Apidra SoloStar

İnsulin glulisin, Apidra'nın aktiv maddəsi olan, əsasən rekombinant bir analoqdur insan insulin, endogen insana bərabər olan hərəkətinin gücü ilə insulin. Müqayisə olunur həll olunan insulin bu analoqun hərəkəti daha sürətli inkişaf edir və təsir müddəti bir qədər qısadır.

Əsas fəaliyyət insulin, eləcə də onun analoq analoqları insulin glulisintənzimləmə qlükoza mübadiləsi. Bu qrup dərmanların təsiri konsentrasiyanı azaltmaq məqsədi daşıyır plazma qlükozaperiferik toxumalar (xüsusilə yağ toxuma və skelet əzələləri) tərəfindən udulmasını aktivləşdirmək, həmçinin meydana gəlməsini yatırmaq üçün qlükozaqaraciyər toxumasında. In adipositlərdərman azaldır lipolizprosesi yavaşlatır proteolizvə qaldırır protein sintezi. Xəstələrin iştirak etdiyi işlər diabet və sağlam könüllülər Apidra effektlərinin sc administrasiyası ilə daha sürətli başlandığını, həmçinin daha qısa müddətli olduğunu müqayisə etdilər. həll olunan insulin. İdarəetmə marşrutu ilə hipoqlikemik bu dərmanın effektivliyi 10-20 dəqiqədən sonra müşahidə olunur. İv enjeksiyonlarını müqayisə edərkən həll olunan insulin və insulin glulisin hər iki dərmanın təsiri eyni səviyyədə qalır. Hər iki dərmanın bir vahidində qlükoza azalma fəaliyyəti tamamilə üst-üstə düşür.

Xəstələrin iştirak etdiyi işlərin ilk mərhələsində insulinə bağlı şəkərli diabet qlükoza azaltma qabiliyyətinin qiymətləndirilməsi həll olunan insulin və insulin glulisin 0,15 U / kq dozada s / c enjeksiyonları ilə, standart 15 dəqiqəlik bir yeməklə əlaqədar fərqli vaxtlarda tətbiq olunur. Tədqiqatların nəticələrinə görə, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl Apidra'nın tətbiqi ilə eyni olduğu ortaya çıxdı glisemik təsir göstərirgiriş kimi insan insulin yeməkdən yarım saat əvvəl. Bu dərmanların ikisinin də yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl tətbiqi vəziyyətində ən yaxşı göstəricilərdir glisemik nəzarət ilə əlaqədar müşahidə insulin glulisin. Yeməyin başlamasından 15 dəqiqə sonra verilən bir apidra inyeksiyası da eyni verdi glisemik nəticəYeməkdən 2 dəqiqə əvvəl insan həmkarının tanıdılması.

Arasında davam edən araşdırmaların ilk mərhələsində lyspro insulin, insulin glulisin və həll olunan insulin xəstələri cəlb edir obez Apidra'nın sürətli təsirinin qorunduğu göstərilmişdir. Bu iş zamanı, müvafiq olaraq, tam AUC-nin 20% həddinə çatacaq dövr insulin glulisin/insulin lispro/insan insulin 114/121/150 dəqiqə idi, bir AUC (0-2 saat) idi, erkən də göstərdi qlükoza azaldılması hərəkət müvafiq olaraq 427 mq / kq / 354 mq / kq / 197 mq / kq idi.

Arasında 26 həftəlik bir klinik sınaqın 3-cü mərhələsində insulin glulisin və lyspro insulinolan xəstələrə yeməkdən bir müddət əvvəl (0-15 dəqiqə) s / c tətbiq edilmişdir yetkinlik yaşına çatmayan diabetfon dərmanı kimi istifadə etmək - insulin qlarginası, bu dərmanların hər ikisinin təsiri ilə müqayisə edilə biləcəyi aşkar edildi glisemik nəzarətməzmun dəyişkənliyinə görə sıralanır Hba1c(glikozilləşdirilmiş hemoglobin) ilkin mərhələ ilə müqayisədə tədqiqatın son mərhələsində. Müqayisəli parametrlər qeyd edildi plazma qlükozaözünü idarəetmə ilə sabitlənmişdir. Enjeksiyon vəziyyətində insulin glulisintətbiqi ilə müqayisədə insulin lispro, fon dərmanının dozalarında artım tələb olunmurdu.

Xəstələri olan 12 həftəlik bir klinik sınaqın 3-cü mərhələsində insulinə bağlı şəkərli diabetfon müalicəsi aparılır insulin qlarginasısübut edilmiş effektivlik insulin glulisin, yeməkdən dərhal sonra tətbiq olunur, ən çox (0-15 dəqiqə) yeməkdən və ya inyeksiyadan əvvəl təqdim edildiyi zamandan daha aşağı deyil həll olunan insulinyeməkdən 30-45 dəqiqə əvvəl keçirilir.

Qəbul edilən xəstələrin iş qrupunda insulin glulisin Yeməkdən əvvəl daha əhəmiyyətli bir eniş olduğu ifadə edildi Hba1cistifadə qrupundakı xəstələrlə müqayisədə insan analoqu.

26 həftəlik bir təhlükəsizlik testi izləyən 26 həftəlik bir klinik sınaqın 3-cü mərhələsində müqayisə edildi insulin glulisinidarə s / c yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl və həll olunan insulinidarə olunan s / c yeməkdən 30-45 dəqiqə əvvəl, xəstələri cəlb edir insulin asılı olmayan diabetəlavə dərman kimi qəbul etmək - insulin izofan. Xəstənin orta çəki indeksi 34,55 kq / m2 idi. Daha əhəmiyyətli azalma Hba1c(-0.46%) qrupdan olan xəstələrdə müşahidə edildi glulisin insulinqrupla müqayisədə insan insulin (-0.30%). Bu araşdırmada, xəstələrin əksəriyyəti (79%) rəhbərliyə qədər dərhal qısa təsirli dərmanları birləşdirdilər izofan insulin. 58 adam təsadüfi vaxtı araşdırma apardı oral hipoqlikemik maddələr dəyişməz bir dozada qəbul etməyə davam etdi.

Davamlı bir sk infuziya infuziyası vəziyyətində insulinApidra və ya Aspart dərmanlarını istifadə edən 59 xəstədə bir nasos cihazı (yetkin yaşa çatmayan diabet xəstəliyi ilə əlaqəli) istifadə edilərkən aşağı bir tezlik qeyd edildi kateter okklyuziyası, dərman Apidra üçün - 0.08 okklyuziya30 gündə, Aspart dərmanı üçün - 0,15 okklyuziyaeyni dövr üçün, eyni zamanda enjeksiyon yerindəki mənfi reaksiyaların oxşar tezliyi müvafiq olaraq 10.3% və 13.3%.

Uşaq yaş qrupunda insulinə bağlı diabet, fon dərmanı kimi tətbiqi təhlükəsizliyi və effektivliyini müqayisə edərkən - insulin qlarginası(axşam 24də bir dəfə) və ya insulin izofan (administrasiya ilə gündə iki dəfə, səhər və axşam) insulin lispro və insulin glulisin (Yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl), hər iki qrupda müqayisə olunan göstəricilər aşkar edildi glisemik nəzarətciddi tezliklər hipoqlikemik epizodlar və formalaşma tezlikləri hipoqlikemiyaxarici müdaxiləni tələb edir. Üstəlik, 26 həftə terapiya apardıqdan sonra, Apidra qrupunda, əldə etmək glisemik nəzarət gündəlik əhəmiyyətli dərəcədə aşağı dozaj artımı tələb olundu sürətli hərəkət edən insulinfon dərmanı və cəmi insulin dozası, istifadə edən bir qrupla müqayisədə insulin lispro.

Yetkin xəstələrdə aparılan klinik tədqiqatlar zamanı fərqli cins və fərqli irqli xəstələr tərəfindən Apidra istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyində heç bir fərq aşkarlanmadı.

Apidra dəyişdirmə proseslərindən istifadə edərkən amin turşuları asparagininsan insulin yandır lizinOT mövqeyində olduğu kimi lizinyandır glutamic turşusu B29 mövqeyində, dərmanın ən sürətli udulmasına kömək edir.

Xəstələrin bütün qruplarında (sağlam könüllülər və 1 və 2 tip xəstələrdən olan xəstələrdə) AUC şəkərli diabet) ilə müqayisədə iki dəfə daha yaxşı bir udma və Cmax Apidra göstərdihəll olunan insulin.

Xəstələri cəlb edən tədqiqatlar apararkən yetkinlik yaşına çatmayan diabet, 0.15 U / kq Apidra'nın enjeksiyonundan sonra Cmax'a 55 dəqiqə çatdı və 82 ± 1.3 μED / ml oldu, halbuki insan analoqu üçün bu parametrlər müvafiq olaraq 46 ± 1.3 μED / ml idi və 82 dəqiqə. Orta müddət insulin glulisin sistemik dövriyyədə isə (98 dəq) daha az idi insan insulin(161 dəq).

Xəstələri cəlb edən tədqiqatlar apararkən insulin asılı olmayan diabet, 0.2 U / kq Apidra s / c enjeksiyonundan sonra, onun aktiv maddəsinin orta Cmax miqdarı 91 mcU / ml (78-104 mcd / ml aralığında) idi.

Antidiya bölgəsində həyata keçirilən Apidranın enjeksiyonu vəziyyətində dərmanın udulması ən aşağı idi və dərman çiyin bölgəsinə daxil olması ilə artdı. Ən yüksək udma, ön qarın divarının bölgəsinə enjekte edildiyi zaman müşahidə edildi. Subkutan administrasiya ilə Apidranın mütləq bioavailability təxminən 70% (omba - 68%, çiyin - 71%, qarın divarı - 73%) olub, fərqli xəstələrdə aşağı dəyişkənlik ilə xarakterizə olunur.

Dağıtma ilə insulin glulisin və onun sonrakı törəməsi üçün olanlara bənzəyir həll olunan insulin və müvafiq olaraq: Vd - 13 litr və 22 litr, T1 / 2 - 13 dəqiqə və 18 dəqiqə. S / c enjeksiyonu ilə insulin glulisin insan həmkarı ilə müqayisədə daha sürətli (T1 / 2 - 42 dəqiqə) baş verir (T1 / 2 ilə - 86 dəqiqə). Tədqiqat və testlərin çarpaz təhlili apararkən insulin glulisino cümlədən sağlam könüllülər və 1 və 2 tip xəstələr diabet, bu dərmanın görünən T1 / 2 37-75 dəqiqə arasında idi.

Xaricdə olmayan şəxslərin iştirak etdiyi bir iş şəkərli diabetlakin sahibdir böyrək patologiyası müxtəlif şiddət dərəcələri (CC 80 ml / dəqdən çox, 30-50 ml / dəq və 30 ml / dəqdən az) Apidranın hərəkət sürətinin orta parametrinin qorunub saxlanıldığını göstərdi. Ancaq nə vaxt böyrək patologiyaları tətbiq üçün azaldılmış ehtiyaca icazə verin insulin.

At qaraciyər patologiyaları Apidranın farmakokinetik parametrlərinin öyrənilməsi aparılmadı.

Yaşlı xəstənin Apidranın farmakokinetik xüsusiyyətlərinə təsiri tam aydın deyil.

Xəstələrin uşaq yaş qruplarında Apidranın farmakodinamikası və farmakokinetikası öyrənilmişdir insulinə bağlı diabet 7-11 yaş və 12-16 yaş. Bu qrupların hər ikisinin tərkibindəki dərmanın udma, Tmax və Cmax dəyərləri yetkin xəstələr üçün olanlarla müqayisə edildi. Qida ilə sınamadan dərhal əvvəl Apidra inyeksiya edərkən ən yaxşısıdırplazma qlükoza nəzarət qarşı yeməkdən sonra insan insulin. Məzmunun artması plazma qlükoza yeməkdən sonra (AUC0-6 saat) Apidra üçün bərabər idi - 641 mq / s × dl, üçün həll olunan insulin - 801 mq / saat × dl.

Yan təsirləri

Apidra dərmanı istifadə edərkən qeyd olunan mənfi təzahürlər bu dərman dərman sinfinə xas olan reaksiyalar idi və buna görə də mövcud olanların hamısı insulin.

Ən əhəmiyyətli mənfi təzahür insulin terapiyasımetabolik sistem tərəfindən müşahidə olunur hipoqlikemiya, çox vaxt həddindən artıq dozanın əsassız istifadəsi ilə baş verir insulin.

Simptomatologiya hipoqlikemiyaümumiyyətlə birdən görünür. Ancaq pozuntular nöropsikiyatrikfonda formalaşan xarakter neyroglikopeniya(qeyri-adi zəiflikvə ya yorğunluq, baş ağrısıhissi yorğunluqkonsentrasiyanın azalması görmə pozğunluqları, yuxululuq, konvulsiv sindromürək bulanması qarışıqlıq/huşunu itirmə) təzahürdən əvvəl adrenergik əks-tənzimləmə (qıcıqlanmaaclıq əsəb həyəcanıdərinin solğunluğu titrəmə,soyuq tərnarahatlıq taxikardiyagüclü ürək döyüntüsü) Bu simptomatologiyanın şiddəti inkişafın sürətindən və şiddətindən asılıdır hipoqlikemiya.

Təkrarlanan ağır epizodlar hipoqlikemiyazərər və ya iğtişaşlar səbəb ola bilər sinir sistemi. Sözsüz və uzadılır hipoqlikemiyasimptomlarının artmasına səbəb ola biləcəyi üçün xəstələr üçün həyati təhlükə ola bilər ölümcül.

Reaksiyalar immunitet sistemi yerli hadisələri fərdi olaraq göstərə bilər həssaslıqApidra'ya (daxil olmaqla) çırpınmaqhissi qaşınma və şişlik enjeksiyon yerində). Bu hadisələr, bir qayda olaraq, enjeksiyondan bir neçə gün sonra özünü düzəldir. Bəzi hallarda bu simptomatologiya təsirdən görünmür insulin, və əvvəlcədən yeridildiyi üçün dərinin qıcıqlanmasından antiseptikemal, eləcə də düzgün SC injection səbəbiylə.

Şəxsin sistematik təzahürləri həssaslıqApidra bir döküntü ilə müşayiət oluna bilər (ola bilsin ki.) qaşınma) bədən boyu, sensasiya sinə darlığı, qan təzyiqini azaltmaq, boğulacaqürək dərəcəsi və ya hiperhidroz. Ağır epizodlar ümumiləşdirilmiş allergiyadaxil olmaqla anafilaktik hadisələrhəyati təhlükəsi ola bilər.

Dəridən gələn mənfi reaksiyalar ümumiyyətlə məhdudlaşır. lipodistrofiyaudma dərəcəsini azaltmağı bacarır insulin glulisin. Formaya lipodistrofiyadərman qəbulu sahələrini dəyişdirmədən tez-tez bir yerə enjeksiyonlar apara bilər və buna görə inkişafın qarşısını almaq üçün enjeksiyon yerlərini tez-tez dəyişdirmək tövsiyə olunur. lipodistrofiya.

Apidra, istifadə üçün təlimatlar

Insulin Apidra SoloStar, sc administrasiyası üçün nəzərdə tutulub, bir müddət əvvəl (0-15 dəqiqə) və ya yeməkdən dərhal sonra həyata keçirilir.

Bu dərman mübadiləsi də daxil olmaqla terapevtik rejimlərdə istifadə edilməlidir uzadılmış insulin (bəlkə də analoq) və ya orta uzun səmərəlilik, həmçinin paralel olaraq oral hipoqlikemik dərmanlar fəaliyyət.

Apidra dozaj rejimi fərdi olaraq təyin olunur.

Apidra SoloStarın tətbiqi sc injection yolu ilə və ya həyata keçirilirdavamlı infuziyaistifadə dərialtı yağ nasos sistemi.

Enjeksiyon sk administrasiyası çiyin, qarın divarı (ön) və ya budda aparılır. İnfüzyon qarın divarının (ön) bölgəsində subkutan yağda aparılır. Subkutan administrasiyanın yerləri (bud, qarın divarı, çiyin) hər sonrakı enjeksiyonla dəyişdirilməlidir. Sürət üçün udma və dərmana məruz qalma müddəti yerinə yetirilən amillərə təsir göstərə bilər fiziki fəaliyyət, digər dəyişən şərtlər, həmçinin idarəetmə yeri. Qarın divarına enjeksiyon daha sürətli olur udmabud və ya çiyin girişinə nisbətən.

Enjeksiyon apararkən, dərman preparatının birbaşa daxil olmasını istisna etmək üçün bütün mümkün tədbirlərə əməl olunmalıdır qan damarları. Enjeksiyondan sonra qadağandır masajgiriş sahələrində. Apidra SoloStar istifadə edən bütün xəstələrdən düzgün idarəetmə texnikası ilə əlaqədar bir məsləhətləşmədən keçmələri tələb olunur. insulin.

Qarışıq Apidra SoloStar ilə icazə verilir insan isofan insulin. Bu dərmanların qarışdırılması prosesində əvvəlcə Apidra şprisə yazılmalıdır. SC rəhbərliyi qarışdırma prosesindən dərhal sonra aparılmalıdır. Qarışıq dərmanların inyeksiyasında həyata keçirilə bilməz.

Gerekirse, dərman həlli şpris qələminə daxil olan kartuşdan çıxarıla və istifadə edilə bilər nasos cihazıdavamlı üçün nəzərdə tutulmuşdur sc infuziyası. Apidra SoloStar'ın tətbiqi vəziyyətində nasos infuziya sistemi, digər dərmanlarla qarışdırılmasına icazə verilmir.

İstifadə edərkən infuziya dəsti və Apidra ilə birlikdə istifadə edilən tank, ən azı 48 saatdan sonra bütün qaydalara uyğun olaraq dəyişdirilməlidir asepsiya. Bu tövsiyələr ümumi təlimatlarda göstərilənlərdən fərqli ola bilər nasos cihazlarılakin düzgün icra üçün onların icrası çox vacibdir infuziyavə ağır mənfi nəticələrin meydana gəlməsinin qarşısını alır.

Davamlı apidra s / d infuziyası keçirən xəstələrdə dərmanın qəbulu üçün alternativ enjeksiyon sistemləri olmalıdır, həmçinin düzgün istifadə üsulları (zərər olduqda) öyrədilməlidir.nasos cihazı).

Zamanı davamlı infuziya Apidra, infuziya işləməməsi nasos dəsti, işinin pozulması, eləcə də onlarla əlaqəli səhvlər çox tez səbəb ola bilər hiperglisemiya, diabetik ketoasidoz və ketoz. Bu təzahürlər aşkar edildiyi təqdirdə onların inkişafının səbəbini müəyyənləşdirmək və onu aradan qaldırmaq təcili olmalıdır.

Apidra ilə SoloStar şpris qələmindən istifadə edin

İlk istifadədən əvvəl SoloStar şpris qələmini 1-2 saat saxlamaq lazımdır otaq temperaturunda.

Şpris qələmini istifadə etməzdən əvvəl, içərisində olan patronu diqqətlə yoxlamaq lazımdır. rəngsiz, şəffafvə görünən daxil deyil bərk xarici maddə (su ardıcıllığını xatırlat).

İstifadə olunmuş SoloStar Şpris Qələmləri yenidən istifadə edilə bilməz və məhv edilməlidir.

Mümkün qarşısını almaq üçün infeksiyaYalnız bir şəxs başqa bir şpris qələmini digər şəxsə ötürmədən istifadə edə bilər.

Şpris qələminin hər yeni istifadəsi ilə diqqətlə ona yeni bir iynə əlavə edin (yalnız SoloStar ilə uyğundur) və saxlayın təhlükəsizlik testi.

İğne ilə işləyərkən qarşısını almaq üçün həddindən artıq qayğı göstərilməlidir xəsarətlərvə imkanlar yoluxucu köçürmə.

Şpris qələmlərinin istifadəsi, zədələnmiş olduqları təqdirdə, eləcə də işlərində qeyri-müəyyənlik olduğu hallarda qarşısını almaq lazımdır.

Birincisini itirmək və ya zədələmək halında ehtiyat şpris qələminin olması lazımdır.

Şpris qələmini kirdən və tozdan qorumalı, xarici hissələrini silməyə icazə verilir nəm parça. Şpris qələmini içəriyə batırmaq tövsiyə edilmir maye, yumaqvə ya yağbu ona zərər verə bilər.

İstifadədə istifadə edilə bilən şpris qələm SoloStar, təhlükəsizdir məhlulun dəqiq dozası və diqqətlə işləməyi tələb edir. Şpris qələmiylə bütün manipulyasiyalar apararkən, onun zədələnməsinə səbəb ola biləcək hər hansı bir vəziyyətdən qaçınmaq lazımdır. Xidmət qabiliyyətinə dair hər hansı bir şübhə varsa, fərqli bir şpris qələmindən istifadə edin.

Enjeksiyondan dərhal əvvəl əmin olun tövsiyə olunan insulinşpris qələm etiketindəki etiketi yoxlayaraq. Şpris qələmindən qapağı çıxardıqdan sonra etməlisiniz vizual yoxlama içindəki iynəni quraşdırdıqdan sonra. Yalnız icazə verilir rəngsiz, şəffafardıcıllıqla suya bənzəyir və heç daxil deyil xarici bərk həll yolu insulin. Hər sonrakı enjeksiyon üçün yeni bir iynə istifadə edilməlidir, onlar steril olmalıdır və qələmə uyğun olmalıdır.

Enjeksiyondan əvvəl əmin olun təhlükəsizlik testi, şpris qələminin və ona quraşdırılmış iynənin düzgün işləməsini yoxlayın, həmçinin məhluldan çıxarın hava kabarcıkları (varsa).

Bunun üçün iynənin xarici və daxili qapaqları çıxarıldıqda, 2 PİECES-ə bərabər olan bir məhlulun dozası ölçülür. Şpris qələminin iynəsini yuxarı qaldıraraq hər şeyi sürüşdürməyə çalışaraq kartuşu barmaqla yumşaq bir şəkildə vurun hava kabarcıkları quraşdırılmış iynəyə. Dərman qəbulu üçün nəzərdə tutulmuş düyməni basın. İğnənin ucunda görünsə, şpris qələminin gözlənildiyi kimi işlədiyini güman edə bilərik.Bu baş vermirsə, istənilən nəticə əldə olunana qədər yuxarıdakı manipulyasiyaları təkrarlayın.

Sonra sınaqtəhlükəsizlik üçün şpris qələminin dozaj pəncərəsində "0" dəyəri göstərilməlidir, bundan sonra lazımi dozanı təyin edə bilərsiniz. İdarə olunan dozanın dozası 1 UNIT dəqiqliyi ilə, 1 UNIT (minimum) ilə 80 UNITS (maksimum) aralığında ölçülməlidir. Gerekirse, 80 vahiddən çox olan bir doza iki və ya daha çox iynə ilə aparılır.

Enjekte edərkən, şpris qələminə quraşdırılmış iynə diqqətlə daxil edilməlidirdəri altında. Çözümün tətbiqi üçün nəzərdə tutulmuş şpris qələminin düyməsi tam basılmalı və iynə çıxarılanadək bu vəziyyətdə 10 saniyə qalmalıdır ki, bu da dərmanın təyin olunmuş dozasının tam verilməsini təmin edir.

Enjeksiyondan sonra iynə çıxarılmalı və atılmalıdır. Bu şəkildə bir əmanət xəbərdarlığı verilir. infeksiyalarvə / və ya çirklənməşpris qələmləri, həmçinin narkotik sızması və kartuşa daxil olan hava. İstifadə olunan iynəni çıxardıqdan sonra SoloStar şpris qələmini bir qapaq ilə bağlamaq lazımdır.

İğnəni çıxararkən və atarkən, xüsusi qaydalara və üsullara (məsələn, bir əlinizlə iynə qapağının quraşdırılması texnikasına) riayət etmək lazımdır. qəzalarhəm də qarşısını alır infeksiya.

Aşırı doz

Həddindən artıq idarəetmə halında insulinbaş verə bilər hipoqlikemiya.

İşıqla hipoqlikemiya, mənfi təzahürlərini yeməklə dayandırmaq olar tərkibində şəkərməhsullarvə ya qlükoza. Xəstələr diabethəmişə gəzdirməyi məsləhət görürsən peçenye, konfetədəd şəkərvə ya şirin suyu.

Şiddətli simptomlar hipoqlikemiya(daxil olmaqla)nevroloji pozğunluqlar, kramplar, huşunu itirmə, kimə) ikinci (xüsusi təlim keçmiş) şəxslər tərəfindən v / m və ya s / c enjeksiyonları apararaq dayandırılmalıdır glukagon və ya iv enjeksiyonu Dekstroz. Tətbiq olarsa glukagon10-15 dəqiqə bir nəticə vermədi, iv idarəsinə keçin dekstroz.

Gələn xəstə şüurzəngin yemək məsləhətdir karbohidratlartəkrarlanmamaq üçün hipoqlikemiya.

Şiddətli səbəbləri təyin etmək hipoqlikemiyaGələcəkdə inkişafının qarşısını almaq və xəstəni müşahidə etmək lazımdır bir xəstəxana.

Qarşılıqlı əlaqə

Məqsədli farmakokinetik qarşılıqlı tədqiqatlar insulin glulisin həyata keçirilmir. Digər oxşar dərmanların istifadəsi zamanı toplanan empirik biliklərin mövcud ehtiyatlarını nəzərə alaraq, hər hansı bir klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsirinin meydana gəlməsi mümkün deyil. Təsir edə biləcək maddələr var qlükoza mübadiləsi dozaj düzəlişlərini tələb edir insulin glulisin, həmçinin terapiyanın daha da yaxından izlənməsi.

Artan maddələrə hipoqlikemiksəmərəlilik insulinvə riskini artırır hipoqlikemiyadaxildir: liflərACE inhibitorları oral hipoqlikemik dərmanlarsalisilatlar Disopiramidalardan, Fluoksetin, Pentoksifillinmonoamin oksidaz inhibitorları Propoksifen, sulfanilamidlər.

Azaltan maddələrə hipoqlikemikeffektləri insulindaxildir: qlükokortikoidlər, Diazoksid, Danazol, diüretiklər, törəmələr Fenotiazin, İsoniazid, Somatropin, hormonlar tiroid bezi, simpatomimetika (Salbutamol, Epinefrin, Terbutalin), progestinlər (oral kontraseptivlər), antipsikotik dərmanlar (Clozapine, Olanzapine), estrogenlərproteaz inhibitorları.

Litium duzları, beta-blokerlər, etanol, Clonidine dəyişə bilər hipoqlikemikApidra'nın bu və ya digər istiqamətdə hərəkəti. Eyni vaxtda istifadə Pentamidinsəbəb ola bilər hipoqlikemiya, və daha da hiperglisemiya.

Simpatolitik fəaliyyəti olan dərmanların təsiri altında (Clonidine, Reserpinebeta blokerlər, Guanethidine), təzahürləri adrenergikaktivasiya (refleks) daha az və ya tamamilə ifadə edilə bilər.

Uyğunluq araşdırmalarının olmaması səbəbindən Apidra, başqa heç bir dərmanla qarışdırılmamalıdır isulin insulin (insan).

İstifadə edərkən infuziya nasosu Apidra'nın digər dərmanlarla qarışdırılmasına icazə verilmir.

Xüsusi təlimatlar

Xəstə görüşü insulinbaşqa bir istehsal zavodu və ya alternativ insulin dərman sapmalarına görə dozaj rejiminin dəyişdirilməsinin mümkün olması ilə əlaqədar tibb işçilərinin ciddi nəzarəti altında aparılmalıdır. insulin konsentrasiyalarıonun növü (insulin izofan, həll olunurvə s.), forma (insan, heyvan) və / və ya istehsal üsulu. Paralel olaraq dəyişikliklər də lazım ola bilər hipoqlikemikağız formaları ilə terapiya. Müalicənin dayandırılması və ya qeyri-kafi dozaj insulinxüsusilə xəstələrdə yetkinlik yaşına çatmayan diabetdiabetik səbəb ola bilər ketoasidozvə hiperglisemiyaxəstənin həyatı üçün təhlükə təmsil edir.

İnkişafın vaxt fasiləsi hipoqlikemiyaformalaşma sürətinə görə insulin təsiri istifadə olunan dərmanlar və buna görə terapevtik rejimi tənzimləyərkən dəyişə bilər. Yaranma prekursorlarını dəyişdirən vəziyyətlərə hipoqlikemiyavə ya onları daha az tələffüz etmək, bunlara daxildir: insulin terapiyasının intensivləşdirilməsiuzun müddət mövcuddur şəkərli diabetvarlıq diabetik nöropatiözünü dəyişdirmək insulinmüəyyən dərman qəbul etmək (məs.beta blokerlər).

Tənzimləmə insulinXəstəni artırarkən dozalar lazım ola bilər fiziki fəaliyyət ya da gündəlik diyetinizi dəyişdirmək. Yeməkdən dərhal sonra məşq etmək riskinizi artırır hipoqlikemiya. Yüksək sürətli istifadə edərkən insulin inkişaf hipoqlikemiyadaha sürətli gedir.

Ödənişsizdir hiper- və ya hipoqlikemiktəzahürləri inkişafa səbəb ola bilər komaşüur itkisi və ya hətta ölüm.

Tətbiq üçün ehtiyac insulindalğalana bilər emosional həddən artıq yüklənmə və ya xəstəliklər.

Xəstə dəqiq, təhlükəli bir iş gördükdə, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən, meydana gəlmə ehtimalı hiper- və ya hipoqlikemiyavə ehtiyatlı olun.

• Actrapid (NM, MS),
• Vozulim-R,
• Biosulin P,
• Gensulin r,
• Insulin MK,
• Gansulin r,
• Insulin-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, millət vəkili),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran R,
• Pensulin(SR, Çex Respublikası),
• Xumalogiya,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin Daimi,
• Monoinsulin CR.

Apidra yalnız 6 yaşdan sonra uşaqlara təyin edilə bilər.

Hamiləlikdə (və laktasiya)

Apidra'nın istifadəsi ilə əlaqədar klinik tədqiqatlar hamiləliyin yoxdur. Bunun məhdud tətbiq məlumatları insulin hamilədir qadınlar bunun mənfi təsirini göstərmirlər dölün intrauterin formalaşması, axın hamiləliyinya da yeni doğulmuş körpədə.

Həyata keçirilən heyvanların reproduktiv testləri arasında heç bir fərq göstərilməyib insan insulin və insulin glulisin münasibətilə fetal/fetalinkişaf, kurs hamiləliyin, atalıq fəaliyyəti və doğuşdan sonrakıinkişaf.

Apidra təyin edin hamiləqadınlar plazmanın mütəmadi olaraq izlənməsi ilə diqqətli olmalıdırlar qlükoza səviyyəsi və nəzarət qlikemiya.

Hamiləilə qadınlar gestational diabet Tələbatın mümkün bir azalmasının xəbərdar olması insulinboyunca Hamiləliyin üç aylıq dövrüartması II və III trimestrhəmçinin sürətli bir azalma doğuş.

Seçim insulin glulisin ana südü ilə süd qurulmaz. İstifadə zamanı ana südüdozaj rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.

Apidra dərmanı və digərləri haqqında rəylər insulin, bu dərmanın bir və ya digər şəxsə çatıb-çatmadığını bir şeyə endir. Apidra dərmanı xəstə üçün tam uyğun olduqda, onun effektivliyi və təhlükəsizliyi barədə praktik olaraq heç bir şikayət yoxdur. SoloStar şpris qələmlərindən istifadə rahatlığı və onlarda dozanın düzgünlüyü də qeyd edilmişdir. insulin.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dozaj forması - dərialtı (dərialtı) idarəetmə üçün bir həll: şəffaf, demək olar ki, rəngsiz və ya rəngsizdir (birdəfəlik şpris qələmlərinə quraşdırılmış 3 ml rəngsiz şəffaf şüşədən 5 kartuş qabda və Apidra SoloStar istifadə qaydaları).

1 ml məhlulun tərkibi:

• aktiv maddə: insulin glulisin - 100 IU (hərəkət vahidi) (3.49 mq),
• köməkçi komponentlər: hidroklor turşusu, m-krezol (metakresol), natrium hidroksid, polisorbat 20, trometamin (trometamol), natrium xlorid, inyeksiya üçün su.

Farmakokinetikası

Daha sürətli bir emilim insan insulininin amin turşusu asparagininin insulin glulisinindəki B3 mövqeyində lizin və lizin ilə B29 mövqeyindəki glutamik turşusu ilə əvəz edilməsi ilə daha sürətli bir sorulma asanlaşdırılır.

1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələri və sağlam könüllülərdəki farmakokinetik AUC əyriləri, həll olunan insulinlə müqayisədə glulisinin insulinin udulmasının təqribən 2 qat daha yüksək olduğunu və C-dən 2 qat daha yüksək olduğunu göstərdi._maksimum (maddənin maksimum konsentrasiyası).

1 tip diabetli xəstələrin iştirak etdiyi bir araşdırmanın nəticələrinə görə, T_maksimum (maddənin maksimum konsentrasiyasına çatmağın vaxtı) insulin glulisinin 0,15 U / kq s / c dozada və həll olunan insulin insulinini tətbiq etdikdən sonra müvafiq olaraq 55 və 82 dəqiqə idi;_maksimum qan plazmasında - 82 ± 1,3 və 46 ± 1,3 μED / ml. İnsulin glulisində, sistemik dövriyyədə ortalama yaşayış müddəti adi insulinə nisbətən daha qısa olur (müvafiq olaraq 98 və 161 dəqiqə).

2 tip diabet xəstələrində 0.2 U / kq insulin glulisin sc tətbiq edildikdən sonra_maksimum 78-104 μED / ml aralığında dördbucaqlı genişlik ilə 91 μED / ml təşkil edir.

Apidra SoloStar dərmanının bud hissəsinə daxil olması ilə müqayisədə, qarın ön divarına daxil olduqdan sonra daha sürətli udma müşahidə olunur. İnsulin glulisinin mütləq bioavailability təxminən 70% -dir (ön qarın divarından - 73%, deltoid əzələdən - 71%, buddan - 68%), bu göstərici aşağı fərdi dəyişkənliyə malikdir.

İntravenöz administrasiyadan sonra insulin glulisinin və həll olunan insulin insulininin paylanması və ifrazatı oxşardır və müvafiq olaraq: V_d (paylama həcmi) - 13 və 22 l, T_1/2 (yarımfabrikatın aradan qaldırılması) - 13 və 18 dəqiqə.

İnsan həll edən insulinlə müqayisədə, s / c tətbiq edildikdən sonra insulin glulisin daha sürətli ifraz olunur (aydın T_1/2 müvafiq olaraq 86 və 42 dəqiqədir). Sağlam şəxslərdə və 1-ci və 2-ci tip diabet xəstələrində aşkar T_1/2 Tədqiqatların kəsikli analizində glulisin insulin 37-75 dəqiqə arasında idi.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə insulinə ehtiyac azaldıla bilər. Qaraciyər funksiyasının pozulduğu hallarda, farmakokinetik parametrlər öyrənilməmişdir.

Diabetli yaşlı xəstələrdə insulin glulisinin farmakokinetikası haqqında çox məhdud məlumatlar var.

1-ci tip diabetli uşaqlarda insulin glulisinin farmakokinetikası və farmakodinamikası iki yaş qrupunda - 7-11 və 12-16 yaşlarında öyrənilmişdir.Hər iki qrupda da maddənin sürətli udulması, C dəyərləri qeyd edildi_maksimum və T_maksimum böyüklərdə olanlara bənzəyirdi. Yetkin xəstələrdə olduğu kimi, testdən dərhal əvvəl yeməklə tətbiq edildiyi insulin glulisin, həll olunan insulin ilə müqayisədə yeməkdən sonra qan qlükoza daha yaxşı nəzarət edir.

3D şəkillər

Hamiləlik və laktasiya

Apidra ® SoloStar ®-un hamilə qadınlarda istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur.

Hamilə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi ilə əlaqədar məhdud miqdarda məlumatlar (300-dən az hamiləlik nəticəsi bildirilmişdir) onun hamiləlik dövrünə, dölün inkişafına və ya yeni doğulmuş bir körpəyə mənfi təsir göstərdiyini göstərmir. Heyvanların reproduktiv tədqiqatları insulin glulisin və insan insulininin hamiləlik, embrional / dölün inkişafı, doğuş və doğuşdan sonrakı inkişafı ilə bağlı heç bir fərq aşkar etməmişdir.

Apidra ® SoloStar ®-un hamilə qadınlarda istifadəsi ehtiyatla aparılmalıdır. Qanda qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi və glisemik nəzarətin aparılması tələb olunur.

Hamiləlikdən əvvəl və ya gestational diabetli xəstələr, hamiləlikləri boyunca glisemik nəzarət etməlidirlər. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci və üçüncü trimestrdə isə ümumiyyətlə arta bilər. Doğuşdan dərhal sonra insulinə tələbat sürətlə azalır.

İnsulin glulisinin ana südü ilə xaric olub-olmadığı bilinmir. Emzirmə zamanı qadınlar üçün insulin və pəhrizin dozaj rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.

Dozaj və administrasiya

S / c yeməkdən əvvəl və ya bir müddət sonra qısa müddətdə (0-15 dəqiqə).

Apidra ® SoloStar ® ya orta təsirli insulin, ya da uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin analoqunu daxil edən müalicə rejimlərində istifadə edilməlidir. Bundan əlavə, Apidra ® SoloStar ®, oral hipoqlikemik maddələrlə birlikdə istifadə edilə bilər.

Apidra ® SoloStar ® dərmanının dozaj rejimi fərdi olaraq seçilir.

Apidra ® SoloStar ® dərmanı ya bir injeksiya yolu ilə və ya bir nasos sistemi istifadə edərək dərialtı yağa davamlı infuziya yolu ilə tətbiq olunur.

Apidra ® SoloStar ® dərialtı enjeksiyonları ön qarın divarının, çiyin və ya bud bölgəsində aparılmalı və dərman ön qarın divarının bölgəsindəki dərialtı yağa davamlı infuziya ilə aparılır. Enjeksiyon yerləri və yuxarıdakı bölgələrdəki infuziya yerləri (ön qarın divarı, bud və ya çiyin) dərmanın hər yeni tətbiqi ilə əvəz edilməlidir. Yutulma dərəcəsi və müvafiq olaraq, başlanğıc və fəaliyyət müddəti təsir göstərə bilər: idarə yeri, fiziki fəaliyyət və digər dəyişən şərtlər. Qarın divarına subkutan tətbiqetmə, bədənin yuxarıda göstərilən digər hissələrinə tətbiq olunmaqdan bir qədər daha sürətli bir udma təmin edir (bax: "Farmakokinetika" bölməsinə).

Dərmanın qan damarlarına birbaşa daxil olmasının qarşısını almaq üçün ehtiyat tədbirlərinə əməl edilməlidir. Dərman qəbul edildikdən sonra tətbiq olunan ərazini masaj etmək mümkün deyil. Xəstələrə düzgün inyeksiya texnikası öyrədilməlidir.

Insulin qarışdırılır

Apidra ® SoloStar ® insan insulin-izofan ilə qarışdırıla bilər.

Apidra ® SoloStar ® -ı insulin-izofan ilə qarışdırdıqda, ilk növbədə şprisə Apidra ® SoloStar ® daxil edilməlidir. SC injection qarışdırıldıqdan dərhal sonra edilməlidir. Yuxarıda qarışıq insulinlər daxil / daxil edilə bilməz.

Davamlı infuziya üçün nasos cihazı

Apidra ® SoloStar ®-ı insulin infuziyası üçün nasos sistemi istifadə edərkən digər dərmanlarla qarışdırmaq olmaz.

Apidra ® da insulinin davamlı sk infuziyası üçün bir nasos cihazı istifadə edərək tətbiq edilə bilər. Lazım gələrsə, Apidra ® preparatı Apidra ® SoloStar ® şpris qələminin patronundan çıxarıla bilər və insulinin davamlı sk infuziyası üçün nasos cihazı ilə tətbiq oluna bilər.

Eyni zamanda, Apidra ® ilə birlikdə istifadə olunan infuziya dəsti və rezervuar ən azı 48 saatda aseptik qaydalarla əvəz olunmalıdır.Bu tövsiyələr nasos cihazları üçün təlimatların ümumi təlimatlarından fərqlənə bilər. Xəstələrin Apidra ® istifadəsi üçün yuxarıda göstərilən xüsusi təlimatlara əməl etmələri vacibdir. Apidra ®-nin istifadəsi üçün bu xüsusi təlimatlara əməl edilməməsi ciddi mənfi hadisələrin inkişafına səbəb ola bilər.

Apidra ®-ni insulinin fasiləsiz infuziyası üçün nasos işləyən cihazla birlikdə istifadə edərkən digər insulinlər və ya həlledicilərlə qarışdırmaq olmaz.

Davamlı sk infuziyası ilə Apidra ® idarə olunan xəstələrdə insulinin qəbulu üçün alternativ sistemlər olmalıdır və insulini sk injyeksiyası ilə idarə etmək öyrədilməlidir (istifadə olunan nasos cihazının pozulması halında).

Apidra ® nasos cihazları ilə insulinin davamlı infuziyası, nasos cihazının işləməməsi, infuziya dəstinin nasazlığı və ya istifadə zamanı səhvlər tez bir zamanda hiperglisemiya, ketoz və diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər. Hiperglisemiya və ya ketoz və ya diabetik ketoasidozun inkişafı halında, sürətli inkişaf və səbəblərinin aradan qaldırılması tələb olunur.

Əvvəlcədən doldurulmuş şprislərin düzgün işlənməsi üçün təlimatları izləyin ("İstifadə və istifadə qaydaları" bölməsinə baxın).

Əvvəlcədən doldurulmuş şpris qələm SoloStar ® istifadə və işləmə qaydaları

İlk istifadədən əvvəl, şpris qələmini otaq temperaturunda 1-2 saat saxlamaq lazımdır.

İstifadə etməzdən əvvəl şpris qələminin içərisindəki patronu yoxlayın. Yalnız həlli şəffaf, rəngsiz, görünən bərk hissəciklər olmadıqda və ardıcıllıqla suya bənzəyirsə istifadə edilməlidir.

Boş SoloStar ® Şpris Qələmləri təkrar istifadə edilməməlidir və məhv edilməlidir.

İnfeksiyanın qarşısını almaq üçün əvvəlcədən doldurulmuş bir şpris qələmindən yalnız bir xəstə istifadə etməlidir və başqa bir şəxsə verilməməlidir.

SoloStar ® Şpris Qələmindən istifadə

SoloStar ® şpris qələmindən istifadə etməzdən əvvəl istifadə üçün təlimatları diqqətlə oxumalısınız.

SoloStar ® Şpris Qələmindən istifadə haqqında vacib məlumat

Hər istifadədən əvvəl yeni iynəni şpris qələminə diqqətlə bağlayın və təhlükəsizlik testi aparın. Yalnız SoloStar ® ilə uyğun iynələrdən istifadə edilməlidir.

Bir iynənin istifadəsi və infeksiyanın ötürülməsi ehtimalı ilə əlaqəli qəzaların qarşısını almaq üçün xüsusi tədbirlər görülməlidir.

SoloStar ® şpris qələmini zədələnmiş və ya düzgün işlədiyinə əmin deyilsinizsə heç vaxt istifadə etməyin.

İstifadə olunmuş nümunə itirildikdə və ya zədələndiyində həmişə ehtiyat SoloStar ® şpris qələmini əlinizdə saxlayın.

Saxlama təlimatı

SoloStar ® şpris qələmini soyuducuda saxlayırsa, nəzərdə tutulmuş yeridilmədən 1-2 saat əvvəl oradan çıxarılmalıdır ki, məhlul otaq istiliyini alsın. Soyudulmuş insulinin qəbulu daha ağrılıdır.

İstifadə olunan SoloStar ® şpris qələmi məhv edilməlidir.

SoloStar ® şpris qələmini toz və kirdən qorumaq lazımdır.

SoloStar ® Şpris Qələminin kənarını nəm bir parça ilə silməklə təmizləmək olar.

Maye içərisinə batırmayın, SoloStar ® şpris qələmini yuyun və yağlayın, çünki bu zərər verə bilər.

SoloStar ® Şpris Qələmi insulini dəqiq şəkildə bölüşdürür və istifadəsi təhlükəsizdir. Həm də diqqətlə işləməyi tələb edir. SoloStar ® şpris qələminə zərər verə biləcək vəziyyətlərdən çəkinin. SoloStar ® şpris qələm inventarının zədələnə biləcəyinə şübhə varsa, yeni bir şpris qələmindən istifadə edin.

Mərhələ 1. İnsülinə nəzarət

SoloStar ® şpris qələmindəki müvafiq insulinin olduğundan əmin olmaq üçün etiketi yoxlamaq lazımdır. Şpris qələminin qapağını çıxardıqdan sonra tərkibindəki insulinin görünüşü idarə olunur: insulin məhlulu şəffaf, rəngsiz olmalıdır, görünən bərk hissəciklər olmamalıdır və ardıcıllıqla suya bənzəyir.

Mərhələ 2. İğnəni bağlamaq

Yalnız SoloStar ® şpris qələminə uyğun iynələrdən istifadə edilməlidir.

Hər sonrakı enjeksiyon üçün həmişə yeni bir steril iynə istifadə edin. Qapağı çıxardıqdan sonra iynə şpris qələminə diqqətlə quraşdırılmalıdır.

Mərhələ 3. Təhlükəsizlik testi

Hər bir enjeksiyondan əvvəl bir təhlükəsizlik testi aparmaq və şpris qələminin və iynənin yaxşı işlədiyinə və hava kabarcıklarının çıxarılmasına əmin olmaq lazımdır.

Dozanı 2 PİECES-ə bərabər ölçün.

Xarici və daxili iynə qapaqları çıxarılmalıdır.

Şpris qələmini iynə ilə yuxarıya qoyun, kartuşu yavaşca insulin barmağınızla vurun ki, bütün hava kabarcıkları iynəyə doğru hərəkət etsin.

Enjeksiyon düyməsini (tam) basın.

İnsulin iynənin ucunda görünürsə, bu, şpris qələminin və iynənin düzgün işləməsini göstərir.

İynənin ucunda insulin görünmürsə, 3-cü addım iynənin ucunda insulin görünənə qədər təkrarlanır.

Mərhələ 4. Doza seçimi

Doza minimum bir dozadan (1 UNIT) maksimuma (80 UNIT) qədər 1 UNIT dəqiqliyi ilə təyin edilə bilər. 80 PIECES-dən artıq bir doz tətbiq etmək lazımdırsa, 2 və ya daha çox iynə verilməlidir.

Dozalanma pəncərəsində təhlükəsizlik testi başa çatdıqdan sonra "0" göstərilməlidir. Bundan sonra lazımi doza təyin edilə bilər.

Mərhələ 5. Doza

Xəstəyə inyeksiya texnikası haqqında bir tibbi mütəxəssis tərəfindən məlumat verilməlidir.

İğne dərinin altına qoyulmalıdır.

Enjeksiyon düyməsini tam basmaq lazımdır. Bu vəziyyətdə iynə çıxarılanadək başqa 10 saniyə saxlayın. Bu, seçilmiş insulinin dozasının tamamilə daxil olmasını təmin edir.

Mərhələ 6. İğnənin çıxarılması və atılması

Bütün hallarda, hər bir enjeksiyondan sonra iynə çıxarılmalı və atılmalıdır. Bu, çirklənmənin və / və ya infeksiyanın qarşısını alır, insulin və konteynerin sızması üçün konteynerə hava daxil olur.

İğnəni çıxararkən və atarkən xüsusi ehtiyat tədbirləri görülməlidir. İğnələrin çıxarılması və atılması üçün tövsiyə olunan təhlükəsizlik tədbirlərinə (məsələn, bir əllə qapaq qoymaq üsulu) iynənin istifadəsi ilə əlaqəli qəza riskini azaltmaq, həmçinin infeksiyanın qarşısını almaq üçün riayət etmək lazımdır.

İğnəni çıxardıqdan sonra SoloStar ® şpris qələmini qapaq ilə bağlayın.

Xüsusi xəstə qrupları

Böyrək funksiyasının pozulduğu. Böyrək çatışmazlığında insulinə ehtiyac azalda bilər.

Qaraciyər funksiyasının pozulması. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə qlükoneogenez qabiliyyətinin azalması və insulin mübadiləsinin yavaşlaması səbəbindən insulinə ehtiyac azalda bilər.

Yaşlı xəstələr. Diabetes mellitus olan yaşlı xəstələrdə mövcud farmakokinetik məlumatlar kifayət deyil. Yaşlı dövrdə pozulmuş böyrək funksiyası insulinə olan tələbatın azalmasına səbəb ola bilər.

Uşaqlar və yeniyetmələr. Apidra ® 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə edilə bilər. Dərmanın 6 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur.

İstehsalçı

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Almaniya.

2. QSC Sanofi-Aventis Vostok, Rusiya. 302516, Rusiya, Orel bölgəsi, Orol rayonu, Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

İstehlakçıların iddiaları şirkətin Rusiyadakı nümayəndəliyinin ünvanına göndərilməlidir: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, faks: (495) 721-14-11.

Dərman Rusiyada Sanofi-Aventis Vostok QSC-də istehsal edildiyi təqdirdə, istehlakçı şikayətləri aşağıdakı ünvana göndərilməlidir: 302516, Rusiya, Orel bölgəsi, Orol rayonu, Bolshekulikovskoye prospekti, ul. Livenskaya, 1.

Tel.faks: +7 (486) 244-00-55.

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

Qarın, çiyin və ya budda S / c və ya Apidra SoloStar qarının dərialtı yağına davamlı infuziya yolu ilə. Dərman yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl və ya dərhal sonra verilir. Enjeksiyon və infuziya yerləri hər bir enjeksiyonda alternativ olmalıdır. Enjeksiyon sahəsini masaj edə bilməzsiniz (dərmanın qan damarlarına daxil olmasını istisna etmək üçün). Dərmanın təsiri yalnız insulin glulisin üçün xarakterik olan və ME və ya digər insulinlərin fəaliyyət vahidlərindən fərqlənən hissələrdə ifadə olunur. Doza fərdi olaraq seçilir.

Farmakoloji fəaliyyət

Hipoqlikemik agent, qısa fəaliyyət göstərən insulin. İnsan insulinin rekombinant analoqu. Apidra SoloStar-ın istifadəsi qanda qlükoza konsentrasiyasını azaldır, periferik toxumalar (skelet əzələləri, yağ toxuması) tərəfindən qlükoza udulmasını stimullaşdırır və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini maneə törədir. Adipositlərdə lipolizi basdırır, proteoliz edir, protein sintezini artırır.

Apidra SoloStar'ın a / c rəhbərliyi ilə 10-20 dəqiqədən sonra qan qlükoza azalması başlayır, bir iv rəhbərliyi ilə qlükoza azalmasına təsiri, insulini gücündə həll etməklə müqayisə olunur. Hipoqlikemik təsirin gücü ilə insulin glulisinin 1 IU, həll olunan insulin 1 IU-ya bərabərdir.

Ümumi məlumat

Apidra, insan hormonunun rekombinant bir analoqu sayılsa da, onunla müqayisədə tez və o qədər də uzun olmayan bir təsiri ilə xarakterizə olunur. Farmakoloji dərman radar sistemində (dərman reyestri) qısa insulin şəklində təqdim olunur.

Apidra dərialtı enjeksiyonlar üçün istifadə olunan bir həlldir.

Dərman aktiv maddəyə (glulisin) əlavə olaraq aşağıdakı əlavə komponentləri ehtiva edir:

• polisorbate 20 (monolaurat),
• natrium hidroksid
• trometamol (proton qəbuledici),
• natrium xlorid
• kresol
• turşu (konsentrat) hidroklor.

Dərman həlli şpris qələminə quraşdırılmış və dəyişdirilə bilən 3 ml olan kartuşlara yerləşdirilir. Dərmanı dondurmaya və günəşə nüfuz etmədən soyuducuda saxlamaq məsləhətdir. Şpris qələminin ilk enjeksiyondan 2 saat əvvəl otaq temperaturu olan bir otaqda olması lazımdır.

Dərmanın 5 qələminin qiyməti təxminən 2000 rubl təşkil edir. İstehsalçı tərəfindən tövsiyə olunan qiymət əsl qiymətlərdən fərqli ola bilər.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Apidra diabet xəstələrinə qlikemiyanı normallaşdırmaq üçün təyin edilir. Tərkibində bir hormonal bir komponentin olması səbəbindən qanda qlükoza göstəricisinin dəyəri azalır.

Şəkər səviyyəsində bir damla dərialtı enjeksiyondan dörddə bir saat sonra başlayır. İnsan mənşəli insulinin və Apidra məhlulunun damardaxili enjeksiyonları qlikemiya dəyərlərinə demək olar ki, eyni təsir göstərir.

Enjeksiyondan sonra bədəndə aşağıdakı proseslər başlayır:

• qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalına mane olur,
• yağ toxumasını təşkil edən hüceyrələrdə lipoliz yatırılır,
• protein sintezi optimallaşdırılmışdır,
• periferik toxumalarda qlükoza tutma stimullaşdırılır,
• zülal parçalanması bastırılır.

Sağlam insanlar və şəkərli diabet xəstələri arasında aparılan araşdırmaların nəticələrinə görə Apidra hormonunun subkutan enjeksiyonları nəinki istənilən effekti gözləmək müddətini azaldır, həm də təsir müddətini qısaldır. Bu xüsusiyyət bu hormonu insan insulindən fərqləndirir.

Hipoqlikemik fəaliyyət həm Apidra hormonunda, həm də insulində eynidır. Bu dərmanların təsirini qiymətləndirmək üçün müxtəlif klinik sınaqlar keçirilmişdir. Bunlara 1 tip xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələr cəlb edildi. Əldə edilən nəticələr, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl qəbul edilən 0,15 U / kq miqdarında Glulisin həllinin, 2 saat sonra qlükoza səviyyəsini, yarım saat ərzində insulin inyeksiyasından sonra eyni şəkildə izləməyə imkan verdiyinə dair bir nəticəyə gəlməyə imkan verdi.

Apidra mövcud piylənmə olan xəstələrdə sürətli təsir xüsusiyyətlərini saxlayır.

Tip 1 diabet

Xəstəliyin ilk növü olan insanlar arasında aparılan klinik tədqiqatlar Glulisin və Lizpro xüsusiyyətlərinin müqayisəsinə əsaslanır. 26 həftə ərzində bu komponentləri ehtiva edən hormonlar xəstələrə verildi. Glargin bazal bir hazırlıq olaraq istifadə edildi. Tədqiqat dövrü başa çatdıqdan sonra glikosilləşdirilmiş hemoglobinin dəyişməsi qiymətləndirildi.

26 həftə ərzində xəstələr əlavə olaraq bir qlükometr istifadə edərək qlikemiya səviyyəsini ölçdülər. Monitorinq, Glizisin ilə insulin terapiyası, Lizpro ehtiva edən bir dərmanla müalicə ilə müqayisədə, əsas hormonun dozasının artmasını tələb etmədiyini göstərdi.

Üçüncü test mərhələsi 12 həftə davam etdi. Glargin inyeksiya edən diabetli insanların könüllüləri iştirak edirdi.

Nəticələr, yemək bitdikdən sonra Glulisin komponenti ilə bir həll istifadəsinin yeməkdən əvvəl enjekte edildiyi qədər təsirli olduğunu göstərdi.

Bənzər bir şəkildə, planlaşdırılmış qəlyanaltıdan yarım saat əvvəl idarə olunan insulinlə müqayisədə Apidra (və oxşar hormonlar) istifadəsinin rasionallığı təsdiqləndi.

Məhkəmələrdə iştirak edən xəstələr 2 qrupa ayrıldı:

• Apidra idarə edən iştirakçılar
• insan hormonunun enjeksiyonları ilə insulin terapiyası keçirən diabet xəstələri.

Klinik tədqiqatların nəticələri, qlisatlı hemoglobinin azaldılmasının təsiri birinci qrup iştirakçılarda daha yüksək olduğu qənaətinə gəldi.

Tip 2 diabet

2-ci tip diabetli xəstələrdə dərmanların qlikemiyaya təsirini göstərən 3-cü mərhələ işləri 26 həftə ərzində aparılmışdır. Tamamlandıqdan sonra digər klinik sınaqlar davam etdi, bu da müddəti ilə eyni vaxta çıxdı.

Onların vəzifəsi yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl tətbiq olunan Apidra inyeksiyasından və xəstələrə 30 və ya 45 dəqiqə tətbiq olunan həll olunan insulin istifadə etməkdən təhlükəsizliyi müəyyən etmək idi.

Bütün iştirakçılarda əsas insulin Isofan idi. İştirakçıların orta bədən göstəricisi 34,55 kq / m² idi. Bəzi xəstələr hormonu dəyişməz bir dozada qəbul etməyə davam edərkən şifahi olaraq əlavə dərmanlar qəbul etdilər.

Apidra hormonu, altı aydan 12 aya qədər başlanğıc dəyərinə nisbətdə, glisated hemoglobin səviyyəsinin dinamikasını qiymətləndirərkən insan mənşəli insulin ilə müqayisə edilə biləcəyi ortaya çıxdı.

İlk altı ayda göstərici aşağıdakı kimi dəyişdi:

• insan insulini istifadə edən xəstələrdə - 0.30%,
• Glulisin ehtiva edən insulin ilə terapiya keçirən xəstələrdə - 0,46%.

Bir il sınaqdan sonra göstərici dəyişikliyi:

• insan insulini istifadə edən xəstələrdə - 0,13%,
• Glulisin ehtiva edən insulin ilə terapiya keçirən xəstələrdə - 0,23%.

Glulisin əsaslı dərmanların effektivliyi və təhlükəsizliyi fərqli irqlərdə və fərqli cinsdə olan insanlarda dəyişməyib.

Xüsusi Xəstə Qrupları

Xəstələrdə müxtəlif diabetlə əlaqəli patologiyalar varsa Apidra hərəkəti dəyişə bilər:

1. Böyrək çatışmazlığı. Belə hallarda bir hormona ehtiyacın azalması var.
2. Qaraciyərin patologiyası. Glulisin tərkibli maddələrin bu cür pozğunluqları olan xəstələrə təsiri öyrənilməmişdir.

Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik dəyişikliklər barədə məlumat yoxdur. 1-ci tip diabetdən əziyyət çəkən 7-16 yaş arası uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərman subkutan administrasiyadan sonra sürətlə əmilir.

Apidra'nın yeməkdən əvvəl iynə vurması, insulinlə müqayisədə yeməkdən sonra daha normal bir qlikemiya səviyyəsini saxlamağa imkan verir.

Göstərişlər və dozaj

Bir dərman həllinin istifadəsi insulinə bağlı bir xəstəlik növü olan insanlar üçün lazımdır. Dərmanı təyin edən xəstələrin kateqoriyasına ən çox 6 yaşdan yuxarı uşaqlar daxildir.

Glulisin ehtiva edən bir həll yeməkdən dərhal sonra və ya bir müddət əvvəl tətbiq edilməlidir. Apidra, uzun bir insulin terapiyası və ya ortalama təsir müddəti olan agentlər, eləcə də analoqları ilə birlikdə istifadə olunur. Bundan əlavə, hormon enjeksiyonları ilə birlikdə digər hipoqlikemik dərmanların da istifadəsinə icazə verilir. Apidra inyeksiyasının dozası yalnız həkim tərəfindən təyin olunmalıdır.

Xəstəliyin terapiyası yalnız bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılmalıdır. İstənilən dərmanların, xüsusən insulin enjeksiyonlarının dozasını müstəqil olaraq dəyişdirmək, həmçinin müalicəni ləğv etmək və ya digər endokrinoloqdan əvvəlcədən təsdiqlənmədən hormonun digər növlərinə keçmək qadağandır.

Bununla birlikdə, qısa fəaliyyət göstərən hormonlar üçün nümunəvi bir insulin terapiya rejimi mövcuddur. Gündə istehlak edilən çörək vahidlərinin məcburi uçotunu nəzərdə tutur (1 XE 12 q karbohidrata bərabərdir).

Hormon tələbi:

• səhər yeməyi üçün 1 XE ödəmək üçün, 2 ədəd çubuq vurulmalı,
• naharda 1,5 ədəd lazımdır.,
• axşam saatlarında hormon və XE miqdarı bərabər hesab olunur, yəni müvafiq olaraq 1: 1.

Kompensasiya mərhələsində diabetin qorunması və qlükoza daima nəzarət etsəniz normal qlikemiya normaldır. Buna sayğacda ölçmə aparmaq və alınacaq XE-nin planlaşdırılmış miqdarına uyğun olaraq enjeksiyon etmək üçün bir hormonun ehtiyacını hesablamaqla nail olmaq olar.

İdarəetmə metodları

Apidra dərman məhlulu qələm istifadə olunursa dərinin altına vurulur. Bir insulin nasosundan istifadə edən xəstələrdə agent daimi infuziya vasitəsilə dərialtı yağ zonasına daxil olur.

Enjeksiyondan əvvəl bilmək vacib olan məqamlar:

1. Çözüm budun, çiyin bölgəsinə enjekte edilir, lakin ən çox mədədəki göbək ətrafındakı ərazidə.
2. Nasos quraşdırarkən dərman qarın altındakı dərialtı təbəqələrə daxil olmalıdır.
3. Enjeksiyon yerləri alternativ olmalıdır.
4. Emilim sürəti və müddəti, təsirin başlama müddəti məhlulun tətbiqi sahəsindən, həmçinin yerinə yetirilən yükdən asılıdır.
5. Çözümün enjekte edildiyi zonaları damarlara girməməsi üçün masaj etməyin.
6. Mədədə edilən enjeksiyonlar, digər bölgələrdəki enjeksiyonlardan daha sürətli təsirin başlamasını təmin edir.
7. Apidra Isofan hormonu ilə birləşdirilə bilər.

Nasos sistemi üçün istifadə olunan Apidra məhlulu digər oxşar dərmanlarla qarışdırılmamalıdır. Bu cihaz üçün təlimatda cihazın işləməsi haqqında tam məlumat var.

İnsulin nasoslarının faydaları haqqında video material:

Mənfi reaksiyalar

İnsulin terapiyası zamanı konvulsiv sindrom baş verə bilər.Nöropsikiyatrik simptomların başlanğıcı əksər hallarda qan təzyiqi dəyərlərinin artması ilə əlaqəli əlamətlərdən əvvəl olur. Əslində belə təzahürlər hipoqlikemiya üçün xarakterikdir.

Bu vəziyyət əsasən düzgün seçilməmiş bir dozanın və ya daxil edilmiş vahidlərin sayı ilə istehlak edilən qida uyğunsuzluğunun nəticəsidir.

Hipoqlikemiya baş verərsə, müvafiq tədbirlər görülməzsə xəstənin vəziyyəti normallaşmır. Onlar bir neçə karbohidratın istifadəsindən ibarətdir.

Xəstə nə qədər sürətli bir ısırıq edə bilərsə, bu dövlətə xas olan simptomları tez bir zamanda aradan qaldırmaq şansı daha yüksəkdir. Əks təqdirdə bir koma meydana gələ bilər, tibbi yardım olmadan ondan çıxmaq demək olar ki, mümkün deyil. Bu vəziyyətdə olan xəstələrə bir qlükoza məhlulu ilə yeridilməlidir.

Maddələr mübadiləsi və dəridə pozğunluqlar

Enjeksiyon bölgələrində, kimi reaksiyalar:

Sadalanan simptomlar tez-tez özlərindən gedir və dərman terapiyasının dayandırılmasını tələb etmir.

Maddələr mübadiləsi ilə əlaqədar pozğunluqlar aşağıdakı simptomlarla müşayiət olunan hipoqlikemiyanın inkişafında ifadə olunur:

• yorğunluq
• zəiflik və yorğunluq hissi,
• görmə pozğunluqları
• yuxululuq
• taxikardiya
• ürək bulanması
• baş ağrısı hissi
• soyuq tər
• şüurun qaranlıqlığının görünüşü, eləcə də tam itkisi.

Solüsyonun ponksiyon zonasını dəyişdirmədən tətbiqi lipodistrofiyaya səbəb ola bilər. Daimi travmaya toxuma reaksiyasıdır və atrofik lezyonlarla ifadə edilir.

Ümumi pozğunluqlar

Dərmanın istifadəsi zamanı sistem pozğunluqları nadirdir.

Onların meydana gəlməsi aşağıdakı simptomlarla müşayiət olunur:

• astma hücumları,
• ürtiker
• qaşınma hissi
• allergiya səbəb dermatit.

Bəzi hallarda ümumiləşdirilmiş bir allergiya xəstənin həyatına təhlükə yarada bilər.

Xüsusi xəstələr

Solüsyonun enjeksiyonları, həddindən artıq ehtiyatla hamilə qadınlara təyin edilməlidir. Belə terapiya çərçivəsində qlikemiya nəzarəti daim aparılmalıdır.

Gözləyən analar üçün insulin terapiyasının vacib məqamları:

1. Hər hansı bir diabet xəstəliyi, gestational forması da daxil olmaqla, hamiləliyin bütün dövrü ərzində qlikemiya səviyyəsini normal həddə saxlamaq tələb olunur.
2. İdarə olunan dərman vahidlərinin dozası ilk üç aylıq dövrdə azalır və hamiləliyin 4 ayından başlayaraq tədricən artır.
3. Doğuşdan sonra Apidra da daxil olmaqla bir hormona ehtiyac azalır. Gestational diabetli qadınlar ən çox doğuşdan sonra insulin terapiyasının dayandırılmasını tələb edirlər.

Qeyd etmək lazımdır ki, Glulisin komponenti olan bir hormonun ana südünə nüfuz etməsi ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır. Laktasiya dövrü ərzində diabetli hemşireli anaların araşdırmalarındakı məlumatlara əsasən, müstəqil olaraq və ya həkimlərin köməyi ilə insulinin və pəhrizin dozasını tənzimləməlisiniz.

6 yaşından kiçik uşaqlar üçün Apidra təyin edilmir. Bu kateqoriyalı xəstələrdə dərmanın istifadəsi ilə bağlı klinik məlumat yoxdur.

Kompozisiya və buraxılış formaları

1 mililitr Apidra Solostar məhlulunda yalnız aktiv tərkib hissəsi - 100 PIECES dozasında insulin glulisin var. Ayrıca, dərman tərkibində:

• Hidroskide və Natrium xlorid
• Hazırlanmış su
• Metacresol
• Polisobat
• Trometamol
• Hidroklor turşusu.

İnsulin tərkibli məhlul 3 ml flakonda mövcud olan aydın, rəngsiz bir mayedir. Paketdə şpris qələmləri olan 1 və ya 5 şüşə var.

Şəfa xüsusiyyətləri

Apidranın tərkibindəki insulin glulisin insan bədənində istehsal olunan təbii insulinin rekombinant bir analoqudur. Glulisin daha sürətli hərəkət edir və təbii insulinlə müqayisədə daha qısa məruz qalma müddəti ilə xarakterizə olunur.

İnsulin glulisinin təsiri altında qlükoza mübadiləsinin tədricən tənzimlənməsi müşahidə olunur. Şəkər səviyyəsinin azalması ilə birbaşa periferik toxumalar tərəfindən udulmasının stimullaşdırılması, qaraciyər hüceyrələrində qlükoza sintezinin inhibə edilməsi qeyd olunur.

İnsulin, adipositlərdə meydana gələn lipoliz prosesini, həmçinin proteolizi inhibə edir. Eyni zamanda protein sintezi əhəmiyyətli dərəcədə artır.

Diabetli insanların, eləcə də sağlam xəstələrin iştirakı ilə aparılan çoxsaylı tədqiqatlar nəticəsində aşağıdakı nəticələr əldə edildi: Apidra'nın subkutan administrasiyası ilə təbii həll olunan insulindən daha qısa bir ifşa müddəti ilə insulinin sürətli hərəkəti müşahidə olunur.

Dərinin altına glulisin tətbiq edildikdən sonra 10-20 dəqiqədən sonra təsiri qeyd olunur. Ancaq bir damara enjekte edildikdə, qlükoza indeksi təbii insulinin tətbiqindən sonra eyni şəkildə azalır. 1 vahid insulin glulisin, 1 vahid təbii insulin kimi eyni dərəcədə qlükoza azaltma xüsusiyyətləri ilə xarakterizə olunur.

Böyrək sisteminin patologiyası olan xəstələrdə insulinə ehtiyac ümumiyyətlə əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

Apidra Solostar: istifadə üçün təlimatlar

Apidranın subkutan administrasiyası yeməkdən əvvəl və ya dərhal sonra aparılmalıdır.

İnsulin tərkibli dərmanlar, orta məruz qalma müddəti və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin ilə xarakterizə olunan insulin ilə birlikdə antidiyabetik terapiyanın təyin olunmuş sxeminə əsasən istifadə edilməlidir. Bəlkə də ağızdan tətbiq üçün hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadəsi.

Dozaj rejiminin seçimi endokrinoloq tərəfindən aparılır.

Apidra Giriş

Bir insulin tərkibli məhlulun tətbiqi xüsusi bir nasos sistemi istifadə edərək enjeksiyon və ya infuziya ilə subkutan şəkildə həyata keçirilir.

Dərialtı enjeksiyon qarın divarında (birbaşa ön hissəsi), femur bölgəsində və ya çiyinlərdə aparılır. Dərmanın infuziyası qarın divarında aparılır. İnfüzyon və inyeksiya yerləri daim dəyişməlidir.

Bir şpris qələmini necə istifadə etmək olar

Apidra tətbiq olunmazdan əvvəl, şpris qələminin otaq temperaturunda (təxminən 1-2 saat) bir qədər istiləşməsi lazımdır.

Yeni iynə insulin şpris qələminə yapışdırılır, sonra sadə bir təhlükəsizlik testi aparmaq lazımdır. Bundan sonra, şpris qələminin dozaj pəncərəsində “0” göstərici görünəcəkdir. Sonra lazımi doz təyin olunur. İdarə olunan dozanın minimum dəyəri 1 vahid, ən çoxu 80 ədəddir. Aşırı dozaya ehtiyac varsa, bir neçə inyeksiya verilir.

Enjeksiyon zamanı, şpris qələminə quraşdırılmış iynəni yavaş-yavaş dərinin altına qoymaq lazımdır. Şpris qələmindəki düymə basılacaq, çıxarılma anına qədər bu vəziyyətdə qalmalıdır. Bu, insulin tərkibli bir dərmanın istənilən dozasının daxil edilməsini təmin edir.

Enjeksiyondan sonra iynə çıxarılır və atılır. Beləliklə, insulin şprisinin yoluxmasının qarşısını almaq mümkün olacaq. Gələcəkdə şpris qələmi bir qapaq ilə bağlanmalıdır.

Dərman hamilə və laktasiya edən qadınlara təyin edilə bilər.

Əks göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Qiymət: 421 ilə 2532 rub.

İnsulin tərkibli Apidra Solostar dərmanı hipoqlikemiyanın təzahürü və dərmanın tərkib hissələrinə artan həssaslıq üçün istifadə edilmir.

Digər bir istehsalçıdan bir insulin tərkibli bir dərman istifadə edərkən, iştirak edən həkim tərəfindən antidiyabetik terapiyanın ciddi nəzarəti tələb olunacaq, çünki alınan dozanı tənzimləmək ehtiyacı istisna edilə bilməz. Ağızdan qəbul üçün dərmanların hipoqlikemik müalicəsi sxemini dəyişdirmək lazım ola bilər.

Antidiyabetik terapiyanın başa çatması və ya yüksək dozada insulinin istifadəsi, xüsusən də yetkin yaşa çatmayan diabet xəstələrində diabet üçün ketoasidoz, eləcə də həyat üçün ciddi təhlükə yaradan hipoqlikemiya səbəb ola bilər.

Hipoqlikemiyanın yaranma vaxtı, istifadə olunan dərmanlardan hipoqlikemik reaksiyanın inkişaf sürəti ilə birbaşa əlaqəlidir, antidiyabetik müalicənin düzəldilməsi ilə dəyişə bilər.

Bəzi amillər hipoqlikemiyanın şiddətini azalda bilər, bunlar:

• Uzun diabet kursu
• İntensiv insulin terapiyası
• Diabetik nöropatiyanın inkişafı
• Bir sıra dərmanların istifadəsi (məsələn, β-blokerlər).

İnsulin Apidra Solostar dozasının dəyişməsi fiziki fəaliyyətin artması və ya gündəlik pəhrizin dəyişməsi ilə həyata keçirilir.

Yeməkdən dərhal sonra fiziki fəaliyyət artdıqda, hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalı artır. Qısa fəaliyyət göstərən insulin terapiyası hipoqlikemiyanın başlanmasına səbəb ola bilər.

Kompensasiya olunmamış hipo- və hipoqlikemik simptomlar diabetik prekoma, komanın və ya ölümün yaranmasına səbəb olur.

Emosional vəziyyətin dəyişməsi, bəzi xəstəliklərin inkişafı ilə insulin tərkibli bir dərman dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər.

Dəqiq mexanizmlər, nəqliyyat vasitələri ilə işləyərkən hipo və hiperglisemiyanın inkişaf riski artır, buna görə xüsusi qayğıya ehtiyac var.

Dərman vasitələrinin qarşılıqlı əlaqəsi

Bəzi dərmanlar qəbul edərkən qlükoza mübadiləsinə təsiri qeyd edilə bilər, bununla əlaqədar, glulisinin dozasını tənzimləmək və antidiabetik terapiyanın aparılmasına ciddi nəzarət etmək lazımdır.

Glulisinin hipoqlikemik təsirini artıran dərmanlar arasında:

• Müəyyən bir angiotensin çevirici fermentin, monoamin oksidazın inhibitorları
• Pentoksifillin
• Dərman dərmanı
• Sülfonamid antimikrobiyal maddələrə əsaslanan vasitələr
• Disopiramidalardan
• Ağızdan istifadə üçün nəzərdə tutulmuş hipoqlikemik dərmanlar
• Fluoksetin
• Salisilatlar
• Propoksifen.

Bir insulin tərkibli məhlulun hipoqlikemik təsirini əhəmiyyətli dərəcədə azaldan bir sıra dərmanlar ayrılır:

• İsoniazid
• Somatropin
• Danazol
• Bəzi simpatomimetika
• Estrogen-progestin dərmanları
• COC
• Diazoksid
• Proteaz inhibitorları
• Tiroid hormonları
• Antipsikotik dərmanlar
• GKS
• Fenotiazin törəmələri
• Diüretik dərmanlar.

Qeyd etmək lazımdır ki, β-adrenerjik blokerlər, etanol tərkibli və litium tərkibli dərmanlar, klonidin Apidra'nın hipoqlikemik təsirini həm artıra, həm də azaltmağa qadirdir.

Reserpine, β-adrenergic blocker agentləri, klonidin və guanetidinin istifadəsi zamanı hipoqlikemiya əlamətləri zəif və ya olmamış ola bilər.

Gluzilinin dərman uyğunluğu barədə məlumat olmadığı üçün onu digər dərmanlarla qarışdırmayın, təbii insulin izofanı istisnadır.

Apidra tətbiq etmək üçün bir infuziya pompası istifadə edildiyi təqdirdə, insulin tərkibli məhlulu digər dərmanlarla qarışdırmaq olmaz.

Yan təsirləri və aşırı doz

Çox vaxt diabetli insanlar hipoqlikemiya kimi təhlükəli bir vəziyyət yarada bilərlər.

Bəzi hallarda dəridə döküntülər və yerli şişkinliyin görünüşü müşahidə olunur.

Antidiyabetik müalicənin təyin edilmiş rejiminə uyğun gəlmədiyi təqdirdə lipodistrofiyanın meydana gəlməsi istisna edilmir.

Digər allergik təzahürlərə aşağıdakılar daxildir:

• Allergik genezisin dermatiti, ürtiker tipinə görə döküntü, boğulma
• Sinə bölgəsində darlıq hissi (olduqca nadir hallarda).

İmmunitet sistemindən gələn reaksiyaların (allergik təzahürlər) enjeksiyondan sonrakı günlərdə düzəldilə biləcəyini qeyd etmək lazımdır. Bəzi hallarda mənfi simptomlar insulinin ifrazı ilə deyil, antiseptik məhlulu ilə inyeksiya əvvəli müalicə nəticəsində və ya yanlış inyeksiya nəticəsində yaranır.

Ümumiləşdirilmiş allergik sindrom diaqnozu qoyulduqda ölüm riski yüksəkdir. Buna görə yan simptomların ən kiçik bir təzahüründə bir həkimə müraciət etməlisiniz.

Apidranın həddindən artıq dozasının tətbiqi ilə hipoqlikemiya həm yüngül, həm də daha ağır formada inkişaf edə bilər. Bu vəziyyətdə müalicə aparmaq lazımdır:

• Mülayim - Şəkər tərkibli qidalar və ya içkilər
• Ağır forma (huşsuz vəziyyət) - dayandırmaq üçün 1 ml dərman Glukagon dəri və ya əzələ altına verilir, Glucagon-a reaksiya olmadıqda, damardaxili qlükoza məhlulu mümkündür.

Xəstə şüurunu bərpa etdikdən sonra ona karbohidratlarla zəngin bir yemək vermək lazımdır. Sonradan, iştirak edən həkim tərəfindən xəstənin vəziyyətinin monitorinqi tövsiyə olunur.

Ely Lilly və Company, Fransa

Qiyməti 1602-dən 2195 rub.

Humalogue, açıq bir hipoqlikemik təsir göstərən agentlərdən biridir. Humalog, insulin lyspro ehtiva edir. Dərmanın təsiri altında qlükoza mübadiləsini tənzimləmək və protein sintezini əhəmiyyətli dərəcədə artırmaq mümkün olacaqdır. Dərmanlar bir həll və asma şəklində istehsal olunur.

Pros:

• Uyğunluq
• Sürətli hipoqlikemik təsirin başlanğıcı
• Ciddi mənfi reaksiyaların inkişafı ehtimalı azdır.

Eksiler:

• Hipoqlikemiya şübhəsi varsa istifadə etməyin.
• Yüksək qiymət
• Artan tərləməyə səbəb ola bilər.

Apidra SoloStar, istifadə üçün təlimat: metod və doz

Apidra SoloStar məhlulu s.c. yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən az sonra tətbiq olunur.

Dərman ya orta təsirli insulin, ya da uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin analoqunu ehtiva edən müalicə rejimlərində təyin edilir. Apidra SoloStar, oral hipoqlikemik maddələrlə birlikdə istifadə edilə bilər.

Dozaj rejimi fərdi olaraq seçilməlidir.

Apidra SoloStar məhlulunun tətbiqi, bir nasos fəaliyyət sisteminin köməyi ilə bir dəri enjeksiyonu və ya dərialtı yağa davamlı bir infuziya şəklində meydana gələ bilər.

Dərman qəbulu yerləri:

• s / c enjeksiyonu: ön qarın divarının, budun və ya çiyin bölgəsində,
• davamlı infuziya: ön qarın divarının bölgəsinə.

Dərmanın hər yeni tətbiqi ilə göstərilən inyeksiya / infuziya yerləri dəyişdirilməlidir. Apidra SoloStarın qəbul yeri, fiziki fəaliyyət və digər dəyişən şərtlər dərmanın başlanğıcına və müddətinə təsir göstərə bilər. Qarın divarına daxil olduqda, yuxarıda göstərilən bədənin digər bölgələrinə daxil olandan bir az daha sürətli bir udma qeyd olunur.

Apidra SoloStarın birbaşa qan damarlarına daxil olmasının qarşısını almaq üçün təhlükəsizlik tədbirlərinə riayət edilməlidir. Dərmanın qəbul edildiyi ərazini masaj etmək mümkün deyil. Xəstələr düzgün injection texnikasına əməl etməlidirlər.

İnsulin glulisin, insulin izofan ilə qarışdırıla bilər, buna görə şprisə ilk girən Apidra SoloStar olur. SC injection qarışdırıldıqdan dərhal sonra edilməlidir. İntravenöz qarışıq insulinlər qəbul edilə bilməz.

Davamlı sk infuziyası zamanı Apidra SoloStar insulin və ya həlledicilər də daxil olmaqla digər dərmanlarla qarışdırılmır.

Gerekirse, dərman şpris qələminin patronundan çıxarıla bilər və insulinin davamlı sk infuziyası üçün bir nasos cihazı istifadə edərək enjeksiyon üçün istifadə olunur.

Dərmanla birlikdə istifadə olunan infuziya dəsti və rezervuar aseptik qaydalarına riayət etməklə ən azı 48 saatda dəyişdirilməlidir. Bu tövsiyələr nasos cihazlarının istifadəsi üçün təlimatlardakı ümumi təlimatlardan fərqlənə bilər. Ancaq bu xüsusi tövsiyələrə əməl edilmədiyi təqdirdə ciddi mənfi hadisələr yarana bilər.

İstifadə olunan nasos cihazının parçalanma ehtimalını nəzərə almaq lazımdır, bunun üçün dərmanı idarə etmək üçün alternativ sistemlərə sahib olmaq və SC agentini düzgün idarə edə bilmək lazımdır.

Pompa cihazının nasazlığı, infuziya dəstinin arızası və ya onlara münasibətdə səhv olması səbəbindən hiperglisemiya, diabetik ketoasidoz və ketozun sürətli inkişafı mümkündür. Belə hallarda bu mənfi hadisələrin səbəblərinin tez müəyyənləşdirilməsi və aradan qaldırılması tələb olunur.

Əvvəlcədən doldurulmuş şprislərin düzgün işlənməsi üçün təlimatları izləyin.

İstifadədən əvvəl, şpris qələmini otaq temperaturunda 1-2 saat saxlamaq lazımdır (soyudulmuş insulinin istifadəsi daha ağrılı olur). Təqdimatdan əvvəl, şpris qələminin içərisində olan patronu yoxlamaq lazımdır. Görünən bərk hissəciklər, həmçinin rəng və ardıcıllıq dəyişikliyi vəziyyətində Apidro SoloStar istifadə edilməməlidir. İstifadədən sonra boş şpris qələmini atmaq lazımdır (təkrar istifadə etmək qadağandır).

Doldurulmuş şpris qələmini başqa bir şəxsə vermək olmaz, yalnız bir xəstə tərəfindən istifadə olunmalıdır ki, bu da yoluxma ehtimalını azaldır.

Hər istifadədən əvvəl şpris qələminə yeni bir iynə bağlanmalıdır. Bir təhlükəsizlik testi aparılmalıdır (cihaz və iynə yaxşı işləyir, hava kabarcıkları çıxarılır). Yalnız uyğun iynələrdən istifadə edilə bilər.

Cihaz insulini dəqiq şəkildə yayır və istifadəsi təhlükəsizdir. Şpris qələmini toz və kirdən qorumaq lazımdır. Nəm bir parça ilə silməklə kənarı təmizləyə bilərsiniz. Şpris qələmini maye halına salmayın, yağlayın və yuyun.

Təhlükəsizlik testi apararkən, 2 vahidə uyğun dozanı ölçün (iynənin daxili və xarici qapaqları çıxarılmalıdır). Şpris qələm iynə ilə yuxarıya qoyulur və barmaqla yumşaq bir şəkildə insulin patronu ilə vurulur ki, hava baloncukları iynə istiqamətində hərəkət etsin. Sonra dərman inyeksiya düyməsini tamamilə basın. Cihaz düzgün işləyirsə, iynənin ucunda insulin görünür.

Təhlükəsizlik testini bitirdikdən sonra dozaj pəncərəsində "0" göstərilməlidir. Bundan sonra, lazımi dozanı təyin edə bilərsiniz.

Doza 1 vahid dəqiqliyi ilə 1 ilə 80 ədəd arasında müəyyən edilə bilər. Böyük bir doz daxil etməlisinizsə, iki və ya daha çox iynə sərf edin.

Xəstə inyeksiya texnikası barədə tibbi mütəxəssis tərəfindən məlumatlandırılmalıdır. İğne dərinin altına qoyulmalıdır. Enjeksiyon düyməsini tam basmaq lazımdır. Bu vəziyyətdə iynə çıxarılanadək başqa 10 saniyə saxlayın. Bu, insulinin tam təyin olunmuş dozasının daxil olmasını təmin edir.

Hər bir injectiondan sonra iynə bütün hallarda çıxarılmalı və məhv edilməlidir. Bu, çirklənmənin və / və ya infeksiyanın, insulin tankındakı havanın və insulin sızmasının qarşısını almaq üçündür. İğnəni çıxardıqdan sonra şpris qələmini qapaq ilə bağlayın.

Düşük qaraciyər funksiyasının fonunda insulinə ehtiyac azalda bilər ki, bu da qlükoneogenez qabiliyyətinin azalması və insulin mübadiləsinin yavaşlaması ilə əlaqədardır.

Böyrək çatışmazlığı ilə insulinə ehtiyac azalda bilər.

Diabetli yaşlı xəstələrdə farmakokinetiklər haqqında məlumatlar kifayət deyil. Yaşla, böyrək funksiyasının pozulma ehtimalı artır, bu da insulinə olan tələbatın azalmasına səbəb ola bilər.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., İsveçrə

Qiyməti 148 ilə 1305 rub arasında.

Humulin NPH - aktiv maddə olan insulin-izofan olan bir dərman şəkər xəstəliyində qlikemiyanı idarə etmək üçün istifadə olunur. Humulin NPH bir şpris qələm üçün istifadə olunan kartuşlarda bir həll şəklində istehsal olunur.

Pros:

• Hamilə üçün təyin edilə bilər
• İlk diaqnoz edilmiş diabet üçün istifadə olunur
• Uzun müddətli antidiyabetik terapiyaya icazə verilir.

Eksiler:

• Ümumiləşdirilmiş qaşınma səbəb ola bilər.
• Müalicə fonunda ürək dərəcəsi diaqnoz edilə bilər
• Yalnız reseptlə buraxılır.

Novo Nordic, Danimarka

Qiyməti 344-dən 1116 rubla qədər.

LS tərkibində qısa fəaliyyət göstərən insulin var. Digər dərmanlar tərəfindən glisemik nəzarət olmadıqda diabet üçün təyin edilir. Actrapidin təsiri altında, cAMP biosintezinin xüsusi stimullaşdırılması və əzələ hüceyrələrinə sürətli nüfuz etmə səbəbiylə hüceyrədaxili proseslərin gedişi aktivləşir. Aktiv maddə həll olunan insulindir. Dərmanlar bir həll şəklində istehsal olunur.

Pros:

• Aşağı qiymət
• Qan şəkərində sürətlə azalma
• Uzun müddət işləyən insulin ilə istifadə edilə bilər.

Eksiler:

• Lipodistrofiya əlamətlərinin görünüşü istisna edilmir
• Quincke ödemi inkişaf edə bilər
• Fiziki fəaliyyətin artması ilə dozanın tənzimlənməsi tələb olunacaq.

Nəqliyyat vasitələrini və mürəkkəb mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Müalicə dövründə, avtomobil sürərkən bir risk var. Bu, hiperglisemiya və hipoqlikemiya ehtimalı, habelə bu şərtlərin inkişafı zamanı müşahidə olunan görmə pozğunluqları ilə əlaqədardır. Bu xüsusiyyəti zəifləmiş xəstələr, həmçinin simptomları olmayan və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan xəstələr üçün təhlükəlidir. Bir xəstənin nəqliyyat vasitələrini idarə etmə ehtimalı / imkansızlığı barədə qərar qəbul etmək üçün bu amillər ayrı-ayrılıqda qiymətləndirilməlidir. Hipoqlikemiya ehtimalının qarşısını almaq üçün xəstələrə maşın sürərkən ehtiyat tədbirləri görmək tövsiyə olunur.

Hamiləlik və laktasiya

Apidra SoloStar'ı hamilə qadınlarda istifadə etmək təcrübəsi azdır. Məhdud miqdarda məlumatlara (300 hamiləlik nəticəsindən az) görə, dərman ya hamiləliyin gedişatına, hamiləlik inkişafına və ya yenidoğana mənfi təsir göstərmir. Heyvanların reproduktiv tədqiqatlarında insulin glulisin və insan insulinləri arasında hamiləlik, embrional / dölün inkişafı, doğuş və doğuşdan sonrakı inkişafla əlaqədar fərqlər aşkar edilməmişdir.

Hamilə qadınlarda Apidra SoloStar qan qlükoza konsentrasiyasının məcburi izlənməsi və glisemik nəzarətin aparılması ilə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Hamiləlikdən əvvəl və ya gestational diabetli qadınlar, hamiləlik dövrü ərzində glisemik nəzarəti davam etdirməlidirlər. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci - üçüncü trimestrdə isə arta bilər. Doğuşdan dərhal sonra insulinə olan tələbatın sürətlə azalması müşahidə olunur.

İnsulin glulisinin ana südündə atıldığını dəstəkləyən və ya inkar edən bir dəlil yoxdur. Emzirmə zamanı pəhriz və insulin dozası rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.

Dərman qarşılıqlılığı

Farmakokinetik qarşılıqlı təsir haqqında xüsusi tədqiqatlar aparılmadı. Digər oxşar dərmanlarla əlaqəli mövcud empirik biliklərə əsaslanaraq, klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsirlərinin inkişafının mümkün olmadığı güman edilir. Bəzi maddələr / preparatlar qlükoza mübadiləsinə təsir göstərə bilər, bu halda Apidra SoloStar dozasının tənzimlənməsi və müalicənin xüsusilə diqqətli monitorinqi tələb oluna bilər.

İnsulinin hipoqlikemik təsirinə təsir edən dərmanlar:

• artım (hipoglisemiyaya meylliliyin artması daxil olmaqla): angiotensin çevirən ferment inhibitorları, propoksifen, oral hipoqlikemik maddələr, disopiramid, flüoksetin, fibratlar, pentoksifillin, monoamin oksidaz inhibitorları, sulfanamid antimikrobları, salisilatlar,
• azalma: somatropin, qlükokortikosteroidlər, diazoksid, danazol, izoniazid, diuretiklər, fenotiazin törəmələri, simpatomimetika, proqestinlər, estrogenlər, tiroid hormonları, antipsikotik dərmanlar, proteaz inhibitorları.

Digər mümkün qarşılıqlı əlaqə:

• klonidin, beta-blokerlər, alkoqol, litium duzları: birləşdirildikdə insulinin hipoqlikemik təsirini gücləndirmək və ya zəiflətmək mümkündür.
• pentamidin: hipoqlikemiya sonrakı inkişafı ilə baş verə bilər,
• klonidin, beta-blokerlər, reserpine, guanethidine: simpatolitik aktivliyi olan dərmanlarla birlikdə olduqda, refleks adrenergik aktivləşmə əlamətləri az nəzərə çarpır və ya olmur.

İnsulin glulisinini insulin izofandan başqa dərmanlarla qarışdırmayın.

Bir infuziya nasosunun köməyi ilə tətbiq edildiyi təqdirdə, Apidra SoloStar həlledicilər və digər insulin preparatları ilə qarışdırılmamalıdır.

Apidra SoloStarın analoqları bunlardır: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill və s.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Qaranlıq bir yerdə 2-8 ° C temperaturda saxlayın. Dondurma. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Raf ömrü 2 ildir.

İlk istifadədən sonra birdəfəlik şpris qələmindəki Apidra SoloStar'ın raf ömrü 4 həftədir. İstifadəyə başladıqdan sonra birdəfəlik istifadə olunan şpris qələmləri 25 ° C-ə qədər temperaturda, işıqdan və uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılmalıdır.

Videoya baxın: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (BiləR 2024).