Novorapid - qısa və ultrashort insulin

Insulin Aspart * (İnsulin aspart *)

Yetkinlərdə, yeniyetmələrdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda şəkərli diabet.

İnsulin aspartına və ya dərmanın hər hansı bir hissəsinə fərdi həssaslığın artması.

NovoRapid ® Penfill ® dərmanını 2 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə etmək tövsiyə edilmir, çünki 2 yaşa qədər uşaqlarda klinik tədqiqatlar aparılmamışdır.


Hamiləlik və laktasiya:

NovoRapid ® Penfill ® hamiləlik dövründə təyin edilə bilər. İki randomizə edilmiş nəzarət edilən klinik sınaqdan (157 + 14 hamilə qadın müayinə edildi) insulin aspartının hamiləliyə və ya dölün / yeni doğulmuş uşağın sağlamlığına insan insulinləri ilə müqayisədə heç bir mənfi təsiri aşkarlanmadı (bax: Farmakodinamika).

Qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək və şəkərli diabetli hamilə qadınların (tip 1 diabet, tip 2 diabet və ya gestational diabet) hamiləlik dövründə və mümkün hamiləlik dövründə tövsiyə olunur. İnsulinə olan ehtiyac, bir qayda olaraq, ilk üç aylıq dövrdə azalır və hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində tədricən artır. Doğuşdan qısa müddət sonra insulinə olan ehtiyac tez hamiləlikdən əvvəlki səviyyəyə qayıdır.

Emzirmə zamanı NovoRapid ® Penfill ® istifadə edilə bilər, çünki hemşireli anaya insulin vermək körpə üçün təhlükə deyil. Bununla birlikdə, dərman dozasını tənzimləmək lazım ola bilər.

NovoRapid ® Penfill ® istifadə edən xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən insulinin farmakoloji təsiri ilə əlaqədardır.

Ən çox görülən mənfi reaksiya hipoqlikemiyadır.

Yan təsirlərin yayılması xəstə əhaliyə, dozalanma rejiminə və glisemik nəzarətə görə dəyişir (aşağıdakı bölməyə baxın).

İnsulin terapiyasının başlanğıc mərhələsində enjeksiyon yerində (ağrı, qızartı, kovan, iltihab, hematoma, şişkinlik və iynə yerində qaşınma) refraktiv səhvlər, ödem və reaksiyalar baş verə bilər. Bu simptomlar ümumiyyətlə təbiətdə keçici olur. Glisemik nəzarətdə sürətli bir inkişaf, ümumiyyətlə geri dönən kəskin ağrı nöropatiyasının vəziyyətinə səbəb ola bilər. Karbohidrat mübadiləsinə nəzarətin kəskin şəkildə yaxşılaşdırılması ilə insulin terapiyasının intensivləşdirilməsi diabetik retinopatiyanın vəziyyətinin müvəqqəti pisləşməsinə səbəb ola bilər, halbuki glisemik idarəetmənin uzun müddətli inkişafı diabetik retinopatiyanın inkişaf riskini azaldır.

Mənfi reaksiyaların siyahısı cədvəldə verilmişdir.

Klinik sınaq məlumatlarına əsasən aşağıda təsvir olunan bütün mənfi reaksiyalar MedDRA və orqan sistemlərinə görə inkişaf tezliyinə görə qruplaşdırılmışdır. Mənfi reaksiyaların yayılması aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox vaxt (? 1/10), tez-tez (? 1/100, Dərialtı və venadaxili tətbiq üçün həll1 ml aktiv maddə: insulin aspart100 PIECES (3.5 mq) köməkçi maddələr: qliserol - 16 mq, fenol - 1,5 mq, metakresol - 1,72 mq, sink xlorid - 19,6 mkq, natrium xlorid - 0,58 mq, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 1,25 mq, natrium hidroksid 2M. - təxminən 2,2 mq, 2M hidroklor turşusu - təxminən 1,7 mq, enjeksiyon üçün su - 1 ml qədər Bir kartuşda 300 PIECES-ə bərabər olan 3 ml məhlul var.
Dozaj və administrasiya:

NovoRapid ® Penfill ® sürətli təsir göstərən insulin analoqudur. NovoRapid ® Penfill ® dozası xəstənin ehtiyaclarına uyğun olaraq həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Tipik olaraq, dərman gündə ən azı 1 dəfə tətbiq olunan orta müddətli və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin preparatları ilə birlikdə istifadə olunur. Optimal glisemik nəzarəti əldə etmək üçün qanda qlükoza konsentrasiyasını mütəmadi olaraq ölçmək və insulinin dozasını tənzimləmək tövsiyə olunur.

Tipik olaraq, yetkinlərdə və uşaqlarda insulinin fərdi gündəlik tələbatı bədən çəkisinin 0,5-dən 1 U / kq-a qədərdir. Dərmanın yeməkdən əvvəl tətbiqi ilə NovoRapid ® Penfill ® tərəfindən insulinə olan ehtiyac 50-70% ilə təmin edilə bilər, insulinə qalan ehtiyac genişləndirilmiş insulinlə təmin edilir. Xəstənin fiziki fəaliyyətində artım, adi qidalanmanın dəyişməsi və ya müşayiət olunan xəstəliklər dozanın düzəldilməsini tələb edə bilər.

NovoRapid ® Penfill ®, həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli bir başlanğıc və daha qısa fəaliyyət müddətinə malikdir. Əməllərin daha sürətli başlaması səbəbi ilə NovoRapid ® Penfill ®, bir qayda olaraq, yeməkdən dərhal əvvəl, zərurət yarandıqda, yeməkdən qısa müddət sonra qəbul edilə bilər.

İnsan insulinlə müqayisədə təsir müddətinin daha qısa olması səbəbindən NovoRapid ® Penfill ® qəbul edən xəstələrdə nocturnal hipoqlikemiyanın inkişaf riski daha aşağıdır.

Xüsusi xəstə qrupları. Digər insulin preparatlarının istifadəsində olduğu kimi, yaşlı xəstələrdə və böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə qan qlükoza konsentrasiyasına daha diqqətlə nəzarət edilməli və aspart aspartın dozası fərdi olaraq tənzimlənməlidir.

Uşaqlar və yeniyetmələr. Dərman təsirini sürətlə başlamaq lazım olduqda, məsələn, uşağın enjeksiyon və qida qəbulu arasındakı tələb olunan vaxt intervalını müşahidə etməsi çətinləşdikdə, uşaqlarda həll olunan insulin əvəzinə NovoRapid ® Penfill ® istifadə edilməsinə üstünlük verilir.

Digər insulin hazırlıqlarından köçürün. Bir xəstəni digər insulin preparatlarından NovoRapid ® Penfill ®-yə köçürdükdə, NovoRapid ® Penfill ® və bazal insulinin dozası tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

NovoRapid ® Penfill ®, qarın ön divarının, budun, çiyin, deltoid və ya gluteal bölgənin bölgəsinə sk vurulur. Eyni bədən bölgəsindəki enjeksiyon yerləri lipodistrofiya riskini azaltmaq üçün mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir. Bütün insulin hazırlıqlarında olduğu kimi, ön qarın divarına subkutan administrasiya digər yerlərə tətbiq olunmaqla müqayisədə daha sürətli əmmə təmin edir. Fəaliyyət müddəti dozadan, qəbul yerindən, qan axınının intensivliyindən, temperaturdan və fiziki fəaliyyət səviyyəsindən asılıdır. Bununla birlikdə, inyeksiya yerinin yerindən asılı olmayaraq həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli bir hərəkət başlanır.

NovoRapid ®, insulin infuziyaları üçün hazırlanmış insulin nasoslarında davamlı dərialtı insulin infuziyaları (PPII) üçün istifadə edilə bilər. Qarın ön divarında FTİ istehsal olunmalıdır. İnfüzyon yeri vaxtaşırı dəyişdirilməlidir.

Bir insulin infuziya nasosundan istifadə edərkən NovoRapid ® digər növ insulinlərlə qarışdırılmamalıdır.

FDİ istifadə edən xəstələr, nasosun, müvafiq rezervuarın və nasos boru sisteminin istifadəsi üçün tam təlim keçməlidirlər. İnfüzyon dəsti (boru və kateter) infuziya dəstinə əlavə edilmiş istifadəçi təlimatına uyğun olaraq dəyişdirilməlidir.

FDI ilə NovoRapid ® qəbul edən xəstələrdə infuziya sisteminin pozulması halında əlavə insulin olmalıdır.

Girişdə. Lazım gələrsə, NovoRapid ® iv tətbiq edilə bilər, ancaq yalnız ixtisaslı tibb işçiləri tərəfindən həyata keçirilə bilər.

İntravenöz administrasiya üçün 0,9% natrium xlorid məhlulunda 0,05 ilə 1 IU / ml insulin aspart, 40 mmol / l tərkibli 5 və ya 10% dekstroz həllində NovoRapid ® 100 IU / ml olan infuziya sistemləri istifadə olunur. kalium xlorid polipropilen infuziya qabları istifadə edərək. Bu məhlullar 24 saat ərzində otaq temperaturunda sabitdir.Bir müddət sabitliyə baxmayaraq, müəyyən miqdarda insulin əvvəlcə infuziya sisteminin materialı tərəfindən əmilir. İnsulin infuziyaları zamanı qan qlükoza konsentrasiyasını daim izləmək lazımdır.

NovoRapid ® Penfill ® və iynələr yalnız şəxsi istifadədir. Penfill ® kartuşunu doldurmayın.

NovoRapid ® Penfill ®, şəffaf və rəngsiz olmadıqda və ya dondurulduqda istifadə edilə bilməz. Hər enjeksiyondan sonra xəstəni iynə atmağı tapşırın.

NovoRapid ® insulin nasoslarında istifadə edilə bilər (bax. "Dozaj və tətbiqetmə"). Daxili səthi PE və ya polyolefindən hazırlanan borular sınaqdan keçirilmiş və nasoslarda istifadəyə yararlı olduğu aşkar edilmişdir.

Təcili hallarda (xəstəxanaya yerləşdirmə, insulinin tətbiqi üçün cihazın nasazlığı) NovoRapid ® xəstəni U100 insulin şprisindən istifadə etməklə patrondan çıxara bilər.

Dozaj və administrasiya

P / c, in / in. NovoRapid Penfill, həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli bir başlanğıc və daha qısa müddətə sahibdir. Hərəkətin daha sürətli başlaması səbəbindən NovoRapid Penfill, bir qayda olaraq, yeməkdən dərhal əvvəl, lazım olduqda yeməkdən qısa müddət sonra qəbul edilə bilər.

Dərmanın dozası qanda qlükoza səviyyəsinə əsaslanaraq hər bir vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Tipik olaraq, NovoRapid® Penfill® gündə ən azı 1 dəfə tətbiq olunan orta və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin preparatları ilə birlikdə istifadə olunur.

Tipik olaraq, insulinin gündəlik gündəlik tələbatı 0,5-1 vahid / kq bədən çəkisidir. Dərmanın yeməkdən əvvəl tətbiqi ilə insulinə olan ehtiyac NovoRapid Penfill tərəfindən 50-70% təmin edilə bilər, insulinə qalan ehtiyac genişləndirilmiş insulinlə təmin edilir.

İdarə olunan insulinin temperaturu otaq temperaturunda olmalıdır. NovoRapid Penfill, ön qarın divarına, bud, çiyin və ya omba bölgəsinə subkutan şəkildə vurulur. Bədənin eyni bölgəsindəki enjeksiyon yerləri mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir.

Hər hansı bir insulin hazırlığı kimi, NovoRapid Penfillin təsir müddəti dozadan, tətbiq olunan yerdən, qan axınının intensivliyindən, temperaturdan və fiziki fəaliyyət səviyyəsindən asılıdır.

Qarın ön divarına subkutan administrasiya digər yerlərə tətbiq olunmaqla müqayisədə daha sürətli əmmə təmin edir. Bununla birlikdə, inyeksiya yerinin yerindən asılı olmayaraq həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli bir hərəkət başlanır.

Lazım gələrsə, NovoRapid Penfill iv tətbiq edilə bilər, ancaq yalnız ixtisaslı tibb işçiləri tərəfindən həyata keçirilə bilər. İntravenöz administrasiya üçün 0,9% natrium xlorid-5 və ya 40 mmol / l olan 10% dekstroz həllində 0,05 ilə 1 IU / ml insulin aspartı olan NovoRapid Penfill 100 IU / ml ilə infuziya sistemləri istifadə olunur. kalium xlorid polipropilen infuziya qabları istifadə edərək. Bu məhlullar 24 saat ərzində otaq temperaturunda sabitdir.İnsulin infuziyaları zamanı qan qlükoza səviyyəsini daim izləmək lazımdır.

NovoRapid Penfill, insulin infuziyaları üçün hazırlanmış insulin nasoslarında davamlı dərialtı insulin infuziyaları (PPII) üçün də istifadə edilə bilər. Qarın ön divarında FTİ istehsal olunmalıdır. İnfüzyon yeri vaxtaşırı dəyişdirilməlidir. NovoRapid Penfill insulin nasosunu infuziya üçün istifadə edərkən digər növ insulinlərlə qarışdırmayın. FDİ istifadə edən xəstələrə bir nasos, müvafiq su anbarı və nasos boru sistemindən istifadə etmək öyrədilməlidir. İnfüzyon dəsti (boru və kateter) infuziya dəstinə əlavə edilmiş istifadəçi təlimatına uyğun olaraq dəyişdirilməlidir. PPI ilə NovoRapid Penfillini qəbul edən xəstələrdə infuziya sistemində pozulma halında istifadə üçün əlavə insulin olmalıdır.

Aşırı doz

Semptomlar: hipoqlikemiyanın inkişafı (soyuq tər, ürək çırpıntıları, titrəyişlər, aclıq, təşviş, qıcıqlanma, solğunluq, baş ağrısı, yuxululuq, hərəkət olmaması, danışma və görmə qabiliyyətinin pozulması, depresiya). Şiddətli hipoqlikemiya, beyin funksiyasının pozulmasına və komaya səbəb ola bilər.

Müalicə: içəridə şəkər və ya qlükoza məhlulu (xəstə şüurlu olarsa), s / c, i / m - qlükagon (0.5-1 mq dozada) və ya i / v - qlükoza. Bundan əlavə, qlükoza qəbul etməsi, qlükaqonun qəbulundan 10-15 dəqiqə sonra xəstə huşunu itirmədiyi hallarda lazımdır. Şüurunu bərpa etdikdən sonra hipoqlikemiyanın təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün oral karbohidrat qəbulu tövsiyə olunur.

İstifadə qaydaları

Qeyri-kafi bir doza və ya müalicənin dayandırılması, xüsusən insulindən asılı diabet xəstəliyi (tip 1) hiperglisemiyaya və diabetik ketoasidoza səbəb ola bilər.

6 yaşa qədər uşaqlarda klinik təcrübə yoxdur. Uşaqlarda adi qısamüddətli insulin əvəzinə NovoRapid istifadə edilməlidir, məsələn, uşağa inyeksiya və qida qəbulu arasındakı lazımi intervalın müşahidə edilməsi çətinləşirsə.

Yoluxucu xəstəliklər, xüsusən də infeksiyalar ümumiyyətlə artır və böyrəklərə və ya qaraciyərə ziyan insulinə olan ehtiyacı azaldır. Xəstənin yeni bir növə və ya marka insulinə köçürülməsi ciddi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır. NovoRapid Penfill istifadə edərkən, adi insulin preparatlarından istifadə edənlərlə müqayisədə gündə daha çox inyeksiya və ya dozanın dəyişdirilməsi tələb oluna bilər. Dozanın düzəldilməsinə ehtiyac varsa, bu, ilk inyeksiya zamanı və ya köçürmədən sonrakı ilk həftələrdə və ya aylarda baş verə bilər. Xəstələrdə karbohidrat metabolizması kompensasiya edildikdən sonra hipoqlikemiya prekursorlarının tipik əlamətləri dəyişə bilər və bu barədə məlumat verilməlidir. Yemək və ya planlaşdırılmamış məşqləri atlamaq hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Nəqliyyat vasitələrinin sürücülərinin və peşəsi artan diqqət konsentrasiyası ilə əlaqəli olan insanların işində xüsusilə ehtiyatla istifadə edin xüsusilə yüngül və ya olmayan simptomları olan xəstələrdə, hipoqlikemiya və ya onun tez-tez baş verən epizodlarında hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Belə hallarda, xəstənin avtomobil idarə etməsinin tövsiyə olub olmadığını ciddi düşünməlisiniz. Penfill patronu yalnız şəxsi istifadədir. Ən azı 6 saniyə vurulduqdan sonra iynə tam bir doz üçün dəri altında qalmalıdır.

Xüsusiyyətlər

Insulin Aspart - dərmanın əsas komponenti, güclü hipoqlikemik təsir göstərir. Bu insan vücudunda istehsal olunan qısa insulinin analoqudur. Insulin Aspart rekombinant DNT texnologiyası ilə hazırlanmışdır.

Dərman müxtəlif amin turşularının xarici sitoplazmik membranları ilə qarşılıqlı təsir göstərir, bir çox insulin sonu yaradır və hüceyrədaxili prosesləri stimullaşdırır.

Bədəndə şəkər konsentrasiyasının azalmasından sonra belə dəyişikliklər olur:

  • iz elementlərinin hüceyrədaxili nəqliyyatı,
  • toxuma həzm artır
  • glikogenez, lipogenez.

Qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalmasına nail olmaq mümkündür. Novorapid yağ toxuması ilə yaxşı əmilir, lakin fəaliyyət müddəti təbii insulin insulindən azdır.

Dərman enjeksiyondan 10-20 dəqiqə sonra aktivləşdirilir, 3-5 saat davam edir, hormonun maksimum konsentrasiyası 1-3 saatdan sonra müşahidə olunur.

Novorapidin sistematik istifadəsi gecə hipoqlikemiya ehtimalını bir neçə dəfə azaldır. Postprandial hipoqlikemiyada əhəmiyyətli dərəcədə azalma halları məlumdur. Dərman 1 və 2 tip diabet xəstələrinə tövsiyə olunur.

İstifadə qaydaları

  • tip 1 diabet
  • digər terapiya üsulları təsirsiz olduqda 2 tip istifadə ilə
  • hamiləlik dövründə ikinci növ.
  • gestational diabet ilə.
  • insulin və ya digər oxşar şərtlərlə müvəqqəti müalicə tələb edən ketoasidotik koma.
  • diabetin steroid forması.

Endokrinoloq xəstənin Novorapid qəbul edə biləcəyinə qərar verir.

Diabetdə yenilik - sadəcə hər gün içmək.

Formanı buraxın

Novorapid Penfill, şpris qələmlərini doldurmaq üçün 3 ml patronda mövcuddur. 1 paketdə 5 patron var. Novorapid Flekspen, 5 ml paketdə 3 ml maddə olan birdəfəlik şpris qələmidir.Təlimat bu dərmanların tərkibində oxşar olduğunu göstərir. Dərmanın kiçik bir dozasını daxil etməlisinizsə, şpris qələmindən istifadə rahatdır.

İstifadə qaydaları

Yaxşı bir maddələr mübadiləsi ilə xəstəliyin inkişafı gecikir, simptomlar o qədər də açıq deyildir. Buna görə metabolik nəzarəti sabitləşdirmək, bədəndəki şəkərin miqdarını izləmək lazımdır.

Bir diabetli insanın uyğun bir patoloji olduğu təqdirdə hipoqlikemik proseslər sürətlə inkişaf edir və qidanın udulmasını ləngidən dərmanlar istifadə olunur. Dərmanlara olan ehtiyac, müşayiət olunan pozğunluqlarla artır. Xəstənin daxili orqanlarında problem varsa, bədənin insulinə ehtiyacı yoxdur.

Xəstələr digər dərmanlara keçdikdən sonra hipoqlikemiya simptomları dəyişir və ya daha az tələffüz olunur. Həkimlər hər zaman başqa bir hormona keçdikdə xəstənin vəziyyətini izləyirlər. Dərman dəyişdirildikdə, doza düzəldilir. İstifadə edilən dərman miqdarında bir dəyişiklik, digər qidaları yedikdə, fiziki fəaliyyətə son qoyulduqdan və ya artdıqdan sonra tələb olunur.

Dozaj, ehtiyaclarını nəzərə alaraq, hər bir xəstə üçün fərdi olaraq endokrinoloq tərəfindən təyin olunur. Novorapid gündə ən azı 1 dəfə orta və uzun müddətli insulinlə vurulur. Qan qlükoza, insulinin həddindən artıq dozası qlikemiyanı idarə etmək üçün uyğun bir yol tapmaq üçün tənzimlənir. Uşaqlar 1,5 - 1 ədəd idarə olunur. hər kq çəkiyə görə. Diyetinizi və ya həyat tərzinizi dəyişdirmək bir doz tənzimlənməsi tələb edir.

Novorapid yeməkdən əvvəl tətbiq olunur, gecə hipoqlikemiyası ehtimalı azalır.

Bir diabet xəstəsi dərmanı öz-özünə idarə edə bilər, qarın, bud, deltoid əzələdə dərialtı iynələr edilir. Enjeksiyon sahəsi lipodistrofiyanın inkişaf etməməsi üçün dəyişir.

Dərmanlar PPII üçün istifadə olunur, insulin nasosları infuziya üçün istifadə olunur. Bu vəziyyətdə qarın ön hissəsində bir injection edilir. Nadir hallarda, Novorapid venadaxili vurulur, bu cür inyeksiyaları yalnız təcrübəsi olan mütəxəssislər edir.

Yan təsirləri

RDNA insulinin bədənə təsiri bəzən xəstələrin vəziyyətini pisləşdirir. Əsas yan təsir qlükoza - hipoqlikemiyanın azalmasıdır. Bu vəziyyətin xəstələrin müxtəlif qruplarında baş vermə tezliyi fərqlidir, dozası, nəzarət keyfiyyəti ilə müəyyən edilir.

Saytımızın oxucularına endirim təqdim edirik!

Terapiya kursunun ilk mərhələlərində inyeksiya yerində refraksiya dəyişir, ağrı, hiperemiya, iltihab və qaşınma olur. Bu cür simptomlar zamanla müalicə olmadan yox olur.

Glisemiyanın çox sürətli düzəldilməsi retinopatiyanın pisləşməsinə səbəb olur.

Diabet xəstələrində müşahidə olunan digər arzuolunmaz təsirlər orqan və sistemlərin müxtəlif pozğunluqları şəklində ortaya çıxır:

  • toxunulmazlıq zəifləyir
  • sinir sistemi narahat olur,
  • görmə pisləşir
  • enjeksiyon yerində şişkinlik.

Hipoqlikemiya insulinin artıqlığı, terapiya kursunun pozulması ilə inkişaf edir. Bozukluğun ciddi bir forması diabet xəstəsi üçün həyati təhlükədir. Qan təchizatı sistemində problemlər var, beyin narahatdır, ölüm ehtimalı artır.

Xüsusi təlimatlar

Müxtəlif vaxt zonaları olan yerlərə səyahət edərkən həkimdən dərmanı necə düzgün istifadə edəcəyinizi öyrənməlisiniz. Bir şəxs enjeksiyonu dayandırırsa, hiperglisemiya, ketoasidoz inkişaf edir. Tip 1 diabet xəstələrində bu vəziyyət daha tez-tez baş verir. İşarələr tədricən görünür, zamanla güclənir.

Bulantı, qusma, yuxululuq var, dəri quruyur, ağız mukozasının nəmlənməsi azalır, idrar daha tez-tez olur, hər zaman susam və iştaham zəifdir. Ağzımdan aseton qoxusu gəlir. Hiperglisemiya şübhəsi varsa, terapiya dərhal xəstənin həyatını xilas etmək üçün aparılır. Həddindən artıq müalicə simptomları dəyişdirir, lakin hipoqlikemiya qalır.

Bozukluk, insulinin dozası aşdıqda baş verir. Sıxlıq yalnız dərman miqdarından deyil, həm də istifadənin tezliyindən, xəstənin vəziyyətindən, ağırlaşdıran amillərin mövcudluğundan asılıdır.

Hipoqlikemiya simptomları ardıcıl olaraq inkişaf edir, qlükoza miqdarına nəzarət etmədən mürəkkəbləşir. Xəstəliyin yüngül bir forması ilə xəstələrə müalicə üçün daha çox şəkər və ya karbohidrat məhsulları istehlak etmək, meyvə suyu və ya şirin çay içmək tövsiyə olunur.

Xəstələr özlərini pis hiss etdikləri zaman şəkər səviyyələrini normallaşdırmaq üçün həmişə şirniyyat və ya digər şirniyyatları götürməlidirlər. Ciddi bir vəziyyətdə xəstələr huşunu itirirlər, nə edəcəyini bilən həkimlər və ya sevdiklər.

Şəkərli diabet xəstələrinin vəziyyətini yaxşılaşdırmaq üçün o, əzələdaxili və ya subkutan yolla glukagon ilə vurulur. Dərman vəziyyəti yaxşılaşdırmırsa, xəstə huşunu itirmir, dekstroz həllini istifadə edin, venadaxili bir injection verin.

Başqa bir insulindən köçürün

Xəstələrin başqa bir istehsalçıdan başqa bir insulin və ya dərmana köçürülməsi həkimlərin nəzarəti altında həyata keçirilir. Dərmanların konsentrasiyasını, onların istehsal üsulunu və digər xüsusiyyətlərini tənzimləyərkən, doza dəyişir, enjeksiyonlar tezliyi artır.

Digər dərmanlarla terapiya zamanı enjeksiyon yerində bir reaksiya meydana gələ bilər, ağrı, qıcıqlanma, döküntü, iltihab, çürük, şişlik, qaşınma. Enjeksiyon yerini dəyişdirərkən işarələr o qədər də güclü görünmür, nadir hallarda terapiya ləğv edilir.

Endokrinoloq Novorapidin yerinə analoq agentləri seçir. İnsulinin lazımi dozası hesablanır, inyeksiya sxemi seçilir.

Novorapid Penfilin qiyməti 5 iynə üçün 1799 rubl təşkil edir.

Qısa Aspart əsaslı insulin tip 1 diabet xəstələri üçün daha çox istifadə olunur.

Digər dərmanların istifadəsi təsirsiz olduqda və ya xəstə onların komponentlərinə kifayət qədər davamlı olmadıqda həkimlər Novorapid Penfil dərmanını təyin edirlər.

Dərman tez bir zamanda hərəkət edir, müxtəlif çirklərdən təmizlənir, ancaq bədən başqa bir insulin tipinə uyğunlaşdırılmalıdır.

Diabet həmişə ölümcül fəsadlara yol açır. Həddindən artıq qan şəkəri son dərəcə təhlükəlidir.

Aronova S.M. şəkərli diabetin müalicəsi ilə bağlı açıqlamalar verdi. Tam oxuyun

Diabet xəstəsinin tərkibi

NovoRapid diabetik məhsulu (insulin) iki formada istehsal olunur - bunlar dəyişdirilə bilən Penfill patronları və hazır FlexPen qələmləridir.

Kartric və qələmin tərkibi eynidır - inyeksiya üçün aydın bir mayedir, burada 1 ml 100 PIECES miqdarında aktiv komponent insulin aspartı var. Bir dəyişdirilə bilən kartuş, bir qələm kimi, təxminən 300 ml olan 3 ml məhluldan ibarətdir.

Kartriclər I sinif hidrolitik şüşədən hazırlanmışdır. Bir tərəfdən polyisopren və bromobutil rezin disklər, digər tərəfdən xüsusi rezin pistonlar ilə bağlanıb. Bir alüminium bir blisterdə beş əvəz kartuşu var və bir blister bir karton qutuya yerləşdirilmişdir. Bənzər bir şəkildə FlexPen şpris qələmləri hazırlanır. Onlar birdəfəlik istifadə olunur və bir neçə dozada hazırlanmışdır. Bir karton qutuda bunlardan beşi var.

Dərman soyuq yerdə 2-8 ° C temperaturda saxlanılır. Dondurucunun yanında yerləşdirilməməli və donmamalıdır. Ayrıca dəyişdirilə bilən patron və şpris qələmləri günəşin istiliyindən qorunmalıdır. NovoRapid insulin (patron) açılırsa, soyuducuda saxlanıla bilməz, ancaq dörd həftə ərzində istifadə olunmalıdır. Saxlama temperaturu 30 ° C-dən çox olmamalıdır. Açılan insulinin raf ömrü 30 aydır.

Farmakologiya

NovoRapid dərmanı (insulin) hipoglisemik təsir göstərir və aktiv komponent insulin aspart, insanlar tərəfindən istehsal olunan qısa təsirli hormonun analoqudur. Bu maddə rekombinant DNT-nin xüsusi biotexnologiyasından istifadə etməklə əldə edilir. Burada Saccharomyces cerevisiae bir süzgəc əlavə olunur və "prolin" adlı bir amin turşusu müvəqqəti olaraq aspartik ilə əvəz olunur.

Dərman hüceyrələrin xarici sitoplazmik membranının reseptorları ilə təmasa girir, burada insulin sonlarının bütün kompleksini meydana gətirir, hüceyrələrin daxilində baş verən bütün prosesləri aktivləşdirir. Plazmadakı qlükoza miqdarını azaltdıqdan sonra hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, müxtəlif toxumaların həzm sistemində artım, glikogenogenez və lipogenezdə artım baş verir. Qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürəti azalır.

İnsulin aspartına məruz qaldıqda amin turşusu prolinini aspartik turşu ilə əvəz etmək molekulların heksamerlər yaratmaq qabiliyyətini azaldır. Bu tip hormon dərialtı yağ tərəfindən daha yaxşı əmilir, bədənə həll olunan standart insulin təsirindən daha sürətli təsir göstərir.

Yeməkdən sonra ilk dörd saat ərzində insulin aspart, insan hormonunu həll etməkdən daha sürətli plazma şəkərini azaldır. Ancaq NovoRapida'nın dərialtı rəhbərliyi ilə təsiri həll olunan insanın təsirindən daha qısadür.

NovoRapid nə qədər işləyir? Bu sual diabetli insanların əksəriyyətini narahat edir. Beləliklə, dərmanın təsiri enjeksiyondan 10-20 dəqiqə sonra baş verir. Qandakı hormonun ən yüksək konsentrasiyası dərman istifadəsindən 1-3 saat sonra müşahidə olunur. Alət bədənə 3-5 saat təsir göstərir.

I tip diabetli şəxslərin tədqiqatları NovoRapida istifadə edərkən nocturnal hipoqlikemiya riskini, xüsusən də həll olunan insulin insulininin qəbulu ilə müqayisədə bir neçə dəfə azaldığını göstərmişdir. Bundan əlavə, insulin aspart ilə vurulduqda plazmadakı postprandial qlükoza səviyyəsində ciddi azalma müşahidə edildi.

Göstərişlər və əks göstərişlər

NovoRapid dərmanı (insulin) insulin asılılığı olan 1-ci tip diabetli insanlar üçün və 2-ci tip diabetli xəstələr üçün - insulindən asılı olmayanlar (şifahi olaraq qəbul edilən hipoqlikemik dərmanlara qarşı müqavimət mərhələsi, həmçinin aralıq patologiyaları) .

Dərmanın istifadəsinə əks göstəriş hipoqlikemiya və bədənin insulin aspart, həddindən artıq dərman maddələrinə həddindən artıq həssaslığıdır.

Altı yaşdan kiçik uşaqlar üçün NovoRapid istifadə etməyin, lazımi klinik işlərin olmaması səbəbindən.

"NovoRapid" dərmanı: istifadə üçün təlimat

Dərman NovoRapid insulinin analoqudur. Enjeksiyondan dərhal sonra hərəkət etməyə başlayır. Hər bir xəstə üçün doz fərdi və həkim tərəfindən seçilir. Ən yaxşı nəticəyə nail olmaq üçün bu hormon uzun və ya orta təsir göstərən insulin ilə birləşdirilir.

Glisemiyanı idarə etmək üçün qanda qlükoza miqdarı daim ölçülür və insulinin dozası diqqətlə seçilir. Bir qayda olaraq, böyüklər və uşaqlar üçün gündəlik doz 0,5-1 U / kq arasında dəyişir.

NovoRapid dərmanı inyeksiya edildikdə (istifadə üçün təlimat dərmanın tətbiqi qaydasını ətraflı təsvir edir) insulinə insult ehtiyacı 50-70% təmin edilir. Qalanları uzun müddət fəaliyyət göstərən (uzun) insulinin qəbulu ilə qane olur. Xəstənin fiziki fəaliyyətində artım və pəhrizdə dəyişiklik, həmçinin mövcud yoluxucu patologiyalar tez-tez idarə olunan dozada dəyişiklik tələb edir.

NovoRapid hormonu, həll olunan insandan fərqli olaraq, sürətlə hərəkət etməyə başlayır, lakin davamlı deyil. İnsulinin yavaş tətbiqi göstərilir. Enjeksiyon alqoritmi dərmanların yeməkdən dərhal əvvəl istifadəsini ehtiva edir və təcili bir ehtiyac varsa, dərman yeməkdən dərhal sonra istifadə olunur.

NovoRapidin bədəndə qısa müddət fəaliyyət göstərməsi səbəbi ilə diabetli xəstələrdə gecə hipoqlikemiya riski əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

Yaşlı xəstələrdə, eləcə də böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan insanlarda qan qlükoza konsentrasiyasının monitorinqi daha çox baş verməlidir və aspart insulinin miqdarı fərdi olaraq seçilir.

Uşaqlar "NovoRapid" insanda həll olunan insulini əvəz edir, ancaq sürətli bir hərəkətə sahib bir dərman lazımdırsa. Uşağın enjeksiyonlar və qida arasındakı istənilən aralığı saxlamadığı hallarda istifadə olunur. Xəstə NovoRapid'ə insulin ehtiva edən digər dərmanlardan köçürülürsə, doz tənzimlənməsi, həmçinin bazal insulin tələb olunur.

İnsulinin subkutan tətbiqi (hormonal inyeksiya alqoritmi istifadə üçün təlimatlarda ətraflı təsvir edilmişdir) ön qarın, bud, brakial və deltoid əzələlərə, eləcə də kalçalarda enjeksiyonu əhatə edir. Enjeksiyonun edildiyi sahə lipodistrofiyanın qarşısını almaq üçün dəyişdirilməlidir.

Hormonun peritonun ön bölgəsinə daxil olması ilə dərman bədənin digər hissələrində olan iynələrdən daha sürətli əmilir. Hormon təsirinin müddəti doza, inyeksiya yerindən, qan axınının dərəcəsindən, bədən istiliyindən, xəstənin fiziki fəaliyyət səviyyəsindən təsirlənir.

"NovoRapid" vasitələri xüsusi bir nasos tərəfindən həyata keçirilən uzun subkutan infuziyalarda istifadə olunur. Dərman ön peritona enjekte edilir, lakin yerlər vaxtaşırı dəyişdirilir. Bir insulin nasosu istifadə edilərsə, NovoRapid içindəki digər insulin növləri ilə qarışdırılmamalıdır. Bir infuziya sistemindən istifadə edən bir hormon qəbul edən xəstələr cihazın pozulması halında dərman təchizatı olmalıdır.

NovoRapid venadaxili tətbiq üçün istifadə edilə bilər, lakin proseduru ixtisaslı bir sağlamlıq mütəxəssisi həyata keçirməlidir. Bu tip idarəetmə üçün infuziya kompleksləri bəzən istifadə olunur, burada insulin 100 PIECES / ml miqdarında olur və konsentrasiyası 0.05-1 PIECES / ml-dir. Dərman 40 mmol / L-ə qədər kalium xlorid ehtiva edən 0.9% natrium xlorid, 5- və 10% dekstroz həllində seyreltilir. Qeyd olunan vəsait otaq temperaturunda bir gündən çox olmayaraq saxlanılır. İnsulin infuziyaları ilə mütəmadi olaraq tərkibindəki qlükoza üçün qan bağışlamalısınız.

İnsulinin dozasını necə hesablamaq olar?

Dozajı hesablamaq üçün insulinin birləşdirildiyini, uzun (uzadılmış), orta, qısa və ultrashort olduğunu bilməlisiniz. Birincisi qan şəkərini normallaşdırır. Boş bir mədədə təqdim olunur. 1 tip və 2 tip diabetli insanlar üçün göstərilir. Yalnız bir növ insulindən istifadə edən insanlar var - uzadılmışdır. Bəzi insanlar qlükoza içində qəfil artımların qarşısını almaq üçün yalnız NovoRapid istifadə edirlər. Qısa, uzun insulinlər eyni vaxtda diabetin müalicəsində istifadə edilə bilər, lakin fərqli vaxtlarda tətbiq olunur. Bəzi xəstələr üçün dərmanların yalnız birlikdə istifadəsi istənilən effekti əldə etməyə kömək edir.

Uzun müddətdir insulin seçərkən bəzi nüanslar nəzərə alınmalıdır. Məsələn, qısa bir hormon və əsas yemək yeritmədən şəkərin yalnız uzun insulinin təsiri nəticəsində gün ərzində eyni səviyyədə qalması lazımdır.

Uzadılmış insulinin bir dozasının seçimi aşağıdakı kimidir:

  • Səhər, səhər yeməyi olmadan, şəkər səviyyəsini ölçün.
  • Nahar yeyilir və üç saatdan sonra plazma qlükoza səviyyəsi təyin olunur. Əlavə ölçmələr yatmadan əvvəl hər saat aparılır. Doza seçmənin ilk günündə nahar edin, ancaq şam yeməyi edin.
  • İkinci gün səhər yeməyi və nahar icazə verilir, ancaq şam yeməyinə icazə verilmir. Şəkər, ilk gündə olduğu kimi, gecə də daxil olmaqla hər saata nəzarət edilməlidir.
  • Üçüncü gündə ölçmə aparmağa davam edirlər, normal yemək yeyirlər, amma qısa insulin tətbiq etmirlər.

İdeal səhər göstəriciləri:

  • 1-ci gündə - 5 mmol / l,
  • 2-ci gündə - 8 mmol / l,
  • 3-cü gündə - 12 mmol / l.

Bu cür qlükoza göstəriciləri qısa bir fəaliyyət göstərən bir hormon olmadan əldə edilməlidir. Məsələn, səhər qan şəkəri 7 mmol / l, axşam isə - 4 mmol / l olarsa, bu uzun hormonun dozasını 1 və ya 2 vahidə endirməyin zəruriliyini göstərir.

Çox vaxt xəstələr gündəlik dozanı təyin etmək üçün Forsham formulundan istifadə edirlər. Əgər qlikemiya 150-216 mq /% arasında dəyişirsə, ölçülən qan şəkəri səviyyəsindən 150 götürülür və ortaya çıxan sayı 5-ə bölünür. Nəticədə uzun bir hormonun birdəfəlik dozası alınır. Qlikemiya 216 mq /% -dən çox olarsa, ölçülmüş şəkərdən 200 çıxarılır və nəticə 10-a bölünür.

Qısa insulinin dozasını təyin etmək üçün həftə ərzində şəkərin səviyyəsini ölçmək lazımdır. Əgər axşam istisna olmaqla bütün gündəlik dəyərlər normaldırsa, onda qısa insulin yalnız yeməkdən əvvəl verilir. Şəkər səviyyəsi hər yeməkdən sonra atlanırsa, yeməkdən dərhal sonra enjeksiyonlar verilir.

Hormonun qəbul edilmə müddətini təyin etmək üçün əvvəlcə yeməkdən 45 dəqiqə əvvəl qlükoza ölçülməlidir. Bundan sonra, şəkərin səviyyəsi 0.3 mmol / l səviyyəsinə çatana qədər hər beş dəqiqədən bir nəzarət etməlisiniz, yalnız bundan sonra yemək lazımdır. Bu yanaşma hipoqlikemiyanın başlanmasının qarşısını alacaqdır. 45 dəqiqədən sonra şəkər azalmasa, qlükoza istənilən səviyyəyə enməyincə yeməklə gözləməlisiniz.

Ultrasort insulinin dozasını təyin etmək üçün 1 və 2 tip diabetli insanlara bir həftə ərzində bir pəhriz izləmək tövsiyə olunur. Nə qədər və hansı qidaları istehlak etdiyini izləyin. Yeməyin icazə verilən miqdarını aşmayın. Həm də xəstənin fiziki fəaliyyətini, dərmanı, xroniki xəstəliklərin mövcudluğunu nəzərə almalısınız.

Ultrashort insulin yeməkdən 5-15 dəqiqə əvvəl aparılır. Bu vəziyyətdə NovoRapid insulinin dozasını necə hesablamaq olar? Unutmaq olmaz ki, bu dərman qlükoza səviyyəsini qısa əvəzedicilərindən 1,5 dəfə çox azaldır. Buna görə NovoRapidin miqdarı qısa bir hormonun doza 0.4-ə bərabərdir. Norm daha dəqiq olaraq yalnız təcrübə yolu ilə müəyyən edilə bilər.

Bir insulin dozası seçərkən xəstəliyin dərəcəsi, eyni zamanda hormonda hər hansı bir diabetik insana ehtiyacın 1 U / kq-dan çox olmaması da nəzərə alınmalıdır. Əks təqdirdə aşırı doz baş verə bilər ki, bu da bir sıra fəsadlara səbəb olur.

Şəkərli diabet xəstələri üçün dozanı təyin etməyin əsas qaydaları:

  • Tip 1 diabet xəstəliyinin erkən mərhələsində, hormonun dozası 0,5 U / kq-dan çox olmamalıdır.
  • Xəstədə bir il və ya daha çox müddətdə müşahidə olunan 1-ci tip diabetdə, tətbiq olunan insulinin birdəfəlik dərəcəsi 0,6 U / kq təşkil edir.
  • 1-ci tip diabet bir sıra ciddi xəstəliklərlə müşayiət olunursa və qan qlükozasının qeyri-sabit göstəricilərinə malikdirsə, hormonun miqdarı 0,7 U / kq təşkil edir.
  • Dekompensasiya olunmuş şəkərli diabetdə insulinin miqdarı 0,8 U / kq təşkil edir.
  • Şəkərli diabet ketoasidoz xəstəliyidirsə, onda təxminən 0.9 U / kq hormon tələb olunur.
  • Hamiləlik dövründə üçüncü trimestrdə bir qadına 1,0 U / kq lazımdır.

Tək bir doza insulini hesablamaq üçün gündəlik doza bədən çəkisinə vurularaq ikiyə bölünməlidir və son göstərici yuvarlaqlaşdırılmalıdır.

"NovoRapid Flexpen" dərmanının istifadəsi

Hormonun tətbiqi "NovoRapid Flexpen." Bir şpris qələmindən istifadə etməklə həyata keçirilə bilər. Rəng kodlaşdırma və dispenser var. İdarə olunan insulinin dozası 1 ilə 60 ədəd arasında ola bilər, şprisin bir pilləsi 1 ədəddir. "NovoRapid" dərmanında iynələr uzunluğu 8 mm olan "Novotvist" və ya "Novofine" TM istifadə olunur. Bir qələm şprisini istifadə edirsinizsə, yadınıza salın: hər zaman sizinlə birlikdə enjeksiyon üçün ehtiyat sistemə sahib olmalısınız - şpris zədələnmiş və ya itirildiyi halda.

Hormonu qələm şprisi ilə idarə etməzdən əvvəl aşağıdakıları etməlisiniz:

  • Etiketi oxuyun və NovoRapidin sizə lazım olan insulinin olduğundan əmin olun.
  • Qələmdən qapağı çıxarın.
  • Birdəfəlik iynədəki stikeri çıxarın.
  • İğnəni qola vida edin. Bakteriyaların böyüməsinin qarşısını almaq üçün hər bir injection üçün yeni bir iynə lazımdır. İğne əyilməməli və zədələnməməlidir.
  • İnsulin tətbiq edildikdən sonra iynə üzərində təsadüfi enjeksiyonların qarşısını almaq üçün qapaq geyilmir.

NovoRapid şpris qələminin içərisində az miqdarda hava ola bilər. Oksigen baloncuklarının yığılmaması və doza düzgün tətbiq edildiyi üçün müəyyən qaydalara əməl edilməlidir.

  • Doz seçicisini çevirərək hormonun 2 PIECES nömrəsini yığın.
  • Şpris qələmini iynə ilə yuxarı qoyun və kartuşu barmaqlarınızın ucu ilə vurun. Beləliklə, hava kabarcıkları yuxarı bölgəyə keçəcəkdir.
  • FlexPen şprisini iynə ilə alt-üst tutaraq, başlanğıc düyməsini hər tərəfə vurun. Bu anda dozaj seçicisi "0" vəziyyətinə qayıdır. Hormonun bir damcı iynədə görünəcək. Bu baş vermirsə, prosedur altı dəfə təkrarlana bilər. Əgər insulin axmırsa, onda şpris qüsurludur.

Doza təyin etmədən əvvəl, dozaj seçicisinin "0" vəziyyətində olduğundan əmin olmalısınız. Sonra, lazımi sayda ədəd yığmalısınız, dərmanın həcmi hər iki istiqamətdə bir selektor tərəfindən tənzimlənir. Doza təyin edərkən diqqətli olmalı və başlanğıc düyməsini təsadüfən vurmamağa çalışmalısınız, əks halda hormonun vaxtından əvvəl sərbəst buraxılması baş verəcəkdir. "NovoRapid" hazırlıqdakı normadan artıq bir norma qurmaq mümkün deyil. Ayrıca, hormonun dozasını təyin etmək üçün qalıq miqyasından istifadə etməyin.

İnsulinin qəbulu zamanı iştirak edən həkimin tövsiyə etdiyi üsullara subkutan qaydada əməl olunur. Bir injection etmək üçün başlanğıc düyməsini basın. Doza seçicisi "0" vəziyyətinə gələnə qədər saxlayın. Enjeksiyon zamanı yalnız başlanğıc düyməsi tutulur. Dozaj indikatorunun normal fırlanması zamanı insulinin tədarükü baş vermir.

Enjeksiyondan sonra dəri altındakı iynə başlanğıc düyməsini buraxmadan başqa altı saniyə saxlayın. Beləliklə, insulinin dozası tamamilə təqdim olunur. Enjeksiyondan sonra iynə xarici qapağa göndərilir və içəri daxil olduqda, bütün tədbirləri görərək vint olunmamış və atılır. Sonra şpris bir qapaq ilə bağlanır. Hər iynə vurulduqdan sonra iynə çıxarılır və bir şpris qələmində saxlanıla bilməz. Əks təqdirdə, mayenin sızması, bu yanlış dozanın tətbiq olunmasına səbəb ola bilər. İstifadəyə dair təlimatlar sizə NovoRapid insulini necə inyeksiya etmək barədə daha çox məlumat verəcəkdir.

Hormon dəyəri

NovoRapid dərmanı həkimin göstərişinə əsasən ciddi şəkildə buraxılır. Beş Penfill patronunun qiyməti 1800 rubl civarındadır. Flexpen hormonunun qiyməti 2000 rubl təşkil edir. Bir paketdə beş Novorapid insulin qələm var. Dağıtım şəbəkəsindən asılı olaraq qiymət bir qədər dəyişə bilər.

Xəstə rəyləri

NovoRapid haqqında hansı rəylər var? İnsanlar bunun yaxşı və mülayim insulin olduğunu deyirlər. Sürətlə hərəkət edir. Qan şəkərinin azaldılması çətin olduğu 1 tip diabetin müalicəsi üçün uyğundur. Bir çox xəstə, 2 tip diabetin müalicəsində istifadə edir. Çox diabet xəstələri Flexpen qələm şprislərini çox əlverişli hesab edirlər. Ayrı-ayrılıqda şpris almaq ehtiyacını aradan qaldırırlar.

Bir qayda olaraq, xəstələr gün ərzində normal şəkər səviyyəsini qorumağa kömək edən uzun insulinin təsiri fonunda NovoRapid dərmanını istifadə edirlər. Yeməkdən sonra qan qlükoza səviyyəsinin aşağı düşməsinə kömək edir ki, bu da bir çox diabet xəstəsi üçün həyatı asanlaşdırır və məktəb vaxtı xaricində yeməyə imkan verir. Bəzi insanlar xəstəliyin başlanğıc mərhələsində yalnız bu hormonu istifadə etməyi məsləhət görürlər.

Gənc uşaqlar üçün dərman qəbul edildikdə, son anda qan şəkərində qəfil dəyişikliklərə səbəb olduğunu söyləyən insanlar var ki, bunun nəticəsində uşaqlar özlərini pis hiss edirlər. Bunun baş verməməsi üçün bir çox valideyn NovoRapida'ya uzun müddətli insulinə üstünlük verir.

Daha çox xəstə, səhv seçilmiş bir dozun tez-tez hipoqlikemiyanın meydana gəlməsini təhrik etdiyini və rifahın pisləşdiyini qeyd edir. Bu cür təsirlərin qarşısını almaq üçün özünü dərman etməyin, mütəxəssislərdən kömək istəyin.

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Dərialtı və venadaxili tətbiq üçün həll1 ml
aktiv maddə:
insulin aspart100 PIECES (3.5 mq)
əlavə maddələr: gliserol - 16 mq, fenol - 1,5 mq, metakresol - 1,72 mq, sink xlorid - 19,6 mkq, natrium xlorid - 0,58 mq, sodyum hidrogen fosfat dihidrat - 1,25 mq, natrium hidroksid 2M - təxminən 2 , 2 mq, 2M hidroklor turşusu - təxminən 1,7 mq, enjeksiyon üçün su - 1 ml qədər
Bir kartuşda 300 PIECES-ə bərabər olan 3 ml məhlul var.

Farmakodinamika

İnsulin aspart - insandan istifadə edən rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən hazırlanmış qısa təsirli insulinin analoqu Saccharomyces cerevisiae B28 mövqeyindəki amin turşusu prolinini aspartik turşu ilə əvəz edir.

Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (heksokinaz, piruvat kinaz, glikogen sintazası daxil olmaqla) sintezi. Qan şəkərindəki bir azalma da daxil olması ilə əlaqədardır hüceyrədaxili nəqlini artırır, toxuma alışını artırır, lipogenezi, glikogenogenezi stimullaşdırır və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətini azaldır.

Amin turşusu prolininin B28 mövqeyindəki insulin aspartında aspartik turşu ilə əvəz edilməsi, adi insulin həllində müşahidə olunan molekulların heksamerlər meydana gətirmə meylini azaldır. Bu baxımdan, insulin aspartı subkutan yağdan daha sürətli əmilir və həll olunan insulinlə müqayisədə daha sürətli hərəkət etməyə başlayır. İnsulin aspart, yeməkdən sonra ilk 4 saatda həll olunan insulinlə müqayisədə qan qlükozasını daha da azaldır. Sculin tətbiqindən sonra insulin aspartının təsir müddəti həll olunan insulinin təsirindən qısa olur.

Sc administrasiyasından sonra dərman qəbul edildikdən 10-20 dəqiqə sonra başlayır. Maksimum təsir enjeksiyondan 1-3 saat sonra müşahidə olunur. Dərmanın müddəti 3-5 saatdır.

1-ci tip diabetli xəstələrin iştirak etdiyi klinik tədqiqatlar insulin aspart istifadə edərkən insulin həll edən insulinlə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiya riskinin az olduğunu göstərdi. Gündüz hipoqlikemiya riski əhəmiyyətli dərəcədə artmadı.

İnsülin aspartı, ekoloji potensialına əsasən ekvivalent potensial həll olunan insulindir.

Böyüklər 1-ci tip şəkərli diabetli xəstələrin iştirak etdiyi klinik tədqiqatlar, həll olunan insulinlə müqayisədə insulin aspartı olan qlükoza aşağı postprandial konsentrasiyasını göstərir.

Yaşlılar. 2 tip diabetli yaşlı xəstələrdə (65-83 yaş arası 19 xəstə, orta yaş 70 yaş) insulin aspartının və həll olunan insan insulininin farmakokinetikası və farmakodinamikasının (FC / PD) təsadüfi, təsadüfi, kəsikli bir tədqiqatı aparıldı. Yaşlı xəstələrdə insulin aspartı və həll olunan insan insulinləri arasındakı farmakodinamik xüsusiyyətlərdəki nisbi fərqlər sağlam könüllülərdə və şəkərli diabetli gənc xəstələrdə oxşar idi.

Uşaqlar və yeniyetmələr. Uşaqlarda insulin aspartının istifadəsi, həll olunan insulin ilə müqayisədə uzun müddətli glisemik nəzarətin oxşar nəticələrini göstərdi.

Yeməkdən əvvəl həll olunan insulin və yeməkdən sonra aspart aspartı istifadə edən klinik araşdırma gənc uşaqlarda (2 yaşdan 26 yaşa qədər olan 26 xəstə) aparıldı və uşaqlarda bir doz FC / PD tədqiqatı aparıldı (6–6) 12 yaş) və yeniyetmələr (13-17 yaş). Uşaqlarda insulin aspartının farmakodinamik profili böyüklərdəki xəstələrdə olduğu kimi idi.

Hamiləlik 1-ci tip şəkərli diabetli hamilə qadınların müalicəsində insulin aspartının və insan insulininin müqayisəli təhlükəsizliyi və effektivliyinin klinik tədqiqatları (322 hamilə qadın müayinə edilmiş, onlardan 157-si insulin aspartı, 165-i insulin) insulin aspartının hamiləlik və ya döl sağlamlığına mənfi təsirini aşkar etməmişdir. / yeni doğulmuş.

Gestational diabet xəstəsi olan insulin aspartı və insan insulinini qəbul edən 27 qadının əlavə klinik tədqiqatları (insulin aspart 14 qadın, insulin 13) insulin aspart müalicəsi ilə postprandial qlükoza nəzarətində əhəmiyyətli bir yaxşılaşma ilə yanaşı təhlükəsizlik profillərinin müqayisəsini göstərdi.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları

Preklinik tədqiqatlar, farmakoloji təhlükəsizliyi, təkrar istifadənin toksikliyi, genotoksiklik və reproduktiv toksiklik haqqında ümumi qəbul edilmiş tədqiqatlara əsaslanaraq insanlar üçün heç bir təhlükə yaratmadı.

Testlərdə in vitro , insulin reseptorlarına və insulinə bənzər böyümə faktoru-1 ilə əlaqələndirilməsi daxil olmaqla, hüceyrə böyüməsinə təsiri, insulin aspartının davranışı insan insulinin davranışına çox bənzəyir. Tədqiqatlar həmçinin göstərdi ki, insulin aspartının bağlanmasının insulin reseptoruna bölünməsi insan insulininə bərabərdir.

Farmakokinetikası

İnsülin aspart T tətbiq edildikdən sonra maksimum plazmadakı, həll olunan insulin insulinini qəbul etdikdən sonra orta hesabla 2 dəfə azdır. İlə maksimum plazma içərisində orta hesabla (492 ± 256) pmol / l səviyyəsindədir və 1-ci tip şəkərli diabet xəstələri üçün 0,15 U / kq bir doz tətbiq edildikdən 40 dəqiqə sonra əldə edilir insulin konsentrasiyası 4-6 saat sonra orijinal səviyyəsinə qayıdır. dərman idarəsi. Udma nisbəti 2-ci tip diabetli xəstələrdə bir qədər aşağıdır, bu da aşağı konsentrasiyaya - (352 ± 240) pmol / L - və daha uzun bir T-yə səbəb olur maksimum (60 dəq). Fərdi fərdi T dəyişkənliyi maksimum İnsanlarda həll olunan insulinlə müqayisədə insulin aspartını istifadə edərkən C-də göstərilən dəyişkənlik xeyli aşağı olur maksimum daha çox aspart insulin üçün.

1-ci tip şəkərli diabetli uşaqlarda (6-12 yaş) və yeniyetmələrdə (13-17 yaş) farmakokinetikası. İnsulinin Aspart udulması T ilə hər iki yaş qrupunda sürətlə baş verir maksimum böyüklərdə də buna bənzəyir. Bununla birlikdə C fərqləri var maksimum dərmanın fərdi bir dozasının əhəmiyyətini vurğulayan iki yaş qrupunda.

Yaşlılar. 2-ci tip diabetli yaşlı xəstələrdə (65-83 yaş, orta yaş 70 yaş) insulin aspart və həll olunan insan insulinləri arasında farmakokinetikanın nisbi fərqləri sağlam könüllülərdə və şəkərli diabetli gənc xəstələrdə oxşar idi. Yaşlı xəstələrdə T-nin artmasına səbəb olan udma nisbətində azalma müşahidə edildi maksimum - 82 (dəyişkənlik 60-120) dəq, C maksimum tip 2 diabetli gənc xəstələrdə müşahidə olunan və eyni tip 1 diabetli xəstələrə nisbətən bir qədər az olmuşdur.

Qaraciyər funksiyasının olmaması. Qaraciyər funksiyası normaldan ciddi dərəcədə pozulmuş diapazonda olan 24 xəstəyə bir doza insulin aspartının tətbiqi ilə farmakokinetika tədqiqatı aparıldı. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulin aspartının udma sürəti azaldı və daha çox dəyişdi, nəticədə T artdı maksimum Qaraciyər normal işləməsi olan insanlarda təxminən 50 dəqiqədən orta və ağır dərəcədə qaraciyər funksiyası pozulmuş insanlarda təxminən 85 dəqiqəyə qədər. AUC, C maksimum plazma və ümumi rəsmiləşdirmə (Cl / F) azalmış və normal qaraciyər funksiyası olan şəxslərdə oxşar idi.

Böyrək çatışmazlığı. Böyrək funksiyası normaldan ağır dərəcədə pozulmuş 18 xəstədə insulin aspartının farmakokinetikası ilə bağlı bir araşdırma aparılmışdır. Cl kreatininin AUC, C-yə təsiri aşkarlanmadı maksimum , T maksimum insulin aspart. Məlumat orta və ağır böyrək çatışmazlığı olanlarla məhdudlaşdı. Dializ tələb edən böyrək çatışmazlığı olan insanlar işə cəlb edilməmişdir.

Hamiləlik və laktasiya

NovoRapid ® Penfill ® hamiləlik dövründə təyin edilə bilər. İki randomizə edilmiş nəzarət edilən klinik sınaqdan (157 + 14 hamilə qadın müayinə edildi) insulin aspartının hamiləliyə və ya dölün / yeni doğulmuş uşağın sağlamlığına insan insulinləri ilə müqayisədə heç bir mənfi təsiri aşkarlanmadı (bax: Farmakodinamika).

Qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək və şəkərli diabetli hamilə qadınların (tip 1 diabet, tip 2 diabet və ya gestational diabet) hamiləlik dövründə və mümkün hamiləlik dövründə tövsiyə olunur. İnsulinə olan ehtiyac, bir qayda olaraq, ilk üç aylıq dövrdə azalır və hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində tədricən artır. Doğuşdan qısa müddət sonra insulinə olan ehtiyac tez hamiləlikdən əvvəlki səviyyəyə qayıdır.

Emzirmə zamanı NovoRapid ® Penfill ® istifadə edilə bilər, çünki hemşireli anaya insulin vermək körpə üçün təhlükə deyil. Bununla birlikdə, dərman dozasını tənzimləmək lazım ola bilər.

Yan təsirləri

NovoRapid ® Penfill ® istifadə edən xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən insulinin farmakoloji təsiri ilə əlaqədardır.

Ən çox görülən mənfi reaksiya hipoqlikemiyadır.

Yan təsirlərin yayılması xəstə əhaliyə, dozalanma rejiminə və glisemik nəzarətə görə dəyişir (aşağıdakı bölməyə baxın).

İnsulin terapiyasının başlanğıc mərhələsində enjeksiyon yerində (ağrı, qızartı, kovan, iltihab, hematoma, şişkinlik və iynə yerində qaşınma) refraktiv səhvlər, ödem və reaksiyalar baş verə bilər. Bu simptomlar ümumiyyətlə təbiətdə keçici olur. Glisemik nəzarətdə sürətli bir inkişaf, ümumiyyətlə geri dönən kəskin ağrı nöropatiyasının vəziyyətinə səbəb ola bilər. Karbohidrat mübadiləsinə nəzarətin kəskin şəkildə yaxşılaşdırılması ilə insulin terapiyasının intensivləşdirilməsi diabetik retinopatiyanın vəziyyətinin müvəqqəti pisləşməsinə səbəb ola bilər, halbuki glisemik idarəetmənin uzun müddətli inkişafı diabetik retinopatiyanın inkişaf riskini azaldır.

Mənfi reaksiyaların siyahısı cədvəldə verilmişdir.

Klinik sınaq məlumatlarına əsasən aşağıda təsvir olunan bütün mənfi reaksiyalar MedDRA və orqan sistemlərinə görə inkişaf tezliyinə görə qruplaşdırılmışdır. Mənfi reaksiyaların tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox vaxt (≥1 / 10), çox vaxt (≥1 / 100, ® Penfill ®) insulin aspartının məhvinə səbəb ola bilər. və "Dozaj və İdarəetmə" bölməsində təsvir olunan infuziya üçün həll yolları.

ŞəRh ƏLavə EtməK