Mikstard® 30 NM Penfill® Qısa fəaliyyət göstərən insulin ilə qarışdırılan orta insani insulin
Orta müddətli hipoqlikemik agent. Hüceyrələrin xarici membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və insulin reseptorları kompleksi meydana gətirir. Yağ hüceyrələrində və qaraciyər hüceyrələrində cAMP-ın biosintezini aktivləşdirərək və ya əzələ hüceyrələrinə birbaşa nüfuz edərək, isulin reseptor kompleksi hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdırır. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaz və s.) sintezi. Qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması da daxil olmaqla hüceyrədaxili nəqliyyatın artması ilə əlaqədardır toxumaların udma və assimilyasiyasının artması, glikogenezin stimullaşdırılması, glikogenogenez, protein sintezi, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması və s.
İnsulin təsirinin müddəti əsasən udma sürətinə bağlıdır, bu da öz növbəsində bir neçə faktordan (doza, üsul və tətbiq yeri daxil olmaqla) asılıdır. Sc administrasiyasından sonra hərəkətin başlaması 30 dəqiqədir, maksimum effekt 2-8 saat ərzində inkişaf edir, hərəkət müddəti 24 saata qədərdir.Güclü fəaliyyət göstərən insulin preparatları ilə birlikdə təyin olunur.
Yan təsirləri
Allergik reaksiyalar (ürtiker, anjiyoödem - atəş, nəfəs darlığı, qan təzyiqinin azalması), o cümlədən yerli (hiperemiya, şişkinlik, enjeksiyon yerində dərinin qaşınması), enjeksiyon yerindəki lipodistrofiya, hipoqlikemiya (dərinin solğunluğu, artan tərləmə, tərləmə, çarpıntı, titrəmə, aclıq, təşviş, narahatlıq, ağızdakı paresteziya, baş ağrısı, yuxululuq) , yuxusuzluq, qorxu, depresif əhval, əsəbilik, qeyri-adi davranış, hərəkətlərin etibarsızlığı, maneəli danışma və görmə qabiliyyəti), hipoqlikemik koma.
Müalicənin əvvəlində - şişkinlik və pozulmuş refraksiya (müvəqqəti olur və davam edən müalicə ilə yox olur).
Tətbiq və dozaj
Bud bölgəsində SC (dərmanın ən yavaş və vahid udulduğu yer); ön qarın divarında, omba və çiyin deltoid əzələsində də SC icazə verilir.
Dərmanın dozası qanda qlükoza konsentrasiyasına əsaslanaraq hər bir vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Orta gündəlik doz 0,5-1 IU / kq bədən çəkisi arasında dəyişir. Dərman karbohidratlar olan yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir. Enjekte edilmiş məhlulun temperaturu otaq istiliyi olmalıdır.
Dərinin qatına bir enjeksiyon həyata keçirmək əzələyə girmə riskini azaldır.
Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgə daxilində enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.
Dərman həm monoterapiya, həm də qısa fəaliyyət göstərən insulin ilə birlikdə istifadə olunur. İntensiv terapiya ilə dərman gündə 1-2 dəfə bazal insulin kimi istifadə olunur (axşam və səhər administrasiyası) qısa fəaliyyət göstərən insulinlə (nahardan əvvəl administrasiya).
II tip şəkərli diabetdə dərman oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə qəbul edilir.
Xüsusi təlimatlar
Dərman daxil / daxil edilə bilməz.
İnsulinin tətbiqi ilə qanda qlükoza konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
Sarsıdıldıqdan sonra süspansiyon ağ olmadıqda və bərabər buludlu olmadıqda dərman uyğun deyil. Dərmanın tətbiqi üçün insulin nasoslarından istifadə etmək tövsiyə edilmir.
Hipoqlikemiyanı dərhal şəkər və ya bəzi şəkər tərkibli məhsulların qəbulu ilə aradan qaldırmaq olar (xəstədə həmişə bir neçə parça şəkər, konfet, peçenye və ya meyvə suyu olmalıdır).
Qohumlarına, dostlarına və dərhal iş yoldaşlarına diabet haqqında məlumat verin, ağır hipoqlikemiya vəziyyətində ilk yardım qaydalarını izah edin.
Lazım olduğundan daha az bir insulin dozası tətbiq edildikdə, insulinə tələbatın artması, pəhriz çatışmazlığı və insulin, hiperglisemiya və əlaqəli diabetik ketoasidozun nizamsız tətbiqi (poliuriya, pollakiuriya, susuzluq, iştahsızlıq, ürək bulanması, qusma, yuxululuq, zəiflik, hiperemiya və s.) İnkişaf edə bilər. dəri, quru ağız və exhated havada asetonun qoxusu). Hiperglisemiyanın ilk əlamətləri görünəndə insulin dərhal verilməlidir.
Yaşlılarda (65 yaşdan yuxarı) müşayiət olunan xəstəliklərdə (pozulmuş tiroid funksiyası, qaraciyər, böyrək, Addison xəstəliyi, hipopituitarizm) bir insulin dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Atəş ilə müşayiət olunan yoluxucu infeksiyalar, fiziki fəaliyyətin artması, adi pəhrizdə dəyişiklik insulinə olan ehtiyacı artırır.
Etanol qəbulu (pivə, şərab daxil olmaqla) hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Etanolu boş bir mədəyə götürməyin.
İnsan insulinə keçərkən, hipoqlikemiyanın əziyyət çəkənlərin erkən simptomlarının əvvəlki dərmanı istifadə edərkən olduğuna nisbətən daha az tələffüz olunacağını nəzərə almaq lazımdır. Bu prekursor simptomların xarakteri və intensivliyi karbohidrat mübadiləsi üçün davamlı kompensasiya dövründə (intensiv insulin müalicəsi daxil olmaqla) dəyişə bilər.
Hamiləlik dövründə və laktasiya dövründə diabet üçün kompensasiyanı qorumaq üçün dozanı tənzimləmək tövsiyə olunur.
Müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmağa diqqət yetirilməlidir (hipoqlikemiya zamanı onlar azalda bilər).
Qarşılıqlı əlaqə
Əczaçılıq digər dərmanların məhlulları ilə uyğun gəlmir.
Hipoqlikemik təsiri sulfonamidlər (oral hipoqlikemik dərmanlar, sulfanamidlər daxil olmaqla), MAO inhibitorları (furazolidon, probarbazin, selegilin daxil olmaqla), karbon anhidraz inhibitorları, ACE inhibitorları, NSAID-lər (salisilatlar da daxil olmaqla), anabolik (o cümlədən stanozolol, oxandrolone, metandrostenolone), androgenlər, bromokriptin, tetrasiklinlər, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, teofillin, sikloposfamid, fenfluramin, Li + preparatları, piridoksin, quinidin, kvinin, xlor.
maneəli glucagon, böyümə hormonu, kortikosteroid, oral kontraseptivlər, estrogens, tiazid və loop diuretiklər, BTSO, tiroid hormonları, heparin, sulfinpyrazone, sempatomimetikler, danazol, trisiklik, klonidin, kalsium antaqonistləri, diazoxide, morfin, sirr, nikotin, fenitoin hipoqlikemik təsiri, epinefrin, H1-histamin reseptor blokerləri.
Beta-blokerlər, reserpin, oktreotid, pentamidin insulinin hipoqlikemik təsirini həm gücləndirə, həm də zəiflədə bilər.
Diabetoloq: "Qan şəkərinin səviyyəsini sabitləşdirmək üçün."
İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu
Bud bölgəsində SC (dərmanın ən yavaş və vahid udulduğu yer); ön qarın divarında, omba və çiyin deltoid əzələsində də SC icazə verilir.
Dərmanın dozası qanda qlükoza konsentrasiyasına əsaslanaraq hər bir vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Orta gündəlik doz 0,5-1 IU / kq bədən çəkisi arasında dəyişir. Dərman karbohidratlar olan yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl qəbul edilir. Enjekte edilmiş məhlulun temperaturu otaq istiliyi olmalıdır.
Dərinin qatına bir enjeksiyon həyata keçirmək əzələyə girmə riskini azaldır.
Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgə daxilində enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.
Dərman həm monoterapiya, həm də qısa fəaliyyət göstərən insulin ilə birlikdə istifadə olunur. İntensiv terapiya ilə dərman gündə 1-2 dəfə bazal insulin kimi istifadə olunur (axşam və səhər administrasiyası) qısa fəaliyyət göstərən insulinlə (nahardan əvvəl administrasiya).
II tip şəkərli diabetdə dərman oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə qəbul edilir.
Dozaj forması
Subkutan administrasiya üçün dayandırılması, 100 IU / ml
1 ml dərman tərkiblidir
aktiv maddə - genetik olaraq hazırlanmış insulin insulin 3.50 mq (100 IU) 1,
əlavə maddələr: sink (sink xlorid şəklində), qliserin, fenol, metakresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, protamin sulfat, hidroklor turşusu 2 M məhlulu, pH 7,3-ə qədər natrium hidroksid 2 M məhlul, inyeksiya üçün su.
1 Dərman tərkibində 30% həll olunan insulin və 70% izofan-insulin var
Ağ süspansiyon, dayanarkən, şəffaf, rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz fövqəladə və ağ çöküntü halına gətirilir. Çöküntü, yumşaq sarsıntı ilə asanlıqla bərpa olunur.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakokinetikası
İnsulin preparatlarının təsir müddəti əsasən bir neçə amildən (məsələn, insulinin dozasına, tətbiqetmə üsuluna və yerinə, dərialtı yağ qatının qalınlığına və şəkərli diabet növünə) bağlı olan udma sürətinə bağlıdır. Buna görə insulinin farmakokinetik parametrləri əhəmiyyətli dərəcədə inter- və fərdi daxilində dalğalanmalara məruz qalır.
Plazmadakı insulinin maksimum konsentrasiyası (Cmax) subkutan administrasiyadan sonra 1,5 ilə 2,5 saat ərzində əldə edilir.
İnsulin antikorları istisna olmaqla (varsa) plazma zülalları ilə əlaqəli qeyd edilmir.
İnsan insulin bir insulin proteazı və ya insulin təmizləyən fermentlərin təsiri ilə və bəlkə də zülal disulfid izomerazının təsiriylə parçalanır. İnsan insulinin molekulunda bir neçə parçalanma yeri (hidroliz) olduğu ehtimal edilir, lakin parçalanma nəticəsində əmələ gələn metabolitlərin heç biri aktiv deyildir.
Yarım ömrü (T½) dərialtı toxumadan udma sürəti ilə müəyyən edilir. Beləliklə, T½ insulinin plazmadakı çıxarılmasının faktiki ölçüsü deyil, daha çox udma ölçüsüdür (qan içindən T ins insulin cəmi bir neçə dəqiqədir). Tədqiqatlar T½ təxminən 5-10 saat olduğunu göstərdi.
Farmakodinamika
Mikstard® 30 NM Penfill®, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunan ikiqat fəaliyyət göstərən insulindir. Hüceyrələrin xarici sitoplazmik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və insulin-reseptor kompleksini təşkil edir. CAMP biosintezinin (yağ hüceyrələrində və qaraciyər hüceyrələrində) aktivləşməsi və ya hüceyrəyə (əzələlərin) birbaşa daxil olması ilə insulin-reseptor kompleksi hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdırır. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaz və s.) sintezi. Qan qlükozasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumaların udulmasının və assimilyasiyasının artması, lipogenez, qlikogenogenez, protein sintezi, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması və s.
Mikstard® 30 NM Penfill® dərmanının təsiri tətbiq edildikdən yarım saat sonra başlayır və maksimum təsir 2-8 saat ərzində özünü göstərir, hərəkətin ümumi müddəti isə təxminən 24 saatdır.
Dozaj və administrasiya
Qarışıq insulin preparatları, tez başlanğıc və daha uzun effektlərin birləşməsi tələb olunarsa, ümumiyyətlə gündə bir və ya iki dəfə verilir.
Dərmanın dozası xəstənin ehtiyaclarını nəzərə alaraq fərdi olaraq seçilir. Tipik olaraq, insulinə olan tələbat gündə 0.3 ilə 1 IU / kq arasındadır. İnsulinə gündəlik ehtiyac insulin müqaviməti olan xəstələrdə (məsələn, yetkinlik dövründə, həm də piylənmə olan xəstələrdə) daha yüksək, qalıq endogen insulin istehsalına malik xəstələrdə daha aşağı ola bilər.
Diabetli xəstələr optimal glisemik nəzarəti əldə edərsə, onlarda şəkərli diabetin fəsadları, bir qayda olaraq, daha sonra ortaya çıxır. Bu baxımdan, metabolik nəzarəti optimallaşdırmağa çalışmaq lazımdır, xüsusən də qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləyirlər.
Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya karbohidratlar olan qəlyanaltı qəbul edilir.
Subkutan administrasiya üçün. Heç bir vəziyyətdə insulin süspansiyonları venadaxili qəbul edilməməlidir. Mikstard® 30 NM Penfill® adətən qarın divarının bölgəsində subkutan şəkildə tətbiq olunur. Bu əlverişlidirsə, onda enjeksiyonlar, bud, gluteal bölgədə və ya çiyin deltoid əzələlərinin bölgəsində (subkutan olaraq) də edilə bilər. Dərmanın qarın divarının bölgəsinə daxil olması ilə digər bölgələrə daxil olmaqdan daha sürətli udma əldə edilir. Dərinin qatına bir enjeksiyon həyata keçirmək əzələyə girmə riskini azaldır. Lipodistrofiya riskini azaltmaq üçün anatomik bölgədə enjeksiyon yerini daim dəyişdirmək lazımdır.
Xəstəyə veriləcək Mikstard® 30 NM Penfill® ilə istifadə qaydaları.
Mikstard® 30 NM dərmanı istifadə etməzdən əvvəlPenfill®zəruridir:
İnsulinin düzgün növünün seçilməsindən əmin olmaq üçün qablaşdırmanı yoxlayın.
Həmişə rezin piston daxil olmaqla kartuşu yoxlayın. Hər hansı bir ziyan aşkar edilərsə və ya rezin piston və işarələnmiş ağ lent arasında bir boşluq aşkar edilərsə, bu kartuşdan istifadə edilə bilməz. Əlavə rəhbərlik üçün sistemin insulin qəbulu üçün istifadə qaydalarına baxın.
İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün hər enjeksiyon üçün həmişə yeni bir iynə istifadə edin.
Rezin membranı bir pambıq çubuq ilə dezinfeksiya edin.
Dərman Mikstard®30 nmPenfill®aşağıdakı hallarda istifadə edilə bilməz:
İnsulin nasoslarında (nasoslarda)
Kartuş və ya daxiletmə cihazı sızan və ya zədələnmiş və ya qırışmışsa, insulinin sızması riski var
Hipoqlikemiya başlasa (aşağı qan şəkəri).
Əgər insulin düzgün saxlanılmamışsa və ya dondurulmuşsa
Reanimasiyadan sonra vahid ağ və buludlu olmursa.
Mikstard® 30 NM Penfill® istifadə etməzdən əvvəl:
Doğru insulin növündən istifadə etdiyinizə əmin olmaq üçün etiketi yoxlayın.
Qoruyucu qapağı çıxarın.
İğnələr və Mikstard® 30 NM Penfill® yalnız şəxsi istifadədir.
Mikstard® 30 NM Penfill® dərmanını necə istifadə etmək olar
Mikstard® 30 NM Penfill® dərmanı dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulub. Heç vaxt insulinü venadaxili və ya əzələdaxili qəbul etməyin. Enjeksiyon yerindəki möhür və yaralar riskini azaltmaq üçün hər zaman anatomik bölgədəki enjeksiyon yerlərini dəyişdirin. Enjeksiyon üçün ən yaxşı yerlər: omba, ön bud və ya çiyin.
Xəstəyə insulinin necə veriləcəyi barədə təlimatlar
Penfill ® patronunu insulin enjeksiyon sisteminə quraşdırmadan əvvəl, şəkildə göstərildiyi kimi patronu a və b mövqeləri arasında ən az 10 dəfə yuxarı və aşağı endirin ki, kartuşun içərisindəki şüşə top ən az 20 dəfə patronun bir ucundan digərinə keçsin. Hər enjeksiyondan əvvəl ən azı 10 belə hərəkət edilməlidir. Bu manipulyasiyalar maye bərabər dərəcədə ağ və buludlu olana qədər təkrarlanmalıdır. Dərhal iynə vurun.