Diabefarm - istifadəsi üçün rəsmi təlimat

TƏLİMAT
dərmanın tibbi istifadəsi üçün

Qeydiyyat nömrəsi:

Ticarət adı: Diabefarm ®

Beynəlxalq mülkiyyət adı: gliklazid

Dozaj forması: tabletlər

Tərkibi:
1 tablet ehtiva edir
Aktiv maddə: gliklazid 80 mq
Tərkibi: laktoza monohidrat (süd şəkəri), povidon, maqnezium stearat.

Təsvir
Sarımtıl rəngli ağ rəngli və ya ağ rəngli tabletlər bir çamfer və çapraz şəkilli risk ilə düz silindrikdir.

Farmakoterapevtik qrup: ikinci nəsil sulfonilurea qrupunun oral qəbulu üçün hipoqlikemik agent

ATX kodu: A10VB09

Farmakoloji fəaliyyət
Farmakodinamika
Gliklazid insulinin pankreatik β hüceyrələri tərəfindən ifraz olunmasını stimullaşdırır, qlükozanın insulin-sekretor təsirini artırır və periferik toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Əzələdaxili fermentlərin - əzələ glikogen sintetazlarının fəaliyyətini stimullaşdırır. Yemək aldığı andan insulin ifrazının başlanğıcına qədər olan müddət azalır. İnsulin ifrazının erkən zirvəsini bərpa edir (əsasən sekresiyanın ikinci mərhələsində təsiri olan digər sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq). Qan qlükoza postprandial artım azaldır.
Karbohidrat mübadiləsinə təsir etməklə yanaşı mikrosirkulyasiyanı yaxşılaşdırır: trombositlərin yapışmasını və yığılmasını azaldır, damar keçiriciliyini normallaşdırır, mikrotromboz və aterosklerozun inkişafının qarşısını alır və fizioloji parietal fibrinoliz prosesini bərpa edir. Damar reseptorlarının adrenalinə həssaslığını azaldır. İeproliferativ mərhələdə diabetik retinopatiyanın inkişafını ləngidir. Uzun müddət istifadəsi olan diabetik nefropatiya ilə proteinuriyanın şiddətində ciddi azalma var. Bədən çəkisinin artmasına səbəb olmur, çünki insulin ifrazının erkən zirvəsinə üstünlük verir və hiperinsulinemiyaya səbəb deyil, müvafiq pəhriz olan obez xəstələrdə bədən çəkisini azaltmağa kömək edir. Anti-atrogenik xüsusiyyətlərə malikdir, qanda ümumi xolesterolun konsentrasiyasını azaldır.
Farmakokinetikası
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktında sürətlə əmilir. Emilim yüksəkdir. Ağızdan 80 mq dozada qəbul edildikdən sonra qanda maksimum konsentrasiyaya (2,2-8 mkq / ml) təxminən 4 saatdan sonra, 40 mq tətbiq edildikdən sonra qanda ən yüksək konsentrasiyaya (2-3 mkq / ml) 2-3 saatdan sonra nail olur. plazma zülalları ilə - 85-97%, paylama həcmi - 0,35 l / kq. 2 gündən sonra qanda tarazlıq konsentrasiyası əldə edilir. Qaraciyərdə 8 metabolit meydana gəlməsi ilə metabolizə olunur.
Qanda tapılan əsas metabolitin miqdarı alınan dərmanın ümumi miqdarının 2-3% -ni təşkil edir, hipoqlikemik təsir göstərmir, ancaq mikrosirkulyasiyanı yaxşılaşdırır. Böyrəklər tərəfindən xaric olunur - metabolitlər şəklində 70%, dəyişməz formada 1% -dən az, bağırsaqlar vasitəsilə 12% metabolitlər şəklində.
Yarım ömrü 8 ilə 20 saatdır.

İstifadə qaydaları
Yetkinlərdə 2-ci tip şəkərli diabet, diyet terapiyası və orta fiziki fəaliyyət ilə birlikdə sonuncusu təsirsizdir.

Əks göstərişlər
Dərmana yüksək həssaslıq, 1-ci tip şəkərli diabet, diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, diabetik koma, hiperosmolar koma, ağır qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı, əsas cərrahi müdaxilələr, geniş yanıqlar, xəsarət və insulin terapiyası tələb edən digər şərtlər, bağırsaq tıxanıqlığı, parezi mədə, qida malabsorbsiyası ilə müşayiət olunan şərtlər, hipoqlikemiyanın inkişafı (yoluxucu xəstəliklər), leykopeniya, hamiləlik, ana südü, uşaqlar 18 il ozrast.

Ehtiyatla (daha diqqətli monitorinq və doza seçimi ehtiyacı) febril sindrom, alkoqolizm və tiroid xəstəlikləri üçün (funksiyası pozulmuş) təyin edilir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Dərman hamiləlik dövründə və qidalanma zamanı kontrendikedir.
Hamiləlik baş verdikdə, dərman dərhal dayandırılmalıdır.

Dozaj və administrasiya
Dərmanın dozası xəstənin yaşından, xəstəliyin klinik təzahürlərindən və qan qlükoza səviyyəsindən və yeməkdən 2 saat sonra fərdi olaraq təyin edilir. İlkin gündəlik doza 80 mq, orta gündəlik doza 160 mq, maksimal gündəlik doza 320 mqdir. Diabefarm gündə 2 dəfə (səhər və axşam) yeməkdən 30-60 dəqiqə əvvəl qəbul edilir.

Yan təsir
Hipoqlikemiya . , özünü idarə etmə, deliryum, konvulsiyalar, hipersomniya, huşunu itirmə, dayaz nəfəs, bradikardiya.
Allergik reaksiyalar: qaşınma, ürtiker, makulopapulyar döküntü.
Hemopoetik orqanlardan: anemiya, trombositopeniya, leykopeniya.
Həzm sistemindən: dispepsiya (ürək bulanması, ishal, epiqastriumda ağırlıq hissi), anoreksiya - qida qəbul edərkən şiddət azalır, qaraciyər funksiyası pozulur (xolestatik sarılıq, "qaraciyər" transaminazlarının aktivliyi).

Aşırı doz
Simptomlar: hipoqlikemik komanın inkişafına qədər hipoqlikemiya mümkündür.
Müalicə: xəstə şüurlu olarsa, şüurun pozulması ilə asanlıqla həzm olunan karbohidratlar (şəkər) için, 40% dekstroz (qlükoza) məhlulu venadaxili, 1-2 mq glukaqon əzələdaxili olaraq verilir. Şüurunu bərpa etdikdən sonra xəstəyə asanlıqla həzm olunan karbohidratlarla zəngin bir yemək verilməlidir (hipoqlikemiyanın yenidən inkişaf etməməsi üçün). Beyin ödemi, mannitol və deksametazon ilə.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Angiotensin çevirən ferment inhibitorları (captopril, enalapril), H2-histamin reseptor blokerləri (cimetidin), antifungal dərmanlar (mikonazol, flukonazol), steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar (fenilbutazoflubrat, indigo), hipoqlazmı inhibə edənlər (etionamid), salisilatlar, kumarin antikoagulyantları, anabolik steroidlər, beta-blokerlər, siklofosfamid, xloramfenikol, monoamin oksidaz inhibitorları, su fanilamidy fəaliyyət, fenfluramine, fluoksetin, pentoksifilin, guanethidine, teofillin, boru ifraz, rezerpin, bromocriptine, dizopiramid, pyridoxine, allopurinol, etanol və etanolsoderzhaschie hazırlıq, eləcə də digər hypoglycemic narkotik qarşısını narkotik (acarbose, biguanides, insulin) uzun.
hipoqlikemik təsiri Diabefarma Barbitüratlar, steroid, sempatomimetikler (epinephrine, klonidin, ritodrine, salbutamol, terbutalin) boşaltmaq, fenitoin blokerlerinin "yavaş" kalsium kanalları karbon anhidrazanın inhibitorları (acetazolamide), tiazid diuretiklər, chlorthalidone, furosemid, triamteren, asparaginase, baclofen, danazol , diazoksid, izoniazid, morfin, qlükagon, rifampisin, tiroid hormonları, litium duzları, yüksək dozada - nikotin turşusu, xlorpromazin, estrogenlər və bunları ehtiva edən oral kontraseptivlər.
Etanol ilə qarşılıqlı təsir edərkən disulfiram kimi bir reaksiya mümkündür.
Diabefarm ürək qlikozidləri qəbul edərkən ventriküler ekstrasistol riskini artırır.
Beta-blokerlər, klonidin, reserpin, guanetidin hipoqlikemiyanın klinik təzahürlərini maska ​​edə bilər.
Sümük iliyi hematopoezini inhibə edən dərmanlar miyelosupressiya riskini artırır.

Xüsusi təlimatlar
Diabefarm müalicəsi aşağı kalorili, az karbohidrogenli pəhriz ilə birlikdə həyata keçirilir. Boş bir mədədə və yeməkdən sonra qanda qlükoza miqdarını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
Cərrahi müdaxilələr və ya diabetin dekompensasiyası ilə əlaqədar olaraq, insulin preparatlarının istifadəsi ehtimalını nəzərdən keçirmək lazımdır.
Etanol, steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar, aclıq qəbul edilərsə xəstələrə hipoqlikemiya riskinin artması barədə xəbərdar etmək lazımdır. Etanol vəziyyətində disulfirama bənzər bir sindromu (qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, baş ağrısı) da inkişaf etdirmək mümkündür.
Dərmanın dozasını fiziki və ya emosional həddindən artıqlıq, pəhriz dəyişikliyi ilə tənzimləmək lazımdır
Hipoqlikemik dərmanların təsirinə xüsusilə həssas olan insanlar, balanslı bir pəhriz qəbul etməyən xəstələr, zəifləmiş xəstələr, hipofiz-adrenal çatışmazlıqdan əziyyət çəkən xəstələrdir.
Müalicənin əvvəlində, doz seçimi zamanı, hipoqlikemiyaya meylli xəstələrə artan diqqət və psixomotor reaksiyalar tələb edən fəaliyyətlərlə məşğul olmaq tövsiyə edilmir.

Formanı buraxın
80 mq tabletlər
10 tabletdə polivinilxlorid və çap alüminium folqa laklı bir blister zolaq qablaşdırmada.
İstifadə qaydaları olan 3 və ya 6 blister karton qabda yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti
Siyahı B. Quru, qaranlıq yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

İstifadə müddəti
2 il
İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Aptek tətil şərtləri
Reseptlə.

İddialar istehsalçıya göndərilməlidir:
FARMAKOR PRODUCTION MMC, Rusiya
İstehsal ünvanı:
198216, Sankt-Peterburq, Leninsky prospekti, d.140, işıqlı. F
Hüquqi ünvanı:
194021, Sankt-Peterburq, 2-ci Murinsky prospekti, 41, yanmışdır. A