INSULIN GLULISIN - təlimat, qiymət, rəylər və dərmanın analoqları
Glulin insulin rekombinant insan insulin analoqudur. İnsulin glulisin adi insulin insulininə bərabərdir. İnsulinin subkutan tətbiqi ilə glulisin daha sürətli hərəkət etməyə başlayır və həll olunan insulinlə müqayisədə daha qısa müddətə təsir göstərir. İnsulin glulisində, B3 mövqeyindəki insan insulininin amin turşusu asparagini lizin, B29 mövqeyindəki amin turşusu lizin isə dərmanın daha sürətli udulmasına kömək edən qlutamin turşusu ilə əvəz olunur. İnsülin glulisin, insulin və digər insulin analoqları kimi, ən vacib hərəkəti olan qlükoza mübadiləsini tənzimləyir. İnsulin glulisin, qan plazmasında qlükoza səviyyəsini periferik toxumalar, xüsusən də skelet əzələləri və yağ toxumaları tərəfindən udulmasını stimullaşdırmaqla yanaşı qaraciyərdə meydana gəlməsini maneə törədir. İnsulin glulisin protein sintezini artırır və adiposit lipolizini, proteolizini inhibə edir. Sağlam könüllülər və şəkərli diabet xəstələri üzərində aparılan tədqiqatlarda, insulin glulisin, subkutan şəkildə tətbiq edildikdə, daha sürətli hərəkət etməyə başladığı və həll olunan insulinlə müqayisədə daha qısa bir hərəkət müddəti olduğu göstərilmişdir. Subkutan administrasiya ilə insulin glulisinin hipoqlikemik təsiri 10 - 20 dəqiqədən sonra başlayır. İntrulin glulisin və venadaxili qəbul edilərkən həll olunan insulin insanın hipoqlikemik təsiri gücə bərabərdir. Bir glulisin insulin vahidi tək həll olunan insan insulin vahidi ilə eyni hipoqlikemik aktivliyə malikdir.
1-ci tip diabetli xəstələrdə aparılan ilk mərhələdə, standart on beş dəqiqəlik yeməyə nisbətən fərqli vaxtlarda 0,15 U / kq dozada subkutan olaraq tətbiq olunan insulin glulisin və həll olunan insan insulininin hipoqlikemik profilləri müqayisə edildi. Yeməkdən iki dəqiqə əvvəl qəbul edilən insulin glulisinin, yeməkdən yarım saat əvvəl həll edilən insulin insulin kimi yeməkdən sonra eyni qlisemik nəzarəti təmin etdiyi göstərildi. Yeməkdən iki dəqiqə əvvəl idarə olunan Glulisin insulin, yeməkdən iki dəqiqə əvvəl həll edilən insulinlə müqayisədə bir yeməkdən sonra daha yaxşı glisemik nəzarət təmin etdi. Yeməyin başlamasından 15 dəqiqə sonra tətbiq olunan Glulisin insulin, yeməkdən iki dəqiqə əvvəl həll edilən insulin insulinlə eyni yeməkdən sonra eyni glisemik nəzarəti təmin etdi.
Bir qrup obez xəstədə insulin glulisin, həll olunan insan insulin və lispro insulin ilə aparılan ilk mərhələdə aparılan tədqiqatlarda göstərilmişdir ki, bu qrupun xəstələrində insulin glulisin sürətli təsir göstərən xüsusiyyətlərini saxlayır.
Bu araşdırmada, farmakokinetik konsentrasiyaya uyğun vaxt əyrisi altında ümumi sahənin 20% -ə çatmağın vaxtı insulin glulisin üçün 114 dəqiqə, həll olunan insulin insulin üçün 150 dəqiqə, lispro insulin üçün 121 dəqiqə və farmakokinetik konsentrasiyaya uyğun əyrinin altındakı sahə vaxt idi (ilk iki saat ərzində) ), erkən hipoqlikemik fəaliyyətini əks etdirən insulin glulisin üçün 427 mq / kq, həll olunan insulin insulin üçün 197 mq / kq, insulin lispro üçün 354 mq / kq təşkil etmişdir.
İnsulin glulisin və insulin lispro ilə müqayisədə 26 həftə davam edən bir mərhələ-3 klinik sınaqda, yeməkdən 0 - 15 dəqiqə əvvəl subkutan olaraq idarə olunan, 1 tip diabet xəstələri, insulin glargine, insulin glulisin və bazal insulin kimi insulin istifadə edən nəticəsi ilə müqayisə edildikdə, tədqiqatın son nöqtəsi zamanı glikosilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsinin dəyişməsi ilə təyin olunan glisemik nəzarət baxımından müqayisə edildi. Öz-özünə nəzarət yolu ilə təyin olunan serum qlükoza səviyyələrinin müqayisəli dəyərləri var idi. İnsulin glulisin istifadə edərkən, lyspro ilə insulin terapiyasından fərqli olaraq, bazal insulinin dozasının artması tələb olunmurdu.
İnsulin glarginini bazal müalicə olaraq qəbul edən 1-ci tip diabetli xəstələrdə 12 həftə davam edən üçüncü fazanın klinik sınağı, yeməkdən dərhal sonra insulin glulisinin təsirinin 0-15 üçün insulin glulisin ilə müqayisə edildiyini ortaya qoydu. yeməkdən bir neçə dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən 30- 45 dəqiqə əvvəl həll olunan insulini istifadə edərkən.
Tədqiq protokolunu yerinə yetirən xəstələrin populyasiyasında, yeməkdən əvvəl insulin glulisin qəbul edən xəstələr qrupunda, həll olunan insulin qəbul edən xəstələrin qrupu ilə müqayisədə glikozilləşdirilmiş hemoglobinin azalması müşahidə edilmişdir.
26 həftə davam edən bir mərhələ III klinik sınaq, 26 həftə davam edən bir təhlükəsizlik araşdırması, insulin glulisin (yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl qəbul edildikdə) və insulin həllini müqayisə etmək üçün istifadə edilmişdir İnsulin-izofandan bazal terapiya kimi istifadə etməklə yanaşı, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələri və orta bədən kütləsi indeksi 34,55 kq / m2 olan xəstələrdə subkutan olaraq tətbiq olunan (yeməkdən 30 - 45 dəqiqə əvvəl). Glulisin insulin ilkin dəyəri ilə müqayisədə 6 aylıq terapiyadan sonra qlikosilləşdirilmiş hemoglobin konsentrasiyasındakı dəyişikliklərlə əlaqədar həll olunan insan insulinləri ilə müqayisə edildi (qlulisin insulin üçün 0,46% və həll olunan insulin insulin üçün 0,30%) və müqayisə edildikdə 1 illik terapiyadan sonra. ilkin dəyəri ilə (insulin glulisin üçün 0,23% və həll olunan insulin üçün 0,13%). Bu araşdırmada bir çox xəstə (79%) qısa müddətli fəaliyyət göstərən insulinlərini dərhal tətbiq edilməzdən əvvəl isulin insulin ilə qarışdırdı. Tədqiqat üçün seçim zamanı 58 xəstə ağızdan hipoqlikemik dərmanlar istifadə etdi və dəyişməz bir dozada tətbiq olunmalarına dair təlimatlar aldı.
İnsulin glulisin və ya insulin aspart qəbul edən 1 tip şəkərli diabet xəstəsi olan 59 xəstədə bir nasos fəaliyyət cihazı istifadə edərək insulinin fasiləsiz subkutan administrasiyası zamanı hər iki müalicə qrupunda kateter ifrazının aşağı olması müşahidə edilmişdir (insulin glulisin istifadə edərkən ayda 0,08 dəfə azalma və 0, İnsulin aspartı istifadə edərkən ayda 15 okluziya) və enjeksiyon yerində aşağı reaksiyalar (insulin glulisin istifadə edərkən 10,3%, insulin aspartı istifadə edərkən 13,3%).
Bazal terapiya və ya gündə bir dəfə axşam insulin qlarginası kimi gündə iki dəfə səhər və axşam insulin izofanını alan 1-ci tip şəkərli diabetli uşaqlarda və yeniyetmələrdə, insulin glulisin və insulin lispro-nun təhlükəsizliyini və effektivliyini dərialtı ilə müqayisə edərkən Yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl, glisemik nəzarət, üçüncü tərəflərin müdaxiləsini tələb edən hipoqlikemiya hadisələri, ağır hipoglisemik epizodların yayılması hallarının hər iki qrupda müqayisə edildiyi aşkar edildi terapiya. Eyni zamanda, 26 həftəlik terapiyadan sonra, insulin lispro-nun glisemik nəzarəti ilə müqayisə olunan bir glisemik nəzarətə nail olmaq üçün insulin glulisin istifadə edən xəstələr bazal terapiya, sürətli fəaliyyət göstərən insulin və insulinin ümumi dozası üçün gündəlik dozada xeyli aşağı artım tələb etdi.
Yetkin xəstələrdə idarə olunan klinik tədqiqatlarda, cinsi və irqi ilə fərqlənən alt qrupların analizində insulin glulisinin effektivliyi və təhlükəsizliyindəki fərqlər göstərilmədi.
Sağlam könüllülərdə və 1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrində insulin glulisinin farmakokinetik konsentrasiyası zaman əyrisinin sahəsi, həll olunan insulin ilə müqayisədə insulin glulisinin udulmasının təqribən iki qat daha sürətli olduğunu və əldə edilən maksimum plazma konsentrasiyasının təxminən iki olduğunu göstərir. dəfə çoxdur. 1 tip şəkərli diabet xəstələrində aparılan bir araşdırmada, insulin glulisinin 0,15 U / kq dozada dərialtı yeridilməsindən sonra, dərmanın maksimal plazma konsentrasiyası 55 dəqiqədən sonra əldə edilmiş və maksimum ilə müqayisədə 70,7-dən 93-ə, mcED / ml arasında dəyişmişdir. 82 dəqiqə sonra çatan və 44.7 ilə 47.3 mkU / ml arasında olan insulin həll edən insulinin plazma konsentrasiyası. Sistem dövranında insulin glulisinin ortalama yaşayış müddəti 98 dəqiqədir, 161 dəqiqə həll olunan insulin insulininin eyni göstəricisi ilə müqayisədə daha qısadır. İnsulin glulisinin 0,2 U / kq dozada subkutan tətbiqi ilə 2-ci tip diabetli xəstələrdə edilən bir araşdırmada, maksimum konsentrasiyası 78 ilə 104 mkU / ml arasında dəyişdi. Qarın ön divarının, çiyin bölgəsinin (deltoid əzələlərin bölgəsində) və bud bölgəsində insulin glulisinin dərialtı tətbiqi ilə, dərmanı bud bölgəsindəki dərman qəbulu ilə müqayisə edildikdə, ön qarın divarının bölgəsinə gətirildikdə daha tez uduldu. Çiyindən (deltoid əzələlərin bölgəsi) udma sürəti ara idi. Subkutan tətbiq edildikdə, insulin glulisinin mütləq bioavailability müxtəlif xəstələrdə aşağı dəyişkənliyə malik idi və təxminən 70% (budun 68%, deltoid əzələlərin 71%, ön qarın divarından 73%) təşkil etmişdir. İntrulin glulisinin və həll olunan insan insulininin xaric olması və paylanması, bədənin yarım ömrü müvafiq olaraq 13 və 17 dəqiqə, paylanma həcmi isə müvafiq olaraq 13 və 21 litr təşkil edir. İnsulinin subkutan tətbiqi ilə glulisin həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli ifraz olunur. İnkulin glulisinin subkutan administrasiya ilə görünən yarı ömrü 42 dəqiqədir, subkutan administrasiya ilə həll olunan insulin insulinin aşkar yarı həyatı 86 dəqiqədir. Sağlam insanlarda və tip 1 və 2 tip şəkərli diabet xəstələrində insulin glulisinin araşdırmalarının kəskin təhlili zamanı görünən yarı ömrü 37 ilə 75 dəqiqə arasında dəyişdi.
Geniş böyrək funksiyası olan (80 ml / dəqiqədən çox kreatinin klirensi, 30-50 ml / dəq, 30 ml / dəqdən az) şəkərli diabet olmayan şəxslərdə aparılan bir klinik araşdırmada, insulin glulisinin təsirinin başlanğıcı ümumiyyətlə qorunub saxlanıldı. Lakin böyrəklərin funksional vəziyyətinin pozulması ilə insulinə ehtiyac azaldıla bilər. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulin glulisinin farmakokinetik parametrləri öyrənilməmişdir. Diabetes mellitus olan yaşlı xəstələrdə insulin glulisinin farmakokinetik parametrləri haqqında yalnız çox məhdud məlumatlar mövcuddur. İnsulin glulisinin farmakodinamik və farmakokinetik xüsusiyyətləri 1-ci tip şəkərli diabetli uşaqlarda (7 yaşdan 11 yaşa qədər) və yeniyetmələrdə (12-16 yaş) öyrənilmişdir. Hər iki yaş qrupunda, insulin glulisin, maksimum konsentrasiyaya çatmaq üçün vaxtla və böyüklərdə (1 tip diabet xəstələri və sağlam könüllülər) oxşar olan dəyərə çatır. Yetkin xəstələrdə olduğu kimi, dərman qida ilə sınaqdan dərhal əvvəl qəbul edildikdə, insulin glulisin, yedikdən sonra qan qlükoza daha yaxşı bir nəzarət təmin edir. Yeməkdən sonra serum qlükoza artımı (farmakokinetik əyri altında olan bölgə qanda qlükoza konsentrasiyası ilk altı saat ərzində) insulin glulisin üçün 641 mq / (h • dl) və həll olunan insulin insulin üçün 801 mq / (h • dl) təşkil etmişdir.
Yetkinlərdə və altı yaşdan yuxarı uşaqlarda insulinin istifadəsini tələb edən şəkərli diabet.
İnsulin glulisin və dozanın dozası və tətbiqi
İnsulin glulisin subkutan şəkildə tətbiq olunur. İnsulin glulisinin dozaj rejimi fərdi olaraq təyin olunur. Glulisin insulin yeməkdən 0-15 dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən qısa müddət sonra aparılmalıdır. İnsulin glulisin, orta təsirli insulin və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin analoqunu ehtiva edən müalicə rejimlərində istifadə edilməlidir. İnsulin glulisin də oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər.
İnsulin glulisin, insulinin idarə edilməsi üçün uyğun bir nasos cihazı istifadə edərək subkutan bir enjeksiyon və ya insulinin davamlı dərialtı infuziyası şəklində tətbiq olunur. Qarın ön divarının, budun və çiyin bölgəsində insulin glulisinin dərialtı enjeksiyonları aparılmalı, insulin glulisin isə ön qarın divarının bölgəsinə davamlı dərialtı infuziya ilə aparılmalıdır. Enjeksiyon yerləri və davamlı dərialtı infuziya yerləri, insulin glulisinin hər yeni tətbiqi ilə yuxarıda göstərilən ərazilərdə növbə çəkməlidir. İdarəetmə saytı, fiziki fəaliyyət və digər şərtlər, udma sürətinə və insulin glulisinin başlamasına və müddətinə təsir göstərə bilər. Qarın ön divarının bölgəsində insulin glulisinin tətbiq edilməsi, dərmanın bədənin digər hissələrinə (bud, çiyin) tətbiqi ilə müqayisədə dərmanın biraz daha sürətli udulmasını təmin edir. İnsulin glulisinin qan damarlarına birbaşa daxil olmamasını təmin etmək üçün ehtiyat tədbirləri görülməlidir. İnsulin, glulisin tətbiq edildikdən sonra dərmanın qəbul edildiyi ərazini masaj etmək mümkün deyil. Xəstələrə insulin glulisin inyeksiya üçün düzgün texnika öyrədilməlidir.
İnsulin glulisin insulin izofan ilə qarışdırıla bilər, bu vəziyyətdə əvvəlcə insulin glulisin şprisə çəkilməlidir. Dərman altına alınması dərmanları qarışdırdıqdan dərhal sonra aparılmalıdır. Qarışıq insulinləri (insulin glulisin və insulin-izofan) venadaxili qəbul etmək olmaz.
İnsulin glulisin, insulinin davamlı subkutan tətbiqi üçün bir nasos cihazı ilə də tətbiq edilə bilər. Bu vəziyyətdə, insulin glulisin ilə istifadə olunan infuziya dəsti və rezervuar asepsis və antiseptiklərin qaydalarına uyğun olaraq ən azı iki gündə bir dəyişdirilməlidir. İnsulin glulisinini insulinin davamlı subkutan tətbiqi üçün bir nasos cihazı ilə istifadə edərkən, insulin glulisin digər insulinlər və ya həlledicilərlə qarışdırıla bilməz. Davamlı subkutan administrasiya tərəfindən insulin glulisin qəbul edən xəstələrdə insulinin idarə edilməsi üçün alternativ sistemlər olmalıdır və istifadə olunan nasos cihazının pozulması baş verərsə insulin dərialtı inyeksiya ilə idarə olunmalıdır.İnsulinin davamlı subkutan tətbiqi üçün nasos cihazları ilə insulin glulisin istifadə edilərkən, infuziya dəstinin nasazlığı, nasos cihazının nasazlığı və onlara münasibətdə səhvlər tez bir zamanda hiperglisemiyanın, ketozun və diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər. Hiperglisemiya, ketoz və ya diabetik ketoasidozun inkişafı ilə sürətli inkişaf və səbəblərinin aradan qaldırılması lazımdır.
Glulisin'i bir insulin həllində tətbiq etməzdən əvvəl şəffaflığı, rəngini, xarici hissəciklərin varlığını və ardıcıllığını yoxlamaq lazımdır. Glulisin insulin məhlulu rəngsiz, şəffaf, görünən hissəcik maddələrindən azad olmalıdır və suya bənzər bir tutarlılığa malikdir. Glulisin-in insulin məhlulu buludlu, rəngli və ya xarici hissəciklər varsa dərmanı istifadə edə bilməzsiniz.
İnsulin glulisinin təsirinin qısa müddəti səbəbindən, şəkərli diabet xəstələri, adekvat glisemik nəzarəti saxlamaq üçün insulin nasosundan istifadə edərək insulin vurmağı və ya orta təsirli insulinlərin verilməsini tələb edirlər.
İnsulin müalicəsində hər hansı bir dəyişiklik ehtiyatla və yalnız bir həkim nəzarəti altında aparılmalıdır. İnsulin konsentrasiyasında dəyişiklik, insulinin növü (insulin-izofan, həll olunan insulin, insulin analoqları), insulin istehsalçısı, insulinin növləri (insan insulin, heyvan insulin), insulinin istehsal üsulu (heyvan insulin, rekombinant deoksiribonuklein turşusu tərəfindən alınan insulin) ) insulinin dozasında dəyişiklik tələb edə bilər. Birgə oral hipoqlikemik dərmanların dozasını dəyişdirmək də lazım ola bilər.
İnkursional xəstəliklər zamanı, emosional aşırı yük və ya stres nəticəsində insulinə ehtiyac dəyişə bilər.
İnsulinin qeyri-kafi dozalarının istifadəsi və ya terapiyanın dayandırılması, xüsusən də 1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində potensial həyati təhlükəsi olan hiperglisemi və diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər.
Hipoqlikemiya insulin terapiyasının ən çox görülən arzuolunmaz təsiridir. Hipoqlikemiyanın inkişaf müddəti tətbiq olunan insulinin təsirinin başlama sürətindən asılıdır və buna görə müalicə rejimi dəyişdirildikdə dəyişir. Hipoqlikemiya, ehtiyacı aşan həddindən artıq dozada insulin ilə inkişaf edə bilər. Hipoqlikemiya əlamətləri ümumiyyətlə birdən-birə görünür. Ancaq adətən neyroglikopeniya səbəbindən (qeyri-adi yorğunluq, yorğunluq hissi, qeyri-adi zəiflik, yuxululuq, konsentrasiya qabiliyyətinin azalması, görmə pozğunluğu, baş ağrısı, qarışıqlıq, huşun itirilməsi, konvulsiv sindrom, koma, ürəkbulanma) neyropsixiatrik pozğunluqlar simpatodrenal sistemdə aktivləşmə əlamətlərindən əvvəl olur. hipoqlikemiyaya reaksiya (adrenergik əks tənzimləmə): qıcıqlanma, aclıq, sinir həyəcanı, narahatlıq, titrəmə, soyuq tər, dərinin solğunluğu, ahikardiya heartbeat dilə gətirdi. Və daha sürətli hipoqlikemiya inkişaf edir və nə qədər ağırdırsa, hipoqlikemiyaya cavab olaraq simpatodrenal sistemin aktivləşmə əlamətləri daha qabarıqdır. Xüsusilə təkrarlanan ağır hipoqlikemiya epizodları sinir sisteminə zərər verə bilər. Şiddətli və uzunmüddətli hipoqlikemiya xəstələrin həyatını təhdid edə bilər, çünki hipoqlikemiyanın böyüməsi ilə ölümcül bir nəticə mümkündür. Hipoqlikemiya prekursorlarını daha az açıqlaya və ya dəyişdirə biləcək şərtlərə glisemik nəzarətin əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşması, insulin terapiyasının intensivləşdirilməsi, hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı, avtonom sinir sisteminin nöropatiyasının olması, yaşlı xəstə, şəkərli diabetin davamlı olması və müəyyən dərmanların istifadəsi daxildir. Bu cür hallar xəstənin hipoqlikemiyanın inkişaf etdiyini başa düşməzdən əvvəl ağır hipoqlikemiyaya (bəlkə də huşunu itirmə ilə) səbəb ola bilər.
Xəstələr adi yemək cədvəlini dəyişdirdikdə və ya fiziki fəaliyyətlərini artırdıqda insulin dozalarının düzəldilməsi tələb oluna bilər. Yeməkdən dərhal sonra edilən məşq hipoqlikemiya riskini artıra bilər.
Sürətlə fəaliyyət göstərən insulin analoqlarını (insulin glulisin daxil olmaqla) tətbiq etdikdən sonra həll olunan insulin insulinlə müqayisə edildikdə, hipoqlikemiya daha erkən inkişaf edə bilər.
Ödənilməmiş hiperglisemik və ya hipoqlikemik reaksiyalar şüurun itirilməsinə, komaya və ya ölümə səbəb ola bilər.
İnsulin glulisinə sistemli yüksək həssaslıq reaksiyaları bir döküntü, qaşınma, sinə darlığı, boğulma, qan təzyiqinin aşağı düşməsi, ürək dərəcəsinin artması və çox tərləmə ilə müşayiət edilə bilər. Anafilaktik reaksiyalar da daxil olmaqla ümumiləşdirilmiş allergiyanın ağır halları xəstənin həyatını təhdid edə bilər.
İnsulin glulisin istifadə edildikdə, yerli həssaslıq reaksiyaları inkişaf edə bilər (inyeksiya yerində hiperemiya, inyeksiya yerində şişkinlik, injection yerində qaşınma). Tipik olaraq, bu reaksiyalar bir neçə gün və ya bir neçə həftə insulin glulisin istifadə etdikdən sonra yox olur. Bəzi hallarda, bu reaksiyalar insulin glulisinin istifadəsi ilə əlaqəli olmaya bilər, ancaq inyeksiya əvvəli antiseptik müalicə nəticəsində və ya insulin glulisinin düzgün olmayan dərialtı tətbiqi nəticəsində (dərialtı inyeksiya üçün lazımi texnikanı pozmaqla) dərinin qıcıqlanmasına səbəb ola bilər.
Hər hansı bir insulin kimi, insulin glulisin istifadə edərkən, inyeksiya yerində lipodistrofiya insulin glulisinin udulmasını ləngidə bilər. Dərmanın eyni yerdə tətbiqi lipodistrofiyanın inkişafına töhfə verə bilər, buna görə insulin glulisinin qəbul yerlərinin dəyişdirilməsinin pozulması lipodistrofiyanın inkişafına kömək edə bilər. Enjeksiyon sahələrindən birində (çiyin, bud, qarın divarının ön səthi) insulin glulisinin enjeksiyon yerlərinin davamlı olaraq dəyişməsi lipodistrofiyanın inkişafını azaltmağa və qarşısını almağa kömək edə bilər.
Digər insulinlərin səhvən təsadüfən idarə edilməsi, xüsusən də insulin glulisin əvəzinə uzun müddət işləyən insulinlərin olduğu bildirildi.
Bütün digər insulinlərdə olduğu kimi, insulin glulisinə olan ehtiyac böyrəklərin funksional pozğunluğu inkişaf etdikcə azalda bilər. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulin glulisinin metabolizmasının yavaşlaması və qaraciyərdə qlükoneogenez qabiliyyətinin azalması səbəbindən insulin glulisinə ehtiyac azalır. Yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının pozulması insulin glulisinə ehtiyacın azalmasına səbəb ola bilər. Yaşlı xəstələrdə hipoqlikemiyanın inkişaf əlamətlərini və simptomlarını tanımaqda çətinlik çəkə bilər. 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda insulin glulisin istifadə edilə bilər. 6 yaşa qədər uşaqlarda insulin glulisinin istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur. İnsulin glulisinin farmakodinamik və farmakokinetik xüsusiyyətləri, 1 yaşdan yuxarı diabet xəstəsi olan 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda öyrənilmişdir. 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda insulin glulisin sürətlə əmilir və onun udulma dərəcəsi böyüklərdə (sağlam könüllülər və 1 tip şəkərli diabet xəstələri) fərqlənmirdi. Yetkinlərdə olduğu kimi, 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda yeməklə sınaqdan dərhal əvvəl insulin glulisinin tətbiqi ilə dərman, həll olunan insulinlə müqayisədə yeməkdən sonra qan qlükoza daha yaxşı nəzarət edir.
Diabetes mellitus olan xəstələrdə konsentrasiya qabiliyyəti və psixomotor reaksiyaların sürəti hipoqlikemiya, hiperglisemiya, görmə pozğunluqları səbəbiylə dəyərsizləşə bilər ki, bu qabiliyyətlər vacib olan hallarda (məsələn, potensial təhlükəli fəaliyyətlər edərkən, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən) risk yarada bilər. mexanizmlər). İnsulin glulisinin istifadəsi zamanı xəstələrə diqqətlərin artırılması və psixomotor reaksiyaların sürətini (sürücülük vasitələri, mexanizmlər daxil olmaqla) artıran potensial təhlükəli fəaliyyətlər edərkən ehtiyatlı olmaları və hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq tövsiyə edilməlidir. Bu, hipoqlikemiyanın inkişafını göstərən və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan simptomları tanıma qabiliyyəti olmayan və ya azalmış xəstələrdə xüsusilə vacibdir. Belə xəstələrdə diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini (sürücülük vasitələri, mexanizmləri daxil olmaqla) artıran potensial təhlükəli fəaliyyətlərin həyata keçirilməsinin mümkünlüyü barədə fərdi olaraq qərar vermək lazımdır.
Hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik dövründə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi ilə bağlı heç bir nəzarət olunan klinik tədqiqat yoxdur. Hamiləlik dövründə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi ilə əlaqədar məhdud miqdarda məlumatlar (hamiləlik nəticələri 300-dən az) bildirildi, bu preparatın dölün, hamiləliyin, yeni doğulmuş uşağın intrauterin inkişafına mənfi təsir göstərdiyini göstərmir. Heyvanların reproduktiv tədqiqatları insulin glulisin və insan insulininin embrional inkişafı, dölün inkişafı, hamiləlik, doğuş və doğuşdan sonrakı inkişafı ilə bağlı heç bir fərq göstərməmişdir. Hamiləlik dövründə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi ehtiyatla aparılmalıdır. Serum qlükoza səviyyəsinin diqqətlə izlənməsi və glisemik nəzarətin aparılması tələb olunur. Hamiləlikdən əvvəl diabet xəstəliyi olan və ya gestational diabet inkişaf etdirmiş qadınlar, hamiləlikləri boyunca glisemik nəzarət etməlidirlər. Hamiləliyin ilk trimestrində insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci və üçüncü trimestrdə insulinə ehtiyac ümumiyyətlə arta bilər. Doğuşdan dərhal sonra insulinə olan ehtiyac ümumiyyətlə sürətlə azalır. İnsulin glulisinin ana südü ilə xaric olub-olmadığı bilinmir. Qadınlarda, ana südü ilə qidalanma zamanı insulinin və / və ya pəhrizin dozaj rejimini tənzimləmək lazım gələ bilər.
İnsulin glulisinin yan təsirləri
Sinir sistemi, psixi və hiss orqanları: əsəbilik, sinir təşviqatı, narahatlıq, titrəmə, qeyri-adi yorğunluq, yorğunluq hissi, qeyri-adi zəiflik, yuxululuq, cəmləşmə qabiliyyətinin azalması, baş ağrısı, qarışıqlıq, huşun itirilməsi, sinir sisteminə ziyan, konvulsiv sindrom, görmə pozğunluğu.
Ürək-damar sistemi: taxikardiya, ağır çarpıntılar, sinə darlığı, qan təzyiqinin azalması, ürək dərəcəsinin artması.
Həzm sistemi: ürək bulanması
Tənəffüs sistemi: boğulma.
Metabolizm: hipoqlikemiya (qıcıqlanma, aclıq, əsəb həyəcanı, narahatlıq, titrəmə, soyuq tər, dərinin solğunluğu, taxikardiya, çarpıntı, qeyri-adi yorğunluq, yorğunluq hissi, qeyri-adi zəiflik, yuxululuq, konsentrasiya qabiliyyətinin azalması, görmə pozğunluğu, baş ağrısı, qarışıqlıq şüur, şüur itkisi, konvulsiv sindrom, ürək bulanması, sinir sisteminə zərər, koma, ölüm mümkündür).
İmmunitet sistemi: yerli həssaslıq reaksiyaları (enjeksiyon yerindəki hiperemiya, enjeksiyon yerində şişkinlik, injection yerində qaşınma), sistemli həssaslıq reaksiyaları (səfeh, qaşınma, sinə darlığı, boğulma, qan təzyiqinin azalması, ürək dərəcəsinin artması, artan tərləmə, ümumiləşdirilmiş allergiya, anafilaktik reaksiyalar).
Dəri və dərialtı toxuma: lipodistrofiya, soyuq tər, dərinin solğunluğu, səfeh, qaşınma, hiperemiya, inyeksiya yerində şişkinlik.
Digər: aclıq, digər insulin dərmanlarının təsadüfən tətbiqi.
İnsulin glulisinin digər maddələrlə qarşılıqlı təsiri
İnsulin glulisinin digər dərmanlarla farmakokinetik qarşılıqlı əlaqəsi barədə tədqiqatlar aparılmadı. Hər hansı digər oxşar dərmanlarla bağlı mövcud empirik biliklərə əsaslanaraq, insulin glulisinin digər dərmanlarla klinik cəhətdən əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsirinin inkişafı mümkün deyil.
Bəzi dərmanlar, qlükoza mübadiləsinə təsir göstərə bilər, bu da insulin glulisinin dozasının tənzimlənməsini və müalicənin xüsusilə diqqətli monitorinqini tələb edə bilər. İnsulin glulisinin hipoqlikemik təsirini artıra bilən və hipoqlikemiyaya meylliliyi artıra bilən dərmanlara angiotensinə çevrilən ferment inhibitorları, oral hipoqlikemik maddələr, fibratlar, disopiramid, floksetin, pentoksifillin, monoamin oksidaz inhibitorları, sulfamidamidlər daxildir. insulin glulisin. İnsulin glulisinin hipoqlikemik təsirini azaldacaq dərmanlar arasında danazol, diazoksid, diuretiklər, qlükokortikosteroidlər, qlükaqon, fenotiazin törəmələri, izoniazid, somatropin, simpatomimetika (məsələn, epinefrin (adrenalin), terbutamin, salb). hormonal kontraseptivlər), tiroid hormonları, proteaz inhibitorları, atipik antipsikotiklər (məsələn, klozapin, olanzapin), insulin glulisinin dozasını dəyişdirmək lazım gələ bilər. Beta-blokerlər, litium duzları, klonidin, etanol insulin glulisinin hipoqlikemik təsirini gücləndirə və ya zəiflədə bilər, insulin glulisinin dozasını dəyişdirmək lazım ola bilər. Pentamidin, insulin glulisin ilə birlikdə istifadə edildikdə, daha çox hiperglisemiya ilə hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər, insulin glulisinin dozasını dəyişdirmək lazım gələ bilər. Klonidin, beta-blokerlər, reserpin, guanetidin kimi simpatolitik aktivliyi olan dərmanların təsiri altında hipoqlikemiyaya cavab olaraq refleks adrenergik aktivləşmə əlamətləri olmaya bilər, eyni zamanda daha az tələffüz oluna bilər.
Uyğunluq araşdırmalarının olmaması səbəbindən insulin glulisin insan insulin-izofandan başqa dərmanlarla qarışdırılmamalıdır. İnsulin bir infuziya nasos cihazı istifadə edərək glulisin ilə tətbiq edildikdə, dərman həlledicilər və ya digər dərmanlarla (insulin preparatları da daxil olmaqla) qarışdırılmamalıdır.
Aşırı doz
Glulisin tərəfindən insulinin həddindən artıq dozası ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur.Bədənin enerji xərcləri və qida qəbulu ilə təyin olunan insulin glulisin dozasının həddindən artıq olması ilə hipoqlikemiya inkişaf edə bilər (bu, aşağıdakı simptomlarla özünü göstərir: qıcıqlanma, aclıq, əsəb həyəcanı, narahatlıq, titrəmə, soyuq tər, solğun dəri, taxikardiya) şiddətli ürək döyüntüsü, qeyri-adi yorğunluq, yorğunluq hissi, qeyri-adi zəiflik, yuxululuq, konsentrasiya qabiliyyətinin azalması, görmə pozğunluğu, baş ağrısı, s utan, düşüncəsizlik, qıcolmalar, ürəkbulanma, sinir sistemi, koma zərər, ölüm) mümkündür.
Yüngül hipoqlikemiya qlükoza və ya şəkər olan qidaları qəbul etməklə dayandırıla bilər. Buna görə diabetli xəstələrə həmişə şirniyyat, peçenye, şəkər kubları və ya şirin meyvə suyu daşımaq tövsiyə olunur. Koma, konvulsiyalar və nevroloji pozğunluqları olan ağır hipoqlikemiya bir konsentrat (20%) qlükoza məhlulunun (dekstroz) venadaxili qəbulu və ya tibb işçisi tərəfindən 0,5-1 mq qlükaqon dərialtı və ya intramüsküler administrasiya ilə dayandırıla bilər. Şüurunu bərpa etdikdən sonra xəstəyə aydın bir klinik yaxşılaşmadan sonra mümkün olan hipoqlikemiyanın yenidən inkişafının qarşısını almaq üçün içəriyə karbohidratlar vermək tövsiyə olunur. Şiddətli hipoqlikemiyanın səbəbini müəyyən etmək və digər oxşar epizodların inkişafının qarşısını almaq üçün xəstəni bir xəstəxanada müşahidə etmək lazımdır.
Terapevtik təsir göstərir
Glulin insulin insan insulinin analoq (rekombinant) maddəsidir. Onun hərəkətinin gücü adi insulin insulinə bərabərdir. Glulisin daha sürətli başlayır, lakin həll olunan insulindən daha qısa müddətə malikdir.
Dərinin altına vurulan insulin glulisin 10–20 dəqiqədən sonra təsir göstərir.
İnsulin glulisinin tətbiqi üsulu, nasos sistemi vasitəsilə qarın altındakı dərialtı yağa dərialtı enjeksiyon və ya davamlı infuziyadır. İnsülin yeməkdən əvvəl və ya dərhal sonra qısa müddətdə (0-15 dəqiqə) verilir.
İnsulinin müalicəsini tələb edən diabet.
Tətbiq üsulu
Glulisin insulin yeməkdən əvvəl və ya dərhal sonra qısa müddətdə (0-15 dəqiqə) aparılmalıdır.
Bu insulin orta və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin, o cümlədən bazal insulinin analoqu olan müalicə rejimlərində istifadə olunur. İnsulin glulisin də tablet şəklində hipoqlikemik maddələrlə birlikdə istifadə olunur.
Maddə bir nasos sistemindən istifadə edərək qarına (dərialtı yağ daxil) dərialtı enjeksiyon və ya davamlı infuziya ilə aparılır.
Dərialtı enjeksiyonlar qarında, budda və ya çiyinlərdə aparılır, davamlı infuziya yalnız qarında aparıla bilər.
Yan təsir
Yerli həssaslıq reaksiyaları (inyeksiya yerində qızartı, şişlik və ya qaşınma). Bu cür reaksiyalar ümumiyyətlə keçici olur, davam edən müalicə ilə yox olur. Bəzən lipodistrofiya fenomeni var (eyni bölgədəki enjeksiyon sahələrinin alternativliyini pozaraq).
Həyat üçün təhlükəli ola biləcək ümumiləşdirilmiş allergik təzahürlərin (anafilaktik daxil olmaqla) ciddi halları daxil olmaqla allergik reaksiyalar (ürtiker, nəfəs darlığı, bronxospazm, qaşınma, allergik dermatit).
Xüsusi təlimatlar
Ağızdakı hipoqlikemik maddələr ilə birlikdə olduqda, ACE inhibitorları, disopiramid, flüksetin, fibratlar, MAO inhibitorları, pentoksifillin, salisilatlar, propoksifen və sulfanilamid antimikrobiyal maddələr, insulin glulisin hipoqlikemik təsiri artıra və riskini artıra bilər.
GCS, diazoksid, danazol, diuretiklər, somatropin, izoniazidlər, fenotiazin törəmələri, simpatomimetika (məsələn, epinefrin, terbutalin, salbutamol), tiroid hormonları, estrogenlər və progestinlər (məsələn, oral kontraseptivlər və inhibitorlar), dərmanlar (məsələn, olanzapin və klozapin) insulin glulisin hipoqlikemik təsirini azalda bilər.
Beta-blokerlər, klonidin, həmçinin litium duzları və etanol insulinin təsirini artırır və ya zəiflədir. Pentamidin hipoqlikemiya və sonrakı hiperglisemi doğurur.
Simpatolitik dərmanların istifadəsi (beta-blokerlər, klonidin və guanetidin, həmçinin reserpin) adrenergik refleks aktivləşmə əlamətlərini maska edir.
Bir xəstəni başqa bir insulin və ya yeni bir istehsalçının insulinə köçürərkən, ciddi tibbi nəzarət etmək lazımdır, çünki terapiyanın düzəldilməsi tələb oluna bilər. İnsulinin qeyri-kafi dozaları və ya müalicənin dayandırılması, hiperglisemiyanın, eləcə də diabetik ketoasidozun, həyati təhlükəsi ola biləcək şərtlərin inkişafına səbəb olur.
Hipoqlikemiyanın potensial inkişaf müddəti, istifadə olunan insulinin təsiri sürətindən asılı ola bilər və müalicə rejimində dəyişiklik ola bilər. Qarşıdakı hipoqlikemiyanın prekursorlarını dəyişdirən və daha az açıqlayan şərtlərə bunlar daxildir: şəkərli diabetin müddəti, insulin terapiyasının intensivləşməsi, diabetik nevropatiya, müəyyən dərmanların istifadəsi (məsələn, beta-blokerlər) və ya xəstənin heyvan insulindən insana ötürülməsi.
Yemək rejimini dəyişdirərkən və ya fiziki fəaliyyət dəyişdikdə insulin dozalarının düzəldilməsi tələb olunur. Yeməkdən dərhal sonra məşq etmək, hipoqlikemiyanın potensial riskidir. İnsan insulininin sürətli təsir göstərən analoqlarının tətbiqi ilə, hipoglisemiya, həll olunan insulinin istifadəsi ilə müqayisədə daha sürətli inkişaf edə bilər.
Ödənilməmiş hipoqlikemik və ya hiperglisemik reaksiyalar şüur itkisinə, komaya və hətta ölümə səbəb ola bilər.
Hamilə qadınlarda insulin glulisinin istifadəsi qan şəkəri səviyyəsinin daimi monitorinqi altında baş verməlidir.
İnsulin glulisin ana südünə nüfuz etmir, buna görə laktasiya üçün istifadə edilə bilər.
Emzirmə zamanı bir qadına tətbiq olunan insulinin dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər.
Qarışıq xəstəliklər üçün, həmçinin emosional həddindən artıq yüklənmə üçün insulinin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
İnsulin glulisini qaranlıq bir yerdə, 8 ° C-ə qədər olan temperaturda, donmadan saxlayın. Raf ömrü 2 ilə qədər.
TƏSVİR EDİLMƏDİ
 |
Apidra hazırlığı vahidi, insanda həll olunan insulinin vahidi ilə eyni hipoqlikemik aktivliyə malikdir. 1-ci tip diabetli xəstələrdə aparılan klinik tədqiqatlarda insanda həll olunan insulin və Apidranın hipoqlikemik təsiri qiymətləndirilib.
Xəstələr qan dövranında müqayisəli, özünü idarə edən, müqayisə olunan qlükoza dəyərlərini göstərdilər. İnsulin-glulisin və insulin-lispro hazırlığı arasındakı fərq, əvvəlcədən tətbiq edildikdə, əsas insulinin dozasını artırmağa ehtiyac olmadığı idi.
Bu araşdırmada iştirak edən xəstələrin əksəriyyəti, inyeksiya başlamazdan dərhal əvvəl qısa təsirli insulin-izofan ilə qarışdırılır. Təsadüfi seçim zamanı xəstələrin 58% -i hipoqlikemik dərmanlardan istifadə etmiş və eyni dozada qəbul etməyə davam etmək üçün göstəriş vermişlər.
Hər yeni insulin enjeksiyonu ilə infuziya və inyeksiya yerləri alternativ olmalıdır. Fəaliyyət başlanğıcında, adsorbsiyanın sürəti, fiziki fəaliyyət və idarəetmə sahəsi təsir göstərə bilər. Qarına subkutan administrasiya bədənin digər hissələrinə enjeksiyonlardan daha sürətli adsorbsiya təmin edir.| Baş vermə tezliyi | Daha çox | Az |
| Çox nadirdir | — | 1/10000 |
| Nadir | 1/10000 | 1/1000 |
| Nadirdir | 1/1000 | 1/100 |
| Tez-tez | 1/100 | 1/10 |
| Çox tez-tez | 1/10 | — |
Maddələr mübadiləsi və dəridə pozğunluqlar
Çox tez-tez hipoqlikemiya inkişaf edir. Bu vəziyyətin simptomları ən çox qəfildən baş verir. Aşağıdakı təzahürlər nöropsikiyatrik simptomlara aiddir:
- Yorğunluq, yorğunluq hiss etmək, zəiflik.
- Diqqətin azalması.
- Görmə pozuntuları.
- Boğulma.
- Baş ağrısı, ürək bulanması.
- Şüurun qarışıqlığı və ya tam itkisi.
- Konvulsiv sindrom.
Ancaq əksər hallarda nöropsikiyatrik əlamətlər adrenergik əks-tənzimləmə əlamətlərindən əvvəl olur (simpatoadrenal sistemin hipoqlikemiyasına cavab):
- Sinir arousal, qıcıqlanma.
- Titrəmə, narahatlıq.
- Aclıq hissi.
- Dərinin solğunluğu.
- Taxikardiya.
- Soyuq tər.
Vacibdir! Hipoqlikemiyanın təkrarlanan şiddətli əsəbləri sinir sisteminə zərər verə bilər. Şiddətli və uzun müddət davam edən hipoqlikemiya epizodları xəstənin həyatı üçün ciddi təhlükə yaradır, çünki artan bir vəziyyətlə belə ölümcül nəticələr mümkündür.
Dərmanın inyeksiya yerlərində tez-tez həssaslığın yerli təzahürləri aşkar olunur:
Əsasən, bu reaksiyalar keçici və əksər hallarda sonrakı terapiya ilə yox olur.
Lipodistrofiya kimi dərialtı toxumadan belə bir reaksiya çox nadirdir, ancaq enjeksiyon sahəsindəki dəyişikliyin pozulması səbəbindən ortaya çıxa bilər (eyni bölgəyə insulin daxil edə bilməzsiniz).
Ümumi pozğunluqlar
Həssaslığın sistematik təzahürləri nadirdir, lakin onlar ortaya çıxsa, aşağıdakı simptomlar:
- ürtiker
- boğulma
- sinə darlığı
- qaşınma
- allergik dermatit.
Ümumiləşdirilmiş allergiyanın xüsusi halları (buna anafilaktik təzahürlər daxildir) xəstənin həyatı üçün təhlükə yaradır.
Hamiləlik
Hamilə qadınlar tərəfindən insulin-glulisin istifadəsi ilə bağlı məlumat mövcud deyil. Heyvanların reproduktiv təcrübələri, hamiləlik, fetusun fetal inkişafı, doğuş və doğuşdan sonrakı inkişafı ilə əlaqəli insanda həll olunan insulin və insulin-glulisin arasında heç bir fərq göstərmədi.
Ancaq hamilə qadınlar dərmanı çox diqqətlə təyin etməlidirlər. Müalicə dövründə qan şəkərinin monitorinqi mütəmadi olaraq aparılmalıdır.
Hamiləlikdən əvvəl diabet xəstəliyi olan və ya hamilə qadınlarda gestational diabet inkişaf etdirən xəstələr bütün müddət ərzində glisemik nəzarəti davam etdirməlidirlər.
Hamiləliyin ilk trimestrində xəstənin insulinə ehtiyacı azalda bilər. Ancaq, bir qayda olaraq, sonrakı üç aylıq dövrdə artır.
Doğuşdan sonra insulinə ehtiyac yenidən azalır. Hamiləliyi planlaşdıran qadınlar bu barədə tibb işçilərinə məlumat verməlidirlər.
İnsulin-glulisinin ana südünə keçə biləcəyi hələ məlum deyil. Ana südü ilə qidalanma zamanı qadınlara dərman və pəhrizin dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər.
-
Tritace dərmanını necə istifadə etmək olar?
Tritace istifadə üçün göstərişlər, əks göstərişlər, yan təsirləri, rəyləri Antihipertenziv dərman, ACE inhibitoru Dərman: Tritace Dərmanın aktiv maddəsi: ramipril ATX kodlaşdırması: C09AA05 KFG: ACE inhibitor Reg. ... -
-
-
