Dərman Heinemox: istifadə qaydaları

Çəhrayı-qırmızı bir film örtüyü ilə örtülmüş tabletlər, oval, biconvex, bir not ilə, fasilədə - ağdan açıq-sarıya qədər yaşılımtıl rəngli bir kütlədir.

Təravətləndiricilər: qarğıdalı nişastası - 52 mq, laktoza monohidrat - 68 mq, natrium lauril sulfat - 7,5 mq, təmizlənmiş talk - 15 mq, maqnezium stearat - 6,5 mq, natrium karboksimetil nişastası - 20 mq, susuz kolloid silikon dioksid - 3,5 mq, kroskarmelloza sodyum - 6,5 mq. mikrokristal selüloz - 130,7 mq.

Kabuk tərkibi: Opadry ağ 85G58997 Makc-Colorcon (polivinil spirti, titan dioksid, talk, makroqol 3000, lesitin (soya)) - 17,32 mq, qırmızı dəmir oksidi - 0,68 mq.

5 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
7 ədəd - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (1) - karton paketlər.
5 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
7 ədəd - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (2) - karton paketlər.
5 ədəd. - blisterlər (10) - karton paketlər.
7 ədəd - blisterlər (10) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (10) - karton paketlər.
100 əd - çantalar (1) (xəstəxanalar üçün) - plastik qutular.
500 əd - çantalar (1) (xəstəxanalar üçün) - plastik qutular.
1000 ədəd - çantalar (1) (xəstəxanalar üçün) - plastik qutular.

Farmakoloji fəaliyyət

Ftorxinolonlar qrupundan olan bir antimikrobiyal agent bakterisid təsir göstərir. Çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə, anaerob, turşuya davamlı və atipik bakteriyalara qarşı aktivdir: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Beta-laktamlara və makrolidlərə davamlı bakteriya suşlarına qarşı təsirlidir. Mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı aktivdir: qram-pozitiv - Stafilokok aureusu (metisillinə həssas olmayan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pneumoniae (penisilinə və makrolidlərə davamlı olan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pyogenes (qrup A), qram-mənfi - Haemofil və beta-laktamaza istehsal edən suşlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (həm beta olmayan, həm də beta-laktamaza istehsal edən suşları daxil olmaqla), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipik Chlamydia piyoz. In vitro tədqiqatlarına görə, aşağıda sadalanan mikroorqanizmlər moksifloksasinə həssas olsa da, infeksiyaların müalicəsində təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Gram-müsbət orqanizmlərin: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus Man, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae (suşlarının, metisiline həssas daxil olmaqla). Qram mənfi orqanizmlər: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia reggeri, Providencia stuartii. Anaerob mikroorqanizmlər: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Atipik mikroorqanizmlər: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

II və IV topoisomerazları blok edir, DNT-nin topoloji xüsusiyyətlərinə nəzarət edən və DNT təkrarlanması, təmiri və transkripsiyasında iştirak edən fermentlər. Moksifloksasinin təsiri onun qan və toxumalarda konsentrasiyasından asılıdır. Minimum bakterisid konsentrasiyası demək olar ki, minimal inhibe konsentrasiyalarından fərqlənmir.

Penisilinləri, sefalosporinləri, aminoqlikozidləri, makrolidləri və tetrasiklinləri təsirsiz hala gətirən müqavimət inkişaf mexanizmi moxifloksasinin antibakterial fəaliyyətinə təsir göstərmir. Moksifloksasin və bu dərmanlar arasında çarpaz müqavimət yoxdur. Bir plazmid vasitəçiliyi ilə müqavimət inkişaf mexanizmi müşahidə edilmədi. Ümumi müqavimət halları azdır. In vitro tədqiqatları moxifloksasinə qarşı müqavimətin bir sıra ardıcıl mutasiyalar nəticəsində yavaş inkişaf etdiyini göstərdi. Subminimal inhibitor konsentrasiyalarında moksifloksasin ilə mikroorqanizmlərə təkrar məruz qaldıqda, BMD göstəriciləri yalnız bir qədər artır. Ftorxinolon qrupundan olan dərmanlar arasında çarpaz müqavimət müşahidə olunur. Bununla birlikdə, digər flüorokinolonlara davamlı olan bəzi qram-müsbət və anaerob mikroorqanizmlər moxifloksasinə həssasdırlar.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra moksifloksasin sürətlə və demək olar ki, tamamilə əmilir. Moksifloksasinin bir dozadan sonra 400 mq C dozada qanda 0,5-4 saat ərzində əldə edilir və 3,1 mq / L təşkil edir.

1 saat ərzində 400 mq dozada tək infuziya edildikdən sonra, C maksimum infuziya sonunda əldə edilir və 4.1 mq / l təşkil edir, bu, şifahi olaraq alındıqda bu göstəricinin dəyəri ilə müqayisədə təxminən 26% artmaya uyğundur. 1 saat ərzində 400 mq dozada çoxlu IV infuziya ilə C max 4,1 mq / l dan 5,9 mq / l arasında dəyişir. İnfüzyonun sonunda 4.4 mq / L orta C ss çatır.

Mütləq bioavailability təxminən 91% -dir.

50 mq-dan 1200 mq-a qədər, eyni zamanda 10 gün ərzində gündə 600 mq dozada qəbul edildikdə, moksifloksasinin farmakokinetikası xətti xarakter daşıyır.

Tarazlıq vəziyyətinə 3 gün ərzində çatılır.

Qan zülallarına (əsasən albuminlərə) bağlanma təxminən 45% təşkil edir.

Moxifloksasin orqan və toxumalarda sürətlə paylanır. V d təxminən 2 l / kq.

Moksifloksasinin yüksək konsentrasiyası, plazmadakılardan daha çox, ağciyər toxumasında (alveolyar makrofaglar daxil olmaqla), bronxların selikli qişasında, sinuslarda, yumşaq toxumalarda, dəri və dərialtı quruluşlarda, iltihab ocaqlarında yaranır. İnterstisial mayedə və tüpürcəkdə dərman, plazma ilə müqayisədə daha yüksək konsentrasiyada, sərbəst, zülalsız bağlı bir formada təyin olunur. Bundan əlavə, aktiv maddənin yüksək konsentrasiyası qarın boşluğu və peritoneal mayenin orqanlarında, həmçinin qadın cinsiyyət orqanlarının toxumalarında müəyyən edilir.

Biotransformasiya edilmiş sulfo birləşmələrə və qlükuronidlərə çevrildi. Moxifloksasin, sitokrom P450 sisteminin mikrosomal qaraciyər fermentləri tərəfindən biotransformasiya olunmur.

Biotransformasiyanın 2-ci mərhələsindən keçdikdən sonra moksifloksasin bədəndən böyrəklər və bağırsaqlar vasitəsilə həm dəyişməz, həm də təsirsiz olan sülfo birləşmələri və qlükuronidlər şəklində xaric olur.

Sidikdə, həm də nəcislə, həm dəyişməmiş, həm də aktiv olmayan metabolitlər şəklində ifraz olunur. Birdəfəlik 400 mq dozada, təxminən 19% sidikdə dəyişməz, təqribən 25% nəcislə xaric edilir. T 1/2, təxminən 12 saatdır, 400 mq dozada qəbul edildikdən sonra ortalama ümumi təmizlik 179 ml / dəqiqədən 246 ml / dəq.

Göstərişlər və dozalar:

icma tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, o cümlədən icma tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, törədiciləri antibakterial dərmanlara çox müqavimət göstərən mikroorqanizmlərin suşlarıdır *,

kəskin bakterial sinüzit,

dəri və yumşaq toxumaların (yoluxmuş diabetik ayaq daxil olmaqla) komplikasız və mürəkkəb infeksiyaları,

qarın içi infeksiyası, o cümlədən polimikrob infeksiyaları qarın içi absesi,

pelvic orqanların asl olmayan iltihabi xəstəlikləri (salpingit və endometrit daxil olmaqla).

İçəri hinemoks götürün, bütövlükdə udmaq, çeynəmək, bol su içmək, yemək yedikdən sonra. Tövsiyə olunan dozanı aşmayın.

İnfeksiya dozası hər 24 saatda (gündə 1 dəfə), mq Müalicə müddəti, günlər Cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəm 4007–14 Xroniki bronxitin kəskinləşməsi 4005–10 Kəskin bakterial sinüzit 4007 Dərinin və subkutan strukturların komplikasiyalı infeksiyaları 4007 Dərinin və dərialtı quruluşların komplikasiyalı infeksiyaları 4007–21 Kompleks orqan-14 infeksiyaları

Tövsiyə olunan müalicə müddətini aşma.

Dozaj rejimində dəyişiklik tələb olunmur: yaşlı xəstələrdə, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Uşaq-Pugh miqyasında A, B sinfi), böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin Cl ≤30 ml / ağır böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla). min / 1.73 m2, həmçinin davamlı hemodializ və uzun müddətli ambulator peritoneal dializdə olanlar) müxtəlif etnik qrupların xəstələri.

Yan təsirləri

Heinemox komponentlərinə allergik reaksiyalar: səfeh, qaşınma, ürtiker.

Ürək-damar sistemindən: taxikardiya, periferik ödem, artan qan təzyiqi, ürəkbulanma, sinə ağrısı.

Həzm sistemindən: qarın ağrısı, ürək bulanması, ishal, qusma, dispepsiya, yastılıq, qəbizlik, qaraciyər transaminazlarının aktivliyi, dadın pozulması.

Laboratoriya parametrləri tərəfdən: protrombin səviyyəsinin azalması, amilaza aktivliyinin artması.

Hemopoetik sistemdən: leykopeniya, eozinofiliya, trombositoz, trombositopeniya, anemiya.

Mərkəzi sinir sistemi və periferik sinir sistemi tərəfdən: başgicəllənmə, yuxusuzluq, əsəbilik, narahatlıq, asteniya, baş ağrısı, titrəmə, paresteziya, bacak ağrısı, kramplar, qarışıqlıq, depressiya.

Əzələ-skelet sistemindən: bel ağrısı, artralji, miyalji.

Reproduktiv sistemdən: vaginal kandidoz, vaginit.

Heinemoks dərmanı haqqında suallar, cavablar, rəylər

Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə edilmiş təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Tərkibi və buraxılış forması

Tabletlər - 1 tablet:

• Aktiv maddə: moksifloksasinin 400 mq tərkibinə uyğun olan moxifloksasin hidrokloridi 436.3 mq.
• Köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası - 52 mq, laktoza monohidrat - 68 mq, natrium lauril sulfat - 7,5 mq, təmizlənmiş talk - 15 mq, maqnezium stearat - 6,5 mq, natrium karboksimetil nişastası - 20 mq, susuz kolloid silikon dioksid - 3,5 mq, kroskarmelloza sodyum - 6,5 mq, mikrokristal selüloz - 130,7 mq.
• Kabuk tərkibi: Opadry ağ 85G58997 Makc-Colorcon (polivinil spirti, titan dioksid, talk, makroqol 3000, lesitin (soya)) - 17,32 mq, qırmızı dəmir oksidi - 0,68 mq.

5 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.

Çəhrayı-qırmızı bir film örtüyü ilə örtülmüş tabletlər, oval, biconvex, bir not ilə, fasilədə - ağdan açıq-sarıya qədər yaşılımtıl rəngli bir kütlədir.

Ftorxinolonlar qrupundan olan bir antimikrobiyal agent bakterisid təsir göstərir. Çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə, anaerob, turşuya davamlı və atipik bakteriyalara qarşı aktivdir: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Beta-laktamlara və makrolidlərə davamlı bakteriya suşlarına qarşı təsirlidir. Mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı aktivdir: qram-pozitiv - Stafilokok aureusu (metisillinə həssas olmayan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pneumoniae (penisilinə və makrolidlərə davamlı olan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pyogenes (qrup A), qram-mənfi - Haemofil və beta-laktamaza istehsal edən suşlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (həm beta olmayan, həm də beta-laktamaza istehsal edən suşları daxil olmaqla), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipik Chlamydia piyoz. In vitro tədqiqatlarına görə, aşağıda sadalanan mikroorqanizmlər moksifloksasinə həssas olsa da, infeksiyaların müalicəsində təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Gram-müsbət orqanizmlərin: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus Man, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae (suşlarının, metisiline həssas daxil olmaqla). Qram mənfi orqanizmlər: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia reggeri, Providencia stuartii. Anaerob mikroorqanizmlər: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionibacterium spp, Clostridium perfringens, Clostridium .... ramosum. Atipik mikroorqanizmlər: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

II və IV topoisomerazları blok edir, DNT-nin topoloji xüsusiyyətlərinə nəzarət edən və DNT təkrarlanması, təmiri və transkripsiyasında iştirak edən fermentlər. Moksifloksasinin təsiri onun qan və toxumalarda konsentrasiyasından asılıdır. Minimum bakterisid konsentrasiyası demək olar ki, minimal inhibe konsentrasiyalarından fərqlənmir.

Penisilinləri, sefalosporinləri, aminoqlikozidləri, makrolidləri və tetrasiklinləri təsirsiz hala gətirən müqavimət inkişaf mexanizmi moxifloksasinin antibakterial fəaliyyətinə təsir göstərmir. Moksifloksasin və bu dərmanlar arasında çarpaz müqavimət yoxdur. Bir plazmid vasitəçiliyi ilə müqavimət inkişaf mexanizmi müşahidə edilmədi. Ümumi müqavimət halları azdır. In vitro tədqiqatları moxifloksasinə qarşı müqavimətin bir sıra ardıcıl mutasiyalar nəticəsində yavaş inkişaf etdiyini göstərdi. Subminimal inhibitor konsentrasiyalarında moksifloksasin ilə mikroorqanizmlərə təkrar məruz qaldıqda, BMD göstəriciləri yalnız bir qədər artır. Ftorxinolon qrupundan olan dərmanlar arasında çarpaz müqavimət müşahidə olunur. Bununla birlikdə, digər flüorokinolonlara davamlı olan bəzi qram-müsbət və anaerob mikroorqanizmlər moxifloksasinə həssasdırlar.

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra moksifloksasin sürətlə və demək olar ki, tamamilə əmilir. 400 mq C dozada bir dəfə moxifloksasinin qəbulundan sonra _maksimum qanda 0,5-4 saat ərzində çatır və 3,1 mq / l təşkil edir.

1 saat C üçün 400 mq dozada tək infuziyadan sonra _maksimum infuziya sonunda əldə və 4.1 mq / l təşkil edir, bu, şifahi olaraq alındıqda bu göstəricinin dəyəri ilə müqayisədə təxminən 26% artımdır. 4 saat davam edən 400 mq dozada çoxlu infuziya ilə 1 saatlıq C _maksimum 4,1 mq / l ilə 5,9 mq / l arasında dəyişir. Infuziyanın sonunda ortalama 4.4 mq / L nisbətinə çatılır.

Mütləq bioavailability təxminən 91% -dir.

50 mq-dan 1200 mq-a qədər, eyni zamanda 10 gün ərzində gündə 600 mq dozada qəbul edildikdə, moksifloksasinin farmakokinetikası xətti xarakter daşıyır.

Tarazlıq vəziyyətinə 3 gün ərzində çatılır.

Qan zülallarına (əsasən albuminlərə) bağlanma təxminən 45% təşkil edir.

Moxifloksasin orqan və toxumalarda sürətlə paylanır. Vd təxminən 2 L / kq təşkil edir.

Moksifloksasinin yüksək konsentrasiyası, plazmadakılardan daha çox, ağciyər toxumasında (alveolyar makrofaglar daxil olmaqla), bronxların selikli qişasında, sinuslarda, yumşaq toxumalarda, dəri və dərialtı quruluşlarda, iltihab ocaqlarında yaranır. İnterstisial mayedə və tüpürcəkdə dərman, plazma ilə müqayisədə daha yüksək konsentrasiyada, sərbəst, zülalsız bağlı bir formada təyin olunur. Bundan əlavə, aktiv maddənin yüksək konsentrasiyası qarın boşluğu və peritoneal mayenin orqanlarında, həmçinin qadın cinsiyyət orqanlarının toxumalarında müəyyən edilir.

Biotransformasiya edilmiş sulfo birləşmələrə və qlükuronidlərə çevrildi. Moxifloksasin, sitokrom P450 sisteminin mikrosomal qaraciyər fermentləri tərəfindən biotransformasiya olunmur.

Biotransformasiyanın 2-ci mərhələsindən keçdikdən sonra moksifloksasin bədəndən böyrəklər və bağırsaqlar vasitəsilə həm dəyişməz, həm də təsirsiz olan sülfo birləşmələri və qlükuronidlər şəklində xaric olur.

Sidikdə, həm də nəcislə, həm dəyişməmiş, həm də aktiv olmayan metabolitlər şəklində ifraz olunur. Birdəfəlik 400 mq dozada, təxminən 19% sidikdə dəyişməz, təqribən 25% nəcislə xaric edilir. T1 / 2 təxminən 12 saatdır, 400 mq dozada qəbul edildikdən sonra ortalama təmizlik 179 ml / dəqiqədən 246 ml / dəq.

Ftorxinolon qrupunun antibakterial dərmanı.

Heinemoxun dozası

İçəridə gündə 1 dəfə 400 mq. Xroniki bronxitin alevlenmesi üçün müalicə kursu - 5 gün, cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəm - 10 gün, kəskin sinüzit, dəri və yumşaq toxumaların infeksiyası - 7 gün.

Moxifloksasin, epileptik sindrom (tarix daxil olmaqla), epilepsiya, qaraciyər çatışmazlığı, QT intervalının uzanması sindromu halında ehtiyatla təyin edilir.

Ftorxinolonlarla terapiya zamanı, xüsusilə yaşlı xəstələrdə və eyni zamanda kortikosteroid qəbul edən xəstələrdə tendonun iltihabı və yırtığı inkişaf edə bilər. Tendonların ağrısı və ya iltihabının ilk əlamətlərində xəstələr müalicəni dayandırmalı və təsirlənmiş əzanı yükdən azad etməlidirlər.

Farmakodinamika

Moksifloksasin, florokinolon seriyasından, 8 metoksi flüorukinolondan ibarət geniş spektrli bir bakterisid antibakterial dərmandır. Topoisomerase II və topoisomerase IV-ni inhibə edir, DNT fasilələrinin superkoiling və çarpaz bağlantısını pozur, DNT sintezini maneə törədir, sitoplazma, hüceyrə divarında və həssas mikroorqanizmlərin membranlarında dərin morfoloji dəyişikliklərə səbəb olur.Moksifloksasinin minimum bakterisid konsentrasiyası ümumiyyətlə onun minimum inhibitor konsentrasiyaları ilə müqayisə olunur (MİK).

Penisilinlərə, sefalosporinlərə, aminoqlikozidlərə, makrolidlərə və tetrasiklinlərə qarşı müqavimətin inkişafına aparan mexanizmlər moksifloksasinin antibakterial aktivliyini pozmur. Bu qrup antibakterial dərmanlarla moksifloksasin arasında çarpaz müqavimət yoxdur. İndiyə qədər də plazmid müqaviməti halları olmamışdır. Müqavimətin ümumi inkişaf tezliyi çox azdır (10 -7 - 10 -10). Moksifloksasinə qarşı müqavimət çox mutasiya nəticəsində yavaş inkişaf edir. Moxifloksasinin MIC-dən aşağı konsentrasiyalarda mikroorqanizmlərə təkrarən təsiri MIC-də cüzi artımla müşayiət olunur. Xinolonlara qarşı davamlı müqavimət halları qeyd olunur. Buna baxmayaraq, digər xinolonlara davamlı bəzi qram-müsbət və anaerob mikroorqanizmlər moxifloksasinə həssas qalırlar.

Moxifloksasin in vitro geniş qram-mənfi və qram-pozitiv mikroorqanizmlərə, anaeroblara, turşuya davamlı bakteriyalara və atipik bakteriyalara qarşı aktivdir. Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.həmçinin beta-laktam və makrolid antibiotiklərə davamlı bakteriyalardır.

Moksifloksasinin antibakterial fəaliyyətinin spektri aşağıdakı mikroorqanizmləri əhatə edir.

Qram-müsbət: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * (penisilinə qarşı davamlı suşlar və çox antibiotik müqaviməti olan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pyogenes (qrup A) *, qrup Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *), qrup Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae, Staphylococcus aureus (metisilinə həssas suşlar daxil olmaqla) *, koagulaza-mənfi stafilokoklar (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), metisilinə həssas suşlar daxil olmaqla.

Qram mənfi: Haemophilus influenzae (beta-laktamazalar istehsal edən və istehsal etməyən ştammlar daxil olmaqla) *, Haemophilus parainfluenzae *, Moraxella catarrhalis (beta-laktamazalar istehsal edən və istehsal etməyən ştammlar daxil olmaqla) *, Bordetella boğazı, Legionella pneumophila, Acinetobacter baumannii, Proteus vulgaris.

Anaerobes: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

Atipik: Chlamydia pneumoniae *, Chlamydia trachomatis *, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *, Coxiella burnetii.

Qram-müsbət: Enterococcus faecalis * (yalnız vancomisin və gentamisinə həssas olan suşlar) Enterococcus avium *, Enterococcus faecium *.

Qram mənfi: Escherichia coli *, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii *, Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazakii), Enterobacter cloacae *, Pantoea aglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis *, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae * Prov. (P. rettgeri, P. stuartii).

Anaerobes: Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasonis *, B. tetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *), Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.

Qram-müsbət: Staphylococcus aureus (metisilin / ofloksasinə davamlı suşlar) **, koagulaza-mənfi stafilokoklar (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)metisilinə davamlı suşlar.

Qram mənfi: Pseudomonas aeruginosa.

* Moksifloksasinə həssaslıq klinik məlumatlarla təsdiqlənir.

** Heinemoxun istifadəsi, suşların səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. S. aureusmetisillinə qarşı davamlıdır (MRSA). Səbəb olduğu şübhəli və ya təsdiq infeksiya vəziyyətində MRSA, müvafiq antibakterial dərmanlarla müalicə təyin olunmalıdır.

Göstərişlər Heinemox

Moksifloksasinə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu yoluxucu və iltihabi xəstəliklər:

icma tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, o cümlədən icma tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, törədiciləri antibakterial dərmanlara çox müqavimət göstərən mikroorqanizmlərin suşlarıdır *,

xroniki bronxitin kəskinləşməsi,

kəskin bakterial sinüzit,

dəri və yumşaq toxumaların (yoluxmuş diabetik ayaq daxil olmaqla) komplikasız və mürəkkəb infeksiyaları,

qarın içi infeksiyası, o cümlədən polimikrob infeksiyaları qarın içi absesi,

pelvic orqanların asl olmayan iltihabi xəstəlikləri (salpingit və endometrit daxil olmaqla).

* Streptococcus pneumoniae çoxsaylı antibiotik müqavimətinə penisillinlərə (2 mkq / ml ilə MİS), ikinci nəsil sefalosporinlərə (sefuroksim), makrolidlərə, tetrasiklinlərə və trimetoprim kimi qruplardan olan iki və ya daha çox antibiotikə qarşı davamlı penisilinə qarşı suşlar və suşlar daxildir. sulfametoksazol.

Əks göstərişlər

moksifloksasinə, digər xinolonlara və ya dərmanın digər komponentlərinə qarşı həssaslıq,

fıstıq və ya soya qarşı allergik reaksiyalar,

xinolonlarla əvvəlki müalicə ilə tendon zədələnməsi,

QT intervalını genişləndirən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (IA, III sinif antiaritmik dərmanlar da daxil olmaqla) - "Qarşılıqlı təsir",

QT intervalının anadangəlmə və ya qazanılmış sənədləşdirilmiş uzadılması, elektrolit anormallıqları (xüsusilə düzəldilməmiş hipokalemiya), klinik cəhətdən əhəmiyyətli bradikardiya, azalmış sol mədəciyin ejeksiyası fraksiyasının azalması ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli ürək çatışmazlığı, klinik simptomlarla müşayiət olunan ritm pozğunluqlarının tarixi (moksifloksasinin Q istifadəsi) gətirib çıxarır. ),

qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr (Child-Pugh sinif C təsnifatı) və transaminaz aktivliyinin VGN-dən 5 qat daha çox artması,

18 yaşdan kiçik uşaqlar.

Ehtiyatla: Xüsusilə qadınlarda və kəskin miokard işemiyası kimi potensial proaritmik vəziyyəti olan xəstələrdə, konvulsiv fəaliyyətin həddini azaltmaqda olan CNS xəstəlikləri (CNS ilə əlaqəli şübhəli olanlar da). yaşlı xəstələr, myasthenia gravis qravis, qaraciyər sirozu, kaliumu azaldan dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi.

Qarşılıqlı əlaqə

Moksifloksasinin atenolol, ranitidin, kalsium əlavələri, teofillin, oral kontraseptivlər, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morfin, probenecid ilə klinik baxımdan əhəmiyyətli bir qarşılıqlı təsiri yoxdur. Bu dərmanlarla birləşdirildikdə dozaj rejiminin düzəldilməsi tələb olunmur.

Antasidlər, minerallar və multivitaminlər. Moksifloksasin və antasid preparatlarının, mineralların və multivitaminlərin eyni vaxtda istifadəsi, bu dərmanların tərkibində olan polivalent kationlarla chelat komplekslərinin meydana gəlməsi səbəbindən moksifloksasinin udulmasını poza bilər və buna görə də qan plazmasında moksifloksasinin konsentrasiyasını azalda bilər. Bu baxımdan antasid, antiretrovirus dərmanlar (məsələn, didanosin) və maqnezium, alüminium, sükralfat, dəmir, sink ehtiva edən digər dərmanlar moxifloksasinin oral qəbulundan ən azı 4 saat əvvəl və ya 4 saat sonra qəbul edilməlidir.

QT intervalını uzadan dərmanlar. Moksifloksasin QT intervalının uzanmasına təsir göstərdiyindən, moksifloksasinin aşağıdakı dərmanlarla birlikdə istifadəsi kontrendikedir: antiaritmik İA (quinidin, hidrokinin, disopiramid və s.) Və III (amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide, və s.) Neytreptiks, fenotiazinlər, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid və s.), antimikrob (sparfloksasin, eritromisin, pentamidin, antimalarial dərmanlar, xüsusən halofantrin), antihistaminiklər (astemizol, terfenadine, misolastin) və başqaları (cisis) qürur, vincamin, bepridil, difemanil) fondları.

Warfarin. Warfarin ilə birləşdikdə, PV və digər qan laxtalanma parametrləri dəyişmir. Bununla birlikdə, antibiotiklərlə birlikdə antikoagulyantlar qəbul edən xəstələrdə moxifloksasin ilə antikoagulyant dərmanların antikoaqulyasiya aktivliyinin artması halları olmuşdur. Risk faktorları yoluxucu bir xəstəliyin olması (və iltihablı bir iltihab prosesi), xəstənin yaşı və ümumi vəziyyəti. Moksifloksasin və warfarin arasındakı qarşılıqlı təsirin aşkarlanmamasına baxmayaraq, bu dərmanlarla birlikdə müalicə alan xəstələrdə INR dəyərini izləmək və zəruri hallarda dolayı antikoaqulyantların dozasını tənzimləmək lazımdır.

Digoxin. Moksifloksasin və digoksin bir-birinin farmakokinetik parametrlərinə ciddi təsir göstərmir. Moksifloksasinin təkrarlanan dozaları ilə C_maksimum digoksin təxminən 30% artdı, AUC və C isə_dəq digoxin dəyişmədi.

Aktivləşdirilmiş karbon. Aktivləşdirilmiş karbon və moksifloksasinin içəridə 400 mq dozada eyni vaxtda istifadəsi ilə, moksifloksasinin sistemli bioavailability onun udulmasının qarşısını alması nəticəsində 80% -dən çox azalır.

GCS. Moxifloksasin və kortikosteroidlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə tendonit və tendon yırtığının inkişaf riski artır.

Dozaj və administrasiya

İçəridə bütövlükdə udmaq, çeynəmək, bol su içmək, yemək yedikdən sonra. Tövsiyə olunan dozanı aşmayın.

Tövsiyə olunan müalicə müddətini aşma.

Dozaj rejimində heç bir dəyişiklik tələb olunmur: yaşlı xəstələrdə, qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Uşaq-Pugh miqyasında A, B sinif), böyrək funksiyasının pozulmuş xəstələrdə (kreatinin Cl ≤30 ml / ağır böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla). min / 1.73 m 2, həmçinin davamlı hemodializ və uzun müddətli ambulator peritoneal dializdə olanlar) müxtəlif etnik qrupların xəstələri.

Aşırı doz

Müalicə: Doza çox olduqda, klinik mənzərəni rəhbər tutmalı və EKQ monitorinqi ilə simptomatik dəstəkləyici terapiya aparmalısınız. Dərmanı ağızdan tətbiq etdikdən dərhal sonra aktivləşdirilmiş karbon qəbulu, həddindən artıq dozada moksifloksasinin həddindən artıq sistemli təsirinin qarşısını almağa kömək edə bilər.

Xüsusi təlimatlar

Bəzi hallarda, dərman ilk istifadəsindən sonra həssaslıq və allergik reaksiyalar yarana bilər ki, bu da dərhal həkimə bildirilməlidir. Çox nadir hallarda anafilaktik reaksiyalar, dərmanı ilk dəfə istifadə etdikdən sonra da, həyati təhlükəsi olan anafilaktik şoka qədər irəliləyə bilər. Bu hallarda, Heinemox ilə müalicə dayandırılmalı və lazımi müalicə tədbirləri alınmalıdır (şok əleyhinə də daxil olmaqla).

Heinemox dərmanını bəzi xəstələrdə istifadə edərkən QT intervalının uzadılması qeyd oluna bilər. QT intervalının uzanması, polimorf ventrikulyar taxikardiya da daxil olmaqla ventriküler aritmi inkişaf riskinin artması ilə əlaqələndirilir. Moksifloksasinin konsentrasiyasının artması ilə QT intervalının artması arasında birbaşa əlaqə var. Nəticədə tövsiyə olunan doza (gündə 400 mq) artıq olmamalıdır.

Yaşlı xəstələr və qadınlar QT intervalını genişləndirən dərmanlara daha həssasdırlar. Heinemox dərmanı istifadə edərkən, aritmiyaya meylli olan xəstələrdə ventrikulyar aritmi inkişaf riski arta bilər. Bununla əlaqədar Heinemox dərmanı aşağıdakı hallarda istifadə edilə bilməz: QT intervalının anadangəlmə və ya qazanılmış uzanması, düzəldilməmiş hipokalemiya, klinik cəhətdən əhəmiyyətli bradikardiya, sol mədəciyin ejeksiyası fraksiyasının azalması ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli ürək çatışmazlığı, klinik simptomlarla müşayiət olunan ürək aritmi tarixi QT intervalını uzadan dərmanlar (IA, III sinif antiaritmik dərmanlar da daxil olmaqla) və digərləri (bax: "Qarşılıqlı təsir").

Heinemox dərmanını istifadə edərkən, qaraciyər çatışmazlığının inkişafına səbəb olan fulminant hepatitin inkişaf halları qeyd edilmişdir. Qaraciyər disfunksiyası əlamətləri baş verərsə, dərmanla müalicəyə davam etməzdən əvvəl həkimə müraciət etməlisiniz.

Heinemox dərmanı qəbul edərkən, bulanıq dəri lezyonlarının (Stevens-Johnson sindromu və ya zəhərli epidermal nekroliz) inkişafı halları bildirildi. Xəstəyə dəri və ya selikli qişanın simptomları olduqda Heinemox qəbul etməyə davam etməzdən əvvəl həkimə müraciət etmək lazım olduğu bildirilməlidir.

Xinolon dərmanlarının istifadəsi mümkün tutulma riski ilə əlaqələndirilir. Heinemox, mərkəzi sinir sistemi xəstəlikləri və mərkəzi sinir sisteminin pozğunluğu olan, tutulmalara meylli və ya konvulsiv fəaliyyət həddini aşağı salmış xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Heinemox, miyasteniya qravisi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. qravis xəstəliyin mümkün bir kəskinləşməsi ilə əlaqədar olaraq.

Heminit reaksiyalarının mümkün inkişafı səbəbindən qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə heinemoks ehtiyatla tətbiq olunmalıdır.

Heinemox da daxil olmaqla geniş spektrli antimikrobiyal maddələrin istifadəsi psevdomembranoz kolit riski ilə əlaqələndirilir. Heinemox ilə müalicə zamanı şiddətli ishal müşahidə olunan xəstələrdə bu diaqnoz nəzərə alınmalıdır. Bu vəziyyətdə dərman dayandırılmalı və müvafiq terapiya təyin edilməlidir. Bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar, ağır ishalın inkişafında kontrendikedir.

Xinolon terapiyası fonunda, o cümlədən moxifloksasin, tendonit və tendon rüptürünün inkişafı xüsusilə yaşlı xəstələrdə və eyni vaxtda kortikosteroid qəbul edən xəstələrdə mümkündür. Ağrının və ya tendonların iltihabının ilk əlamətlərində dərman qəbul etməyi dayandırmalı və təsirlənmiş əzanı immobilizasiya etməlisiniz.

Moksifloksasinin bir foto həssaslaşdırıcı təsiri yoxdur, ancaq dərmanla müalicə zamanı, o cümlədən də UB radiasiyasından qorunmaq tövsiyə olunur birbaşa günəş işığı.

Moksifloksasinin suşlarının səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün istifadəsi tövsiyə edilmir. Staphylococcus aureusmetisillinə qarşı davamlıdır (MRSA). Səbəb olduğu şübhəli və ya təsdiq infeksiya vəziyyətində MRSA, müvafiq antibakterial dərmanlarla müalicə təyin olunmalıdır (bax: farmakodinamika).

Dərman Heinemoxun mikobakteriyaların böyüməsini maneə törətmə qabiliyyəti qarşılıqlı təsir göstərə bilər in vitro üçün test ilə moxifloksasin Mycobacterium spp., bu dövrdə Heinemox ilə müalicə olunan xəstələrin nümunələrinin təhlilində yanlış mənfi nəticələrə səbəb olur.

Heinemox da daxil olmaqla, xinolonlarla müalicə olunan xəstələrdə, paresteziya, hipesteziya, disesteziya və ya zəifliyə səbəb olan hissiyyat və ya sensimotor polinevopatiya halları təsvir edilmişdir. Heinemox ilə müalicə olunan xəstələrə ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma və ya zəiflik də daxil olmaqla nöropati əlamətləri halında müalicəni davam etdirməzdən əvvəl dərhal həkimə müraciət etmək lazım olduğuna dair xəbərdarlıq edilməlidir (bax "Yan təsirlər").

Ruhi reaksiyalar moksifloksasin də daxil olmaqla flüorukinolonların ilk təyin olunmasından sonra baş verə bilər. Çox nadir hallarda, depresiya və ya psixotik reaksiyalar, intihar cəhdləri də daxil olmaqla, özünə zərər vermə meyli ilə intihar düşüncələrinə və davranışa doğru irəliləyir (bax "Yan təsirlər"). Xəstələrdə bu cür reaksiyalar inkişaf edərsə, Heinemox dərmanı dayandırılmalı və lazımi tədbirlər görülməlidir.

Ftorxinolona davamlı səbəb olan infeksiyaların geniş yayılması və artması səbəbindən Neisseria gonorrhoeae, çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri olan xəstələrin müalicəsində moxifloksasin monoterapiyası aparılmamalıdır. Ftorxinolona davamlı olduğu hallar istisna olmaqla N. gonorrhöeae xaric. Ftorxinolona davamlı olmasını istisna etmək mümkün deyilsə N. gonorrhoe, empirik terapiyanın moxifloksasin ilə qarşı aktiv olan bir antibiotik ilə əlavə edilməsi məsələsini həll etmək lazımdır N. gonorrhöeae (məsələn, sefalosporin).

Avtomobil və hərəkət edən maşın sürmə qabiliyyətinə təsir. Moksifloksasin də daxil olmaqla flüorukinolonlar, mərkəzi sinir sisteminə təsir və görmə pozğunluğu səbəbindən artan diqqət və psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyətini poza bilər.

İstehsalçı

Highglans Laboratories Pvt. Ltd. E-11, 12 və 13, Site-B, UPSIDC, Surajpur, Sənaye Bölgəsi, Böyük Noida-201306, (U.P.), Hindistan.

Tel .: +91 (120) 25-69-742, faks: +91 (120) 25-69-743.

elektron poçt: [email protected], www.higlance.com

İstehsalçının Rusiya Federasiyasındakı nümayəndəsi: Pharma Group MMC. 125284, Moskva, st. Qaçış, 13.

Tel.faks: +7 (495) 940-33-12, 940-33-14.

Formaları və tərkibini buraxın

Antimikrobiyal dərman 400 mq moksifloksasinin (aktiv komponent) tablet şəklində satılır.

Tərkibindəki digər maddələr:

• susuz kolloid silikon dioksid,
• kroskarmelloza natrium,
• selüloz mikrokristalları,
• maqnezium stearat,
• soyulmuş talk tozu
• natrium lauril sulfat,
• 3000 makroqol
• soya lesitin,
• qırmızı dəmir oksidi,
• Ağ Opadry 85G58977.

İstifadə qaydaları

Mikroorqanizmlərin təhrik etdiyi aşağıdakı iltihablı və yoluxucu patologiyalar dərmana həssasdır:

• Streptococcus anginosus və Streptococcus milleri tərəfindən təhrik olunan cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəm,
• xroniki bir bronxit formasının kəskin mərhələsi,
• patogen bakteriyaların təhrik etdiyi sinüzit (kəskin),
• qarın içi yoluxucu xəstəliklər (polimikrob infeksiyalar daxil olmaqla),
• dəri infeksiyaları və yumşaq toxuma lezyonları,
• pelvik iltihab xəstəlikləri, o cümlədən endometrit və salpingit.

Heinemox çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri üçün təyin edilir.
Dərinin infeksiyası ilə Heinemox təyin edilir.Trombomagum tənəffüs sisteminin pisləşməsi üçün təyin edilmir.
Dərman qəbul etmək sətəlcəm üçün təyin edilir.
Sinüzit ilə Heinemox təyin etmək adətdir.

Heinemoxu necə aparmaq olar

Antimikrobiyal tabletlər bütövlükdə şifahi olaraq alınmalı, su ilə yuyulmalıdır. Bunu yeməkdən sonra etmək məsləhətdir.

• sətəlcəm (cəmiyyət tərəfindən əldə edilən növ): dərmanlar 400 mq dozada qəbul edilir, terapiya 1 ilə 2 həftəyə qədər davam edir
• bronxit (kəskinləşmə ilə): gündəlik dərman miqdarı - 400 mq, qəbul müddəti - 5-10 gün,
• bakterial sinüzit: gündə 400 mq dərman təyin olunur, müalicə müddəti 1 həftədir
• dəri / subkutan infeksiyalar: doza - 400 mq, terapiya müddəti - 1 həftədən 3 həftəyə qədər,
• qarın içi yoluxucu patologiyalar: doz - 400 mq, müalicə müddəti - 5 ilə 14 gün,
• pelvis orqanlarında lokallaşdırılmış iltihablı lezyonlar (komplikasiyasız): orta gündəlik norma - 400 mq, qəbul müddəti - 2 həftə.

Antimikrobiyal tabletlər bütövlükdə şifahi olaraq alınmalı, su ilə yuyulmalıdır.

Mədə-bağırsaq sistemi

• mədə ağrısı
• ürək bulanması
• ishal
• düzlük
• iştahanın azalması
• stomatit
• disfagiya
• kolit (yalançı forma),
• qastroenterit.

Dərmanın qəbulu zamanı əzələ krampları baş verə bilər.
Qarındakı ağrı, Trombomag dərmanının yan təsiridir.
Heinemox ilə müalicə zamanı iştahanın azalması mümkündür.
Dərman ishal səbəb ola bilər.Trombomaq qəbul edərkən bulantı və qusma baş verə bilər.

Mərkəzi sinir sistemi

• başgicəllənmə
• disesteziya / paresteziya,
• dadın pisləşməsi
• qarışıqlıq,
• yuxusuzluq
• depressiya
• vertigo
• yorğunluq
• yuxululuq
• Amnestiya hadisələri
• nitq funksiyası ilə bağlı problemlər,
• hiperesteziya.

Dərman qəbul edərkən ümumi zəifliyin görünüşü mümkündür.
Davamlı başgicəllənmə Aspirin qəbulunun yan təsiridir.
Yuxusuzluq dərmanın yan təsirlərindən biridir.
Heinemox yuxuya səbəb ola bilər.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən

• hiperurikemiya
• bilirubin səviyyəsinin artması,
• hiperglisemiya
• hiperlipidemiya.

• eozinofiliya
• anafilaktik reaksiyalar,
• səfeh
• Quincke'nin ödemi
• laringeal şiş (həyat üçün təhlükəlidir).

Eşitmə pozğunluqları və dispne bəzən görünə bilər.

Heinemox ilə müalicə zamanı ürəyin bir arızasının təzahürü mümkündür.

Alkoqol uyğunluğu

İstehsalçı belə bir birləşmə ilə bağlı məlumat vermir.

Avelox Heinemox'un analoqudur.
Heinemox dərmanının vergisi - Maxiflox.
Heinemox əvəzinə Vigamox bəzən təyin edilir.Rotomox bəzən Heinemox əvəzinə təyin edilir.

• Avelox,
• Maxiflox
• Vigamox
• Moksimak,
• Moxigram
• Aquamaks
• Alvelon MF,
• Ultramox
• Simoflox,
• Rotomox
• Plevilox,
• Moflaksiya.

Videoya baxın: Dərman bitkilərinin istifadə qaydaları. (Aprel 2024).