Ultra qısa fəaliyyət göstərən insulin Apidra

Ultrashort insulin tətbiq edildikdən 5-15 dəqiqə sonra təsir göstərməyə başlayır və maksimum təsir bir saatdan sonra baş verir. Təxminən 4 saat miqdarında etibarlıdır. Buna görə, onu yeməkdən təxminən 15 dəqiqə əvvəl daxil etməlisiniz, amma əvvəllər deyil, əks halda hipoqlikemiyanın başlanğıcı mümkündür.

Şəbəkədə ultrasort insulin Apidra mövzusunda tapdığım məqalələri oxumağı təklif edirəm.

Apidra® (Apidra®)

Aktiv maddə: insulin glulisin

Dozaj forması: dərialtı tətbiq üçün həll

1 ml məhlulun tərkibində:

aktiv maddə: insulin glulisin 100 UNITS (3.49 mq), əlavə maddələr: metakresol (m-krezol) 3.15 mq, trometamol (trometamine) 6.0 mq, natrium xlorid 5.0 mq, polisorbat 20 0.01 mq. , natrium hidroksid pH 7.3-ə, hidroklor turşusu pH 7.3-ə, enjeksiyon üçün su 1.0 ml-ə qədərdir.

Təsvir: Açıq, rəngsiz bir maye.

Farmakoterapevtik qrup: hipoqlikemik agent - qısa fəaliyyət göstərən insulin analoqudur.

ATX: A.10.A.B.06 İnsulin glulisin

Farmakodinamika

İnsulin glulisin adi insulin insulininə bərabər olan insan insulinin rekombinant bir analoqudur. İnsulinin subkutan tətbiqindən sonra glulisin daha sürətli hərəkət etməyə başlayır və həll olunan insulinlə müqayisədə daha qısa müddətə təsir göstərir.

Sağlam könüllülərdə və şəkərli diabet xəstələrində aparılan tədqiqatlar göstərdi ki, insulinin subkutan tətbiqi ilə glulisin daha sürətli hərəkət etməyə başlayır və həll olunan insulinlə müqayisədə daha qısa müddətə təsir göstərir. Subkutan administrasiya ilə qanda qlükoza azaldılmış konsentrasiyası ilə insulin glulisinin təsiri 10-20 dəqiqədən sonra başlayır.

İntravenöz olaraq tətbiq edildikdə, insulin glulisin və həll olunan insulin insulinin qanında qlükoza konsentrasiyasının azaldılması təsirləri gücə bərabərdir. Bir vahid insulin glulisin, həll olunan insan insulininin vahidi ilə eyni qlükoza azalma fəaliyyətinə malikdir.

1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində araşdırdığım bir mərhələdə, standart 15 dəqiqəlik bir yeməyə nisbətən fərqli dövrlərdə insulin glulisin və həll olunan insan insulininin qlükoza azaldır profilləri subkutan olaraq 0,15 U / kq dozada müxtəlif vaxtlarda tətbiq edilmişdir.

Tədqiqatın nəticələri, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl idarə olunan insulin glulisinin, yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl həll olunan insulin insulin kimi yeməkdən sonra eyni qlisemik nəzarəti təmin etdiyini göstərdi. Yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl qəbul edildikdə, insulin glulisin, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl həll olunan insulin insulinə nisbətən bir yeməkdən sonra daha yaxşı glisemik nəzarət təmin etdi.

Yeməyin başlamasından 15 dəqiqə sonra idarə olunan Glulisin insulin, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl idarə olunan insulin insulini ilə eyni yeməkdən sonra eyni glisemik nəzarəti verdi.

Bir qrup obez xəstədə insulin glulisin, insulin lispro və həll olunan insan insulinləri ilə apardığım bir araşdırma göstərdi ki, bu xəstələrdə insulin glulisin sürətli təsir göstərən xüsusiyyətlərini saxlayır.

Bu araşdırmada, ümumi AUC-nin 20% -ə çatma vaxtı insulin glulisin üçün 114 dəq, insulin lispro üçün 121 min, həll olunan insulin insulin üçün 150 dəq və erkən qlükoza azaldılması fəaliyyətini əks etdirən AUC (0-2H), müvafiq olaraq 427 mq / təşkil etmişdir. insulin glulisin üçün kq, insulin lispro üçün 354 mq / kq, həll olunan insulin üçün 197 mq / kq.

Klinik tədqiqatlar

Tip 1 diabet

İnsulin glulisinini insulin lispro ilə müqayisə edən, yeməkdən qısa müddət əvvəl (0-15 dəqiqə) idarə olunan III fazanın 26 həftəlik klinik tədqiqatında insulin qlarginini bazal insulin, insulin glulisin kimi istifadə edən 1-ci tip diabet xəstələri müqayisə edildi. nəticəsi ilə müqayisədə tədqiqatın son nöqtəsi zamanı glikosilləşdirilmiş hemoglobinin (HbA1c) konsentrasiyasının dəyişməsi ilə qiymətləndirilən lispro insulin ilə.

İnsulin glarginini bazal terapiya kimi qəbul edən 1-ci tip diabetli xəstələrdə 12 həftəlik faza III klinik sınaq yeməkdən dərhal sonra insulin glulisin qəbulunun effektivliyi yeməkdən dərhal əvvəl insulin glulisin ilə müqayisə olundu (0 üçün) -15 dəq) və ya həll olunan insulin (yeməkdən 30-45 dəqiqə əvvəl).

Tədqiq protokolunu tamamlayan xəstələrin populyasiyasında, yeməkdən əvvəl insulin glulisin qəbul edən xəstələr qrupunda, həll olunan insulin qəbul edən xəstələr qrupu ilə müqayisədə HbA1C-də xeyli azalma var.

Tip 2 diabet

İnsülin glulisin (yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl) həll olunan insulin (yeməkdən 30-45 dəqiqə əvvəl) ilə müqayisə etmək üçün təhlükəsizlik araşdırması şəklində 26 həftəlik bir izləmə ilə izləyən 26 həftəlik fazalı III klinik sınaq, 2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrə subkutan şəkildə vurulmuş, bazal insulin kimi insulin-izofandan istifadə edilmişdir.

Bu araşdırmada, xəstələrin əksəriyyəti (79%) qısa təsirli insulinlərini inyeksiyadan dərhal əvvəl isulin insulin ilə qarışdırdılar. Rasionalizasiya zamanı 58 xəstə oral hipoqlikemik dərmanlardan istifadə etdilər və eyni (dəyişməmiş) dozada qəbul etməyə davam etmələri üçün təlimat aldılar.

Pompa təsir edən cihaz istifadə edərək (1 tip şəkərli diabet üçün) davamlı dərialtı insulin infuziyası zamanı, Apidra ® və ya insulin aspartı ilə müalicə olunan 59 xəstədə, hər iki müalicə qrupunda kateterin aşağı düşməsi müşahidə edilmişdir (Apidra® ilə ayda 0,08 dəfə düşmə). və insulin aspartı istifadə edərkən ayda 0,15 oklüzyon), həmçinin enjeksiyon yerindəki oxşar reaksiyaların tezliyi (Apidra® istifadə edərkən 10,3% və insulin aspartı istifadə edərkən 13,3%).

Eyni zamanda, 26 həftəlik müalicədən sonra, lispro insulinlə müqayisə olunan glisemik nəzarətə nail olmaq üçün insulin glulisin müalicəsi alan xəstələr bazal insulinin gündəlik dozalarının, sürətli hərəkət edən insulinin və insulinin ümumi dozasının əhəmiyyətli dərəcədə artmasını tələb edir.

Irqi və cinsi

Yetkinlərdə idarə olunan klinik tədqiqatlarda irqi ilə fərqlənən alt qrupların analizində insulin glulisinin təhlükəsizliyi və effektivliyi baxımından heç bir fərq yox idi.

Emilim və bioavailability

Sağlam könüllülərdə və 1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrində farmakokinetik konsentrasiyaya uyğun vaxt əyriləri, həll olunan insulin insulinlə müqayisədə insulin glulisinin udulmasının təqribən 2 qat daha yüksək olduğunu və əldə edilən maksimal plazma konsentrasiyasının (Cmax) təxminən 2 olduğunu göstərdi. dəfə çoxdur.

1 tip diabetli xəstələrdə aparılan bir araşdırmada, insulin glulisinin 0,15 IU / kq dozada subkutan administrasiyasından sonra Tmax (maksimum plazma konsentrasiyasının başlama müddəti) 55 dəqiqə, Cmax isə 82 ± 1,3 mkU / ml təşkil etmişdir. ilə müqayisədə 82 dəqiqə Tmax və həll olunan insulin üçün 46 ± 1,3 μU / ml olan Cmax. İnsülin glulisin üçün sistem dövriyyəsində ortalama yaşayış müddəti, həll olunan insulin insulininə (161 dəqiqə) nisbətən daha qısa (98 dəqiqə) olmuşdur.

İnsulin glulisinin 0,2 U / kq dozada subkutan tətbiqindən sonra 2 tip diabetli xəstələrdə edilən bir araşdırmada, Cmax, 78 ilə 104 mkU / ml arası genişliyində 91 mkU / ml olmuşdur.

Qarın ön divarının, budun və ya çiyin bölgəsində (deltoid əzələlərin bölgəsində) insulin glulisinin dərialtı tətbiqi ilə, budun içərisindəki dərman qəbulu ilə müqayisədə, ön qarın divarının bölgəsinə daxil edildikdə udma daha sürətli oldu. Deltoid bölgəsindən udma sürəti ara idi.

Subkutan tətbiq edildikdən sonra insulin glulisinin mütləq bioavailability təxminən 70% (ön qarın divarından 73%, deltoid əzələlərdən 71 və femur bölgəsindən 68%) fərqli xəstələrdə aşağı dəyişkənliyə sahib idi.

Dağıtım və çıxarılması

İntrulin glulisinin və həll olunan insan insulininin venadaxili administrasiyadan sonra paylanması və ifrazatı oxşardır, paylama həcmi müvafiq olaraq 13 və 21 litr, yarı ömrü isə 13 və 17 dəqiqədir.

Həm sağlam şəxslərdə, həm də 1-ci və 2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə insulin glulisin araşdırmalarının kəsikli analizində aşkar aradan qaldırılma yarım ömrü 37 ilə 75 dəqiqə arasında dəyişdi.

Xüsusi Xəstə Qrupları

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr

Şəkərli diabet olmayan şəxslərdə böyrəklərin geniş funksional vəziyyəti olan (kreatinin klirensi (CC)> 80 ml / dəq, 30-50 ml / dəq, göstərişlər)

Yetkinlərdə, yeniyetmələrdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda insulin müalicəsi tələb edən diabet.

Əks göstərişlər

İnsulin glulisinə və ya dərmanın hər hansı bir komponentinə yüksək həssaslıq. Hipoqlikemiya. Ehtiyat tədbirləri: Hamiləlik zamanı. Hamiləlik və laktasiya: hamiləlik

Apidra ®-un hamilə qadınlarda istifadəsi ilə bağlı heç bir nəzarət olunan klinik tədqiqat yoxdur. Hamilə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi ilə bağlı məhdud miqdarda məlumatlar (300-dən az hamiləlik nəticələri bildirilmişdir) onun hamiləliyə, dölün və ya yeni doğulmuş körpənin intrauterin inkişafına mənfi təsir göstərdiyini göstərmir.

Apidra® SoloStar®-un hamilə qadınlarda istifadəsi ehtiyatla aparılmalıdır. Qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi və glisemik nəzarətin aparılması tələb olunur.

Hamiləlikdən əvvəl və ya gestational diabetli xəstələr, hamiləlikləri boyunca glisemik nəzarət etməlidirlər. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci və üçüncü trimestrdə isə ümumiyyətlə arta bilər. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır.

Dozaj və administrasiya

Apidra ® yeməkdən əvvəl və ya bir müddət sonra qısa müddətdə (0-15 dəqiqə) tətbiq edilməlidir.

Apidra ® ya orta təsir edən insulin, ya da uzun müddət işləyən insulin və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin analoqunu daxil edən müalicə rejimlərində istifadə edilməlidir. Bundan əlavə, Apidra® ağızdan hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Apidra® dərmanının dozaj rejimi fərdi olaraq seçilir.

Dərman idarəsi

Apidra®, insulinin tətbiqi üçün uyğun bir nasos cihazı istifadə edərək insulinin dərialtı enjeksiyonu və ya davamlı dərialtı infuziya üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Yutulma dərəcəsi və müvafiq olaraq, başlanğıc və fəaliyyət müddəti təsir göstərə bilər: idarə yeri, fiziki fəaliyyət və digər dəyişən şərtlər. Qarın ön divarının bölgəsinə subkutan administrasiya yuxarıda göstərilən bədənin digər hissələrinə tətbiq olunmaqdan bir qədər daha sürətli bir udma təmin edir (bax: Farmakokinetika bölməsinə).

Dərmanın qan damarlarına birbaşa daxil olmasının qarşısını almaq üçün ehtiyat tədbirlərinə əməl edilməlidir. Dərman qəbul edildikdən sonra inyeksiya sahəsini masaj etmək mümkün deyil. Xəstələrə düzgün inyeksiya texnikası öyrədilməlidir.

Hipodermik insulin qarışdırılması

Apidra® insan insulin-izofan ilə qarışdırıla bilər. Apidra®-nu insulin-izofan ilə qarışdırarkən, əvvəlcə Apidra® şprisə çəkilməlidir. Qarışıqdan dərhal sonra subkutan inyeksiya edilməlidir. Yuxarıdakı qarışıq insulinləri venadaxili qəbul etmək olmaz.

Apidra®-nin davamlı dərialtı insulin infuziyası üçün bir nasos fəaliyyət cihazı ilə istifadəsi

Apidra® davamlı dərialtı insulin infuziyası üçün bir nasos qurğusundan da istifadə edilə bilər. Eyni zamanda, Apidra® ilə birlikdə istifadə olunan infuziya dəsti və rezervuar ən azı 48 saatdan bir aseptik qaydalarla dəyişdirilməlidir.

Bu tövsiyələr nasos təlimatlarındakı ümumi təlimatlardan fərqli ola bilər. Xəstələrin Apidra® istifadəsi üçün yuxarıda göstərilən xüsusi təlimatlara əməl etmələri vacibdir. Apidra® istifadəsi üçün bu xüsusi təlimatlara əməl edilməməsi ciddi mənfi hadisələrin inkişafına səbəb ola bilər.

Apidra® tətbiq edərkən davamlı dərialtı insulin infuziyası üçün bir nasos fəaliyyət cihazı istifadə edin. Apidra® digər insulinlər və ya həlledicilərlə qarışdırılmamalıdır.

Apidra® davamlı dərialtı infuziya ilə idarə olunan xəstələrdə insulinin idarə edilməsi üçün alternativ sistemlər olmalıdır və insulini subkutan inyeksiya ilə idarə etmək öyrədilməlidir (istifadə olunan nasos cihazı pozulduqda).

Apidra ®-ni davamlı subkutan insulin infuziyası üçün nasos cihazları ilə işlədikdə, nasos cihazının işləməməsi, infuziya dəstinin nasazlığı və ya onlara tətbiq olunan səhvlər tez bir zamanda hiperglisemiyanın, ketozun və diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər. Hiperglisemiya və ya ketoz və ya diabetik ketoasidozun inkişafı halında, sürətli müəyyənləşdirmə və onların inkişaf səbəblərinin aradan qaldırılması tələb olunur.

Xüsusi xəstə qrupları

Böyrək funksiyasının pozulması: Böyrək çatışmazlığında insulinə ehtiyac azalda bilər.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş: Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə qlükoneogenez qabiliyyətinin azalması və insulin mübadiləsinin yavaşlaması səbəbindən insulinə ehtiyac azalda bilər.

Yaşlı xəstələr: Şəkərli diabet olan yaşlı xəstələrdə mövcud farmakokinetik məlumatlar kifayət deyil. Yaşlı dövrdə pozulmuş böyrək funksiyası insulinə olan tələbatın azalmasına səbəb ola bilər.

Uşaqlar və yeniyetmələr: 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda və yeniyetmələrdə Apidra® istifadə edilə bilər. Dərmanın 6 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur.

Əvvəlcədən doldurulmuş şpris qələmlərindən düzgün istifadə qaydalarına əməl edin ("İstifadə və istifadə qaydaları" bölməsinə baxın).

Yan təsirləri

Müşahidə olunan mənfi reaksiyalar bu farmakoloji sinfinə məlum olan və buna görə hər hansı bir insulin üçün ümumi olan reaksiyalar idi. Maddələr mübadiləsi və bəslənmənin pozulması İnsülin terapiyasının ən çox görülən arzuolunmaz təsiri olan hipoqlikemiya, insulinin həddindən artıq çox dozada istifadə edildiyi təqdirdə baş verə bilər.

Hipoqlikemiya simptomları ümumiyyətlə birdən meydana gəlir.Bununla birlikdə, adətən neyroqlikopeniya səbəbindən nöropsikiyatrik pozğunluqlar (yorğunluq hissi, qeyri-adi yorğunluq və ya zəiflik, konsentrasiya qabiliyyətinin azalması, yuxululuq, görmə pozğunluqları, baş ağrısı, ürək bulanması, qarışıqlıq və ya huşun itirilməsi, konvulsiv sindrom) adrenergik əks-tənzimləmə simptomlarından (simpatik aktivləşmədən) ibarətdir. adrenal sistem hipoqlikemiyaya cavab olaraq): aclıq, əsəbilik, sinir həyəcanı və ya titrəmə, narahatlıq, dərinin solğunluğu, "soyuq" tər, tach icardiya, ağır çarpıntılar (daha sürətli hipoqlikemiya inkişaf edir və nə qədər çətin olursa, adrenergik əks-tənzimləmə əlamətləri daha yüksəkdir).

İmmunitet sisteminin pozğunluqları

Yerli həssaslıq reaksiyaları baş verə bilər (insulin inyeksiya yerində hiperemiya, şişlik və qaşınma). Bu reaksiyalar ümumiyyətlə dərmanı bir neçə gün və ya həftədən sonra yox olur. Bəzi hallarda bu reaksiyalar insulinlə əlaqəli olmaya bilər, ancaq inyeksiya və ya düzgün olmayan dərialtı enjeksiyondan əvvəl antiseptik müalicə nəticəsində yaranan dərinin qıcıqlanmasından qaynaqlanır (dərialtı inyeksiya üçün düzgün üsula əməl olunmadıqda).

İnsülinə sistemli yüksək həssaslıq reaksiyaları

İnsulinə bu cür reaksiyalar (insulin glulisin daxil olmaqla), məsələn, bədənin hər tərəfində bir döküntü (qaşınma daxil olmaqla), sinə darlığı, boğulma, qan təzyiqinin azalması, ürək dərəcəsinin artması və ya həddindən artıq tərləmə ilə müşayiət edilə bilər. Anafilaktik reaksiyalar da daxil olmaqla ümumiləşdirilmiş allergiyanın ağır halları xəstənin həyatına təhlükə yarada bilər.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları

Lipodistrofiya. Hər hansı bir insulin kimi, enjeksiyon yerində lipodistrofiya inkişaf edə bilər ki, bu da insulinin udulmasını ləngidir. Lipodistrofiyanın inkişafı insulinin qəbul yerlərinin dəyişdirilməsini poza bilər, çünki dərmanın eyni yerdə tətbiqi lipodistrofiyanın inkişafına kömək edə bilər.

Enjeksiyon sahələrindən birində (bud, çiyin, qarın divarının ön səthi) enjeksiyon sahələrinin davamlı bir şəkildə dəyişməsi bu arzuolunmaz reaksiyanın inkişafını azaltmağa və qarşısını almağa kömək edə bilər.

Digərləri

Digər insulinlərin təsadüfən idarə edilməsi, səhvən insulin glulisin əvəzinə uzun müddət işləyən insulinlərin olduğu bildirildi.

Aşırı doz

Qida ehtiyacı və enerji istehlakı ilə təyin olunan insulinin həddindən artıq dozası ilə hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

İnsulin glulisinin həddindən artıq dozası ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur. Bununla birlikdə, həddindən artıq dozada hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Yüngül hipoqlikemiya epizodları qlükoza və ya şəkər tərkibli qidalar qəbul etməklə dayandırıla bilər. Buna görə diabetli xəstələrə həmişə şəkər, konfet, peçenye və ya şirin meyvə suyu parçaları aparmaq tövsiyə olunur.

Şüurunu bərpa etdikdən sonra, aydın klinik yaxşılaşmadan sonra mümkün olan hipoqlikemiyanın təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün xəstəyə karbohidratları içə vermək tövsiyə olunur. Glukagon tətbiq edildikdən sonra, bu ağır hipoqlikemiyanın səbəbini müəyyən etmək və digər oxşar epizodların inkişafının qarşısını almaq üçün xəstəni bir xəstəxanada müşahidə etmək lazımdır.

Qarşılıqlı əlaqə

Farmakokinetik qarşılıqlı təsir haqqında heç bir tədqiqat aparılmadı. Digər oxşar dərmanlar haqqında mövcud empirik biliklərə əsaslanaraq, klinik cəhətdən əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsirlərin görünməsi mümkün deyil. Bəzi dərmanlar qlükoza mübadiləsinə təsir göstərə bilər, bu da insulin glulisinin dozasının tənzimlənməsi və müalicənin xüsusilə diqqətli monitorinqini tələb edə bilər.

İnsulinin hipoqlikemik təsirini azaldacaq maddələr: qlükokortikosteroidlər, danazol, diazoksid, diuretiklər, qlükagon, izoniazid, fenotiazin törəmələri, somatropin, simpatomimetiklər (məsələn, epinefrin adrenalin, salbutamol, tiroid hormonları və s.) hormonal kontraseptivlərdə), proteaz inhibitorları və atipik antipsikotiklər (məsələn, olanzapin və klozapin).

Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları və ya etanol insulinin hipoqlikemik təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bilər. Pentamidin hiperglisemi izləyən hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Bundan əlavə, beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik aktivliyi olan dərmanların təsiri altında hipoqlikemiyaya cavab olaraq refleksli adrenergik aktivləşmə əlamətləri daha az açıq və ya az ola bilər.

Uyğunluq qaydaları

Uyğunluq araşdırmalarının olmaması səbəbindən insulin glulisin, insulin insulin istisna olmaqla digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır. Bir infuziya nasos cihazı istifadə edildikdə, Apidra® həlledicilər və ya digər insulin preparatları ilə qarışdırılmamalıdır.

Xüsusi təlimatlar

Apidra® dərmanının qısa müddətli müddəti səbəbindən, şəkərli diabet xəstələri adekvat glisemik nəzarəti saxlamaq üçün insulin nasosundan istifadə edərək insulin vurmağı və ya insulin vurmasını tələb edirlər.

İnsulin terapiyasındakı hər hansı bir dəyişiklik ehtiyatla və yalnız bir həkim nəzarəti altında aparılmalıdır. İnsulin konsentrasiyasında dəyişiklik, insulin istehsalçısı, insulinin növü (həll olunan insulin, insulin-izofan, insulin analoqları), insulinin növləri (heyvan insulin, insan insulin) və ya insulin istehsal üsulu (rekombinant DNT insulin və ya heyvan mənşəli insulin) insulin dozasında bir dəyişiklik tələb edə bilər. Eyni zamanda qəbul edilən oral hipoqlikemik agentlərin dozalarını dəyişdirmək lazım ola bilər.

İnsulinə olan ehtiyac, emosional həddindən artıq yükləmə və ya stress nəticəsində, aralıq xəstəliklər zamanı dəyişə bilər. İnsulinin qeyri-kafi dozalarından istifadə və ya müalicəni dayandırmaq, xüsusən də 1-ci tip diabetli xəstələrdə hiperglisemiya və diabetik ketoasidozun, həyati təhlükəsi olan şərtlərin yaranmasına səbəb ola bilər.

Hipoqlikemiya

Hipoqlikemiyanın inkişaf müddəti istifadə olunan insulinin təsirinin başlama sürətindən asılıdır və buna görə müalicə rejimi dəyişdikdə dəyişir.

Hipoqlikemiyanın inkişafının prekursorlarını dəyişdirə və ya daha az açıqlaya bilən şərtlər bunlardır: insulin terapiyasının intensivləşdirilməsi və glisemik idarəetmənin əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşması, hipoglisemiyanın tədricən inkişafı, yaşlı xəstə, avtonom sinir sisteminin nöropatiyasının olması, şəkərli diabetin uzunmüddətli olması və müəyyən dərmanların istifadəsi. "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsi).

Xəstələr fiziki aktivliyi artırdıqda və ya adi yemək qrafikini dəyişdirdikdə insulin dozalarının düzəldilməsi də tələb oluna bilər. Yeməkdən dərhal sonra edilən məşq hipoqlikemiya riskini artıra bilər. İnsan həll edici insulin ilə müqayisədə hipoqlikemiya sürətlə fəaliyyət göstərən insulin analoqlarını vurduqdan sonra daha əvvəl inkişaf edə bilər.

Ödənişsiz hipoqlikemik və ya hiperglisemik reaksiyalar şüurun itirilməsinə, komaya və ya ölümə səbəb ola bilər.

Böyrək çatışmazlığı

Apidra® ehtiyacı, bütün digər insulinlər kimi, böyrək çatışmazlığı irəlilədikcə azalda bilər.

Qaraciyər çatışmazlığı

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qaraciyərdə qlükoneogenez qabiliyyətinin azalması və insulin mübadiləsinin yavaşlaması səbəbindən insulinə ehtiyac azalır.

Yaşlı xəstələr

Yaşlı dövrdə pozulmuş böyrək funksiyası insulinə olan tələbatın azalmasına səbəb ola bilər. Yaşlı xəstələrdə inkişaf edən hipoqlikemiya əlamətlərini tanımaqda çətinlik çəkə bilər.

Uşaqlar və yeniyetmələr

Apidra®, 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə edilə bilər. Dərmanın 6 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur.

1 tip diabetli uşaqlarda (7-11 yaş) və yeniyetmələrdə (12-16 yaş) insulin glulisininin farmakokinetik və farmakodinamik xüsusiyyətləri öyrənilmişdir. Hər iki yaş qrupunda insulin glulisin sürətlə soruldu və onun udulma dərəcəsi yetkinlərdə (sağlam könüllülər və 1 tip şəkərli diabet xəstələri) fərqlənmədi.

İstifadəyə başladıqdan sonra, əvvəlcədən doldurulmuş OptiSet® şpris qələmləri, patronları və ya OptiKlik® patron sistemlərini +25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda, işıqdan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Soyutma (soyudulmuş insulini idarə etmək daha ağrılıdır). İşığın təsirindən qorunmaq üçün şüşəni, əvvəllər doldurulmuş OptiSet® şpris qələmini, OptiClick® patron və ya kartuş sistemlərini öz karton qablaşdırmalarında saxlamalısınız.

Bir şüşə, kartuş, OptiKlik ® patron sistemi və ya OptiSet ® şpris qələmində ilk istifadədən sonra raf ömrü 4 həftədir. Dərmanın ilk inyeksiya tarixini etiketdə qeyd etmək tövsiyə olunur.

İstifadəsi və istifadəsi üçün təlimatlar

Apidra® bir həll olduğundan, istifadədən əvvəl reanimasiya tələb olunmur.

Viallar

Apidra® flakonları müvafiq vahid miqyaslı insulin şprisləri ilə və insulin nasos sistemi ilə istifadə üçün nəzərdə tutulub. İstifadədən əvvəl şüşəni yoxlayın. Yalnız həlli aydın, rəngsiz və görünən hissəcik maddələri olmadıqda istifadə edilməlidir.

İnfüzyon dəsti və rezervuar aseptik qaydalarına uyğun olaraq hər 48 saatda dəyişdirilməlidir. NPII vasitəsilə Apidra ® qəbul edən xəstələrdə, nasos sistemində nasazlıq olduqda, ehtiyatda alternativ insulin olmalıdır.

OptiSet® Əvvəl doldurulmuş şpris qələmləri

İstifadə etməzdən əvvəl şpris qələminin içərisindəki patronu yoxlayın. Yalnız həlli şəffaf, rəngsiz, görünən bərk hissəciklər olmadıqda və ardıcıllıqla suya bənzəyirsə istifadə edilməlidir.

Boş OptiSet ® şprisləri təkrar istifadə edilməməlidir və atılmalıdır. İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün əvvəlcədən doldurulmuş bir şpris qələmindən yalnız bir xəstə istifadə etməlidir və başqa bir şəxsə verilməməlidir.

OptiSet ® şpris qələmindən istifadə etməzdən əvvəl istifadə məlumatlarını diqqətlə oxuyun.

OptiSet ® Şpris Qələmindən istifadə haqqında vacib məlumat

Hər növbəti istifadə üçün həmişə yeni bir iynə istifadə edin. Yalnız OptiSet ® şpris qələminə uyğun iynələrdən istifadə edin. Hər bir enjeksiyondan əvvəl şpris qələminin istifadəyə hazır olub olmadığını yoxlayın (aşağıya baxın). Yeni bir OptiSet ® şpris qələmindən istifadə olunarsa, istifadəyə hazırlıq istehsalçı tərəfindən əvvəlcədən təyin edilmiş 8 ədəd istifadə edilməklə aparılmalıdır. Doza seçicisini yalnız bir istiqamətə döndərmək olar. Enjeksiyonun başlanğıc düyməsini basdıqdan sonra doza seçicisini (dozanın dəyişdirilməsi) heç vaxt çevirməyin. Bu insulin şpris qələmi yalnız xəstə istifadəsi üçündür. Başqa bir şəxsə xəyanət edə bilməzsiniz. Enjeksiyon başqa bir şəxs tərəfindən edilərsə, təsadüfən iynə xəsarətləri və yoluxucu bir xəstəliklə yoluxmaması üçün xüsusi qayğı göstərilməlidir. Zədələnmiş OptiSet ® şpris qələmindən istifadə etməyin, habelə onun yararlılığından əmin deyilsinizsə. OptiSet ® şpris qələminiz zədələnmiş və ya itirildikdə həmişə ehtiyat bir OptiSet ® şpris qələminiz olmalıdır.

Insulin testi

Şpris qələmindən qapağı çıxardıqdan sonra, insulin rezervuarındakı işarələrin düzgün insulin ehtiva etdiyinə əmin olmaq üçün yoxlanılmalıdır. İnsulinin görünüşü də yoxlanılmalıdır: insulin məhlulu şəffaf, rəngsiz, görünən bərk hissəciklərdən azad olmalıdır və suya bənzər bir tutarlılığa malikdir. İnsulin məhlulu buludlu, rəngli və ya xarici hissəciklər varsa OptiSet ® şpris qələmindən istifadə etməyin.

İğne qoşması

Qapağı götürdükdən sonra iynəni şpris qələminə diqqətlə və möhkəm bağlayın. Şpris qələminin istifadəyə hazırlığını yoxlamaq. Hər bir enjeksiyondan əvvəl, şpris qələminin istifadəyə hazırlığını yoxlamaq lazımdır. Yeni və istifadə olunmamış bir şpris qələm üçün, əvvəllər istehsalçı tərəfindən təyin olunduğu kimi, doza göstəricisi 8 rəqəmində olmalıdır.

Bir şpris qələmindən istifadə edildiyi təqdirdə, dozaj göstəricisi 2 nömrəli nöqtədə dayanana qədər dispenser dönülməlidir, dispenser yalnız bir istiqamətə dönəcəkdir. Doz vermək üçün başlanğıc düyməsini tamamilə çəkin. Başlama düyməsini çıxardıqdan sonra doza seçicisini heç vaxt döndərməyin.

Xarici və daxili iynə qapaqları çıxarılmalıdır. İstifadə olunmuş iynəni çıxarmaq üçün xarici qapağı qənaət edin. Şpris qələmini iynə ilə yuxarıya doğru tutarkən, hava kabarcıkları iynə tərəf yuxarı qalxması üçün barmaqla yumşaq bir şəkildə insulin anbarını vurun. Bundan sonra başlanğıc düyməsini tamamilə basın. İynənin ucundan bir damla insulin buraxılırsa, şpris qələm və iynə düzgün işləyir. İğnənin ucunda bir damla insulin görünməzsə, iynənin ucunda insulin görünənə qədər istifadə üçün şpris qələminin hazırlıq testini təkrarlamalısınız.

İnsulin dozasının seçimi

2 ədəddən 40 ədədə qədər olan bir doza 2 ədəd artımla təyin edilə bilər. 40 vahiddən çox bir doza tələb olunarsa, iki və ya daha çox iynə ilə aparılmalıdır. Dozunuz üçün kifayət qədər insulin olduğundan əmin olun.

İnsulin üçün şəffaf bir qabda olan qalıq insulin miqyası OptiSet ® şpris qələmində təxminən insulinin nə qədər qaldığını göstərir. Bu miqyaslı bir doz insulin qəbul etmək üçün istifadə edilə bilməz. Qara piston rəngli şeridin başındadırsa, onda təxminən 40 vahid insulin var. Qara piston rəngli şeridin sonundadırsa, onda təxminən 20 ədəd insulin var. Doza seçicisi, doz oxu istənilən dozanı göstərənə qədər çevrilməlidir.

İnsulin dozası qəbulu

Enjeksiyonun başlanğıc düyməsini insulin qələmini doldurmaq üçün həddinə çatdırmaq lazımdır. Doğru dozanın tam doldurulduğunu yoxlayın. Qeyd edək ki, başlanğıc düyməsi insulin tankında qalan insulinin miqdarına görə dəyişir. Başlanğıc düyməsi hansı dozanın yığıldığını yoxlamağa imkan verir. Test zamanı başlanğıc düyməsini enerji ilə saxlamaq lazımdır. Başlama düyməsindəki son görünən geniş xətt alınan insulinin miqdarını göstərir. Başlama düyməsini tutduqda, yalnız bu geniş xəttin yuxarı hissəsi görünür.

İnsülin tətbiqi

Xüsusi hazırlanmış heyət xəstəyə enjeksiyon texnikasını izah etməlidir.

İğnə dərialtı şəkildə daxil edilməlidir. Enjeksiyonun başlanğıc düyməsini həddinə qədər basmaq lazımdır. Enjeksiyonun başlanğıc düyməsini hər tərəfə basdıqda klik dayanacaq. Sonra iynəni cilddən çəkmədən əvvəl enjeksiyonun başlanğıc düyməsini 10 saniyə saxlayın. Bu, insulinin bütün dozasının tətbiq olunmasını təmin edəcəkdir.

İğnələrin çıxarılması

Hər injectiondan sonra iynə şpris qələmindən çıxarılmalı və atılmalıdır.Bu, infeksiyanın qarşısını alacaq, həmçinin insulinin sızması, hava alması və iynənin mümkün tıxanmasıdır. İğnələr təkrar istifadə edilməməlidir. Bundan sonra şpris qələminə qapağı yenidən qoyun.

Kartriclər

Kartriclər OptiPen® Pro1 və ya ClickSTAR ® kimi bir insulin qələmindən istifadə edilməlidir və cihaz istehsalçısının verdiyi məlumatlardakı tövsiyələrə uyğun olmalıdır. Onları digər doldurula bilən şpris qələmləri ilə istifadə etmək olmaz, çünki dozaj dəqiqliyi yalnız OptiPen® Pro1 və ClickSTAR® şpris qələmləri ilə müəyyən edilmişdir.

Kartricə yükləmə, iynə bağlamaq və insulin vurması ilə bağlı OptiPen® Pro1 və ya ClickSTAR ® şpris qələmindən istifadə üçün istehsalçının təlimatlarına tam əməl edilməlidir. İstifadə etməzdən əvvəl patronu yoxlayın. Yalnız həlli aydın, rəngsiz, görünən bərk hissəciklər olmadıqda istifadə edilməlidir.

Kartrici doldurulan şpris qələminə qoymadan əvvəl kartuş 1-2 saat ərzində otaq temperaturunda olmalıdır. Enjeksiyondan əvvəl hava kabarcıkları kartuşdan çıxarılmalıdır (şpris qələminin istifadəsi üçün təlimatlara baxın). Şpris qələminin istifadəsi üçün təlimatlara ciddi əməl edilməlidir. Boş kartriclər doldurula bilməz. OptiPen® Pro1 və ya ClickSTAR ® şpris qələmi zədələnmişsə, istifadə edilə bilməz.

Qələm düzgün işləmirsə, həll kartuşdan 100 PIECES / ml konsentrasiyasında insulin üçün uyğun bir plastik şprisə çəkilərək xəstəyə verilə bilər. İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün təkrar istifadə edilə bilən şpris qələmi yalnız eyni xəstədə istifadə edilməlidir.

Opticlick® patron sistemi

OptiClick® patron sistemi, əlavə olunmuş piston mexanizmi ilə şəffaf bir plastik qabda sabitlənmiş 3 ml glulisin insulin məhlulu olan bir şüşə kartuşdur.

OptiClick ® şprisin qələmi zədələnibsə və ya mexaniki nöqsan üzündən nasazlıq varsa, yenisi ilə əvəz olunmalıdır.

Kartric sistemini OptiClick ® şpris qələminə quraşdırmadan əvvəl, otaq temperaturunda 1-2 saat olmalıdır. Quraşdırmadan əvvəl kartuş sistemini yoxlayın. Yalnız həlli aydın, rəngsiz, görünən bərk hissəciklər olmadıqda istifadə edilməlidir.

Enjeksiyon etmədən əvvəl, hava kabarcıkları patron sistemindən çıxarılmalıdır (şpris qələminin istifadəsi üçün təlimatlara baxın). Boş kartriclər doldurula bilməz. Qələm düzgün işləmirsə, həll kartuş sistemindən 100 PIECES / ml konsentrasiyasında insulin üçün uyğun bir plastik şprisə çəkilərək xəstəyə yeridilə bilər.

İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün təkrar istifadə edilə bilən şpris qələmi yalnız bir xəstə üçün istifadə edilməlidir.

Transp idarə etmək qabiliyyətinə təsir. Çərşənbə axşamı və xəz.

Xəstənin konsentrə olmaq qabiliyyəti və psixomotor reaksiyaların sürəti hipoqlikemiya və ya hiperglisemiya, eləcə də görmə pozğunluqları ilə pozula bilər. Bu, bu qabiliyyətlərin vacib olduğu hallarda, məsələn, nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən müəyyən bir risk yarada bilər.

Formanı / dozanı buraxın

Dərialtı administrasiya üçün həll, 100 PIECES / ml.

10 ml dərmanı bir şüşə şəffaf, rəngsiz şüşədə (I tip). Şüşə mantarlanır, alüminium qapaqla sıxılır və qoruyucu qapaq ilə örtülür. 1 şüşə karton qutuda istifadə qaydaları ilə birlikdə.
3 ml dərmanı təmiz, rəngsiz şüşə (I tip) bir kartuşda. Kartric bir tərəfə mantarla vurulur və alüminium qapaq ilə sıxılır, digər tərəfdən - pambıqla.

Bir blister paketinə PVC film və alüminium folqa üçün 5 patron. 1 blister şerit qablaşdırma karton qutuda istifadə qaydaları ilə birlikdə. Kartric birdəfəlik OptiSet ® şpris qələminə quraşdırılmışdır. Hər 5 OptiSet ® şpris qələmləri bir karton qısqac ilə təchiz olunmuş bir karton qutuda istifadə üçün təlimatlarla birlikdə. Kartric OptiClick® patron sisteminə daxil edilmişdir. 5 kartric sistemində OptiKlik ® ilə birlikdə karton qısqac ilə təchiz olunmuş karton paketdə istifadə üçün təlimat.

"Apidra" insulin - diabetli uşaqlar üçün

İsrail Səhiyyə Nazirliyi, 6 yaşından diabetli uşaqların istifadəsi üçün sürətli hərəkət edən insulinin analoqu olan Apidra (insulin Glulisin) insulinin istifadəsini təsdiqlədi.

Bu yaxınlarda Apidra insulin ABŞ-da qeydiyyata alındı və 4 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün, AB ölkələrində - 6 yaşdan başlayaraq uşaqlar və yeniyetmələr üçün icazə verilir.

Sanofi Aventis beynəlxalq əczaçılıq şirkəti tərəfindən hazırlanan Apidra insulin, sürətli başlayan və qısa müddətə təsir göstərən sürətli fəaliyyət göstərən insulinin analoqudur. 6 yaşından başlayaraq 1 və 2 tip diabetli xəstələr üçün göstərilir. Dərman bir şpris qələm və ya inhaler şəklində mövcuddur.

Apidra xəstələrə enjeksiyon və yemək vaxtı ilə əlaqədar daha çox rahatlıq verir. Lazım gələrsə, İnsulin Apidra Lantus kimi uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin ilə istifadə edilə bilər.

Diabet haqqında

Diabetes mellitus, hormon insulinin ifrazının azalması və ya onun aşağı bioloji fəaliyyətinin səbəb olduğu xroniki, geniş yayılmış bir xəstəlikdir. İnsulin, qlükoza (şəkər) enerjisinə çevirmək üçün lazım olan bir hormondur.

Pankreas demək olar ki, və ya tamamilə insulin istehsal etmədiyi üçün, 1-ci tip diabetli xəstələr, ömrü boyu gündəlik insulin inyeksiyasına ehtiyac duyurlar. Tip 2 diabet xəstəliyində mədəaltı vəzi insulin istehsal etməyə davam edir, lakin vücud hormonun təsirinə zəif reaksiya göstərir və bu nisbi insulin çatışmazlığına səbəb olur.

Statistikaya görə, İsraildə 35 min şəkərli uşaq yaşayır. Beynəlxalq Diabet Federasiyası (İDF), dünyada hər il 70.000 yeni xəstəlik diaqnozu qoyulan, 1-ci tip şəkərli diabetli 14 yaşdan aşağı 440.000 uşağın olduğunu təxmin edir.

Tez təsir edən insulin (ultra qısa)

Tez fəaliyyət göstərən insulin (ultrashort) bu günə daxildir üç növ yeni dərman:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

Belə sürətli hərəkət edən insulinin əsas xüsusiyyəti, "sadə" insulinlərlə müqayisədə tez bir zamanda başlaması və sona çatmasıdır. Bu vəziyyətdə qlükoza azaldılması təsiri daha sürətli baş verəcəkdir ki, bu da insulinin dərialtı yağdan sürətlə sorulması ilə əlaqədardır.

Bu sürətli fəaliyyət göstərən insulinin istifadəsi enjeksiyonlar və birbaşa qida qəbulu arasındakı vaxt aralığını əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər. Buna görə yeməkdən sonra qlikemiya səviyyəsi azalır və hipoqlikemiya halları azalır.

Sürətli insulinin təsirinin başlaması tətbiq edildikdən 5-15 dəqiqə sonra baş verir və hərəkətin zirvəsi, yəni 60 dəqiqədən sonra maksimum təsiri əldə edilir. Bu tip insulinin təsirinin ümumi müddəti 3-5 saatdır. Sürətlə fəaliyyət göstərən insulin yeməkdən 5-15 dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən dərhal əvvəl aparılmalıdır. Bundan əlavə, sürətli insulinin yeməkdən dərhal sonra qəbul edilməsi də yaxşı qlisemik nəzarəti təmin etməyə imkan verir.

Nəzərə almaq lazımdır ki, yeməkdən 20-30 dəqiqə əvvəl sürətli insulinin tətbiqi hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Bu tip insulinin tətbiqinə keçiddə tətbiq olunan insulinin dozası və istehlak olunan karbohidrat miqdarı ilə necə düzgün əlaqə qurmağı öyrənmək üçün qlikemiya səviyyəsini daha tez-tez nəzarət etmək lazımdır. Dərmanın dozası hər vəziyyətdə fərdi olaraq təyin olunur.

Sürətlə fəaliyyət göstərən insulinin tək dozası 40 vahiddən çox olmamalıdır. İnsulinin dozasını necə hesablamaq barədə daha çox məlumat.

İnsulin flakonlarda və kartuşlarda istehsal edilə bilər. Əgər flakonlarda insulin istifadə edirsinizsə, onda bir şprisdə sürətli hərəkət edən insulin və uzun müddət fəaliyyət göstərən insan insulin hazırlığını qarışdıra bilərsiniz. Bu vəziyyətdə sürətli hərəkət edən insulin əvvəlcə şprisə çəkilir. Kartric insulinləri digər növ insulinlərlə qarışıqların hazırlanması üçün nəzərdə tutulmayıb.

Sürətlə fəaliyyət göstərən insulinin yalnız qida qəbulu ilə birbaşa əlaqədə istifadə edilməsinə xüsusi diqqət yetirməyə dəyər.

Epidera. Apidra İnsulin glulisin. Insulinum glulisinum. E. coli istifadə edərək rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edilən insulin glulisin (INN - Insulinum glulisinum) ehtiva edir.

Dərmanın sərbəst buraxılması forması. Enjeksiyon məhlulu 100 IU / ml patron 3 ml, 100 IU / ml şüşə üçün enjeksiyon, 100 IU / ml şpris qələmi OptiSet 3 ml üçün enjeksiyon.

Dərmanın istifadəsi və dozası. Epidera dərhal (0-15 dəqiqə) əvvəl və ya yeməkdən dərhal sonra tətbiq olunur. Epidera orta və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin və ya bazal insulinin analoqu olan insulin terapiyasının rejimində istifadə edilməlidir və ağız hipoqlikemik agentləri ilə eyni vaxtda istifadə edilə bilər.

Epideranın dozası fərdi olaraq seçilir və düzəldilir.

Yutulma dərəcəsi və ehtimal ki, başlanğıc və fəaliyyət müddəti enjeksiyon sahəsindən, onun həyata keçirilməsindən və digər göstəricilərdən asılı ola bilər. Qarın divarına subkutan inyeksiya digər enjeksiyon yerləri ilə müqayisədə daha sürətli əmmə təmin edir.

Qan damarlarının zədələnməsinin qarşısı alınmalıdır. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerini masaj etməyin. Xəstələrə düzgün inyeksiya texnikası öyrədilməlidir. Epideranın farmakokinetik xüsusiyyətləri ümumiyyətlə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə qorunub saxlanılır. Ancaq böyrək funksiyasının pozulduğu təqdirdə insulinə ehtiyac azalda bilər.

Qaraciyər funksiyası azalmış xəstələrdə Epideranın farmakokinetik xüsusiyyətləri öyrənilməmişdir. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, glukoneogenezin azalması və insulinin metabolizmə qabiliyyəti səbəbindən insulinə ehtiyac daha az ola bilər.

Qaraciyər funksiyasının pisləşməsi insulinə olan tələbatın azalmasına səbəb ola bilər. Epidera'nın uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi ilə əlaqəli bir klinik məlumat yoxdur.

Dərmanın təsiri. İnsulin glulisin, potensiala bənzər insan insulinin rekombinant bir analoqudur. İnsulin glulisin, insanın təbii insulindən daha sürətli və daha az müddətə hərəkət edir. İnsulinin və onun analoqlarının, o cümlədən insulin glulisinin əsas hərəkəti qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsinə yönəldilmişdir.

İnsülin, xüsusən skelet əzələlərində və yağ toxumasında periferik qlükoza yığılmasını stimullaşdıraraq qaraciyər qlükoza sintezini maneə törətməklə qan qlükoza səviyyəsini aşağı salır. İnsulin adipositlərdə lipolizin qarşısını alır, proteoliz edir və protein sintezini artırır.

15 dəqiqəlik standart yeməyə nisbətən fərqli vaxtlarda insulin glulisin və normal insan insulininin 0,15 U / kq dozada dərialtı administrasiyası ilə, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl insulin glulisinin tətbiqi ilə şərti istifadə edilənə bənzər postprandial glisemik nəzarət müşahidə olundu. insan insulini yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl istifadə olunur.

İnsulin glulisin və normal insulin insulini yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl müqayisə edilərkən, insulin glulisin insanın qısa fəaliyyət göstərən insulindən daha yaxşı postprandial nəzarəti təmin etdi. Yeməkdən 15 dəqiqə sonra insulin glulisinin istifadəsi adi insan insulininə bənzər, qlisemik nəzarəti təmin edir, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl idarə olunur.

İnsulin glulisin piylənmə olan xəstələrdə təsirin başlanğıcını qoruyur. İnsulinlərin erkən hipoqlikemik təsirinin göstəriciləri olan AUC və AUC0-22 ümumi dəyərinin 20% -ə çatmağın vaxtının göstəriciləri, insulin glulisin üçün müvafiq olaraq 114 min və 427 mq / kq, insulin lispro üçün 121 min və 354 mq / kq, 150 min və Qısa fəaliyyət göstərən insulin üçün 197 mq / kq.

Yetkinlərdə idarə olunan klinik tədqiqatlarda, insulin glulisin, irqi və cinsinə görə fərqlənən alt qruplarda təhlükəsizlik və effektivlik fərqlərini göstərmədi. İnsulin glulisinin daha sürətli udulması insan insulinin B3 mövqeyindəki amin turşusu asparagininin lizin və B29 mövqeyindəki lizinin glutamik turşu ilə əvəz edilməsi ilə təmin edilir.

Sağlam könüllülərdə və I tip və ya 2 tip şəkərli diabet xəstələrində farmakokinetik profillər insulin glulisinin absorbsiyası, insanın qısa fəaliyyət göstərən insulin konsentrasiyasının təxminən 2 qat konsentrasiyası ilə 2 qat daha sürətli olduğunu göstərdi.

İnsulinin subkutan tətbiqindən sonra glulisin adi insulinlə müqayisədə daha sürətli ifraz olunur, ortalama yarı ömrü insulin glulisin üçün 42 dəqiqə və adi insulin üçün 86 dəqiqə təşkil edir. Sağlam şəxslərdə və ya I tipli və ya tip 2 diabetli xəstələrdə orta ömrün müddəti 37 ilə 75 dəqiqə arasında idi.

Böyrək funksiyasının pozulduğu təqdirdə insulinə ehtiyac azalda bilər, lakin insulin glulisinin sürətli təsir etmə qabiliyyəti qalır. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulin glulisinin farmakokinetik xüsusiyyətləri öyrənilməmişdir. Yaşlı diabet xəstələrində dərmanın farmakokinetikası haqqında məlumatlar çox məhduddur.

Uşaqlarda və yeniyetmələrdə yeməkdən dərhal əvvəl insulin glulisinin istifadəsi adi insan insulininə nisbətən daha yaxşı postprandial glisemik nəzarəti təmin edir. Qlükoza səviyyəsindəki dalğalanmalar (AUC) insulin glulisin üçün 641 mq / saat / dl, adi insulin insulinində isə 801 mq / saat / dl təşkil edir.

İstifadə qaydaları. Diabet mellitus.

Mümkün yan təsirlər. İnsulin terapiyasının ən çox görülən yan təsiri insulinin həddindən artıq dozası nəticəsində meydana gələn hipoqlikemiyadır.

Əks göstərişlər. İnsulin glulisinə və ya dərmanın digər komponentlərinə həssaslıq, hipoqlikemiya.

Insulin Apidra (Epidera, Glulisin) - rəy

Humalogue-dan apidraya keçid haqqında isti sözlə danışmaq üçün bir neçə söz demək istəyirəm. Mən bu gün və bu anda ona müraciət edirəm. Humalog + Humulin NPH-də 10 ildən çoxdur oturmuşam. Çox sayda olan humalogunun bütün üstünlüklərini və mənfi cəhətlərini öyrəndim. Bir neçə il əvvəl 2-3 ay apidra köçürdüm, çünki klinikada humalog ilə fasilələr var.

Bunu başa düşdükcə mən tək deyildim. Bilirsiniz, artıq barışdığım bir çox problem qəfildən aradan qalxdı. Əsas problem səhər şəfəqinin təsiridir. Boş bir mədədə apidra şəkər birdən sabitləşdi. Ancaq bir humalogue ilə, humalogue və NPH dozaları ilə heç bir təcrübə və ya gecə boyu bir şəkər testi müvəffəq olmadı.

Bir sözlə, bir dəstə müayinədən keçdim, bir çox həkimdən keçdim və endokrinoloqum sonda mənə humalogue əvəzinə apidra yazdı. Bu gün onunla işə getdiyim ilk gündür. Nəticə çox pisdir. Bu gün hər şeyi sanki bir humalog vurduğu kimi etdi və yalnız cibinə daha çox şəkər tökdü. Səhər yeməyindən əvvəl, səhər saat 8: 00-da 6.0 idi, bu da normal hesab edirəm.

Məni apidra ilə bıçaqladılar, səhər yeməyi verdim, hər şey XE-yə görə olduğu kimi, işə saat 10: 00-da çatıram. Şəkər 18.9! Yuyun bu mütləq "rekord"! Deyəsən sadəcə inyeksiya etməmişəm. Hətta sadə qısa insulin daha yaxşı nəticə verəcəkdir. Əlbəttə ki, dərhal əlavə 10 ədəd hazırladım, çünki bu cür şəkərlə getməyin səbəbsiz olduğunu düşünürəm. Günorta saat 13: 30-da sk artıq 11.1 idi. Bu gün hər yarım saat şəkər yoxlayıram.

Ultra qısa insulin növləri - hər kəsdən daha sürətli hərəkət edin

İnsulinin ultrasort növləri Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) və Apidra (Glulizin). Bunlar bir-biri ilə rəqabət aparan üç fərqli dərman şirkəti tərəfindən istehsal olunur.

Adi qısa insulin insandır, ultrashort analoqdur, yəni. həqiqi insan insulinləri ilə müqayisədə dəyişdirildi, təkmilləşdirildi Təkmilləşdirmə, qan şəkərini adi qısa olanlardan daha sürətli - enjeksiyondan 5-15 dəqiqə sonra endirməyə başlamalarıdır.

Hamilə qadınlar üçün apidra

Dərmanın hamilə qadınlarda təyin edilməsi həddindən artıq ehtiyatla aparılmalıdır. Bundan əlavə, bu cür müalicə çərçivəsində qan şəkər nisbətinə nəzarət mümkün qədər tez-tez aparılmalıdır. Qəti şəkildə tövsiyə olunur:

Hamiləlikdən dərhal əvvəl şəkərli diabet diaqnozu qoyulmuş və ya hamilə qadınların qondarma diabetini inkişaf etdirən xəstələrə, ümumiyyətlə vahid glisemik nəzarətin aparılması tövsiyə olunur.
hamiləliyin ilk üç aylıq dövründə qadın nümayəndələrinin insulindən istifadə ehtiyacı sürətlə azalda bilər,
bir qayda olaraq, ikinci və üçüncü trimestrdə artacaq,
doğuşdan sonra Apidra da daxil olmaqla bir hormonal bir komponentin istifadəsinə ehtiyac yenidən azalacaq.

Həm də hamiləliyi planlaşdıran qadınların sadəcə bu barədə öz həkimlərinə məlumat verməyə məcbur olduqlarını da nəzərə almaq lazımdır.

İnsülin-glulisinin birbaşa ana südünə keçə biləcəyinin tam məlum olmadığını da xatırlamaq lazımdır.

İnsan insulininin bu analoqu hamiləlik dövründə qəbul edilə bilər, ancaq diqqətlə hərəkət edin, şəkərin səviyyəsini diqqətlə izləyin və asılı olaraq hormonun dozasını tənzimləyin. Bir qayda olaraq, hamiləliyin ilk trimestrində dərmanın dozası azalır, ikinci və üçüncüsü isə tədricən artır.

Uşaq doğulduqdan sonra böyük bir doz Apidra ehtiyacı yox olur, buna görə doza yenidən azalır.

Apidra'nın hamiləlik dövründə istifadəsi ilə əlaqədar klinik araşdırmalar aparılmamışdır. Bu insulinin hamilə qadınlar tərəfindən istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumatlar onun dölün intrauterin meydana gəlməsinə, hamiləliyin gedişatına və ya yeni doğulmuş uşağa mənfi təsir göstərdiyini göstərmir.

Heyvanların reproduktiv testləri insan insulin və insulin glulisin arasında embrional / dölün inkişafı, hamiləlik, doğuş və doğuşdan sonrakı inkişafla bağlı heç bir fərq göstərməmişdir.

Hamilə qadınlara, plazma qlükoza səviyyəsinin və glisemik nəzarətin məcburi daimi izlənməsi ilə ehtiyatla Apidra təyin olunmalıdır.

Gestational diabetli hamilə qadınlar, hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü ərzində insulinə olan tələbatın azalmasının, ikinci və üçüncü trimestrdə artımın və doğuşdan sonra sürətli bir azalmanın olduğunu bilməlidirlər.

Hamiləlik boyu əvvəlcədən və ya gestational diabetli xəstələrdə metabolik tarazlıq vəziyyətini qorumaq lazımdır. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ümumiyyətlə ikinci və üçüncü trimestrlərdə artır. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır.

Hamilə qadınlar tərəfindən insulin-glulisin istifadəsi ilə bağlı məlumat mövcud deyil. Heyvanların reproduktiv təcrübələri, hamiləlik, fetusun fetal inkişafı, doğuş və doğuşdan sonrakı inkişafı ilə əlaqəli insanda həll olunan insulin və insulin-glulisin arasında heç bir fərq göstərmədi.

Ancaq hamilə qadınlar dərmanı çox diqqətlə təyin etməlidirlər. Müalicə dövründə qan şəkərinin monitorinqi mütəmadi olaraq aparılmalıdır.

Hamiləlikdən əvvəl diabet xəstəliyi olan və ya hamilə qadınlarda gestational diabet inkişaf etdirən xəstələr bütün müddət ərzində glisemik nəzarəti davam etdirməlidirlər.

Hamiləliyin ilk trimestrində xəstənin insulinə ehtiyacı azalda bilər. Ancaq, bir qayda olaraq, sonrakı üç aylıq dövrdə artır.

Doğuşdan sonra insulinə ehtiyac yenidən azalır. Hamiləliyi planlaşdıran qadınlar bu barədə tibb işçilərinə məlumat verməlidirlər.

Dərman qarşılıqlılığı

Dərman dərialtı inyeksiya, eləcə də davamlı infuziya ilə aparılmalıdır. Bunu xüsusi bir nasos fəaliyyət sistemi istifadə edərək yalnız dərialtı və yağ toxumalarında etmək tövsiyə olunur.

Subkutan inyeksiya aşağıdakı qaydada aparılmalıdır:

Daimi infuziya istifadə edərək Apidra insulinin dərialtı və ya yağ toxumasına qarın bölgəsində aparılması lazımdır. Yalnız inyeksiya sahələri deyil, həm də əvvəllər təqdim olunan bölgələrdə infuziyalar, mütəxəssislər komponentin hər hansı yeni tətbiqi üçün bir-birləri ilə alternativ olmağı məsləhət görürlər.

İmplantasiya sahəsi, fiziki fəaliyyət və digər "üzən" şərtlər kimi amillər udma sürətinin dərəcəsinə və nəticədə təsirin başlamasına və dərəcəsinə təsir göstərə bilər.

Qarın bölgəsinin divarına subkutan implantasiya insan bədəninin digər bölgələrinə implantasiya ilə müqayisədə daha sürətlənmiş bir udma zəmanəti olur. Dərmanın qan növünün damarlarına daxil edilməsini istisna etmək üçün ehtiyat tədbirlərinə əməl etdiyinizə əmin olun.

Heç bir farmakoloji qarşılıqlı araşdırma aparılmadı. Digər oxşar dərmanlarla qazanılan təcrübəyə əsaslanaraq, klinik əhəmiyyətə malik farmakoloji qarşılıqlı təsirlər mümkünsüzdür.

Alınan dərmanların hamısını həkimlərinizə məlumat verin, halbuki hər halda bu baş verərsə!

Bəzi maddələr qlükoza mübadiləsinə təsir göstərir, buna görə insulin glulisinin dozasının tənzimlənməsi və xüsusilə diqqətli monitorinq tələb oluna bilər.

Qanda qlükoza azaldırıcı təsirini artıran və hipoqlikemiyaya meylini artıran maddələrə ağızdan hipoqlikemik dərmanlar, angiotensinə çevrilən ferment inhibitorları, disopiramidlər, fibratlar, floksetin, MAO inhibitorları, pentoksifillin, propoksifen, salisilatlar və sulfibamid daxildir.

Beta-blokerlər, klonidin, litium duzları və alkoqol qandakı insulinin qlükoza endirən fəaliyyətini həm gücləndirə, həm də zəiflədə bilər. Pentamidin bəzən hiperglisemiyaya girən hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Bundan əlavə, ß-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik dərmanların təsiri altında adrenerjik antiregulyasiya əlamətləri yüngül və ya ola bilməz.

Uyğunluq qaydaları