Rosucard üçün rəylər
Rosucardın əsas aktiv maddəsi rosuvastatindir. Dərmanın təsiri qaraciyərdə - xolesterinin sintezi üçün əsas orqan olur. Rosucard aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL) səviyyəsini, yəni "pis" xolesterolu azaldır və "yaxşı" xolesterol səviyyəsini artırır (HDL - yüksək sıxlıqlı lipoproteinlər).
Rosucard almağa başladıqdan bir həftə sonra onun müsbət terapevtik təsiri qeyd olunur. Maksimum yaxşılaşma Rosucard ilə müalicənin başlanmasından iki həftə sonra əldə edilə bilər. Davamlı bir effekt əldə etmək üçün müalicə kursu ən azı bir ay davam etməlidir.
Rosucard istifadə üçün göstərişlər:
- ilkin hiperkolesterolemiya,
- qarışıq dislipidemiya,
- irsi hiperkolisterinemiya,
- ateroskleroz.
Həm də dərman riskli xəstələrdə ürək-damar xəstəliklərinin inkişafının qarşısını almaq üçün təyin edilir.
Rosucardın istifadəsinin bir xüsusiyyəti ondan ibarətdir ki, dərman qəbul etməyə başlamazdan əvvəl xəstə aşağı kalorili diyetə riayət etməyə başlamalı və müalicənin bütün müddəti ərzində ona riayət etməlidir. Təlimatlara əsasən, Rosucard, qida qəbulundan asılı olmayaraq günün istənilən vaxtı qəbul edilə bilər.
Dərmanın dozası xəstənin hədəflərini və reaksiyasını nəzərə alaraq həkim tərəfindən fərdi olaraq seçilir. Əksər hallarda Rosucardın ilkin dozası 10 mqdir. Bir aydan sonra 20 mq-a qədər artırıla bilər. Xüsusilə çətin hallarda 40 mq Rosucard təyin edilir. Dərman 10 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir.
Rosucardı qəbul edərkən bəzi yan təsirləri qeyd edilə bilər. Beləliklə, fonunda başgicəllənmə və baş ağrısı, mədə-bağırsaq traktından narahatlıq, yəni qarın ağrısı, ürək bulanması, qəbizlik, allergik dermatit tez-tez qeyd olunur. Çox nadir hallarda yuxu pozğunluqları, həmçinin qaraciyərdə iltihablı proseslər - hepatit var. Rosucardın yan təsiri, bir qayda olaraq, dozadan asılıdır.
Rosucardın alınmasına əks göstərişlər:
- fərdi dözümsüzlük,
- transaminaz səviyyəsinin artması da daxil olmaqla müxtəlif kəskin qaraciyər xəstəlikləri,
- böyrək xəstəliyi
- siklosporini alaraq,
- hamiləlik və laktasiya,
- miyopatiyalar.
Xüsusi qayğı ilə Rosucard, Asiya irqi xəstələri və ya 70 yaşdan yuxarı olan xəstələrə, habelə hipotiroidizm, alkoqolizm, fibratlarla və əzələ xəstəliklərindən sonra müalicə olunur. Rosucard qəbul edərkən yüksək qan şəkəri olan insanların şəkərli diabet inkişaf riski var.
Bu xəstələrdə Rosucard təyin etməzdən əvvəl mövcud riskləri və proqnozlaşdırılan terapevtik effekti müqayisə etmək lazımdır. Dərmanı onlara təyin edərkən müalicənin davamlı tibbi nəzarət altında bir xəstəxanada aparılması tövsiyə olunur.
Rosucard ilə müalicə kursuna başlamazdan əvvəl xəstələrə, xüsusən ümumi xəsarət və hipertermi ilə birlikdə əzələ ağrısı, kramplar, zəifliklərin görünüşü barədə həkimə məlumat verməyin zəruriliyi barədə xəbərdarlıq edilir. Dərmanı ləğv etmək və ya almağa davam etmək qərarı laboratoriya məlumatları əsasında qəbul edilir.
Rosucardın analoqları
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 54 rubldan. Analoq 811 rubldan daha ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
324 rubldan qiymət. Analoq 541 rubldan ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 345 rubldan. Analoq 520 rubldan daha ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 369 rubldan. Analoq 496 rubldan daha ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 418 rubldan. Analoq 447 rubldan daha ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 438 rubldan. Analoq 427 rubldan daha ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 604 rubldan. Analoq 261 rubldan ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 660 rubldan. Analoq 205 rubldan daha ucuzdur
Göstəricilərə uyğun gəlir
Qiymət 737 rubldan. Analoq 128 rubldan ucuzdur
Forma, tərkibi və qablaşdırma buraxın
Filmlə örtülmüş tabletlər açıq bir çəhrayı, uzunsov, biconvex, bir riski olan.
1 tab | |
rosuvastatin kalsiumu | 10.4 mq |
rosuvastatinin tərkibinə uyğundur | 10 mq |
Tərkibi: laktoza monohidrat - 60 mq, mikrokristal selüloz - 45,4 mq, kroskarmelloza natrium - 1,2 mq, kolloid silikon dioksid - 600 mkq, maqnezium stearat - 2,4 mq.
Film qabığının tərkibi: hippromelloza 2910/5 - 2,5 mq, makroqol 6000 - 400 mkq, titan dioksidi - 325 mq, talk - 475 mkq, dəmir boya qırmızı oksid - 13 mq.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (6) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (9) - karton paketlər.
Farmakoloji fəaliyyət
Statinlər qrupundan olan hipolipidemik dərman. HMG-CoA redüktazının seçici rəqabət inhibitoru, HMG-CoA-nı xolesterolun (Ch) bir xəbərçisi olan mevalonata çevirən bir ferment.
Hepatositlərin səthindəki LDL reseptorlarının sayını artırır, bu da LDL-in artmasına və katabolizmasına, VLDL sintezinin inhibe edilməsinə, LDL və VLDL-in ümumi konsentrasiyasını azalmasına səbəb olur. LDL-C, HDL xolesterolu olmayan lipoproteinlərin (HDL-qeyri-HDL), HDL-V, ümumi Xc, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV) konsentrasiyasını azaldır, LDL-C / Lc-HDL, ümumi Xc / Xl nisbətini azaldır HDL-C, Chs-deyil HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), Cs-HDL və ApoA-1 konsentrasiyasını artırır.
Lipidləri azaldan təsir təyin olunmuş dozanın miqdarı ilə mütənasibdir. Terapevtik təsir terapiyanın başlanmasından 1 həftə sonra görünür, 2 həftədən sonra maksimumun 90% -ə çatır, 4 həftə ərzində maksimuma çatır və sonra sabit qalır.
Cədvəl 1. Birincili hiperkolesterolemiyası olan xəstələrdə dozadan asılı təsiri (Fredrikksonun təsnifatına görə IIa və IIb) (ilkin dəyərlə müqayisədə orta düzəliş faiz dəyişikliyi)
Doz | Xəstələrin sayı | HS-LDL | Cəmi Chs | HS-HDL | |
Plasebo | 13 | -7 | -5 | 3 | |
10 mq | 17 | -52 | -36 | 14 | |
20 mq | 17 | -55 | -40 | 8 | |
40 mq | 18 | -63 | -46 | 10 | |
Doz | Xəstələrin sayı | TG | Xc- qeyri HDL | Apo v | Apo AI |
Plasebo | 13 | -3 | -7 | -3 | 0 |
10 mq | 17 | -10 | -48 | -42 | 4 |
20 mq | 17 | -23 | -51 | -46 | 5 |
40 mq | 18 | -28 | -60 | -54 | 0 |
Cədvəl 2. Hipertrigliseridemiya olan xəstələrdə dozadan asılı təsiri (Fredrikkson təsnifatına görə IIb və IV növü) (ilkin dəyərlə müqayisədə orta faiz dəyişikliyi)
Doz | Xəstələrin sayı | TG | HS-LDL | Cəmi Chs | |
Plasebo | 26 | 1 | 5 | 1 | |
10 mq | 23 | -37 | -45 | -40 | |
20 mq | 27 | -37 | -31 | -34 | |
40 mq | 25 | -43 | -43 | -40 | |
Doz | Xəstələrin sayı | HS-HDL | Xc- qeyri HDL | Xc- VLDL | TG- VLDL |
Plasebo | 26 | -3 | 2 | 2 | 6 |
10 mq | 23 | 8 | -49 | -48 | -39 |
20 mq | 27 | 22 | -43 | -49 | -40 |
40 mq | 25 | 17 | -51 | -56 | -48 |
Klinik effektivlik
Hipertrigliseridemiyası olan və ya olmayan hiperkolesterolemi olan yetkin xəstələrdə irqindən, cinsindən və yaşından asılı olmayaraq təsirli olur. şəkərli diabet və ailənin hiperkolesterolemiyası olan xəstələrdə. IIa və IIb tipli hiperkolesterolemi olan xəstələrin 80% -də (Fredrikkson təsnifatına görə) LDL-C orta ilkin konsentrasiyası təxminən 4.8 mmol / L, dərmanı 10 mq dozada qəbul edərkən LDL-C konsentrasiyası 3 mmol / L-dən az olur.
Gündə 20-80 mq dozada rosuvastatin qəbul edən heterozigotlu ailəvi hiperkolesterolemi xəstələrində lipid profilinin müsbət dinamikası müşahidə edildi. Gündəlik 40 mq dozada titrləşmədən sonra (12 həftə terapiya) LDL-C konsentrasiyasının 53% azalması qeyd edildi. Xəstələrin 33% -ində LDL-C konsentrasiyası 3 mmol / L-dən azdır.
20 mq və 40 mq dozada rosuvastatin qəbul edən homozigöz ailəvi hiperkolesterolemi xəstələrində LDL-C konsentrasiyasında orta azalma 22% təşkil etmişdir.
TG-nin ilkin konsentrasiyası 273 mq / dL-dən 817 mq / dL-dək olan hipertrigliseridemiyası olan xəstələrdə, 6 həftə ərzində gündə 1 dəfə 5 mq-dan 40 mq dozada rosuvastatin qəbul edilərkən qan plazmasında TG-nin konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə azalmışdır (Cədvəl 2-ə baxın) )
Fenofibrat ilə TG konsentrasiyası və lipidin azalma dozalarında nikotinik turşusu ilə HDL-C konsentrasiyası ilə əlaqəli bir əlavə təsir müşahidə olunur.
METEOR tədqiqatında, rosuvastatin terapiyası, plasebo ilə müqayisədə, karotid arteriyanın 12 seqmenti üçün intima-media kompleksinin (TCIM) maksimum qalınlığının inkişaf sürətini əhəmiyyətli dərəcədə yavaşlatdı. Rosuvastatin qrupundakı təməl dəyərlər ilə müqayisədə plasebo qrupunda bu göstəricinin 0,0131 mm / il artması ilə müqayisədə maksimum TCIM-in 0,0014 mm / il azalması qeyd edildi. Bu günə qədər TCIM-in azalması ilə ürək-damar hadisələri riskinin azalması arasında birbaşa əlaqə göstərilməmişdir.
JUPITER araşdırmasının nəticələri rosuvastatinin nisbi risk 44% azalması ilə ürək-damar komplikasiyasının inkişaf riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığını göstərdi. Terapiyanın effektivliyi dərmanı istifadənin ilk 6 ayından sonra qeyd edildi. Birləşmiş meyarda, ürək-damar səbəblərindən ölüm, vuruş və miyokard infarktından ölüm, ölümcül və ya ölümcül miokard infarktının meydana gəlməsində 54% azalma və ölümcül və ya ölümcül insultun 48% azalması da daxil olmaqla statistik cəhətdən əhəmiyyətli bir azalma oldu. Rosuvastatin qrupunda ümumi ölüm 20% azalıb. 20 mq rosuvastatin qəbul edən xəstələrdə təhlükəsizlik profili ümumiyyətlə plasebo qrupundakı təhlükəsizlik profilinə bənzəyir.
Farmakokinetikası
Dərmanı C içərisində qəbul etdikdən sonramaksimum plazma rosuvastatinə 5 saata çatır.Mütləq bioavailability təxminən 20% təşkil edir.
Plazma zülallarına bağlanma (əsasən albümin ilə) təxminən 90% təşkil edir. Vd - 134 l.
Rosuvastatin əsasən Chs sintezi və Chs-LDL maddələr mübadiləsi üçün əsas yer olan qaraciyər tərəfindən udulur.
Plasental maneə vasitəsilə nüfuz edir.
Qaraciyərdə az miqdarda (təxminən 10%) biotransformasiya edilmiş, sitokrom P450 sisteminin izoenzimləri üçün əsas olmayan bir substratdır.
Rozuvastatinin maddələr mübadiləsində iştirak edən əsas izoenzim, CYP2C9 izoenzimidir. Isoenzimlər CYP2C19, CYP3A4 və CYP2D6 maddələr mübadiləsində daha az iştirak edir.
Rosuvastatinin əsas metabolitləri N-dismetil və lakton metabolitləridir. N-dismetil, rosuvastatindən təxminən 50% azdır, lakton metabolitləri farmakoloji cəhətdən təsirsizdir. Dövriyyətsiz HMG-CoA reduktazını inhibə edən farmakoloji aktivliyin 90% -dən çoxu rosuvastatin tərəfindən təmin edilir, qalan hissəsi metabolitlərdir.
Digər HMG-CoA redüktaz inhibitorlarında olduğu kimi, xüsusi bir membran daşıyıcısı dərmanın qaraciyər alma prosesində iştirak edir - qaraciyərin aradan qaldırılmasında mühüm rol oynayan üzvi anion (OATP) 1B1-ni nəql edən bir polipeptid.
T1/2 - təxminən 19 saat, artan doza ilə dəyişmir. Orta plazma klirensi təxminən 50 l / saatdır (dəyişmə əmsalı 21,7%). Rosuvastatin dozasının təxminən 90% -i bağırsaq vasitəsilə, qalan hissəsi böyrəklər vasitəsilə xaric olunur.
Rosuvastatinin sistemə məruz qalması dozaya nisbətdə artır.
Gündəlik istifadə ilə farmakokinetik parametrlər dəyişmir.
Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika
Yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə rosuvastatin və ya N-dismetilin plazma konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC 30 ml / dəqdən az) qan plazmasında rosuvastatinin konsentrasiyası 3 dəfə, N-dismetil isə sağlam könüllülərə nisbətən 9 dəfə yüksəkdir. Hemodializ xəstələrində rosuvastatinin plazma konsentrasiyası sağlam könüllülərə nisbətən təxminən 50% yüksəkdir.
Uşaq-Pugh miqyasında 7 bal və ya daha az qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə T-də artım müşahidə edilməmişdir1/2 rosuvastatin, Uşaq-Pugh miqyaslı qaraciyər funksiyası 8 və 9 olan xəstələrdə, T uzanması qeyd edildi1/2 2 dəfə. Qaraciyər funksiyasının daha ciddi pozulmuş xəstələrdə dərman istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur.
Cins və yaş rosuvastatinin farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərmir.
Rosuvastatinin farmakokinetik parametrləri irqdən asılıdır. Monqoloid irqi nümayəndələrinin (Yapon, Çin, Filipinlər, Vyetnam və Koreyalılar) AUC, Qafqaz irqindən 2 qat yüksəkdir. Hindlilər orta AUC və Cmaksimum 1,3 dəfə artmışdır.
O cümlədən HMG-CoA redüktaz inhibitorları rosuvastatin nəqliyyat zülallarına OATP1B1 (statinlərin hepatosit qəbul etməsində iştirak edən üzvi anion nəqliyyat polipeptidi) və BCRP (efflux daşıyıcısı) ilə bağlanır. Genotiplərin daşıyıcıları SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC və ABCG2 (BCRP) s.421AA, rosuvastatinə məruz qalma (AUC) artım göstərdi, müvafiq olaraq, SLCO1B1 s.521TT və ABCG2 s.421CC genotipləri daşıyıcıları ilə müqayisədə.
- Birincili hiperkolesterolemiya (Fredrikksona görə IIa növü), o cümlədən ailəli heterozigot hiperkolesterolemiya və ya qarışıq hiperkolesterolemiya (Fredrikksona görə IIb növü) - diyetə əlavə olaraq, pəhriz və digər qeyri-narkotik müalicə üsulları (məsələn, fiziki məşqlər, kilo vermək) qeyri-kafi olduqda
- ailənin homozigotlu hiperkolesterolemiyası - diyetə və digər lipid azaldıran müalicəyə əlavə olaraq (məsələn, LDL-aperesis) və ya belə terapiya kifayət qədər effektiv olmadıqda;
- Hipertrigliseridemiya (Fredrikksona görə IV növ) - diyetə əlavə olaraq,
- aterosklerozun gedişatını yavaşlatmaq - ümumi Chs və Chs-LDL konsentrasiyasını azaltmaq üçün terapiya göstərilən xəstələrdə diyetə əlavə olaraq,
- koronar arteriya xəstəliyinin klinik əlamətləri olmayan, lakin inkişaf riski artan (böyüklər üçün 50 yaşdan yuxarı qadınlar və 60 yaşdan yuxarı qadınlar üçün C-reaktiv zülalın konsentrasiyasının artması ilə) böyük ürək-damar fəsadlarının (insult, ürək böhranı, arterial revaskülarizasiya) ilkin profilaktikası. (≥ 2 mq / l) arterial hipertansiyon, HDL-C-nin az konsentrasiyası, siqaret çəkmə, CHD-nin erkən başlanğıcının ailə tarixi kimi əlavə risk faktorlarından ən azı birinin olması halında.
Dozaj rejimi
Dərman şifahi olaraq qəbul edilir. Tabletlər, günün istənilən vaxtında, qida qəbulundan asılı olmayaraq, çeynəmədən və əzilmədən, su ilə yuyulmalıdır.
Rosucard ® ilə terapiyaya başlamazdan əvvəl xəstə normal bir lipid azaldan bir diyetə riayət etməyə başlamalı və müalicə zamanı onu davam etdirməlidir.
Dərmanın dozası, hədəf lipid konsentrasiyası üçün hazırkı qəbul edilmiş tövsiyələri nəzərə alaraq göstərişlərdən və terapevtik reaksiyalardan asılı olaraq fərdi olaraq seçilməlidir.
Dərman qəbul etməyə başlayan xəstələr və ya digər HMG-CoA redüktaz inhibitorlarını qəbul etmədən köçürülən xəstələr üçün Rosucard ®-un tövsiyə olunan ilkin dozası gündə 5 və ya 10 mq təşkil edir.
Başlanğıc bir doza seçərkən, xəstənin xolesterol tərkibini rəhbər tutmalı və ürək-damar ağırlaşmalarının inkişaf riskini də nəzərə almalı, yan təsirlərin potensial riskini də qiymətləndirmək lazımdır. Gerekirse, 4 həftədən sonra dərmanın dozası artırıla bilər.
Dərmanın aşağı dozaları ilə müqayisədə dərmanı 40 mq dozada qəbul edərkən yan təsirlərin mümkün inkişafı səbəbindən, maksimum 40 mq dozada son titrləmə yalnız ağır hiperkolesterolemiyası olan və ürək-damar ağırlaşması riski yüksək olan xəstələrdə aparılmalıdır (xüsusilə xəstələrdə) dərmanı 20 mq dozada qəbul edərkən hədəf xolesterol səviyyəsinə çatmadığı irsi hiperkolesterolemiya ilə). Belə xəstələr tibbi nəzarət altında olmalıdırlar. Dərmanı 40 mq dozada qəbul edən xəstələrin xüsusilə diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur.
Əvvəllər həkimə müraciət etməmiş xəstələr üçün 40 mq dozada tövsiyə edilmir. 2-4 həftəlik terapiyadan sonra və / və ya Rosucard ® dozasının artması ilə lipid metabolizmasını izləmək lazımdır (lazım olduqda dozanın tənzimlənməsi lazımdır).
At 65 yaşdan yuxarı yaşlı xəstələr doza düzəliş tələb olunmur.
At qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr dəyərlərlə Uşaq-Pugh miqyasında 7 baldan aşağı Rosucardın doz tənzimlənməsi tələb olunmur.
At yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdərman Rosucard ® dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur, gündə 5 mq doza tövsiyə olunur. At orta böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (CC 30-60 ml / dəq) dərman Rosucard ® gündə 40 mq dozada istifadəsi kontrendikedir. At ağır böyrək çatışmazlığı (CC 30 ml / dəqdən az) dərman Rosucard ® istifadəsi kontrendikedir.
At miyopatiyaya meylli xəstələr dərman Rosucard ® gündə 40 mq dozada istifadəsi kontrendikedir. Dərmanı gündə 10 mq və 20 mq dozada təyin edərkən, bu qrup xəstələr üçün tövsiyə olunan ilkin doza gündə 5 mqdir.
Rosuvastatinin farmakokinetik parametrlərini öyrənərkən, nümayəndələrdə dərmanın sistemli konsentrasiyasında artım qeyd edildi Mongoloid irqi. Monqoloid irqinin xəstələrinə Rosucard ® təyin edərkən bu fakt nəzərə alınmalıdır. Dərmanı 10 mq və 20 mq dozada təyin edərkən, bu qrup xəstələr üçün tövsiyə olunan ilkin doza gündə 5 mq-dır. Monqoloid irqinin nümayəndələrində Rosucard ® dərmanının gündə 40 mq dozada istifadəsi kontrendikedir.
Genetik polimorfizm. Genotiplərin daşıyıcıları SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC və ABCG2 (BCRP) c.421AA, genotiplərin daşıyıcıları ilə müqayisədə SLC01B1 s.521TT və ABCG2 s.421CC ilə rosuvastatinin məruz qalma (AUC) artmışdır. C.521SS və ya c.421AA genotipləri daşıyan xəstələr üçün Rosucard ®-nın tövsiyə olunan maksimum dozası gündə 20 mqdir.
Qarışıq terapiya. Rosuvastatin müxtəlif nəqliyyat zülallarına (xüsusən OATP1B1 və BCRP) bağlanır. Rosucard ® dərmanı nəqliyyat zülalları ilə qarşılıqlı təsir səbəbiylə qan plazmasında rosuvastatinin konsentrasiyasını artıran dərmanlarla (məsələn, siklosporin kimi bəzi HİV proteaz inhibitorları, o cümlədən ritonavirin atazanavir, lopinavir və / və ya tipranavir ilə birləşməsi) birlikdə istifadə edildikdə, miyopatiya riski arta bilər. (rabdomyoliz daxil olmaqla). Belə hallarda alternativ terapiyanın təyin edilməsi və ya Rosucard ® istifadəsinin müvəqqəti dayandırılması ehtimalını qiymətləndirməlisiniz. Yuxarıda göstərilən dərmanların istifadəsi zəruridirsə, dərmanları Rosucard ® ilə eyni vaxtda təyin etməzdən əvvəl istifadə qaydaları ilə tanış olmalı, müşayiət olunan terapiyanın fayda-risk nisbətini qiymətləndirməli və Rosucard ® dozasının azaldılmasını düşünməlisiniz.
Yan təsir
Rosuvastatin ilə müşahidə olunan yan təsirlər ümumiyyətlə yüngül olur və öz-özünə yox olur. Digər HMG-CoA redüktaz inhibitorları kimi, yan təsirlərin olması əsasən dozadan asılıdır.
Aşağıda klinik tədqiqatlar və geniş qeydiyyatdan sonrakı təcrübə məlumatlarına əsasən rosuvastatin üçün mənfi reaksiyaların profilidir.
Mənfi reaksiyaların tezliyinin müəyyənləşdirilməsi (ÜST təsnifatı): çox vaxt (> 1/10), tez-tez (> 1/100 ilə 1/1000 ilə 1/10 000 ilə 20 mq / günə qədər), çox nadir hallarda - artralji, tendopatiya, ola bilər tendon yırtığı, tezliyi bilinmir - immuno vasitəçi nekrotik miyopatiya.
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dəri qaşınması, ürtiker, döküntü, nadir hallarda - həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən angioödem.
Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: bilinməyən tezlik - Stevens-Johnson sindromu.
Sidik sistemindən: tez-tez - proteinuriya, çox nadir hallarda - hematuriya. Sidikdə protein miqdarının dəyişməsi (olmaması və ya iz olmaması ilə ++ və ya daha çox) gündə 10-20 mq dozada xəstələrin 1% -dən azında və gündə 40 mq qəbul edən xəstələrin təxminən 3% -də müşahidə olunur. Proteinuriya terapiya zamanı azalır və böyrək xəstəliyi və ya sidik yollarının infeksiyası ilə əlaqəli deyil.
Cinsiyyət orqanlarından və məmə bezindən: çox nadir hallarda - jinekomastiya.
Laboratoriya göstəriciləri: nadir hallarda - serum CPK fəaliyyətində bir dozadan asılı artım (əksər hallarda əhəmiyyətsiz, asemptomatik və müvəqqəti). VGN ilə müqayisədə 5 dəfədən çox artımla Rosucard ® ilə terapiya müvəqqəti dayandırılmalıdır. Plazma qlikozilləşdirilmiş hemoglobin konsentrasiyasının artması.
Digər: tez-tez - asteniya, tezliyi bilinməyən - periferik ödem.
Rosucard ® istifadə edərkən aşağıdakı laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər qeyd edildi: qlükoza, bilirubin, qələvi fosfataza aktivliyinin artması və GGT.
Bəzi statinlərin istifadəsi zamanı aşağıdakı mənfi hadisələrin inkişafı bildirildi: erektil disfunksiya, interstisial ağciyər xəstəliyinin təcrid olunmuş halları (xüsusilə uzun müddət istifadə ilə), tip 2 diabet xəstəliyi, inkişaf tezliyi risk faktorlarının olub olmamasından asılıdır (qan qlükoza konsentrasiyası 5.6- 6.9 mmol / l, BMI> 30 kq / m 2, hipertrigliseridemiya, arterial hipertansiyon tarixi).
Əks göstərişlər
10 və 20 mq tabletlər üçün
- Dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq,
- aktiv fazada qaraciyər xəstəliyi və ya serumdakı hepatik transaminazaların aktiv artması (VGN ilə müqayisədə 3 dəfədən çox),
- qaraciyər çatışmazlığı (Uşaq-Pugh miqyasında 7-dən 9 bala qədər);
- VGN ilə müqayisədə qanda CPK konsentrasiyasının 5 dəfədən çox artması;
- ağır böyrək çatışmazlığı (CC 30 ml / dəqdən az),
- Miyokoksik komplikasiyanın inkişafına meylli olan xəstələr;
- siklosporinin eyni vaxtda qəbul edilməsi,
- HİV proteaz inhibitorları ilə birlikdə istifadə,
- laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi irsi xəstəliklər (tərkibində laktoza olması səbəbindən);
- adekvat kontrasepsiya metodlarından istifadə etməyən reproduktiv yaşda qadınlar;
- laktasiya (ana südü),
- 18 yaşa qədər (effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir),
40 mq tablet üçün (10 və 20 mq tabletlər üçün əks göstərişlərə əlavə olaraq)
Miyopatiya / rabdomiyolizin inkişafı üçün aşağıdakı risk faktorlarının mövcudluğu:
- HMG-CoA redüktazının digər inhibitorlarının istifadəsi fonunda və ya tarixdə fibratlarla miyotoksiklik;
- orta ağırlıqdakı böyrək çatışmazlığı (CC 30-60 ml / dəq),
- həddindən artıq spirt istehlakı,
- rosuvastatinin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola biləcək şərtlər;
- Fibritlərin eyni vaxtda qəbulu.
Monqoloid irqinin xəstələri.
Bir ailə tarixində əzələ xəstəliyinin göstəriciləri.
10 və 20 mq tabletlər üçün: qaraciyər xəstəliyi, sepsis, arterial hipotansiyon, geniş əməliyyat, travma, ağır metabolik, endokrin və ya elektrolit pozğunluqları, nəzarətsiz tutulmalar, yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı, hipotiroidizm, digər HMG-CoA redüktaz inhibitorları və ya liflərindən istifadə etməklə, əzələ toksikliyi tarixini, anamnezdə irsi əzələ xəstəliklərini, fibratlarla eyni vaxtda tətbiq edilməsini, konsentrasiyanın artması şərtlərini göstərir. və xəstələrdə qan plazmasında rosuvastatin üzərində 65 yaşlı, həddindən artıq spirt istehlakı ilə Mongoloid irqi xəstələr.
40 mq tablet üçün: 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə qaraciyər xəstəliyi, sepsis, arterial hipotansiyon, geniş cərrahi müdaxilələr, xəsarətlər, ağır metabolik, endokrin və ya elektrolit pozğunluqları, nəzarətsiz tutulmalar olan yüngül böyrək çatışmazlığı (CC 60 ml / dəq) ilə.
Hamiləlik və laktasiya
Rosucard ® hamiləlikdə və laktasiya dövründə (ana südü ilə) kontrendikedir.
Rosucard ® istifadəsi reproduktiv yaşda qadınlaryalnız etibarlı kontraseptiv metodlardan istifadə edildikdə və xəstəyə döl üçün mümkün olan müalicə riski barədə məlumat verildikdə mümkündür.
Xolesteroldan xolesterol və sintez olunan maddələr dölün inkişafı üçün vacib olduğundan, HMG-CoA redüktazının inhibe olunma riski, hamiləlik dövründə dərman istifadəsinin faydalarından çoxdur. Dərman ilə terapiya zamanı hamiləlik diaqnozu qoyulursa, Rosucard ® dərhal dayandırılmalı və xəstəyə döl üçün potensial risk barədə xəbərdarlıq edilməlidir.
Laktasiya dövründə dərman istifadəsi zəruridirsə, körpələrdə mənfi hadisələrin baş verməsi ehtimalı nəzərə alınmaqla, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması məsələsinə baxılmalıdır.
Xüsusi təlimatlar
Böyrəklərə təsiri
Rosuvastatinin yüksək dozasını (əsasən 40 mq) qəbul edən xəstələrdə, əksər hallarda keçici olan boru proteinuriyası müşahidə edilmişdir. Belə proteinuriya kəskin böyrək xəstəliyini və ya böyrək xəstəliyinin inkişafını göstərmədi. Dərmanı 40 mq dozada qəbul edən xəstələrdə müalicə zamanı böyrək funksiyasının göstəricilərinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Əzələ-skelet sisteminə təsir
Rozuvastatin bütün dozalarda və xüsusilə 20 mq-dan çox dozada istifadə edilərkən, kas-iskelet sisteminə aşağıdakı təsirlərin olduğu bildirildi: mialji, miyopatiya, nadir hallarda, rabdomiyoliz.
CPK fəaliyyətinin təyini
CPK fəaliyyətinin təyini intensiv fiziki gücdən sonra və ya nəticələrin səhv şərh olunmasına səbəb ola biləcək CPK fəaliyyətinin artmasının digər mümkün səbəbləri olduqda aparılmamalıdır. CPK-nin ilkin fəaliyyəti əhəmiyyətli dərəcədə artırsa (VGN-dən 5 dəfə yüksək), 5-7 gündən sonra ikinci bir ölçmə aparılmalıdır. Təkrar bir test KFK-nın ilkin fəaliyyətini (VGN-dən 5 qat daha yüksək) təsdiqlədiyi təqdirdə terapiya başlamamalıdır.
Terapiyaya başlamazdan əvvəl
Rosucard ® istifadə edərkən, həmçinin digər HMG-CoA reduktaz inhibitorlarını istifadə edərkən, miyopatiya / rabdomiyoliz üçün mövcud risk faktorları olan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq lazımdır. Risk-fayda nisbəti qiymətləndirilməlidir və lazım olduqda müalicə zamanı xəstənin klinik monitorinqi aparılmalıdır.
Terapiya zamanı
Xəstəyə ağrı, əzələ zəifliyi və ya sıxılma, xüsusən də bədbinlik və qızdırma ilə birlikdə baş verməsi halları barədə dərhal həkimə məlumat verməyin ehtiyacı barədə məlumat verin. Belə xəstələrdə CPK aktivliyi təyin olunmalıdır. CPK-nin aktivliyi əhəmiyyətli dərəcədə artdıqda (VGN-dən 5 qat daha çox) və ya əzələlərdəki simptomlar açıqlanarsa və gündəlik narahatlığa səbəb olarsa (KFK-nın fəaliyyəti VGN ilə müqayisədə 5 dəfədən az olsa da) terapiya dayandırılmalıdır. Semptomlar yox olursa və CPK aktivliyi normal vəziyyətə qayıdırsa, xəstəni diqqətlə izləməklə Rosucard ® və ya digər HMG-CoA redüktaz inhibitorlarını aşağı dozada yenidən təyin etmək lazımdır.
Semptomlar olmadıqda CPK fəaliyyətinin müntəzəm monitorinqi qeyri-mümkündür. Proksimal əzələlərin davamlı zəifliyi şəklində klinik təzahürləri olan immunitetli vasitəçi nekrotik miyopatiya və müalicə zamanı və ya statinlər, o cümlədən rosuvastatin qəbul edərkən qan serumundakı CPK aktivliyinin artması hallarının çox nadir olduğu qeyd edildi. Əzələ və sinir sisteminin əlavə tədqiqatları, seroloji tədqiqatlar, həmçinin immunosupressiv terapiya tələb oluna bilər. Rosuvastatin və ardıcıl terapiya qəbul edərkən skelet əzələsinə artan təsir əlamətləri yox idi. Bununla birlikdə, hipolipidemik dozalarda gemfibrozil, siklosporin, nikotinik turşusu (az g / gündən çox), azol antifungal agentlər, inhibitorlar da daxil olmaqla, lifli turşu törəmələri ilə birlikdə digər HMG-CoA redüktaz inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə miyozit və miyopatiya hallarının artması bildirilmişdir. HİV protezi və makrolid antibiotikləri. Gemfibrozil müəyyən HMG-CoA redüktaz inhibitorları ilə birlikdə istifadə edildikdə miyopatiya riskini artırır. Beləliklə, Rosucard ® və gemfibrozil dərmanının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Rozucard ® nikotinik turşunun lifləri və ya hipolipidemik dozaları ilə birlikdə istifadə edildikdə risk və potensial fayda nisbəti diqqətlə ölçülməlidir. Dərman Rosucard ®-nin 40 mq dozada fibratlarla birlikdə istifadəsi kontrendikedir. Müalicənin başlanmasından 2-4 həftə sonra və / və ya Rosucard ® dozasının artması ilə lipid metabolizmasının monitorinqi lazımdır (lazım olduqda dozanın tənzimlənməsi zəruridir).
Qaraciyər funksiyasının göstəricilərini terapiyanın başlamazdan əvvəl və terapiyanın başlanmasından 3 ay sonra təyin etmək tövsiyə olunur. Rosucard ® dərmanının istifadəsi dayandırılmalı və ya qan plazmasında hepatik transaminazaların aktivliyi VGN-dən 3 dəfə çox olduqda preparatın dozası azaldılmalıdır.
Hipotiroidizm və ya nefrotik sindrom səbəbi ilə hiperkolesterolemi xəstələrində əsas xəstəliklərin terapiyası Rosucard ® ilə müalicədən əvvəl aparılmalıdır.
HİV proteaz inhibitorları
Dərman Rosucard ®-nin HİV proteaz inhibitorları ilə birlikdə istifadəsi tövsiyə edilmir.
İnterstisial ağciyər xəstəliyi
Müəyyən statinlərdən istifadə edərkən, xüsusilə uzun müddət interstisial ağciyər xəstəliyinin təcrid olunmuş halları bildirilmişdir. Xəstəliyin təzahürləri arasında nəfəs darlığı, məhsuldar olmayan öskürək və ümumi rifah (zəiflik, kilo itkisi və qızdırma) ola bilər. Bir interstitial ağciyər xəstəliyindən şübhələnirsinizsə, Rosucard ® ilə terapiyanı dayandırmaq lazımdır.
Tip 2 diabet
Statin dərmanları qan qlükoza konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Şəkərli diabet inkişaf riski yüksək olan bəzi xəstələrdə bu cür dəyişikliklər onun təzahürünə səbəb ola bilər ki, bu da hipoglisemik terapiyanın təyin edilməsinə bir işarədir. Bununla birlikdə, statinlərlə damar xəstəlikləri riskinin azalması şəkərli diabetin inkişaf riskini artırır, buna görə bu amil statin müalicəsinin ləğvi üçün əsas olmamalıdır. Riskli xəstələr (oruc qan qlükoza konsentrasiyası 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kq / m 2, hipertrigliseridemiya tarixi və arterial hipertansiyon) tibbi nəzarət və biokimyəvi parametrlərin müntəzəm monitorinqindən keçməlidirlər.
Rosucard ® laktaza çatışmazlığı, qalaktoza dözümsüzlüyü və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir.
Çin və Yapon xəstələri arasında farmakokinetik araşdırmalar zamanı, Qafqaz irqinin xəstələri arasında əldə edilən göstəricilərlə müqayisədə rosuvastatinin sistemli konsentrasiyasının artması qeyd edildi.
Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir
Diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini artıran nəqliyyat vasitələrini və fəaliyyətləri idarə edərkən diqqətli olmaq lazımdır (terapiya zamanı başgicəllənmə baş verə bilər).
Aşırı doz
Bir neçə gündəlik dozanın eyni vaxtda qəbulu ilə rosuvastatinin farmakokinetik parametrləri dəyişmir.
Müalicə: xüsusi bir müalicə yoxdur, həyati orqanların və sistemlərin funksiyalarını qorumaq üçün simptomatik terapiya aparılır. Qaraciyər funksiyası və CPK fəaliyyətinin göstəricilərini izləmək lazımdır. Hemodializ təsirsizdir.
Dərman qarşılıqlılığı
Digər dərmanların rosuvastatinə təsiri
Nəqliyyat zülallarının inhibitorları: rosuvastatin müəyyən nəqliyyat zülallarına, xüsusən OATP1B1 və BCRP-yə bağlanır.Nəqliyyat zülal inhibitorları olan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi qan plazmasında rosuvastatinin konsentrasiyasının artması və miyopatiya riskinin artması ilə müşayiət oluna bilər (cədvəl 3).
Siklosporin: rosuvastatin və siklosporinin eyni vaxtda istifadəsi ilə rosuvastatinin AUC-si sağlam könüllülərdə müşahidə olunan səviyyədən orta hesabla 7 dəfə çox idi. Siklosporinin plazma konsentrasiyasına təsir göstərmir. Rosuvastatin siklosporini qəbul edən xəstələrdə kontrendikedir.
HİV proteaz inhibitorları: Qarşılıqlı təsir mexanizmi dəqiq bilinməsə də, HİV proteaz inhibitorlarının birgə istifadəsi rosuvastatinin məruz qalmasının əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb ola bilər (bax. Cədvəl 3). Sağlam könüllülərdə rosuvastatinin 20 mq dozada eyni vaxtda istifadəsi və iki HİV proteaz inhibitorunu (400 mq lopinavir / 100 mq ritonavir) ehtiva edən bir farmakokinetik tədqiqat, AUC-nin təxminən iki dəfə və beş qat artmasına səbəb oldu (0-24) və Cmaksimum rosuvastatin, müvafiq olaraq. Buna görə dərman Rosucard ® və HİV proteaz inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (cədvəl 3-ə baxın).
Gemfibrozil və digər lipidləri azaldan dərmanlar: rosuvastatin və gemfibrozilin birgə istifadəsi C'nin 2 qat artmasına səbəb olurmaksimum və rosuvastatinin AUC. Xüsusi qarşılıqlı təsirlərə dair məlumatlara əsasən, fenofibrat ilə farmakokinetik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirlər gözlənilmir, farmakodinamik qarşılıqlı təsir mümkündür. Gemfibrozil, fenofibrat, digər fibratlar və lipidin azaldılması dozalarında (gündə 1 q-dan çox) nikotinik turşu HMG-CoA redüktaz inhibitorları ilə birlikdə istifadə edilərkən, ehtimal ki, istifadə edildikdə miyopatiyaya səbəb ola biləcəyi ilə əlaqəli miyopatiya riskini artırır. monoterapiya kimi. Dərmanı gemfibrozil, fibratlar, nikotinik turşusu ilə lipidin azalma dozalarında qəbul edərkən xəstələrə Rosucard ® 5 mq ilkin dozası tövsiyə olunur, 40 mq dozada fibratlarla birlikdə kontrendikedir.
Fusid turşusu: Fusid turşusu və rosuvastatinin dərman qarşılıqlı təsiri ilə bağlı heç bir xüsusi tədqiqat aparılmamışdır, lakin rabdomiyoliz hadisələri barədə ayrıca məlumatlar mövcuddur.
Ezetimibe: Rosucard ® dərmanının 10 mq dozada və ezetimibe'nin 10 mq dozada eyni vaxtda istifadəsi hiperkolesterolemi olan xəstələrdə rosuvastatinin AUC artması ilə müşayiət olundu (cədvəl 3). Dərman Rosucard ® və ezetimibe arasındakı farmakodinamik qarşılıqlı təsir səbəbiylə artan yan təsir riskini istisna etmək mümkün deyil.
Eritromisin: rosuvastatin və eritromisinin eyni vaxtda istifadəsi AUC-nin azalmasına səbəb olur(0-t) 20% rosuvastatin və Cmaksimum rosuvastatin 30%. Belə bir qarşılıqlı təsir, eritromisinin alınması nəticəsində artan bağırsaq hərəkətliliyi nəticəsində baş verə bilər.
Antasidlər: rosuvastatin və alüminium və ya maqnezium hidroksid ehtiva edən antasidlərin suspenziyalarının eyni vaxtda istifadəsi, rosuvastatinin plazma konsentrasiyasının təxminən 50% azalmasına səbəb olur. Antasidlər rosuvastatin qəbul etdikdən 2 saat sonra istifadə edilərsə, bu təsir daha az aydın olur. Bu qarşılıqlı əlaqənin klinik əhəmiyyəti öyrənilməmişdir.
Sitokrom P450 sisteminin izoenzimləri: In vivo və in vitro tədqiqatları göstərdi ki, rosuvastatin nə sitokrom P450 izoenzimlərinin inhibitoru, nə də bir induktorudur. Bundan əlavə, rosuvastatin bu fermentlər üçün zəif bir substratdır. Buna görə, rosuvastatinin sitokrom P450 izoenzimlərinin iştirak etdiyi metabolik səviyyədə digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri gözlənilmir. Rosuvastatin və flukonazol (CYP2C9 və CYP3A4 izoenzimlərinin inhibitoru) və ketokonazol (CYP2A6 və CYP3A4 izoenzimlərinin inhibitoru) arasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir qarşılıqlı əlaqə yox idi.
Rozuvastatinin dozasını tənzimləməyi tələb edən dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə (cədvəl 3-ə baxın)
Rozuvastatinin dozası zəruri hallarda tənzimlənməlidir, onun rosuvastatinin təsirini artıran dərmanlarla birlikdə istifadəsi lazımdır. Məruzənin 2 dəfə və ya daha çox artması gözlənilirsə, Rosucard ®-un ilkin dozası gündə 1 dəfə 5 mq olmalıdır. Rozuvastatinin gözlənilən məruz qalma rosuvastatin ilə qarşılıqlı təsir göstərən dərmanların eyni vaxtda qəbul edilmədən alınan 40 mq dozadan çox olmaması üçün Rosucard ®-un maksimal gündəlik dozasını da tənzimləməlisiniz. Məsələn, gemfibrozil ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə rosuvastatinin maksimal gündəlik dozası 20 mq (ifrat artımı 1,9 dəfə), ritonavir / atazanavir ilə - 10 mq (məruz qalma artımı 3,1 dəfə).
Cədvəl 3. Birləşən terapiyanın rosuvastatinin ifrazatına təsiri (AUC, məlumatlar azalan qaydada göstərilmişdir) - dərc olunmuş klinik sınaqların nəticələri
Qarışıq terapiya rejimi | Rosuvastatin rejimi | Rosuvastatində AUC dəyişikliyi |
Siklosporin 75-200 mq gündə 2 dəfə, 6 ay | 10 mq gündə 1 dəfə, 10 gündür | 7.1x böyüdücü |
Atazanavir 300 mq / ritonavir 100 mq gündə 1 dəfə, 8 gün | 10 mq tək doza | 3.1x artım |
Simeprevir 150 mq gündə 1 dəfə, 7 gün | 10 mq tək doza | 2.8x böyüdücü |
Lopinavir 400 mq / ritonavir 100 mq gündə 2 dəfə, 17 gündür | 20 mq gündə 1 dəfə, 7 gün | 2.1x artım |
Clopidogrel 300 mq (yükləmə dozası), sonra 24 saatdan sonra 75 mq | 20 mq tək doza | 2x artım |
Gemfibrozil 600 mq gündə 2 dəfə, 7 gündür | 80 mq tək doza | 1.9x böyüdücü |
Eltrombopag 75 mq gündə 1 dəfə, 10 gün | 10 mq tək doza | 1.6x böyüdücü |
Darunavir 600 mq / ritonavir 100 mq gündə 2 dəfə, 7 gündür | 10 mq gündə 1 dəfə, 7 gün | 1.5x böyüdücü |
Tipranavir 500 mq / ritonavir 200 mq gündə 2 dəfə, 11 gündür | 10 mq tək doza | 1,4 dəfə artım |
Dronedaron 400 mq gündə 2 dəfə | Məlumat yoxdur | 1,4 dəfə artım |
İtrakonazol 200 mq gündə 1 dəfə, 5 gün | Bir dəfə 10 mq və ya 80 mq | 1,4 dəfə artım |
Ezetimibe 10 mq gündə 1 dəfə, 14 gün | 10 mq gündə 1 dəfə, 14 gün | 1.2x artım |
Fosamprenavir 700 mq / ritonavir 100 mq gündə 2 dəfə, 8 gündür | 10 mq tək doza | Dəyişiklik yoxdur |
Aleglitazar 0.3 mq, 7 gün | 40 mq, 7 gün | Dəyişiklik yoxdur |
Silymarin 140 mq gündə 3 dəfə, 5 gündür | 10 mq tək doza | Dəyişiklik yoxdur |
Fenofibrat 67 mq gündə 3 dəfə, 7 gündür | 10 mq, 7 gün | Dəyişiklik yoxdur |
Rifampin 450 mq gündə 1 dəfə, 7 gün | 20 mq tək doza | Dəyişiklik yoxdur |
Ketokonazol 200 mq gündə 2 dəfə, 7 gündür | 80 mq tək doza | Dəyişiklik yoxdur |
Flukonazol 200 mq gündə 1 dəfə, 11 gün | 80 mq tək doza | Dəyişiklik yoxdur |
Eritromisin 500 mq gündə 4 dəfə, 7 gündür | 80 mq tək doza | 28% azalma |
Baikalin 50 mq gündə 3 dəfə, 14 gündür | 20 mq tək doza | 47% azalma |
Rosuvastatinin digər dərmanlara təsiri
Vitamin K Antagonistləri: rosuvastatin terapiyasını başlatmaq və ya eyni zamanda K vitamini antaqonistlərini qəbul edən xəstələrdə (məsələn, warfarin və ya digər coumarin antikoaqulyantları) rosuvastatinin dozasını artırmaq INR artımına səbəb ola bilər. Rosucard ® dozasının ləğvi və ya azaldılması INR-in azalmasına səbəb ola bilər. Belə hallarda INR nəzarəti tövsiyə olunur.
Ağızdan kontraseptivlər / hormon əvəzedici terapiya:rosuvastatin və oral kontraseptivlərin eyni vaxtda istifadəsi etinil estradiolun AUC və norgestrelin AUC-ni müvafiq olaraq 26% və 34% artırır. Plazma konsentrasiyasında belə bir artım oral kontraseptivlərin dozasını seçərkən nəzərə alınmalıdır.
Rozuvastatinin və hormon əvəzedici terapiyasının eyni vaxtda istifadəsinə dair farmakokinetik məlumatlar yoxdur. Bənzər bir təsiri rosuvastatin və hormon əvəzedici terapiyasının eyni vaxtda tətbiqi ilə xaric etmək olmaz. Bununla birlikdə, bu birləşmə klinik sınaqlar zamanı geniş istifadə edildi və xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edildi.
Digər dərmanlar: rosuvastatinin digoksin ilə klinik baxımdan əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri gözlənilmir.
Farmakodinamika və farmakokinetika
Rosucard qrupa aiddir statinlər. İnhibe edir HMG-CoA reduktaz - çevirən bir ferment GMG-CoA içində mevalonate.
Bundan əlavə, bu vasitə sayını artırır LDL reseptorları yandır hepatositlərkatabolizm və tutma intensivliyini artırır LDL və sintez inhibe səbəb olur VLDLümumi məzmunu azaltmaq VLDL və LDL. Dərman konsentrasiyanı azaldır HS-LDL, yüksək sıxlığı olmayan lipoprotein xolesterolu, HS-VLDLP, TG, apolipoprotein B, TG-VLDLP, cəmi xc, həm də məzmunu artırır ApoA-1 və HS-HDL. Bundan əlavə, nisbəti azaldır ApoVvə ApoA-1, HS-olmayan HDL və HS-HDL, HS-LDL və HS-HDL, cəmi xc və HS-HDL.
Rosucardın əsas təsiri, təyin olunmuş dozaya birbaşa mütənasibdir. Müalicə başladıqdan sonra terapevtik təsir bir həftədən sonra nəzərə çarpır, təxminən bir ay sonra maksimum olur və sonra güclənir və qalıcı olur.
Plazmadakı əsas aktiv maddənin maksimum konsentrasiyası 5 saatdan sonra müəyyən edilir. Mütləq bioavailability 20% təşkil edir. Qan plazma zülalları ilə əlaqə dərəcəsi təxminən 90% -dir.
Mütəmadi istifadə ilə farmakokinetiklər dəyişmir.
Metabolizdir Qaraciyər vasitəsilə Rosucard. Yaxşı nüfuz edir plasental maneə. Əsas metabolitlər – N-dismetil və lakton metabolitləri.
Dərmanın dozası artırılarsa, yarı ömrü təxminən 19 saatdır. Plazma klirensi orta hesabla - 50 l / saat. Aktiv maddənin təxminən 90% -i bağırsaq vasitəsilə dəyişməz, qalan hissəsi böyrəklər vasitəsilə xaric olur.
Cins və yaş Rosucardın farmakokinetikasına təsir göstərmir. Ancaq irqdən asılıdır. Hindistanlılar maksimum konsentrasiyaya və orta səviyyəyə malikdirlər Auc Qafqaz irqindən 1,3 dəfə yüksəkdir. Aucmonqoloid irqinin insanlarında, 2 dəfə çoxdur.
Rosucard istifadə üçün göstərişlər
Rosucardın istifadəsinə dair göstərişlər aşağıdakılardır:
- birincil hiperkolesterolemiya ya qarışıq dislipidemiya - dərman yalnız pəhriz qidası yetərli olmadıqda diyetə əlavə olaraq istifadə olunur;
- inkişafı yavaşlatmaq ehtiyacı ateroskleroz - dərman azaltmaq üçün müalicənin bir hissəsi olaraq diyetə əlavə olaraq istifadə olunur ümumi xolesterol və Xolesterol normal dərəcələrə
- ailə homozigot hiperkolesterolemi - dərman diyetə əlavə və ya bir komponent olaraq istifadə olunur lipidin aşağı salınması terapiya
- baş vermə riskinin artması ilə ürək-damar sisteminin fəaliyyətində fəsadların qarşısının alınması ehtiyacıaterosklerotik ürək-damar xəstəliyi - dərman terapiyanın bir hissəsi kimi istifadə olunur.
Yan təsirləri
Dərmanın istifadəsindən mənfi reaksiyalar aşağıdakı kimi ola bilər.
- sinir sistemi: baş ağrısı, astenik sindrom, başgicəllənmə,
- tənəffüs sistemi: öskürək, dispne,
- kas-iskelet sistemi: mialji,
- dəri və dərialtı toxuma: periferik ödem, Stevens-Johnson sindromu,
- laboratoriya göstəriciləri: fəaliyyətdə müvəqqəti artım serum CPK dozadan asılı olaraq
- allergik reaksiyalar: qaşınma, ürtikersəfeh
- həzm sistemi: ürək bulanması, qarındakı ağrı, qəbizlikqusma ishal,
- endokrin sistem: tip II diabet,
- sidik sistemi: proteinuriyasidik yollarının infeksiyaları.
Nadir hallarda mümkündür periferik nöropati, pankreatityaddaşın pozulmasıhepatit, sarılıq, miyopatiya, rabdomyoliz, anjiyoödem, hematuriya, keçici artmaq AST fəaliyyəti və ALT.
Qarşılıqlı əlaqə
Siklosporin rozucard ilə birlikdə dəyəri artır Auc təxminən 7 dəfə. 5 mq-dan çox qəbul etmək məsləhət görülmür.
Gemfibrozilvə s lipid azaldır rozucard ilə birlikdə dərmanlar, maksimum konsentrasiyanın artmasına səbəb olur və Auc təxminən iki dəfə. Riski miyopatiyalar. Qarışıq olduqda maksimum doza Gemfibrozil - 20 mq. İlə əlaqə qurarkən liflər preparatın 40 mq dozada qəbuluna icazə verilmir, ilkin doza 5 mq-dır.
Dərman ilə qarşılıqlı təsir proteaz inhibitorları arta bilər ifşa Rosuvastatin. Bu birləşmənin istifadəsi tövsiyə edilmir. HİV yoluxmuşdur xəstələrə.
Qarışıq Eritromisin və rozucard azalır Aucikincisi 20%, ən yüksək konsentrasiyası isə 30% azalıb.
Bu dərmanı birləşdirərkən Lopinavir və ritonavir tarazlığını artırır Auc və maksimum konsentrasiya.
Vitamin K Antagonistləri rozucard ilə əlaqə qurarkən artmağa səbəb olur normallaşdırılmış beynəlxalq münasibətlər.
Ezetimibe rosuvastatin ilə eyni vaxtda yan təsirlərə səbəb ola bilər.
Antasid ilə dərman alüminium hidroksid və ya maqnezium bədəndəki dərman miqdarını təxminən yarıya endirir. Buna görə onların qəbulu arasında ən azı 2 saat ara verməlisiniz.
Rosucard ilə birləşdirərkən oral kontraseptiv xəstələrin vəziyyətinə nəzarət etmək deməkdir.
Rosucard haqqında rəylər
Rosucard haqqında rəylər əsasən müsbətdir. Bu vasitə tez-tez həkimlər tərəfindən tövsiyə olunur. Bu olduqca əlverişlidir, buna görə satın almaq çox sadədir. Artıq bu dərmanla müalicə görənlər Rosucard haqqında rəylər buraxırlar. Orada dərmanların normal xolesterol səviyyələrini saxlamağa və xəstəliyin gedişatını dayandırmasına kömək etdiyi bildirilir.
Rosucard Qiyməti
Rosucardın qiyməti bir çox analoq ilə müqayisədə çox əlverişli hesab olunur. Dərmanın dəqiq qiyməti tabletlərdə aktiv maddənin tərkibindən asılıdır. Beləliklə, 3 lövhə olan bir paketdə 10 mq rozucardın qiyməti Rusiyada təxminən 500 rubl və ya Ukraynadakı 100 qrivnadır. 3 boşqab olan bir paketdə Rosucard 20 mq qiyməti Rusiyada təxminən 640 rubl və ya Ukraynada 150 qrivnadır.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Rosucard hazırlıqındakı aktiv element, rosuvastatin, qaraciyər hüceyrələrində ilkin addımlarda xolesterolun sintezindən məsul olan mevalonate molekullarının sintezini azaltmaq və reduktaz fəaliyyətini maneə törətmək xüsusiyyətlərinə malikdir.
Bu dərman qandakı aşağı molekulyar ağırlıqlı lipoproteinlərin səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə aşağı salan və yüksək molekulyar sıxlıqlı lipoproteinlərin konsentrasiyasını artıran qaraciyər hüceyrələri tərəfindən sintezini azaldaraq, lipoproteinlərə açıq-aşkar bir müalicəvi təsir göstərir.
Rosucard dərmanının farmakokinetikası:
- Qan plazma tərkibindəki aktiv komponentlərin ən yüksək konsentrasiyası, tablet qəbul etdikdən sonra 5 saatdan sonra baş verir.
- Dərmanın bioavailability 20,0% -dir,
- Sistemdə Rosucard məruz qalma artan dozadan asılıdır,
- Rosucard dərmanının 90.0% -i plazma zülallarına bağlanır, əksər hallarda bu albumin proteinidir,
- Dərmanın qaraciyər hüceyrələrində maddələr mübadiləsi ilkin mərhələdə təxminən 10.0%,
- Sitoxrom izoenzim nömrəsi P450 üçün, aktiv maddə rosuvastatin bir substratdır,
- Dərman 90,0% nəcislə xaric edilir və bunun üçün bağırsaq hüceyrələri cavabdehdir
- 10.0 böyrək hüceyrələri sidiklə birlikdə xaric edilir,
- Dərman Rosucardın farmakokinetikası xəstələrin yaş kateqoriyasından, həmçinin cinsindən asılı deyil. Dərman eyni dərəcədə işləyir, həm gəncin bədənində, həm də yaşlılarda, yalnız qocalıqda qanda yüksək xolesterol indeksinin müalicəsi üçün minimum doz olmalıdır.
Rosacard statinlər qrupunun dərmanının ilkin terapevtik təsiri, dərmanı 7 gün qəbul etdikdən sonra hiss edilə bilər. Müalicə kursunun maksimum təsiri həbi 14 gün qəbul etdikdən sonra görünə bilər.
Rosucard dərmanının qiyməti dərmanın istehsalçısından, dərman istehsal edildiyi ölkədən asılıdır. Dərmanın rus analoqları daha ucuzdur, lakin dərman effekti dərmanın qiymətindən asılı deyil.
Rusucardın Rus analoqu, qan xolesterolundakı göstəriciləri, eləcə də xarici dərmanları təsirli dərəcədə azaldır.
Rusiya Federasiyasında Rosucard dərmanının qiyməti:
- Rosukardın qiyməti 10.0 mq (30 tablet) - 550.00 rubl,
- Dərman Rosucard 10.0 mq (90 əd.) - 1540.00 rubl,
- Orijinal dərman Rosucard 20.0 mq. (30 tab.) - 860.00 rubl.
Rosucard tabletlərinin raf ömrü və istifadəsi onların buraxıldığı gündən bir ildir. İstifadə müddəti bitdikdən sonra dərman qəbul etməmək daha yaxşıdır.
Moskvadakı apteklərdə Rosucard qiymətləri
həblər | 10 mq | 30 ədəd | ≈ 625 rub. |
10 mq | 60 ədəd. | ≈ 1070 rub. | |
10 mq | 90 ədəd. | ≈ 1468 rub. | |
20 mq | 30 ədəd | ≈ 918 rub. | |
20 mq | 60 ədəd. | ≈ 1570 rub. | |
20 mq | 90 ədəd. | ≈ 2194.5 rub. | |
40 mq | 30 ədəd | ≈ 1125 rub. | |
40 mq | 90 ədəd. | ≈ 2824 rub. |
Rozacea haqqında həkimlər rəylər
Reytinq 3.3 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
Yüksək keyfiyyətli xammaldan hazırlanmış Çex mənşəli əla bir analoq, çox yaxşı bir klinik effekt göstərdi.
Bir qayda olaraq, rosuvastatin qiymət üçün qəbul edilmir və təəssüf ki, bu hal istisna deyil.
Dərman həqiqətən işləyir, yalnız bir mütəxəssislə məsləhətləşdikdən sonra tətbiq olunur.
Reytinq 3.8 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
O, bu ümumi dərmanın effektivliyini yüksək qiymətləndirdi - xırda xəstəliklər və qeyri-stenotik proseslərlə lipid mübadiləsini yaxşı normallaşdırır, üstəlik - xaç ilə müqayisədə təbii ki qiymətdir.
Yan təsirləri var, lakin çox nadir hallarda müşahidə olunur, çünki kiçik pozuntularla daha tez-tez təyin edirəm - ən az 5-10 mq dozada.
Reytinq 2.5 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
Əlçatanlığa gəldikdə: statinlər ən ucuz dərman deyil. Ancaq onlar həyatını həqiqətən xilas edən az sayda dərmanlar arasındadır. Əlbətdə ki, xəbərdarlıq ilə - aterosklerozla əlaqəli xəstəliklərin - miyokard infarktı, angina pektorisinin, alt ekstremitələrin arteriyalarının aterosklerozu ilə həyatını xilas edin. Statin 100-200 rubla başa gəlirsə, onu təyin etməkdən qorxuram.
Statinlərin çox sayda generikləri (çoxalmış nüsxələri), lakin əlbəttə ki, hamısı eyni dərəcədə təsirli deyildir. Məsul həkim yalnız orijinal dərmanla terapevtik ekvivalentliyi haqqında aparılan araşdırmalardan müsbət məlumatlar olan generikləri təyin edəcək (bizim vəziyyətimizdə bu xaçdır). Bu məsələlərdə aptek işçiləri, bir qayda olaraq, ümumiyyətlə yönəldilmirlər və onlardan hər hansı bir "əvəzetmə" haqqında soruşmaq, "əvəzetmə" ilə bağlı tövsiyələrini istifadə etmək, müalicədə mümkün bir xəyal qırıqlığına aparan yoldur.
Rosucard Xəstə Rəyləri
Qohumlarınız üçün heç bir yan təsir göstərmədiyini bilmirəm. Rosucard sadəcə heyrətləndiricidir. Həyat yoldaşım və mən bu dərmanı aldıqdan dərhal sonra ishal başladı, bir az sonra ürəklə bağlı yuxusuzluq və qəribə hadisələr. Buna görə, indi onun qəbulunun gələcəyi barədə həkimlə qərar verəcəyik.
Rosucardı 508 rubla aldım. Bir gündən bir ay sonra içdim, xolesterol 7-dən 4.6-a düşdü. İçmirdim və 2 aydan sonra yenidən 6.8. Uzun müddət müqavimət göstərdim, amma qərar verdim: içəcəyəm. Müxtəlif otları sınadım, ateroklifit içdim, heç bir təsiri olmadı.
"Qiymət olduqca əlverişlidir" - 900 re (!?) Bu əlverişlidir. Mən başa düşürəm ki, burada bir neçə milyonçunun müalicə aldığını görürsən.
Rosucard yaxşı bir dərman. Profilaktika üçün həkimimi nənəmə təyin etdim. Dərman təxminən 1 ay istifadədən sonra təsir göstərdi. Bizim vəziyyətimizdə, rozukardın digər dərmanlarla birlikdə qəbul edilməsi vacibdir. Özünü daha yaxşı hiss etdi və ən əsası yan təsirləri olmadı. Heç bir qüsur görmədik.
Mənim babam (72 yaş), yəqin ki, on ildir ürək problemləri keçirmişdir. Vəziyyətin pisləşməsi ilə əlaqədar olaraq rosacea almağa başlamağı məsləhət görən bir kardioloqa getdik. Qiyməti olduqca əlverişlidir, üçüncü aydır içirik. Yeri gəlmişkən, nəzarət qan hədiyyəsində xolesterol əhəmiyyətli dərəcədə azaldı. Rosacea ilə xoşbəxtik!
Qısa təsvir
Rosucard (aktiv maddə - rosuvastatin) - statinlər qrupundan olan bir lipid azaldır. Bu gün koroner ürək xəstəliyi olan xəstələrin təxminən 80-95% -i (inkişaf etmiş ölkələri götürsək) statin qəbul edir. Bu qrup dərman vasitəsinin bu qədər geniş populyarlığı kardioloqların ona tamamilə etibar etdiyini göstərir ki, bu da tamamilə haqlı sayılmalıdır: son illərdə statinlərlə müalicə zamanı ürək-damar ölümünün müəyyən qədər azaldığını təsdiqləyən bir çox böyük klinik araşdırmanın nəticələri tibbi cəmiyyətin məhkəməsinə təqdim edilmişdir. Bundan əlavə, tamamilə özünü təmin edən bu dərmanların əlavə təsirləri aşkar edildi: məsələn, onların anti-iskemik təsiri. Statinlərin iltihab əleyhinə təsiri o qədər açıqdır ki, bəzi klinisyenlər onsuz da romatoid artriti müalicə etməyə çalışırlar. Rosucard, keçən əsrin 2000-ci illərinin əvvəllərində istifadəsi üçün təsdiqlənmiş statin qrupundan tam sintetik bir dərman. Bu gün dərman bazarında digər beş statin arasındakı rəqabətə baxmayaraq, rosucard, tibbi resept sayının artım dinamikasına əsaslanaraq, bu qrupda ən populyar dərmanlardan biridir. Dərmanın bir dozasını qəbul etdikdən sonra plazma konsentrasiyasında bir zirvə təxminən 5 saatdan sonra müşahidə olunur. Rosucardın ən uzun yarım ömrü 19 saatdır. Dərmanın farmakokinetik xüsusiyyətləri yaş, cins, bağırsağın dolğunluq dərəcəsi, qaraciyər çatışmazlığının olması (ağır formaları istisna olmaqla) kimi amillərdən təsirlənmir. Dərmanın aktiv maddəsi olan rosuvastatinin molekulu hidrofilikdir, bunun nəticəsində skelet əzələlərinin əzələ hüceyrələrində xolesterinin sintezinə təsiri az olur. Buna görə, rozoskard digər statinlərə xas olan az təsirlidir. Dərmanın farmakoloji qrupundakı "həmkarları" ndan (ilk növbədə atorvastatin və simvastatindən daha çox) üstünlüyü, sitokrom P450 sisteminin fermentləri ilə praktiki olaraq reaksiya verməməsidir, bu da rozukardın bir çox digər dərmanlarla (antibiotiklər, antihistaminiklər, dərmanlara qarşı dərmanlar və s.) Birlikdə təyin olunmasına imkan verir. antifungal agentlər və s.
e) istenmeyen qarşılıqlı əlaqə riski olmadan. Rosuvastatinin (rosucard) effektivliyi öyrənilib və bir çox klinik sınaqlarda hələ də öyrənilməkdədir. Bu günə qədər aparılan tədqiqatların sayından, bu dərmanın lipid profilinə təsirində digər statinlərdən əhəmiyyətli dərəcədə üstünlüyünü göstərən MERCURY tədqiqatı ən praktik maraq doğurur. Rosukard qəbul edərkən "pis" xolesterolun (LDL) hədəf səviyyəsinə xəstələrin 86% -də rast gəlinmişdir (atorvastatinin oxşar dozasını istifadə etmək yalnız 80% -də arzu olunan nəticəni təmin etmişdir). Eyni zamanda, "yaxşı" xolesterol (HDL) səviyyəsi atorvastatindən istifadə zamanı daha yüksək idi. Aterogen xolesterol fraksiyalarının (ilk növbədə LDL) konsentrasiyasının azaldılması lipid azaltma terapiyasının yeganə məqsədi deyil. Həm də səviyyəsi, bir qayda olaraq, azaldılmış HDL lipoproteinlərin antiaterogen fraksiyasının artmasına yönəldilməlidir. Rosukard bununla uğurla mübarizə aparır: lipoproteinlərin tərkibinə təsirində simvastatin və pravastatindən də artıq olmuşdur. Bu günə qədər dərmanı gündə 10-40 mq dozada qəbul etmək tövsiyə olunur.
Müalicənin təhlükəsizliyi, xüsusən də dərman geniş xəstələr üçün nəzərdə tutulubsa, təhlükəsizlik baxımından təhlükəsizlik baxımından daha vacib bir cəhətdir. Statin təhlükəsizliyi məsələlərinə çox sayda yan təsiri səbəbindən bazardan çıxarılan serivastatin ilə vəziyyət təmin edildi. Bu baxımdan, rosuvastatin (rozoskard) təhlükəsizlik profilinə görə dəqiq araşdırmalar aparmışdır. Klinik tədqiqatlar zamanı təsdiq olunduğu kimi, dərman qəbul edərkən yan təsirlərin riski (tövsiyə olunan dozalar nəzərə alınmaqla) hazırda istifadə olunan statinlərin qalan hissəsindən yüksək deyil.
Farmakologiya
Statinlər qrupundan olan hipolipidemik dərman. HMG-CoA redüktazının seçici rəqabət inhibitoru, HMG-CoA-nı xolesterolun (Ch) bir xəbərçisi olan mevalonata çevirən bir ferment.
Hepatositlərin səthindəki LDL reseptorlarının sayını artırır, bu da LDL-in artmasına və katabolizmasına, VLDL sintezinin inhibe edilməsinə, LDL və VLDL-in ümumi konsentrasiyasını azalmasına səbəb olur. LDL-C, HDL xolesterolu olmayan lipoproteinlərin (HDL-qeyri HDL), HDL-V, ümumi xolesterol, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV) konsentrasiyasını azaldır, cəmi LDL-C / LDL-C nisbətini azaldır - HDL, Chs-deyil HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), Chs-HDL və ApoA-1 konsentrasiyasını artırır.
Lipidləri azaldan təsir təyin olunmuş dozanın miqdarı ilə mütənasibdir. Terapevtik təsir terapiyanın başlanmasından 1 həftə sonra görünür, 2 həftədən sonra maksimumun 90% -ə çatır, 4 həftə ərzində maksimuma çatır və sonra sabit qalır. Dərman hipertrigliseridemiyası olan və ya olmayan hiperkolesterolemi olan yetkin xəstələrdə (irqindən, cinsindən və yaşından asılı olmayaraq), o cümlədən şəkərli diabet və ailənin hiperkolesterolemiyası olan xəstələrdə. Dərmanı 10 mq dozada qəbul edərkən LDL-C-nin orta ilkin konsentrasiyası təxminən 4.8 mmol / L olan IIa və IIb tipli hiperkolesterolemiya (Fredrikkson təsnifatı) olan xəstələrin 80% -də, LDL-C konsentrasiyası 3 mmol / L-dən az olur. Dərmanı 20 mq və 40 mq dozada qəbul edən homozigöz ailəvi hiperkolesterolemi xəstələrində LDL-C konsentrasiyasında ortalama azalma 22% təşkil edir.
Fenofibrat (TG konsentrasiyasının azalması ilə və lipid azaldıran dozada nikotinik turşu ilə birlikdə (gündə 1 q az olmamaqla) (HDL-C konsentrasiyasının azalması ilə əlaqədar) bir əlavə təsir müşahidə olunur.
Rosucardı necə götürmək olar?
Dərman Rosucard kifayət miqdarda su ilə şifahi olaraq qəbul edilməlidir. Bir tablet çeynəmək qadağandır, çünki bağırsaqlarda əriyən bir membranla örtülmüşdür.
Rosucard dərmanı ilə terapevtik kursu başlamazdan əvvəl xəstə antikolesterol pəhrizinə riayət etməlidir və pəhriz aktiv maddəyə - rosuvastatinə əsaslanaraq statinlərlə müalicə kursunu müşayiət etməlidir.
Həkim, hər bir xəstə üçün laboratoriya müayinələrinin nəticələrinə, həmçinin xəstənin bədəninin fərdi tolerantlığına görə dozasını seçir.
Yalnız bir həkim, zəruri hallarda Rosucard tabletlərini necə əvəz edəcəyini bilir. Dozun tənzimlənməsi və dərmanı başqa bir dərman ilə əvəz etmək tətbiq edildiyi vaxtdan iki həftədən gec olmayaraq baş verir.
Rosucard dərmanının ilkin dozası gündə bir dəfə 10,0 milliqramdan (bir tablet) çox olmamalıdır.
Tədricən, müalicə zamanı, lazım olduqda 30 gün ərzində həkim dozanı artırmağa qərar verir.
Rosucard dərmanının gündəlik dozasını artırmaq üçün aşağıdakı səbəblər lazımdır.
- Maksimum doz 40,0 milliqram tələb olunan hiperkolesterolemiyanın ağır formasıdır.
- 10,0 milliqram dozada bir lipogramda xolesterolun azalması göstərildi. Həkim 20.0 miligram dozada və ya dərhal maksimum doza əlavə edir.
- Ürək çatışmazlığının ağır ağırlaşmaları ilə
- Patoloji, aterosklerozun inkişaf etmiş bir mərhələsi ilə.
Bəzi xəstələr, dozanı artırmadan əvvəl xüsusi şərtlər tələb edirlər:
- Qaraciyər hüceyrəsi patologiyasının göstəriciləri 7.0 bal olan Uşaq-Puq miqyasına uyğundursa, Rosucardın dozasını artırmaq məsləhət görülmür,
- Böyrək çatışmazlığı halında, gündə 0,5 tablet ilə dərman kursuna başlaya bilərsiniz və bundan sonra tədricən dozanı 20,0 milliqrama və ya hətta maksimum dozaya qədər artıra bilərsiniz.
- Böyrək orqanının ağır çatışmazlığında, statinlərə icazə verilmir,
- Böyrək orqanlarının çatışmazlığının orta dərəcədə ağırlığı. Rosucard dərmanının maksimum dozası həkimlər tərəfindən təyin edilmir,
- Patoloji riski varsa, miyopatinin də 0,5 tabletdən başlaması lazımdır və 40,0 milliqram dozada qadağandır.
Nəticə
Rosucard dərmanı, qandakı yüksək xolesterolun müalicəsində, yalnız pəhriz antikolesterol qidası ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
Diyetə əməl edilməməsi sağalma prosesini gecikdirəcək və dərmanın bədənə mənfi təsirini daha da artıracaq.
Rosucard dərmanı öz-özünə dərman kimi istifadə edilə bilməz və resept edərkən tabletlərin dozasını müstəqil tənzimləmək, həmçinin müalicə rejimini dəyişdirmək qadağandır.
Yuri, 50 yaş, Kalininqrad: statinlər üç həftə içində xolesterolumu normala endirdi. Ancaq bundan sonra indeks yenidən yüksəldi və yenidən statin həbləri ilə müalicə kursu keçməli oldum.
Yalnız həkim əvvəlki dərmanımı Rosucard-a dəyişəndə anladım ki, bu həblər yalnız xolesterolumu normala gətirə bilməz, eyni zamanda terapiya kursundan sonra kəskin şəkildə artıra bilməz.
Natalia, 57 yaş, Екатеринбург: xolesterol menopoz zamanı yüksəlməyə başladı və pəhriz onu endirə bilmədi. 2 ildir rosuvastatin əsaslı dərmanlar qəbul edirəm. 3 ay əvvəl həkim əvvəlki dərmanımı Rosucard tabletləri ilə əvəz etdi.
Təsirini dərhal hiss etdim - daha yaxşı hiss etdim və 4 kiloqram artıq çəki itirə bildiyimə təəccübləndim.
Nesterenko N.A., kardioloq, Novosibirsk - Xəstələrim üçün statinləri yalnız xolesterolun aşağı salınmasının bütün üsulları sınaqdan keçirildikdə və ürək patologiyalarının, həmçinin aterosklerozun inkişaf riski olduqda təyin edirəm.
Statinlərin bədənə bir çox yan təsiri var, bu da xəstələrin həyat keyfiyyətinə təsir göstərir.
Ancaq təcrübəmdə Rosucard dərmanı istifadə edərkən xəstələrin statinlərin mənfi təsirlərindən şikayətlənməsini gördüm. İstifadəyə dair bütün tövsiyələrə uyğunluq xəstəyə bədənin mənfi reaksiyalarının minimum səviyyəsini təmin edəcəkdir.