Golda MV > Dərman dərmanları

Dərman modifikasiya edilmiş buraxılış şəklində tablet şəklində mövcuddur: ağ və ya ağ sarı rəngli, dəyirmi, düz silindrik, göbəkli, 60 mq dozada olan tabletlərdə ayrılma riski var (30 mq dozada: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 və ya 300 ədəd qutularda, 1 ədəd karton paketdə, 10 ədəd blisterlərdə, 1 ədəd karton paketdə 1-10 paket, dozaj üçün 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 və ya 300 əd. qablarda, karton qutuda 1 qutu, blister qablarda: 10 əd., Per karton paketi 1-10 paket, 7 ədəd. 2, 4, 6, 8 və ya 10 paket karton paketdə. Hər bir paketdə Golda MV istifadə qaydaları da var).

1 tablet ehtiva edir:

aktiv maddə: gliklazid - 30 və ya 60 mq,
köməkçi komponentlər: laktoza monohidrat, natrium karboksimetil nişasta (C növü), hippromelloza 2208, koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat.

Farmakodinamika

Golda MV ağızdan hipoqlikemik bir dərman. Gliclazide, onun aktiv maddəsi, ikinci nəslin sulfonilureurasının dəyişdirilmiş azad bir törəməsidir. Bənzər dərmanlardan, tərkibində bir endosiklik bağı olan N tərkibli heterosiklik bir halqanın olması ilə fərqlənir. Gliklazid, Langerhans adalarının beta hüceyrələri tərəfindən insulin ifrazını stimullaşdırır, qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır. İki illik terapiyadan sonra postprandial insulin və C-peptid konsentrasiyasının artması təsiri davam edir.

Karbohidrat mübadiləsinə təsiri ilə yanaşı, qan-damar təsirini göstərir. Tip 2 diabet xəstəliyində gliklazid, qlükoza qəbuluna cavab olaraq insulin ifrazının erkən zirvəsini bərpa etməyə kömək edir və insulin ifrazının ikinci mərhələsini artırır. İnsulin ifrazı qida qəbulu və qlükoza qəbulu səbəbiylə stimullaşdırma fonunda əhəmiyyətli dərəcədə artır.

Gliklazidin qan-damar təsiri, kiçik damar trombozu riskinin azalması ilə özünü göstərir. Trombositlərin yığılmasını və yapışmasını qismən inhibə edir, trombositlərin aktivləşmə amillərinin (tromboksan B2, beta-tromboglobulin) konsentrasiyası səviyyəsini azaldır. Toxuma plazminogen aktivatorunun fəaliyyətini artırmağa kömək edir, damar endotelinin fibrinolitik fəaliyyətinin bərpasına təsir göstərir.

Glisemik hemoglobin (Hb) olan xəstələrdə_A1c) 6.5% -dən az olsa da, gliklazidin istifadəsi 2-ci tip diabetin mikro və makro-damar ağırlaşmalarını əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaqla intensiv glisemik nəzarət təmin edir.

Sıx glisemik nəzarət məqsədi ilə gliklazidin məqsədi metformin, tiazolidinedion törəməsi, bir alfa-qlükozidaz inhibitoru, insulin və ya digər hipoqlikemik agent əlavə etmədən əvvəl onun dozasını standart terapiya ilə birlikdə (və ya əvəzinə) artırmaqdır. Klinik tədqiqatların nəticələri göstərdi ki, orta sutkalıq 103 mq dozada gliklazidin istifadəsi fonunda (maksimum doza 120 mq) makro- və mikro-damar ağırlaşmalarının birləşdirilmiş tezliyinin nisbi riski standart idarəetmə terapiyasından 10% aşağıdır.

Golda MV qəbul edərkən intensiv glisemik nəzarətin üstünlüklərinə əsas mikro-damar ağırlaşmaları (14%), nefropatiya (21%), böyrək ağırlaşmaları (11%), mikroalbuminuriya (9%) kimi patologiyaların klinik olaraq əhəmiyyətli dərəcədə azalması daxildir. , makroalbuminuriya (30%).

Farmakokinetikası

Golda MV qəbul edildikdən sonra glikazid tamamilə udulur, plazma səviyyəsi tədricən yüksəlir və 6-12 saatda bir platoya çatır. Sinxron qida qəbulu udma dərəcəsinə təsir etmir, fərdi dəyişkənlik əhəmiyyətsizdir. 120 mq-a qədər bir dozada olan qliklazid, qəbul edilmiş doza və AUC (konsentrasiyaya davam edən farmakokinetik əyri altında olan sahə) arasında xətti əlaqə ilə xarakterizə olunur.

Qan plazması zülallarına bağlanır - 95%.

Dağıtımın həcmi təxminən 30 litrdir. Gliklazidin bir dozası onun qan plazmasında təsirli konsentrasiyasının 24 saatdan çox davam etməsini təmin edir.

Gliklazid əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur. Qan plazmasında aktiv metabolitlər yoxdur.

Yarımfəaliyyət müddəti 12-20 saatdır.

Əsasən böyrəklər vasitəsilə metabolitlər şəklində xaric olur, dəyişməz - 1% -dən azdır.

Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik parametrlərdə əhəmiyyətli dəyişiklik gözlənilmir.

İstifadə qaydaları

tip 2 diabet xəstəliyinin müalicəsi - diyet terapiyası, fiziki fəaliyyət və kilo itkisinin kifayət qədər təsiri olmadıqda;
tip 2 diabetli xəstələrdə fəsadların qarşısının alınması - intensiv glisemik nəzarət vasitəsi ilə mikrovaskulyar (retinopatiya, nefropatiya) və makrovaskulyar (miokard infarktı, vuruş) patologiyaları riskini azaltmaq.

Əks göstərişlər

tip 1 diabet
diabetik prekoma, diabetik koma,
diabetik ketoasidoz,
ağır böyrək çatışmazlığı,
ağır qaraciyər çatışmazlığı,
mikonazol ilə müşayiət olunan terapiya,
danazol və ya fenilbutazon ilə qarışıq terapiya,
anadangəlmə laktoza dözümsüzlük, qalaktozemiya, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası,
hamiləlik dövrü
ana südü
yaş 18 ilə
sulfonilüre törəmələrinə, sulfanilamidlərə fərdi dözümsüzlük,
dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Qızıl Qızıl tabletləri nizamsız və / və ya balanssız bəslənmə, ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri (şiddətli koroner ürək xəstəliyi, geniş yayılmış ateroskleroz, ağır karotid arterioskleroz), qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı, böyrək və / və ya olan yaşlı xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. qaraciyər çatışmazlığı, adrenal və ya hipofiz çatışmazlığı, hipotiroidizm, qlükokortikosteroidlərlə (GCS) uzunmüddətli terapiya, alkoqolizm.

Golda MV, istifadə üçün təlimat: metod və doz

Qızıl MV tabletləri, şifahi olaraq qəbul edilir, bütöv bir şəkildə yutulur (çeynəmədən), tercihen səhər yeməyi zamanı.

Gündəlik doza bir dəfə alınır və 30 ilə 120 mq arasında olmalıdır.

Təsadüfən qaçırılmış bir dozanı sonrakı dozada artıra bilməyəcəksiniz.

Gliklazidin dozası qanda qlükoza konsentrasiyası səviyyəsini və Hb indeksini nəzərə alaraq fərdi olaraq seçilir._A1c.

Tövsiyə olunan doz: ilkin doza 30 mq (1 tablet Gold Gold MV 30 mq və ya ½ tablet Gold MV 60 mq). Göstərilən doza adekvat glisemik nəzarəti təmin edərsə, onda qulluq dozası kimi istifadə edilə bilər. 30 günlük terapiyadan sonra kifayət qədər klinik effekt olmadıqda, ilkin doza tədricən 30 mq (60, 90, 120 mq-a qədər) artır. Müstəsna hallarda, 14 günlük terapiyadan sonra xəstənin qan qlükoza səviyyəsi azalmamışsa, qəbulu başlandıqdan 14 gün sonra dozanı artırmağa davam edə bilərsiniz.

Maksimum gündəlik doza 120 mqdir.

Dərhal sərbəst buraxılan gliklazid tabletlərini 80 mq dozada qəbul etməkdən dönsəniz, 30 mq dozada dəyişdirilmiş sərbəst buraxılmış həbləri diqqətli qlisemik nəzarət ilə müşayiət olunan müalicəni almağa başlamalısınız.

Golda MV-yə digər hipoqlikemik dərmanlarla keçid zamanı ümumiyyətlə bir keçid dövrü tələb olunmur. Dəyişdirilmiş sərbəst buraxılan tabletlərdə qliklazidin ilkin dozası 30 mq olmalıdır, sonra qanda qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq titrləmə aparılmalıdır.

Tərcümə edərkən əvvəlki hipoqlikemik preparatın dozası və yarı ömrü nəzərə alınmalıdır. Uzun yarım ömrü olan sulfonilüre törəmələri əvəz olunarsa, bütün hipoqlikemik maddələr bir neçə gün dayandırıla bilər. Bu, glikoslazid və sulfonilurea törəmələrinin aşqar təsiri səbəbindən hipoqlikemiyadan qaçınacaqdır.

Golda MV-nin alfa-glukosidaz inhibitorları, biguanidlər və ya insulin ilə kombinasiyalı müalicədə istifadəsi göstərilir.

Yaşlı xəstələrdə (65 yaşdan yuxarı) dozanın düzəldilməsinə ehtiyac yoxdur.

Yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı halında dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Hipoqlikemiya, nizamsız və ya balanssız bir pəhriz, ağır və ya zəif kompensasiya edilmiş endokrin pozğunluqlar, hipotiroidizm, ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri, uzun müddət istifadədən və / və ya tətbiq edildikdən sonrakı dövrdə xəstələrin müalicəsi üçün minimum doza (30 mq) uzunmüddətli fəaliyyət göstərən gliklazidin istifadəsi tövsiyə olunur. qlükokortikosteroidlər (GCS).

2 tip diabetin ağırlaşmalarının qarşısını almaq üçün pəhriz və məşqlərə əlavə olaraq Golda MV istifadəsinə 30 mq dozada başlamaq lazımdır. Sıx glisemik nəzarət və hədəf Hb səviyyəsinə çatmaq üçün_A1c ilkin doza tədricən gündə maksimum 120 mq-a qədər artırıla bilər. İntensiv glisemik nəzarət üçün preparatın məqsədi metformin, bir alfa-qlükosidaz inhibitoru, tiazolidinedion törəməsi, insulin və digər hipoqlikemik maddələrlə birlikdə göstərilir.

Yan təsirləri

Növbəti yeməyin və ya sistematik qaydasız qidalanmanın olmaması ilə hipoqlikemiyanın aşağıdakı simptomları görünə bilər: artan yorğunluq, şiddətli aclıq, baş ağrısı, gecikmiş reaksiya, ürək bulanması, qusma, konsentrasiyanın azalması, başgicəllənmə, zəiflik, yuxu pozğunluğu, əsəbilik, təşviş, qarışıqlıq, depressiya, görmə qabiliyyətinin və nitqin, parezi, afazi, titrəmə, özünü idarəetmə qabiliyyətinin itirilməsi, pozulmuş qavrayış, çarəsizlik hissi, konvulsiyalar, dayaz nəfəs, bradikardiya, deliryum, yuxululuq (Ölümcül daxil olmaqla) st, şüur itkisi, koma, adrenergik cavab - artan tərləmə, anksiyete, bədən, taxikardiya, artan qan təzyiqi (qan təzyiqi), aritmiya, vurman idi, angina pectoris yapışqan dəri. Klinik tədqiqatların nəticələri göstərir ki, dərmanı intensiv qlisemik nəzarət məqsədilə istifadə edərkən, hipoqlikemiya standart glisemik nəzarətlə müqayisədə daha tez-tez baş verir. İntensiv glisemik nəzarət qrupundakı hipoqlikemiya hallarının əksəriyyəti, müşayiət olunan insulin terapiyası fonunda baş vermişdir.

Bundan əlavə, Golda MV istifadəsi fonunda aşağıdakı yan təsirləri inkişaf edə bilər:

mədə-bağırsaq traktından: qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, ishal, qəbizlik,
limfa və dövran sistemlərindən: nadir hallarda - trombositopeniya, anemiya, leykopeniya, qranulositopeniya,
hepatobiliar sistemdən: qələvi fosfataza, ACT (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin aminotransferaza), hepatit, xolestatik sarılıq,
görmə orqanının hissəsində: keçici görmə pozğunluqları (daha çox terapiyanın əvvəlində),
dermatoloji reaksiyalar: qaşınma, döküntü, makulopapulyar döküntü, ürtikeriya, eritema, Quincke ödemi, bulanıq reaksiyalar (Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz daxil olmaqla),
digər (sulfonylurea törəmələrinə xarakterik olan yan təsirləri): hemolitik anemiya, eritrositopeniya, aqranulositoz, allergik vaskülit, pansitopeniya, hiponatremiya, sarılıq, qaraciyər çatışmazlığı.

Aşırı doz

Semptomlar: həddindən artıq dozada hipoqlikemiyaya xas olan simptomlar inkişaf edir.

Müalicə: Hipoqlikemiyanın orta simptomlarını dayandırmaq üçün (nevroloji simptomlar və şüuru pozulmadan) karbohidrat qəbulunu artırmaq, Golda MV dozasını azaltmaq və / və ya pəhriz dəyişdirmək lazımdır. Xəstənin vəziyyətinə diqqətlə tibbi nəzarət göstərilir.

Şiddətli hipoqlikemik vəziyyətin (koma, konvulsiyalar və nevroloji mənşəli digər pozğunluqlar) meydana gəlməsi ilə dərhal xəstəxanaya yerləşdirmə tələb olunur.

Hipoqlikemik komaya və ya buna şübhə olduqda təcili tibbi yardım, 50 ml dozada 20-30% dekstroz (qlükoza) məhlulunun venadaxili (iv) enjeksiyonunu və qlükoza konsentrasiyası səviyyəsini qoruyan 10% dekstroz həllinin damcı damlasını əhatə edir. 1 g / l-dən yuxarı qan. Xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləmək və qan qlükoza konsentrasiyasını izləmək növbəti 48 saat ərzində davam etdirilməlidir.

Dializ təsirsizdir.

Xüsusi təlimatlar

Golda MV yalnız xəstənin pəhrizində səhər yeməyi daxil olduqda və qidalanma nizamlı olduqda təyin olunmalıdır. Bu, xəstəxanaya yerləşdirilməsini və bir neçə gündür bir dekstroz həllini tələb edən ağır və uzun müddətli formaları da daxil olmaqla hipoqlikemiyanın inkişaf riskinin yüksək olması ilə əlaqələndirilir. Golda MV qəbulu zamanı bədəndə karbohidratların qida ilə kifayət qədər qəbul edilməsini təmin etmək çox vacibdir. Düzensiz qidalanma, qeyri-kafi suqəbuledici və ya karbohidratsız qidalar hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Daha tez-tez hipoqlikemiyanın inkişafı aşağı kalorili diyetə riayət edən xəstələrdə, intensiv və ya uzun müddətli fiziki güc tətbiq etdikdən sonra, spirtli içki qəbul edəndə və ya eyni vaxtda bir neçə hipoqlikemik agentlə müalicə edilərkən müşahidə olunur. Adətən, karbohidratla zəngin qidalar (şəkər də daxil olmaqla) hipoqlikemiya əlamətlərini azaltmağa kömək edə bilər. Bu vəziyyətdə şəkər əvəzediciləri təsirli deyil. Hipoqlikemiyanın təkrarlaya biləcəyini nəzərə almaq lazımdır. Buna görə, hipoqlikemiya karbonhidratla zəngin olan qidaları qəbul etməyin səmərəliliyinə baxmayaraq, aşkar bir simptomatologiya və ya uzanan bir təbiətə sahibdirsə, təcili tibbi yardım axtarmaq lazımdır.

Golda MV təyin edərkən həkim xəstəyə terapiya və dozaj rejiminə, balanslı bir pəhriz və fiziki fəaliyyətə ciddi riayət edilməsinin zəruriliyi barədə ətraflı məlumat verməlidir.

Hipoqlikemiyanın inkişafının səbəbi, xəstənin həkim tövsiyələrinə əməl etməməsi və ya istəməməsi (xüsusən də qocalıqda) və qan şəkərini, qeyri-kafi qidalanma, pəhriz dəyişikliyi, yeməkdən atılma və ya aclıq, fiziki fəaliyyət və alınan karbohidratların miqdarı, qaraciyər çatışmazlığı , böyrək çatışmazlığı, dərman həddindən artıq dozası, hipofiz və adrenal çatışmazlıq və / və ya tiroid xəstəliyi.

Bundan əlavə, hipoqlikemiya, gliklazidin müşayiət olunan terapiya dərmanları ilə qarşılıqlı təsirini gücləndirə bilər. Buna görə xəstə hər hansı bir dərman qəbul etməsi barədə hər hansı bir həkimlə razılaşmalıdır.

Golda MV təyin edərkən həkim xəstəyə və onun ailə üzvlərinə qarşıdakı müalicənin potensial riskləri və faydaları, hipoqlikemiyanın səbəbləri və simptomları, tövsiyə olunan pəhriz və fiziki məşqlər toplusuna riayət etməyin əhəmiyyəti, qan qlükoza səviyyəsinin müntəzəm özünü monitorinqinin məqsədəuyğunluğu barədə ətraflı məlumat verməlidir.

Glisemik nəzarəti qiymətləndirmək üçün Hb mütəmadi olaraq ölçülməlidir._Alc.

Nəzərə almaq lazımdır ki, qaraciyər və / və ya ağır böyrək çatışmazlığı ilə hipoqlikemiya vəziyyəti olduqca uzanır və dərhal müvafiq müalicə tələb olunur.

Əldə edilmiş glisemik nəzarət atəş, yoluxucu xəstəliklər, yaralanmalar və ya geniş cərrahi müdaxilələrin baş verməsi ilə zəiflədə bilər. Bu şəraitdə xəstəni insulin terapiyasına aparmaq məsləhət görülür.

Uzun müddət davam edən müalicədən sonra gliklazidin effektivliyinin olmaması, ikincili dərman müqaviməti ilə əlaqəli ola bilər ki, bu da xəstəliyin irəliləməsi və ya dərmanın klinik reaksiyasının azalmasıdır. İkinci dərəcəli dərman müqavimətini diaqnoz edərkən xəstənin təyin edilmiş diyetə əməl etməsini və alınan Golda MV dozasının adekvatlığını qiymətləndirmək lazımdır.

Qlükoza-6-fosfat dehidrogenazın çatışmazlığı ilə sulfonilüre törəmələrinin istifadəsi hemolitik anemiya riskini artırır. Buna görə qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsi üçün başqa bir qrupun hipoqlikemik agentlərinə üstünlük verilməlidir.

Dərman qarşılıqlılığı

mikonazol: mikonazolun sistemli tətbiqi və ya ağız mukozasında bir jel şəklində istifadəsi, komaya qədər hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb ola bilən gliklazidin hipoqlikemik təsirinin artmasına səbəb olur.
fenilbutazon: fenilbutazonun ağızdan gələn formaları ilə birləşməsi Golda MV-nin hipoqlikemik təsirini artırır, buna görə başqa bir antiinflamatuar dərman təyin etmək mümkün olmadıqda, fenilbutazonun qəbulu zamanı da, çəkildikdən sonra da gliklazidin dozasını tənzimləmək lazımdır.
etanol: spirtli içkilər və ya etanol tərkibli dərmanların istifadəsi artan hipoqlikemiyaya və ya hipoqlikemik komanın inkişafına səbəb ola biləcək kompensasiya reaksiyalarını maneə törədir,
digər hipoqlikemik maddələr (insulin, acarboza, metformin, tiazolidinediones, dipeptidil peptidaz-4 inhibitorları, qlükagon oxşar peptid-1 reseptor agonistləri), beta-blokerlər, flukonazol, ferment inhibitorları (bloklayıcılar, enaprilap)₂-istamin reseptorları, monoamin oksidaz inhibitorları, sulfonamidlər, klaritromisin, steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar: bu dərmanların qlikazidlə birləşməsi Golda MV-nin təsirinin artması və hipoqlikemiya riskinin artması ilə müşayiət olunur.
danazol: danazolun diabetik təsiri gliklazidin təsirini zəiflətməyə kömək edir,
xlorpromazin: yüksək gündəlik dozalar (100 mq-dan çox) xlorpromazin insulin ifrazını azaldır, qan qlükoza konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Buna görə, müşayiət olunan antipsikotik terapiya ilə, gliklazidin bir dozasının seçilməsi və xlorpromazinin dayandırıldıqdan sonra da diqqətli glisemik nəzarət tələb olunur.
sistematik və aktual istifadə üçün tetrakosaktid, GCS: qlikemiyanın artmasına və ketoasidozun inkişaf riskinə töhfə verən karbohidrat dözümlülüyünü azaldır. Qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır, xüsusilə birgə müalicənin əvvəlində, zərurət olduqda, gliklazidin dozasını tənzimləmək,
ritodrin, salbutamol, terbutalin (iv): beta olduğunu qeyd etmək lazımdır₂-adrenomimetika qanda qlükoza səviyyəsini artırır, buna görə xəstələr ilə birlikdə mütəmadi olaraq glisemik özünü idarəetmə tələb olunur, xəstəni insulin terapiyasına keçirmək mümkündür,
warfarin və digər antikoagulyantlar: gliklazid antikoaqulyantların təsirinin klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə artmasına kömək edə bilər.

Golda MV-nin analoqları bunlardır: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazide Canon, Gliclazide MV, Gliclazide-SZ, Gliclazide-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV və s.

Gold MV haqqında rəylər

Gold MV haqqında rəylər mübahisəlidir. Xəstələr (və ya onların qohumları) dərman qəbul edərkən kifayət qədər şəkər endirən effektin tez bir zamanda əldə edildiyini, hipoqlikemiya və digər yan təsirlərin artması riskinin olduğunu göstərir. Bundan əlavə, əks göstərişlərin olması bir dezavantaj hesab olunur.

Golda MV-nin qəbulu zamanı müəyyən edilmiş pəhriz və pəhriz, qan şəkərinə gündəlik nəzarət qaydalarına ciddi riayət etmək tövsiyə olunur.