struktur və funksional bütövlüyünün bərpası və damar zirzəmi membranlarının mənfi yükünün sıxlığının normallaşdırılması ilə əlaqələndirilir.

Bundan əlavə, sulodexid trigliseridlərin səviyyəsini azaltmaqla qanın reoloji xüsusiyyətlərini normallaşdırır (bu, trigliseridlərin hidrolizindən məsul olan ferment olan lipoprotein lipazın aktivləşdirilməsi ilə əlaqədardır).

Dərmanın diabetik nefropatiyada effektivliyi sulodexidlərin zirzəmi membranlarının qalınlığını azaltmaq və mesangium hüceyrələrinin yayılmasını azaltmaqla hüceyrələrarası matrisanın istehsal qabiliyyəti ilə müəyyən edilir.

Farmakokinetikası Sulodexide, bağırsaqda udulur. İdarə olunan sulodexidin 90% -i damar endotelində toplanır, burada konsentrasiyası digər orqanların toxumalarında konsentrasiyadan 20-30 dəfə çoxdur. Sulodexide qaraciyər tərəfindən metabolizə olunur və əsasən böyrəklər tərəfindən atılır. Fraksiyalanmamış və aşağı molekulyar çəkisi olan heparindən fərqli olaraq antitrombotik hərəkətin azalmasına və sulodexidlərin çıxmasının əhəmiyyətli dərəcədə sürətlənməsinə səbəb olacaq desulfat vannası baş vermir. Sulodexidin yayılmasında aparılan tədqiqatlarda, böyrəklər tərəfindən saat 4-ə çatan yarı ömrü ilə xaric edildiyi göstərilmişdir.

Uyğunsuzluq

Sulodexid bir az turşu xüsusiyyətinə malik bir polisakkarid olduğundan, ekstremporal birləşmə şəklində tətbiq edildikdə, əsas xüsusiyyətlərə malik olan digər maddələrlə komplekslər yarada bilər. Ekstremporal birləşmiş enjeksiyonlar üçün geniş istifadə olunan aşağıdakı maddələr sulodexid ilə uyğun gəlmir: K vitamini, B vitaminləri kompleksi, hialuronidaz, hidrokortizon, kalsium qlükonat, dördüncü ammonium duzları, xloramfenikol, tetrasiklin və streptomisin.