Detemir: istifadə üçün təlimatlar, analoqlar
Cədvəl 1. İnsulin terapiyası zamanı bədən çəkisinin dəyişməsi
| Təhsil müddəti | İnsulin bir dəfə detemir | İnsülin iki dəfə detemir | Isofan insulin | İnsülin glargine |
| 20 həftə | + 0.7 kq | + 1,6 kq | ||
| 26 həftə | + 1,2 kq | + 2.8 kq | ||
| 52 həftə | + 2.3 kq | + 3,7 kq | + 4,0 kq |
Tədqiqatlarda Levemir ® FlexPen ® və oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə terapiya istifadəsi, izofan-insulindən fərqli olaraq gecə hipoqlikemiyasının inkişaf riskini 61-65% azaldıb.
Ağız hipoqlisemik terapiyası ilə hədəf qlisemik səviyyələrinə çatmayan tip 2 diabet xəstələri ilə açıq, randomizə edilmiş bir klinik sınaq keçirildi.
Tədqiqat 12 həftəlik hazırlıq dövrü ilə başladı, bu müddət ərzində xəstələr liraglutide ilə metformin ilə birlikdə terapiya aldılar və xəstələrin 61% -i HbA əldə etdi1cBir günlük dozada ® FlexPen ®, digər xəstə sonrakı 52 həftə ərzində metformin ilə birlikdə liraglutid almağa davam etdi. Bu dövrdə, metformin ilə liraglutide əlavə olaraq, Levemir ® FlexPen ® gündəlik bir inyeksiyasını qəbul edən terapevtik qrup HbA indeksində daha da azalma göstərdi1c 52 həftəlik dövrün sonunda ilkin 7.6% -dən 7.1% -ə qədər, ağır hipoqlikemiya epizodları olmadıqda. Liraglutide terapiyasına Levemir ® FlexPen ® dozasını əlavə etməklə, xəstələrdə bədən çəkisinin statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə azaldılması baxımından üstünlük qazandı.
Cədvəl 2 Klinik sınaq məlumatları - Metformin ilə liraglutide ilə birləşdirilmiş müalicə rejiminə əlavə olaraq təyin olunan Levemir ® ilə terapiya
| Müalicə həftələri | Liraglutide + metformin N = 160 əlavə olaraq Levemir ® FlexPen ® ilə terapiya almaq üçün xəstələr təsadüfi | Liraglutide + metformin terapiyası N = 149 almaq üçün xəstələr təsadüfi seçim etdilər | Dəyişikliklərin etibarlılıq əmsalı P-dəyəri | |
| HbA göstəricisinin dəyərində orta dəyişiklik1c testin başlanğıc nöqtəsi ilə müqayisədə (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| HbA-nın hədəf dəyərinə çatan xəstələrin nisbəti1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Testin başlanğıc nöqtəsindəki göstəricilərlə müqayisədə xəstələrin bədən çəkisinin dəyişməsi (kq) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Yüngül hipoqlikemiya epizodları (test dərmanının məruz qaldığı 0 xəstə il miqdarında) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
1-ci tip diabetli xəstələrin iştirak etdiyi uzunmüddətli tədqiqatlarda (≥ 6 ay), oruc plazma qlükoza konsentrasiyası, əsas / bolus terapiyası üçün təyin olunan izofan-insulinlə müqayisədə Levemir ® FlexPen ® ilə müalicəyə nisbətən daha yaxşı idi. Glisemik nəzarət (HbA)1c) Levemir ® FlexPen ® ilə terapiya zamanı izofan-insulin ilə müqayisə oluna bilər, lakin gecə hipoqlikemiyası riski daha az və Levemir ® FlexPen ® ilə bədən çəkisi artmamışdır.
İnsulin terapiyasının bazal-bolus rejimini qiymətləndirən klinik tədqiqatların nəticələri Levemir ® FlexPen ® və izofan-insulin ilə terapiya zamanı hipoqlikemiyanın müqayisəli hallarının olduğunu göstərir. 1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində nocturnal hipoqlikemiyanın inkişafının təhlili Levemir ® FlexPen ®-nin istifadəsi ilə yüngül nocturnal hipoqlikemiya hallarının xeyli aşağı olduğunu göstərdi (xəstə hipoqlikemiya vəziyyətini müstəqil şəkildə aradan qaldıra biləndə və hipoglisemi kapilyardan az qanda qlükoza konsentrasiyasını ölçməklə təsdiqləndikdə) , 8 mmol / L və ya qan plazmasında 3.1 mmol / L-dən az olan bir qlükoza konsentrasiyasının ölçülməsi nəticəsində, izofan-insulini istifadə edərkən ilə müqayisədə iki iş dərmanlar arasında tip 2 diabet olan xəstələrdə nocturnal hypoglycemia ağciyər epizod baş tezliyi fərqləri aşkar etməyib.
Gecə qlikemiyasının profilinin izofan-insulinlə müqayisədə Levemir ® FlexPen ® ilə müqayisədə daha düz olması və gecə hipoqlikemiyasının inkişaf riskinin aşağı olması ilə əlaqələndirilir.
Levemir ® FlexPen ® istifadə edərkən antikor istehsalı müşahidə edildi. Ancaq bu fakt glisemik nəzarətə təsir etmir.
Hamiləlik
1 tip şəkərli diabetli 310 hamilə qadının da iştirak etdiyi randomizə edilmiş bir klinik araşdırmada, bazal-bolus rejimindəki Levemir ® FlexPen ®-nin effektivliyi və təhlükəsizliyi (152 xəstə) izofan-insulinlə (158 xəstə) müqayisə edilmişdir. prandial insulin kimi istifadə edilən aspart insulin ilə birləşmə.
Tədqiqatın nəticələri göstərdi ki, Levemir ® FlexPen ® dərmanı qəbul edən xəstələrdə izofan-insulin HbA qəbul edən qrupla müqayisədə oxşar azalma müşahidə edilmişdir.1c 36 həftəlik hamiləlikdə. Levemir ® FlexPen ® ilə terapiya qəbul edən xəstələr qrupu və hamiləlik dövründə izofan-insulin terapiyası alan qrup HbA-nın ümumi profilində oxşarlıqlar göstərdi.1c.
Hədəf HbA Səviyyə1c Levemir ® FlexPen ® terapiya qrupundakı xəstələrin 41% -də və izofan-insulin terapiyası qrupundakı xəstələrin 32% -ində 6.0% -ə çatdı.
Levemir ® FlexPen ® qəbul edən qadınlar qrupunda, izofan-insulin ilə müalicə olunan qrup ilə müqayisədə 24 və 36 həftəlik hamiləlikdə oruclu qlükoza konsentrasiyası statistik olaraq xeyli aşağı idi.
Hamiləliyin bütün dövründə, Levemir ® FlexPen ® və izofan-insulin qəbul edən xəstələr arasında hipoqlikemiya epizodu halında statistik cəhətdən ciddi fərqlər olmamışdır.
Levemir ® FlexPen ® və izofan-insulin ilə müalicə olunan hamilə qadınların hər iki qrupu hamiləlik dövründə mənfi hadisələrin baş verməsində oxşar nəticələr göstərdilər, lakin kəmiyyət baxımından xəstələrdə ciddi mənfi hadisələrin baş verməsi aşkar edildi. Levemir ® Fle ilə müalicə qrupundakı uşaqlarda, hamiləliyin inkişafı dövründə və doğuşdan sonra (36 (24%) 32 (20%)) bütün gestational yaş (49 (31%)) daha yüksək idi. qrup isophane insulin terapiya ilə müqayisədə Spenny ®.
Test edilmiş dərmanlardan biri ilə müalicə almaq üçün terapevtik qruplara təsadüf edildikdən sonra hamilə qalan analardan canlı doğulmuş uşaqların sayı Levemir ® FlexPen ® müalicə qrupunda 50 (83%), izofan müalicə qrupunda 55 (89%) olmuşdur. insulin. Levemir ® FlexPen ® müalicə qrupunda anadangəlmə qüsurlu uşaqların sayı 4 (5%), izofan-insulin müalicə qrupunda isə 11 (7%) olmuşdur. Bunlardan, Levemir ® FlexPen ® müalicə qrupundakı 3 (4%) uşaqda və izofan-insulin müalicə qrupunda 3 (2%) ciddi anadangəlmə pozğunluqlar qeyd edildi.
Uşaqlar və yeniyetmələr
Uşaqlarda Levemir ® FlexPen ®-in istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi, 1-ci tip şəkərli diabet xəstəliyindən əziyyət çəkən yeniyetmələr və iki yaşdan yuxarı uşaqlar (cəmi 694 xəstə) ilə 12 ay davam edən iki idarə olunan klinik tədqiqatda öyrənilmişdir (bu araşdırmalardan biri də cəmi 694 xəstədir). iki yaşdan beş yaşa qədər olan 1 qrup diabetli cəmi 82 uşaq. Bu tədqiqatların nəticələri glisemik nəzarətin (HbA) olduğunu göstərdi1cLevemir ® FlexPen ® ilə terapiya fonunda, izofan-insulin ilə müalicədə, bolus terapiyası əsasında təyin edilməsi ilə müqayisə edildi. Bundan əlavə, Levemir ® ilə müalicə zamanı nocturnal hipoqlikemiyanın (xəstələrin özləri tərəfindən ölçülən plazma qlükoza dəyərlərinə əsaslanaraq) və bədən çəkisinin artmasının (xəstənin cinsinə və yaşına görə düzəldilmiş bədən çəkisi üçün standart sapma) inkişaf riski daha az idi. Flexpen®, izofan-insulin ilə müqayisədə.
Levemir ® FlexPen ® ilə uzunmüddətli müalicəyə qarşı xəstələrdə antikorların meydana gəlməsini qiymətləndirmək üçün daha dolğun məlumat bazası əldə etmək üçün klinik tədqiqatlardan biri daha 12 ay uzadıldı (cəmi 24 aylıq klinik məlumatlar əldə edildi).
Tədqiqat zamanı əldə edilmiş nəticələr göstərir ki, Levemir ® FlexPen ® qəbul edərkən ilk ilində insulin detemirə qarşı antikor səviyyəsində artım var, lakin müalicənin ikinci ilinin sonunda xəstələrdə Levemir ® FlexPen ®-ə antikorların yaranma səviyyəsi azalmışdır. Levemir ® FlexPen ® ilə terapiyanın başlandığı anda ilkin səviyyədən bir qədər çox olan bir səviyyədir. Beləliklə, Levemir ® FlexPen ® ilə müalicə zamanı şəkərli diabet xəstələrində antikorların meydana gəlməsinin glisemik nəzarət səviyyəsinə və insulin detemirin dozasına mənfi təsir göstərmədiyi sübut edildi
Farmakokinetikası
Emilim
Maksimum plazma konsentrasiyası tətbiq edildikdən 6-8 saat sonra əldə edilir.
Gündəlik ikiqat tətbiqetmə rejimi ilə, 2-3 enjeksiyondan sonra qan plazmasında tarazlıq dərman konsentrasiyası əldə edilir.
Digər bazal insulin preparatları ilə müqayisədə Levemir ® FlexPen ® üçün daxili fərdi udma dəyişkənliyi daha aşağıdır. Levemir ® FlexPen ®-nin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli cinslərarası fərqlər yox idi.
Dağılım
Levemir ® FlexPen ®-nin orta paylanması (təxminən 0,1 L / kq), detemir insulinin yüksək nisbətinin qanda dövran etdiyini göstərir.
Metabolizm
Dərmanın aktivləşdirilməsi Levemir ® FlexPen ® insulin hazırlıqlarına bənzəyir, əmələ gələn bütün metabolitlər təsirsizdir. Protein Bağlama Tədqiqatları in vitro və in vivo İnsulin detemir və yağ turşuları və ya zülallara bağlayan digər dərmanlar arasında klinik cəhətdən qarşılıqlı əlaqənin olmamasını göstərin.
Damazlıq
Dərialtı yeridildikdən sonra terminalın yarı ömrü dərialtı toxumadan udulma dərəcəsi ilə müəyyən edilir və dozadan asılı olaraq 5-7 saat təşkil edir.
Xətti
Subkutan administrasiya ilə plazma konsentrasiyası idarə olunan dozaya mütənasib idi (maksimum konsentrasiyası, udma dərəcəsi).
Liraglutide və Levemir ® FlexPen ® dərmanı arasında tarazlıq şəraitində, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrinə Levemir ® FlexPen ® bir dozada 0,5 U / kq və liraglutide 1.8 mq-a eyni vaxtda tətbiq olunmaqla farmakokinetik və ya farmakodinamik qarşılıqlı əlaqə mövcud deyildi.
Xüsusi xəstə qrupları
Levemir ® FlexPen ®-nin farmakokinetik xüsusiyyətləri uşaqlarda (6-12 yaş) və yeniyetmələrdə (13-17 yaş) öyrənilmiş və 1-ci tip şəkərli diabetli böyüklərdəki farmakokinetik xüsusiyyətləri ilə müqayisə edilmişdir. Fərq tapılmadı. Levemir ® FlexPen ®-nin farmakokinetikasında yaşlı və gənc xəstələr və ya böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr və sağlam xəstələr arasında klinik baxımdan ciddi fərqlər yoxdur.
Preklinik təhlükəsizlik tədqiqatları
Tədqiqat in vitro, insulin reseptorları və IGF-1 (insulinə bənzər böyümə faktoru) ilə bağlanmasına dair tədqiqatların da daxil olduğu bir insanın hüceyrə xəttində, detemir insulinin hər iki reseptor üçün aşağı bir yaxınlıq olduğunu və insan insulinə nisbətən hüceyrə böyüməsinə az təsir göstərdiyini göstərdi. Farmakoloji təhlükəsizliyi, təkrar doza zəhərliliyi, genotoksikliyi, kanserogen potensialı, reproduktiv funksiyaya zəhərli təsirlər üzərində aparılan müntəzəm araşdırmalara əsaslanan klinik məlumatlar insanlara heç bir təhlükə yaratmadı.
Bu çarə nədir?
Müasir DNT rekombinasiya texnologiyalarının istifadəsi elm adamlarına müntəzəm insulin olan agentlərin təsirini bir neçə dəfə artırmağa kömək etdi.
Detemir inyeksiya məhlulu rekombinant DNT zəncirlərinin biotexnoloji emal üsulu ilə yaradılır.
Saccharomyces cerevisiae bir gərginliyi istifadə olunur - bu fəaliyyət profilində zirvəsi olmayan uzun insan insulinin bazal prototipidir.
Detemir neytral bir pH olan bir həlldir, şəffafdır və rəng yoxdur. Bu antidiyabetik agent uzun müddət fəaliyyət göstərən bir sıra insulinə aiddir. Bazarda insulin detemir Levimir adı ilə satılır.
Qablaşdırma belə görünür: Apteklərdə kartriclər şəklində satılır, hər birində 0,142 ml detemir. Orta hesabla qablaşdırma təxminən 3000 rubla başa gəlir. Digər növ insulin tərkibli dərmanlar kimi bu dərman da reseptlə satılır.
Detemirin hərəkətinin mahiyyəti
Detemir insulin glargine və izofandan daha geniş fəaliyyət göstərir. Bu agentin uzunmüddətli təsiri molekulyar strukturların parlaq öz-özünə birləşməsi və yan yağ turşusu zəncirinin albumin molekulları ilə birləşməsi ilə əlaqədardır. Digər insulinlərlə müqayisədə detemir daha yavaş bütün bədənə yayılır. Belə bir iş mexanizmi dərmanın təsirini uzadır və udulmasını artırır.
Ayrıca, digər vasitələrdən fərqli olaraq, bu insulin daha proqnozlaşdırılır, buna görə təsirini idarə etmək daha asandır.
Bu bir neçə amilə bağlıdır:
- Detemir, agentin bədənə daxil olmasına qədər bir ampulada qalmadan maye vəziyyətdə qalır,
- Onun hissəcikləri tampon üsulu ilə qan serumundakı albumin molekullarına bağlanır.
Alət sitoplazmik hüceyrə membranında yerləşən xarici reseptorlarla qarşılıqlı təsir göstərir. Hüceyrəarası proseslərin gedişatını stimullaşdıran bir insulin-reseptor kompleksi yaradılır. Glikogen sintetaza, hexokinaz və piruvat kinaz fermentlərinin inkişaf etmiş bir sintezi var.
Qlükoza birləşmələrinin konsentrasiyası hüceyrələr daxilində şəkərin çoxalması səbəbindən azalır, toxumalarda daha yaxşı udulmağa başlayır. Glikogenogenez və lipogenez də inkişaf edir. Qaraciyər qlükoza daha yavaş istehsal etməyə başlayır.
Bu agent digər insulinlərə nisbətən hüceyrələrin böyümə sürətinə daha az təsir göstərir. Cinsi də daxil olmaqla, bədənin bütün funksiyalarına kanserogen, zəhərli və genotoksik təsir göstərmir.
Agentin kinetik xüsusiyyətləri
Detemirin bədənə daxil olmasından sonra 7 saatdan sonra ən çox plazma mayesində cəmlənir. Xəstəyə gündə iki dəfə iynə verilirsə, bir neçə günlük terapiyadan sonra glisemik şərait sabitləşir. Bədənə 3 mq-dən çox dərman vurulduqda, hərəkətin ön sözü təxminən 15 saat, maksimum səmərəliliyi isə 2 saatdan sonra əldə edilir.
Detemirin yaxşı paylanması qabiliyyətinə malik olduğundan, əhəmiyyətli dozalarda qanda dövran edir.
Demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur və bütün metabolitlər bədən üçün tamamilə təhlükəsizdir. Dərmanın yarı ömrü xəstəyə tətbiq olunan dozadan asılı olaraq dəyişir. Orta hesabla 6 saatdır.
İstifadə qaydaları
Xəstə üçün lazım olan doza fərdi olaraq seçilir. Detemir gündə 1-2 dəfə qəbul edilə bilər. Əgər detemir qlikemiya nəzarətini optimallaşdırmaq üçün təyin edilmişsə, dərman iki dəfə istifadə olunur. 1 doza səhər, axşam 2-i yatmazdan əvvəl və ya səhər inyeksiyasından 12 saat sonra qəbul edilir.
50 yaşdan yuxarı və qaraciyər və ya böyrək funksiyasından əziyyət çəkən xəstələr çox diqqətlə bir doz seçməlidirlər. Bundan əlavə, qan qlükoza üçün daim nəzarət edilməlidir.
Detemir insulin enjeksiyonları, alt qarın divarının çiyinə, buduna və ya bölgəsinə subkutan olaraq yerləşdirilir. Dərmanların təsir intensivliyi (udma) inyeksiya yerindən asılı olacaq. Enjeksiyon bir ərazidə aparılırsa, hər seans zamanı iynə yerləşdirmə yeri dəyişdirilməlidir. Bu, lipodistrofiyanın baş verə biləcəyi ilə əlaqədardır - bunlar özünəməxsus konuslardır, sonra qurtarmaq çətin olur.
Diqqət yetirin: insulin mədəyə yeridilirsə, göbəkdən 5 sm geri çəkilib bir dairədə bıçaqlanmalısınız.
Düzgün inyeksiya etmək çox vacibdir. Bunun üçün sizə lazım olacaq: otaq temperaturu insulin (yarım saat ərzində alın), bir şpris (lazım olduqda), antiseptik və bir pambıq çubuq.
Bundan əlavə, hər şey alqoritmə uyğun olaraq edilir:
- Sahə bir antiseptik ilə müalicə olunur, qalıqları dəridə qurumalıdır.
- Dəri qırışda tutulur
- İğne bir açı ilə daxil edilir. Güclü bir təkan edilmir, bundan sonra piston bir az arxaya uzanır. Bir gəmi vurursan, onda enjeksiyon yerini dəyişdirməlisən.
- Maye tədricən və ölçülə təqdim olunur. Piston yaxşı hərəkət etmirsə, iynə üzərindəki dəri şişir və acıyor - iynəni daha dərin basmaq lazımdır.
- İnsulin vurduqdan sonra iynəni dəri altında 4-6 saniyə tərk etməlisiniz. Bundan sonra iynə kəskin bir hərəkətlə çıxarılır, enjeksiyon sahəsi yenidən bir antiseptik ilə ovuşdurulur.
Enjeksiyonu mümkün qədər ağrısız hala gətirmək üçün daha qısa və nazik bir iynə seçin, qırış edərkən dərini güclü bir şəkildə sıxmayın, inamlı bir əllə vurun.
Vacibdir! Xəstə bir neçə növ insulin dərmanı inyeksiya edirsə, əvvəlcə qısa, sonra uzun müddət yığmalısınız.
Vəsait girmədən əvvəl nə axtarmaq lazımdır?
Enjeksiyondan əvvəl etməlisiniz:
- Məhsulun növünü yenidən yoxlayın
- Rezin membranı spirt və ya başqa bir antiseptik ilə dezinfeksiya edin.
- Kartricin bütövlüyünü yenidən yoxlayın. Xarici zədələnmişsə və ya membranın görünən hissəsi ağ şeridin enindən çox olarsa, istifadə edilə bilməz və eczanəyə qaytarılmalıdır.
Unutmayın ki, əvvəllər dondurulmuş və ya düzgün saxlanmamış insulin, içərisində buludlu və rəngli bir maye olan kartuş istifadə edilməməlidir. Detemir insulin nasoslarında istifadə edilməməlidir.
Enjeksiyon edərkən bu qaydalara əməl etməlisiniz:
- Dərman yalnız subkutan şəkildə tətbiq olunur.
- Hər bir enjeksiyonun ardından iynəni dəyişdirin (əgər insulin ampulada istifadə olunarsa), çünki temperatur sıçrayışa görə məhsul sıza bilər.
- Kartriclər yenidən doldurula bilməz. Bu prosedur yalnız təkrar istifadə olunan şprislərlə mümkündür.
Dərman həddindən artıq dozada
Tibbdə, insulin həddindən artıq dozası anlayışı belə meydana gəlmir. Eyni zamanda, xəstə seçildiyindən daha yüksək bir doz istifadə edərkən hipoqlikemiyanın klinik şəklini (çox az şəkər konsentrasiyası) inkişaf etdirir.
Xəstə aşağıdakı simptomlara malikdir:
- Tələsik
- Zəlzələ
- Tinnitus
- Konsentrasiya itkisi
- Bulantı hissi
- Görmə keyfiyyətində kəskin azalma,
- Narahatlıq və laqeydlik.
Adətən bir insan birdən xəstələnir. Bu vəziyyətin yüngül təzahürləri az miqdarda şəkər və ya başqa bir qlükoza məhsulu götürərək aradan qaldırıla bilər. Gərgin olmayan hipoglisemi aradan qaldırmağa kömək edən xüsusi həblər var.
Ağır hallarda şəkərin miqdarı o qədər azalır ki, xəstə glisemik komaya düşə bilər.
Bu vəziyyət əlamətlərlə müşayiət olunur:
- Əlil şüur
- Başgicəllənmə
- Nitq pozuntusu
- Zəif koordinasiya
- Güclü daxili qorxu hissi.
Şiddətli hipoqlikemiya, 1 mq glukaqon əzələdaxili və ya subkutan inyeksiya ilə müalicə olunur. İnsan bədəni bu inyeksiyaya 20 dəqiqə ərzində heç bir şəkildə cavab vermirsə, venadaxili bir qlükoza məhlulu verilir. Ən ağır hallarda xəstə öldü və ya beyin pozğunluğu ala bilər.
Yan təsir
Onların görünüşü birbaşa alınan insulinin dozasından asılıdır. İnsanlarda Detemirə belə reaksiyalar ola bilər:
- Metabolik proseslərin pozulması. Xəstə mədə-bağırsaq traktının pozğunluğundan və qandakı müxtəlif maddələrin balanssızlığından əziyyət çəkə bilər.
- Bədənin ümumi və lokal reaksiyaları. Qızartmaq, qaşınma və şişmək bilər. Bəlkə də bədənin müxtəlif yerlərində lipodistrofiyanın və ödemin inkişafı.
- İmmunitet sistemi. Bəzi xəstələrdə allergiya, ürtiker var. Şiddətli bir allergik reaksiya Quincke'nin ödeminə və ölümə səbəb olan digər reaksiyalara səbəb ola bilər.
- Refraksiya pozğunluğu. İşıq şüaları obyektivdə yanlış şəkildə əks olunur, buna görə görmə və rəng qavrayışının ümumi pozulması var.
- Rinopatik pozğunluq.
- Periferik sinir sisteminin zədələnməsi, bunun nəticəsində dərinin həssaslığının pozulması var, əzələlər zəifləyir və qulaq asmır. Neyropatiya da ağrılı ola bilər.
Bir şəxs Detemirin bəzi komponentlərinə qarşı həssasdırsa, bu reaksiyalar dərmanın kiçik dozalarını qəbul etdikdən sonra da baş verə bilər. Digər xəstələrə nisbətən daha intensiv şəkildə ortaya çıxacaqlar.
Artıq qeyd edildiyi kimi, detemir konsentrasiyaya mənfi təsir göstərən hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Belə bir pozğunluqla, maşın sürməyi, mürəkkəb mexanizmləri və müəyyən iş növlərini idarə etməyi məhdudlaşdırmaq tövsiyə olunur, çünki onlar insanlar üçün təhlükəli ola bilər.
Bəzi xəstələrdə hipoqlikemiya simptomlar olmadan və ya intensiv olmayan təzahürləri ilə inkişaf edə bilər.. Xəstənin bu fenomeni asimptomatik olaraq inkişaf etdirmək riski varsa, şəkərin azalmasının qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməlidir və terapiya müddəti üçün təhlükəli işlərin aparılması və aparılması məqsədəuyğun hesab edilməlidir.
Tibb bacısı, hamilə qadınlar və uşaqlar üçün mümkündürmü?
İnsulin Detemir və adi insandan istifadə edərkən teratogen və ya embrotoksik fərq yoxdur. Bu vəziyyətdə hamilə qadınlar və laktasiya dövründə olanlar, terapiya apararkən, mütəmadi olaraq həkim nəzarəti altında olmalı və şəkərin miqdarını izləməlidirlər.
Şəkərli diabetli qadınlarda onların qlükoza səviyyəsi 2-3 trimestrdə bir qədər sabitləşir, buna görə insulinə ehtiyac azalır. Bir qadın doğuş edərkən və ana südü ilə qidalanmağı dayandırdıqda, bədən yenidən insulin tapmağa başlayır. Beləliklə, belə şəraitdə dərman qəbul etmə ritmini eyni tərk edə bilməzsiniz, dozasını düzəltməlisiniz.
Kiçik xəstələr üçün detemirin istifadəsinə məhdudiyyətlər var. 6 yaşdan kiçik körpələr tərəfindən istifadə edilməməlidir.
Yaşlı uşaqlar üçün insulin terapiyası mümkündür, uşağın qaraciyər, böyrək və digər orqanlarda disfunksiya, qlükoza konsentrasiyası və təsirlənmiş sistemlərin vəziyyəti mütəmadi olaraq izlənilməlidir.
Digər dərmanlarla uyğunluq
Bəzi dərmanlar Detemirin təsirini artıra bilər:
- Şəkər azaltan ağızdan dərmanlar
- Monoamin oksidaz və angiotensin çevirən ferment inhibe edən dərmanlar,
- Qeyri-selektiv b qruplu adrenergik blokerlər.
Alkoqollu içkilər insulinə də eyni şəkildə təsir edir. Hipoqlikemik təsir müddətini də stimullaşdırırlar.
Aşağıdakı maddələr bu maddənin təsirini maneə törədir:
- Fərqli böyümə hormonları,
- Qlükokortikoidlər,
- B qrupunun simpatomimetikası,
- Tiroid hormonları,
- Danazol ilə dərmanlar.
Lancreotidlər və oktreoditlər təsiri ikitərəfli təsir edə bilər. Müxtəlif vəziyyətlərdə onu stimullaşdırır və ya darıxdırır. Sulfitlər və tiollar insulin detemirindən istifadə edilə bilməz, çünki onlar insulinin quruluşunu məhv edir və təsirini azaldır. Bu vasitə damcılar üçün infuziya həllinə əlavə edilə bilməz.
Detemir-ə digər insulin növləri ilə keçid
Belə bir prosedur bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılmalıdır. Konsentrasiyanın dəyişməsi, agent növünün dəyişməsi (insandan heyvan / insana insulin analoqları və əksinə) və digər amillər insulin terapiyasının ritmində dəyişiklik tələb edə bilər.
Zolaq olduqda
Detemir'e gedərkən xəstənin qan şəkərinin səviyyəsini daim nəzarət etməlisiniz. Belə nəzarət ilk həftələrdə aparılır.
Kompleks diabetik müalicə apararkən müxtəlif növ dərmanların dozaları arasında fasilə verməlisiniz. Bunlar bir-birlərinin udulmasına və udulmasına təsir göstərə bilər.
Bənzər insulin tərkiblidir
Detemir insulinin əsas aktiv maddənin (insulin detemir) eyni olduğu iki əsas analoqu var.
Budur adları və təxmin edilən qiymətləri:
- Levemir Flekspen inyeksiya şəklində - 100 ml başına qiymət 4500 rubl.
- Levemir Penfil də həll şəklindədir - eyni miqdar 5000 rubl təşkil edir.
Eyni farmakoloji qrupa insulin qlargin ilə vəsait daxildir. Ticarət adları və qablaşdırma dəyəri:
- Aylar injection həlli - 3500 rubla qədər,
- Latus Optiset və Latus Standard - 2900 rubl,
- Latus Solostar - 3000 rubl,
- Tozheo Solostar 1000 ilə 2700 rubl arasında.
Detemirin digər analoqları:
- Monodar Ultralong (enjeksiyon asma) - donuz ətinin tərkib hissəsi.
- Tresiba Flekstach - insulin degludec ilə həll, təxminən 5000 rubl.
İstifadə olunan insulinin növünü dəyişdirməzdən əvvəl bir həkimə müraciət etməlisiniz, çünki göstərilən vəsaitlərin bir hissəsi xəstəyə qarşı ola bilər.
Detemir fiziki və kimyəvi parametrlər baxımından ən yaxşı insulin dərmanıdır. Təbii insulin insulinə mümkün qədər yaxındır. Məhsul bədəndə mənfi təsir göstərən heç bir aktiv maddəni tərk etmir. Onun qiyməti digər insulin növlərindən yüksək deyil.
Buna görə, bu vasitənin orta dəyəri və çox yönlü olması, onu müxtəlif xəstələr üçün istifadə etməyə imkan verir.
Əks göstərişlər:
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
Hamiləlik
Levemir ® FlexPen ® hamiləlik dövründə istifadə edilərkən istifadəsinin faydaları mümkün riskdən nə qədər çox olduğunu nəzərə almaq lazımdır.
1-ci tip şəkərli diabetli hamilə qadınların iştirak etdiyi randomizə edilmiş nəzarət edilən klinik tədqiqatlardan biri, Levemir ® FlexPen ® ilə insulin aspartı (152 hamilə qadın) ilə qarışıq terapiyanın effektivliyi və təhlükəsizliyi insulin aspart ilə birlikdə izofan-insulin ilə müqayisə edildi (158 hamilə qadın), hamiləlik dövründə ümumi hamiləlikdə, hamiləlik nəticələrində və ya dölün və yeni doğulmuş uşağın sağlamlığında fərqləri aşkar etməmişdir
Dozaj və administrasiya:
| Səhər yeməyindən əvvəl müstəqil olaraq ölçülən plazma qlükoza ortalama göstəriciləri | Levemir ® FlexPen ®, ED preparatının doz tənzimlənməsi |
| > 10.0 mmol / L (180 mq / dL) | + 8 |
| 9.1-10.0 mmol / L (163-180 mq / dl) | + 6 |
| 8.1–9.0 mmol / L (145–162 mq / dL) | + 4 |
| 7.1–8.0 mmol / L (127–144 mq / dl) | + 2 |
| 6.1–7.0 mmol / L (109–126 mq / dl) | + 2 |
| 4.1-6.0 mmol / L | Dəyişiklik yoxdur (hədəf dəyəri) |
| Hər hansı bir vahid plazma qlükoza dəyəri varsa: | |
| 3.1-4.0 mmol / L (56-72 mq / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Levemir ® FlexPen ® əsas bolus rejiminin bir hissəsi olaraq istifadə olunursa, xəstənin ehtiyaclarına əsasən gündə 1 və ya 2 dəfə təyin olunmalıdır. Levemir ® FlexPen ® dozası hər bir halda fərdi olaraq təyin olunur.
Glisemiya səviyyələrini optimal idarə etmək üçün gündə iki dəfə dərman istifadəsini tələb edən xəstələr axşam yeməyini ya axşam yeməyində, ya da yatmadan ala bilərlər. Doza tənzimlənməsi xəstənin fiziki fəaliyyətinin artması, normal pəhrizinin dəyişdirilməsi və ya müşayiət olunan bir xəstəlik ilə lazım ola bilər.
Levemir ® FlexPen ® dərmanı həm monoterapiya, həm də bolus insulin ilə birlikdə istifadə edilə bilər. Liraglutide ilə mövcud terapiyaya əlavə olaraq, oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.
Ağızdakı hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə və ya liraglutide ilə birlikdə, 10 PIECES və ya 0.1-0.2 PIECES / kq dozadan başlayaraq gündə bir dəfə Levemir ® FlexPen ® istifadə etmək tövsiyə olunur. Levemir ® FlexPen ® dərmanı gün ərzində xəstə üçün əlverişli istənilən vaxt verilə bilər, lakin gündəlik inyeksiya vaxtını təyin edərkən müəyyən edilmiş inyeksiya rejiminə əməl etməlisiniz.
Levemir ® FlexPen ® yalnız dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Levemir ® FlexPen ®, venadaxili olaraq qəbul edilməməlidir bu ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Dərmanın intramüsküler administrasiyasına da yol verilməməlidir. Levemir ® FlexPen ® insulin nasoslarında istifadə üçün nəzərdə tutulmur.
Levemir ® FlexPen ®, bud, ön qarın divarına, çiyin, deltoid və ya gluteal bölgəyə subkutan şəkildə vurulur. Lipodistrofiya riskini azaltmaq üçün enjeksiyon yerləri eyni bölgədə tətbiq olunduqda da mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir. Digər insulin preparatları kimi, təsir müddəti dozadan, qəbul yerindən, qan axınının intensivliyindən, temperaturdan və fiziki fəaliyyət səviyyəsindən asılıdır.
Xüsusi xəstə qrupları
Digər insulin preparatları kimi, yaşlı xəstələrdə və böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qan qlükoza konsentrasiyasını daha yaxından izləmək və detemirin dozasını fərdi olaraq tənzimləmək lazımdır.
Uşaqlar və yeniyetmələr
Levemir ® FlexPen ®-in yetkinlərdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda effektivliyi və təhlükəsizliyi 12 aya qədər davam edən klinik sınaqlarda təsdiq edilmişdir.
Digər insulin preparatlarından köçürmə:
Orta təsirli insulin preparatlarından və uzun müddət davam edən insulin preparatlarından Levemir ® FlexPen ®-a ötürülməsi dozanın və vaxtın tənzimlənməsini tələb edə bilər.
Digər insulin preparatları kimi, köçürülmə zamanı və yeni bir dərman təyin edildiyi ilk həftələrdə qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur.
Birləşən hipoqlikemik terapiyanın korreksiyası tələb olunur (qısa təsirli insulin preparatlarının dozası və vaxtı və ya oral hipoqlikemik dərmanların dozası).
Yan təsir:
Levemir ® FlexPen ® dərmanını istifadə edən xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən dozadan asılıdır və insulinin farmakoloji təsiri səbəbindən inkişaf edir. Hipoqlikemiya ümumiyyətlə ən çox görülən yan təsirdir. Dərmanın həddindən artıq yüksək bir dozası insanın insulinə olan ehtiyacına nisbətən tətbiq olunarsa, hipoqlikemiya inkişaf edir. Klinik tədqiqatlardan məlum olur ki, Levemir ® FlexPen ® qəbul edən xəstələrin təxminən 6% -də üçüncü tərəf müdaxiləsi tələb edən ağır hipoqlikemiya inkişaf edir.
Enjeksiyon yerindəki reaksiyalar, insulinin tətbiqi ilə müqayisədə Levemir ® FlexPen ® ilə daha çox müşahidə edilə bilər. Bu reaksiyalara enjeksiyon yerində qızartı, iltihab, göyərmə, şişkinlik və qaşınma daxildir. Enjeksiyon yerlərində əksər reaksiyalar kiçik və müvəqqəti olur, yəni. bir neçə gündən bir neçə həftəyə qədər davam edən müalicə ilə yox olur.
Müalicə alan və yan təsirləri inkişaf etdirəcəyi gözlənilən xəstələrin nisbəti 12% olaraq qiymətləndirilir. Klinik tədqiqatlar zamanı ümumiyyətlə Levemir ® FlexPen ® ilə əlaqəli olduğu təsirlənən yan təsirlərin halları aşağıda verilmişdir.
Metabolik və qidalanma pozğunluqları
Tez-tez (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®) insulin detemirin məhvinə səbəb ola bilər. Levemir ® FlexPen ® infuziyaya əlavə edilməməlidir. həllər.
Saxlama şəraiti:
İstifadə olunan şpris qələmini soyuducuda saxlamayın. Dərman ilə ehtiyat şpris qələm kimi istifadə və ya köçürülmüş, 6 həftə 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanılmalıdır.
İstifadədən sonra şpris qələmini işıqdan qorumaq üçün qapaq ilə bağlayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
İstehsalçı:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Danimarka
Nümayəndəlik "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskva,
Lomonosovsky Prospekt 38, ofis 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - Novo Nordisk A / S, Danimarkaya məxsus ticarət nişanları
Levemir ® FlexPen ® istifadəsi ilə əlaqədar xəstələr üçün təlimat
Levemir istifadə etməzdən əvvəl bu təlimatları diqqətlə oxuyun. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen ® dispenser ilə bənzərsiz bir insulin qələmidir. 1 ilə 60 ədəd arasında dəyişən idarə olunan insulinin dozası 1 ədəd artımla dəyişdirilə bilər. Levemir ® FlexPen ® uzunluğu 8 mm-dək olan NovoFine ® və NovoTvist ® iynələri ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bir tədbir olaraq, Levemir ® FlexPen ® -inizi itirdiyiniz və ya zədələdiyiniz təqdirdə əvəzedici bir insulin sisteminizi hər zaman özünüzlə aparın.
Şəkildə göstərilən şpris qələminin rəngi Levemir ® FlexPen ® rənginizdən fərqli ola bilər. 
Başlamaq
Levemir ® FlexPen ®-də insulinin düzgün növü olduğundan əmin olun.
 | A
Şpris qələmindən qapağı çıxarın. Rezin membranı bir pambıq çubuq ilə dezinfeksiya edin. |
 | B
Qoruyucu etiketi birdəfəlik iynədən çıxarın. Levemir ® FlexPen ® üzərinə iynəni yumşaq və sıx bir şəkildə bükün. |
 | İlə
Böyük xarici qapağı iynədən çıxarın, amma atmayın. |
 | D
İğnənin daxili qapağını çıxarın və atın. |
 | Bir kartuşdan əvvəlcədən havanın çıxarılması
Qələmdən düzgün istifadə olunduqda da, hər injectiondan əvvəl kartricdə az miqdarda hava toplana bilər. Bir hava qabarcağının daxil olmasının qarşısını almaq və dərmanın düzgün dozasının verilməsini təmin etmək üçün: E Dərmanın 2 vahidini yığın. |
 | F
Levemir ® FlexPen ® -ni iynə ilə tutarkən, hava baloncukları patronun başına keçməsi üçün kartuşu barmaqlarınızın ucu ilə bir neçə dəfə vurun. |
 | G
Şpris qələmini iynə ilə yuxarı tutarkən başlanğıc düyməsini hər tərəfə basın. Dozaj seçicisi sıfıra dönəcəkdir. İğnənin sonunda bir damla insulin görünməlidir. Bu baş vermirsə, iynəni dəyişdirin və proseduru təkrarlayın, lakin 6 dəfədən çox olmamalıdır. İnsulin iynədən gəlmirsə, bu şpris qələminin qüsurlu olduğunu və təkrar istifadə edilməməsini göstərir. |
 | Doz qəbulu
Dozaj seçicisinin "0" olaraq təyin olunduğundan əmin olun. N Enjeksiyon üçün lazım olan ədəd sayını yığın. Doza, dozaj indikatoru qarşısında düzgün doza qoyulana qədər dozaj seçicisini istənilən istiqamətə yönəltməklə tənzimləmək olar. Dozaj seçicisini döndərərkən, bir doz insulinin buraxılmaması üçün başlanğıc düyməsini təsadüfən vurmamaq üçün diqqətli olun. Kartricdə qalan ədəd sayından artıq bir doz təyin etmək mümkün deyil. • İnsulinin dozasını ölçmək üçün qalıq miqyasından istifadə etməyin. |
 | İnsülin tətbiqi
İğnəni dərinin altına qoyun. Doktorunuzun tövsiyə etdiyi inyeksiya texnikasından istifadə edin. Enjeksiyon etmək üçün başlanğıc düyməsini dozaj göstəricisinin qarşısında "0" görünənə qədər basıb saxlayın. Ehtiyatlı olun: dərman qəbul edərkən yalnız başlanğıc düyməsini basın. Dozaj seçicisi döndükdə, doza tətbiq edilməyəcəkdir. |
 | J
İğnəni dərinin altından çıxararkən başlanğıc düyməsini tamamilə depresiyaya basıb saxlayın. |
 | Üçün
İğnəni qapağa toxunmadan iynənin xarici qapağına yönəldin. İğnə girəndə, qapağı qoyun və iynəni açın. Saxlama və qulluq Levemir ® FlexPen ® effektiv və təhlükəsiz istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur və diqqətlə işləməyi tələb edir. Bir damla və ya güclü mexaniki stress vəziyyətində, şpris qələminə ziyan dəyir və insulin sıza bilər. Levemir ® FlexPen ®-nin səthi spirtə batırılmış pambıq çubuqla təmizlənə bilər. Şpris qələmini spirtə batırmayın, yuymayın və yağlamayın bu mexanizmə zərər verə bilər. Levemir ® FlexPen ®-ni doldurmayın.
|
