Hartil Amlo dərmanını necə istifadə etmək olar?

Kapsüllər 5 mq + 5 mq, sərt, jelatin, CONI-SNAP 3, etiketsiz, özünü bağlayan, yüngül tünd qırmızı rəngdə qeyri-şəffaf baza və yüngül tünd qırmızı rəngdə qeyri-şəffaf örtüklü.

1 qapaq.

ramipril	5 mq
amlodipin (bessilat şəklində)	5 mq

PRING crospovidone (E-1202), hippromelloza (E-464), mikrokristal selüloz (E-460), qliserol dibehenat.

CONI-SNAP 3 kapsulunun tərkibi: parlaq mavi (E-133), cazibədar qırmızı (E-129), titan dioksidi (E-171), jelatin.

7 ədəd - PVC / Poliamid / Alüminiumdan hazırlanan blisterlər (4) - karton paketlər.
7 ədəd - PVC / Poliamid / Alüminiumdan hazırlanan blisterlər (8) - karton paketlər.
10 ədəd. - PVC / Poliamid / Alüminiumdan hazırlanan blisterlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd. - PVC / Poliamid / Alüminiumdan hazırlanan blisterlər (9) - karton paketlər.

Farmakoloji fəaliyyət

Ramiprilin təsir mexanizmi

Ramipril prodrugun aktiv metaboliti olan Ramiprilat ferment dipeptidil karboksipeptidaza I-ni inhibə edir (sinonimlər: angiotensin çevirən ferment, kininaz II). Plazma və toxumalarda bu ferment angiotenzin I-nin aktiv vasoconstrictor maddə - angiotensin II-yə çevrilməsini katalizləşdirir və eyni zamanda aktiv vasodilatator maddənin - bradikininin deqradasiyasına kömək edir. II angiotensinin əmələ gəlməsini azaltmaq və bradikininin deqradasiyasına mane olmaq vasodilasiyaya gətirib çıxarır.

Angiotensin II də aldosteronun sərbəst buraxılmasını stimullaşdırdığından, ramiprilat aldosteronun ifrazını azaldır. Bir ACE inhibitoru ilə monoterapiyaya orta reaksiya fərqli bir dəri rəngi olan xəstələrə nisbətən arterial hipertansiyonlu qara (Afro-Karib dənizi) xəstələrin (hipertansiyonlu xəstələrin sayı və bir qayda olaraq aşağı renin tərkibli xəstələrin sayı) daha aşağı idi.

Ramiprilin istifadəsi periferik arterial müqavimətin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ilə müşayiət olunur. Bir qayda olaraq, dərman böyrək qan axını və glomerular filtrasiya dərəcəsini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir. Ramiprilin istifadəsi həm xəstənin durduğu vəziyyətdə, həm də uzanan vəziyyətdə antihipertenziv təsir göstərir və dərman kompensasiya taxikardiyasına səbəb olmur.

Ramiprilin bir dəfə oral qəbulundan sonra onun antihipertenziv təsiri 1-2 saat ərzində müşahidə olunur, 3-6 saatdan sonra maksimuma çatır və 24 saat davam edir.Ramiprilin gündəlik istifadəsi ilə antihipertenziv təsiri 3-4 həftə ərzində tədricən artır və davam edir uzunmüddətli müalicə ilə.

Ramiprilin qəfil ləğvi qan təzyiqinin sürətlə artması ilə müşayiət olunmur.

Amlodipinin təsir mexanizmi

Amlodipin, kardiyomiyositlərdə və damar hamar əzələ hüceyrələrində kalsium ionlarının transmembran qəbulunu ("yavaş" kalsium kanallarının blokatoru və ya kalsium ionlarının antaqonisti) inhibə edir.

Antihipertenziv təsir mexanizmi, qan damarlarının hamar əzələlərinə birbaşa rahatlaşdırıcı təsir göstərir, periferik damar müqavimətinin azalmasına səbəb olur.

Angina pektorisinin gedişini asanlaşdıran mexanizmin ətraflı təsviri hələ qurulmamışdır, lakin bu mexanizm iki istiqamətdə işləyə bilər:

1) periferik arteriolların genişlənməsi və beləliklə ümumi periferik damar müqavimətinin azalması (yüklənmə).

Dərman refleks taxikardiyaya səbəb olmadığından, miyokardın enerji istehlakı və oksigen təchizatı ehtiyacı azalacaq.

2) ürək əzələsinin həm dəyişməz, həm də işemik zonalarında olan böyük koronar arteriyaların və koronar arteriolların genişlənməsi miokarda oksigen axını artırır.

Yuxarıda təsvir olunan mexanizm koronar arteriyaların spazmları ilə də (variant angina və ya Prinzmetal angina) miyokard oksigen təminatını artırır.

Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə, amlodipinin birdəfəlik gündəlik dozası 24 saat müddətində qan təzyiqinin klinik olaraq əhəmiyyətli dərəcədə azalmasını təmin edir (xəstənin "uzanan" və "durduğu" vəziyyətdə). Hərəkətin tədricən təzahürü və uzunmüddətli təsiri ilə dərman kəskin hipotenziyaya səbəb olmaz.

Anjina pektorisi olan xəstələrdə vahid gündəlik doza məşqlərə dözümlülüyü artırır, angina pektorisinin başqa bir hücumunun və ST seqmentinin "işemik" depressiyasının inkişafını gecikdirir, angina hücumlarının və nitrogliserinin istehlakının tezliyini azaldır. Dərman heç bir mənfi metabolik təsir göstərmir: plazma lipidlərinə, qan şəkərinə və serum sidik turşusuna təsir etmir və astma xəstələrinə təyin edilə bilər.

Preklinik təhlükəsizlik tədqiqatları

Ramipril ilə əlaqədar:

Ramiprilin kemiricilərə və itlərə ağızdan verilməsi ilə, dərmanın heyvanlarda kəskin toksikliyə səbəb olmadığı təsbit edildi. Dərmanın davamlı ağızdan tətbiq edilməsindən istifadə edilən tədqiqatlar siçovullarda, itlərdə və meymunlarda aparılmışdır. Hər üç heyvan növündə plazma elektrolitlərinin konsentrasiyasında və qan şəklində dəyişikliklər qeydə alınıb.

Ramiprilin farmakodinamik fəaliyyətinin sübutu olaraq, gündə 250 mq / kq dozada itlərdə və meymunlarda böyrək juxtaglomerular kompleks hipertrofiyanın inkişafı müşahidə edilmişdir. Siçovullar, köpəklər və meymunlar gündə 2, 2,5 və 8 mq / kq (bədən çəkisi) dozada mənfi təsir göstərmədən tolere etdilər.

Dərmanın siçovullar, dovşan və meymunlarda reproduktiv sferaya zəhərli təsirlərinin araşdırılması ramiprilin heç bir teratogen təsirini aşkar etməyib. Nə kişilər, nə də qadın siçovullar məhsuldarlıq dəyişikliklərini göstərməmişlər.

Döl dövrü və laktasiya dövründə bədən çəkisinin 50 mq / kq (və ya daha yüksək) dozasında ramiprilin qadın siçovullarına daxil olması dölün böyrəklərinə bərpa olunmamış ziyanla (böyrək pelvisinin genişlənməsi) müşayiət olunurdu.

Bir neçə test sistemindən istifadə edən geniş miqyaslı tədqiqatlarda, ramiprilin mutagenliyi və ya genotoksikliyi əlamətləri aşkarlanmadı.

Amlodipinə münasibətdə:

Gündəlik 0,5, 1.25 və 2.5 mq amlodipin / kq (bədən çəkisi) dozalarına uyğun olan konsentrasiyalarda iki yaşa qədər konsentrasiyalarda amlodipin maleat ilə doldurulmuş siçovullarda və siçanlarda kanserogen effekt müşahidə edilməmişdir. Siçanlarda ən yüksək doza (mq / m 2 baxımından) gündə 10 mq amlodipinin tövsiyə olunan insan dozası (MHD) ilə müqayisə edildi. Siçovullarda ən yüksək doza (mq / m 2 baxımından) MPD-dən təxminən iki dəfə yüksək idi.

Amlodipin kişiatın araşdırması zamanı həm gen səviyyəsində, həm də xromosomlar səviyyəsində dərmanın istifadəsi nəticəsində yaranan mutagenlik əlamətləri aşkarlanmadı.

Gündə 10 mq / kq (bədən çəkisi) qədər olan dozada şifahi amlodipine maleat verilən siçovullarda məhsuldarlıq (mq / m 2 baxımından 10 mq-dan MPD-dən 8 dəfə çox idi) dəyərsizləşmədi.

Dərman qarşılıqlılığı

Ramipril ilə əlaqədar:

Şiddətli anafilaktik və ya anafilaktoid reaksiyalarının artması riskinin artması səbəbindən dekstran sulfat istifadə edərək aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərdən istifadə edərək hemofiltrasiya və ya aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin aferesi kimi mənfi yüklənmiş səthlərlə qanla əlaqəli ekstrakorporeal prosedurlar. Belə bir müalicə zəruridirsə, onda fərqli bir kateqoriyalı dializ və ya antihipertenziv dərmanlar üçün fərqli bir növ membranın istifadəsi nəzərə alınmalıdır.

İstifadə qaydaları

Kalium preparatları, capi qoruyucu diuretiklər və plazma kalium səviyyəsini artıran digər aktiv maddələrlə (eyni zamanda angiotensin II reseptor antaqonistləri, trimetoprim, takrolimus, siklosporin ilə birlikdə) eyni vaxtda qəbul edilərkən: hiperkalemiyanın inkişafı mümkündür, buna görə qan serumundakı kalium səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Antihipertenziv dərmanlar (məsələn, diuretiklər) və qan təzyiqi aşağı sala biləcək digər maddələr (məsələn, nitrat, trisiklik antidepresanlar, ağrı kəsicilər, spirt, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): hipotansiyon riski güclənə bilər.

Ramoprilin antihipertenziv təsirini azalda bilən vazopressor simpatomimetika və digər maddələr (məsələn, izoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin): qan təzyiqinin monitorinqi tövsiyə olunur.

Allopurinol, immunosupressantlar, kortikosteroidlər, procainamide, sitostatiklər və qan hüceyrələrinin sayını dəyişdirə biləcək digər dərmanlar: hematoloji reaksiyaların inkişaf etmə ehtimalının artması.

Lityum duzları: litium preparatları ilə ACE inhibitorlarını qəbul edərkən onun ifrazını azaltmaq və müvafiq olaraq toksikliyinin sonrakı artması ilə qanda litiumun konsentrasiyasını artırmaq mümkündür. Lityum səviyyəsinin mütəmadi monitorinqi lazımdır.

Antidiyabetik maddələr, o cümlədən insulin: hipoqlikemik reaksiyalar inkişaf edə bilər. Qanda qlükoza səviyyəsini ciddi şəkildə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Nonsteroid antiinflamatuar dərmanlar və asetilsalisil turşusu: ramiprilin antihipertenziv təsirində azalma mümkündür. Bundan əlavə, ACE inhibitorları və NSAID-lərin birgə istifadəsi hiperkalemiyanın inkişafına səbəb olur və böyrək funksiyasının pozulma riskini artırır.

Amlodipinə münasibətdə:

Dərman tiazid diuretikləri, beta-blokerlər, uzun müddət buraxılan nitratlar, nitrogliserinin sublingual dozaj formaları, steroid olmayan iltihab əleyhinə dərmanlar, antibiotiklər və ağız hipoqlisemik dərmanlarla etibarlıdır.

Digər dərmanların amlodipinə təsiri

- CYP3A4 inhibitorları: dərman CYP3A4 inhibitoru, gənc xəstələrdə eritromisin və yaşlı xəstələrdə diltiazem istifadə edildikdə, müvafiq olaraq amlodipinin plazma konsentrasiyası 22% və 50% artır. Ancaq bu vəziyyətin klinik əhəmiyyəti bəlli deyil. Güclü CYP3A4 inhibitorlarının (məsələn, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinin plazma konsentrasiyasını diltiazemdən daha çox artıra biləcəyini istisna etmək olmaz. Amlodipin CYP3A4 inhibitorları ilə birlikdə qəbul edildikdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Bununla birlikdə, bu qarşılıqlı əlaqə ilə əlaqəli hər hansı bir yan təsir barədə məlumat verilməmişdir.

- CYP3A4 induktorları: CYP3A4 induktorlarının amlodipinə təsiri barədə heç bir sübut yoxdur. Dərmanın CYP3A4 induktorları ilə birlikdə istifadəsi (məsələn, rifampisin və ya St John's wort) amlodipinin plazma konsentrasiyasını azalda bilər. Amlodipin CYP3A4 induktorları ilə birlikdə istifadə edilərkən ehtiyatla tətbiq olunmalıdır.

Dərman qarşılıqlılığının klinik tədqiqatlarında amlodipinin qreypfrut suyu, cimetidin, alüminium / maqnezium (antasidlər) və sildenafil ilə birlikdə istifadəsi amlodipinin farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir.

Amlodipinin digər dərmanlara təsiri

Amlodipinin digər antihipertenziv maddələrlə birlikdə istifadəsi onların terapevtik effektivliyini artırır.

Dərman qarşılıqlılığının klinik tədqiqatlarında amlodipin atorvastatin, digoksin, etanol (etanol), warfarin və ya siklosporinin farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir.

Laboratoriya testlərindəki dəyişikliklərə amlodipinin təsiri müəyyən edilməmişdir.

Dozaj rejimi

Tövsiyə olunan gündəlik doza, təyin olunmuş doza ilə 1 kapsuldur. Hartil ® Amlo gündəlik, günün eyni vaxtında, yeməkdən əvvəl və ya sonra qəbul edilməlidir. Kapsüllər əzilməməli və çeynəməməlidir.

Sabit doza birləşməsi dərmanı terapiyanın ilkin mərhələsi üçün uyğun deyildir. Doz tənzimlənməsinə ehtiyac varsa, o zaman yalnız monokomponentlərin köməyi ilə həyata keçirilməlidir və yalnız belə adekvat bir doz təyin edildikdən sonra Hartil ® Amlo preparatının təyin olunmuş dozası ilə dərmanın yeni formasına keçə bilərik.

Yetkinlər: dərmanı diüretik qəbul edən xəstələrə ehtiyatla təyin etmək tövsiyə olunur, çünki bu xəstələrdə su-elektrolit balansının pozulması baş verə bilər. Böyrək funksiyasını öyrənmək və qan serumundakı kalium səviyyəsini təyin etmək lazımdır.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə amlodipinin aradan qaldırılması daha da uzana bilər. Amlodipinin dozası ilə əlaqədar dəqiq tövsiyələr müəyyən edilməmişdir, lakin dərman bu xəstələrə həddindən artıq ehtiyatla təyin olunmalıdır. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə ramipril müalicəsinə yalnız yaxın tibbi nəzarət altında başlamaq lazımdır və gündəlik maksimal doza 2,5 mq ramipril olmalıdır.

Xartil ® Amlo yalnız ramipril dozasını seçərkən optimal saxlanma dozası olaraq 2,5 mq ramipril köçürülmüş xəstələrə təyin edilməsi tövsiyə olunur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə başlanğıc və saxlanma dozalarının optimal birləşməsini təyin etmək üçün, dərman dozaları fərdi olaraq ramipril və amlodipinin dozalarını təyin etməklə seçilməlidir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə amlodipinin dozasını tənzimləməyə ehtiyac yoxdur.

Dializ zamanı Amlodipin ifraz olunmur. Dializ keçirən xəstələrə, amlodipin həddindən artıq ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ramiprilin gündəlik dozası kreatinin klirensi nəzərə alınmaqla təyin edilməlidir.

- Əgər kreatinin klirensi ≥60 ml / dəq olsa, ilkin dozanı düzəltməyə ehtiyac yoxdur, gündəlik maksimal doza 10 mqdir.

- Əgər kreatinin klirensi ® Amlo olarsa, xəstənin ən yaxşı saxlanma dozası olaraq 2,5 mq və ya 5 mq olan ramipril dozaj rejiminə keçildiyi təqdirdə təyin etmək tövsiyə olunur (ramipril dozası zamanı təyin olunur). Hemodializdən keçən xəstələr dərmanı hemodializdən bir neçə saat sonra qəbul etməlidirlər.

Hartil ® Amlo dərmanı ilə müalicə prosesində böyrəklərin funksional qabiliyyəti və qan serumundakı kalium miqdarı nəzarət altına alınmalıdır. Böyrək funksiyasının pisləşməsi halında Hartil ® Amlo preparatının istifadəsi dayandırılmalı və onun komponentləri düzgün tənzimlənmiş dozalarda təyin olunmalıdır.

Yaşlı xəstələr normal amlodipinin dozasını qəbul edə bilər, lakin preparatın dozasını artırmaq üçün ehtiyatlanmaq lazımdır.

Ramiprilin ilkin dozası adi haldan daha aşağı olmalıdır və arzuolunmaz təsirlərin yüksək riski səbəbindən sonrakı dozanın tənzimlənməsi daha yumşaq olmalıdır.

Hartil ® Amlo çox yaşlı və zəif xəstələrə təyin etmək tövsiyə edilmir.

Hartil ® Amlo preparatının 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr üçün təyin edilməsi tövsiyə edilmir, çünki bu qrup xəstələrdə preparatın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Hamiləlik üçün göstərişlər

Ramiprilə gəlincə

IPF inhibitorlarının istifadəsi hamiləliyin ilk trimestrində tövsiyə edilmir, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində isə İPF inhibitorlarının istifadəsi kontrendikedir.

Hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü ərzində ACE inhibitorlarına məruz qaldıqdan sonra teratogenlik riskinə dair epidemioloji sübut inandırıcı deyil, lakin bu riskin bir qədər artmasını istisna etmək olmaz. ACE / ARAT II inhibitorlarının istifadəsi ilə terapiyanın davam etdirilməsinə ehtiyac olarsa, hamiləliyi planlaşdıran xəstələr terapevtik rejimini hamiləlik dövründə istifadəsi üçün təhlükəsizlik tələblərinə cavab verən alternativ antihipertenziv müalicəyə dəyişməlidirlər. Hamiləlik təsdiq edildikdə, ACE inhibitorları ilə müalicə dərhal dayandırılmalı və zəruri hallarda alternativ terapiyaya başlanılmalıdır.

İkinci və üçüncü üç aylıq dövrdə ACE inhibitorlarına məruz qalmağın insanlarda fetotoksikliyə səbəb olduğu bilinir (dölün böyrəyinin pozulmuş inkişafı, oliqohidramnios, kəllə sümüyünün ossifikasiyasının yavaşlaması) və neonatal toksiklik (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkalemiya). ACE inhibitorlarına məruz qalma hamiləliyin ikinci trimestrində baş verərsə, böyrək funksiyasının və kəllə sümüklərinin inkişafı üçün bir ultrasəs aparmaq məsləhət görülür. Anaları ACE inhibitorlarını qəbul edən yeni doğulmuş uşaqlarda hipotenziya, oliquriya və hiperkalemiyanın mümkün inkişafı üçün yaxından izlənilməlidir.

Amlodipinə münasibətdə

Qadınlarda hamiləlik dövründə amlodipinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir. Siçovullarda reproduktiv sferanın tədqiqi, sonrakı əmək və daha uzun müddət istisna olmaqla, toksiklik əlamətlərinin olmamasını, insanlar üçün tövsiyə olunan maksimum doza 50 qat artırdı. Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi yalnız daha etibarlı alternativ vasitələr olmadıqda və xəstəlik ana və döl üçün ciddi təhlükə yarandıqda tövsiyə olunur.

Ramiprilə gəlincə

Emzirmə zamanı ramiprilin istifadəsi ilə bağlı kifayət qədər məlumat olmadığı üçün bu dövrdə ramiprilin istifadəsi tövsiyə edilmir və ana südü ilə qidalanma zamanı, xüsusən də yeni doğulmuş və erkən körpələrin qidalanması zamanı daha çox müəyyən edilmiş təhlükəsizlik profilləri ilə alternativ müalicə üsullarını seçmək daha məqsədəuyğundur.

Amlodipinə münasibətdə

Amlodipinin ana südü ilə ayrılması barədə məlumat yoxdur. Ana südü ilə qidalandırmanın davam etdirilməsi / dayandırılması və ya amlodipinlə müalicənin davam etdirilməsi / dayandırılması barədə qərar ana südü ilə körpənin faydaları və ana üçün amlodipin terapiyasının faydaları nəzərə alınmaqla qəbul edilməlidir.

Xüsusi təlimatlar

Ramipril ilə əlaqədar:

Xüsusi Patent Qrupları

Hamiləlik dövründə ACE inhibitorları qəbul edilməməlidir. ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə terapiyanın davam etdirilməsinə ehtiyac varsa, onda hamiləliyi planlaşdıran xəstələr terapevtik rejimi hamiləlik dövründə istifadəsi üçün təhlükəsizlik tələblərinə cavab verən alternativ antihipertenziv müalicəyə dəyişməlidirlər. Hamiləliyin diaqnozu təsdiq edildikdə, ACE inhibitorlarının istifadəsi ilə müalicə dərhal dayandırılmalı və zəruri hallarda alternativ terapiyanın istifadəsinə başlanılmalıdır.

Artan hipotansiyon riski olan xəstələr:

- Həddindən artıq aktiv renin-angiotensin-aldosteron sistemi olan xəstələr:
Həddindən artıq aktiv renin-angiotensin-aldosteron sistemi olan xəstələrdə, xüsusilə ACE inhibitorları və ya müşayiət olunan diüretiklər ilk dəfə təyin edildikdə və ya dozaları ilk dəfə qaldırıldıqda, qan təzyiqində kəskin azalma və böyrək funksiyasının pozulma riski yüksəkdir.

Renin-angiotensin-aldosteron sisteminin hiperaktivasiyasının təzahürü mümkündürsə, zərurət olduqda, qan təzyiqinin monitorinqi də daxil olmaqla tibbi nəzarəti təşkil edin:

- ağır hipertansiyonlu xəstələrdə,

- dekompensasiya olunmuş konjestif ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə;

- hemodinamik ifadə olunan xəstələrdə sol mədəciyin axması və ya çıxması (məsələn, aorta və ya mitral qapağın stenozu);

- fəaliyyət göstərən ikinci böyrək ilə böyrək arteriyasının birtərəfli stenozu olan xəstələrdə;

- su-elektrolit balansında mövcud (və ya mümkün olan) pozğunluqları olan xəstələrdə (diüretik qəbul edən xəstələr də daxil olmaqla);

- siroz və / və ya astsit olan xəstələrdə,

- mürəkkəb bir cərrahi əməliyyat keçirən və ya hipotenziyaya səbəb olan dərmanların istifadəsi ilə anesteziya keçirən xəstələrdə;

Ümumiyyətlə, müalicədən əvvəl susuzlaşdırma, hipovolemiya və ya duz çatışmazlığının düzəldilməsi tövsiyə olunur (ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə, lakin bu cür tədbirlərin bütün müsbət və mənfi cəhətləri həddindən artıq yüklənmə riskini nəzərə alaraq diqqətlə ölçülməlidir).

- Mİ-dən sonra keçici (keçici) və ya daimi ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə,

- ürək və ya serebral işemiya riski olan xəstələrdə və ya kəskin hipotansiyon vəziyyətində.

Müalicənin ilkin mərhələsində xüsusi tibbi nəzarət tələb olunur.

Mümkünsə, əməliyyatdan bir gün əvvəl ramipril kimi angiotensin çevirici ferment inhibitorlarından istifadəni dayandırmaq tövsiyə olunur.

Böyrək funksiyasının monitorinqi

Böyrək funksiyası müalicədən əvvəl və müddətində müayinə olunmalı, xüsusən də müalicənin ilk həftələrində preparatın dozası tənzimlənir. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün xüsusilə diqqətli monitorinq lazımdır. Xüsusilə konjestif ürək çatışmazlığı olan və ya böyrək transplantasiyasından sonra xəstələrdə böyrək funksiyasının pozulma riski var.

Ramipril də daxil olmaqla ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə anjiyoödemin meydana gəldiyi bildirildi.

Anjiyoödema baş verərsə, ramipril dayandırılmalıdır. Təcili terapiya vasitələri və üsulları dərhal təyin olunur. Xəstə ən az 12-24 saat ərzində nəzarət edilməlidir və yalnız simptomlar tamamilə həll edildikdən sonra nəzarətdən azad edilməlidir.

Bağırsaq anjiyoödeminin meydana gəlməsi, ramipril də daxil olmaqla ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə bildirildi.

Bu xəstələr qarın ağrısından şikayətlənir (ürək bulanması və ya qusma əlamətləri ilə və ya olmadan).

ACE inhibitorlarının istifadəsi həşərat zəhərlərinə və digər allergenlərə qarşı anafilaktik və anafilaktoid reaksiyalarının (və onların şiddətinin) ehtimalını artırır. Desensitizasiya tamamlanana qədər, müvəqqəti olaraq ramiprilin dayandırılmasına diqqət yetirilməlidir.

Ramipril də daxil olmaqla ACE inhibitorlarını qəbul edən bəzi xəstələrdə hiperkalemiya müşahidə edildi. Artan hiperkalemiya riski olan xəstələr qrupuna böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, yaşlı xəstələr (70 yaşdan yuxarı), nəzarətsiz şəkərli diabet xəstələri və ya kalium duzları, kalium tərkibli diuretiklər və plazma kalium səviyyəsini artıran digər aktiv maddələr qəbul edən xəstələr daxildir. qan, eləcə də susuzlaşdırma, kəskin ürək çatışmazlığı və ya metabolik asidoz kimi xəstəlikləri olan xəstələr. Yuxarıda göstərilən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi məqsədəuyğun hesab edilərsə, qan serumundakı kalium səviyyəsinin mütəmadi olaraq izlənməsi tövsiyə olunur.

Neytropeniya / aqranulositoz, trombositopeniya və anemiya, habelə sümük iliyi depresyonu hallarına dair nadir məlumatlar var. Leykopeniyanın erkən aşkarlanması üçün ağ qan hüceyrələrinin sayına nəzarət etmək tövsiyə olunur. Müalicənin başlanğıc mərhələsində daha tez-tez aparılan monitorinq böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr, həm də müşayiət olunan kollagenozları olan xəstələr (məsələn, lupus eritematosus və ya skleroderma) və qan şəklindəki dəyişikliklərə səbəb ola biləcək digər dərmanlar qəbul edən bütün xəstələrdə tövsiyə olunur.

ACE inhibitorları fərqli bir dəri rəngi olan xəstələrlə müqayisədə qara xəstələrdə angioödemanın artmasını artırır.

Digər ACE inhibitorları kimi, ramipril, fərqli bir dəri rəngi olan xəstələrə nisbətən qara xəstələrdə qan təzyiqini azaltmaqda az təsirli ola bilər. Bəlkə də bu, hipertansiyondan əziyyət çəkən qara xəstələrin populyasiyasında aşağı səviyyədə renin səviyyəsi olan arterial hipertansiyonun yüksək yayılması ilə əlaqədardır.

ACE inhibitorlarını qəbul etdikdən sonra öskürək barədə məlumatlar var. Bir öskürəyin xarakterik bir xüsusiyyəti onun quruluğu və davamlılığı, həmçinin terapiyanın dayandırıldıqdan sonra təzahürlərinin yox olmasıdır. ACE inhibitorlarını qəbul etməsindən yaranan öskürək öskürəyin diferensial diaqnozunun bir hissəsi hesab edilməlidir.

Amlodipinə münasibətdə:

Hipertansif böhranda amlodipinin təhlükəsizliyi və effektivliyi qurulmayıb.

Ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə edin

Ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Ağır ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə (NYHA sinif III və IV funksional sinif) iştirak edən uzun bir plasebo nəzarətində aparılan bir araşdırmada, plasebo qrupu ilə müqayisədə amlodipin olan qrupda insidansı daha yüksək olan ağciyər ödemi halları qeydə alındı, lakin bu belə deyil. daha ağır ürək çatışmazlığı ilə müşayiət olunur.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edin

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə amlodipinin yarı ömrü uzanır, dozanı dəyişdirmək üçün tövsiyələr yoxdur. Bu qrupdakı xəstələr amlodipini ehtiyatla qəbul etməlidirlər.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Yaşlı xəstələr amlodipini ehtiyatla qəbul etməlidirlər.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edin

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr normal dozada amlodipin qəbul edə bilərlər. Amlodipin konsentrasiyasının plazma konsentrasiyasındakı dəyişikliklər böyrək çatışmazlığı dərəcəsi ilə əlaqələndirmir. Dializ zamanı Amlodipin ifraz olunmur.

Kapsül qabığında 5 mq / 5 mq və 10 mq / 5 mq cazibədar qırmızıdır (allura qırmızı AC-FD & C Qırmızı 40 E-129, kapsula qabığında 5 mq / 10 mq və 10 mq / 10 mq) azorubin (karmuazin) var ( E-122) .Bu boyalar allergik reaksiyalara səbəb ola bilər.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Bəzi yan təsirlər (məsələn, qan təzyiqinin azalması əlamətləri, məsələn, başgicəllənmə) xəstənin konsentrasiyası və təcili reaksiya vermək qabiliyyətini poza bilər və buna görə də bu qabiliyyətlərin xüsusilə vacib olduğu hallarda (məsələn, maşın sürərkən və ya xidmət edərkən) riskini artıra bilər maşınlar və mexanizmlər).

Xüsusilə, bu müalicənin əvvəlində və ya digər dərmanları dəyişdirərkən baş verə bilər. Dərmanın ilk dozasını və ya sonradan dozasını artırdıqdan sonra nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya maşın və mexanizmləri bir neçə saat saxlamaq tövsiyə edilmir.

Farmakokinetikası

Emiş və paylanması

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra ramipril həzm sistemindən sürətlə əmilir. C_maksimum plazmadakı ramipril 1 saat ərzində əldə edilir.Sidik ifrazını nəzərə alsaq, udma səviyyəsi ən az 56% təşkil edir və qida qəbulundan asılı deyildir. 2,5 mq və 5 mq ramiprilin oral qəbulundan sonra aktiv olan metabolit metabolitinin 45% -dir.

C_maksimum ramiprilin yeganə aktiv metaboliti olan ramiprilat, ramipril qəbul etdikdən 2-4 saat sonra əldə edilir. C_ss ramiprilat plazma konsentrasiyasına, təxminən, terapevtik dozada ramipril qəbul edildikdən 4-cü gündə çatılır. Ramiprilin serum zülallarına bağlanması təqribən 73%, ramiprilatın isə 56% təşkil edir.

Metabolizm və ifrazat

Ramipril, demək olar ki, tamamilə ramiprilat və diketopiperazinovy efirləri, diketopiperazinovy turşusu və ramipril və ramiprilat qlükuronidlərinə metabolizə olunur. Metabolitlərin xaric edilməsi əsasən böyrəklər vasitəsilə həyata keçirilir. Ramiprilatın plazma konsentrasiyaları polifaz rejimində azalır. ACE ilə doymuş bağlantısı və fermentlə zəif dissosiyasiyasına görə ramiprilat, plazmadakı preparatın çox aşağı konsentrasiyasında uzun müddət davam edən aradan qaldırma mərhələsini göstərir. Ramiprilin tək dozada 1 dəfə /, effektiv T-yə təkrar tətbiq edilməsindən sonra_1/2 ramiprilat 13-17 saat (5-10 mq dozada), dozanı 1.25-2.5 mq T-yə saldıqdan sonra_1/2 uzatdı. Bu fərq, ramiprilata bağlanan fermentin doyma qabiliyyətinə bağlıdır.

Ramiprilin bir dozasını qəbul etdikdən sonra ana südündə ramipril və onun metabolitləri əlamətləri yox idi. Bununla birlikdə, ramiprilin ana südü ilə təkrar qəbulu ilə ifrazatı bəlli deyil.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Ramiprilat olan xəstələrdə böyrək ifrazı azalır pozulmuş böyrək funksiyası, və ramiprilatın böyrək klirensi mütənasib olaraq QC-dən asılıdır. Bu, normal böyrək funksiyası olan xəstələrə nisbətən daha yavaş azalan ramiprilatın plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb olur.

Xəstələrdə pozulmuş qaraciyər funksiyası, qaraciyər esterazalarının fəaliyyətinin azalması səbəbindən ramiprilin ramiprilata metabolik çevrilməsi yavaşlayır və bu xəstələrdə ramiprilin plazma səviyyəsi artır. C_maksimum Lakin bu xəstələrdə ramiprilata normal qaraciyər funksiyası olan xəstələrdən fərqlənmir.

Emiş və paylanması

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra amlodipin həzm sistemindən yavaş-yavaş sorulur. C_maksimum serumda 6-12 saatdan sonra müşahidə olunur.Yemək amlodipinin bioavailability təsir etmir. Mütləq bioavailability 64-80% -dir.

V_d 21 l / kq bədən çəkisini edir. C_ss qan plazmasında (5-15 nq / ml) dərmanı gündəlik istifadə etdikdən 7-8 gün sonra əldə edilir. In vitro tədqiqatları göstərdi ki, qan dövranında dövran edən amlodipinin 93–98% -i plazma zülallarına bağlanır.

Metabolizm və ifrazat

Amlodipin, qaraciyərdə təsirsiz metabolitlər meydana gətirmək üçün sürətlə metabolizə olunur (təxminən 90%).

Başlanğıc birləşmənin təxminən 10% -i və hərəkətsiz metabolitlərin 60% -i sidikdə, 20-25% -i nəcislə atılır. Plazma konsentrasiyasının azalması bifazikdir. Son aradan qaldırılması T_1/2 qan plazmasından 1 dəfə götürüldükdə təqribən 35-50 saatdır / Ümumi təmizlik 7 ml / dəq / kq (xəstənin bədən çəkisi 60 kq - 25 l / saat).

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Amlodipinin farmakokinetikası böyrək çatışmazlığında və xəstələrin artan yaşında əhəmiyyətli dəyişikliklərə məruz qalmır.

C-yə çatma vaxtı_maksimum Yaşlı və gənc xəstələrdə plazmada amlodipin eynidır. At yaşlı xəstələr amlodipinin ümumi təmizlənməsi 19 l / saatdır. Amlodipinin təmizlənməsi ümumiyyətlə AUC və T artdıqca azalır_1/2yaşlı xəstələrdə.

AUC və T artır_1/2 konjestif ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə yaşlı xəstələrdə olduğu kimi eyni idi.

Amlodipin aktiv olmayan metabolitlər meydana gətirmək üçün geniş şəkildə metabolizə olunur. Başlanğıc birləşmənin 10% -i sidikdə dəyişmədən xaric olur. Amlodipinin plazma konsentrasiyasındakı dəyişiklik dərəcəyə bağlı deyil böyrək çatışmazlığı. Belə xəstələr amlodipinin müntəzəm dozasını qəbul edə bilərlər. Amlodipinin dializi təsirsizdir.

T_1/2 xəstələrdə amlodipin pozulmuş qaraciyər funksiyası uzanır.

Əks göstərişlər

angioödemanın bir tarixinin olması (irsi, idiopatik və ya ACE inhibitorlarının və ya angiotensin II reseptor antaqonistlərinin istifadəsi nəticəsində yaranan əvvəlki angioedema);

- mənfi yüklü səthlərlə qanla təmasda olan ekstrakorporeal müalicə;

- açıq ikitərəfli böyrək arteriyası stenozu və ya yalnız aktiv böyrəyin böyrək arteriyası stenozu,

- hipotansiyon və ya hemodinamik olaraq qeyri-sabit vəziyyət (ramipril təyin edilməməlidir),

- hipotenziyanın ağır forması,

- şok (kardiogen daxil olmaqla),

- qan damarlarının daralması, sol mədəcikdən qan axmasının qarşısını almaq (məsələn, ağır aorta darlığı);

- kəskin miokard infarktından sonra hemodinamik olaraq qeyri-sabit ürək çatışmazlığı,

- Ramipril (və ya ACE inhibitorları), amlodipin, dihidropiridin törəmələrinə və / və ya dərmanın hər hansı bir maddəsinə həssaslıq.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləliyin ilk üç aylıq dövrü ərzində ACE inhibitorlarına məruz qaldıqdan sonra teratogenlik riskini göstərən epidemioloji məlumatlar inandırıcı deyil, lakin bu riskin bir qədər artmasını istisna etmək olmaz.

Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində ACE inhibitorlarına məruz qalmağın insanlarda fetotoksikliyə səbəb olduğu bilinir (dölün böyrəklərinin pozulmuş inkişafı, oliqohidramnios, kəllə sümüyünün gec ossifikasiyası) və neonatal toksiklik (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkalemiya). ACE inhibitorlarına məruz qalma hamiləliyin ikinci trimestrində baş verərsə, böyrək funksiyasının və kəllə sümüklərinin inkişafı üçün bir ultrasəs aparmaq tövsiyə olunur. Anaları ACE inhibitorlarını qəbul edən yeni doğulmuş uşaqlarda hipotenziya, oliquriya və hiperkalemiyanın mümkün inkişafı üçün yaxından izlənilməlidir.

Laktasiya dövründə ramipril və amlodipinin istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat olmadığı üçün bu dövrdə istifadəsi kontrendikedir və xüsusilə laktasiya dövründə daha spesifik təhlükəsizlik profilləri ilə alternativ müalicə üsullarını seçmək üstünlük verilir.

Dozaj və administrasiya

Dərman həkim tərəfindən göstərildiyi kimi ciddi şəkildə istifadə edilməlidir.

Hartil ® Amlo günün eyni vaxtında, hər gün müalicə zamanı həm yeməkdən əvvəl, həm də sonra qəbul edilməlidir. Kapsulları əzməyin və çeynəyin.

Tövsiyə olunan gündəlik doz müəyyən dozanın 1 kapsuludur.

Müəyyən bir dozası olan birləşmiş dərman terapiyanın ilkin mərhələsi üçün uyğun deyil.

Dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac varsa, Hartil ® Amlo preparatının dozası dəyişdirilə bilər və ya fərdi komponentlərin dozaları sərbəst birləşməsi ilə yenidən nəzərdən keçirilə bilər.

Dərmanı ehtiyatla təyin etmək tövsiyə olunur. diüretik qəbul edən xəstələr, bu xəstələrdə su-elektrolit balansının pozulması baş verə bilər. Böyrək funksiyasını öyrənmək və qan serumundakı kalium səviyyəsini təyin etmək lazımdır.

İstifadə edin qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə müalicə ramipril maksimum gündəlik doz 2,5 mq ramipril olmaqla yalnız yaxın tibbi nəzarət altında başlamalıdır.

Hartil ® Amlo tabletləri, 2,5 mq ramipril + 2,5 mq amlodipin ehtiva edən xəstələr, ramiprilin dozasını seçərkən optimal saxlanma dozası olaraq 2,5 mq ramipril dozasına köçürülmüş xəstələr üçün tövsiyə olunur.

Qaraciyər çatışmazlığı halında, aradan qaldırma müddəti amlodipin arta bilər. Amlodipinə dair dozada dəqiq tövsiyələr yoxdur, buna görə də bu xəstələrdə dərman ehtiyatla təyin olunmalıdır.

İstifadə edin böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə başlanğıc və baxım dozalarının optimal birləşməsini təyin etmək üçün, dərman dozaları fərdi olaraq ramipril və amlodipinin dozalarını təyin etməklə seçilir.

Gündəlik doza ramipril Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə QC nəzərə alınmaqla təyin olunmalıdır:

- CC patients 60 ml / dəq olan xəstələrdə ilkin dozanın düzəldilməsi tələb olunmur, gündəlik maksimal doza 10 mq,

- KK ® Amlo olan xəstələrdə, yalnız xəstənin ən yaxşı saxlanma dozası olaraq 2,5 mq və ya 5 mq olan ramipril dozaj rejiminə keçirildiyi təqdirdə təyin etmək tövsiyə olunur (ramipril dozası zamanı təyin olunur). Hemodializdən keçən xəstələr dərmanı hemodializdən bir neçə saat sonra qəbul etməlidirlər.

Doza düzəlişinə ehtiyac yoxdur amlodipin böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr.

Dializ zamanı Amlodipin ifraz olunmur. Dializ keçirən xəstələrə, amlodipin həddindən artıq ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Hartil ® Amlo ilə müalicə zamanı böyrəklərin funksional qabiliyyətinə və qan serumundakı kalium səviyyəsinə nəzarət tələb olunur. Böyrək funksiyasının pisləşməsi halında Hartil ® Amlo preparatının istifadəsi dayandırılmalı və onun komponentləri düzgün tənzimlənmiş dozalarda təyin olunmalıdır.

İstifadə edin yaşlı xəstələr

Ramiprilin ilkin dozası adi haldan daha aşağı olmalıdır və yan təsirlərin yüksək riski səbəbindən sonrakı dozanın tənzimlənməsi daha yumşaq olmalıdır. Hartil ® Amlo çox yaşlı və zəif xəstələrə təyin etmək tövsiyə edilmir.

Yaşlı xəstələr normal amlodipinin dozasını qəbul edə bilər, lakin preparatın dozasını artırmaq üçün ehtiyatlanmaq lazımdır.

İstifadə edin 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr

Aşırı doz

Simptomlar həddindən artıq dozanın dərəcəsindən asılı olaraq həddindən artıq periferik vasodilyasiya (ağır hipotansiyon və şok mənzərəsi ilə), bradikardiya, elektrolit balanssızlığı və böyrək çatışmazlığı baş verə bilər.

Müalicə: xəstənin vəziyyəti daim nəzarətdə saxlanılmalı və təyin olunmuş müalicə simptomatik və dəstəkləyici olmalıdır. Təklif olunan tədbirlərə ilkin detoksifikasiya (mədə yuyulması, adsorbsiya suqəbuledici) və hemodinamik parametrlərin sabitliyini bərpa etmək üçün tədbirlər daxildir alfa tapşırıq₁-adrenomimetika və ya angiotensin II (angiotensinamide). Ramiprilat hemodializ tərəfindən ümumi qan dövranından zəif çıxarılır. Amlodipinin həddindən artıq dozası nəticəsində ortaya çıxan klinik olaraq hipotansiyon vəziyyətində xəstəyə ayaqları yüksəlmiş bir mövqe verilir və ürək-damar sisteminin fəaliyyətini qorumaq üçün aktiv tədbirlər görülməlidir, o cümlədən ürək və tənəffüs sisteminin, BCC və ifraz olunan miqdarın müntəzəm izlənməsi. Kontrendikasyonlar olmadıqda, damar tonunu və qan təzyiqini bərpa etmək üçün (ehtiyatla) vasokonstriktorlardan istifadə etmək mümkündür. Kalsium qlükonatın tətbiqi zamanı kalsium kanallarının blokadasını aradan qaldırmaq üçün təsirli ola bilər. Bəzi hallarda mədə yuyulması faydalı ola bilər. Sağlam könüllülərin iştirak etdiyi bir araşdırmada, 10 mq amlodipin qəbul etdikdən sonra 2 saat ərzində aktivləşdirilmiş karbonun istifadəsi onun udulmasını əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığı göstərilmişdir. Amlodipin zülallarla sıx bağlı olduğundan hemodializ təsirsizdir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Hartil ® Amlo, artan səbəbiylə dektran sulfat istifadə edərək, aşağı keçirici membranların (məsələn, poliakrilonitril birləşmələrdən hazırlanan membranlar) hemodializi, mənfi yüklənmiş səthlərlə qanla əlaqəli ekstrakorporeal prosedurlarla birləşdirilməməlidir. ağır anafilaktik və ya anafilaktoid reaksiyalarının inkişaf təhlükəsi. Belə bir müalicə zəruridirsə, onda fərqli bir kateqoriyalı dializ və ya antihipertenziv dərmanlar üçün fərqli bir növ membranın istifadəsi nəzərə alınmalıdır.

Kalium preparatları, kalium ehtiyatı olan diuretiklər və plazma kalium səviyyəsini artıran digər aktiv maddələrlə (eyni zamanda angiotenzin II reseptor antaqonistləri, trimetoprim, takrolimus, siklosporin ilə birlikdə) birlikdə hiperkalemiya inkişaf edə bilər, buna görə də serum kalium səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Antihipertenziv dərmanlar (məsələn, diuretiklər) və qan təzyiqi azalda biləcək digər maddələrlə (məsələn, nitrat, trisiklik antidepresanlar, analjeziklər, etanol, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin riski) eyni vaxtda qəbul edildikdə mümkündür.

Vasopressor simpatomimetika və digər dərmanlarla (məsələn, izoproterenol, dobutamin, dopamin, adrenalin) eyni vaxtda qəbul edildikdə, ramiprilin antihipertenziv təsiri azalda bilər, buna görə qan təzyiqinin monitorinqi tövsiyə olunur.

Allopurinol, immunosupressantlar, kortikosteroidlər, procainamide, sitostatiklər və qan hüceyrələrinin sayını dəyişdirə bilən digər dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edildikdə, hematoloji reaksiyaların inkişaf ehtimalı artır.

Litium preparatları ilə ACE inhibitorlarının eyni vaxtda tətbiqi ilə onun ifrazını azaltmaq və müvafiq olaraq sonrakı toksiklik artması ilə qanda litiumun konsentrasiyasını artırmaq mümkündür. Lityum səviyyəsinin mütəmadi monitorinqi lazımdır.

Alarkən ilə antidiyabetik maddələr (insulin daxil olmaqla) hipoglisemik reaksiyalar inkişaf etdirə bilər. Qanda qlükoza səviyyəsini ciddi şəkildə nəzarət etmək tövsiyə olunur.

İlə apararkən NSAİİlər (asetilsalisil turşusu daxil olmaqla) ramiprilin antihipertenziv təsirini azalda bilər. Bundan əlavə, ACE inhibitorları və NSAID-lərin birgə istifadəsi hiperkalemiyanın inkişafına səbəb olur və böyrək funksiyasının pozulma riskini artırır.

Preparat tiazid diuretikləri, beta-blokerlər, uzun müddət azad olunan nitratlar, nitrogliserinin sublingual dozaj formaları, NSAİİlər, antibiotiklər və oral hipoqlikemik dərmanlarla etibarlı şəkildə uyğundur.

Dərmanı CYP3A4 inhibitoru ilə qəbul edərkən eritromisin gənc xəstələrdə və diltiazem yaşlı xəstələrdə amlodipinin plazma konsentrasiyası müvafiq olaraq 22% və 50% artır. Ancaq bu vəziyyətin klinik əhəmiyyəti bəlli deyil. Güclü CYP3A4 inhibitorlarının (məsələn, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinin plazma konsentrasiyasını diltiazemdən daha çox artıra biləcəyini istisna etmək olmaz. Amlodipin CYP3A4 inhibitorları ilə birlikdə qəbul edildikdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Bununla birlikdə, bu qarşılıqlı əlaqə ilə əlaqəli hər hansı bir yan təsir barədə məlumat verilməmişdir.

CYP3A4 induktorları: CYP3A4 induktorlarının amlodipinə təsiri barədə məlumatlar mövcud deyildir. Dərmanın CYP3A4 induktorları ilə birlikdə istifadəsi (məsələn, rifampisin və ya St John's wort perforated) amlodipinin plazma konsentrasiyasını azalda bilər. Amlodipin CYP3A4 induktorları ilə birlikdə istifadə edilərkən ehtiyatla tətbiq olunmalıdır.

Dərman qarşılıqlı əlaqələrinin klinik tədqiqatlarında amlodipinin qreypfrut suyu, cimetidin, alüminium / maqnezium (antasidlər) və sildenafil ilə eyni vaxtda istifadəsi amlodipinin farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir.

Amlodipinin digər antihipertenziv maddələrlə eyni vaxtda istifadəsi onların terapevtik effektivliyini artırır.

Dərman qarşılıqlılığının klinik tədqiqatlarında amlodipin vvastatin, digoksin, etanol (etanol), warfarin və ya siklosporinin farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir.

Laboratoriya testlərindəki dəyişikliklərə amlodipinin təsiri müəyyən edilməmişdir.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dərman Hartil, açıq narıncı, oval, düz ağızdan tətbiq üçün tablet şəklində mövcuddur. Tabletlər karton qutuya 7 ədəd (1-4) blisterdə yerləşdirilir, təsviri ilə ətraflı təlimatlar dərmana əlavə olunur.

Hər bir tabletin tərkibində 5 mq və ya 10 mq aktiv maddə Ramipril, həmçinin laktoza monohidrat da daxil olmaqla bir sıra köməkçi komponentlər var.

Diüretik hidroklorotiyazid ilə 2.5 mq + 12.5 mq, 5 mq + 25 mq Hartil D tabletləri hazırlayın. Kompozisiyaya ramipril, hidroklorotiyazid və əlavə maddələr daxildir (Hartil D).

Formaları və tərkibini buraxın

Dərman 5 mq və 10 mq aktiv aktiv maddə olan jelatin kapsul şəklində mövcuddur. Aktiv maddə ramipril (Ramiprilum). Bu, tampon məhlullarında və üzvi həlledicilərdə həll olunan ağ toz olan kimyəvi birləşmədir. Tərkibi - amlodipin, mikroselüloz, krospovidon, hippromelloz.

İstifadə qaydaları

Kapsüllər geniş bir ramipril təsir dairəsinə malikdir və aşağıdakı göstəricilərə görə təyin olunur:

arterial hipertansiyon - xroniki yüksək qan təzyiqi,
mitral qapaq prolaps,
vəziyyəti yüngülləşdirmək üçün bədxassəli hipertermi üçün istifadə olunur;
qan dövranı və orqan və sistemlərin oksigen doyması səbəbindən bütün bədənin işi pozulan ürək çatışmazlığı,
angina pektoriyası, işemiya,
ikinci bir hücumun qarşısını almaq və ürək əzələsinə yükü azaltmaq üçün miyokard infarktının bir nəticəsi,
koroner ürək xəstəliyində vuruşun qarşısını alır.

Mədə-bağırsaq sistemi

Stomatit, ürək bulanması, qusma, ürək yanması, pankreatit, bağırsaq ödemi, ishal, bağırsaq və pankreasdakı ağrı, iştahanın azalması.

Mədə-bağırsaq traktından Hartil ürək bulanmasına səbəb ola bilər.

Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərman mərkəzi sinir sisteminə təsir edə bilər, yuxuya səbəb olur, konsentrasiyanı azaldır. Bununla əlaqədar olaraq, avtomatik avadanlıq və ya nəqliyyat vasitələrində işləməkdən uzaq olmalısınız.

Hartil Amlo bir vasitə idarə etmə qabiliyyətinizə təsir edə bilər.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

II və III trimestrlərdə bu dərmanı qəbul etmək qadağandır. İlk üç aylıq dövrdə Hartil'i yalnız təcili vəziyyətdə istifadə edə bilərsiniz. Laktasiya dövründə müalicə edilərkən süni qidalanmaya keçmək tövsiyə olunur.

15 yaşdan kiçik uşaqlar üçün dərman qəbul etmək qəti qadağandır, çünki tədqiqatlar aparılmamışdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Diuretiklər və digər hipertansif dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edilərkən qan təzyiqində həddindən artıq azalma mümkündür.

Antihipertenziv dərmanları steroid olmayan iltihab əleyhinə dərmanlarla birləşdirsəniz, təsir azalır və dərmandan praktik olaraq heç bir fayda olmayacaq.

Hartil ilə birlikdə litium tərkibli dərmanlar qəbul edərkən qanda litiumun konsentrasiyası artır.

Bədəndəki kalium səviyyəsini aşmamaq üçün tərkibində kalium olan fondlarla birlikdə istifadə edilməməsi tövsiyə olunur.

Nədənsə kapsulları götürmək olmursa, onları oxşar bir təsirə malik olan macar, Amerika və ya Rusiya dərmanları ilə əvəz edə bilərsiniz:

ramipril və amlodipinə əsaslanır: kapsullar Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
amlodipine və lisinopril əsasında: Amapil-L tabletləri, Amlipin, Ekvator,
perindopril əsasında: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
lercanidipine və enalapril əsasında: Coriprene, Lerkamen, Enap L Combi.

Harty Amlo dərmanının analoqu Amlessa. Dərmanın Hartil Amlo analoqu Coriprendir.Dərman Hartil Amlo'nun analoqu Lerkamendir.

Mütəxəssislər sağlamlığa zərər verməmək üçün dərmanları öz-özünə dəyişdirməyi məsləhət görmürlər. Əvəz etmədən əvvəl həkimə müraciət etmək lazımdır.

Kardioloqlar

Alexander İvanoviç, Moskva

Dərman ürək xəstəliklərinin müalicəsi və qarşısının alınması və qan təzyiqinin bərpası üçün ən təsirli biridir. Heç bir əks göstəriş yoxdursa, təkrarlanan miyokard infarktı və vuruşun qarşısını almaq üçün həmişə təyin edirəm.

Hartil-Amlo istifadə qaydaları Təzyiq üçün hansı həblər ən yaxşısıdır

Tamara Nikolaevna, 70 yaş, Krasnodar

Həm ərim, həm də mən ürək çatışmazlığından əziyyət çəkirik. Bir neçə ildir ki, Hartil kursunu ildə iki dəfə birlikdə içirik. Dərman təsirli olur, yan təsirlərə səbəb olmur, qan təzyiqini sürətlə aşağı salır, baş ağrısını, şişkinliyi aradan qaldırır. Ürək fasiləsiz işləyir, 20 yaş daha gənc hiss edirik.

Hartil həbləri

Çeynənmədən şifahi olaraq qəbul edilir, yemək vaxtından asılı olmayaraq çox miqdarda maye (təxminən 1 stəkan) ilə yuyulur.

Dozaj terapevtik effekt və tolerantlığı nəzərə alaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq təyin olunmalıdır. Planşetlər risk altında qırılaraq yarıya bölünə bilər.

Xroniki ürək çatışmazlığı. Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə bir dəfə 1.25 mqdir (Hartil'in gündə 2.5 mq 1/2 tableti). Terapevtik təsirdən asılı olaraq, dozanı hər 2-3 həftədə iki dəfə artırmaqla artırmaq olar. 2.5 mq-dan çox dərman qəbul etməlisinizsə, bu doza dərhal qəbul edilə bilər və ya 2 dozaya bölünür. Maksimum gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.
Arterial hipertansiyon. Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə bir dəfə 2,5 mqdir (Hartil'in 1 tableti gündə 2.5 mq). Terapevtik təsirdən asılı olaraq, dozanı hər 2-3 həftədə iki dəfə artırmaqla artırmaq olar. Adi baxım dozası gündə 2,5-5 mq (1 tablet Hartil 2.5 mq və ya 1 mq 5 mq). Maksimum gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır.
Miyokard infarktı, vuruş və ya ürək-damar xəstəliklərindən ölümün qarşısını alır. Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə bir dəfə 2.5 mqdir. Dərmanın tolerantlığından asılı olaraq, 1 həftəlik qəbuldan sonra doza başlanğıcla müqayisədə iki dəfə artırılmalıdır. Bu doz 3 həftəlik qəbuldan sonra yenidən iki dəfə artırılmalıdır. Tövsiyə olunan baxım dozası gündə bir dəfə 10 mqdir.
Diabetik və ya diabetik nefropatiya. Tövsiyə olunan ilkin doza gündə bir dəfə 1.25 mqdir (Hartil'in gündə 2.5 mq 1/2 tableti). Terapevtik təsirdən asılı olaraq, dozanı hər 2-3 həftədə iki dəfə artırmaqla artırmaq olar. 2.5 mq-dan çox dərman qəbul etməlisinizsə, bu doza dərhal qəbul edilə bilər və ya iki dozaya bölünür. Tövsiyə olunan maksimal gündəlik doza 5 mqdir.
Miyokard infarktından sonra müalicə. Kəskin miokard infarktından sonra dərman qəbul etməyə başlamağınız məsləhət görülür. Xəstənin vəziyyətindən və kəskin miokard infarktından sonra keçən vaxtdan asılı olaraq tövsiyə olunan ilkin doza gündə 2 dəfə 2,5 mq (Hartil 2.5 mq gündə 2 dəfə). Terapevtik effektdən asılı olaraq ilkin doza gündə 2 dəfə 5 mq (2 tablet Hartil 2.5 mq və ya 1 tablet Hartil 5 mq) artırıla bilər. Maksimum gündəlik doza 10 mq-dan çox olmamalıdır. Dərmana qarşı dözümsüzlüklə, doza azaldılmalıdır.

Xüsusi xəstə qrupları

Yaşlı xəstələr. Diüretik dərman qəbul edən və / və ya ürək çatışmazlığı olan, həmçinin qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozulmuş yaşlı xəstələrdə ramiprilin istifadəsi xüsusi diqqət tələb edir. Dərmana reaksiya asılı olaraq dozaların fərdi seçimi yolu ilə təyin olunmalıdır.

Qaraciyər funksiyasının pozulması. Qaraciyər funksiyasının pozulduğu təqdirdə, Hartil dərmanının istifadəsinə azaldılmış və ya artan təsir eyni dərəcədə tez-tez müşahidə edilə bilər, buna görə müalicənin ilk mərhələlərində qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə diqqətli tibbi nəzarət lazımdır. Belə hallarda maksimum gündəlik doza 2,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Diüretik terapiya qəbul edən xəstələrdə, qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması riski olduğuna görə, dərman qəbul etməzdən əvvəl, diuretiklərin dozasının müvəqqəti ləğvi və ya ən azı azalması ehtimalı ən az 2-3 gün (və ya diüretiklərin təsir müddətindən asılı olaraq daha uzun) nəzərə alınmalıdır. Hartil. Əvvəllər diuretiklərlə müalicə olunan xəstələr üçün ümumiyyətlə ilkin doza 1,25 mq təşkil edir.

Yan təsirləri

Hartil'in tibbi araşdırmaları yan təsirlərin olma ehtimalını qeyd edir. Onların siyahısı çox genişdir və ətraflı araşdırma tələb edir. Dərman qəbul etməzdən əvvəl ən çox görülən yan təsirləri ilə tanış olmaq tövsiyə olunur:

ürtiker, qaşınma, dəri döküntüsü, konjonktivit,
iştahın azalması, ürək bulanması, qəbizlik / ishal, pankreatit, quru ağız, qusma,
konvulsiyalar, hipertermi, alopesiya, tərləmə,
hiperkalemiya, hiperkreatininemiya, qaraciyər transaminazlarının və karbamid azot səviyyəsinin artması, hiponatremi,
trombositopeniya, anemiya, aşağı hematokrit və hemoglobin konsentrasiyası, trombositopeniya, neytropeniya, leykositopeniya, aqranulositoz, hemolitik anemiya, pansitopeniya,
zəiflik, baş ağrısı, yuxululuq, əsəb qıcıqlanma, titrəmə, əhval pozğunluğu, narahatlıq, əzələ spazmı, qavrayışdakı pozğunluqlar (iy, eşitmə, dad, görmə) və vestibulyar pozğunluqlar,
artan proteinuriya, böyrək çatışmazlığı, libidonun azalması, sidik həcminin azalması,
ortostatik hipotansiyon, qan təzyiqi azalmışdır. Nadir hallarda - aritmiya, orqanların qan dövranı pozğunluqlarının görünüşü, miyokard işemiyası və beyin,
nəfəs darlığı, bronxospazm, rinoreya, sinüzit, rinit, bronxit, quru öskürək.

Hartilin hamiləlik dövründə istifadəsi dölə yan təsirlərə səbəb ola bilər: böyrəklərin inkişafı və funksiyasının müxtəlif pozuntuları, uşaqda qan təzyiqinin azalması, ağciyərlərin və kəllə sümüyünün hipoplaziyası, ekstremitələrin kontrakturası və kəllə sümüyünün deformasiyası.

Tətil şərtləri və qiyməti

Moskvada Hartilin (5 mq tablet, 28 ədəd) orta qiyməti 400 rubl təşkil edir. Dərman reseptlə apteklərdən göndərilir.

Dərmanın optimal saxlama temperaturu 25 dərəcədir. Tabletlərin saxlama müddəti paketdə göstərilib və istehsal tarixindən 4 ildir. Hartil, tabletlərin uşaqların əli çatmayan yerdə, birbaşa günəş işığından uzaq yerdə saxlanılmasını tövsiyə edir.

Tərkibi və buraxılış forması

Hartil tablet şəklində mövcuddur. Dərman 7 tablet üçün blisterlərdə qablaşdırılır. Bir karton qutuda 14 və 28 ədəd bir dozaj forması ola bilər.

Aktiv maddə ramiprildir.

Tabletlər 1.25 mq, 2.5 mq, 5 mq və 10 mq (Hartil).

5 mq tabletlər: narıncı rəngli açıq çəhrayı, oval, bölücü xətti olan düz, bir tərəfində çamfer və oyma "R3".

10 mq tabletlər: ağ və ya demək olar ki, ağ oval, bölmə xətti ilə düz, bir tərəfində çamfer və oyma "R4".

Diuretik hidroklorotiyazid olan Hartil D tabletləri 2,5 mq + 12,5 mq, 5 mq + 25 mq.
Hartil Amlo Ramipril. Əlavə amlodipin daxildir. Aktiv maddələr alaraq (fərdi və ya birlikdə) müsbət təsir göstərərsə qan təzyiqinin artması ilə təyin edin.

Hartilə nə kömək edir?

Bu vasitənin istifadəsi üçün göstərişlər aşağıdakılardır:

sabit hemodinamika ilə kəskin miokard infarktından sonra ürək çatışmazlığı,
xroniki ürək çatışmazlığı
arterial hipertansiyon
diabetik nefropatiya,
xroniki diffuz böyrək xəstəliyi,
miyokard infarktı, koroner arter xəstəliyi olan insanlarda "koronar ölüm" riskini azaltmaq ehtiyacı,
koronar arter xəstəliyi olan insanlarda insult riskini azaltmaq ehtiyacı.

Arterial hipertansiyonla Hartil Amlo da istifadə edilə bilər, əgər bu dərmana keçməzdən əvvəl qan təzyiqi dərmanda olduğu kimi eyni dozalarda ramipril və amlodipinin eyni vaxtda istifadəsi ilə idarə olunurdu.

Vacibdir! Həkim farmakoterapiya kursuna ehtiyac barədə qərar verməlidir. Öz-özünə dərman qəbul etmək tamamilə yolverilməzdir.

İstifadə qaydaları

Hartil dərmanının dozası həkim tərəfindən ciddi şəkildə təyin edilir. Arterial hipertansiyonun müalicəsi minimum təsirli doza ilə başlayır - gündə bir dəfə 2,5 mq.

Yetərsiz terapevtik effekt və ya effekt olmaması ilə, doza həftədə 1 dəfədən çox olmamaqla 2,5 mq artırıla bilər, yetkin bir xəstə üçün maksimum gündəlik doza 10 mq-dır. Bu dozaj qan təzyiqini normal dəyərlərə endirmək üçün kifayət deyilsə, Hartil tabletləri digər antihipertenziv maddələrlə kompleks terapiyanın bir hissəsi olaraq təyin olunur.

Lazım gələrsə, xəstələrə gündə 2,5-5 mq Hartil dozası verilməlidir.

Kəskin infarktdan sonra fəsadların müalicəsi 3 gün təyin olunmalıdır, dərmanın ilkin dozası 2,5 mq, dərman gündə 2 dəfə qəbul edilir, yetkin bir xəstə üçün gündəlik gündəlik doza 10 mq-dır.

Diabetik və ya diabetik olmayan nefropatiyanın müalicəsi üçün Hartil dərmanı gündə 1 dəfə 1,25 mq dozada təyin edilir. Müalicə müddəti 3 həftədir.

Miyokard infarktının inkişafının qarşısını almaq üçün, damarlarda angina pektoriyası və qan dövranı pozğunluğu olan xəstələrə Hartil dərmanı 3 həftə ərzində gündə bir dəfə 2.5 mq dozada təyin edilir, bundan sonra doza gündə 5 mq-a qədər artır və həmçinin dərmanı 3 həftə qəbul etməyə davam olunur.

Böyrək xəstəliyi və ya xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələr fərdi olaraq bir doz seçməlidirlər, Hartil ilə müalicə gündə 1.25 mq dozadan, lazım olduqda və normal dözümlülüklə tədricən artırılır.

Farmakoloji təsiri

Dərman ACE istehsalını maneə törətdiyindən, onun ən nəzərə çarpan təsiri hipotenziya, yəni təzyiqin ilkin dəyərin 20% -dən çox azalması olacaqdır. Bu vəziyyətdə, nəbz itkini kompensasiya etmədən qəbuldan əvvəl olduğu kimi olacaqdır.

Angiotensini blokladığından, aldosteronun istehsalı azalır, həmçinin renin plazmasında aktivliyin artması müşahidə olunur. Dərmanın təsiri yalnız qan içərisində olan ACE-yə deyil, damar divarında və digər qonşu toxumalarda əmələ gələnlərə də aiddir.

Digər farmakodinamik xüsusiyyətləri:

Şişkin bir diabetik vəziyyətlə əlaqəli böyrək proseslərinin inhibesi - məsələn, mikroalbuminuriya.
Böyrək çatışmazlığının daha da inkişafına səbəb olan proteinuriyanın yavaşlaması və kreatinin səviyyəsinin artması.
Hipertrofiyalı ürək əzələsinin azaldılması, arterial hipertenziya ilə kömək edin.
Qan damarlarında hərəkət edən bradikininin parçalanması qanda prostasiklin və divalent nitrat oksidi buraxır.
Hipertansiyon müşahidə edildiyi təqdirdə portal damarda təzyiq azalması.
Xəstə miyokard reperfuziyasına məruz qalsa, aritmi hallarının azaldılması, infarktın daha da inkişaf etməsi riskinin qarşısı alınır, normal qan təchizatı bərpa olunur.

Xüsusi şərtlər

Müalicə nizamlı tibbi nəzarət altında aparılır.

Hartilin ilk dozasını qəbul etdikdən sonra nəzarətsiz hipotenziv reaksiya verməmək üçün xəstə həkim nəzarəti altında olmalıdır. Tez-tez qan təzyiqinin ölçülməsi tələb olunur.

Ramipril qan təzyiqinin həddindən artıq aşağı düşməsinin və böyrək funksiyasının pozulmasının qarşısını almaq üçün tədbirlər görülməyincə təyin edilməməlidir. Mümkünsə, susuzlaşdırmanın, hipovolemiyanın korreksiyası, qırmızı qan hüceyrələrinin sayının azalması dərman qəbul etməzdən əvvəl aparılır. Bu pozğunluqlar ağır olarsa, ramipril gecikdirilməlidir.

Böyrək damarlarının zədələnməsi, böyrək funksiyasının pozulması, qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması olan xəstələr, həmçinin ürək çatışmazlığı olan və böyrək transplantasiyasından sonra xəstələr diqqətli monitorinq tələb edirlər.

Dərman qəbul etməsi fonunda, natrium səviyyəsinin azalması və kalium səviyyəsinin artması mümkündür, bu, böyrək funksiyasının pozulmasına daha çox rast gəlinir və ya kalium saxlayan diüretiklərlə birlikdə qəbul edilir.

Dərman qəbul etmək təzyiqin həddindən artıq azalmasına səbəb olarsa, xəstəni ayaqları qaldırılmış vəziyyətdə qoymaq lazımdır, maye daxil olmaqla simptomatik terapiya lazımdır.

Böyrək funksiyasının pozulduğu və birləşdirici toxuma ilə əlaqəli xəstəliklər halında, hematopoetik və immun sistemlərinə təsir göstərən digər dərmanlar qəbul edərkən qan dəyişikliyi ehtimalı var.

Diuretiklərin eyni vaxtda qəbulu ilə qan serumundakı natrium səviyyəsinin, habelə lökositlərin sayının mütəmadi izlənməsi lazımdır.

ACE inhibitorlarının eyni vaxtda tətbiqi ilə yüksək hidravlik keçiriciliyi olan membranlardan istifadə edən hemodializ xəstələrində həyati təhlükəli anafilaktoid reaksiyaları mümkündür. Eyni vəziyyət dekstran sulfatın udulması ilə LDL apereziyasından keçən xəstələrdə də müşahidə edildi.

Şiddətli anafilaktoid reaksiyalarının inkişaf riski səbəbindən desensitizasiya edən terapiya alan xəstələrə ACE inhibitorları verilməməlidir.

Nəzərə almaq lazımdır ki, aktiv tərkib hissəsi 5 mq olan Hartil tabletlərinə 96,47 mq laktoza, 10 mq - 193,2 mq daxildir.

Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan və dializ zamanı uşaqlarda ramipril ilə təcrübə məhduddur.

Konsentrasiya qabiliyyətinə təsir göstərə biləcək qan təzyiqinin azalmasına səbəb olur. Bu baxımdan, potensial təhlükəli fəaliyyət sürmək və məşğul olmaq tövsiyə edilmir.