İnsülin Degludec: Ultra uzun bir dərman dəyəri nə qədərdir?

Philadelphia, PA 2012 İyun Novo Nordisk tərəfindən hazırlanmış yeni bir ultrasəs dərmanı olan Insulin degludec, 2 tip diabetli yetkin xəstələrdə nocturnal hipoqlikemiya * hallarının əhəmiyyətli dərəcədə azaldığını və eyni zamanda qan şəkərinə nəzarəti xeyli yaxşılaşdırdı. 52 həftəlik bir klinik sınaq zamanı insulin qlarginası. Bu araşdırmanın nəticələri, mərhələ 3a, Amerika Diabet Dərnəyinin (ADA) 1-nin 72-ci Elmi Yığıncağında təqdim edildi.

Tədqiqat həmçinin göstərdi ki, insulin qlükoza ilə müqayisədə insulin degludeci hipoqlikemiya 1-nin ağır hallarını azalda bilər.

"Nokturnal hipoqlikemiya və ya yuxu zamanı hipoqlikemiya, diabet xəstələri üçün xüsusilə çətin bir problemdir, çünki bu cür halları tez-tez proqnozlaşdırmaq mümkün deyil və inkişaflarını aşkar etmək çətindir" deyə araşdırmanın müəllifi və mərkəzin rəhbəri Bernard Zinman bildirib. Mount Sinay Xəstəxanasının diabet qayğısı mütəxəssisi və Toronto Universitetinin tibb professoru.

Bu müqayisə aparıcının araşdırılan dərman üzərində üstünlüyünün olmamasını sübut etmək üçün randomizə edilmiş, açıq bir iş zamanı hədəf qlisemik dəyərə düzəliş etməklə, insulin degludec və insulin glargininin effektivliyi və təhlükəsizliyi müqayisə edildi. Hər iki insulin preparatı gündə bir dəfə antidiyabetik dərmanlarla oral terapiya zamanı zəif glisemik nəzarəti olan, əvvəllər insulin qəbul etməmiş, 2 tip diabetli 1030 yetkin xəstəyə aparıldı.

1 nəticə:

· Nokturnal hipoqlikemiya halları əhəmiyyətli dərəcədə - 36% - insulin qlazgini ilə müqayisədə insulin dehidludu istifadə edilərkən (ildə 0,39 hal ilə müqayisədə 0,25 hadisə, səh =0.04).

Təsdiq edilmiş hipoqlikemiya hallarının ümumi tezliyi, insulin deglyudec və insulin glargine istifadə edərkən ildə 1.85 hal ilə müqayisədə 1.52 hal təşkil etdi ( səh =0.11).

· Şiddətli hipoqlikemiyanın ümumi müalicəsi hər iki müalicə qrupunda az idi, lakin insulin gelmintləri ilə insulin glargine ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə aşağı oldu (ildə 0.023 hal ilə müqayisədə 0.003 hal, səh =0.02).

Bir il sonra, araşdırma HbA səviyyələrində müqayisəli bir azalma göstərdi. _1c insulin istifadə edərkən, insulin glargine nisbətində degludec (-1.19% ilə müqayisədə -1.06%). **

İnsülin qlazqini ilə müqayisədə insulin degludekindən istifadə edərkən orucda qlükoza səviyyəsi (-67,7 mq / dl -59,5 mq / dl, müalicə nəticələrinin fərqi hesablanır (EDT) -7,7 mq / dl); , p = 0.005).

Mənfi hadisələrin ümumi halları hər iki qrupda 1 dərəcədə aşağı və eyni idi.

* Saat 00: 01-dən 05: 59-a qədər olan dövrdə aşağı qan şəkəri olaraq təyin edilmişdir.

Farmakologiya

Degludek insulinin fəaliyyət prinsipi insan hormonu ilə eynidır. Şəkəri azaltma təsiri, yağ və əzələ hüceyrələrinin reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumaların şəkərdən istifadə prosesini stimullaşdırmasına və eyni zamanda qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətini azaltmasına əsaslanır.

24 saat ərzində məhlulun bir dəfə vurulmasından sonra vahid təsir göstərir. Effektin müddəti terapevtik dozada 42 saatdan çoxdur. Dərmanın miqdarının artması ilə ümumi hipoglisemik təsiri arasında xətti bir əlaqə qurulduğunu qeyd etmək lazımdır.

Gənc və yaşlı xəstələr arasında Degludec insulinin farmakodinamikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq aşkarlanmadı. Ayrıca, uzun müddət Deglyudec terapiyasından sonra insulinə antikorların meydana gəlməsi tapılmadı.

Dərmanın uzunmüddətli təsiri onun molekulunun xüsusi quruluşu ilə əlaqədardır. Sc administrasiyasından sonra, subkutan yağ toxumasında insulin üçün bir növ "depo" meydana gətirən sabit həll olunan mutiheksamerlər meydana gəlir.

Multihexamers yavaş-yavaş dağılır, nəticədə hormon monemorları sərbəst buraxılır. Beləliklə, məhlulun qan axmasına yavaş və uzun müddət axması meydana gəlir ki, bu da düz və uzunmüddətli bir fəaliyyət profilini və sabit şəkər azaldıcı təsirini təmin edir.

Plazmada, CSS enjeksiyondan iki və ya üç gün sonra əldə edilir. Dərmanın paylanması belədir: Degludekin albumin ilə əlaqəsi -> 99%. Dərman subkutan şəkildə tətbiq olunursa, onda ümumi qan tərkibi terapevtik dozada təyin olunan dozaya mütənasibdir.

Dərmanın parçalanması insulinin vəziyyətində olduğu kimidir. Prosesdə əmələ gələn bütün metabolitlər aktiv deyildir.

T1 / 2-nin sk administrasiyasından sonra dozadan asılı olmayaraq dərialtı toxuma daxilolma müddəti ilə təyin olunur, təxminən 25 saat.

Xəstələrin cinsiyyəti Degludec insulinin farmakokinetikasına təsir göstərmir. Bundan əlavə, qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş gənc, yaşlı xəstələrdə və diabet xəstələrində insulin terapiyasında xüsusi bir klinik fərq yoxdur.

1-ci tip diabetli uşaqlara (6-11 yaş) və yeniyetmələrə (12-18 yaş) gəldikdə, insulin Degludec-in farmakokinetikası yetkin xəstələrdə olduğu kimidir. Bununla birlikdə, 1-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə preparatın bir dəfə enjeksiyonu ilə, 18 yaşdan kiçik xəstələrdə dərmanın ümumi dozası yaşlı diabet xəstələrindən daha çoxdur.

Degludec insulinin davamlı istifadəsinin çoxalma funksiyasına təsir etməməsi və insan bədəninə zəhərli təsir göstərməməsi diqqət çəkir.

Degludek və insan insulinin mitogen və metabolik fəaliyyətlərinin nisbəti eynidır.

Insulin degludec maddəsinin farmakoloji qrupu

İnsan insulin analoqu, gərginlik istifadə edərək rekombinant DNT texnologiyası ilə istehsal olunan uzun müddət fəaliyyət göstərən bazal insulin Saccharomyces servisiae.

İnsulin degludecinin farmakoloji təsiri, insulin insulininin xüsusi bağlama və insan endogen insulinin reseptorları ilə qarşılıqlı təsir yolu ilə təsirlənir.

Degludec insulinin hipoqlikemik təsiri, əzələ və yağ hüceyrələrinin reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumalarda qlükoza istifadəsinin artması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətlə azalması ilə əlaqədardır.

Gündə 1 dəfə doz qəbul edən xəstələrdə insulin degludekinin hipoqlikemik təsirinin 24 saatlıq monitorinqi zamanı ilk və ikinci 12 saatlıq dövrlərdə vahid bir təsir müşahidə edildi.

İnsulin degludecinin təsir müddəti terapevtik dozada 42 saatdan çoxdur.

Degludec insulinin dozasının artması ilə ümumi hipoqlikemik təsiri arasındakı xətti əlaqə sübut edilmişdir.

Yaşlı xəstələr və yetkin gənc xəstələr arasında insulin degludecinin farmakodinamikasında klinik cəhətdən ciddi bir fərq yox idi.

Uzun müddət degludec insulin ilə müalicədən sonra insulinə antikorların klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir formalaşması aşkarlanmadı.

Emilim İnsulin degludecinin uzun müddət təsir etməsi onun molekulunun xüsusi quruluşu ilə əlaqədardır. Dərialtı enjeksiyondan sonra, subkutan yağ toxumasında insulinin anbarını yaradan həll olunan sabit çoxheksamerlər meydana gəlir. Multihexamers tədricən dağılır, degludec insulin monomerlərini buraxır, nəticədə dərmanın qan içində yavaş və uzun müddətli sərbəst buraxılması uzun hərəkət profilini və sabit hipoqlikemik təsir göstərir.

C_SS qan plazmasında insulin degludec qəbulundan 2-3 gün sonra əldə edilir.

Dağılım. İnsulin degludecinin plazma zülalları (albumin) ilə əlaqəsi> 99% -dir. Sc administrasiyası ilə ümumi plazma konsentrasiyası terapevtik dozada tətbiq olunan dozaya mütənasibdir.

Metabolizm. İnsulin degludecinin pozulması insan insulininə bənzəyir, əmələ gələn bütün metabolitlər təsirsizdir.

Damazlıq. T_1/2 insulinin sk vurulduqdan sonra degludec, dərialtı toxumadan udma sürəti ilə müəyyən edilir, təxminən 25 saatdır və dozadan asılı deyildir.

Xüsusi xəstə qrupları

Xəstələrin cinsiyyətindən asılı olaraq degludec insulinin farmakokinetik xüsusiyyətlərində heç bir fərq tapılmadı.

Yaşlı xəstələr, fərqli etnik qrupların xəstələri, böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr. Yaşlı və gənc xəstələr, fərqli etnik qrupların xəstələri, böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr və sağlam xəstələr arasında degludec insulinin farmakokinetikasında heç bir klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər aşkar edilməmişdir.

Uşaqlar və yeniyetmələr. 1-ci tip şəkərli diabetli uşaqlarda (6-11 yaş) və yeniyetmələrdə (12-18 yaş) bir araşdırmada insulin degludecinin farmakokinetik xüsusiyyətləri, yetkin xəstələrdə olanlarla müqayisə edilə bilər. Dərmanın 1-ci tip şəkərli diabet xəstələri üçün vahid administrasiyasının fonunda, uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərmanın ümumi dozasının böyüklərdəki xəstələrə nisbətən daha yüksək olduğu göstərilmişdir.

Preklinik təhlükəsizlik tədqiqatları. Farmakoloji təhlükəsizliyi, təkrarlanan dozaların toksikliyi, kanserogen potensial, reproduktiv funksiyaya zəhərli təsirlər araşdırmalarına əsaslanan klinik məlumatlar, insanlar üçün degludec insulinin hər hansı bir təhlükəsini aşkar etməmişdir. Degludec insulinin metabolik və mitogen aktivliyinin insan insulinə nisbəti oxşardır.

Yetkinlərdə diabet.

Degludec insulinə, 18 yaşdan kiçik uşaqlara, hamiləlik və ana südü ilə qidalanma müddətinə fərdi həssaslığın artması (dərman, uşaqlarda, hamiləlikdə və ana südü zamanı qadınlarda istifadə ilə klinik təcrübə yoxdur).

Hamiləlik və ana südü zamanı insulin degludecinin istifadəsi kontrendikedir, çünki Bu dövrlərdə istifadəsi ilə əlaqədar klinik təcrübə yoxdur.

İnsulinin degludecinin qadınların ana südü ilə xaric olub-olmadığı bilinmir.

FDA Fetal Fəaliyyət Kateqoriya - C.

Degludec insulin ilə müalicə zamanı bildirilən ən çox görülən yan təsir hipoqlikemiyadır və allergik reaksiyalar da daxil olmaqla inkişaf edə bilər potensial həyati təhlükəsi olan xəstə də daxil olmaqla dərhal növü.

Aşağıda göstərilən yan təsirlərin hamısı, klinik sınaq məlumatlarına əsasən MedDRA və orqan sistemlərinə görə qruplaşdırılmışdır. Yan təsirlərin yayılması tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100 ilə 1/1000 ilə 1/10000 ilə ® kimi qiymətləndirilmişdir)

İnsülin Degludec: Ultra uzun bir dərman dəyəri nə qədərdir?

İnsan bədəninin tam işləməsi insulin olmadan mümkün deyil. Bu, qida ilə birlikdə olan qlükozanın enerjiyə çevrilməsi üçün lazımlı bir hormondur.

Müxtəlif səbəblərdən bəzi insanlarda insulin çatışmazlığı var. Bu vəziyyətdə süni hormonun bədənə daxil olmasına ehtiyac var. Bu məqsədlə tez-tez insulin Degludek istifadə olunur.

Dərman əlavə bir uzun təsiri olan bir insulindir. Məhsul Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası vasitəsilə istehsal olunur.

Degludek insulinin fəaliyyət prinsipi insan hormonu ilə eynidır. Şəkəri azaltma təsiri, yağ və əzələ hüceyrələrinin reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumaların şəkərdən istifadə prosesini stimullaşdırmasına və eyni zamanda qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətini azaltmasına əsaslanır.

24 saat ərzində məhlulun bir dəfə vurulmasından sonra vahid təsir göstərir. Effektin müddəti terapevtik dozada 42 saatdan çoxdur. Dərmanın miqdarının artması ilə ümumi hipoglisemik təsiri arasında xətti bir əlaqə qurulduğunu qeyd etmək lazımdır.

Gənc və yaşlı xəstələr arasında Degludec insulinin farmakodinamikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq aşkarlanmadı. Ayrıca, uzun müddət Deglyudec terapiyasından sonra insulinə antikorların meydana gəlməsi tapılmadı.

Dərmanın uzunmüddətli təsiri onun molekulunun xüsusi quruluşu ilə əlaqədardır. Sc administrasiyasından sonra, subkutan yağ toxumasında insulin üçün bir növ "depo" meydana gətirən sabit həll olunan mutiheksamerlər meydana gəlir.

Multihexamers yavaş-yavaş dağılır, nəticədə hormon monemorları sərbəst buraxılır. Beləliklə, məhlulun qan axmasına yavaş və uzun müddət axması meydana gəlir ki, bu da düz və uzunmüddətli bir fəaliyyət profilini və sabit şəkər azaldıcı təsirini təmin edir.

Plazmada, CSS enjeksiyondan iki və ya üç gün sonra əldə edilir. Dərmanın paylanması belədir: Degludekin albumin ilə əlaqəsi -> 99%. Dərman subkutan şəkildə tətbiq olunursa, onda ümumi qan tərkibi terapevtik dozada təyin olunan dozaya mütənasibdir.

Dərmanın parçalanması insulinin vəziyyətində olduğu kimidir. Prosesdə əmələ gələn bütün metabolitlər aktiv deyildir.

T1 / 2-nin sk administrasiyasından sonra dozadan asılı olmayaraq dərialtı toxuma daxilolma müddəti ilə təyin olunur, təxminən 25 saat.

Xəstələrin cinsiyyəti Degludec insulinin farmakokinetikasına təsir göstərmir. Bundan əlavə, qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş gənc, yaşlı xəstələrdə və diabet xəstələrində insulin terapiyasında xüsusi bir klinik fərq yoxdur.

1-ci tip diabetli uşaqlara (6-11 yaş) və yeniyetmələrə (12-18 yaş) gəldikdə, insulin Degludec-in farmakokinetikası yetkin xəstələrdə olduğu kimidir. Bununla birlikdə, 1-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə preparatın bir dəfə enjeksiyonu ilə, 18 yaşdan kiçik xəstələrdə dərmanın ümumi dozası yaşlı diabet xəstələrindən daha çoxdur.

Degludec insulinin davamlı istifadəsinin çoxalma funksiyasına təsir etməməsi və insan bədəninə zəhərli təsir göstərməməsi diqqət çəkir.

Degludek və insan insulinin mitogen və metabolik fəaliyyətlərinin nisbəti eynidır.

Uzun müddət işləyən insulin - Glargin və ya Degludek

Müəllif 7 Noyabr 2017 tarixində. Müalicə Xəbərləri

Sağlam bir bədəndə insulin davamlı olaraq ifraz olunur (əsas ifrazat) və qanda qlükoza səviyyəsini aşağı salmaq lazım olduqda (məsələn, yeməkdən sonra) istehsal olunmağa başlayır. İnsan bədənində insulinin çatışmazlığı varsa, insulin inyeksiya, yəni insulin terapiyası ilə vurmaq lazımdır.

Qələm şəklində mövcud olan (uzun müddət fəaliyyət göstərən) insulinin rolu əsas (davamlı) pankreas ifrazının əksidir.

Dərmanın əsas məqsədi dərmanı qanda lazımi konsentrasiyanı kifayət qədər uzun müddətə qorumaqdır. Buna görə bazal insulin adlanır.

Bu hormon ümumiyyətlə iki növə bölünür: uzunmüddətli təsirli və analoq olan dərmanlar (NPH).

Diyabet xəstələri üçün insanda NPH insulin və onun uzun müddət işləyən analoqları mövcuddur. Aşağıdakı cədvəldə bu dərmanlar arasındakı əsas fərqlər göstərilir.

2015-ci ilin sentyabrında, demək olar ki, yerli Lantusa bənzəyən yeni Abasaglar uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin təqdim edildi.

Qida və Dərman İdarəsi (FDA, ABŞ FDA) - 2016-cı ildə ABŞ Səhiyyə Departamentinin tabeliyində olan bir hökumət qurumu daha bir insulin analoqu olan Toujeo-nu təsdiqlədi. Bu məhsul daxili bazarda mövcuddur və diabetin müalicəsində effektivliyini sübut edir.

Bu, insulin dizaynında modelləşdirilmiş, lakin təsirini yavaşlatmaq üçün protamin (balıq zülalı) ilə zənginləşdirilmiş sintetik insulinin bir formasıdır. NPH buludlu olur. Buna görə, idarədən əvvəl yaxşıca qarışdırmaq üçün diqqətlə döndərilməlidir.

NPH, uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinin ən ucuz formasıdır. Təəssüf ki, hipoqlikemiya və çəki artımının daha yüksək riskini daşıyır, çünki fəaliyyətində gözə çarpan bir zirvə var (təsiri tədricən və bolusdakı insulinin təsirindən sürətli olmasa da).

1-ci tip diabetli xəstələrə gündə iki doz NPH insulin verilir. Və tip 2 diabetli xəstələr gündə bir dəfə enjekte edə bilərlər. Hamısı qanda qlükoza səviyyəsindən və həkimin tövsiyələrindən asılıdır.

Kimyəvi komponentləri o qədər dəyişdirildiyi və dərmanın udulmasını və təsirini yavaşladığı insulin insan insulininin sintetik analoqu sayılır.

Lantus, Abasaglar, Tujeo və Tresiba ümumi bir xüsusiyyətə malikdir - NPH-dən daha uzun bir hərəkət müddəti və daha az açıq bir zirvə. Bu baxımdan onların qəbulu hipoqlikemiya və çəki artımı riskini azaldır. Bununla birlikdə, analoqların dəyəri daha yüksəkdir.

Abasaglar, Lantus və Tresiba insulin gündə bir dəfə qəbul edilir. Bəzi xəstələr gündə bir dəfə Levemirdən də istifadə edirlər. Bu, dərman fəaliyyətinin 24 saatdan az olduğu 1 tip diabet xəstələrinə aid deyil.

Tresiba, bazarda mövcud olan ən yeni və hazırda ən bahalı insulindir. Ancaq bunun əhəmiyyətli bir üstünlüyü var - xüsusilə gecə yatarkən hipoqlikemiya riski ən aşağı səviyyədədir.

Uzun müddət işləyən insulinin rolu insulinin əsas ifrazatını mədəaltı vəzi vasitəsilə təmsil etməkdir. Beləliklə, qanda bu hormonun vahid səviyyədə olması bütün fəaliyyəti boyunca təmin edilir. Bu, bədən hüceyrələrimizə 24 saat ərzində qanda həll olunan qlükoza istifadə etməyə imkan verir.

Bütün uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinlər dəri altına yağ qatının olduğu yerlərə vurulur. Budun yanal hissəsi bu məqsədlər üçün ən yaxşı uyğun gəlir. Bu yer dərmanın yavaş, vahid bir udulmasına imkan verir. Endokrinoloq tərəfindən təyin edilməsindən asılı olaraq gündə bir və ya iki iynə etməlisiniz.

Uzun müddət işləyən insulinin üstünlükləri və çatışmazlıqları

Seçdiyiniz insulinin növü tibbi tarixiniz, hipoqlikemiya riski və insulinin gündəlik dozalarına nəzarət dərəcəsi daxil olmaqla bir sıra amillərdən asılıdır.

Məqsədiniz insulin enjeksiyonlarını mümkün qədər az saxlamaqdırsa, onda Abasaglar, Lantus, Toujeo və ya Tresiba analoqlarından istifadə edin. Bir enjeksiyon (səhər və ya axşam, lakin həmişə günün eyni vaxtında) saat boyunca vahid insulin səviyyəsini təmin edə bilər.

NPH seçərkən optimal qan hormonu səviyyəsini qorumaq üçün gündə iki enjeksiyona ehtiyacınız ola bilər. Bununla birlikdə, günün vaxtından və fəaliyyətdən asılı olaraq dozanı tənzimləməyinizə imkan verir - gün ərzində daha yüksək və yataq vaxtında daha az.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Səhifədəki məlumatlar terapevt Vasilieva E.I tərəfindən təsdiqləndi.

Doğru analoqu necə seçmək olar
Farmakologiyada dərmanlar ümumiyyətlə sinonim və analoqlara bölünür. Sinonimlərin quruluşuna bədənə terapevtik təsir göstərən eyni və ya eyni aktiv kimyəvi maddələrdən biri daxildir. Analoqlara görə müxtəlif aktiv maddələr olan, eyni xəstəliklərin müalicəsi üçün nəzərdə tutulan dərmanlar nəzərdə tutulur.

Viral və bakterial infeksiyalar arasındakı fərqlər
Yoluxucu xəstəliklərə viruslar, bakteriyalar, göbələklər və protozoa səbəb olur. Viruslar və bakteriyaların yaratdığı xəstəliklərin gedişi çox vaxt oxşar olur. Ancaq xəstəliyin səbəbini ayırd etmək, tez bir zamanda pis bir şəkildə öhdəsindən gəlmək üçün kömək edəcək və uşağa zərər verməyən düzgün müalicəni seçmək deməkdir.

Allergiya tez-tez soyuqlamanın səbəbidir
Bəzi insanlar bir uşağın tez-tez və uzun müddət adi bir soyuqdan əziyyət çəkdiyi bir vəziyyətlə tanış olurlar. Valideynlər onu həkimlərə aparır, müayinələr aparır, narkotik qəbul edirlər və nəticədə uşaq tez-tez xəstə olduğu kimi artıq pediatr tərəfindən qeydiyyata alınır. Tez-tez tənəffüs xəstəliklərinin əsl səbəbləri müəyyən edilmir.

Uroloji: xlamidial uretritin müalicəsi
Chlamydial uretrit tez-tez bir uroloqun təcrübəsində olur. Buna hər iki bakteriya və virusun xüsusiyyətləri olan, hüceyrədaxili parazit Chlamidia trachomatis səbəb olur, bu da tez-tez antibakterial müalicə üçün uzunmüddətli antibiotik terapiya rejimlərini tələb edir. Kişilərdə və qadınlarda uretranın qeyri-spesifik iltihabına səbəb ola bilər.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - № 5
D.S. Subkutan olaraq gündə 1 dəfə.

Hipoqlikemik. İnsulin degludecinin farmakoloji təsiri, insulin insulininin xüsusi bağlama və insan endogen insulinin reseptorları ilə qarşılıqlı təsir yolu ilə təsirlənir. Degludec insulinin hipoqlikemik təsiri, əzələ və yağ hüceyrələrinin reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumalarda qlükoza istifadəsinin artması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətlə azalması ilə əlaqədardır.

Subkutan olaraq gündə 1 dəfə, tercihen eyni zamanda. Doza qan plazmasında qlükoza miqdarına uyğun olaraq fərdi olaraq hesablanır. I tip diabetli xəstələrdə prandial (yeməkdən əvvəl) insulinə olan ehtiyacı təmin etmək üçün sürətli təsir göstərən insulin preparatlarının əlavə iynələri lazımdır.

- Yetkinlərdə diabet.

- degludec insulinə fərdi həssaslığın artması
- 18 yaşdan kiçik uşaqlar
- hamiləlik və ana südü dövrü (dərmanı uşaqlarda, hamiləlikdə və ana südü zamanı qadınlarda istifadə ilə əlaqədar klinik təcrübə yoxdur).

Həll d / p / 100 PIECES / 1 ml qəbuluna qədər: patron 3 ml 5 əd.
Sc administrasiyası üçün həll şəffaf, rəngsizdir.
1 ml:
70/30 nisbətində insulin degludec və insulin aspartın qarışığı
(2.56 mq insulin degludec və 1.05 mq insulin aspartına bərabərdir) 100 IU *
Tərkibi: gliserol - 19 mq, fenol - 1,5 mq, metakresol - 1,72 mq, sink 27,4 mkq (sink asetat 92 mkq kimi), natrium xlorid 0,58 mq, hidroklor turşusu və ya natrium hidroksid (pH tənzimlənməsi üçün), su d / və - 1 ml-ə qədər.

3 ml (300 PIECES) - Penfill® şüşə patronları (5) - Al / PVC blisterlər (1) - karton paketlər.
məhlulun pH 7.4.
* 1 PIECE tərkibində 0.0256 mq susuz duzsuz insulin degludec və 0.0105 mq susuz duzsuz insulin aspart var, insulinin 1 IU, insulun detemirinin 1 vahidi, insulin qlargin və ya bifazik insulin aspartına bərabərdir.

Baxdığınız səhifədəki məlumatlar yalnız məlumat məqsədləri üçün yaradılır və heç bir şəkildə öz-özünə müalicəni təbliğ etmir. Resurs səhiyyə işçilərini müəyyən dərmanlar haqqında əlavə məlumatlarla tanış etmək və bununla da peşəkarlıq səviyyələrini artırmaq məqsədi daşıyır. Dərman istifadəsi "İnsulin degludec" mütləq bir mütəxəssislə məsləhətləşmələri, həmçinin seçdiyiniz dərmanın istifadəsi və dozası ilə bağlı tövsiyələrini təqdim edir.

Diabet mellitus, tip 1, tip 2, diaqnoz, müalicə, qan şəkəri, uşaqlarda diabet

Xoş gəlmisiniz saytın qonaqları! Bu gün səhifələrimizdə hər diabetik insulin qəbul etməsi üçün çox vacib bir nöqtə haqqında danışacağıq. Bu yaxınlarda (Mart 2014), süni hormon istehsal edən ən böyük istehsalçılardan biri Novo Nordisk superlong hərəkətinin yeni bir analoqunu - deglyutek təqdim etdi. Odur 2014-cü ilin ən prioritet diabet müalicəsi xəbərləri.

Başlamaq üçün insulin terapiyasına ehtiyac istənilən diabet növü ilə ortaya çıxa bilər. Üstəlik, T2DM xəstələri çox vaxt "uzun" insulinlərdən istifadə edirlər. Son vaxtlara qədər glargin (Lantus) və detemir (Levemir) ən uzun hərəkətə sahib idi. Onların keyfiyyətli işi təxminən bir gün davam etdi.

Deglutec super uzun bir həmkardır. Fəaliyyət müddəti iş saatı 36-42 saatdır. Bununla birlikdə, dərmansız bir dərman olaraq qalır, yaxşı adsorbsiya və dərhal hərəkətə başlayır. Hal hazırda dərmanın istifadəsi yalnız yetkin xəstələrin müalicəsində öyrənilmişdir. Uşaqlar və hamilə qadınlar sınaqlarda iştirak etmədi!

Çoxsaylı tədqiqatlar (ABŞ, Yaponiya, Kanada, Hindistan, Aİ) göstərdi ki, yeniliyin subkutan tətbiqi fonunda xəstəliyin kompensasiyası yalnız qlargin ilə müalicə zamanı diabet xəstəliyindən az deyil, hətta rəqibin göstəricilərini bir qədər üstələyir. Əsas fərq tamamilə düz bir profil səbəbindən hipoqlikemiya riskinin minimal olmasıdır.

Şəkər xəstəliyinin qənaətbəxş idarə edilməsinə həftədə cəmi 3 dəfə yeni bir həll istifadə etməklə inanıla bilər. Bu yanaşma gündəlik inyeksiya sayını əhəmiyyətli dərəcədə azaldacaq və 2 tip diabet və xəstəliyin bəzi nadir formaları olan xəstələr diabet müalicəsinin təsirlərini minimuma endirərək həyat səviyyələrini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra biləcəklər.

Bu anda, dərman istifadəsinə AB, ABŞ, Kanada və bir sıra digər ölkələrdə icazə verilir. Təəccüblüdür ki, sonuncu dərmanı onun əsas ixtiraçıları - İngilislərin satışına icazə verdi. Hesab etdilər ki, müalicənin dəyəri çox yüksəkdir, buna görə hormonu geniş xəstələrə tövsiyə etmək məsləhət görülmür.

Rusiyada da analoq görünəcək ticarət adı altında Tresiba, dərman Kaluga şəhərindəki bir fabrikdə töküləcəkdir. Əlbətdə ki, pulsuz reseptlərə əsasən yerli diabet xəstələri çox tezliklə, bu günə qədər alacaqlarına ümid edilir. Ancaq öz təşəbbüsü ilə, iştirak edən həkimlə razılaşdırılaraq yaxın gələcəkdə terapiyaya başlamaq mümkün olacaqdır.

Saytımız diabet xəstəliyinin müalicəsindəki son xəbərləri diqqətlə izləyəcək və yeni bir dərman testinin 3-cü mərhələsinin tamamlandığı məlum olduqda sizə məlumat verəcəkdir. tamamilə hər kəs üçün əlçatan olacaq.

17 aprel 2015 tarixində əlavə edildi: Beləliklə Treshiba'nın yerli klinikalarda verilməsi ilk təcrübəsi ortaya çıxdı. Hal-hazırda, təcrübi proqram çərçivəsində əvvəllər Lantus qəbul edən diabet xəstələri ona köçürülür. İsterseniz, dərmanı bir çox aptekdən birinin hesabına almaq olar. İstehsalçı tərəfindən bildirildiyi kimi, təsiri müvafiq olaraq 36 saata qədər davam edir, Lantusda alınan dozaya yaxın bir dozaj 1,5 saat ərzində bir dəfə və ya iki dəfə bir növbə ilə 1,5 gündə bir edilir.

Insulin degludec - 1 və 2 tip diabet üçün necə istifadə ediləcək

Bütün insulin enjeksiyonları hərəkət müddətinə görə 2 qrupa təsnif edilir.

Qarışıq dərmanlar hazırlanır, 2 mərhələdə fəaliyyət göstərir.

Degludec, uzun müddət fəaliyyət göstərən bir süni insulindir, tip 1 və tip 2 diabet üçün istifadə olunur.

Müasir gen mühəndisliyi texnologiyaları sayəsində istehsal olunur.

Tresiba FlexTouch (bu insulinin ticarət adı) hazırda aktiv maddə - insulin degludec olan yeganə dərmandır.

Yetkin xəstələrdə 1 tip diabetdə istifadə üçün tövsiyə olunur.

Həkimlər bəzən belə vəziyyətlərdə dərman təyin etmək məcburiyyətində qalırlar:

• oral dərmanların qeyri-kafi təsiri, ardıcıl olaraq aşağı şəkər səviyyəsini qoruya bilməməsi ilə
• oral dərmanların istifadəsinə əks göstərişlər;
• yüksək şəkər səviyyəsi olan və ağırlaşan simptomlarla şəkərli diabet diaqnozu qoyuldu,
• miyokard infarktı
• koronar angioqrafiya,
• beyin qanaması,
• kəskin yoluxucu xəstəliklər
• əməliyyatdan sonra.

Tip 2 diabet üçün terapiya pəhriz və həb istifadəsi ilə başlayır.

Oxucularımızın məktubları

Nənəm uzun müddətdir diabet xəstəliyindən əziyyət çəkir (tip 2), amma son zamanlar ayaqlarında və daxili orqanlarında ağırlaşmalar var.

Təsadüfən İnternetdə həyatımı xilas edən bir məqalə tapdım. Əzab görmək mənim üçün çətin idi və otaqdakı pis qoxu məni dəli edirdi.

Müalicə zamanı nənə hətta əhval-ruhiyyəsini dəyişdi. Dedi ki, ayaqları artıq yaralanmır və ülserlər irəliləmir, gələn həftə həkim otağına gedəcəyik. Məqalənin bağlantısını atıram

Dərmanın üstünlüklərini nəzərdən keçirin:

• bədən tərəfindən asanlıqla tolere edilir,
• təmizlik səviyyəsi
• hipoallergenlik.

Dərmanlar qlikemiyanı 24-40 saat ərzində tənzimləyir. Doğru dozada şəkər konsentrasiyasının artması riski minimuma endirilir.

2019-cu ildə şəkərin normal saxlanması qaydaları

Bu yan təsirlərə səbəb olan bahalı bir dərman. Mənfi nəticələr tez-tez qəbul qaydalarının pozulmasından, dozanın dəyişdirilməsindən, səhv seçilmiş müalicə rejimlərindən sonra yaranır.

Bu super hərəkətli bir süni bir hormondur. Dərinin altına gündə 1 dəfə vurulur, eyni anda enjekte edilmək, rejimi müşahidə etmək məsləhət görülür. Tip 2 patologiyasında, monoterapiya və PHGP və ya bolus insulin ilə birlikdə istifadə olunur.

Tip 1 xəstəliyi halında, prandial insulinə olan ehtiyacı ödəmək üçün qısa və ultrashort təsirli süni hormonlarla birlikdə istifadə olunur. Dərmanın dozası xəstənin ehtiyaclarını nəzərə alaraq bir mütəxəssis tərəfindən təyin edilir. Glisemiya səviyyəsini normallaşdırmaq üçün, boş bir mədədə qlükoza səviyyəsini nəzərə alaraq dərman dozasını tənzimləyə bilərsiniz.

Xəstə fiziki fəaliyyətlə intensiv məşğul olmağa başladıqda, pəhriz dəyişdirəndə və ya müşayiətedici pozğunluqlar olduqda doz dəyişir.

• 2 tip diabet xəstələri üçün - gündə 10 ədəd, zaman keçdikcə endokrinoloq dozanı fərdi olaraq dəyişdirir.
• 1-ci tip diabet xəstələri üçün - gündə bir dəfə qida ilə vurulan prandial insulin ilə birlikdə istifadə olunur. Həkim bədənin dərmanlara reaksiyasını izləyir, fərdi bir doz seçir.

İnsulin əsaslı dərmanları dəyişdirərkən, yeni bir dərman istifadəsinin ilk həftələrində şəkər səviyyəsinə ciddi nəzarət edilir.

Çevik dozaj prinsipi diabet xəstəsinin ehtiyaclarına uyğun olaraq istifadə olunur. Dərman günün müxtəlif vaxtlarında minimum 8 saat interval ilə qəbul edilə bilər. Süni hormonları vaxtında vurmağı unutmuş insanlar bunu xatırlayan kimi bir doz tətbiq etməli, sonra əvvəlki rejimini bərpa etməli olacaqlar.

Degludec insulinin cinsindən asılı olaraq farmakokinetik xüsusiyyətlərində heç bir fərq yoxdur. Daxili orqanların xəstəlikləri olan yaşlı diabet xəstələri dərmanı ehtiyatla istifadə etməlidirlər. Yaşlı və gənc diabet xəstələri arasında insulin Degludekin farmakokinetikasında klinik baxımdan ciddi fərqlər yoxdur.

İnsulin, böyüklər kimi, uşaqların və yeniyetmələrin bədəninə təsir göstərir. Dərmanın eyni dozası ilə 1-ci tip diabet xəstələri dərman dozasının uşaqlarda ümumi təsirinin böyüklərdən daha çox olduğunu müəyyən edə bildilər.

Saytımızın oxucularına endirim təqdim edirik!

Dərmanın tərkib hissələrinə, yetkinlik yaşına çatmayan uşaqlar, hamilə və laktasiya edən analara qarşı dözümsüzlüklə istifadə etməyin. Gestasiya və laktasiya dövrü olan uşaqlarda və qadınlarda dərmanın istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə yoxdur. Həkimlər bu dərmanın ana südü ilə ötürüldüyünü bilmirlər.

Degludec, müxtəlif dərəcədə diabetli xəstələrin müalicəsində istifadə edilən dəyişdirilmiş bir süni hormondur. Genetik mühəndisliyin müasir texnologiyaları əsasında hazırlanmışdır. Bu cür dərmanlar sayəsində şəkərin miqdarı normal saxlanılır ki, bu da xəstələrin həyat keyfiyyətini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra bilər. Kəskin dəyişiklik olmadan qanda sabit şəkər səviyyəsini qoruyarkən yaxşı bir profilaktikaya nail olmaq mümkündür.

Diabet həmişə ölümcül fəsadlara yol açır. Həddindən artıq qan şəkəri son dərəcə təhlükəlidir.

Alexander Myasnikov, 2018-ci ilin dekabrında diabetin müalicəsi ilə əlaqədar bir izahat verdi. Tam oxuyun

1. 
   Onipko, V.D. Şəkərli diabet xəstələri üçün kitab / V.D. Onipko. - Moskva: İşıqlar, 2001 .-- 192 s.
2. 
   Radkevich V. Diabetes mellitus: qarşısının alınması, diaqnoz, müalicə. Moskva, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Fundamental və klinik tiroidologiya, Tibb - M., 2013.- 816 s.

İcazə verin özümü təqdim edim. Adım Elena. 10 ildən çoxdur ki, endokrinoloq kimi çalışıram. İnanıram ki, hazırda öz sahəmin peşəkarıyam və saytdakı bütün ziyarətçilərə kompleks və o qədər də çətin olmayan işləri həll etməkdə kömək etmək istəyirəm. Sayt üçün bütün materiallar mümkün qədər bütün lazımi məlumatları çatdırmaq üçün toplanır və diqqətlə işlənir. Saytda təsvir olunanları tətbiq etməzdən əvvəl mütəmadi olaraq mütəxəssislərlə mütləq məsləhətləşmə lazımdır.

Aktiv maddə

Insulin degludec + Insulin aspart

subkutan həll

1 ml dərman tərkibində:

aktiv maddə: 100 vahid insulin degludec / insulin aspart, 70/30 nisbətində (2.56 mq insulin degludec / 1.05 insulin asparta bərabərdir),

əlavə maddələr: gliserol 19.0 mq, fenol 1.5 mq, metacresol 1.72 mq, sink 27.4 mkq (sink asetat kimi 92.0 mkq), natrium xlorid 0.58 mq, xlor turşusu / natrium hidroksidi (pH tənzimlənməsi üçün) ), 1 ml qədər enjeksiyon üçün su.

məhlulun pH miqdarı 7.4-dir.

Bir şpris qələm 300 PIECES-ə bərabər olan 3 ml həll edir.

Bir vahid Ryzodeg insulin 0.0256 mq susuz duzsuz insulin degludec və 0.0105 mq susuz duzsuz insulin aspart ehtiva edir.

Bir vahid Ryzodeg (U) insulin bir beynəlxalq vahidinə (ME), bir vahid insulin glargine, bir ədəd insulin detemir və ya iki fazalı insulin aspartının bir hissəsinə uyğundur.

Şəffaf rəngsiz həll.

Farmakodinamika:

Ryzodeg FlexTouch hazırlığı, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunan super hərəkətli insulin (insulin degludec) və insulinin sürətli təsir edən həll olunan insulin (insulin aspart) analoqundan ibarət birləşmiş bir hazırlıqdır.

Insulin degludec və insulin aspart insulin endogen insulinin reseptorlarına xüsusi bir şəkildə bağlanır və onunla qarşılıqlı əlaqə quraraq, insulin təsirinə bənzər şəkildə farmakoloji təsirini həyata keçirirlər. İnsulinin hipoqlikemik təsiri insulinin əzələ və yağ hüceyrəsi reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumalarda qlükoza istifadəsinin artması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətlə azalması ilə əlaqədardır.

Ryzodeg FlexTouch dərman komponentlərinin farmakodinamik təsiri bir-birindən tamamilə fərqlidir (Şəkil 1) və dərmanın təsirinin ümumi profilində ayrı-ayrı komponentlərin hərəkət profilləri əks olunur: yüksək sürətli insulin aspart və superlong hərəkət insulin degludesi.

Dərinin altına enjeksiyondan sonra, dəridəki enjeksiyonda həll olunan çoxhexamerlər əmələ gəlir, oradan insulin degludekinin davamlı olaraq yavaş girişi olduğu və dərinin düz bir profil şəklini və sabit hipoqlikemik təsirini təmin etdiyi dərman vasitəsinin bazal komponenti Ryzodeg FlexTouch. Bu təsir insulin aspartı ilə birlikdə saxlanılır və sürətli hərəkət edən insulin aspartının monomerlərinin udma sürətinə təsir göstərmir.

Ryzodeg® FlexTouch ® dərmanı, inyeksiyadan qısa müddət sonra prandial insulin tələbatını təmin edərək, sürətlə hərəkət etməyə başlayır, bazal komponent bazal insulinə olan tələbatı təmin edən düz, sabit və ultra uzunluğa malikdir. Ryzodeg FlexTouch'un bir dozasının təsir müddəti 24 saatdan çoxdur.

Şəkil 1. Orta qlükoza infuziya nisbəti 1-ci tip şəkərli diabet üçün tək doza 0,8 U / kq qəbul edildikdən sonra Ryzodeg-in tarazlıq konsentrasiyasıdır (iş 3539).

Ryzodeg FlexTouch dozasının artması ilə ümumi və maksimum hipoqlikemik təsiri arasında xətti əlaqə sübut edilmişdir. Dərman Ryzodeg FlexTouch'ın tarazlıq konsentrasiyası dərman qəbulundan 2-3 gün sonra əldə edilir.

Yaşlı və yaşlı xəstələrdə Ryzodeg FlexTouch hazırlığının farmakodinamikasında heç bir fərq yox idi.

Klinik effektivlik və təhlükəsizlik

"Məqsəd müalicəsi" rejimində Ryzodeg-in beş beynəlxalq təsadüfi, idarə olunan, açıq, klinik sınaqları 26 və ya 52 həftə ərzində 1360 diabet xəstəsi ilə (1 tip diabetli 362 xəstə və 2 tip diabetli 998 xəstə) keçirilmişdir.

Ryzodeg'in oral tipli hipoqlikemik dərmanlarla (PHGP) birləşməsi və 2 tip diabetli xəstələrdə PHGP ilə birlikdə insulin glargininin vahid administrasiyasının iki müqayisəli araşdırması aparıldı.

Ryzodeg'in gündə iki dəfə PHGP ilə birlikdə qəbulu, 2 tip diabet xəstələrində edilən iki araşdırmada PHGP ilə birlikdə gündə 2 dəfə bifazik insulin aspartının qəbulu ilə müqayisə edildi.

Ryzodeg'in gündə bir dəfə insulin aspartı ilə birlikdə qəbulu, 1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində insulin detemirin gündə bir və ya iki dəfə qəbul edilməsi ilə müqayisə edildi.

Məqsədli xəstələrin müalicəsində edilən bütün araşdırmalarda HbA1C göstəricisinin azalması ilə əlaqədar olaraq Ryzodeg dərmanı ilə müqayisəli dərmanların üstünlüyünün olmaması sübut edildi.

Heç vaxt insulin terapiyası qəbul etməmiş 2 tip diabetli xəstələrdə və əvvəllər insulin terapiyası almış xəstələrdə Ryzodeg PHGP ilə birlikdə insulin glargine ilə müqayisədə oxşar qlisemik nəzarəti təmin edir.

Ryzodeg® insulin glargine ilə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiyanın daha aşağı tezliyi ilə (səhər 0 və 6 saat arasında baş verən hipoqlikemiya epizodları olaraq təyin olunmuş, 3,1 mmol / l-dən az olan plazma qlükoza konsentrasiyalarının ölçülməsi nəticələri ilə təsdiqlənmiş daha yaxşı prandial glisemik nəzarət təmin edir. xəstənin üçüncü şəxslərin köməyinə ehtiyacı olduğunu).

Gündə iki dəfə Ryzodeg rəhbərliyi gündə iki dəfə tətbiq olunan bifazik insulin aspart 30 ilə müqayisədə bənzər bir qlisemik nəzarət (HbA1c) təmin edir.

Dərman Ryzodeg boş bir mədədə plazmadakı qlükoza konsentrasiyasının azaldılmasında ən yaxşı müsbət dinamikanı təmin edir.

Ryzodeg preparatının istifadəsi ilə hədəf plazma qlükoza dəyərləri 5 mmol / L olan xəstələrdə bifaz aspart 30 insulin ilə müalicə olunan xəstələrlə müqayisədə daha sürətli əldə edildi.Ryzodeg dərmanı hipoqlikemiyaya daha az səbəb olur (gecə də daxil olmaqla).

1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində, Ryzodeg ilə gündə bir dəfə, digər yeməklərdən əvvəl insulin aspartı ilə birlikdə, insulin detemirin bazal bolus rejimi ilə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiya hallarına nisbətən bənzər bir qlisemik nəzarət (HbA1c və oruc plazma qlükoza) göstərilmişdir. və hər yeməklə insulin aspart.

Əldə olunan 2-ci tipli diabetli xəstələrin iştirak etdiyi "Hədəf üçün şəfa" prinsipinə əsasən planlaşdırılan iki həftəlik açıq sınaqların alınan meta analizinə görə, gündə iki dəfə idarə olunan Ryzodeg dərmanı, təsdiqlənmiş hipoqlikemiya epizodlarının ümumilikdə daha aşağı olduğunu göstərdi ( Şəkil 2) və bifazik aspart 30 insulin ilə müqayisədə təsdiqlənmiş nocturnal hipoqlikemiya epizodları (Şəkil 3) Nəticələr göstərdi ki, Ryzodeg, hipoqlikemiya riski ilə oruc plazma qlükoza konsentrasiyasını azaldır. tədqiqat prosesində və 16 həftə (Cədvəl 1) etibarən xidmət dozada emy.

Paketdə Şəkil 2-ə baxın. Hipoqlikemiyanın təsdiqlənmiş epizodları, iki həftəlik 26 həftəlik kumulyativ funksiya baxımından bifazik insulin aspart 30 (gündə 2 dəfə) ilə müqayisədə Ryzodeg hazırlığı (gündə 2 dəfə), xəstələrdə "hədəfə bax" prinsipinə əsasən planlaşdırılan açıq sınaqlar. tip 2 diabet

3-cü rəqəmə baxınqablaşdırmada. Hipoqlikemiyanın təsdiqlənmiş gecə epizodları, Ryzodeg (gündə 2 dəfə), bifazik insulin aspart 30 ilə müqayisədə (gündə 2 dəfə), iki 26 həftəlik kumulyativ funksiya baxımından, xəstələrdə "məqsədə uyğundur" prinsipinə uyğun hazırlanmış açıq sınaqlar tip 2 diabet ilə.

Ryzodeg ilə uzun müddət müalicə edildikdən sonra insulinə antikorların klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir formalaşması olmadı.

Farmakokinetika:

Emilim

Dərialtı enjeksiyonlardan sonra, dərialtı toxuma içərisində bir insulin anbarı meydana gətirən və eyni zamanda insulin aspart monomerlərinin qan dövranına sürətlə buraxılmasına mane olmayan həll olunan sabit degludec insulin çoxhexamerlərinin meydana gəlməsi baş verir.

Multihexamers tədricən dağılır, degludec insulin monomerlərini buraxır və nəticədə dərmanın qana yavaş davamlı axını baş verir.

Qan plazmasında superlong hərəkətinin (insulin degludec) bir hissəsinin tarazlıq konsentrasiyası Ryzodeg dərmanının qəbulundan 2-3 gün sonra əldə edilir.

İnsulin aspartının sürətli udulmasının tanınmış göstəriciləri Risedeg dərmanında saxlanılır. İnsulin aspartının farmakokinetik profili injectiondan 14 dəqiqə sonra görünür, maksimal konsentrasiyası 72 dəqiqədən sonra müşahidə olunur.

Dağılım

Serum albumin üçün degludec insulinin yaxınlığı insanın qan plazmasında 99% zülalın bağlama qabiliyyətinə uyğundur. İnsulin aspartında plazma zülalının bağlanma qabiliyyəti daha aşağı olur (

Tresiba çevik toxunma həlli r / c 100me / ml 3ml n5 şpris qələm

Şəffaf rəngsiz həll. Kitdə iynə iynələri yoxdur. İğnələr ayrıca satılır.

FlexTouch şpris qələmləri NovoFine - Novofine 30G 8 mm № 100 və ya Novofine 31G 6 mm № 100 iynələr ilə birlikdə istifadə olunur. Şpris qələmlərini iynəsiz istifadə etmək mümkün deyil.

1 ml dərman tərkibində: aktiv maddə: insulin degludec 100 IU (3.66 mq), əlavə maddələr: qliserin 19.6 mq, fenol 1.5 mq, metacresol 1.72 mq, sink 32.

7 mkq (sink asetat 109,7 mkq şəklində), xlor turşusu / natrium hidroksid (pH tənzimlənməsi üçün), 1 ml qədər enjeksiyon üçün su, məhlulun pH miqdarı 7,6-dır. Bir şpris qələmində 300 PIECES-ə bərabər olan 3 ml məhlul var.

Şpris qələm, hər bir enjeksiyona 1 ədəd artımla 80 dənə girməyə imkan verir.

Ümumi məlumat və göstəricilər

Belə saf insulin dərman şirkəti Novo Nordisk tərəfindən istehsal olunur və Tresiba ticarət adı altında qeydiyyata alınıb. Dərman 2 dozaj şəklində mövcuddur:

• birdəfəlik qələm şprislərində həll (insulin adı "Tresiba Flextach"),
• fərdi təkrar istifadə olunan insulin qələmləri üçün kartriclərdə həll (Tresiba Penfill).

Çox vaxt dərman insulinə bağlı bir diabet növü olan xəstələr üçün istifadə olunur.

Dərinin altına düşdükdən sonra, genetik olaraq inkişaf etmiş bir insulin molekulu bu hormonun bir növ depo olduğu sabit komplekslər meydana gətirir.

Bu cür birləşmələr kifayət qədər yavaş şəkildə parçalanır, buna görə insulin lazımi dozada daim qana daxil olur. Dərman ümumiyyətlə gündə 1 dəfə qəbul edilir, çünki təsiri ən az 24 saat davam edir.

Dərmanın müddətinin xəstənin yaşından, cinsindən və etnik qrupundan asılı olmaması vacibdir. Qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə belə insulin uzun müddət fəaliyyət göstərir və klinik cəhətdən təsirli olur.

Bu dərman, bəzən 2 tip diabetli xəstələrdə kombinasiya müalicəsinin bir hissəsi olaraq da istifadə olunur. Mədəaltı vəzi tükənirsə və ya funksiyaları ciddi şəkildə pozulursa, şəkər endirən həblərdən əlavə xəstəyə insulin müalicəsi lazım ola bilər.

Bu məqsədlə istifadə edilə bilən hormonun bir çox ticarət adı var və Treshiba onlardan biridir. Dərman istifadə qan qlükoza səviyyəsini normallaşdırmağa, bədənin ümumi fəaliyyətini yaxşılaşdırmağa və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa kömək edir.

Tip 2 diabet xəstəliyində pankreas xəstəliklərinin inkişafının ilkin mərhələlərində dərman istifadəsi, minimal dozalar və qısa bir inyeksiya müddəti ilə almağa imkan verir.

Insulin Degludec: sabit təsir və hipoqlikemiya riskinin azalması

Əlavə uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin hazırlığı bədxah (degludec) Novo Nordisk də təsirli bir şəkildə nəzarət edə bilər qan şəkəri at diabet xəstələrihəm də rəqabətədavam dərman Lantus (Lantus) şirkəti Sanofi (Sanofi), daha sabit bir dozada. Avropa Araşdırmaları Birliyinə görə şəkərli diabet (Avropa Diabet Araşdırmaları Birliyi, EASD), insulin degludec (degludec) olan xəstələrdə qan şəkərində əhəmiyyətli bir azalma əldə etdi tip 2 diabet, hətta bir doza ilə qırx saat ərzində. Novo Nordisk, insulin degludecinin xəstələr üçün daha əlverişli olacağını bildirir, çünki günün istənilən vaxtında qəbul edilə bilən, insulin glargin ilə birlikdə olan Lantus dərmanından fərqli olaraq qəbul edilə bilər.

Yeni bir araşdırma, qlükoza nəzarətinin göstəricisi olan hemoglobin A1c səviyyəsinin, 26 həftədə dünyanın ən çox satılan insulin dərmanı olan Lantus ilə müqayisə edilən insulin degludeclərinin köməyi ilə 1,28% azalaraq 7,2% təşkil etdiyini göstərdi.

Dərman şirkəti Novo Nordisk qəbul edən xəstələrdə plazma qlükoza səviyyəsi də sürətlə azaldı və Lantus dərmanını qəbul edən xəstələrdə, yalnız araşdırmanın sonuna qədər azaldı.

Hər iki dərman gündə bir dəfə qəbul edildi, lakin Novo Nordisk klinik araşdırmalarda, üç günlük gündəlik dərman dozasının effektivliyini araşdırır.

İngiltərənin York Hull Tibb Məktəbinin tədqiqat mütəxəssisi Stiven Atkinin dediyinə görə, bu araşdırma insanların təsadüfən ləngiməsinə baxmayaraq glisemik nəzarətin kəsilmiş insulinlə qurula biləcəyini göstərir. qəbul insulin, ya da günün başqa vaxtında aparın.

2011-ci ilin iyununda Kaliforniyanın San Dieqo şəhərində Amerika Diabet Dərnəyinin 71-ci illik konfransında yeni insulinin iki araşdırmasının nəticələri müzakirə edildi. Nəticələrə görə, 1 və 2 tip diabetli xəstələrdə insulin deglyudec, Glargin insulin ilə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiya riskini azaldaraq glisemik nəzarəti yaxşılaşdırır.

Insulin Degludek - bazal insulinsubkutan administrasiyadan sonra həll olunan çox heksamerlər meydana gətirir ki, bu da uzun müddət davam edən bir profil profilinə səbəb olur. Artıq 2011-ci ildə Lancet-də yayımlanan II mərhələ tədqiqatlarının nəticələri təqdim edildi.

2 tip diabetin müalicəsində Degludek

Bir tədqiqata 2 tip diabetli xəstələr daxil edilmişdir (tədqiqat qrupunun rəhbəri Prof. Alan J. Garber, Hyuston, Texas Tibb Kollecinin Baylor Kollecinin Diabet, Endokrinologiya və metabolizm şöbəsindən).

Glargin insulin ilə müqayisədə degludec istifadəsinin effektivliyini və təhlükəsizliyini müqayisə etdi.

Hər iki insulin gündə bir dəfə, yeməkdən əvvəl insulin aspart ilə və ya metformin və ya pioglitazon ilə birlikdə təyin edildi.

Klinik sınaq 1 il davam etmiş və orta hesabla 8,3% nisbətində qlükasiya edilmiş hemoglobin səviyyəsi olan H2A1C səviyyəsini 7 ilə 10% arasında saxlayan, ən az 3 ay insulin istifadə edərək ağızdan dərmanlarla və ya qarışıqlarla birlikdə istifadə edən 992 xəstəni əhatə etmişdir. onlarsız.

Xəstələr ya Degludec insulin, ya da Glargin insulin qəbul edən qruplara 3: 1 nisbətində təsadüfi seçildi. Bazal insulinin dozası, hədəf səviyyəsinə çatana qədər (5 mmol-dan az) oruc plazma qlükoza səviyyəsinə uyğun olaraq tənzimləndi.

Tədqiqat hər iki qrupdan olan xəstələrin 80% -dən çoxu tərəfindən tamamlandı. 12 aydan sonra, gllikated hemoglobinin səviyyəsi degludec qrupunda ortalama 1,2% və 1 nisbətində azaldı.

Glargine qrupunda 3% (fərq statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyil), xəstələrin yarısı HbA1C (7% -dən az) hədəf səviyyəsinə çatdı.

İki qrupdakı oruc plazma qlükoza səviyyəsinin azalması əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmədi (orta hesabla degludec qrupunda 2,4 mmol və qlargin qrupunda 2,1 mmol ilə).

Qruplar arasında yalnız bir əhəmiyyətli fərq tapıldı: degludecin istifadəsi nocturnal hipoqlikemiya (plazma qlükoza 3,1 mmol-dan az və ya ağır hipoqlikemiya, ADA tərifinə əsasən) azalmasına səbəb oldu.

Degludec qrupu, bu hadisələrin tez-tez glargine qrupu ilə müqayisədə 25% azalma göstərdi (ildə 1 xəstəyə 1,8 epizodla, p = 0.0399).

Bundan əlavə, bütün təsdiqlənmiş hipoqlikemik hadisələrin tezliyi, degladec qrupunda, glargine qrupu ilə müqayisədə daha az idi (13.6 epizod / xəstə ilinə qarşı 11.1, p = 0.0359).

Bir ildən sonra ortalama gündəlik doz hər iki qrupda bazal və bolus insulininin paylanması ilə insulin ləzzəti üçün 1.46 IU / kq, insulin qlargin üçün 1.42 IU / kq təşkil etdi. Yan təsirlərin tezliyi eyni idi.

1 tip diabetin müalicəsində insulin degludec

İkinci bir araşdırma, İngiltərənin Şeffild Universitetində professor Simon Heller tərəfindən aparıldı. Tədqiqatın dizaynı oxşardı, ancaq xəstələri də daxil etdi tip 1 diabet. Həm deglyudec, həm də glargine gündə bir dəfə subkutan olaraq, yeməkdən əvvəl insulin aspart tətbiq edildi.

İlə 629 nəfər tip 1 diabet ən azı bir il əsas bolus rejimində insulin qəbul edən ortalama HbA1C səviyyəsi ilə 7.7%, degludec və glargine qruplarında 3: 1 nisbətində təsadüfi edildi.

Bir ildən sonra hər iki qrupda HbA1C səviyyəsi 0.4% azaldı. Xəstələrin təxminən 40% -i HbA1C-nin hədəf səviyyəsinə çatdı (7% -dən az), oruc ortalama plazma qlükoza səviyyəsi degludec qrupunda 1,3 mmol / L, glargin qrupunda isə 1,4 mmol / L azaldı.

Degludec qrupunda xəstələr hədəf oruc plazma qlükoza səviyyəsinə çatmaq üçün az vaxt aldı (5 mmol / L-dən az), degludec qrupundakı median 5 həftə, glargin qrupunda isə 10 həftə (p = 0.002) idi.

Təsdiq edilmiş nocturnal hipoqlikemiyanın tezliyi, glargine qrupu ilə müqayisədə degludec qrupunda daha aşağı idi (4.4 vs 5.9 epizod / xəstə ili, p = 0.021), lakin qruplar arasında hipoqlikemiyanın ümumi tezliyində ciddi fərqlər olmadı (42.5 vs 40.2 epizod / xəstə ili). .

Tədqiqatın başlamasından bir il sonra, orta gündəlik insulinin dozası degludec qrupunda 0.75 U / kq, glargine qrupunda isə 0,82 U / kq, bazal / bolus insulinin hər iki qrupda təqribən 50:50 nisbətində paylandı. Yan təsirlərin yayılması oxşar idi.

Tədqiqat qrupunun lideri doktor Heller, klinik bir sınaqın nəticələrinin təsdiqləndiyini təsdiqlədi ki, uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinin yeni bir analoqu, bir çox xəstə və ailələri üçün çox vacib olan gecə xüsusilə hipoqlikemiya riskini azalda bilər. Degludec istifadəsi bu cür xəstələrin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdıra bilər.

Degludec və çevik dozaj rejimi

Florida ştatının Mayami Universitetindən doktor Luigi Meneghininin komandası insulin şehidlərinin çevik dozası barədə məlumat təqdim etdi.

Tədqiqatçılar müəyyənləşdirdilər ki, gündə bir dəfə deglecin enjeksiyonu geniş müddət ərzində təyin oluna bilər - əvvəlki dozadan sonra 8 ilə 40 saat arasında, glisemik nəzarəti pozmadan, hər gün eyni vaxtda idarə edilməsini tələb edən glargindən fərqli olaraq. Tədqiqatın 26 həftəsindən sonra hər iki qrupda HbA1C səviyyəsi 1,2% azalıb, hipoqlikemiyanın ümumi və nocturnal epizodlarının tezliyi hər iki dozaj qrupunda da oxşar olub.

Bu, fərdi (yuxu, evə gec qayıtmaq və s.) Və peşə səbəbləri (növbə işi, gecə vaxtı və s.) Üçün inyeksiya vaxtını dəyişdirməli olan insanlar üçün xüsusilə vacibdir.

Enjeksiyon müddətini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmək imkanı, xəstənin uyğunluğunu və bəlkə də uzunmüddətli nəticələrin inkişafını artıra bilər. glisemik nəzarətAncaq bu fərziyyə sonrakı araşdırmalarda təsdiqlənməni tələb edir.

Amerika Diabet Dərnəyi (ADA) 71-ci Elmi Sessiya: 25 iyun 2011-ci il tarixində təqdim olunmuş Xülasə 0074-OR, 25 iyun 2011-ci il tarixində təqdim olunmuş Xülasə 0070-OR, 24 İyun 2011-ci ildə təqdim olunmuş Xülasə 0035-LB.

Tresibanın təyin edilməsi üçün göstərişlər

Dərman hər iki diabet növü üçün hormon əvəzedici terapiya üçün sürətli insulinlərlə birlikdə istifadə olunur. Tip 2 xəstəliyi ilə, ilk mərhələdə yalnız uzun insulin təyin edilə bilər.

Əvvəlcə istifadə üçün Rus təlimatları Treshiba'nın yalnız yetkin xəstələr üçün istifadəsinə icazə verdi.

Yetişən bir orqanizm üçün təhlükəsizliyini təsdiqləyən araşdırmalardan sonra təlimatlara dəyişikliklər edildi və indi dərmanı 1 yaşından uşaqlarda istifadə etməyə imkan verir.

Degludec'in hamiləliyə və körpələrin bir yaşa qədər inkişafına təsiri hələ öyrənilməmişdir, buna görə də bu qrup xəstələr üçün Tresib insulin təyin edilmir. Bir diabet xəstəsi əvvəlcədən deglüt və ya məhlulun digər komponentlərinə qarşı ciddi allergik reaksiyalar qeyd etmişsə, Tresiba ilə müalicədən imtina etmək də məsləhətdir.

İstifadə qaydaları

İnsulinin tətbiqi qaydalarını bilmədən, diabet üçün yaxşı bir kompensasiya mümkün deyil. Təlimatlara əməl edilməməsi kəskin ağırlaşmalara səbəb ola bilər: ketoasidoz və ağır hipoqlikemiya.

Müalicəni necə təhlükəsiz etmək olar:

• 1-ci tip şəkərli diabetlə, istənilən doza tibbi müəssisədə seçilməlidir. Əgər xəstə əvvəllər uzun insulin qəbul edibsə, Tresibaya köçürüldükdə əvvəlcə doza dəyişməz qalır, sonra glisemik məlumatlara əsasən tənzimlənir. Dərman 3 gün ərzində təsirini tamamilə açır, buna görə ilk düzəliş yalnız bu müddət keçdikdən sonra icazə verilir,
• tip 2 xəstəliyi ilə başlanğıc doza 10 ədəd, böyük çəkisi 0,2 vahidə qədərdir. kq başına Sonra qlikemiya normallaşana qədər tədricən dəyişdirilir. Bir qayda olaraq, piylənmə, aktivliyin azalması, güclü insulinə qarşı müqavimət və uzun müddətli dekompensasiya edilmiş şəkərli diabet xəstələri Treshibanın böyük dozalarını tələb edirlər. Müalicə edildikdə, tədricən azalırlar,
• Tresiba insulininin 24 saatdan çox işləməsinə baxmayaraq gündə bir dəfə əvvəlcədən təyin olunmuş vaxtda vurulur. Növbəti dozanın hərəkəti əvvəlkisi ilə qismən üst-üstə düşməlidir,
• dərman yalnız subkutan olaraq tətbiq edilə bilər. İntramüsküler inyeksiya arzuolunmazdır, çünki şəkərin düşməsinə səbəb ola bilər, damar içi həyat üçün təhlükəlidir.
• enjeksiyon sahəsi əhəmiyyətli deyil, lakin ümumiyyətlə uzun bir insulin üçün bir bud istifadə olunur, çünki mədəyə qısa bir hormon vurulur - insulin necə və harada inyeksiya edilsə,
• bir şpris qələm sadə bir cihazdır, ancaq iştirak edən həkim sizi idarəetmə qaydaları ilə tanış etsə daha yaxşıdır. Yalnız bu halda bu qaydalar hər bir paketə əlavə edilmiş təlimatlarda çoxaldılır,
• Hər girişdən əvvəl, məhlulun görünüşünün dəyişmədiyini, kartuşun toxunulmadığını və iynənin keçdiyini əmin etməlisiniz. Sistemin sağlamlığını yoxlamaq üçün, şpris qələminə 2 ədəd bir doz təyin edilir. və pistonu itələyin. İğne çuxurunda şəffaf bir damla görünməlidir. Treshiba FlexTouch üçün orijinal iynələr NovoTvist, NovoFayn və digər istehsalçıların analoqları uyğundur,
• məhlulun tətbiqindən sonra iynə bir neçə saniyə ərzində dəridən çıxarılmır ki, insulin sızmağa başlamasın. Enjeksiyon sahəsi qızdırılmamalı və ya masaj edilməməlidir.

Treshiba, şəkər endirən bütün dərmanlar, o cümlədən insan və analoji insulin, həmçinin 2-ci tip diabet üçün təyin olunan həblərlə birlikdə istifadə edilə bilər.

Yan təsir

Tresibanın şəkərli diabet müalicəsi və risk qiymətləndirməsinin mümkün mənfi nəticələri: