Diabeton MV 30 - istifadəsi üçün rəsmi təlimat

Diabetin uğurlu müalicəsinin ən vacib şərtlərindən biri qlükoza səviyyəsinin sabitləşməsidir. Buna görə, hipoglisemik bir agent Diabeton MV 30 mq alarkən, xəstəliyə qarşı effektiv mübarizə aparmaq üçün istifadə qaydaları diqqətlə öyrənilməlidir.

İkinci nəsil sulfonilüre qrupuna aid olan dərman qan qlükozasını azaldır və insulinə bağlı olmayan diabet əlamətlərini aradan qaldırır.

Xəyal qırıqlığı statistikası bu xəstəliyə tutulma hallarının hər il artdığını göstərir. Buna bir çox amil təsir göstərir, lakin bunların arasında genetika və oturaq həyat tərzi xüsusi diqqətə layiqdir.

Diabeton MV 30 mq dərmanı yalnız qlikemiya səviyyəsini normallaşdırmır, həm də diabetin bir çox komplikasiyasının, məsələn, retinopatiya, nefropatiya, nöropati və digərlərinin inkişafına mane olur. Əsas odur ki, dərmanı necə düzgün qəbul etməyinizi bilmək, bu məqalədə müzakirə ediləcəkdir.

Dərman haqqında ümumi məlumat

Diabeton MV 30, dünyada məşhur bir modifikasiya edilmiş bir hipoqlikemik dərmandır. Fransız farmakoloji şirkəti Les Laboratoires Servier Іndustrie tərəfindən istehsal olunur.

Hipoglisemik bir vasitə insulindən asılı olmayan diabet üçün istifadə olunur, fizioterapiya məşqləri və balanslı bir pəhriz qan qlükozasını azalda bilmədikdə. Bundan əlavə, preparatın istifadəsinə göstərişlərdən biri də mikro-damar (retinopatiya və / və ya nefropatiya) və makrovaskulyar xəstəliklər (vuruş və ya miokard infarktı) kimi fəsadların qarşısının alınmasıdır.

Dərmanın əsas aktiv maddəsi gliklaziddir - bir sulfonilurea törəməsidir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra bu komponent bağırsaqda tamamilə əmilir. Tərkibi tədricən artır və maksimum səviyyəyə 6-12 saat ərzində çatılır. Yeməyin dərmana təsir etmədiyini qeyd etmək lazımdır.

Gliklazidin təsiri pankreasın beta hüceyrələri tərəfindən insulin istehsalını stimullaşdırmaq məqsədi daşıyır. Bundan əlavə, maddə hemovaskulyar təsirə malikdir, yəni kiçik damarlarda tromboz ehtimalını azaldır. Gliklazid qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur.

Maddənin ifraz edilməsi böyrəklərin köməyi ilə baş verir.

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar

İstehsalçı dərmanı müxtəlif dozalarda (30 və 60 mq) olan tablet şəklində istehsal edir, əlavə olaraq yalnız yetkin xəstələr qəbul edə bilər.

Diabeton MV 30 mq-ı eczanədə yalnız bir həkim resepti ilə almaq olar. Buna görə həkim, glikemiya səviyyəsini və xəstənin ümumi sağlamlıq vəziyyətini nəzərə alaraq bu həblərdən istifadənin məqsədəuyğunluğunu təyin edir.

Dərmanı gündə bir dəfə səhər yeməyi zamanı qəbul etmək tövsiyə olunur. Bunu etmək üçün tablet yutulmalı və çeynəmədən su ilə yuyulmalıdır. Xəstə həbi vaxtında içməyi unutsa, dərman dozasını iki qat artırmaq qadağandır.

Hipoqlikemiyanın ilkin dozası gündə 30 mq (1 tablet) təşkil edir. Laqeyd edilməyən şəkərli diabet şəklində bu üsul şəkər səviyyəsini lazımi səviyyədə idarə edə bilər. Əks təqdirdə, həkim xəstənin dərman dozasını şəxsən artırır, lakin ilkin dozanı qəbul etdikdən 30 gün sonra. Yetkin bir insana gündə mümkün qədər Diabeton MV 30 ilə 120 mq istehlak etməyə icazə verilir.

60 yaşdan yuxarı insanlarda, həmçinin alkoqolizm, böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı, qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı, hipofiz və ya adrenal çatışmazlıq, ürək-damar patologiyaları və hipotiroidizm xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrdə dərmanın istifadəsi ilə bağlı bəzi xəbərdarlıqlar var. Belə vəziyyətlərdə mütəxəssis dərmanın dozasını diqqətlə seçir.

Əlavə edilmiş təlimatlarda deyilir ki, dərman kiçik uşaqların əli çatmayan yerdə 30 ° C-də saxlanmalıdır. Saxlama müddəti qablaşdırmada göstərilməlidir.

Bu dövrdən sonra dərman qadağandır.

Kontrendikasyonlar və potensial zərər

18 yaşdan kiçik xəstələrdə Diabeton MV 30 mq kontrendikedir. Bu məhdudiyyət, uşaqlar və yeniyetmələr üçün vəsaitlərin təhlükəsizliyi barədə məlumatların olmaması ilə əlaqədardır.

Həm də hamiləlik və laktasiya dövründə hipoqlikemik bir vasitə istifadə etmək təcrübəsi yoxdur. Gestasiya dövründə glisemi idarə etmək üçün ən optimal seçim insulin terapiyasıdır. Hamiləliyin planlaşdırılması halında, şəkər azaltan dərmanların istifadəsini dayandırmalı və hormon inyeksiyasına keçməli olacaqsınız.

Yuxarıda göstərilən əks göstərişlərə əlavə olaraq, təlimat kitabçasında Diabeton MV 30 istifadə qadağan olunduğu xəstəliklərin və vəziyyətlərin əhəmiyyətli bir siyahısı var. Bunlara daxildir:

  • insulinə bağlı diabet
  • mikonazolun eyni vaxtda istifadəsi,
  • diabetik ketoasidoz,
  • əsas və ya köməkçi komponentlərə qarşı həssaslıq,
  • diabetik koma və prekoma,
  • qaraciyər və / və ya böyrək çatışmazlığı (ağır formada).

Yanlış istifadə və ya həddindən artıq dozada arzuolunmaz reaksiyalar baş verə bilər. Əgər bunlar baş verərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalı və təcili olaraq həkimə müraciət etməlisiniz. Xəstənin şikayətləri aşağıdakılarla əlaqəli olduqda istifadə etməyi dayandırmaq lazım ola bilər.

  1. Şəkər səviyyəsində sürətli bir azalma ilə.
  2. Daimi aclıq hissi və artan yorğunluq hissi ilə.
  3. Qarışıqlıq və huşunu itirmə ilə.
  4. Həzmsizlik, ürəkbulanma və qusma ilə.
  5. Baş ağrısı və başgicəllənmə ilə.
  6. Diqqətin zəifləyən bir konsentrasiyası ilə.
  7. Dayaz nəfəs ilə.
  8. Görmə qabiliyyəti və danışma ilə.
  9. Narahatlıq, qıcıqlanma və depressiya ilə.
  10. Spontan əzələ daralması ilə.
  11. Yüksək qan təzyiqi ilə.
  12. Bradikardiya, taxikardiya, angina pektorisi ilə.
  13. Bir dəri reaksiyası ilə (qaşınma, döküntü, eritema, ürtiker, Quincke ödemi).
  14. Bulanıq reaksiyalarla.
  15. Artan tərləmə ilə.

Aşırı dozanın əsas əlaməti, həzm olunan karbohidratlarla (şəkər, şokolad, şirin meyvələr) zəngin olan qida ilə aradan qaldırıla bilən hipoqlikemiyadır. Daha ağır bir formada, xəstə huşunu itirə və ya komaya düşə bilsə, təcili olaraq xəstəxanaya yerləşdirilməlidir. Qan şəkərini normallaşdırmağın bir yolu qlükoza daxil olmasıdır. Gerekirse, simptomatik terapiya aparılır.

Digər vasitələrlə birləşmə

Yoluxucu xəstəliklər olduqda, xəstənin bu barədə müalicə mütəxəssisinə bildirməsi çox vacibdir. Bu qədər vacib məlumatın tutulması Diabeton MV 30 dərmanının təsirinə mənfi təsir göstərə bilər.

Bildiyiniz kimi, hipoqlikemik bir agentin təsirini gücləndirən və ya əksinə zəiflədə bilən bir sıra dərmanlar var. Bəziləri digər arzuolunmaz nəticələrə səbəb ola bilər.

Hipoqlikemiya ehtimalını artıran dərmanlar və komponentlər:

  1. Mikonazol
  2. Fenilbutazon.
  3. Etanol
  4. Sülfonamidlər.
  5. Thiazolidinediones.
  6. Acarboza.
  7. Ultrashort insulin.
  8. Nonsteroid iltihab əleyhinə dərmanlar.
  9. Klaritromisin
  10. Metformin.
  11. GPP-1 agonistləri.
  12. MAO inhibitorları.
  13. Dipeptidil peptidaz-4 inhibitorları.
  14. Beta blokerlər.
  15. ACE inhibitorları.
  16. Flukonazol
  17. H2-histamin reseptor blokerləri.

Hiperglikemiya ehtimalını artıran dərmanlar və komponentlər:

  • Danazole
  • Xlorpromazin
  • Qlükokortikosteroidlər,
  • Tetrakosaktid,
  • Salbutamol,
  • Ritodrin
  • Terbutalin.

Qeyd etmək lazımdır ki, sulfonilüre törəmələri və antikoagulyantların eyni vaxtda qəbul edilməsi sonuncunun təsirini artıra bilər. Buna görə bəzi hallarda onların dozasını tənzimləmək lazımdır.

Hər hansı bir mənfi reaksiya verməmək üçün xəstə dərmanların qarşılıqlı təsirini kifayət qədər qiymətləndirə biləcək bir mütəxəssisə müraciət etməlidir.

Dərmanın effektivliyinə təsir edən amillər

Yalnız dərmanlar və ya həddindən artıq dozalar hipoqlikemik agent Diabeton MV 30-un effektivliyinə təsir göstərə bilməz. Bir diabetikin sağlamlıq vəziyyətinə mənfi təsir göstərən bir sıra digər amillər var.

İnkluziv müalicənin ilk və ən çox yayılmış səbəbi xəstələrin (xüsusən yaşlıların) sağlamlıq vəziyyətlərinə nəzarət etmək və iştirak edən həkimin bütün tövsiyələrinə əməl etməkdən imtina və ya bilməməsidir.

İkinci, eyni dərəcədə vacib amil balanssız bir pəhriz və ya nizamsız bir pəhrizdir. Həm də dərmanın effektivliyi aclıq, qəbuldakı boşluqlar və adi pəhrizdəki dəyişikliklərdən təsirlənir.

Bundan əlavə, uğurlu müalicə üçün xəstə istehlak edilən karbohidratların miqdarını və fiziki fəaliyyətini idarə etməlidir. Hər hansı bir sapma qan şəkərinə və sağlamlığına mənfi təsir göstərir.

Əlbəttə ki, yoluxucu xəstəliklər mühüm rol oynayır. Əvvəla, bunlar tiroid bezi və hipofiz bezi ilə əlaqəli endokrin patologiyalar, həmçinin ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığıdır.

Buna görə qlükoza dəyərinin sabitləşməsinə nail olmaq və diabet əlamətlərini aradan qaldırmaq üçün xəstə və onun müalicə mütəxəssisi yuxarıda göstərilən amillərin təsirini dəf etmək və ya minimuma endirmək lazımdır.

Qiymət, rəylər və analoqlar

Diabeton MV 30 mq dərmanı istənilən aptekdə satın alın və ya satıcının rəsmi saytında onlayn sifariş verilə bilər. Dərmanın qiyməti paketdəki tabletlərin sayından asılıdır. Beləliklə, hər biri 30 mq olan 30 tabletdən ibarət bir paketin qiyməti 255 ilə 288 rubl arasında dəyişir, hər biri 30 mq olan 60 tabletdən ibarət bir paketin qiyməti 300 ilə 340 rubl arasında dəyişir.

Gördüyünüz kimi, dərman hər hansı bir gəlir səviyyəsi olan xəstə üçün mövcuddur və bu, əlbəttə ki, böyük bir artıdır. Şəkərli diabet xəstələrinin müsbət rəylərini təhlil etdikdən sonra bu dərman haqqında bəzi nəticələr çıxara bilərik:

  1. İnsulin enjeksiyonları ilə birlikdə istifadə rahatlığı.
  2. Mənfi reaksiyaların az riski.
  3. Qlikemiyanın sabitləşməsi.

Ancaq bəzi vəziyyətlərdə, karbohidratlar qəbul edilərək aradan qaldırılan şəkər səviyyəsində sürətli bir azalma oldu. Ümumiyyətlə, həkimlərin və xəstələrin dərmanla əlaqəli fikirləri müsbətdir. Tabletlərin düzgün istifadəsi və həkimin bütün tövsiyələrinə əməl etməklə normal şəkər səviyyəsinə çatmaq və yan təsirlərdən qaçınmaq olar. Xatırlatmaq lazımdır ki, yalnız xəstələr:

  • düzgün bəslənməyə riayət edin,
  • idman oynamaq
  • istirahət və iş arasında tarazlıq saxlamaq,
  • qlükoza nəzarət
  • emosional yüksəliş və depresiyadan qaçmağa çalışın.

Bəziləri dərmanı əzələ kütləsini artırmaq üçün bodibildinqdə istifadə edirlər. Ancaq həkimlər dərmanın digər məqsədlər üçün istifadəsini xəbərdar edirlər.

Mənfi reaksiyaların inkişafı ilə və ya əks göstərişlərlə əlaqədar olaraq, həkim oxşar terapevtik təsir göstərə biləcək başqa bir dərman seçimi ilə bağlı problem yaşayır. Diabeton MV bir çox analoqu var. Məsələn, aktiv tərkibli gliklazidi ehtiva edən dərmanlar arasında ən populyar olanlar:

  1. Glidiab MV (140 rubl),
  2. Gliklazid MV (130 rubl),
  3. Diabetalong (105 rubl),
  4. Diabefarm MV (125 rubl).

Digər maddələri ehtiva edən, lakin eyni hipoqlikemik təsirə malik olan preparatlar arasında Glemaz, Amaril, Gliclada, Glimepirid, Glyurenorm, Diamerid və digərlərini ayırd etmək olar.

Diqqəti çəkmək lazımdır ki, dərman seçərkən xəstə nəinki effektivliyinə, həm də dəyərinə də diqqət yetirir. Çox sayda analoq, qiymət və keyfiyyət nisbəti üçün ən optimal seçim seçməyə imkan verir.

Diabeton MV 30 mq - tip 2 diabetin müalicəsində təsirli bir vasitədir. Düzgün istifadə edildikdə dərman şəkərin azaldılmasına və uzun müddət "şirin bir xəstəlik" əlamətlərini unutmağa kömək edəcəkdir. Əsas odur ki, həkimin göstərişlərini unutma və sağlam həyat tərzi keçir.

Bu məqalədəki videodan mütəxəssis Diabetonun farmakoloji xüsusiyyətləri haqqında danışacaq.

Dozaj forması:

Tərkibi:
Bir tabletdə aşağıdakılar var:
Aktiv maddə: gliklazid - 30.0 mq.
Tərkibi: kalsium hidrogen fosfat dihidrat 83,64 mq, hippromelloza 100 cP 18,0 mq, hippromelloza 4000 cP 16,0 mq, maqnezium stearat 0,8 mq, maltodextrin 11,24 mq, susuz kolloid silikon dioksid 0,32 mq.

Təsvir
Bir tərəfində "DIA 30", digər tərəfində isə şirkətin loqotipinə həkk olunmuş ağ, biconvex oval tabletlər.

Farmakoterapevtik qrup:

FARMAKOLOJİ ƏMLAKLAR
Farmakodinamika
Gliklazid, sulfonilüre bir törəməsidir, ağızdan tətbiq üçün hipoqlikemik bir dərmandır, oxşar dərmanlardan endosiklik bağlantısı olan N tərkibli heterosiklik üzük olması ilə fərqlənir.
Gliklazid, Langerhans adalarının b-hüceyrələri tərəfindən insulin ifrazını stimullaşdıraraq qan qlükoza konsentrasiyasını azaldır. Postprandial insulin və C-peptid konsentrasiyasında artım 2 illik terapiyadan sonra davam edir.
Karbohidrat metabolizmasına təsirindən əlavə, gliklazid hemovaskulyar təsir göstərir.
İnsulin ifrazına təsir
Tip 2 diabet xəstəliyində dərman qlükoza qəbuluna cavab olaraq insulin ifrazının ilk zirvəsini bərpa edir və insulin ifrazının ikinci mərhələsini artırır. İnsulin sekresiyasında əhəmiyyətli bir artım, qida qəbulu və ya qlükoza qəbulu səbəbiylə stimullaşdırmaya cavab olaraq müşahidə olunur.
Hemovaskulyar təsirlər
Gliklazid, şəkərli diabetdə ağırlaşmaların inkişafına səbəb olan mexanizmlərə təsir edərək kiçik qan damarlarının trombozu riskini azaldır: trombositlərin yığılmasının və yapışmasının qismən inhibə edilməsi və trombosit aktivləşmə amillərinin (beta-tromboglobulin, tromboksan B2) konsentrasiyasının azalması, həmçinin fibrinolitik damar fəaliyyətinin bərpası toxuma plazminogen aktivatorunun artması.
Diabeton® MV istifadəsinə əsaslanan intensiv glisemik nəzarət (HbA1c) Sıx glisemik nəzarət strategiyasına Diabeton® MV dərmanının təyin edilməsi və başqa bir hipoqlikemik dərman əlavə etməzdən əvvəl (və ya əvəzinə) standart terapiya fonunda onun dozasının artırılması daxildir (məsələn, metformin, bir alfa-glukosidaz inhibitoru) , tiazolidinedion və ya insulin törəməsidir.) İntensiv nəzarət qrupundakı xəstələrdə Diabeton® MV dərmanının orta gündəlik dozası 103 mq, gündəlik maksimum idi. doza 120 mq idi.
Diabeton ® MV dərmanının intensiv glisemik nəzarət qrupunda istifadəsi fonunda (ortalama izləmə müddəti 4.8 il, ortalama HbA1c səviyyəsi 6.5%) standart nəzarət qrupu ilə müqayisədə (orta HbA1c səviyyəsi 7.3%), 10% -də əhəmiyyətli bir azalma göstərilir. makro- və mikro-damar ağırlaşmalarının birləşdirilmiş tezliyinin nisbi riski
Üstünlük nisbi riski əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaqla əldə edildi: əsas mikro-damar ağırlaşmaları 14%, nefropatiyanın başlanğıc və irəliləməsi 21%, mikroalbuminuriyanın meydana gəlməsi 9%, makroalbuminuriya 30% və böyrək ağırlaşmalarının inkişafı 11%.
Diabeton® MV qəbul edərkən intensiv glisemik nəzarətin faydaları antihipertenziv terapiya ilə əldə olunan üstünlüklərdən asılı deyildi.

Farmakokinetikası
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra gliklazid tamamilə əmilir. Gliklazidin plazmadakı konsentrasiyası tədricən artır və 6-12 saatdan sonra bir platoya çatır. Fərdi dəyişkənlik azdır.
Yemək dərmanın udma dərəcəsinə təsir etmir. Alınan doza (120 mq-a qədər) ilə farmakokinetik əyrinin "konsentrasiyası-vaxtı" arasındakı əlaqə xətti olur. Dərmanın təxminən 95% -i plazma zülallarına bağlanır. Gliklazid əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur və əsasən böyrəklər tərəfindən ifraz olunur: ifraz metabolitlər şəklində aparılır, 1% -dən az hissəsi böyrəklər tərəfindən dəyişməz şəkildə xaric olunur. Plazmadakı aktiv metabolitlər yoxdur.
Gliklazidin yarı ömrü ortalama 12 ilə 20 saat arasındadır. Dağıtımın həcmi təxminən 30 litrdir.
Yaşlılarda farmakokinetik parametrlərdə ciddi dəyişiklik olmur.
Diabeton ® MV dərmanı gündə bir dəfə 30 mq dozada qəbul edilərkən qan plazmasında qliklazidin təsirli konsentrasiyasının 24 saatdan çox davam etməsini təmin edir.

İSTİFADƏ ÜÇÜN İNDİMALLAR
Diyet terapiyası, fiziki fəaliyyət və kilo itkisi ilə qeyri-kafi effektivliyi olan 2 tip diabet.
Diabetes mellitusun ağırlaşmalarının qarşısının alınması: intensiv glisemik nəzarət vasitəsi ilə 2 tip diabetli xəstələrdə mikro-damar (nefropatiya, retinopatiya) və makrovaskulyar fəsadların (miokard infarktı, vuruş) riskini azaltmaq.

  • qliklazidə, digər sulfonilüre törəmələrinə, sulfanilamidlərə və ya dərmanın tərkib hissəsi olan aşqarlara qarşı həssaslıq,
  • tip 1 diabet
  • diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, diabetik koma,
  • ağır böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı (bu hallarda insulindən istifadə etmək tövsiyə olunur)
  • mikonazol ilə müşayiət olunan terapiya ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir" bölməsinə baxın),
  • hamiləlik və laktasiya dövrü ("Hamiləlik və laktasiya dövrü" bölməsinə baxın),
  • yaş 18 ilə.

Fenilbutazon və danazol ilə birlikdə istifadə edilməməsi tövsiyə edilmir ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir" bölməsinə baxın).
Ehtiyatla:
Yaşlı, nizamsız və / və ya balanssız qidalanma, qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı, ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri, hipotiroidizm, adrenal və ya hipofiz çatışmazlığı, böyrək və / və ya qaraciyər çatışmazlığı, qlükokortikosteroidlərlə (GCS) uzunmüddətli terapiya, alkoqolizm.

Hamiləlik və ən yaxşı qidalanma müddəti
Hamiləlik
Hamiləlik dövründə qliklazid ilə təcrübə yoxdur. Hamiləlik dövründə digər sulfonilüre törəmələrinin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur.
Laboratoriya heyvanları üzərində aparılan tədqiqatlarda, gliklazidin teratogen təsiri müəyyən edilməmişdir.
Anadangəlmə pozğunluq riskini azaltmaq üçün şəkərli diabetin optimal idarə olunması (müvafiq terapiya) lazımdır.
Hamiləlik dövründə ağızdan hipoqlikemik dərmanlar istifadə edilmir.
İnsulin, hamilə qadınlarda şəkərli diabetin müalicəsi üçün seçim dərmanıdır.
Ağızdan gələn hipoqlikemik dərmanların qəbulunu həm planlaşdırılan bir hamiləlik vəziyyətində, həm də dərman qəbul edərkən hamiləlik baş veribsə insulin terapiyası ilə əvəz etmək tövsiyə olunur.
Ana südü
Ana südündə gliklazidin qəbulu və ana südü ilə bəslənmiş uşaqda hipoqlikemiyanın inkişaf riski barədə məlumatların olmamasını nəzərə alaraq ana südü ilə müalicə bu dərmanla terapiya zamanı kontrendikedir.

DOSAGE VƏ İdarəetmə
İSTİQAM YALNIZ MƏHSULLARIN MÜDAFİƏSİ ÜÇÜN İSTİFADƏ OLUNUR
Dərmanın tövsiyə olunan dozası (1-4 tablet, 30-120 mq), gündə 1 dəfə, tercihen səhər yeməyində qəbul edilməlidir.
Tabletin çeynəmədən və əzilmədən tamamilə udulması məsləhət görülür.
Dərmanın bir və ya daha çox dozasını qaçırsan, növbəti dozada daha yüksək bir doza ala bilmirsən, buraxılmış doza ertəsi gün qəbul edilməlidir.
Digər hipoqlikemik dərmanlarda olduğu kimi, hər bir halda dərman dozası qan qlükoza və glikozilləşdirilmiş hemoglobinin (HbA1c) konsentrasiyasından asılı olaraq fərdi olaraq seçilməlidir.
İlkin doza
İlkin tövsiyə olunan doza (yaşlı xəstələr üçün daxil olmaqla ≥ 65 yaş) gündə 30 mq təşkil edir.
Müvafiq bir nəzarət vəziyyətində, bu dozada olan dərman baxım baxımında istifadə edilə bilər. Qeyri-adekvat glisemik nəzarət ilə, dərmanın gündəlik dozası ardıcıl olaraq 60, 90 və ya 120 mq-a qədər artırıla bilər.
Doz artımı əvvəlcədən təyin edilmiş bir dozada dərman müalicəsindən 1 ay sonra baş verə bilər. İstisna, 2 həftəlik terapiyadan sonra qan qlükoza konsentrasiyası azalmayan xəstələrdir. Belə hallarda, doza qəbulun başlanmasından 2 həftə sonra artırıla bilər.
Dərmanın gündəlik tövsiyə olunan maksimal dozası 120 mqdir.

Diabetondan keçid ® Diabeton dərmanına 80 mq tablet ® 30 mq dəyişdirilmiş buraxılan tabletlər
Dərmanın 1 tablet Diabeton ® 80 mq, dəyişdirilmiş buraxılmış Diabeton ® MV 30 mq ilə 1 tablet əvəz edilə bilər. Diabeton ® 80 mq-dan Diabeton ® MV-yə xəstələri köçürərkən diqqətli glisemik nəzarət tövsiyə olunur.
Digər bir hipoqlikemik dərmandan Diabetona keçid ® 30 mq modifikasiya edilmiş buraxılan tabletlər
Dərman qəbulu üçün başqa bir hipoqlikemik dərman əvəzinə 30 mq modifikasiya edilmiş bir dərman Diabeton ® MV tabletləri istifadə edilə bilər. Diabeton ® MV-yə oral qəbul üçün digər hipoqlikemik dərmanlar qəbul edən xəstələrin köçürülməsi zamanı onların dozası və yarım ömrü nəzərə alınmalıdır. Bir qayda olaraq, bir keçid dövrü tələb olunmur.
İlkin doza 30 mq olmalıdır və sonra qan qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq titrlənir.
Diabeton ® MV iki hipoqlikemik agentin aşqar təsirindən yaranan hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün uzun yarı ömrü olan sulfonilürea törəmələri ilə əvəz edildikdə, onları bir neçə gün qəbul etməyi dayandıra bilərsiniz. Dərmanın Diabeton ® MV-nin eyni vaxtda ilkin dozası 30 mq təşkil edir və zəruri hallarda yuxarıda göstərildiyi kimi gələcəkdə də artırıla bilər.
Digər bir hipoqlikemik dərmanla birlikdə istifadə
Diabeton ® MB böyükuanidlər, alfa-qlükozidaz inhibitorları və ya insulin ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
Qlisemik nəzarətin qeyri-kafi olması halında, diqqətli tibbi nəzarət ilə əlavə insulin terapiyası təyin olunmalıdır.

Yaşlı xəstələr
65 yaşdan yuxarı xəstələr üçün doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Klinik tədqiqatların nəticələri göstərdi ki, yüngül və orta böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Yaxın tibbi monitorinq tövsiyə olunur.
Hipoqlikemiya riski olan xəstələr
Hipoqlikemiyanın inkişaf riski olan xəstələrdə (qeyri-kafi və ya balanssız bəslənmə, ağır və ya zəif kompensasiya edilmiş endokrin xəstəliklər - hipofiz və adrenal çatışmazlıq, hipotiroidizm, yüksək dozada, ağır ürək-damar xəstəliklərində uzun müddət istifadədən və / və ya tətbiq edilmədən sonra qlükokortikosteroidlərin (GCS) ləğvi damar sistemi - şiddətli koroner ürək xəstəliyi, ağır karotid arterioskleroz, ümumi ateroskleroz), minimum doza (30 mq) hazırlıq istifadə etmək tövsiyə olunur ata Diabeton ® MV.

Diabet ağırlaşmalarının qarşısının alınması
Sıx glisemik nəzarəti əldə etmək üçün, HbA1c hədəf səviyyəsinə çatmaq üçün diyeton və məşqlərə əlavə olaraq dərman Diabeton ® MV dozasını tədricən gündə 120 mq-a artıra bilərsiniz. Hipoqlikemiyanın inkişaf riskini unutmayın. Bundan əlavə, terapiyaya digər hipoqlikemik dərmanlar, məsələn, metformin, bir alfa qlükozidaz nigibitor, tiazolidinedion törəməsi və ya insulin əlavə edilə bilər.

18 yaşa qədər uşaqlar və yeniyetmələr.
18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında məlumatlar mövcud deyil.

TƏKLİF SƏFİRLƏRİ
Gliklazid və digər sulfonilüre törəmələri ilə təcrübəni nəzərə alaraq, aşağıdakı yan təsirləri nəzərə almaq lazımdır.
Hipoqlikemiya
Sülfonilüre qrupunun digər dərmanları kimi, Diabeton ® MV, qeyri-müntəzəm qida qəbulu halında və xüsusən də qida qəbul edilməməsi halında hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Mümkün Hipoqlikemiya simptomları: baş ağrısı, şiddətli aclıq, ürək bulanması, qusma, artan yorğunluq, yuxu pozğunluğu, qıcıqlanma, təşviş, diqqətin azalması, gecikmiş reaksiya, depresiya, qarışıqlıq, bulanıq görmə və nitq, afazi, tremor, parezi, dəyərsizləşmə , başgicəllənmə, zəiflik, konvulsiyalar, bradikardiya, deliryum, tənəffüs çatışmazlığı, yuxululuq, komaya qədər mümkün inkişafı ilə huşunu itirmə, ölümə qədər.
Andrenergik reaksiyaları da qeyd etmək olar: artan tərləmə, "yapışqan" dəri, narahatlıq, taxikardiya, artan qan təzyiqi, ürək tutması, aritmiya və angina pektorisi.
Bir qayda olaraq, hipoqlikemiya əlamətləri karbohidrat (şəkər) qəbul edilərək dayandırılır.
Dadlandırıcıları qəbul etmək təsirsizdir. Digər sulfonilüre törəmələri fonunda müvəffəqiyyətli relyefdən sonra hipoqlikemiyanın relapsları qeyd edildi.
Şiddətli və ya uzun müddət davam edən hipoqlikemiyada, karbohidratlar qəbul etmənin bir təsiri olsa belə, xəstəxanaya yerləşdirilməklə təcili tibbi yardım göstərilir.

Digər yan təsirləri

  • Mədə-bağırsaq traktından: qarın ağrısı, ürək bulanması, qusma, ishal, qəbizlik. Səhər yeməyində dərman qəbul etmək bu simptomların qarşısını alır və ya onları minimuma endirir.

Aşağıdakı yan təsirlər daha az yaygındır:

  • Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: döküntü, qaşınma, ürtiker, eritema, makulopapullous döküntüsü, bullous səfeh.
  • Qan dövranı və limfa sistemlərindən: hematoloji pozğunluqlar (anemiya, leykopeniya, trombositopeniya, qranulositopeniya) nadirdir. Bir qayda olaraq, terapiya dayandırıldığı təqdirdə bu hadisələr geri dönər.
  • Qaraciyər və safra yollarında: "qaraciyər" fermentlərinin (aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferaza (ALT), qələvi fosfataza), hepatit (təcrid olunmuş hallar) aktivliyinin artması. Xolestatik sarılıq varsa, terapiya dayandırılmalıdır.

Terapiya dayandırıldığı təqdirdə aşağıdakı yan təsirlər ümumiyyətlə geri qaytarılır.
  • Görmə orqanının tərəfdən: xüsusilə terapiyanın başlanğıcında qan qlükoza konsentrasiyasının dəyişməsi səbəbindən keçici görmə pozğunluqları baş verə bilər.
  • Sülfonilürea törəmələrinə xas olan yan təsirlər: digər sulfonilüre törəmələrini qəbul edərkən aşağıdakı yan təsirləri qeyd edildi: eritrositopeniya, aqranulositoz, hemolitik anemiya, pansitopeniya, allergik vaskulit və hiponatremi. "Qaraciyər" fermentlərinin, qaraciyər funksiyasının pozulmasının (məsələn, xolestazın və sarılığın inkişafı ilə) və hepatitin fəaliyyətində artım müşahidə olundu, sulfonilüre preparatlarını dayandırdıqdan sonra zaman keçdikcə təzahürlər azaldı, lakin bəzi hallarda həyati təhlükəli qaraciyər çatışmazlığına səbəb oldu.

Klinik sınaqlarda qeyd olunan yan təsirlər
ADVANCE araşdırmasında, iki qrup xəstə arasında müxtəlif ciddi mənfi hadisələrin tezliyində bir az fərq var idi. Yeni təhlükəsizlik məlumatları alınmadı. Xəstələrin az bir qismi ağır hipoqlikemiya keçirdi, lakin ümumi hipoqlikemiya nisbəti aşağı idi. İntensiv glisemik nəzarət qrupundakı hipoqlikemiya halları standart glisemik nəzarət qrupuna nisbətən daha yüksək idi. İntensiv glisemik nəzarət qrupundakı hipoqlikemiya epizodlarının əksəriyyəti müşayiət olunan insulin terapiyası fonunda müşahidə edilmişdir.

YAXŞI
Sülfonilüre törəmələrinin həddindən artıq dozası halında hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.
Əlil şüur ​​və ya nevroloji simptomlar olmadan yüngül hipoqlikemiya simptomları yaşayırsınızsa, karbohidratların qida ilə qəbulunu artırmalı, dərmanın dozasını azaltmalı və / və ya pəhriz dəyişdirməlisiniz. Heç bir şeyin sağlamlığına təhdid olmadığına inam yaranana qədər xəstənin vəziyyətini yaxından tibbi izləmə davam etməlidir.
Bəlkə də koma, konvulsiyalar və ya digər nevroloji pozğunluqlarla müşayiət olunan ağır hipoqlikemik vəziyyətin inkişafı. Belə simptomlar görünsə, təcili tibbi yardım və təcili xəstəxanaya yerləşdirmək lazımdır.
Hipoqlikemik koma vəziyyətində və ya şübhəli olduqda bir xəstəyə 50 ml 20-30% dekstroz (qlükoza) məhlulu ilə venadaxili vurulur. Sonra 1 q / l-dən yuxarı bir qlükoza konsentrasiyasını qorumaq üçün 10% dekstroz həlli damcı ilə tətbiq olunur. Qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi və xəstənin monitorinqi ən azı 48 saat ərzində aparılmalıdır.
Bu müddətdən sonra xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq, iştirak edən həkim sonrakı monitorinqə ehtiyac barədə qərar verir. Gliklazidin plazma zülallarına açıq şəkildə bağlanması səbəbindən dializ təsirsizdir.

DİGƏR TIBBİLƏR İLƏ ƏLAQƏ
1) Hipoqlikemiya riskini artıran dərmanlar:
(gliklazidin təsirini artırır)
Kontrendikedici birləşmələr
- Mikonazol (sistemli administrasiya ilə və ağız mukozasına gel istifadə edərkən): gliklazidin hipoqlikemik təsirini artırır (hipoqlikemiya komaya qədər inkişaf edə bilər).
Tövsiyə olunmayan birləşmələr
- Fenilbutazon (sistemli idarəetmə): sulfonilüre törəmələrinin hipoqlikemik təsirini artırır (onları plazma zülalları ilə ünsiyyətdən kənarlaşdırır və / və ya bədəndən xaric edilməsini ləngidir).
Digər bir antiinflamatuar dərmanı istifadə etmək üstünlük təşkil edir. Fenilbutazon lazımdırsa, xəstəyə glisemik nəzarət ehtiyacı barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Lazım gələrsə, dərman preparatı Dabeton ® MV-nin dozası fenilbutazon qəbul edilərkən və ondan sonra təyin olunmalıdır.
- Etanol: kompensasiya reaksiyalarını inhibə edən hipoqlikemiyanı artırır, hipoqlikemik komanın inkişafına kömək edə bilər. Etanol və spirt istehlakını ehtiva edən dərman qəbul etməkdən imtina etmək lazımdır.
Ehtiyat tədbirləri
Gliklazid müəyyən dərmanlarla (məsələn, digər hipoqlikemik maddələr - insulin, bir alfa qlükozidaz inhibitoru, biguanidlər, beta-blokerlər, flukonazol, angiotensin çevirici ferment inhibitorları - captopril, enalapril, H2S-histamin inhibitorları, qeyri-histamin inhibitorları) antiinflamatuar dərmanlar) hipoqlikemik təsirin artması və hipoqlikemiya riskinin artması ilə müşayiət olunur.
2) Qan qlükoza artıran dərmanlar:
(gliklazidin zəiflədici təsiri)
Tövsiyə olunmayan birləşmələr
- Danazole: diabetik təsir göstərir. Bu dərmanın istifadəsi zəruridirsə, xəstəyə diqqətli glisemik nəzarət tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, dərmanların birgə qəbulu zamanı həm hipertansemik agentin bir dozasının həm danazol qəbul edilərkən, həm də çəkilməsindən sonra seçilməsi məsləhət görülür.
Ehtiyat tədbirləri
- Xlorpromazin (antipsikotik): yüksək dozada (gündə 100 mq-dan çox) qanda qlükoza konsentrasiyasını artırır, insulinin ifrazını azaldır.
Diqqətlə glisemik nəzarət tövsiyə olunur. Lazım gələrsə dərmanların birgə tətbiqi, həm antipsikotik qəbul edilərkən həm də çəkilmədən sonra hipoqlikemik bir agentin bir dozasının seçilməsi tövsiyə olunur.
- GKS (sistemli və yerli tətbiq: intraartikulyar, dəri, rektal administrasiya): ketoasidozun inkişafı (karbohidratlara qarşı tolerantlığın azalması) ilə qan qlükoza konsentrasiyasını artırın. Diqqətlə glisemik nəzarət tövsiyə olunur, xüsusən müalicənin əvvəlində. Dərmanı birlikdə qəbul etmək lazımdırsa, həm GCS qəbul edilərkən, həm də çəkilmədən sonra hipoqlikemik bir agentin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalin (venadaxili administrasiya): beta-2 adrenergik agonistlər qan qlükoza konsentrasiyasını artırır.
Öz-özünə glisemik nəzarətin vacibliyinə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Gerekirse, xəstəni insulin terapiyasına köçürmək tövsiyə olunur.
3) nəzərə alınmalı olan birləşmələr
- Antikoagulyantlar (məsələn, warfarin)
Sülfonilüreasın törəmələri birlikdə alındıqda antikoaqulyantların təsirini artıra bilər. Antikoagulyant dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

XÜSUSİ TƏLİMATLAR
Hipoqlikemiya
Silikonilüre törəmələri, o cümlədən gliklazid qəbul edərkən, hipoqlikemiya bəzi hallarda ağır və uzun müddət davam edə bilər, xəstəxanaya yerləşdirilməsini və bir neçə gün ərzində bir dekstroz həllinin venadaxili qəbulunu tələb edir ("Yan təsirləri" bölməsinə baxın).
Dərman yalnız yeməkləri nizamlı və səhər yeməyi daxil olan xəstələrə təyin edilə bilər. Karbohidratların qida ilə kifayət qədər qəbul edilməsini təmin etmək çox vacibdir, çünki hipoqlikemiyanın inkişaf riski, nizamsız və ya qeyri-kafi qidalanma ilə, habelə karbohidratlarda zəif olan qida istehlak edərkən artır.
Hipoqlikemiya, çox vaxt aşağı kalorili bir diyetlə, uzun və ya güclü bir məşqdən sonra, etanol və ya etanol tərkibli dərmanlar qəbul etdikdən sonra və ya eyni vaxtda bir neçə hipoqlikemik dərman qəbul edərkən inkişaf edir.
Tipik olaraq, hipoqlikemiya əlamətləri karbohidratlarla (məsələn, şəkərlə) zəngin bir yemək yedikdən sonra yox olur. Nəzərə almaq lazımdır ki, tatlandırıcı qəbul etmək hipoqlikemik simptomları aradan qaldırmağa kömək etmir. Digər sulfonilüre törəmələrindən istifadə təcrübəsi hipoqlikemiyanın bu vəziyyətin təsirli bir başlanğıc relyefinə baxmayaraq təkrarlana biləcəyini göstərir. Hipoqlikemik simptomların açıq və ya uzanması halında, karbohidratlarla zəngin bir yemək yedikdən sonra müvəqqəti yaxşılaşma vəziyyətində də xəstəxanaya qədər təcili tibbi yardım lazımdır.
Hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün dərmanların diqqətlə fərdi seçilməsi və dozaj rejimi, eyni zamanda xəstəyə müalicə haqqında tam məlumat vermək lazımdır.
Aşağıdakı hallarda hipoqlikemiya riskinin artması mümkündür:

  • xəstənin (xüsusən yaşlıların) həkimin göstərişlərinə əməl etməməsi və vəziyyətini izləməkdən imtina etməsi və ya bilməməsi,
  • qeyri-kafi və qeyri-müntəzəm qidalanma, yeməkləri atlamaq, oruc tutmaq və pəhriz dəyişdirmək,
  • fiziki fəaliyyətlə alınan karbohidrat miqdarı arasındakı balanssızlıq,
  • böyrək çatışmazlığı
  • ağır qaraciyər çatışmazlığı
  • dərman Diabeton ® MV-nin həddindən artıq dozası,
  • bəzi endokrin xəstəliklər: tiroid xəstəliyi, hipofiz və adrenal çatışmazlıq,
  • müəyyən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın). Hipoqlikemiyanın klinik təzahürləri beta-blokerlər, klonidin, reserpin, guanetidin qəbul edərkən maskalana bilər.

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı
Qaraciyər və / və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə gliklazidin farmakokinetik və / və ya farmakodinamik xüsusiyyətləri dəyişə bilər.
Belə xəstələrdə inkişaf edən hipoqlikemiya vəziyyəti olduqca uzun ola bilər, belə hallarda dərhal müvafiq terapiya lazımdır.

Xəstə haqqında məlumat
Xəstəyə, eləcə də onun ailə üzvlərinə hipoqlikemiyanın inkişaf riski, simptomları və inkişafına şərait yaradan vəziyyət barədə məlumat vermək lazımdır. Xəstəyə təklif olunan müalicənin potensial riskləri və faydaları barədə məlumat verilməlidir.
Xəstə pəhrizin vacibliyini, müntəzəm məşq və qan qlükoza konsentrasiyasını izləmək ehtiyacını aydınlaşdırmalıdır.
Qanda qlükoza nəzarətinin qeyri-kafi olması
Hipoqlikemik terapiya alan xəstələrdə glisemik nəzarət aşağıdakı hallarda zəiflədə bilər: əsas cərrahi müdaxilələr və xəsarətlər, geniş yanıqlar, febril sindromlu yoluxucu xəstəliklər. Bu şərtlərlə, Diabeton ® MV dərmanı ilə terapiyanı dayandırmaq və insulin terapiyasını təyin etmək lazım gələ bilər.
Bəzi xəstələrdə uzun müddət davam edən müalicədən sonra oral hipoqlikemik agentlərin, o cümlədən qliklazidin effektivliyi azalmağa meyllidir. Bu təsir həm xəstəliyin irəliləməsi, həm də dərmanın terapevtik reaksiyasının azalması ilə əlaqədar ola bilər. Bu təsir, ilk təyin edildikdə dərman gözlənilən klinik effekti vermədiyi birincidən fərqlənməli ikincil dərman müqaviməti kimi tanınır. İkinci dərəcəli dərman müqaviməti olan bir xəstəyə diaqnoz qoymadan əvvəl, doza seçilməsinin və xəstənin təyin olunmuş pəhrizə uyğunluğunu qiymətləndirmək lazımdır.

Laboratoriya testləri
Glisemik nəzarəti qiymətləndirmək üçün oruc qan qlükoza konsentrasiyası və glikasiya olunmuş hemoglobin HbA1c səviyyəsinin müntəzəm müəyyənləşdirilməsi tövsiyə olunur. Bundan əlavə, qan qlükoza konsentrasiyalarının mütəmadi olaraq özünü monitorinqi aparmaq məsləhət görülür.
Sulfonylurea törəmələri qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə hemolitik anemiyaya səbəb ola bilər. Gliklazid sulfonilüre bir törəməsi olduğundan, qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrə tətbiq edilərkən diqqət yetirilməlidir.
Digər bir qrupun hipoqlikemik bir dərman təyin etmə ehtimalı qiymətləndirilməlidir.

Maşın sürmək və zehni və fiziki reaksiyaların yüksək pilləsini tələb edən işlərin yerinə yetirilməsinin mümkünlüyü
Xəstələr hipoqlikemiya əlamətlərindən xəbərdar olmalı və xüsusilə fiziki və zehni reaksiyaların yüksək dərəcəsini tələb edən işləri idarə edərkən və ya işləyərkən, xüsusilə terapiyanın başlanğıcında diqqətli olmalıdırlar.

MƏSƏLƏ VERİLMƏSİ
30 mq dəyişdirilmiş buraxılış tabletləri
Bir blister başına 30 tablet (PVC / Al), 1 və ya 2 blister bir karton qutuda tibbi istifadə üçün təlimat.
Rus şirkəti MMC Serdix şirkətində qablaşdırma (qablaşdırma) edərkən: Bir blister başına 30 tablet (PVC / Al), karton qutuda istifadə qaydaları olan 2 blister.

SAXLAMA ŞƏRTLƏRİ
Xüsusi saxlama şəraiti tələb olunmur.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
B siyahısı.

YAXŞI HƏYAT
3 il Paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə etməyin.

VƏZİFƏ ŞƏRTLƏRİ
Reseptlə.

Servier Laboratories, Fransa tərəfindən verilmiş qeydiyyat şəhadətnaməsi

Servier Industry Lab, Fransa istehsalıdır
"Laboratories Servier Industry":
905, Saran şossesi, 45520 Gidey, Fransa
905, marşrut de Saran, 45520 Gidy, Fransa

Bütün suallar üçün "Servier Laboratoriyası" ASC-nin nümayəndəliyi ilə əlaqə saxlayın.

"Laborator Servier" ASC-nin nümayəndəliyi:
115054, Moskva, Paveletskaya pl. d.2, səh.3

Serdix LLC
142150, Rusiya, Moskva vilayəti,
Podolsky rayonu, Sof'ino kəndi, səh.11

Servier Laboratories, Fransa tərəfindən verilmiş qeydiyyat şəhadətnaməsi
İstehsalçı: Serdix MMC, Rusiya
Serdix LLC

142150, Rusiya, Moskva vilayəti,
Podolsky rayonu, Sof'ino kəndi, səh.11
Bütün suallar üçün "Servier Laboratoriyası" ASC-nin nümayəndəliyi ilə əlaqə saxlayın.

"Laborator Servier" ASC-nin nümayəndəliyi:
115054, Moskva, Paveletskaya pl. d.2, səh.3

ŞəRh ƏLavə EtməK