Diabetalongzen, tapın, satın alın

Hazırlığın ticarət adı: Diabetalong

Beynəlxalq mülkiyyətçi adı: Gliclazide (Gliclazide)

Dozaj forması: Modifikasiya edilmiş buraxılış tabletləri

Aktiv maddə: Gliclazide (Gliclazide)

Farmakoterapevtik qrup: İkinci nəsil sulfonilüre qrupunun oral qəbulu üçün hipoqlikemik agent.

Farmakoloji xüsusiyyətləri:

Ağızdan hipoqlikemik dərman, ikinci nəslin sulfonilüre törəməsidir.

Mədəaltı vəzi tərəfindən insulin ifrazını stimullaşdırır, qanda qlükoza səviyyəsini aşağı salır, qlükozanın insulin-sekretor təsirini artırır və periferik toxumaların insulinə həssaslığını artırır. 2 illik müalicədən sonra əksər xəstələrdə dərmana asılılıq inkişaf etmir (postprandial insulin səviyyəsinin artması və C-peptidlərin ifrazı qalır).

Yemək aldığınız andan insulin ifrazının başlanmasına qədər olan vaxt intervalını azaldır. Qlükoza qəbuluna cavab olaraq insulin ifrazının erkən zirvəsini bərpa edir (əsasən sekresiyanın ikinci mərhələsində təsir göstərən digər sulfonilüre törəmələrindən fərqli olaraq). Həm də insulin ifrazının ikinci mərhələsini artırır. Yeməkdən sonra hiperglisemiyanın zirvəsini azaldır (postprandial hiperglisemi azaldır).

Gliklazid, periferik toxumaların insulinə həssaslığını artırır (yəni açıq ekstrapankreatik təsir göstərir). Əzələ toxumasında, insulinin toxuma həssaslığının yaxşılaşması səbəbindən insulinin qlükoza alışına təsiri əhəmiyyətli dərəcədə artır (+ 35% -ə qədər), çünki glikazid əzələ glikogen sintetazasının fəaliyyətini stimullaşdırır.

Qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini azaldır, oruclu qlükoza dəyərlərini normallaşdırır.

Karbohidrat mübadiləsinə təsir etməklə yanaşı, gliklazid mikrosirkulyasiyanı yaxşılaşdırır. Dərman, şəkərli diabetdə ağırlaşmaların inkişafında iştirak edə biləcək iki mexanizmə təsir edərək kiçik qan damarlarının trombozu riskini azaldır: trombositlərin yığılmasının və yapışmasının qismən inhibə edilməsi və trombositlərin aktivləşmə amillərinin (beta-tromboglobulin, tromboksan B2) konsentrasiyasının azalması, həmçinin fibrinolitikin bərpası damar endotelial fəaliyyəti və toxuma plazminogen aktivatorunun artması.

Gliklazid antioksidan xüsusiyyətlərə malikdir: plazmadakı lipid peroksid səviyyəsini azaldır, qırmızı qan hüceyrəsi superoksid dismutazın aktivliyini artırır.

Dozaj formasının xüsusiyyətlərinə görə, Diabetalong 30 mq tabletinin gündəlik dozası 24 saat ərzində qan plazmasında qliklazidin təsirli terapevtik konsentrasiyasını təmin edir.

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra gliklazid həzm sistemindən tamamilə sorulur. Yemək udulmaya təsir göstərmir. Qan plazmasında aktiv maddənin konsentrasiyası tədricən tədricən artır, maksimuma çatır və dərman qəbul etdikdən 6-12 saat sonra bir platoya çatır. Fərdi dəyişkənlik nisbətən aşağıdır. Qan plazmasında dozanın və dərmanın konsentrasiyası arasındakı əlaqə vaxtdan xətti asılılıqdır.

Dağıtım və metabolizm

Plazma proteininin bağlanması təxminən 95% təşkil edir.

Qaraciyərdə metabolizə olunur və əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur. Plazmadakı aktiv metabolitlər yoxdur.

Böyrəklər tərəfindən ifrazat əsasən metabolitlər şəklində həyata keçirilir, preparatın 1% -dən az hissəsi dəyişməz olaraq xaric olunur.

T1 / 2 təxminən 16 saatdır (12 ilə 20 saat).

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Yaşlılarda farmakokinetik parametrlərdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklər müşahidə edilmir.

İstifadə qaydaları:

- Qeyri-kafi pəhriz və məşqlərlə diyet terapiyası ilə birlikdə 2-ci tip diabet.

Əks göstərişlər:

- 1 tip diabet

- diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, diabetik koma,

Şiddətli böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı,

- 18 yaşa qədər

- əmizdirmə dövrü (laktasiya),

- anadangəlmə laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası,

- Gliklazid və ya dərmanın hər hansı bir maddəsi, digər sulfonilüre törəmələrinə, sulfanilamidlərə qarşı yüksək həssaslıq.

Dərmanı fenilbutazon və ya danazol ilə birlikdə eyni vaxtda istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Diqqətlə: qocalıq, nizamsız və / və ya balanssız qidalanma, ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri (koroner ürək xəstəliyi, ateroskleroz daxil olmaqla), hipotiroidizm, adrenal və ya hipofiz çatışmazlığı, hipopituitarizm, böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı, kortikosteroidlərlə uzanan terapiya, alkoqolizm, qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə qliklazid ilə təcrübə yoxdur. Hamiləlik dövründə digər sulfonilüre törəmələrinin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur.

Laboratoriya heyvanları üzərində aparılan tədqiqatlarda, gliklazidin teratogen təsiri müəyyən edilməmişdir.

Anadangəlmə pozğunluq riskini azaltmaq üçün şəkərli diabetin optimal idarə olunması (müvafiq terapiya) lazımdır.

Hamiləlik dövründə ağızdan hipoqlikemik dərmanlar istifadə edilmir. Hamilə qadınlarda diabetin müalicəsi üçün seçilən dərman insulindir. Ağızdan gələn hipoqlikemik dərmanların qəbulunu həm planlaşdırılan bir hamiləlik vəziyyətində, həm də dərman qəbul edərkən hamiləlik baş veribsə, insulin terapiyası ilə əvəz etmək tövsiyə olunur.

Ana südündə gliklazidin qəbulu və neonatal hipoqlikemiyanın inkişaf riski barədə məlumatların olmamasını nəzərə alaraq dərman müalicəsi zamanı ana südü ilə qidalanma kontrendikedir.

Qaraciyər funksiyasının pozulmasında istifadə edin

Qaraciyər çatışmazlığında ehtiyatla.

- ağır böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı.

Böyrək funksiyasının pozulduğu üçün istifadə edin

Yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərman normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə olduğu kimi eyni dozalarda təyin olunur. Şiddətli böyrək çatışmazlığında, Diabetalong kontrendikedir.

Uşaqlarda istifadə edin

18 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Əvvəllər müalicə almayan xəstələr üçün (65 yaşdan yuxarı olanlar da daxil olmaqla) ilkin doz 30 mq təşkil edir. Sonra istənilən terapevtik effekt əldə olunana qədər doz fərdi olaraq seçilir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir:

Gliklazid antikoaqulyantların (warfarin) təsirini artırır, antikoaqulyantın dozasının tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Mikonazol (sistemli administrasiya ilə və ağız mukozasına gel istifadə edərkən) dərmanın hipoqlikemik təsirini artırır (hipoqlikemiya komaya qədər inkişaf edə bilər).

Fenilbutazon (sistemli idarəetmə), dərmanın hipoqlikemik təsirini artırır (plazma zülalları səbəbindən yerdəyişmə və / və ya bədəndən ifrazatı yavaşlatır), qan qlükoza nəzarəti və gliklazidin dozası tənzimlənməsi həm fenilbutazonun qəbulu zamanı, həm də çəkilməsindən sonra lazımdır.

Etanol və etanol ehtiva edən dərmanlar, hipoqlikemiyanı artırır, kompensasiya reaksiyalarını maneə törədir, hipoqlikemik komanın inkişafına kömək edə bilər.

Digər hipoqlikemik dərmanlar (insulin, akarboza, biguanidlər), beta-blokerlər, flukonazol, ACE inhibitorları (captopril, enalapril), histamin H2 reseptor blokerləri (cimetidin), MAO inhibitorları, hipoqlikemik və sulfanilamidlər ilə birlikdə qəbul edilərkən hipoqlikemiya riski.

Danazol ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, diabetik bir təsiri qeyd olunur. Qan qlükoza səviyyəsini nəzarət altına almaq və gliklazidin dozasını həm danazolun qəbulu zamanı, həm də çəkilməsindən sonra tənzimləmək lazımdır.

Xlorpromazin yüksək dozada (gündə 100 mq-dan çox) insulinin ifrazını azaldaraq qanda qlükoza miqdarını artırır. Həm qlükoza, həm də xlorpromazinin qəbulu zamanı və çəkildikdən sonra qliklazidin dozasını tənzimləmək lazımdır.

GCS (sistemli, intraartikulyar, xarici, rektal administrasiya) ketoasidozun (karbohidratlara qarşı dözümlülüyünün azalması) mümkün inkişafı ilə qan qlükoza səviyyəsini artırır. Qan qlükoza nəzarət etmək və həm GCS qəbul edilərkən həm də çəkildikdən sonra qliklazidin dozasını tənzimləmək lazımdır.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (iv) qan qlükozasını artırır. Qan qlükoza nəzarəti və zəruri hallarda xəstəni insulin terapiyasına keçirmək tövsiyə olunur.

Dozaj və administrasiya:

Dərman yalnız böyüklərin müalicəsi üçün nəzərdə tutulub.

Dəyişdirilmiş 30 mq şəkərli diabetli tabletlər, səhər yeməyi zamanı gündə 1 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir.

Doza seçimi müalicəyə başladıqdan sonra qanda qlükoza səviyyəsinə uyğun aparılmalıdır. Hər sonrakı doza dəyişməsi ən azı iki həftəlik bir müddətdən sonra edilə bilər.

Dərmanın gündəlik dozası 30 mq (1 tab.) Arasında 90-120 mq (3-4 tab.) Arasında dəyişə bilər. Gündəlik doza 120 mq-dan (4 tablet) çox olmamalıdır.

Diabetalong adi sərbəst buraxılan gliklazid tabletlərini (80 mq) gündə 1 ilə 4 tablet arasında dəyişə bilər.

Dərmanın bir və ya daha çox dozasını əldən vermisinizsə, sonrakı dozada (ertəsi gün) daha yüksək bir doz qəbul edə bilməzsiniz.

Digər bir hipoqlikemik dərmanı Diabetalong® 30 mq tablet ilə əvəz edərkən, keçid dövrü tələb olunmur. Əvvəlcə başqa bir dərmanın gündəlik dozasını qəbul etməyi dayandırmalı və yalnız ertəsi gün bu dərmanı almağa başlamalısınız.

Xəstə daha əvvəl yarı ömrü uzun olan sulfonilüreas ilə terapiya aparmışsa, əvvəlki terapiyanın qalıq təsirləri nəticəsində hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün 1-2 həftə ərzində diqqətli monitorinq (qan qlükozasının monitorinqi) lazımdır.

Diabetalong böyükuanidlər, alfa qlükozidaz inhibitorları və ya insulin ilə birlikdə istifadə edilə bilər.

Hipoqlikemiyanın inkişaf riski olan xəstələrdə (qeyri-kafi və ya balanssız qidalanma, ağır və ya zəif kompensasiya edilmiş endokrin xəstəliklər - hipofiz və adrenal çatışmazlıq, hipotiroidizm, uzun və ya yüksək dozada qəbul edildikdən sonra qlükokortikosteroidlərin ləğvi, ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri / şiddətli koroner ürək xəstəliyi, ağır karotid arterioskleroz, geniş yayılmış ateroskleroz /) Diabetalong dərmanının minimum dozasını (gündə 30 mq 1) istifadə etmək tövsiyə olunur.

Xüsusi təlimatlar:

Müalicə yalnız aşağı kalorili, az karbohidrogenli pəhriz ilə birlikdə aparılır.

Boş bir mədədə və yeməkdən sonra, xüsusən də dərmanla müalicənin ilk günlərində qanda qlükoza səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Diabetalong yalnız müntəzəm yemək qəbul edən xəstələrə təyin edilə bilər ki, bu da mütləq səhər yeməyi daxil olmaqla və kifayət qədər karbohidrat qəbulunu təmin edir.

Dərmanı təyin edərkən, sulfonilüre törəmələrinin alınması səbəbindən hipoqlikemiyanın inkişaf edə biləcəyini, bəzi hallarda ağır və uzun müddətə xəstəxanaya yerləşdirilməsini və bir neçə gün ərzində qlükoza tətbiq edilməsini tələb etdiyini nəzərə almaq lazımdır. Hipoqlikemiya tez-tez aşağı kalorili bir diyetlə, uzun və ya güclü məşqlərdən sonra, spirtli içki içdikdən sonra və ya eyni vaxtda bir neçə hipoqlikemik dərman qəbul edərkən inkişaf edir.

Hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün xəstələrə təklif olunan müalicə haqqında tam məlumat verməklə yanaşı, diqqətli və fərdi dozaların seçilməsi tələb olunur.

Fiziki və emosional həddən artıq əziyyət çəkərkən, pəhriz dəyişdirərkən, Diabetalong dərmanının dozasını tənzimləmək lazımdır.

Hipoqlikemik dərmanların təsirinə xüsusilə həssas olanlar yaşlı insanlar, balanslı bir pəhriz qəbul etməyən, ümumi zəifləmiş bir vəziyyətdə olan xəstələr, hipofiz-adrenal çatışmazlığı olan xəstələrdir.

Beta-blokerlər, klonidin, reserpin, guanetidin hipoqlikemiyanın klinik təzahürlərini maska edə bilər.

Etanol, NSAİİ və aclıq hallarında hipoqlikemiya riskinin artması barədə xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir.

Etanol (alkoqol) vəziyyətində disulfirama bənzər bir sindromu (qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, baş ağrısı) da inkişaf etdirmək mümkündür.

Əsas cərrahi müdaxilələr və xəsarətlər, geniş yanıqlar, febril sindromlu yoluxucu xəstəliklər oral hipoqlikemik dərmanların ləğvi və insulin terapiyasının təyin edilməsini tələb edə bilər.

İkinci dərəcəli dərman müqavimətinin inkişafı mümkündür (ilk təyin edildikdə dərman gözlənilən klinik effekti vermədiyi birincidən fərqlənmək lazımdır).

Diabetalong dərmanının terapiyası fonunda xəstə spirt və / və ya etanol tərkibli dərman və qida məhsullarından istifadəni tərk etməlidir.

Diabetalong ilə müalicə zamanı xəstə mütəmadi olaraq qanda qlükoza və qlikozilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsini və sidikdə qlükoza miqdarını təyin etməlidir.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Müalicə dövründə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini artıran digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmağa diqqət yetirilməlidir.

Yan təsirləri:

Hipoqlikemiya (dozalanma rejimini və qeyri-adekvat pəhrizi pozmaqla): baş ağrısı, artan yorğunluq, aclıq, artan tərləmə, şiddətli zəiflik, ürəkbulanma, aritmiya, artan qan təzyiqi, yuxululuq, yuxusuzluq, təşviş, aqressivlik, narahatlıq, əsəbilik, dəyərsiz diqqət, mümkünsüzlük diqqət və yavaş reaksiya, depressiya, görmə qabiliyyətinin zəifləməsi, afazi, titrəmə, parez, hissi pozğunluqlar, başgicəllənmə, çarəsizlik hissi, özünü itirmə, narahatlıq, konvulsiyalar, səthi e tənəffüs, bradikardiya, düşüncəsizlik, koma.

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı, qəbizlik (qida qəbul edərkən bu simptomların şiddəti azalır), nadir hallarda - pozulmuş qaraciyər funksiyası (hepatit, qaraciyər transaminazalarının aktivliyi, qələvi fosfataza, xolestatik sarılıq - dərmanların götürülməsini tələb edir).

Hemopoetik orqanlardan: sümük iliyi hematopoezinin inhibe edilməsi (anemiya, trombositopeniya, leykopeniya, qranulositopeniya).

Allergik reaksiyalar: dəri qaşınması, ürtiker, dəri döküntüsü, o cümlədən makulopapular və bullous), eritema.

Digər: görmə pozğunluğu.

Sülfonilüre törəmələrinin ümumi yan təsirləri: eritropeniya, aqranulositoz, hemolitik anemiya, pansitopeniya, allergik vaskülit, həyati təhlükəsi olan qaraciyər çatışmazlığı.

Aşırı doz

Semptomlar: hipoqlikemiya, dəyərsizləşmiş şüur, hipoqlikemik koma.

Müalicə: xəstə şüurlu olarsa, içərisinə şəkər çəkin.

Bəlkə də koma, konvulsiyalar və ya digər nevroloji pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır hipoqlikemik vəziyyətin inkişafı. Belə simptomlar görünsə, təcili tibbi yardım və təcili xəstəxanaya yerləşdirmə zəruridir.

Hipoqlikemik komaya şübhə və ya diaqnoz qoyulursa, xəstəyə sürətlə 50 ml 40% dekstroz (qlükoza) məhlulu ilə vurulur. Sonra qanda lazımi qlükoza səviyyəsini saxlamaq üçün 5% dekstroz (qlükoza) məhlulu venadaxili vurulur.

Şüurun bərpasından sonra xəstəyə asanlıqla həzm olunan karbohidratlarla zəngin qidalar vermək lazımdır (hipoqlikemiyanın yenidən inkişaf etməməsi üçün). Qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək və xəstənin monitorinqini ən azı 48 saat davam etdirmək lazımdır. Bu müddətdən sonra xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq, iştirak edən həkim sonrakı monitorinqə ehtiyac barədə qərar verir.

Gliklazidin plazma zülallarına açıq şəkildə bağlanması səbəbindən dializ təsirsizdir.

İstifadə müddəti: 3 il

Apteklərdən satış şərtləri: Reseptlə.

İstehsalçı: SİNTEZİS, ASC (Rusiya)