Dozaj forması - dərialtı tətbiq üçün həll: rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsizdir (hər biri 3 ml *, birdən çox enjeksiyon üçün birdəfəlik plastik şpris qələmində, 1, 2 və ya 3 şpris qələmindən bir karton bağlamada).

* 1 şpris qələmində (3 ml) 10 doza 1,8 mq, 15 doza 1,2 mq və ya 30 doza 0,6 mq.

Aktiv maddə: liraglutide, 1 ml - 6 mq.

Köməkçi komponentlər: hidroklor turşusu / natrium hidroksid q.s., natrium hidrogen fosfat dihidrat, fenol, propilen glikol, inyeksiya üçün su.

Farmakodinamika

Liraglutide, insan GLP-1-nin analoqudur (glukagon kimi peptid-1). İnsan GLP-1 ilə 97% homologiyası olan Saccharomyces cerevisiae suşundan istifadə edərək rekombinant DNT-nin (deoksiribonuklein turşusu) biotexnoloji metodu ilə istehsal olunur, insan GLP-1 ilə 97% homologiyaya malikdir, insanlarda GLP-1 reseptorlarını bağlayır və aktivləşdirir.

GLP-1 reseptoru, mədəaltı vəzi hüceyrələrində qlükoza bağlı insulin ifrazını stimullaşdıran incretinin endogen hormonu olan doğma GLP-1 üçün hədəfdir. Doğma GLP-1 ilə müqayisədə liraglutidin farmakodinamik və farmakokinetik profilləri gündə bir dəfə tətbiq olunmasına imkan verir.

Subkutan inyeksiya ilə maddənin uzun müddət işləyən profili üç mexanizmə əsaslanır:

liraglutidin gec udulmasını təmin edən öz-özünə birləşmə,
albumin ilə bağlanır,
uzun T təmin edən DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) və NEP (ferment neytral endopeptidaza) qarşı enzimatik sabitliyin daha yüksək səviyyəsi_1/2 (yarım ömrü) plazmadakı bir maddənin.

Liraglutidin təsiri xüsusi GLP-1 reseptorları ilə qarşılıqlı təsirə əsaslanır və bunun nəticəsində cAMP (tsiklik adenosin monofosfat) səviyyəsi artır. Maddənin təsiri altında insulin ifrazının qlükoza asılı stimullaşdırılması müşahidə olunur və pankreas β hüceyrələrinin fəaliyyəti yaxşılaşır. Eyni zamanda, qlükaqonun həddindən artıq artan sekresiyasının qlükoza asılı bir yatırılması baş verir. Beləliklə, qan qlükoza konsentrasiyasının artması ilə qlükagon sekresiyası bastırılır və insulin ifrazatı stimullaşdırılır.

Digər tərəfdən, hipoqlikemiya xəstələrində liraglutide, glukagon sekresiyasını maneə törətmədən insulin ifrazını azaldır. Glisemiyanı azaltma mexanizmi mədə boşalmasının bir az gecikməsini də əhatə edir. Liraglutide, aclığın azalmasına və enerji xərcləməsinin azalmasına səbəb olan mexanizmlərdən istifadə edərək, yağ toxumasının azalmasına və kilo itkisinə səbəb olur.

GLP-1 iştah və kalorili qidaların qəbul edilməsinin fizioloji tənzimləyicisidir, bu peptidin reseptorları iştahın tənzimlənməsində iştirak edən beynin bir neçə bölgəsində yerləşir.

Heyvan araşdırmaları apararkən, GLP-1 reseptorlarının xüsusi aktivləşdirilməsi ilə liraglutide doyma siqnallarını artırır və aclıq siqnallarını zəiflədir və bununla da arıqlamağa səbəb olur.

Ayrıca heyvan araşdırmalarına görə liraglutide diabet inkişafını ləngidir. Maddə, mədəaltı vəzi hüceyrələrinin yayılmasının xüsusi stimullaşdırılmasında güclü bir amildir və sitokinlər və sərbəst yağ turşuları tərəfindən təsirlənən β hüceyrələrin (apoptoz) ölümünün qarşısını alır. Beləliklə, liraglutide insulin biosintezini artırır və β hüceyrə kütləsini artırır. Qlükoza konsentrasiyasını normallaşdırdıqdan sonra liraglutide, pankreas hüceyrələrinin kütləsini artırmağı dayandırır.

Qurban 24 saat uzun bir təsir göstərir və oruc qan qlükoza konsentrasiyasını azaltmaqla və 2-ci tip diabet ilə yedikdən sonra əldə edilən glisemik nəzarəti yaxşılaşdırır.

Farmakokinetikası

Dərialtı tətbiq edildikdən sonra liraglutidin udulması yavaş olur, T_maksimum (maksimum konsentrasiyaya çatmaq üçün vaxt) plazmadakı müddət 8-12 saatdır. C_maksimum Tək bir doza 0,6 mq tətbiq edildikdən sonra plazmadakı (maksimum konsentrasiyası) 9,4 nmol / L təşkil edir. 1,8 mq dozada orta C istifadə edərkən_ss (tarazlıq konsentrasiyası) plazmadakı təxminən 34 nmol / L-ə çatır. Maddənin məruz qalma dərəcəsi nisbətdə artır. Liraglutide'yi bir dozada tətbiq etdikdən sonra AUC (konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan bölgə) üçün fərdi fərdi dəyişmə əmsalı 11% -dir. Mütləq bioavailability təxminən 55% -dir.

Görən V_d Liraglutidin dərialtı idarəetmə marşrutu olan toxumalarda (yayılma həcmi) 11-17 l, V-nin orta dəyəri_d venadaxili qəbuldan sonra - 0,07 l / kq. Liraglutidin plazma zülalları ilə əhəmiyyətli dərəcədə bağlanması qeyd olunur (> 98%).

Liraglutide maddələr mübadiləsi, böyük bir zülal kimi, hər hansı bir xüsusi orqanın ifraz edilməsi üçün bir yol kimi iştirak etmədən meydana gəlir. Bir doza tətbiq edildikdən sonra 24 saat ərzində dəyişməmiş maddə plazmanın əsas komponenti olaraq qalır. Plazmadakı iki metabolit aşkar edilmişdir (ümumi dozanın ≤ 9 və ≤ 5% -i).

Sidikdə və ya nəcisdə 3 H-liraglutide dozası tətbiq edildikdən sonra dəyişməyən liraglutide təyin edilmir. Maddə ilə əlaqəli metabolitlərin yalnız kiçik bir hissəsi böyrəklər və ya bağırsaqlar vasitəsilə xaric edilir (müvafiq olaraq 6 və 5%). Bir doza liraglutide dərialtı tətbiq edildikdən sonra, bədəndən ortalama təmizlənməsi T aradan qaldırılması ilə təxminən 1,2 l / saat təşkil edir._1/2 təxminən 13 saat.

İstifadə qaydaları

Təlimatlara görə, Viktoza 2-ci tip diabet üçün, qlisemik nəzarətə nail olmaq üçün diyet və məşqlərlə birlikdə istifadə olunur.

Dərman istifadəsinin mümkün yolları:

monoterapiya
Əvvəlki terapiya zamanı adekvat glisemik nəzarəti əldə edə bilməyən xəstələrdə bir və ya bir neçə oral oral hipoqlikemik agentlər (tiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) ilə birləşmə müalicəsi;
Metformin ilə birlikdə Victoza istifadə edərək adekvat glisemik nəzarət edə bilməyən xəstələrdə bazal insulin ilə kombinasiya terapiyası.

Əks göstərişlər

diabetik ketoasidoz,
tip 1 diabet
çoxsaylı endokrin neoplaziya növü 2,
pozulmuş qaraciyər funksiyası,
ağır böyrək çatışmazlığı,
diabetik qastroparez,
iltihablı bağırsaq xəstəliyi,
Nyu-York Kardiologiya Assosiasiyasının (NYHA) təsnifatına görə III - IV funksional sinifin xroniki ürək çatışmazlığı,
ailənin daxil olduğu medullary tiroid xərçəngi,
yaş 18 ilə
hamiləlik və laktasiya
Victoza'nın hər hansı bir komponentinə qarşı həssaslıq.

tiroid xəstəliyi
NYHA təsnifatına görə I - II funksional sinifin xroniki ürək çatışmazlığı,
yaşı 75-dən yuxarı.

Victoza istifadəsi üçün təlimat: metod və doz

Victoza yeməkdən asılı olmayaraq gündə bir dəfə qarın, çiyin və ya bud hissəsinə dərialtı aparılmalıdır. Enjeksiyonun yeri və vaxtı doza düzəldilmədən dəyişdirilə bilər, bununla birlikdə dərmanı xəstə üçün ən əlverişli olan günün təxminən eyni vaxtında qəbul etmək məqsədəuyğundur.

Mədə-bağırsaq dözümlülüyünü yaxşılaşdırmaq üçün gündəlik 0.6 mq dozada müalicə tövsiyə olunur. Minimum bir həftədən sonra doza 1,2 mq-a qədər artır. Zəruri hallarda, ən yaxşı glisemik nəzarəti əldə etmək üçün, Victoza'nın klinik effektivliyini nəzərə alaraq, ən az bir həftə sonra bir dozun 1.8 mq-a qədər artırılması mümkündür. Daha yüksək dozaların istifadəsi tövsiyə edilmir.

Dərman metformin və ya tiazolidinedon ilə birlikdə metformin ilə birləşdirilmiş terapiya ilə davam edən terapiyaya əlavə olaraq təyin edilə bilər. Sonuncunun dozalarını düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Zərər mövcud sulfonilüre derivativ terapiyasına və ya sulfonilüre törəmələri ilə birlikdə metformin kombinasiyasına əlavə edilə bilər. Bu vəziyyətdə arzuolunmaz hipoqlikemiyanın inkişaf riskini minimuma endirmək üçün sulfonilüre törəmələrinin dozası azaldılmalıdır.

Victoza bazal insulinə də əlavə edilə bilər, lakin hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün insulinin dozasını azaltmaq lazımdır.

Doza itkin olduqda:

12 saatdan çox keçməmişsə, mümkün qədər tez buraxılmış dozanı daxil etməlisiniz,
12 saatdan çox vaxt keçibsə, növbəti doza ertəsi gün təyin olunmuş vaxtda verilməlidir, yəni əlavə və ya ikiqat doza tətbiq etməklə buraxılmış dozanı kompensasiya etmək lazım deyil.

Victoza istifadə qaydaları (metod və doz)

S / c qida qəbulundan asılı olmayaraq gündə bir dəfə qarına / buda vurulur.

Günün eyni vaxtında girməyə üstünlük verilir. Enjeksiyon yeri fərqli ola bilər. Dərman in / in və / m daxil ola bilməz.

Gündə 0.6 mq ilə müalicəyə başlayırlar. Bir həftədən sonra doza 1,2 mq-a qədər artır. Lazım gələrsə, ən yaxşı glisemik nəzarət üçün bir həftədən sonra 1,8 mq-a qədər artırın. 1,8 mq-dan yuxarı bir doz arzuolunmazdır.
Ümumiyyətlə müalicəyə əlavə olaraq tətbiq olunur. Metforminvə ya Metformin+ Thiazolidinedioneəvvəlki dozalarda. Sulfonilüre törəmələri ilə birləşdikdə, arzuolunmaz olduğundan, sonuncunun dozası azaldılmalıdır hipoqlikemiya.

Orta dozanın 40 qatından çox olan bir dozanın tətbiqi ilə şiddətli ürək bulanması və qusma inkişaf edir. Semptomatik terapiya aparılır.

İlə apararkən Parasetamol sonuncunun dozasını düzəltməyə ehtiyac yoxdur.

Farmakokinetikada əhəmiyyətli bir dəyişiklik yaratmır Atorvastatin.

Doza düzəlişlər Griseofulvin eyni zamanda Victoza istifadəsi tələb olunmur.

Ayrıca düzəliş yoxdur Dozlisinoprilvə Digoxin.

Kontraseptiv təsir göstərir Etinil estradiolvə Levonorgestrel Viktoza ilə apararkən dəyişmir.

Dərman ilə qarşılıqlı təsir İnsulinvə Warfarin öyrənilməyib.

Reçeteyle sərbəst buraxılır.

Soyuducuda 2-8 ° C-də, otaq temperaturunda 30 ° C-dən yüksək olmayan məqbuldur.

Analoglar: Liraglutide, Baeta(hərəkət mexanizmində oxşar, lakin aktiv maddə fərqlidir).

Viktoz haqqında həkimlərin rəyləri, dərmanların göstərişlərə və yalnız həkimin göstərişinə əsasən istifadə edilməsinə səbəb oldu. Tədqiqatlar göstərdi ki, 2-ci tip diabetin müalicəsi üçün dərmanlar Baeta və Victoza, kilolu mübarizədə təsirli olur. Bu nöqtə vacibdir, çünki bu diaqnozu olan xəstələrin müalicəsində əsas vəzifə arıqlamaqdır.

Dərman müalicəsi üçün nəzərdə tutulub diabetvə fəsadlarının qarşısının alınması ürək-damar sisteminə müsbət təsir göstərir. Bu, nəinki qlükoza səviyyəsini aşağı salır, həm də diabetli xəstələrdə insulinin fizioloji istehsalını bərpa edir. Heyvan təcrübələrində sübut edildi ki, onun təsiri altında beta hüceyrələrin quruluşu və funksiyaları bərpa olunur. Dərmanın istifadəsi müalicəyə hərtərəfli yanaşmağa imkan verir Tip 2 diabet.

Bəzi diabet xəstələrində kilo itkisi üçün Viktoza monoterapiya olaraq istifadə edildi. Bütün xəstələr iştahın davamlı azaldığını qeyd etdilər. Gün ərzində qan qlükoza göstəriciləri normal həddə çatdı, bir ay ərzində səviyyə normala qayıtdı trigliseridlər.

Dərman həftədə gündə 1 dəfə 0,6 mq dozada təyin edildi, sonra doza 1,2 mq-a qaldırıldı. Müalicə müddəti 1 ildir. Ən yaxşı nəticələr Metformin ilə birlikdə terapiya ilə müşahidə edildi. Müalicənin ilk ayında bəzi xəstələr 8 kq arıqladılar. Həkimlər arıqlamaq istəyənlər üçün bu dərmanın kortəbii tətbiqinə qarşı xəbərdarlıq edirlər. Ondan istifadə risk daşıyır tiroid xərçəngi və baş verməsi pankreatit.

Forumlarda rəylər daha çox mənfi olur. Arıqlayanların çoxu ayda 1 kq, ən azı altı ay ərzində 10 kq arıqlamağı qeyd edir. Sual fəal şəkildə müzakirə olunur: ayda 1 kq bədənin mübadiləsinə müdaxilə etmək üçün hər hansı bir səbəb varmı? Buna baxmayaraq pəhriz və məşqlər hələ də tələb olunur.

"Maddələr mübadiləsini təhrif edir ... yox."

"Etiraf edirəm ki, dərman müalicəsi, obezitenin 3-4-cü mərhələləri, maddələr mübadiləsi pozulduqda lazımdır, amma burada? Anlamıram ... "

"İsraildə bu dərman yalnız şəkər səviyyəsi olan diabet xəstələri üçün təyin edilir. Yalnız resept ala bilməzsiniz. "

“Bu dərmanda yaxşı bir şey yoxdur. 3 ay ərzində + 5 kq. Ancaq arıqlamaq üçün götürmədim, diabet xəstəsiyəm. "

Moskvadakı Victoza'dan bir çox aptekdə ala bilərsiniz. Müxtəlif eczanələrdə 3 ml şpris qələmində 2 nömrəli enjeksiyon üçün bir həllin qiyməti 7187 rubl arasında dəyişir. 11258 rub qədər.

Sc administrasiyası üçün həll rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz, şəffafdır.

Tərkibi: natrium hidrogen fosfat dihidrat - 1,42 mq, propilen glikol - 14 mq, fenol - 5,5 mq, xlor turşusu / natrium hidroksid - q.s., enjeksiyon üçün su - 1 ml qədər.

3 ml - şüşə patron (1) - şpris qələmləri (1) - karton paketlər.
3 ml - şüşə patron (1) - şpris qələmləri (2) - karton paketlər.
3 ml - şüşə patron (1) - şpris qələmləri (3) - karton paketlər.

Hipoqlikemik agent. Liraglutide, insanlarda GLP-1 reseptorlarını bağlayan və aktivləşdirən, insan GLP-1 ilə 97% homologiyası olan Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunan insan glukaqonuna bənzər peptid-1-in (GLP-1) analoqudur. GLP-1 reseptoru, mədəaltı vəzi beta hüceyrələrində qlükoza asılı insulin ifrazını stimullaşdıran yerli GLP-1, endogen hormon incretin üçün hədəf olaraq xidmət edir. Yerli GLP-1-dən fərqli olaraq, liraglutidin farmakokinetik və farmakodinamik profilləri xəstələrə gündə 1 dəfə verilməsini təmin edir.

Dərialtı enjeksiyon zamanı liraglutidin uzun müddət işləyən profilini üç mexanizm təmin edir: dərmanın gecikmiş udulması, albuminlə bağlanması və dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) və neytral endopeptidaza fermenti (NEP) ilə əlaqəli fermentativ sabitliyin yüksək olması. , bunun sayəsində plazmadakı dərmanın uzun bir yarı ömrü təmin edilir. Liraglutide'nin təsiri GLP-1'nin xüsusi reseptorları ilə qarşılıqlı təsirindən qaynaqlanır, bunun nəticəsində tsiklik cAMP adenosin monofosfatın səviyyəsi yüksəlir. Liraglutidin təsiri altında, insulin ifrazının qlükoza asılı stimullaşdırılması baş verir. Eyni zamanda, liraglutide, qlükaqonun həddindən artıq yüksək qlükoza asılı sekresiyasını yatırır. Beləliklə, qan qlükoza konsentrasiyasının artması ilə insulin ifrazı stimullaşdırılır və qlükagon sekresiyası bastırılır. Digər tərəfdən, hipoqlikemiya zamanı liraglutide insulin ifrazını azaldır, lakin qlükagon ifrazını maneə törətmir. Glisemiyanı azaltma mexanizmi, mədə boşalmasının bir az gecikməsini də əhatə edir. Liraglutide, aclığın azalmasına və enerji istehlakının azalmasına səbəb olan mexanizmlərdən istifadə edərək bədən çəkisini azaldır və bədən yağını azaldır.

Liraglutide uzun 24 saat təsir göstərir və oruc qan qlükoza konsentrasiyasını azaltmaqla və 2-ci tip diabetli xəstələrdə yemək yedikdən sonra glisemik nəzarəti yaxşılaşdırır.

Qan qlükoza konsentrasiyasının artması ilə liraglutide insulin ifrazını artırır. Addım-addım qlükoza infuziyasından istifadə edərkən, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrinə bir doza liraglutid tətbiq edildikdən sonra insulin ifrazı, sağlam mövzularla müqayisə edilən səviyyəyə qədər artır.

Liraglutide, metformin, glimepiride və ya metforminin rosiglitazon ilə kombinasiyalı müalicəsinin bir hissəsi olaraq 26 həftə ərzində statistik cəhətdən (98%) səbəb oldu.

Radioaktiv izotop ilə etiketlənmiş 3 H-liraglutidin bir dozasının sağlam könüllülərinə verildikdən sonra 24 saat ərzində əsas plazma komponenti liraglutide olaraq qaldı. İki plazma metabolit aşkar edildi (ümumi plazma radioaktivliyinin ≤ 9% və ≤ 5%). Liraglutide böyük zülallar kimi endogen olaraq metabolizə olunur.

3 H-liraglutide dozası tətbiq edildikdən sonra sidikdə və ya nəcisdə dəyişməmiş liraglutid aşkar edilmədi. Liraglutide ilə əlaqəli metabolitlər şəklində idarə olunan radioaktivliyin az bir hissəsi (müvafiq olaraq 6% və 5%) böyrəklər və ya bağırsaqlar vasitəsilə xaric edilmişdir. Radioaktiv maddələr böyrəklər və ya bağırsaq vasitəsilə, əsasən dərmanın dozasından sonra ilk 6-8 gün ərzində xaric olur və üç metabolitdir. Liraglutide'nin bir dozada qəbul edildikdən sonra bədəndən orta təmizlənməsi təqribən 13 saat aradan qaldırılması ilə təxminən 1,2 l / saat təşkil edir.

Sağlam bir könüllülər qrupundakı farmakokinetik tədqiqatlardan və xəstə əhalidə (18 yaşdan 80 yaşa qədər) əldə edilən farmakokinetik məlumatların təhlili, yaşın liraglutidin farmakokinetik xüsusiyyətlərinə klinik baxımdan əhəmiyyətli təsir göstərmədiyini göstərir.

Ağ, qara, Asiya və Latın Amerikası irqi qruplarının xəstələrində liraglutidin təsirini öyrənərək əldə edilən məlumatların populyar əsaslı farmakokinetik təhlili etnik mənşəli liraglutidin farmakokinetik xüsusiyyətlərinə klinik cəhətdən təsir göstərməməsini təklif edir.

Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə liraglutidin məruz qalması sağlam subyektlər qrupundakılarla müqayisədə 13-23% azalıb. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Pugh təsnifatına görə, xəstəliyin şiddəti> 9 bal) liraglutidin məruz qalma dərəcəsi xeyli aşağı (44%) olmuşdur.

Ticarət adı: Victoza ®

INN: Liraglutide

Təsvir
Rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz şəffaf bir həll.

ATX kodu - A10BX07.

Farmakodinamika
Liraglutide uzun 24 saat təsir göstərir və oruc qan qlükoza konsentrasiyasını azaltmaqla və 2-ci tip diabetli xəstələrdə yemək yedikdən sonra glisemik nəzarəti yaxşılaşdırır.
Qlükoza asılı insulin ifrazı
Qan qlükoza konsentrasiyasının artması ilə liraglutide insulin ifrazını artırır. Addım-addım qlükoza infuziyasından istifadə edərkən, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrinə bir doza liraglutid tətbiq edildikdən sonra insulin ifrazı sağlam subyektlərdə müqayisə edilən səviyyəyə qədər artır (Şəkil 1).

Victoza: istifadə qaydaları və icmallar

Latın adı: Victoza

ATX Kodu: A10BX07

Aktiv tərkib: liraglutide (Liraglutide)

İstehsalçı: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Danimarka)

Təsviri və şəklini yeniləyin: 08/15/2018

Apteklərdə qiymətlər: 10 500 rubldan.

Zərərçəkən, hipoqlikemik bir agent olan glukagon kimi polipeptid (GLP) reseptorlarının agonistidir.

* 1 şpris qələmində (3 ml) 10 doza 1,8 mq, 15 doza 1,2 mq və ya 30 doza 0,6 mq.

Aktiv maddə: liraglutide, 1 ml - 6 mq.

Köməkçi komponentlər: hidroklor turşusu / natrium hidroksid q.s., natrium hidrogen fosfat dihidrat, fenol, propilen glikol, inyeksiya üçün su.

Subkutan inyeksiya ilə maddənin uzun müddət işləyən profili üç mexanizmə əsaslanır:

liraglutidin gec udulmasını təmin edən öz-özünə birləşmə,
albumin ilə bağlanır,
uzun T təmin edən DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) və NEP (ferment neytral endopeptidaza) qarşı enzimatik sabitliyin daha yüksək səviyyəsi_1/2 (yarım ömrü) plazmadakı bir maddənin.

Qurban 24 saat uzun bir təsir göstərir və oruc qan qlükoza konsentrasiyasını azaltmaqla və 2-ci tip diabet ilə yedikdən sonra əldə edilən glisemik nəzarəti yaxşılaşdırır.

Təlimatlara görə, Viktoza 2-ci tip diabet üçün, qlisemik nəzarətə nail olmaq üçün diyet və məşqlərlə birlikdə istifadə olunur.

Dərman istifadəsinin mümkün yolları:

monoterapiya
Əvvəlki terapiya zamanı adekvat glisemik nəzarəti əldə edə bilməyən xəstələrdə bir və ya bir neçə oral oral hipoqlikemik agentlər (tiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) ilə birləşmə müalicəsi;
Metformin ilə birlikdə Victoza istifadə edərək adekvat glisemik nəzarət edə bilməyən xəstələrdə bazal insulin ilə kombinasiya terapiyası.

diabetik ketoasidoz,
tip 1 diabet
çoxsaylı endokrin neoplaziya növü 2,
pozulmuş qaraciyər funksiyası,
ağır böyrək çatışmazlığı,
diabetik qastroparez,
iltihablı bağırsaq xəstəliyi,
Nyu-York Kardiologiya Assosiasiyasının (NYHA) təsnifatına görə III - IV funksional sinifin xroniki ürək çatışmazlığı,
ailənin daxil olduğu medullary tiroid xərçəngi,
yaş 18 ilə
hamiləlik və laktasiya
Victoza'nın hər hansı bir komponentinə qarşı həssaslıq.

tiroid xəstəliyi
NYHA təsnifatına görə I - II funksional sinifin xroniki ürək çatışmazlığı,
yaşı 75-dən yuxarı.

Dərmanın istifadəsinə dair təlimat

Hər bir şpris qələm fərdi istifadə üçün hazırlanmışdır.

Dərman 8 mm uzunluğa və 32G qalınlığa qədər olan iynələrdən istifadə edilməklə tətbiq olunur (daxil edilmir, buna görə ayrıca alınır). Şpris qələmləri birdəfəlik enjeksiyon iynələri NovoTvist və NovoFayn ilə birləşdirilir.

Əgər həll aydın, demək olar ki, rəngsiz və ya rəngsiz bir mayedən fərqli görünsə, Victoza tətbiq edilməməlidir.

Dondurmadan keçibsə, dərman daxil edə bilməzsiniz.

Şpris qələmini iynə ilə saxlamayın. Hər injectiondan sonra atılmalıdır. Bu tədbir dərmanın sızmasının, çirklənməsinin və yoluxmasının qarşısını alır, həmçinin dozanın düzgünlüyünə zəmanət verir.

Victoza: təsvir, istifadə üçün təlimat, foto

"Victoza" dərmanı, 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrində köməkçi vasitə kimi istifadə üçün göstərilir. Qan şəkəri səviyyəsini normallaşdırmaq üçün pəhriz və artan fiziki fəaliyyətlə eyni vaxtda istifadə olunur.

Bu dərmanın bir hissəsi olan liraglutide bədən çəkisi və bədən yağına təsir göstərir. Mərkəzi sinir sisteminin aclıq hissindən məsul olan hissələrində hərəkət edir. Zərər alma, xəstənin enerji istehlakını azaltmaqla uzun müddət özünü tam hiss etməsinə kömək edir.

Bu dərman müstəqil bir dərman kimi və ya digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Metformin, sulfonilureas və ya tiazolidinediones olan dərmanlarla, eləcə də insulin preparatları ilə müalicə gözlənilən effekt vermirsə, onda artıq qəbul edilmiş dərmanlar üçün Victoza təyin oluna bilər.

Dərmanın hamilə və ya laktasiya edən qadınlar tərəfindən təyin edilməsi və istifadəsi

Liraglutide olan bir dərman hamiləlik dövründə və ona hazırlıq zamanı istifadə üçün tövsiyə edilmir. Bu dövrdə insulini ehtiva edən dərmanlarla normal şəkər səviyyəsini qorumaq lazımdır. Xəstə Victoza istifadə edərsə, hamiləlikdən sonra onun qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

Dərmanın ana südünün keyfiyyətinə təsiri məlum deyil. Bəslənmə zamanı Viktoza qəbul etmək məsləhət görülmür.

Yan təsirləri

Victoza test edərkən ən çox xəstələr mədə-bağırsaq traktının problemlərindən şikayətlənirlər. Qusma, ishal, qəbizlik, qarındakı ağrıları qeyd etdilər. Bu hadisələr dərman qəbulu zamanı kursun əvvəlində xəstələrdə müşahidə edildi. Gələcəkdə bu cür yan təsirlərin tezliyi əhəmiyyətli dərəcədə azaldı və xəstələrin vəziyyəti sabitləşdi.

Tənəffüs sistemindən yan təsirlər xəstələrin təxminən 10% -də olduqca tez-tez müşahidə olunur. Üst tənəffüs yollarının infeksiyalarını inkişaf etdirir. Dərman qəbul edərkən bəzi xəstələr davamlı baş ağrılarından şikayət edirlər.

Bir neçə dərman ilə kompleks terapiya ilə hipoklisemiya inkişaf edə bilər. Əsasən, bu fenomen Viktoza ilə eyni vaxtda müalicə və sulfoniluriya törəmələri olan dərmanlarla xarakterikdir.

Bu dərmanı qəbul edərkən meydana gələn bütün mümkün yan təsirləri cədvəl 1-də ümumiləşdirilmişdir.

Cədvəldə ümumiləşdirilmiş bütün yan təsirlər, dərman preparatının üçüncü mərhələsinin uzunmüddətli tədqiqatları zamanı və kortəbii marketinq mesajlarına əsaslanaraq müəyyən edilmişdir. Uzun müddətli bir araşdırmada təsbit edilən yan təsirlər, digər dərmanlarla terapiya aparan xəstələrlə müqayisədə, Victoza qəbul edən xəstələrin 5% -dən çoxunda aşkar edilmişdir.

Ayrıca bu cədvəldə xəstələrin 1% -dən çoxunda meydana gələn yan təsirlər və digər dərman qəbul edərkən inkişaf tezliyi inkişaf tezliyindən 2 dəfə çoxdur. Cədvəldəki bütün yan təsirlər orqanlara və meydana çıxma tezliyinə görə qruplara bölünür.

Hipoqlikemiya

Victoza qəbul edən xəstələrdə bu yan təsir yumşaq idi. Şəkərli diabetin yalnız bu dərmanla müalicəsi halında, ağır hipoqlikemiyanın meydana gəlməsi bildirilmədi.

Şiddətli bir hipoqlikemiya ilə ifadə olunan yan təsir, Viktoza ilə sulfonilüre törəmələri olan preparatlarla kompleks müalicə zamanı müşahidə edildi.

Liraglutide tərkibində sulfonilüre olan dərmanlar ilə kompleks terapiya hipoqlikemiya şəklində yan təsir göstərmir.

Mədə-bağırsaq sistemi

Mədə-bağırsaq traktından gələn əsas mənfi reaksiyalar ən çox qusma, ürək bulanması və ishal ilə ifadə edildi. Təbiətdə yüngül idi və müalicənin başlanğıc mərhələsi üçün xarakterik idi. Bundan sonra bu yan təsirlərin azalması müşahidə edildi. Mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar səbəbi ilə dərmanı götürmə halları qeydə alınmamışdır.

Metrforminlə birlikdə Victoza qəbul edən xəstələrin uzunmüddətli tədqiqatında, yalnız 20% müalicə zamanı ürək bulanmasının bir hücumundan, təxminən 12% ishaldan şikayətləndi.

Liraglutide və sulfonylurea törəmələri olan dərmanlarla hərtərəfli müalicə aşağıdakı yan təsirlərə səbəb oldu: xəstələrin 9% -i dərman qəbul edərkən ürəkbulanma, təxminən 8% -i ishal şikayət edir.

Viktoza dərmanı və farmakoloji xüsusiyyətlərinə bənzər digər dərmanlar qəbul edərkən meydana gələn mənfi reaksiyaları müqayisə edərkən, Victoza qəbul edən xəstələrin 8% -də və digər dərmanlar qəbul edərkən 3,5% qeyd edildi.

Yaşlı insanlarda mənfi reaksiyaların faizi bir qədər yüksək idi. Böyrək çatışmazlığı kimi müşayiət olunan xəstəliklər mənfi reaksiyaların artmasına təsir göstərir.

Pankreatit

Tibbi praktikada, pankreas pankreatitinin inkişafı və kəskinləşməsi kimi dərmana mənfi reaksiya göstərilməsinin bir neçə hadisəsi bildirilmişdir. Bununla birlikdə, Victoza alması nəticəsində bu xəstəliyin aşkarlandığı xəstələrin sayı 0,2% -dən azdır.

Bu yan təsirin az faizi və pankreatitin diabetin ağırlaşması olması səbəbindən bu həqiqəti təsdiqləmək və ya təkzib etmək çətin deyil.

Tiroid bezi

Dərmanın xəstələrə təsirini öyrənmək nəticəsində tiroid bezindən mənfi reaksiyaların ümumi yayılması müəyyən edildi. Müşahidələr terapiya kursunun əvvəlində və liraglutide, platsebo və digər dərmanlardan uzun müddət istifadə edilməklə aparıldı.

Mənfi reaksiyaların faizi belə idi:

liraglutide - 33.5,
plasebo - 30,
digər dərmanlar - 21.7

Bu dəyərlərin ölçülülüyü, 1000 xəstə ili vəsait istifadəsi ilə əlaqəli mənfi reaksiyalar hallarının sayıdır. Dərman qəbul edərkən, tiroid bezindən ağır mənfi reaksiyaların yaranma riski var.

Ən çox görülən yan təsirlər arasında həkimlər qan kalsitoninin, guatrın və tiroid bezinin müxtəlif neoplazmalarının artmasını qeyd edirlər.

Victoza qəbul edərkən xəstələr allergik reaksiyaların baş verdiyini qeyd etdilər. Bunların arasında qaşınan dəri, ürtiker, müxtəlif növ döküntüləri ayırd etmək olar. Ağır hallar arasında aşağıdakı simptomlarla bir neçə anafilaktik reaksiya qeyd edildi:

qan təzyiqində azalma,
şişlik
nəfəs darlığı
artan ürək dərəcəsi.

Dərman həddindən artıq dozada

Dərmanın öyrənilməsi ilə bağlı məlumatlara görə, dərmanın həddindən artıq dozası ilə əlaqəli bir hadisə qeydə alınıb. Onun dozası tövsiyə ediləndən 40 dəfə artıq olub. Aşırı dozanın təsiri şiddətli ürək bulanması və qusma idi. Hipoqlikemiya kimi bir fenomen qeyd edilmədi.

Müvafiq terapiyadan sonra xəstənin tam sağalması və dərmanın həddindən artıq dozasının təsirinin tam olmaması qeyd edildi. Doza çox olduqda həkimlərin tövsiyələrinə əməl etmək və müvafiq simptomatik terapiya tətbiq etmək lazımdır.

Victoza'nın digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi

Liraglutide'nin diabetes mellitusun müalicəsində effektivliyini qiymətləndirərkən, dərmanları meydana gətirən digər maddələrlə qarşılıqlı təsir səviyyəsinin aşağı olduğu qeyd edildi. Liraglutidin mədəni boşaltmaqda çətinlik çəkdiyinə görə digər dərmanların udulmasına müəyyən təsir göstərdiyi də qeyd edildi.

Parasetamol və Victoza'nın eyni vaxtda istifadəsi dərmanların heç birində doz tənzimlənməsini tələb etmir. Eyni şey aşağıdakı dərmanlara aiddir: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, oral kontraseptivlər. Bu tip dərmanlarla birgə istifadə hallarında onların effektivliyində azalma da müşahidə olunmamışdır.

Terapiyanın daha yüksək effektivliyi üçün bəzi hallarda insulin və Viktoza eyni vaxtda təyin oluna bilər. Bu iki dərmanın qarşılıqlı təsiri əvvəllər öyrənilməmişdir.

Viktoza'nın digər dərmanlarla uyğunluğu mövzusunda araşdırmalar aparılmadığı üçün həkimlərə eyni anda bir neçə dərman qəbul etməsi tövsiyə edilmir.

Dərmanın istifadəsi və dozası

Bu dərman dərialtı olaraq bud, yuxarı qol və ya qarın nahiyəsinə vurulur. Müalicə üçün, qida qəbulundan asılı olmayaraq istənilən vaxt gündə 1 dəfə bir enjeksiyon kifayətdir. Enjeksiyon müddəti və inyeksiya yeri xəstə tərəfindən müstəqil olaraq dəyişdirilə bilər. Bu vəziyyətdə, preparatın təyin olunmuş dozasına riayət etmək vacibdir.

Enjeksiyon vaxtının əhəmiyyətli olmamasına baxmayaraq, dərmanı xəstə üçün əlverişli olan təxminən eyni vaxtda qəbul etmək tövsiyə olunur.

Vacibdir! Victoza əzələdaxili və ya damar daxilində verilmir.

Həkimlər gündə 0.6 mq liraglutide ilə müalicəyə başlamağı məsləhət görürlər. Tədricən dərmanın dozası artırılmalıdır. Bir həftəlik terapiyadan sonra onun dozası 2 dəfə artırılmalıdır. Lazım gələrsə, ən yaxşı müalicə nəticəsini əldə etmək üçün xəstə növbəti həftə ərzində dozanı 1,8 mq-a qədər artıra bilər. Dərmanın dozasının daha da artması tövsiyə edilmir.

Qurban, metformini ehtiva edən dərmanlara əlavə olaraq və ya metformin və tiazolidinedion ilə kompleks müalicədə istifadə edilə bilər. Bu vəziyyətdə, bu dərmanların dozası düzəliş olmadan eyni səviyyədə qala bilər.

Viktoza'dan sulfonilüre törəmələri olan dərmanlara əlavə olaraq və ya bu cür dərmanlarla kompleks bir terapiya olaraq istifadə edilərək, sulfonilüreun dozasını azaltmaq lazımdır, çünki preparatın əvvəlki dozalarda istifadəsi hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Viktoza'nın gündəlik dozasını tənzimləmək üçün şəkər səviyyəsini təyin etmək üçün testlər aparmaq lazım deyil. Bununla birlikdə, sulfonilüre ehtiva edən preparatlarla kompleks müalicənin ilkin mərhələlərində hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün qanda qlükoza səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Dərmanın xəstələrin xüsusi qruplarında istifadəsi

Bu dərman xəstənin yaşından asılı olmayaraq istifadə edilə bilər. 70 yaşdan yuxarı xəstələr dərmanın gündəlik dozasına xüsusi düzəlişlər tələb etmir. Klinik olaraq, preparatın 18 yaşdan kiçik xəstələrə təsiri müəyyən edilməmişdir. Bununla birlikdə, yan təsirlərin və fəsadların meydana gəlməsinin qarşısını almaq üçün dərman 18 yaşdan kiçik xəstələrə tövsiyə edilmir.

Tədqiqatların təhlili, cinsindən və irqindən asılı olmayaraq insan bədəninə eyni təsir göstərir. Bu o deməkdir ki, liraglutidin klinik təsiri xəstənin cinsindən və irqindən asılı deyil.

Ayrıca, liraglutide bədən çəkisinin klinik təsirinə təsiri tapılmadı. Tədqiqatlar bədən kütləsi indeksinin dərmanın təsirinə ciddi təsir göstərmədiyini göstərdi.

Daxili orqanların xəstəlikləri və funksiyalarının azalması, məsələn, qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı ilə, dərmanın aktiv maddəsinin təsirinin azalması müşahidə edildi. Bu cür xəstəlikləri yüngül formada olan xəstələr üçün preparatın doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yüngül qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə liraglutidin effektivliyi təxminən 13-23% azaldı. Ağır qaraciyər çatışmazlığında, səmərəlilik demək olar ki, iki dəfə azaldı. Qaraciyərin normal işləməsi olan xəstələrlə müqayisə aparıldı.

Böyrək çatışmazlığında, xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq Viktozanın effektivliyi 14-33% azaldı. Ağır böyrək çatışmazlığı vəziyyətində, məsələn, son mərhələli böyrək çatışmazlığı vəziyyətində dərman tövsiyə edilmir.

Dərman üçün rəsmi təlimatlardan alınan məlumatlar.